ES2524010T3 - Implante vertebral interespinoso - Google Patents
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Abstract
Implante vertebral interespinoso que comprende: - unos primer y segundo soportes (2, 3) destinados a ser colocados entre dos apófisis espinosas y que definen en su parte central unos órganos respectivos (7, 8) de fijación a dichas apófisis espinosas respectivamente, estando estos órganos de fijación (7, 8) situados en un mismo plano sagital (P), - unos primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4) en la dirección del raquis, estando estos órganos elásticamente compresibles (4) dispuestos entre los primer y segundo soportes (2, 3) y a uno y otro lado de dicho plano sagital (P), caracterizado por que comprende además unos primer y segundo órganos rígidos de guiado (10) alrededor de los cuales están dispuestos respectivamente los primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4), estando cada uno de estos órganos de guiado (10) conectado por sus dos extremos a los soportes (2, 3) y comprendiendo en por lo menos uno de sus extremos un tope (13) concebido para cooperar con un tope (14) del soporte correspondiente (3) para limitar la separación de los soportes (2, 3) según la dirección del raquis.
Description
E08762708
14-11-2014
DESCRIPCIÓN
Implante vertebral interespinoso.
5 La presente invención se refiere a un implante vertebral interespinoso, es decir, un implante destinado a ser insertado entre las apófisis espinosas de dos vértebras adyacentes para servir de estabilizador y aliviar particularmente el disco intervertebral.
Por la solicitud de patente US 2002/0143331, figura 9, se conoce un implante vertebral interespinoso que comprende
10 unos primer y segundo soportes que definen unos órganos de fijación a unas apófisis espinosas respectivas adyacentes y entre los cuales está dispuesto un órgano elástico de forma anular y coaxial con los soportes. El órgano elástico está dispuesto entre el fondo de una cavidad anular del primer soporte y un órgano macho anular del segundo soporte que es guiado axialmente en esta cavidad. La pared periférica del primer soporte comprende un saliente anular interno que puede cooperar con un reborde anular del órgano macho del segundo soporte para
15 limitar la separación de los soportes. La cara de extremo de la pared periférica del primer soporte constituye asimismo un tope que puede cooperar con un borde del segundo soporte para limitar la compresión del órgano elástico.
Este implante según el documento US 2002/0143331 adolece de varios inconvenientes. En primer lugar, se puede
20 observar que este implante y su órgano elástico tienen una forma circular. Para obtener una cierta capacidad de amortiguación, el órgano elástico debe tener unas dimensiones suficientes. Ahora bien, si se aumenta el diámetro del implante, su volumen en la dirección anteroposterior será demasiado grande y necesitará deteriorar en una medida demasiado grande los tejidos vertebrales para la colocación del implante. Por otra parte, la presencia del órgano macho anular del segundo soporte y de la pared periférica del primer soporte limita de forma importante el
25 espacio disponible para el órgano elástico. Otro inconveniente es que los topes que limitan la separación de los soportes aparecen subdimensionados para poder resistir realmente unas cargas fisiológicas.
La solicitud de patente FR 2 774 581, figura 4, describe un implante vertebral interespinoso que comprende las características mencionadas en el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta, a saber:
30 -unos primer y segundo soportes destinados a ser colocados entre dos apófisis espinosas y que definen en su parte central unos órganos respectivos de fijación a dichas apófisis espinosas respectivamente, estando estos órganos de fijación situados en un mismo plano sagital, y
35 -unos primer y segundo órganos elásticamente compresibles en la dirección del raquis, estando estos órganos elásticamente compresibles dispuestos entre los primer y segundo soportes y a uno y otro lado de dicho plano sagital.
Los órganos elásticamente compresibles tienen la forma de fuelles que definen unos recintos estancos llenos de un
40 fluido y de un núcleo de un material viscoelástico. Este implante según el documento FR 2 774 581 parece presentar una capacidad más grande de amortiguación que la descrita en el documento US 2002/0143331. No obstante, este implante parece difícilmente realizable ya que los extremos de los fuelles deben estar sólidamente fijados a los soportes para mantener los recintos estancos y evitar que los soportes se suelten uno de otro. Ahora bien, el documento FR 2 774 581 no explica cómo fijar los fuelles a los soportes. Este problema de fijación de los fuelles a
45 los soportes es tanto más crítico por cuanto que el implante no comprende topes para limitar la separación de los soportes ni para limitar la compresión de los fuelles. Conviene observar además que los núcleos de material viscoelástico no son realmente guiados y, por lo tanto, son susceptibles de desplazarse lateralmente, lo cual puede desequilibrar el implante y perturbar el funcionamiento de los fuelles.
50 La presente invención pretende remediar los inconvenientes antes citados del estado de la técnica y propone con este fin un implante vertebral interespinoso que comprende las características mencionadas más arriba en relación con el documento FR 2 774 581 y caracterizado por que comprende además unos primer y segundo órganos rígidos de guiado alrededor de los cuales están dispuestos respectivamente los primer y segundo órganos elásticamente compresibles, estando cada uno de estos órganos de guiado conectado por sus dos extremos a los soportes y
55 comprendiendo en por lo menos uno de sus extremos un tope concebido para cooperar con un tope del soporte correspondiente para limitar la separación de los soportes según la dirección del raquis.
Así, los órganos rígidos aseguran a la vez una función de guiado y una función de tope. Esta disposición permite garantizar que los órganos elásticos permanecerán colocados en el implante y conferir una gran robustez a los
60 topes. El implante según la invención puede presentar un pequeño volumen en la dirección anteroposterior, lo cual permite, en particular, conservar una buena parte de los ligamentos naturales. El volumen del implante en la dirección lateral es poco molesto, ya que los tejidos correspondientes están constituidos sobre todo por músculo.
En las reivindicaciones subordinadas adjuntas 2 a 16 se definen unos modos de realización particulares de la 65 invención.
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Otras características y ventajas de la presente invención aparecerán con la lectura de la descripción detallada siguiente de varios modos de realización de la invención hecha con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
-las figuras 1 y 2 son respectivamente una vista en perspectiva y una vista en sección frontal de un implante vertebral interespinoso según un primer modo de realización;
-las figuras 3 y 4 son unas vistas en sección frontal de un implante vertebral interespinoso de acuerdo con un segundo modo de realización, respectivamente en una posición recta y en una posición inclinada;
-la figura 5 es una vista en sección frontal de un implante vertebral interespinoso según un tercer modo de realización;
-las figuras 6 y 7 son unas vistas en perspectiva respectivamente de un soporte con parte macho y de un soporte con parte hembra del implante vertebral interespinoso según el tercer modo de realización;
-la figura 8 es una vista plana frontal que muestra un implante según la invención colocado entre dos apófisis espinosas;
-las figuras 9 y 10 son respectivamente una vista en perspectiva y una vista de perfil de una pieza de inmovilización utilizada para inmovilizar un ligamento que sirve para el mantenimiento del implante según la invención entre dos apófisis espinosas; y
-la figura 11 es una vista en perspectiva de la pieza de inmovilización en un estado intermedio no plegado.
Con referencia a las figuras 1 y 2, un implante vertebral interespinoso 1 según un primer modo de realización de la invención comprende un soporte superior 2, un soporte inferior 3 y dos órganos elásticos 4 interpuestos entre los soportes 2, 3. Cada soporte 2, 3 comprende una pletina 5, 6 alargada en la dirección lateral y en cuya parte central está previsto un vaciado 7 en forma de U que se extiende en la dirección anteroposterior. Las paredes laterales del vaciado 7 están prolongadas por un par de aletas 8 que sobresalen de la superficie exterior de la pletina 5, 6. El par de aletas 8 forma con el vaciado 7 un órgano de fijación a una apófisis espinosa. Más precisamente, el vaciado 7 y el espacio entre las aletas 8 están destinados a recibir una apófisis espinosa, estando el mantenimiento de esta última en el órgano 7, 8 asegurado por ejemplo por uno o unos ligamentos sintéticos como se explicará más adelante en relación con la figura 8. Los órganos de fijación respectivos 7, 8 de los soportes 2, 3 están situados en un mismo plano sagital P, que constituye un plano de simetría para el implante 1. Cada soporte 2, 3, con su pletina 5, 6 y sus aletas 8, es típicamente una pieza monobloque realizada en un material biocompatible, por ejemplo metálico, de dureza más grande que la de los órganos elásticos 4.
Los órganos elásticos 4 están alineados en la dirección lateral y están situados a uno y otro lado del plano sagital de simetría P. Los órganos elásticos 4 son elásticamente compresibles en la dirección del raquis (dirección vertical P en la figura 2) y están realizados típicamente en un material viscoelástico tal como la silicona. Los órganos elásticos 4 tienen una forma general cilíndrica anular y sus extremos reposan, sin estar fijados por otro medio, en unas concavidades anulares 9 practicadas en las caras interiores enfrente de las pletinas 5, 6. Cada órgano elástico 4 rodea un vástago de guiado rígido 10, típicamente metálico, que se extiende paralelamente al plano P, en la dirección del raquis, y que está conectado por sus dos extremos a las pletinas 5, 6 de los soportes 2, 3, respectivamente. Cada vástago de guiado 10 tiene más precisamente la forma de un tornillo cuyo extremo fileteado 11a está atornillado en un orificio mecanizado roscado correspondiente 12 de la pletina 5 del soporte superior 2 y cuya cabeza 13 se apoya contra un reborde anular 14 en un orificio mecanizado pasante 15 de la pletina 6 del soporte inferior 3 por el cual pasa el otro extremo 11b del vástago del tornillo 10. Cada vástago de guiado 10 está libre con respecto a la pared del orificio mecanizado 15 correspondiente de modo que el soporte 3 sea móvil axialmente, es decir, en la dirección del raquis, con respecto al soporte 2. No obstante, la cabeza 13 de los vástagos de guiado 10 y los rebordes 14 constituyen unos topes que limitan de manera fiable la separación de los soportes 2, 3 e impiden así que estos últimos se separen durante los movimientos de flexión del paciente. Los órganos elásticos 4 se mantienen así permanentemente colocados alrededor de los vástagos de guiado 4.
Preferentemente, la sección de cada orificio mecanizado 15 es más grande que la del vástago de guiado 10 correspondiente con el fin de disponer de una holgura 14a entre las paredes de los orificios mecanizados 15 y los vástagos de guiado 10 para permitir unos movimientos de inclinación de los soportes 2, 3 uno con respecto a otro en el plano frontal (movimientos de flexión lateral del paciente) o en el plano sagital (movimientos de flexión/extensión del paciente), así como unos movimientos de rotación axial de los soportes 2, 3 uno con respecto a otro (torsión), teniendo todos estos movimientos una amplitud limitada por las paredes de los orificios mecanizados 15.
Preferentemente, los vástagos de guiado 10 son atornillados de manera que aproximen suficientemente los soportes 2, 3 para que los órganos elásticos 4 estén en un estado de pretensado antes de la colocación del implante. Un pretensado de este tipo permite que el implante soporte unas cargas hasta un cierto umbral sin compresión suplementaria de los órganos elásticos 4. Es posible en particular elegir el estado de pretensado de tal modo que una vez colocado el implante, éste sea capaz de soportar las cargas ejercidas por el raquis, cuando el paciente está
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erguido, sin compresión suplementaria de los órganos elásticos 4. Esto permite garantizar un mantenimiento eficaz de la separación de las apófisis espinosas.
En unas variantes, los extremos 11a de los vástagos de guiado 10 podrían estar fijados en el soporte 2 de manera diferente al atornillado, por ejemplo por ajuste a presión, encolado o soldadura. Por el término “fijados” se extiende en la presente memoria una fijación que mantiene los extremos 11a inmóviles axialmente con respecto al soporte 2 durante los movimientos relativos de los soportes 2, 3.
El implante 1 comprende además, preferentemente, dos tetones 16 que sobresalen uno con respecto a otro en las caras interiores respectivas de las pletinas 5, 6, en la parte central del implante 1, entre los órganos elásticos 4. Estos tetones 16 pueden hacer tope uno contra otro durante unos movimientos de extensión del paciente para limitar la compresión de los órganos elásticos 4 y proteger así a estos últimos.
Como se puede ver en la figura 2, el espacio entre los órganos elásticos 4 se puede utilizar para acercar el órgano de fijación 7, 8 del soporte superior 2 al órgano de fijación 7, 8 del soporte inferior 3. En efecto, un inconveniente de los implantes interespinosos tradicionales es que necesitan resecar una parte de las apófisis espinosas para liberar un espacio suficiente que permita la inserción del implante. Una resección de este tipo, además de su carácter molesto, puede provocar una fragilidad y después una rotura de las apófisis espinosas. Con el implante según la invención, una resección de este tipo no es necesaria o se puede efectuar de manera mínima, gracias a los vaciados 7 de recepción de las apófisis espinosas que están practicados en las pletinas 5, 6 y que están próximos uno a otro. Preferentemente, la distancia d entre los fondos respectivos de los vaciados 7 es sustancialmente igual, incluso inferior, a la altura h de los órganos elásticos 4. Así, el implante puede ser colocado sin resección de las apófisis espinosas a la vez que comprende unos órganos elásticos 4 de gran altura y de gran capacidad de amortiguación.
Las figuras 3 y 4 muestran un implante vertebral interespinoso 20 de acuerdo con un segundo modo de realización de la invención. Este implante 20 difiere del implante 1 según el primer modo de realización en que los vástagos de guiado 21 no están fijados en una de las pletinas, sino que comprenden en cada uno de sus extremos una cabeza de forma semiesférica 22, 23. Estas cabezas semiesféricas 22, 23 reposan en unos alojamientos de forma semiesférica 24, pero de radio más grande practicados en las pletinas 25 de los soportes 26. Las dos cabezas 22, 23 de cada vástago de guiado 21 juegan el papel de topes para limitar la separación de los soportes 26. Por lo menos una de estas cabezas 22, 23 es una tuerca 23 que coopera con un fileteado 27 del vástago 21 para regular la separación de los soportes 26 y, por lo tanto, el pretensado de los órganos elásticos 4. Se disponen unas holguras 28 entre los vástagos de guiado 21 y las paredes de los orificios mecanizados de las pletinas 25 por los cuales pasan los vástagos 21 para permitir que los soportes 26 se inclinen uno con respecto a otro en el plano frontal durante un movimiento de flexión lateral del paciente (como se muestra en la figura 4) o en el plano sagital durante un movimiento de flexión/extensión del paciente o pivoten axialmente uno con respecto a otro durante un movimiento de torsión del paciente. La forma esférica de las cabezas 22, 23 y de los alojamientos 24 facilita dichos movimientos de inclinación.
Las figuras 5 a 7 muestran un implante intervertebral interespinoso 30 según un tercer modo de realización. El implante 30 comprende dos soportes 31, 32 del mismo tipo que los soportes 2, 3 del primer modo de realización o que los soportes 26 del segundo modo de realización, unos vástagos de guiado (no representados) del mismo tipo que los vástagos 10 del primer modo de realización o que los vástagos 21 del segundo modo de realización, y unos órganos elásticos (no representados) del mismo tipo que los órganos elásticos 4 de los primer y segundo modos de realización. En lugar de los simples tetones de tope 16, el implante 30 comprende, en su parte central situada entre los órganos elásticos, un ensamblaje de una parte macho 33 que sobresale desde la cara interior de la pletina del soporte 31 y de una parte hembra 34 que sobresale desde la cara interior de la pletina del otro soporte 32. La parte hembra 34 comprende un orificio mecanizado 35 en el cual desliza la parte macho 33 cuando tienen lugar desplazamientos relativos axiales de los soportes 31, 32. Una superficie de extremo 36 de la parte hembra 34 puede hacer tope contra una superficie de apoyo 37 del soporte 31 que rodea la base de la parte macho 33 durante unos movimientos de extensión del paciente para limitar la compresión de los órganos elásticos y proteger así a estos últimos. La sección del orificio mecanizado 35 es más grande que la sección de la parte macho 33 para permitir unos movimientos relativos de inclinación en el plano frontal y en el plano sagital de los soportes 31, 32 dentro de unos límites determinados. La parte macho 33 y el orificio mecanizado 35 tienen ambos una sección de forma no circular, a saber oblonga en el ejemplo representado, para limitar los movimientos relativos de rotación axial de los soportes 31, 32. La holgura entre las partes macho 33 y hembra 34 es menos grande que la que hay entre los vástagos de guiado y los soportes 31, 32. Así, es el ensamblaje 33, 34 el que limita los movimientos relativos de inclinación y de rotación axial de los soportes 31, 32 y no ya el ensamblaje de los vástagos de guiado y de los soportes 31, 32. Esta disposición permite proteger los vástagos de guiado.
La figura 8 muestra la manera en que se puede colocar el implante según la invención. En la figura 8, el implante representado es el implante 1 o 20. No obstante, podría ser el implante 30. El implante se coloca entre dos apófisis espinosas consecutivas 40, 41 comprimiendo, en caso de necesidad, los órganos elásticos 4 para facilitar la inserción del implante y después relajando el esfuerzo de compresión una vez que el implante está colocado. Las aletas 8 comprenden cada una de ellas una hendidura 42 (véase la figura 1) que se extiende en la dirección anteroposterior. Estas hendiduras 42 permiten el paso de uno o varios ligamentos sintéticos que sirven para
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mantener de manera flexible las apófisis espinosas 40, 41 en los órganos de fijación 7, 8. En función del estado de pretensado de los órganos elásticos 4, estos ligamentos sintéticos son más o menos solicitados durante unos movimientos de flexión del paciente. Por su elasticidad, estos ligamentos sintéticos permiten una separación de las vértebras, incluso cuando la separación de los soportes 2, 3, respectivamente 26, es bloqueada por los topes 13, 14,
5 respectivamente 22, 23, 24. No obstante, esta separación de las vértebras permanece dentro de unos límites fisiológicos.
Tradicionalmente, dichos ligamentos sintéticos se inmovilizan y se unen unos a otros por medio de nudos. Según una característica de la invención, se utiliza una pieza 45 para inmovilizar y unir las partes de extremo de un
10 ligamento sin formar ningún nudo. Esta pieza está representada en las figuras 9 y 10. Comprende una parte anular 46 que incluye unos picos 47 en sus superficies superior e inferior y dos lengüetas paralelas 48 unidas por uno de sus extremos a la superficie periférica externa de la parte anular 46 y llevadas por encima de la parte anular 46 por un plegado de 180º. La figura 11 muestra la pieza de inmovilización 45 antes del plegado de las lengüetas 48.
15 Como se representa en la figura 8, la pieza de inmovilización 45 se coloca libre al lado del implante con su cara inferior girada hacia el implante. Un ligamento sintético 49 da la vuelta al implante sustancialmente en el plano frontal pasando por las hendiduras 42 de las aletas 8 y contorneando la apófisis espinosa superior 40 por su extremo superior y la apófisis espinosa inferior 41 por su extremo inferior. Las dos puntas del ligamento 49 pasan a la parte central de la abertura 50 de la parte anular 46 por la cara inferior de esta última, y después forman un bucle
20 alrededor de las lengüetas 48 respectivamente para volver a atravesar la abertura 50 en la parte periférica de esta última. Los extremos del ligamento 49 se dejan libres. Tirando de estos extremos, el cirujano aprieta el ligamento 49 en la pieza de inmovilización 45. Los picos 47 cooperan entonces con el ligamento 49 para asegurar un buen mantenimiento de este último.
Claims (16)
- 5152535455565 E0876270814-11-2014REIVINDICACIONES1. Implante vertebral interespinoso que comprende:-unos primer y segundo soportes (2, 3) destinados a ser colocados entre dos apófisis espinosas y que definen en su parte central unos órganos respectivos (7, 8) de fijación a dichas apófisis espinosas respectivamente, estando estos órganos de fijación (7, 8) situados en un mismo plano sagital (P),-unos primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4) en la dirección del raquis, estando estos órganos elásticamente compresibles (4) dispuestos entre los primer y segundo soportes (2, 3) y a uno y otro lado de dicho plano sagital (P),caracterizado por que comprende además unos primer y segundo órganos rígidos de guiado (10) alrededor de los cuales están dispuestos respectivamente los primer y segundo órganos elásticamente compresibles (4), estando cada uno de estos órganos de guiado (10) conectado por sus dos extremos a los soportes (2, 3) y comprendiendo en por lo menos uno de sus extremos un tope (13) concebido para cooperar con un tope (14) del soporte correspondiente (3) para limitar la separación de los soportes (2, 3) según la dirección del raquis.
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- 2.
- Implante según la reivindicación 1, caracterizado por que los topes (13) de los órganos de guiado (10) mantienen los órganos elásticamente compresibles (4) en un estado pretensado.
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- 3.
- Implante según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que los órganos elásticamente compresibles (4) son de un material viscoelástico.
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- 4.
- Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que comprende una holgura (14a) entre cada órgano de guiado (10) y uno por lo menos de los soportes (2, 3) para permitir unos movimientos relativos de inclinación y de rotación axial de los soportes (2, 3).
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- 5.
- Implante según la reivindicación 4, caracterizado por que los soportes (31, 32) definen respectivamente, en una zona central situada entre los órganos elásticamente compresibles, una parte hembra (34) que comprende un orificio mecanizado (35) y una parte macho (33) ensamblada con la parte hembra (34) para deslizar axialmente en el orificio mecanizado (35) con una holgura que permite unos movimientos relativos de inclinación de los soportes (31, 32), teniendo la sección de la parte macho (33) y del orificio mecanizado (35) una forma no circular para limitar unos movimientos relativos de rotación axial de los soportes (31, 32), siendo dicha holgura menos grande que la holgura (14a) entre los órganos de guiado y los soportes (31, 32) con el fin de que dichos movimientos relativos de inclinación y de rotación axial estén limitados por el ensamblaje de las piezas macho y hembra (33, 34) y no por el ensamblaje de los órganos de guiado y de los soportes (31, 32).
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- 6.
- Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que los órganos de guiado (10) están fijados por uno de sus extremos (11) a uno (2) de los soportes (2, 3) y comprenden un tope (13) en el otro extremo.
-
- 7.
- Implante según la reivindicación 4 o 5, caracterizado por que por lo menos uno de los extremos (22, 23) de cada órgano de guiado (21) tiene una forma esférica que favorece una inclinación de los soportes (26) uno con respecto al otro.
-
- 8.
- Implante según la reivindicación 7, caracterizado por que el extremo de forma esférica o uno por lo menos de los extremos de forma esférica de cada órgano de guiado (21) comprende una tuerca (23) de forma esférica.
-
- 9.
- Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que los soportes (2, 3) definen además unos topes respectivos (16; 36, 37) situados entre los órganos elásticamente compresibles (4) y que pueden entrar en contacto uno con otro para limitar la compresión de los órganos elásticamente compresibles (4).
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- 10.
- Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que los soportes (2, 3) tienen la forma de pletinas (5, 6) destinadas a ser colocadas entre las apófisis espinosas y que comprenden dichos órganos de fijación (7, 8).
-
- 11.
- Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que dichos órganos de fijación (7, 8) definen cada uno un alojamiento (7) destinado a recibir una apófisis espinosa.
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- 12.
- Implante según la reivindicación 11, caracterizado por que la distancia (d) entre los fondos respectivos de los alojamientos (7) es sustancialmente igual o inferior a la altura (h) de los órganos elásticamente compresibles (4).
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- 13.
- Implante según la reivindicación 12, caracterizado por que dicha distancia (d) es inferior a dicha altura (h).
-
- 14.
- Implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que los órganos de fijación (7, 8) comprenden cada uno unas aletas (8) entre las cuales puede ser recibida una apófisis espinosa, comprendiendo
6 E0876270814-11-2014cada una de estas aletas (8) una abertura (42) que permite el paso de un ligamento. -
- 15.
- Dispositivo que comprende un implante según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 y una pieza de inmovilización (45) destinada a permanecer libre cerca del implante y adaptada para inmovilizar sin nudo unas partes de extremo de un ligamento (49) de mantenimiento del implante entre las apófisis espinosas.
-
- 16.
- Dispositivo según la reivindicación 15, caracterizado por que la pieza de inmovilización (45) comprende una parte anular (46) y unas lengüetas paralelas (48) replegadas por encima de la parte anular (46).
7
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