ES2329174T3 - Marrubina y composicion para reducir los ronquidos, presentacion y procedimiento. - Google Patents
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Abstract
Composición para reducir los ronquidos, que comprende al menos una cantidad activa de al menos un componente activo con propiedades astringentes y un excipiente fisiológicamente aceptable, caracterizada porque el componente activo con propiedades astringentes contiene marrubio blanco (Marrubium vulgare) y/o marrubio negro (Ballota nigra).
Description
Marrubina y composición para reducir los
ronquidos, presentación y procedimiento.
La invención comprende una composición con el
fin de reducir los ronquidos. La invención además se refiere a una
presentación que comprende dicha composición. Adicionalmente la
invención se refiere a un procedimiento para la fabricación de
dicha composición. La invención también comprende el uso de
marrubina para la producción de un medicamento para el tratamiento
de los ronquidos.
El ronquido es la producción durante el sueño de
resoplidos, sibilancias y/o gruñidos durante la respiración.
Durante la respiración el aire es transportado a través de la nariz
y/o de la cavidad bucal hasta y desde los pulmones a través de la
garganta y la tráquea. Generalmente se asume que las vibraciones del
tejido en la zona de la faringe están producidas por el
desplazamiento del aire durante la inhalación y exhalación,
especialmente en la región alrededor de la úvula y/o de las cuerdas
vocales. Además de la predisposición natural, edad y trastornos de
la cavidad bucal y/o de la faringe, los ronquidos se asocian con,
entre otros, el consumo de alcohol, el tabaquismo y el sobrepeso.
El molesto ruido producido al roncar puede afectar de forma adversa
al sueño de otras personas.
W. Knöss, en Biotechnology in Agriculture and
Forestry, Vol. 43, Medicinal and Aromatic Plants XI (ed. por Y.P.S.
Bajaj), Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1999,
describe el cultivo in vitro de Marrubium vulgare
(marrubio blanco) y la producción del diterpeno marrubina y otros
metabolitos secundarios. Según la introducción de este artículo,
los extractos de M. vulgare se usan principalmente en el
tratamiento de enfermedades estomacales y de la tos, aunque también
se conoce su uso en casos de pérdida de apetito, molestias
dispépticas y catarros en las vías respiratorias, enfermedades
gastrointestinales y lesiones cutáneas. El diterpeno marrubina es
un componente importante de M. vulgare y tiene un sabor
amargo. El artículo muestra varios metabolitos de marrubina, y
también explica el cultivo de M. vulgare y la extracción y
aislamiento de diterpenos a partir de los extractos. El artículo
concluye que M. vulgare tiene hasta el momento escasa
importancia comercial.
Meyre-Silva y col. en Il Farmaco
60 (2005), páginas 321-326, describen el potencial
analgésico de derivados de la marrubina obtenidos de Marrubium
vulgare. La sección experimental describe un procedimiento para
aislar la marrubina y datos analíticos utilizados para identificar
varios derivados de la marrubina. El estudio confirma que los
derivados de la marrubina tienen actividad analgésica.
La presente invención tiene como objeto
proporcionar medios con los cuales puedan reducirse los ronquidos de
una persona.
La invención proporciona para este fin una
composición para reducir los ronquidos, que comprende al menos una
cantidad activa de al menos un compuesto activo con propiedades
astringentes de marrubio blanco (Marrubium vulgare) y/o
marrubio negro (Ballota nigra) y un excipiente
fisiológicamente aceptable. Preferiblemente, esta composición se
aplica en la faringe. Sorprendentemente, se observa que el
tratamiento con la composición según la invención suprime los
sonidos producidos al roncar o al menos los reduce a un nivel
aceptable y, en algunos casos, incluso los previene por completo.
La composición según la invención puede aplicarse con utilidad no
sólo en el ámbito doméstico sino también en situaciones
profesionales en las que varias personas deben dormir
necesariamente en el mismo espacio, como en dormitorios colectivos,
hospitales o barracones militares.
Actualmente se asume que una única
administración del agente según la invención al inicio de la noche
proporcionará un efecto suficiente durante la noche. Sin embargo,
no puede excluirse que el efecto disminuya después de un periodo de
tiempo y que deba aplicarse una nueva dosis de la composición.
Una posible explicación del efecto es que las
propiedades astringentes (de estrechamiento) del componente activo
o de los componentes activos hacen que el tejido tratado se vuelva
más rígido, por lo cual, mientras que la composición está activa,
ya no son posibles las vibraciones que producen los sonidos de los
ronquidos. En particular se entiende que las propiedades
astringentes significan que el componente aplicado a la membrana
mucosa provoca una contracción del tejido en la localización
tratada.
El excipiente fisiológicamente aceptable puede
ser cualquier matriz farmacológicamente aceptable y apropiada,
adecuada para su uso en la faringe y en la cavidad bucal, en forma
de un sólido, líquido o mezcla de estos. El componente activo puede
ser, por ejemplo, un aceite esencial y un extracto vegetal
hidroalcohólico.
La membrana mucosa de la cavidad bucal, la
faringe y la fosa nasal a la cual se aplica la composición está
produciendo moco constantemente. Una persona también tragará de
forma regular, por lo que el componente activo también se elimina
de la localización del tratamiento. Así, la composición aplicada
desaparecerá después de un periodo de tiempo y, por tanto, podrá
actuar sobre la membrana mucosa sólo durante un periodo de tiempo
limitado.
Es ventajoso que la composición sea
sustancialmente líquida. Dicha composición es fácil de aplicar en la
localización deseada, por ejemplo, en la faringe. Además, una
composición líquida distribuye el componente activo de forma
adecuada sobre la superficie que se va a tratar. La composición
líquida puede ser, por ejemplo, una solución, una emulsión o una
dispersión. Para una composición líquida puede utilizarse un
excipiente líquido, como agua, una solución acuosa o una mezcla de
líquidos diferentes. Puede usarse una composición líquida, por
ejemplo, para hacer gárgaras para aplicar el componente activo a la
localización deseado.
Preferiblemente, la composición líquida puede
pulverizarse. Una composición que puede pulverizarse tiene una
viscosidad de menos de 10.000 cPs, preferiblemente menos de 5.000
cPs, a temperatura corporal. Dicha solución puede administrarse
usando un dispositivo de pulverización adecuado. Es especialmente
ventajosa una composición con una viscosidad de entre 1.000 cPs y
10.000 cPs, preferiblemente entre 1.000 y 5.000 cPs. Dicha
composición combina un buen tiempo de contacto en la localización
tratada con una absorción eficaz del componente activo. El
componente activo puede, por tanto, aplicarse de forma distribuida
incluso más eficazmente. Está especialmente recomendado que la
composición pueda pulverizarse como un aerosol, en el que un líquido
se convierte en una vaporización distribuida muy finamente. Esta
vaporización distribuida muy finamente proporciona un uso incluso
más eficaz de la composición y se absorbe muy bien. El aerosol puede
generarse en un recipiente con un propulsor, aunque también
mediante un recipiente con una unidad de pulverización de tipo
Venturi.
En una realización preferida, la composición es
un gel. Un gel es un líquido con una viscosidad aumentada con
respecto al agua. Generalmente, los excipientes formadores de gel
que pueden usarse son productos macromoleculares que unen agua.
Preferiblemente, el gel tiene una viscosidad mayor de 1.000 cPs a
temperatura corporal. Un gel proporciona un tiempo de contacto más
largo del componente activo en la localización deseada y da lugar a
un uso más eficaz del componente activo y una mejora de la eficacia.
Un gel puede fabricarse añadiendo al menos un excipiente formador
de gel a la composición, aunque también es posible contemplar que el
propio componente activo forme un gel. Los excipientes formadores
de gel utilizables son, por ejemplo, aunque sin limitaciones,
exudados vegetales como goma de karaya, goma de tragacanto, goma
arábiga, goma ghatti, polisacáridos obtenidos de semillas como goma
guar, harina de semillas de algarrobo, goma de tamarindo,
polisacáridos de algas, como carrageno, alginatos, ácido algínico,
polisacáridos microbiológicos extracelulares como goma de xantano y
dextrano, productos de almidón como maltodextrina, maca, manano de
konjac, almidón de maíz, productos animales como caseína, gelatina,
queratina, derivados de celulosa como metilcelulosa,
hidropropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa,
hidroxietilcelulosa, copolímeros de óxido de etileno y propileno,
macromoléculas derivadas de ácido acrílico y/o ácido metacrílico y
macromoléculas derivada de alcohol vinílico. Para la formación de un
gel adecuado a partir de estos componentes se hace referencia a D.
Laba, Rheological Properties of Cosmetics and Toiletries, Marcel
Dekker, 1993, ISBN
0-8247-9090-1
Es ventajoso que la composición sea una espuma.
Una espuma ofrece una distribución muy mejorada del componente
activo sobre la superficie tratada. Para hacer una espuma se
necesita una sustancia tensioactiva. Las sustancias tensioactivas
reducen la tensión superficial del agua y siempre son productos
compuestos de una porción hidrófila (lipófoba) y una porción
lipófila (hidrófoba). La sustancia tensioactiva/combinación de
sustancias tensioactivas pueden formar parte del grupo de
sustancias tensioactivas no iónicas, aniónicas, catiónicas y
anfotéricas. Para componentes específicos, hasta el grado en que
son útiles para su uso en la cavidad bucal y en la faringe, se hace
referencia a MM. Rieger Surfactant Encyclopedia, Allured Publishing
Corp., ISBN
0-931710-49-9.
En una realización preferida, al menos un
componente activo con propiedades astringentes es el marrubio
blanco. Se encuentra que el aceite etérico y/o los extractos de los
mismos tienen efectos especialmente favorables sobre el nivel de
ronquidos de una persona tratada. El marrubio blanco es conocido
como marrubio común (Marrubium vulgare; Reino unido: White
Horehound; Alemania: Andorn, Francia: Marrube). El marrubio blanco
contiene una amplia variedad de productos fisiológicamente activos
como flavonoides, ácidos cinámicos sustituidos como ácido
cafeínico, terpenoides, productos reguladores de la ósmosis como
turicina y betonicina y esteroides pentacíclicos. Además de las
sustancias mencionadas anteriormente presentes en el marrubio
blanco, un componente típico del marrubio común es la sustancia
marrubina, donde la marrubina también puede estar presente en forma
de los derivados marrubenol y marrubiol.
En otra realización preferida, al menos un
componente activo con propiedades astringentes es el marrubio negro.
Se encuentra que esta planta y su extracto hidrófilo y/o aceite
etérico también tienen efectos especialmente favorables a nivel de
los ronquidos de una persona tratada. El marrubio negro se conoce
como ballota negra (Ballota nigra; Reino Unido: black
horehound, Francia: Ballotte fetide, Alemania: Gottvergess).
El marrubio negro comprende un aceite etérico compuesto por
flavonoides como tangeritina, mono y sesquiterpenoides además de
los componentes específicos típicos como ballonigrina, ballotenol y
ballotinona. Estos productos están estructuralmente relacionados
con marrubina y se caracterizan como furanoides sesquiterpenoides
(G. Savona, F. Piozzi, J.R. Hanson, M. Siverns, J. Chem. Soc.,
Perkin Trans., 5,497,1977).
Es ventajoso que la composición comprenda tanto
marrubio blanco como marrubio negro en cantidades activas. En
combinación con el marrubio blanco, se encuentra que el marrubio
negro tiene un efecto sinérgico para la supresión de los ronquidos.
Las mezclas favorables comprenden marrubio blanco y marrubio negro
en una relación de masa de entre 1:25 y 25:1. Aquí, la relación
indica la relación de masa de los aceites etéricos de marrubio
blanco y marrubio negro, respectivamente.
Preferiblemente, la relación del porcentaje en
masa de marrubio blanco con el porcentaje en masa de marrubio negro
está entre 1:10 y 10:1. En este porcentaje, la acción sinérgica de
los dos componentes activos es especialmente eficaz. La relación
del porcentaje en masa de marrubio blanco con el porcentaje en masa
de marrubio negro está, más preferiblemente, entre 1:2 y 2:1. El
porcentaje en masa de marrubio blanco es, lo más preferiblemente,
sustancialmente igual al porcentaje en masa de marrubio negro. Es
favorable que la composición también comprenda al menos un
aromatizante. El aromatizante camufla el sabor de la combinación de
marrubio blanco y marrubio negro, que muchas personas perciben como
desagradable y amargo.
Aquí se recomienda que el aromatizante se
seleccione entre el grupo compuesto por menta, semillas de anís y
eucalipto. Se encuentra que estos aromatizantes son los más eficaces
para camuflar el sabor de la combinación de marrubio blanco y
marrubio negro. También es eficaz una combinación de varios de estos
aromatizantes.
Cuando se usan múltiples componentes activos con
efecto astringente, se entiende que una cantidad activa significa
la cantidad de todos los componentes activos. Por tanto, los
componentes activos pueden estar presentes en concentraciones en
las que podrían no ser activos individualmente aunque, en
combinación con los otros componentes en las concentraciones dadas,
consiguen el efecto deseado.
Es ventajoso que la composición también contenga
jengibre. Por ejemplo, puede añadirse jengibre como extracto o
aceite etérico. La forma mejor conocida de jengibre es Zingiber
officinale, aunque otros tipos tienen un efecto comparable. Se
obtiene una mejora del efecto antirronquidos con jengibre en
combinación con marrubio blanco y/o marrubio negro.
Preferiblemente, del 20 al 60% en peso de los componentes activos
está compuesto de jengibre. Además, esta composición tiene un sabor
muy mejorado, por lo que una persona tratada percibe el tratamiento
como agradable, por lo que el tratamiento con la composición puede
seguirse con mayor éxito.
Se recomienda que la composición también
contenga tomillo. Esta composición proporciona una mejora del efecto
antirronquidos. La forma más conocida de tomillo se conoce como
Thymus vulgaris. El tomillo puede incorporarse como aceite
y/o extracto en la composición. El tomillo proporciona una mejora
del efecto antirronquidos.
Se recomienda que los componentes activos formen
el 0,1-10% en peso de la composición,
preferiblemente el 0,5-8% en peso de la
formulación, más preferiblemente el 1-5% en peso. En
esta concentración se consigue un buen efecto antirronquidos, donde
los compuestos activos se utilizan además eficazmente. Después de
todo, se elimina parte del componente eficaz de la localización
deseada después de un tiempo mediante la producción de moco por las
glándulas mucosas en combinación con la deglución y, por tanto,
puede actuar en la localización tratada sólo durante un tiempo de
contacto limitado. De hecho, a concentraciones más altas no se usa
gran parte del componente activo para conseguir el efecto
antirronquidos y esto es, de hecho, un desperdicio de los
componentes activos a menudo relativamente caros. A las
concentraciones establecidas es posible aplicar el componente
activo de forma bien distribuida de modo que pueda actuar
suficientemente sobre la membrana mucosa en la localización tratada
durante el tiempo de contacto.
Preferiblemente, la composición también
comprende una cantidad activa de regulador de la ósmosis.
Se ha encontrado que la adición de un regulador
de la ósmosis mejora el efecto antirronquidos de la composición.
Los mejores resultados antirronquidos se consiguen con formulaciones
que comprenden entre 0,1 y 10% en peso de regulador de la ósmosis,
dependiendo de la matriz utilizada. Aquí es posible utilizar una
combinación de sustancias diferentes como regulador de la ósmosis.
Los reguladores de osmosis son productos que son responsables del
transporte intercelular de agua (E.E. Brand-Garnys,
H.M. Brand, Soap, Perfumery and Cosmetics, 2005). El transporte
excesivo de agua da lugar a una distensión del tejido, que favorece
los ronquidos y esto se previene mediante el regulador de la
ósmosis. Los reguladores de la ósmosis que pueden usarse son betaína
(trimetilglicina) y betaínas aminoácidos relacionados como alanina
betaína, dimetilsulfoniopropionato (DMSP; ácido
S,S-dimetil-3-mercaptopropiónico),
sulfato de colina, prolina e hidroxiprolina, betaína, ectoína,
algunos polioles como glicerol y azúcares no reducibles como
trehalosa, manitol e inositol.
En una realización preferida, el regulador de la
ósmosis comprende sustancialmente betaína. Se encuentra que la
adición de betaína como regulador de la ósmosis proporciona una
mejora de los resultados antirronquidos así como una mejora de la
sensación cuando se administra por vía oral. Esto puede ser porque
la betaína mejora la absorción del componente activo en la
localización tratada. El nombre sistemático de la betaína es
trimetilglicina (TMG).
Es ventajoso que la composición comprenda del 1
al 20% en peso de un potenciador de la permeabilidad. Un potenciador
de la permeabilidad acelera la absorción del componente activo por
el tejido tratado y, por tanto, la eficacia de la formulación. Son
especialmente útiles como potenciadores de la permeabilidad el
etanol, dimetilsulfóxido (DMSO), fitantriol y metilsulfonilmetano
(dimetilsulfona; MSM) o mezclas de ambos.
Preferiblemente, la composición también
comprende al menos un aromatizante. Usando el aromatizante puede
mejorarse el sabor de la composición, por lo que una persona
tratada percibe el tratamiento como más agradable. Preferiblemente,
el aromatizante es un aceite etérico o una mezcla de estos.
Preferiblemente, al menos se elige un aromatizante entre el grupo
compuesto por aceite de eucalipto, mentol, aceite de clavo, aceite
de semillas de anís y aceite de menta. También puede pensarse en
otros aceites etéricos, como aceites de naranja dulce, aceite de
pino, aceite de pomelo y aceite de mandarina. Estas sustancias
producen una sensación fresca y agradable al paladar en la boca y
en la garganta. Puede pensarse en combinaciones de tipos múltiples
de aromatizantes. Generalmente, los aromatizantes comprenden entre
el 0,01 y el 5% en peso de la formulación, dependiendo del tipo de
aromatizantes y de la concentración deseada. Por tanto, el sabor
frecuentemente amargo, o en cualquier caso menos agradable, del
compuesto activo se camufla de forma eficaz. Esto es especialmente
ventajoso si la composición contiene tomillo, cuyo sabor amargo se
puede camuflar mediante aromatizantes.
Es ventajoso que la composición comprenda entre
el 0,5 y el 5% en peso de xilitol. El xilitol tiene acción
antibacteriana, por lo que el usuario de la composición tiene un
aliento relativamente fresco una vez que la duración activa ha
terminado. Además, el xilitol también actúa como edulcorante,
potenciando de este modo el sabor de la composición.
Preferiblemente, la composición también
comprende del 0,01-5% en peso de agente gelificante
bioadhesivo. De este modo se obtiene un tiempo de contacto de la
composición más largo en la localización deseada. A altas
concentraciones de agente gelificante (0,05-5% en
peso) se obtiene un gel con alta viscosidad, esto contribuye
asimismo a un aumento del tiempo de contacto en la localización
tratada. Los agentes gelificantes con propiedades bioadhesivas que
pueden usarse comprenden, por ejemplo, hidroxipropilmetilcelulosa,
goma de xantano, goma de karaya, goma de tragacanto, carrageno, goma
de manano y quitosano.
Es ventajoso que la composición también contenga
0,01-2% en peso de tensioactivo. Un tensioactivo es
una sustancia con tensión superficial y contribuye a una
distribución eficiente del componente activo sobre la superficie
tratada. Un tensioactivo también es esencial para obtener la
formulación de espuma. La sustancia tensioactiva aplicada puede
comprender cualquier tensioactivo de combinación de los mismos
fisiológica y farmacológicamente aceptable, incluyendo sustancias
tensioactivas no iónicas, aniónicas y anfotéricas como poliglucosa
alquil sustituidas (n=1-3), derivados aniónicos de
los mismos como cocopoliglucosa tartrato sódico, ésteres de ácido
graso de ácido láctico, lactilatos y polisorbatos.
La invención también proporciona una
presentación que comprende una composición según una cualquiera de
las reivindicaciones anteriores y medios de dosificación para la
administración oral de la composición. Preferiblemente, la
presentación también proporciona medios de dosificación. Dependiendo
de la forma de la composición (sólida, líquida, gel, emulsión),
ésta puede ser, por ejemplo, un nebulizador, pulverizador o
dispensador de gel.
Es ventajoso que los medios de dosificación
contengan medios de guía para dirigir la composición a la faringe
de la persona para su tratamiento. Aquí es posible prever un
manguito flexible con el cual, por ejemplo, puede depositarse un
líquido en la localización deseada de la faringe. De esta forma, la
composición puede utilizarse de la forma más eficaz posible.
En otra realización preferida más se proporciona
la medida de que la presentación comprende un recipiente que
comprende un agente propulsor además de la composición. Por tanto,
se potencia en gran media la conveniencia del uso.
En este punto, puede usarse un recipiente
presurizado en el que el agente propulsor se dispone en un vaso
flexible en el recipiente. Esto se conoce como el denominado sistema
de dos cámaras. El agente propulsor no sale al exterior aquí, por
lo que es importante la elección del propulsor. Se entiende que el
propulsor significa un gas a presión. Preferiblemente este es un
gas o mezcla de gases farmacológicamente aceptables, como aire,
nitrógeno o dióxido de carbono comprimido.
Según otra realización más, la presentación está
provista de una válvula adaptada para su colocación entre los
labios. Por tanto, es fácil alcanzar las zonas de la parte posterior
de la faringe para que contacte con la composición como la úvula,
mediante un chorro de aerosol.
También se consigue el mismo efecto cuando la
presentación se proporciona con una boquilla para dirigir la
composición a la faringe.
Además, la invención proporciona un
procedimiento para fabricar una composición para el tratamiento de
los ronquidos según la invención, que comprende la mezcla de al
menos un componente activo con propiedades astringentes y un
excipiente fisiológicamente aceptable. Además, también pueden
añadirse otros posibles aditivos farmacéuticamente aceptables según
se refiere anteriormente de modo que se obtenga la composición
deseada.
La invención proporciona además el uso de la
marrubina para la fabricación de un medicamento para el tratamiento
de los ronquidos. Se ha encontrado que la marrubina tiene un efecto
antirronquidos especialmente bueno. También se entiende que
marrubina incluye los productos de oxidación marrubenol y marrubiol
obtenidos directamente de marrubina y otras posibles sustancias
sintéticas y naturales derivadas, como productos de esterificación.
La marrubina está presente en marrubio blanco en el
0,3-1% en peso y puede extraerse del mismo como un
extracto hidrófilo o aceite etérico. Los extractos o aceites de
marrubio blanco normalmente comprenden marrubina como mezcla con
marrubenol y marrubiol. El nombre sistemático de la marrubina es
6-(2-furan-3-il-etil)-6-hidroxi-2a,5a,7-trimetildecahidronafto[1,8-bc]furan-2-ona.
A continuación se muestra la estructura química de la
marrubina.
Ahora la invención se explicará en referencia a
los ejemplos siguientes.
Se observa que las formulaciones A, B y C de la
tabla 1 tienen un buen efecto antirronquidos cuando se aplican en
la faringe a través de la boca. Todas las formulaciones son a base
de agua: los porcentajes, por tanto, mostrados en peso se
suplementan al 100% con agua. La composición A es una composición
líquida que puede usarse para su aplicación con pulverizador o como
gotitas. La composición B es una formulación en gel. La composición
C es una espuma.
Las cantidades de las sustancias de la tabla 1
se establecen en porcentaje en peso. El marrubio blanco, marrubio
negro, tomillo, jengibre, eucalipto y menta pueden añadirse como
aceite esencial, extracto o tintura. Los porcentajes en peso de
tomillo, jengibre, eucalipto y menta de la tabla 1 se refieren a
aceites etéricos. El marrubio blanco, marrubio negro, jengibre y
tomillo pueden considerarse los componentes activos más importantes
para el efecto antirronquidos. El aceite de eucalipto, aceite de
menta y MSM pueden considerarse de forma eficaz como sustancias que
contribuyen al efecto deseado. El aceite de eucalipto, aceite de
menta y el xilitol también funcionan como aromatizantes, donde
xilitol también tiene una actividad microbiológica (limitada). Se
añade betaína como regulador de la osmosis. Oleth-20
es un tensioactivo no iónico que también tiene función de agente
solubilizante para aceites esenciales. La piridoxina también se
conoce como vitamina B6 y ayuda a prevenir las irritaciones de la
membrana mucosa y tiene propiedades expectorantes (disolviendo el
moco). La adición de un compuesto que disuelve el moco en una
cantidad activa también contribuye al efecto antirronquidos. La
hidroxipropilmetilcelulosa es un agente gelificante que también
tiene propiedades bioadhesivas. El cocopoliglucosa tartrato sódico
es un agente espumante y sólo está presente en la formulación C en
espuma. Todas las composiciones se suplementan con agua hasta el
100%. Las composiciones se obtienen mezclando los ingredientes a una
temperatura adecuada y con técnicas adecuadas.
Será aparente que pueden seguir planteándose
muchas variantes preferidas de la composición según la
invención.
Claims (16)
1. Composición para reducir los ronquidos, que
comprende al menos una cantidad activa de al menos un componente
activo con propiedades astringentes y un excipiente fisiológicamente
aceptable, caracterizada porque el componente activo con
propiedades astringentes contiene marrubio blanco (Marrubium
vulgare) y/o marrubio negro (Ballota nigra).
2. Composición según la reivindicación 1,
caracterizada porque la composición es sustancialmente
líquida.
3. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
composición es un gel.
4. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
composición es una espuma.
5. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la relación
del porcentaje en masa de marrubio blanco (Marrubium
vulgare) con el porcentaje en masa de marrubio negro (Ballota
nigra) está entre 1:10 y 10:1.
6. Composición según la reivindicación 5,
caracterizada porque la relación del porcentaje en masa de
marrubio blanco con el porcentaje en masa de marrubio negro está
entre 1:2 y 2:1.
7. Composición según la reivindicación 5 ó 6,
caracterizada porque la composición también comprende
jengibre (Zingiber officinale).
8. Composición según la reivindicación 5, 6 ó 7,
caracterizada porque la composición también comprende tomillo
(Thymus vulgaris).
9. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los
componentes activos forman del 0,1 al 10% en peso de la
composición.
10. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
composición comprende del 1 al 20% en peso de un agente
permeabilizante.
11. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
composición comprende entre el 0,5 y el 5% en peso de xilitol.
12. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
composición también comprende 0,01-5% en peso de un
agente gelificante bioadhesivo.
13. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
composición también comprende 0,01-2% en peso de un
tensioactivo.
14. Presentación que comprende una composición
según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que
la presentación se proporciona con medios de dosificación adaptados
para la administración oral de la composición.
15. Procedimiento para la fabricación de una
composición para el tratamiento de los ronquidos según se reivindica
en una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, que
comprende la mezcla de al menos un componente activo con
propiedades astringentes y un excipiente fisiológicamente
aceptable.
16. Uso de marrubina, marrubenol o marrubiol
para la fabricación de un medicamento para el tratamiento de los
ronquidos.
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