ES2565679T3

ES2565679T3 - Bolsa para soluciones terapéuticas

Info

Publication number: ES2565679T3
Application number: ES06380165.8T
Authority: ES
Inventors: Carlos Roura Fernández; Jordi Menéndez Cortina
Original assignee: Grifols SA
Current assignee: Grifols SA
Priority date: 2005-07-08
Filing date: 2006-06-13
Publication date: 2016-04-06
Anticipated expiration: 2026-06-13
Also published as: ES2245267A1; ES2245267B1; EP1741418B1; EP1741418A1

Abstract

Bolsa para soluciones terapéuticas, del tipo que comprende una bolsa laminar flexible (1') constituida por dos caras laminares principales unidas entre sí, formando una estructura sensiblemente rectangular y presentando en uno de los lados menores elementos tubulares soldados (1, 2) para permitir el llenado de la bolsa y la extracción del líquido para perfusión del mismo, cada uno de los elementos tubulares (1, 2) dispone en la superficie externa una forma simétrica pero no circular, teniendo cada uno de los elementos tubulares formas o aletas salientes respectivas (7, 8; 9, 10) en disposición opuesta diametralmente, que se extienden solamente a una parte de la longitud de dichos elementos tubulares (1, 2), recibiendo dicha parte la soldadura de la bolsa, permitiendo el montaje de los elementos laminares que constituyen la bolsa (1') en los elementos tubulares antes mencionados (1, 2) y sus aletas (7, 8; 9, 10) sin formación de arrugas o defectos en la soldadura, caracterizada porque los elementos tubulares están unidos por un puente intermedio superior externo con respecto a la bolsa y porque dicho puente tiene nervios laterales para permitir el acoplamiento ajustado de una lengüeta que pasa a ser un tapón para uno de los elementos tubulares.

Description

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DESCRIPCION

Bolsa para soluciones terapeuticas

La presente invencion se refiere a bolsas para soluciones terapeuticas, del tipo utilizado en perfusion de soluciones medicamentosas al cuerpo humano.

Las bolsas de este tipo estan realizadas preferentemente en materiales sinteticos de paredes flexibles usualmente rectangulares y presentan en uno de sus lados menores sendas embocaduras para el llenado y para la extraccion del liquido. Para el llenado se preve un elemento tubular insertado mediante soldadura entre las paredes de la bolsa que despues del llenado sera dotado de un elemento de taponado habitualmente indesmontable. Para la extraccion del liquido a perfundir, la bolsa presenta una segunda embocadura, que normalmente esta relacionada con la primera mediante un puente de union, que adopta asimismo estructura tubular, pero que esta dotada de una membrana transversal que mantiene aislado el recinto interior de la bolsa con respecto al medio ambiente. En el momento en que se desea administrar el liquido de la bolsa se procede a la perforacion de la membrana mediante un punzon de los utilizados en los equipos de infusion o elemento similar que sera el que, por gravedad, por encontrarse en el vaciado situada la embocadura en la parte inferior de la bolsa, permitira la salida del liquido mediante un tubo flexible conectado a un cateter, que es el que se inserta en un canal venoso del paciente para producir la perfusion.

En la fabricacion de las bolsas se presenta una cierta dificultad en la soldadura de las dos caras constitutivas de las dos caras de la bolsa sobre los elementos tubulares que constituyen las embocaduras de llenado y de extraccion. En efecto, dada la estructura tubular de dichos elementos, resulta dificil la aplicacion correcta de los elementos laminares que forman los dos lados o caras de la bolsa sobre el cuerpo de dichos terminales en el momento de efectuar la union de unos a otros por soldadura.

El documento WO01/41698 describe un sistema de recogida e inyeccion para soluciones medicas y un contenedor en el que un cuerpo muestra un puente plano con un abultamiento dotado de abertura cerrable para el llenado del contenedor. Los elementos tubulares que se extiendan hacia dentro de la bolsa son cilindricos y no se sueldan a la bolsa.

Es objetivo de la presente invencion solucionar el problema anterior dando a conocer bolsas para soluciones terapeuticas en las que se consigue con gran facilidad la incorporacion de los elementos tubulares de llenado y extraccion del liquido en una operacion de soldadura que evita defectos de fabricacion y permite una aplicacion simple y rapida de las paredes de la bolsa a dichos elementos tubulares.

Para conseguir sus objetivos la presente invencion preve esencialmente la realizacion de los mencionados elementos tubulares de llenado y de extraccion de liquido de manera que en vez de presentar la forma circular habitual en su superficie exterior, presentan una forma simetrica pero no circular en la que es caracteristica la realizacion de sendas zonas salientes o aletas en disposicion de oposicion diametral, teniendo una estructura de seccion decreciente desde su zona de union con el elemento tubular hasta el extremo libre, en el que tiene una terminacion sensiblemente afilada o apuntada en seccion transversal. Ello da lugar a una estructura de dichos elementos tubulares sensiblemente “aplastada” por zonas laterales diametralmente opuestas que se extienden a la parte de la longitud del elemento tubular que quedara unida por soldadura a las paredes laminares de la bolsa. De este modo se consigue una facil adaptacion de las paredes de la bolsa sobre dichos elementos tubulares de llenado y de extraccion de liquido, de manera que en el momento de efectuar la soldadura se establece un contacto correcto en toda la longitud de la zona coincidente, sin arrugas ni defectos.

Los elementos tubulares dotados de las aletas o salientes laterales explicados podran quedar integrados en un solo elemento mediante un puente de union.

Mas particularmente la presente invencion da a conocer una bolsa para soluciones terapeuticas de acuerdo con la reivindicacion 1. Se dan a conocer realizaciones preferentes de la invencion en las reivindicaciones dependientes.

En una variante de realizacion los elementos tubulares, tanto de llenado como de vaciado de la bolsa, presentaran una estructura de estrias o nervios transversales.

Para su mejor comprension se adjuntan, a titulo de ejemplo explicativo pero no limitativo, dibujos de realizaciones preferentes de la presente invencion.

La figura 1 muestra una seccion parcial de una bolsa para soluciones terapeuticas de acuerdo con la presente invencion.

La figura 2 muestra una seccion transversal de la propia bolsa de la figura 1.

La figura 3 muestra una seccion similar a la figura 1 en una variante con estrias o nervios transversales.

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La figura 4 muestra una variante de cierre de los tubos segun la invencion.

La figura 5 muestra una seccion similar a la figura 4 con los elementos tubulares dotados de ranuras transversales.

La figura 6 muestra un detalle de un elemento tubular separado, dotado de ranuras.

Las figuras 7 y 8 son vistas en perspectiva de un conjunto de tubos con ranuras en parte de la longitud del elemento tubular y puente de union.

Las bolsas a las que se refiere la presente invencion son del tipo que comprende un cuerpo de material plastico laminar -1’- constituido fundamentalmente mediante dos caras principales unidas entre si por soldadura, doblado u otros medios y que presentan en una de sus caras menores dos embocaduras tales como las indicadas con los numerales -1- y -2-, la primera de las cuales esta destinada al llenado de la bolsa y la segunda a la recuperacion del liquido a perfundir situado en la bolsa, para lo cual se debera atravesar, por ejemplo, mediante un punzon de los utilizados en los equipos de infusion, la membrana de cierre -3-. Una lengueta -4- facilita el cierre de la abertura -2- mediante un obturador -5-. Ambas embocaduras -1 - y -2- quedan unidas entre si mediante un puente de union -6-.

De acuerdo con la presente invencion, los elementos -1- y -2- que constituyen las embocaduras de llenado y de extraccion de liquido quedan dotados de sendos pares de aletas laterales o zonas salientes tales como las indicadas con los numerales -7- y -8- para el elemento tubular -2-, y -9- y -10- para el elemento tubular -1-. Dichas aletas adoptan la estructura de zonas salientes preferentemente en oposicion diametral, que permiten una correcta adaptacion de los elementos laminares constitutivos de la bolsa, que se han indicado con los numerales -11- y -12- en la figura 2. Dichas aletas, que se han representado igualmente en la figura 1, permiten una facil adaptacion de los elementos laminares -11- y -12- que constituyen la bolsa, de manera que permiten conseguir una soldadura facil y rapida y sin arrugas ni fallos de dichos elementos laminares sobre los elementos tubulares de las embocaduras de la bolsa.

Dichos elementos tubulares pueden estar dotados de ranuras transversales, tales como las representadas en la figura 3, en la que se aprecian elementos tubulares -13- y -14- en una disposicion similar a la indicada en la figura 1, con multiples ranuras perifericas tales como -15-, -15’- y -16-, -16’- que se extienden a toda la longitud del elemento tubular destinada a ser unida por soldadura a la bolsa.

En una variante representada en la figura 4, los elementos tubulares -17- y -18- estan unidos por el puente -19- y uno de ellos forma una cavidad superior -20- de diametro algo superior al del orificio interno del elemento tubular y que queda dotada de un tapon de cierre a presion -21-. Una caperuza superior -23- permite la retencion del tapon -21-. Por su parte, el elemento tubular -18- queda dotado de una membrana -22- y una lengueta -24- con obturador. En la figura 5 se ha mostrado una variante con una estructura general similar a la de la figura 4, pero en ella los elementos tubulares -25- y -26- estan dotados de multiples ranuras de forma similar a la ejecucion representada en la figura 3.

En la figura 6 se ha representado una variante ejemplar en la que los elementos tubulares quedan constituidos por cuerpos independientes, de manera que en la bolsa quedaran incorporados sin puente intermedio. En dicha figura se ha representado un elemento cilindrico -27- que puede estar dotado de multiples ranuras externas tales como -28- y -28’- o puede carecer de ellas, adoptando una estructura similar a la que corresponde a las figuras 1 y 4.

En las figuras 7 y 8 se ha mostrado una variante segun respectivas vistas en perspectiva en la que los elementos tubulares -29- y -30- presentan las aletas o salientes tales como -31- y -32- extendidas solamente a una parte de dichos elementos tubulares, especialmente la parte inferior. En dicha realizacion se puede apreciar el puente superior de union -33- y la lengueta -34- portadora del obturador -35-, apreciandose nervios laterales -36- y -37- en el puente -33- para permitir el enrasado de la lengueta -34-.

Mediante la realizacion que se ha dado a conocer de bolsas para soluciones terapeuticas, se consigue una notable facilidad y economia de fabricacion al facilitar la soldadura de la bolsa a los elementos tubulares de entrada y salida, consiguiendo una adaptacion correcta de los mismos, evitando la formacion de arrugas y defectos en la soldadura.

Si bien la invencion ha sido representada en base a ejemplos preferentes, se debe comprender que los tecnicos en la materia podran introducir numerosas variantes que quedaran incluidas dentro del alcance de la invencion si se encuentran dentro del ambito de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Bolsa para soluciones terapeuticas, del tipo que comprende una bolsa laminar flexible (1’) constituida por dos caras laminares principales unidas entre si, formando una estructura sensiblemente rectangular y presentando en uno de los lados menores elementos tubulares soldados (1, 2) para permitir el llenado de la bolsa y la extraccion del liquido para perfusion del mismo, cada uno de los elementos tubulares (1, 2) dispone en la superficie externa una forma simetrica pero no circular, teniendo cada uno de los elementos tubulares formas o aletas salientes respectivas (7, 8; 9, 10) en disposicion opuesta diametralmente, que se extienden solamente a una parte de la longitud de dichos elementos tubulares (1, 2), recibiendo dicha parte la soldadura de la bolsa, permitiendo el montaje de los elementos laminares que constituyen la bolsa (1’) en los elementos tubulares antes mencionados (1,2) y sus aletas (7, 8; 9, 10) sin formacion de arrugas o defectos en la soldadura, caracterizada porque los elementos tubulares estan unidos por un puente intermedio superior externo con respecto a la bolsa y porque dicho puente tiene nervios laterales para permitir el acoplamiento ajustado de una lengueta que pasa a ser un tapon para uno de los elementos tubulares.
2. Bolsa para soluciones terapeuticas, segun la reivindicacion 1, caracterizada porque los elementos tubulares (1, 2) tienen nervios transversales (15, 15’; 16, 16’) en las zonas en las que estan dotados de aletas longitudinales (7, 8; 9, 10).
3. Bolsa para soluciones terapeuticas, segun la reivindicacion 1, caracterizada porque las aletas (7, 8; 9, 10) de los elementos tubulares (1, 2) estan constituidas por expansiones diametralmente opuestas de la superficie externa de los elementos tubulares con una seccion que disminuye transversalmente hasta un borde agudo.
4. Bolsa para soluciones terapeuticas, segun la reivindicacion 1, caracterizada porque las aletas (7, 8; 9, 10) se extienden solamente en una parte de la longitud total de los elementos tubulares, ocupando la parte inferior de dichos elementos tubulares (1,2).
5. Bolsa para soluciones terapeuticas, segun las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque cada uno de los elementos tubulares tiene un par de aletas que adopta la estructura de zonas salientes diametralmente opuestas.
6. Bolsa para soluciones terapeuticas, segun las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque ambos elementos tubulares terminan en el mismo compartimiento de la bolsa.