ES2322095T5

ES2322095T5 - Dispositivo de administración con tambor de visualización

Info

Publication number: ES2322095T5
Application number: ES06700025.7T
Authority: ES
Inventors: Fritz Kirchhofer
Original assignee: Tecpharma Licensing AG
Current assignee: Tecpharma Licensing AG
Priority date: 2005-02-23
Filing date: 2006-01-11
Publication date: 2017-09-11
Anticipated expiration: 2026-01-11
Also published as: DE502006002818D1; EP1855741B1; CN102727965B; AU2006217587B2; AU2009203193A1; JP2008529687A; DK1855741T4; AU2006217587C1; CN102727965A; CN101128231B; ATE422371T1; EP2058021A3; CN101128231A; DE102005063311A1; US20080077095A1; AU2006217587A1; US8500701B2; ES2322095T3; PL1855741T3; EP1855741A1

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de administracion con tambor de visualizacion

La invencion se refiere a un dispositivo para la administracion de un producto fluido que puede ser, especialmente, un medicamento, un medio de diagnostico o un producto cosmetico. Preferentemente, la invencion se utiliza en la autoadministracion, aunque no se limita a ella, sino que tambien puede ser utilizada en la administracion por parte de personal con formation medica.

En terapias en las cuales las personas sin formacion medica administran una sustancia activa, por ejemplo, a si mismas, los dispositivos de administracion utilizados deben ser simples pero al mismo tiempo ser de facil manipulation. Se debe asegurar, especialmente, que en el caso de dispositivos que permiten una regulation de la dosis de producto que se va a administrar, se visualice de manera inequlvoca la dosis regulada. En la terapia de diabetes, un campo de aplicacion preferido de la invencion, tambien se debe tener en cuenta que las personas que se autoadministran insulina pueden presentar deficiencias visuales y por ello la dosis regulada debe poder ser legible de manera clara e inequlvoca en una escala de dosis. Se mejora la legibilidad si la escala de dosis esta dispuesta en un tambor de visualizacion que puede moverse de modo rotatorio y traslatorio, dado que la escala de dosis puede extenderse, en este caso, a lo largo del tambor de visualizacion y en su direction de giro.

Se conocen dispositivos del tipo mencionado, por ejemplo, por el documento WO 99/38554 A1. Los dispositivos son complejos y requieren de dispositivos de seguridad anti-torsion que permitan un movimiento de giro de un vastago del embolo en una direccion de giro, pero que lo impidan en la otra y, adicionalmente, deben estar coordinados con momentos de torsion que vayan a efectuar una transmision o que aun pueden efectuar una transmision.

El documento WO 2004/078239 A1 revela un dispositivo de administracion con tambor de visualizacion, que consiste en un primer elemento de avance que se encuentra en un primer encastre de rosca con un segundo elemento de avance, y un tambor de visualizacion que se encuentra en un segundo encastre de rosca con una pieza de carcasa interna, presentando ambos encastres de rosca el mismo paso de rosca.

Por el documento WO 03/075985 A1 se conoce un dispositivo mas simple del tipo mencionado. Como en el caso de los dispositivos del documento WO 99/38554, se requiere, sin embargo, de dos accionamientos de husillo, ambos no estan configurados como autobloqueantes, de modo que al regular solo una pequena dosis solo se cuenta, igualmente, con un avance reducido del tambor de visualizacion.

Por el documento US 2002/0052578 A1 se conoce un dispositivo de administracion con las caracterlsticas a) a f) de la reivindicacion 1. El elemento de accionamiento de este dispositivo de administracion esta unido al segundo miembro de acoplamiento, de manera que el segundo miembro de acoplamiento y el elemento de accionamiento no son moviles relativamente entre si en y contra la direccion de avance. El elemento de accionamiento puede girarse relativamente al primer miembro de acoplamiento del dispositivo de administracion alrededor del eje de desplazamiento.

Un objetivo de la invencion, en el caso de un dispositivo de administracion del tipo mencionado, es reducir la friction producida por el accionamiento.

El objetivo se resuelve por el objeto de la reivindicacion 1.

La invencion se refiere a un dispositivo para la administracion de un producto fluido, que comprende una carcasa con un receptaculo para el producto, un dispositivo de avance para transportar el producto y un dispositivo de dosificacion, para regular una dosis de producto que va a administrarse, y visualizaciones de la dosis de producto reguladas. La carcasa forma un receptaculo para el producto, preferentemente un receptaculo para un recipiente llenado con el producto. Sin embargo, en principio, el receptaculo tambien podrla formar directamente el contenedor para el producto en si. El dispositivo de avance comprende un primer elemento de avance que puede moverse en una direccion de avance respecto a la carcasa, para expulsar la dosis de producto regulada en una carrera de transporte ajustada previamente, correspondiente a la dosis de producto. En el caso de la carrera de transporte se trata, preferentemente, de un movimiento de traslacion del primer elemento de avance en la direccion de avance, preferentemente de un movimiento lineal a lo largo de un eje de desplazamiento. El primer elemento de avance puede estar formado especialmente como vastago del embolo que esta unido, en una configuration de este tipo, con un embolo del dispositivo de avance, por ejemplo, formado en una pieza con el embolo o atornillado o unido por resorte al embolo, o en la carrera de transporte presiona de manera suelta contra la cara posterior del embolo. El dispositivo de avance comprende, ademas, un segundo elemento de avance, que se encuentra encastrado con el primer elemento de avance en un primer encastre de rosca, en el cual para la regulacion de la dosis de producto puede girarse respecto al primer elemento de avance y la carcasa y, para la expulsion de la dosis de producto regulada, puede moverse de modo traslatorio en la direccion de avance respecto a la carcasa. En el caso de que el dispositivo de avance para el transporte del producto presente un embolo movil axialmente, como se prefiere, el

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primer elemento de avance puede formar especialmente un vastago del embolo. Pero en realizaciones de este tipo, en principio, el primer elemento de avance tambien puede ser solamente un elemento de transmision, que primero transmite un movimiento de avance del segundo elemento de avance a un vastago del embolo.

En un segundo encastre de rosca, el tambor de visualizacion puede girar respecto a la carcasa as! como moverse de modo traslatorio en y contra la direccion de avance. Preferentemente, el tambor de visualizacion se encuentra encastrado en un segundo encastre de rosca con la carcasa o una estructura intermedia unida a la carcasa. En el caso de que el segundo encastre de rosca este formado con una estructura intermedia, la estructura intermedia esta unida preferentemente con la carcasa de modo tal que, o bien durante la regulacion de la dosis o en el movimiento de avance o preferentemente en ambos casos, no se mueve respecto a la carcasa.

Segun la invencion, el dispositivo comprende, ademas, un acoplamiento que acopla el tambor de visualizacion con el segundo elemento de avance de un modo seguro contra la torsion, soltandose automaticamente el encastre de acoplamiento, formado para el acople asegurado contra la torsion del acoplamiento, si se activa el dispositivo para la administracion. Ventajosamente, el encastre de acoplamiento se suelta antes de que se inicie la carrera de transporte del segundo elemento de avance. Dado que el segundo elemento de avance puede moverse respecto a la carcasa en y contra la direccion de avance, forma un primer accionamiento de husillo con el primer elemento de avance y durante la regulacion de la dosis del producto esta acoplado a traves de un encastre de acoplamiento extralble con el tambor de visualizacion, los pasos de rosca de ambos accionamientos de husillo, a saber, el primer accionamiento de husillo formado con el segundo elemento de avance y el segundo accionamiento de husillo formado con el tambor de visualizacion, pueden variarse ampliamente entre si de manera sencilla, siendo el paso de rosca del segundo encastre de rosca mayor que el paso de rosca del primer encastre de rosca. De ese modo, el accionamiento de husillo formado con el tambor de visualizacion puede presentar especialmente un paso de rosca grande y el accionamiento de husillo formado con el segundo elemento de avance, un paso de rosca especialmente pequeno. Por lo tanto, se puede combinar una carrera de transporte reducida con una carrera de visualizacion grande. De ese modo, el paso de rosca en el segundo encastre de rosca puede ser, por ejemplo, tres, cuatro o cinco veces mayor que el paso de rosca del primer encastre de rosca.

El encastre de rosca de los elementos de avance es preferentemente autobloqueante, lo cual se logra ventajosamente porque el paso de la rosca que se encuentra en el encastre de rosca es lo suficientemente reducido. En lugar de ello o de manera adicional, puede evitarse el movimiento de giro indeseado del segundo elemento de avance durante la carrera de transporte mediante un encastre extralble. La distancia angular de las posiciones de giro de un encastre de este tipo corresponde al aumento o a la reduccion de la dosis por una unidad regulable.

El acoplamiento se tensa en el encastre de acoplamiento mediante un resorte y comprende para ello un primer elemento de acoplamiento y un segundo elemento de acoplamiento, as! como un resorte, que tensa los elementos de acoplamiento entre si en el encastre de acoplamiento. Al menos en configuraciones en las cuales la fuerza requerida para la ejecucion de la carrera de transporte es aplicada manualmente, se prefiere que el encastre de acoplamiento se extraiga por la fuerza que va a aplicarse para la carrera de transporte. Ventajosamente, la fuerza de accionamiento que acciona la carrera de transporte se ejerce en la direccion de avance, y el resorte tensa uno de los elementos de acoplamiento con el otro en o preferentemente contra la direccion de avance en el encastre de acoplamiento. El encastre de acoplamiento, es decir, la seguridad anti-torsion establecida por los elementos de acoplamiento, puede basarse simplemente en un cierre de friccion, preferentemente, sin embargo, se basa en una union continua o comprende al menos una union en union continua de los elementos de acoplamiento. El encastre de acoplamiento se extrae preferentemente mediante un movimiento que se realiza en la direccion de avance, que uno de los elementos de acoplamiento realiza respecto del otro. Ventajosamente, uno de los elementos de acoplamiento puede moverse respecto del otro en la direccion de avance a lo largo del eje de desplazamiento hacia fuera del encastre de acoplamiento.

Para el accionamiento, el dispositivo comprende un elemento de accionamiento, a traves de cuyo accionamiento se extrae el encastre de acoplamiento. Al menos uno de entre el tambor de visualizacion y el segundo elemento de avance, preferentemente el tambor de visualizacion y, de modo aun mas preferente, tambien el segundo elemento de avance, puede girar respecto al elemento de accionamiento. El elemento de accionamiento esta unido preferentemente de modo permanente a uno de los dos elementos de acoplamiento. Preferentemente, esta unido de modo no desplazable con el elemento de acoplamiento correspondiente, en y contra una direccion en la cual el elemento de acoplamiento se mueve fuera del encastre de acoplamiento. En el accionamiento, el elemento de accionamiento entra en contacto preferentemente con el otro de los elementos de acoplamiento. El elemento de accionamiento y el otro de los elementos de acoplamiento forman superficies de contacto para el contacto preferentemente con poca friccion, para oponer solamente fuerzas de friccion reducidas a un eventual movimiento de rotacion que se produzca en el contacto de accionamiento.

El resorte del acoplamiento es preferentemente un resorte mecanico. Ventajosamente, actua como resorte de compresion. Pero de modo alternativo tambien puede actuar, por ejemplo, como resorte de traccion que arrastra los elementos de acoplamiento con su fuerza de resorte hacia el encastre de acoplamiento. En la configuracion preferida, como resorte de compresion actua, por un lado, contra uno de los elementos de acoplamiento, y por el

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otro, preferentemente contra el segundo elemento de avance. De modo alternative, como resorte de compresion tambien puede estar formado como resorte de gas a presion, por ejemplo, resorte de aire comprimido.

En realizaciones preferidas, esta previsto un dispositivo de compensation que tiene longitud variable en la direction de avance y que une el segundo elemento de avance con el tambor de visualization de un modo seguro contra torsion en el caso de un encastre de acoplamiento. El dispositivo de compensacion comprende preferentemente un resorte que esta dispuesto de modo tal que la longitud del dispositivo de compensacion solo puede reducirse contra una fuerza elastica de retroceso del resorte. El resorte preferentemente esta configurado como resorte mecanico, pero en principio tambien podrla ser un resorte neumatico. Lo dicho respecto al resorte del acoplamiento tambien vale para el resorte del dispositivo de compensacion. El resorte puede ser especialmente el resorte descrito en relation con el acoplamiento. Aunque sea menos preferido, el resorte que sirve para compensar la longitud tambien puede estar previsto adicionalmente al resorte del acoplamiento.

El dispositivo de compensacion comprende preferentemente al menos dos estructuras de compensacion superpuestas entre si y conducidas de un modo seguro contra torsion. Preferentemente, las al menos dos estructuras de compensacion estan conducidas directamente de manera rotatoria entre si. En el caso del encastre de acoplamiento existente, una de las estructuras de compensacion esta unida de un modo seguro contra torsion con el tambor de visualizacion y la otra, con el segundo elemento de avance. En realizaciones preferentes, el dispositivo de compensacion esta formado como telescopio. En estas realizaciones, las estructuras de compensacion forman cada una un segmento de telescopio que se extiende en la direccion de avance. En realizaciones ventajosas, el resorte del dispositivo de compensacion se apoya, en la direccion de avance, contra una de las estructuras de compensacion y contra la direccion de avance, en la otra estructura de compensacion, de modo que la fuerza de resorte intente separar las estructuras de compensacion. Preferentemente, el dispositivo de compensacion presenta solo exactamente dos estructuras de compensacion moviles entre si en direccion de avance. Ventajosamente, las estructuras de compensacion son rlgidas en direccion de avance, pero tambien podrlan presentar una elasticidad incluso en direccion de avance, de modo que incluso se podrla prescindir de un resorte separado. El dispositivo de compensacion incluso podrla estar formado como fuelle de tubo flexible que, al mismo tiempo, tambien puede formar uno de los elementos de acoplamiento.

El dispositivo de compensacion es especialmente ventajoso en combination con el acoplamiento. Es ventajoso para un mantenimiento de la union asegurada contra torsion entre el tambor de visualizacion y el segundo elemento de avance, pero tambien ya como tal, es decir, para un dispositivo que presenta las caracterlsticas a) a d), pero no la caracterlstica e) de la revindication 1.

En una realization preferida, el dispositivo comprende una gula para una gula lineal, asegurada contra torsion, del primer elemento de avance en la direccion de avance. En un elemento de avance dispuesto a continuation en la barra de avance, por ejemplo, un embolo, ventajosamente no puede transmitirse ningun momento de torsion por parte de un primer elemento de avance.

Preferentemente, esta previsto un dispositivo de retention que en un encastre con el primer elemento de avance impide un movimiento del primer elemento de avance contra la direccion de avance. El dispositivo de retencion y el primer elemento de avance, en tanto su interaction se ve afectada por el dispositivo de retencion, pueden estar formados especialmente del modo conocido por bollgrafos con embolo dentado. De este modo, el primer elemento de avance puede estar formado, por ejemplo, como embolo dentado con al menos una hilera de dientes de sierra, en el cual el dispositivo de retencion, que encastra con una lengueta de retencion elastica flexible, impide un movimiento del primer elemento de avance contra la direccion de avance, pero permite el movimiento en la direccion de avance.

El dispositivo puede ser especialmente un aparato de inyeccion, ventajosamente para administration subcutanea mediante agujas de inyeccion o incluso para inyectores por presion sin aguja. El aparato de inyeccion es preferentemente un bollgrafo de inyeccion. Como ya se ha mencionado en relacion con el dispositivo de retencion, el dispositivo puede estar formado a la manera de un bollgrafo con embolo dentado, estando formado, sin embargo, el primer elemento de avance como una barra combinada de dientes y engranajes o presentando al menos un segmento correspondiente. Gracias a su construction simple y, por ello, a su precio economico, el dispositivo es adecuado como aparato desechable, que se elimina tras el vaciado del contenedor para producto.

Caracterlsticas ventajosas de la invention tambien se describen en las reivindicaciones dependientes y sus combinaciones.

A continuacion se explica un ejemplo de realizacion de la invencion mediante figuras. Las caracterlsticas que se van a revelar en el ejemplo de realizacion perfeccionan de forma ventajosa el objeto de las reivindicaciones y tambien las configuraciones anteriormente descritas, respectivamente de modo individual y en combinaciones de caracterlsticas. Muestran:

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Figura 1 un dispositivo de acuerdo con la invencion en un estado de regulacion de dosis cero en una vista sobre una visualizacion de la dosis,

Figura 2 el dispositivo en un estado de regulacion de dosis maxima en la vista sobre la visualizacion de la dosis,

Figura 3 el dispositivo en el estado de regulacion de dosis maxima en un corte longitudinal,

Figura 4 el dispositivo en el estado de regulacion de dosis cero en el mismo corte longitudinal, y

Figura 5 un segmento proximal del dispositivo en un estado de regulacion de dosis maxima en el corte longitudinal de las figuras 3 y 4.

La figura 1 muestra un dispositivo para administracion dosificada de un producto fluido, por ejemplo, insulina, un preparado contra la osteoporosis o una hormona de crecimiento. El dispositivo esta formado como bollgrafo de inyeccion delgado. Comprende una carcasa, de la cual se puede reconocer una seccion proximal de carcasa 2. Una cubierta 4 cubre una seccion distal de carcasa. El dispositivo se encuentra en un estado inicial, adoptado antes de la regulacion de una dosis de producto que se va a administrar o tras la administracion. Puede reconocerse un elemento dosificador 18 para la regulacion de la dosis de producto y una visualizacion de la dosis con una ventana 7. La ventana 7 esta formada como perforacion de la seccion de carcasa 2 y se recubre por un revestimiento transparente, por ejemplo, una lupa; en principio, la ventana 7 tambien puede ser solamente una perforacion por la cual se puede leer la dosis regulada mediante el elemento dosificador 18 en una escala de dosis. En el estado inicial de la figura 1, la visualizacion de la dosis indica la dosis "cero". Un elemento de accionamiento 30 en forma de plato forma un extremo proximal del dispositivo.

La figura 2 muestra el dispositivo en la misma vista que la figura 1, pero tras la regulacion de una dosis de producto maxima por inyeccion administrable con el dispositivo. Como se puede leer en la visualizacion de la dosis, la dosis maxima de producto corresponde, a modo de ejemplo, a 80 unidades de dosis del producto. El elemento dosificador 18 esta formado como boton giratorio. La dosis se regula mediante un movimiento de giro de dosificacion del elemento dosificador 18. A traves del movimiento de giro de dosificacion, de la seccion de carcasa 2 se extrae, a

10 largo de un eje longitudinal central L, un tambor de visualizacion 17. La escala de dosis esta aplicada en forma circunferencial y de espiral en la superficie periferica exterior del tambor de visualizacion 17. El tambor de visualizacion 17 esta provisto de una rosca 19 que rodea, en espiral, el eje longitudinal central L, y que se encuentra en un encastre de rosca con una correspondiente rosca interior de la seccion de carcasa 2, de modo que el tambor de visualizacion 17 forma un accionamiento de husillo con la seccion de carcasa 2. El paso del encastre de rosca respecto del eje longitudinal central L es tan grande que no se puede presentar un autobloqueo si el tambor de visualizacion 17 se presiona hacia dentro de la seccion de carcasa 2 mediante presion contra el elemento de accionamiento 30.

La figura 3 muestra el dispositivo en el estado de la figura 2, es decir, en el estado de regulacion de la dosis maxima, en un corte longitudinal que contiene el eje longitudinal central L del dispositivo. La figura 4 muestra el dispositivo en el estado de la figura 1, es decir, en la regulacion de dosis cero, en el mismo corte longitudinal. La figura 5 muestra a su vez, en el mismo corte longitudinal, pero ampliada, la parte proximal del dispositivo en el estado de la dosis maxima.

La seccion distal de carcasa 1 y la seccion proximal de carcasa 2, unida de manera inmovil con ella, forman una carcasa 1, 2 del dispositivo. La seccion distal de carcasa 1 forma un receptaculo para un recipiente 3 llenado con el producto, que se forma por una ampolla, como se conoce, por ejemplo, de la terapia de diabetes para bollgrafos de inyeccion. Una salida distal de la ampolla se cierra por un septum. Una canula de inyeccion dispuesta a lo largo del eje longitudinal L atraviesa el septum. En el recipiente 3 esta alojado un embolo a lo largo de la direccion longitudinal L desplazable hacia la salida en una direccion de avance V. El eje longitudinal L tambien forma un eje de desplazamiento del dispositivo y en adelante tambien se denomina de ese modo.

Un vastago del embolo desplaza al embolo a lo largo del eje de desplazamiento L en la direccion de avance V. El vastago del embolo forma un primer elemento de avance 11 de un dispositivo de avance, que tambien comprende el embolo y, ademas, un segundo elemento de avance 12 que acciona el primer elemento de avance 11. El primer elemento de avance 11 no esta representado en las figuras 3, 4 y 5, la referencia "11" indica el lugar de colocacion. El primer elemento de avance 11 se encuentra en un encastre de rosca con el segundo elemento de avance 12, siendo el eje de desplazamiento L el eje roscado. El primer elemento de avance 11 se encuentra, ademas, en un encastre con un dispositivo de retencion 5, que esta unido con la seccion de carcasa 2 de manera no movil en o contra la direccion de avance V. El dispositivo de retencion 5 forma dos lenguetas de retencion que encastran en ranuras longitudinales del primer elemento de avance 11 y bloquean un movimiento del primer elemento de avance

11 contra la direccion de avance V. El primer elemento de avance 11 esta provisto respectivamente, en ambas ranuras, de una hilera de dientes de sierra para el dispositivo de retencion. La accion conjunta del primer elemento de avance 11 y del dispositivo de retencion 5 corresponde al bollgrafo de cremallera conocido. Un ejemplo de este

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tipo de bollgrafo se describe en el documento DE 102 32 411 A1, al cual se remite en referenda a ello.

Ademas, el primer elemento de avance 11 no puede girar alrededor del eje de desplazamiento L respecto a la seccion de carcasa 2, bloqueando un dispositivo de seguridad anti-torsion formado para ello un movimiento de giro en ambas direcciones de giro en todos los estados de uso del dispositivo. El dispositivo de retencion 5 tambien puede conformar, al mismo tiempo, el dispositivo de seguridad anti-torsion, pero tambien puede estar previsto adicionalmente un dispositivo de seguridad anti-torsion.

El segundo elemento de avance 12 tiene forma de casquillo, rodea al primer elemento de avance 11 y presenta en su extremo distal una rosca interior 13 que se encuentra en un encastre de rosca con la rosca exterior del primer elemento de avance 11. La rosca interior 13 y la rosca exterior del primer elemento de avance 11 son roscas finas con un paso de rosca correspondientemente reducido. El segundo elemento de avance 12 forma asimismo en el extremo distal un tope de transporte 14 que sobresale hacia fuera radialmente, que forma, junto con un contratope 6, el dispositivo de retencion 5, que limita el movimiento de avance del segundo elemento de avance 12 y, con ello, debido al encastre de rosca, tambien del primer elemento de avance 11 en la direction de avance V. El tope 14 puede estar formado por una brida circunferencial o multiples levas individuales o, dado el caso, tambien solo una leva, en el caso de que el contratope 6 rodee el eje de desplazamiento L.

Mas alla del encastre de rosca de los elementos de avance 11 y 12, esta formado como segundo encastre de rosca adicional aquel entre el tambor de visualization 17 y la seccion de carcasa 2, a saber, entre la rosca exterior 19 del tambor de visualizacion 17 y una rosca interior 9 de la seccion de carcasa 2. El eje de desplazamiento L tambien es el eje roscado del segundo encastre de rosca. Entre el segundo elemento de avance 12 y la seccion de carcasa 2 queda un paso anular, en el cual ingresa el tambor de visualizacion 17 en el segundo encastre de rosca al expulsar el producto y del cual sale cuando se regula la dosis. Al entrar y salir se desliza sobre las superficies exteriores laterales del segundo elemento de avance 12, lisas a exception del tope 14. Por lo tanto, el tambor de visualizacion 17 se gula radialmente a ambos lados, por un lado, hacia el segundo encastre de rosca 9, 19 y, por el otro, a traves del segundo elemento de avance 12. Dado que el tambor de visualizacion 17 rodea al segundo elemento de avance 12 apoyado estrechamente contra el, el bollgrafo puede mantenerse muy delgado.

El segundo elemento de avance 12 esta unido de un modo seguro contra torsion al elemento dosificador 18 a traves de un acoplamiento para regular la dosis. El elemento dosificador 18 y el tambor de visualizacion 17, a su vez, estan formados en una pieza como cuerpo de casquillo con el tambor de visualizacion 17 como segmento distal alargado del casquillo y el elemento dosificador 18 como segmento de extremo proximal comparativamente mas ancho pero axialmente mas corto.

El acoplamiento comprende un primer elemento de acoplamiento 21, un segundo elemento de acoplamiento 22 y un resorte 20, que esta formado como resorte en espiral y que actua como resorte de compresion, presionando el segundo elemento de acoplamiento 22 en un encastre de acoplamiento con el primer elemento de acoplamiento 21. En el encastre de acoplamiento, los elementos de acoplamiento 21 y 22 estan unidos entre si en union continua, asegurados contra torsion con respecto al eje de desplazamiento L. El primer elemento de acoplamiento 21 esta dispuesto en la seccion del casquillo 17, 18 que forma el elemento dosificador 18 y esta unido al cuerpo del casquillo 17, 18 tanto asegurado contra torsion como inmovilizado axialmente. El primer elemento de acoplamiento 21 esta moldeado en forma de cubo, con una base en el extremo proximal y una pared que se extiende circunferencialmente desde el suelo en direccion distal. De ese modo, cierra el cuerpo de casquillo 17, 18 en su extremo proximal. Para el encastre de acoplamiento, el primer elemento de acoplamiento 21 esta equipado con nervaduras, levas o ranuras de acoplamiento 24 o similares y el segundo elemento de acoplamiento 22, con correspondientes nervaduras, levas o ranuras contrarias 25 o similares, que encastrando entre si impiden un movimiento de giro de uno de los elementos de acoplamiento 21 y 22 respecto del otro. En principio, naturalmente, tambien es suficiente para el encastre de acoplamiento solo un par de, por ejemplo, nervadura de acoplamiento 24 y ranura de acoplamiento 25 como elementos de encastre.

El segundo elemento de acoplamiento 22 es, en una doble funcion, tambien componente de un dispositivo de compensation que comprende el elemento de acoplamiento 22 como una primera estructura de compensation y una segunda estructura de compensacion 23 que actua en conjunto con ella. Tambien el resorte 20 cumple una doble funcion, por un lado, como resorte de acoplamiento del acoplamiento y, por el otro, como resorte de compensacion del dispositivo de compensacion. Ambas estructuras de compensacion 22 y 23 forman un telescopio. Estan conducidas linealmente en y contra la direccion de avance V a lo largo del eje de desplazamiento L aseguradas entre si contra torsion, formando la estructura de compensacion 22 una seccion de telescopio interna y la estructura de compensacion 23, una seccion de telescopio externa. Para la seguridad anti-torsion, la estructura de compensacion 22 esta provista en su superficie exterior lateral de elementos gula 26 y la estructura de compensacion 23 en su superficie interior lateral, de contraelementos gula 27. Los elementos gula 26 y 27 estan formados a modo de una gula de ranura y resorte. En principio, la gula tambien podrla formarse mediante solo un unico elemento gula y un unico contraelemento gula. Como se puede reconocer de las figuras 3 a 5, ambas estructuras de compensacion 22 y 23 se superponen entre si casi por completo en el estado de regulation de dosis cero, mientras que la superposition axial en el estado de regulacion de dosis maxima es minima y solamente

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asegura aun la union asegurada contra torsion entre el tambor de visualizacion 17 y el elemento dosificador 18 por un lado y el segundo elemento de avance 12 por el otro. La estructura de compensacion 23 tiene forma de cubo con una base en el extremo distal y una pared de casquillo que se eleva circunferencialmente en la direccion proximal. El resorte 20 se apoya, en la direccion de avance V, en la base de la estructura de compensacion 23. Desde la base sobresale centralmente, ademas, una gula axial para el resorte 20. El resorte 20 presiona la estructura de compensacion 23 en la direccion de avance V hasta el tope contra el segundo elemento de avance 12. Ademas, el segundo elemento de avance 12 y la estructura de compensacion 23 se encuentran en encastre asegurado contra torsion con respecto al eje de desplazamiento L. Para el encastre asegurado contra torsion, el segundo elemento de avance 12 presenta, en su extremo proximal, en una superficie interior de envoltura, elementos de encastre axialmente cortos, que encastran con los contraelementos formados en la superficie exterior lateral de la estructura de compensacion 23 en el encastre asegurado contra torsion. La estructura de compensacion 23 es, en el ejemplo de realizacion, un componente de construccion independiente, pero de modo alternativo puede estar formada en una pieza con el segundo elemento de avance 12. Sin embargo, la formation como componente de construccion independiente es ventajosa en lo que respecta a la tecnica de fabrication.

El elemento de accionamiento 30 forma un cierre en forma de plato del dispositivo. Desde la estructura en forma de plato sobresale, en direccion de avance V, un segmento de union en forma de espiga, atravesando la base del primer elemento de acoplamiento 21 e ingresando al interior del elemento dosificador 18, y all! esta anclado en una section de la base del segundo elemento de acoplamiento 22, asimismo en forma de plato, de modo que el elemento de acoplamiento 22 y el elemento de accionamiento 30 no pueden moverse entre si, en ni contra la direccion de avance V. Preferentemente, son rotatorios entre si alrededor del eje de desplazamiento L; pero en principio tambien pueden estar unidos entre si asegurados contra torsion. El elemento de accionamiento 30 es movil, junto con el segundo elemento de acoplamiento 22, contra la fuerza elastica de retroceso del resorte 20 respecto al primer elemento de acoplamiento 21 en la direccion de avance V. Ademas, tambien es rotatorio, al menos respecto al primer elemento de acoplamiento 21, alrededor del eje de desplazamiento L.

Como se reconoce mas claramente en la figura 5, ademas de la seccion de union del elemento de accionamiento 30, entre el elemento de accionamiento 30 y el primer elemento de acoplamiento 21 se mantiene una pequena distancia Lh. La distancia Lh se encuentra entre superficies de contacto enfrentadas axialmente entre si del elemento de accionamiento 30 y del elemento de acoplamiento 21. La superficie de contacto del elemento de accionamiento 30 esta denominada con 31 y esta formada como la superficie elevada saliente centralmente en direccion distal. Para la formacion de la superficie de contacto, en el elemento de acoplamiento 21 se ha colocado, complementariamente a la superficie de contacto 31, un elemento de contacto 32. La superficie de contacto 31 y la contrasuperficie del elemento de contacto 32 estan formadas de modo especialmente libre de friction, por ejemplo, de teflon.

A continuation se describe la funcion del dispositivo en la regulation de la dosis y en su administration, mediante las figuras 3 y 4, haciendose referencia tambien siempre a la figura 5:

El usuario recibe el dispositivo en estado de regulacion de la dosis cero, como se muestra en la figura 4. En el receptaculo de la seccion distal de carcasa 1 se encuentra el recipiente 3 lleno. Para una primera inyeccion, el usuario extrae la cubierta 4 y retira una protection de la aguja que rodea la aguja de inyeccion.

Por motivos de seguridad, antes de la regulacion de la dosis deseada se puede volver a colocar la cubierta 4. Para regular la dosis, el usuario sostiene el dispositivo en el area de la carcasa 1, 2 o, en el caso de que este colocada la cubierta 4, en el area de la seccion de carcasa 2, y gira el elemento dosificador 18 hasta que haya alcanzado la dosis deseada. Debido al movimiento de giro de dosificacion, en el segundo encastre de rosca 9, 19 el tambor 17 sale desde la seccion de carcasa 2 en la direccion proximal. En la ventana 7 se puede leer la dosis correspondiente a la position de dosificacion momentanea. El movimiento de giro de dosificacion se realiza en pasos discretos entre posiciones de encastre. A este respecto, en cada procedimiento de encastre se percibe claramente un sonido de clic. La regulacion de la dosis maxima se determina por un tope del tambor de visualizacion 17 y un contratope de la seccion de carcasa 2. Entre ambas regulaciones extremas de la dosis cero y de la dosis maxima, puede desplazarse libremente en ambas direcciones de giro el elemento dosificador 18 y, con ello, conjuntamente el tambor de visualizacion 17, de una posicion de encastre a la siguiente, de modo que las correcciones de dosificacion son posibles de manera sencilla.

Al salir el tambor de visualizacion 17 y el elemento dosificador 18, el segundo elemento de acoplamiento 22 se mantiene permanentemente por el resorte 20 en el encastre de acoplamiento con el primer elemento de acoplamiento 21. Ademas, el elemento de acoplamiento 22 esta permanentemente en un encastre asegurado contra torsion con la estructura de compensacion 23 durante el movimiento de dosificacion que, a su vez, se mantiene por el resorte 20 en un encastre asegurado contra torsion con el segundo elemento de avance 12. La parte rotatoria del movimiento de giro de dosificacion se transmite, de ese modo, al segundo elemento de avance 12. Dado que el primer elemento de avance 11 no es giratorio con respecto de la carcasa 1, 2 y, ademas, se impide un movimiento contra la direccion de avance V por el dispositivo de retencion 5, en el encastre de rosca el segundo elemento de avance 12 se atornilla con el primer elemento de avance 11 contra la direccion de avance V. En esta carrera de

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dosificacion ejecutada por el segundo elemento de avance 12 respecto al primer elemento de avance 11, se modifica la distancia axial entre el tope 14 y el contratope 6. Esta distancia axial corresponde a la longitud de la carrera de dosificacion y correspondientemente tambien a la longitud de la carrera de transporte.

Dado que el paso de rosca en el segundo encastre de rosca 9, 19 es mayor que el del encastre de rosca de los elementos de avance 11 y 12, en el aparato realizado algo mas que cuatro veces mas grande, el tambor de visualizacion 17 realiza, con el mismo angulo de giro, una carrera mas larga correspondientemente a la relacion en la regulacion de la dosis. Los valores de la dosis en la escala de dosis son correspondientemente grandes y lo suficientemente distanciados entre si.

La carrera axial de dosificacion del tambor de visualizacion 17 y del elemento dosificador 18, es decir, la parte traslatoria del movimiento de dosificacion, es mas larga que la carrera de dosificacion del segundo elemento de avance 12. El dispositivo de compensacion 20, 22 y 23 compensa la diferencia de longitud, de modo que en el encastre de acoplamiento entre las regulaciones extremas limitadas por topes, la regulacion de dosis cero y la regulacion maxima, siempre mantiene la union asegurada contra torsion entre el tambor de visualizacion 17 y el elemento dosificador 18 por un lado, y el segundo elemento de avance 12 por el otro.

Despues de haber ajustado la dosis deseada, por ejemplo, la dosis maxima, que en el ejemplo de ejecucion asciende a 80 unidades (figura 2), el usuario retira la cubierta 4, en el caso de que todavla estuviera colocada por motivos de seguridad, inyecta la aguja de inyeccion en el punto de inyeccion deseado en la piel y coloca, de ese modo, la punta de la aguja en el tejido subcutaneo.

En el caso de la aguja de inyeccion posicionada subcutaneamente, el usuario sostiene el dispositivo con una mano en el area de la carcasa 1, 2 y presiona con el pulgar en la direction de avance V contra el elemento de accionamiento 30. Gracias a la presion, en una primera fase de la carrera de accionamiento, el segundo elemento de acoplamiento 22 se mueve fuera del encastre de acoplamiento contra la presion del resorte 20, respecto al primer elemento de acoplamiento 21 en la direccion de avance V. La distancia axial de los elementos de encastre 24 y 25 que establecen el encastre de acoplamiento se mide de modo tal que el encastre de acoplamiento esta extraldo cuando el elemento de accionamiento 30 ha realizado el recorrido sin carga Lh respecto al elemento de acoplamiento 21. En el caso de continuar la presion sobre el elemento de accionamiento 30, este presiona, a traves del elemento de contacto 32, contra el elemento de acoplamiento 21, de modo que en la segunda fase de la carrera de accionamiento, el tambor de visualizacion 17 se atornille en la section de carcasa 2 en el segundo encastre de rosca 9, 19. A este respecto, el segundo elemento de acoplamiento 22 se desplaza a modo de telescopio en la estructura de compensacion 23 hasta un tope axial, formado por la estructura de compensacion 23, en el ejemplo de realization, por su base. En cuanto el elemento de acoplamiento 22 haga tope con la estructura de compensacion 23, la presion adicional sobre el elemento de accionamiento 30 provoca que ahora, en la ultima fase de la carrera de accionamiento, el segundo elemento de avance 12 se arrastre por la estructura de compensacion 23 que ejerce presion, y realice la carrera de transporte. La carrera de transporte se limita por el par de tope 6, 14. Aunque funcionalmente la carrera de accionamiento esta dividida en fases, ventajosamente se ejecuta de manera continua.

Tras la realizacion completa de la carrera de transporte se suelta la presion del elemento de accionamiento 30, de modo que el resorte 20 presiona el elemento de acoplamiento 22 nuevamente hacia el encastre de acoplamiento con el elemento de acoplamiento 21. Despues de que la aguja de inyeccion se haya retirado del tejido, se coloca nuevamente la cubierta 4. El dispositivo se encuentra ahora nuevamente en el estado de la figura 4, pero sin la cubierta de protection de la aguja presente antes del primer uso. El dispositivo se conserva en este estado hasta la siguiente inyeccion.

Referencias:

1 Seccion distal de la carcasa

2 Seccion proximal de la carcasa

3 Recipiente

4 Cubierta

5 Dispositivo de retention, seguridad anti-torsion

6 Tope de transporte

7 Ventana

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9 Rosca

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11 Primer elemento de avance

12 Segundo elemento de avance

13 Rosca

14 Tope de transporte

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16 -

17 Tambor de visualizacion

18 Elemento dosificador

19 Rosca

20 Resorte

21 Primer elemento de acoplamiento

22 Segundo elemento de acoplamiento, estructura de compensacion

23 Estructura de compensacion

24 Elementos de encastre, nervaduras

25 Elementos de encastre, ranuras

26 Elementos gula, nervaduras

27 Elementos gula, ranuras

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30 Elemento de accionamiento

31 Superficie de contacto

32 Elemento de contacto

V Direccion de avance, direccion de accionamiento L Eje longitudinal, eje de desplazamiento

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de administracion con un tambor de visualizacion, que comprende:

a) una carcasa (1, 2) con un receptaculo para un producto que va a administrarse,

b) un primer elemento de avance (11) que es movil con respecto a la carcasa (1, 2) para transportar el producto en una direccion de avance (V) a lo largo de un eje de transporte (L),

c) un segundo elemento de avance (12), que en un primer encastre de rosca con el primer elemento de avance (11), es movil de modo rotatorio con respecto a la carcasa (1, 2) en y contra la direccion de avance (V), y el primer elemento de avance (11) es movil de modo traslatorio con respecto al primer elemento de avance (11) contra la direccion de avance (V),

d) un dispositivo de dosificacion, mediante el cual se puede regular una dosis de producto y que comprende el tambor de visualizacion (17) para la visualizacion de la dosis de producto, que en un segundo encastre de rosca es movil de modo rotatorio con respecto a la carcasa (1, 2), y de modo traslatorio en y contra la direccion de avance (V),

e) y un acoplamiento (20-22) que une el segundo elemento de avance (12) y el tambor de visualizacion (17) en un encastre de acoplamiento asegurandolos contra torsion, comprendiendo el acoplamiento (20-22) un primer elemento de acoplamiento (21), un segundo elemento de acoplamiento (22) y un resorte (20) que tensa el segundo elemento de acoplamiento (22) con el primer elemento de acoplamiento (21) en el encastre de acoplamiento, pudiendo soltarse el dispositivo de acoplamiento a traves del accionamiento de un elemento de accionamiento (30),

f) siendo el paso de rosca del segundo encastre de rosca mayor que el paso de rosca del primer encastre de rosca,

g) presentando el elemento de accionamiento (30) un segmento de union con el que esta unido al segundo elemento de acoplamiento (22), sobresaliendo el segmento de union por una base del primer elemento de acoplamiento (21) en el interior del dispositivo de dosificacion y estando anclado al segundo elemento de acoplamiento (22), de manera que el segundo elemento de acoplamiento (22) y el elemento de accionamiento (30) no son moviles relativamente entre si en y contra la direccion de avance (V), pudiendo girarse el elemento de accionamiento (30) con respecto al primer elemento de acoplamiento (21) alrededor del eje de transporte (L), y

h) estando formada una superficie de contacto (31) del elemento de accionamiento (30) alrededor del segmento de union del elemento de accionamiento (30) de manera centrada como superficie elevada saliente en la direccion distal y

i) estando insertado un elemento de contacto (32) para formar una contrasuperficie de contacto en el primer elemento de deslizamiento (21) de manera complementaria a la superficie de contacto (31).
2. Dispositivo de administracion segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque el tambor de visualizacion (17) esta unido a uno de los elementos de acoplamiento (21, 22) de manera asegurada contra torsion o forma uno de los elementos de acoplamiento (21, 22).
3. Dispositivo de administracion segun una de las dos reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el resorte (20) tensa el segundo elemento de acoplamiento (22) en o preferentemente contra la direccion de avance (V) en el dispositivo de acoplamiento.
4. Dispositivo de administracion segun una de las dos reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el segundo elemento de avance (12) y el segundo elemento de acoplamiento (22) son moviles de modo traslatorio a lo largo de un eje (L) comun.
5. Dispositivo de administracion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el encastre de acoplamiento es en union continua.
6. Dispositivo de administracion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de administracion comprende el elemento de accionamiento (30) para el segundo elemento de avance (12) y al menos uno de entre el tambor de visualizacion (17) y el segundo elemento de avance (12) es giratorio con respecto al elemento de accionamiento (30).
7. Dispositivo de administracion segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque el elemento de accionamiento (30) es movil con respecto a al menos uno de entre la carcasa (1, 2) y el primer elemento de acoplamiento (21) para

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el accionamiento del segundo elemento de avance (12) y esta acoplado al segundo elemento de acoplamiento (22) de modo tal que en el caso de un movimiento originado por el accionamiento, que preferentemente tiene lugar en la direccion de avance (V), mueve al segundo elemento de acoplamiento (22) fuera del encastre de acoplamiento.
8. Dispositivo de administracion segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque, tras soltar el encastre de acoplamiento, el elemento de accionamiento (30) encastra en un engranaje en el cual arrastra al tambor de visualizacion (17) en el siguiente movimiento.
9. Dispositivo de administracion segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque el elemento de accionamiento (30) solo encastra en el engranaje con el tambor de visualizacion (17) despues de que se haya soltado el encastre de acoplamiento.
10. Dispositivo de administracion segun una de las tres reivindicaciones anteriores, caracterizado porque, tras soltar el encastre de acoplamiento, el elemento de accionamiento (30) se lleva a una conexion de trabajo con el segundo elemento de avance (12) en el cual arrastra al segundo elemento de avance (12) en el siguiente movimiento.
11. Dispositivo de administracion segun una de las reivindicaciones anteriores, que comprende un dispositivo de compensation (20, 22, 23) de longitud variable en la direccion de avance (V) y que une el segundo elemento de avance (12) con el tambor de visualizacion (17) de modo seguro contra torsion en el caso de un encastre de acoplamiento existente.
12. Dispositivo de administracion segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque esta previsto un resorte (20) contra cuya fuerza de resorte se puede reducir la longitud del dispositivo de compensacion (20, 22, 23).
13. Dispositivo de administracion segun una de las dos reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de compensacion (20, 22, 23) forma un telescopio.
14. Dispositivo de administracion segun una de las tres reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de compensacion (20, 22, 23) comprende al menos dos estructuras de compensacion (22, 23) superpuestas entre si en direccion de avance (V) y conducidas de modo seguro contra torsion entre si y porque, en el caso del encastre de acoplamiento existente, una de las estructuras de acoplamiento (22, 23) esta unida de un modo seguro contra torsion con el tambor de visualizacion (17) y la otra con el segundo elemento de avance (12).
15. Dispositivo de administracion segun la reivindicacion anterior, caracterizado porque esta previsto un resorte (20) que actua en direccion de avance (V) sobre una de las estructuras de compensacion (22, 23) y contra la direccion de avance (V) sobre la otra de las estructuras de compensacion (22, 23).
16. Dispositivo de administracion segun una de las dos reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el segundo elemento de acoplamiento (22) forma una de las estructuras de compensacion (22, 23).
17. Dispositivo de administracion segun una de las tres reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el resorte (20) del dispositivo de compensacion (20, 22, 23) es el resorte (20) del acoplamiento (20-22).
18. Dispositivo de administracion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque esta prevista una gula mediante la cual el primer elemento de avance (11) se conduce o puede conducirse de modo no giratorio en ambas direcciones de giro con respecto a la carcasa (1, 2) a lo largo de un eje de desplazamiento (L) orientado en direccion de avance (V).
19. Dispositivo de administracion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque esta previsto un dispositivo de retention (5) para evitar, en un encastre con el primer elemento de avance (11), un movimiento del primer elemento de avance (11) en direccion contraria a la direccion de avance (V).
20. Dispositivo de administracion segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el primer elemento de avance (11) es un vastago del embolo.