BR112012023806B1

BR112012023806B1 - montagem de seringa

Info

Publication number: BR112012023806B1
Application number: BR112012023806-0A
Authority: BR
Inventors: Richard J. Caizza; Robert B. Odell; Brian H. Wayman
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-09-20
Filing date: 2011-09-16
Publication date: 2021-01-19
Also published as: US8920371B2; BR122020009166B1; CN102834135B; ES2732704T3; SG10201506072YA; ZA201206371B; JP6046624B2; AU2011305764B2; KR101858762B1; CA2972165C; AP2012006487A0; KR101923358B1; BR112012023806A2; EP2525852B1; WO2012040051A1; JP6581956B2; RU2623306C1; NZ601893A; EP2525852A1; CA2790117A1

Abstract

MONTAGEM DE SERINGA COM MECANISMO DE INCAPACITAÇÃO. Montagens de seringas tendo um sistema de incapacitação passivo para impedir reutilização são fornecidas. A montagem de seringa compreende um cilindro, haste de êmbolo e tampão em que a haste de êmbolo compreende adicionalmente uma protuberância flexível (556) que trava a haste de êmbolo dentro do cilindro. inclui adicionalmente uma parte frangível (570) e a haste de êmbolo se quebra quando reutilização é tentada.

Description

Campo técnico

[001] Modalidades da presente invenção dizem respeito a montagens de seringas tendo um mecanismo de travamento passivo que restringe movimento distal da haste de êmbolo após injeção para impedir reutilização, montagens de seringas em que o tampão e haste de êmbolo operam usando movimento relativo para incapacitar passivamente a seringa, montagens de seringas incluindo um tampão e haste de êmbolo conectados de forma removível para impedir desmontagem da seringa antes do uso e a montagens de seringas incluindo indicações ou marcações visuais para indicar uso da seringa ou uma seringa incapacitada.

Antecedentes

[002] Acredita-se que reutilização de produtos de seringa hipodérmica sem esterilização ou esterilização adequada perpetua o uso indevido de droga e promove a transmissão de doenças contagiosas. A reutilização de seringas por usuários de droga intravenosa exacerba adicionalmente a transmissão de doenças contagiosas porque eles compreendem um grupo de alto risco com relação a certos vírus tais como os vírus da AIDS e de hepatite. Um alto risco de contaminação também existe em países com falta de pessoal e suprimentos médicos.

[003] Uma seringa que possa ser tornada inoperável após o uso apresenta uma solução viável para estas questões. Várias seringas têm sido propostas e estão disponíveis comercialmente e que podem ser incapacitadas pelo usuário ao tomar medidas ativas para incapacitar a seringa. Seringas descartáveis que não exigem que o usuário incapacite ativamente a seringa também são pensadas para oferecer uma solução. Seria desejável fornecer seringas que automaticamente ou passivamente fossem incapacitadas para reutilização e que pudessem ser fabricadas em um modo com custo reduzido, por exemplo, ao utilizar menos peças. Adicionalmente, marcações ou outros indicadores que visualmente indicassem se uma seringa foi usada ou incapacitada também seriam desejáveis.

Sumário

[004] Um sistema de incapacitação passivo para uma montagem de seringa que é ativado após a conclusão de um ciclo de injeção é fornecido. Uma montagem de seringa incorpora um tampão e haste de êmbolo fixados em um modo para impedir que usuários desmontem a seringa antes da conclusão do ciclo de injeção. Em uma ou mais modalidades da invenção, um usuário pode encher, injetar e/ou reconstituir medicação.

[005] Nesta revelação, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade distante do paciente e mais próxima a um profissional. O termo “diâmetro” é uma medição da maior distância entre as paredes do cilindro tendo qualquer forma seccional transversal e pode ser usado de modo permutável com a expressão largura seccional transversal.

[006] Uma montagem de seringa é fornecida, a qual inclui um cilindro, uma haste de êmbolo alongada e tampão tendo respectivas estruturas e montagem que permitem ao usuário travar passivamente a haste de êmbolo dentro do cilindro para impedir reutilização da montagem de seringa. O cilindro inclui uma extremidade distal, uma extremidade proximal aberta, uma parede lateral cilíndrica com uma superfície interna, a qual define uma câmara na qual o fluido pode ser retido, e uma parede distal. A superfície interna também define uma primeira largura seccional transversal. Uma abertura na parede distal permite que o fluido flua a partir da câmara através da abertura.

[007] Em uma ou mais modalidades, a superfície interna da parede lateral do cilindro inclui uma nervura adjacente à extremidade proximal. A nervura define uma segunda largura seccional transversal que é menor que a primeira largura seccional transversal definida nas partes remanescentes da superfície interna. A nervura forma um impedimento para restringir o movimento proximal da haste de êmbolo.

[008] Modalidades da presente invenção também incluem uma haste de êmbolo estendida que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um corpo principal entre as extremidades proximal e distal. Um apoio para pressionamento com polegar também pode ser disposto na extremidade proximal da haste de êmbolo. Em algumas modalidades, a haste de êmbolo desliza ou se desloca de outro modo proximamente e distalmente dentro da câmara do cilindro.

[009] A extremidade distal do êmbolo pode incluir uma parte de engatar tampão tendo uma extremidade distal e uma proximal. A haste de êmbolo também inclui uma protuberância flexível que é disposta entre o apoio para pressi- onamento com polegar e o corpo principal da haste de êmbolo. A protuberância flexível de uma ou mais modalidades inclui uma largura seccional transversal que é maior que a segunda largura seccional transversal ou a largura seccional transversal do cilindro na nervura. Em uma ou mais modalidades alternativas, a haste de êmbolo pode incluir um elemento de suporte que inclui uma borda externa. O elemento de suporte pode ser disposto adjacente proximamente à protuberância flexível. A protuberância flexível de uma ou mais modalidades facilita movimento distal da haste de êmbolo ao flexionar na direção proximal à medida que uma força é aplicada na direção distal à haste de êmbolo. A haste de êmbolo também pode incluir uma parte frangível que é disposta adjacente proximamente ao elemento de suporte. A parte frangível pode incluir duas ou mais conexões de ponto dispostas adjacentes à borda do elemento de suporte.

[010] Em uma ou mais modalidades específicas, a parte frangível pode incluir três conexões de ponto que podem ser espaçadas equidistantes umas das outras. Em uma modalidade mais específica, a parte frangível pode incluir pelo menos quatro conexões de ponto. Em uma modalidade ainda mais específica, uma primeira e uma segunda das quatro conexões de ponto podem ser dispostas equidistantes uma da outra e a terceira e quarta das quatro conexões de ponto também são dispostas equidistantes uma da outra. Em uma variante, todas as quatro conexões de ponto são dispostas equidistantes umas das outras. Em uma outra variante, a distância entre as primeira e segunda conexões de ponto é maior que a distância entre as terceira e quarta conexões de ponto.

[011] Em uma ou mais modalidades, as protuberâncias flexíveis incluem pelo menos duas abas se estendendo radialmente para fora da haste de êmbolo. Em uma ou mais modalidades alternativas, a protuberância flexível inclui mais de duas abas, as quais podem ser equidistantes umas das outras ou podem ser dispostas em diferentes distâncias umas das outras. As conexões de ponto da parte frangível podem ser alinhadas com as abas. Em uma ou mais modalidades a protuberância inclui quatro abas dispostas equidistantes umas das outras. Em tais modalidades a parte frangível pode incluir quatro conexões de ponto nas qual a primeira e a segunda são alinhadas com a primeira e a segunda aba, enquanto que a terceira conexão de ponto e a quarta conexão de ponto são desalinhadas com a terceira e a quarta aba, em que a terceira conexão de ponto e a quarta conexão de ponto são dispostas adjacentes às extremidades opostas da borda externa do elemento de suporte.

[012] Uma montagem de seringa de uma ou mais modalidades pode incluir um tampão incluindo uma extremidade proximal e uma extremidade distal. O tampão pode ser fixado à parte de engatar tampão da haste de êmbolo de tal maneira que, quando o tampão fica em contato com a parede distal do cilindro, à protuberância flexível é permitido avançar distalmente para além da nervura e travar a haste de êmbolo dentro do cilindro para impedir reutilização da montagem de seringa. Especificamente, quando o tampão fica em contato com a parede distal do cilindro, a protuberância flexível da haste de êmbolo se desloca ou avança distalmente para além da nervura do cilindro.

[013] Em uma ou mais modalidades, o tampão e haste de êmbolo ficam dispostos dentro do cilindro quando a montagem de seringa está em uma posição inicial de tal maneira que existe uma folga entre a extremidade distal do tampão e a parede distal do cilindro. Em uma ou mais modalidades, a aplicação de uma força na direção distal à haste de êmbolo faz com que o tampão e a haste de êmbolo se desloquem conjuntamente na direção distal até que o tampão alcance a extremidade distal do cilindro, permitindo assim que a protuberância avance distalmente para além da nervura no cilindro e trave a haste de êmbolo dentro do cilindro para impedir reutilização da montagem de seringa. Após a haste de êmbolo ter sido travada dentro do cilindro, a aplicação de uma força à haste de êmbolo direcionada proximamente faz com que a parte frangí- vel da haste de êmbolo seja quebrada.

[014] Em uma ou mais modalidades, as duas ou mais conexões de ponto da parte frangível são adaptadas para suportar aplicação de uma força na haste de êmbolo na direção distal e quebrar mediante aplicação de uma força na direção proximal após a protuberância flexível ter avançado distalmen- te para além da nervura. Em uma ou mais modalidades, a força exigida para deslocar a haste de êmbolo na direção proximal após a protuberância flexível ter avançado distalmente para além da nervura excede a força exigida para quebrar as duas ou mais conexões de ponto. Descrição resumida dos desenhos A figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma montagem de seringa de acordo com uma modalidade da invenção mostrada; A figura 2 ilustra uma vista desmontada em perspectiva de uma montagem de seringa de acordo com uma modalidade da invenção; A figura 3 mostra uma vista seccional transversal do cilindro mostrado na figura 2, feita ao longo da linha 3-3; A figura 4 é uma vista ampliada de uma parte do cilindro mostrado na figura 3; A figura 5 é uma vista seccional transversal do tampão mostrado na figura 2, feita ao longo da linha 5-5; A figura 6 é uma vista seccional transversal da haste de êmbolo mostrada na figura 2, feita ao longo da linha 6-6; A figura 7 é uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 7-7 da figura 1; A figura 8 é uma ilustração da figura 7 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal; A figura 9 é uma ilustração da figura 8 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção distal; A figura 10 é uma ilustração da figura 9 mostrando a haste de êmbolo em uma posição travada dentro do cilindro de seringa; A figura 11 é uma vista ampliada de uma parte proximal da montagem mostrada na figura 10; A figura 12 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma montagem de seringa tendo um marcador visual disposto no cilindro; A figura 13 ilustra uma vista desmontada em perspectiva de uma modalidade de uma montagem de seringa com indicadores ou marcadores visuais dispostos no cilindro e na parte de engatar tampão da haste de êmbolo; A figura 14 é uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 1414 da figura 12; A figura 15 é uma ilustração da figura 14 mostrando a haste de êmbolo em uma posição travada dentro do cilindro de seringa; A figura 16 é uma vista ampliada de uma parte proximal da montagem mostrada na figura 15; A figura 17 é uma ilustração da figura 10 mostrando uma parte proximal da haste de êmbolo sendo quebrada a partir da montagem de seringa após a haste de êmbolo ter sido travada dentro do cilindro de seringa; A figura 18 é uma ilustração da figura 7 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal e o tampão desencaixando da haste de êmbolo; A figura 19 é uma vista desmontada em perspectiva de uma montagem de seringa de acordo com uma outra modalidade da invenção; A figura 20 é uma vista em perspectiva da haste de êmbolo mostrada na figura 19; A figura 21 é uma vista em elevação lateral do tampão mostrado na figura 19; A figura 22 é uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 2222 da montagem de seringa mostrada na figura 19; A figura 23 é uma ilustração da figura 22 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal; A figura 24 é uma ilustração da figura 23 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção distal; A figura 25 é uma ilustração da figura 24 mostrando a haste de êmbolo em uma posição travada dentro do cilindro de seringa; A figura 26 é uma ilustração da figura 25 mostrando uma parte proximal da haste de êmbolo sendo quebrada a partir da montagem de seringa após a haste de êmbolo ter sido travada dentro do cilindro; A figura 27 é uma ilustração da figura 22 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal e o tampão desencaixando da haste de êmbolo; A figura 28 mostra uma vista desmontada em perspectiva de uma montagem de seringa de acordo com uma outra modalidade da invenção; A figura 29 mostra uma vista seccional transversal do cilindro mostrado na figura 28, feita ao longo da linha 29-29; A figura 30 é uma vista ampliada de uma parte do cilindro mostrado na figura 29; A figura 31 é uma vista seccional transversal do tampão mostrado na figura 28, feita ao longo da linha 31-31; A figura 32 ilustra uma vista em perspectiva da haste de êmbolo mostrada na figura 28; A figura 33 é uma vista seccional transversal da haste de êmbolo mostrada na figura 28, feita ao longo da linha 33-33; A figura 34 é uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 3434 da montagem de seringa mostrada na figura 28; A figura 35 é uma ilustração da figura 34 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal; A figura 36 é uma ilustração da figura 35 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção distal; A figura 37 é uma ilustração da figura 36 mostrando a haste de êmbolo em uma posição travada dentro do cilindro de seringa; A figura 38 é uma vista ampliada de uma parte proximal da montagem mostrada na figura 37; A figura 39 é uma ilustração da figura 37 mostrando uma parte proximal da haste de êmbolo sendo quebrada a partir da montagem de seringa após a haste de êmbolo ter sido travada dentro do cilindro; A figura 40 é uma ilustração da figura 34 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal e o tampão desencaixando da haste de êmbolo; A figura 41 ilustra uma vista desmontada em perspectiva de uma montagem de seringa de acordo com uma outra modalidade da invenção; A figura 42 mostra uma vista seccional transversal do cilindro mostrado na figura 41, feita ao longo da linha 42-42; A figura 43 ilustra uma vista em perspectiva da haste de êmbolo mostrada na figura 41 a partir de uma extremidade distal; A figura 44 ilustra uma vista em perspectiva da haste de êmbolo mostrada na figura 41 a partir de uma extremidade proximal; A figura 45 ilustra uma vista em elevação lateral da haste de êmbolo mostrada na figura 41; A figura 46A mostra uma vista parcial ampliada da haste de êmbolo mostrada na figura 45; A figura 46B ilustra uma vista parcial ampliada da haste de êmbolo mostrada na figura 46A; A figura 46C ilustra uma vista parcial ampliada da haste de êmbolo mostrada na figura 43; A figura 47 ilustra uma vista parcial em perspectiva de uma parte da haste de êmbolo mostrada na figura 45 adjacente distalmente à parte frangível; A figura 48 ilustra uma vista parcial em perspectiva de uma parte da haste de êmbolo mostrada na figura 45 adjacente proximamente à parte frangí- vel; A figura 49 ilustra uma vista parcial em perspectiva de uma parte da haste de êmbolo mostrada na figura 45 adjacente proximamente à projeção anular; A figura 50 mostra uma vista seccional transversal da haste de êmbolo mostrada na figura 41 fixada ao tampão mostrado na figura 41, feita ao longo da linha 50-50; A figura 51 é uma vista seccional transversal feita ao longo da linha 5151 da montagem de seringa mostrada na figura 41; A figura 52 é uma ilustração da figura 51 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção proximal; A figura 53 é uma ilustração da figura 52 mostrando a haste de êmbolo sendo deslocada na direção distal; A figura 54 é uma vista ampliada da montagem de seringa mostrada ilustração da figura 53; e A figura 55 é uma ilustração da figura 53 mostrando a haste de êmbolo sendo quebrada a partir da montagem de seringa após a haste de êmbolo ter sido travada dentro do cilindro.

Descrição detalhada

[015] Antes de descrever diversas modalidades exemplares da invenção, é para ser entendido que a invenção não está limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo expostos na descrição a seguir. A invenção é suscetível de outras modalidades e de ser praticada ou ser executada de vários modos.

[016] Um aspecto da presente invenção permite uma montagem de seringa incluindo um cilindro, haste de êmbolo e tampão tendo recursos e construção individuais que permitem ao usuário travar passivamente a haste de êmbolo dentro do cilindro para impedir reutilização da montagem de seringa.

[017] A figura 1 mostra uma montagem de seringa 100 de acordo com uma ou mais modalidades. Tal como mostrado na figura 2, a montagem de seringa inclui um cilindro 120, uma haste de êmbolo 140 e um tampão 160, arranjado de tal maneira que a extremidade proximal 169 do tampão é fixada à extremidade distal 141 da haste de êmbolo. O tampão 160 e a haste de êmbolo 140 conectados são inseridos na extremidade proximal 129 do cilindro 120.

[018] Tal como mais bem mostrado na figura 3, o cilindro 120 tem uma parede lateral cilíndrica 110 com uma superfície interna 126 que define uma câmara 128. Em uma modalidade, a câmara 128 retém o conteúdo da montagem de seringa que pode incluir medicação na forma de pó ou fluida. O cilindro 120 está mostrado como tendo uma extremidade proximal aberta 129, uma extremidade distal 121 e uma parede distal 122. A parede distal 122 tem uma abertura 111 em comunicação de fluido com a câmara 128.

[019] A parede lateral 110 do cilindro 120 define uma câmara tendo um diâmetro interno contínuo ao longo do eixo geométrico longitudinal da seringa. Alternativamente, o cilindro pode incluir uma parede lateral tendo um diâmetro interno, o qual diminui linearmente da extremidade proximal para a extremidade distal. É para ser entendido que a configuração mostrada é meramente exemplar, e os componentes podem ser diferentes em forma e tamanho a não ser o que está mostrado. Por exemplo, o cilindro pode ter uma forma exterior de prisma, enquanto mantendo uma forma interna cilíndrica. Alternativamente, ambas as superfícies externa e interna do cilindro podem ter formas seccionais transversais não circulares.

[020] O cilindro de seringa 120 está mostrado como tendo um flange periférico 124 fixado na extremidade proximal 129 do cilindro 120. O cilindro 120 inclui adicionalmente uma cânula de agulha 150, tendo um lúmen 153, fixada à abertura 111 na parede distal 122 do cilindro 120. Tal como é conhecido na técnica, o recurso de fixação 152 é fornecido para fixar a cânula de agulha 150 à parede distal 122. A montagem 100 também pode incluir uma tampa protetora sobre a cânula de agulha (não mostrada).

[021] Tal como mostrado mais claramente na figura 4, o cilindro 120 inclui adicionalmente uma nervura 123 adjacente à sua extremidade proximal 129. O diâmetro interno do cilindro na localização da nervura 123 é menor que o diâmetro interno do cilindro 120 em outras localizações ao longo do comprimento do cilindro. Uma ou mais abas ou detentores opcionais podem ser usados para criar uma região do cilindro tendo um diâmetro menor que o diâmetro interno do cilindro 120. Em uma modalidade específica, a nervura pode incluir um anel formado ao longo da circunferência total da superfície interna 126 ou de uma parte da superfície interna 126 do diâmetro interno do cilindro 120 (não mostrado). O cilindro 120 também inclui uma região de transição de diâmetro 127 adjacente à nervura 123 na extremidade proximal 129 (tal como mostrado na figura 3) do cilindro 120. O diâmetro interno do cilindro na região de transição de diâmetro 127 aumenta da extremidade distal 121 para a extremidade proximal 129 (tal como mostrado na figura 3) do cilindro 120. Na modalidade mostrada, o cilindro inclui uma região de diâmetro aumentado 125 adjacente à região de transição de diâmetro na extremidade proximal 129 (tal como mostrado na figura 3) do cilindro. O diâmetro interno do cilindro 120 na região de diâmetro aumentado 125 é maior que o diâmetro interno do cilindro da região de transição de diâmetro total 127.

[022] O cilindro pode ser feito de plástico, vidro ou outro material adequado. O cilindro inclui adicionalmente marcas distintivas de medição de dosagem opcionais (não mostradas).

[023] Referindo-se agora à figura 5, o tampão 160 tem uma extremidade distal 161, uma extremidade proximal 169, um corpo de tampão 164 e uma borda periférica 162 que forma uma vedação com a superfície interna 126 do cilindro. Em uma ou mais modalidades, a borda periférica 162 do tampão 160 tem um diâmetro maior que o diâmetro da superfície interna da nervura 123. O tampão 160 mostrado na figura 5 inclui uma tampa alongada opcional 166 na sua extremidade distal 161 para facilitar redução do fluido residual e expulsão de fluido do cilindro de seringa.

[024] O tampão 160 está mostrado como tendo adicionalmente uma parte afunilada 165 adjacente ao corpo de tampão 164 na sua extremidade proximal 169. Um gargalo 163 fica adjacente à parte afunilada 165 na extremidade proximal 169 do tampão 160. O corpo de tampão 164 está mostrado como incluindo também um recesso interno 168, o qual permite que a parte de engatar tampão 146 da haste de êmbolo 140 seja conectada ao tampão 160. Uma beira periférica 147 pode ser fornecida para ajudar a reter o tampão 160 na haste de êmbolo 140. Tal como com a nervura do cilindro, detentores ou abas podem ser usados para reter o tampão 160 na haste de êmbolo 140.

[025] O tampão tipicamente é feito de plástico ou de outro material facilmente descartável e/ou reciclável. Pode ser desejável incorporar borracha natural ou sintética ao tampão ou usar uma vedação de borracha natural ou sintética com o tampão. Será entendido que o tampão pode incorporar múltiplas vedações.

[026] Referindo-se agora à figura 6, a montagem de seringa inclui uma haste de êmbolo 140 tendo uma extremidade proximal 149, uma extremidade distal 141 e um corpo principal 148 se estendendo entre a extremidade proximal 149 e extremidade distal 141. A haste de êmbolo 140 inclui adicionalmente um apoio para pressionamento com polegar 142 na extremidade proximal 149 da haste de êmbolo 140. Na modalidade mostrada, o apoio para pressiona- mento com polegar 142 inclui adicionalmente uma superfície texturizada, superfície gravável e/ou etiqueta.

[027] Referindo-se ainda à figura 6, a haste de êmbolo 140 inclui adici-onalmente uma protuberância 144 mostrada como uma protuberância anular 144 entre o apoio para pressionamento com polegar 142 e o corpo principal 148. O diâmetro externo da haste de êmbolo na protuberância 144 é maior que o diâmetro interno do cilindro 120 na nervura 123. Em algumas modalidades da invenção, a protuberância 144 inclui uma parte afunilada 145 que facilita o movimento distal da protuberância para além da nervura 123 e para dentro do cilindro 120, tal como se tornará aparente na discussão subsequente da operação da seringa. Em pelo menos uma modalidade, a montagem de seringa é configurada para permitir que a protuberância 144 avance distalmente para além da nervura 123, para travar a haste de êmbolo dentro do cilindro quando o usuário introduz a haste de êmbolo até o fundo no cilindro (tal como mostrado mais claramente nas figuras 10-11). Em certas modalidades, a haste de êmbolo 140 inclui adicionalmente pelo menos uma conexão ou ponto frangível 143 para separar do corpo principal pelo menos uma parte da haste de êmbolo quando um usuário aplica força proximal suficiente à haste de êmbolo após ela ter sido travada. Na modalidade mostrada o ponto frangível 143 está localizado entre a protuberância 144 e o apoio para pressionamento com polegar 142. Será entendido que a conexão ou ponto frangível 143 mostrado é exemplar, e outros recursos adequados para danificar permanentemente a haste de êmbolo ou separar de outro modo pelo menos uma parte da haste de êmbolo do corpo principal podem ser fornecidos.

[028] Na modalidade mostrada, é permitido que o tampão 160 se desloque distalmente e proximamente dentro do cilindro quando conectado à parte de engatar tampão 146 da haste de êmbolo 140. Tal como será mais bem entendido com a descrição da operação da montagem de seringa e com referência à figura 7, o tampão é capaz de deslocar distalmente e proximamente por uma distância axial pré-selecionada 132 em relação à parte de engatar tampão.

[029] Em modalidades alternativas o tampão é fixado com relação à haste de êmbolo. Em tais modalidades a distância axial agora pode ser zero. Será percebido que, em tais modalidades, a seringa fica em uma posição inicial, tal como fornecida, onde existe uma folga entre o tampão e a parede distal do cilindro. À medida que o usuário enche a seringa, o tampão e a haste de êmbolo se deslocam conjuntamente em uma direção proximal. À medida que o usuário expele o conteúdo da seringa o tampão e a haste de êmbolo se deslocam conjuntamente na direção distal, e é permitido que a protuberância flexível se desloque para além da nervura de travamento.

[030] A haste de êmbolo pode ser feita de plástico ou de outro material adequado. A protuberância também pode ser compreendida de plástico ou de um material mais duro adequado para travar a haste de êmbolo dentro do cilin- dro.

[031] Na figura 7, o cilindro 120 retém o tampão 160 e a haste de êmbolo 140 dentro da câmara, em que o tampão está introduzido até o fundo, “parado” ou está em contato com a parede distal 122 do cilindro 120. A borda periférica 162 do tampão forma uma vedação com a superfície interna 126 do cilindro 120. Em uma modalidade, o tampão 160 é conectado à parte de engatar tampão 146 da haste de êmbolo 140. A parte de engatar tampão 146 é retida de forma removível dentro do recesso 168 do corpo de tampão 164 pelo gargalo 163.

[032] Na figura 7, uma folga entre o tampão 160 e a extremidade distal do corpo principal 148 define uma distância axial pré-selecionada 132 antes do ciclo de injeção. Em pelo menos uma modalidade a protuberância 144 permanece no lado proximal da nervura 123 por causa de o comprimento da haste de êmbolo 140 e do tampão combinados, juntamente com a distância axial pré- selecionada 132, ser maior que o comprimento do cilindro 120 da parede distal 122 para a extremidade proximal do cilindro 120. A distância entre a protuberância 144 e a borda periférica 162 do corpo de tampão 164 define uma primeira distância D1.

[033] A figura 8 ilustra a montagem de seringa em uso e mostra especi-ficamente uma etapa de aspiração ou enchimento, de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. Quando o usuário aplica uma força à haste de êmbolo 140 na direção proximal mostrada pela seta na figura 8, a haste de êmbolo 140 e o tampão 160 se deslocam conjuntamente na direção proximal, enquanto que a parte de engatar tampão 146 fica conectada ao tampão 160 por meio da beira 147. Em uma ou mais modalidades, a folga que define a distância axial pré-selecionada 132 é mantida enquanto o tampão 160 e a haste de êmbolo 140 se deslocam conjuntamente na direção proximal ao longo da superfície interna do cilindro de seringa. O usuário termina a aplicação da força proximal sobre a haste de êmbolo 140 uma vez que a quantidade desejada de medicamento é puxada para dentro da seringa. Durante a etapa de aspiração, a haste de êmbolo e o corpo de tampão se deslocam na direção proximal con-juntamente para puxar a medicação para dentro da seringa, enquanto mantendo a primeira distância, D1.

[034] A figura 9 também mostra a montagem de seringa em uso e es-pecificamente demonstra aplicação de força distal à haste de êmbolo durante injeção. Em uma modalidade, quando o usuário aplica uma força na direção distal à haste de êmbolo 140 tal como indicado pela seta, a haste de êmbolo 140 se desloca em uma direção distal pelo comprimento da folga que define a distância axial pré-selecionada 132 na figura 7, enquanto que o tampão 160 permanece estacionário. O tampão 160 permanece estacionário porque a força de atrito criada pela borda periférica 162 do tampão sobre a superfície interna 126 do cilindro é maior que a força de atrito criada pela parte de engatar tampão 146 entrando no recesso 168 do tampão 160. Consistente com pelo menos uma modalidade, uma vez que a parte de engatar tampão tenha se deslocado distalmente pelo comprimento da distância axial pré-selecionada 132 e esteja em contato com a extremidade proximal 169 do recesso, o tampão 160 e a haste de êmbolo 140 começam a se deslocar em tandem na direção distal. Adicionalmente, a força aplicada pelo usuário é maior que o atrito entre a borda periférica 162 do tampão 160 e a superfície interna 126 do cilindro e, portanto, o tampão 160 é forçado a se deslocar na direção distal com a haste de êmbolo 140. Em uma modalidade, o usuário pode injetar uma quantidade limitada do fluido aspirado ou exercer uma força limitada sobre a haste de êmbolo na direção distal para fluir ou expelir parte do fluido aspirado, sem travamento da haste de êmbolo, desde que a montagem de seringa não esteja introduzida até o fundo. Entretanto, tal como será descrito adicionalmente com relação à figura 10, um usuário pode introduzir o tampão até o fundo contra a parede distal do cilindro de seringa, travando a haste de êmbolo dentro do cilindro.

[035] Ao expelir o conteúdo da seringa, a haste de êmbolo se desloca em uma direção distal pelo comprimento da distância axial pré-selecionada 132 mostrada na figura 7 enquanto que o corpo de tampão permanece estacionário, eliminando consequentemente a folga que define a distância axial pré- selecionada 132. Após o conteúdo da seringa ter sido inteiramente expelido, a distância entre a protuberância 144 e a borda periférica 162 define uma segunda distância, D2, em que D2 é a diferença entre a primeira distância, D1, e a folga que define uma distância axial pré-selecionada 132.

[036] A figura 10 ilustra uma modalidade da montagem de seringa após a haste de êmbolo ter sido travada dentro do cilindro. Em uma ou mais modalidades, a entrada da parte de engatar tampão no recesso 168 do tampão 160 (tal como também mostrado na figura 9) elimina a folga que define a distância axial pré-selecionada 132, permitindo que a protuberância 144 avance para além da nervura de travamento 123 (tal como mostrado mais claramente na figura 11). A protuberância 144 tem um diâmetro externo maior que o diâmetro interno do cilindro na nervura 123. Desta maneira, em uma ou mais modalidades, a nervura 123 trava a protuberância 144 dentro do cilindro 120, e impede movimento proximal da haste de êmbolo 140.

[037] A figura 12 mostra uma montagem de seringa 100 na qual o cilindro 120 inclui um marcador visual 300. O marcador fica alinhado com a nervura 123, tal como mostrado mais claramente na figura 16. O marcador pode ser formado integralmente na parede lateral do cilindro ou pode ser acrescentado à superfície externa da parede lateral. O marcador pode ser impresso em tinta, aplicado de modo adesivo, uma superfície texturizada ou uma peça separada que é fixada em volta do cilindro de seringa. O marcador pode formar um anel em volta da circunferência da parede lateral ou ser na forma de abas dispostas em intervalos regulares em volta da circunferência da parede lateral. Em uma modalidade específica, o marcador é uma listra colorida. Em uma modalidade mais específica, o marcador pode incluir texto na forma de uma ou mais letras e/ou números, formas geométricas, símbolos ou combinações dos mesmos para informar aos usuários de que a seringa está incapacitada.

[038] A figura 13 mostra uma haste de êmbolo 140 tendo um indicador ou mostrador visual 310 disposto na parte de engatar tampão 146. Tal como com o marcador visual 300, o indicador visual 310 pode ser formado integralmente com a parte de engatar tampão da haste de êmbolo ou ser acrescentado à superfície externa da mesma. O indicador ou mostrador pode ser impresso em tinta, aplicado de modo adesivo, uma superfície texturizada ou uma peça separada que é fixada à parte de engatar tampão. Em uma ou mais modalidades, o indicador ou mostrador pode compreender um padrão, uma parte sólida e ou pode cobrir a superfície total da parte de engatar tampão. Em uma modalidade específica, o indicador é uma listra colorida disposta ao longo do comprimento da parte de engatar tampão 146 entre a extremidade distal 141 e o corpo principal 148 da haste de êmbolo. Em uma modalidade mais específica, o indicador é uma listra colorida disposta ao longo da circunferência da parte de engatar tampão 146 da haste de êmbolo. Em uma modalidade ainda mais específica, o marcador pode incluir texto na forma de uma ou mais letras e/ou números, formas geométricas, símbolos ou combinações dos mesmos.

[039] Tal como mostrado mais claramente na figura 14, uma folga entre o tampão 160 e a extremidade distal do corpo principal 148 define uma distância axial pré-selecionada 132 antes do ciclo de injeção. O indicador visual 310 é visível quando a folga está presente. O marcador visual 300 é disposto na superfície externa do cilindro 120 e alinhado com a nervura 123. Tal como descrito com referência à figura 8, quando o usuário aplica uma força à haste de êmbolo 140 na direção proximal mostrada pela seta na figura 8, a haste de êmbolo 140 e o tampão 160 se deslocam conjuntamente na direção proximal, enquanto que a parte de engatar tampão 146 fica conectada ao tampão 160 por meio da beira 147. Em uma ou mais modalidades, a folga que define a distância axial pré-selecionada 132 é mantida enquanto o tampão 160 e a haste de êmbolo 140 se deslocam conjuntamente na direção proximal ao longo da superfície interna do cilindro de seringa. Desta maneira, o indicador visual 310 continua a ser visível.

[040] Tal como descrito com referência à figura 9, ao expelir o conteúdo da seringa, a haste de êmbolo se desloca em uma direção distal pelo comprimento da distância axial pré-selecionada 132 mostrada nas figuras 7 e 14 enquanto que o corpo de tampão permanece estacionário, eliminando consequentemente a folga que define a distância axial pré-selecionada 132. O movimento da parte de engatar tampão, na direção distal em relação ao tampão, permite que a parte de engatar tampão 146 da haste de êmbolo se desloque para dentro do recesso 168 do tampão (tal como mostrado na figura 9). Tal como pode ser visto mais claramente na figura 15, este movimento relativo permite que o corpo de tampão 164 cubra a parte de engatar tampão e impeça visibilidade do indicador visual 310.

[041] Tal como mostrado mais claramente nas figuras 15 e 16, o marcador visual 300 disposto no cilindro 120 e alinhado com a nervura 123 também mostra o avanço da protuberância 144 para além da nervura 123. Além do mais, a entrada da parte de engatar tampão no recesso 168 do tampão 160 (tal como também mostrado na figura 9) também elimina a folga que define a distância axial pré-selecionada 132, permitindo que a protuberância 144 avance para além da nervura 123 (tal como mostrado mais claramente nas figuras 11 e 16). A localização da protuberância em relação ao marcador visual indica se a haste de êmbolo está travada dentro do cilindro e se a montagem de seringa está incapacitada. Antes de a haste de êmbolo ser travada a protuberância 144 está adjacente proximamente ao marcador visual 300. Uma vez que a haste de êmbolo é travada a protuberância 144 fica adjacente distalmente ao marcador visual 300.

[042] Será percebido que cada um de o marcador visual 300 e o indicador visual 310 pode ser usado sozinho ou em combinação.

[043] A figura 17 mostra a montagem após a haste de êmbolo 140 ter sido travada dentro do cilindro 120. Uma tentativa para reutilizar a montagem de seringa ao aplicar uma força à haste de êmbolo 140 na direção proximal faz com que uma parte da haste de êmbolo 140 seja separada na conexão ou ponto frangível 143. A conexão ou ponto frangível 143 é projetada de maneira que a força de retenção exercida sobre a protuberância pela nervura de travamento 123 enquanto força proximal está sendo aplicada à haste de êmbolo 140 é maior que a força necessária para quebrar a haste de êmbolo no ponto frangí- vel 143 e, portanto, o ponto frangível é quebrado ou separado antes de o usuário ser capaz de superar a força exercida sobre a protuberância pela nervura.

[044] A figura 18 mostra a montagem de seringa em uma configuração na qual o tampão 160 está separado da parte de engatar tampão 146. De acordo com uma ou mais modalidades da invenção, o tampão 160 e a parte de engatar tampão 146 se desencaixam para impedir que um usuário desmonte as partes da montagem de seringa antes do uso. Tal como descrito de outro modo em referência à figura 5, a borda periférica 162 do tampão 160 tem um diâmetro maior que o diâmetro da superfície interna da nervura 123. Consistente com pelo menos uma modalidade da invenção, quando um usuário aplica uma força à haste de êmbolo 140 na direção proximal, a nervura 123 trava a borda periférica 162 do tampão 160, e a beira 147 da parte de engatar tampão 146 se desconecta do gargalo 163 do tampão. A nervura 123 exerce uma força sobre a borda periférica do tampão maior que a força ou atrito exercido entre a beira da parte de engatar tampão da haste de êmbolo e a parte de gargalo do tampão enquanto a força proximal é aplicada à haste de êmbolo.

[045] A figura 19 mostra um exemplo de uma montagem de seringa 200 de acordo com uma outra modalidade da presente invenção. Na modalidade mostrada na figura 19 a montagem inclui um cilindro 220, uma haste de êmbolo 240 e um tampão 260, arranjado de maneira que a extremidade proximal de tampão 269 é fixada à extremidade distal da haste de êmbolo 241. O tampão 260 conectado à haste de êmbolo 240 é inserido na extremidade proximal do cilindro 229. Um flange 224 é fixado na extremidade proximal 229 do cilindro 220. O cilindro 220 inclui adicionalmente uma cânula de agulha 250, tendo um lúmen 253, fixada à abertura na parede distal 222 na extremidade distal 221 do cilindro 220. Uma ou mais modalidades também incluem um cubo de fixação 252 para fixar a cânula de agulha 250 à parede distal 222. A montagem também pode incluir uma tampa protetora sobre a cânula de agulha (não mostrada).

[046] Similar ao cilindro ilustrado anteriormente nas figuras 3 e 4, e tal como mostrado na figura 22, o cilindro inclui adicionalmente uma nervura 223, nervura de travamento ou outro recurso para travar a haste de êmbolo dentro do cilindro, tendo uma superfície interna com um diâmetro menor que o diâmetro da superfície interna do cilindro.

[047] Referindo-se agora à figura 20, uma vista em perspectiva de uma haste de êmbolo 240 está mostrada como tendo um corpo principal 248, uma extremidade distal 241 e uma extremidade proximal 249. A haste de êmbolo 240 inclui adicionalmente um apoio para pressionamento com polegar 242 na sua extremidade proximal e uma parte de engatar tampão 246 na sua extremidade distal. A haste de êmbolo 240 também inclui uma protuberância na forma de uma protuberância anular 244 entre o apoio para pressionamento com polegar 242 e o corpo principal 248. A protuberância 244 pode incluir uma parte afunilada 245 para facilitar movimento distal da protuberância 244 para além da nervura 223 para dentro do cilindro 220. Em algumas modalidades, a protube- rância 244 tem um diâmetro externo maior que o diâmetro interno do cilindro na nervura 223. Em pelo menos uma modalidade, a configuração da montagem de seringa permite que a protuberância 244 avance distalmente para além da nervura 223, para travar a haste de êmbolo 240 dentro do cilindro 220, quando o usuário a introduz até o fundo na montagem de seringa (tal como mostrado mais claramente nas figuras 25-26 e discutido adicionalmente a seguir).

[048] A haste de êmbolo 240 mostrada inclui adicionalmente pelo menos um ponto frangível 243. Na modalidade mostrada, o ponto frangível 243 da haste de êmbolo 240 está localizado entre a protuberância 244 e o apoio para pressionamento com polegar 242, mas o ponto frangível pode estar em uma outra localização. Uma parte de engatar tampão 246 é incluída na extremidade distal 241 da haste de êmbolo 240. Tal como mostrado, a parte de engatar tampão 246 também inclui um recesso de êmbolo e um retentor 247. Pelo menos uma modalidade da invenção inclui uma fixação de encaixe por pressão ou outro recurso adequado para reter a extremidade do tampão.

[049] Referindo-se agora à figura 21, a qual mostra uma modalidade do tampão 260 tendo uma extremidade distal 261 e uma extremidade proximal 269. De acordo com pelo menos uma modalidade, o tampão 260 inclui uma borda periférica 262 que forma uma vedação com a parede interna do cilindro 220 e tem um diâmetro maior que o diâmetro da superfície interna do cilindro na localização da nervura 223 (tal como mostrado mais claramente nas figuras 22-24). Tal como mostrado, uma ponta alongada 266 é fornecida na extremidade distal 261 do tampão 260 para ajudar a expelir o conteúdo total da seringa. O tampão 220 pode incluir adicionalmente um corpo de tampão 264 tendo uma beira periférica 263 na sua extremidade proximal 269, de acordo com pelo menos uma modalidade da invenção. Adicionalmente, o tampão 260 pode incluir uma conexão frangível de tampão 265 conectando o corpo de tampão 264 ao tampão 260.

[050] Nesta configuração, o tampão 260 e a haste de êmbolo 240 ocupam a câmara do cilindro 220 e o tampão é introduzido até o fundo contra a parede distal do cilindro. Adicionalmente, a borda periférica 262 do tampão 260 forma uma vedação com a superfície interna do cilindro 220. O tampão 260 é conectado à parte de engatar tampão 246 da haste de êmbolo 240. Tal como mostrado, o retentor 247 da parte de engatar tampão 246 retém a beira periférica 263 do tampão 260.

[051] Modalidades da montagem de seringa das figuras 19-27 também podem incluir um marcador visual 300, o indicador visual 310 ou ambos, tal como descrito com referência às figuras 13-16. Em uma modalidade específica, o cilindro 220 de uma ou mais modalidades também pode incluir um marcador visual alinhado com a nervura de travamento 223. Em uma modalidade mais específica, a montagem de seringa pode incluir um indicador visual disposto no corpo de tampão 264.

[052] De acordo com uma ou mais modalidades, existe uma folga entre o tampão 260 e a extremidade distal do corpo principal 248 definindo uma distância axial pré-selecionada 232. Em uma ou mais modalidades, a distância entre a protuberância 244 e a borda periférica 262 do tampão 260 define uma primeira distância, D1.

[053] A figura 23 ilustra a montagem de seringa em uso e mostra espe-cificamente movimento da haste de êmbolo durante uma etapa de aspiração ou enchimento de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. Quando o usuário aplica uma força à haste de êmbolo na direção proximal, a haste de êmbolo 240 e o tampão 260 se deslocam conjuntamente na direção proximal tal como indicado pela seta, enquanto que a parte de engatar tampão 246 fica conectada ao tampão 260 por meio da beira 263. Nesta configuração, a folga que define a distância axial pré-selecionada 232 é mantida enquanto o tampão 260 e haste de êmbolo 240 se deslocam conjuntamente na direção proximal. O usuário aplica força proximal à haste de êmbolo até que uma quantidade predeterminada ou desejada de medicamento seja aspirada ou puxada para dentro da seringa. Durante a etapa de aspiração, a haste de êmbolo e o corpo de tampão se deslocam na direção proximal conjuntamente para puxar a medicação para dentro da seringa, enquanto mantendo a primeira distância D1.

[054] A figura 24 também mostra a montagem de seringa quando força distal é aplicada à haste de êmbolo durante uma etapa de injeção de acordo com pelo menos uma modalidade da presente invenção. Aplicação de uma força na direção distal elimina a folga e desloca a haste de êmbolo pela distância axial pré-selecionada 232 mostrada na figura 22, enquanto o tampão 260 permanece estacionário. Consistente com pelo menos uma modalidade, uma vez que a parte de engatar tampão 246 tenha se deslocado distalmente pela distância axial pré-selecionada 232 e fique em contato com a conexão frangível de tampão 265, o tampão 260 e a haste de êmbolo 240 começam a se deslocar em tandem na direção distal.

[055] Ao expelir o conteúdo da seringa a haste de êmbolo se desloca em uma direção distal pelo comprimento da distância axial pré-selecionada 232 enquanto o corpo de tampão permanece estacionário. Durante a expulsão de conteúdo da seringa ou após ele ter sido inteiramente expelido, a distância entre a protuberância 244 e a borda periférica 262 define uma segunda distância, D2, em que D2 é a diferença entre a primeira distância, D1, e a folga que define uma distância axial pré-selecionada 232.

[056] Em uma modalidade, o usuário pode injetar uma quantidade limitada do fluido aspirado ou exercer uma força limitada sobre a haste de êmbolo na direção distal para fluir ou expelir parte do fluido aspirado, sem travamento da haste de êmbolo, desde que a montagem de seringa não esteja introduzida até o fundo. Entretanto, tal como será descrito adicionalmente a seguir, um usuário tipicamente expelirá substancialmente todo o conteúdo da seringa ao introduzir o tampão até o fundo junto à parede distal do cilindro.

[057] Referindo-se agora à figura 25, a qual ilustra a montagem de seringa após a haste de êmbolo 240 ter sido travada dentro do cilindro 220, o movimento distal da parte de engatar tampão 246 para a conexão frangível de tampão 265 do tampão 260 (tal como também mostrado na figura 24) elimina a folga que define a distância axial pré-selecionada e permite que a protuberância 244 avance para além da nervura 223, travando assim a haste de êmbolo 240 dentro do cilindro 220 e impedindo reutilização da montagem de seringa.

[058] Referindo-se agora à figura 26, a montagem de seringa está mostrada em uma configuração na qual um usuário tenta reutilizar a montagem de seringa após a haste de êmbolo 240 estar travada dentro do cilindro 220 ao aplicar uma força à haste de êmbolo 240 na direção proximal. Aplicação de força proximal suficiente à haste de êmbolo faz com que uma parte da haste de êmbolo 240 seja separada na conexão ou ponto frangível 243, já que a força de retenção da protuberância 244 sobre a nervura excede a força de ruptura do ponto ou conexão frangível.

[059] A figura 27 mostra a montagem de seringa em uma configuração após essa força proximal ter sido aplicada à haste de êmbolo e o tampão ter se deslocado para a extremidade proximal do cilindro. Tal como mostrado na figura 27, o tampão 260 se separou da parte de engatar tampão 246 da haste de êmbolo. A conexão frangível de tampão 265 é rompida para impedir que um usuário desmonte as partes da montagem de seringa. Tal como descrito de outro modo neste documento, a borda periférica do tampão 260 tem um diâmetro externo maior que o diâmetro interno da superfície interna do cilindro na localização da nervura 223. Consistente com pelo menos uma modalidade da invenção, quando um usuário aplica uma força à haste de êmbolo 240 na direção proximal, a nervura 223 do cilindro 220 trava a borda periférica 262 do tampão 260, e a conexão frangível de tampão 265 é rompida, separando o cor- po de tampão 264 do tampão 260. Sem estar limitado por teoria, acredita-se que a força exigida para romper a conexão frangível de tampão é menor que a força exercida sobre a borda periférica do tampão.

[060] A figura 28 mostra um exemplo de uma montagem de seringa 400 de acordo com uma outra modalidade da presente invenção. Na modalidade mostrada na figura 28, a montagem inclui um cilindro 420, uma haste de êmbolo 440 e um tampão 460, arranjado de maneira que a extremidade proximal de tampão 469 é fixada à extremidade distal da haste de êmbolo 441. O tampão 460 conectado à haste de êmbolo 440 é inserido na extremidade proximal do cilindro 429. O cilindro inclui um flange 424 fixado na extremidade proximal 429 do cilindro 420 e uma cânula de agulha 450, tendo um lúmen 453, fixada à abertura na parede distal 422 na extremidade distal 421 do cilindro 420. Uma ou mais modalidades também incluem uma cubo de fixação 452 para fixar a cânula de agulha 450 à parede distal 442.

[061] O cilindro tal como mostrado mais claramente na figura 29 inclui adicionalmente uma parede lateral cilíndrica 410 com uma superfície interna 426 definindo uma câmara 428. Tal como mostrado mais claramente na figura 30, o cilindro inclui adicionalmente uma nervura 423, nervura de travamento ou outro recurso para travar a haste de êmbolo dentro do cilindro, tendo uma superfície interna com um diâmetro menor que o diâmetro da superfície interna do cilindro. A extremidade distal da nervura 423 inclui adicionalmente uma parte distal 412 voltada à extremidade distal do cilindro 421. Será entendido que a nervura 423 e a parte distal 412 da nervura podem ter formas e configurações diferentes. Uma rampa 427 é disposta adjacente proximamente à nervura 423 tendo um diâmetro que aumenta da nervura para a extremidade proximal aberta. Uma região de diâmetro aumentado 425 é disposta adjacente proximamente à rampa 427. A região de diâmetro aumentado 425 pode ter um diâmetro igual ou maior que o da superfície interna do cilindro 426.

[062] Referindo-se agora à figura 31, a qual mostra uma modalidade do tampão 460 tendo uma extremidade distal 461 e uma extremidade proximal 469. De acordo com pelo menos uma modalidade, o tampão 460 inclui uma borda de vedação 462 que forma uma vedação com a superfície interna do cilindro 426 e tem um diâmetro maior que o diâmetro da superfície interna do cilindro na localização da nervura 423 (tal como mostrado mais claramente nas figuras 29 e 30). O tampão 460 pode incluir adicionalmente um corpo de tampão 464 definindo um recesso interno 468 e um gargalo 463 disposto na sua extremidade proximal 469, de acordo com pelo menos uma modalidade da invenção. De acordo com uma ou mais modalidades, o tampão pode ser formado de um material elastomérico ou plástico. O tampão também pode ser formado de outros materiais conhecidos na técnica.

[063] Referindo-se agora à figura 32, uma vista em perspectiva de uma haste de êmbolo 440 está mostrada como tendo um corpo principal 448, uma extremidade distal 441 e uma extremidade proximal 449. A haste de êmbolo 440 inclui adicionalmente um apoio para pressionamento com polegar 442 na sua extremidade proximal e uma parte de engatar tampão 446 na sua extremidade distal. A haste de êmbolo 440 também inclui uma protuberância flexível 444 entre o apoio para pressionamento com polegar 442 e o corpo principal 448 e um suporte 445 adjacente proximamente à protuberância flexível, o qual fornece estabilidade adicional para o manuseio do êmbolo e da seringa 400 durante uso. Em algumas modalidades, a protuberância flexível 444 tem um diâmetro externo maior que o diâmetro interno do cilindro na nervura 423. Em pelo menos uma modalidade, a configuração da montagem de seringa permite que a protuberância flexível 444 avance distalmente para além da nervura 423, para travar a haste de êmbolo 440 dentro do cilindro 420, quando o usuário introduz o tampão até o fundo na montagem de seringa (tal como mostrado mais claramente nas figuras 37-38 e discutido adicionalmente a seguir). A has te de êmbolo pode incluir adicionalmente um par opcional dos discos 430, 431 dispostos na extremidade distal e na extremidade proximal do corpo principal 448. Os discos 430, 431 fornecem estabilidade adicional e podem ter formas alternativas, dependendo da forma do cilindro.

[064] Tal como mostrado na figura 33, a haste de êmbolo 440 inclui adicionalmente uma pluralidade das conexões ou pontes frangíveis 443 adjacentes ao suporte 445. Na modalidade mostrada a pluralidade das conexões frangíveis 443 da haste de êmbolo 440 está localizada entre o suporte 445 e o apoio para pressionamento com polegar 442, mas as conexões frangíveis podem estar em uma outra localização.

[065] A extremidade distal 441 da haste de êmbolo inclui adicionalmente uma parte de engatar tampão 446. Tal como mostrado, a parte de engatar tampão 446 também inclui um anel de retenção 447 para reter o gargalo 463 do tampão 460. Pelo menos uma modalidade da invenção inclui uma fixação de encaixe por pressão ou outro recurso adequado para reter a extremidade do tampão.

[066] Quando montado, o tampão 460 é conectado à parte de engatar tampão 446 da haste de êmbolo 440. Na modalidade mostrada na figura 34, o tampão 460 e a haste de êmbolo 440 podem ocupar a câmara do cilindro 420 com a extremidade distal 461 do tampão posicionada junto à parede distal do cilindro 422. Adicionalmente, a borda de vedação 462 do tampão 460 forma uma vedação com a superfície interna do cilindro 420. Tal como mostrado, o anel de retenção 447 da parte de engatar tampão 446 retém o tampão 460. Tal como será descrito de forma mais completa com referência à figura 40, a conexão entre o anel de retenção 447 e a parte de engatar tampão 446 pode ser frangível.

[067] Modalidades da montagem de seringa 400 também podem incluir marcadores visuais tais como descritos com referência às figuras 13-16. Em uma modalidade específica, o cilindro 420 de uma ou mais modalidades também pode incluir um marcador visual alinhado com a nervura de travamento 423. Em uma modalidade mais específica, a montagem de seringa pode incluir um indicador visual disposto no corpo de tampão 464.

[068] Referindo-se agora às figuras 34-35, um espaço definido entre o tampão 460 e a extremidade distal do corpo principal 448 define uma distância axial pré-selecionada 432. Em uma ou mais modalidades, a distância entre a protuberância flexível 444 e a borda de vedação 462 do tampão 460 define uma primeira distância, D1.

[069] A etapa de aspiração ou enchimento, a etapa de injeção e a etapa de travamento estão mostradas nas figuras 35-38. Tal como com as modalidades das figuras 7-11, 14-16 e 22-24, quando o usuário aplica uma força à haste de êmbolo na direção proximal, a haste de êmbolo 440 e o tampão 460, unidos pelo gargalo 463 e pelo anel de retenção 447, se deslocam conjuntamente na direção proximal tal como indicado pela seta. Tal como mostrado na figura 35, o espaço definindo a distância axial pré-selecionada 432 e a primeira distância D1 são mantidos à medida que o tampão 460 e a haste de êmbolo 440 se deslocam conjuntamente na direção proximal. A figura 36 mostra a montagem de seringa 400 quando força distal é aplicada à haste de êmbolo 440 durante uma etapa de injeção. Esta força faz com que a haste de êmbolo 440 se desloque pela distância axial pré-selecionada 432 mostrada na figura 34 enquanto que o tampão 460 permanece estacionário. Isto elimina o espaço entre a haste de êmbolo 440 e o tampão 460 já que a haste de êmbolo 440 se desloca para dentro do recesso interno 468. Aplicação de uma força contínua à haste de êmbolo na direção distal faz com que o tampão 460 e a haste de êmbolo 440 se desloquem em tandem na direção distal.

[070] Durante a expulsão de conteúdo da seringa ou após ele ter sido expelido inteiramente, a distância entre a protuberância flexível 444 e a borda de vedação 462 define uma segunda distância, D2, em que D2 é a diferença entre a primeira distância, D1, e o espaço que define uma distância axial pré- selecionada 432.

[071] Tal como descrito de outro modo neste documento, o usuário da montagem de seringa 400 pode injetar uma quantidade limitada do fluido aspirado ou exercer uma força limitada sobre a haste de êmbolo na direção distal para fluir ou expelir parte do fluido aspirado, sem travamento da haste de êmbolo, desde que a montagem de seringa não esteja introduzida até o fundo.

[072] Referindo-se agora às figuras 37-38, as quais ilustram a montagem de seringa após a haste de êmbolo 440 ter sido travada dentro do cilindro 420, o movimento distal da parte de engatar tampão 446 em relação ao tampão 460 elimina a folga que define a distância axial pré-selecionada e permite que a protuberância flexível 444 avance para além da nervura 423, travando assim a haste de êmbolo 440 dentro do cilindro 420 e impedindo reutilização da montagem de seringa.

[073] De acordo com uma ou mais modalidades, a protuberância flexível 444 permite que a haste de êmbolo seja introduzida até o fundo durante uso normal da montagem de seringa. Especificamente, a protuberância flexível 444 flexiona à medida que ela se desloca para além do diâmetro diminuído da nervura 423 do cilindro. Em uma ou mais modalidades, à medida que a protuberância 444 se desloca distalmente para além da nervura 423, um pequeno aumento em força deve ser aplicado à haste de êmbolo. De acordo com a modalidade mostrada, este pequeno aumento na força aplicada à haste de êmbolo não é perceptível para um usuário durante uso normal da seringa. Adicionalmente, a rampa 427 do cilindro facilita movimento da protuberância flexível 444 para além da nervura 423. Após a protuberância flexível 444 ter avançado dis- talmente para além da nervura 423, a parte distal 412 da nervura restringe movimento da protuberância flexível 444 na direção proximal. Acredita-se que a força de ativação, tal como definida neste documento, é menor que a força exigida para retirar a haste de êmbolo.

[074] Referindo-se agora à figura 39, a montagem de seringa 400 está mostrada em uma configuração na qual um usuário tenta reutilizar a montagem de seringa após a haste de êmbolo 440 estar travada dentro do cilindro 420 ao aplicar uma força para retirada, tal como definida neste documento, à haste de êmbolo 440 na direção proximal. Aplicação de força proximal suficiente à haste de êmbolo faz com que uma parte da haste de êmbolo 440 se separe na pluralidade das conexões frangíveis 443, já que a força para retirada excede a força de desativação necessária para separar uma parte da haste de êmbolo do corpo ou quebrar a pluralidade de conexões ou pontes frangíveis.

[075] A figura 40 mostra a montagem de seringa 400 em uma configuração após essa força proximal ter sido aplicada à haste de êmbolo e o tampão ter se deslocado para a extremidade proximal do cilindro. Tal como descrito de outro modo neste documento, a borda de vedação do tampão 462 tem um diâmetro externo maior que o diâmetro interno da superfície interna do cilindro na localização da nervura 423 e, portanto, aplicação de uma força na direção proximal faz com que o tampão 460 seja separado da parte de engatar tampão 446 da haste de êmbolo.

[076] De acordo com uma ou mais modalidades, o cilindro de seringa pode incluir informação de identificação a respeito da montagem de seringa. Tal informação pode incluir, mas não está limitada a isto, uma ou mais de informação de identificação com relação ao conteúdo da montagem de seringa ou informação com relação ao recipiente pretendido.

[077] A figura 41 mostra um exemplo de uma montagem de seringa 500 de acordo com um outro aspecto da presente invenção. Na modalidade mostrada na figura 41 a montagem inclui um cilindro 520, uma haste de êmbolo 540 e um tampão 560, arranjado de maneira que a extremidade proximal 569 do tampão é fixada à extremidade distal 541 da haste de êmbolo. O tampão 560 e a haste de êmbolo 540 montados são inseridos na extremidade proximal 529 do cilindro 520 para uso.

[078] Tal como mostrado mais claramente na figura 42, o cilindro 520 inclui uma extremidade proximal aberta 529 e uma extremidade distal 521 e uma parede distal 522. Uma parede lateral 524 se estende da extremidade distal 521 para a extremidade proximal aberta 529 e inclui uma superfície interna 526 que define uma câmara 528 para reter ou encerrar fluidos, os quais podem incluir medicação líquida e/ou outros líquidos. A extremidade distal 521 também pode incluir uma ponta 523 tendo uma passagem aberta 525 através dela em comunicação de fluido com a câmara 528. O cilindro também pode incluir um flange 527 fixado na extremidade proximal 529 do cilindro 520 e opcionalmente também pode incluir uma cânula de agulha 502, tendo um lúmen 503, fixada à abertura na parede distal 522 na extremidade distal 521 do cilindro 520. Uma ou mais modalidades também incluem um cubo de fixação 508 para fixar uma cânula de agulha ao cilindro 520, tal como mostrado na figura 41.

[079] O cilindro inclui adicionalmente uma nervura 510, nervura de tra- vamento ou outro recurso para travar a haste de êmbolo 540 dentro do cilindro 520. Na modalidade mostrada, a nervura 510 define uma superfície interna tendo uma largura seccional transversal que é menor que a largura seccional transversal da superfície interna 526 da parede lateral 524 do cilindro. Em uma ou mais modalidades alternativas, a nervura 510 pode ter uma configuração, forma ou tamanho alternativo que impeça a haste de êmbolo de ser removida do cilindro 520 ou que trave a haste de êmbolo 540 dentro do cilindro. Por exemplo, na modalidade mostrada na figura 42, a nervura 510 é formada ao longo da superfície interna 526 do cilindro e se estende para formar uma parede anular que se projeta ou se estende radialmente dentro da câmara 528. Em outras modalidades, a nervura 510 pode incluir uma única ou mais de uma pro- tuberância (não mostradas) que se estendem dentro da câmara 528.

[080] Em uma ou mais modalidades, a extremidade distal da nervura 510 pode incluir uma parte distal (não mostrada) voltada à a extremidade distal 521 do cilindro, tal como mostrado nas figuras 42 e 54. A parte distal (não mostrada) define uma diminuição rápida na largura seccional transversal na superfície interna 526 do cilindro para formar uma barreira contra remoção da haste de êmbolo 540. A parte distal (não mostrada) também pode ser descrita como uma parede perpendicular que forma uma barreira contra remoção da haste de êmbolo 540 do cilindro. Uma rampa (não mostrada) pode ser disposta adjacente proximamente à nervura 510 tendo uma largura seccional transversal crescente a partir da nervura 510 para a extremidade proximal aberta 529 do cilindro. Uma região de largura seccional transversal aumentada (não mostrada) também pode ser disposta adjacente proximamente à rampa (não mostrada). A região de largura seccional transversal aumentada (não mostrada) pode ter largura seccional transversal igual ou maior que a da superfície interna 526 do cilindro. A rampa (não mostrada) e/ou a região de largura seccional transversal aumentada (não mostrada) facilitariam movimento da haste de êmbolo 540 na direção distal para além da nervura 510.

[081] O tampão 560 inclui uma extremidade distal 561 e uma extremidade proximal 569, tal como mostrado mais claramente na figura 41. Tal como mostrado na figura 52, o tampão 560 inclui uma borda de vedação 562 que forma uma vedação com a superfície interna 526 do cilindro. Em uma ou mais modalidades, a borda de vedação 562 pode ter uma largura seccional transversal que é maior que a largura seccional transversal da superfície interna da nervura 510. Tal como mostrado na figura 50, a extremidade distal 561 do tampão inclui uma face de tampão 563 adjacente à borda de vedação 562. O tampão 560 pode incluir adicionalmente um corpo de tampão 564 definindo um recesso interno e um gargalo 568 disposto na sua extremidade proximal 569. O tampão pode ser formado de um material elastomérico ou plástico ou de outro material conhecido na técnica. Quando montado na haste de êmbolo, uma parte da haste de êmbolo 540 é inserida no recesso interno do tampão e o gargalo 568 encaixa com a haste de êmbolo 540, tal como mostrado mais claramente na figura 50. Em uma ou mais modalidades, a conexão entre a haste de êmbolo 540 e o tampão 560 pode ser frangível, tal como descrito com referência às figuras 1-40.

[082] Referindo-se agora à figura 45, a haste de êmbolo 540 está mostrada como tendo um corpo de haste de êmbolo 544, o qual inclui um corpo principal 548. O corpo de haste de êmbolo 544 se estende entre uma extremidade distal 541 e uma extremidade proximal 549 e é alinhado ao longo de um primeiro eixo geométrico 501. A haste de êmbolo 540 inclui adicionalmente um apoio para pressionamento com polegar 543 na sua extremidade proximal 549 e uma parte de engatar tampão 546 na sua extremidade distal 541.

[083] O corpo de haste de êmbolo 544 mostrado nas figuras 43-45 inclui os dois elementos transversais 504, 505 que se cruzam para formar um corpo na forma de cruz que define quatro quadrantes 506 entre os dois elementos transversais 504, 505. Os elementos transversais 504, 505 e os quadrantes 506 se estendem da extremidade distal 541 para a extremidade proximal 549 da haste de êmbolo e são divididos por uma protuberância flexível 550, o suporte 530 e pela parte frangível 570, tal como será descrito a seguir com mais detalhes e tal como mostrado mais claramente na figura 45. As dimensões dos elementos transversais 504, 505 podem variar ao longo do comprimento do corpo de haste de êmbolo 544. Por exemplo, tal como mostrado na figura 45, a largura seccional transversal dos elementos transversais 504, 505 diminui adjacente à extremidade proximal 549 do apoio para pressionamento com polegar, diminuindo a largura seccional transversal do corpo de haste de êmbolo 544. Em uma ou mais modalidades, o corpo de haste de êmbolo 544 pode ser formado de um único elemento (não mostrado), o qual pode ser modelado para ter uma seção transversal cilíndrica (não mostrada).

[084] A parte de engatar tampão 546 mostrada na figura 45 inclui um anel de retenção 547 para encaixar o gargalo 568 do tampão 560 à extremidade distal 541 da haste de êmbolo. Na modalidade mostrada na figura 45, a parte de engatar tampão 546 pode incluir uma parte de extensão 509 disposta entre o anel de retenção 547 e o corpo principal 548 da haste de êmbolo. Tal como mostrado na figura 50, a parte de extensão 509 capacita encaixe entre o gargalo do tampão 568 e o anel de retenção 547 ao ocupar o recesso interno do tampão 560. Na modalidade mostrada, o anel de retenção 547 tem uma projeção radialmente para fora que define uma largura seccional transversal que é maior que a largura seccional transversal do recesso interno do tampão 560 no gargalo 568. O tampão pode incluir opcionalmente uma estrutura correspondente para encaixar com o anel de retenção 547 da parte de engatar tampão 546. Pelo menos uma modalidade da invenção inclui uma fixação de encaixe por pressão ou outro recurso adequado para reter ou encaixar a extremidade do tampão 560 à haste de êmbolo 540.

[085] Na modalidade mostrada na figura 41, a haste de êmbolo 540 inclui um primeiro disco 542 disposto adjacente proximamente à parte de engatar tampão 546 da haste de êmbolo ou na extremidade distal do corpo principal 548. O primeiro disco 542 define uma largura seccional transversal que é maior que a largura seccional transversal da superfície interna da nervura 510. O primeiro disco 542 está mostrado tendo uma seção transversal circular, entretanto ele também pode ter uma seção transversal que tenha uma forma quadrangular, triangular ou outra forma. Em uma ou mais modalidades, o primeiro disco 542 pode ter uma ou mais protuberâncias (não mostradas) que se estendam radialmente para fora e aumentem a largura seccional transversal do primeiro disco 542. A haste de êmbolo pode incluir adicionalmente um segundo disco opcional 545 disposto na extremidade proximal do corpo principal 548. O primeiro disco 542 e/ou o segundo disco 545 fornecem estabilidade adicional e podem ter formas alternativas, dependendo da forma do cilindro e/ou da haste de êmbolo.

[086] A haste de êmbolo 540 também inclui uma protuberância flexível 550 disposta entre o apoio para pressionamento com polegar 543 e o corpo principal 548. Tal como mostrado especificamente nas figuras 45, 46A, a protuberância 550 cruza o corpo de haste de êmbolo 544 adjacente proximamente ao segundo disco 545 e/ou ao corpo principal. A protuberância flexível 550 se estende radialmente para fora da haste de êmbolo 540 e é disposta perpendicularmente em relação ao primeiro eixo geométrico 501. A protuberância flexível 550 tem uma largura seccional transversal externa que é maior que a largura seccional transversal da superfície interna da nervura 510. Tal como será descrito a seguir, a configuração da montagem de seringa permite que a protuberância flexível 550 avance distalmente para além da nervura 510, para travar a haste de êmbolo 540 dentro do cilindro 520, quando o usuário introduz o tampão até o fundo na montagem de seringa ou expele todo o conteúdo do cilindro 520 (tal como mostrado mais claramente nas figuras 53-55 e discutido adicionalmente a seguir). A protuberância flexível 550 facilita movimento distal da haste de êmbolo 540 para além da nervura 510 ao flexionar na direção pro-ximal à medida que uma força na direção distal é aplicada à haste de êmbolo. Em outras palavras, à medida que o conteúdo do cilindro 520 está sendo expelido por meio da aplicação de uma força direcionada distalmente sobre a haste de êmbolo fazendo com que a haste de êmbolo 540 se desloque na direção distal através da câmara 528, a protuberância 550 flexiona para dentro à medida que ela interage com a nervura 510, para permitir que o tampão 560 contacte a superfície interna 526 do cilindro de seringa na parede distal 522, o que está mostrado mais claramente nas figuras 51-52. Se o tampão 560 ficar em contato com a superfície interna 526 do cilindro de seringa na parede distal 522, a protuberância 550 terá avançado distalmente para além da nervura 510.

[087] Na modalidade mostrada, a protuberância 550 tem uma estrutura que permite a ela flexionar na direção proximal à medida que ela se desloca distalmente para além da nervura 510. Na modalidade mostrada nas figuras 46A, 49, 51, 52 e 53, a protuberância 550 inclui as quatro abas se estendendo radialmente para fora 551, 552, 553, 554. As abas 551, 552, 553, 554 incluem uma parte de fixação 555 que fixa cada uma das abas ao corpo de haste de êmbolo 544. Cada uma das abas 551, 552, 553, 554 também inclui uma parte não fixada ou livre 556 na extremidade oposta à parte de fixação 554. As abas 551, 552, 553, 554 são fixadas à haste de êmbolo 540 na parte de fixação 555 e se estendem perpendicularmente ou radialmente para fora da haste de êmbolo. A parte livre 556 pode ser descrita como não estando fixada a qualquer estrutura e tal como provendo as abas 551, 552, 553, 554 com uma estrutura em balanço. Em uma ou mais modalidades, a parte entre a parte de fixação 555 e a parte livre 556 é curvada para fora da haste de êmbolo 540 na direção da extremidade proximal 549 da haste de êmbolo de tal maneira que cada uma das abas tem uma forma arqueada (não mostrada). A parte livre 556 também pode incluir uma borda afunilada 558 que facilita movimento da protuberância flexível 550 distalmente para além da nervura 510. Tal como será descrito a seguir com mais detalhes, a forma arqueada das abas 551, 552, 553, 554 impede a protuberância flexível 550 de flexionar para dentro após a haste de êmbolo 540 ter sido travada dentro do cilindro 520. Em uma ou mais modalidades, as abas 551, 552, 553, 554 têm os espaços 557 entre cada uma das abas. Os espaços 557 estão mostrados como tendo uma forma triangular, com dois lados sendo definidos por duas abas e um terceiro lado aberto disposto entre as duas abas e oposto à parte de fixação 555.

[088] Em uma ou mais modalidades alternativas, a protuberância flexí- vel 550 pode ter a forma de uma arruela de Belleville ou de um disco tendo uma forma cônica (não mostrada), em que a parte de fixação ou parte fixada à haste de êmbolo fica adjacente distalmente à parte livre ou parte que não é fixada à haste de êmbolo. Em uma ou mais modalidades alternativas, a protuberância flexível 550 pode ter uma forma de um disco plano (não mostrado) que seja alinhado perpendicularmente à haste de êmbolo 540. O disco plano (não mostrado) pode incluir uma parte livre (não mostrada) que tenha uma borda afunilada (não mostrada) para facilitar movimento na direção distal para além da nervura 510.

[089] Em uma ou mais modalidades, um suporte 530 é disposto adjacente proximamente à protuberância flexível 550 e cruza o corpo de haste de êmbolo 544. O suporte 530 pode fornecer estabilidade adicional para a haste de êmbolo 540 e para a montagem de seringa 500 durante uso. Em uma ou mais modalidades, o suporte 530 é disposto perpendicularmente à haste de êmbolo 540 e inclui uma projeção anular 531 tendo uma superfície voltada dis- talmente 532, uma superfície voltada proximamente 533 e uma borda externa 534. Na modalidade mostrada, o suporte 530 inclui um elemento de escora 535 disposto na superfície voltada distalmente 532 entre a protuberância flexível 550 e a projeção anular 531. O elemento de escora 535 inclui as duas vigas 536, 537 que se estendem na direção distal a partir da superfície voltada dis- talmente 532 ao longo do primeiro eixo geométrico 501. As vigas 536, 537 cruzam uma com a outra nos pontos centrais das mesmas para formar uma interseção 538. As vigas 536, 537 podem estar alinhadas com os elementos transversais 504, 505 do corpo de haste de êmbolo 544. O elemento de escora 535 na modalidade mostrada é fixado à protuberância flexível 550 na interseção 538. As vigas 536, 537 mostradas na figura 46A têm uma borda arredondada 539 que tem uma altura que aumenta da borda externa 534 da projeção anular 531 para a interseção 538.

[090] Em uma ou mais modalidades alternativas, o suporte 530 pode incluir uma projeção anular 531 com um corpo convexo (não mostrado) fixado à superfície voltada distalmente 532 em vez de um elemento de escora 535. Em outras palavras, o espaço entre as vigas 536, 537 pode ser eliminado de tal maneira que o elemento de escora tenha uma forma de domo (não mostrada). Opcionalmente, a projeção anular 531 do suporte 530 pode ter uma espessura aumentada (não mostrada) e o elemento de escora pode ser eliminado de tal maneira que o suporte 530 tenha uma configuração de uma maneira geral na forma de disco (não mostrada).

[091] Tal como mostrado na figura 45, a haste de êmbolo 540 inclui adicionalmente uma parte frangível 570. A parte frangível 570 está mostrada na modalidade da figura 45 como incluindo uma pluralidade de conexões de ponto 571 ou pontes dispostas adjacentes ao suporte 530. Em uma ou mais modalidades alternativas, a parte frangível 570 pode incluir outra estrutura que permita a uma parte da haste de êmbolo 540 ser quebrada. Na modalidade mostrada, a pluralidade de conexões de ponto 571 da haste de êmbolo 540 está localizada entre o suporte 530 e o apoio para pressionamento com polegar 543, mas a parte frangível 570 pode ficar em uma outra localização.

[092] A pluralidade de conexões de ponto 571 pode ser descrita como conectando o suporte 530 à extremidade proximal 549 da haste de êmbolo. Nas figuras, a pluralidade de conexões de ponto 571 é disposta na superfície voltada proximamente 533 da projeção anular 531 e conecta o suporte 530 ao apoio para pressionamento com polegar 543 e à parte remanescente da haste de êmbolo 540 adjacente à extremidade proximal 549 da haste de êmbolo. Na modalidade mostrada na figura 45 a parte frangível 570 inclui as quatro conexões de ponto 572, 573, 574, 575. Em uma ou mais modalidades, a parte fran- gível 570 pode incluir uma, duas, três ou mais que quatro conexões de ponto (não mostradas). As conexões de ponto 571 são distribuídas de tal maneira que elas ficam dispersadas através da superfície voltada proximamente 533 para fornecer estabilidade para a haste de êmbolo 540 durante o uso, apesar das dimensões relativamente pequenas da pluralidade de conexões de ponto 571, o que será descrito a seguir.

[093] A pluralidade de conexões de ponto 571 inclui uma extremidade distal 576 e uma extremidade proximal 577 com uma parte de corpo 578 se estendendo da extremidade distal para a extremidade proximal, a parte de corpo. Na modalidade mostrada, a parte de corpo 578 da pluralidade de conexões de ponto 571 tem uma seção transversal circular definindo uma largura seccional transversal. Opcionalmente, a parte de corpo 578 da pluralidade de conexões de ponto 571 pode ter uma seção transversal tendo uma forma diferente, por exemplo, quadrangular, triangular ou outras formas adequadas.

[094] Em uma ou mais modalidades, a largura seccional transversal da parte de corpo 578 da pluralidade de conexões de ponto 571 permanece constante da extremidade distal 576 para a extremidade proximal 577. Em uma variante, a largura seccional transversal da parte de corpo 578 da pluralidade de conexões de ponto 571 pode diminuir da extremidade distal 576 para a extremidade proximal 577. A largura seccional transversal da parte de corpo 578 de uma ou mais modalidades pode aumentar ou diminuir da extremidade distal 576 para a extremidade proximal 577 linearmente ou de forma incremental. Na modalidade mostrada nas figuras 46B, a largura seccional transversal da parte de corpo 578 da pluralidade de conexões de ponto diminui de forma incremental da extremidade distal 576 para a extremidade proximal 577. Especificamente, a parte de corpo 578 compreende uma parte distal 579 tendo uma primeira largura seccional transversal, uma parte proximal 580 tendo uma segunda largura seccional transversal que é menor que a primeira largura seccional transversal. A parte de corpo 578 da pluralidade de conexões de ponto também inclui uma parte de transição 581 disposta entre a parte distal 579 e a parte pro ximal 580. A parte de transição 581 tem uma largura seccional transversal tran- sicional que diminui da parte distal 579 para a parte proximal 580.

[095] Em uma ou mais modalidades alternativas, a parte distal 579 e a parte proximal 580 podem ter substancialmente a mesma largura seccional transversal, enquanto que a largura seccional transversal transicional da parte de transição 581 é uma largura seccional transversal menor que a da parte distal e da extremidade proximal 577.

[096] A pluralidade de conexões de ponto 571 pode incluir uma ou mais conexões de ponto com uma largura seccional transversal constante, enquanto que as conexões de ponto remanescentes têm larguras seccionais transversais que aumentam ou diminuem da extremidade distal para a extremidade proximal ou têm uma largura seccional transversal diminuída em uma parte de transição entre a parte distal e a parte proximal. Alternativamente, uma ou mais das conexões de ponto podem incluir uma largura seccional transversal que diminua ou aumente de forma incremental ou em um modo escalonado, enquanto que as conexões de ponto remanescentes podem ter larguras seccionais transversais constantes, larguras seccionais transversais que aumentem ou diminuam linearmente e/ou incluam uma largura seccional transversal diminuída em uma parte de transição entre a parte distal e a parte proximal.

[097] A distância entre as conexões de ponto 571 pode ser constante ou pode variar. Na modalidade mostrada a distância entre a conexão de ponto 572 e a conexão de ponto 574 é maior que a distância entre a conexão de ponto 573 e a conexão de ponto 575. Em tais modalidades onde a distância entre as conexões de ponto não é constante, as conexões de ponto são dispostas em um modo deslocado ou escalonado. Por exemplo, na figura 46A, as conexões de ponto 572 e 574 estão alinhadas com os elementos transversais 504, 505 do corpo de haste de êmbolo 544 e/ou com as vigas 536 e 537 do suporte 530, enquanto que as conexões de ponto 573 e 575 estão dispostas ligeira- mente à esquerda das vigas 536 e 537, quando vistas pela extremidade distal 541 da haste de êmbolo. Na modalidade mostrada na figura 46A, os elementos deslocados 582 estão incorporados para suportar as conexões de ponto 572 e 574. Os elementos deslocados 582 podem se estender ou se projetar radialmente para fora dos elementos transversais 504, 505 para as aberturas 506 definidas pelos elementos transversais. Na modalidade mostrada, os elementos deslocados 582 afunilam à medida que eles se estendem radialmente para fora dos elementos transversais 504, 505 para as aberturas 506. As extremidades distais 576 das conexões de ponto 571 incluem uma superfície coletiva de conexão de ponto que tem uma largura seccional transversal que é substancialmente menor que a área de superfície da superfície voltada proximamente 533 do suporte 530. Em uma ou mais modalidades, a razão da área de superfície da superfície voltada proximamente 533 para a área de superfície de conexão de ponto 571 pode ser maior que cerca de 1:200. Em outras palavras, o diferencial de área de superfície entre as conexões de ponto 571 e a superfície voltada proximamente 533 é maior que cerca de 200. Em uma modalidade mais específica, a razão da área de superfície da superfície voltada proximamente 533 para a área de superfície de conexão de ponto 571 pode ser maior que cerca de 1:250, ou, mais especificamente, maior que cerca de 300. Em uma ou mais modalidades específicas, a razão da área de superfície da superfície voltada proximamente 533 para a área de superfície de conexão de ponto 571 pode estar na faixa de cerca de 1:250 a cerca de 1:350. Em uma ou mais modalidades específicas, a razão da área de superfície da superfície voltada proximamente 533 para a área de superfície de conexão de ponto 571 pode ser de cerca de 1:300.

[098] Modalidades da montagem de seringa 500 também podem incluir marcadores visuais (não mostrados) tais como descritos com referência às figuras 13-16. Em uma modalidade específica, o cilindro 520 de uma ou mais modalidades também pode incluir um marcador visual (não mostrado) disposto na parede lateral 524 de tal maneira que ele fica alinhado com a nervura 510. Em uma modalidade mais específica, a montagem de seringa 500 pode incluir um indicador visual (não mostrado) disposto no corpo de tampão 564.

[099] Em uma ou mais modalidades, o tampão 560 e a haste de êmbolo 540 podem ser configurados e montados de tal maneira que existe movimento relativo entre o tampão 560 e a haste de êmbolo 540, tal como descrito anteriormente com referência às figuras 1-40. Em tais modalidades, o tampão 560 e a haste de êmbolo 540 podem ficar posicionados dentro da câmara 528 do cilindro 520 de tal maneira que a face de tampão 563 fica posicionada junto ou em contato com a parede distal 522 do cilindro.

[0100] Na modalidade mostrada na figura 50, o tampão 560 e a haste de êmbolo 540 estão montados em uma relação fixa. Em tais modalidades, o tampão 560 e a haste de êmbolo 540 podem ocupar a câmara 528 do cilindro com a extremidade distal 561 da face de tampão 563 posicionada a uma distância da parede distal 522 do cilindro. O comprimento da haste de êmbolo 540 e do tampão 560 da face de tampão 563 à protuberância flexível 550 é menor que o comprimento entre a parede distal 522 do cilindro e a nervura 510, capacitando a protuberância flexível 550 para se deslocar distalmente para além da nervura 510 quando a face de tampão 563 fica em contato com a parede distal 522 do cilindro.

[0101] Tal como mostrado na figura 51, quando o tampão 560 e a haste de êmbolo 540 são posicionados inicialmente dentro do cilindro 520, a protuberância flexível 550 fica posicionada adjacente proximamente à nervura 510. Em uma ou mais modalidades, a distância entre a face de tampão 563 e a parede distal 522 do cilindro pode ser ajustada para posicionar a protuberância flexível 550 adjacente proximamente à nervura 510.

[0102] Quando o usuário aplica uma força à haste de êmbolo 540 na direção proximal, a haste de êmbolo 540 e o tampão 560, unidos pelo gargalo 568 e pelo anel de retenção 547, se deslocam conjuntamente na direção proximal tal como indicado pela seta. As figuras 52-53 mostram a montagem de seringa 500 quando uma força distal contínua é aplicada à haste de êmbolo 540 durante uma etapa de injeção. Esta força faz com que a haste de êmbolo 540 e o tampão 560 se desloquem na direção distal até que o conteúdo da câmara 528 do cilindro seja expelido e a face de tampão 563 fique em contato com a parede distal 522 do cilindro. Opcionalmente, o usuário da montagem de seringa 500 pode injetar uma quantidade limitada do fluido aspirado ou exercer uma força limitada sobre a haste de êmbolo na direção distal para fluir ou expelir parte do fluido aspirado, sem travamento da haste de êmbolo, desde que a montagem de seringa não esteja introduzida até o fundo.

[0103] À medida que o conteúdo total do cilindro 520 é expelido, a protuberância flexível 550 se desloca distalmente para além da nervura 510, tal como mostrado nas figuras 53-55. Quando a face de tampão 563 está em contato com a parede distal 522 do cilindro, a protuberância flexível 550 está posicionada adjacente distalmente à nervura 510 e a haste de êmbolo 540 está travada dentro do cilindro 520.

[0104] De acordo com uma ou mais modalidades, a protuberância flexível 550 permite que a haste de êmbolo 540 e o tampão 560 sejam introduzidos até o fundo durante uso normal da montagem de seringa. Especificamente, a protuberância flexível 550 flexiona à medida que ela se desloca para além da largura seccional transversal diminuída da nervura 510 do cilindro. Em uma ou mais modalidades, à medida que a protuberância 550 se desloca distalmente para além da nervura 510, um pequeno aumento em força deve ser aplicado à haste de êmbolo. De acordo com a modalidade mostrada, este pequeno aumento na força aplicada à haste de êmbolo não é perceptível para um usuário durante uso normal da seringa. Adicionalmente, a rampa 514 do cilindro 520 facilita movimento da protuberância flexível 550 para além da nervura 510. Acredita-se que a força de ativação, tal como definida neste documento, é menor que a força exigida para retirar a haste de êmbolo. Após a protuberância flexível 550 ter avançado distalmente para além da nervura 510, a nervura 510 restringe movimento da protuberância flexível 550 na direção proximal. Em modalidades que incorporam uma nervura 510 que inclui uma parte distal (não mostrada), a parte distal restringe especificamente movimento da protuberância flexível 550 na direção proximal. A forma arqueada da protuberância flexível 550 também impede a protuberância flexível 550 de encaixar com a nervura 510 em um modo que capacitaria a protuberância flexível 550 para flexionar para dentro e liberar ou destravar a haste de êmbolo 540 a partir do cilindro 520.

[0105] Tal como está mostrado nas figuras 53-55, a haste de êmbolo 540 fica travada dentro do cilindro 520 sem o uso de força adicional após o fluido ter sido expelido do cilindro 520 e/ou após o tampão 560 ficar em contato com a parede distal 522 do cilindro. Em vez disto a protuberância flexível 550 se desloca distalmente para além da nervura 510 à medida que o usuário introduz até o fundo a haste de êmbolo 540 e o tampão 560 dentro do cilindro 520 e/ou expele todo o conteúdo do cilindro 520. Desta maneira, a montagem de seringa 500 fornece um mecanismo passivo de prevenção contra reutilização que não exige do usuário travar ativamente a haste de êmbolo 540 dentro do cilindro 520.

[0106] Referindo-se agora à figura 55, a montagem de seringa 500 está mostrada em uma configuração na qual um usuário tenta reutilizar a montagem de seringa após a haste de êmbolo 540 estar travada dentro do cilindro 520 ao aplicar uma força para retirada, tal como definida neste documento, à haste de êmbolo 540 na direção proximal. Aplicação de força proximal suficiente à haste de êmbolo 540 faz com que uma parte da haste de êmbolo 540 se separe na parte frangível 570, já que a força para retirada excede a força de desativação necessária para separar uma parte da haste de êmbolo do corpo ou quebrar pelo menos uma parte da pluralidade de conexões de ponto 571 ou pontes frangíveis. Em outras palavras, a força exercida pela nervura 510 sobre as abas 551, 552, 553, 554 da protuberância flexível 550 excede a força exigida para quebrar as conexões frangíveis 571.

[0107] De acordo com uma ou mais modalidades, o cilindro de seringa pode incluir informação de identificação a respeito da montagem de seringa. Tal informação pode incluir, mas não está limitado a isto, uma ou mais de informação de identificação com relação ao conteúdo da montagem de seringa ou informação com relação ao recipiente pretendido.

[0108] Referência por todo este relatório descritivo para “uma modalidade”, “certas modalidades” ou “uma ou mais modalidades” significa que um recurso, estrutura, material ou característica particular descrito em conexão com a modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade da invenção. Assim, os significados das frases tais como “em uma ou mais modalidades”, “em certas modalidades” ou “em uma modalidade” em vários lugares por todo este relatório descritivo não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade da invenção. Além disso, os recursos, estruturas, materiais ou características particulares podem ser combinados em qualquer modo adequado em uma ou mais modalidades.

[0109] Embora a invenção neste documento tenha sido descrita com referência para modalidades particulares, é para ser entendido que estas mo-dalidades são somente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Estará aparente para os versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas para o método e aparelho da presente invenção sem divergir do espírito e escopo da invenção. Assim, é considerado que a presente invenção inclui modificações e variações que estejam dentro do esco- po das reivindicações anexas e de suas equivalências.

Claims

1. Montagem de seringa compreendendo: um cilindro (520) incluindo uma parede lateral cilíndrica (524) tendo uma superfície interna com uma primeira largura seccional transversal definindo uma câmara (528) para reter fluido, uma extremidade proximal aberta (529) e uma extremidade distal (521) incluindo uma parede distal (522) tendo uma abertura através da mesma em comunicação de fluido com a dita câmara (528), a dita parede lateral (524) incluindo uma nervura (510) adjacente à dita extremidade proximal (529) definindo uma segunda largura seccional transversal que é menor que a primeira largura seccional transversal; uma haste de êmbolo alongada (540) incluindo uma extremidade proximal (569), uma extremidade distal (541), e um corpo principal (548) se estendendo entre as extremidades proximal (569) e distal (541), a haste de êmbolo (540) sendo móvel distalmente e proximamente dentro da dita câmara (528), a extremidade proximal (569) incluindo um apoio para pressionamento (543), a extremidade distal (541) incluindo uma parte de engatar tampão (546), a haste de êmbolo (540) incluindo uma protuberância flexível (550) entre o apoio para pressionamento (543) e o corpo principal (548), a protuberância (550) tendo uma largura seccional transversal maior que a largura seccional transversal do cilindro (520) na nervura (510) e a haste de êmbolo (540) incluindo um elemento de suporte (530) incluindo uma borda externa (534) disposta proximamente adjacente à protuberância flexível (550) e pelo menos uma parte frangível (570) disposta proximamente adjacente ao elemento de suporte (530) e compreendendo pelo menos quatro conexões de ponto (572, 573, 574, 575) com uma primeira conexão de ponto (572), uma segunda conexão de ponto (573), uma terceira conexão de ponto (574), e uma quarta conexão de ponto (575) dispos-tas adjacentes à borda (534) do elemento de suporte (530); a protuberância (550) incluindo quatro abas (551, 552, 553, 554) dis- postas equidistantes umas das outras e em que a terceira conexão de ponto (574) e a quarta conexão de ponto (575) são desalinhadas com uma terceira e uma quarta abas (553, 554), em que a terceira conexão de ponto (574) e a quarta conexão de ponto (575) são dispostas adjacentes a extremidades opostas da borda externa (534) do elemento de suporte (530); um tampão (560) tendo uma extremidade proximal (569) e uma extremidade distal (561), o tampão (560) fixado à parte de engatar tampão (546) da haste de êmbolo (540) de tal maneira que, quando a extremidade distal (561) do tampão (560) está em contato com a parede distal (522) do cilindro (520), é permitido que a protuberância flexível (550) avance distalmente para além da nervura (510) no cilindro (520) e trave a haste de êmbolo (540) no cilindro (520); CARACTERIZADA pelo fato de que as abas (551, 552, 553, 554) têm uma forma arqueada que impede a protuberância flexível (550) de flexionar para dentro.

2. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte frangível (570) compreende pelo menos três conexões de ponto espaçadas equidistantes umas das outras.

3. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte frangível (570) compreende pelo menos quatro conexões de ponto (572, 573, 574, 575) com uma primeira conexão de ponto (572), uma segunda conexão de ponto (573), uma terceira conexão de ponto (574) e uma quarta conexão de ponto (575), em que a distância entre a primeira e a segunda conexões de ponto (572, 573) é maior que a distância entre a terceira e a quarta conexões de ponto (574, 575).

4. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte frangível (570) compreende pelo menos quatro conexões de ponto (572, 573, 574, 575) com uma primeira e uma segunda das quatro conexões de ponto (572, 573) alinhadas com uma primeira e segunda abas (551, 552).

5. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a protuberância (550) flexiona na direção proximal à medida que uma força na direção distal é aplicada à haste de êmbolo (540).

6. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por compreender adicionalmente uma folga entre a extremidade distal (521) do tampão (560) e a parede distal (522) do cilindro (520) quando a montagem de seringa está em uma posição inicial.

7. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que a aplicação de uma força contínua direcionada distalmente à haste de êmbolo (540) faz com que o tampão (560) e haste de êmbolo (540) se movam juntos na direção distal dentro do cilindro (520) até o tampão (560) alcançar a extremidade distal (521) do cilindro (520), desse modo permitindo a protuberância (550) a avançar distalmente para além da nervura (510) no cilindro (520) e travar a haste de êmbolo (540) no cilindro (520).

8. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que aplicação de uma força direcionada pro-ximamente ao êmbolo (540), após a protuberância (550) ter avançado distal- mente para além da nervura (510), faz com que a parte frangível (570) da haste de êmbolo (540) seja quebrada.

9. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que as duas ou mais conexões de ponto (572, 573, 574, 575) são adaptadas para suportar aplicação de uma força na haste de êmbolo (540) na direção distal e quebrar mediante aplicação de uma força na direção proximal após a protuberância flexível (550) ter avançado distalmen- te para além da nervura (510).

10. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a força exigida para deslocar a haste de êmbolo (540) em uma direção proximal após a protuberância flexível (550) ter avançado distalmente para além da nervura (510) excede a força exigida para quebrar as duas ou mais conexões de ponto (572, 573, 574, 575).

11. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o elemento de suporte (530) tem uma superfície voltada proximamente (533) tendo uma área de superfície disposta proximamente adjacente à protuberância flexível (550), duas ou mais conexões de ponto (571) definindo coletivamente uma superfície de conexão de ponto tendo uma área de superfície que é fixada à superfície voltada proximamente (533) de tal maneira que a razão da área de superfície da superfície voltada proximamente (533) para a área de superfície da superfície de conexão de ponto é pelo menos 1:200, as ditas duas ou mais conexões de ponto (571) compreendem uma extremidade distal (576), uma extremidade proximal (577) e uma parte de corpo (578) se estendendo da extremidade distal (576) à extremidade proximal (577), a parte de corpo (578) tendo uma seção transversal circular definindo uma largura seccional transversal.

12. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a largura seccional transversal da parte de corpo (578) de duas ou mais conexões de ponto (571) é constante da extremidade distal (576) para a extremidade proximal (577).

13. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a largura seccional transversal das duas ou mais conexões de ponto (571) diminui da extremidade distal (576) para a extremidade proximal (577).

14. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte de corpo (578) compreende uma parte distal (579) tendo uma primeira largura seccional transversal, uma parte proximal (580) tendo uma segunda largura seccional transversal que é menor que a primeira largura seccional transversal, e uma parte de transição (581) disposta entre a parte distal (579) e a parte proximal (580), a parte de transição (581) tendo uma largura seccional transversal transicional que diminui da parte distal (579) para a parte proximal (580).

15. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA por compreender adicionalmente uma folga entre a extremidade distal (561) do tampão (560) e a parede distal (522) do cilindro (520) quando a montagem de seringa está em uma posição inicial.

16. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte de engatar tampão (546) da haste de êmbolo (540) é conectada ao tampão (560) de tal maneira que aplicação de uma força contínua direcionada distalmente à haste de êmbolo (540) faz com que o tampão (560) e haste de êmbolo (540) se movam juntos na direção distal dentro do cilindro (520) até que o tampão (560) alcance a extremidade distal (521) do cilindro (520), permitindo assim que a protuberância (550) avance dis- talmente para além da nervura (510) no cilindro (520) e trave a haste de êmbolo (540) dentro do cilindro (520).

17. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que aplicação de uma força direcionada pro-ximamente ao êmbolo (540), após a protuberância (550) ter avançado distal- mente para além da nervura (510), faz com que a parte frangível (570) da haste de êmbolo (540) seja quebrada.

18. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o corpo principal (548) da haste de êmbolo (540) compreende uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a ex- tremidade distal incluindo um disco disposto entre o corpo principal (548) e a parte de engatar tampão (546) da haste de êmbolo (540) e aplicação de uma força contínua direcionada proximamente na haste de êmbolo (540) faz com que a nervura (510) encaixe o disco e a parte frangível (570) da haste de êmbolo (540) quebre.

19. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte de engatar tampão (546) compreende um indicador visual sendo inteiramente visível por meio de uma folga entre tampão (560) e a extremidade distal do corpo principal (548) quando a parte de engatar tampão (546) é movida proximamente em relação ao tampão (560).

20. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de que a visibilidade do indicador visual é bloqueada quando a parte de engatar tampão (546) é distalmente movida em relação ao tampão (560) para permitir que o tampão (560) cubra a parte de engatar tampão (546).

21. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte de engatar tampão (546) compreende um indicador visual sendo inteiramente visível por meio de uma folga entre tampão (560) e a extremidade distal do corpo principal (548) quando a parte de engatar tampão (546) é movida proximamente em relação ao tampão (560).

22. Montagem de seringa, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADA pelo fato de que a visibilidade do indicador visual é bloqueada quando a parte de engatar tampão (546) é distalmente movida em relação ao tampão (560) para permitir que o tampão (560) cubra a parte de engatar tampão (546).