ES2330933T3 - Desinfectante de peroxido de hidrogeno que contiene un acido y/o un alcohol. - Google Patents

Desinfectante de peroxido de hidrogeno que contiene un acido y/o un alcohol. Download PDF

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Abstract

Una solución desinfectante acuosa que tiene un pH desde 0,6 a 7 y que comprende: (a) peróxido de hidrógeno en una concentración desde el 0,01 al 6% peso/peso basado en el peso total de la solución; y (b) ácido 2-furano carboxílico en una concentración desde el 0,01 al 8% peso/peso, basado en el peso total de la solución.

Description

Desinfectante de peróxido de hidrógeno que contiene un ácido y/o un alcohol.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a soluciones desinfectantes o higienizantes acuosas ácidas basadas en peróxido de hidrógeno.
Antecedentes de la invención
En la práctica del control de la infección, típicamente se usan especies micobacterianas como el punto de referencia para evaluar la potencia de un germicida. Si un desinfectante químico es eficaz destruyendo micobacterias, entonces se juzgará eficaz para su uso como desinfectante de superficies duras, contra todas las especies bacterianas posibles y partículas virales lipofílicas e hidrofílicas. Por ejemplo, en la práctica dental, se recomienda un desinfectante registrado en la EPA (Agencia de Protección Ambiental) como tuberculocida para desinfección general de superficie dura (CDC, 1993).
Muy pocos desinfectantes químicos son esporicidas eficaces, particularmente en instrumentos en remojo en frío sensibles al ataque químico. Las soluciones químicas esporicidas más ampliamente usadas se basan en aldehídos, alcoholes de cadena corta, compuestos fenólicos, y ciertos peroxígenos. Los aldehídos (por ejemplo, formaldehído y glutaraldehído), aunque muy eficaces, padecen de serios riesgos de seguridad laboral y de eliminación medioambiental. De los peroxígenos, los perácidos son los más ampliamente usados en forma líquida. Los ácidos peracético y perfórmico se han comercializado para la desinfección de instrumentos semicríticos y críticos; sin embargo, su naturaleza química agresiva tiende a dañar las superficies e instrumentos con el uso prolongado.
Los compuestos alcohólicos o fenólicos que muestran buena eficacia contra especies micobacterianas típicamente no son eficaces en destruir endosporas bacterianas. Los productos micobactericidas que se basan en alcoholes de cadena corta típicamente contienen estos ingredientes a concentraciones altas (normalmente mayores del 20% peso/peso). Esto hace los productos muy inflamables y tóxicos. Además, con frecuencia se caracterizan por un fuerte olor alcohólico y por lo tanto son difíciles de usar en grandes cantidades en pequeños espacios cerrados por individuos químicamente sensibles. Los compuestos fenólicos se pueden usar por si mismos o en combinación con otros germicidas activos (tales como con compuestos de amonio cuaternario y solventes), para alcanzar un amplio espectro de eficacia. Estos compuestos también son muy volátiles y muestran fuertes olores desagradables.
Las soluciones de hipoclorito u otros compuestos basados en cloro son eficaces tanto contra micobacterias como endosporas bacterianas; sin embargo, se inactivan fácilmente mediante la presencia de materia orgánica, son inestables cuando se diluyen, tienen un fuerte olor clorado desagradable, y son muy corrosivos y por lo tanto dañan la mayoría de los instrumentos y superficies.
Se divulgan varias composiciones desinfectantes y anti-microbianas en la técnica anterior. De esta manera, WO-A-02/055647 enseña una composición de limpieza antimicrobiana que está particularmente diseñada para la limpieza higiénica de superficies duras y comprende una mezcla antimicrobiana sinergísticamente activa de (i) peróxido de hidrógeno o un precursor del mismo y (ii) ácido picolínico, en donde la relación molar de ácido picolínico a peróxido de hidrógeno varía de 1:30 a 100:1. Se afirma que los efectos sinergísticos del ácido picolínico con peróxido de hidrógeno son particularmente pronunciados contra un amplio espectro de microbios.
EP-A-582359 divulga el uso de ácidos carboxílicos para controlar micobacterias. Los ácidos carboxílicos comprenden ácidos aril carboxílicos, tal como ácido 2-furano carboxílico, y se usan en composiciones en las que no hay presentes sulfonatos de alquilo o sulfatos de alquilo. Las sustancias activas se pueden emplear en forma de soluciones acuosas y/o alcohólicas o pueden tener la forma de concentrados, polvos o gránulos o se pueden, de forma alternativa, aplicar a un soporte, tal como un trapo. Las formulaciones basadas en estos ácidos carboxílicos también pueden contener otras sustancias bactericidas activas. EP-582360 describe composiciones similares que se caracterizan en que contienen, además del componente ácido carboxílico, un componente alcohólico.
DE-A-3229097 se refiere a agentes microbicidas que contienen, como sustancias activas, ácidos orgánicos toxicológicamente aceptables sin olor o con olor ligero, tales como ácido benzoico, ácido metoxibenzoico, ácido metilbenzoico, ácido 2-furano carboxílico, ácido ascórbico, ácido pirúvico, ácido sórbico o ácido ciclohexanosulfámico o mezclas de los mismos, así como sulfonatos de alquilo y/o sulfatos de alquilo de C8-18. Los componentes individuales no tienen acción microbicida cuando se usan a las concentraciones de aplicación, pero sus combinaciones muestran una actividad bactericida, fungicida y virucida, y son útiles para desinfectar una amplia variedad de superficies y como desinfectante de manos y piel.
DE-A-3543500 se refiere a soluciones acuosas de ácidos percarboxílicos aromáticos estabilizados con a) al menos la misma cantidad del ácido carboxílico aromático correspondiente al ácido percarboxílico y b) i) una solución acuosa de ácido perglutárico estabilizado con un exceso de H2O2 y/o ii) una solución de H2O2 del 10 al 60% de fuerza, y el uso de estas soluciones como desinfectantes, agentes oxidantes y/o agentes blanqueantes.
Los desinfectantes químicos acuosos se usan en aplicaciones donde, debido a preocupaciones laborales, medioambientales o toxicológicas, no se pueden usar soluciones basadas en solventes. Mientras que hay un gran número de soluciones desinfectantes e higienizantes disponibles en el mercado, todavía hay necesidad para un desinfectante acuoso poco volátil, de baja toxicidad, no corrosivo, no irritante y estable que sea eficaz contra virus hidrofílicos, bacterias acidorresistentes y endosporas bacterianas. Se pretende que la presente invención aborde al menos parcialmente esta necesidad.
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Compendio de la invención
La presente invención proporciona, según un primer aspecto, soluciones acuosas, ácidas basadas en peróxido de hidrógeno, formas de realización de las cuales pueden ser, sorprendentemente, muy eficaces contra micobacterias y endosporas bacterianas. Las soluciones según la presente invención tienen un pH desde 0,6 a 7 ó desde 0,6 a 5. Algunas formas de realización de la presente solución inventiva pueden tener un pH desde 1,9 a 2,1, mientras que otras formas de realización pueden tener un pH desde 2 a 4 o de 4 a 5.
De esta manera, según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona una solución acuosa desinfectante que tiene un pH desde 0,6 a 7 y que comprende (a) peróxido de hidrógeno en una concentración desde el 0,01 al 6% peso/peso basado en el peso total de la solución; y (b) ácido 2-furano carboxílico en una concentración desde el 0,01 al 8% peso/peso, basado en el peso total de la solución. El ácido 2-furano carboxílico puede estar presente en una concentración desde el 0,1 al 2,5% peso/peso, o desde el 0,25 al 1,0% peso/peso, o del 0,4 al 0,6% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
Para alcanzar los valores de pH deseados, la solución puede contener tampones ácidos o alcalinos tales como ácido fosfórico, ácido cítrico, ácido glicólico, ácido láctico, carbonato de sodio, carbonato de calcio, carbonato de sodio, hidróxido de potasio, hidróxido de sodio, y etanolamina.
En una forma de realización, la solución puede contener además al menos un agente tensoactivo no iónico en una concentración desde el 0,005 al 3% peso/peso, preferiblemente desde el 0,01 al 3% peso/peso, más preferiblemente desde el 0,01 al 1% peso/peso, e incluso más preferiblemente del 0,04 al 0,06% peso/peso, basado en el peso total de la solución. Además, el al menos un agente tensoactivo no iónico se elige preferiblemente de (a) alcoholes etoxilados y glicósidos de alquilo que tienen un equilibrio hidrófilo lipófilo desde 5 a 15, que puede ser un etoxilado de alcohol de alquilo de C6-C10 con 3,5 moles de óxido de etileno (OE); y (b) un copolímero en bloque de óxido de etileno u óxido de propileno suficientemente soluble en agua.
En aún otra forma de realización, la solución puede contener además al menos un agente secuestrante de cationes en una concentración desde el 0,01 al 6% peso/peso, preferiblemente desde el 0,05 al 2% peso/peso, más preferiblemente del 0,1% al 2% peso/peso, e incluso más preferiblemente del 0,5 al 1% peso/peso, basado en el peso total de la solución. El agente secuestrante de cationes puede ser ácido 1-hidroxietiliden-1,1-difosfónico.
En aún otra forma de realización de la invención, la solución puede contener al menos una agente tensoactivo aniónico elegido de (a) sales de metal alcalino, metal alcalinotérreo, amonio o alquilamina de ácido alquilo C8-C16 benceno sulfónico; (b) ácido alquilo de C8-C18 sulfónico; (c) sulfatos de alquilo de C8-C16; y (d) agentes tensoactivos de sulfonato difenilo de alquilo C6-C12, en una concentración desde el 0,01 al 10% peso/peso, o del 0,01 al 6% peso/peso, del 0,01 al 5% peso/peso, del 0,01 al 3% peso/peso, o del 0,05 al 1% peso/peso, basado en peso total de la solución. El al menos un agente tensoactivo aniónico puede ser un ácido alquilbenceno sulfónico y, preferiblemente ácido dodecilbenceno sulfónico.
En una forma de realización adecuada para inactivar virus hidrofílicos resistentes, la solución puede contener además un agente tensoactivo de sulfonato difenilo de alquilo C6-C12 en una concentración desde el 0,01 al 5% peso/peso, del 0,05 al 3% peso/peso, del 0,05 al 2% peso/peso, o desde el 0,05 al 1,5% peso/peso, basado en el peso total de la solución. El agente tensoactivo puede ser la sal sódica de un sulfonato de difenilóxido con alquilo de C10.
Las soluciones según la presente invención pueden comprender al menos un inhibidor de corrosión en una concentración desde el 0,001 al 15% peso/peso, del 0,001 al 5% peso/peso, del 0,01 al 1% peso/peso, del 0,01 al 0,5% peso/peso, o del 0,02 al 0,22% peso/peso, basado en el peso total de la solución. El al menos un inhibidor de corrosión se puede elegir de 1,2,3-benzotriazol, molibdato de sodio, nitrito de sodio, bisulfato de sodio, metabisulfato de sodio, cromatos, boratos, fosfatos, polifosfatos, benzoato de sodio, silicato de sodio y gluconato de sodio.
La solución puede contener además un hidrotropo en una concentración desde el 0,01 al 15% peso/peso, basado en el peso total de la solución, que puede ser xileno sulfonato de sodio. Además, la solución puede incluir desde el 0,1 al 20% peso/peso de un solvente tal como un glicol o un éter de glicol (por ejemplo, propilenglicol).
El agua usada en soluciones según la invención puede ser agua del grifo, agua desionizada, o una mezcla de las mismas.
La invención proporciona, según un segundo aspecto, una solución desinfectante, ácida, acuosa, concentrada que se puede diluir con agua para proporcionar una solución según el primer aspecto de la invención. Tal solución puede tener una concentración total de ácido 2-furano carboxílico de hasta el 30% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
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La invención proporciona, según un tercer aspecto, una composición particulada seca soluble en agua para producir una solución desinfectante acuosa según el primer o segundo aspectos de la invención. En tales formas de realización, la composición comprende al menos un componente que libera peróxido de hidrógeno, que se puede elegir de percarbonato de sodio, perborato de sodio monohidrato, y perborato de sodio tetrahidrato.
Según un cuarto aspecto, la invención proporciona un sistema bi- o multicomponente, cada componente del cual puede estar en forma líquida o seca que, cuando se combinan, proporcionarán una solución o composición desinfectante según cualquiera del primer, segundo y tercer aspectos.
Breve descripción de la figura
La figura 1 ilustra los pasos generales para el ensayo cuantitativo en soporte usado en los experimentos descritos aquí.
Descripción detallada de formas de realización preferidas
Se pretende que la presente invención proporcione un desinfectante líquido basado en peróxido de hidrógeno de acción rápida que contiene bajos niveles de ingredientes activos. Algunas formas de realización son adecuadas para desinfección de alto nivel. En este contexto, "desinfección de alto nivel" significa la destrucción de especies de micobacteria así como endosporas bacterianas al grado requerido en aplicaciones semicríticas y críticas, medida mediante métodos estándar de ensayo en soporte.
Las soluciones según la presente invención son germicidas eficaces, tienen baja toxicidad y emplean ingredientes biodegradables. El resultado es un desinfectante que no sufre los problemas de seguridad laboral o eliminación medioambiental asociados con las tecnologías actuales. Debido a los bajos niveles de peróxido de hidrógeno y otros ingredientes suplementarios, las soluciones "en uso" según la presente invención muestran muy baja reactividad frente a sustratos materiales y tejido, y por lo tanto no son corrosivos para la piel o metales. Las concentraciones bajas de peróxido de hidrógeno también producen una vida útil mejorada y facilidad de empaquetamiento, ya que no se requerirá empaquetamiento ventilado.
La presente invención proporciona soluciones que son una mejora drástica sobre los desinfectantes de peróxido de hidrógeno existentes. Los tiempos de contacto en desinfección de alto nivel se pueden reducir en factores de hasta 4-5, usando concentraciones de peróxido de hidrógeno que son menores en tanto como un orden de magnitud comparado con soluciones del estado de la técnica.
La presente solución se puede usar en la desinfección de superficies y/o instrumentos semicríticos y críticos, así como superficies no críticas donde se recomienda el uso de un desinfectante antituberculosis. Tal desinfectante es común en la industria dental y en marcos de asistencia sanitaria para desinfectar el equipamiento respiratorio. Un campo principal de aplicación es el procesamiento de instrumentos y dispositivos quirúrgicos delicados, incluyendo endoscopios flexibles. La naturaleza bastante suave, no reactiva de los componentes en la mezcla, y los bajos niveles a los que se formulan, hacen la solución ideal para el procesamiento de dispositivos médicos flexibles, mientras que al mismo tiempo aseguran la desinfección completa, incluso en presencia de materia orgánica.
Sin estar unido por la teoría, se cree que el peróxido de hidrógeno en las soluciones de la presente invención es central al mecanismo de desinfección. Se cree que el peróxido de hidrógeno interrumpe las funciones vitales para las células de los microorganismos, por ejemplo, inhibiendo el ensamblaje de unidades de ribosomas en el citoplasma de la célula. Además, la descomposición del peróxido de hidrógeno en la solución produce la generación de radicales hidroxilos libres que se cree que atacan a las proteínas y ácidos nucleicos.
El peróxido de hidrógeno usado en la presente solución es típicamente una solución acuosa comercialmente disponible, normalmente en una concentración del 10-50% peso/peso. Las soluciones comerciales para peróxido de hidrógeno pueden contener estabilizantes y aditivos adicionales como se sabe en la técnica. En la presente solución inventiva, las concentraciones preferibles de peróxido de hidrógeno varían desde alrededor del 0,01 hasta alrededor del 6% peso/peso y más preferiblemente desde alrededor del 0,25 hasta alrededor del 4% peso/peso. Mientras que las soluciones con concentraciones mayores de peróxido de hidrógeno se pueden usar ventajosamente, típicamente son muy corrosivas y tienen problemas de compatibilidad material. De esta manera, no se pueden aplicar en la práctica para la desinfección de instrumentos delicados. También pueden ser dañinas y estar asociadas con restricciones de seguridad laboral y de transporte.
Se reconoce que los bajos niveles de peróxido de hidrógeno anteriormente especificados se pueden alcanzar mediante dilución de una solución madre más concentrada. Además, se puede formular una composición particulada seca para que un usuario final la mezcle con agua para producir una solución según la presente invención. El peróxido de hidrógeno está comercialmente disponible en una forma seca como compuestos de persales, de los cuales los preferidos son percarbonato de sodio y perborato de sodio en sus formas monohidrato y tetrahidrato. Puesto que el percarbonato de sodio contiene alrededor del 20% en peso de equivalente de peróxido de hidrógeno, y el perborato de sodio monohidrato y tetrahidrato contiene alrededor del 30% y el 20% en peso respectivamente, se debe hacer un prorrateo adecuado cuando se mezcla la mezcla seca de los componentes para alcanzar los niveles deseados de peróxido de hidrógeno tras la disolución en agua.
Las soluciones según la presente invención también contienen ácido 2-furano carboxílico en una concentración desde el 0,01 al 8% peso/peso o desde el 0,01 al 4% peso/peso de la solución total. Los ácidos furano carboxílicos son productos naturales de degradación de lignina y celulosa. Se ha descrito que el ácido 2-furano carboxílico posee alguna actividad bactericida, fungicida y micobactericida, particularmente cuando se formula en combinación con ingredientes micobactericidas tradicionales. El ácido 2-furano carboxílico empleado en la presente invención está disponible comercialmente en forma cristalina, como se fabrica típicamente a granel mediante la reacción de Cannizaro de furfural en condiciones muy alcalinas. Se reconoce que también se puede emplear ácido 2-furano carboxílico de otras fuentes. Por ejemplo, se puede obtener mediante la descomposición microbiana de celulosa.
Si se desea la inactivación de virus hidrofílicos, la solución puede contener al menos un agente tensoactivo de disulfonato difenilóxido de alquilo C6-C12 (por ejemplo, agente tensoactivo de disulfonato de difenilóxido de alquilo). Se ha encontrado que este ingrediente no solo imparte propiedades hidrotrópicas y detergentes a la mezcla, sino que también, de forma sorprendente, desempeña un papel importante en la inactivación de virus hidrofílicos difíciles de mitigar. Se cree que la inclusión de este ingrediente proporciona el amplio espectro de actividad necesario de un producto tuberculocida. Los ejemplos de este ingrediente son agentes tensoactivos de disulfonato difenilóxido de alquilo fabricados comercialmente por la Dow Company en asociación con el nombre comercial DowFax. La concentración preferida de este ingrediente es desde el 0,05 al 3,0% peso/peso de la solución.
La solución también puede contener desde el 0,005 al 3,0% peso/peso de al menos un agente tensoactivo no iónico elegido de la familia de alcoholes etoxilados y glicósidos de alquilo de equilibrio hidrófilo lipófilo entre 5,0-15,0, o del grupo de copolímeros en bloque de óxido de etileno u óxido de propileno suficientemente solubles en agua. Estos ingredientes dan baja tensión de superficie a la solución, mejorando sus propiedades humectantes y detergentes. Estos agentes tensoactivos son estables en presencia de medios ácidos de peróxido de hidrógeno, y no contribuyen a la descomposición excesiva de peróxido de hidrógeno. Están comercialmente disponibles de numerosos fabricantes. Los ejemplos incluyen agentes tensoactivos vendidos en asociación con (a) el nombre comercial Alfonic de CondeaVista, (b) el nombre comercial Tergitol de Union Carbide, y (c) los nombres comerciales Pluronic y Tetronic de BASF.
La solución también puede contener al menos un agente tensoactivo elegido de sales de metal alcalino, metal alcalinotérreo, amonio o alquilamina de ácido alquilo de C8-C16 benceno sulfónico, o sulfato de alquilo de C8-C16 etoxilados o no etoxilados, en una concentración desde el 0,01 al 5,0% peso/peso de la mezcla. Estos ingredientes ayudan a dar propiedades detergentes a la solución, y son particularmente útiles si la solución se usa en un paso de limpieza anterior a la desinfección formal. Estos ingredientes están disponibles comercialmente de varios vendedores. Los ejemplos incluyen productos vendidos en asociación con los nombres comerciales Biosoft y Stepanol de Stepan y el nombre comercial Hostapur de Hoeschst.
Se pueden incluir en la solución de la invención agentes quelantes para aumentar los resultados de limpieza y la estabilidad de la solución. Los ejemplos incluyen ácido 1-hidroetiliden-1,1-difosfónico vendido comercialmente por Solutia en asociación con el nombre comercial Dequest 2010, y ácido aminotrimetilenfosfónico vendido comercialmente por Allbright and Wilson en asociación con el nombre comercial Dequest 2010.
Se pueden emplear quelantes de policarboxilato. Los ejemplos incluyen ácido etilendiaminotetraacético, ácido hidroxietil-etilendiaminotetraacético, 2-hidroxietil-iminodiacetato (HEIDA) y ácido nitrilotriacético. Los agentes quelantes ayudan al proceso de detergencia secuestrando las especies catiónicas responsables de la inactivación de los agentes tensoactivos aniónicos mediante acoplamiento catión-anión, aumentando el potencial zeta entre sustratos y partículas de suciedad, y disolviendo los agregados de suciedad más grandes que se mantienen juntos mediante puentes catiónicos.
Otros ingredientes que son suficientemente estables en presencia de peróxido de hidrógeno, y en las condiciones ácidas de la presente solución se pueden añadir para dar cualidades deseables. Se pueden emplear colorantes y fragancias adecuados para modificar el color y olor de la solución. Se pueden añadir agentes espesantes para modificar sus propiedades reológicas. También se pueden añadir inhibidores de corrosión siempre que sean compatibles con peróxido de hidrógeno en un medio ácido y no afecten de forma adversa las propiedades germicidas de la solución. Tales ingredientes incluyen, pero no están limitados a, benzotriazoles, tolutriazoles, nitrito de sodio, y molibdato de sodio.
Las soluciones de la presente invención se pueden preparar fácilmente mediante adición en serie de los ingredientes mencionados anteriormente a agua desionizada. Para una estabilidad óptima del producto, el agua debe tener una conductividad eléctrica de menos de 200 \muS. El agua purificada mediante intercambio iónico u ósmosis inversa es adecuada para este fin. El primer ingrediente(s) a ser añadido en la cantidad adecuada de es el ácido 2-furano carboxílico. Este ingrediente no es muy soluble en agua y por lo tanto requiere más tiempo para disolverse que los otros ingredientes. Se añade alrededor del 95% del contenido final de agua de la solución a un vaso de mezcla hecho de polipropileno de alta densidad o acero inoxidable austenítico pasivado, y equipado con un agitador con eje y aspas construidas de estos mismos materiales. Después de la adición de al menos un componente y de dejar suficiente tiempo para su disolución completa (por ejemplo, entre 0,5 y 1 hora), se pueden añadir el resto de los ingredientes en serie sin ningún orden particular, dejando entre 30 y 45 minutos de agitación entre cada adición. Se prefiere que el peróxido de hidrógeno se añada como ingrediente final.
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Como se ha mencionado previamente, una forma de realización preferida de la invención puede estar en forma seca. En este caso, se añadirían, en un mezclador giratorio o de cinta para sólidos en polvo, las cantidades apropiadas de la forma cristalina de cada ingrediente y opcionalmente, una sustancia cristalina de relleno adecuada tal como sulfato de sodio. Se emplearían compuestos de persales comercialmente disponibles en lugar de peróxido de hidrógeno acuoso. Los ejemplos preferidos incluyen percarbonato de sodio y perborato de sodio en sus formas monohidrato y tetrahidrato.
De forma alternativa, se puede formular una mezcla seca que contenga todos los ingredientes excepto el peróxido de hidrógeno o componentes liberadores de peróxido de hidrógeno secos. Esta mezcla se añadiría después al peróxido de hidrógeno en forma acuosa o seca en el momento de uso. Esta aplicación es útil cuando se usan máquinas automáticas que están equipadas para la dosificación y mezcla de sistemas de dos partes.
Como se ha mencionado anteriormente, las soluciones presentes son adecuadas para la desinfección de materiales delicados y químicamente sensibles con riesgos mínimos de seguridad laboral. Algunas formas de realización de la presente invención son particularmente útiles en la desinfección de superficies e instrumentos semicríticos y críticos en las industrias de asistencia sanitaria, asistencia veterinaria y asistencia dental. Las aplicaciones específicas incluyen, pero no están limitadas a, la limpieza y desinfección de equipo quirúrgico invasor y no invasor, la limpieza y desinfección de equipo de diagnóstico flexible y rígido invasor y no invasor, la limpieza y desinfección de prótesis e implantes, la limpieza y desinfección interna de maquinaria de recirculación de líquidos corporales, y la limpieza y desinfección de superficies no críticas donde se recomienda el uso de productos con eficacia tuberculocida, tales como sillas dentales y equipo de reanimación respiratoria.
Los métodos de aplicación de la presente solución desinfectante incluyen, pero no están limitados a, rociado de la solución en la superficie a ser tratada con un disparador o boquilla de rociado, simplemente mojar el área o instrumento con la solución, llenar un espacio cerrado (por ejemplo un tubo) con la solución y permitir que la solución repose allí durante el tiempo de contacto requerido, y circular la solución a través de conductos y pasos internos de un instrumento durante un periodo de tiempo predeterminado. La solución se puede aplicar a temperatura ambiente o a otra temperatura (es decir, desde 4ºC hasta tan alto como 70ºC).
Cuando la presente invención se prepara como una mezcla seca, los métodos de aplicación mencionados anteriormente se pueden usar todavía; sin embargo, la mezcla seca se debe disolver primero en agua para producir la solución acuosa presente. La preparación de la presente solución acuosa se puede hacer in situ o justo antes de su uso, de forma manual o automática en una lavadora de desinfección equipada para manejar polvos.
Se pretende que los siguientes ejemplos simplemente ilustren las formas de realización preferidas de soluciones según la presente invención y no se debe considerar como que reduzcan el ámbito. El experto en la materia reconocerá fácilmente que estos ejemplos sugieren muchas otras formas en las que se podría practicar la presente invención.
Se prepararon las composiciones I y II mediante el método general descrito anteriormente y en las tablas siguientes se enumeran los ingredientes y sus cantidades.
Composición I
1
Esta solución es particularmente útil como un limpiador de superficie dura. DowFax C10L es la sal disódica de un óxido de fenilo sulfonado con alquilo de C10, activa al 45% disuelta en agua y fabricado por The Dow Chemical Company. Alfonic L610-3.5 es un etoxilato de alcohol (EA) de alquilo de C6-C10, con 3,5 moles de óxido de etileno (OE) activo al 100%. Este un agente tensoactivo no iónico basado en alcohol, etoxilado a una media de 3,5 moles de óxido de etileno por mol de alcohol, fabricado con Condea Vista. Biosoft S-100 es un ácido dodecil benceno sulfónico activo al 98% fabricado por Stepan. Briquest ADPA 60 AW es un ácido 1-hidroxietiliden-1,1-difosfónico activo al 60% vendido por Allbright and Wilson. El ácido fosfórico se añadió para tamponar el pH de la solución al 1,8 deseado, mientras que el ácido 1-hidroxietiliden-1,1-difosfónico para prolongar la estabilidad del peróxido de hidrógeno.
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Composición II
2
Se mezclaron todos los componentes de la composición II, con la excepción del peróxido de hidrógeno, como polvos secos para formar una mezcla seca en polvo. Después, antes de su uso, se añadieron esta mezcla en polvo y la cantidad requerida de peróxido de hidrógeno acuoso a la cantidad apropiada de agua del grifo. La composición II contiene ingredientes adicionales, es decir, Cobratec 99, molibdato de sodio, y nitrito de sodio para ayudar a mitigar la corrosión en sustratos metálicos. Cobratec 99 es un 1,2,3-benzatriazol deshidratado activo al 99%, fabricado por PMC Specialties Group. El carbonato de sodio es un tampón alcalino para tamponar la solución al pH deseado de 4,0.
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Ejemplo I
Se ensayó la actividad bactericida, virucida, fungicida y micobactericida de la composición I usando un método de ensayo cuantitativo en soporte. Se ensayó su eficacia como desinfectante usando un método de ensayo en suspensión. Estos métodos se describirán más adelante.
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Materiales y métodos Soportes
Se usó la superficie inferior interna de viales de vidrio (Galaxy Co., Newfield, Nueva Jersey) como soporte para todos los ensayos excepto aquellos contra el virus.
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Carga de suciedad
Para la inoculación de los soportes, todos los organismos de prueba se resuspendieron primero en suero bovino (Gibco BRL Life Technologies No. de catálogo 16000-044, NY, EE.UU.), a una concentración final del 5% peso/peso.
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Neutralizante, diluyente microbiano y lavado de filtro
Se usó medio Letheen (con tiosulfato de sodio pentahidrato al 0,1% peso/peso) como neutralizante y para lavar los filtros de membrana y la unidad de sujeción de filtros. Se usó tiosulfato de sodio pentahidrato al 1% en LB como neutralizante para ensayar con Pseudomonas aeruginosa. Se usó solución salina normal para hacer diluciones de las suspensiones bacterianas y como lavado final de los viales soporte y de la unidad de sujeción de filtros para ayudar en la eliminación por lavado de la espuma creada por el medio Letheen.
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Organismos de prueba
Se usaron cepas estándar de Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442), Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Salmonella choleraesuis (ATCC 10708), Mycobacterium terrae (ATCC 15755), Trichophyton mentagrophytes (ATCC 9533) y la cepa de vacuna Sabin del poliovirus de tipo 1 (ATCC VR-192). También se usó un cultivo sembrado de Acinetobacter baumannii. Se cultivaron Enterococcus resistente a vancomicina (ERV) y Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM) como sigue:
a)
Staphylococcus aureus (ATCC 6538), Salmonella choleraesuis (ATCC 10708): Acinetobacter baumanni, SARM y ERV: se prepararon suspensiones madre de cinco de las seis bacterias vegetativas cultivándolas en medio tríptico de soja (TSB) durante 24 horas a 37ºC. Se hizo crecer Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442) en TSB 1:1000 durante 72 horas a 37ºC.
b)
Mycobacterium terrae (ATCC 15755): Se hizo crecer la micobacteria en medio Middlebrook 7H9 con enriquecimiento de ADC y glicerol, en botellas de cultivo cerradas con tapón hermético con válvula. La suspensión de prueba se preparó de soluciones madres hechas crecer durante 21 días. La suspensión de células se lavó 3 veces mediante centrifugación a 2.500 rpm durante 15 minutos y se resuspendió en agua destilada estéril. La suspensión madre final se preparó resuspendiendo los precipitados bacterianos en viales estériles que contenían bolas de vidrio a aproximadamente 10^{8} células/mL. La suspensión madre se almacenó a 4ºC.
c)
Trichophyton mentagrophytes (ATCC 9533): Se obtuvo una suspensión madre de las conidias inoculando el centro de una placa de agar micobiótica e incubándola a 28ºC durante 10 días. Se recogieron las mallas miceliales de la superficie del agar, se homogenizaron con bolas de cristal estériles en solución salina normal y se filtraron a través de una gasa de algodón estéril para eliminar las hifas.
d)
La cepa Sabin de la vacuna del poliovirus de tipo 1 (ATCC VR-192): Se preparó una solución madre del virus infectando monocapas de células Vero en botellas de 75 cm^{2}. El virus se dejó adsorber a las células durante 60 minutos a 37ºC y se mantuvo la monocapa infectada en medio mínimo esencial, sin antibióticos ni suero, hasta que aproximadamente el 75% de la monocapa había sido afectado por el efecto citopático del virus. El cultivo se congeló después (-20ºC) y se descongeló tres veces y la suspensión se centrifugó a 1.000-x g durante 10 minutos para eliminar los restos celulares. Se usó el sobrenadante como fuente de virus.
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La metodología de ensayo Ensayo cuantitativo en soporte (QCT)
Los ensayos cuantitativos en soporte usados en las pruebas se diseñaron para: (a) permitir la determinación del número exacto de unidades formadoras de colonias (CFU) o unidades formadoras de placa (PFU) colocadas sobre cada soporte y las CFU/PFU restantes después del secado del inóculo, (b) evitar la eliminación por lavado de cualquier organismo de prueba, (c) permitir la recuperación completa del inóculo de la superficie del soporte, (d) parar la actividad del producto de prueba mediante dilución inmediatamente al final del tiempo de contacto, (e) en el caso de ensayos bactericidas, capturar todas las células bacterianas del organismo de prueba en un filtro de membrana antes y después de la exposición al producto de prueba, (f) eliminación de cualquier actividad germicida residual mediante un lavado completo del filtro de membrana, (g) permitir una relación 1:100 entre el volumen del inóculo bacteriano de prueba y el volumen del producto que se evalúa, (h) incorporar insertos de vidrio para eliminar cualquier resultado falso positivo debido a la generación de microaerosoles en los soportes e (i) dar una determinación precisa de log_{10} de la reducción en CFU/PFU del organismo de prueba después de la exposición al producto que se ensaya. Este método de ensayo que se ilustra en la figura 1 y el diagrama de flujo 1 elimina las deficiencias asociadas con el ensayo de dilución de uso de AOAC (AOAC, 1990) mientras que satisface los requerimientos del Comité Canadiense de Estándares Generales para la metodología de ensayos de germicidas (CGSB, 1997). Como se ha establecido anteriormente, es ahora un estándar de ASTM (E2111)
3
El ensayo en suspensión
El ensayo se llevó a cabo añadiendo 100 \muL de la suspensión bacteriana con carga de suciedad a 900 \muL del producto de prueba en un criovial de 2 mL de capacidad, se agitó para mezclar y se dejó reposar durante el tiempo de contacto requerido a temperatura ambiente. Al final del tiempo de contacto, la mezcla de reacción recibió 14,0 mL del neutralizante y se agitó. Esta mezcla se pasó a través de un filtro de membrana y el vial se lavó 2 veces con 10,0 mL de solución salina. La técnica de filtración en membrana fue la misma que en el ensayo cuantitativo en soporte para la actividad bactericida.
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Medios de recuperación y detección de organismos viables
Para ensayos bactericidas usando S. aureus, P. aeruginosa, choleraesuis, A. baumannii, ERV y SARM los filtros se colocaron en placas de TSA, se incubaron a 37ºC, se controlaron, y se registraron las CFU a intervalos de 24 horas durante un total de 5 días. Para ensayos micobactericidas usando M. terrae, los filtros se colocaron sobre agar 7H11, se incubaron a 37ºC, se controlaron y se registraron las CFU a intervalos semanales durante un total de 4 semanas. Para ensayos fungicidas con T. mentagrophytes, los filtros se colocaron sobre agar dextrosa de Sabouraud y se incubaron a 28ºC, se controlaron, y se registraron las CFU a los 4 días, y a intervalos de 24 horas después de ello durante un total de 10 días.
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Controles
Para el ensayo cuantitativo en soporte para la actividad bactericida, se usaron soportes controles de la misma manera que los soportes de prueba excepto que se aplicó solución salina normal al inóculo seco en lugar del producto de prueba.
Ensayo en suspensión - Se ensayaron los controles añadiendo 100 \muL de suspensión bacteriana a 900 \muL de medio Letheen en lugar del desinfectante.
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Ensayo virucida
Se usaron discos de acero inoxidable (1 cm de diámetro) como soportes y cada disco se colocó en cada pocillo de una placa de cultivo de 12 pocillos. Cada soporte recibió como carga de suciedad 10 \muL del virus de prueba que contenía suero al 5%. Después de dejar secar el inóculo, cada disco en cada pocillo se expuso a 50 \muL del producto de prueba o EBSS durante el tiempo de contacto requerido a temperatura ambiente. Al final del tiempo de contacto, se añadieron 950 \muL de EBSS tanto a los pocillos de prueba como los controles como eluyente/neutralizante. Se usó una pipeta para succionar el eluyente dentro y fuera sobre los soportes para eliminar el inóculo de los soportes. El eluato se transfirió a un vial de dilución estéril marcado, se agitó para mezclar. Los eluatos control y de prueba se diluyeron en serie y se inocularon en monocapas de células en cultivo para ensayos de placas de virus. Se determinaron las unidades formadoras de placa (PFU) y se calculó log_{10} de la reducción.
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Ensayo de placa para poliovirus
Se tripsinizaron monocapas confluentes de células Vero y se dispensaron en placas de cultivo de 12 pocillos (Corning, número de catálogo 08-757-16B) para todos los ensayos de placa. Las células se dispensaron a una densidad (aproximadamente 1 x 10^{6} células/pocillo) para permitir la formación de monocapas confluentes en 24-48 horas. Cada ensayo incluyó tres pocillos como controles de células y cada dilución de la muestra ensayada se inoculó en al menos tres pocillos.
Se aspiró el medio de cultivo de cada placa y después se dispensaron 100 \muL de la dilución apropiada de la suspensión del virus de prueba directamente sobre cada monocapa. Cada dilución se tituló en triplicado. Las placas se incubaron durante 60 minutos a 37ºC en una atmósfera de CO_{2} al 5% para permitir la adsorción del virus. Cada monocapa se recubrió con 2 mL de un medio de recubrimiento que contenía MEM 2X suplementado con HEPES, L-glutamina, aminoácidos no esenciales (AANE), y SBF al 2%, MgCl_{2} 26 mM, y agar Noble de Difco. La relación de agar y el medio suplementado era 1:1. Una vez que el recubrimiento hubo solidificado, las placas se mantuvieron durante 40 horas en una atmósfera de CO_{2} al 5% a 37ºC.
Al final del periodo de incubación requerido para el ensayo de placa, se añadieron 2 mL de una solución de formaldehído al 3,7% en solución salina a cada pocillo y las placas se dejaron durante tres a cuatro horas para fijar las células e inactivar el virus. Se eliminaron después el fijador y el recubrimiento de agar de cada placa y cada pocillo recibió 2 mL de una solución acuosa al 0,1% de violeta cristal para teñir las células. Después de un tiempo de contacto de alrededor de cinco minutos, el colorante se aspiró, el pocillo se lavó con agua del grifo y las placas se dejaron secar para determinar los recuentos de las placas.
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Verificación por neutralización Ensayo bactericida
Se mezcló una parte de la dilución de uso del producto con 14 partes del neutralizante. Se añadió el organismo de prueba a la solución neutralizada para dar unas 20-100 CFU estimadas. Se usó el neutralizante solo como la solución control. Al final de un tiempo de contacto de 5 minutos a 20ºC, la mezcla se pasó a través de un filtro de membrana para capturar las bacterias. Los filtros se colocaron en el medio de recuperación apropiado. Las placas se incubaron y se contaron las colonias.
Se seleccionó el tiempo de 5 minutos en estos experimentos porque era el máximo retraso que se podía entre la dilución inicial del producto en el vial de soporte y el último lote de lavado pasado a través del filtro de membrana.
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Ensayo virucida
Para determinar si la dilución del producto al final del tiempo de contacto era suficiente para hacerlo ineficaz contra el virus de prueba, se añadieron 100 \muL del virus de prueba a 900 \muL de una dilución 1/100 del producto de prueba. También se añadió la misma cantidad de virus a 900 \muL de EBSS para actuar como control. Los tubos se dejaron reposar durante 5 minutos y se inocularon después sobre una monocapa de células para la formación de placa de virus.
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Toxicidad e interferencia con la formación de placas
Para determinar el efecto del producto de prueba diluido en la monocapa de células y la capacidad formadora de placas del virus de prueba, se colocaron 100 \muL de una dilución 1/100 del producto de prueba en seis pocillos de una placa de doce pocillos mientras que los otros seis pocillos recibieron EBSS como control y se dejó incubar durante 30 minutos. Las células se observaron en el microscopio para signos de toxicidad del producto de prueba. Las células se lavaron entonces una vez con EBSS y se añadió virus diluido a cada pocillo para dar placas contables/pocillo. El virus se dejó adsorber durante 60-90 minutos a 37ºC. Cada monocapa de células se recubrió después y las placas se incubaron a la temperatura apropiada para el desarrollo de las placas de virus.
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Criterios de rendiemiento del producto
Los números de los soportes de prueba en los ensayos bactericida y virucida estuvieron entre 5-10. Cada ensayo también incluyó tres soportes controles. Los resultados se describieron como log_{10} de reducciones en viabilidad en referencia a los soportes controles.
Para que un producto se considere un desinfectante eficaz se esperaba que redujera el título de viabilidad de cada organismo bacteriano de prueba en al menos 6 log_{10} (al menos un millón de veces), los hongos en \geq 5 log_{10} y el virus en \geq 3 log_{10} en las condiciones de este ensayo. En ensayos de higienización, el objetivo era una reducción mínima de 5 log_{10}. Si el producto es para su uso en destruir micobacterias en superficies no críticas en un nivel de desinfección intermedio, el criterio es una reducción mínima de 4 log_{10} (Therapeutics Products Programme; 1999 Ed. Desinfectant Drug Guidelines; Apéndice II; Health Canada, Ottawa, Ontario).
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Resultados
La tabla 1 a continuación resume los resultados de los ensayos contra Staphylococcus aureus. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción >7 log_{10} en el título de viabilidad de S. aureus en un tiempo de contacto de 5 minutos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
TABLA 1 La actividad de la composición I contra Staphylococcus aureus
5
La tabla 2 a continuación resume los resultados del ensayo en suspensión. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción de 6 log_{10} en el título de viabilidad de S. aureus en un tiempo de contacto de 30 segundos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 2 La actividad de la composición I contra Staphylococcus aureus
6 
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La tabla 3 a continuación resume los resultados de los ensayos contra Pseudomonas aeruginosa. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción >6 log_{10} en el título de viabilidad de P. aeruginosa en un tiempo de contacto de 5 minutos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 3 La actividad de la composición I contra Pseudomonas aeruginosa
7 
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La tabla 4 a continuación resume los resultados del ensayo en suspensión. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción de >7 log_{10} en el título de viabilidad de P. aeruginosa en un tiempo de contacto de 30 segundos a temperatura ambiente.
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TABLA 4 La actividad de la composición I contra Pseudomonas aeruginosa
8 
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La tabla 5 a continuación resume los resultados de los ensayos contra S. choleraesuis. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción >6 log_{10} en el título de viabilidad de Salmonella choleraesuis en un tiempo de contacto de 5 minutos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 5 La actividad de la composición I contra Salmonella choleraesuis
9 
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La tabla 6 a continuación resume los resultados del ensayo en suspensión. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción de >6 log_{10} en el título de viabilidad de Salmonella choleraesuis en un tiempo de contacto de 30 segundos a temperatura ambiente.
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TABLA 6 La actividad de la composición I contra Salmonella choleraesuis
11 
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La tabla 7 a continuación resume los resultados de los ensayos en suspensión. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción >6 log_{10} en el título de viabilidad de S. aureus resistente a meticilina en un tiempo de contacto de 30 segundos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 7 La actividad de la composición I contra S. aureus resistente a meticilina
12 
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La tabla 8 a continuación resume los resultados del ensayo en suspensión. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción de >6 log_{10} en el título de viabilidad de Enterococcus resistente a vancomicina en un tiempo de contacto de 30 segundos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 8 La actividad de la composición I contra Enterococcus resistente a vancomicina
13 
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La tabla 9 a continuación resume los resultados del ensayo en suspensión. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción >6 log_{10} en el título de viabilidad de Acinetobacter baumannii en un tiempo de contacto de 5 minutos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 9 La actividad de la composición I contra Acinetobacter baumannii
14 
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La tabla 10 a continuación resume los resultados del ensayo en soporte. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción de >5 log_{10} en el título de viabilidad de Mycobacterium terrae en un tiempo de contacto de 5 minutos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
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TABLA 10 La actividad de la composición I contra Mycobacterium terrae
15 
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La tabla 11 a continuación resume los resultados del ensayo en soporte. Los tres ensayos fueron capaces de producir una reducción de >5 log_{10} en el título de viabilidad de T. mentagrophytes en un tiempo de contacto de 5 minutos a temperatura ambiente indicando actividad bactericida contra este organismo.
TABLA 11 La actividad de la composición I contra T. mentagrophytes
17
Como se ve en la tabla 12 a continuación, la composición I fue capaz de producir una reducción de >4 log_{10} en el título de viabilidad del poliovirus en un tiempo de contacto de 5 minutos a 20\pm1ºC, indicando actividad virucida contra este organismo.
TABLA 12 La actividad de la composición I contra poliovirus de tipo I (Sabin)
18
Ejemplo II
Este ejemplo ilustra adicionalmente la actividad micobactericida de la composición I, así como la sinergia del ácido 2-furano carboxílico y el peróxido de hidrógeno en la mezcla. La metodología empleada para la evaluación de la eficacia micobactericida es el método cuantitativo en soporte descrito anteriormente (Estándar de ASTM E2111). Actualmente, el estándar de aprobación en Canadá para desinfección no crítica es una reducción mayor de 4 log_{10} en los números de organismos viables, mientras que para aplicaciones semicríticas y críticas es mayor de 6-log_{10}.
Los resultados para la composición I y las composiciones alternativas A, B y C se ponen en una tabla a continuación.
TABLA II
19
A partir de los resultados anteriores se ve que hay una sinergia clara, inesperada entre el ácido 2-furoico y uno o más de los componentes de la composición I, ya que un simple efecto aditivo produciría una log_{10} de reducción de menos de 4,0 log_{10}.
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Ejemplo III
En este ejemplo, se ilustran las propiedades esporicida y micobactericida de la composición II. Una vez más, se usó el método cuantitativo en soporte. Sin embargo, los experimentos se corrieron a una temperatura de 54ºC para simular el uso del desinfectante en una máquina de procesamiento endoscópico. El organismo sustituto para medir la eficacia esporicida fue Bacillus subtilis. El organismo sustituto para medir la eficacia micobactericida fue Mycobacterium terrae. De nuevo, se incluyen ejemplos comparativos relevantes (composiciones A, B y C) que describen la sinergia entre el ácido 2-furoico y otros componentes de la solución. El tiempo de contacto fue de 15 minutos.
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TABLA III
20
A partir de los resultados anteriores se ve que la adición de una pequeña cantidad de ácido 2-furoico a una solución de peróxido de hidrógeno activa al 0,75% (composición II) aumentará la eficacia de la solución en más de 1 orden de magnitud en relación al peróxido de hidrógeno al 75% solo (composición B), y en más de 2 órdenes de magnitud con respecto a una solución basada en ácido 2-furoico (composición C).
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Ejemplo IV
Se evaluó la toxicidad aguda en piel y ojo de la composición I, así como su toxicidad oral. Se usaron los métodos estándar para ensayar productos químicos de la OCDE (estándares de OCDE Sec. 404, 405, 420, respectivamente) y los resultados se resumen a continuación.
21
En un ensayo paralelo de la irritación de la piel con un jabón quirúrgico comercial basado en cloroxilenol, se encontró que el jabón de manos, a pesar de contener una variedad de ingredientes para minimizar la irritación de la piel y fomentar la hidratación, puntuó un índice de irritación mucho más alto de 2,25. Una puntuación del índice de irritación aguda de la piel de entre 0,01 y 1,99 clasifica una sustancia como ligeramente irritante, mientras que una puntuación de 2,00-5,00 significa que la sustancia es un irritante moderado. Además, una puntuación de DL_{50} oral de más de 2000 mg/Kg significa que la sustancia se clasifica como no tóxica cuando se ingiere.
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Ejemplo V
Se sometió la composición I a un ensayo de estabilidad acelerada caliente para evaluar la estabilidad del peróxido de hidrógeno en la solución. Se sometió una muestra a una temperatura de 50ºC durante 1 semana y se midió el contenido de peróxido de hidrógeno mediante titulación yodométrica antes y después del ensayo. La pérdida observada de peróxido de hidrógeno fue del 3,41% de la concentración inicial lo que indica que, en la práctica, la solución tendría una vida útil a temperatura ambiente por encima de 1 año.
Se usan los siguientes componentes en los ejemplos que siguen:
Compuestos basados en fósforo y/o agentes secuestrantes de cationes
\bullet
H_{3}PO_{4} = ácido fosfórico
\bullet
BRIQUEST ADPA-60AW (HEDP) = ácido 1-hidroxietileden-1,1-difosfónico (vendido por Allbright and Wilson)
\bullet
BRIQUEST ADPA-60SH = sal de sodio del ácido 1-hidroxietileden-1,1-difosfónico (vendido por Allbright and Wilson)
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Agentes tensoactivos aniónicos/hidrotropos
\bullet
Biosoft S-100 (DDBSA) = ácido dodecilbenceno sulfónico (fabricado por Stepan)
\bullet
Dowfax C10L = sal disódica de óxido de difenilo sulfonado con alquilo C10 (fabricado por Dow Chemical Company)
\bullet
C6 DOWFAX hidrotropo = sal disódica de óxido de difenilo sulfonado con alquilo C6 (fabricado por Dow Chemical Company)
\bullet
Xileno sulfonato de sodio
\vskip1.000000\baselineskip
Agentes tensoactivos no iónicos (emulsionantes)
\bullet
Alfonic L610-3.5 = etoxilato de alcohol (EA) de alquilo de C6-C10, con 3,5 moles de óxido de etileno (OE) (fabricado por Condea Vista)
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Inhibidores de corrosión
\bullet
Cobratec 35 G = 1,2,3-benzotriazol (fabricado por PMC Specialties Group)
\bullet
Molibdato de sodio
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Tampones
\bullet
Ácido cítrico
\bullet
NaOH = hidróxido de sodio
\bullet
KOH = hidróxido de potasio
\bullet
CaCO_{3} = carbonato de calcio
\newpage
Ejemplo IX
Se prepararon las soluciones J, K, L y M según la tabla IXa a continuación y sus actividades contra M. terrae se dan en la tabla IXb posteriormente.
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TABLA IXa
23
TABLA IXb La actividad de las soluciones J, K, L y M contra M. terrae (QCT I)
25 
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Ejemplo X
Se prepararon las soluciones P y Q según las tablas Xa y Xb a continuación y su actividad contra Bacillus subtilis se muestra en la Tabla Xc.
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TABLA Xa
26
TABLA Xb
27 
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TABLA Xc La actividad de las soluciones P y Q contra B. subtilis (QCT I)
28 
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Ejemplo XI
Se prepararon las soluciones R y S según la Tabla XIa a continuación y su actividad contra un organismo seleccionado se muestra en las tablas XIb y XIc posteriormente.
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TABLA Xa
29
TABLA XIb La actividad de la solución R contra B. subtilis (QCT I)
30 
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TABLA XIc La actividad de la solución S contra M. terrae (QCT I)
31 
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En los ejemplos anteriores, las soluciones J, K, L y M son desinfectantes y esterilizantes de alto nivel y también se pueden usar como limpiadores de superficies duras. Las soluciones N, O, P, Q, R y S son desinfectante y quimioesterilizantes de alto nivel y también se pueden usar para dispositivos médicos y otros.
Los ejemplos anteriores tienen sólo fines ilustrativos y no se debe interpretar que restrinjan el ámbito de la invención como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (36)

1. Una solución desinfectante acuosa que tiene un pH desde 0,6 a 7 y que comprende:
(a)
peróxido de hidrógeno en una concentración desde el 0,01 al 6% peso/peso basado en el peso total de la solución; y
(b)
ácido 2-furano carboxílico en una concentración desde el 0,01 al 8% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
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2. Una solución según la reivindicación 1, en donde dicho ácido 2-furano carboxílico está presente a una concentración desde el 0,1 al 4% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
3. Una solución según la reivindicación 2, en donde dicho ácido 2-furano carboxílico está presente a una concentración de desde el 0,1 al 2,5% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
4. Una solución según la reivindicación 1, 2 ó 3 que comprende además al menos un componente seleccionado de ácido benzoico, ácido salicílico y alcohol bencílico.
5. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que comprende al menos un agente tensoactivo no iónico en una concentración desde el 0,005 al 3% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
6. Una solución según la reivindicación 5, en donde dicho al menos un agente tensoactivo no iónico está presente en una concentración desde el 0,01 al 3% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
7. Una solución según la reivindicación 6, en donde dicho al menos un agente tensoactivo no iónico está presente en una concentración desde el 0,01 al 1% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
8. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en donde dicho al menos un agente tensoactivo no iónico se elige de (a) alcoholes etoxilados y glicósidos de alquilo que tienen un equilibrio hidrófilo lipófilo desde 5 a 15; y (b) un copolímero en bloque de óxido de etileno u óxido de propileno suficientemente soluble en agua.
9. Una solución según la reivindicación 8, en donde dicho al menos un agente tensoactivo no iónico es un copolímero en bloque de óxido de etileno u óxido de propileno suficientemente soluble en agua, un etoxilato de alcohol de alquilo de C_{6}-C_{10}, con 3,5 moles de óxido de etileno (OE), o una combinación de los mismos.
10. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 que comprende al menos un agente secuestrante de cationes en una concentración desde el 0,01 al 6% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
11. Una solución según la reivindicación 10, en donde dicho agente secuestrante de cationes está presente en una concentración desde el 0,05 al 2% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
12. Una solución según la reivindicación 10 u 11, en donde dicho agente secuestrante de cationes es ácido 1-hidroxietiliden-1,1-difosfónico.
13. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 que comprende al menos un agente tensoactivo aniónico elegido de (a) ácidos alquilo de C_{8}-C_{16} benceno sulfónicos y sales de metal alcalino, metal alcalinotérreo, amonio o alquilamina de los mismos; (b) ácidos alquilo de C_{8}-C_{18} sulfónicos; (c) sulfatos de alquilo de C_{8}-C_{16}; y (d) sulfonatos de alquilo de C_{6}-C_{12} difenilo, en una concentración desde el 0,01 al 10% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
14. Una solución según la reivindicación 13, en donde dicho al menos un agente tensoactivo aniónico está presente en una concentración desde el 0,01 al 6% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
15. Una solución según la reivindicación 14, en donde dicho al menos un agente tensoactivo aniónico está presente en una concentración desde el 0,05 al 3% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
16. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, en donde dicho al menos un agente tensoactivo catiónico se elige de ácidos alquilbenceno sulfónicos y sulfonatos de alquilo de C_{6}-C_{10} difenilo.
17. Una solución según la reivindicación 16 que comprende al menos uno de una sal sódica de óxido de difenilo sulfonado con alquilo C_{6}, una sal sódica de óxido de difenilo sulfonado con alquilo C_{10}, y ácido dodecil benceno sulfónico.
18. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 que tiene un pH desde 0,6 a 5.
19. Una solución según la reivindicación 18 que tiene un pH desde 2 a 4.
20. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19 que comprende al menos un tampón en una cantidad eficaz para tamponar la solución a dicho pH.
21. Una solución según la reivindicación 20, en donde dicho al menos un tampón se elige de ácido fosfórico, ácido cítrico, ácido glicólico, carbonato de sodio, carbonato de calcio, hidróxido de potasio, hidróxido de sodio, etanolamina y ácido láctico.
22. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21 que comprende al menos un inhibidor de corrosión en una concentración desde el 0,001 al 15% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
23. Una solución según la reivindicación 22, en donde el al menos un inhibidor de corrosión está presente en una concentración desde el 0,01 al 5% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
24. Una solución según la reivindicación 23, en donde el al menos un inhibidor de corrosión está presente en una concentración desde el 0,01 al 1% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
25. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 22 a 24, en donde el al menos un inhibidor de corrosión se elige de 1,2,3-benzotriazol, molibdato de sodio, nitrito de sodio, bisulfato de sodio, metabisulfato de sodio, cromatos, boratos, fosfatos, polifosfatos, benzoato de sodio, gluconato de sodio y silicato de sodio.
26. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, en donde dicho peróxido de hidrógeno está presente en una concentración desde el 0,25 al 4% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
27. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25 que comprende un hidrotropo en una concentración desde el 0,01 al 15% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
28. Una solución según la reivindicación 27, en donde dicho hidrotropo es xileno sulfonato de sodio.
29. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 28 que comprende un solvente en una concentración desde el 0,01 al 15% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
30. Una solución según la reivindicación 29, en donde dicho solvente es un glicol o un éter de glicol.
31. Una solución desinfectante, ácida, acuosa, concentrada que se puede diluir con agua para proporcionar una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 30.
32. Una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 31, en donde el ácido 2-furano carboxílico está presente en una concentración de hasta el 30% peso/peso, basado en el peso total de la solución.
33. Una composición particulada seca soluble en agua para producir una solución desinfectante acuosa según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 32.
34. Una composición según la reivindicación 33 que comprende al menos un componente que libera peróxido de hidrógeno elegido de percarbonato de sodio, perborato de sodio monohidrato y perborato de sodio tetrahidrato.
35. Un método de desinfectar equipo in situ que comprende los pasos de:
(a)
suministrar una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 30; y
(b)
hacer circular dicha solución in situ a través de dicho equipo a una temperatura desde 20 a 60 grados Celsius para desinfectar el equipo.
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36. El uso de una solución según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 30 para inactivar hongos y micobacterias.
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