ES2322095T3 - Dispositivo de administracion con tambor de visualizacion. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de administración con un tambor de visualización, que comprende: a) Una carcasa (1, 2) con un receptáculo para el producto por administrar, b) un primer elemento de avance (11) desplazable respecto de la carcasa (1, 2) para transportar el producto en una dirección de avance (V), c) un segundo elemento de avance (12), que en un primer encastre de rosca con el primer elemento de avance (11), es desplazable de modo rotatorio respecto de la carcasa (1, 2) y el primer elemento de avance (11), en y contra la dirección de avance (V), y de modo traslatorio respecto del primer elemento de avance (11) en y contra la dirección de avance (V), d) un dispositivo de dosificación, mediante el cual se puede regular una dosis de producto y que comprende un tambor de visualización (17) para la visualización de la dosis de producto, que en un segundo encastre de rosca es desplazable de modo rotatorio respecto carcasa (1, 2), en y contra la dirección de avance (V), de modo traslatorio, e) y un acoplamiento (20-22) que une al segundo elemento de avance (12) y al tambor de visualización (17) en un encastre de acople asegurándolos contra torsión, asimismo, el dispositivo de acople puede soltarse a través del accionamiento del dispositivo de administración, caracterizado porque f) el paso de rosca del segundo encastre de rosca es mayor que el paso de rosca del primer encastre de rosca
Description
Dispositivo de administración con tambor de
visualización.
La presente invención comprende un dispositivo
para la administración de un producto fluido que puede ser,
especialmente, un medicamento, un medio de diagnóstico o un producto
cosmético. Preferentemente, la invención se utiliza en la
autoadministración, aunque no se limita a ella, sino que también
puede ser utilizada en la administración por parte de personal con
formación médica.
En terapias en las cuales las personas sin
formación médica administran una sustancia activa, por ejemplo, a
sí mismas, los dispositivos de administración utilizados deben ser
simples pero al mismo tiempo ser de fácil manipulación. Se debe
asegurar, especialmente, que en el caso de dispositivos que permiten
una regulación de la dosis de producto por administrar, se
visualice la dosis regulada de manera inequívoca. En la terapia de
diabetes, un campo preferido de aplicación de la invención, también
se debe tener en cuenta que las personas que se autoadministran
insulina pueden presentar deficiencias visuales y por ello la dosis
regulada debe poder ser legible de manera clara e inequívoca. Se
mejora la legibilidad si la escala de dosis está dispuesta en un
tambor de visualización desplazable de modo rotatorio y traslatorio,
dado que la escala de dosis puede extenderse, en este caso, a lo
largo del tambor de visualización y en su dirección de giro.
Se conocen dispositivos del tipo mencionado, por
ejemplo, por la revelación de la memoria WO 99/38554 A1. Los
dispositivos son complejos y requieren de dispositivos de seguridad
anti-torsión que permitan un movimiento de giro de
un vástago del émbolo en una dirección de giro, pero que lo impidan
en la otra y, adicionalmente, deben ser coordinados con momentos de
torsión que efectúan una transmisión o que aún pueden efectuar una
transmisión.
La memoria WO 2004/078239 A1 presenta un
dispositivo de administración con tambor de visualización, que
consiste en un primer elemento de avance que se encuentra en un
primer encastre de rosca con un segundo elemento de avance, y un
tambor de visualización que está encastrado en un segundo encastre
de rosca con una pieza interna de la carcasa, asimismo, ambos
encastres de rosca presentan el mismo paso de rosca.
Por la revelación de la memoria WO 03/0759ei5 A1
se conoce un dispositivo más simple del tipo mencionado. Como en el
caso de los dispositivos de la memoria WO 99/38554 se requiere, sin
embargo, de dos accionamientos de husillo, ambos no están
configurados como autobloqueantes, de modo que al regular sólo se
cuenta, igualmente, con un avance reducido del tambor de
visualización.
El objetivo de la invención es lograr un
dispositivo de administración del tipo mencionado, es decir, un
dispositivo de administración con tambor de visualización y
accionamientos de husillo, construido de manera simple y que por
ello, puede ser ofrecido de manera económica, pero que de todos
modos sea adaptable, de modo flexible, a los requisitos de
administración, en lo que respecta a un aumento o a una reducción
entre una carrera de expulsión de un dispositivo de avance y un
movimiento de desplazamiento del tambor de visualización al regular
la dosis de producto.
La invención comprende un dispositivo para la
administración de un fluido, que comprende una carcasa con un
receptáculo para el producto, un dispositivo de avance para
transportar el producto y un dispositivo de dosificación, para
regular una dosis de producto por administrar, y visualizaciones de
la dosis de producto. La carcasa conforma un receptáculo para el
producto, preferentemente un receptáculo para un recipiente llenado
con un producto. Sin embargo, en principio, el receptáculo también
podría conformar, directamente, el contenedor para el producto en
sí. El dispositivo de avance comprende un primer elemento de avance
desplazable en una dirección de avance respecto de la carcasa, para
expulsar la dosis de producto regulada en una carrera de transporte
ajustada previamente, correspondiente a la dosis de producto. En el
caso de la carrera de transporte se trata, preferentemente, de un
movimiento de traslación del primer elemento de avance en la
dirección de avance, preferentemente, de un movimiento lineal a lo
largo de un eje de desplazamiento. El primer elemento de avance
puede estar formado, especialmente, como vástago del émbolo que está
unido, en una configuración de este tipo, con un émbolo del
dispositivo de avance, por ejemplo, configurado en una pieza con el
émbolo o atornillado o unido por resorte al émbolo, o que en la
carrera de transporte presiona de manera suelta contra la cara
posterior del émbolo. El dispositivo de avance comprende, además, un
segundo elemento de avance, que se encuentra encastrado con el
primer elemento de avance en un primer encastre de rosca, en el cual
para la regulación de la dosis de producto puede ser desplazado de
modo rotatorio respecto del primer elemento de avance y la carcasa,
y para la expulsión de la dosis de producto regulada, puede ser
desplazado de modo traslatorio en la dirección de avance respecto
de la carcasa. En el caso de que el dispositivo de avance para el
transporte del producto presente un émbolo desplazable axialmente,
como se prefiere, el primer elemento de avance puede conformar,
especialmente, un vástago del émbolo. Pero en ejecuciones de este
tipo, en principio, el primer elemento de avance también puede ser
solamente un elemento de transmisión, que primero transmite un
movimiento de avance del segundo elemento de avance a un vástago
del émbolo.
En un segundo encastre de rosca, el tambor de
visualización es desplazable de modo rotatorio respecto de la
carcasa, así como desplazable de modo traslatorio en y contra la
dirección de avance. Preferentemente, el tambor de visualización se
encuentra encastrado en un segundo encastre de rosca con la carcasa
o una estructura intermedia unida a la carcasa. En el caso de que
el segundo encastre de rosca esté formado con una estructura
intermedia, la estructura intermedia está, preferentemente, unida de
modo tal con la carcasa, que o bien durante la regulación de la
dosis, o en el movimiento de avance, o, preferentemente, en ambos
casos, no se desplaza respecto de la carcasa.
Acorde a la invención, el dispositivo comprende,
asimismo, un acoplamiento que acopla el tambor de visualización con
el segundo elemento de avance de un modo seguro contra la torsión,
asimismo, el encastre de acople, formado para el acople asegurado
contra la torsión del acoplamiento, se suelta automáticamente si se
activa el dispositivo para la administración. Ventajosamente, el
encastre de acople es soltado antes de que se inicie la carrera de
transporte del segundo elemento de avance. Dado que el segundo
elemento de avance es desplazable respecto de la carcasa, en y
contra la dirección de avance, forma un primer accionamiento de
husillo con el primer elemento de avance, y durante la regulación
de la dosis del producto está acoplado a través de un encastre de
acople extraíble con el tambor de visualización, los pasos de rosca
de ambos accionamientos de husillo, a saber, el primer
accionamiento de husillo formado con el segundo elemento de avance y
el segundo accionamiento de husillo formado con el tambor de
visualización, pueden ser variados ampliamente entre sí, asimismo,
el paso de rosca del segundo encastre de rosca es mayor que el paso
de rosca del primer encastre de rosca. De ese modo, el
accionamiento de husillo formado con el tambor de visualización,
puede presentar un paso de rosca especialmente grande y el
accionamiento de husillo formado con el segundo elemento de avance,
un paso de rosca especialmente pequeño. De ese modo, se puede
combinar una carrera de transporte reducida con una carrera de
visualización grande. De ese modo, el paso de rosca en el segundo
encastre de rosca puede ser, por ejemplo, tres, cuatro o cinco
veces mayor que el paso de rosca del primer encastre de rosca.
El encastre de rosca de los elementos de avance
es, preferentemente, autobloqueante, lo cual se logra,
ventajosamente, dado que el paso de la rosca que se encuentra en el
encastre de rosca es lo suficientemente reducido. En lugar de ello,
o de manera adicional, el movimiento de giro indeseado del segundo
elemento de avance durante la carrera de transporte puede ser
impedido mediante un trinquete extraíble. La distancia angular de
las posiciones de giro de un trinquete de ese tipo corresponde al
aumento o a la reducción de la dosis, por una unidad regulable.
En ejecuciones preferidas, el acoplamiento es
tensado en el encastre de acople mediante un resorte y comprende,
para ello, un primer elemento de acople y un segundo elemento de
acople, así como un resorte, que tensa los elementos de acople
entre sí en el encastre de acople. Al menos en acondicionamientos en
los cuales la fuerza requerida para la ejecución de la carrera de
transporte es aplicada manualmente, se prefiere que el encastre de
acople se extraiga con la fuerza aplicable para la carrera de
transporte. Ventajosamente, la fuerza de accionamiento que acciona
la carrera de transporte se ejerce en la dirección de avance, y el
resorte tensa uno de los elementos de acople con el otro, en, o
preferentemente, contra la dirección de avance en el encastre de
acople. El encastre de acople, es decir, la seguridad
anti-torsión establecida por los elementos de
acople, puede basarse solamente en un cierre de fricción,
preferentemente, sin embargo, se basa en una unión continua o
comprende, al menos, una unión de los elementos de acople en unión
continua. El encastre de acople es extraido, preferentemente,
mediante un movimiento realizado en la dirección de avance, que uno
de los elementos de acople realiza respecto del otro.
Ventajosamente, uno de los elementos de acople es desplazable
respecto del otro en la dirección de avance a lo largo del eje de
desplazamiento, hacia fuera del encastre de acople.
Para el accionamiento, el dispositivo comprende
un elemento accionador, a través de cuyo accionamiento se extrae el
encastre de acople. Al menos uno, de entre el tambor de
visualización y el segundo elemento de avance, preferentemente, el
tambor de visualización, y de modo aún más preferido, también el
segundo elemento de avance, es rotatorio respecto del elemento
accionador. El elemento accionador está unido a uno de los dos
elementos de acople, preferentemente, de modo permanente.
Preferentemente, está unido de modo no desplazable con el elemento
de acople correspondiente, en y contra una dirección en la cual se
desplaza fuera del encastre de acople el elemento de acople. En el
accionamiento, el elemento accionador entra en contacto,
preferentemente, con el otro de los elementos de acople. El
elemento accionador y el otro de los elementos de acople forman
superficies de contacto para el contacto, preferentemente, con poca
fricción, para oponer solamente fuerzas de fricción reducidas a un
eventual movimiento de rotación.
El resorte del acoplamiento es, preferentemente,
un resorte mecánico. Actúa, ventajosamente, como resorte de
compresión. Pero de modo alternativo también puede actuar, por
ejemplo, como resorte de tracción que arrastra los elementos de
acople con su fuerza de resorte hacia el encastre de acople. En la
configuración preferida, como resorte de compresión actúa, por un
lado, contra uno de los elementos de acople, y por el otro,
preferentemente, contra el segundo elemento de avance. Como resorte
de compresión, también puede estar formado, de modo alternativo,
como resorte de gas a presión, por ejemplo, un resorte de aire
comprimido.
En ejecuciones preferidas está previsto un
dispositivo de compensación de longitud variable en la dirección de
avance y que une el segundo elemento de avance con el tambor de
visualización, de un modo seguro contra torsión, en el caso de un
encastre de acople. El dispositivo de compensación comprende,
preferentemente, un resorte dispuesto de modo tal que la longitud
del dispositivo de compensación sólo sea reducible contra una
fuerza elástica de retroceso del resorte. El resorte preferentemente
está configurado como resorte mecánico, pero en principio también
podría ser un resorte neumático. Lo dicho respecto al resorte del
acoplamiento también vale para el resorte del dispositivo de
compensación. El resorte puede ser, especialmente, el resorte
descrito en relación con el acoplamiento. Aunque sea menos
preferido, el resorte para compensar la longitud también puede
estar previsto, adicionalmente al resorte del acoplamiento.
El dispositivo de compensación comprende,
preferentemente, al menos dos estructuras de compensación
superpuestas entre sí y conducidas de un modo seguro contra
torsión. Preferentemente, las, al menos dos, estructuras de
compensación están conducidas rotatoriamente entre sí. En el caso
del encastre de acople, una de las dos estructuras de compensación
está unida de un modo seguro contra torsión con el tambor de
visualización y la otra, con el segundo elemento de avance. El
dispositivo de compensación está configurado, en ejecuciones
preferidas, como telescopio. En dichas ejecuciones, las estructuras
de compensación conforman cada una un segmento de telescopio que se
extiende en la dirección de avance. En configuraciones ventajosas,
el resorte del dispositivo de compensación se apoya, en la
dirección de avance, contra una de las estructuras de compensación y
contra la dirección de avance, en la otra estructura de
compensación, de modo que la fuerza de resorte intente separar las
estructuras de compensación. Preferentemente, el dispositivo de
compensación presenta sólo exactamente dos estructuras de
compensación desplazables entre sí en dirección de avance. Las
estructuras de compensación son, de modo ventajoso, rígidas en
dirección de avance, pero también podrían presentar una elasticidad
incluso en dirección de avance, de modo que incluso se pudiera
prescindir de un resorte separado. El dispositivo de compensación
incluso podría estar formado como fuelle de tubo flexible que, al
mismo tiempo, también puede conformar uno de los elementos de
acople.
El dispositivo de compensación es especialmente
ventajoso en combinación con el acoplamiento. Es ventajoso para un
mantenimiento de la unión asegurada contra torsión entre el tambor
de visualización y el segundo elemento de avance, pero también ya
como dispositivo de compensación, es decir, para un dispositivo que
presenta las características a) a d), pero no la característica e)
de la reivindicación 1.
En una ejecución preferida, el dispositivo
comprende una guía para una guía lineal, asegurada contra torsión,
del primer elemento de avance en la dirección de avance. En un
elemento de avance dispuesto a continuación, en la barra de avance,
por ejemplo un émbolo, de una forma ventajosa no puede ser
transmitido un momento de torsión por parte de un primer elemento
de avance.
Preferentemente, está previsto un dispositivo de
retención que en un trinquete con el primer elemento de avance
impide un movimiento del primer elemento de avance contra la
dirección de avance. El dispositivo de retención, y el primer
elemento de avance, en tanto se ve afectado por el dispositivo de
retención, pueden estar formados, especialmente, del modo conocido
por bolígrafos con émbolo dentado. El primer elemento de avance
puede, por ejemplo, estar configurado como émbolo dentado con, al
menos, una hilera de dientes de sierra, en el cual el dispositivo
de retención, que encastra en una lengüeta de retención elástica
flexible, impide de ese modo un movimiento del primer elemento de
avance contra la dirección de avance, pero permite el movimiento en
la dirección de avance.
El dispositivo puede ser, especialmente, un
equipo de inyección, ventajosamente, para administración subcutánea,
mediante agujas de inyección o también para inyectores por presión
sin aguja. El equipo de inyección es, preferentemente, un lápiz de
inyección. Como ya se ha mencionado en relación con el dispositivo
de retención, el dispositivo puede estar formado a la manera del
bolígrafo con émbolo dentado, asimismo, el primer elemento de
avance, está constituido como una barra combinada de dientes y
engranajes o, al menos, presenta un segmento correspondiente.
Gracias a su construcción simple y por ello, a su precio económico,
el dispositivo es adecuado como equipo descartable, que es
desechada tras el vaciado del contenedor para producto.
Características ventajosas de la invención son
descritas también en las subreivindicaciones y sus
combinaciones.
Un ejemplo de ejecución de la invención es
detallado a continuación a partir de figuras. Las características
que se ponen de manifiesto en el ejemplo de ejecución amplían en
forma ventajosa el objeto de las reivindicaciones y las
anteriormente descritas conformaciones, correspondientemente de modo
individual y en combinaciones de características. Estos
muestran:
Figura 1 un dispositivo acorde a la invención en
un estado de regulación de dosis cero, en una vista sobre una
visualización de la dosis,
Figura 2 un dispositivo acorde a la invención en
un estado de regulación de dosis máxima, en una vista sobre una
visualización de la dosis,
Figura 3 un corte longitudinal del dispositivo
en el estado de regulación de dosis máxima,
Figura 4 el mismo corte longitudinal del
dispositivo en el estado de regulación de dosis cero, y
Figura 5 un segmento proximal del dispositivo en
un estado de regulación de dosis máxima en el corte longitudinal de
las figuras 3 y 4.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 muestra un dispositivo para
administración dosificada de un producto fluido, por ejemplo,
insulina, un preparado contra la osteoporosis o una hormona de
crecimiento. El dispositivo está configurado como lápiz delgado de
inyección. Comprende una carcasa, del cual se puede reconocer una
sección proximal de la carcasa 2. Una cubierta 4 cubre una sección
distal de la carcasa. El dispositivo se encuentra en un estado
inicial, adoptado antes de la regulación de una dosis de producto
por administrar o tras su administración. Se reconoce un elemento
dosificador 18 para la regulación de la dosis de producto, y una
visualización de la dosis con una ventana 7. La ventana 7 está
conformada como zona de pasaje de la sección de la carcasa 2 y es
recubierta por un revestimiento transparente, por ejemplo, una
lupa; en principio, la ventana 7 también puede ser solamente una
zona de pasaje en la cual se puede leer la dosis regulada por el
elemento dosificador 18, en una escala de dosis. En el estado
inicial de la figura 1, la visualización de la dosis muestra la
dosis "cero". Un elemento accionador 30 en forma de plato
conforma un extremo proximal del dispositivo.
La figura 2 muestra al dispositivo en la misma
vista que la figura 1, pero tras la regulación de una dosis de
producto máxima por inyección administrable con el dispositivo. Como
se puede leer en la visualización de la dosis, la dosis máxima de
producto corresponde, por ejemplo, a 80 unidades de dosis del
producto. El elemento dosificador 18 está configurado como perilla.
La dosis se regula mediante un movimiento de dosificación del
elemento dosificador 18. A través del movimiento de dosificación, de
la sección de la carcasa 2 se extrae, a lo largo de un eje
longitudinal central L, por rotación, un tambor de visualización 17.
La escala de dosis está aplicada en forma de espiral en la
superficie exterior periférica del tambor de visualización 17. El
tambor de visualización 17 está provisto de una rosca 19 que rodea,
en espiral, el eje longitudinal central L, y que se encuentra en un
encastre de rosca con la correspondiente rosca interior de la
sección de la carcasa 2, de modo que el tambor de visualización 17
conforma un accionamiento de husillo con la sección de la carcasa
2. El paso del encastre de rosca respecto del eje longitudinal
central L es tan grande que no se puede presentar un autobloqueo si
el tambor de visualización 17 es presionado hacia dentro de la
sección de la carcasa 2 mediante presión contra el elemento
accionador 30.
La figura 3 muestra al dispositivo en el estado
de la figura 2, es decir, en el estado de regulación de la dosis
máxima, en un corte longitudinal que comprende el eje longitudinal
central L del dispositivo. La figura 4 muestra el mismo corte
longitudinal del dispositivo de la figura 1, es decir, en el estado
de regulación de dosis cero. La figura 5 muestra, a su vez, en el
mismo corte longitudinal, pero ampliada, la parte proximal del
dispositivo en el estado de la dosis máxi-
ma.
ma.
La sección distal de la carcasa 1 y la sección
proximal de la carcasa 2, unida de manera inmóvil con ella,
conforman la carcasa 1, 2 del dispositivo. La sección distal de la
carcasa 1 conforma un receptáculo para un recipiente 3 llenado con
el producto, formado por una ampolla, como se conoce, por ejemplo,
de la terapia de diabetes, para lápices de inyección. Una salida
distal de la ampolla es cerrada por un septum. Una cánula de
inyección dispuesta a lo largo del eje longitudinal L atraviesa el
septum. En el recipiente 3 está alojado un émbolo a lo largo de la
dirección longitudinal L desplazable hacia la salida en una
dirección de avance V. El eje longitudinal L también conforma un
eje de desplazamiento del dispositivo y en adelante también será
denominado de ese modo.
Un vástago del émbolo desplaza al émbolo a lo
largo del eje de desplazamiento L en la dirección de avance V. El
vástago del émbolo conforma un primer elemento de avance 11 de un
dispositivo de avance, que también comprende al émbolo y, además, a
un segundo elemento de avance 12 que acciona al primer elemento de
avance 11. El primer elemento de avance 11 no está representado en
las figuras 3, 4 y 5, la referencia "11" indica el lugar de
colocación. El primer elemento de avance 11 se encuentra en un
encastre de rosca con el segundo elemento de avance 12, asimismo,
el eje de desplazamiento L es el eje roscado. El primer elemento de
avance 11 se encuentra, además, en un trinquete con un dispositivo
de retención 5, unido con la sección de la carcasa 2, de manera no
desplazable en o contra la dirección de avance V. El dispositivo de
retención 5 conforma dos lengüetas de retención que encastran en
ranuras longitudinales del primer elemento de avance 11 y bloquean
un movimiento del primer elemento de avance 11 contra la dirección
de avance V. El primer elemento de avance 11 está provisto, en
ambas ranuras, de una hilera de dientes de sierra respectiva para el
dispositivo de retención. La acción conjunta del primer elemento de
avance 11 y del dispositivo de retención 5 corresponde al bolígrafo
con émbolo dentado conocido. Un ejemplo de este tipo de lápiz o
bolígrafo es descrito en la revelación de la memoria DE 102 32 411
A1, al cual se remite en referencia a ello.
Además, el primer elemento de avance 11 no es
desplazable alrededor del eje de desplazamiento L respecto de la
sección de la carcasa 2, asimismo, un dispositivo de seguridad
anti-torsión configurada para ello bloquea un
movimiento de giro en ambas dirección de giro, en todos los estados
de uso del dispositivo. El dispositivo de retención 5 también puede
conformar, al mismo tiempo, el dispositivo de seguridad
anti-torsión, pero también puede estar previsto un
dispositivo de seguridad anti-torsión adicional.
El segundo elemento de avance 12 presenta una
forma de casquillo, rodea al primer elemento de avance 11, y
presenta, en su extremo distal una rosca interior 13 que encastra en
un encastre de rosca con la rosca exterior del primer elemento de
avance 11. La rosca interior 13 y la rosca exterior del primer
elemento de avance 11 son roscas finas con un paso de rosca
correspondientemente reducido. El segundo elemento de avance 12
conforma, también en su extremo distal, un tope de transporte 14
que sobresale hacia fuera, que conforma, junto con un tope
contrario 6, el dispositivo de retención 5, que limita el movimiento
de avance del segundo elemento de avance 12 y con ello, debido al
encastre de rosca, también del primer elemento de avance 11 en la
dirección de avance V. El tope 14 puede estar conformado por una
brida circular o múltiples levas individuales o, eventualmente,
también una sola leva, en el caso de que el tope contrario 6 rodee
el eje de desplazamiento L.
Más allá del encastre de rosca de los elementos
de avance 11 y 12, está conformado como un segundo encastre de
rosca adicional aquel entre el tambor de visualización 17 y la
sección de la carcasa 2, a saber, entre la rosca exterior 19 del
tambor de visualización 17 y una rosca interior 9 de la sección de
la carcasa 2. El eje de desplazamiento L también es el eje roscado
del segundo encastre de rosca. Entre el segundo elemento de avance
12 y la sección de la carcasa 2 queda un paso anular, en el cual
ingresa el tambor de visualización 17 en el segundo encastre de
rosca al expulsar el producto, y del cual sale cuando se regula la
dosis. Al entrar y salir se desliza sobre las superficies
exteriores de envoltura del segundo elemento de avance 12, lisas a
excepción del tope 14. El tambor de visualización 17 es conducido,
entonces, radialmente a ambos lados, por un lado, hacia el segundo
encastre de rosca 9, 19 y por el otro, a través del segundo elemento
de avance 12. Dado que el tambor de visualización 17 rodea al
segundo elemento de avance 12 yaciendo estrechamente contra él, el
lápiz puede ser mantenido muy delgado.
El segundo elemento de avance 12 está unido de
un modo seguro contra torsión al elemento dosificador 18, a través
de un acoplamiento. El elemento dosificador 18 y el tambor de
visualización 17, a su vez, están formados en una pieza como cuerpo
de casquillo, con el tambor de visualización 17 como segmento distal
del casquillo y el elemento dosificador 18 como extremo proximal
comparativamente más ancho pero axialmente más corto.
El acoplamiento comprende un primer elemento de
acople 21, un segundo elemento de acople 22 y un resorte 20,
conformado como resorte en espiral y que actúa como resorte de
compresión, presionando al segundo elemento de acople 22 en un
encastre de acoplamiento con el primer elemento de acople 21. En el
encastre de acople, los elementos de acople 21 y 22 están unidos
entre sí en unión continua, asegurados contra torsión respecto del
eje de desplazamiento L. El primer elemento de acople 21 está
dispuesto en la sección del casquillo 17, 18 que conforma el
elemento dosificador 18 y está unido al cuerpo del casquillo 17, 18
asegurado contra torsión, así como inmovilizado axialmente. El
primer elemento de acople 21 está configurado en forma de cubo, con
una base en el extremo proximal y una pared que se extiende,
circular, desde el suelo en dirección distal. De ese modo cierra el
cuerpo de casquillo 17, 18 en su extremo proximal. Para el encastre
de acople, el primer elemento de acople 21 está equipado con
nervaduras, levas o ranuras de acople 24 o similares y el segundo
elemento de acople 22, con correspondientes nervaduras, levas o
ranuras contrarias 25 o similares, que encastrando entre sí impiden
un movimiento de giro de uno de los elementos de acople 21 y 22
respecto del otro. En principio naturalmente también es suficiente,
para el encastre de acople, un solo par de, por ejemplo, nervadura
de acople 24 y ranura de acople 25 como elementos de encastre.
El segundo elemento de acople 22 es, en una
doble función, también componente de un dispositivo de compensación
que comprende el elemento de acople 22 como primera estructura de
compensación y una segunda estructura de compensación 23 que actúa
en conjunto con ella. También el resorte 20 cumple una doble
función, por un lado, como resorte de acople del acoplamiento y por
el otro, como resorte de compensación del dispositivo de
compensación. Ambas estructuras de compensación 22 y 23 conforman
un telescopio. Están conducidas linealmente en y contra la
dirección de avance V a lo largo del eje de desplazamiento L
aseguradas entre sí contra torsión, asimismo, la estructura de
compensación 22 conforma una sección interna de telescopio y la
estructura de compensación 23, una sección externa de telescopio.
Para el dispositivo de seguridad anti-torsión la
estructura de compensación 22 está provista en su superficie
exterior de envoltura, con elementos guía 26 y la estructura de
compensación 23 en su superficie interior de envoltura, con
elementos guía contrarios 27. Los elementos guía 26 y 27 están
configurados como una guía de ranura y resorte. En principio, la
guía podría formarse, también, mediante un solo elemento guía y un
solo elemento guía contrario. Como se desprende de las figuras 3 a
5, ambas estructuras de compensación 22 y 23 se superponen entre sí
casi por completo en el estado de regulación de dosis cero,
mientras que la superposición axial en el estado de regulación de
dosis máxima es mínima y solamente asegura aún la unión asegurada
contra torsión entre el tambor de visualización 17 y el elemento
dosificador 18 por un lado y el segundo elemento de avance 12 por
el otro. La estructura de compensación 23 está configurada en forma
de cubo, con una base en el extremo distal y una pared de casquillo
que se eleva, circular, en dirección proximal. El resorte 20 se
apoya, en la dirección de avance V, en la base de la estructura de
compensación 23. Desde la base sobresale centralmente, además, una
guía axial para el resorte 20. El resorte 20 presiona la estructura
de compensación 23 en la dirección de avance V hasta el tope contra
el segundo elemento de avance 12. Además, el segundo elemento de
avance 12 y la estructura de compensación 23 se encuentran en un
trinquete, asegurado contra torsión, respecto del eje de
desplazamiento L. Para el trinquete asegurado contra torsión, el
segundo elemento de avance 12 presenta, en su extremo proximal, en
una superficie interior de envoltura, elementos de encastre cortos,
axiales, que encastran con los elementos contrarios formados en la
superficie exterior de envoltura de la estructura de compensación
23, en el trinquete asegurado contra torsión. La estructura de
compensación 23 es, en el ejemplo de ejecución, un componente de
construcción independiente, pero de modo alternativo puede estar
formada en una pieza con el segundo elemento de avance 12. Sin
embargo, la formación como componente de construcción independiente
es ventajosa en lo que respecta a la técnica de fabricación.
El elemento accionador 30 conforma un cierre en
forma de plato del dispositivo. Desde la estructura en forma de
plato sobresale, en dirección de avance V, un segmento de unión en
forma de espiga, atravesando la base del primer elemento de acople
21 e ingresando al interior del elemento dosificador 18, y allí está
anclado en una sección de la base del segundo elemento de acople
22, también en forma de plato, de modo que el elemento de acople 22
y el elemento accionador 30 no son desplazables entre sí, en ni
contra la dirección de avance V. Preferentemente, son rotatorios
entre sí alrededor del eje de desplazamiento L; pero en principio
también pueden estar unidos entre sí asegurados contra torsión. El
elemento accionador 30 es desplazable, junto con el segundo
elemento de acople 22 contra la fuerza elástica de retroceso del
resorte 20, respecto del primer elemento de acople 21, en la
dirección de avance V. Además, también es rotatorio, al menos
respecto del primer elemento de acople 21, alrededor del eje de
desplazamiento L.
Como se reconoce más claramente en la figura 5,
además de la sección de unión del elemento accionador 30, entre el
elemento accionador 30 y el primer elemento de acople 21 se conserva
una pequeña distancia LH. La distancia LH se encuentra entre
superficies de contacto enfrentadas axialmente entre sí del elemento
accionador 30 y el elemento de acople 21. La superficie de contacto
del elemento accionador 30 está identificada con 31 y está formada
como la superficie elevada saliente centralmente en dirección
distal. Para la formación de la superficie de contacto, en el
elemento de acople 21 se ha colocado, complementariamente, a la
superficie de contacto 31, un elemento de contacto 32. La
superficie de contacto 31 y la superficie contraria del elemento de
contacto 32 están formadas de modo especialmente libre de fricción,
por ejemplo, de teflón.
A continuación se describe la función del
dispositivo en la regulación de la dosis y en su administración, a
partir de las figuras 3 y 4, asimismo, también se hace referencia a
la figura 5:
El usuario recibe el dispositivo en estado de
regulación de la dosis cero, como podemos observar en al figura 4.
En el receptáculo de la sección distal de la carcasa 1 se encuentra
el recipiente lleno 3. Para una primera inyección, el usuario
extrae la cubierta 4 y retira una cubierta de protección de la aguja
que rodea la aguja de inyección.
Por motivos de seguridad, antes de la regulación
de la dosis deseada se puede volver a colocar la cubierta 4. Para
regular la dosis, el usuario sostiene el dispositivo en el área de
la carcasa 1, 2 o, en el caso de que esté colocada la cubierta 4,
en el área de la sección de la carcasa 2, y gira el elemento
dosificador 18 hasta que se alcance la dosis deseada. Debido al
movimiento de dosificación, en el segundo encastre de rosca 9, 19,
el tambor 17 sale desde la sección de la carcasa 2 en dirección
proximal. En la ventana 7 se puede leer la dosis correspondiente a
la posición de dosificación momentánea. El movimiento de
dosificación se lleva a cabo en pasos discretos entre posiciones de
encastre. A su vez, en cada procedimiento de encastre se percibe
claramente un sonido de clic. La regulación de la dosis máxima es
determinada por un tope del tambor de visualización 17 y un tope
contrario de la sección de la carcasa 2. Entre ambas regulaciones
extremas, de la dosis cero y la dosis máxima, puede desplazarse
libremente en ambas dirección de giro el elemento dosificador 18 y
con ello, conjuntamente, el tambor de visualización 17, de una
posición de encastre a la siguiente, de modo que las correcciones
de dosificación son posibles sin más. Al salir el tambor de
visualización 17 y el elemento dosificador 18, el segundo elemento
de acople 22 es mantenido permanentemente por el resorte 20 en el
encastre de acople con el primer elemento de acople 21. Además, el
elemento de acople 22 permanece permanentemente en un trinquete
asegurado contra torsión con la estructura de compensación 23,
durante el movimiento de dosificación, a su vez, dicha estructura
de compensación 23 es mantenida por el resorte 20, en un trinquete
asegurado contra torsión con el segundo elemento de avance12. La
parte rotatoria del movimiento de dosificación es transmitida, de
ese modo, al segundo elemento de avance 12. Dado que el primer
elemento de avance 11 no es rotatorio respecto de la carcasa 1, 2
y, además, un movimiento contra la dirección de avance V es impedido
por el dispositivo de retención 5, en el encastre de rosca, el
segundo elemento de avance 12 se atornilla con el primer elemento
de avance 11 contra la dirección de avance V. En esta carrera de
dosificación ejecutada por el segundo elemento de avance 12
respecto del primer elemento de avance 11, se modifica la distancia
axial entre el tope 14 y el tope contrario 6. Esta distancia axial
corresponde al largo de la carrera de dosificación y también
corresponde al largo de la carrera de transporte.
Dado que el paso de rosca en el segundo encastre
de rosca 9, 19 es mayor al del encastre de rosca de los elementos
de avance 11 y 12, en el equipo presentado, algo más que cuatro
veces más grande, el tambor de visualización 17 realiza, con el
mismo ángulo de giro, una carrera más larga proporcional al paso, en
la regulación de la dosis. Los valores de la dosis en la escala de
la dosis son correspondientemente grandes y lo suficientemente
separados entre
sí.
sí.
La carrera axial de dosificación del tambor de
visualización 17 y del elemento dosificador 18, es decir, la parte
traslatoria del movimiento de dosificación, es más larga que la
carrera de dosificación del segundo elemento de avance 12. El
dispositivo de compensación 20, 22 y 23 compensa la diferencia de
longitud, de modo que en el encastre de acople entre las
regulaciones extremas limitadas por topes, la regulación cero y la
regulación máxima, siempre se mantiene la unión asegurada contra
torsión entre el tambor de visualización 17 y el elemento
dosificador 18 por un lado, y el segundo elemento de avance 12 por
el otro.
Después de haber ajustado la dosis deseada, por
ejemplo, la dosis máxima, que en el ejemplo de ejecución es de 80
unidades (figura 2), el usuario retira la cubierta 4, en el caso de
que todavía estuviera colocada por motivos de seguridad, inyecta la
aguja de inyección en el punto de inyección deseado en la piel y
coloca, de ese modo, la punta de la aguja en el tejido
subcutáneo.
En el caso de la aguja de inyección posicionada
subcutáneamente, el usuario sostiene el dispositivo con una mano en
el área de la carcasa 1, 2 y presiona con el pulgar en la dirección
de avance V contra el elemento accionador 30. Gracias a la presión,
en una primera fase de la carrera de accionamiento, el segundo
elemento de acople 22 se desplaza fuera del encastre de acople, en
un movimiento contra la presión del resorte 20, respecto del primer
elemento de acople 21 en la dirección de avance V. El largo axial de
los elementos de encastre 24 y 25 que establecen el encastre de
acople, es medido de modo tal que el encastre de acople se
encuentra extraído cuando el elemento accionador 30 ha realizado el
recorrido sin carga LH respecto del elemento de acople 21. En el
caso de continuar la presión sobre el elemento accionador 30, éste
presiona, a través del elemento de contacto 32, contra el elemento
de acople 22, de modo que en la segunda fase de la carrera de
accionamiento, el tambor de visualización 17 se atornille en la
sección de la carcasa 2, en el segundo encastre de rosca 9, 19. El
segundo elemento de acople 22 se desplaza telescópicamente en la
estructura de compensación 23 hasta un tope axial, conformado por
la estructura de compensación 23, en el ejemplo de ejecución, por
su base. Tan pronto como el elemento de acople 22 haga tope con la
estructura de compensación 23, la presión sobre el elemento
accionador 30 provoca que ahora, en la última fase de la carrera de
accionamiento, el segundo elemento de avance 12 sea arrastrado por
la estructura de compensación 23 que ejerce presión, y realice la
carrera de transporte. La carrera de transporte es limitada por el
par de tope 6, 14. Aunque funcionalmente la carrera de
accionamiento está dividida en fases, ventajosamente se ejecuta de
manera continua.
Tras la ejecución completa de la carrera de
transporte se suelta la presión del elemento accionador 30, de modo
que el resorte 20 presiona al elemento de acople 22 nuevamente hacia
el encastre de acople con el elemento de acople 21. Después de que
la aguja de inyección haya sido retirada del tejido, se le coloca
nuevamente la cubierta 4. El dispositivo se encuentra ahora
nuevamente en el estado de la figura 4, pero sin la cubierta de
protección de la aguja presente antes del primer uso. En este estado
se conserva el dispositivo hasta la siguiente inyección.
\vskip1.000000\baselineskip
- 1
- Sección distal de la carcasa
- 2
- Sección proximal de la carcasa
- 3
- Recipiente
- 4
- Cubierta
- 5
- Dispositivo de retención, dispositivo de seguridad anti-torsión
- 6
- Tope de transporte
- 7
- Ventana
- 8
- -
- 9
- Rosca
- 10
- -
- 11
- Primer elemento de avance
- 12
- Segundo elemento de avance
- 13
- Rosca
- 14
- Tope de transporte
- 15
- -
- 16
- -
- 17
- Tambor de visualización
- 18
- Elemento dosificador
- 19
- Rosca
- 20
- Resorte
- 21
- Primer elemento de acople
- 22
- Segundo elemento de acople, estructura de compensación
- 23
- Estructura de compensación
- 24
- Elementos de encastre, nervaduras
- 25
- Elementos de encastre, ranuras
- 26
- Elementos guía, nervaduras
- 27
- Elementos guía, ranuras
- 28
- -
- 29
- -
- 30
- elemento de accionamiento
- 31
- Superficie de contacto
- 32
- Elemento de contacto
- V
- Dirección de avance, dirección de accionamiento
- L
- eje longitudinal, eje de desplazamiento.
Claims (21)
1. Dispositivo de administración con un tambor
de visualización, que comprende:
- a)
- Una carcasa (1, 2) con un receptáculo para el producto por administrar,
- b)
- un primer elemento de avance (11) desplazable respecto de la carcasa (1, 2) para transportar el producto en una dirección de avance (V),
- c)
- un segundo elemento de avance (12), que en un primer encastre de rosca con el primer elemento de avance (11), es desplazable de modo rotatorio respecto de la carcasa (1, 2) y el primer elemento de avance (11), en y contra la dirección de avance (V), y de modo traslatorio respecto del primer elemento de avance (11) en y contra la dirección de avance (V),
- d)
- un dispositivo de dosificación, mediante el cual se puede regular una dosis de producto y que comprende un tambor de visualización (17) para la visualización de la dosis de producto, que en un segundo encastre de rosca es desplazable de modo rotatorio respecto carcasa (1, 2), en y contra la dirección de avance (V), de modo traslatorio,
- e)
- y un acoplamiento (20-22) que une al segundo elemento de avance (12) y al tambor de visualización (17) en un encastre de acople asegurándolos contra torsión, asimismo, el dispositivo de acople puede soltarse a través del accionamiento del dispositivo de administración, caracterizado porque
- f)
- el paso de rosca del segundo encastre de rosca es mayor que el paso de rosca del primer encastre de rosca
2. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación 1, caracterizado porque el acople
(20-22) comprende un primer elemento de acople
(21), un segundo elemento de acople (22) y un resorte (20) que tensa
al segundo elemento de acople (22) con el primer elemento de acople
(21) en el encastre de acople.
3. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior, caracterizado porque el tambor de
visualización (17) está unido a uno de los elementos de acople (21,
22) asegurado contra torsión, o conforma uno de los elementos de
acople (21, 22).
4. Dispositivo de administración acorde a una de
las dos reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
resorte (20) tensa al segundo elemento de acople (22) en, o
preferentemente, contra la dirección de avance (V) en el
dispositivo de acople.
5. Dispositivo de administración acorde a una de
las tres reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
el segundo elemento de avance (12) y el segundo elemento de acople
(22) son desplazables de modo traslatorio a lo largo de un eje
común (L).
6. Dispositivo de administración acorde a una de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
encastre de acople es en unión continua.
7. Dispositivo de administración acorde a una de
las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
dispositivo de administración comprende un elemento accionador (30)
para el segundo elemento de avance (12) y, al menos uno de entre el
tambor de visualización (17) y el segundo elemento de avance (12),
es rotatorio respecto del elemento accionador (30).
8. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior en combinación con la reivindicación 2,
caracterizado porque el elemento accionador (30) para el
accionamiento del segundo elemento de avance (12) es desplazable
respecto de, al menos, uno entre la carcasa (1, 2) y el primer
elemento de acople (21) es desplazable y está acoplado al segundo
elemento de acople (22) de modo tal que en el caso de un movimiento
originado por el accionamiento que, preferentemente, se lleva a
cabo en la dirección de avance (V), desplaza al segundo elemento de
acople (22) fuera del encastre de acople.
9. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior, caracterizado porque tras soltar el
encastre de acople, el elemento accionador (30) encastra en un
engranaje en el cual arrastra al tambor de visualización (17) en el
siguiente movimiento.
10. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior, caracterizado porque el elemento
accionador (30) sólo encastra en el engranaje con el tambor de
visualización (17) cuando se suelta el encastre de acople.
11. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior, caracterizado porque tras soltar el
encastre de acople, el elemento accionador (30) es llevado a una
conexión de trabajo con el segundo elemento de avance (12) en el
cual arrastra al segundo elemento de avance (12) en el siguiente
movimiento.
12. Dispositivo de administración acorde a una
de las reivindicaciones anteriores, que comprende un dispositivo de
compensación (20, 22, 23) de longitud variable en la dirección de
avance (V) y que une al segundo elemento de avance (12) con el
tambor de visualización (17) de modo seguro contra torsión, en el
caso de un encastre de acople existente.
13. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior, caracterizado porque está previsto
un resorte (20) contra cuya fuerza de resorte se puede reducir la
longitud del dispositivo de compensación (20, 22, 23).
14. Dispositivo de administración acorde a una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
dispositivo de compensación (20, 22, 23) conforma un telescopio.
15. Dispositivo de administración acorde a una
de las tres reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
el dispositivo de compensación (20, 22, 23) comprende, al menos,
dos estructuras de compensación (22, 23) superpuestas entre sí en
dirección de avance (V) y conducidas aseguradas entre sí contra
torsión, y porque en el caso de un encastre de acople una de las
estructuras de acople (22, 23) está unida de un modo seguro contra
torsión, con el tambor de visualización (17), y la otra, con el
segundo elemento de avance (12).
16. Dispositivo de administración acorde a la
reivindicación anterior, caracterizado porque está previsto
un resorte (20) que actúa en dirección de avance (V) sobre una de
las estructuras de compensación (22, 23) y contra la dirección de
avance (V) sobre las otra de las estructuras de compensación (22,
23).
17. Dispositivo de administración acorde a una
de las dos reivindicaciones anteriores, en combinación con la
reivindicación 2, caracterizado porque el segundo elemento de
acople (22) conforma una de las estructuras de compensación (22,
23).
18. Dispositivo de administración acorde a una
de las dos reivindicaciones anteriores, en combinación con la
reivindicación 2, caracterizado porque el resorte (20) del
dispositivo de compensación (20, 22, 23) es el resorte (20) del
acople (20-22).
19. Dispositivo de administración acorde a una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
prevista una guía mediante la cual el primer elemento de avance
(11) es conducido, o puede ser conducido, de modo no rotatorio en
ambas direcciones de giro respecto de la carcasa (1, 2), a lo largo
de un eje de desplazamiento (L) orientado en dirección de avance
(V).
20. Dispositivo de administración acorde a una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque está
previsto un dispositivo de retención (5) para evitar, junto con el
primer elemento de avance (11), un movimiento del primer elemento
de avance (11) en dirección contraria a la dirección de avance
(V).
21. Dispositivo de administración acorde a una
de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
elemento de avance (11, 22, 23) es un vástago del émbolo.
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