FI119969B - Levy ja järjestelmä luuosien kiinnittämiseksi - Google Patents

Description

Levyjä järjestelmä luuosien kiinnittämiseksi

Keksinnön tausta

Keksinnön kohteena on levy luuosien kiinnittämiseksi toisiinsa, joka levy käsittää ensimmäisen osan, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi ainakin 5 yhteen tai useampaan ensimmäiseen luuosaan, ja toisen osan, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi yhteen tai useampaan toiseen luuosaan, yläpinnan ja alapinnan, joka yläpinta käsittää useita reikiä, joista rei’istä osa on esireikiä, joihin ainakin yhteen esireikään on sovitettu valmistettavaksi in situ varsinainen kierteelleen kiinnitysreikä, ja ainakin yhden vapaareiän, joka vapaareikä on läpi-10 reikä ulottuen yläpinnasta alapintaan.

Edelleen keksinnön kohteena on järjestelmä luuosien kiinnittämiseksi toisiinsa, johon kuuluu levy, joka käsittää ensimmäisen osan, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi ainakin yhteen ensimmäiseen luuosaan, ja toisen osan, joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi ainakin yhteen toiseen luuosaan, ylä-15 pinnan ja alapinnan, joka yläpinta käsittää useita reikiä, joista rei’istä osa on esireikiä, joka levy käsittää ainakin yhden vapaareiän, joka on läpireikä ulottuen yläpinnasta alapintaan.

Ranne ja siinä toisiinsa liittyvät luut voivat murtua esimerkiksi putoamisen tai kaatumisen seurauksena. Varsin usein murtuu ranneniveleen liit-20 tyvä värttinäluu siten, että sen distaalinen osa murtuu yhtenä tai useampana osana ainakin osittain irti värttinäluun varresta. Tyypillisin tällaisista murtumista on niin sanottu Collesin murtuma. Tällaisten murtumien hoidossa käytetään yleisesti tunnettuja erityisesti värttinäluun distaaliosan hoitoon tarkoitettuja levyjä. Levyä käytettäessä irronneet distaaliset osat sovitetaan paikoilleen värt-25 tinäluun varteen ja levy kiinnitetään murtokohdan yli siten, että sen distaaliosa kiinnitetään värttinäluun varresta irronneisiin luun distaaliosiin ja vastaavasti levyn proksimaaliosa kiinnitetään värttinäluun varteen.

Levy kiinnitetään tyypillisesti ruuveilla värttinäluun varteen ja ruuveilla tai tapeilla sen distaaliosaan. Kyseiset ruuvit tai tapit sovitetaan distaa-30 liosaan porattuihin reikiin, jotka on mahdollisesti järjestetty erisuuntaisesti toistensa suhteen. Tällaisia levyjä on esitetty esimerkiksi julkaisuissa US 2003/0105461 ja US 6 358 250. Levy on valmistettu tavallisesti metallista tai muovista.

Kuvatunlaisia levyjä voidaan käyttää myös osteotomioiden hoitoon 35 eli operaatioissa joissa luu, esimerkiksi värttinäluu, katkaistaan tarkoitukseni- 2 sesti esimerkiksi sen muodon tai asennon muuttamiseksi. Lisäksi levyjä voidaan käyttää luiden fuusioissa eli luudutuksissa.

Tunnettuihin levyihin liittyy eräitä ongelmia. Ensinnäkin levy on hankala kiinnittää oikeaan asentoon toisiinsa kiinnitettäviin luun osiin koska levyä 5 on vaikea pitää paikoillaan luun pinnalla kiinnitysreikien poraamisen aikana. Toinen ongelma koskee levyn kiinnittymistä luuhun. Nimittäin kiinnitysruuvien levyä luuta vasten puristava jännitys vähenee jännitysrelaksaation vaikutuksesta - erityisesti jos kiinnitysruuvi on muovia. Jännityksen vähetessä levyn tuki luiden osille vähenee, mikä saattaa päästää luuosat liikkumaan toistensa 10 suhteen. Tämä hidastaa murtuman parantumista.

Keksinnön lyhyt selostus Tämän keksinnön tarkoituksena on saada aikaan uudenlainen ja parannettu levy, sen käyttö, levyn käsittävä järjestelmä ja levyn kiinnitysmenetelmä, joilla rajoitetaan edellä mainittuja ongelmia.

15 Keksinnön mukaiselle levylle on tunnusomaista se, että vapaareiän pienin halkaisija on suurempi kuin esireikien halkaisija niin, että kiinnitysreiän kierteeseen sopiva ruuvi sopii vapaareikään siten, että mainittu ruuvi pääsee vapaasti kiertymään mainitussa vapaareiässä.

Keksinnön mukaiselle järjestelmälle on tunnusomaista se, että va-20 paareiän pienin halkaisija on suurempi kuin esireikien halkaisija niin, että kiinnitysreiän kierteeseen sopiva ruuvi sopii vapaareikään siten, että mainittu ruuvi pääsee vapaasti kiertymään mainitussa vapaareiässä ja että järjestelmään kuuluu edelleen kiinnitysruuvi, joka käsittää kierreosan, jonka ulkohalkaisija on enintään vapaareiän pienimmän halkaisijan suuruinen mutta esireiän halkaisi-25 jaa suurempi.

Keksinnön olennainen ajatus on, että levyssä on kiinnitysreikien esi-reikiä, joiden kautta valmistetaan in situ ruuvikierteen käsittävät varsinaiset kiinnitysreiät, joihin varsinaisiin kiinnitysreikiin sovitetaan kiinnitysruuvit levyn kiinnittämiseksi toisiinsa kiinnitettäviin luun osiin, ja että levyssä on vielä aina-30 kin yksi vapaareikä, josta mainittu kiinnitysruuvi sopii läpi sen kierteiden lukittumatta levyyn.

Keksinnön etuna on, että vapaareiän ansiosta voidaan levyyn sovittaa helposti ja nopeasti kiinnitysruuvi, joka painaa levyn tiiviisti luuta vasten, ja että esireikien kautta voidaan valmistaa kiinnitysreikä, jossa on yhtenevä levys-35 tä luun sisään ulottuva ruuvikierre. Yhtenevä ruuvikierre lukitsee ruuvin paitsi luuhun niin myös levyyn, jolloin levyn kiinnitys on erityisen luja ja löystymätön.

3

Keksinnön mukaisen levyn erään sovellutusmuodon ajatuksena on se, että esireikä on läpireikä, joka ulottuu levyn yläpinnasta alapintaan. Etuna on, että läpireikään on hyvin helppoa valmistaa sellainen kiinnitysreikä, jonka keskiakseli on samankeskinen esireiän keskiakselin suhteen.

5 Keksinnön mukaisen levyn erään toisen sovellutusmuodon ajatuk sena on se, että levy käsittää ainakin kaksi levyn pituussuunnan suhteen rinnakkain sovitettua kiinnitysreikää toisen osan siinä päässä, joka on lähinnä ensimmäistä osaa. Etuna on, että levylle saadaan mahdollisimman luja kiinnitys lähelle murtumalinjaa.

10 Keksinnön mukaisen levyn erään kolmannen sovellutusmuodon aja tuksena on se, että vapaareikä on pitkä vapaareikä, jonka läpimitta on yhteen suuntaan suurempi kuin toiseen suuntaan ja jonka pienin läpimitta on suurempi kuin esireikien halkaisija.

Keksinnön mukaisen järjestelmän erään sovellutusmuodon ajatuk-15 sena on se, että kiinnitysruuvin kierreosan kierre on sovitettu muuttuvaksi siten, että ruuvin harjan korkeus on suurempi lähempänä ruuvin kärkeä olevassa osassa kuin kärjestä kauempana olevassa osassa. Etuna on, että korkea harja kiinnittyy optimaalisesti hohkaluuhun kun taas matalampi harja kiinnittyy optimaalisesti kortikaaliluuhun.

20 Keksinnön mukaisen menetelmän erään sovellutusmuodon olennai sena ajatuksena on se, että valmistetaan levyn varsinainen kiinnitysreikä levyn suhteen kulmaan, joka on erisuuri kuin kiinnitysreiän esireiän kulma levyn suhteen. Etuna on, että kiinnitysruuvi voidaan sovittaa levyn suhteen sellaiseen asentoon, että esireikä ei ehdottomasti määrää kiinnitysruuvin suuntaa vaan se 25 ja siten myös levy saadaan kiinnitettyä luukudokseen parhaalla mahdollisella tavalla lääketieteelliset ja operaation kulkuun liittyvät kriteerit huomioiden.

Keksinnön mukaisen menetelmän erään toisen sovellutusmuodon ajatuksena on se, että levyssä on alun perin ainoastaan esireikiä ja että vapaareikä valmistetaan erääseen esireikään vasta kun vapaareiän edullisin paikka 30 yhteen liitettävien luun osien kannalta on selvitetty.

Kuvioiden lyhyt selostus

Keksinnön eräitä sovellutusmuotoja selitetään tarkemmin oheisissa piirustuksissa, joissa kuvio 1 esittää kaavamaisesti erästä keksinnön mukaista levyä ylä-35 pinnan suunnasta, kuvio 2 esittää kaavamaisesti kuvion 1 levyä sivustapäin, 4 kuvio 3 esittää kaavamaisesti kuvion 1 levyä perspektiivikuvantona yläpinnan suunnasta, kuvio 4 esittää kaavamaisesti erästä keksinnön mukaisen järjestelmän yksityiskohtaa osittain poikkileikattuna, 5 kuvio 5 esittää kaavamaisesti erästä toista keksinnön mukaista le vyä yläpinnan suunnasta, ja kuvio 6 esittää kuvion 5 mukaista levyä sivustapäin katsottuna.

Kuvioissa keksintö on esitetty selvyyden vuoksi yksinkertaistettuna. Samankaltaiset osat on merkitty kuvioissa samoilla viitenumeroilla.

10 Keksinnön eräiden sovellutusmuotojen yksityiskohtainen selostus

Kuviossa 1 on esitetty kaavamaisesti eräs keksinnön mukainen levy yläpinnan suunnasta, kuviossa 2 on esitetty kaavamaisesti sama levy sivustapäin, ja kuviossa 3 perspektiivikuvantona yläpinnan suunnasta.

Levy 1 on tarkoitettu värttinäluun varresta irti olevan distaaliosan 15 kiinnittämiseksi värttinäluun varteen niin, että levy 1 kiinnitetään värttinäluun kämmenpuolelle. Värttinäluun varteen kiinnitettäviä luun distaaliosia voi olla yksi tai useampiakin riippuen murtuman laadusta. Seuraavien kuvioiden yhteydessä käsitellään juuri tällaista toimenpidettä, mutta on selvää, että keksinnön mukaista levyä, järjestelyä ja menetelmää voidaan käyttää muidenkin luiden 20 murtumien, osteotomioiden ja fuusioiden hoidossa.

Levy 1 on valmistettu mieluimmin biohajoavasta, elimistöön absorboituvasta polymeerimateriaalista, joka on valmistettu polymeroimalla tai kopo-lymeroimalla esimerkiksi maitohappoa, L-laktidia, D-laktidia, D,L-laktidia, me-so-laktidia, glykolihappoa, glykolidia tai jotakin laktidin kanssa kopolymeroita-25 vaa syklistä esteriä tai muusta vastaavasta sinänsä alan ammattimiehelle tunnetusta materiaalista, joita ei käsitellä tässä yhteydessä sen tarkemmin. Muita sopivia biohajoavia polymeerejä, kopolymeerejä ja polymeeriseoksia on lueteltu muun muassa seuraavissa julkaisuissa: • ’’Encyclopedic Handbook of Biomaterials and Bioengineering, Part A”, 30 Donald L. Wise, Debra J. Trantolo, David E. Altobelli, Michael J. Yaszemski,

Joseph D. Gresser, Edith R. Schwartz. 1992 by Marcel Dekker, Inc. s. 977-1007, • ’’Biodegradable fracture-fixation devices in maxillofacial surgery”, R. Suuronen. Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 1993; 22: 50-57, 35 · ’’Critical Concepts of Absorbable Internal Fixation”, 5

William S. Pietrzak. Portland Bone Symposium, Portland, Oregon, August 4-7, 1999, • ”High-impact poly(L/D-lactide) for fracture fixation: in vitro degradation and animal pilot study”, 5 · Jan Tams, Cornells A.P. Joziasse, Ruud R.M. Bos, Fred R. Rozema,

Dirk W. Grijpma and Albert J. Pennings. Biomaterilas 1995, Vol. 16 No.

18. S. 1409-1415, • ”A Review of Material Properties of Biodegradable and Bioresorbable Polymers and Devices for GTR and GBR Applications”, 10 · Dietmar Hutmacher, Markus B.Hiirzeler, Henning Schliephake. The In ternational Journal of Oral & Maxillofacial Implants. Volume 11, Number 5, 1996 s. 667-678, ja • Orthopaedic Application for PLA-Pga Biodegradable Polymers”, • Kyriacos A. Athanasiou, Mauli Agrawal, Alan Barber, Stephen S.

15 Burkkhart. The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, Vol 14, No 7 (October), 1988; 726-737.

Edelleen alan ammattimiehelle on itsestään selvää, että materiaali voi olla niin sanottu yhdistelmämateriaali eli komposiitti joka koostuu kahdesta tai useammasta materiaalista tai monomeerista, polymeeriketjusta, joiden 20 oleellinen piirre on että ne liukenevat elimistössä. Yhdistelmämateriaali voi sisältää mm. biolasia, biokeraamia, biologisesti aktiivisia komponentteja, lääkeainetta kuten antibioottia tai kasvutekijää ja niin edelleen.

Edelleen levyn valmistusmateriaali voi käsittää pehmittimiä, kuten esimerkiksi pyrrolidoni-pehmittimiä. Käyttökelpoisia pyrrolidoneja ovat kaikki 25 tunnetut pyrrolidonit jotka voivat toimia pehmitinaineena ja joita voidaan käyttää elimistöön sovitettavissa implanteissa. Tällaisista pyrrolidoneista mainittakoon tässä esimerkkeinä alkyyli- tai sykloalkyylisubstituoidut pyrrolidonit, kuten N-metyyli-2-pyrrolidoni (NMP), 1 -etyyli-2-pyrrolidoni (NEP), 2-pyrrolidoni (PB), ja 1 -sykloheksyyli-2-pyrrolidoni (CP).

30 Levyssä 1 on yläpinta 2 ja alapinta 3. Alapinta 3 on tarkoitettu sovi tettavaksi luuta vasten ja vastaavasti yläpinta 2 tästä poispäin. Ylä-ja alapinnat 2 ja 3 voivat olla tasomaisia tai kaarevia niin levyn pituussuunnassa L kuin tämän suhteen kohtisuorassa suunnassakin. Pintojen 2 ja 3 muoto kuten myös levyn 1 muut muodot voivat luonnollisesti olla poiketa kuvioissa esitetyistä 35 muodoista.

6

Levy 1 käsittää kaksi osaa, nimittäin ensimmäisen osan 9 ja toisen osan 10, joiden välissä on väliosa 11. Ensimmäisestä osasta 9 käytetään jatkossa nimitystä distaalinen osa 9 ja vastaavasti toisesta osasta 10 nimitystä proksimaalinen osa 10. Distaalinen osa 9 on tarkoitettu kiinnitettäväksi värt-5 tinäluusta murtuman tai osteotomian tai muun vastaavan syyn takia irti olevaan yhteen tai useampaan distaaliosaan kun taas proksimaalinen osa 10 on tarkoitettu kiinnitettäväksi värttinäluun varteen. Väliosa 11 sijoittuu tällöin tyypillisimmän murtuman kohdalle tai välittömästi sen läheisyyteen. Distaalinen osa 9 on sovitettu kulmaan A Proksimaalisen osan 10 suhteen. Kulma A on nyt noin 20°, 10 se voi kuitenkin vaihdella välillä 0°...45°. Huomautettakoon, että värttinäluuso-vellutuksissa kulma A on edullisesti 0°...45°. Muissa levyn sovellutuksissa kulma A voi vaihdella välillä -90°... 90°.

Levyn yläpintaan 2 on muodostettu esireikiä 4. Esireikä 4 on tässä tapauksessa yläpinnasta 2 alapintaan 3 ulottuva pyörähdyssymmetrinen ja 15 lieriömäinen läpireikä, jonka kuvitteellinen pituussuuntainen keskiakseli on sovitettu kohtisuoraan alapinnan 3 suhteen. Distaalisessa osassa 9 on viisi esi-reikää 4 ja proksimaalisessa osassa 10 neljä esireikää 4. Levyn esireikien 4 lukumäärä voi toki olla toinenkin. Esireiän 4 suulle on muodostettu upotus 6, mikä ei kuitenkaan ole välttämätöntä.

20 Levy 1 käsittää kaksi levyn pituussuunnan suhteen rinnakkain sovi tettua kiinnitysreikää Proksimaalisen osan 10 siinä päässä, joka on lähinnä distaalista osaa 9. Kyseisten reikien avulla levylle 1 saadaan mahdollisimman luja kiinnitys lähelle murtumalinjaa. On selvää, että rinnakkaisia reikiä voi olla useampiakin kuin kaksi, ja että myös distaalisen osan 9 siihen päähän, joka on 25 lähinnä proksimaalista osaa 10, voidaan sovittaa kaksi tai useampia rinnakkaisia reikiä. Distaalisessa osassa 9 on myös yksi vapaareikä 5, joka on yläpinnasta 2 alapintaan 3 ulottuva pyörähdyssymmetrinen ja lieriömäinen läpireikä, jonka kuvitteellinen pituussuuntainen keskiakseli on sovitettu kohtisuoraan alapinnan 3 suhteen. Vapaareiän 5 halkaisija on suurempi kuin esireiän 4 hal-30 kaisija. Vapaareikä 5 voidaan sovittaa myös proksimaaliseen osaan 10, tai va-paareikiä voi olla sekä distaalisessa että proksimaalisessa osassa 9,10.

Proksimaalisessa osassa 10 on pitkä vapaareikä 7, jonka läpimitta on yhteen suuntaan suurempi kuin toiseen suuntaan ja jonka pienin läpimitta on suurempi kuin esireikien halkaisija. Pitkän vapaareiän 7 pituussuunta on 35 sovitettu yhdensuuntaisti levyn pituussuunnan L suhteen. Kuviossa 4 on esitet- 7 ty kaavamaisesti eräs keksinnön mukaisen järjestelmän yksityiskohta osittain poikkileikattuna.

Levy 1 kiinnitetään paikoilleen toisiinsa kiinnitettäviin luun osiin siten, että sen distaalinen osa 9 kiinnitetään luun distaaliseen osaan vapaareiän 5 5 kautta sovitettavalla kiinnitysruuvilla 8. Huomautettakoon, että kiinnitysruuvis- ta käytetään jatkossa nimitystä ruuvi.

Ruuvin 8 sovittaminen vapaareikään 5 tehdään sovittamalla distaalinen osa 9 ensin sopivalla tavalla luun distaalisen osan pinnalle. Levy 1 voidaan valmistaa materiaalista, jota voidaan taivutella tai muuten muovata luun 10 pinnan muotoon. Tällainen materiaali on muovailtavissa korotetussa lämpötilassa, mutta olennaisesti jäykkä ruumiinlämpötilassa. Kyseiset materiaalit voivat olla luonteeltaan biostabiileja tai elimistössä hajoavia. Tällaisesta materiaalista valmistettu levy 1 voidaan lämmittää esimerkiksi vesihauteessa tarvittavaan korotettuun lämpötilaan, minkä jälkeen levy 1 asetetaan luun pinnalle ja 15 muovataan sen muotoihin sopivaksi. Korotettu lämpötila voi olla esimerkiksi lämpötila-alueella 50 °C ... 100 °C. Lämpötila on edullisesti 50 °C ... 60 °C levyille joiden materiaali on polylaktidi-co-trimetyleenikarbonaatti, 60°C ... 70 °C levyille, joiden materiaali on poly(L-laktidi-co-D-laktidi), ja 70 °C ... 90 °C levyille, joiden materiaali on poly(L-laktidi). Tarvittaessa levyä 1 muotoillaan 20 taivuttelemalla sopivaksi luun pinnan muotoihin.

Tämän jälkeen vapaareiän 5 läpi valmistetaan luuhun esikiinnitys-reikä 12, joka käsittää luun kierreosan 16. Luun kierreosalla tarkoitetaan luu-kudokseen muotoiltua ruuvi kierrettä, joka tehdään esimerkiksi poraamalla luuhun ensin kierteetön reikä vapaareiän 5 läpi ja sen jälkeen valmistamalla siihen 25 mainitut kierteet, tai käyttämällä poran ja kierretapin yhdistelmää, eli niin sanottua itsekierteyttävää poraa. Tässä on poraava kärki ja kierteyttävä kiertey-tysosa. Toisin sanoen reikä ja sen kierteytys tehdään samalla kertaa samalla itsekierteyttävän poran kiertoliikkeellä. Eräs tällainen itsekierteyttävä pora on esitetty US-patenttihakemuksessa 2004/0092950. Voidaan käyttää myös niin 30 sanottua pakkaavaa poraa, joka ei poista luuta, vaan pakkaa sen tiiviiksi pora-reiän ympärille. Voidaan luonnollisesti käyttää myös pakkaavaa tai ainakin osittain pakkaavaa poran ja kierretapin yhdistelmää. Luun kierreosan 16 suurin halkaisija on pienempi kuin vapaareiän 5 pienin halkaisija. Esikiinnitysreiän 12 valmistuksen jälkeen kierretään ruuvi 8, jonka kierreosa sopii esikiinnitysreiän 35 kierteeseen, vapaareiän 5 läpi esikiinnitysreikään 12. Ruuvin 8 kierreosan ul-kohalkaisija on vapaareiän pienintä halkaisijaa suurempi siten, että ruuvi 8 8 pääsee vapaasti kiertymään vapaareiässä 5. Ruuvin kanta 14 puristaa levyn 1 tiiviisti luuta vasten.

Levyä 1 voidaan kiertää vapaareikään 5 sovitetun ruuvin 8 ympäri mikäli levyn 1 asentoa on tarvis tällä tavalla muuttaa.

5 Seuraavaksi sovitetaan proksimaalinen osa 10 ainakin likimain oi kealle paikalleen värttinäluun pinnalle ja valmistetaan toinen esikiinnitysreikä pitkän vapaareiän 7 läpi värttinäluuhun. Toisen esikiinnitysreiän valmistaminen voidaan tehdä jo edellä kuvatulla tavalla.

Proksimaalisen osan 10 sijaintia voidaan säätää värttinäluun suh-10 teen ainakin pitkän vapaareiän 7 pituussuunnassa ja jossakin määrin myös kiertämällä levyä toisessa esikiinnitysreiässä olevan ruuvin suhteen.

Seuraavaksi asetetaan distaalinen luuosa täsmälleen oikeaan asentoon värttinäluun suhteen vapaareiän 5 ja pitkän vapaareiän 7 mahdollistaessa asennon hienosäätämisen. Kun luuosat ovat oikeilla paikoillaan, ja kun vapaa-15 reiän 5 ja pitkän vapaareiän 7 ruuvit 8 on tarvittaessa vielä kiristetty, valmistetaan varsinaiset kiinnitysreiät 13 in situ eräisiin tai joissakin tapauksissa jopa kaikkiin esireikiin 4. Toisin sanoen varsinaiset kiinnitysreiät 13 valmistetaan kun levy 1 on lopullisella paikallaan yhteen liitettävien luun osien pinnalla. Huomautettakoon tässä yhteydessä ettei pitkä vapaareikä 7 ole suinkaan vält-20 tämätön keksinnön toteuttamiseksi.

On myös mahdollista, että levyn 1 kiinnitys yhteen luun osaan tehdään loppuun saakka, toisin sanoen kaikki kyseiseen luun osaan kiinnitettävät ruuvit kierretään paikoilleen, ennen kuin levyä 1 aletaan kiinnittää muihin luun osiin. Levyn 1 kiinnitysoperaation henkilöstö määrittelee tapauskohtaisesti ja 25 potilaan tarpeet huomioon ottaen kuinka levy 1 kiinnitetään paikoilleen ja missä järjestyksessä levyä 1 kiinnittävät ruuvit asennetaan.

Vapaareikään 5 sovitettu ruuvi jätetään paikoilleen esikiinnitys- reikään 12.

Varsinaisten kiinnitysreikien 13 valmistaminen tapahtuu esimerkiksi 30 seuraavassa kuvatulla tavalla. Porataan ensin tarvittavan kokoinen reikä esi-reiän 4 kautta levyn 1 läpi aina luun sisään tarvittavaan syvyyteen asti. Pora voi poistaa materiaalia myös levystä 1. Levyn 1 valmistusmateriaali mahdollistaa kiinnitysreiän ja sen kierreosien valmistamisen edullisesti esimerkiksi luu-reikien valmistamisessa käytettävillä välineillä. Tämän jälkeen valmistetaan 35 kyseiseen reikään kierteet kierretapilla tai muulla vastaavalla kierteyttävällä työkalulla. Tuloksena saadaan kiinnitysreikä 13, joka muodostuu levyssä 1 9 olevasta levyn kierreosasta 15 ja luussa olevasta luun kierreosasta 16, jotka ovat keskenään samansuuntaiset ja samankeskiset. Kiinnitysreiässä13 on siis yhtenäinen levystä 1 luuhun ulottuva kierre. Varsinaisten kiinnitysreikien 13 valmistamisessa voidaan käyttää jo edellä mainittua poran ja kierretapin yhdis-5 telmää, tai pakkaavaa poraa tai pakkaavaa tai ainakin osittain pakkaavaa poran ja kierretapin yhdistelmää.

Tässä yhteydessä on huomautettava, että levy 1 voidaan kiinnittää myös siten, että se kiinnitetään ensimmäiseksi ensimmäiseen esireikään 4 valmistettavan varsinaisen kiinnitysreiän avulla luuhun. Tämän jälkeen voi-10 daan edetä joko kiinnittämällä levy 1 luuhun vapaareikään 5, 7 sovitettavalla ruuvilla tai toiseen esireikään 4 kiinnitettävällä ruuvilla.

Esireikä 4 helpottaa levyn 1 kiinnittämistä luuhun 17 koska se muodostaa levyn yläpinnan 2 puolelle selkeän aloituskohdan, josta kiinnitysreiän 13 valmistaminen voidaan aloittaa.

15 Kiinnitysreikä 13 voidaan valmistaa siten, että sen pituusakseli on yhdensuuntainen esireiän 4 pituussuuntaisen keskiakselin D suhteen. Kuviossa 4 esitetty kiinnitysreikään 13 valmistettu kiinnitysreikä on suunnattu juuri näin.

Vaihtoehtoisesti kiinnitysreikä 13 valmistetaan siten, että kiinnitys-20 reiän pituusakseli ei ole yhdensuuntainen esireiän 4 pituussuuntaisen keskiakselin D suhteen vaan on tämän suhteen kulmassa B. Kulman B arvo voi olla esimerkiksi alueella >0°... 30° tai jopa enemmän. Kuviossa 4 on esitetty kaksi esimerkkiä - Bi ja B2, jotka kumpikin ovat nyt 10° - mahdollisista kiinnitysreiän pituusakselin suunnista esireiän keskiakselin D suhteen. Kulman B suuruus ja 25 siten kiinnitysreiän 13 ja siihen sovitettavan ruuvin 8 kulma levyn 1 suhteen voidaan valita tapauskohtaisesti tarkoituksenmukaisimmalla tavalla. Kulma B voidaan jakaa kahteen ortogonaaliseen komponenttiin, jotka ovat sen projektioita levyn pituussuunnassa L ja sen suhteen kohtisuorassa leveyssuunnassa. Toisin sanoen kiinnitysreiän 13 keskiakseli voi muodostaa esireiän 4 suunnas-30 ta poikkeavan kulman sekä kiinnityslevyn pituussuunnassa L että leveyssuunnassa.

Kiinnitysreiän 13 valmistamisen jälkeen siihen voidaan kiertää ruuvi 8. Ruuvi 8 kiinnittyy kiinnitysreiän 13 kierreosiin 15, 16 siten, että ruuvin 8 ja levyn 1 välille muodostuu jäykkä kiinnitys. Jäykällä kiinnityksellä tarkoitetaan 35 sitä, että ruuvissa 8 ei esiinny olennaista makroliikettä eikä kulmaliikettä levyn 1 suhteen. Jäykkä kiinnitys sallii edullisesti sopivan mikroliikkeen ruuvin ja le- 10 vyn väliä. Mikroliike edistää luuosien luutumista. Sen sijaan tavanomaisesti käytetty metallilevy ei salli mikroliikettä tai sallii sitä huomattavasti vähemmän.

On edullista, että kiinnitysreiät 13 valmistetaan siten, että ruuvit 8 eivät kiinnity samansuuntaisesti luuhun, koska eri suuntiin olevat ruuvit 8 lukit-5 sevat levyn 1 lujemmin luuhun.

Valittaessa kiinnitysreiän 16 - ja siihen kiinnitettävän ruuvin 8 - oikeaa asentoa suhteessa levyyn 1 voidaan varioida paitsi kiinnitysreiän 16 kulmaa levyn 1 suhteen - eli kulmaa B - niin myös paikkaa, johon kiinnitysreiän 13 suu valmistetaan esireiässä 4. Kiinnitysreiän 16 suuta ei välttämättä ole 10 sovitettava esireiän 4 keskelle eli esireiän 4 suhteen symmetrisesti, vaan se voidaan sovittaa tästä sivuun levyn pituussuunnassa L tai leveyssuunnassa eli esireiän 4 suhteen epäsymmetrisesti. Kuviossa 4 on kulmassa Bi valmistettavan kiinnitysreiän suu keskellä esireikää 4, kun taas kulmassa Bi valmistettavan kiinnitysreiän suu on sovitettu esireiän suhteen epäsymmetrisesti.

15 Levyn 1 kiinnittämisestä vastaavalla kirurgilla on erittäin monipuoli set mahdollisuudet sovittaa jokainen levyyn 1 sovitettava ruuvi 8 yksilöllisesti juuri oikeaan asentoon levyn 1 ja kiinnitettävien luun osien suhteen.

Kuviossa 4 esitetyistä ruuveista poiketen voi ruuvin 8 kierreosan kierre olla muuttuva siten, että ruuvin 8 harjan korkeus on suurempi lähempä-20 nä ruuvin 8 kärkeä olevassa osassa kuin kärjestä kauempana olevassa osassa. Tällaisen ruuvin etuna on, että se saadaan kiinnittymään optimaalisesti sekä kortikaaliluuhun että sen alla olevaan hohkaluuhun. Kuviossa 5 on esitetty kaavamaisesti eräs toinen keksinnön mukainen levy yläpinnan suunnasta.

Levy 1 käsittää kaikkiaan kymmenen esireikää 4 jotka on ryhmitelty 25 sopivalla tavalla levyn 1 yläpinnalle ja jotka ulottuvat levyn 1 läpi sen alapinnalle. On selvää, että esireikien 4 lukumäärä voi vaihdella keksinnön mukaisissa levyissä 1. Lisäksi levy 1 käsittää yhden pitkän vapaareiän 7. Levyssä 1 voi olla useampiakin pitkiä vapaareikiä 7. Levy 1 käsittää edelleen distaaliosan 9, proksimaaliosan 10 ja niiden välissä olevan väliosan 11.

30 Kuviossa 5 ja 6 esitetyssä levyssä 1 ei ole pitkän vapaareiän 7 li säksi vielä lainkaan muita vapaareikiä. Mikäli tarvis, toinen - ja mahdollisesti kolmas, neljäs ja niin edelleen - vapaareikä 5 voidaan valmistaa levyyn 1 esimerkiksi poraamalla vasta siinä vaiheessa levyn 1 asennusoperaatiota kun operaatiohenkilöstö on päättänyt sen edullisimman sijainnin ja asennon levys-35 sä 1. Kuviossa 5 on esitetty katkoviivoin eräs mahdollinen vapaareiän 5 paikka levyssä 1. Kyseisen vapaareiän 5 valmistamisessa hyödynnettäisiin erästä 11 esireikää 4’. Vapaareiän 5 pienin halkaisija on suurempi kuin esireiän 4’ halkaisija. Vapaareikä 5 voidaan valmistaa esireiän 4’ kulmasta poikkeavaan kulmaan levyn 1 suhteen. Lisäksi on huomautettava, että vapaareikä 5 voidaan valmistaa mihin tahansa esirei’istä 4 tai jopa sellaiseen levyn 1 kohtaan, jossa 5 ei ole esireikää 4, 4’. Huomautettakoon, että toisen vapaareiän 5 valmistaminen ei ole välttämätöntä vaan levy 1 voidaan kiinnittää käyttäen ainoana va-paareikänä pitkää vapaareikää 7.

Kuviossa 5 esitetty levy 1 käsittää muuta levyä paksumman palkin 18, joka ulottuu distaalisesta osasta 9 väliosan 11 yli proksimaaliseen osaan 10 10. Palkki 18 on muodoltaan soikiomainen kupera uloke, joka on sovitettu le vyn yläpinnalle 2. Palkki 18 vahvistaa levyn 1 rakennetta. Edullisessa toteutusmuodossaan palkki 18 ei ulotu levyn 1 reunoille vaan levyn 1 reunaosat ovat kauttaaltaan verraten ohuet, jolloin pehmytkudos saadaan sovitettua ongelmitta levyn 1 päälle. Esireikä 4 voi olla myös levyn yläpintaan 2 muodostettu 15 pohjareikä, joka ulottuu etäisyyden päähän levyn alapinnasta 3. Esireikä 4 voi olla paitsi ympyrälieriö niin myös kartiomainen eikä se ole välttämättä kohtisuorassa levyn ylä- tai alapinnan 2, 3 suhteen. Esireikä voi olla esimerkiksi kolme- tai useampisärmäinen kartio, pallopinnan osan muotoinen syvennys tai muu vastaava. Samassa levyssä 1 voi olla keskenään erilaisia esireikiä 4.

20 Pitkästä vapaareiästä 7 distaalisen osan 9 suuntaan sovitetut kaksi esireikää 4 on sovitettu levyn pituussuunnassa peräkkäin. Tällainen esireikien 4 sijoittelu vahvistaa levyä 1 ja mahdollistaa murtumalinjan tai osteotomian paremman sijoittumisen kyseisiin esireikiin nähden. Levy 1 voidaan sovittaa siten, että murtumalinja tai osteotomia jää kyseisten esireikien 4 väliselle alu-25 eelle tai kyseisten esireikien 4 ja distaalisen pään 9 esireikien 4 välille.

Vapaareikään 5 ja varsinaisiin kiinnitysreikiin 13 sovitettavat ruuvit ovat edullisesti keskenään samanlaisia. Näin levyn 1 käyttöön liittyvien komponenttien määrää saadaan vähennettyä.

Esireikien 4 ja vapaareikien 5 ei tarvitse välttämättä olla koh-30 tisuorassa levyn 1 ylä- tai alapinnan 2, 3 suhteen.

Joissain tapauksissa tässä hakemuksessa esitettyjä piirteitä voidaan käyttää sellaisenaan, muista piirteistä huolimatta. Toisaalta tässä hakemuksessa esitettyjä piirteitä voidaan tarvittaessa yhdistellä erilaisten kombinaatioiden muodostamiseksi.

12

Piirustukset ja niihin liittyvä selitys on tarkoitettu vain havainnollistamaan keksinnön ajatusta. Yksityiskohdiltaan keksintö voi vaihdella patenttivaatimusten puitteissa.

5

Claims (16)

1. Levy luuosien kiinnittämiseksi toisiinsa, joka levy (1) käsittää ensimmäisen osan (9), joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi ainakin yhteen tai useampaan ensimmäiseen luuosaan, ja toisen osan (10), joka on tar-5 koitettu kiinnitettäväksi yhteen tai useampaan toiseen luuosaan, yläpinnan (2) ja alapinnan (3), joka yläpinta (2) käsittää useita reikiä, joista rei’istä osa on esireikiä (4), joihin ainakin yhteen esireikään on sovitettu valmistettavaksi in situ varsinainen kierteelleen kiinnitysreikä (13), ja 10 ainakin yhden vapaareiän (5, 7), joka vapaareikä (5, 7) on läpireikä ulottuen yläpinnasta (2) alapintaan (3), tunnettu siitä, että vapaareiän (5,7) pienin halkaisija on suurempi kuin esireikien (4) halkaisija niin, että kiinni-tysreiän (13) kierteeseen sopiva ruuvi (8) sopii vapaareikään (5, 7) siten, että mainittu ruuvi (8) pääsee vapaasti kiertymään mainitussa vapaareiässä (5, 7).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen levy, tunnettu siitä, että ai nakin osa esirei’istä (4) on läpireikiä.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen levy, tunnettu siitä, että ainakin osa esirei’istä (4) on pohjareikiä, joka pohjareikä on muodostettu yläpintaan (2) ja ulottuu etäisyyden päähän levyn alapinnasta (3).

4. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnet- t u siitä, että esireiät (4) ovat pyöreitä reikiä.

5. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnettu siitä, että ensimmäinen osa (9) on sovitettu kulmaan (A) toisen osan (10) suhteen.

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen levy, tunnettu siitä, että mainittu kulma (A) on -90°...90°.

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnet-t u siitä, että ensimmäisen osan (9) suurin leveys on suurempi kun toisen osan (10) suurin leveys.

8. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnet- t u siitä, että se käsittää kaksi levyn pituussuunnan (L) suhteen rinnakkain sovitettua esireikää (4) toisen osan (10) siinä päässä, joka on lähinnä ensimmäistä osaa (9).

9. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnet- 35. u siitä, että vapaareikä on pitkä vapaareikä (7), jonka pienin läpimitta on suurempi kuin esireikien (4) halkaisija.

10. Patenttivaatimuksen 9 mukainen levy, tunnettu siitä, että pitkän vapaareiän (7) pituussuunta on yhdensuuntainen levyn pituussuunnan (L) suhteen.

11. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, t u n -5 n e 11 u siitä, että se on valmistettu polymeerimateriaalista.

12. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnettu siitä, että se on valmistettu biohajoavasta materiaalista.

13. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen levy, tunnettu siitä, että se on muovattavissa luuosien pinnan muotoon. 10

14. Järjestelmä luuosien kiinnittämiseksi toisiinsa, johon kuuluu levy (1), joka käsittää ensimmäisen osan (9), joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi ainakin yhteen ensimmäiseen luuosaan, ja toisen osan (10), joka on tarkoitettu kiinnitettäväksi ainakin yhteen toiseen luuosaan, yläpinnan (2) ja alapinnan (3), joka yläpinta käsittää useita reikiä, 15 joista rei’istä osa on esireikiä (3), joka levy käsittää ainakin yhden vapaareiän (5, 7), joka on läpireikä ulottuen yläpinnasta (2) alapintaan (3), tunnettu siitä, että vapaareiän (5, 7) pienin halkaisija on suurempi kuin esireikien (4) halkaisija niin, että kiinnitysreiän (13) kierteeseen sopiva ruuvi (8) sopii vapaa-reikään (5, 7) siten, että mainittu ruuvi (8) pääsee vapaasti kiertymään maini-20 tussa vapaareiässä (5, 7) ja että järjestelmään kuuluu edelleen kiinnitysruuvi (8), joka käsittää kierreosan, jonka ulkohalkaisija on enintään vapaareiän (5, 7) pienimmän halkaisijan suuruinen mutta esireiän (4) halkaisijaa suurempi.

15. Patenttivaatimuksen 14 mukainen järjestelmä, tunnettu sii-25 tä, että varsinainen kiinnitysreikä (13), joka ulottuu levyn (1) läpi yläpinnalta (2) alapintaan (3), on järjestetty valmistettavaksi levyyn esireiän (4) kautta siten, että varsinainen kiinnitysreikä (13) on sovitettu valmistettavaksi in situ samassa työvaiheessa luuhun muodostettavan kiinnitysreiän osan kanssa.

16. Patenttivaatimuksen 15 mukainen järjestelmä, tunnettu sii-30 tä, että varsinaiseen kiinnitysreikään (13) on sovitettu valmistettavaksi kierre siten, että levyyn (1) valmistettava kierreosa (15) valmistetaan samassa työvaiheessa luuhun valmistettavan kierreosan (16) kanssa, ja että kiinnitysruuvi (8) on järjestetty sovitettavaksi levyn (1) kierreosaan (15) ja luun kierreosaan (16) siten, että kiinnitysruuvi (8) lukittuu levyn (1) suhteen. 35