ES2601656T3 - Ensamblaje de accionamiento flexible y aparato de distracción del hueso en el que se utiliza el ensamblaje de accionamiento - Google Patents

Ensamblaje de accionamiento flexible y aparato de distracción del hueso en el que se utiliza el ensamblaje de accionamiento Download PDF

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ES2601656T3 ES13734850.4T ES13734850T ES2601656T3 ES 2601656 T3 ES2601656 T3 ES 2601656T3 ES 13734850 T ES13734850 T ES 13734850T ES 2601656 T3 ES2601656 T3 ES 2601656T3
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Abstract

Un aparato (10) de distracción ósea que incluye un ensamblaje (12) de accionamiento flexible, caracterizado porque el ensamblaje (12) de accionamiento flexible comprende una pluralidad de elementos (14) de accionamiento idénticos conectados entre sí en serie, cada elemento de accionamiento tiene un cuerpo (16) con un eje (18) central y extremos macho (20) y hembra (22), el extremo macho incluyendo una nervadura (26) que sobresale lateralmente de la sección transversal no circular y el extremo hembra que define un receptáculo (36) con una ranura (44) que se extiende lateralmente en el mismo que es de sección transversal no circular, en donde los elementos de accionamiento están conectados entre sí en serie por ubicación del extremo macho de un elemento en la serie en el receptáculo del extremo hembra de un elemento vecino en la serie con la nervadura del extremo macho recibido en un ajuste a presión en la ranura del receptáculo, el extremo macho y el receptáculo está configurados para permitir el movimiento giratorio limitado que tiene lugar entre elementos adyacentes, conectados, en cada caso sobre un eje transversal a los ejes centrales de los elementos, mientras que también permite a los elementos transmitir el torque de giro en cualquier dirección desde uno al otro.

Description

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DESCRIPCION
Ensamblaje de accionamiento flexible y aparato de distraccion del hueso en el que se utiliza el ensamblaje de accionamiento.
Antecedentes de la invencion
Esta invencion se refiere a un aparato de distraccion osea en el que se utiliza un ensamblaje de accionamiento flexible.
La osteogenesis por distraccion, tambien conocida como la distraccion del callo, callotasis u osteodistraccion, es un proceso quirurgico utilizado para reconstruir las deformidades esqueleticas y alargar los huesos del cuerpo. En este proceso, se utiliza una corticotomla para fracturar el hueso que ha de ser alargado. En la corticotomla, la corteza del hueso se corta o se fractura, dejando intactos los tejidos circundantes. Despues de la corticotomla, los dos extremos de hueso cortical se mueven poco a poco separados, es decir, distraldos, durante una fase de distraccion, lo que permite formar nuevo hueso en el hueco entre los extremos oseos separados. Cuando la cantidad necesaria de distraccion ha tenido lugar, una fase de consolidacion sigue en la cual el hueso continua en curacion.
La tecnologla de distraccion como se indica mas arriba se utiliza sobre todo en ortopedia, pero ahora tambien se utiliza por los cirujanos maxilofaciales para corregir deformidades de la mandlbula como micrognasia (mandlbula de tamano inferior) y media cara y la hipoplasia fronto-orbitaria en pacientes con deformidades craneofaciales.
Un dispositivo de distraccion facial conocida, disponible por KLS Martin de los EE.UU., tiene placas pequenas de union al hueso que engranan en forma roscada con un tornillo de alimentacion que forma parte de un componente de distraccion. Las placas de fijacion de hueso se fijan, por ejemplo por medio de tornillos, a los extremos del hueso que ha de ser distraldo. Durante la distraccion, el tornillo de alimentacion se hace girar en un angulo predeterminado a intervalos regulares con el fin de conducir las placas oseas de diferencia, y por lo tanto distraer los extremos de los huesos, a traves de una distancia predeterminada. En un ejemplo tlpico, el tornillo de alimentacion se puede girar una vuelta completa cada dla con el fin de distraer a los extremos del hueso 1 mm por dla.
Dado el limitado espacio disponible en la zona de la mandlbula humana, por lo general la mandlbula, y las curvaturas naturales presentes en la anatomla de la mandlbula, es necesario emplear un accionamiento de giro para transmitir el torque de giro al tornillo de alimentacion de una herramienta de accionamiento, tal como una llave inglesa. En el dispositivo de KLS Martin, el accionamiento flexible es proporcionado por una serie de resortes en espiral hermeticos de diametro progresivamente mas pequeno situado uno dentro del otro. Los extremos opuestos del ensamblaje de resorte estan conectados respectivamente al tornillo de alimentacion del componente de distraccion y a una formacion acoplable por la herramienta de accionamiento.
El ensamblaje de resorte utilizado en el aparato KLS Martin tiene una serie de desventajas incluyendo las siguientes:
1. Teniendo en cuenta la capacidad de un muelle helicoidal, para cerrar mas firmemente, la rotacion aplicada por la herramienta de accionamiento no puede ser transmitida completamente al tornillo de alimentacion. En consecuencia, es diflcil asegurar que el tornillo de alimentacion ha girado en el angulo correcto.
2. El ensamblaje de resorte cedera si el torque es mayor que un valor predeterminado que se aplique a este.
3. El ensamblaje de resorte no puede transmitir ningun torque significativo en un sentido inverso. La aplicacion de torque inverso sera simplemente debido a las vueltas de los resortes al abrirse.
4. Es diflcil, si no imposible variar la longitud del ensamblaje de resorte.
5. La capacidad de recuperacion del ensamblaje de resorte siempre tendera a enderezarse a menos que se incluya un alambre flexible interno para mantener una angulacion deseada del ensamblaje.
6. Los extremos del ensamblaje de resorte se sueldan permanentemente al tornillo de alimentacion y conducen la formacion de acoplamiento de una herramienta. Las soldaduras fuertes son diflciles de alcanzar.
7. La conexion permanente del ensamblaje de resorte al componente de distraccion significa que el ensamblaje de resorte debe dejarse en posicion, por lo general incrustado en el tejido blando en el lado bucal de la mandlbula anterior, durante el periodo de cicatrizacion normal de cualquier parte entre seis y diez semanas. La presencia continua del ensamblaje puede comprometer la higiene durante este periodo, ya que infecciones bacterianas pueden migrar facilmente a lo largo de la longitud del ensamblaje.
8. Ya que el ensamblaje de resorte puede incorporar hasta doce muelles de diametro muy pequeno, es costoso y dificil de fabricar.
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El documento US6113599A revela un mecanismo de distraccion osea con un eje de accionamiento flexible articulado.
La presente invencion busca proporcionar un aparato de distraccion osea que se encarga de al menos algunos de los problemas expuestos anteriormente.
Resumen de la invencion
De acuerdo con la invencion, se proporciona un aparato de distraccion osea que incluye un ensamblaje de accionamiento flexible que comprende una pluralidad de elementos de accionamiento identicos conectados entre si en serie, cada elemento de accionamiento que tiene un cuerpo con un eje central y extremos macho y hembra, el extremo macho incluye una nervadura de seccion transversal no circular que sobresale lateralmente, y el extremo hembra que define un receptaculo con una ranura que se extiende lateralmente en el mismo que es de seccion transversal no circular, en donde los elementos de accionamiento estan conectados entre si en series por la localization de un elemento macho de la serie en el receptaculo en el extremo hembra de un elemento vecino en la serie con la nervadura del extremo macho recibida como un ajuste a presion en la ranura del receptaculo, los extremos macho y receptaculos estan configurados para permitir que el movimiento pivotante limitado tenga lugar entre elementos adyacentes, conectados, en cada caso sobre un eje transversal a los ejes centrales de los elementos, mientras que tambien permite a los elementos transmitir el torque de giro en cualquier direction desde uno al otro.
En la realization preferida, el extremo macho de cada elemento de accionamiento tiene flancos inclinados en sentido opuesto a ambos lados de la nervadura proyectada, los flancos definen una seccion transversal no circular. El flanco en un lado de la nervadura puede ser convexo y el flanco en el otro lado de la nervadura puede ser concavo.
La nervadura y flancos del extremo macho de cada elemento de accionamiento y el receptaculo y la ranura del extremo hembra de cada elemento de accionamiento pueden tener una seccion transversal poligonal, preferentemente hexagonal.
Las caras de la seccion transversal poligonal del receptaculo pueden ser convexas.
Por lo general, las dimensiones transversales del receptaculo y la ranura son mayores que las dimensiones transversales de la nervadura y los flancos correspondientes en una cantidad que permite que el movimiento pivotante se lleve a cabo entre los elementos conectados al mismo tiempo garantizan la interferencia de rotation entre los elementos para fines de transmision de torque.
En la realizacion preferida, cada elemento tiene un canal axial a traves de este, los canales axiales de los elementos individuales se combinan para formar un canal continuo a traves de los elementos conectados del ensamblaje de accionamiento. Con esta funcion, el ensamblaje de accionamiento puede incluir un elemento alargado curvable, preferiblemente de alambre, que se extiende a traves del canal continuo para mantener una angulation deseada del ensamblaje.
Los elementos de accionamiento pueden estar configurados de tal manera que cada elemento de la serie puede estar desalineado axialmente por, al menos, 5°, preferiblemente aproximadamente 6.5°, con relation a los elementos adyacentes.
El aparato incluye por lo general un componente de distraccion que incluye un tornillo de alimentation giratorio que tiene respectivos extremos que llevan roscas de sentido opuesto y elementos de fijacion del hueso que participan de manera roscada con los extremos respectivos del tornillo de alimentacion de tal manera que la rotacion del tornillo de alimentacion mueve los elementos de fijacion del hueso cerca o lejos el uno del otro, y en donde un primer extremo distal del ensamblaje de accionamiento flexible esta conectado de una manera rotacion-transmision al tornillo de alimentacion.
Por lo general, el extremo opuesto, proximal del ensamblaje de accionamiento flexible lleva una formation acoplable mediante una herramienta de accionamiento de giro, por lo que la herramienta de accionamiento puede ser accionada para girar el ensamblaje de accionamiento, y por lo tanto el tornillo de alimentacion, a traves del ensamblaje de accionamiento.
El aparato puede incluir un medio de acoplamiento que conecta el ensamblaje de accionamiento flexible al tornillo de alimentacion de una manera que permite que un torque rotacional se transmita al tornillo de alimentacion en una primera direccion correspondiente a la distraccion de los elementos de fijacion del hueso, pero que desconecta el ensamblaje de accionamiento del tornillo de alimentacion si el torque rotacional de magnitud predeterminada se aplica a la unidad de ensamblaje en una segunda direccion opuesta. En la realizacion preferida, el medio de acoplamiento incluye un acoplador conectable a un extremo del tornillo de alimentacion, un elemento de conexion en el extremo distal ensamblaje de accionamiento al que un extremo mas uno de los elementos de accionamiento se puede conectar y que en si mismo se puede conectar al acoplador de manera que transmita el torque en la primera
direccion y que desconecte el acoplador cuando se aplica el torque de magnitud predeterminada para el ensamblaje de accionamiento en la segunda direccion. Tambien se prefiere que el acoplador incluya un receptaculo roscado en un extremo distal del mismo en el que un extremo del tornillo de alimentacion esta roscado con el fin de conectar el acoplador al tornillo de alimentacion en una conexion roscada, que la conexion roscada esta dispuesta para apretar 5 cuando se aplica el torque correspondiente a la distraccion de los elementos de fijacion osea, y que el elemento acoplador y la conexion hacen un acoplamiento roscado del uno con el otro, uno de ellos incluye una nervadura radial que encaja en una ranura radial en el otro cuando estan enroscados juntos, y la configuracion es tal que la nervadura se desengancha de la cavidad cuando se aplica la magnitud predeterminada del torque en la segunda direccion.
10 Breve descripcion de los dibujos
La invencion se describira ahora con mas detalle, solamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que:
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un aparato de distraccion osea de acuerdo con la invencion, el aparato de distraccion osea que incorpora un ensamblaje de accionamiento flexible;
15 La figura 2 muestra una vista lateral del aparato visto en la figura 1;
La figura 3 muestra una vista en seccion transversal de un medio de acoplamiento
La figura 4 muestra una vista en seccion transversal ampliada de la zona rodeada en la Figura 2;
La figura 5 muestra una vista en perspectiva de un unico elemento de accionamiento del ensamblaje de accionamiento flexible;
20 La Figura 6 muestra otra vista en perspectiva del elemento de accionamiento visto en la Figura 5;
La figura 7 muestra una vista en seccion transversal del elemento de accionamiento visto en la Figura 5;
La figura 8 muestra una vista lateral del elemento de accionamiento visto en la Figura 5;
La figura 9 ilustra el aparato de distraccion de la invencion en uso; y
La figura 10 muestra como los elementos de accionamiento pueden ser desconectados el uno del otro.
25 Descripcion especlfica
El aparato 10 de distraccion osea que se ve en las figuras 1 y 2 incluye un ensamblaje de accionamiento flexible indicado en general con el numero 12.
El ensamblaje de accionamiento flexible incluye una serie de elementos 14 de accionamiento, discretos identicos, uno de las cuales se ilustra en las figuras 5 a 8. El elemento 14 tiene un cuerpo 16 de una sola pieza, por lo general 30 de titanio grado 5, con un eje 18 central, un extremo 20 macho y un extremo 22 hembra. El cuerpo 16 es hueco en virtud de un canal 24 axial que se extiende a traves de el de extremo a extremo.
En el extremo macho ampliado, el elemento de accionamiento incluye una nervadura 26 que sobresale lateralmente y los flancos 28 y 30 que estan inclinadas en direcciones opuestas con respecto a la nervadura. La nervadura y ambos flancos tienen en el caso ilustrado una forma poligonal, hexagonal en seccion transversal. Las caras 32 del 35 flanco 28 son ligeramente convexas y las caras 34 del flanco 30 son ligeramente concavas.
En el extremo hembra, el elemento de accionamiento incluye un receptaculo 36 formado en una seccion 38 de extremo ampliada que tiene una superficie 40 externa de forma cillndrica redondeada. El receptaculo tiene generalmente una forma poligonal, en este caso hexagonal en seccion transversal. Cada cara 42 de la forma hexagonal tiene una forma curvada de forma convexa. Una ranura 44 rebajada con flancos 46 inclinados se forma 40 en el receptaculo, como se muestra.
Los extremos macho y hembra del elemento 14 de accionamiento estan conectados a otro por una cintura 48 relativamente delgada de seccion transversal circular.
Los elementos 14 de accionamiento estan conectados entre si en serie para formar el ensamblaje 12 de accionamiento flexible. Cada conexion se realiza generalmente alineando las caras del extremo macho de un 45 elemento con las caras del receptaculo 36 del siguiente elemento, y empujando el extremo macho en el conector hembra con una fuerza suficiente para hacer que la nervadura 26 encaje en la ranura 44.
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Las dimensiones en seccion transversal del receptaculo son algo mayores que las del extremo macho recibido en el receptaculo. A pesar de esto, la nervadura 26 se mantiene cautiva en la ranura 44 con la suficiente seguridad para evitar que los elementos de ser tirados axialmente sean distanciados uno del otro sin la aplicacion de una fuerza sustancial. Las mayores dimensiones del receptaculo tambien permiten se lleve a cabo cierto movimiento de giro entre los elementos conectados sobre un eje transversal a los ejes 18 centrales de los elementos 14 de accionamiento, es decir, tal que los ejes salgan de alineacion el uno con el otro. Esto se ilustra en la figura 4 que muestra cada uno de los elementos giratorios a una angulacion maxima relativa al siguiente elemento. La posicion de maxima angulacion se alcanza cuando se hace tope entre la cintura 48 de un elemento con la boca de receptaculo 36 del elemento siguiente, como se indica por el numero 50. Se observara que la nervadura 26 todavla se encuentra en la ranura 44 incluso en esta posicion de maxima angulacion. Sin embargo no hay contacto entre la nervadura 26 y la pared de la ranura en la posicion 51.
Por lo general, cada elemento sera capaz de girar a traves de un angulo maximo de al menos 5° en relacion con el elemento siguiente. En la realizacion ilustrada, el angulo 52 maximo es de aproximadamente 6.5°.
Se entendera que la angulacion permitida en cada conexion entre dos elementos de accionamiento se puede sumar para proporcionar la angulacion total sustancial sobre toda la longitud del ensamblaje 12 de accionamiento.
Como tambien se muestra en la figura 4, los canales 24 de los elementos 14 conectados forman un canal continuo. El ensamblaje de accionamiento flexible incluye un elemento alargado flexible, en la realizacion ilustrada una longitud de alambre 54 de titanio, se extiende dentro del canal para la longitud completa del canal. Cuando el ensamblaje de accionamiento se flexiona a una forma curvada no-lineal o deseada como se muestra en, por ejemplo, la figura 2, el alambre 54 se dobla en consecuencia y, posteriormente, sirve para mantener la curvatura seleccionada. Se entendera que, en ausencia del alambre, el movimiento de giro libre que puede tener lugar entre elementos 14 adyacentes significa que no hay nada para sostener cualquier forma particular del ensamblaje de accionamiento. Tambien se comprendera que el ensamblaje de accionamiento puede ser reconfigurado como se requiere simplemente por la reflexion del alambre.
El elemento 14.1 de accionamiento mas extremo, en el extremo distal del ensamblaje de accionamiento flexible, esta conectado a un elemento 60 de conexion. Este elemento tiene un receptaculo 62 que es geometricamente similar a los receptaculos 36 de los elementos de accionamiento. El elemento 14 de accionamiento de extremo hace una conexion de ajuste a presion con el elemento 60 de conexion del mismo de manera que los elementos de accionamiento estan conectados entre si.
El extremo 64 opuesto del elemento 60 de conexion esta formado con una rosca 66 exterior. En el extremo proximal de la rosca 66 hay una nervadura 68 radial, que mira hacia afuera, una ranura 70 y un saliente 72.
El aparato de distraccion tambien incluye un acoplador 74 formado en un extremo con una rosca 76 interna complementaria a la rosca 66. Hacia el extremo opuesto del acoplador hay una ranura 78 y una nervadura 80 que mira hacia dentro.
Durante el ensamblaje del aparato de distraccion, el extremo 64 roscado del elemento de conexion se enrosca en el acoplador. Cuando la rosca 66 esta totalmente roscada en la rosca 76, la nervadura 68 encaja en la ranura 78 y el saliente 72 hace tope con el extremo del acoplador, como se indica por el numero 82.
El aparato 10 de distraccion tambien incluye un componente 84 de distraccion que incluye una carcasa 86 formada con una ranura 87 longitudinal. Un tornillo 88 de alimentacion es libre de girar en la carcasa 86. Los extremos opuestos del tornillo de alimentacion estan formados con roscas 94, 96 externas de sentido opuesto. El tornillo de alimentacion esta acoplado con el acoplador 74 mediante el acoplamiento roscado de la rosca 96 con una rosca interna 98 en el extremo distal del acoplador.
El componente 84 de distraccion incluye placas 100, 102 de fijacion osea que tienen partes roscadas internas (no visibles en los dibujos) que se extienden a traves de la ranura 87 y hacen acoplamiento roscado con las roscas 94, 96 respectivas. Se entendera que si el tornillo de alimentacion se hace girar en una direccion aproximadamente su eje, las placas de distraccion osea se moveran una hacia la otra, y si el tornillo de alimentacion se hace girar en la direccion opuesta las placas de distraccion osea se apartaran una de la otra, es decir, distraccion. La disposition es tal que el acoplamiento roscado entre el tornillo 88 de potencia y el acoplador 74 se aprieta aun mas si el tornillo de alimentacion se hace girar en la direccion que provoca la distraccion de las placas de fijacion osea.
El numeral 104 indica una disposicion de acoplamiento de seccion hexagonal, en el extremo proximal, opuesto del ensamblaje de accionamiento 12, que puede ser enganchada por una llave adecuada u otra herramienta para los efectos de la aplicacion del torque de giro a la unidad de ensamblaje. La formation 104 en esta realizacion tiene un extremo macho, similar al extremo 20 macho de un elemento 14 de accionamiento, que esta conectado con el elemento 14.2 de accionamiento de extremo en el extremo proximal del ensamblaje 12. Esta conexion se consigue de la misma manera que las conexiones que se realizan entre los elementos de accionamiento adyacentes, es decir, una conexion de ajuste a presion.
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La figura 9 ilustra el uso del aparato 10 de distraccion para alargar la mandlbula 106 de un paciente 108 que sufre de micrognasia. Se ha realizado una corticotomla para romper el hueso mandibular en 110. El componente de distraccion se coloca en una incision en el tejido blando en la encla inferior y las placas 100, 102 de fijacion de hueso estan conectadas a los huesos en lados opuestos de la rotura. Esto se consigue por medio de tornillos 112, 114 que pasan a traves de agujeros 116, 118 en las placas y en el hueso.
El ensamblaje 12 de accionamiento flexible se flexiona como sea necesario para extenderse hacia delante y alrededor de la mandlbula del componente 84 de distraccion. En la practica, ensamblaje 12 de accionamiento se sutura en una incision hecha para el proposito en el tejido blando de la encla inferior, con solo su extremo proximal, incluyendo la formacion 104, que sobresale hacia delante fuera de la incision.
La flexibilidad general del ensamblaje 12 de accionamiento permite que el ensamblaje se flexione para adaptarse a una amplia variedad de diferentes formas. En el caso ilustrado, esto permite que el ensamblaje sea utilizado en una variedad de diferentes bocas en las que los huesos de la mandlbula pueden ser de diferentes tamanos o formas.
Una vez que el aparato se ha instalado en la forma descrita anteriormente, y un perlodo prescrito de latencia ha pasado, la distraccion real puede comenzar. A intervalos de tiempo regulares una llave u otra herramienta se acopla con la formacion 104 y se acciona para girar la formacion y por lo tanto el ensamblaje 12 de accionamiento. El ensamblaje de accionamiento a su vez transmite la misma rotacion al elemento 60 de conexion. El elemento de conexion transmite la misma rotacion al acoplador 74 a traves de acoplamiento por friccion entre las roscas 66 y 76 y entre el saliente 72 y la superficie de extremo proximal del acoplador. El acoplador a su vez transmite la misma rotacion al tornillo 88 de alimentacion.
La direccion del torque de giro aplicado a la formacion 104 y se transmite al tornillo 88 de alimentacion en el sentido requerido para distraer las placas 100, 102 de fijacion de hueso. Las porciones de hueso a cada lado de la ruptura 110 en consecuencia se distraen, es decir, se separan una de la otra.
En un procedimiento de distraccion tlpico, una cierta cantidad de rotacion, correspondiente a una cierta cantidad de distraccion, se aplica a la formacion a intervalos de tiempo regulares. Por ejemplo, una rotacion completa, que corresponde a 1 mm de la distraccion, se puede aplicar a la formacion de una vez por dla. El procedimiento puede por ejemplo ser repetido cada dla para, por ejemplo nueve dlas, lo que corresponde a un total de distraccion de 9 mm.
Despues de que la cantidad requerida de distraccion ha tenido lugar, el ensamblaje de accionamiento flexible esta desconectado del componente 84 de distraccion. Esto se consigue mediante la aplicacion de un torque inverso a la formacion 104. El torque inverso que se aplica debe ser suficiente para causar que la nervadura 68 se pueda quitar del puesto, es decir, desenganchar, de la ranura 78, despues de lo cual invertir el torque sirve para desenroscar el elemento 60 de conexion del acoplador 74. Despues de la desconexion del ensamblaje de accionamiento flexible del componente de distraccion, el ensamblaje de accionamiento puede ser retirado y se permite que la encla en la que se coloco pueda sanar. El tejido blando de la encla puede, si es necesario, ser cerrado con sutura sobre el componente de distraccion, el cual, con las placas de fijacion osea aun en la condicion distralda, puede ser dejado en su lugar por un perlodo de tiempo suficiente para el crecimiento oseo, es decir, la osificacion, que se realizara en la ruptura 110 de distraccion. Despues del periodo de curacion requerido, por ejemplo de seis a diez semanas, el componente de distraccion se desconecta de la medula y se retira a traves de una incision en la encla.
Se considera ventajoso el hecho de que un torque inverso, sustancial predeterminado sea el que se aplique a la formacion 104 con el fin de desconectar el ensamblaje de accionamiento flexible del componente de distraccion, porque esto hara que sea mas diflcil para el paciente el que logre una desconexion a si mismo sin darse cuenta. Se preve que en la practica el paciente o su asistente se le suministren una llave unidireccional u otra herramienta que se puede utilizar para lograr la distraccion, pero que no puede ser utilizada para aplicar torque de torsion inversa. Solo el cllnico tendra acceso a una herramienta capaz de aplicar un torque en ambas direcciones.
Cuando se compara con el sistema conocido de KLS Martin descrito anteriormente, el aparato de distraccion que se ha descrito anteriormente tiene una serie de ventajas, como las siguientes:
1. El accionamiento flexible de tipo resorte del sistema de KLS Martin no puede separarse de los componentes reales de distraccion. Como se describio anteriormente, esto permite a las infecciones migrar a lo largo de los resortes de la unidad flexible durante el perlodo de cicatrization. En contraste, el ensamblaje 12 de accionamiento flexible es separable del componente 84 de distraccion despues de la distraccion, como se describe anteriormente, permitiendo as! que el tejido blando que sea cerrada con sutura y se prevenga la penetration de las infecciones. En otros sistemas conocidos, es posible separar el ensamblaje de accionamiento de los componentes de distraccion pero esto generalmente requiere una intervention quirurgica para exponer el ensamblaje de accionamiento para el desprendimiento del mismo en la presente invention, una vez que el suficiente torque inverso se ha aplicado para desabrochar el elemento de conexion del acoplador, el ensamblaje de accionamiento simplemente se puede extraer longitudinalmente hacia fuera de los tejidos blandos en los que esta incrustado.
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2. En el sistema de KLS Martin, la rotacion se puede perder durante la distraccion como consecuencia del resorte de enrollamiento. A medida que el ensamblaje de accionamiento flexible de la presente invencion se compone de elementos de accionamiento rlgidos, interconectados, no hay tal perdida de la rotacion, y el usuario puede estar seguro de que una determinada cantidad de rotacion aplicada a la formacion 104 es totalmente transferida al tornillo de alimentacion, consiguiendo de esta manera una distraccion predeterminada.
3. Los resortes del sistema de KLS Martin no permiten que cualquier torque inverso sea aplicado. En la presente invencion, el torque aplicado en un nivel inferior que el requerido para desabrochar el elemento de conexion del acoplador pueda ser utilizado para hacer girar el tornillo de alimentacion en un sentido que pueda mover las placas de fijacion del hueso mas cerca la una de la otra. Esto puede por ejemplo ser apropiado en una situacion en la que se ha aplicado de forma inadvertida una distraccion excesiva.
4. La unidad del sistema KLS Martin siempre tendra una tendencia a asumir una configuration recta debido a la elasticidad inherente de los muelles. Cuando la unidad se ha establecido en una curva en una incision en los tejidos blandos, la unidad en consecuencia tiene una tendencia a romper a traves de la sutura que cierra la incision. En la presente invencion, no hay elasticidad inherente para intentar enderezar el ensamblaje de accionamiento que permanecera pasivamente en cualquier curvatura seleccionada a traves de la action del alambre 54.
5. El ensamblaje de accionamiento de la presente invencion puede estar hecho para tener cualquier longitud practica, simplemente anadiendo o quitando elementos de accionamiento. En el sistema de KLS la unidad solo se puede acortar mediante la reduction de los muelles. Esto significa que la unidad del sistema KLS debe estar hecho a medida para cada aplicacion.
6. Se cree que el ensamblaje de accionamiento de la presente invencion se puede hacer mas economicamente que la unidad del sistema de KLS Martin, entre otras cosas, porque no hay ningun requisito para la soldadura.
En el ejemplo ilustrado existe, como se ha explicado anteriormente, la facilidad para desconectar todo el ensamblaje 12 de accionamiento del componente 14 de distraccion despues de que una cantidad requerida de distraccion ha tenido lugar. La figura 10 muestra como elementos 14 de accionamiento individuales del ensamblaje de accionamiento pueden ser desconectados de uno al otro en cualquier posicion deseada a lo largo de la longitud del ensamblaje.
En la figura 10 los numeros 120 indican las mandlbulas opuestas de una herramienta que se puede mover por la fuerza una hacia la otra para la operation de la herramienta. La herramienta puede ser por ejemplo unos alicates o tenazas. Las mandlbulas opuestas estan conformadas para participar en el espacio 124 formado por la cintura 48 de un elemento de accionamiento entre los tramos 38 de extremos agrandados de cualquiera de los dos elementos de accionamiento conectados seleccionados. La forma de la mandlbula se selecciona de tal manera que como las mandlbulas son forzadas juntas, como se indica por los numeros 122, se aplican componentes de fuerza dirigidos en direcciones opuestas, indicados por los numeros 126, para los elementos de accionamiento conectados. Si estos componentes de fuerza son lo suficientemente grandes, el elemento de nervadura 26 de una unidad puede ser desabrochado de la ranura 44 del otro elemento de accionamiento, por lo tanto desconectando el ensamblaje 12 de accionamiento en la ubicacion seleccionada. Si se ha utilizado un alambre 54 de retention de forma interna, el alambre puede, despues de la separation de los elementos de accionamiento, ser cortado usando una herramienta adecuada, por ejemplo cortadores laterales
Para facilitar la desconexion del ensamblaje de accionamiento utilizando esta tecnica, las superficies 128, 130 (figura 4) de los elementos de accionamiento respectivos pueden tener una forma tal que se genera una fuerza de separacion suficientemente grande cuando las mordazas 120 de forma apropiada son forzados juntos en el espacio 124. No obstante, se comprendera que, en la practica, se puede hacer uso de cualquier herramienta capaz de actuar en el espacio 124 para ejercer una fuerza de separacion suficientemente grande para las secciones 38 extremas de los elementos 14 conectados.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato (10) de distraccion osea que incluye un ensamblaje (12) de accionamiento flexible, caracterizado porque el ensamblaje (12) de accionamiento flexible comprende una pluralidad de elementos (14) de accionamiento identicos conectados entre si en serie, cada elemento de accionamiento tiene un cuerpo (16) con un eje (18) central y extremos macho (20) y hembra (22), el extremo macho incluyendo una nervadura (26) que sobresale lateralmente de la seccion transversal no circular y el extremo hembra que define un receptaculo (36) con una ranura (44) que se extiende lateralmente en el mismo que es de seccion transversal no circular, en donde los elementos de accionamiento estan conectados entre si en serie por ubicacion del extremo macho de un elemento en la serie en el receptaculo del extremo hembra de un elemento vecino en la serie con la nervadura del extremo macho recibido en un ajuste a presion en la ranura del receptaculo, el extremo macho y el receptaculo esta configurados para permitir el movimiento giratorio limitado que tiene lugar entre elementos adyacentes, conectados, en cada caso sobre un eje transversal a los ejes centrales de los elementos, mientras que tambien permite a los elementos transmitir el torque de giro en cualquier direction desde uno al otro.
  2. 2. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el extremo (20) macho de cada elemento (14) de accionamiento del ensamblaje (12) de accionamiento flexible tiene flancos (28, 30) inclinados de manera opuesta a cada lado de la proyeccion de la nervadura (26), los flancos definen una seccion transversal no circular.
  3. 3. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 2, en donde la nervadura (26) y los flancos (28, 30) del extremo (20) macho de cada elemento (14) de accionamiento del ensamblaje (12) de accionamiento flexible tienen una seccion transversal preferentemente hexagonal poligonal.
  4. 4. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 3, en donde el receptaculo (36) y la ranura (44) del extremo (22) hembra de cada elemento (14) de accionamiento del ensamblaje (12) de accionamiento flexible tienen una seccion transversal poligonal, preferentemente hexagonal.
  5. 5. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 4, en donde las dimensiones transversales del receptaculo (36) y la ranura (44) son mayores que las dimensiones transversales de la nervadura (26) y los flancos (28, 30) en una cantidad correspondiente que permite que el movimiento pivotante se lleve a cabo entre los elementos (14) conectados del ensamblaje (12) de accionamiento flexible asegurando al mismo tiempo la interferencia de rotation entre los elementos para fines de transmision de torque.

  6. 6. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 5, en donde cada elemento (14) del

    ensamblaje (12) de accionamiento flexible tiene un canal (24) axial a traves de este, los canales axiales de los
    elementos individuales se combinan para formar un canal continuo a traves de los elementos conectados al ensamblaje de accionamiento.

  7. 7. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde el ensamblaje (12) de
    accionamiento incluye un elemento alargado, curvable, preferiblemente de alambre (54), que se extiende a traves
    del canal continuo para mantener una angulation deseada del ensamblaje.
  8. 8. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los elementos (14) estan configurados de tal manera que cada elemento de la serie puede estar desalineado axialmente por, al menos, 5°, preferiblemente aproximadamente 6.5°, con respecto a los elementos adyacentes.
  9. 9. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el aparato incluye un componente (84) de distraccion que incluye un tornillo (88) de alimentation rotativo que tiene extremos respectivos que llevan roscas (94, 96) de sentido opuesto y elementos (100, 102) de fijacion del hueso que participan en forma roscada con los respectivos extremos del tornillo de alimentacion tales que la rotacion del tornillo de alimentacion mueve los elementos de fijacion del hueso cerca o lejos el uno del otro, y en donde un primer extremo distal del ensamblaje (12) de accionamiento flexible esta conectado de una manera de rotacion-transmision al tornillo de alimentacion.
  10. 10. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 9, en donde el extremo opuesto proximal del ensamblaje (12) de accionamiento flexible que lleva una formation (104) acoplable por una herramienta de accionamiento de giro, por lo que la herramienta de accionamiento puede ser operada para rotar el ensamblaje de accionamiento, y por lo tanto el tornillo (88) de alimentacion, a traves del ensamblaje de accionamiento.
  11. 11. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 o 10, en donde el aparato incluye unos medios (66, 74) de acoplamiento que conectan el ensamblaje (12) de accionamiento flexible para el tornillo (88) de alimentacion de una manera que permite que el torque de rotacion se transmita al tornillo de alimentacion en una primera direccion correspondiente a la distraccion de los elementos (100, 102) de fijacion del hueso, pero que desconecta el ensamblaje de accionamiento del tornillo de alimentacion si el torque de giro de magnitud predeterminada se aplica al ensamblaje de accionamiento en una segunda direccion opuesta.
  12. 12. Un aparato de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 11, en donde el medio de acoplamiento incluye un acoplador (74) que puede conectarse a un extremo del tornillo (88) de alimentacion y un elemento (66) de conexion en el extremo distal del ensamblaje (12) de accionamiento en el que uno de uno (l4.1) mas extremo de los elementos (14) de accionamiento es conectable y que en si mismo se puede conectar al acoplador de manera que
    5 transmita el torque en la primera direccion y que desconecta del acoplador cuando se aplica el torque de torsion de la magnitud predeterminada al ensamblaje de accionamiento en la segunda direccion.
  13. 13. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 12, en donde el acoplador (74) incluye un receptaculo roscado en un extremo distal del mismo, en el cual un extremo del tornillo (88) de alimentacion esta roscado con el fin de conectar el acoplador al tornillo de poder en una conexion roscada.
    10 14. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con la reivindicacion 13, en donde la conexion roscada esta
    dispuesta para apretar cuando se aplica el torque correspondiente a la distraccion de los elementos (100, 102) de fijacion del hueso.
  14. 15. Un aparato (10) de distraccion osea de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14 en donde el acoplador (74) y el elemento (66) de conexion hacen el acoplamiento roscado del uno con el otro, uno de ellos
    15 incluye una nervadura (68) radial que encaje en una ranura (78) radial en el otro cuando estan enroscados juntos, y la configuracion es tal que la nervadura se desengancha de la ranura cuando se aplica la magnitud predeterminada del torque de torsion en la segunda direccion.
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