FI115382B - Implantti - Google Patents

Description

115382

Implantti

Keksinnön kohteena on luun tukemiseen tarkoitettu istuke (bone plate), joka on valmistettu elimistössä osittain tai kokonaan absorboituvasta 5 materiaalista ja joka istuke käsittää yläpinnan, alapinnan ja ainakin kaksi kiinni-tysreikää, jotka ulottuvat istukkeen läpi yläpinnasta alapintaan, joiden kiinnitys-reikien läpi on sovitettavissa kiinnityselimet istukkeen kiinnittämiseksi luuku-dokseen.

Tunnetaan elimistöön absorboituvista materiaaleista valmistettuja ja 10 osteosynteesissä käytettäviä, paranevaa luuta tukevia implantteja eli istukkei-ta. Ne ovat usein muodoltaan tankomaisia, pitkänomaisia elimiä. Jatkossa tässä hakemuksessa käytetään mainitunlaisista elimistä termiä istuke (bone plate).

Istuke kiinnitetään kiinnityselimillä, kuten ruuveilla, tuettavaan luu-15 kudokseen, luun murtuneen tai säröilleen kohdan molemmille puolille. Istuke pitää luuta oikeassa asennossa niin, että se paranee parhaalla mahdollisella tavalla. Valmistettaessa istuke elimistössä absorboituvasta materiaalista ei is-tuketta tarvitse poistaa elimistöstä, joten täten vältytään istukkeen poistoleikkaukselta luun paranemisen jälkeen. Tämä on luonnollisesti edullista niin poti-20 lastyytyväisyyden, resurssikuormituksen kuin kustannustenkin kannalta.

. Istuke on siis perusmuodoltaan pitkänomainen ja käsittää ainakin ; kaksi, mutta useimmiten vähintään neljä istukkeen läpi ulottuvaa reikää, joihin sovitetaan istukkeen ja luun toisiinsa kiinnittävät kiinnityselimet, kuten ruuvit, * ·* nastat tai muut vastaavat sinänsä tunnetut kiinnityselimet. Istukkeen poikki- ' 25 leikkauksen perusmuoto on tyypillisesti suorakaide. Joissakin sovelluksissa is- tukkeen poikkileikkaus on kiinnitysreikien kohdalta korkeampi ja usein myös ; leveämpi kuin kiinnitysreikien väliset istukkeen osat. Tällä muotoilulla pyritään kompensoimaan kiinnitysreikien aiheuttama istukkeen poikkipinta-alan piene-neminen, joka muutoin alentaisi istukkeen vetolujuutta. Esimerkiksi US-·. 30 julkaisusta 3,463,148 tunnetaan mainitunlainen ratkaisu, jossa poikkipinta-ala on oleellisesti vakio koko istukkeen pituudelta. Vetolujuus on tärkeä istukkeen 'i ominaisuuksia kuvaava suure, koska istuke sovitetaan pääsääntöisesti luun ulospäin kaartuvan pinnan (convex) puolelle. Tämä puoli on luun ns. vetopuoli (tension side), eli tällä puolella luuhun ja siihen kiinnitettyyn istukkeeseen koh-35 distuu vetokuormitus.

2 115382

Luun osien tarkoituksenmukainen sovittaminen toisiinsa edellyttää, että istuke voidaan muotoilla täsmälleen yhteenliitettävien luun osien muodon edellyttämällä tavalla. Istukkeen alapinta, joka sovitetaan vasten tuettavaa luuta, on useimmiten kovera eli sisäänpäin kaareutuva, istukkeen pituussuuntai-5 sen sylinterin sylinteripinnan osan muotoinen, jolloin se sopii luun kaarevaan muotoon. Istukkeen tulee myös taipua ja kiertyä kiinnitysreikien välisiltä osiltaan luun osien muotoihin. Sovittaminen on työlästä, koska kiinnitysreikien välisten istukkeen osien taivutus- ja kiertovastus ovat suuret ja muodon muokkaamisessa tarvitaan paljon voimaa - vaikka sovituksessa käytetäänkin apuna 10 pihtejä ja puristimia. Istukkeen muodon muokkaaminen aiheuttaa operaatio-vaiheessa paljon työtä, josta syystä operaatioaika pitenee ja syntyy lisäkustannuksia. Lisäksi istukkeen sovitus saattaa jäädä puutteelliseksi, mikä estää ko. istukkeen käytön kyseessä olevassa sovellutuskohteessa tai, mikäli kyseinen istuke on operoitu kiinni luuhun, voi pahimmillaan vaikeuttaa luun asian-15 mukaista paranemista.

Tämän keksinnön tarkoituksena on saada aikaan uudenlainen ja parannettu osteosynteesissä käytettävä paranevaa luuta tukeva istuke.

Keksinnön mukaiselle istukkeelle on tunnusomaista se, että kiinnitysreikien väliseen istukkeen osaan on muodostettu ainakin yksi istukkeen 20 muodon muokkausvastusta eli taivutus- ja/tai vääntövastusta alentava muok-. kausalue, joka käsittää keskiosan ja tästä selvästi erottuvan reunaosan, jonka reunaosan paksuus on olennaisesti pienempi kuin keskiosan paksuus.

*'/ Keksinnön olennainen ajatus on, että kiinnitysreikien välisessä is- ’·*.* tukkeen osassa on yksi tai useampi istukkeen muokkausvastusta alentava 25 alue (jatkossa muokkausalue). Edelleen on keksinnön erään edullisen sovellu-'·' tusmuodon olennaisena ajatuksena se, että muokkausalueen poikkileikkauk- . sen reunaosan paksuus on oleellisesti pienempi kuin istukkeen keskilinjalla olevan osan paksuus. Edelleen on keksinnön erään toisen edullisen sovellu-: tusmuodon olennaisena ajatuksena se, että muokkausalue on oleellisesti yhtä .·*·. 30 pitkä kuin kiinnitysreikien välisen istukkeen osan pituus. Vielä on keksinnön * # erään kolmannen edullisen sovellutusmuodon olennaisena ajatuksena se, että ’ · ‘i muokkausalueen suurin leveys on suurempi kuin istukkeen perusleveys.

Keksinnön etuna on, että istukkeen muokkausvastus eli taivutus- » j \ , ja/tai vääntövastus saadaan alhaiseksi, jolloin istukkeen muotoilu on oleellises- ....: 35 ti helpompaa kuin tunnetussa tekniikassa, kuitenkin vetolujuuden oleellisesti • · alenematta. Kun muokkausalue on mahdollisimman pitkä, eli oleellisesti yhtä 3 115382 pitkä kuin kiinnitysreikien välisen istukkeen osan pituus, istukkeen muotoilu on vieläkin helpompaa. Leventämällä muokkausalueen reunaosia niin, että sen suurin leveys on suurempi kuin istukkeen perusleveys, sadaan lisättyä muokkausalueen vetolujuutta istukkeen tinkimättä silti oleellisesti hyvistä muok-5 kausominaisuuksista.

Keksintöä selitetään tarkemmin oheisissa piirustuksissa, joissa kuvio 1 esittää kaavamaisesti erään keksinnön mukaisen istukkeen muokkausaluetta yläpinnan suunnasta, kuvio 2 esittää kaavamaisesti kuviossa 1 esitetyn istukkeen poikki- 10 leikkausta, kuvio 3 esittää kaavamaisesti erästä toista keksinnön mukaista istukkeen sovellutusmuotoa alapinnan suunnasta, kuvio 4 esittää kaavamaisesti kuviossa 3 esitetyn istukkeen poikkileikkausta, 15 kuvio 5 esittää kaavamaisesti erästä kolmatta keksinnön mukaista istukkeen sovellutusmuotoa alapinnan suunnasta, kuvio 6 esittää kaavamaisesti erästä neljättä keksinnön mukaista istukkeen sovellutusmuotoa alapinnan suunnasta, ja kuviot 7a ja 7b esittävät kaavamaisesti eräitä muita keksinnön mu- 20 kaisen istukkeen sovellutusmuotoja periaatteellisesti.

Kuviossa 1 on esitetty kaavamaisesti erään keksinnön mukaisen is- t ;; tukkeen muokkausalue yläpinnan suunnasta kuvattuna. Istukkeen 1 runko 2 on valmistettu biohajoavasta, elimistöön absorboituvasta polymeerimateriaalis- * ψ ;·* ta, joka on valmistettu polymeroimalla tai kopolymeroimalla esimerkiksimaito- 25 happoa, L-laktidia, D-laktidia, D,L-laktidia, meso-laktidia, glykolihappoa, glyko- « lidia tai jotakin laktidin kanssa kopolymeroitavaa syklistä esteriä tai muusta vastaavasta sinänsä alan ammattimiehelle tunnetusta materiaalista, joita ei käsitellä tässä yhteydessä sen tarkemmin. Muita sopivia biohajoavia polymeerejä, kopolymeerejä ja polymeeriseoksia on lueteltu muun muassa seuraavissa .··. 30 julkaisuissa: "Encyclopedic Handbook of Biomaterials and Bioengineering, ; · * Part A”, i Donald L. Wise, Debra J. Trantolo, David E. Altobelli, Michael J. Yaszemski,

Joseph D. Gresser, Edith R. Schwartz. 1992 by Marcel Dekker, Inc. s. 977-: „ 1007, 35 ’’Biodegradable fracture-fixation devices in maxillofacial surgery”, R. Suuronen. Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 1993; 22: 50-57, 4 115382 ’’Critical Concepts of Absorbable Internal Fixation”,

William S. Pietrzak. Portland Bone Symposium, Portland, Oregon, August 4-7, 1999, ”High-impact poly(L/D-lactide) for fracture fixation: in vitro degradation and 5 animal pilot study”,

Jan Tams, Comelis A.P. Joziasse, Ruud R.M. Bos, Fred R. Rozema, Dirk W. Grijpma and Albert J. Pennings. Biomaterilas 1995, Vol. 16 No. 18. S. 1409-1415, ”A Review of Material Properties of Biogegradable and Bioresorbable Poly-10 mers and Devices for GTR and GBR Applications”,

Dietmar Hutmacher, Markus B.Hiirzeler, Henning Schliephake. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. Volume 11, Number 5, 1996 s. 667-678, ja ’’Orthopaedic Application for PLA-Pga Biodegradable Polymers", 15 Kyriacos A. Athanasiou, Mauli Agrawal, Alan Barber, Stephen S. Burkkhart.

The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, Vol 14, No 7 (October), 1988;726-737.

Edelleen alan ammattimiehelle on itsestään selvää, että materiaali voi olla ns. yhdistelmämateriaali eli komposiitti joka koostuu kahdesta tai use-20 ämmästä materiaalista tai monomeerista, polymeeriketjusta, joiden oleellinen . piirre on että ne liukenevat elimistössä. Yhdistelmämateriaali voi sisältää mm.

;; biolasia, biokeraamia, lääkeainetta kuten antibioottia tai kasvutekijää jne.

Kyseessä oleva istukkeen 1 osa käsittää kaksi istukkeen runkoon 2 ' valmistettua ja sen lävistävää istukkeen kiinnitysreikää 3. Kiinnitysreikiin 3 so- 25 vitetaan sopivat kiinnityselimet, jotka kiinnittävät istukkeen 1 luukudokseen.

“· Kyseiset kiinnityselimet ovat tyypillisesti ruuveja, jotka kierretään kiinni luuku dokseen sinänsä tunnetulla tavalla. Kiinnitysreiät 3 on vahvistettu vahvikkeella 4, joka muodostaa korotetun kauluksen kiinnitysreiän 3 ympärille. Kiinnitysrei-·. än 3 suuhun on muotoiltu kartioupotus 5, johon kiinnitysreiän 3 mukaan mitoi- 30 tetun kiinnityselimen pää uppoaa niin, että se on samassa tasossa reiän vahvikkeen 4 yläpinnan kanssa. Näin kiinnityselimestä ei muodostu uloketta, joka i operaatiovaiheessa vaikeuttaisi istukkeen peittämistä pehmytkudoksella.

Kiinnitysreikien 3 välisessä istukkeen 1 osassa on muokkausalue 6, ; . r joka vähentää istukkeen vääntö- ja/tai taivutusvastusta. Kyseessä olevassa 35 keksinnön suoritusmuodossa muokkausalueen 6 reunaosien 7 paksuus on oleellisesti pienempi kuin muokkausalueen 6 keskiosan 8 paksuus. Muotoilu 5 115382 alentaa oleellisesti kiinnitysreikien 3 välisen istukkeen 1 osan muokkausvas-tusta verrattuna tunnetun tekniikan mukaiseen istukkeeseen, jossa rungon perusmuoto on oleellisesti samanlainen, so. samanpaksuinen, koko istukkeen pituudelta. Tämän ansiosta istuke 1 on helppo muotoilla operoitavan luun pin-5 nan muotoiseksi.

Kuviossa 1 esitetyssä keksinnön sovellutusmuodossa muokkaus-alue 6 on oleellisesti kiinnitysreikien 3 välisen osan pituinen. Kyseinen muotoilu lisää muokkausalueen 6 antamia muotoilumahdollisuuksia, koska oleellisesti koko kiinnitysreikien 3 välisen rungon 2 osan muotoa voidaan muokata hel-10 posti.

Kuviossa 2 on esitetty kaavamaisesti kuviossa 1 esitetyn istukkeen poikkileikkaus. Viitenumerointi on yhtenevä kuvion 1 viitenumeroinnin kanssa. Poikkileikkauspinta on kuviossa 1 esitetty pinta A - A.

Nähdään selvästi, että muokkausalueen 6 reunaosien paksuus is-15 tukkeen korkeussuunnassa H on oleellisesti pienempi kuin muokkausalueen keskiosassa 8, eli reunaosat ovat ohuempia kuin keskiosa 8 ja istukkeen runko 2. Istukkeen leveyssuunnassa W muokkausalue 6 on yhtä leveä kuin istukkeen perusleveys. Muokkausalue 6 on symmetrinen istukkeen keskitason C suhteen. Keskitaso C on kuvitteellinen istukkeen pituussuuntainen taso, joka 20 on sovitettu istukkeen keskilinjalle ja kohtisuoraan istukkeen alapinnan suh->;> teen. Symmetrisyyden ansiosta istukkeen 1 muotoiluominaisuudet ovat kum- ;; mankin sivupinnan 11 suuntaan samanlaiset. Istuke 1 on muutenkin symmet rinen ko. tason suhteen. Tällainen istuke 1 soveltuu erittäin monipuolisesti eri ·'·* käyttökohteisiin.

I · 25 Keksintö voidaan toteuttaa myös niin, että muokkausalue 6 on kes- * kitason C suhteen epäsymmetrinen, jolloin istukkeen 1 muotoiluominaisuudet

> ovat erilaiset eri suuntiin. Istuke 1 voi olla vielä muullakin tapaa keskitason C

suhteen epäsymmetrinen, esimerkiksi sivusuuntaan kaareva. Tällaiset istuk- keet 1 ovat tyypillisesti räätälöity määrättyihin erityissovellutuskohteisiin. Istuk-

30 keen 1 kiinnitysreiät 3 on sovitettu samankeskisesti istukkeen 1 keskitason C

suhteen, mutta myös ne voivat olla sovitettu sen suhteen myös epäsymmetri- : sesti.

’ »*

Kiinnitysreikien 3 ympärille on muodostettu vahvike 4, jonka kohdal- a ta istukkeen paksuus, eli alapinnan 10 ja yläpinnan 9 välinen etäisyys alapin- 35 taan 10 nähden kohtisuorassa suunnassa H, on suurimmillaan. Vahvike 4 vä- * · hentää kiinnitysreiän 3 kohdalla vaikuttavaa vetojännitystä kompensoimalla 6 115382 kiinnitysreiästä 3 syntyvää istukkeen 1 poikkileikkauksen pinta-alan supistumista. Toisaalta vahvike 4 lisää myös reiän alueen lujuutta ko. reikään sovitetun kiinnityselimen puristuksessa.

Muokkausalueen 6 muotoilu vähentää muokkausvastusta erityisesti 5 taivutettaessa istuketta 1 siten, että taivutuskeskipiste on alapinnan 10 puolella. Muokkausalue 6 vähentää muokkausvastusta myös päinvastaisessa taivutuksessa, toisin sanoen kun taivutuskeskipiste on yläpinnan 9 puolella, ja myös taivutettaessa istuketta 1 jompaan kumpaan sivusuuntaan tai väännettäessä istuketta 1 pituusakselinsa ympäri.

10 Muokkausalue 6 on valmistettu edullisesti samassa vaiheessa jon kin muun istukkeen 1 valmistusvaiheen kanssa: sen muoto on syntynyt esimerkiksi ruiskuvalu- tai puristusvaiheessa suoraan istukkeen 1 muotissa, tai se on työstetty mekaanisesti lastuamalla istukkeen aihioon.

Kuviossa 3 on esitetty kaavamaisesti eräs toinen keksinnön mukai-15 sen istukkeen sovellutusmuoto alapinnan suunnasta kuvattuna. Istukkeessa 1 on yhteensä kuusi kiinnitysreikää 3, jotka on ryhmitelty kahteen kolmen kiinni-tysreiän ryhmään väliosa 12 molemmin puolin. Istuke 1 kiinnitetään luuhun niin, että murtuma on väliosan 12 kohdalla ja kiinnitettynä toisen kiinnitysreiki-| en ryhmän avulla toiselle puolelle murtumaa ja toisen kiinnitysreikien ryhmän 20 avulla vastakkaiselle puolelle murtumaa.

. Istuke 1 käsittää muokkausalueet 6 jokaisessa kiinnitysreikien 3 vä- ;;; Iissä ja lisäksi väliosassa 12. Tämä ei toki ole välttämätöntä, vaan jokin maini tuista väleistä voi olla tavanomainen ilman muokkausaluetta 6. Muokkausalu-een 6 suurin leveys oleellisesti suurempi kuin istukkeen perusleveys. Tämä 25 kompensoi muokkausalueen reunaosien ohuudesta johtuvaa istukkeen 1 poikkipinta-alan supistumista ja vähentää merkittävästi runkoon 2 syntyviä *: jännityskeskittymiä sekä mainituista syistä aiheutuvaa vetolujuuden pienene mistä.

Kuviossa 4 on esitetty kaavamaisesti kuvion 3 mukaisen istukkeen , 30 muokkausalueen 6 poikkileikkaus kuviossa 3 esitetyssä poikkileikkaustasossa • ‘ B - B. Muokkausalueen 6 reunaosien 7 paksuutta on vähennetty sekä ylä- että i alapinnan 9, 10 puolelta. Paksuuden vähentämisellä muokkausalueella 6 jon- > · % kin pinnan puolelta tarkoitetaan tässä sitä, että muokkausalueella 6 kyseisen ; % pinnan muoto on sellainen, että se on oleellisesti lähempänä rungon 2 vastak si 35 katsella puolella olevaa pintaa kuin muokkausalueen 6 ulkopuolisessa rungon » 2 osassa.

7 115382

Reunaosat 7 on sovitettu edullisesti istukkeen neutraalitasolle N. Neutraalitaso N on taso, jossa taivutetun istukkeen jännitystila on nolla. Sijoittamalla reunaosat 7 tällä tavoin on reunaosista 7 aiheutuva muokkausvastus minimissään vetolujuuden ollessa silti hyvä.

5 Kuviossa 5 on esitetty kaavamaisesti eräs kolmas keksinnön mu kaisen istukkeen sovellutusmuoto alapinnan suunnasta. Muokkausalue 6 on erittäin pitkä: se ulottuu peräkkäisten kiinnitysreikien 3 keskipisteen tasosta toiseen. Pitkän muokkausalueen 6 ansiosta istuketta 1 voidaan taivuttaa tai kiertää hyvin suuriin kulmiin, mikä lisää sen käyttömahdollisuuksia erilaisiin 10 operaatioihin.

Kuviossa 6 on esitetty kaavamaisesti osa eräästä neljännestä keksinnön mukaisesta istukkeen sovellutusmuodosta yläpinnan suunnasta kuvattuna. Istuke 1 on levymäinen ja siinä on useita kiinnitysreikiä 3 sovitettuna sekä X- että Y-akselin suuntaisiin riveihin. Kiinnitysreikien 3 välisissä istukkeen 1 15 osissa on muokkausalueet 6, jotka myös on jäljestetty X- ja Y-akselin suuntaisiin riveihin. Muokkausalueet 6 on sovitettu kiinnitysreikien 3 suhteen niin, että sekä X- että Y-akselin suuntaisessa istukkeen 1 poikkileikkauksessa on rinnakkain useita muokkausalueita 6, jotka ovat reunaosistaan ohuempia kuin keskiosastaan. Toisin sanoen istukkeen rungossa 2 on X- ja Y-akselien suun-20 täinen paksu verkko- tai ristikkorakenne, jonka risteyskohdissa ovat kiinnitys-reiät 3 ja väleissä on ohuet muokkausalueiden 6 reunaosat. Luonnollisestikin > ·« kiinnitysreiät 3 voidaan sijoittaa jollakin toisella sinänsä tunnetulla tavalla: ne » · voidaan järjestää istukkeen 1 reunan suhteen diagonaalisesti tai ne voidaan •V järjestää tietyn muotoiseen aliryhmään, joita aliryhmiä sovitetaan istukkeeseen 25 1 sopivaan järjestykseen, tai vastaavasti. Oleellista on, että kiinnitysreikien 3 “·* väliseen istukkeen 1 osaan on sovitettu muokkausalueita 6. Kuviossa 7a ja 7b on esitetty kaavamaisesti eräitä muita keksinnön mukaisen istukkeen perusmuotoja. Keksinnön mukainen istuke 1 voi olla paitsi pitkänomainen tanko niin ·. myös kuviossa 7a esitetyn periaatteen mukainen L-istuke tai sen peilikuiva, \ 30 kuvion 7b mukainen neliön muotoinen istuke, T-, X-, Y-istuke, määrätyllä taval la kaarevan muotoinen istuke tai jonkin muun sinänsä tunnetun muotoinen is-*: tuke.

.·* Piirustukset ja niihin liittyvä selitys on tarkoitettu vain havainnollis tamaan keksinnön ajatusta. Yksityiskohdiltaan keksintö voi vaihdella patentti-,: 35 vaatimusten puitteissa. Niinpä kiinnitysreikien 3 lukumäärä voi olla muukin kuin kuvioissa esitetty. Keksinnön mukainen istuke voi olla periaatteessa kuinka 8 115382 pitkä tai leveä tahansa. Sovittamalla istukkeen 1 poikkipinta-alat ja muototeki-jät koko sen pituudelta voidaan istukkeessa 1 vaikuttava vetojännitys vakioida olennaisesti yhtäsuureksi koko istukkeen 1 pituudelta.

* > · • · »· · •» • * m t » * · » < * r *

Claims (11)

115382

1. Luun tukemiseen tarkoitettu istuke (bone plate), joka on valmistettu elimistössä osittain tai kokonaan absorboituvasta materiaalista ja joka is- 5 tuke (1) käsittää yläpinnan (9), alapinnan (10) ja ainakin kaksi kiinnitysreikää (3), jotka ulottuvat istukkeen (1) läpi yläpinnasta (9) alapintaan (10), joiden kiinnitysreikien (3) läpi on sovitettavissa kiinnityselimet istukkeen (1) kiinnittämiseksi luukudokseen, tunnettu siitä, että kiinnitysreikien (3) väliseen istukkeen (1) osaan on muodostettu ainakin yksi istukkeen (1) muodon muok-10 kausvastusta eli taivutus- ja/tai vääntövastusta alentava muokkausalue (6), joka käsittää keskiosan (8) ja tästä selvästi erottuvan reunaosan (7), jonka reunaosan (7) paksuus on olennaisesti pienempi kuin keskiosan (8) paksuus.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen istuke, tunnettu siitä, että istukkeeseen on soviteltu kiinnitysreikiä (3) ja muokkausalueita (6) kaksiulot- 15 teiseen järjestykseen.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen istuke, tunnettu siitä, että muokkausalueen (6) reunaosan (7) paksuutta on vähennetty alapinnan (10) puolelta.

4. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tun-20 n e 11 u siitä, että muokkausalueen (6) reunaosan (7) paksuutta on vähennetty . ^ yläpinnan (9) puolelta. »

5. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tun- > * n e 11 u siitä, että muokkausalueen (6) poikkileikkaus on oleellisesti symmetri- ;·* nen keskitason (C) suhteen.

6. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tun- nettu siitä, että muokkausalueen (6) reunaosat (7) on sovitettu oleellisesti - istukkeen neutraalitasolle (N).

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, t u n -nettu siitä, että muokkausalueen (6) muokkausvastusta alentava alue on » · ·. 30 oleellisesti yhtä pitkä kuin kiinnitysreikien välisen istukkeen osan pituus.

8. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tun-nettu siitä, että muokkausalue (6) on oleellisesti yhtä leveä kuin istukkeen ..: perusleveys.

9. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tun- : 35 nettu siitä, että muokkausalueen (6) pienimmän poikkileikkauksen pinta-ala 115382 on oleellisesti yhtäsuuri kuin kiinnitysreikien (3) keskipisteeseen sovitetun poikkileikkaustason pinta-ala.

10. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tunnettu siitä, että muokkausalueen (6) suurin leveys on istukkeen perusleveyt- 5 tä suurempi.

11. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen istuke, tunnettu siitä, että istukkeen (1) paksuus on suurin kiinnitysreikien (3) kohdalla. < I · ‘ * ► · 115382