ES2553107T3 - Composición anti-inflamatoria basada en compuestos de estroncio - Google Patents
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Abstract
Una composición para usar en el tratamiento de una inflamación que es subdérmica y en tejido blando y que surge de una afección asociada al dolor o una afección no asociada al dolor, en la que dicha inflamación está en las articulaciones, en la que dicha composición comprende un compuesto de estroncio fisiológicamente tolerable, un vehículo fisiológicamente tolerable y un agente potenciador de penetración de la piel fisiológicamente tolerable y en el que dicha composición se administra a la superficie de la piel.
Description
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Ejemplo 24 Crema que contiene cloruro de estroncio Se mezcló hexahidrato de cloruro de estroncio (1,2 g) en Ungüento de Merck (13,8 g) usando un mortero y una
maja. La crema contenía estroncio al 2,6% en peso en la forma de cloruro de estroncio. Ejemplo 25 Crema que contiene cloruro de estroncio y un potenciador de penetración de la piel Se mezclaron hexahidrato de cloruro de estroncio (1,2 g) y sulfato de laurilo sódico (0,3 g) en Ungüento de Merck
(13,5 g) usando un mortero y una maja. La crema contenía estroncio al 2,6% en peso en la forma de cloruro de estroncio. Ejemplo 26
Crema que contiene lidocaína y sal de diclofenac de estroncio Se mezcló el diclofenac de estroncio (40 mg) del Ejemplo 10 en crema de Xylocain® al 5% (Astra Zeneca AS, Oslo, Noruega) usando un mortero y una maja. (100 g de crema de Xylocain® al 5% contienen 5 g de lidocaína en 13,8 g de aceite de coco, 4,5 g de éster de polioxietileno, 1 g de carboxipolimetileno, 6,5 g hidróxido sódico y 69 g de agua purificada). La crema contenía lidocaína al 5% en peso y 40 mg/g de diclofenac de estroncio.
Ejemplo 27 Ungüento que contiene hidrocortisona y estearato de estroncio El estearato de estroncio (60 g) del Ejemplo 11 se mezcló en un ungüento de Hidrocortisona al 1% (Galderma Nordic
AB) usando un mortero y una maja (el ungüento de Hidrocortisona al 1% contiene hidrocortisona al 1%, propilenglicol, parafina líquida, cetilalcohol y Vaselina®). El ungüento resultante contenía hidrocortisona al 1% en peso y estearato de estroncio al 3% en peso.
Ejemplo Comparativo 28 Formulación mucoadhesiva que contiene ibuprofeno de estroncio El ibuprofeno de estroncio (0,5 g) del Ejemplo 9 se mezcló en pasta Orabase® (Squibb AB, Lidingö, Suecia) (14,5 g)
usando un mortero y una maja. Orabase® contiene gelatina, pectina, carboximetilcelulosa sódica, polietileno y parafina líquida. La formulación resultante contenía ibuprofeno de estroncio al 3,3% en peso y es útil para el tratamiento del dolor en la boca u otras superficies del cuerpo mucosas.
Ejemplo 29 Preparación de nanopartículas que comprenden EDTA de estroncio Se disuelve Poli(D,L-láctido-co-glicólido) (50:50) (Pm 20000) (100 mg) en diclorometano (10 mg). Una solución
acuosa de alcohol (poli)vinílico (PVA) (Pm 15000) (2,5%) (3 ml) que contiene EDTA de estroncio (10 mg) (del Ejemplo 4) se añade y la mezcla se homogeniza durante 10 minutos. Una solución acuosa de PVA (1,5%) (25 ml) se añade y la mezcla se evapora. Las nanopartículas resultantes se lavan con agua y se secan por congelación.
Ejemplo Comparativo 30 Preparación de una suspensión de nanopartículas que comprenden EDTA de estroncio para inyección Se dispersan las nanopartículas que comprenden EDTA de estroncio (100 mg) del Ejemplo 29 en una solución
acuosa isotónica de glucosa (5 ml). La suspensión contiene 2 mg de EDTA de estroncio por ml. Ejemplo Comparativo 31 Emulsión lipídica de estearato de estroncio para inyección Se añade estearato de estroncio (5 g) (del Ejemplo 11) a una emulsión lipídica (Intralipid® 300 mg de lípido por ml de
Pharmacia y Upjohn) (500 ml). La mezcla se homogeniza durante 1 hora y se llena en viales de 10 ml. Cada vial contiene 100 mg de estearato de estroncio.
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fabricarse otras suspensiones de carbonato de estroncio con diferentes tamaños de partícula y propiedades cristalinas usando otras condiciones de precipitación. La adición de macromoléculas y/o compuestos de superficie activa tendrá un efecto en las propiedades cristalinas del carbonato de estroncio precipitado.
Ejemplo Comparativo 40 Formulación farmacéutica que comprende acetato de estroncio y rofecoxib para inyección. Se disolvieron rofecoxib (70 mg, extraído de comprimidos de Celebra comerciales (Pharmacia, Pfizer)) y acetato de
estroncio (150 mg) se disolvieron en Intralipid (Fresenius Kabi 200 mg/ml, 10 ml) por sometimiento extensivo a ultrasonidos en un baño de ultrasonidos durante 1 hora. La suspensión homogénea se llenó en un vial de inyección (10 ml). Cada ml contenía 7 mg de rofecoxib y 6,4 mg de estroncio en la forma de acetato de estroncio.
Intermedio Precipitación y aislamiento de partículas de carbonato de estroncio. Se prepararon partículas de carbonato de estroncio por precipitación a partir de acetato de estroncio y carbonato
sódico en agua como se describe en el Ejemplo 39. El carbonato de estroncio precipitado se aisló por centrifugación, se resuspendió en agua y se aisló por centrifugación. Ejemplo Comparativo 41
Formulación de inyección de estroncio para liberación inmediata y sostenida. Se disolvieron/suspendieron carbonato de estroncio (200 mg, del Intermedio del Ejemplo 40) y acetato de estroncio (50 mg) en cloruro sódico al 0,9% (10 ml). La formulación contenía tanto acetato de estroncio soluble para la liberación inmediata como carbonato de estroncio para la liberación sostenida de estroncio.
Ejemplo Comparativo 42 Formulación de inyección de estearato de estroncio en emulsión lipídica. Se disolvió estearato de estroncio (6 mg, Ejemplo 11) en Intralipid (Fresenius Kabi, 200 mg/ml, 1 ml) por
sometimiento a ultrasonidos intensivo en un baño de ultrasonidos durante 20 minutos. La suspensión homogénea se llenó en un vial. Ejemplo Comparativo 43
Solución de sal de ibuprofeno de estroncio para inyección. Se disolvió sal de ibuprofeno de estroncio (50 mg, Ejemplo 9) en cloruro sódico al 0,9% (10 ml) calentando a 80 ºC. La solución se llenó en un vial de inyección.
Ejemplo Comparativo 44 Solución de quelato de estroncio para inyección. Se disolvieron sal de dimeglumina de EDTA de estroncio (300 mg, Ejemplo 12) e hidrato de sal disódica cálcica de
EDTA (50 mg) en solución de glucosa acuosa (B.Braun, Alemania, 50 mg/ml, 10 ml). Ejemplo Comparativo 45 Formulación de inyección de compuestos de estroncio en emulsión lipídica. Se suspendieron/disolvieron acetato de estroncio (50 mg), carbonato de estroncio (200 mg, del intermedio del
Ejemplo 40) y diclofenac de estroncio (50 mg, Ejemplo 10) en Intralipid (Fresenius Kabi, 200 mg/ml, 10 ml) por sometimiento a ultrasonidos extensivo en un baño de ultrasonidos. La formulación contenía una mezcla de 3 compuestos de estroncio diferentes con perfiles de liberación diferentes.
Ejemplo Comparativo 46 Solución para inyección que comprende ascorbato de estroncio. Se disolvió ascorbato de estroncio (100 mg, Ejemplo 7) en una solución de glucosa (B.Braun, Alemania, 10 ml). La
solución era amarillo pálido.
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