ES2471948T3 - Prevención de reutilización de un dispositivo m�dico - Google Patents

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ES2471948T3
ES2471948T3 ES06122309.5T ES06122309T ES2471948T3 ES 2471948 T3 ES2471948 T3 ES 2471948T3 ES 06122309 T ES06122309 T ES 06122309T ES 2471948 T3 ES2471948 T3 ES 2471948T3
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Roland Thomke
Philippe Lehmann
Hans-Peter Bigler
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Stryker GmbH
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Stryker Trauma SA
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    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
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Abstract

Dispositivo médico desechable, especialmente una articulación para el posicionado relativo de varillas o de pasadores de fijación de un dispositivo de fijación externo que tiene, por lo menos, unos medios de fijación (1, 10, 12) para ser introducidos en el dispositivo médico, en el que los medios de fijación (1, 10, 12) comprenden un elemento (20, 30, 40) que cambia cuando es calentado por encima de una temperatura umbral, siendo la temperatura umbral mayor de 30ºC, en el que dicho elemento es un soporte (40) que cambia desde una primera posición inicial a una segunda posición cuando es sometido a una temperatura superior a dicha temperatura umbral, actuando como indicador de esterilización para impedir la reutilización del dispositivo médico desechable, caracterizado porque el dispositivo comprende un vástago central (10) y porque el soporte (40) forma parte de los medios de fijación, en el que el soporte (40) gira libremente junto con el vástago central (10) en el interior de su primera posición y se extiende hacia una abertura del dispositivo cuando alcanza la segunda posición, bloqueando el movimiento de rotación del vástago central (10) de los medios de fijación.

Description

Prevenci�n de reutilización de un dispositivo m�dico Sector técnico de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo m�dico desechable con un indicador de esterilización para impedir
su reutilización, presentando las características del preámbulo de las reivindicaciones 1 y 2. Técnica anterior Los dispositivos m�dicos desechables est�n diseñados para un solo uso y no deben ser utilizados dos o más veces.
Son muy corrientes en el sector de los dispositivos m�dicos. Habitualmente, en el envase de dicho dispositivo o en el propio dispositivo, est�n dispuestas advertencias escritas o en forma de símbolos. Dichas advertencias indican al personal m�dico que el dispositivo es únicamente para un solo uso. No obstante, existe una posibilidad elevada de que tales advertencias sean pasadas por alto o incluso ignoradas. Aunque dichos dispositivos m�dicos puedan estar esterilizados, el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas es bastante elevado.
El documento EP 0 062 846 da a conocer un dispositivo m�dico que tiene las características del preámbulo de las
reivindicaciones 1 y 2. El documento WO 2004/112625 da a conocer un dispositivo m�dico que comprende un elemento que cambia cuando la temperatura del dispositivo se eleva por encima de 30 �C.
El documento WO 98/37819 da a conocer un dispositivo quirúrgico ultrasónico de un solo uso. Este dispositivo comprende un núcleo que se convierte en irregular con la esterilización en un esterilizador a vapor o en un autoclave. Como resultado de ello, este dispositivo no puede ser acoplado de nuevo a un conjunto de utilización manual.
El documento U.S.A. 5.472.415 da a conocer un instrumento provisional que proporciona un indicador visible tal como una deformación o un color diferente, para disuadir de la reutilización del instrumento.
Caracter�sticas de la invención Un objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo m�dico desechable, con medios que impiden que dicho dispositivo m�dico sea utilizado una segunda vez.
Seg�n la invención, se da a conocer un dispositivo que tiene, por lo menos, unos medios de fijación que deben ser introducidos en el dispositivo m�dico. Dichos medios de fijación comprenden un elemento que cambia cuando es calentado por encima de una temperatura umbral, proporcionando de este modo (en realizaciones que no forman parte de la invención) información óptica o mecánica de que el dispositivo no debe ser utilizado una segunda vez.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos ser�n explicados con mayor detalle mediante la descripción de una realización a modo de ejemplo, haciendo referencia a las figuras siguientes: la figura 1 muestra una sección parcial de un vástago central; la figura 2 muestra una sección parcial de un detalle de la figura 1; la figura 3 muestra una sección de una articulación con un vástago central; la figura 4 muestra una sección de otra articulación con el dispositivo de la figura 3; la figura 5 muestra una parte del dispositivo de la figura 3; la figura 6 muestra una sección parcial de un dispositivo, según una realización de la presente invención; la figura 7 muestra una sección adicional de un dispositivo con la realización de la presente invención; la figura 8 muestra un vástago central de la realización en una vista, en perspectiva, sin un inserto/soporte; la figura 9 muestra el vástago central de la figura 8 con un soporte, en una primera posición inicial, según la
realizaci�n de la presente invención;
la figura 10 muestra el vástago central de la figura 8 con un soporte, en una segunda posición, según la realización de la presente invención;
la figura 11 muestra una sección transversal del vástago central y las partes correspondientes con el soporte en la primera posición inicial, según la realización de la presente invención;
la figura 12 muestra una sección transversal del vástago central y las partes correspondientes con el soporte en la segunda posición;
la figura 13 muestra una vista lateral del vástago central de la figura 8 sin el soporte; y
la figura 14 muestra un detalle en una sección transversal a lo largo de la línea -XIV-XIV- de la figura 13.
Descripci�n detallada de las realizaciones preferentes
La figura 3 muestra una articulación desechable para el posicionado relativo de varillas de fijación o de pasadores de un dispositivo de fijación externo. Dicha articulación puede ser una articulación según el documento EP 0 700 664. La articulación comprende, por lo menos, una serie de pares de mordazas -5-, -6- y -7-, -8- y medios de fijación -1-. Las mordazas -5-, -6-, -7-, -8- tienen aberturas -51- que reciben un vástago central -10- de los medios de fijación -1-. El vástago central -10- comprende en un primer extremo una cabeza -12- y est� conectado a un tope roscado -11en un segundo extremo.
Las mordazas -5-, -6-, -7-, -8- est�n situadas una con respecto a la otra, de una manera tal que se crean las aberturas -50-, -70-. Dichas aberturas -50-, -70- est�n previstas para recibir varillas o pasadores de un dispositivo externo de fijación o de cualquier otro dispositivo m�dico. Si dichas varillas y pasadores han sido colocados en la posición deseada, el vástago central -10- y el tope roscado -11- podrán ser apretados por medio de una llave o de un destornillador. Las mordazas -5-, -6-, -7-, -8- del dispositivo desechable est�n fabricadas preferentemente de material plástico y el vástago central -10- est� fabricado preferentemente de un material met�lico, especialmente aluminio, titanio o acero inoxidable. No obstante, es evidente que la invención se refiere a cualquier dispositivo m�dico, preferentemente a articulaciones para dispositivos de fijación externos.
La figura 1 muestra en detalle un vástago central -10-, tal como el que puede ser utilizado en una articulación según la figura 3. Esencialmente, el vástago central de la figura 1 comprende una sección roscada -14-, una sección cilíndrica -15- y una sección de cabeza -16-. El único elemento obligatorio de este elemento -10- es la sección -16de la cabeza, es decir, una sección que es visible desde el exterior o que est�, por lo menos, en contacto con el entorno exterior.
La figura 2 muestra la sección -16- de la cabeza. La sección -16- de la cabeza comprende la cabeza -12-, que est� dotada de una abertura -13- que se extiende a lo largo del eje central del vástago central. La abertura -13- es preferentemente un orificio central con un diámetro que puede ser claramente reconocido por el personal m�dico. Preferentemente, el diámetro est� comprendido entre 1 mm y 5 mm. Sin embargo, son posibles asimismo diámetros mayores porque dichos diámetros aumentan la visibilidad.
En la abertura -13- se introduce un inserto -20-. El inserto -20- est� fabricado preferentemente de un material que tiene un punto de fusión que es más elevado que la temperatura ambiente, preferentemente mayor de 60 grados Celsius, pero menor que la temperatura de esterilización habitual, es decir, menor de 140 grados Celsius, por ejemplo, menor de 120 grados Celsius. Dicho material puede ser una resina o un material similar a la cera. El inserto -20- es preferentemente un inserto prefabricado que ser� comprimido en el interior de la abertura -13-, o un inserto moldeado que ser� moldeado o inyectado directamente en la abertura -13-. Si el inserto -20- est� introducido en la abertura -13-, la persona, por ejemplo, el personal m�dico que utiliza dicho dispositivo, reconocer� por consiguiente un punto circular en la superficie de la cabeza -16-.
Es esencial que el material utilizado para el inserto se encuentre en estado rígido a temperatura ambiente. En cuanto se aplique una cierta temperatura al inserto, su estado cambiar� del estado rígido a un estado viscoso. Si la temperatura aumenta todavía más el inserto se lic�a. Preferentemente el inserto se convierte en líquido a una temperatura de 90�C. No obstante, el inserto no debe cambiar de estado si se le aplica una temperatura como la del calor de la mano, por ejemplo, 40�C o incluso 60�C. Por consiguiente, el vástago central puede ser lavado sin cambio de estado del inserto. Esto es necesario en la cadena de fabricación o para que el personal m�dico si lleva a cabo cuidados de las heridas del paciente a efectos de cumplir las normas higiénicas.
En el caso en que el vástago central -10- u otras partes de esta articulación desechable sean lavadas y esterilizadas por medio de un autoclave, que utiliza temperaturas por encima de 130�C, o cualquier otro medio de limpieza con el objeto de ser utilizado una segunda vez, el inserto cambiar� de estado debido a las propiedades del material. De este modo la totalidad, o por lo menos, algunas partes del inserto saldrán de la abertura -12-. Una abertura vacía o parcialmente llena es por consiguiente el resultado de un proceso de esterilización e indica que este dispositivo no debe ser utilizado de nuevo. La diferencia entre la abertura -12- llena y la abertura -12- vacía es claramente visible, y
esto permite que el personal m�dico distinga entre una articulación nueva desechable que puede ser utilizada y una articulación desechable esterilizada que no puede ser utilizada otra vez. Esta sencilla identificación de una articulación esterilizada erróneamente mejora el nivel de calidad del hospital y facilita el proceso de trabajo del personal m�dico.
En un dispositivo adicional, la superficie interior de la abertura -12- est� coloreada con un color que es diferente del color del vástago central -10- y del inserto -20-. Como un ejemplo, el inserto -20- puede ser de color verde. Esto indica que la articulación es nueva hasta el momento y que no ha sido utilizada. Si se esteriliza el vástago central -10- el inserto -20- saldr� y la superficie de la abertura -13-ser� visible. Dicha superficie est� coloreada, por ejemplo, en rojo e indica que el vástago central -10- ha sido esterilizado. La utilización de dichos colores diferentes mejora la capacidad de reconocimiento del proceso de esterilización de la articulación desechable.
En otro dispositivo más, el inserto est� fabricado de un material que cambia de color cuando es sometido a temperaturas elevadas. Dicho inserto puede ser un inserto como el dado a conocer anteriormente. Pero el inserto puede ser sustituido asimismo por una sección pintada. De este modo, las partes o incluso la totalidad de la cabeza -12- est�n recubiertas con pintura. Dicha pintura cambia de color cuando es sometida a una temperatura específica que es aplicada por medio de un autoclave u otros medios de limpieza. Dicho cambio en el color permite asimismo que el personal m�dico reconozca un proceso de esterilización realizado en una articulación desechable. En este dispositivo es posible que el material no salga de la cabeza -12-.
Es evidente para un experto en la materia que dicha abertura -12- y dicho inserto -20- pueden ser aplicados a cualquier otro dispositivo m�dico desechable.
La figura 3 muestra la articulación desechable en combinación con un inserto rectangular -30-.
Una de las mordazas, en este caso la mordaza -5-, comprende una abertura prevista para recibir el inserto rectangular -30-.
En la figura 5 se muestra en una vista, en perspectiva, un ejemplo del inserto rectangular -30-. En ella, el inserto rectangular -30- tiene preferentemente forma de paralelepípedo y comprende una abertura -31- para recibir el vástago central -10-.
El inserto rectangular -30- est� situado en el interior de la abertura -51-. De esta manera, los ejes centrales de la abertura -51- y de la abertura -31- son preferentemente coaxiales. A continuación, se introduce el vástago central -10- en las aberturas -51- y -31-. El inserto -30- est� en el interior de una cavidad dentro de la mordaza -5- y no gira cuando se activa la función de roscado del eje, es decir, la brida est� sujetando una varilla.
El inserto rectangular est� fabricado preferentemente del mismo material que el inserto de la primera realización.
En el caso en que la articulación desechable sea calentada, es decir, esterilizada mediante un autoclave o cualquier otro medio de limpieza adecuado, el inserto rectangular -30- cambiar� su estado de rígido a líquido. De esta manera, el inserto líquido -30- saldr� de su posición previa en el interior de las mordazas, preferentemente hacia piezas funcionales tales como el resorte -53-. Tan pronto como la temperatura alcanza la temperatura ambiente, el material salido del inserto se volver� rígido de nuevo en la posición en la que se salió. Esto conducir� a un cierre por conformación, por lo menos, entre el vástago central -10- y la mordaza, en la que est� situada la abertura -51-, en este caso la mordaza -5-. Debido al cierre por conformación no es posible accionar el eje central porque est� bloqueado impidiendo su rotación y la traslación posterior. Por consiguiente, se evitar� una utilización múltiple involuntaria y voluntaria de la articulación desechable.
La figura 4 muestra el inserto rectangular -30- en combinación con un dispositivo de articulación diferente. En esta realización, una serie de medios de fijación -1- est�n distribuidos por toda la circunferencia del dispositivo de articulación. La función y la alineación de los medios de fijación y el vástago central -10- respectivamente, y los insertos -30- son los descritos por medio de la figura 4.
Es evidente para un experto en la materia que dicho inserto puede tener varias formas diferentes. Se consiguieron asimismo buenos resultados con un inserto que tiene forma tubular, y que est� dispuesto de la misma manera que se ha descrito. El inserto tubular estar� distribuido en un mayor grado que el inserto rectangular. Esto proporciona un cierre por conformación mejorado.
La figura 6 muestra una sección transversal parcial de un dispositivo, según una realización de la presente invención, en la que el elemento de fijación es similar al dispositivo según la figura 4. La figura 7 muestra una sección transversal parcial de un dispositivo según la realización de la presente invención en la que el elemento de fijación es similar al dispositivo según la figura 3.
Antes de hacer referencia a estos dibujos en detalle, se debe hacer referencia a la figura 9, que muestra un vástago central en combinación con un elemento según la realización de la presente invención. En este caso el elemento es
un soporte -40- o un alambre que puede adoptar dos posiciones o formas geométricas diferentes. Una primera posición inicial da a conocer la forma geométrica a temperatura ambiente (figura 9). Una segunda posición (figura 10) da a conocer la forma geométrica después que la temperatura ha pasado una vez de una temperatura umbral (más elevada).
La figura 11 muestra un soporte -40- según la primera posición inicial. El soporte -40- comprende una primera pata -41- y una segunda pata -42-. La segunda pata -42- est� dispuesta en ángulo con respecto a la primera pata -41- y, especialmente, forma un ángulo agudo. La primera pata -41- del soporte similar a un alambre se introduce en el rebaje -43- correspondiente en el interior del vástago central -10-. La posición del rebaje -43- est� ligeramente desviada con respecto a una línea radial por el centro del vástago -10-. La segunda pata est� doblada hacia la parte central del vástago -10- y est� situada en el interior de una abertura -44-. La abertura -44- corta una sección del vástago -10- y permite que la segunda pata -42- se aloje en el interior de la circunferencia -45- del vástago -10-. Debido a las propiedades del material, el soporte -40- se puede deformar de la primera posición inicial a una segunda posición cuando el soporte -40- es sometido a una temperatura que es más elevada que una determinada temperatura umbral. Preferentemente, dicha temperatura umbral es de alrededor de 80� C. En la primera posición inicial, el ángulo entre la primera pata -41- y la segunda pata -42- est� comprendido preferentemente entre 45� y 75�, tal como se puede ver en la figura 11. La figura 12 muestra el soporte -40- según la segunda posición. La segunda pata -42- est� ahora dispuesta en ángulo recto con respecto a la primera pata -41-. Ahora, el extremo libre -46- de la pata -42- est� claramente fuera de dicha circunferencia -45- del vástago -10-.
Las figuras 6 y 7 muestran el elemento de fijación -1- introducido en las aberturas -51- de las mordazas. En una primera sección -52-, la abertura -51- en la mordaza tiene una sección transversal rectangular. El soporte -40-est� dispuesto sobre el vástago central -10-, que comprende una abertura -18- diseñada para recibir partes de dicho soporte -40-. En estado montado, el soporte -40- est� situado en la sección de la abertura -51- de la mordaza que tiene la sección transversal rectangular.
La figura 8 muestra el vástago central -10- de la realización en una vista, en perspectiva, sin inserto/soporte, mostrando de este modo claramente el rebaje -18- que permite el alojamiento del inserto. La figura 9 muestra el vástago central -10- de la figura 8 con un soporte -40- en una primera posición inicial según la realización de la presente invención. La figura 10 muestra el vástago central de la figura 8 con el soporte -40- en una segunda posición de bloqueo después de la utilización y la esterilización.
En la primera posición inicial, el soporte -40- est� dispuesto en el interior de la abertura -18- (ver figura 8) del vástago central de una manera que no sobresale por encima de una superficie cilíndrica -17- del vástago central -10-. Esto permite un movimiento de rotación del vástago central -10- en el interior de la abertura -51- con el objeto de ajustar los medios de fijación -1-.
En cuanto la temperatura pasa de la temperatura umbral, el soporte -40- cambiar� de la primera posición inicial a la segunda posición. En la segunda posición, el ángulo entre la primera pata -41- y la segunda pata -42- es preferentemente de 90�. Tal como se puede ver en la figura 12, la segunda pata -42- sobresale por encima de la superficie cilíndrica -17- del vástago central. Además, la segunda pata toca también las paredes laterales de la abertura -51-. Debido a esto, el movimiento de rotación queda bloqueado por medio de la segunda pata -42- en cualquiera de las direcciones de rotación. Por consiguiente, los medios de fijación no se pueden tensar más y la articulación desechable no puede ser utilizada una segunda vez.
El soporte -40- est� fabricado de un metal de memoria de forma con efecto unidireccional. Esto significa que el soporte no vuelve a la primera posición inicial cuando la temperatura cruza la temperatura umbral. Preferentemente, el material se escoge entre un grupo de aleaciones que abarcan, pero no se limitan a, aleaciones de cobre-zinc-aluminio, cobre-aluminio-níquel o níquel-titanio.
Es posible asimismo que el soporte -40- est� fabricado de pol�meros con memoria de forma.
La figura 13 y la figura 14 muestran, en una vista lateral, y en una sección transversal detallada, respectivamente, la posible forma del rebaje -43- para alojar la pata -41- del inserto y de la abertura -44- para alojar la segunda pata -42del inserto -40-.
En una realización adicional no mostrada en los dibujos, el soporte comprende asimismo una primera y una segunda patas. En la primera posición inicial las dos patas est�n dispuestas en un ángulo de 90�. Ambos extremos de las patas del soporte est�n dispuestos dentro de una ranura que est� dispuesta tangencialmente en el vástago central -10-. Por consiguiente, ambas patas est�n al exterior de la circunferencia -45-/-17- del vástago -10-. En cuanto se pasa de la temperatura umbral, la forma del soporte -40-cambia a la segunda posición. En la segunda posición, las dos patas y sus ejes resultan coaxiales. Por lo tanto, el soporte est� situado en el interior de la ranura del eje central. Cualquier movimiento de rotación del vástago central ser� bloqueado.
En una realización adicional, según la presente invención, la abertura rectangular -51- comprende una ranura que est� situada en las paredes laterales de la abertura. La ranura es prácticamente perpendicular al eje central del
v�stago central. Si el soporte -40- cambia su forma a la de la segunda posición, un extremo de la segunda pata -42penetra en dicha ranura. Tal como se ha descrito anteriormente, cualquier movimiento de rotación del vástago central queda bloqueado, pero además el vástago central est� bloqueado asimismo por medio del soporte impidiendo movimientos en dirección del eje central, dado que la pata se acopla asimismo a dicha ranura.
En los ejemplos descritos de realizaciones similares a la realización de las figuras 6 a 12, en la primera posición, el soporte -40- u otro inserto en la primera posición se acopla al vástago -10- y gira libremente con el mismo. En la segunda posición, el soporte cambia su forma y se acopla a los medios de fijación al abandonar la circunferencia -17- del vástago -10-, es decir, la zona de alojamiento de rotación libre. En otro diseño, el soporte -40- est� alojado en los propios medios de fijación y en una primera posición no interfiere dentro de la circunferencia de rotación del vástago. Al pasar de la temperatura umbral, el soporte cambia de forma y a continuación se acopla a dicha zona de la circunferencia de rotación. Esto se puede conseguir especialmente si la sección transversal del vástago en la posición del soporte no es simétrica en relación con su eje longitudinal. Esto permite que el soporte acople firmemente el vástago -10- en una posición en la que el rebaje no simétrico permite que el soporte -40- adopte libremente su segunda posición.
Numerales de referencia
-1-medios de fijación -2-elemento (inserto) -3-elemento (inserto rectangular) -4-elemento (soporte) -5- a -8-mordaza -10- vástago central -11- tope roscado -12- cabeza -13-abertura para el inserto -14- sección roscada -15- sección cilíndrica -16-sección de la cabeza -17- superficie cilíndrica -18- abertura -20- inserto -30-inserto rectangular -40- soporte -41- primera pata -42- segunda pata -43-rebaje -44- abertura -45- circunferencia -50-abertura para los pasadores -51- abertura -52- primera sección -70-abertura para los pasadores

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo m�dico desechable, especialmente una articulación para el posicionado relativo de varillas o de
    5 pasadores de fijación de un dispositivo de fijación externo que tiene, por lo menos, unos medios de fijación (1, 10, 12) para ser introducidos en el dispositivo m�dico, en el que los medios de fijación (1, 10, 12) comprenden un elemento (20, 30, 40) que cambia cuando es calentado por encima de una temperatura umbral, siendo la temperatura umbral mayor de 30�C, en el que dicho elemento es un soporte (40) que cambia desde una primera posición inicial a una segunda posición cuando es sometido a una temperatura superior a dicha temperatura umbral,
    10 actuando como indicador de esterilización para impedir la reutilización del dispositivo m�dico desechable, caracterizado porque el dispositivo comprende un vástago central (10) y porque el soporte (40) forma parte de los medios de fijación, en el que el soporte (40) gira libremente junto con el vástago central (10) en el interior de su primera posición y se extiende hacia una abertura del dispositivo cuando alcanza la segunda posición, bloqueando el movimiento de rotación del vástago central (10) de los medios de fijación.
  2. 2. Dispositivo m�dico desechable, en especial una articulación para el posicionado relativo de varillas de fijación o de pasadores de un dispositivo de fijación externo que tiene, por lo menos, unos medios de fijación (1, 10, 12) que deben ser introducidos en el dispositivo m�dico, en el que los medios de fijación (1, 10, 12) comprenden un elemento (20, 30, 40) que cambia cuando es calentado por encima de una temperatura umbral, siendo la 20 temperatura umbral mayor de 30�C, en el que dicho elemento es un soporte (40) que cambia de una primera posición inicial a una segunda posición cuando es sometido a una temperatura superior a dicha temperatura umbral, actuando como un indicador de esterilización para impedir la reutilización del dispositivo m�dico desechable, caracterizado porque el dispositivo comprende un vástago central (10) y porque el soporte (40) est� situado en el dispositivo sin acoplarse al vástago central (10) en su primera posición, y se extiende en el interior de la
    25 circunferencia de rotación del vástago central (10) cuando alcanza la segunda posición bloqueando el movimiento de rotación del vástago central (10) de los medios de fijación.
  3. 3. Dispositivo, según la reivindicación 1 � 2, caracterizado porque el soporte est� fabricado de un metal con memoria
    de forma, en especial una aleación fabricada de cobre-zinc-aluminio, cobre-aluminio-níquel o níquel-titanio, o de un 30 pol�mero con memoria de forma.
  4. 4. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha temperatura umbral es mayor de 50�C.
    35 5. Dispositivo, según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha temperatura umbral es mayor de 80 �C.
ES06122309.5T 2006-10-13 2006-10-13 Prevención de reutilización de un dispositivo m�dico Active ES2471948T3 (es)

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EP (1) EP1920720B1 (es)
JP (1) JP2008100062A (es)
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AU (1) AU2007221887A1 (es)
CA (1) CA2605634C (es)
ES (1) ES2471948T3 (es)

Families Citing this family (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7708736B2 (en) * 2006-02-22 2010-05-04 Extraortho, Inc. Articulation apparatus for external fixation device
EP1972359B1 (en) * 2007-03-20 2015-01-28 Cochlear Limited Securing an implanted medical device in a patient
WO2009042836A1 (en) * 2007-09-27 2009-04-02 Qfx Technologies, Incorporated Method and clamping apparatus for external fixation and stabilization
FR2938421B1 (fr) * 2008-11-19 2011-08-05 Fournitures Hospitalieres Ind Aiguille de suture pour la reparation chirurgicale d'un tendon rompu
EP2250968B1 (en) * 2009-05-15 2013-12-11 Stryker Trauma SA Fixation clamp
ES2668075T3 (es) * 2009-09-11 2018-05-16 Stryker European Holdings I, Llc Componente de fijación externa
ES2667759T3 (es) 2009-09-11 2018-05-14 Stryker European Holdings I, Llc Dispositivo de sujeción fácil de limpiar
US8540709B2 (en) * 2009-12-07 2013-09-24 Covidien Lp Removable ink for surgical instrument
EP2588013B1 (en) 2010-07-01 2016-05-04 Zimmer, Inc. Multi-locking external fixation clamp
US10219826B2 (en) 2010-07-14 2019-03-05 Seg-Way Orthopaedics, Inc. Method and apparatus for endoscopic ligament release
US8672960B2 (en) * 2010-07-14 2014-03-18 SEG-Way Orthopaedics, Inc Method and apparatus for endoscopic ligament release
ES2541831T3 (es) 2010-10-07 2015-07-27 Stryker Trauma Sa Elemento de acoplamiento para un dispositivo de fijación externo
EP3388007A3 (en) 2010-10-12 2019-02-20 Zimmer, Inc. Single lock external fixation clamp arrangement
WO2012051255A1 (en) 2010-10-12 2012-04-19 Extraortho, Inc. External fixation surgical clamp with swivel
WO2012061692A1 (en) 2010-11-04 2012-05-10 Extraortho, Inc. Clamping assembly with links
EP2648633B1 (en) 2010-12-09 2016-05-18 Zimmer, Inc. External fixation clamp with cam driven jaw
WO2012078897A1 (en) 2010-12-09 2012-06-14 Extraortho, Inc. Revolving lock for external fixation clamps
USD704840S1 (en) 2010-12-14 2014-05-13 Stryker Trauma Sa Hinge coupling
USD720853S1 (en) 2010-12-14 2015-01-06 Stryker Trauma Sa Fixation clamp
ES2540276T3 (es) 2010-12-14 2015-07-09 Stryker Trauma Sa Pinza de fijación
EP2465454B1 (en) 2010-12-14 2015-04-08 Stryker Trauma SA Fixation clamp with thumbwheel
USD683461S1 (en) 2010-12-14 2013-05-28 Stryker Trauma Sa Hinge coupling
ES2540256T3 (es) 2010-12-14 2015-07-09 Stryker Trauma Sa Pinza de fijación
US8992579B1 (en) * 2011-03-08 2015-03-31 Nuvasive, Inc. Lateral fixation constructs and related methods
CN103687558B (zh) 2011-05-17 2016-05-25 捷迈有限公司 使用触发机构和弹簧储能的外部固定夹持系统
USD663030S1 (en) 2011-06-14 2012-07-03 Styker Trauma SA Fixation clamp
USD682426S1 (en) 2011-06-14 2013-05-14 Stryker Trauma Sa Fixation clamp
US9060815B1 (en) 2012-03-08 2015-06-23 Nuvasive, Inc. Systems and methods for performing spine surgery
US8529555B1 (en) * 2012-04-19 2013-09-10 Microline Surgical, Inc. Instrument tip assembly having self-threading back hub
US9517089B1 (en) 2013-10-08 2016-12-13 Nuvasive, Inc. Bone anchor with offset rod connector
US9962188B2 (en) 2013-10-29 2018-05-08 Cardinal Health 247. Inc. External fixation system and methods of use
EP3073892B1 (en) 2013-11-27 2020-02-12 Trice Medical, Inc. Surgical guide
US10136919B2 (en) 2015-12-03 2018-11-27 Globus Medical, Inc. External fixator assembly
US9872707B2 (en) 2015-12-03 2018-01-23 Globus Medical, Inc. External fixator assembly
US10682160B2 (en) 2015-12-03 2020-06-16 Globus Medical, Inc. External fixator assembly
US9943337B2 (en) 2015-12-03 2018-04-17 Globus Medical, Inc. External fixator assembly
US10555725B2 (en) * 2016-09-29 2020-02-11 Gyrus Acmi, Inc. Thermal mechanism to prevent reprocessing or reuse of mechanical surgical devices
US10478224B1 (en) * 2017-02-24 2019-11-19 Christopher D. Endara Distraction clamp for treating injuries
US11696769B2 (en) * 2017-12-22 2023-07-11 Viant As&O Holdings, Llc Thermally sensitive retention mechanism for orthopedic cutting instruments

Family Cites Families (93)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3360338A (en) * 1964-12-24 1967-12-26 Johnson & Johnson Indicator tape
US3346464A (en) * 1965-10-23 1967-10-10 Ritter Pfaudler Corp Biological sterility indicator and method for making and using same
US3862824A (en) * 1974-05-30 1975-01-28 Arthur William Chapman Means for indicating completion of sterilisation processes
DE3141909A1 (de) * 1980-10-31 1982-06-24 National Research Development Corp., London Orthopaedische bruchfixierungsvorrichtung
EP0062846B1 (en) 1981-04-13 1984-09-12 Olympus Optical Co., Ltd. Disinfection indicator for medical equipment
US4414166A (en) * 1982-01-04 1983-11-08 International Business Machines Corporation Laser joining of thermoplastic and thermosetting materials
US4514361A (en) * 1982-09-24 1985-04-30 Arvey Corporation Steam sterilization indicator
US4483334A (en) * 1983-04-11 1984-11-20 Murray William M External fixation device
US4604996A (en) * 1985-03-11 1986-08-12 Nunamaker David M External skeletal fixator
US4759713A (en) * 1985-07-25 1988-07-26 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Disposable dental tool
US4620533A (en) * 1985-09-16 1986-11-04 Pfizer Hospital Products Group Inc. External bone fixation apparatus
DE3628972A1 (de) * 1986-08-26 1988-03-03 Herzberg Wolfgang Aeusserer festhalter zur stabilisierung bestimmter knochenbrueche bei mensch und tier
US4830001A (en) * 1987-08-10 1989-05-16 Codman & Shurtleff, Inc. Assembly sleeve for cranial drill
US5593425A (en) * 1990-06-28 1997-01-14 Peter M. Bonutti Surgical devices assembled using heat bonable materials
CH684928A5 (fr) * 1990-12-10 1995-02-15 Jaquet Orthopedie Fixateur externe.
CH686339A5 (de) * 1991-12-10 1996-03-15 Synthes Ag Schraubenmutter fuer die Plattenosteosynthese.
US5330483A (en) * 1992-12-18 1994-07-19 Advanced Surgical Inc. Specimen reduction device
US5551871A (en) * 1993-03-05 1996-09-03 Besselink; Petrus A. Temperature-sensitive medical/dental apparatus
US5584695A (en) * 1994-03-07 1996-12-17 Memory Medical Systems, Inc. Bone anchoring apparatus and method
US5472415A (en) 1994-04-26 1995-12-05 Zimmer, Inc. Disposable provisional instrument component for evaluating the fit of an orthopaedic implant
CH690293A5 (fr) * 1994-09-06 2000-07-14 Jaquet Orthopedie Articulation pour composants d'un fixateur externe.
US5578041A (en) * 1994-10-14 1996-11-26 Trustees Of The University Of Pennsylvania External fixation device
US5990199A (en) * 1995-04-19 1999-11-23 North American Science Associates, Inc. Indicator ink compositions
WO1998032385A1 (en) * 1996-01-30 1998-07-30 Implico B.V. Means for anti-rotationally fixing two components together, particularly of an osteosynthetic fixator
US5891144A (en) * 1996-05-10 1999-04-06 Jaquet Orthopedie S.A. External fixator
US5916816A (en) * 1996-09-27 1999-06-29 Minnesota Mining And Manufacturing Company Steam sterilization indicator compositions
US5728098A (en) * 1996-11-07 1998-03-17 Sdgi Holdings, Inc. Multi-angle bone screw assembly using shape-memory technology
US6206844B1 (en) * 1997-02-28 2001-03-27 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Reusable ultrasonic surgical instrument with removable outer sheath
CA2252798A1 (en) 1997-02-28 1998-09-03 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Preventing reuse of surgical devices
AU744974B2 (en) * 1997-03-21 2002-03-07 Woodwelding Ag Process for anchoring connecting elements in a material with pores or cavities and connecting elements therefor
US5813992A (en) * 1997-05-20 1998-09-29 Henwood; Peter S. W. Single use indicator for stethoscopes
FR2767669B1 (fr) * 1997-08-27 1999-12-03 Materiel Orthopedique En Abreg Instrumentation d'osteosynthese rachidienne a modules articules deux a deux
CH693164A5 (fr) * 1998-12-29 2003-03-27 Stryker Trauma Sa Dispositif de positionnement et de blocage.
IT1312196B1 (it) * 1999-04-21 2002-04-09 Implant Italia S R L Graffa a compressione semirigida per sternotomia, e pinza per la suaappplicazione.
US6575919B1 (en) * 1999-10-19 2003-06-10 Kyphon Inc. Hand-held instruments that access interior body regions
US6616664B2 (en) * 1999-10-21 2003-09-09 Ebi L.P. Clamp assembly for an external fixation system
US6613049B2 (en) * 2000-02-02 2003-09-02 Robert A. Winquist Adjustable bone stabilizing frame system
US8932330B2 (en) * 2000-03-13 2015-01-13 P Tech, Llc Method and device for securing body tissue
US6565564B2 (en) * 2000-12-14 2003-05-20 Synthes U.S.A. Multi-pin clamp and rod attachment
ES2271212T3 (es) * 2001-03-02 2007-04-16 Woodwelding Ag Impantes y dispositivo para unir partes de tejido.
ATE484228T1 (de) * 2001-05-23 2010-10-15 Boss Instr Ltd Retraktorklemmenzusammenstellung
US7261713B2 (en) * 2001-10-09 2007-08-28 Synthes (Usa) Adjustable fixator
US6716212B1 (en) * 2002-01-25 2004-04-06 Tyrone Sam Pickens Universal modular external fixation system
JP2004147724A (ja) * 2002-10-29 2004-05-27 Aisin Kiko Co Ltd 使い捨て用手術機器及びその再使用防止方法
NZ544276A (en) 2003-06-26 2010-02-26 Synthes Gmbh Double jaws with an elastic closing action for distraction-compression apparatus
DE20314173U1 (de) * 2003-09-12 2003-12-11 Aesculap Ag & Co. Kg Chirurgische Vorrichtung
EP1522266A1 (en) * 2003-10-06 2005-04-13 Stryker Trauma SA External fixation elements
US7699879B2 (en) * 2003-10-21 2010-04-20 Warsaw Orthopedic, Inc. Apparatus and method for providing dynamizable translations to orthopedic implants
JP3611843B1 (ja) * 2003-12-16 2005-01-19 有限会社アイデーエム 根管長測定用プローブ
FR2864889A1 (fr) * 2004-01-14 2005-07-15 Georges Pierre Gauthier Materiel d'osteosynthese ou prothetique, notamment vis et clou
ES2291860T3 (es) * 2004-03-10 2008-03-01 Synthes Gmbh Dispositivo para la colocacion reciproca de componentes longitudinales.
AU2004318297A1 (en) * 2004-04-19 2005-10-27 Synthes Gmbh Elastic element produced from radiolucent material for a medical device
DE502004009456D1 (de) * 2004-08-20 2009-06-18 Stryker Trauma Sa Klemmelement und Gelenkelement
ES2303038T3 (es) * 2004-11-30 2008-08-01 Stryker Trauma Sa Pieza de insercion para un elemento de sujecion, elemento de sujecion con una pieza de insercion de este tipo, y union articulada formada de este modo.
US20060155276A1 (en) * 2005-01-11 2006-07-13 Walulik Stephen B Bone fixation assembly and related method
EP1690505B1 (de) * 2005-02-09 2008-08-20 Stryker Trauma SA Einsatz für ein Klemmelement, Klemmelement mit einem solchen Einsatz und daraus gebildete Gelenkverbindung
US20060235383A1 (en) * 2005-03-07 2006-10-19 Shane Hollawell External fixator
US20060229605A1 (en) * 2005-03-18 2006-10-12 Olsen Ron A Adjustable splint for osteosynthesis with incrementing assembly for adjustment in predetermined increments
US8523858B2 (en) * 2005-06-21 2013-09-03 DePuy Synthes Products, LLC Adjustable fixation clamp and method
US20070012372A1 (en) * 2005-07-01 2007-01-18 Jay Richard M Cover for fixation pin
US20070038217A1 (en) * 2005-08-09 2007-02-15 Brown Daniel G Orthopaedic fixation clamp and method
US7422593B2 (en) * 2005-12-08 2008-09-09 Ebi, L.P. External fixation system
US7967820B2 (en) * 2006-02-07 2011-06-28 P Tech, Llc. Methods and devices for trauma welding
US8496657B2 (en) * 2006-02-07 2013-07-30 P Tech, Llc. Methods for utilizing vibratory energy to weld, stake and/or remove implants
US7585299B2 (en) * 2006-02-17 2009-09-08 Warsaw Orthopedic, Inc. Dorsal adjusting spinal connector assembly
DE602006008266D1 (de) * 2006-02-21 2009-09-17 Stryker Trauma Sa Klemm- und Gelenkelement
ES2638425T3 (es) * 2006-05-29 2017-10-20 Stryker European Holdings I, Llc Elemento de sujecion y pieza de insercion para el mismo
DE602007013917D1 (de) * 2006-09-20 2011-05-26 Woodwelding Ag Vorrichtung zur Implantation in menschliches oder tierisches Gewebe
WO2009042836A1 (en) * 2007-09-27 2009-04-02 Qfx Technologies, Incorporated Method and clamping apparatus for external fixation and stabilization
US8298266B2 (en) * 2008-04-11 2012-10-30 Warsaw Orthopedic, Inc. Connectors for elongated surgical members and methods of use
US8187274B2 (en) * 2008-06-30 2012-05-29 Depuy Products, Inc. External fixator
IT1391222B1 (it) * 2008-09-11 2011-12-01 Orthofix Srl Dispositivo ortopedico da associare all'esterno di un osso
US8764750B2 (en) * 2008-09-11 2014-07-01 The Board Of Regents Of The University Of Texas System Foot, ankle and lower extremity compression and fixation system and related uses
US20100130959A1 (en) * 2008-10-15 2010-05-27 Palmetto Biomedical, Inc. Device and method for delivery of therapeutic agents via artificial internal implants
EP2250968B1 (en) * 2009-05-15 2013-12-11 Stryker Trauma SA Fixation clamp
ES2668075T3 (es) * 2009-09-11 2018-05-16 Stryker European Holdings I, Llc Componente de fijación externa
EP2319436B1 (en) * 2009-11-06 2013-02-13 ORTHOFIX S.r.l. Clamp for external orthopaedic fixing device
EP2588013B1 (en) * 2010-07-01 2016-05-04 Zimmer, Inc. Multi-locking external fixation clamp
KR101903198B1 (ko) * 2010-07-30 2018-10-01 스미스 앤드 네퓨, 인크. 복동식 외부 고정 클램프
ES2541831T3 (es) * 2010-10-07 2015-07-27 Stryker Trauma Sa Elemento de acoplamiento para un dispositivo de fijación externo
WO2012051255A1 (en) * 2010-10-12 2012-04-19 Extraortho, Inc. External fixation surgical clamp with swivel
EP3388007A3 (en) * 2010-10-12 2019-02-20 Zimmer, Inc. Single lock external fixation clamp arrangement
WO2012061692A1 (en) * 2010-11-04 2012-05-10 Extraortho, Inc. Clamping assembly with links
WO2012078897A1 (en) * 2010-12-09 2012-06-14 Extraortho, Inc. Revolving lock for external fixation clamps
ES2540256T3 (es) * 2010-12-14 2015-07-09 Stryker Trauma Sa Pinza de fijación
ES2540276T3 (es) * 2010-12-14 2015-07-09 Stryker Trauma Sa Pinza de fijación
EP2465454B1 (en) * 2010-12-14 2015-04-08 Stryker Trauma SA Fixation clamp with thumbwheel
BR112013020335B8 (pt) * 2011-02-11 2021-02-17 Orthofix Srl grampo para um sistema de fixação ortopédica externa e sistema de fixação ortopédica externa
CN103687558B (zh) * 2011-05-17 2016-05-25 捷迈有限公司 使用触发机构和弹簧储能的外部固定夹持系统
EP2601900B1 (en) * 2011-12-06 2016-04-06 Stryker European Holdings I, LLC Fixation clamp
US9408635B2 (en) * 2013-03-15 2016-08-09 Wright Medical Technology, Inc. External fixation
US9962188B2 (en) * 2013-10-29 2018-05-08 Cardinal Health 247. Inc. External fixation system and methods of use
US9730731B2 (en) * 2014-02-27 2017-08-15 Deka Products Limited Partnership Craniofacial external distraction apparatus

Also Published As

Publication number Publication date
US8382804B2 (en) 2013-02-26
CA2605634A1 (en) 2008-04-13
CA2605634C (en) 2014-08-05
AU2007221887A1 (en) 2008-05-01
EP1920720A1 (en) 2008-05-14
CN101181165A (zh) 2008-05-21
JP2008100062A (ja) 2008-05-01
US20130158551A1 (en) 2013-06-20
US9549762B2 (en) 2017-01-24
EP1920720B1 (en) 2014-03-19
US20080215053A1 (en) 2008-09-04

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