ES2323844A1 - Dispositivo y metodo para valorar la sensibilidad vibratoria y termoalgesica. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para valorar la sensibilidad vibratoria y termoalgésica que comprende una primera unidad (1) configurada para aplicar en los puntos localizados del paciente una pluralidad de estímulos, consistente en vibraciones y cambios de temperatura, una segunda unidad (2) de recogida de datos comunicada con la primera unidad, en los que la comunicación entre la primera unidad (1) y la segunda unidad (2) se realiza mediante medios de transmisión inalámbricos bidireccionales. La invención también protege un procedimiento para valorar la sensibilidad vibratoria, térmica y termoalgésica mediante el dispositivo protegido en la invención.
Description
Dispositivo y método para valorar la
sensibilidad vibratoria y termoalgésica.
La presente solicitud de Patente de invención se
engloba dentro del campo de la medicina y más concretamente en el
campo de la valoración de la sensibilidad vibratoria y
termoalgésica para el diagnóstico y/o control evolutivo de
enfermedades tales como la Neuropatía Sensitiva, registrando el
estado funcional de las Fibras Nerviosas Sensitivas
Periféricas.
En la actualidad no se conocen instrumentos
adecuados para el autocontrol en la monitorización rápida de la
magnitud de la pérdida sensitiva que pueda indicar riesgo de
ulceración del pie siendo diferente del aparato ideal para la
detección de los cambios subclínicos en pacientes con patología que
llevan a la neuropatía y aún siendo asintomáticos.
La neuropatía sensitiva distal en las cuatro
extremidades, se halla presente en múltiples enfermedades como
síntomas y/o signos constituyendo una presentación inicial de la
patología o como consecuencia de complicaciones de la enfermedad de
base y/o sus tratamientos.
Diabetes Mellitus Tipo1; tipo2; Hipovitaminosis
B1; B6; B12; Malnutrición; Lepra; Amiloidosis; Vasculitis;
Enfermedades del Colágeno; SIDA; Enf Pierre Marie Toth;
Paraneoplásicas; Post-Quimioterapia; Radiculopatías
Compresivas; Ataxia de Friedrich; Neuropatía Herditaria Motora
Sensitiva tipo 1; Enf. De Tangier; etc....
La evaluación clínica de la sensibilidad juega
un importante papel en el examen neurológico. Utilizando simples
métodos con herramientas de mano (agujas descartables, pincel y/o
algodón, tubos de cristal con agua caliente y fría, diapasón de 128
Hz manual cualitativo, etc), los examinadores juzgan si la
sensibilidad se halla conservada o no. El examinador emplea el
método comparativo entre áreas exploradas para reconocer las
diferencias entre las afectadas y no.
Los métodos diagnósticos actuales de la
afectación sensitiva son del tipo semi-cuantitativo.
Poseen tests de valoración sobre las fibras nerviosas del calor,
frío, vibración y dolor térmico.
El instrumental se basa en estimuladores
térmicos, termoalgésicos y vibratorios, que se hallan bajo la
acción de un programa informático regulador de la estimulación y
también procesador de la respuesta enviada por el recién
examinado.
En concreto las técnicas de "Thermotest" se
utilizan para valorar la función de las vías aferentes relacionadas
con las sub-modalidades sensitivas procedentes de
las fibras de pequeño calibre. Es un método de exploración donde se
aplican rampas de aumento o disminución de temperatura y se recogen
umbrales de sensación concreta como calor, frío, dolor. En cuanto a
las técnicas de los vibradores, son para valorar el estado de la
función de las fibras nerviosas aferentes de mediano calibre y
sensibles a discriminar la vibración.
Se emplean diversos programas, para la elección
forzada de la respuesta, respuesta de paradigma sí o no y la
respuesta de sí o no con escala graduada visual.
La complejidad de cada uno de éstos
instrumentales, requiere para su desarrollo diagnóstico, de unos
conocimientos sofisticados sobre informática y medicina, por ello
solo son realizados por personal médico especializado en éste tipo
de enfermedades (Neurofisiólogos).
El tamaño del instrumental es de gran
envergadura (no portátil), lento en el desarrollo de los test
tiempo medio 1.30 horas a 2 horas y complicado en su interpretación
de ejecución, en la comprensión de los resultados, las instalaciones
eléctricas con sus calibraciones de prueba por termómetros de
infrarrojo, calibradores láser de distancia y de gran inconveniente
en su traslado por el gran tamaño, la instalación y
descalibración.
Algunos cuentan con un recipiente de unos 7
litros de agua con desinfectante del cual sale el fluido por un
sistema de 2 mangueras refrigerantes hacia la placa de Peltier de
gran tamaño para permitir su calentamiento y enfriamiento. Además de
un complejo sistema de vibración compuesto por un motor dispuesto
en una caja de unos 800 grs. con una almohadilla de arena de 300
grs., un sistema de calibración con láser a los 4 m. de distancia y
un alternador mas un ordenador conectado a una caja con la
electrónica del "thermotest". Otros se componen de unas cajas
que incluyen pedaleras para ambas manos y/o pies con un regulador
de la vibración, a través de un motor y conectados a un procesador
de datos.
Todo lo referido impide que se pueda implementar
como una técnica de aproximación diagnóstica de un uso simple y
rápido en la clínica diaria y/o como un test de monitorización por
personal sanitario no médico o por los propios pacientes.
Otro tipo de aparatos para éste tipo de tests
diagnóstico, cuentan con las mismas características que los
anteriores descritos y además ejecutan solo alguno de los tests de
una fibra nerviosa. El Costo de éste instrumental es extremadamente
elevado y así como los repuestos además de su permanente calibración
para el mantenimiento. Los valores de los diversos aparatos oscilan
entre los 6.000 y 24.000 euros. Esta situación impide la necesaria
capacidad de detección temprana de la patología para permitir su
posible tratamiento precoz restando le potencial de resolución a
los tratamientos indicados, empeorando la dolencia y sus
consecuencias de extrema gravedad y de un elevado costo
sanitario.
Por todo ello se ha detectado la necesidad de
proporcionar un dispositivo que puede ayudar a impedir la evolución
indiscriminada de la Neuropatía y proveer un indicador precoz
fuerte del riesgo de Pie Neuropático.
Dicho dispositivo puede ser empleado
habitualmente por los pacientes y/o sin conocimientos sanitarios
previos, personal sanitario, con el objetivo de realizar en forma
rápida, un "Auto-Screening" para la detección
precoz de alteraciones en la percepción sensitiva distal que posee
cada área explorada, cuando se expone a los estímulos de diferentes
umbrales pre-establecidos por valores estándar de
Vibración, Calor, Frío y Dolor Termoalgésico.
Este objetivo se consigue por medio de la
invención tal y como está definida en la reivindicación 1, en las
reivindicaciones dependientes se definen realizaciones preferidas
de la invención.
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La presente invención se refiere a un
dispositivo para valorar la sensibilidad vibratoria y termoalgésica
el cual comprende: una primera unidad configurada para aplicar en
los puntos localizados del paciente una pluralidad de estímulos,
consistente en vibraciones y cambios de temperatura y una segunda
unidad de recogida de datos comunicada con la primera unidad y con
opción de la comunicación a un PC.
El dispositivo se caracteriza porque la primera
unidad comprende: una carcasa exterior, medios generadores físicos
de vibraciones y medios generadores físicos de
frío-calor, ambos configurados para actuar de forma
directa sobre el paciente, los cuales quedan introducidos en la
carcasa exterior desplazándose linealmente con respecto a la
carcasa para desplegarse de la misma, haciendo un giro sobre la
misma, en el momento de la aplicación del estímulo y medios de
encendido y control configurados para poner en marcha a la primera
unidad variar la intensidad tanto de las vibraciones, como de la
temperatura.
Por su parte la segunda unidad comprende: medios
de introducción de datos, medios de visualización de datos y medios
de indicación de diferentes etapas de funcionamiento de la primera
unidad.
Además la comunicación entre la primera unidad y
la segunda unidad se realiza mediante medios de transmisión
inalámbricos bidireccionales.
De esta manera, gracias a la configuración
particular descrita para el dispositivo, se consigue una
monitorización rápida y sencilla para poder valorar la sensibilidad
vibratoria y termoalgésica de un paciente afecta por una Neuropatía
Sensitiva, registrando el estado funcional de las Fibras Nerviosas
Sensitivas Periféricas.
Los medios generadores de vibraciones de la
primera unidad podrán comprender: un diapasón que tiene dos brazos
los cuales convergen a un punto central, del cual parte un brazo
aplicador de vibraciones cuyo extremo dispone de un botón de
polivinilo o teflón y este brazo forma un ángulo de aplicación de
30º con respecto al eje principal de la primera unidad. El citado
aplicador estará conectado a la carcasa exterior de la primera
unidad a través de una arandela de goma y en el extremo libre de
cada brazo se fijará de manera opcional o bien un sistema
piezoeléctrico o un altavoz generador de vibraciones con una bobina
en su interior, discurriendo los cables de los medios generadores
de vibraciones por la parte central de la carcasa de la primera
unidad.
Por su parte, lo medios generadores de
frío-calor de la primera unidad podrán comprender
una célula Peltier la cual estará conectada con posibilidad de giro
según un eje perpendicular al eje de revolución de la carcasa a un
brazo expulsor paralelo a dicho eje de revolución. Dicho brazo
estará conectado a la carcasa para desplazarse linealmente con
respecto a la misma según una dirección paralela al eje de
revolución, de forma que en posición de escamoteo de los medios
generadores de frío-calor, la célula Peltier se
situará paralelamente al brazo y en una posición de desplegado el
brazo sobresaldrá de la carcasa y una vez extraído el mismo, la
célula Peltier podrá girar con respecto al eje del extremo del
brazo para adoptar una cierta inclinación con respecto al eje de la
carcasa.
La carcasa de la primera unidad podrá ser
tubular, de contorno circular y podrá estar realizada en un
material de gran dureza y resistencia. En los extremos posee una
arandela de goma, que amortigua el impacto en caso de caída y en el
centro o en los extremos estará el dispositivo de rotación que será
del mismo material y posee una tecla de encendido de la primera
unidad.
Los medios de introducción de datos de la
segunda unidad podrán comprender un teclado el cual se divide en
dos zonas, una primera zona de una tecla para el encendido y otra
zona con dos teclas para la introducción de datos correspondientes a
los medios generadores de vibraciones y para introducir los datos
correspondientes a los medios generadores de
frío-calor. La segunda zona de teclas podrá
comprender una primera tecla que será apretada cuando el paciente
reconoce la vibración y una segunda tecla que será apretada cuando
el paciente no reconoce vibración.
La comunicación entre la primera unidad y la
segunda unidad podrá realizarse mediante radiofrecuencia o
infrarrojos, pudiéndose utilizar medios de transmisión alternativos
los cuales permitan la comunicación bidireccional entre la primera y
segunda unidades.
La primera unidad podrá comprender un sensor de
temperatura cutáneo y un sensor de temperatura ambiente que
determinarán las temperaturas coordenadas para poder realizar la
valoración.
Adicionalmente, la primera unidad podrá ser
acoplada a la segunda unidad a través de una ranura practicada en
la segunda unidad (2) y una saliente el cual encaja en dicha
ranura, asociado a la primera unidad, de forma que ambas unidades
quedan interconectadas entre sí para formar el dispositivo.
La primera y segunda unidad podrán alimentarse a
través de al menos una batería recargable, que para el caso de la
primera unidad estarán situadas en una de sus bases. La primera
unidad podrá comprender en una de sus bases, la cual apoya en el
suelo durante la utilización del dispositivo, una capa de goma, para
impedir la transmisión de las vibraciones del suelo al brazo de los
medios generadores de vibraciones, con el objeto de que dichas
vibraciones del suelo no sean percibidas por el paciente y por lo
tanto no interfieran en la valoración de la sensibilidad a la
vibración.
La segunda unidad podrá comprender medios de
aviso visuales y sonoros configurados para indicar la finalización
de la carga de la batería y además podrá disponer de una puerto
para comunicar dicha segunda unidad con un ordenador personal.
Los medios de indicación de la segunda unidad
podrán comprender una pluralidad de leds de diferente color,
configurados para lucir una vez se han puesto en marcha los medios
generadores de vibraciones y de frío-calor.
Finalmente, los medios de visualización de datos
de la segunda unidad podrán comprender una pantalla situada a
continuación de la primera zona y la segunda zona de teclas del
teclado, configurada para mostrar al menos los siguientes datos: la
fecha y la hora, el número y tipo de test en ejecución, la
puntuación conseguida en cada test y total y el porcentaje de
estímulos detectados por el paciente.
Un segundo aspecto importante de la invención
contempla el procedimiento de utilización del dispositivo y de la
valoración de la sensibilidad del paciente. Dicho procedimiento
consta de las siguientes etapas:
- a).-
- encendido de la primera y segunda unidades
- b).-
- realización de un autochequeo por parte de la primera y la segunda unidades de al menos los siguientes parámetros: carga de las baterías, temperatura ambiente, temperatura cutánea y comunicación por radiofrecuencia o infrarrojos.
- c).-
- desplegado del aplicador de vibraciones a partir de uno de los extremos de la carcasa de la primera unidad.
- d).-
- colocación del extremo del aplicador de vibraciones sobre una zona localizada de la piel del lecho ungueal del primer dedo del pie derecho, continuando por el segundo dedo hasta completar el pie, continuando por el pie izquierdo y posteriormente por los miembros superiores.
- e).-
- colocación debajo del pulpejo de cada dedo explorado de una placa de goma aislante.
- f).-
- aplicación de una pluralidad de vibraciones de distinta intensidad a cada dedo, siendo dicha aplicación alternada en un periodo limitado de tiempo.
- g).-
- pulsación por parte del paciente, para cada una de las diferentes vibraciones, de la primera tecla de la segunda unidad en el caso de sentir la vibración y de la segunda tecla de dicha unidad en el caso de no sentir nada.
- h).-
- cuantificación por parte de la segunda unidad del porcentaje de vibraciones detectadas por el paciente para determinar el grado de sensibilidad.
- i).-
- desplegado de la célula Peltier a partir de uno de los extremos de la carcasa de la primera unidad.
- j).-
- colocación de una de las caras de la célula Peltier sobre una zona localizada de la piel del dorso del pie derecho, continuando por el pie izquierdo y posteriormente por los miembros superiores.
- k).-
- aplicación de una pluralidad de estímulos frío-calor a cada extremidad, siendo dicha aplicación alternada en un periodo limitado de tiempo.
- l).-
- pulsación por parte del paciente, para cada uno de los diferentes estímulos frío-calor/dolor, de la primera tecla en caso de percepción afirmativa o la segunda tecla en caso de percepción negativa después de cada estímulo.
- m).-
- cuantificación por parte de la segunda unidad del porcentaje de cambios de temperatura y dolor producido por frío-calor detectadas con acierto por la persona para determinar el grado de sensibilidad.
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Teniendo en cuenta las características del
dispositivo para valorar la sensibilidad vibratoria, térmica y
termoalgésica objeto de la presente invención, el mismo dispone de
las siguientes ventajas:
1.- Tamaño compacto y peso reducidos en más de
un 75% de los existentes (Portátil).
2.- Integración en una única unidad para la
valoración de los 4 tests en menos de 15 minutos, con evaluación de
las fibras sensitivas de pequeño y mediano calibre en el mismo
aparato.
3.- Ausencia de: refrigerantes líquidos de
recambio, controladores de temperatura manual de los líquidos, de
empleo de antisépticos para líquidos y de ventiladores.
4.- Software de sencillo uso para usuarios sin
conocimientos informáticos y/o médicos/sanitarios.
5.- Autonomía por batería recargable/pilas.
6.- Costo reducido del dispositivo y tests sin
material fungible.
7.- Entrega al instante de resultados
semi-cuantitativos/cuantitativos con interpretación
para personal no sani-
tario.
tario.
8.- Permite sistemática de autocontrol evolutivo
de las alteraciones y/o normalidad.
9.- Respuesta de resultados en forma visual y/o
auditiva para personas con déficit visual.
12.- Prescinde del uso de un PC, el cual se usa
de forma complementaria pero no obligatoria.
13.- Aplicable a todas las superficies
corporales.
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La figura 1 representa una vista del dispositivo
el cual integra la primera y segunda unidades.
La figura 2 representa una vista en perspectiva
de la primera unidad que forma parte del dispositivo para valorar
la sensibilidad objeto de la presente invención, estando dicha
primera unidad en posición plegada.
La figura 3 representa una vista perspectiva
explosionada de la primera unidad.
La figura 4 representa una representa una vista
en perspectiva de la primera unidad que forma parte del dispositivo
para valorar la sensibilidad objeto de la presente invención,
estando dicha primera unida en posición de desplegado parcial.
La figura 5 representa una vista en perspectiva
de la primera unidad que forma parte del dispositivo para valorar
la sensibilidad objeto de la presente invención, estando dicha
primera unida en posición de plegado completo.
La figura 6 representa sendas vistas en alzado,
planta y laterales de la segunda unidad que forma parte del
dispositivo para valorar la sensibilidad objeto de la presente
invención.
La figura 7 representa un esquema de los medios
generadores de vibración que forman parte de la primera unidad del
dispositivo.
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Tal y como se aprecia en la figura 1, el
dispositivo para valorar la sensibilidad vibratoria y termoalgésica
objeto de la presente invención se compone básicamente de una
primera unidad (1) y una segunda unidad (2) las cuales, cuando el
dispositivo no está siendo utilizado quedan integradas mutuamente
gracias a la existencia de una ranura (31) dispuesta en la segunda
unidad (2) y un resalte o saliente (32) que encaja perfectamente en
la citada ranura (32), estando dicho saliente dispuesto en la
primera unidad (1).
La primera unidad (1) esta constituida por una
carcasa (3) exterior que es de configuración cilíndrica y que esta
dividida en dos partes (37) y (38) disponiéndose en ésta unidad un
casquillo en cada uno de los dos extremos o entre las dos partes un
solo casquillo (39) en virtud del cual gracias a un giro relativo
entre ambas partes de la primera unidad (1) se pueden desplegar, o
bien unos medios generadores de vibraciones (4) o bien unos medios
generadores de frío-calor (4') o ambos a la vez, si
fuera necesario.
En la figura 3 se detalla la constitución de la
primera unidad (1), la cual además de los medios generadores de
estímulos (4) y (4') mencionados dispone de medios de encendido y
control (5), cuya misión es por un lado permitir en encendido y
apagado de la primera unidad (1) y por otro lado controlar mediante
un circuito electrónico la intensidad de los estímulos aplicados al
paciente, tanto las vibraciones como el
frío-calor.
Los medios generadores de vibraciones (4)
comprenden un diapasón (9), representado en detalle en la figura 7,
el cual consta de brazos (10) que confluyen en un punto central
(11) que es atravesado por un vástago (40) que constituye el
aplicador de vibraciones (12) el cual dispone en su extremo libre de
un botón de teflón (13). En la zona de conexión entre el citado
aplicador (12) y la carcasa (3) se dispone una arandela de goma
(14) para evitar la fuga de vibraciones. En cada uno de los extremos
de los brazos (10) se sitúan los correspondientes
piezoeléctricos
(128 -125 Hz) o altavoces con una bobina en su interior, que son los encargados de generar la vibración, ya que emiten, o bien una descarga vibratoria a través de los cambios que presenta la unidad piezoeléctrica por estímulo eléctrico de ésta pieza, o por el sonido que genera un efecto vibratorio en conjunto con la bobina y con un desfase de frecuencias de 180º, que lleva a transmitirla a través de los brazos del diapasón (9) al aplicador (12). La energía de alimentación de la primera unidad (1) que se destina a estos medios generadores de vibraciones (4) es de 9 V, manteniéndose una vibración con una onda del tipo sinusoidal con una duración de 4 milisegundos.
(128 -125 Hz) o altavoces con una bobina en su interior, que son los encargados de generar la vibración, ya que emiten, o bien una descarga vibratoria a través de los cambios que presenta la unidad piezoeléctrica por estímulo eléctrico de ésta pieza, o por el sonido que genera un efecto vibratorio en conjunto con la bobina y con un desfase de frecuencias de 180º, que lleva a transmitirla a través de los brazos del diapasón (9) al aplicador (12). La energía de alimentación de la primera unidad (1) que se destina a estos medios generadores de vibraciones (4) es de 9 V, manteniéndose una vibración con una onda del tipo sinusoidal con una duración de 4 milisegundos.
Los medios generadores de vibraciones (4),
tendrán la posibilidad de desplazarse linealmente con respecto a la
carcasa (3) siendo desplegados de la misma por accionamiento del
casquillo (39) habilitándose en el interior de la pri-
mera unidad los medios adecuados para conseguir el citado desplazamiento. Por ejemplo podrán habilitarse guías
(41).
mera unidad los medios adecuados para conseguir el citado desplazamiento. Por ejemplo podrán habilitarse guías
(41).
Por su parte los medios generadores de
frío-calor (4') disponen de una célula Peltier
(16), concretamente un termodo Peltier, el cual se dispone en el
extremo de un brazo expulsor (19), paralelo al eje de revolución
(18) de la carcasa (3), con posibilidad de giro con respecto de
dicho brazo (19) según un eje (17) perpendicular al eje de
revolución (18). De esta forma, en el estado de reposo de la primera
unidad (1), la carcasa contiene en su interior a la célula Peltier
(16) la cual mediante giro del casquillo (39) se extrae de la
carcasa (3) sobresaliendo el brazo (19), en cuyo extremo se
encuentra en posición abatida la célula (16), debido a que el
diámetro de la carcasa (3) es menor que la anchura necesaria de la
célula de Peltier, tal y como se aprecia en la figura 4. Para poder
utilizar la célula (16) se procede al abatimiento de la misma con
respecto al extremo del brazo (19) según el eje de giro (17)
quedando totalmente desplegada y lista para su uso.
En la figura 5 se aprecia a la primera unidad
(1) en la cual la célula Peltier (16) y el aplicador de vibraciones
(12) han sido totalmente desplegados. También se observa la
existencia de un elemento de apoyo (42) de la primera unidad (1) que
se acopla sobre la carcasa (3) a través de un orificio practicado
en la misma, disponiendo dicho elemento (42) de una base de goma
(34) para evitar que las vibraciones del suelo se transmitan a la
primera unidad (1). La primera unidad (1) podrá disponer de sensores
de temperatura, un sensor cutáneo (29) y un sensor de temperatura
ambiente (30) que se hallan incorporadas sobre la unidad
termoalgésica que contiene la célula Peltier.
En la figura 6, se muestra la configuración de
la segunda unidad (2), la cual consta de medios de introducción de
datos (6), medios de visualización de datos (7) y medios de
indicación (8). Los medios de introducción de datos se materializan
en un teclado (20) que tiene una primera zona (21) de teclas que
comprende una tecla para el encendido y otra zona con dos teclas
para la introducción de datos correspondientes a los medios
generadores de vibraciones y para introducir los datos
correspondientes a los medios generadores de
frío-calor, y una segunda zona (22) de teclas que
dispone de una primera (23) que será apretada cuando el paciente
reconoce la vibración y una segunda tecla (24) que será apretada
cuando el paciente no reconoce vibración.
La misión principal del teclado es constatar,
por parte del paciente al que se le realiza la valoración, la
detección de los distintos estímulos, así la primera tecla (23) se
corresponde con la toma de datos afirmativos (si) para el
reconocimiento de los estímulos y la segunda tecla (24) corresponde
a la toma de datos negativos (no) ausencia de reconocimiento para
los estímulos. En lo que se refiere a los medios de visualización
de datos (7) comprenden una pantalla (44) la cual podrá mostrar al
menos los siguientes datos: la fecha y la hora en la que se realiza
la valoración o test, el número y tipo de test en ejecución, la
puntuación conseguida en cada test y total y el porcentaje de
estímulos detectados por el paciente.
Los medios de indicación (8) corresponden a unos
leds (36) de color rojo y verde, de forma que lucirá el led de
color rojo cuando se está aplicando el estimulo por la unidad (1),
posteriormente la misma dejará de lucir y se encenderá el led de
color verde que indicará que en ese momento el paciente puede
proceder a pulsar las teclas de la segunda unidad (2).
Adicionalmente, la segunda unidad (2) podrá
disponer de medios de aviso (35) visuales que pueden aparecer en la
propia pantalla y/o sonoros los cuales indican la proximidad del
agotamiento de la carga de la batería (33) de la unidad y además
pueden avisar sobre los resultados de los test si sobrepasan unos
valores predeterminados. Además puede disponer de un puerto (27) de
conexión de la segunda unidad (2) a un ordenador personal con el
fin de procesar si fuera necesario los datos recogidos por dicha
unidad. Esta unidad (2) podrá disponer de baterías de emergencia
que actuarán en caso de que la batería (33) se agote durante el
proceso de valoración.
La célula Peltier (16) tendrá unas dimensiones
de 5 x 2,5 cm^{2} y el diapasón (9) una frecuencia de trabajo de
125 a 128 Hz. Los incrementos o disminuciones de las temperaturas
de estimulación utilizadas por la célula Peltier (16) consistirán en
rampas pre-establecidas aleatorias, que oscilan
desde los (escala Piramidal) 9º para el Frío; 45º para la sensación
de calor; hasta el límite de los 49º (escala Trapezoidal) para el
dolor por calor. Cada estímulo permanece por un período de 10
segundos y posee 3 estímulos repetidos en un mismo periodo.
Las respuestas de los cinco parámetros
sensitivos sometidos a la valoración (frío, calor, dolor por calor
y Vibración), son a su vez registradas en la segunda unidad (2).
Cada respuesta (pulsación de la tecla correspondiente) debe
ejecutarse después de aplicar el estímulo correspondiente con un
tiempo de decisión de 10 segundos. Es decir que cada test (frío,
calor, dolor por Calor y vibración), debe arrojar 3 datos de
respuesta asignada a 3 estímulos del mismo tipo pero con diferente
intensidad.
El material de cobertura de las unidades (1) y
(2) es de plástico duro (no flexible), similar al metal al igual
que la estructura interna para su resguardo exterior y los
elementos.
De acuerdo con la configuración del dispositivo
expuesta el procedimiento de valoración se desarrolla de la
siguiente forma.
Se enciende la primera (1) y segunda (2).
Se realiza un autochequeo de dichas unidades
comprobando entre otros datos, la carga de la batería (33), la
fecha y el estado de funcionamiento de las comunicaciones por
radiofrecuencia o infrarrojos entre ambas unidades.
\vskip1.000000\baselineskip
Girando el casquillo (39) de la primera unidad
(1) en sentido de las agujas del reloj (el casquillo podrá situarse
de manera opcional, en el extremo distal correspondiente a la
salida del vibrador) y manteniendo fija la porción (38) más corta de
la carcasa (3) se extrae en forma telescópica el aplicador de
vibraciones (12) de la primera unidad
(1).
(1).
Seguidamente se coloca el aplicador (12) en
contacto con la zona de la piel antes de comenzar el lecho ungueal
del primer dedo del pie derecho luego en el segundo y se continúa
de la misma manera con el pie izquierdo. Si fuera necesario de
igual forma se procede en los miembros superiores. El contacto entre
la superficie del aplicador y la piel debe ser completo.
Debajo del pulpejo de cada dedo explorado se
coloca la placa de goma aislante.
Se inicia la sesión del test de vibración.
Se realiza el examen completo de estímulos por
vibración que consta de un total de 3 tests. Cada tests debe
generar 4 estímulos, es decir un total de 12 estímulos y 12
respuestas.
El método seleccionado para la valoración es el:
"yes-no paradigm
"("Two-internal-forced-choised"
el cual se haya implementado en el software que está instalado en
las unidades del dispositivo.
Las intensidades de los estímulos constan de: A)
Intensidad Alta; B) Intensidad Media; C) Intensidad Baja D)
Intensidad Nula. Cada una de las intensidades siempre se
caracteriza por poseer una onda vibratoria del tipo sinusoidal con
duración de 4 milisegundos y con una amplitud de onda + 100 \mum.
a - 100 \mum. (125 a 128 Hz) con una intensidad constante para la
A) 5.77 \mum. B) 2.38 \mum. C) 1,19 \mum. D) 0,01 \mum.
El modo escogido para realizar cada test en el
programa del software, se hace de forma aleatoria en cuanto a la
intensidad y el orden de aparición de cada estímulo según los
valores preestablecidos en A) B) C) D).
El tiempo que dura cada estímulo es de 1,8 s. y
la pausa entre cada uno de los estímulos es de 13 s.
Se indica el inicio del test con el encendido de
un led (36) de color rojo en la segunda unidad (2) y luego se debe
decidir la respuesta (pulsación de las teclas de la segunda unidad
(2) por parte del paciente). Cuando se produce el encendido del led
(36) de color verde de la segunda unidad (2). En caso de que el
paciente no realice presión sobre ninguna de las teclas ante el
estímulo, se interpreta la respuesta como fallida y no se le otorga
valor.
\newpage
Se emplean los programas de estimulación
indicados en forma aleatoria y distribuida en diferentes escalas de
graduación de intensidad en los sucesivos tests, empleando las
alternativas descritas y siempre con 6 estímulos nulos no
consecutivos, como por ejemplo:
-
1
El paciente debe indicar en la segunda unidad
(2) la percepción del estímulo recibida. En caso de ser reconocido
el estímulo pulsará la tecla (23) (si) afirmativo y si no reconoce
el estimulo pulsa la tecla (24) (no) negativo.
\global\parskip0.930000\baselineskip
Cada respuesta se valora en el programa de
cuantificación como:
- Respuesta 1:
- acierto (estímulo detectado por paciente).
- Respuesta 0:
- error (estímulo no detectado por paciente).
Se puntúa como un test de resultado anormal, si
el conjunto de las respuestas presentan un resultado de acierto
inferior al 75%.
Si más de dos estímulos nulos se indican como
positivos por el paciente, se autosuspende el programa, indicando
en la pantalla el fallo del test y debe comenzar nuevamente, en
caso de persistir el error el software no permite continuar con los
tests hasta las siguientes 48 h. (tiempo para consultar el error
con el distribuidor y/o personal sanitario).
Concluida la prueba, se comprueba en la pantalla
de la unidad de respuesta el resultado porcentual de aciertos. Si
el resultado es del 75% o menor, se enciende una luz de alerta de
color rojo parpadeante (opcional alarma de sonido) lo cual indica
que el test no es normal.
Los resultados pueden ser trasladados al
ordenador personal y representados en forma numérica y/o gráfica.
Con estos valores es posible identificar en cada área explorada el
estado evolutivo de los tests efectuados.
\vskip1.000000\baselineskip
Girando el casquillo (39) en el sentido inverso
a las agujas del reloj (o el casquillo del extremo correspondiente
a la Peltier) y manteniendo fija la porción (37) más larga de la
carcasa (3), se despliega el estimulador de temperatura y dolor por
calor (célula Peltier (16) que desea emplear.
Se realiza por medio de los sensores de la
unidad, una medición de la temperatura del medio ambiente.
Se realiza por medio de los sensores de la
unidad, una medición de la temperatura de la superficie
cutánea.
Se actúa de manera similar que en el caso de
estímulo por vibración, cuantificando la capacidad de respuesta
ante el estímulo del paciente.
En este caso los tests deberán ser validados en
su sensibilidad y especificidad, por el método contrastado con el
CASE IV y con pacientes controles sanos y patológicos,
determinándose las respuestas obtenidas según sexo, sitio explorado,
edad y con variedades físicas.
Para una mejor comprensión de la memoria a
continuación se relacionan las referencias empleadas en los
dibujos.
- 1.
- primera unidad
- 2.
- segunda unidad
- 3.
- carcasa de primera unidad
- 4.
- medios generadores de vibraciones de la primera unidad
- 4'.
- medios generadores de frío-calor
\global\parskip0.970000\baselineskip
- 5.
- medios de encendido y control de la primera unidad
- 6.
- medios de introducción de datos de la segunda unidad
- 7.
- medios de visualización de datos de la segunda unidad
- 8.
- medios de indicación de la segunda unidad
- 9.
- diapasón
- 10.
- brazos del diapasón
- 11.
- punto central del diapasón
- 12.
- aplicador de vibraciones
- 13.
- botón de teflón
- 14.
- arandela de goma
- 15.
- altavoz diapasón-Piezoeléctrico
- 16.
- célula Peltier
- 17.
- eje de giro de célula Peltier
- 18.
- eje de revolución de la carcasa
- 19.
- brazo expulsor
- 20.
- teclado
- 21.
- primera zona teclado
- 22.
- segunda zona teclado
- 23.
- una primera tecla
- 24.
- segunda tecla
- 27.
- puerto
- 29.
- sensor de temperatura cutáneo
- 30.
- sensor de temperatura ambiente
- 31.
- ranura
- 32.
- saliente
- 33.
- baterías primera unidad
- 34.
- capa de goma base primera unidad
- 35.
- medios de aviso de la segunda unidad
- 36.
- leds medios indicación de segunda unidad.
- 37.
- parte carcasa
- 38.
- parte carcasa
- 39.
- casquillo desplegado
- 40.
- vástago del diapasón
- 41.
- guías
- 42.
- elemento de apoyo.
Claims (14)
1. Dispositivo para valorar la sensibilidad
vibratoria y termoalgésica que comprende:
- \quad
- una primera unidad (1) configurada para aplicar en los puntos localizados del paciente una pluralidad de estímulos, consistente en vibraciones y cambios de temperatura,
- \quad
- una segunda unidad (2) de recogida de datos comunicada con la primera unidad, caracterizado porque la primera unidad (1) comprende:
- \quad
- una carcasa exterior (3),
- \quad
- medios generadores de vibraciones (4) y medios generadores de frío-calor (4') configurados para actuar de forma directa sobre el paciente, los cuales quedan introducidos en la carcasa exterior (3) desplazándose linealmente con respecto a la carcasa para desplegarse de la misma en el momento de la aplicación del estímulo y
- \quad
- medios de encendido y control (5) configurados para poner en marcha a la primera unidad (1) y variar la intensidad tanto de las vibraciones, como de la temperatura;
- \quad
- porque la segunda unidad (2) comprende:
- \quad
- medios de introducción (6) de datos,
- \quad
- medios de visualización (7) de datos y
- \quad
- medios de indicación (8) de diferentes etapas de funcionamiento de la primera unidad (1)
- \quad
- y porque la comunicación entre la primera unidad (1) y la segunda unidad (2) se realiza mediante medios de transmisión inalámbricos bidireccionales.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque los medios generadores de vibraciones
(4) de la primera unidad (1) comprenden:
un diapasón (9) que tiene dos brazos (10) que
convergen a un punto central (11), del cual parte un aplicador de
vibraciones (12) cuyo extremo dispone de un botón de teflón o
polivinilo (13), el brazo forma un ángulo de aplicación de 30º con
respecto al eje principal de la primera unidad (1), estando el
citado aplicador (12) conectado a la carcasa exterior (3) a través
de una arandela (14) de goma y fijándose en el extremo libre de
cada brazo (10) un Piezoeléctrico de 125 a 128 Hz o un altavoz con
bobina (15) generador de vibraciones, discurriendo los cables de
los medios generadores de vibraciones (4) por la parte central de
la carcasa (3) de la primera unidad (1).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 y 2,
caracterizado porque lo medios generadores de
frío-calor (4') de la primera unidad (1)
comprenden:
una célula Peltier (16) la cual esta conectada
con posibilidad de giro según un eje (17) perpendicular al eje de
revolución (18) de la carcasa (3) a un brazo expulsor (19) paralelo
a dicho eje de revolución y el cual está conectado a la carcasa (3)
para desplazarse linealmente con respecto a la misma según una
dirección paralela al eje de revolución (18), de forma que en
posición de escamoteo de los medios generadores de de
frío-calor (4'), la célula Peltier (16) se encuentra
situada paralelamente al brazo (19) y en una posición de desplegado
el brazo (19) sobresale de la carcasa (3) y una vez extraído, la
célula Peltier (16) gira con respecto al eje (17) del extremo del
brazo (19) para adoptar una cierta inclinación con respecto al eje
(18) de la carcasa (3).
4. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 3
caracterizado porque la carcasa (3) de la primera unidad (1)
es tubular de contorno circular y esta realizada en un material de
gran dureza y resistencia.
5. Dispositivo según la reivindicación 1 a 4,
caracterizado porque los medios de introducción de datos (6)
de la segunda unidad (2) comprenden:
- \quad
- un teclado (20) que se divide en dos zonas,
- \quad
- una primera zona (21) de teclas para la introducción de datos correspondientes a los medios generadores de vibraciones (4) y los datos correspondientes a los medios generadores de frío-calor (4'),
- \quad
- y una segunda zona de teclas que (22) comprende:
- \quad
- una primera tecla (23) apretada cuando el paciente reconoce los estímulos y
- \quad
- una segunda tecla (24) apretada cuando el paciente no reconoce los estímulos.
6. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 6,
caracterizado porque la comunicación entre la primera unidad
(1) y la segunda unidad (2) se realiza mediante radiofrecuecia o
infrarrojos.
7. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 6
caracterizado porque la primera unidad (1) comprende un
sensor de temperatura cutáneo (29) y un sensor de temperatura
ambiente (30) que determinan las temperaturas coordenadas para poder
realizar la valoración.
8. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 7
caracterizado porque la primera unidad (1) permanece
acoplada a la segunda unidad (2) a través de una ranura (31)
practicada en la segunda unidad (2) y una saliente (32) el cual
encaja en dicha ranura (31) asociado a la primera unidad (1), de
forma que ambas unidades quedan acopladas entre sí para formar el
dispositivo.
9. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 8,
caracterizado porque la primera (1) y segunda unidad (2) se
alimentan mediante de al menos una batería (33).
10. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a
9, caracterizado porque la primera unidad (1) comprende en
una de sus bases, la cual apoya en el suelo durante la utilización
del dispositivo, una capa de goma (34).
11. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a
10, caracterizado porque la segunda unidad (2) comprende de
medios de aviso (35) visuales que aparecen sobre los medios de
visualización (7) y/o sonoros configurados para indicar la
finalización de la carga de la batería y porque dispone de una
puerto (27) para comunicar a dicha segunda unidad con un ordenador
personal.
12. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a
11, caracterizado porque los medios de indicación (8) de la
segunda unidad (2) comprenden una pluralidad leds (36) de diferente
color, configurados para lucir una vez se han puesto en marcha los
medios generadores de vibraciones (4) y de
frío-calor (4').
13. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a
12, caracterizado porque los medios de visualización de
datos (7) de la segunda unidad (2) comprenden una pantalla (44)
situada a continuación de la primera zona (21) y la segunda zona
(22) de teclas del teclado (20), configurada para mostrar al menos
los siguientes datos: la fecha y la hora, el número y tipo de test
en ejecución, la puntuación conseguida en cada test y total y el
porcentaje de estímulos detectados por el paciente, y si es fallido
el resultado, para reiniciar o dejar transcurrir 48 hs para poder
consultar con personal sanitario.
14. Procedimiento para valorar la sensibilidad
vibratoria, térmica y termoalgésica mediante el dispositivo de las
reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque comprende las
siguientes etapas:
- a).-
- encendido de la primera (1) y segunda (2) unidades.
- b).-
- realización un autochequeo por parte de la primera (1) y segunda (2) unidades de al menos los siguientes parámetros: carga de las baterías, temperatura ambiente, temperatura cutánea y comunicación por infrarrojos.
- c).-
- desplegado del aplicador de vibraciones (12) a partir de uno de los extremos de la carcasa (3) de la primera unidad (1).
- d).-
- colocación del extremo del aplicador de vibraciones (12) sobre un zona localizada de la piel del lecho ungueal del primer dedo del pie derecho, continuando por el segundo dedo hasta completar el pie, continuando por el pie izquierdo y posteriormente por los miembros superiores.
- e).-
- colocación debajo del pulpejo de cada dedo explorado de una placa de goma aislante.
- f).-
- aplicación de una pluralidad de vibraciones de distinta intensidad a cada dedo, siendo dicha aplicación alternada en un periodo limitado de tiempo.
- g).-
- pulsación por parte del paciente, para cada una de las diferentes vibraciones, de la primera tecla (21) de la segunda unidad (2) en el caso de sentir la vibración y de la segunda tecla (22) de dicha unidad (2) en el caso de no sentir nada.
- h).-
- cuantificación por parte de la segunda unidad (2) del porcentaje de vibraciones detectadas por el paciente para determinar el grado de sensibilidad.
- i).-
- desplegado de la célula Peltier (16) a partir de uno de los extremos de la carcasa (3) de la primera unidad (1).
- j).-
- colocación de una de las caras de la célula Peltier (16) sobre un zona localizada de la piel del dorso del pie derecho, continuando por el pie izquierdo y posteriormente por los miembros superiores.
- k).-
- aplicación de una pluralidad de estímulos frío-calor a cada extremidad, siendo dicha aplicación alternada en un periodo limitado de tiempo.
- l).-
- pulsación por parte del paciente, para cada uno de los diferentes estímulos frío-calor/dolor, de la primera tecla en caso de percepción afirmativa o la segunda tecla en caso de percepción negativa después de cada estímulo.
- m).-
- cuantificación por parte de la segunda unidad del porcentaje de cambios de temperatura y dolor producido por frío-calor detectadas por la persona para determinar el grado de sensibilidad.
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