MXPA02003342A - Implante. - Google Patents

Abstract

Una placa osea para soportar hueso; al menos un area de conformacion (6) que reduce la resistencia a la conformacion de la conformacion de la placa osea (1) y la resistencia a la flexion y/o resistencia torsional del cuerpo (2) esta dispuesta en la seccion de la placa osea (1) entre los orificios de fijacion (3).

Description

IMPLANTE MEMORIA DESCRIPTIVA

[0001] La invención se refiere a una placa ósea para soportar hueso, la cual se elabora de un material absorbible parcialmente o completamente dentro del sistema y cuya placa ósea comprende una superficie superior, superficie inferior, y al menos dos orificios de fijación que se extienden a través de la placa ósea a partir de la superficie superior hacia la superficie inferior, a través de cuyos orificios de fijación los elementos de fijación pueden disponerse para fijar la placa ósea al tejido óseo.

[0002] Implantes, es decir placas óseas, que soportan un hueso saludable, se utilizan en la osteosíntesis y se elaboran de materiales absorbibles dentro del sistema humano mismos que se conocen. Estos frecuentemente son elementos elongados semejantes a barras en conformación. A continuación, dichos elementos se refieren como placas óseas.

[0003] Una placa ósea se fija mediante elementos de fijación, tales como tornillos, al tejido óseo al ser soportado, en ambos lados de un hueso fracturado o fragmentado. La placa ósea mantiene al hueso en una posición correcta de manera que permite que el hueso sane en la mejor manera posible. Cuando la placa ósea se elabora de un material absorbible dentro del sistema, este no necesita removerse a partir del sistema, por lo tanto evitando cirugía para remover la placa ósea después de que el hueso ha sanado. Esto es naturalmente ventajoso con respecto a la satisfacción del paciente, la carga de recursos y los costos.

[0004] La placa ósea está así elongada en conformación y comprende al menos dos, pero en la mayoría de los casos un mínimo de cuatro, orificios que se extienden a través de la placa ósea, al cual los elementos de fijación, tales como tornillos, espigas u otros elementos de fijación correspondientes conocidos per se, dispuestos para fijar la placa ósea y el hueso entre sí. La conformación básica de la sección transversal de la placa ósea típicamente es un rectángulo. En algunas aplicaciones, la sección transversal de la placa ósea es mayor y frecuentemente también más ancha en los orificios de fijación que en las secciones entre los orificios de fijación. Este diseño tiene como objetivo compensar la disminución en el área de sección transversal de la placa ósea ocasionada por los orificios de fijación que podría reducir de otra manera la fuerza de tensión de la placa ósea. La publicación de E.U.A. 3,463,148, por ejemplo, describe una solución similar, en la cual el área de sección transversal es substaricialmente constante a lo largo de la longitud total de la placa ósea. La fuerza de tensión es una variable significativa que describe las propiedades de la placa ósea, debido a que la placa ósea está en una mayoría de casos dispuesta sobre el lado convexo del hueso. Este lado es el lado de tensión del hueso, es decir sobre este lado, la carga de tensión se ejerce al hueso y la placa ósea se fija a este.

[0005] El ajuste apropiado de las secciones óseas entre sí requiere que la placa ósea pueda ser conformada exactamente de conformidad con la forma de las secciones óseas a ser ajustadas juntas. La superficie inferior de la placa ósea, la cual esta dispuesta en contra del hueso a ser soportado, en la mayoría de los es cóncava, es decir esta se curva hacia el interior, y en la conformación de la superficie cilindrica de un cilindro longitudinal de la placa ósea, en donde esta se ajusta a la conformación curva del hueso. Las secciones de la placa ósea entre los orificios de fijación también deben doblarse y curvarse a la conformación de las secciones óseas. El ajuste es difícil, debido a que el doblamiento y la resistencia torsional de las secciones de la placa ósea entre los orificios de fijación son altos y requieren una gran fuerza - incluso cuando se utilizan fórceps y grapas para ajustar. La conformación de la placa ósea ocasiona un gran trabajo durante la operación, y consecuentemente, el tiempo de operación se extiende y los costos adicionales se acrecientan. Además, el ajuste de la placa ósea puede permanecer incompleto, lo cual previene el uso de la placa ósea en la aplicación en cuestión, si la placa ósea en cuestión se opera al hueso, esta podría en el peor de los casos impedir la recuperación del hueso.

[0006] Es un objetivo de la presente invención el proveer una placa ósea novedosa y mejorada para utilizar en osteosíntesis y soportar un hueso durante su curación.

[0007] La placa ósea de la invención se caracteriza porque al menos un área de conformación que reduce la resistencia de la conformación, es decir resistencia a la flexión y/o resistencia torsional, de la conformación de la placa ósea se forma a la sección de la placa ósea entre los orificios de fijación, el grosor de la sección del límite de cuya área de conformación es substancialmente menor que la de su sección media.

[0008] La idea esencial de la invención es de que en la placa ósea entre los orificios de fijación, hay una o más secciones que reducen la resistencia de conformación de la placa ósea (posteriormente área de conformación). Adicionalmente, la idea esencial de la invención es que el grosor de la sección del límite de la sección transversal del área de conformación es menor que el grosor de la sección en la línea central de la placa ósea. Además, la ¡dea esencial de una modalidad preferida de la invención es que la longitud del área de conformación es substancialmente igual a la longitud de la sección de la placa ósea entre los orificios de fijación. Además, la idea esencial de una segunda modalidad preferida de la invención es que el grosor máximo del área de conformación es mayor que el grosor básico de la placa ósea.

[0009] La invención provee la ventaja de que la resistencia a la conformación, es decir resistencia a la flexión y/o resistencia torsional, de la placa ósea se disminuye, en donde la conformación de la placa ósea es esencialmente más fácil que en la técnica precedente, sin esencialmente reducir la fuerza de tensión, sin embargo. Cuando el área de conformación es lo más larga posible, es decir esencialmente tan larga como la sección de placa ósea entre los orificios de fijación, el conformar la placa ósea es incluso más fácil. Al ensanchar las secciones del límite del área de conformación para hacer a su grosor máximo mayor que el grosor básico de la placa ósea, es posible incrementar la fuerza de tensión del área de conformación sin esencialmente comprometer las buenas propiedades de conformación.

[0010] La invención se describe en mayor detalle en los dibujos anexos, en los cuales la figura 1 es una representación esquemática de un área de conformación de una placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie superior, la figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de la placa ósea mostrada en la figura 1 , la figura 3 es una representación esquemática de una segunda modalidad de placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie inferior, la figura 4 es una vista esquemática en sección transversal de la placa ósea mostrada en la figura 3, la figura 5 es una representación esquemática de una tercera modalidad de placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie inferior, la figura 6 es una representación esquemática de una cuarta modalidad de placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie inferior, y las figuras 7a y 7b son representaciones generales esquemáticas de algunas otras modalidades de placa ósea de la invención.

[0011] La figura 1 es una representación esquemática de un área de conformación de una placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie superior. El cuerpo 2 de la placa ósea 1 se elabora de un material polímero biodegradable absorbible en el cuerpo humano que se prepara al polimerizar o copolimerizar por ejemplo ácido láctico, L-lacturo, D-lacturo, D,L-lacturo, mesolacturo, ácido glicólico, glicólido o éster cíclico copolimerizado con lacturo, u otro material correspondiente conocido per se por una persona experta en la técnica, la cual no se discute en este contexto en mayor detaHe. Otros polímeros biodegradables adecuados, copolímeros y mezclas poliméricas se listan en las siguientes publicaciones, por ejemplo:

[0012] "Encyclopedic Handbook of Biomaterials and Bioengineering, Part/e Donald, L. Wise, Debra J. Trantolo, David E. Altobelli, Michael J. Yaszemski, Joseph D. Gresser, Edith R. Schwartz, 1992, por Marcel Dekker, Inc. páginas 977 a 1007.

[0013] "Biodegradable fracture-fixation devices in maxillofacial surgery," R. Suuronen, Int. J. Oral Maxillofac. Surg., 1993, 22:50 a 57.

[0014] "Critical Concepts of Absorbable Infernal Fixation," William S. Pietrzak, Portland Bone Symposium, Portland, Oregon, Agosto 4 a 7, 1999.

[0015] "High-impact poly (L/D-lactide) for fracture fixation: in vitro degradation and animal pilot study," Jan Tams, Cornelis A.P. Joziasse, Rudd R.M. Bos, Fred R. Rozema, Dirk W. Grijpma y Albert J. Pennings, Biomaterilas 1995, Vol. 16, No. 18, páginas 1409 a 1415.

[0016] "A Review of Material Properties of Biodegradable and Bioresorbable Polymers and Devices for GTR and GBR Applications," Dietmar Hutmacher, Markus B. Hürzeler, Hennign Schliephake, The International Journal of Oral & Maxillofacial Implante, Volumen /11 , Número 5, 1996, páginas 667 a 678, y

[0017] "Orthopaedic Application for PLA-Pga Biodegradable Polymers," Kyriacos A. Athanasiou, Mauli Agrawal, Alan Barber, Stephen S. Burkkhart, The Journal of Arthrospcopic and Related Surgery, Vol. 14, No. 7 (Octubre)l, 1988: 726 a 737. [00 8] Además, es obvio para una persona experta en la técnica que el material puede ser una composición que contiene dos o más materiales o monómeros, cadenas poliméricas, que tienen la propiedad esencial de disolverse en el sistema. Una composición puede contener bio-vidrio, bio-cerámicas, un farmacéutico, tal como antibiótico o factor de crecimiento, o similares.

[0019] La parte de la placa ósea 1 en cuestión comprende dos orificios de fijación 3 elaborados en el cuerpo 2 de la placa ósea y extendiéndose a través de esta. Los elementos de fijación adecuados están dispuestos en los orificios de fijación 3 para fijar la placa ósea 1 a tejido óseo. Los elementos de fijación en cuestión típicamente son tornillos que se atornillan al tejido óseo en una manera conocida per se. Los orificios de fijación 3 están reforzados con reforzamiento 4 que forma un collar elevado alrededor del orificio de fijación 3. La boca del orificio de fijación 3 tiene una contra-depresión 5, al la cual el extremo del elemento de fijación diseñado de conformidad con el orificio de fijación 3 puede hundirse de tal manera que este se pone al nivel con la superficie superior del reforzamiento 4 del orificio. De esta manera, el elemento de fijación no forma una protrusión que podría ocultar el revestimiento de la placa ósea con tejido óseo durante la operación.

[0020] La sección de la placa ósea 1 entre los orificios de fijación 3 tiene un área de conformación 6 que reduce la resistencia torsional y/o a la flexión de la placa ósea. En la modalidad de la invención, el grosor de las secciones del límite 7 del área de conformación 6 es sustancialmente menor que la de la sección media 8 del área de conformación 6. El diseño reduce sustancialmente la resistencia a la conformación de la sección de la placa ósea 1 entre los orificios de fijación 3 en comparación con una placa ósea, en la cual la conformación básica del cuerpo es sustancialmente similar, es decir de igual grosor, a través de la longitud total de la placa ósea. De acuerdo con esto, la placa ósea 1 es fácil para conformar en la conformación de la superficie ósea a ser operada.

[0021] En la modalidad de la invención mostrada en la figura 1, el área de conformación 6 es sustancialmente igual en longitud a la sección entre los orificios de fijación 3. Este diseño incrementa las opciones de conformación provistas por el área de conformación 6, debido a que la sección total del cuerpo 2 entre los orificios de fijación 3 pueden fácilmente conformarse.

[0022] La figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de la placa ósea mostrada en la figura 1. La referencia de numeración es congruente con la referencia de numeración de la figura 1. El área en sección transversal es el área A-A mostrada en la figura 1.

[0023] La figura muestra claramente que el grosor de las secciones del límite del área de conformación 6 en la elevación H de la placa ósea es sustancialmente menor que en la sección media 8 del área de conformación, es decir las secciones del límite son más delgadas que la sección media 8 y el cuerpo 2 de la placa ósea. En el grosor W de la placa ósea, el área de conformación 6 es igual al grosor básico de la placa ósea. El grosor básico de la placa ósea se refiere en la presente al grosor de la placa ósea en el plano en sección transversal esencialmente en el punto central del orificio de fijación 3. El área de conformación 6 es simétrica en relación al plano central C de la placa ósea. El plano central C es un plano longitudinal imaginario de la placa ósea que está dispuesto en la línea central de la placa ósea y es perpendicular a la superficie inferior de la placa ósea. Con respecto a la simetría, las propiedades de conformación de la placa ósea 1 son las mismas en la dirección de cada superficie lateral 11. La placa ósea total 1 es simétrica en relación a dicho plano. Dicha placa ósea 1 es muy versátil y adecuada para diferentes aplicaciones. La conformación de la placa ósea es muy ventajosa con respecto a la fuerza de tensión de la placa ósea, debido a que a través de las secciones del límite 7, hay vigas que confieren fuerza igual a la longitud de la placa ósea.

[0024] La invención también puede implementarse de tal manera que el área de conformación 6 es asimétrica en relación al plano central C, en donde las propiedades de conformación de la placa ósea 1 son diferentes en diferentes direcciones. La placa ósea 1 puede incluso ser asimétrica de manera diferente en relación al plano central C, por ejemplo curva hacia el lado. Dichas placas óseas 1 típicamente están extendidas en sus extremos para aplicaciones específicas.

[0025] Los orificios de fijación 3 de la placa ósea 1 están dispuestos concéntricos en relación al plano central C de la placa ósea 1 , pero estos también pueden estar dispuestos asimétricos en relación a éste.

[0026] Alrededor de los orificios de fijación 3, un reforzamiento 4 se forma, en el cual el grosor de la placa ósea, es decir la distancia entre la superficie inferior 10 y la superficie superior 9 perpendicular a H a la superficie interior 10, está en su máximo. El reforzamiento 4 reduce la fuerza de tensión en el orificio de fijación 3 al compensar para la disminución en el área de sección transversal de la placa ósea 1 ocasionada por el orificio de fijación 3. El reforzamiento 4 también incrementa la fuerza del área del orificio durante la presión ocasionada por el elemento de fijación dispuesto en el orificio.

[0027] El diseño del área de conformación 6 reduce una resistencia a la conformación especialmente cuando la placa ósea 1 se dobla de tal manera que el punto central de doblamiento está sobre el lado de la superficie inferior 10. El área de conformación 6 también reduce la resistencia a la conformación cuando la placa ósea se dobla en dirección opuesta, en otras palabras, cuando el punto de centro de doblamiento está sobre el lado de la superficie superior 9, y también cuando la placa ósea 1 se dobla a cualquier lado, o cuando la placa ósea 1 se dobla alrededor de su eje longitudinal.

[0028] El área de conformación 6 preferiblemente se elabora durante una de las etapas de elaboración de la placa ósea 1 : su conformación puede producirse por ejemplo durante el moldeo por inyección o etapa de compresión directamente en el molde de la placa ósea 1, o ésta se elabora mecánicamente al maquinar el blanco de placa ósea.

[0029] La figura 3 es una representación esquemática de una segunda modalidad de placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie inferior. La placa ósea 1 tiene un total de seis orificios de fijación 3 que están agrupados en dos grupos de 3 orificios con una parte intermedia 12 en ambos lados. La placa ósea 1 se fija al hueso de tal manera que la fractura está en la parte intermedia 12 y la placa ósea se fija por medio de un grupo de orificios de fijación a un lado de la fractura y por medio del otro grupo de orificios de fijación al lado opuesto de la fractura.

[0030] La placa ósea 1 comprende áreas de conformación 6 en cada sección entre los orificios de fijación 3 y en la parte intermedia 12. Esto no es absolutamente necesario, y una de dichas secciones puede ser ordinaria, sin el área de conformación 6. El grosor máximo del área de conformación 6 es sustancialmente mayor que el grosor básico de la placa ósea. Esto compensa para la disminución en el área en sección transversal de la placa ósea 1 ocasionada por el adelgazamiento de las secciones de los límites del área de conformación y reduciendo significativamente fas concentraciones de tensión en el cuerpo 2 y la reducción de fuerza de tensión ocasionado por este.

[0031] La figura 4 es una vista esquemática en sección transversal del área de conformación 6 de la placa ósea de la figura 3 en el plano en sección transversal B-B mostrada en la figura 3. El grosor de las secciones del límite 7 del área de conformación 6 ha sido reducido tanto en el lado de la superficie superior como de la superficie inferior 9, 10. Al reducir el grosor de cualquier lado de superficie en el área de conformación 6 se refiere en la presente a elaborar la conformación de la superficie en el área de conformación 6 de tal manera que ésta es más cercana sustancialmente a la superficie del lado opuesto del cuerpo 2 que en la sección del cuerpo 2 fuera del área de conformación 6.

[0032] Las secciones del límite 7 preferiblemente están dispuestas sobre el plano neutral N de la placa ósea. El plano neutral N es el plano en donde la tensión del doblamiento de la placa ósea es 0. Cuando las secciones del límite 7 están dispuestas de esta manera, la resistencia a la conformación ocasionada por las secciones del límite 7 están al mínimo mientras que la fuerza de tensión aún es buena.

[0033] La figura 5 es una representación esquemática de una tercera modalidad de placa ósea de la invención a partir de la dirección de la superficie inferior. El área de conformación 6 es extremadamente larga: ésta se extiende a partir de un punto central de orificios de fijación consecutivo 3 a otro. Con respecto al área de conformación larga 6, la placa ósea 1 puede doblarse o plegarse en ángulos muy grandes, lo cual capacita el uso de la placa ósea en diferentes operaciones.

[0034] La figura 6 es una representación esquemática de una sección de una cuarta modalidad de placa ósea en la invención a partir de al dirección de la superficie superior. La placa ósea 1 es similar a una lámina y tiene varios orificios de fijación 3 dispuestos en hileras tanto en el eje X como en el eje Y. Las secciones de la placa ósea 1 entre los orificios de fijación 3 tienen área de conformación 6 que también están dispuestas en hileras tanto en el eje X como en el eje Y. Las áreas de conformación 6 están dispuestas en relación a los orificios de fijación 3 de tal manera que hay varias de conformación 6 lado a lado en la sección transversal de la placa ósea 1 tanto en la dirección X como en la dirección Y y las áreas de conformación 6 más delgadas en sus secciones del límite que en su sección central. En otras palabras, el cuerpo 2 de la placa ósea tiene en las direcciones X e Y una red o estructura entrelazada gruesa que tiene orificios de fijación 3 en las intersecciones y límites de área de conformación 6 delgados en las secciones entre estos. Naturalmente, los orificios de fijación 3 pueden colocarse en alguna otra manera conocida: estos pueden disponerse diagonalmente en relación al límite de la placa ósea 1 , o en un subgrupo de una cierta conformación, cuyos subgrupos se disponen entonces en un orden adecuado a la placa ósea 1 , o en cualquier manera correspondiente.

[0035] Las figuras 7 y 7b muestran representaciones esquemáticas y algunas otras conformaciones básicas de la placa ósea de la invención. La placa ósea 1 de la invención puede ser una barra elongada, o una placa ósea L como se muestra en la figura 7a o su imagen en espejo, una placa ósea cuadrada como se muestra en la figura 7b, una placa ósea T, X, o Y, una placa ósea que tiene una cierta conformación curva, o una placa ósea de cualquier otra conformación conocida per se.

[0036] Los dibujos y la descripción relacionada solamente se pretenden para ilustrar la idea de la invención. La invención puede variar en detalle dentro del alcance de las reivindicaciones. Por lo tanto, el número de orificios de fijación 3 puede ser diferente que el que se muestra en las figuras. La placa ósea de la invención puede, en principio, ser tan larga o ancha como se requiera. Al disponer las áreas en sección transversal y los factores de conformación de la placa ósea 1 a lo largo de su longitud total, es posible estandarizar la fuerza de tensión de la placa ósea 1 para que sea sustancialmente igual a lo largo de la longitud total de la placa ósea 1.

Claims (11)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Una placa ósea para soportar hueso, la cual se labora de un material absorbible parcialmente o completamente dentro del sistema y cuya placa ósea (1 ) comprende una superficie superior (9), superficie inferior (10), y al menos dos orificios de fijación (3), que se extienden a través de la placa ósea (1) a partir de la superficie superior (9) hacia la superficie inferior (10), a través de cuyos orificios de fijación (3) los elementos de fijación pueden disponerse para fijar la placa ósea (1) a tejido óseo, caracterizado además porque al menos un área de conformación (6) reduce la resistencia a la conformación, es decir, resistencia a la flexión y/o resistencia torsional, de la forma de la placa ósea (1 ) se forma a la sección de la placa ósea entre los orificios de fijación (3), el grosor de la sección del límite (7) del cual el área de forma es sustancialmente menor que la de su sección media (8).

2. - La placa ósea de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque los orificios de fijación (3) y áreas de conformación (6) están dispuestos en la placa ósea en un orden bi-dimensional.

3. - La placa ósea de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada además porque el grosor de la sección del límite (7) del área de conformación (6) está reducida en el lado de la superficie inferior (9).

4.- La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque el grosor de la sección del límite (7) del área de conformación (6) está reducida en el lado de la superficie superior (9).

5.- La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque la sección transversal del área de conformación (6) es sustancialmente simétrica en relación al plano central (C).

6. - La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque las secciones de límites (7) del área de conformación (6) están dispuestas para estar sustancialmente sobre el plano neutral (N) de la placa ósea.

7. - La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque la sección del área de conformación (6) que reduce la resistencia a la conformación es sustancialmente igual en longitud a la longitud de la sección de la placa ósea entre los orificios de fijación.

8. - La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque el área de conformación (6) es sustancialmente igual en grosor al grosor básico de la placa ósea.

9. - La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque el área más pequeña en sección transversal del área de conformación (6) es sustancialmente igual al área del plano en sección transversal dispuesto en el punto central de los orificios de fijación (3).

10. - La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque el grosor mayor del área de conformación (6) es mayor que el grosor básico de la placa ósea.

11. - La placa ósea de conformidad con cualesquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada además porque el grosor de la placa ósea (1) es mayor en los orificios de fijación (3).