ES2543835T5 - Parche que reduce la irritación cutánea - Google Patents
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Description
DESCRIPCION
Parche que reduce la irritacion cutanea
5 La presente invencion se refiere a un parche para la administracion transdermica de un analgesico como sustancia activa farmaceutica, que incluye al menos una lamina de proteccion desprendible y una capa de adhesivo, donde el parche incluye al menos un compuesto que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea, y que esta distribuido uniformemente sobre la 10 superficie de la capa de adhesivo, entre la capa de adhesivo y la lamina de proteccion desprendible y adyacente a la capa de adhesivo, en forma de pelfcula o de capa o en forma de puntos, y/o esta presente en la capa de adhesivo, que es independiente de la capa que contiene la sustancia activa.
Es sabido que el alto contacto de los parches con la piel, especialmente piel 15 humana o animal seca o previamente danada, puede conducir a su enrojecimiento, a pustulas, prurito u otros sfntomas de irritacion cutanea. Estas reacciones de la piel pueden aparecer hasta en un 30% de los usuarios de parches con diferentes intensidades. El resultado es una menor aceptacion de estos productos, de modo que se puede producir una interrupcion prematura de la terapia.
20 Por ello se planteo el objetivo de proporcionar un parche que contiene una sustancia activa que no presentara estas desventajas del estado actual de la tecnica, produciendo una menor irritacion cutanea.
Este objetivo se resolvio proporcionando parche para la administracion transdermica de un analgesico como sustancia activa farmaceutica, que incluye al 25 menos una lamina de proteccion desprendible y una capa de adhesivo, donde el parche incluye al menos un compuesto que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea, y que esta distribuido uniformemente sobre la superficie de la capa de adhesivo, entre la capa de adhesivo y la lamina de proteccion desprendible y adyacente a la capa de adhesivo, 30 en forma de pelfcula o de capa o en forma de puntos, y/o esta presente en la capa de adhesivo, que esta separada de la capa que contiene la sustancia activa.
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Gracias a su estructura, el parche segun la invencion tiene la ventaja de que el compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea se transfiere directamente a la superficie de la piel cuando se aplica el parche y, en consecuencia, se evita la irritacion cutanea ya desde el principio de la aplicacion, especialmente cuando el compuesto o sustancia reductora esta presente entre la capa de adhesivo y la capa de proteccion.
El compuesto transferible a la superficie de la piel para reducir o evitar la irritacion cutanea preferentemente es un compuesto tolerado por la piel seleccionado de entre el grupo que incluye parafinas, silanoles, siliconas, derivados de silicona, mono- di- o polialcoholes, lfpidos naturales o sinteticos, ceras naturales o sinteticas, grasas, acidos grasos y/o alcoholes grasos naturales o sinteticos, aceites naturales o sinteticos, polfmeros naturales o sinteticos, almidones, protemas, vitaminas, compuestos con propiedades antiinflamatorias o antiflogfsticas, compuestos para evitar el crecimiento de microorganismos inflamatorios, compuestos con propiedades anestesicas, compuestos eficaces como captadores de radicales, enzimas, extractos vegetales, conservantes y mezclas de al menos dos compuestos de una misma clase o de al menos dos clases diferentes de compuestos. Si se utiliza glicerina como compuesto tolerable por la piel, en particular un compuesto alisador de la piel, esta se utiliza unicamente en combinacion con al menos otro compuesto de una clase diferente, preferentemente al menos uno de los compuestos que al menos reducen la irritacion cutanea indicados mas abajo y utilizados de forma preferente.
Por consiguiente, de acuerdo con la invencion, el concepto "compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea" tambien incluye combinaciones de los compuestos indicados que proporcionan el efecto buscado.
Preferentemente como derivados de silicona son adecuados polisiloxanos, en caso dado sustituidos, en caso dado estan mezclados con polfmeros acrilato.
Preferentemente como compuestos con propiedades antiinflamatorias o antiflogfsticas son adecuados alantoma, dexpantenol, bisabolol, camazuleno, aescina, tartrato-acetato de aluminio basico, oxido de zinc, taninos, melatonina, balsamo del Peru, galato de bismuto, sus derivados y/o sales, corticoides, preferentemente hidrocortisona, betametasona, fluocinolonaacetonido, fluocinonida, prednisolona, metilprednisolona, triamcinolona, flumetasona, clobetasol, fluprednideno, alclometasona, prednicarbato, mometasona, fluticanosa, halcinonida, clocortolona, difluocortolona, desoximetasona y/o sus derivados, asf
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como antihistammicos, preferentemente difenhidramina, dimetindeno, isoprenalina, clemastina, bamipina, sus derivados y/o sales.
Preferentemente como compuestos para evitar el crecimiento de microorganismos inflamatorios son adecuados cloruro de benzalconio, por ejemplo cloruro de 5 benzotionio, hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, clorohexidina, cloruro de decualinio, clioquinol, acido sorbico, sus derivados y/o sales, antisepticos, preferentemente povidona yodada, yodoformo, timol, tirotricina, clorocresol, acido salicflico, etacridina o polidocanol, sus derivados y/o sales, y agentes antiinfecciosos, preferentemente framicetina, neomicina, gentamicina, 10 nistatina, eritromicina, tetraciclina, clorotetraciclina, oxitetraciclina, acido fusfdico, metronidazol, bacitracina-zinc, miconazol, anfotericina B, sus derivados y/o sales.
Preferentemente como compuestos con propiedades anestesicas son adecuados benzocama, lidocama, tetracama, prilocama, mepivacama, sus derivados y/o sales.
Preferentemente como vitaminas son adecuados derivados de vitamina A, 15 preferentemente acetato o palmitato de retinol, derivados de vitamina B, derivados de vitamina C, por ejemplo el palmitato correspondiente, derivados de vitamina D, preferentemente colecaliciferol, o derivados de vitamina E, preferentemente acetato de a-tocoferol.
Preferentemente como enzimas son adecuadas superoxido-dismutasa o 20 superoxido-catalasa.
Preferentemente como extractos vegetales son adecuados extractos de plantas tales como aloe vera, arnica, albahaca, endrina (latm: Prunus spinosa), bardana mayor (latm: Arctium lappa), calendula (latm: Calendula officinalis), camelia (latm: Camellia oleifera), salvia romana (latm: Salvia sclarea), manzanilla (latm: Matricaria 25 chamomilla), consuelda (latm: Symphytum officinale), equinacea de hoja estrecha (latm: Echinacea angustifolia), pepino (latm: Cucumis Sativus), eufrasia (latm: Euphrasia officinalis), ginseng, te verde, espliego, manzanilla (latm: Chamomilla recutita y Matricaria chamomilla), mentas (latm: Mentha piperita), artemisa, nuez moscada, avena (latm: Avena sativa), sandalo, cartamo (latm: Carthamus 30 tinctorius), soja, arbol del te de hojas angostas (latm: Malaleuca alternifolia), vetiver (latm: Vetiveria zizanioides), violeta, regaliz (latm: Glycyrrhiza glabra) y/o escoba de bruja (latm: Hamamelis).
Entre los compuestos mencionados son especialmente adecuados aquellos que tambien tienen propiedades de alisado de la piel. As^ como compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea tambien es adecuado uno o mas compuestos o sustancias alisadoras de la piel seleccionadas de entre el grupo que incluye 5 glicerina, quitosano, hidroxipropilmetilcelulosa, octanoato de cetearilo, vitamina E, grasa de coco, aceite de cacahuete, aceite de soja y Butyrospermum Parkii (manteca de karite). Los compuestos hidrofilos, como la glicerina, unicamente se utilizan en combinacion con uno de los compuestos reductores de la irritacion cutanea arriba mencionados.
10 De forma especialmente preferente es adecuado al menos un compuesto seleccionado de entre el grupo que incluye compuestos polimericos, preferentemente polieteres fluorados, de forma especialmente preferente poliperfluorometil isopropil eter, o derivados de silicona; compuestos con propiedades antiinflamatorias o antiflogfsticas, preferentemente corticoides o 15 antihistammicos; compuestos para evitar el crecimiento de microorganismos inflamatorios, preferentemente antisepticos o agentes antiinfecciosos, y compuestos eficaces como captadores de radicales, preferentemente N- aciletanolamina.
El parche con contenido en sustancia activa segun la invencion puede estar 20 estructurado de acuerdo con el sistema de deposito o matriz (Bauer K. H., Fromming K.-H., Fuhrer C., Pharmazeutische Technologie, paginas 381-383; Muller R. H., Hildebrand G. E., Pharmazeutische Technologie: Moderne Arzneiformen, caprtulo 8).
De acuerdo con el sistema de matriz, el parche con contenido en sustancia activa 25 puede presentar preferentemente una capa soporte, una capa que contiene la sustancia activa, una capa de adhesivo y una lamina de proteccion desprendible.
La capa de adhesivo y la capa que contiene la sustancia activa estan presentes como capas independientes, pudiendo estar aplicada la capa de adhesivo cubriendo parcial o totalmente una superficie o en forma de anillo sobre la capa que 30 contiene la sustancia activa.
Si el parche segun la invencion esta estructurado de acuerdo con el sistema de deposito, la capa de adhesivo puede estar aplicada cubriendo toda una superficie sobre la membrana de deposito del sistema de deposito o en forma de anillo alrededor de la misma.
Al menos un compuesto o sustancia tolerable por la piel, que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea esta presente como componente en la capa de adhesivo y/o adyacente a la capa de adhesivo entre esta y la lamina de proteccion del parche segun la invencion.
5 Si el compuesto esta presente en la capa de adhesivo, puede estar disuelto y/o dispersado en la misma.
No obstante, tambien es posible que el compuesto o sustancia tambien este presente en caso dado solo en un sector parcial de la capa de adhesivo, de modo que dicho sector parcial esta configurado como deposito unicamente para el 10 compuesto tolerable por la piel.
Preferentemente, el compuesto o sustancia que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea se encuentra junto a la capa de adhesivo entre esta y la lamina de proteccion. En este caso, al desprender la lamina de proteccion, el compuesto permanece primero sobre la capa de adhesivo 15 y durante la aplicacion es transferido inmediatamente a la superficie de la piel. Preferentemente, la disposicion del compuesto tolerable por la piel sobre la capa de adhesivo corresponde a la disposicion de la capa de adhesivo en el parche segun la invencion.
Si el compuesto tolerable por la piel, que se puede transferir a la superficie de la 20 piel y que al menos reduce la irritacion cutanea, esta presente junto a la capa de adhesivo entre esta y la lamina de proteccion, puede estar aplicado correspondientemente a la disposicion de la capa de adhesivo distribuido de modo uniforme, preferentemente cubriendo toda una superficie, en forma de pelfcula o capa, o de modo puntual, por ejemplo distribuido en forma multiparticulada sobre la 25 superficie de la capa de adhesivo.
Si el compuesto tolerable por la piel, que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea, esta presente en forma multiparticulada, se puede encontrar preferentemente en forma de microcapsulas o nanocapsulas, micropartfculas o nanopartfculas o liposomas.
30 Como ya se ha mencionado, el compuesto o sustancia que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea puede estar presente preferentemente como capa, preferiblemente de un espesor < 5 ^m, de forma especialmente preferente de 0,5-2 ^m, entre la lamina de proteccion desprendible y la capa de adhesivo.
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Para los especialistas es evidente que el compuesto que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritacion cutanea, independientemente de si esta dispuesto en la capa de adhesivo o junto a la misma, solo esta presente en cantidades tales que no influyen negativamente en el efecto adhesivo de la capa de adhesivo o que a lo sumo solo influyen ligeramente en este, pero que producen el efecto buscado.
Como adhesivos para la production de la capa de adhesivo del parche segun la invention preferentemente se utilizan adhesivos sensibles a la presion ("pressure- sensitive adhesives”). Por ejemplo, para ello son adecuados polfmeros como poliacrilatos, eteres polivimlicos, poliisobutileno (PIB), copolfmeros de
estireno/isopreno o butadieno/estireno o cauchos de poliisopreno. Tambien son adecuados adhesivos de silicona, por ejemplo polidimetilsiloxanos, en caso dado reticulados. Ademas son adecuadas resinas, por ejemplo poliesteres de glicinas, glicerina o pentaeritrol, o resinas de hidrocarburos como politerpeno. Los adhesivos basados en acrilato se producen mediante polimerizacion de acrilatos, metacrilatos, alquilacrilatos y/o alquilmetacrilatos, en caso dado con otros monomeros a,p- insaturados, como acrilamida, dimetilacrilamida, dimetilaminoetilacrilato,
hidroxietilacrilato, hidroxipropilacrilato, metoxietilacrilato, metoxietilmetacrilato, acrilnitrilo y/o acetato de vinilo.
La capa de adhesivo puede contener adicionalmente sustancias auxiliares como plastificantes, por ejemplo ftalatos como dibutilftalato, aceites minerales, esteres de acido dtrico, o esteres de glicerina, potenciadores de la penetration en la piel, materiales de carga (como oxido de zinc o sflice), reticulantes, conservantes y/o disolventes lipofilos.
Preferentemente, la capa soporte o capa de revestimiento del parche segun la invencion es impermeable e inerte para los compuestos contenidos en la capa que incluye la sustancia activa y en la capa de adhesivo y puede consistir en fibras de papel, fibras textiles y/o sus mezclas que contienen polfmeros como poliesteres, por ejemplo ftalato de polietileno, poliolefinas, como polietilenos, polipropilenos o polibutilenos, policarbonatos, oxidos de polietilenos, politereftalatos como tereftalatos de polietileno, poliuretanos, poliestirenos, poliamidas, poliimidas, acetatos de polivinilo, cloruros de polivinilo y/o cloruros de polivinilideno, copolfmeros como copolfmeros de acrilonitrilo/butadieno/estireno, y que en caso necesario pueden estar metalizadas o pigmentadas. La capa soporte tambien puede ser una combination de una lamina metalica y una capa polimerica.
El parche segun la invencion es adecuado para la administracion transdermica de cualquier analgesico farmaceutico sistemico, es decir, con efecto transdermico. Preferentemente, el parche segun la invencion es adecuado para la administracion transdermica (sistemica) de al menos un analgesico como sustancia activa 5 farmaceutica.
De forma especialmente preferente es adecuado para la administracion transdermica de opioides, por ejemplo buprenorfina, fentanilo o morfina.
Los especialistas conocen la dosificacion correspondiente de analgesico a administrar vfa transdermica y esta depende, entre otras cosas, de la duracion de 10 la administracion.
Ademas de al menos un analgesico como sustancia activa farmaceutica, la capa de matriz con contenido en sustancia activa del parche segun la invencion tambien puede contener polfmeros formadores de matriz, plastificantes, potenciadores de permeacion, solubilizadores lipofilos, reticulantes, conservantes, emulsionantes, 15 conservantes, espesantes.
Como polfmeros formadores de matriz se pueden utilizar normalmente polfmeros filmogenos, por ejemplo hidroxipropilcelulosa, carboximetilcelulosa, polietilenos, polietilenos clorados, polipropileno, poliuretanos, policarbonatos, esteres de acido poliacnlico, poliacrilatos, polimetacrilatos, alcoholes polivinflicos, cloruros de 20 polivinilo, cloruros de polivinilideno, polivinilpirrolidona, tereftalato de polietileno, politetrafluoroetileno, copolfmeros de etileno/propileno, copolfmeros de etileno/acrilato de etilo, copolfmeros de etileno/acetato de vinilo, copolfmeros de etileno/alcohol vinflico, copolfmeros de etileno/viniloxietanol, copolfmeros de cloruro de vinilo/acetato de vinilo, copolfmeros de vinilpirrolidona/etileno/acetato de vinilo, 25 cauchos, homopolfmeros, copolfmeros o pol^meros en bloque sinteticos gomosos, siliconas, derivados de silicona, como copolfmeros de polisiloxano/polimetacrilato, derivados de celulosa, como etilcelulosa o eter de celulosa, y/o sus mezclas.
Como solubilizadores lipofilos se pueden utilizar N-metil-2-pirrolidona, laurilpirrolidona, triacetina, dietilenglicol monoetil eter, derivados de acidos grasos 30 o alcoholes grasos.
Si el parche con contenido en sustancia activa segun la invencion esta estructurado de acuerdo con el sistema de deposito, la membrana de deposito puede consistir en polfmeros inertes, por ejemplo polietilenos, polipropilenos, acetatos de polivinilo,
poliamidas, copolfmeros de etileno/acetato de vinilo y/o siliconas. Mediante la
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membrana de deposito se puede lograr una liberacion controlada del analgesico del deposito.
El deposito con contenido en sustancia activa tambien puede incluir un disolvente, por ejemplo agua, etanol, 1-propanol, isopropanol, un alcohol polivalente de bajo 5 peso molecular, por ejemplo propilenglicol o glicerina, o un ester, como miristato de isopropilo, o sus mezclas, en las cantidades usuales.
Como conservantes para la matriz o el deposito con contenido en sustancia activa se pueden utilizar antioxidantes, como vitamina E, butilhidroxitolueno, butilhidroxianisol, acido ascorbico, palmitato de ascorbilo y/o formadores de 10 quelatos, como acido disodiometilendiaminatetraacetico, citrato de potasio o sodio, en las cantidades usuales conocidas.
La matriz o el deposito tambien puede contener potenciadores de permeacion y/o aumentadores de la viscosidad usuales y conocidos, por ejemplo derivados de celulosa o cauchos naturales o sinteticos. Preferentemente, el analgesico 15 farmaceutico esta presente en el parche segun la invencion en una capa de matriz.
Preferentemente, la liberacion del principio del parche segun la invencion esta controlada.
El parche segun la invencion tambien puede contener, en una o varias capas, las cantidades usuales de al menos un plastificante seleccionado de entre el grupo que 20 incluye alcoholes de cadena larga, como dodecanol, undecanol, octanol, esteres de acidos carboxflicos con alcoholes polietoxilados, diesteres de acidos dicarboxflicos alifaticos como acido adfpico y trigliceridos de cadena media de acido capnlico y/o acido caprico, grasa de coco, alcoholes polivalentes como 1,2- propanodiol, esteres de alcoholes polivalentes como glicerina con acido lavulanico 25 o acido capnlico, y alcoholes polivalentes eterificados.
La lamina de protection puede ser de polietileno, poliester, tereftalato de polietileno, polipropileno, polisiloxano, cloruro de polivinilo o poliuretano, y en caso dado con fibras de papel tratadas, por ejemplo celofan, y en caso dado puede presentar un revestimiento de silicona, fluorosilicona o fluorocarbono.
30 La production del parche segun la invencion se realiza de acuerdo con el procedimiento de produccion de parches conocido, con pasos de procedimiento como lamination, estampacion, deslaminacion, desbobinado, corte, rebobinado, montaje o dosificacion (vease Verpackungs-Rundschau 4/2002, 83-84).
El parche segun la invencion se puede aplicar a personas y animales, evitandose en gran medida la irritacion cutanea provocada por la aplicacion de un parche.
Ejemplos
Ejemplo 1
5 Un parche de matriz que contiene un 0,5% en peso de capsaicina como sustancia activa y que presenta una capa de adhesivo basada en un poliacrilato sobre la capa con contenido en sustancia activa y en caso dado una capa de poliperfluorometil isopropil eter, con un espesor de aproximadamente 1 |jm sobre la capa de adhesivo entre esta y la capa de proteccion, se ensayo con la capa reductora de la irritacion 10 cutanea o sin dicha capa.
Cinco personas testaron, en cada caso durante 3 dfas, un parche con o sin agente reductor de la irritacion cutanea pegando sobre una superficie sin vello del antebrazo, los parches correspondientes con un tamano de 2 x 2 cm despues de retirar la lamina protectora.
15 Los parches se retiraron 3 dfas despues y se evaluo la irritacion cutanea inmediatamente despues y tras otras 24 horas.
Parche Parche
sin Con
Capa de poliperfluorometil isopropil eter
- Persona
- Tras 3 dfas Tras 4 dfas Tras 3 dfas Tras 4 dfas
- 1
- +++ +++ (+) -
- 2
- ++ +++ - -
- 3
- +++ ++ - -
- 4
- ++++ +++ (+) -
- 5
- ++ +++ - -
- = sin irritacion cutanea
(+) = irritacion cutanea apenas visible
+ = irritacion cutanea suave
++ = irritacion cutanea fuerte aislada
+++ = irritacion cutanea fuerte
++++ = irritacion cutanea fuerte con pustulas
El resultado del ensayo confirma que los parches con una capa de un compuesto que evita la irritacion cutanea realmente evitan en gran medida dicha irritacion.
Claims (10)
- 510
- 2.15 3.
- 4.20
- 5.
- 6.25
- 7.REIVINDICACIONESParche con contenido en una sustancia activa para la administracion transdermica de un analgesico como sustancia activa farmaceutica, que incluye al menos una lamina de protection desprendible y una capa de adhesivo, caracterizado porque el parche presenta al menos un compuesto que se puede transferir a la superficie de la piel y que al menos reduce la irritation cutanea y que esta distribuido uniformemente sobre la superficie de la capa de adhesivo, entre la capa de adhesivo y la lamina de proteccion desprendible y adyacente a la capa de adhesivo, en forma de pelfcula o de capa o en forma de puntos y/o esta presente en la capa de adhesivo, que es independiente de la capa con contenido en sustancia activa.Parche segun la reivindicacion 1, caracterizado porque incluye una capa con contenido en sustancia activa, una capa de adhesivo independiente y una capa soporte.Parche segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque el compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea esta presente como componente en la capa de adhesivo.Parche segun la reivindicacion 3, caracterizado porque el compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea esta presente al menos en un sector parcial de la capa de adhesivo.Parche segun la reivindicacion 4, caracterizado porque el sector parcial como deposito solo incluye el compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea.Parche segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el compuesto que reduce la irritacion cutanea esta presente en una cantidad que no influye negativamente en el efecto de adhesion de la capa de adhesivo o solo influye ligeramente en este.Parche segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque como compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea incluye al menos un compuesto o una sustancia seleccionada de entre el grupo consistente en parafinas, silanoles, siliconas, derivados de silicona, mono- di- o polialcoholes tolerables para la piel, lfpidos naturales o sinteticos, ceras naturales o sinteticas, grasas, acidos grasos y/o alcoholes grasos naturales o sinteticos, aceites naturales o sinteticos, polfmeros naturales o sinteticos,101520almidones, protemas, vitaminas, compuestos con propiedadesantiinflamatorias o antiflog^sticas, compuestos para evitar el crecimiento de microorganismos inflamatorios, compuestos con propiedades anestesicas, compuestos eficaces como captadores de radicales, enzimas, extractos vegetales, conservantes y mezclas de al menos dos compuestos de una misma clase o de al menos dos clases diferentes de compuestos.
- 8. Parche segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea es un compuesto alisador de la piel, utilizandose glicerina unicamente en combinacion con al menos otro compuesto de una clase diferente de compuestos que al menos reduce la irritacion cutanea.
- 9. Parche segun la reivindicacion 7 u 8, caracterizado porque el compuesto que al menos reduce la irritacion cutanea un polieter fluorado, preferentemente poliperfluorometil isopropil eter, un derivado de silicona, un corticoide, una antihistamina, un antiseptico, un agente antiinfeccioso, un compuesto captador de radicales, preferentemente N-aciletanolamina, o una mezcla de al menos dos de estos compuestos.
- 10. Parche segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el analgesico es al menos un opioide.
- 11. Parche segun la reivindicacion 10, caracterizado porque el opioide es buprenorfina.
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| US5232702A (en) * | 1991-07-22 | 1993-08-03 | Dow Corning Corporation | Silicone pressure sensitive adhesive compositons for transdermal drug delivery devices and related medical devices |
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| WO1995031190A1 (fr) * | 1994-05-18 | 1995-11-23 | Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. | Preparation administrable par voie percutanee pour le traitement des troubles de la miction |
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| JPH08319234A (ja) * | 1995-05-24 | 1996-12-03 | Yuutoku Yakuhin Kogyo Kk | 経皮吸収型消炎鎮痛貼付剤 |
| GR1002807B (el) * | 1996-06-20 | 1997-11-13 | Lavipharm A.E. | Συστημα για την τοπικη θεραπεια της ακμης και μεθοδος παραγωγης του |
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| EP0885942A1 (en) * | 1997-06-17 | 1998-12-23 | H.B. Fuller Licensing & Financing, Inc. | Adhesive hotmelt formulation and articles constructed therefrom |
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