ES2557989T3 - Automatización y optimización de tratamiento de TRRC usando anticoagulación regional con citrato - Google Patents
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Abstract
Un sistema (100, 200, 300, 400, 500) para optimizar la suplementación con anticoagulante de citrato en un circuito de filtración sanguínea durante una TRRC de un paciente, que comprende: una bomba (19) de citrato que causa el flujo de la solución (17) de citrato al circuito de filtración sanguínea; y un controlador, estando el sistema caracterizado por un sensor (15) de electrolitos que detecta la concentración de electrolitos en el flujo sanguíneo del paciente; y un detector (13) de flujo sanguíneo para detectar un flujo sanguíneo del paciente, en el que el controlador (11) controla el flujo de la bomba (19) de citrato como una función de la concentración de electrolitos detectada, el flujo sanguíneo detectado y la concentración de la solución (17) de citrato.
Description
hemofiltro P Na pre-dilución (mmol/l) concentración de Na en solución de sustitución seleccionado pre-dilución P’ Na post-dilución concentración de Na en solución de sustitución seleccionado
post-dilución R caudal de sustitución caudal de sustitución post-dilución calculado S tasa de pérdida de fluido tasa de pérdida de fluido deseada para el detectado
(ml/h) paciente, por hora (0 a 2.000 ml/h)< T coeficiente de cribado de coeficiente de cribado de citrato de calcio a seleccionado cacitrato través del hemofiltro T’ coeficiente de cribado de coeficiente de cribado de calcio a través del seleccionado calcio hemofiltro U concentración de la solución concentración de calcio en solución de cloruro seleccionado
de Ca (mmol/l) de Ca/Mg V caudal de Ca/Mg (ml/h) caudal de solución cloruro de Ca/Mg calculado W citrato de Ca de entrada nº moléculas de citrato de calcio que entran al calculado
(mmol/h) hemofiltro X fracción de filtración fracción de filtración a través del hemofiltro calculado Y caudal pre-dilución (ml/h) caudal de fluido de sustitución pre-dilución detectado Z pérdida total de fluido (ml) pérdida total de fluido esperada para el paciente detectado AA Na en Ca/Mg concentración de sodio en solución seleccionado
complementaria de Ca/Mg AB protidemia (g/l) peso total de proteínas en 1 l de plasma antes calculado del hemofiltro AC coeficiente de cribado de coeficiente de cribado de moléculas de citrato de seleccionado MgCitrato magnesio a través del hemofiltro AD coeficiente de cribado de coeficiente de cribado de iones bicarbonato seleccionado bicarbonato (HCO3-) AE Pbicar (mmol/l) concentración de bicarbonato en plasma del detectado paciente (mmol/l) AF coeficiente de cribado de coeficiente de cribado de ácido cítrico con origen seleccionado ácido cítrico en solución de citrato AG post-concentración de Ca++ concentración de Ca++ de la solución de seleccionado sustitución post-dilución
Caudal de citrato
La regulación automática del caudal de citrato durante la TRRC en cualquiera de los sistemas descritos en la presente memoria puede implementarse según las normas proporcionadas en la Tabla 2 siguiente:
TABLA 2 CONDICIÓN AJUSTE
11
AG> 0,5 mmol/l aumentar E en 2,5 mmol/h 0,4 < AG < 0,5 mmol/l aumentar E en 1,5 mmol/h 0,2 < AG < 0,4 mmol/l ningún cambio AG < 0,2 mmol/l disminuir E en 1,5 mmol/h 7,45 < pH plasmático < 7,55 aumentar E en 1,5 mmol/h pH plasmático > 7,55 aumentar E en 2,5 mmol/h aumento de calcio plasmático total ajustar E según la ecuación (1) o (2) disminución de calcio plasmático total ajustar E según la ecuación (1) o (2) aumento de magnesio plasmático total ajustar E según la ecuación (1) o (2) disminución de magnesio plasmático total ajustar E según la ecuación (1) o (2) aumento en A ajustar E según la ecuación (1) o (2) disminución en A ajustar E según la ecuación (1) o (2)
Cada una de las reglas descritas en la tabla anterior puede ser implementada manualmente por un trabajador de la salud manipulando instrumentos directamente, o a través de una interfaz de usuario a un controlador descrito, por ejemplo, en el sistema 100 o el sistema 500. Las mismas reglas pueden ser implementadas automáticamente por un controlador que
5 ejecuta un algoritmo de ajuste almacenado como una serie de instrucciones o software en una memoria ejecutable por la CPU del controlador.
Caudal de filtración, N
El caudal N de filtración total puede ser calculado teniendo en cuenta la presencia de sodio en el circuito. La cantidad de sodio después de la adición de la solución de sustitución post-dilución es igual a la cantidad de sodio que entra al 10 hemofiltro, más la cantidad de sodio introducida por la solución de sustitución post-dilución, menos la cantidad de sodio perdida a través del hemofiltro. Esto puede expresarse algebraicamente como:
o como:
en la que H' representa el número de moléculas de citrato trisódico en exceso que circulan por hora a través del hemofiltro. H' puede venir determinado por:
Caudal post-dilución, R
El caudal de filtración N es la suma del caudal R post-dilución, el caudal Y pre-dilución, el caudal E de solución de citrato, el caudal V de la solución Ca/Mg y la tasa S de pérdida de fluido. Por lo tanto, el caudal de fluido de sustitución postdilución, R, puede calcularse como:
Caudal de la bomba de calcio/magnesio, V
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TABLA 3 CONCENTRACIÓN EN PLASMA Nº DE MOLÉCULAS PORELECTROLITO
DEL PACIENTE (mmol/l) HORA (mmol/h)
calcio total TCA 60 x A’ x TCA/1000 magnesio total TMG 60 x A’ x TMG/1000 sodio NA 60 x A’ x NA/1000 potasio K 60 x A’ x K/1000 glucosa GLU 60 x A’ x GLU/1000 bicarbonatos BIC 60 x A’ x BIC/1000 fosfato PH 60 x A’ x PH/1000 cloruros CL 60 x A’ x CL/1000
En la Tabla 4, la concentración de un electrólito particular en la solución de citrato se denota mediante una abreviatura para el electrolito que precede al término "citrato". Por ejemplo, "Na_citrato" indica la concentración de sodio en la solución de citrato.
TABLA 4
ELECTROLITO Nº DE MOLÉCULAS POR HORA DESPUÉS DE CITRATO (mmol/h)
calcio total 60 x A’ x TCA/1000 magnesio total 60 x A’ x TMG/1000 sodio 60 x A’ x NA/1000 + E x Na_citrato/1000 potasio 60 x A’ x K/1000 + E x K_citrato/1000 glucosa 60 x A’ x GLU/1000 + E x Glu_citrato/1000 bicarbonatos 60 x A’ x BIC/1000 + E x Bic_citrato/1000 fosfato 60 x A’ x PH/1000 + E x Pho_citrato/1000 cloruros 60 x A’ x CL/1000 + E x Cl_citrato/1000
En la Tabla 5, la concentración de un electrolito particular en la solución de sustitución pre-dilución se denota mediante una abreviatura para el electrolito que precede al término "pre". Por ejemplo, "Ca_pre" indica la concentración de calcio en la solución de sustitución pre-dilución.
TABLA 5
- ELECTROLITO
- Nº DE MOLÉCULAS POR HORA DESPUÉS DE SOLUCIÓN DE SUSTITUCIÓN PRE-DILUCIÓN (mmol/h)
- calcio total (CAin)
- 60 x A’ x TCA/1000 + Y x Ca_pre/1000
- magnesio total (MGin)
- 60 x A’ x TMG/1000 + Y x Mg_pre/1000
- sodio (NAin)
- 60 x A’ x NA/1000 + E x Na_citrato/1000 + Y x P/1000
- potasio (Kin)
- 60 x A’ x K/1000 + E x K_citrato/1000 + Y x K_pre/1000
- 15
TABLA 8 Nº DE MOLÉCULAS POR HORA DESPUÉS DE SOLUCIÓN DEELECTROLITO SUSTITUCIÓN POST-DILUCIÓN (mmol/h)
calcio total CAin -Caout + Ca_post x R/1000 magnesio total MGin -Mgout + Mg_post x R/1000 sodio NAin -Naout + Na_post x R/1000 potasio Kin -Kout + K_post x R/1000 glucosa GLUin -GLUout + Glu_post x R/1000 bicarbonatos BICin -BICout + Bic_post x R/1000 fosfato PHin -PHout + Pho_post x R/1000 cloruros CLin -CLout + Cl_post x R/1000
En la Tabla 9, la concentración de la solución de complementación Ca/Mg para un electrolito particular se denota mediante una abreviatura para el electrolito que precede al término "Cp". Por ejemplo, "Bic_Cp" indica la concentración de bicarbonato en la solución de complementación CaMg.
TABLA 9
Nº DE MOLÉCULAS POR HORA EN RETORNO AL PACIENTEELECTROLITO (mmol/h)
calcio total (CAreturn) CAin -CAout + Ca_post x R/1000 + Ca_Cp x V/1000 magnesio total (MGreturn) MGin -MGout + Mg_post x R/1000 + Mg_Cp x V/1000 sodio (NAreturn) NAin -NAout + Na_post x R/1000 + Na_Cp x V/1000 potasio (Kreturn) Kin -Kout + K_post x R/1000 + K_Cp x V/1000 glucosa (GLUreturn) GLUin -GLUout + Glu_post x R/1000 + Glu_Cp x V/1000 bicarbonatos (BICreturn) BICin -BICout + Bic_post x R/1000 + Bic_Cp x V/1000 fosfato (PHreturn) PHin -PHout + Pho_post x R/1000 + Pho_Cp x V/1000 cloruros (CLreturn) CLin -CLout + Cl_post x R/1000 + Cl_Cp x V/1000
TABLA 10 ELECTROLITO CONCENTRACÓN EN PLASMA EN RETORNO AL PACIENTE (ml/min)
calcio total 1000 x CAreturn/ (60 x A’ -S) magnesio total 1000 x MGreturn / (60 x A’ -S) sodio 1000 x NAreturn / (60 x A’ -S) potasio 1000 x Kreturn / (60 x A’ -S) glucosa 1000 x GLUreturn / (60 x A’ -S) bicarbonatos 1000 x BICretum / (60 x A’ -S) fosfato 1000 x PHreturn / (60 x A’ -S) cloruros 1000 x CLreturn / (60 x A’ -S)
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Conclusión
Las metodologías anteriores citadas en la sección de antecedentes proporcionan una orientación insuficiente para controlar el flujo de citrato al torrente sanguíneo durante una TRRC. A un caudal de sangre de 200 ml/min, la recomendación para el flujo de citrato entre estas fuentes varía de 28 a 52,5 mmol/h, con un valor medio de 36,6 mmol/h. Sin embargo, aplicando un procedimiento según la presente invención a cada uno de los sistemas en la literatura citada, se consiguió un valor medio de flujo de citrato de 39,6 mmol/h para un caudal de sangre 200 ml/min. Este valor medio se consiguió con varianza mínima de 0,005 (véase la solicitud provisional US 60/719.718). De esta manera, la presente invención proporciona resultados consistentes, independientemente del tipo de TRRC, e independientemente del caudal de sangre elegido.
Una ventaja adicional proporcionada por la invención es que funciona igualmente bien independientemente de dónde entra el citrato en el circuito. El citrato puede entrar como una solución pre-dilución, como parte de una solución de sustitución pre-dilución o como parte de un dializado. Otra ventaja es que la invención puede controlar el caudal de sangre instantáneo, y también puede ajustar automáticamente el caudal de citrato cada vez que cambia el caudal de sangre. Otra ventaja es que la invención asegura que la concentración plasmática de electrolitos vitales vuelva al paciente con niveles seguros, por ejemplo, que las concentraciones totales de calcio y magnesio en plasma de la sangre que vuelve al paciente sean equivalentes a las concentraciones que entran al circuito extracorpóreo. Otra ventaja es que la invención ajusta sus algoritmos de control en función de si hay presente un exceso de citrato trisódico en el circuito.
Otra ventaja es que el sistema puede proporcionar a un profesional del cuidado de la salud datos instantáneos relacionados con los caudales, la química sanguínea y los niveles de electrolitos en una pantalla en tiempo real conveniente. Por lo tanto, un técnico puede evaluar las condiciones e iniciar el ajuste manual de los parámetros de tratamiento, según se desee. Usando un sistema de control según la invención, un técnico puede comparar las consecuencias de los parámetros de tratamiento automatizados controlador por software. Los resultados pueden ser grabados también en la memoria del sistema, para recopilar datos históricos para probar la optimización. De esta manera, el técnico puede optimizar también un tratamiento para casos específicos. Por ejemplo, es posible que los parámetros deban ser ajustados manualmente o deban ser introducidos manualmente al sistema de control automático para optimizar el tratamiento en base al peso, el género u otras características o dolencias físicas del paciente.
La invención se ha divulgado con un estilo ilustrativo. Por consiguiente, la terminología empleada a lo largo de la presente memoria debe ser considerada de una manera ejemplar en lugar de una manera limitativa. Aunque las personas versadas en la técnica idearán pequeñas modificaciones de la presente invención, debe entenderse que lo que se pretende es que todas esas realizaciones circunscritas dentro del alcance de la patente reivindicada estén incluidas razonablemente dentro del ámbito del avance de la técnica a la que ha contribuido la presente memoria, y que ese alcance no esté restringido excepto a la luz de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
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Claims (1)
-
imagen1 imagen2
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