ES2560831T3 - Bolsa de recogida de desechos humanos - Google Patents

Abstract

Una bolsa de recogida de desechos humanos, que es adecuada para colostomía, ileostomía o urostomía, que comprende una pared frontal opuesta a la piel y una pared posterior situada frente a la piel, estando fabricadas las paredes frontal y posterior de material flexible, teniendo la bolsa una abertura de entrada para recibir desechos humanos, en la que por lo menos la pared frontal tiene un color con un valor comprendido en la gama de L* >= 60,0 a 80,0, a* >= -1,5 a +2,0 y b* >= +1,5 a +9,0 medido en el sistema de códigos de color CIE L*a*b* tal como se describe en la presente memoria.

Description

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DESCRIPCION

Bolsa de recogida de desechos humanos SECTOR TECNICO DE LA INVENCION

La invencion se refiere a una bolsa de recogida de desechos humanos, especialmente a una bolsa de recogida adecuada para colostoirna, ileostoirna o urostoirna, que puede parecer menos visible bajo la ropa que lleva puesta un usuario.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Cuando se tiene que llevar puesta una bolsa de estoma u otra clase de bolsa de recogida de desechos humanos, es importante para el paciente que la bolsa sea tan discreta como sea posible. La bolsa de ostoirna se coloca sobre la piel del paciente y debajo de la ropa.

Los dispositivos actuales de ostoirna se proporcionan habitualmente con un color de piel rosa para simular el tono de carne caucasico. El aspecto visual de dichos dispositivos es bastante "clmico".

Pero las personas tienen diferentes tonos de piel, e incluso la misma persona puede cambiar el tono de su piel, por ejemplo bronceandose al sol. Por lo tanto, la bolsa con color de piel rosa nunca se integrara con la piel. Especialmente, cuando se utiliza con tonos de piel mas oscuros la bolsa de color de piel rosa puede formar un notorio contraste con la piel, que hace la bolsa claramente visible cuando se lleva puesta ropa de colores claros y/o semitransparente.

Las bolsas de ostoirna se fabrican solamente de un color, el color de piel rosa que se supone se adapta a todos los consumidores. Pero los tonos de piel de los pacientes adoptan tantos colores como la ropa dispuesta sobre la piel y la bolsa. Por lo tanto, es diffcil adecuar el color exacto correcto de la bolsa que proporcione un contraste pequeno con el tono de la piel del usuario para que, de ese modo, sea discreta, por ejemplo, debajo de una camisa blanca. El problema se resuelve normalmente fabricando la bolsa de ostoirna en un tono de piel rosa, que imita por lo tanto la piel, y siempre en colores de piel caucasicos. El color de piel rosa de los disenos actuales se adaptara solamente a la piel de muy pocos de los usuarios y, por lo tanto, es un intento fallido de ocultar la bolsa de ostoirna mediante la adaptacion al color de la piel del usuario.

De este modo, existe la necesidad de dar a conocer una bolsa de recogida que pueda combinar con diferentes tonos de piel y sean discreta bajo la ropa.

RESUMEN DE LA INVENCION

La presente descripcion muestra que teniendo un color grisaceo particular, la bolsa de ostoirna se hace menos visible bajo una pieza fina de ropa que las bolsas de color tradicional. Para una particular gama estrecha de color grisaceo, la bolsa fue casi invisible.

En un primer aspecto, la presente invencion se refiere a una bolsa de recogida que pueda cambiar el aspecto visual de la bolsa en terminos de color para que la haga parecer visualmente un complemento de moda u otro objeto comun, reduciendo de ese modo la tension del usuario que de lo contrario se puede sentir avergonzado debido al aspecto del dispositivo medico.

En un segundo aspecto, la presente invencion se refiere a una bolsa discreta de recogida para llevar puesta, que es menos visible bajo la ropa.

En un tercer aspecto, la invencion se refiere a una bolsa de recogida que tiene un color menos discriminatorio para los usuarios de piel oscura pero que se sigue adaptando a los usuarios con piel clara (caucasica).

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere a una bolsa de recogida de desechos humanos, que es adecuada para colostoirna, ileostoirna o urostoirna, que comprende una pared frontal opuesta a la piel y una pared posterior situada frente a la piel, estando fabricadas las paredes frontal y posterior de material flexible, teniendo la bolsa una abertura de entrada para recibir desechos humanos, en la que por lo menos la pared frontal tiene un color con un valor comprendido en la gama de L*=60,0 a 80,0, a*=-1,5 a +2,0 y b*=+1,5 a +9,0, medido en el sistema de codigos de color CIE L*a*b*, segun se describe en la presente memoria.

El color de la bolsa es una gama seleccionada de colores grises o grisaceos que han demostrado ser menos visibles bajo la ropa. En una inspeccion visual muestran asimismo un menor contraste con la piel. La gama de colores de la bolsa de recogida de la invencion ha sido seleccionada cuidadosamente para proporcionar el contraste mas suave con cualquier color de piel de los usuarios de origen tanto caucasico como africano. Los colores en esta gama

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pueden parecer discretos sobre la piel dado que el contraste es reducido, pudiendo asimismo ser sustancialmente invisibles cuando se llevan puestos debajo de ropa de colores claros y/o semitransparente.

La gama de colores seleccionada parece gris, o gris con un matiz de color. Sorprendentemente, se ha demostrado que el color gris seleccionado, al contrario que el color de piel rosa, parecera muy discreto o invisible cuando se lleva puesto debajo de la ropa y puede combinar con un amplio espectro de colores de la piel.

El color puede ser gris puro, es decir una mezcla de negro y blanco, o puede contener una tonalidad de color. La tonalidad de color puede ser calida, por ejemplo rojo o amarillo o puede ser fna, tal como verde, azul o violeta.

Medido en el sistema de codigos de color CMYK, por lo menos la pared frontal puede tener un color en la gama K = 10-25, tal como se define en el modelo de codigos de color CMYK.

La pared frontal de la bolsa puede tener un color, por lo menos, en una de las gamas C,M,Y,K = {0;0;0;10-25}, {0- 5;0;0;10-25}, {0-5;0;0-5;10-25}, {0-10;0-5;0;10-25}, {0;0-15;0-10;10-25}, {0;0-5;0-10;10-25} y {0;0;0-5;10-25} en el modelo de codigos de color CMYK.

Estos codigos en el modelo de codigos de color CMYK para los diversos colores se muestran en la tabla 1. En el modelo de codigos de color CMYK, el "C" es azul cian, el "M" es rojo magenta y el "Y" es amarillo. Estos tres colores se denominan colores primarios, dado que todos los colores se pueden obtener mezclando estos. El valor "kilo" es una expresion para el tono gris del color, la cantidad de negro en el color.

TABLA 1

Color de la bolsa

C M Y K

Neutro (gris puro)

10-25

Azul 0-5 10-25

Frio

Verde 0-5 0-5 10-25

Violeta 0-10 0-5 10-25

Rojo 0-15 0-10 10-25

Calido

Naranja 0-5 0-10 10-25

Amarillo 0-5 10-25

Tal como se muestra en la tabla 1, un color gris con un matiz fno se puede conseguir anadiendo una cantidad de azul, verde o violeta al color gris. El aspecto visual global de la bolsa sigue siendo gris, pero el color tiene una luminosidad fna. Del mismo modo, un color gris con un matiz calido se puede conseguir anadiendo rojo, naranja o amarillo al color gris.

Un color gris se puede conseguir diluyendo negro hasta que se obtiene el valor de gris deseado. Sin embargo, un color gris se puede conseguir asimismo mediante una mezcla de azul, rojo y amarillo en las proporciones correctas, debido al hecho de que mezclando colores complementarios, por ejemplo rojo y verde, los colores se pueden eliminar entre sf y ser negro o gris el color resultante. Un gris producido de este modo se puede definir asimismo por su valor K, pero puede parecer mas vivo al espectador debido a su complejidad, un fenomeno bien conocido por los artistas.

El color de la bolsa de la invencion se puede medir en el sistema de codigos de color CIE L*a*b* y tiene un valor de L* = 60,0 a 80,0, a* = -1,5 a +2,0 y b* = +1,5 a +9,0. Tal como se muestra en los ejemplos, estos disminuyen la visibilidad desde 8 a menos de 6,6 en la escala de visibilidad utilizada. En una realizacion mas preferente, por lo menos la pared frontal tiene un valor de color de L* = 60,0 a 80,0, a* = -1,5 a +2,0 y b* = +2,0 a +5,0, medido mediante el procedimiento descrito en la presente memoria. Para estos colores, la bolsa tiene una visibilidad aun menor.

Mientras que el actual color de piel rosa utilizado para las bolsas de recogida es habitualmente mas brillante que la piel, el color de la bolsa de la invencion puede tener habitualmente el mismo valor o ser algo mas oscuro que la piel. El color de piel rosa es bastante palido y se escoge probablemente para parecer mas delicado, dado que una tonalidad mas oscura del color de piel rosa puede parecer un poco sucia e incluso mas "clrnica". El color gris con un valor proximo, o mas oscuro que el color de la piel puede combinar mas facilmente con la piel del usuario.

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El color gris parecera menos visible visto a traves de la ropa, tal como una camisa blanca, segun se muestra en los ejemplos de la presente memoria. Ademas, tal como se muestra asimismo, el color grisaceo parece menos visible en una gama de colores de la piel.

El color gris o grisaceo no parece un dispositivo medico o "clmico", lo cual es importante para el usuario dado que estos prefieren normalmente ser reservados sobre su estado de salud y su necesidad de una bolsa de recogida. El color puede ser gris puro o puede estar matizado con otro color tal como amarillo, azul o rojo, o mezclas de los mismos, tal como se muestra en la tabla 1. La cantidad de color anadido es baja y deja la impresion general de que el color consiste en tonalidades de gris.

El color se puede matizar a una tonalidad calida de gris, por ejemplo anadiendo un matiz rojo y/o amarillo. El tono calido puede proporcionar una buena combinacion para un color de piel calido.

O el color se puede matizar a una tonalidad de gris mas fna, por ejemplo anadiendo un matiz de verde, azul o violeta. Dicho color puede parecer mas exclusivo y resultar atractivo al usuario.

En la seleccion de un color que favorezca la invisibilidad de una bolsa de ostoirna, no es solo la capacidad del color para integrarse con la piel lo que determina el color optimo.

Ocurre que hay mas caractensticas que influyen sobre la invisibilidad de la bolsa. Cuando la bolsa de ostomfa esta montada sobre el estomago de una persona que esta de pie, la bolsa no quedara plana contra el cuerpo sino que, debido a la gravedad, estara situada a cierta distancia de la piel. Este efecto sera aun mas pronunciado cuando la bolsa este llena y adopte una configuracion mas tridimensional. Un objeto montado a cierta distancia de otro proyectara una sombra, por lo tanto la bolsa proyectara sobre la piel una sombra que rodea la bolsa.

Ademas, cuando la bolsa esta situada directamente contra la ropa del usuario, habra habitualmente espacio entre la camisa y la piel del usuario (pero no entre la bolsa y la ropa). Esta distancia puede tener como resultado una diferencia en la luz reflejada de la piel frente a la luz reflejada de la bolsa, por lo tanto diferenciando mas el contraste entre la piel y la bolsa.

Al estudiar las sombras, normalmente estas no son del mismo color que el objeto que las proyecta; por el contrario, son colores "fnos" que son el color complementario de la fuente de luz. Habitualmente, el color de la sombra es gris - azul - violeta. El color de piel rosa se puede considerar como un naranja atenuado (mezcla de amarillo - rojo), que es complementario al color de la sombra. El contraste entre colores complementarios es alto, y por lo tanto mas visible. La sombra de la bolsa de ostomfa puede parecer un contorno oscuro muy acusado que rodea la bolsa y por lo tanto acentua el contorno de la bolsa, haciendola mas visible.

Ademas, la ropa del usuario puede tener asimismo un impacto sobre las sombras, proyectando una sombra hacia la bolsa y la piel.

Sorprendentemente, resulta que incluir parte del color de la sombra en el color de la bolsa puede suavizar la transicion acusada entre el contorno de la sombra y la bolsa, ocultando por lo tanto mas eficazmente la bolsa.

Mezclar el color de la sombra (azul - violeta) y el color de piel rosa (rojo - amarillo) tiene como resultado un color gris o grisaceo (por grisaceo se entiende un gris con un matiz de color, tal como se expone en la tabla 1). Se ha demostrado que el color gris es mas invisible bajo la ropa, combinandose con las tonalidades y con la piel cuando se ve a traves de una pieza de tela o textil.

La propia bolsa de recogida comprende paredes frontal y posterior cerradas juntas hermeticamente a lo largo del borde, y esta dotada de una abertura de entrada. La bolsa puede estar fabricada en analogfa con, y a partir de materiales utilizados convencionalmente para la preparacion de ostomfa desechable y dispositivos para heridas e incontinencia.

Dichos materiales son adecuadamente pelfculas compuestas de cualquier material adecuado que sea termosellable y lo suficientemente impermeable a los olores desagradables, tales como pelfculas de poliolefina o combinaciones de dichas pelfculas, por ejemplo polietileno o un coextruido de polietileno y cloruro de polivinilideno.

La bolsa puede estar dotada de un adhesivo para su acoplamiento a la piel. En una realizacion, el adhesivo adopta la forma de una oblea adhesiva. Dicha oblea puede comprender habitualmente una capa de soporte recubierta con una capa de adhesivo. La oblea puede comprender una abertura para recibir un estoma o abertura corporal. La bolsa puede ser una bolsa de recogida de ostomfa.

La bolsa puede se desacoplable de la oblea o puede estar integrada con la oblea. Dichos dispositivos pueden ser dispositivos de dos piezas o de una pieza. En ambos tipos de dispositivos, una oblea de adhesivo se acopla a la piel del usuario. En el caso de un dispositivo de una pieza, una bolsa o elemento de recepcion se acopla a la oblea de adhesivo. En el caso de un dispositivo de dos piezas, la oblea de adhesivo forma parte del elemento del lado del

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cuerpo y la bolsa de recepcion se acopla de manera liberable al elemento de ostomna del lado del cuerpo, para recibir exudados del estoma.

El medio de acoplamiento para su utilizacion en relacion con la presente invencion puede ser cualquier medio de acoplamiento adecuado conocido por sf mismo para el acoplamiento de placas de base de ostoirna con bolsas de recogida de ostomfa, por ejemplo un acoplamiento mecanico tal como anillos de acoplamiento coincidentes, tales como los anillos de acoplamiento dados a conocer en las memorias WO 91/01118 y WO 91/01119 o WO 94/18919, o bridas coincidentes para una conexion adhesiva, del tipo dado a conocer en la patente U.S.A. numero 5.800.415.

En una realizacion, la bolsa esta dotada de una salida. La salida facilita el vaciado y la reutilizacion de la bolsa.

La bolsa puede comprender paredes que tienen dos o mas capas, tales como una pared interior situada frente al interior de la bolsa y una pared exterior (paredes frontal y posterior). La pared interior puede ser impermeable a la humedad y los olores con el fin de controlar los desechos humanos (heces, orina) mientras que la pared exterior puede servir como ornamento, garantizando un aspecto discreto y pudiendo asimismo proporcionar una superficie suave confortable. Se utilizan a menudo materiales no tejidos para la pared exterior dado que esta es suave para la piel y discreta. Es preferible que, por lo menos, la pared frontal exterior este coloreada.

Las paredes interiores pueden ser del mismo color que las paredes exteriores o pueden ser algo mas oscuras. En una realizacion, las paredes interiores son transparentes o translucidas.

La pared posterior puede estar dotada preferentemente del mismo color que la pared frontal, dejando por lo tanto la bolsa en un grisaceo liso. Esto puede ser una ventaja para la fabricacion de la bolsa, pudiendo parecer asimismo mas estetico.

En contraste con los productos conocidos, la gama de colores no intenta integrarse con la tonalidad de la piel, sino con el valor de la piel. El color gris no intenta imitar la piel, sino que intenta por el contrario reducir el contraste entre la piel y la bolsa, y hacerla de ese modo menos visible sobre cualquier tono de piel.

Al introducir un color de la bolsa neutro para la piel se aumenta el rango de funcionamiento. La bolsa se adaptara a varios colores de piel, haciendola por lo tanto mucho mas versatil.

PROCEDIMIENTOS

Prueba de visibilidad

La visibilidad de una bolsa de ostomfa se probo mediante un panel de prueba de 10 personas que llevaron a cabo una prueba visual subjetiva en condiciones lo mas parecidas posible a las condiciones de la vida cotidiana.

El color carne no es un unico color definido, sino que vana considerablemente en funcion del origen de las personas, desde muy clara, rojiza, dorada, oliva hasta marron oscuro. Para adaptarse a una amplia variedad de tonos de la piel, los inventores prepararon pieles artificiales en colores de piel caucasico y africano para utilizar con la prueba.

Se montaron muestras de color sobre las pieles artificiales y se cubrieron con una pieza de tejido blanco. Se eligio tejido blanco, a ser el blanco el color mas sensible en una prueba de visibilidad dado que es brillante y neutro siendo asimismo a menudo transparente/translucido.

Las muestras de la prueba fueron observadas a la luz del dfa por el panel de la prueba, clasificando las muestras con un dfgito de 1 a 8, siendo "8" el mas visible y siendo "1" el mas invisible. El color de las muestras de prueba se determino mediante el sistema de codigos de color CIE L*a*b* y se midio en base a un estandar. Los resultados de la prueba y el estandar se muestran en la siguiente tabla 2. Los resultados muestran que el color gris es mas invisible que el color de piel rosa.

TABLA 2

Muestra

CIE L*a*b* Visibilidad

Numero

Color L* a* b* Piel africana Piel caucasica

A

Piel rosa 72,49 6,23 12,53 8 8

B

Gris beige 68,04 1,23 4,29 3,3 1,9

C

Gris puro 64,71 0,60 3,05 2,1 1,4

D

Gris calido 74,15 0,85 3,50 6,4 6,4

E

Gris claro 71,35 -0,29 -0,74 5,5 5,8

F

Gris verde claro 69,18 0,29 8,32 4,6 3,9

G

Gris verdoso 63,49 -0,99 2,83 1,3 2,8

St.

Estandar 73,54 0,60 3,62 - -

DETERMINACION DEL COLOR

Un color se puede definir de muchas maneras. Dos de los sistemas de colores mas reconocidos son el modelo de colores CMYK y el sistema CIE L*a*b*. El color de la bolsa de ostoirna de la presente invencion se ha determinado 5 mediante ambos procedimientos.

Modelo de colores CMYK

El color se puede determinar mediante comparacion visual con estandares de color que estan definidos mediante el modelo de colores CMYK. El modelo de colores CMYK (color de proceso, cuatro colores) es un modelo de colores sustractivo utilizado en impresion a color, y se utiliza asimismo para describir el propio proceso de impresion. CMYK 10 se refiere a las cuatro tintas utilizadas en cierta impresion a color: cian, magenta, amarillo y clave (negra). La "K" de CMYK significa clave ("key"), dado que en la impresion a cuatro colores las placas cian, magenta y amarillo son ajustadas o alineadas cuidadosamente con la clave de la placa clave negra.

Sistema CIE L*a*b*

El color se determino utilizando un espectrofotometro de tipo Sphere d/8° Spectrophotometer para mediciones de 15 colores, tipo SP64 Series, fabricante: X-Rite. Los ajustes fueron los siguientes: ventana objetivo, 4 mm (tamano del area de medicion), fuente de luz D65 /10°, componente especular SPIN (componente especular incluido - SCI. sin filtro UV) y temperatura ambiente 22,5 °C. Medidos sobre fondo negro. Los colores se representaron mediante Sistemas del Comite de Estandares de Color (CIE).

L*: claridad/oscuridad (valor: 0-100)

El blanco es 100 y el negro es 0.

a*: coordenada rojo/verde

Valor positivo = rojo, valor negativo = verde

b*: coordenada amarillo/azul

Valor positivo = amarillo, valor negativo = azul

h°: tonalidad (valor: 0 - 360°)

El angulo de tonalidad indica el color.

C*: crominancia (valor: 0 -100)

El gris es 0 y 100 es un color totalmente saturado.

Tolerancia estandar: CMC21: L*=2, h°= elipse variable, C=1, Cf=1 (el factor comercial gasta la elipse)

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Claims (11)

1. REIVINDICACIONES

   1. Una bolsa de recogida de desechos humanos, que es adecuada para colostomna, ileostom^a o urostom^a, que comprende una pared frontal opuesta a la piel y una pared posterior situada frente a la piel, estando fabricadas las paredes frontal y posterior de material flexible, teniendo la bolsa una abertura de entrada para recibir desechos

   5 humanos, en la que por lo menos la pared frontal tiene un color con un valor comprendido en la gama de L* = 60,0 a 80,0, a* = -1,5 a +2,0 y b* = +1,5 a +9,0 medido en el sistema de codigos de color CIE L*a*b* tal como se describe en la presente memoria.
2. 2. Bolsa segun la reivindicacion 1, en la que la pared frontal tiene un color mas preferido de L* = 60,0 a 80,0, a* = - 1,5 a +2,0 y b* = +2,0 a +5,0, medido en el sistema de color CIE L*a*b* tal como se describe en la presente

   10 memoria.
3. 3. Bolsa segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la pared posterior tiene el mismo color que la pared frontal.
4. 4. Bolsa segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la bolsa esta dotada de una salida.
5. 5. Bolsa segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la bolsa esta dotada de un adhesivo para su

   15 acoplamiento a la piel.
6. 6. Bolsa segun la reivindicacion 5, en la que el adhesivo adopta la forma de una oblea adhesiva.
7. 7. Bolsa segun la reivindicacion 6, en la que la bolsa es desacoplable de la oblea.
8. 8. Bolsa segun la reivindicacion 6, en la que la bolsa esta integrada con la oblea.
9. 9. Bolsa segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que las paredes comprenden paredes interiores

   20 orientadas hacia el interior de la bolsa y paredes exteriores.
10. 10. Bolsa segun la reivindicacion 9, en la que las paredes interiores son transparentes o translucidas.
11. 11. Bolsa segun la reivindicacion 9, en la que las paredes interiores son del mismo color que las paredes exteriores.