ES2330835T3 - Composiciones de sulfato de colesterol y aminoazucar para potenciar la funcion de la capa cornea. - Google Patents

Abstract

Una composición para aplicación tópica en la piel que comprende una mezcla de cantidades efectivas de sulfato de colesterol o sales del mismo, y un exfoliante.

Description

Composiciones de sulfato de colesterol y aminoazúcar para potenciar la función de la capa córnea.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a composiciones cosméticas. Más específicamente, la invención se refiere a composiciones tópicas que contienen una combinación de sulfato de colesterol y un aminoazúcar para el tratamiento de la piel.

Antecedentes de la invención

La capa córnea representa la principal barrera química y física entre el cuerpo y el medio ambiente. Ésta se forma mediante un proceso en la epidermis que implica la transformación de células germinativas en células terminales diferenciadas; el proceso de transformación toma aproximadamente un mes, tiempo en el que las células terminales diferenciadas se desprenden de la superficie epitelial. Las células de la capa exterior de la piel, que regularmente se desprenden, son reemplazadas por células que originalmente se generan en la capa basal de la epidermis y ascienden hasta la superficie exterior a medida que otras células más nuevas se generan en la capa basal. A medida que estas células migran desde las capas basales hasta los niveles externos de la piel, estas células producen y acumulan queratina, hasta el punto en el que virtualmente no queda citoplasma; en este punto, la célula muere y se desprende de la piel. La capa desprendida de piel muerta revela una capa fresca de piel saludable, otra falange de células epidérmicas migratorias. El espesor de la capa córnea y la epidermis, en general, varía en diferentes regiones del cuerpo, y desempeña un papel en la velocidad de desprendimiento de capas de piel muerta.

La barrera cornificada desempeña una cantidad de funciones. Según se mencionó, un aspecto particularmente importante de su presencia es como barrera física, entre las capas más profundas de la piel así como los órganos internos y el medio ambiente. La prevención o atenuación de la penetración de radiación UV, así como otros estímulos perjudiciales tales como los radicales libres, a las capas cutáneas más profundas, son ejemplos del aspecto crítico de esta capa cutánea. La piel actúa como una barrera de permeabilidad y, por ello, la piel funciona para prevenir la pérdida de agua corporal hacia el medio ambiente externo. Desafortunadamente, como con muchas otras funciones de la piel, la capacidad de la capa córnea para generar cíclicamente nuevas capas de la piel disminuye progresivamente con la edad. La capa córnea es una estructura densamente empaquetada de elementos fibrosos intracelulares que son hidrófilos y capaces de captar agua. El espacio intracelular se llena con lípidos que proporcionan una vía de difusión para canalizar sustancias con baja solubilidad en agua. Así, la barrera cutánea de la capa córnea se asemeja a una pared de ladrillos, los corneocitos son los ladrillos y la matriz intracelular es la argamasa. La velocidad de renovación de la capa córnea disminuye considerablemente en los individuos de mayor edad, sin embargo, y la capa cornificada gradualmente se vuelve más delgada, reduciendo de esta manera la eficacia de esta barrera física y haciendo que los estímulos nocivos tales como los rayos UV penetren más fácilmente la barrera cutánea. Esto a su vez lleva a un daño por UV a las capas dérmicas de la piel, a la degradación del colágeno y la elastina y, finalmente, al arrugamiento y atrofia de la piel. Estos son ejemplos de una barrera cutánea que está comprometida y no es saludable. Además, el adelgazamiento de la capa córnea puede aumentar la visibilidad de arrugamiento y la atrofia, cuya causa tiene sus orígenes en la dermis.

Para mejorar los signos de arrugamiento y atrofia, la exfoliación es una técnica utilizada comúnmente por la que las células de piel muerta se eliminan físicamente o de desprenden de la superficie cutánea mediante la intervención humana. Un exfoliante rompe el enlace que mantiene las escamas individuales juntas y permite que éstas se separen y se desprendan. Esta técnica promueve una apariencia más saludable y más juvenil para la piel. Las células de la piel se mantienen juntas mediante un enlace de desmosomas entre los corneocitos en la superficie cutánea. El enlace retarda la descamación de las células de la piel, refuerza la barrera y previene la pérdida de agua. La acción física de eliminar las células de piel muerta puede lograrse mediante agentes activos así como mediante la acción de fricción manual. Se conocen varios compuestos útiles como exfoliantes tales como, por ejemplo, un alfa-hidroxiácido ("AHA"), un beta-hidroxiácido ("BHA"), ácido retinoico ("retin A") y enzimas. Además, en la Solicitud de Patente PCT Núm.
WO US00/11203 se desvela que la N-acetil-D-glucosamina es útil como exfoliante.

Además del proceso exfoliativo que mejora la suavidad de la superficie cutánea, la células de la piel, antes de morir y desprenderse, necesitan mantener una cohesividad para soportar el espesor y firmeza de la piel. Una capa córnea más gruesa ayuda a prevenir o retardar la aparición de líneas finas y arrugas. Se sabe que los inhibidores de proteasas previenen la ruptura del enlace de desmosoma entre los corneocitos en la superficie cutánea. Además, también se sabe que el sulfato de colesterol retarda la descamación en la capa córnea de la piel, según lo desvelado en la Publicación PCT Núm. WO00/45786.

No obstante la obvia importancia de la capa córnea en el mantenimiento de una apariencia juvenil saludable de la piel, la rehabilitación y mantenimiento de la dermis han sido un importante foco cosmético en prevenir la aparición de envejecimiento; se ha prestado relativamente poca atención al desarrollo de un medio cosmético para mantener un nivel bastante consistente de la función de la capa córnea en la tercera edad. Producir una composición cosmética para la piel que logre una variedad de actividades interdependientes en la piel para mantener la salud y belleza de la superficie cutánea (es decir, una barrera cutánea saludable) es una necesidad deseable y beneficiosa. Además, es beneficiosa la disponibilidad de métodos alternativos para exfoliar diferentes tipos de piel y satisfacer diversas necesidades del cuidado de la piel individual de los consumidores. De este modo, existe un esfuerzo continuo por descubrir vías alternativas adicionales para contribuir a la capacidad de desprendimiento de la piel y promover la salud de diversos tipos de piel. Este es, por ello, un objeto de la presente invención.

Sumario de la invención

La invención se refiere a una composición para aplicación tópica a la piel que es una mezcla de una cantidad efectiva de un exfoliante y sulfato de colesterol. El exfoliante es un aminoazúcar seleccionado del grupo que consiste en
N-acetil-D-glucosamina, N-acetilgalactosamina y combinaciones de las mismas. El sulfato de colesterol está presente en la composición en una cantidad de entre aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5,00 por ciento y el exfoliante está presente en una cantidad de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10,0 por ciento. La combinación de estos dos componentes potencia la barrera protectora de la piel y repara la barrera si ésta ha sido dañada por envejecimiento cronológico u otros factores ambientales. De este modo, la presente invención también incluye el uso de una cantidad efectiva de la mezcla de dos componentes para preparar una composición para aplicar a la piel para mejorar o mantener una barrera cutánea saludable. Debido a que la barrera cutánea puede mejorarse o mantenerse, otro método de la presente invención es tratar o prevenir el daño a la piel, cuando el daño está asociado a una reducción o una pérdida de la función de la barrera cutánea, aplicando tópicamente a la piel una mezcla de los dos componentes.

Descripción detallada de la invención

La presente invención, en sus diversas realizaciones, se basa en la observación sorprendente de que cantidades efectivas de sulfato de colesterol, que se sabe que reduce la descamación, y un exfoliante, pueden combinarse en una mezcla para mejorar la calidad de la barrera protectora de la piel. Según lo mencionado más arriba, el sulfato de colesterol potencia la cohesión de la capa córnea dando como resultado una retención más prolongada de las capas de la capa córnea. Además, se ha observado que la aplicación de sulfato de colesterol a las células de la piel da como resultado un incremento definido dependiente de la dosis en el espesor de las capas de la capa córnea. La observación es importante para numerosas aplicaciones diferentes; una aplicación particularmente importante está en el mantenimiento de la textura de la piel más vieja. De este modo, la aplicación de sulfato de colesterol para retardar la descamación y mantener el espesor de la capa córnea trata y mantiene la piel más vieja en vías de adelgazamiento. Una capa córnea más gruesa ayuda a prevenir o retardar la aparición de líneas finas y arrugas que tan frecuentemente caracterizan la piel en adelgazamiento. Al mismo tiempo, el aumento de la cohesión de la capa córnea da como resultado un fortalecimiento efectivo de la barrera protectora de lípidos provistos naturalmente en la misma. Sin embargo, la superficie cutánea puede volverse áspera y sentirse dura debido a que las células de piel muerta en la superficie de la piel se acumulan sobre la superficie cutánea. Como resultado, la piel puede verse seca y escamosa porque no es saludable.

Un medio actual y común para potenciar la suavidad de la piel es fomentar la exfoliación. Sin embargo, la exfoliación necesariamente involucra un alto índice de renovación de la capa córnea, y el consiguiente adelgazamiento de esta capa de la piel. A pesar de que no es un inconveniente en la piel juvenil, la descamación en la piel más vieja, en algunos casos, simplemente exacerba un problema ya establecido, a saber, el adelgazamiento natural observado con la edad. Por ello, no es conocido utilizar un exfoliante en combinación con sulfato de colesterol cuando se desea engrosar y fortalecer la barrera protectora de la piel. La presente invención para mejorar o proteger la barrera de la capa córnea es sorprendente porque se logra con una combinación de dos componentes que poseen actividades opuestas. Un componente actúa para descamar la piel y el otro componente actúa para retardar la descamación. Sin embargo, se logra un resultado de nutrición equilibrada con la presente invención sobre la barrera cutánea de la capa córnea.

El descubrimiento de que dos componentes opuestos no se anulan mutuamente en una composición para la piel fue inesperado. Además, el efecto beneficioso puede ser apreciado por los individuos de todas las edades. La capa córnea representa una importante barrera física entre el medio ambiente y las capas cutáneas más profundas así como los órganos internos. La presente invención produce una capa más gruesa de la capa córnea a la vez que también promueve el ciclo de eliminación de las capas de células de piel muerta de la capa córnea. Por ello, la humedad se retiene en la piel. La piel es más firme, las líneas y arrugas son menos aparentes, y la superficie cutánea es suave y lisa. Mantener la salud de la piel es un proceso complejo e integrado que requiere un delicado equilibrio entre promoción de la proliferación, soporte de diferenciación y regulación de la descamación. Por ejemplo, se sabe que el incremento de la actividad de proliferación de la epidermis es la causa o un factor en trastornos de la piel tales como psoriasis, ictiosis y deficiencia de ácidos grasos esenciales. Aunque no deseamos ceñirnos a ninguna teoría, se cree que la combinación de estos dos componentes trabaja sobre diferentes capas de la superficie cutánea para producir un resultado positivo sobre la función de la barrera cutánea. La capacidad para lograr estos resultados integrados en una composición que contiene dos componentes que actúan de modos opuestos no se ha conocido hasta este momento.

Para lograr este efecto, un componente de la mezcla de la presente invención es sulfato de colesterol o sales del mismo. Las sales pueden ser de sodio, potasio, magnesio u otras sales similares. Preferiblemente, la sal es sulfato de colesterol potásico. El otro componente de la mezcla es el exfoliante y puede ser un aminoazúcar tal como N-acetil-D-glucosamina, N-acetilgalactosamina o una combinación de las dos. Preferiblemente, el aminoazúcar es N-acetil-D-glucosamina. Aunque el límite superior no es crítico, el sulfato de colesterol es efectivo en la mezcla cuando se provee en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5,00 por ciento, preferiblemente 0,1 a aproximadamente 2,0 por ciento, y mucho más preferiblemente aproximadamente 0,04 a aproximadamente 1,00 por ciento, todos en peso de la composición total. El aminoazúcar está presente en la mezcla en una cantidad de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10,0 por ciento, preferiblemente aproximadamente 0,5 a aproximadamente 8,0 por ciento del peso de la composición; y más preferiblemente aproximadamente 0,8 a aproximadamente 2,0 por ciento del peso de la composición. Similarmente, el límite superior de las cantidades del exfoliante no es crítico. Según se utiliza en la presente memoria, las cantidades efectivas de sulfato de colesterol y del exfoliante significan cantidades de cada uno de los dos componentes suficientes para mantener una barrera cutánea saludable, o para potenciar o reparar la barrera cutánea al menos aproximadamente 10 por ciento respecto de la fórmula sin los dos componentes combinados, con preferencia aproximadamente 20 por ciento respecto de la fórmula sin los dos componentes, y con mayor preferencia aproximadamente 50 por ciento respecto de la fórmula sin los dos componentes. El mantenimiento de una barrera cutánea saludable, o el aumento o reparación de la barrera cutánea, puede medirse determinando la pérdida transepidérmica de agua después de poner a prueba la barrera, u otros métodos estándar conocidos por un experto en la técnica.

La combinación de estos dos componentes puede aplicarse en cualquier tipo de vehículo cosméticamente o farmacéuticamente aceptable para la aplicación tópica con la que el componente activo sea compatible, por ejemplo un gel, una crema, una loción, un ungüento, una espuma, un spray, una barra sólida, un polvo, una suspensión, una dispersión y similares. Las técnicas para la formulación de diversos tipos de vehículos son bien conocidas por aquellos con experiencia en la técnica, y pueden encontrarse, por ejemplo, en Chemistry and Technology of the Cosmetics and Toiletries Industry, Williams and Schmitt, ediciones, Blackie Academic and Professional, Segunda Edición, 1996, y Remington's Pharmaceutical Sciences, 18va. Edición, 1990.

Además de su uso en productos terapéuticos, la mezcla de sulfato de colesterol y aminoazúcar también puede añadirse beneficiosamente a productos cosméticos de color. En este aspecto, se añaden cantidades efectivas de la mezcla a formulaciones de maquillaje tales como bases, rubores, lápices labiales y brillos, delineadores de ojos, sombras de ojos y similares. Con dichas formulaciones puede obtenerse una particular ventaja, en el sentido que el retardo de la descamación puede potenciar la retención de maquillaje sobre la piel a la que se aplica pero la actividad de desprendimiento suaviza la piel y reduce la aparición de líneas finas y arrugas.

En todas las formulaciones en las que está involucrado el aumento de la barrera protectora de la piel, es preferible que la mezcla de sulfato de colesterol y el exfoliante se combinen con otros componentes de la barrera cutánea de origen natural. En una realización particularmente preferible, el sulfato de colesterol se combina con al menos un ácido graso y colesterol. Los ácidos grasos pueden tener una longitud de hasta 24 átomos de carbono. Los ejemplos de ácidos grasos incluyen ácido butírico, ácido caproico, ácido octanoico, ácido decanoico, ácido dodecanoico, ácido tetradecanoico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido linoleico y ácido oleico. Un ácido graso preferido es el ácido linoleico.

Además de los dos componentes de la presente invención, las composiciones también pueden incluir una o más ceramidas. Las ceramidas a emplear en las composiciones de la invención son los esfingolípidos, que poseen un esqueleto de esfingosina o molécula relacionada con ácidos grasos o ácidos grasos \omega-esterificados unidos a un grupo amino en la esfingosina y, en algunos casos, con restos de sacáridos unidos al hidroxilo terminal de la esfingosina. En particular, las composiciones pueden contener ceramidas \omega-esterificadas o acilceramidas, cerebrósidos, cerebrósidos \omega-esterificados o acilglicosil esfingolípidos. Los tipos de ceramidas particularmente preferidos para las presentes composiciones son la ceramida III y los cerebrósidos. Otros lípidos similares que pueden incluirse en las composiciones de la presente invención son, por ejemplo, extracto de salvado de trigo, extracto de oliva, extracto de germen de trigo, extracto de cebada y otros extractos que contienen lípidos similares.

En aquellas composiciones en las que el sulfato de colesterol se combina con estos lípidos, cada uno de los componentes lipídicos puede utilizarse en una cantidad de aproximadamente 0,01 a 1,00 por ciento, preferiblemente 0,02 a aproximadamente 0,50 por ciento, mucho más preferiblemente aproximadamente 0,02 a aproximadamente 0,10 por ciento, todo en peso de la composición total. En una realización particularmente preferida, el sulfato de colesterol, el ácido graso, el colesterol y los componentes lipídicos se premezclan antes de añadirse al exfoliante en la composición. A partir de lo anterior se entenderá que el componente lipídico no necesita ser un lípido puro, sino que mejor puede consistir en extractos naturales que contienen uno o más lípidos deseables, y se utiliza en cantidades coherentes relacionadas con las concentraciones recomendadas más arriba.

En otra realización de la presente invención, las composiciones contienen esclareolida y abedul blanco. En la Patente Estadounidense No. 6.150.381 se ha informado que los compuestos similares al esclareol y similares a la esclareolida son útiles para tratar infecciones microbianas. El eclareol es un importante diterpeno bioactivo obtenido a partir de salvia esclarea (Salvia sclarea Labiatae). Se cree que el extracto de salvia esclarea contiene aproximadamente 70 por ciento de esclareol. Además, otra especie útil del género Salvia es Salvia officinalis L. Se han desvelado métodos para utilizar la Salvia officinalis en un ungüento externo en la Patente Estadounidense No. 5.660.831 para controlar la alta presión sanguínea, problemas circulatorios y cicatrización incompleta de heridas. Se cree que los constituyentes característicos de Salvia officinalis (Dalmation sage) son alfa-tujona (aproximadamente 30 a 40 por ciento) y beta-tujona (aproximadamente 10 por ciento). Según se utiliza en la presente invención, la fuente de esclareolida puede obtenerse naturalmente a partir de cualquier especie de Salvia, o puede obtenerse sintéticamente como esclareolida sustancialmente pura. La esclareolida sustancialmente pura contiene más del 70 por ciento de esclareolida. En la composición, la esclareolida es efectiva en una cantidad de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 5,000 por ciento en peso de la composición total.

El uso de abedul blanco como inhibidor de proteasas en combinación con un exaltador de la diferenciación celular se ha desvelado en la Solicitud Estadounidense en tramitación Núm. de Serie 09/554984. Aunque la presencia de sulfato de colesterol proporciona la sorprendente capacidad de retardar la descamación en presencia del exfoliante, se puede brindar un retardo adicional de descamación mediante exaltadores de la diferenciación celular, tales como, por ejemplo, abedul blanco. Otros inhibidores de proteasas útiles incluyen, pero sin limitación, extractos que contienen triterpenoides y compuestos refinados, por ejemplo extracto de corteza de abedul plateado, extracto de Boswellia, extracto de bearberry, extracto de Centella asiática o extracto de Pygeum (Prunus) africanum, y compuestos individuales inhibidores de proteasas que pueden estar presentes en estos extractos, incluyendo betulinol (betulín), ácido betulínico, ácido boswéllico, ácido ursólico, ácido oleanólico, oleanol, asiaticósido, ácido asiático y ácido madagásico; extractos que contienen compuestos fenólicos, tales como extractos de té verde y extractos de manzana, y compuestos contenidos en los mismos, tales como EGCG, ECG, catequinas, fenilpropanoides y floretina; extractos a base de proteínas, tales como proteína de soja o inhibidores de la proteasa del huevo u otros sulfatos de fitosteroles. El inhibidor de proteasas preferido es el extracto de corteza de abedul blanco. Si se incorpora un exaltador de diferenciación celular adicional en las composiciones de la presente invención, el mismo está presente en una cantidad de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 1,000 por ciento en peso de la composición total, y con preferencia aproximadamente 0,05 a aproximadamente 0,5 por ciento.

La presente invención puede incluir aplicar, además de los dos componentes de la mezcla, otros componentes opcionales, incluyendo, pero sin limitación, exfoliantes adicionales, conservantes, fragancias, emolientes, antisépticos, antiinflamatorios, antibacterianos, estabilizantes, antioxidantes, vitaminas, pigmentos, tinturas, humectantes, tensioactivos y propelentes, así como otras clases de materiales cuya presencia en las composiciones puede ser conveniente desde el punto de vista cosmético, medicinal o de otra manera. Dichos componentes pueden encontrarse en el diccionario CTFA International Cosmetics Ingredients Dictionary. Los ejemplos de exfoliantes adicionales incluyen, pero sin limitación, exfoliantes químicos tales como AHAs, por ejemplo ácido láctico o BHAs, por ejemplo ácido salicílico, o exfoliantes físicos tales como piedra pómez, polietileno, polvo de cáscara de nuez y similares, o combinaciones de los mismos. La cantidad de exfoliantes adicionales solos o combinados dependerá del tipo de exfoliante y la intensidad de exfoliación deseada. Los tensioactivos que son útiles, incluyen, pero sin limitación, DEA-oleiléter-3 fosfato, oleiléter-3, oleiléter-5, colesteroléter-24, cetiléter-24 y similares. Los conservantes empleados, pueden estar en una cantidad de aproximadamente 0,01 a aproximadamente 2,00 por ciento, preferiblemente de aproximadamente 0,02 a aproximadamente 1,50 por ciento, del peso de la fórmula. Los ejemplos de conservantes apropiados son BHA, BHT, fenoxietanol, etil parabeno, propil parabeno, butil parabeno, o metil parabeno o un isómero, homólogo, análogo o derivado de los mismos.

Las composiciones de la invención se aplican en la piel de manera apropiada para el resultado final previsto. Por ejemplo, para la promoción general de la apariencia de piel saludable, juvenil, por mantenimiento de la barrera protectora de la capa córnea, los mejores resultados se logran después de la aplicación regular durante un período de tiempo. Un método preferido para obtener los beneficios de la composición es a través de la aplicación tópica crónica de una cantidad segura y efectiva de una composición que contiene una mezcla de sulfato de colesterol y el exfoliante. Se sugiere como ejemplo que la aplicación tópica de la composición, en una cantidad de aproximadamente 0,1 mg/cm^{2} a 2 mg/cm^{2} de la piel, se realice desde aproximadamente una vez por semana a aproximadamente 4 o 5 veces diarias, preferiblemente de aproximadamente 3 veces por semana a aproximadamente 3 veces al día, con mucho mayor preferencia aproximadamente una vez o dos veces por día. Por aplicación "crónica" en la presente memoria se entiende que el período de aplicación tópica puede ser durante el tiempo de vida del usuario, preferiblemente durante un período de al menos aproximadamente un mes, más preferiblemente desde aproximadamente tres meses a aproximadamente veinte años, más preferiblemente desde aproximadamente seis meses a aproximadamente diez años, más preferiblemente aún desde aproximadamente un año a aproximadamente cinco años, dando de este modo como resultado el tratamiento o prevención del daño a la piel que experimenta una reducción o pérdida de la función de barrera.

Cuando se utiliza la composición en conjunción con un filtro solar, el mismo se aplica en las mismas cantidades especificadas más arriba, en base a la necesidad, para mitigar los efectos de la exposición al sol. Cuando se utiliza en combinación con un autobronceante, la composición también se aplica en cantidades similares, en la porción de la piel a broncear, con repetición, nuevamente, en base a la necesidad.

La invención además se ilustra mediante los siguientes ejemplos no restrictivos.

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Ejemplo I

Este ejemplo ilustra la capacidad del sulfato de colesterol y un exfoliante para mantener la barrera protectora de la capa córnea.

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Las composiciones se preparan conforme a la formula anterior y se prueban para determinar su capacidad para reparar la barrera cutánea después de una agresión física. La condición de la barrera se evalúa provocando la piel con cinta adhesiva y midiendo la Pérdida de Agua Trans-Epidérmica (TEWL) durante 3 días. Se utilizan treinta participantes de sexo femenino en el estudio. Las participantes tienen la piel normal y gozan de buena salud general, y están libres de cualquier trastorno dermatológico. Las participantes aplican la composición en un lado de la cara 2 veces por día y el otro lado de la cara es el control no tratado. Su barrera cutánea se pone a prueba mediante un método de remoción de cinta adhesiva. Las participantes se aclimatan a las condiciones ambientales de la prueba de aproximadamente 40 por ciento de humedad relativa, y 21ºC durante aproximadamente 15 a 20 minutos. Se marca un área sobre la mejilla inferior derecha de aproximadamente 5 x 1 cm^{2} cerca de la línea de la mandíbula y se toman mediciones iniciales de evaporación de agua en 3 sitios separados aproximadamente alejados 1 cm en fila. Se aplica Cello-tape, aproximadamente 5 cm, sobre la piel en el área detallada, comenzando desde la parte superior de la mejilla. Después que se aplica un golpe firme en cada dirección, se quita la cinta tirando suavemente en dirección hacia abajo paralelo a la piel. Este procedimiento se repite y se mide la evaporación de agua después de cada 5 tiras hasta que la barrera se deteriore según lo indicado en un mínimo de 28 g/m^{2} hora en uno de los 3 sitios. Ambos lados de la cara se encintan de la misma manera. Las participantes regresan para la evaluación TEWL 1, 2 y 3 días después de la remoción de la cinta adhesiva de la piel para monitorear la reparación de la barrera cutánea.

La reparación de la barrera es el incremento en la recuperación de la piel en el lado de la cara tratado y encintado en comparación con el lado de la cara encintado no tratado. La reparación total de la barrera durante 3 días se calcula determinando el cambio en el parámetro del área. Un área pequeña indica rápida reparación de la barrera cutánea. El cambio porcentual en el área entre el lado de la cara tratado y el lado de la cara no tratado es la diferencia en la reparación total. La composición aplicada a la piel da como resultado un 88 por ciento de reparación de la barrera con respecto al placebo.

Claims (20)

1. Una composición para aplicación tópica en la piel que comprende una mezcla de cantidades efectivas de sulfato de colesterol o sales del mismo, y un exfoliante.

2. La composición de la reivindicación 1, en la que el sulfato de colesterol o sales del mismo están presentes en una cantidad entre aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5,00 por ciento, y el exfoliante está presente en una cantidad entre 0,1 a aproximadamente 10,0 por ciento.

3. La composición de la reivindicación 1, en la que la composición contiene una sal de sulfato de colesterol.

4. La composición de la reivindicación 3, en la que la sal es de potasio.

5. La composición de la reivindicación 1, en la que el exfoliante es un aminoazúcar seleccionado del grupo que consiste en N-acetil-D-glucosamina, N-acetilgalactosamina y una combinación de las mismas.

6. La composición de la reivindicación 1, que además comprende al menos un ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido butírico, ácido caproico, ácido octanoico, ácido decanoico, ácido dodecanoico, ácido tetradecanoico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido linoleico y ácido oleico.

7. La composición de la reivindicación 6, en la que dicho ácido graso es ácido linoleico.

8. La composición de la reivindicación 1, que además comprende colesterol.

9. La composición de la reivindicación 1, que además comprende tanto ácido linoleico como colesterol.

10. La composición de la reivindicación 1, que además comprende esclareolida.

11. La composición de la reivindicación 1, que además comprende un inhibidor de proteasas seleccionado del grupo que consiste en extracto de abedul blanco, extracto de abedul plateado, extracto de Boswellia, extracto de bearberry, extracto de Centella asiática y extracto de Pygeum africanum.

12. La composición de la reivindicación 1, que además comprende tanto esclareolida como abedul blanco.

13. Una formulación cosmética o farmacéutica para la aplicación tópica de una composición a la piel, conteniendo formulación una mezcla que comprende sulfato de colesterol o sales del mismo en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5,00 por ciento, y de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10,0 por ciento en peso de un aminoazúcar seleccionado del grupo que consiste en N-acetil-D-glucosamina, N-acetilgalactosamina y una combinación de las mismas en peso de la composición.

14. La formulación de la reivindicación 13, que además comprende tanto colesterol como un ácido graso seleccionado del grupo que consiste en ácido butírico, ácido caproico, ácido octanoico, ácido decanoico, ácido dodecanoico, ácido tetradecanoico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácido linoleico y ácido oleico.

15. La formulación de la reivindicación 14, en la que el ácido graso es ácido linoleico presente en una cantidad menor que 1 por ciento y el colesterol está presente en una cantidad menor que 1 por ciento.

16. Uso de una cantidad efectiva de una mezcla que comprende sulfato de colesterol o sales del mismo en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5,00 por ciento en peso de la composición, y de aproximadamente 0,1 a 10,0 por ciento en peso de un aminoazúcar seleccionado del grupo que consiste en N-acetil-D-glucosamina,
N-acetilgalactosamina y una combinación de las mismas, para preparar una composición para la aplicación en la piel para mejorar o mantener una barrera cutánea saludable.

17. El uso de la reivindicación 16, en el que la mezcla comprende de aproximadamente 0,1 a aproximadamente
2,0 por ciento de sulfato de colesterol.

18. El uso de la reivindicación 16, en el que la composición comprende aproximadamente 0,04 a aproximadamente 1,00 por ciento de sulfato de colesterol.

19. Uso de una cantidad efectiva de una mezcla que comprende sulfato de colesterol o sales del mismo en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5,00 por ciento, y aproximadamente 0,1 a aproximadamente 10,0 por ciento de un aminoazúcar seleccionado del grupo que consiste en N-acetil-D-glucosamina, N-acetilgalactosamina y una combinación de las mismas en peso de la composición, para preparar una composición para la aplicación en la piel para tratar o prevenir el daño a la piel, en el que el daño está asociado a una reducción o pérdida de la función de la barrera cutánea.

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20. El uso de la reivindicación 19, que además comprende sulfato de colesterol o sales del mismo en una cantidad de aproximadamente 0,1 a 2,0 por ciento, aproximadamente 0,5 a 8,0 por ciento de N-acetil-D-glucosamina, colesterol en una cantidad de aproximadamente 0,2 a 1,0 por ciento, ácido linoleico en una cantidad de aproximadamente 0,2 a 1,0 por ciento en peso de la composición, esclareolida en una cantidad de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 1,000 por ciento y abedul blanco en una cantidad de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 1,000 por ciento.