ES2948884T3 - Broca quirúrgica y método de producción correspondiente - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a una broca quirúrgica conectable a una herramienta quirúrgica, que comprende un vástago flexible (11). La invención también se refiere a un método correspondiente para producir la broca quirúrgica (10). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Broca quirúrgica y método de producción correspondiente

CAMPO DE LA INVENCIÓN

Las realizaciones descritas en el presente documento se refieren a una broca quirúrgica y al método para producirla.

La broca en cuestión es adecuada para su uso con herramientas o dispositivos quirúrgicos, tales como taladros, destornilladores, cortadores y herramientas o dispositivos similares que implican el uso de una broca. Por ejemplo, la broca se puede utilizar en el campo de la cirugía protésica, por ejemplo, en el campo de la ortopedia o la odontología.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

En el campo médico/quirúrgico, por ejemplo, para prótesis ortopédicas, se conoce el uso de herramientas, tales como taladros, destornilladores, cortadores y similares, para intervenciones en tejidos óseos humanos o animales, por ejemplo, en cirugía espinal, ortopédica y cirugía traumatológica, en cirugía odontoestomatológica, en cirugía protésica, en cirugía veterinaria y similares.

Las herramientas conocidas en el estado de la técnica comprenden un cuerpo de herramienta y un mandril, por medio del cual se fija una broca al cuerpo de herramienta y que transmite el movimiento giratorio a la broca.

También es conocido, en general, que hay casos en los que la zona de trabajo en la que ha de intervenir el cirujano es de difícil acceso, por ejemplo, por falta de espacio de maniobra por la presencia de obstáculos.

En estos casos se conocen árboles mecánicos articulados, aplicados a la herramienta y orientables angularmente para posicionar la broca en la zona de trabajo con el ángulo de incidencia necesario.

Dichos árboles articulados suelen estar interpuestos entre el mandril y la broca, transmitiendo el movimiento de rotación del mandril a la broca.

Los árboles articulados suelen tener un vástago, que comprende al menos en una parte de él elementos constreñidos entre sí, pero parcialmente móviles, tales como eslabones mecánicos articulados, juntas cardánicas o similares, capaces de asegurar la flexibilidad del vástago, y dos extremos, respectivamente para insertar la broca y para insertar el árbol flexible en el mandril.

En general, los árboles articulados conocidos suelen ser de material metálico, como por ejemplo acero inoxidable.

También se conocen árboles articulados compuestos, por ejemplo, de material metálico asociado a una funda o revestimiento de material polimérico, como la silicona, habitualmente utilizados para recubrir al menos una parte del árbol articulado, permitiendo proteger las manos mientras se sujetando el árbol para dirigir la broca.

El documento US 2011/0152867 A1 describe un instrumento articulado que comprende una estructura externa. El instrumento articulado comprende, en el interior de la estructura externa, un árbol, flexible en al menos una porción del mismo y capaz de cooperar con brocas intercambiables. El instrumento articulado puede asumir al menos dos posiciones extremas moviendo una cabeza articulada de la estructura externa conectada al extremo distal por una junta articulada.

El documento US 2001/001588 A1 describe un instrumento de perforación que comprende una cabeza de perforación montada sobre un árbol flexible. La conexión de la cabeza de perforación al árbol flexible puede ser de un tipo conocido, preferiblemente tal que la cabeza de perforación sea desmontable. El árbol flexible, al menos en una parte, tiene forma de espiral y comprende un orificio pasante para el paso de un cable guía.

En algunas aplicaciones, la broca y el árbol articulado están sometidos a esfuerzos, incluso críticos, cuando por ejemplo el ángulo de trabajo es especialmente desfavorable o el par de torsión que hay que aplicar para realizar el trabajo es especialmente elevado. Por ejemplo, una broca puede no estar lo suficientemente afilada porque está desgastada y puede requerir más empuje para realizar el trabajo, o los ángulos de corte pueden no ser óptimos con respecto a la superficie de trabajo.

De la patente estadounidense 9381 031 B2, también se conoce un instrumento para hacer una cavidad en un canal intramedular de un hueso, que comprende un árbol flexible, un elemento de corte expandible y una sección distal que comprende una broca capaz de formar un canal de entrada a través del hueso cortical. El elemento de corte expansible se puede acoplar con el árbol flexible directa o indirectamente. A su vez, la broca se puede acoplar con el elemento de corte expandible directa o indirectamente. La flexibilidad del árbol se debe al módulo de elasticidad del material y al reducido diámetro de su sección. La parte de corte expandible tiene una pluralidad de brazos de corte helicoidales flexibles, que pueden comprimirse para excavar el interior del canal sin dañar la pared cortical.

El documento US 2005/0043739 describe un árbol flexible fabricado en material rígido, cuya flexibilidad depende de la baja relación entre el momento de inercia de la sección calculado con respecto a un árbol perpendicular al árbol longitudinal del árbol y el mismo árbol longitudinal. Un extremo de corte se puede conectar al árbol de forma desmontable por medio de un elemento de fijación.

El documento US 2012/0203231 describe en cambio un método para llevar a cabo una microperforación quirúrgica usando una herramienta de perforación que comprende un árbol flexible y una cabeza de perforación, soldada o asegurada de otro modo al árbol flexible. El árbol flexible puede estar realizado mediante un tubo macizo sobre el que se practican una serie de cortes, atravesando o no todo el espesor del árbol, o mediante una bobina enrollada en configuración espiral.

Una desventaja de las soluciones conocidas en el estado de la técnica es que puede ser difícil controlar el par de torsión que se aplica a la broca.

Por ejemplo, en uso y con tensiones críticas, la broca puede atascarse o romperse dentro del tejido óseo durante el trabajo.

Esto puede suceder, por ejemplo, debido al par de torsión excesivo aplicado cuando la acción de corte de la broca no es capaz de realizar el trabajo de manera efectiva.

En los peores casos la broca puede romperse y el muñón roto queda, por necesidad, dentro del tejido óseo, por ser difícil o imposible de extraer.

Además, puede ser difícil aplicar el par de torsión en la dirección de trabajo.

De hecho, parte del par proporcionado por la herramienta puede dispersarse o no aprovecharse, por ejemplo, debido al contacto y roce de la broca giratoria con una posible herramienta de guía de broca asociada a ella, y se utiliza para mantener la broca en la zona de trabajo.

Otra desventaja de los árboles articulados para aplicaciones médico-quirúrgicas como las anteriores es que normalmente tienen una posibilidad limitada de orientación y ajuste angular.

Otro inconveniente es que la presencia del árbol articulado, teniendo en cuenta su estructura y el material del que está realizado, provoca un estorbo y un aumento del peso total de la herramienta. De esta manera, a la larga, el operador puede cansarse y, en general, disminuye la comodidad operativa.

Otro inconveniente es la dificultad de higienización, en particular de esterilización. De hecho, los árboles articulados conocidos deben someterse a higienización para ser reutilizados, por ejemplo, mediante esterilización, en autoclave o con vapores de peróxido de hidrógeno.

Las impurezas como material orgánico, como por ejemplo fragmentos de hueso, cartílago, sangre u otro tejido orgánico, o material inorgánico, pueden infiltrarse en los componentes de los árboles articulados, haciendo ineficaz la higienización.

Las soluciones en las que se prevé la funda externa que cubre parte del árbol metálico articulado también tienen el inconveniente de ser difíciles de esterilizar, ya que pueden infiltrarse impurezas entre la funda y el cuerpo del árbol, por ejemplo, en el caso de que la funda se desgasta y se forman grietas o microfisuras.

Otro inconveniente de las soluciones conocidas son los costes asociados a dicha higienización, necesaria por el hecho de que se reutilizan brocas y árboles articulados conocidos, en términos de uso de instrumentación y materiales dedicados, de personal empleado y de costes de gestión.

También existe la necesidad de reducir los costes de brocas y árboles articulados.

Finalmente, una desventaja de las soluciones conocidas es que requieren una pluralidad de operaciones para el montaje y desmontaje del árbol articulado y la broca de la herramienta.

El documento NL8204763 divulga un mecanismo que acopla extremos de tubería grandes colocados coaxialmente e incluye un collar que tiene un manguito ensanchado en cada extremo, que se ajusta libremente alrededor de los extremos de la tubería. Dentro del manguito hay un anillo de empaquetadura y un anillo basculante de tres sectores, de dimensiones radiales mayores que la distancia radial entre la pared interior del manguito y los extremos de la tubería. El dimensionamiento es tal que después de la inserción de los extremos de la tubería en el manguito con el empaque, el orificio del anillo basculante se asegura contra la circunferencia del extremo de la tubería para evitar el movimiento deslizante. Se puede utilizar una unidad de pinzas para montar y desmontar el mecanismo de acoplamiento.

Por lo tanto, existe la necesidad de perfeccionar una broca quirúrgica que pueda superar al menos una de las desventajas del estado de la técnica.

En particular, un propósito de la presente invención es proporcionar una broca que permita controlar de manera adecuada el par transmitido desde la herramienta a la broca.

En particular, un propósito de la presente invención es proporcionar una broca que pueda ser dirigida y orientada en el espacio fácilmente, para obtener la dirección de trabajo deseada.

Otro propósito de la presente invención es proporcionar una broca que no bloquee ni rompa el interior del material en el que se está haciendo el orificio.

Otro propósito es proporcionar una broca que tenga una capacidad de articulación y preferiblemente una mayor flexibilidad que la de las soluciones actualmente conocidas.

Otro propósito es reducir al máximo el peso total de la herramienta cuando está equipada con dicha broca.

Otro propósito es hacer una broca que sea desechable y, por lo tanto, dado que no se reutiliza, no necesita ser higienizada.

Otro propósito es proporcionar una broca que haga que las operaciones de montarla en la herramienta, y desmontarla de la misma, sean fáciles y rápidas.

Otro propósito es proporcionar una broca que permita reducir los costes de operación y gestión, en particular para la desinfección.

Otro propósito es reducir los costes de producción en comparación con las soluciones actuales.

Otro propósito es perfeccionar un método para hacer una broca quirúrgica que sea económica, versátil y rápida. El Solicitante ha estudiado, probado y realizado la presente invención para superar las deficiencias del estado de la técnica y conseguir estos y otros fines y ventajas.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se expone y caracteriza en las reivindicaciones independientes. Las reivindicaciones dependientes describen otras características de la presente invención o variantes a la idea inventiva principal.

De acuerdo con los propósitos anteriores, algunas realizaciones descritas en el presente documento se refieren a una broca quirúrgica y el método para producirla, que superan los límites del estado de la técnica y eliminan los defectos presentes en la misma.

La invención en cuestión es adecuada para su uso con herramientas o dispositivos quirúrgicos, tales como taladros, destornilladores, cortadores y similares, para intervenciones en tejidos óseos humanos o animales, por ejemplo, en operaciones de cirugía de columna, cirugía ortopédica y traumatológica, en cirugía odontoestomatológica, en cirugía protésica, en cirugía veterinaria y similares.

De acuerdo con algunas realizaciones, la broca como la anterior se puede conectar a la herramienta o dispositivo quirúrgico, por ejemplo, por medio de un mandril.

Según la invención, la broca comprende un vástago flexible, completamente de material polimérico, que se desarrolla a lo largo de un eje central de desarrollo.

Una ventaja es la posibilidad de fabricar la broca con materiales de bajo coste, reduciendo los costes de producción de la broca.

Según la invención, el vástago flexible está provisto de una parte proximal, a la que se acopla directamente un extremo puntiagudo.

Según la invención, el vástago flexible también está provisto de una parte distal que tiene un accesorio para la conexión giratoria a dicha herramienta.

El accesorio puede permitir la conexión de la broca a la herramienta.

Por tanto, una ventaja de la invención es que permite la conexión directa de la broca a la herramienta sin la interposición de un árbol articulado separado, simplificando el montaje de la broca incluso cuando se requiere una orientación angular de la misma.

Según la invención, el vástago flexible presenta en una parte central flexible del mismo una estructura reticular tridimensional con mallas de material polimérico.

Una ventaja de la estructura reticular es que es una estructura ligera, lo que ayuda a reducir, en la medida de lo posible, el peso total de la herramienta cuando está equipada con la broca.

Según la invención, la estructura reticular tiene una repetición en el espacio de elementos bilobulados conectados cada uno a al menos un elemento bilobulado contiguo por medio de al menos dos nodos.

Según la invención, tales nodos son sustancialmente opuestos angularmente entre sí con respecto al eje central de desarrollo, lo que permite producir una estructura axial simétrica. Por lo tanto, es una ventaja que no haya una orientación preferencial de uso de la broca.

En realizaciones no según la invención, los nodos también pueden desarrollarse a lo largo del eje central de desarrollo, de acuerdo con un desarrollo angular desplazado angularmente, en el que al menos dos nodos, que conectan un elemento bilobulado a al menos un elemento bilobulado contiguo, están desplazados angularmente con respecto a al menos otros dos nodos, que conectan otro elemento bilobulado con al menos un elemento bilobulado contiguo, a lo largo del eje central de desarrollo.

Una ventaja es que la estructura reticular descrita anteriormente puede garantizar suficiente resistencia para transmitir, en el punto de aplicación, un par de torsión al menos hasta valores de 5 Nm, correspondientes a los valores de par habitualmente requeridos en aplicaciones médico-quirúrgicas.

Una ventaja de esta estructura reticular es también el aumento de la flexibilidad del vástago flexible, con la consiguiente mejora de la capacidad de orientación y ajuste en el espacio. De hecho, el vástago puede estar, por ejemplo, curvado hasta un ángulo de 180° con un radio de curvatura en la parte curva inferior a 15 mm.

Según algunas realizaciones, los nodos como los anteriores actúan como puntos de ruptura predeterminados en correspondencia con el vástago flexible.

Ventajosamente, el material polimérico y la estructura reticular con nodos sustancialmente opuestos angularmente respecto al eje central de desarrollo permiten crear puntos débiles en correspondencia con el vástago flexible. De esta forma se puede reducir la probabilidad de que la broca quede bloqueada o se rompa en el interior del tejido óseo.

Por ejemplo, es posible predeterminar la rotura de dichos puntos en presencia de pares que superan un valor mínimo, normalmente comprendido entre unos 5 Nm y 6 Nm, más allá del cual ya no se garantiza la funcionalidad de la herramienta.

Por tanto, una ventaja es que estos puntos de rotura programados permiten controlar el par aplicado en el punto de trabajo. Durante el uso, cuando el torque aplicado alcanza el valor mínimo, la broca puede romperse en los puntos de ruptura programados.

La broca, ventajosamente, comprende un casquillo de agarre, posicionado alrededor del vástago flexible que se desliza a lo largo del eje central de desarrollo entre la parte distal y la parte proximal del vástago flexible.

El casquillo puede ayudar a orientar mejor el extremo puntiagudo en la zona de trabajo, permitiendo no presionar excesivamente contra una posible guía de la broca, ayudando a controlar mejor el torque proporcionado por la herramienta.

Según una variante de realización, la broca puede cooperar con un casquillo comprendido en un dispositivo de soporte y guía. El dispositivo de soporte y guiado presenta ventajosamente dos brazos articulados entre sí en un punto intermedio, comprendiendo un brazo en un extremo un mango de manipulación y en el extremo opuesto un elemento de sujeción de la broca y comprendiendo el otro brazo en un extremo un elemento de agarre y en el extremo opuesto el casquillo.

Ventajosamente, el casquillo está pivotado en el extremo del brazo y puede deslizarse a lo largo del vástago flexible de la broca.

El dispositivo de soporte y guía puede tener una posición de apriete en la que el casquillo y el elemento de sujeción de la broca cooperan con la broca, para mantenerla fija con respecto al dispositivo de soporte y guía.

Ventajosamente, en posición de apriete, el dispositivo de soporte y guía puede manipular la broca. De esta forma es posible mejorar aún más la manipulación de la broca en la zona de trabajo. Algunas realizaciones descritas en el presente documento también se refieren a un método para producir una broca quirúrgica capaz de conectarse a una herramienta o dispositivo quirúrgico.

El método puede proporcionar producir un vástago flexible completamente de material polimérico provisto de una parte proximal y de una parte distal, donde dicha parte distal está hecha para definir una unión para la conexión rotacional a la herramienta, y para acoplar un extremo puntiagudo a la parte proximal.

Por tanto, una ventaja es la posibilidad de fabricar la broca con materiales de bajo coste.

Según algunas realizaciones, el método para producir una broca quirúrgica prevé que el vástago flexible se realice mediante tecnología de fabricación aditiva, en particular mediante prototipado rápido en 3D o moldeo por inyección.

Por tanto, otra ventaja es la posibilidad de fabricar la broca mediante métodos de bajo coste, reduciendo aún más los costes de producción de la broca.

Por lo tanto, los bajos costes de producción pueden permitir utilizar una broca flexible, que también comprende la funcionalidad de los árboles articulados conocidos, en un modo desechable.

De esta forma se obtienen las ventajas adicionales de una broca siempre nueva, por tanto, con la máxima eficacia de corte, y siempre limpia, sin recurrir a la esterilización de la propia broca y de un árbol articulado.

Por lo tanto, todos los costes adicionales relacionados con el saneamiento se eliminan al mismo tiempo que se reduce el riesgo asociado con un saneamiento imperfecto. Ventajosamente, el extremo puntiagudo se puede conectar a la parte proximal del vástago flexible de manera inamovible. De esta manera, es posible obtener una mejor estabilidad de la broca, cuyo extremo no puede desprenderse, por ejemplo, debido a las vibraciones que se pueden producir durante el uso. Además, en comparación con las brocas removibles, existe una ventaja también en relación con la velocidad con la que el cirujano u operador puede usar fácilmente el instrumento, ya que el extremo puntiagudo como el anterior está preensamblado e inamovible y no se requieren tiempos operativos adicionales para conecte el extremo puntiagudo con la parte proximal del vástago. Además, como se ha descrito anteriormente, la broca según la presente descripción es desechable y puede eliminarse después de su uso, incluyendo el extremo puntiagudo conectado de manera inamovible, en beneficio de la seguridad y la higiene.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Estos y otros aspectos, características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción de algunas realizaciones, dadas a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La figura 1 es una vista frontal de una broca quirúrgica según algunas realizaciones descritas en el presente documento;

La figura 2 es una vista tridimensional de un vástago flexible de la broca de la figura 1, en posición flexionada; La figura 3 es una vista tridimensional detallada del vástago flexible de la figura 2;

La figura 4 es una vista tridimensional en despiece de la broca de la figura 1;

La figura 5 es una vista tridimensional en despiece de una etapa de montaje de la broca de la figura 1;

La figura 6 es una vista frontal en sección de la broca de la figura 1;

Las figuras 7-9 son vistas frontales de un conjunto quirúrgico según algunas realizaciones descritas en el presente documento;

La figura 10 es una vista tridimensional de un conjunto quirúrgico durante el uso en el que la broca de la figura 1 está en una configuración flexionada o doblada;

Las figuras 11-12 son vistas frontales de un dispositivo de soporte y guía para una broca quirúrgica según algunas realizaciones descritas en el presente documento.

Para facilitar la comprensión se han utilizado las mismas referencias, en lo posible, para identificar elementos comunes idénticos en los dibujos. Se entiende que los elementos y características de una realización pueden incorporarse convenientemente en otras realizaciones sin aclaraciones adicionales.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE ALGUNAS REALIZACIONES

A continuación, nos referiremos en detalle a las posibles realizaciones de la invención, de las que se muestran uno o más ejemplos en los dibujos adjuntos. Cada ejemplo se proporciona a modo de ilustración de la invención y no debe entenderse como una limitación de la misma. Por ejemplo, una o más características mostradas o descritas, en la medida en que formen parte de una realización, pueden modificarse o adoptarse en, o en asociación con, otras realizaciones para producir otras realizaciones. Se entiende que la presente invención incluirá todas esas modificaciones y variantes.

Con referencia a los dibujos adjuntos, se describe una broca quirúrgica 10, adecuada para usar con herramientas quirúrgicas o dispositivos tales como taladros, destornilladores, cortadores y similares.

Según algunas realizaciones, la broca 10 se puede conectar a una herramienta o dispositivo quirúrgico.

Por ejemplo, la conexión puede realizarse por medio de un mandril.

Según la invención, la broca 10 comprende un vástago flexible 11 realizado completamente en material polimérico. Por ejemplo, el material polimérico es preferiblemente poliamida, pero también puede ser polietileno, polipropileno o similar.

Según la invención, el vástago flexible 11 está provisto de una parte proximal a la que se acopla directamente un extremo puntiagudo 12 y una parte distal que tiene un accesorio 13 para la conexión rotacional a la herramienta. Según algunas realizaciones, el extremo puntiagudo 12 se puede conectar a dicha parte proximal de dicho vástago flexible 11 de manera inamovible.

Según algunas realizaciones, el vástago flexible 11 se desarrolla a lo largo de un eje central de desarrollo X.

Según algunas realizaciones, el vástago flexible 11 también comprende, en un solo cuerpo, una parte central flexible 14, dispuesta entre la parte distal y la parte proximal. En particular, la parte central flexible 14, la parte distal y la parte proximal se pueden formar en un solo cuerpo.

La parte distal puede comprender un extremo de fijación 15 que tiene la fijación 13.

Según algunas realizaciones, el extremo de unión 15 puede tener una unión saliente 13, como una lengüeta o similar. Según algunas variantes, el accesorio puede configurarse de forma inversa a la configuración anterior, presentando un asiento adecuado para cooperar con un elemento saliente dispuesto sobre la herramienta.

La parte proximal puede tener un extremo de conexión 16 al que se acopla el extremo puntiagudo 12.

Según algunas realizaciones, la parte central flexible 14 tiene una estructura reticular tridimensional 33 con mallas de material polimérico.

La estructura reticular 33 puede consistir en una repetición en el espacio de mallas formadas por elementos bilobulados 17.

Cada elemento bilobulado 17 puede estar conectado a al menos un elemento bilobulado 17 contiguo por medio de al menos dos nodos 19.

De acuerdo con algunas realizaciones, los nodos 19 que conectan cada elemento bilobulado 17 con el al menos un elemento bilobulado contiguo 17 están dispuestos sustancialmente angularmente opuestos entre sí con respecto al eje central de desarrollo X.

De acuerdo con algunas realizaciones, los nodos 19 se desarrollan a lo largo del eje central del desarrollo X, de acuerdo con un desarrollo angular desplazado angularmente, en donde los al menos dos nodos 19 que conectan un elemento bilobulado 17 a al menos un elemento bilobulado 17 contiguo son desplazados angularmente con respecto a al menos otros dos nodos 19 que conectan otro elemento bilobulado 17 a al menos un elemento bilobulado 17 contiguo a lo largo del eje central de desarrollo X.

Según algunas realizaciones, el ángulo de desplazamiento de los al menos dos nodos 19 con respecto a los otros al menos dos nodos 19 puede estar comprendido entre 10° y 90°, ventajosamente entre 45° y 90°, preferentemente 90°. A medida que cambia el ángulo, se modifica el compromiso entre ligereza, que aumenta a medida que aumenta el ángulo, y resistencia, que por el contrario disminuye a medida que aumenta el ángulo. Por tanto, variando el ángulo es posible diseñar los puntos de rotura programados para los valores de par requeridos por la aplicación.

Con ángulos comprendidos entre 45° y 90° se podría obtener una mayor ligereza, con una resistencia suficiente para aplicaciones en las que no se requiera un alto par de torsión, durante su uso.

Ventajosamente, un ángulo sustancialmente de 90° podría ser capaz de dar al vástago flexible el valor de resistencia mínimo global que puede alcanzar la estructura como se describe. Este valor puede corresponder por ejemplo a un valor mínimo, normalmente comprendido entre aproximadamente 5 Nm y 6 Nm, más allá del cual la herramienta ya no garantiza su funcionalidad.

Según algunas realizaciones, los elementos bilobulados 17 pueden ser huecos en su parte central.

Ventajosamente, la estructura reticular 33 también es capaz de permitir que la broca 10 se comprima longitudinalmente, para mantener la libertad de movimiento de las mallas.

Según algunas realizaciones, la broca 10 tiene puntos de rotura predeterminados. Por ejemplo, el vástago flexible 11 puede romperse de manera predeterminada en correspondencia con los nodos 19 como se indicó anteriormente. Según una variante, tales puntos de rotura pueden corresponder a la unión 13 al mandril. Por ejemplo, el accesorio 13 puede romperse de manera predeterminada en correspondencia con un punto de conexión 34 entre una pieza de acoplamiento 35 y una base 36 del accesorio 13.

Dichos puntos de rotura pueden diseñarse en función del módulo de resistencia a la torsión del material junto con la estructura mecánica del vástago flexible 11 y/o del accesorio 13.

Según algunas realizaciones, el accesorio 13 puede permitir que la broca 10 se fije en la herramienta, por ejemplo, por medio del mandril.

A modo de ejemplo, el accesorio 13 hacia el mandril puede ser un accesorio AO, Hudson, Zimmer o similar.

Según algunas realizaciones, el accesorio 13 está hecho de material polimérico. Por ejemplo, el material polimérico es preferiblemente poliamida, pero también puede ser polietileno, polipropileno o similar.

Según una variante de realización, el accesorio 13 es de material metálico.

Con referencia a la figura 1, el accesorio 13 puede ser de un solo cuerpo con el extremo de accesorio 15.

Según una variante de realización no representada, la fijación 13 también puede fijarse al extremo de fijación 15, por ejemplo, mediante atornillado o enclavamiento.

Según algunas realizaciones, el extremo de conexión 16 tiene un medio de posicionamiento 20 para posicionar el extremo puntiagudo 12.

Por ejemplo y con referencia a la figura 4, el medio de posicionamiento 20 comprende un orificio central 21.

Por ejemplo y con referencia a la figura 4, el medio de posicionamiento 20 también comprende una pieza de fijación 22 en la que se coloca un elemento de fijación 23 del extremo puntiagudo 12.

Según algunas realizaciones, el extremo de conexión 16 tiene un medio de fijación 24 para fijar el extremo puntiagudo 12.

Por ejemplo y con referencia a la figura 6, el medio de fijación 24 es una porción roscada. Como otro ejemplo, el medio de fijación 24 puede ser un medio de enclavamiento.

Según algunas realizaciones, el extremo puntiagudo 12 comprende un elemento metálico 25, adecuado para realizar el trabajo sobre el tejido óseo.

El elemento metálico 25 puede ser, por ejemplo, de acero quirúrgico.

Por ejemplo, el elemento metálico 25 puede ser una herramienta afilada o puntiaguda para perforar, taladrar o extraer material, en particular tejido óseo, en particular una broca de instrumento quirúrgico, es decir, una herramienta afilada o puntiaguda con un desarrollo longitudinal, por ejemplo, con una forma similar a un tornillo de Arquímedes, tal como una broca, o una broca de corte, que puede tener una forma puntiaguda, cónica, troncocónica o similar. El elemento metálico 25 también puede ser un elemento de alisado y similares.

Según algunas realizaciones, el elemento metálico 25 tiene una lengüeta 26. Dicha lengüeta 26 se puede conectar con el elemento de conexión 16.

Como se indicó anteriormente, en algunas realizaciones, el extremo puntiagudo 12 se puede conectar a la parte proximal del vástago flexible 11 de manera inamovible.

En particular, para este fin, según posibles realizaciones, el elemento metálico 25 se puede conectar al elemento de conexión 16 de manera irreversible.

De acuerdo con una posible implementación de la irreversibilidad de la conexión entre el elemento metálico 25 y el elemento de conexión 16, la lengüeta 26 se puede incrustar dentro del material polimérico del elemento de conexión 16.

Según otra posible implementación de la irreversibilidad de la conexión entre el elemento metálico 25 y el elemento de conexión 16a, representada por ejemplo en la figura 4, el elemento puntiagudo 12 puede tener, en la lengüeta 26 del elemento metálico 25, el elemento de fijación 23 que se acopla sustancialmente con la parte de fijación 22 del extremo de conexión 16.

Según algunas realizaciones, el extremo puntiagudo 12 también comprende una tuerca anular de fijación 27, para fijar el elemento metálico 25 al extremo de conexión 16 del vástago flexible 11.

Según algunas realizaciones, la tuerca anular de fijación 27 está hecha de material polimérico o material metálico. Por ejemplo, el material polimérico es preferiblemente poliamida, pero también puede ser polietileno, polipropileno o similar.

La tuerca anular de fijación 27 puede comprender un elemento de fijación 28, acoplado con el medio de fijación 24.

Por ejemplo y con referencia a la figura 6, el elemento de fijación 28 es una rosca contraria. Como otro ejemplo, el elemento de fijación 28 puede ser una pieza adecuada para una unión de enclavamiento.

Según algunas realizaciones, el elemento de fijación 28 puede tener una posición de apriete irreversible, por ejemplo, una unión de enclavamiento sin retorno o una rosca contraria con una superficie de agarre, o una arandela dentada o similar.

Según algunas realizaciones, la broca 10 comprende un casquillo de agarre 29, posicionado deslizándose a lo largo del eje central de desarrollo X alrededor del vástago flexible 11, libre de moverse entre el extremo de unión 15 y el extremo de conexión 16 del vástago flexible 11.

Ventajosamente, el casquillo 29 permite, además de dirigir el extremo en punta 12 en la zona de trabajo, aplicar parte de la fuerza directamente a un punto más cercano a la zona de trabajo. En este caso se puede utilizar empujando el extremo puntiagudo 12 hacia la zona de trabajo.

Según algunas realizaciones, el casquillo 29 tiene un orificio en el que se inserta el vástago flexible 11.

Según algunas realizaciones, los bordes 30 del casquillo 29 pueden tener un espesor mayor que el cuerpo central 31. Ventajosamente, se crea así una concavidad que puede acomodar los dedos del operador para un agarre seguro del propio casquillo 29.

Según algunas realizaciones, los bordes 30 del casquillo 29 están redondeados al menos en su parte 32 que mira hacia el vástago flexible 11.

De esta manera, es posible evitar que el casquillo 29 se atasque contra el vástago flexible 11, cuando este se flexiona durante el uso. Por lo tanto, el casquillo 29 puede permanecer libre para moverse a lo largo del vástago flexible 11 en cualquier condición de trabajo del vástago flexible 11.

Además, es posible reducir la posibilidad de dañar el vástago flexible 11 debido a puntos de presión localizados del borde 30 del casquillo 29 en el vástago flexible 11.

Algunas realizaciones descritas en el presente documento, como se muestra en las figuras de 11 a 12, se refieren a un dispositivo de soporte y guía 50 para brocas quirúrgicas.

Algunas realizaciones descritas en el presente documento, como se muestra en las figuras de 7 a 10, también se refieren a un conjunto quirúrgico 100 que comprende un dispositivo de soporte y guía 50 y una broca quirúrgica 10 según la invención. En particular, la figura 10 muestra el conjunto quirúrgico 100 durante el uso en el que la broca 10 está en una configuración flexionada.

El dispositivo de soporte y guía 50 tiene dos brazos 51, 52 pivotados entre sí en un punto intermedio O1.

El dispositivo de soporte y guía 50 puede tener dos posiciones extremas, una completamente bifurcada (figura 11) y otra cerrada (figura 12). El dispositivo de soporte y guía 50 también puede tener todas las posiciones comprendidas entre las dos posiciones extremas como antes. Las distintas posiciones pueden adoptarse desplazando los dos brazos 51, 52 uno respecto del otro en rotación alrededor del punto intermedio O1 según el movimiento indicado por la flecha F2 (figuras 8 y 11).

El punto intermedio O1 puede identificar en cada brazo 51, 52 dos medios brazos respectivos 51a, 51b, 52a, 52b.

El medio brazo 51a puede comprender en el extremo opuesto al punto intermedio O1 un elemento de sujeción de la broca 53.

El medio brazo 51b puede comprender en el extremo opuesto al punto intermedio O1 un mango de manipulación 54.

El medio brazo 52a puede comprender en el extremo opuesto al punto intermedio O1 un casquillo 55.

El medio brazo 52b puede comprender en el extremo opuesto al punto intermedio O1 un elemento de agarre 56.

En una realización preferida y como se muestra en las figuras de 7 a 12, el medio brazo 52a tiene una longitud más corta que el medio brazo 51a. Por ejemplo, la relación entre los dos medios brazos 51a, 52a puede estar comprendida de forma indicativa entre 0,4 y 0,8, preferentemente entre 0,5 y 0,8, incluso más preferentemente entre 0,6 y 0,8. Ventajosamente, cuando el dispositivo de soporte y guía 50 coopera durante su uso con una broca quirúrgica 10, en una posición cerrada como se muestra, por ejemplo, en las figuras 9 y 12, el mango de manipulación está posicionado según un árbol Y que tiene un ángulo menor de 90° con respecto a un eje central de desarrollo X de la broca 10, preferiblemente menor de 45°. De esta forma, es posible aumentar aún más la manejabilidad de la broca 10.

El elemento de sujeción de la broca 53 puede ser un elemento que tenga un orificio pasante con un diámetro mayor que el extremo puntiagudo 12 de la broca 10 y menor que el diámetro externo de un elemento de sujeción de la broca 10.

El elemento de sujeción puede tener un diámetro exterior mayor que el extremo puntiagudo 12 y un vástago flexible 11 de la broca 10. En los dibujos adjuntos, el elemento de apriete corresponde a una tuerca anular de fijación 27 de la broca 10, no obstante, puede ser un elemento diferente a la tuerca anular de fijación 27 y susceptible de ser fijado sobre el vástago flexible 11.

El casquillo 55 puede tener un orificio pasante con un diámetro mayor que el extremo de unión 15 y el vástago flexible 11 de la broca 10 y menor que el diámetro externo del elemento de sujeción de la broca 10.

En una realización preferida pero no exclusiva, la broca 10 puede tener un extremo de unión 15 con una sección que tiene tamaños no mayores al diámetro del vástago flexible, facilitando ventajosamente la inserción del casquillo 55. Como ventaja adicional, en este caso el casquillo 55 puede tener un orificio pasante de un diámetro ligeramente mayor que el diámetro del vástago flexible 11, limitando así el movimiento o juego del casquillo 55 en una dirección ortogonal al eje central de desarrollo X.

El casquillo pivota sobre el extremo del brazo 52. De esta forma, el casquillo 55 puede girar libremente según el movimiento indicado por la flecha F1 en las figuras 7 y 11.

El casquillo puede deslizarse a lo largo del vástago flexible 11 de la broca 10.

La broca 10 se puede insertar entre el elemento de sujeción de la broca 53 y el casquillo 55. En una posición cerrada del dispositivo de soporte y guía 50, el elemento de sujeción de la broca 53 y el casquillo 55 cooperan con el elemento de sujeción para sujetar la broca 10.

Por lo tanto, el dispositivo de soporte y guía 50 puede tener una posición de sujeción en la que el casquillo 55 y el elemento de sujeción de la broca 53 cooperan con la broca 10, para mantenerla en una posición fija con respecto al dispositivo de soporte y guía 50.

En una realización preferida, el mango de manipulación 54 es un elemento con forma de mango (figuras 7 a 12) que puede ser agarrado por un operador. En realizaciones alternativas, puede ser un ojal de agarre u otras formas.

Según algunas realizaciones, el elemento de agarre 56 es un ojal de agarre (figuras 7 a 12) o una porción de agarre de una forma diferente.

El dispositivo de soporte y guía 50 también se puede aplicar a una broca quirúrgica diferente a la presente invención, si la broca quirúrgica tiene un extremo para insertar el casquillo 55 con tamaños adecuados para que el extremo pase en el orificio pasante del casquillo 55. Por ejemplo, el diámetro del extremo, o una diagonal mayor en el caso de una sección no circular o similar, debe ser al menos ligeramente menor que el diámetro interno del casquillo 55.

Algunas realizaciones divulgadas en el presente documento también se refieren a un método para producir una broca quirúrgica 10 para una herramienta o dispositivo quirúrgico.

De acuerdo con algunas realizaciones, el método prevé producir un vástago flexible 11 completamente en material polimérico provisto de una parte proximal y una parte distal, donde la parte distal está hecha para definir un accesorio 13 para la conexión rotacional a dicho herramienta, y acoplar un extremo puntiagudo 12 a la parte proximal.

Según algunas realizaciones, el vástago flexible 11 puede fabricarse mediante tecnología de fabricación aditiva, en particular mediante prototipado rápido en 3D, o moldeo por inyección.

El método para producir la broca 10 puede proporcionar, por ejemplo:

producir el vástago flexible 11, de material polimérico, y el accesorio 13, en un solo cuerpo o con posterior fijación del accesorio 13 al vástago flexible 11;

producir una tuerca anular de fijación 27;

fije el extremo puntiagudo 12 en el vástago flexible 11, por medio de la tuerca anular de fijación 27.

Según algunas realizaciones, el accesorio 13 y la tuerca anular de fijación 27 pueden estar hechos de metal o material polimérico.

Por ejemplo, si el accesorio 13 y la tuerca anular de fijación 27 son de material polimérico, se pueden realizar mediante tecnología de fabricación aditiva, en particular mediante prototipado rápido en 3D, o moldeo por inyección.

Según una realización, producir la broca 10 puede comprender insertar el vástago flexible 11 en un casquillo de agarre 29, antes de fijar el extremo puntiagudo 12 en el vástago flexible 11.

Según una realización, el método para fijar el extremo puntiagudo 12 sobre el vástago flexible 11 comprende colocar un elemento metálico 25 y fijarlo sobre un extremo de conexión 16 del vástago flexible 11, en correspondencia con la parte proximal, mediante de una tuerca anular de fijación 27.

De acuerdo con algunas realizaciones y con referencia a la figura 5 y la figura. 6, la fijación del elemento metálico 25 prevé en particular insertar la tuerca anular de fijación 27 en el elemento metálico 25 hasta el extremo de conexión 16 y luego fijar la tuerca anular de fijación 27 en el extremo de conexión 16.

Por ejemplo, la fijación se puede realizar enroscando la tuerca anular de fijación 27 sobre el extremo de conexión 16 hasta que encaje, fijándolo así de forma irreversible.

Algunas realizaciones descritas en el presente documento también se refieren a un método para usar un conjunto quirúrgico 100 según la invención.

Como se muestra en las figuras de 7 a 10, el método puede proporcionar a:

dividir sustancialmente por completo un dispositivo de soporte y guía 50;

insertar un extremo de unión 15 de una broca quirúrgica 10 en un casquillo 55 del dispositivo de soporte y guía 50 (figura 7);

cerrar el dispositivo de soporte y guía 50 haciendo deslizar el casquillo 55 sobre la broca quirúrgica 10 hasta que un extremo puntiagudo 12 de la broca quirúrgica 10 se inserte en un elemento de sujeción de la broca 53 (figura 8);

cerrar aún más el dispositivo de soporte y guía 50 girando los dos brazos 51, 52 uno respecto del otro alrededor del punto intermedio O1 según el movimiento indicado por la flecha F2 (figura 8), haciendo deslizar el casquillo 55 sobre el broca quirúrgica 10 hasta que la broca quirúrgica 10 quede sujeta en una posición fija con respecto al dispositivo de soporte y guía 50 (figura 9).

Como se muestra en la figura 10, el método prevé, además, durante el uso, mover la broca 10 en la dirección deseada, flexionándola por medio del dispositivo de soporte y guía 11.

Es claro que se pueden realizar modificaciones y/o adiciones de partes o etapas a la broca quirúrgica 10, al ensamblaje quirúrgico 100, al dispositivo de soporte y guía 50, al método para producir una broca quirúrgica 10 y al método para usar el conjunto quirúrgico 100 como se ha descrito anteriormente, sin apartarse del ámbito de la presente invención como se define en las reivindicaciones.

También está claro que, aunque la presente invención se ha descrito con referencia a algunos ejemplos específicos, un experto en la técnica sin duda podrá lograr muchas otras formas equivalentes de broca 10 y método, que tengan las características tal como se establece en las reivindicaciones y, por lo tanto, todo entra dentro del campo de protección definido en las mismas.

En las siguientes reivindicaciones, las referencias entre paréntesis tienen como único fin facilitar la lectura y no deben ser consideradas como factores restrictivos en cuanto al campo de protección reivindicado en las reivindicaciones específicas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Broca quirúrgica apta para ser conectada a una herramienta quirúrgica, en donde dicha broca comprende un vástago flexible (11) hecho completamente de material polimérico y provisto de una parte proximal a la que se acopla directamente un extremo puntiagudo (12) y con una parte distal que dispone de un accesorio (13) para la conexión rotacional a dicha herramienta en el que dicho vástago flexible (11) se desarrolla a lo largo de un eje central de desarrollo (X) y comprende, en un solo cuerpo, una pieza central flexible (14), dispuesta entre dicho parte distal y dicha parte proximal, donde dicha parte distal comprende un extremo de unión (15) que tiene dicha unión (13) y dicha parte proximal tiene un extremo de conexión (16) al que se acopla dicho extremo en punta (12), en donde dicho extremo flexible la parte central (14) tiene una estructura reticular tridimensional (33) con mallas de material polimérico consistente en una repetición en el espacio de mallas formadas por elementos bilobulados (17), estando conectado cada elemento bilobulado (17) con al menos un elemento bilobulado contiguo (17) por al menos dos nodos (19), caracterizada por que dichos al menos dos nodos (19) que conectan un elemento bilobulado (17) a al menos un elemento bilobulado contiguo (17) están dispuestos sustancialmente angularmente opuestos entre sí con respecto a dicho eje central de desarrollo (X).

2. Broca según la reivindicación 1, caracterizada por que los nodos (19) que conectan recíprocamente dichos elementos bilobulados (17) se desarrollan, a lo largo de dicho eje central de desarrollo (X), de acuerdo con un desarrollo angular desplazado angularmente, en donde al menos dos los nodos (19) que conectan un elemento bilobulado (17) con al menos un elemento bilobulado contiguo (17) están desplazados angularmente con respecto a al menos otros dos nodos (19) que conectan otro elemento bilobulado (17) con al menos un elemento bilobulado contiguo (17), a lo largo de dicho eje central de desarrollo (X).

3. Broca según la reivindicación 2, caracterizada por que dichos nodos (19) están desplazados angularmente, en un ángulo comprendido entre 10° y 90° a lo largo de dicho eje central de desarrollo (X).

4. Broca según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que dichos nodos (19) actúan como puntos predeterminados de rotura del vástago flexible (11).

5. Broca según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que dicho extremo puntiagudo (12) está conectado a dicha parte proximal de dicho vástago flexible (11) de manera desmontable.

6. Broca según la reivindicación 5, caracterizada por que dicho extremo puntiagudo (12) comprende un elemento metálico (25) conectable a dicha parte proximal de manera irreversible.

7. Broca según la reivindicación 6, caracterizada por que dicho extremo puntiagudo (12), también, comprende una tuerca anular de fijación (27), para fijar el elemento metálico (25) al extremo de conexión (16) del vástago flexible (11).

8. Broca según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende un casquillo de agarre (29), posicionado alrededor del vástago flexible (11) deslizándose a lo largo de dicho eje central de desarrollo (X) entre la parte distal y la parte proximal del vástago flexible (11).

9. Conjunto quirúrgico (100) que comprende una broca quirúrgica (10) como en cualquier reivindicación anterior y un dispositivo de soporte y guía (50) que tiene dos brazos (51, 52) pivotados entre sí en un punto intermedio (O1), un brazo (51) que comprende en un extremo un mango de manipulación (54) y en el extremo opuesto un elemento de sujeción de broca (53) y el otro brazo (52) que comprende en un extremo un elemento de agarre (56) y en el extremo opuesto un casquillo (55), pivotando dicho casquillo (55) en el extremo del brazo (52) y capaz de deslizarse a lo largo de un vástago flexible (11) de dicha broca quirúrgica (10), por lo que la broca (10) es insertable entre el elemento de sujeción de la broca (53) y el casquillo (55) y, en una posición cerrada del dispositivo de soporte y guía (50), el elemento de sujeción de la broca (53) y el casquillo (55) cooperan con el elemento de sujeción (53) para sujetar la broca (10) de manera que el dispositivo de soporte y guía (50) tenga una posición de sujeción en la que el casquillo (55) y el elemento de sujeción de la broca (53) cooperan con la broca (10), para mantenerlo en una posición fija con respecto al dispositivo de soporte y guía (50).

10. Método para producir una broca quirúrgica (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 y capaz de ser conectada a una herramienta quirúrgica, dicho método se caracteriza por que comprende producir un vástago flexible (11) completamente de material polimérico provisto de un una parte proximal y con una parte distal, en donde dicha parte distal está hecha para definir un accesorio (13) para la conexión rotacional a dicha herramienta, y acoplar un extremo puntiagudo (12) a dicha parte proximal, donde dicho vástago flexible (11 ) está hecho para desarrollarse a lo largo de un eje central de desarrollo (X) y comprende, en un solo cuerpo, una parte central flexible (14), dispuesta entre dicha parte distal y dicha parte proximal, donde dicha parte distal comprende un extremo de unión (15) que tiene dicha unión (13) y dicha parte proximal tiene un extremo de conexión (16) al que se acopla dicho extremo puntiagudo (12) , en donde dicha parte central flexible (14) tiene una estructura reticular tridimensional (33) con mallas de material polimérico que consiste en una repetición en el espacio de mallas formadas por elementos bilobulados (17), estando conectado cada elemento bilobulado (17) a al menos un elemento bilobulado contiguo (17) por al menos dos nodos (19) y además dicho en al menos dos nodos (19) que conectan un elemento bilobulado (17) a al menos un elemento bilobulado contiguo (17) están dispuestos sustancialmente angularmente opuestos entre sí con respecto a dicho eje central de desarrollo (X).

11. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado por que el vástago flexible (11) se realiza mediante tecnología de fabricación aditiva, en particular prototipado rápido en 3D, o mediante moldeo por inyección.

12. Método según las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado por que dicho método comprende poner a disposición un casquillo de agarre (29) y colocar dicho casquillo de agarre (29) deslizándose alrededor de dicho vástago flexible (11).

13. Método para utilizar un conjunto quirúrgico (100) según la reivindicación 9, caracterizado por que proporciona:

- dividir un dispositivo de soporte y guía (50) de manera sustancialmente completa;

- insertar un extremo de fijación (15) de una broca quirúrgica (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 en un casquillo (55) del dispositivo de soporte y guía (50);

- cerrar el dispositivo de soporte y guía (50) haciendo deslizar el casquillo (55) sobre la broca quirúrgica (10) hasta introducir un extremo puntiagudo (12) de la broca quirúrgica (10) en un elemento de sujeción de la broca (53); - cerrar más el dispositivo de soporte y guía (50) haciendo deslizar el casquillo (55) sobre la broca quirúrgica (10) hasta que la broca quirúrgica (10) quede sujeta en una posición fija con respecto al dispositivo de soporte y guía (50);

por lo que la broca (10) se introduce entre el elemento de sujeción de la broca (53) y el casquillo (55) y, en posición cerrada del dispositivo de soporte y guía (50), el elemento de sujeción de la broca (53) y el casquillo (55) cooperan con el elemento de sujeción (53) para sujetar la broca (10) de manera que el dispositivo de soporte y guía (50) tiene una posición de sujeción en la que el casquillo (55) y el elemento de sujeción de la broca (53) coopera con la broca (10), para mantenerla en dicha posición fija con respecto al dispositivo de soporte y guía (50).