ES2341770T3 - Dispositivo de osteosintesis autobloqueante. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de osteosíntesis autoblocante del tipo que comprende una placa (1) provista de orificios (2) para el paso de tornillos de fijación (3), estando constituida dicha placa de osteosíntesis (1) por una placa composite, los contornos (4) de cuyos orificios (2) están constituidos por insertos hechos de un material plástico biocompatible que tiene propiedades mecánicas que permiten una auto-perforación del contorno (4) de dichos orificios (2) mediante tornillos perforadores utilizables para la fijación de la placa, estando insertados dichos insertos en orificios (6) que presenta la parte restante de dicha placa hecha de metal.
Description
Dispositivo de osteosíntesis autobloqueante.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de osteosíntesis o de osteotomía autoblocante del tipo
constituido por una placa de forma apropiada, destinada a ser
fijada sobre fragmentos óseos mediante tornillos, para asegurar su
coaptación.
La coaptación de fragmentos de hueso mediante
placas de titanio u otro material y de tornillos, para realizar una
osteosíntesis, es una intervención corriente en la cirugía de los
huesos, por ejemplo en la cirugía ortopédica.
Para obtener un buen resultado, es necesario un
apriete permanente de las placas o implantes sobre los fragmentos
de hueso ensamblados por dichos implantes. Por consiguiente, es
indispensable que los tornillos no puedan desatornillarse y
retroceder, para impedir cualquier desplazamiento de los implantes
con respecto a los fragmentos de hueso.
Por otra parte, sería a menudo deseable poder
escoger la orientación de los tornillos con respecto a las placas,
tanto en función del posicionamiento y de la forma de los fragmentos
de hueso por ensamblar, como para mejorar la calidad del
ensamblaje.
Para oponerse al desatornillamiento y al
retroceso de los tornillos, se ha propuesto (EP 0 345 133, FR
2.794.963) alojar órganos de bloqueo en la entrada de los orificios
de paso de los tornillos previstos en las placas, a fin de suprimir
cualquier posibilidad de movimiento axial de retroceso de dichos
tornillos después de haberlos atornillado en la materia ósea. Por
ejemplo, está previsto, en el documento EP 0 345 133, utilizar
contratornillos fileteados exteriormente y que cooperan con un
fileteado complementario previsto en la entrada de los orificios de
paso de los tornillos de los cuales están provistas las placas, de
tal manera que la cabeza de dichos tornillos quede inmovilizada
contra un contratornillo y que estos últimos no puedan desplazarse
axialmente con respecto a dichas placas, asegurando dicho bloqueo
de este modo la permanencia del apoyo de la placa sobre los
fragmentos de hueso.
Estos dispositivos propuestos por algunos
fabricantes, representan, hoy en día, las soluciones más seguras en
término de bloqueo. Sin embargo, estos dispositivos relativamente
complejos necesitan la utilización de placas que tengan un grosor
relativamente importante totalmente incompatible con una utilización
para intervenciones en huesos de la mano o del pie, para las cuales
el grosor de las placas debe ser lo más reducido posible, teniendo
en cuenta el pequeño tamaño de los huesos afectados.
En el documento EP 0 345 133, se muestra también
un dispositivo de ensamblaje de dos elementos tales como un
implante y un hueso, según el cual el implante incluye orificios de
paso de los tornillos cuyos ejes están orientados oblicuamente los
unos con respecto a los otros, de tal modo que los tornillos que
atraviesan estos orificios tienen orientaciones rigurosamente
impuestas por la dirección de dichos ejes. Tal dispositivo sólo se
puede concebir para la reducción de fracturas idénticas, ya que de
otro modo habría que prever tantos modelos de placas como casos
posibles de fracturas, lo cual es prácticamente imposible; no
ofrece, en efecto, ninguna posibilidad de escoger la orientación de
los tornillos en función de los problemas encontrados en la cirugía
ortopédica.
En el documento WO-00/66012, se
describe una placa para osteosíntesis que puede ser bloqueada, según
la cual los tornillos y los orificios de paso de los tornillos
previstos en la placa, están provistos, respectivamente, de un
fileteado de bloqueo y de un perfil de engrane que permiten, en
principio, introducir los tornillos en la placa, de manera
inclinada. Al parecer, la realización práctica de tal dispositivo
parece difícil y su eficacia no ha sido establecida.
En el documento DE 196 29 011 A1 se muestra un
dispositivo de osteosíntesis autoblocante del tipo que comprende
una placa provista de orificios para el paso de los tornillos de
fijación, estando constituida la placa de osteosíntesis por una
placa composite los contornos de cuyos orificios están constituidos
por insertos, estando hecha la placa de osteosíntesis, por lo menos
en las zonas que delimitan los orificios de paso de los tornillos,
de un material que tiene propiedades mecánicas que permiten una
auto-perforación del contorno de dichos orificios
mediante tornillos perforadores utilizables para la fijación de
dicha placa.
De manera general, en el campo de la
osteosíntesis de pequeños huesos que necesita la utilización de
placas de pequeñas dimensiones, los dispositivos actualmente
presentes en el mercado, no hacen posible un desplazamiento angular
entre los tornillos y la placa, con lo cual éstos se encuentran
obligatoriamente posicionados perpendicularmente a la placa. Ahora
bien, en algunos casos, sería deseable poder inclinar uno o varios
tornillos, para utilizar un hueso ó huesos de mejor calidad para el
atornillamiento.
La invención tiene principalmente por objetivo
remediar las insuficiencias antes mencionadas de los sistemas de
osteosíntesis que utilizan placas y tornillos, en particular por el
hecho de que los dispositivos existentes para la ortopedia pesada
(tratamiento de grandes traumatismos), no pueden trasladarse a la
cirugía de manos y pies para la cual el tamaño de las placas
utilizadas se reduce considerablemente.
Según la invención, este objetivo se consigue
gracias a un dispositivo de osteosíntesis que comprende una placa
provista de orificios para el paso de un tornillo y tornillos para
la fijación de esta placa sobre un soporte óseo, siendo notable
este dispositivo por el hecho de que la placa de osteosíntesis está
hecha, por lo menos en las zonas que delimitan los orificios de
paso de los tornillos, de un material que tiene propiedades
mecánicas que permiten una auto-perforación del
contorno de los orificios mediante tornillos perforadores
utilizables para la fijación de dicha
placa.
placa.
La placa de osteosíntesis está constituida por
una placa composite los contornos de cuyos orificios están
constituidos por insertos hechos de un material plástico
biocompatible e insertados en orificios que presenta la parte
restante de la placa hecha de metal.
Según otra disposición característica, los
contornos de los orificios están constituidos por insertos hechos
de Poliéterétercetona (PEEK) y la parte restante de la placa está
hecha de titanio.
Según otra disposición característica, la cabeza
de los tornillos presenta un fileteado perforador cónico.
Gracias a las disposiciones características
antes mencionadas, la cabeza auto-perforadora de los
tornillos abre su propio surco helicoidal receptor en el contorno
de los orificios en los cuales están introducidos, de manera que
dichos tornillos quedan luego bloqueados automáticamente en la placa
cuando su cabeza está apretada en su aloja-
miento.
miento.
Por otra parte, la placa de osteosíntesis según
la invención permite una angulación selectiva de los tornillos con
respecto al eje de los orificios de dicha placa, en función de las
necesidades.
Además de obtener los resultados muy
interesantes mencionados arriba, el dispositivo de osteosíntesis
según la invención tiene varias ventajas:
- -
- es de concepción simple, con lo cual puede ser fabricado de manera económica;
- -
- su colocación es sencilla;
- -
- es muy fiable en el uso;
- -
- puede ser utilizado para asegurar el bloqueo de los tornillos de fijación de las placas de osteosíntesis de pequeño tamaño, lo que no permiten los sistemas actualmente propuestos en el mercado.
Este dispositivo de osteosíntesis responde por
consiguiente perfectamente a las expectativas de los cirujanos en
términos de facilidad de colocación y de fiabilidad en el uso.
Los objetivos, características y ventajas antes
mencionados y otros más, resaltarán mejor de la descripción que
sigue y de los dibujos anexos en los cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva, con
arranque parcial, de una placa de osteosíntesis según la invención,
cuya conformación es dada únicamente a título de ejemplo.
La figura 2 es una vista de lado, con corte
parcial, de la figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado, con corte
axial parcial y a escala ampliada, de un tornillo con cabeza cónica
utilizable para la puesta en práctica de la invención.
La figura 4 es una vista de detalle que muestra,
en corte axial, un inserto implantado en una placa de osteosíntesis
para la recepción de un tornillo perforador.
La figura 5 es una vista en corte y en
perspectiva de este inserto.
La figura 6 es una vista que ilustra un tornillo
perforador atornillado en este inserto y en un fragmento de
hueso.
La figura 7 es una vista en alzado, con cortes
parciales, que ilustran la fijación de una placa de osteosíntesis
según la invención, para la coaptación de fragmentos de huesos, se
muestran dos de los tornillos de fijación (a la derecha y a la
izquierda) completamente atornillados en los fragmentos de hueso y
en la placa, estando ilustrado un tercer tornillo (en el centro)
durante su colocación.
Se hace referencia a dichos dibujos para
describir un ejemplo de realización interesante, si bien en absoluto
limitativo, del dispositivo de osteosíntesis autoblocante según la
invención.
Este dispositivo comprende una placa 1 provista
de orificios pasantes 2 y de tornillos de fijación 3.
Según la invención, la placa 1 está hecha, por
lo menos en las zonas que delimitan los orificios 2 de paso de los
tornillos 3, de un material 4 que tiene propiedades mecánicas que
permiten una auto-perforación del contorno de
dichos orificios mediante tornillos perforadores utilizables para la
fijación de dicha placa sobre la materia ósea.
La placa 1 puede presentar cualquier
conformación adaptada a los casos de reducciones de fracturas o de
cirugía reparadora por realizar; por consiguiente, la forma
ilustrada en la figura 1 no representa más que un ejemplo de
conformación posible. Lo mismo vale para el emplazamiento de los
orificios 2 en la placa.
La placa 1 está constituida por una placa
composite los contornos 4 de cuyos orificios 2 están hechos de un
material plástico biocompatible y la parte o superficie restante 5
de dicha placa está hecha de metal.
Los contornos 4 de los orificios 2 pueden estar
hechos de un polímero termoplástico de altas prestaciones. De
manera preferida y ventajosa, los contornos 4 de los orificios 2
están hechos de Poliéterétercetona (PEEK) que tiene muy altas
propiedades mecánicas y que puede ser mecanizado, como un metal.
La parte o superficie restante 5 de las placas 1
puede estar hecha de acero inoxidable; de manera preferida y
ventajosa, está hecha de titanio.
La fijación sólida de los insertos constituidos
por los contornos 4 de los orificios 2 en los orificios 6 previstos
en la placa de base metálica 5 puede efectuarse mediante una técnica
de sobremoldeo que tiene la ventaja de asegurar un contacto íntimo
entre los dos materiales.
Sin embargo, de manera preferida, la colocación
de los insertos de PEEK 4 en los orificios 6 de la placa metálica 5
se realiza mediante un ensamblaje mecánico. Los insertos de PEEK 4
se introducen, por deformación y presión en los orificios de la
placa metálica y quedan luego retenidos en estos últimos. Por
ejemplo, los insertos 4 pueden incluir una ranura periférica 4a en
la cual se aloja un reborde superior 6a de los orificios 6 de la
placa 1, cuando los insertos se hunden en dichos orificios. Durante
el atornillamiento de los tornillos 3, los insertos 4 se deforman y
se comprimen contra los bordes de los orificios 6 de la placa
metálica 5, lo cual contribuye a la solidez del anclaje de dichos
insertos en dicha placa metálica.
Está previsto un medio para impedir cualquier
posibilidad de rotación de los insertos 4 en los orificios 6 de la
placa 5 durante el atornillamiento de los tornillos en dichos
insertos. Este medio puede estar constituido, por ejemplo, por una
o varias estrías prevista(s) en la superficie interna
cilíndrica de los orificios 6 de la placa 5, paralelamente al eje
de estos últimos.
Gracias a los medios antes descritos, los
insertos 4 quedan sólidamente fijados a la placa 1, sin posibilidad
de movimiento axial o de rotación.
Los orificios 2 tienen una forma cónica. La gran
abertura 2a de los orificios 2 accesible por el lado externo de la
placa 1 constituye la entrada de éstos, mientras que la pequeña
abertura 2b de dichos orificios 2 desemboca sobre el lado interno
de la placa destinada a ser aplicada sobre las partes de hueso por
ensamblar. La pared cónica 7 de los orificios 2 de los insertos 4
es lisa y no incluye ningún fileteado antes de utilizar la placa de
osteosíntesis.
Los tornillos 3 utilizables para la fijación de
la placa de osteosíntesis 1 que acaba de ser descrita, incluyen una
parte proximal o cabeza 8 dotada de un fileteado perforador cónico 9
cuyo diámetro aumenta en la dirección del extremo proximal de
dichos tornillos.
Estos tornillos son, por ejemplo, del tipo
descrito en el documento WO 98/40024. Comprenden una parte distal
10 provista de un fileteado cilíndrico 11, una parte proximal o
cabeza 8 dotada de un fileteado perforador cónico 9 y,
preferiblemente, una sección lisa intermedia 12 dispuesta entre
dichas parte distal 10 y proximal 8.
Los tornillos 3 están hechos de cualquier
material biocompatible apropiado y pueden ser ventajosamente de
tipo "canulado", es decir, provisto de un canal axial 13 que se
extiende desde un extremo al otro de dichos tornillos, para el paso
de un perno.
El diámetro nominal del fileteado cilíndrico 11
de la parte distal 10 de los tornillos es inferior al diámetro de
la pequeña abertura 2b de los orificios, de manera que dicha parte
distal de los tornillos pueda atravesar libremente dichos orificios
durante la fijación de la placa de osteosíntesis 1 sobre los
huesos.
La placa composite de osteosíntesis según la
invención permite un atornillamiento de los tornillos 3 con una
cierta angulación con respecto a los ejes de los orificios 2 de
dicha placa.
La figura 7 ilustra un ejemplo de coaptación de
trozos de hueso O1 y O2 mediante el dispositivo de osteosíntesis
según la invención.
Sobre las partes derecha e izquierda de la
figura, se ve la placa de osteosíntesis 1 presionada contra trozos
de hueso O1 y O2, mediante dos tornillos 3 completamente
atornillados, cuya parte distal 10 está atornillada en la materia
ósea 14 y cuya parte proximal 8 está atornillada en insertos 4 de
dicha placa, teniendo los tornillos orientaciones diferentes y
quedando bloqueados gracias a las disposiciones anteriormente
descritas.
En la parte central de la figura, se ve un
tornillo 3 durante el atornillamiento.
Como se ha indicado anteriormente, la invención
permite obtener un bloqueo de los tornillos que suprime cualquier
posibilidad de retroceso después de ser atornillados en la materia
ósea. Este bloqueo es tanto más eficaz cuanto que la cabeza cónica
con fileteado perforador de los tornillos produce un efecto de cuña
que resulta del ensamblaje cónico de los tornillos y de los
insertos.
Claims (9)
1. Dispositivo de osteosíntesis autoblocante del
tipo que comprende una placa (1) provista de orificios (2) para el
paso de tornillos de fijación (3), estando constituida dicha placa
de osteosíntesis (1) por una placa composite, los contornos (4) de
cuyos orificios (2) están constituidos por insertos hechos de un
material plástico biocompatible que tiene propiedades mecánicas que
permiten una auto-perforación del contorno (4) de
dichos orificios (2) mediante tornillos perforadores utilizables
para la fijación de la placa, estando insertados dichos insertos en
orificios (6) que presenta la parte restante de dicha placa hecha de
metal.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque los contornos (4) de los orificios (2)
están constituidos por insertos hechos de polímero termoplástico de
altas prestaciones.
3. Dispositivo según la reivindicación 2,
caracterizado porque los contornos (4) de los orificios (2)
están constituidos por insertos hechos de poliéterétercetona
(PEEK).
4. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los orificios
(2) de paso de los tornillos de fijación (3) tienen una forma
cónica.
5. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la parte
restante de la placa o placa de base (5) está hecha de titanio.
6. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los insertos (4)
que constituyen el contorno de los orificios (2) están integrados
en la parte restante de la placa o placa de base (5), por
sobremoldeo.
7. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque los insertos (4)
que constituyen el contorno de los orificios (2) están integrados
en la parte restante de la placa o placa de base (5) mediante un
ensamblaje mecánico.
8. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende
también tornillos perforadores (3) que incluyen una parte proximal
o cabeza (8) dotada de un fileteado perforador cónico (9) cuyo
diámetro aumenta en la dirección del extremo proximal de dichos
tornillos.
9. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque incluye un medio
que se opone a la rotación de los insertos (4) introducidos en los
orificios (6) de la placa (5).
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