ES2329776T3 - Material de contacto con heridas. - Google Patents
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Abstract
Material (1) de contacto con heridas, especialmente para el tratamiento de heridas de difícil curación y heridas crónicas, tales como úlceras, con un material de soporte plano que presenta un material liberable que fomenta la curación de heridas y que está irregularmente distribuido por toda la superficie del material de soporte, caracterizado porque el material de soporte es de construcción no homogénea en lo que respecta a la permeabilidad frente al exudado de una herida y presenta sitios de alta permeabilidad para el exudado de la herida y sitios de baja permeabilidad para dicho exudado, estando previsto el material fomentador de la curación de heridas en la zona de los sitios con pequeña permeabilidad para el exudado de la herida.
Description
Material de contacto con heridas.
La invención concierne a un material de contacto
con heridas, especialmente para el tratamiento de heridas de
difícil curación y heridas crónicas, tales como úlceras, con un
material de soporte plano que presenta un material liberable que
fomenta la curación de las heridas y que está distribuido de manera
irregular sobre la superficie del material de soporte.
Las heridas o escaras crónicas originadas por
insuficiente venosa crónica, por ejemplo por diabetes mellitus, no
se curan en más de la mitad de todos los casos ni siquiera después
de excluir factores perturbadores sistémicos por revascularización,
ajuste del metabolismo y terapia local adecuada, o bien tales
heridas o escaras sufren de prematuras recidivas. La compleja
interacción de las células locales y sistémicas implicadas en la
regeneración de los tejidos está sometida, en el marco de una
compleja cascada de curación de heridas, a un control por factores
del crecimiento. Sus propiedades quimiotácticas, proliferativas y
sintéticas son proporcionadas por vía endocrina, autocrina y
paracrina. Mientras que en la fase inicial después del trauma del
tejido los trombocitos, leucocitos, linfocitos y macrófagos
determinan la fase temprana inflamatoria y exudativa de la curación
de las heridas, esto mismo es lo que hacen en periodos posteriores
orientados a la proliferación las células localmente constantes del
tejido de reparación, tales como células endoteliales, fibroblastos
y queratinocitos, cuyas células están capacitadas para la
producción autocrina y paracrina de factores del crecimiento. Los
datos obtenidos en experimentos con animales muestran de manera
coincidente que, debido a la toma local y sistémica de sustancias
fomentadoras de la curación de heridas, tales como factores del
crecimiento, se puede lograr una modulación de la reparación del
tejido (Coerper S, Schäffer M, Enderle M, Schott U, Köveker G,
Becker HD: Die chirurgische Wundsprechstunde: Ein interdisziplinäres
Zentrum zur Behandlung chronischer Wunden durch standardisierte und
kontrollierte Therapie. Chirug 1999; 4:480-484). Los
primeros estudios clínicos en humanos documentan también la acción
moduladora de factores del crecimiento exógenamente aplicados sobre
la curación de heridas (Wiemann TJ: Clinical efficacy of
beclaplermin (rhPDGF-BB) gel. Am J Surg 1999;
176:74S-79S).
Las heridas de difícil curación, como, por
ejemplo, las úlceras, se caracterizan casi siempre por una fuerte
producción de exudado en las mismas. Para un rápido progreso de la
curación de las heridas es necesaria la creación de un medio
ambiente adecuado en la herida. La optimización del medio ambiente
de la herida como una magnitud de influencia correcta de la
curación de las heridas se realiza de forma óptima por medio de una
técnica de vendaje que mantiene húmeda la herida. Sin embargo, con
los materiales actuales no se proporciona la compatibilidad de la
técnica de vendaje húmedo con la estimulación farmacológica activa
de heridas. Por un lado, la permeabilidad al vapor, la falta de
adhesividad y la protección contra contaminación bacteriana son
características importantes de los vendajes de las heridas. Por otro
lado, los vendajes previstos para la estimulación activa del tejido
hacen posible el acoplamiento de materiales fomentadores de la
curación de heridas, tales como factores del crecimiento, y su
entrega bioactiva al entorno de la herida.
Se conocen por el estado de la técnica
(documento EP 0 808 158 B1) materiales de contacto con heridas que
contienen sustancias fomentadores de la curación de las heridas y
que entregan éstas al sitio corporal herido.
El documento WO 02/102358 A1 describe un
material de contacto con heridas dotado de un revestimiento en toda
su superficie que lleva medios fomentadores de la curación de las
heridas.
El documento DE 32 02 775 A1 concierne a una
administración de fármacos en la que se trata de transportar
determinados medicamentos a través de la piel sana. La sustancia
activa que deberá transportarse a través de la piel está
esporádicamente aplicada.
En el documento EP 0 353 972 A1 una realización
se ocupa nuevamente de una administración de fármacos. Para el
contacto con la piel, además de los puntos de adhesivo usuales,
pueden estar presentes todavía puntos de adhesivo adicionales que
pueden estar provistos de las sustancias que han de transportarse a
través de la piel.
El documento EP 0 170 821 A1 muestra también un
aplicador transdérmico, es decir, una administración de fármacos.
Una banda de soporte, que puede presentarse en forma de una
película, es revestida en toda su superficie con un adhesivo. Sobre
la capa de adhesivo se aplican las sustancias activas destinadas a
la aplicación transdérmica, estando previstos entre la capa de
adhesivo y las sustancias activas unos trozos de película separadora
para evitar una interacción entre la masa del adhesivo y las
sustancias activas.
El problema de la presente invención consiste en
crear un material de contacto con heridas que presente propiedades
mejoradas en comparación con materiales de contacto con heridas del
estado de la técnica, especialmente respecto de la velocidad de
curación de heridas, en particular de heridas de difícil curación,
tales como úlceras.
Este problema se resuelve según la invención por
medio de un material de contacto con heridas de la clase citada al
principio debido a que el material de soporte es de construcción no
homogénea en lo que respecta a la permeabilidad para el exudado de
una herida y presenta sitios de alta permeabilidad para el exudado
de la herida y sitios de baja permeabilidad para este exudado,
estando previsto el material fomentador de la curación de heridas
en la zona de los sitios con pequeña permeabilidad para el exudado
de la herida. Como material fomentador del curado de heridas entran
en consideración especialmente factores del crecimiento y/o
células.
Debido a esta distribución según la invención en
forma irregular, especialmente discontinua, del material fomentador
de la curación de heridas se produce una entrega topográficamente
diferente del material -fomentador de la curación de heridas- a la
herida. Esto provoca una entrega localmente concentrada del material
citado -fomentador de la curación de heridas- a la herida. Si se
cambia frecuentemente el material de contacto con heridas (de
preferencia se cambia diariamente el material de contacto con
heridas), se tiene entonces que sitios heridos diferentes son
abastecidos también constantemente con concentraciones de diferente
magnitud de material fomentador de la curación de heridas. Así, en
cada cambio de material se estimulan otros sitios heridos para que
se curen. La distribución irregular del material fomentador de la
curación de heridas puede consistir en una transición paulatina de
sitios más concentrados a sitios menos concentrados.
Preferiblemente, se presenta una brusca transición de sitios con
material fomentador de la curación de heridas y sitios sin material
fomentador de la curación de heridas. La distribución de la
superficie puede estar entre 1 a 4 y 4 a 1. En general, los sitios
con material fomentador de la curación de heridas o con una elevada
concentración tienen un tamaño mínimo de 1 mm^{2}. Estos sitios
pueden estar separados uno de otro o bien pueden estar unidos uno
con otro.
La distribución irregular según la invención del
material fomentador de la curación de heridas puede conseguirse,
por ejemplo, de modo que el material fomentador de la curación de
heridas se aplique en forma de puntos o de tiras sobre el material
de soporte. Según la invención, la distribución no homogénea del
material fomentador de la curación de heridas se materializa en
combinación con una permeabilidad no homogénea del material de
soporte para el exudado de las heridas. Así, en el material de
contacto con heridas según la invención el material de soporte es
de constitución no homogénea en lo que respecta a la permeabilidad
para el exudado de las heridas a través de la superficie del
material de soporte. Esto significa que el material de soporte
presenta sitios de permeabilidad diferente para el exudado de las
heridas.
Debido al hecho de que el material de soporte es
de constitución no homogénea en lo que respecta a la permeabilidad
para el exudado de las heridas y presenta sitios de alta
permeabilidad para el exudado de las heridas y sitios de baja
permeabilidad para dicho exudado, se consigue que pueda salir de la
herida el exudado sobrante de la misma. El material fomentador de
la curación de heridas está previsto en la zona de los sitios con
baja permeabilidad para el exudado. Debido a la estructura no
homogénea del material de soporte se hace posible una evacuación
controlada del exudado de la herida, impidiéndose un arrastre
prematuro de material fomentador de la curación de heridas por
parte del exudado, tal como esto ocurre en estructuras homogéneas
del material de soporte.
El material de soporte puede presentar, por
ejemplo, espesores diferentes. En los sitios en los que el material
de soporte es más delgado, la permeabilidad para el exudado de la
herida es entonces más alta que en sitios de mayor espesor del
material. Es imaginable también un material de contacto con heridas
que comprenda un material de soporte consistente en al menos dos
materiales diferentes de distintas permeabilidad para el exudado de
la
herida.
herida.
En una variante preferida del material de
contacto con heridas según la invención el material de soporte
presenta perforaciones o escotaduras. El material de soporte puede
estar, por ejemplo, agujereado o hendido. Las perforaciones o
escotaduras pueden estar distribuidas de manera regular o irregular
por toda la superficie del material de contacto con heridas. A
través de estar perforaciones o escotaduras del material puede
circular el exudado de la herida hacia fuera de ésta, sin que
juntamente con él salga arrastrado, en cantidades mayores, material
fomentador de la curación de heridas. En contraste con esto, el
material fomentador de la curación de heridas puede difundirse a su
vez en forma facilitada hacia el interior de la herida.
Debido a la estructura no homogénea descrita del
material de soporte, por ejemplo debido a las escotaduras del
material, no sólo se hace posible una salida facilitada de exudado
de la herida, sino que al mismo tiempo se consigue la distribución
irregular también citada más arriba del material fomentador de la
curación de heridas. Esto representa una ventaja especial del
material de contacto con heridas según la invención.
Ventajosamente, el material de contacto con
heridas según la invención es de construcción sustancialmente
flexible. Este material puede por ello adaptarse a las diferentes
particularidades anatómicas. Así, se puede adaptar no solo a partes
corporales planas, como, por ejemplo, a la espalda, sino también a
extremidades o incluso a dedos. Preferiblemente, el material está
concebido como elástica y/o plásticamente deformable.
El material de soporte puede estar revestido con
el material fomentador de la curación de heridas. A este fin, por
ejemplo, el material de soporte terminado puede ser sumergido en una
solución con material fomentador de la curación de heridas o puede
ser rociado con este material y secado a continuación. Es ventajosa
también una impresión del material de soporte con material
fomentador de la curación de heridas. Se puede conseguir así de
cualquier manera una falta de homogeneidad topográfica.
En otra variante ventajosa del material de
contacto con heridas según la invención el material fomentador de
la curación de heridas está incorporado en el material de soporte,
es decir que el material de soporte está mezclado con el material
fomentador de la curación de heridas. Este material de contacto con
heridas puede fabricarse, por ejemplo, de modo que el material de
soporte y el material fomentador de la curación de heridas se
mezclen uno con otro en estado líquido y a continuación sean
llevados a la forma deseada. Seguidamente, se seca el material de
contacto con heridas dotado de una conformación plana.
Preferiblemente, el material de soporte plano
está configurado como una película, una membrana porosa, un no
tejido, una tela, un género de punto, un tejido tricotado o un
trenzado o bien combinaciones de éstos. Ventajosamente, el material
de contacto con heridas según la invención posee un espesor de 20 a
200 \mum. De manera especialmente preferida, el material de
contacto con heridas está configurado en forma de una película,
preferiblemente con un espesor de 20 a 80 \mum, especialmente 30 a
70 \mum. Preferiblemente, se seca al aire una película de esta
clase durante su fabricación a partir de una solución. Ya en el
secado pueden formarse perforaciones o bien éstas se pueden prever
posteriormente.
En otra variante preferida del material de
contacto con heridas según la invención éste está configurado como
una membrana porosa con un espesor de 40 a 200 \mum, especialmente
75 a 150 \mum. Preferiblemente, se seca por congelación la
membrana porosa citada para la fabricación de la misma, formándose
entonces los poros. En una membrana porosa los poros pueden servir
ellos solos como aberturas de salida para exudado de la herida y
para una distribución irregular de material fomentador de la
curación de heridas. Sin embargo, se prefiere que se incremente
adicionalmente la falta de homogeneidad de la membrana, por ejemplo
por medio de escotaduras del material.
Se prefiere especialmente que el material de
soporte consista en material hinchable y/o absorbente de agua.
Preferiblemente, al material de soporte consiste en al menos un
material del grupo constituido por poliuretano, polialcohol
vinílico, polietilenglicol, silicona, celulosa,
carboximetilcelulosa, alginato, polisacárido, quitina, quitosano y
polivinilpirrolidona. De manera especialmente preferida, el material
de contacto con heridas está configurado en forma de una película
perforada. El material de soporte consiste preferiblemente en una
mezcla de polialcohol vinílico y polietilenglicol.
Ventajosamente, el material fomentador de la
curación de heridas comprende al menos una sustancia activa de
origen farmacológico. Ventajosos como materiales fomentadores de la
curación de heridas son corticoides, analgésicos, vitaminas,
antibióticos, sustancias antivirales o mezclas de ellos. Asimismo,
según la naturaleza de la herida, las proteínas, especialmente las
citoquinas, son adecuadas como materiales fomentadores de la
curación de heridas.
Como ya se ha mencionado al principio, los
factores del crecimiento desempeñan un cometido importante en la
curación de las heridas. Los datos experimentales obtenidos en
animales muestran de manera coincidente que se puede lograr una
modulación de la reparación del tejido mediante la toma local y
sistémica de factores del crecimiento. Por este motivo, el material
fomentador de la curación de heridas comprende de manera
especialmente preferida factores del crecimiento, en particular
PDGF, IGF, EGF, TGF, FGF o mezclas de ellos. En particular los
factores del crecimiento tales como PDGF, TGFbeta, FGF e
IGF-1 desempeñan un cometido especial para la
reparación del tejido. Los primeros estudios clínicos en humanos
documentan también la acción moduladora de factores del crecimiento
exógenamente aplicados sobre la curación de heridas.
En otra variante ventajosa del material de
contacto con heridas según la invención el material fomentador de
la curación de heridas comprende células humanas y/o animales,
especialmente queratinocitos, fibroblastos, condrocitos,
osteoblastos o combinaciones de ellos. De manera especialmente
preferida, el material de contacto con heridas presenta una
densidad celular de aproximadamente 20.000 a aproximadamente 500.000
células por cm^{2}, preferiblemente de alrededor de 40.000 a
150.000 células por cm^{2}.
Ventajosamente, el material de contacto con
heridas según la invención contiene menos de 100 \mug de sustancia
activa por cm^{2}, preferiblemente alrededor de 2 a alrededor de
20 \mug/cm^{2}, especialmente alrededor de 5 \mug/cm^{2} de
sustancia activa, referido a la superficie total del material de
contacto con heridas, incluidas la superficie de los poros y/o las
perforaciones.
En una variante preferida del material de
contacto con heridas según la invención el material de soporte es
permeable a la humedad y al líquido y está combinado con una capa de
cubierta, especialmente para absorber líquido de la herida y para
garantizar un medio ambiente húmedo en la herida. De manera
especialmente preferida, la capa de cubierta está unida con el
material de soporte en el lado de éste que queda alejado de la
herida. Ventajosamente, la capa de cubierta está formada por un
material absorbible en líquido, pudiendo destacarse aquí
especialmente higrogeles sólidos o hidrocoloides. En el caso de un
hidrogel pegajoso por naturaleza, el material de soporte puede ser
unido con éste mediante una simple aplicación de presión. Es
imaginable también que el material de soporte esté unido con la
capa de cubierta, por ejemplo, a través de un medio de fijación
adicional, tal como una tira adhesiva.
La invención concierne también al uso del
material de contacto con heridas según la invención para el
tratamiento de heridas de difícil curación, especialmente de
heridas cutáneas. En particular, el material de contacto con
heridas según la invención se emplea para el tratamiento de
úlceras.
Otros detalles y características de la invención
se desprenden de la descripción siguiente de la fabricación de
materiales de contacto con heridas según la invención y de formas de
realización preferidas en combinación con las reivindicaciones
subordinadas. Las respectivas características pueden estar
materializadas aquí en cada caso por separado o en combinación de
varias de ellas una con otra.
En los dibujos muestran:
La figura 1, una vista en planta de una forma de
realización con distribución homogénea de escotaduras cuadradas.
La figura 2, una vista en planta de una forma de
realización con distribución homogénea de escotaduras
rectangulares.
La figura 3, una vista en planta de una forma de
realización con distribución no homogénea y tamaños diferentes de
escotaduras cuadradas y rectangulares.
La figura 4, la cinética de liberación de IGF de
un material de contacto con heridas según la invención in vitro
(gráfico a largo plazo).
La figura 5, la comparación de la reducción del
tamaño de una herida en porcentaje empleando un vendaje de hidrogel
y un material de contacto con heridas según la invención, dopado con
el factor del crecimiento (IGF-1) fomentador de la
curación de heridas (carga de 5 \mug/cm^{2}), en heridas de
curación normal y de curación difícil.
La figura 1 muestra una vista en planta de un
material 1 de contacto con heridas según la invención. El material
de contacto con heridas mostrado es de construcción plana y tiene la
forma de un rectángulo. Aparte de la forma rectangular, son
imaginables otras formas muy diferentes tales como cuadrados,
círculos, trapecios, etc. También el tamaño es muy variable. El
material de contacto con heridas representado presenta escotaduras
2 en forma de agujeros. Estas escotaduras del material tienen formas
casi cuadradas en el presente ejemplo de realización. Sin embargo,
las escotaduras del material pueden presentar también una forma
diferente, tal como, por ejemplo, una forma circular, una forma
triangular, etc. El tamaño de las escotaduras está distribuido aquí
ciertamente en forma homogénea y se le ha representado con una
magnitud idéntica, pero son posibles una distribución cualquiera de
tamaños y un reparto cualquiera por toda la superficie del material
de contacto con heridas. El material de soporte de la forma de
realización representada del material de contacto con heridas está
configurado en forma de película. Sin embargo, el material de
soporte puede estar configurado también en forma de membrana
porosa, material no tejido, tela, género de punto, tejido tricotado
o trenzado o combinaciones de éstos. Aparte de las escotaduras del
material para exudado de la herida, el material de soporte puede ir
desde deficientemente permeable hasta incluso no permeable. Sin
embargo, es posible también que el material de soporte presente,
además de las escotaduras del mismo, otros canales de paso para el
exudado de la herida, eventualmente no visibles a simple vista.
Esto ocurriría, por ejemplo, en el caso de una tela textil. En el
presente ejemplo de realización el material de soporte está
mezclado, como se describe en el ejemplo 1, con material fomentador
de la curación de heridas. Sin embargo, es posible también que el
material de soporte esté revestido con el material fomentador de la
curación de heridas. La superficie 3 de sustancia activa de la
forma de realización representada constituye aproximadamente un 75%
de la superficie total del material de contacto con heridas. Las
escotaduras 2 ocupan aproximadamente un 25% de la superficie.
La figura 2 muestra una vista en planta de otra
forma de realización 4 del material de contacto con heridas según
la invención. Este material presenta también una superficie
rectangular. Esta forma de realización presenta igualmente
escotaduras del material que, en contraste con la figura 1,
constituyen hendiduras rectangulares 5. Por lo demás, rige para
esta forma de realización lo mismo que se ha dicho para la forma de
realización de la figura 1.
Además, es imaginable una combinación de las
formas de realización basadas en la figura 1 y la figura 2 (por
ejemplo, rectángulos y cuadrados combinados).
La figura 3 muestra una forma de realización 6
con una combinación de formas de escotaduras diferentes (rectángulos
5 y cuadrados 2) con distribución variable del tamaño de las
escotaduras. Esta forma de realización presenta escotaduras
cuadradas 2 con dos tamaños diferentes y escotaduras rectangulares 5
con un tamaño unitario. Sin embargo, pueden estar previstas también
otras escotaduras rectangulares de tamaño diferente. Asimismo,
pueden estar previstos aún otros tamaños de las escotaduras
diferentes. Pueden estar previstas también solamente escotaduras de
una única forma con tamaños diferentes (por ejemplo, sólo
rectángulos), como ya se ha mencionado más arriba.
La figura 4 muestra, ayudándose del ejemplo de
IGF-1, una representación gráfica de la cinética de
liberación desde un material de contacto con heridas según la
invención in vitro (gráfico a largo plazo), en donde se
representa la liberación de IGF en BSA al 0,1% (gráfico A) y en BSA
al 4,5% (gráfico B). La carga inicial de IGF-1 por
cada vendaje (1 cm^{2}) asciende a 5 \mug. Se puede apreciar en
la figura que más del 80% del IGF liberable se libera dentro de los
primeros 60 minutos. Al cabo de aproximadamente 24 horas, se ha
liberado todo el IGF liberable (60% del IGF inicial).
La figura 5 muestra gráficamente la medida de
las reducciones de los tamaños de heridas (en %) con aplicación de
IGF por medio de un material de contacto con heridas según la
invención en animales (ratas) no perturbados en la curación de las
heridas y perturbados en la curación de las heridas (casillas
rayadas), en comparación con la medida de las reducciones de los
tamaños de las heridas empleando un vendaje de control (vendaje de
contacto con heridas sin IGF) (casillas no rayadas). El tiempo de
aplicación ascendió en cada caso a 7 días con cambio diario del
vendaje y el tamaño original de las heridas fue 1 cm^{2}. Las dos
casillas de la izquierda muestran las medidas de las reducciones de
los tamaños de las heridas en el caso de heridas no perturbadas en
su curación. Las dos casillas de la derecha muestran la medida de
las reducciones de los tamaños de las heridas en el caso de heridas
perturbadas en su curación. La perturbación de la curación se generó
artificialmente por medio de cortisona (la cortisonación en exceso
provoca una curación retardada de las heridas). En el caso de las
heridas no perturbadas en su curación, las heridas que habían sido
tratadas con el material de contacto con heridas según la
invención, dotado de 5 \mug/cm^{2} de IGF-1,
mostraron una reducción ligeramente mayor del tamaño de las mismas
que las heridas que se habían tratado con un vendaje estándar. Es
significativa la diferencia en el caso de heridas perturbadas en su
curación. En estas heridas, las que se habían tratados con el
material de contacto con heridas según la invención mostraban al
cabo de 7 días una medida de las reducciones del tamaño de las
heridas de aproximadamente un 75% del tamaño inicial de las mismas,
mientras que la medida de las reducciones del tamaño de las heridas
en el caso de heridas atendidas con el vendaje de control estaba
solamente en alrededor de un 50% del tamaño inicial de las heridas.
Una comparación del tratamiento de heridas no perturbadas en su
curación con heridas perturbadas en su curación muestra que las
heridas perturbadas en su curación que se habían tratado con el
material de contacto con heridas según la invención se curan tan
bien como las heridas no perturbadas en su curación.
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Ejemplo
1
Se calientan con agitación a 90ºC, durante
aproximadamente 30 a 45 minutos, 5 g de polialcohol vinílico (PVA),
juntamente con 1,25 g de polietilenglicol (PEG, peso molecular
2000), en 45 g de agua bidestilada, hasta que se obtiene una
solución de polímero homogénea exenta de gel (solución 1).
Seguidamente, se enfría la solución 1 a aproximadamente 25ºC hasta
la mezcla de la misma con una solución 2.
Se transfieren queratinocitos (de origen humano
o animal), después de su tripsinación (2 min con 0,25% de tripsina,
0,02% de EDTA en tampón de PBS), a unos tubitos centrífugos y se les
lava una vez con un medio exento de suero, atrayéndolos nuevamente
hacia la superficie de dicho medio y contándolos. Después de más
pasos de lavado y nueva centrifugación se ajusta la cantidad
necesaria de células por ml en tampón de PBS exento de suero. Se
alicuotan las células en 1 ml. El número de células utilizadas
depende de la superficie de la membrana y, según la constitución
del ensayo, asciende a un valor de 20.000 a 500.000
células/cm^{2}.
En otro paso se combinan 5 g de la solución 1 y
1 ml de la solución 2 y se les agita cuidadosamente durante
alrededor de 30 minutos. La solución mixta es extendida a
continuación sobre una espátula con un tubo hendido de 500 \mum.
La solución extendida se congela a -18ºC durante al menos 4 horas y
luego se la seca durante 12 a 16 horas (< 0,1 mbar). La película
secada es troquelada mecánicamente o perforada por medio de láser
según la figura 1 o la figura 2.
La película así preparada, dopada con
queratinocitos (material de contacto con heridas) se corta a la
medida de un vendaje de cubierta de hidrogel/hidrocoloide y se la
presiona sobre éste para garantizar una íntima adherencia de ambas
capas. El sistema de contacto con heridas fabricado según el ejemplo
1 puede combinarse también con otros materiales de vendaje para
heridas.
\vskip1.000000\baselineskip
Se calientan con agitación a 90ºC, durante
aproximadamente 30 a 45 minutos, 5 g de polialcohol vinílico (PVA),
juntamente con 1,25 g de polietilenglicol (PEG, peso molecular
2000), en 45 g de agua bidestilada, hasta que se obtiene una
solución de polímero homogénea exenta de gel. A continuación, se
enfría la solución 1 a aproximadamente 25ºC hasta la mezcla de la
misma con una solución 2.
En un tubito centrífugo se pone 1 mg de
IGF-I (IGF-I humano recombinante) en
1 ml de solución de PBS exenta de suero y se le sacude
cuidadosamente durante alrededor de 30 minutos hasta que se haya
obtenido un solución clara.
A continuación, se agitan 5 g de la solución 1 y
de la solución 2 recién preparada (30 minutos) y se les extiende
después sobre una espátula con un tubo hendido de 500 \mum. Se
seca la solución extendida hasta obtener una película.
La película secada es troquelada mecánicamente o
perforada por medio de láser según la figura 1 o 2.
El material muestreado así preparado y dopado
con IGF (material de contacto con heridas) se corta a la medida de
un vendaje de cubierta de hidrogel/hidrocoloide y se le presiona
sobre éste para garantizar una adherencia íntima de ambas capas. El
sistema de contacto con heridas fabricado según el ejemplo 2 puede
combinarse también con otros materiales de vendaje para heridas.
Se calientan con agitación a 90ºC, durante
aproximadamente 30 a 45 minutos, 5 g de polialcohol vinílico (PVA),
juntamente con 1,25 g de polietilenglicol (PEG, peso molecular
2000), en 45 g de agua bidestilada, hasta que se obtiene una
solución de polímero homogénea exenta de gel.
A continuación, se enfría la solución de
polímero a aproximadamente 25ºC hasta la mezcla de la misma con una
solución 2.
En un vaso se pone 1 mg de IGF-I
(IGF-I humano recombinante) en 1 ml de solución de
PBS exenta de suero y se le sacude cuidadosamente durante alrededor
de 30 minutos hasta que se haya obtenido una solución clara.
Para la preparación de una solución de
revestimiento se agitan aproximadamente 5 g de la solución 1 junto
con la solución 2. La viscosidad de la solución puede incrementarse
con ayuda de medios de espesamiento adecuados. Se extiende un
material plano textil, tal como una tela o un no tejido, y se le
cubre con un tamiz agujereado o hendido. A través de las aberturas
del tamiz se aplica la solución sobre el material textil. Después de
retirar el tamiz se realiza un secado en vacío. El vendaje textil
así preparado dopado con IGF (material de contacto con heridas) es
cortado a la medida del vendaje de cubierta de hidrogel/hidrocoloide
y presionado sobre éste para garantizar una adherencia íntima de
ambas capas. Sin embargo, el material de contacto con heridas
fabricado según el ejemplo 3 puede combinarse también con otros
materiales de vendaje para heridas. El aspecto del sistema de
contacto con heridas puede corresponder a un negativo de las figuras
1 y 2, pudiendo tener los sitios provistos de sustancia activa la
forma de las escotaduras 2 o de las hendiduras 5 y estando exentas
de sustancias activas las superficies restantes unidas una con otra,
con una distribución correspondientemente invertida de las
superficies.
Claims (19)
1. Material (1) de contacto con heridas,
especialmente para el tratamiento de heridas de difícil curación y
heridas crónicas, tales como úlceras, con un material de soporte
plano que presenta un material liberable que fomenta la curación de
heridas y que está irregularmente distribuido por toda la superficie
del material de soporte, caracterizado porque el material de
soporte es de construcción no homogénea en lo que respecta a la
permeabilidad frente al exudado de una herida y presenta sitios de
alta permeabilidad para el exudado de la herida y sitios de baja
permeabilidad para dicho exudado, estando previsto el material
fomentador de la curación de heridas en la zona de los sitios con
pequeña permeabilidad para el exudado de la herida.
2. Material de contacto con heridas según la
reivindicación 1, caracterizado porque es de construcción
sustancialmente flexible.
3. Material de contacto con heridas según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el material de
soporte presenta perforaciones o escotaduras (2), representando
preferiblemente la superficie de las perforaciones o escotaduras de
1% a 50%, especialmente de 10% a 30% de la superficie total.
4. Material de contacto con heridas según la
reivindicación 3, caracterizado porque las escotaduras o las
perforaciones están irregularmente repartidas, en lo que respecta a
su tamaño y/o distribución, sobre la superficie total del material
de contacto con heridas.
5. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material de soporte está revestido con el material
fomentador de la curación de heridas.
6. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material fomentador de la curación de heridas está
incorporado en el material de soporte.
7. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material de soporte plano está construido como una
película, una membrana porosa, un no tejido, una tela, un género de
punto, un tejido tricotado o un trenzado o combinaciones de
éstos.
8. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque posee un espesor de 20 a 200 \mum y está configurado
especialmente en forma de una película, preferiblemente con un
espesor de 20 a 80 \mum, especialmente 30 a 70 \mum.
9. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado
porque está configurado en forma de una membrana porosa con un
espesor de 40 a 200 \mum, especialmente 75 a 150 \mum.
10. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material de soporte consiste en material hinchable y/o
absorbente de agua.
11. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material de soporte consiste en al menos un material del
grupo constituido por poliuretano, polialcohol vinilíco,
polietilenglicol, silicona, celulosa, carboximetilcelulosa,
alginato, polisacárido, quitina, quitosano y polivinil-
pirrolidona.
pirrolidona.
12. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material fomentador de la curación de heridas comprende
al menos una sustancia activa de origen farmacológico.
13. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material fomentador de la curación de heridas comprende
corticoides, analgésicos, vitaminas, antibióticos, sustancias
antivirales o mezclas de éstos y/o hormonas, especialmente insulina
o citoquinas.
14. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material fomentador de la curación de heridas comprende
factores del crecimiento, especialmente PDGF, IGF, EGF, TGF, FGF o
mezclas de éstos.
15. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material fomentador de la curación de heridas comprende
células humanas y/o animales, especialmente queratinocitos,
fibroblastos, condrocitos, osteoblastos o combinaciones de éstos,
presentando este material preferiblemente una densidad celular de
aproximadamente 20.000 a aproximadamente 500.000 células/cm^{2},
en particular aproximadamente 40.000 a aproximadamente 150.000
células/cm^{2}.
16. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque contiene menos de 100 \mug de sustancia activa/cm^{2},
referido a la superficie total, en particular aproximadamente 2 a
aproximadamente 20 \mug/cm^{2}, preferiblemente alrededor de 5
\mug/cm^{2} de sustancia activa.
17. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material de soporte es permeable a la humedad y al
líquido y está combinado con una capa de cubierta, especialmente
para absorber líquido de la herida y para garantizar un medio
ambiente húmedo en la herida, estando unida preferiblemente la capa
de cubierta con el material de soporte en el lado de éste que queda
alejado de la herida.
18. Material de contacto con heridas según la
reivindicación 17, caracterizado porque la capa de cubierta
está formada por un material absorbible en líquido, especialmente un
hidrogel.
19. Material de contacto con heridas según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el material de contacto con heridas presenta sitios que
están exentos de material fomentador de la curación de heridas,
coincidiendo preferiblemente los sitios libres con sitios de elevada
permeabilidad para el exudado de la herida y estando formados
especialmente estos sitios por aberturas o perforaciones practicadas
en el material de soporte plano.
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| DE3809978A1 (de) * | 1988-03-24 | 1989-10-05 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Reservoir fuer gesteuerte wirkstoffabgabe, dieses enthaltende vorrichtung, sowie verfahren zu deren herstellung und verwendung der vorrichtung |
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| DE4242924A1 (de) * | 1992-12-18 | 1993-12-09 | Lohmann Therapie Syst Lts | On-line-Verfahren zur Herstellung von selbstklebenden/nichtklebenden Produkten unter Vermeidung von Wirkstoffabfall |
| DE4308649C2 (de) * | 1993-03-18 | 1995-11-16 | Lohmann Gmbh & Co Kg | Medizinisches Pflastermaterial sowie Verfahren zu seiner Herstellung und dessen Verwendung |
| DE19503336C2 (de) | 1995-02-02 | 1998-07-30 | Lohmann Therapie Syst Lts | Arzneiform zur Abgabe von Wirkstoffen an Wunden, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung |
| DE19708674C2 (de) * | 1996-03-25 | 2002-02-07 | Lohmann Therapie Syst Lts | Transdermales therapeutisches System mit einer wirkstoffhaltigen Filmschicht und einer löslichen Trennschicht, sowie ein Verfahren zu dessen Herstellung |
| DE69806842T2 (de) * | 1997-05-02 | 2003-01-09 | Johnson & Johnson Medical | Absorbierende Wundverbände |
| DE19751873A1 (de) * | 1997-11-22 | 1999-08-05 | Beiersdorf Ag | Partiell selbstklebend ausgerüstetes Trägermaterial |
| DE19826455B4 (de) * | 1998-03-20 | 2006-08-10 | Beiersdorf Ag | Laminat und dessen Verwendung insbesondere als medizinisches Trägermaterial |
| DE19837764C1 (de) * | 1998-08-20 | 2000-03-16 | Lohmann Therapie Syst Lts | Verfahren zum Herstellen von klebenden Stanzlingen aus einer endlosen Bahn und nach dem Verfahren hergestellter Stanzling |
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