ES2320580T3 - Cateter ahusado y reforzado. - Google Patents
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Abstract
Un catéter de lumen doble (10, 50, 70) que comprende un tubo cilíndrico alargado (12) que tiene un lumen interior longitudinal (16, 18), teniendo dicho tubo (12) partes distal y proximal (28, 30) y un miembro de punta (26) en el extremo distal de dicha parte distal (28) y conectándose dicha parte proximal (30) de dicho tubo cilíndrico (12) a un miembro de cubo (20) y conectándose dicho miembro de cubo (20) a al menos un miembro separado de extensión (22, 24) y comunicando dicho al menos un miembro separado de extensión (22, 24) con dicho lumen a través de dicho miembro de cubo (20) para la inyección y eliminación de fluido a través de dicho tubo cilíndrico (12), caracterizado porque dicho tubo cilíndrico (12) tiene un diámetro externo, en el que dicho diámetro de dicha parte distal (28) es generalmente uniforme y dicho diámetro de dicha parte proximal (30) aumenta en la dirección proximal de la misma, de modo que dicho diámetro de dicho tubo cilíndrico (12) es mayor junto a dicho miembro de cubo (20) que dicho diámetro de dicha parte distal (28), y en donde dicho lumen (16, 18) de dicho tubo cilíndrico (12) incluye un diámetro que generalmente es uniforme a lo largo de toda la dimensión longitudinal del mismo.
Description
Catéter ahusado y reforzado.
La presente invención se refiere a instrumentos
quirúrgicos que sirven para sacar fluidos de o introducir fluidos
en una cavidad del cuerpo, por ejemplo mediante catéteres de lumen
múltiple, usando procedimientos extracorpóreos u otros
procedimientos médicos.
Como es bien sabido, un catéter es un
instrumento quirúrgico, tubular y flexible, que sirve para sacar
fluidos de (o introducir fluidos en) una cavidad del cuerpo. Un
catéter de lumen doble es un catéter que tiene dos lúmenes - uno
para inyección y otro para extracción de fluido, o ambos lúmenes
para inyección o extracción de fluido, según sea necesario. Como es
bien sabido, para extraer sangre de una fístula o una vena,
procesarla en una máquina de diálisis y devolver la sangre
procesada a la fístula o vena, puede usarse un catéter de lumen
doble. En la Patente de EE.UU. N.º 4.134.402, expedida el 16 de
enero de 1979, de Mahurkar, se describe un catéter de lumen doble
que es adecuado para ese propósito. La patente de EE.UU. N.º
4.134.402, de Mahurkar, describe una aguja de hemodiálisis, de
lumen doble y flujo continuo, y una cánula que tiene lúmenes
contiguos de longitudes distintas que se forman dividiendo un tubo
recto unitario, sirviendo el lumen más corto de lumen de aspiración
de sangre y sirviendo el más largo de lumen de retorno de la sangre.
Los lúmenes semicirculares ofrecen una resistencia mínima al flujo
de sangre, resultando un catéter menor, pero muy eficaz, en
comparación con un catéter coaxial de doble flujo. La hemodiálisis
requiere, por ejemplo,
un caudal unitario sanguíneo de unos 200 ml/min o más, y una resistencia al flujo menor de unos 100 mm de mercurio.
un caudal unitario sanguíneo de unos 200 ml/min o más, y una resistencia al flujo menor de unos 100 mm de mercurio.
La Patente de EE.UU. N.º Des. 272.651, expedida
el 14 de febrero de 1984, de Mahurkar, describe un catéter de lumen
doble que tiene un lumen de salida, que tiene una abertura en la
punta del catéter, y un lumen de entrada más corto que termina en
un bisel substancialmente desplazado respecto a la punta.
La Patente de EE.UU. N.º 4.583.968, presentada
el 22 de abril de 1986, de Mahurkar, describe un catéter de lumen
doble que tiene un lumen de salida, que tiene una abertura en la
punta del miembro de punta lisa cónica, y un lumen de entrada más
corto que termina de modo proximal respecto al miembro de punta.
Adicionalmente, se describe el uso de un manguito coaxial en el
empalme del tubo y el conector, que proporciona una disminución de
la deformación y reduce la probabilidad de acodamiento en el
empalme.
Del documento US 4.682.978 se conoce un catéter
de lumen doble con un tubo que tiene un diámetro uniforme en su
parte proximal.
El documento US 5.171.216 describe un
catalizador de lumen múltiple con un tubo de lumen múltiple
conectado a un dispositivo de transición implantable en forma de
L.
Del documento US 4.769.005 se conoce una
cubierta de guía para insertar cables de guía o catéteres vasculares
en un vaso sanguíneo. Dicha cubierta comprende un tubo con un
diámetro creciente en la dirección proximal acoplada a una tapa de
sellado montada rotativamente para sellar a todos menos uno de los
lúmenes.
Hay otras muchas patentes de Estados Unidos que
describen catéteres de lumen doble o múltiple para diversos
procedimientos de hemodiálisis y que evidencian la acuciante
necesidad de un catéter pequeño, funcionalmente eficaz, que tenga
un trauma de inserción mínimo y una posibilidad mínima de
coagulación y de acodamiento.
Los catéteres descritos anteriormente van
dirigidos en general al uso de un tubo cilíndrico recto que puede
experimentar un acodamiento ocasional, porque la parte de tubo
cilíndrico que sale del cuerpo del paciente tiene la misma
resistencia estructural que las demás partes existentes a lo largo
del tubo cilíndrico. Adicionalmente, el diámetro de los lúmenes
internos en general también se conserva constante a lo largo del
tubo cilíndrico, para mantener una presión constante de
circulación, aunque una forma de la presente invención mantiene
constante el espesor de la pared externa del catéter, mientras que
aumentan el diámetro externo del catéter y el diámetro de los
lúmenes internos, como se describe más adelante.
Por lo tanto, es deseable proporcionar un
catéter mejorado que incluya una parte ahusada, en general, a lo
largo de la parte proximal del cuerpo de catéter, para formar una
zona de disminución de la deformación a lo largo de la misma.
El objeto primario de la invención es
proporcionar un catéter eficaz de lumen simple o múltiple, que tenga
un trauma de inserción mínimo y una posibilidad mínima de
coagulación y de acodamiento.
Otro objeto de la invención es proporcionar un
catéter de lumen simple o múltiple, que sea un dilatador eficaz del
tejido blando y de las venas, y que minimice el acodamiento durante
su inserción y uso.
Otro objeto más de la invención es proporcionar
un catéter de lumen dual que utilice un cubo y componentes de
conductos de extensión de un catéter de mayor diámetro, para
minimizar la necesidad de existencias de piezas de múltiples
tamaños para catéteres de diversos tamaños, proporcionando al mismo
tiempo la ventaja adicional de minimizar el acodamiento durante su
uso.
Según una forma de la invención, un catéter de
lumen dual tiene un par de lúmenes con diámetros internos
constantes, mientras que la parte proximal del cuerpo de catéter
aumenta gradualmente de espesor a medida que se aproxima al miembro
de cubo del catéter, para aumentar la rigidez tubular o resistencia
columnar de la parte proximal del cuerpo de catéter. El espesor
progresivo del material de las paredes de la parte proximal del
cuerpo de catéter, aumenta la resistencia columnar del catéter
adyacente al miembro de cubo del catéter, de modo que se forma una
zona de disminución de la deformación para minimizar la probabilidad
de que el catéter se acode en la intersección del cuerpo de catéter
y el miembro de cubo. Adicionalmente, el diámetro externo
gradualmente progresivo a lo largo de la parte proximal del cuerpo
de catéter, refuerza exponencialmente la parte del cuerpo de
catéter que sale del cuerpo del paciente, de modo que también se
minimiza el acodamiento en esta posición. La presente invención
también permite usar en los catéteres de menor diámetro los mismos
miembros de cubo que en los catéteres de mayor diámetro. Esta
característica además disminuye la resistencia a la circulación de
los fluidos que se presenta típicamente a través de los miembros de
extensión y del miembro de cubo, proporcionando un diámetro interno
proporcionalmente mayor en el miembro de cubo y en los miembros de
extensión que en el cuerpo de catéter, reduciendo al mismo tiempo
los costes de fabricación de los catéteres menores, de menor
volumen de ventas, al usar componentes que son comunes con los
catéteres de mayor volumen de ventas.
Según una forma de la invención, el catéter de
lumen dual también puede tener una punta lisa cónica ahusada que
coincida uniformemente con la parte distal del cuerpo de catéter, de
modo que se facilite la inserción del catéter. La punta cónica
forma una extremidad de guía terminal que está situada en el centro
de la punta cónica, para distribuir uniformemente la resistencia
friccional y minimizar a la vez el trauma de inserción y el
acodamiento. La punta cónica ahusada comprende una concentración
relativa de material que le da una rigidez relativa, de modo que la
punta actúa como dilatadora eficaz del tejido blando y de las venas.
También pueden disponerse lúmenes semicirculares que aseguren un
flujo dinámico laminar e impidan la coagulación. Un catéter de
lumen doble de este tipo puede ser particularmente ventajoso cuando
deba usarse un procedimiento de tunelización o una técnica ciega,
por ejemplo para llegar a una vena situada debajo de la clavícula o
del cuello.
Según la presente invención, el catéter también
puede tener un lumen simple o lúmenes plurales y puede aumentar de
diámetro externo a partir del centro longitudinal aproximado del
cuerpo de catéter. Adicionalmente, como se ha descrito más arriba,
en una forma de la presente invención, el diámetro del lumen interno
o de los lúmenes internos del cuerpo de catéter puede aumentar
proporcionalmente al diámetro externo progresivo de la parte
proximal del cuerpo de catéter, de modo que el espesor de la pared
permanezca igual o aumente ligeramente a medida que se acerque a la
intersección con el miembro de cubo.
\vskip1.000000\baselineskip
Otros objetos y ventajas de la invención
resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada
y de los dibujos anejos, en los que:
la figura 1 es una vista del alzado frontal de
un catéter de lumen doble, según la presente invención;
la figura 2 es una vista del alzado lateral
derecho del catéter de lumen doble ilustrado en la figura 1;
la figura 3 es una vista en sección del catéter
de lumen doble ilustrado en la figura 1 y tomada según la línea
3-3 de la misma;
la figura 4 es una vista en sección del catéter
de lumen doble ilustrado en la figura 1 y tomada según la línea
4-4 de la misma;
la figura 5 es una vista en sección del catéter
de lumen doble ilustrado en la figura 1 y tomada según la línea
5-5 de la misma;
la figura 6 es una vista en sección del catéter
de lumen doble ilustrado en la figura 1 y tomada según la línea
6-6 mostrada en la figura 2;
la figura 7 es una vista del alzado frontal de
un catéter de lumen simple, según la presente invención;
la figura 8 es una vista en sección del catéter
de lumen simple ilustrado en la figura 7 y tomada según la línea
8-8 de la misma;
la figura 9 es una vista en sección del catéter
de lumen simple ilustrado en la figura 7 y tomada según la línea
9-9 de la misma;
la figura 10 es una vista en sección del catéter
de lumen simple ilustrado en la figura 7 y tomada según la línea
10-10 de la misma;
la figura 11 es una vista en sección del catéter
de lumen simple ilustrado en la figura 7 y tomada según la línea
11-11 mostrada en la figura 7;
la figura 12 es una vista del alzado frontal de
un catéter de lumen triple, según la presente invención;
la figura 13 es una vista en sección del catéter
de lumen triple ilustrado en la figura 12 y tomada según la línea
13-13 de la misma;
la figura 14 es una vista en sección del catéter
de lumen triple ilustrado en la figura 12 y tomada según la línea
14-14 de la misma;
la figura 15 es una vista en sección del catéter
de lumen triple ilustrado en la figura 12 y tomada según la línea
15-15 de la misma;
la figura 16 es una vista en sección del catéter
de lumen triple ilustrado en la figura 12 y tomada según la línea
16-16 mostrada en la figura 12;
las figuras 17, 18 y 19 son vistas en sección
que muestran una configuración alternativa de la sección transversal
de un catéter de lumen doble del tipo mostrado en la figura 1 y
cuyas figuras 17, 18 y 19 son configuraciones de las secciones
transversales tomadas en general según líneas iguales a las líneas
3-3, 4-4 y 5-5 de la
figura 1; y
la figura 20 es una vista del alzado frontal de
una forma alternativa de un catéter de lumen doble, según la
presente invención.
Aunque la invención se describirá en relación
con cierta realización preferida, deberá entenderse que no se
quiere limitar la invención a esa realización particular, sino que,
por el contrario, se desean cubrir todas las alternativas,
modificaciones y equivalentes tal como quedan incluidas dentro del
alcance de la invención según se define en las reivindicaciones
adjuntas.
Volviendo ahora a los dibujos, las figuras
1-20 muestran varias realizaciones de los catéteres
de la presente invención, indicados en general con 10, 50 y 70
respectivamente. De modo convencional, un catéter de lumen doble 10
tiene un tubo hueco alargado o cuerpo de catéter 12 que se inserta
en una cavidad del cuerpo, tal como una fístula o vena. El cuerpo
de catéter 12 preferentemente es circular en sección transversal
externa, como se muestra específicamente en las figuras
3-5, y tiene un septo interno 14 que define en el
interior del cuerpo de catéter 12 un lumen de retorno 16 y un lumen
de entrada 18. Los lúmenes 16 y 18 de la realización mostrada en
las figuras 1-6 tienen un diámetro constante y
preferentemente son semicirculares o tienen la forma de una
"D" para minimizar la resistencia a la circulación de los
fluidos. Como es convencional en este tipo de construcción de lumen
dual, el septo 14 se extiende axialmente a lo largo del cuerpo de
catéter 12 desde un miembro de cubo 20. El miembro de cubo 20
conecta las partes extremas proximales del cuerpo de catéter 12,
que incluyen el lumen de retorno 16 y el lumen de entrada 18, a
sendas extensiones de retorno y de entrada de fluido 22 y 24 que
son, por ejemplo, sendas líneas venosa y arterial o sendos miembros
de extensión que se conectan a un equipo de diálisis o similar. El
lado proximal del miembro de cubo 20 se conecta a la extensión de
retorno 22 y a la extensión de entrada 24, que a su vez se conectan
a la máquina de diálisis o a otra máquina. La dirección preferida
de circulación del fluido, cuando la presente invención se usa en
procedimientos extracorpóreos, tales como la hemodiálisis, la
aféresis o aplicaciones similares, viene indicada por las flechas de
la figura 1.
Como se muestra mejor en la figura 6, el cuerpo
de catéter 12 generalmente incluye una parte de punta 26 que está
conectada al extremo distal de la parte distal 28 del cuerpo de
catéter 12 y una parte proximal 30 que está conectada en el lado
distal del miembro de cubo 20. En esta realización, los diámetros de
los lúmenes de retorno y de entrada, 16 y 18, preferentemente se
mantienen constantes a lo largo de la dimensión longitudinal del
cuerpo de catéter 12, mientras que se aumenta el espesor de la pared
externa 32 del cuerpo de catéter 12. Este aumento del espesor de la
pared externa 32 proporciona una disminución de la deformación a lo
largo de la parte proximal 30 del cuerpo de catéter 12, y se
ilustra comparando las figuras 3, 4 y 5.
La parte distal 28 del cuerpo de catéter 12
incluye aberturas u orificios en las partes de extremo distal de
los lúmenes para permitir la circulación de fluido entre una cavidad
del cuerpo (no mostrada) y los lúmenes. El lumen de retorno 16 se
extiende a lo largo de toda la longitud del cuerpo de catéter 12
hasta un orificio o abertura 34 del extremo distal o parte de punta
26 del catéter 10. El lumen de entrada 18 es más corto que el lumen
de retorno 16 y termina en su extremo distal en un orificio o
abertura 36 que está en la pared externa 32 del cuerpo de catéter
12 y está desplazado respecto a la abertura 34 del extremo distal
del catéter 10.
Según una forma preferida de la invención, el
cuerpo de catéter 12 está conectado a una parte de punta cónica 26
que coincide uniformemente con el cuerpo de catéter 12 en la
intersección de los mismos. Preferentemente, el ápex de la parte de
punta 26 de esta realización está centrado en el eje del cuerpo de
catéter 12 del catéter 10, de manera que sirve de extremidad guía
para distribuir uniformemente la resistencia friccional encontrada
por la parte de punta 26 cuando se inserta el catéter 10 en la
cavidad del cuerpo (no mostrada). Como se muestra en la figura 1 y
en la figura 6, el diámetro externo de la parte distal 28 del cuerpo
de catéter 12 del catéter 10 converge uniformemente en la
intersección de la parte distal 28 y la parte de punta 26, de modo
que se forma un cono truncado y el lumen de retorno 16 desemboca en
el ápex del cono truncado. Como se muestra, la parte de punta 26 de
esta realización preferentemente tiene una inclinación gradual, que
preferentemente tiene una longitud aproximada de dos o más
diámetros del cuerpo de catéter 12. Dado que la resistencia
friccional de inserción se distribuye uniformemente y la parte de
punta 26 coincide uniformemente con la parte distal 28 del cuerpo
de catéter 12, se minimizan el trauma de inserción y el acodamiento.
La parte de punta 26 también puede formarse como punta roma, en la
que desemboquen los lúmenes de retorno y de entrada en la misma
posición, o como punta escalonada, en la que el lumen de entrada 18
desemboque a lo largo de la dimensión longitudinal del cuerpo de
catéter 12 y la parte restante del cuerpo de catéter 12, distalmente
respecto al lumen de entrada 18, sea circular en general y menor
que el diámetro de la parte del cuerpo de catéter 12 que rodea el
lumen de entrada 18 y el lumen de retorno 16.
El uso convencional de las relativamente
pequeñas aberturas de retorno 34 y aberturas de entrada 36 también
sirve para reducir el trauma de inserción, pero también dificulta la
circulación del fluido. En consecuencia, puede usarse un grupo
adicional de agujeros u orificios para conectar el lumen de retorno
22 con la superficie externa del cuerpo de catéter 12 y puede
usarse un grupo adicional de agujeros u orificios para conectar el
lumen de entrada 18 con la superficie externa del cuerpo de catéter
12. Los agujeros u orificios de retorno pueden disponerse
axialmente entre la base de la parte de punta 26 y el orificio de
entrada 34 del extremo distal del lumen de entrada 18. Los agujeros
u orificios adicionales de entrada pueden disponerse axialmente
entre el orificio de entrada 36 y el extremo proximal del cuerpo de
catéter 12. Los agujeros de retorno y los agujeros de entrada se
disponen además circunferencialmente en lados opuestos del septo 14.
Por lo tanto hay una separación tanto axial como circunferencial
entre las entradas y las salidas destinadas a la circulación de
fluido. Alternativamente, ambos o cualesquiera agujeros de entrada y
agujeros de retorno de la presente invención pueden practicarse
formando una ranura alargada, del tipo descrito en la Patente de
EE.UU. N.º 5.403.291, cuya abertura puede tener la forma en general
de un paralelogramo situado en la pared externa 32 del cuerpo de
catéter 12.
Como se muestra en la figura 6, la parte de
punta 26 está constituida, en general, por una concentración
relativamente grande de material que da mayor rigidez a la parte de
punta 26. Esta rigidez facilita la penetración de la parte de punta
26 en la cavidad del cuerpo (no mostrada) y también facilita la
dilatación del tejido blando, tal como las venas. La parte de punta
26 preferentemente se hace como se muestra en la figura 6 a partir
de un material tal como un material termoplástico. La parte de
punta 26, que incluye la concentración relativa de material, se
moldea y se pega inmediatamente o se conforma integralmente en el
cuerpo cilíndrico de catéter 12 mediante el uso de mandriles
internos y externos y la aplicación de calor por cualesquiera medios
convencionales, tales como conformado por RF, conformado térmico o
conformado por rayos infrarrojos.
Para usarlo en procedimientos del tipo de la
hemodiálisis, se introduce el catéter de lumen doble 10 en el
sentido de la circulación sanguínea en una gran vena, sobre una
aguja hipodérmica o un hilo guía de Seldinger, o a través de una
funda como es convencional. La abertura lateral 36 del lumen 18 de
entrada de sangre extrae la sangre para procesarla mediante una
máquina de hemodiálisis, aféresis o similar, y la sangre procesada
se devuelve por el lumen de retorno 16 y sale por la abertura 34 de
modo que regresa a la circulación sanguínea aguas arriba. Las
propiedades geométricas del catéter de lumen doble, como se muestran
en las figuras de los dibujos, aseguran que durante su uso,
incluyendo los procedimientos de hemodiálisis, se minimizan el
trauma de inserción, el acodamiento y la posibilidad de
coagulación.
Como se muestra en las figuras
7-11, el catéter 50 de esta realización alternativa
es un catéter de lumen simple que tiene un cuerpo de catéter 52 que
preferentemente es circular en su sección transversal externa, como
se muestra específicamente en las figuras 8-10. El
lumen 54 de la realización mostrada en las figuras
7-11 tiene en general un diámetro constante y está
conformado de modo que se minimice la resistencia a la circulación
de los fluidos. Como es convencional en este tipo de catéter de
lumen simple, el cuerpo de catéter 52 se extiende entre un miembro
de cubo 56 y la parte de punta 58. El miembro de cubo 56 se conecta
a la parte de extremo proximal del cuerpo de catéter 52 e incluye
un miembro de extensión 64 que a su vez puede conectarse a un
dispositivo o equipo externo.
Como se muestra mejor en la figura 11, el cuerpo
de catéter 52 generalmente incluye la parte de punta 58, que está
conectada al extremo distal de una parte distal 60 del cuerpo de
catéter 52, y una parte proximal 62 que está conectada en el lado
distal del miembro de cubo 56. En esta realización el diámetro del
lumen 54 preferentemente se mantiene constante, en general, a lo
largo de la dimensión longitudinal del cuerpo de catéter 52, en
tanto que se aumenta el espesor de la pared externa 66 del cuerpo de
catéter 52. Este aumento del espesor de la pared externa 66
proporciona una disminución de la deformación a lo largo de la parte
proximal 62 del cuerpo de catéter 52, y se ilustra comparando las
figuras 8, 9 y 10. Adicionalmente, aunque se muestra que la parte
de punta 58 de esta realización es cónica en general, con la
presente realización también pueden usarse las partes de punta roma
o escalonada que se han descrito anteriormente.
Como se muestra en las figuras
12-16, el catéter 70 de esta realización alternativa
es un catéter de lumen triple que tiene un cuerpo de catéter 72 que
preferentemente es circular en su sección transversal externa, como
se muestra específicamente en las figuras 13-15. Los
lúmenes 74, 76, y 78 de la realización mostrada en las figuras
12-16 también tienen, en general, un diámetro
constante con una pared externa 80 que aumenta proximal y
gradualmente de espesor a lo largo de la parte proximal 82 del
cuerpo de catéter 72, y están conformados de modo que se minimice
la resistencia a la circulación de los fluidos a su través.
El cuerpo de catéter 72 de esta realización
preferentemente es circular en su sección transversal externa, como
se muestra en las figuras 13-15, y tiene un septo
interno 84 que define los lúmenes primero, segundo y tercero, 74,
76 y 78 respectivamente, en el interior del cuerpo de catéter 72.
Los lúmenes 74, 76 y 78 de la realización mostrada en las figuras
12-16, preferentemente tienen un diámetro constante
y el primer lumen 74 y el segundo lumen 76 preferentemente tienen
mayor diámetro que el tercer lumen 78 y en general son
semicirculares o tienen la forma de una "D" para minimizar la
resistencia a la circulación de los fluidos a su través. Como es
convencional en este tipo de catéter de lumen triple 70, el septo 84
se extiende axialmente a lo largo del cuerpo de catéter 72 desde un
miembro de cubo 86 hasta una parte de punta 88 situada en la parte
distal 90 del cuerpo de catéter 72. El miembro de cubo 86 conecta
firmemente la parte proximal 82 del cuerpo de catéter 72, que
incluye los lúmenes primero, segundo y tercero 84, 86 y 88, a sendos
miembros de extensiones 92, 94 y 96 que están en comunicación de
flujo con sus lúmenes respectivos a través del miembro de cubo 86.
El lado proximal del miembro de cubo se conecta a los miembros de
extensión 92, 94 y 96, que a su vez se conectan al equipo o
dispositivo externo.
Como se muestra mejor en la figura 16, el cuerpo
de catéter 72 generalmente incluye una parte de punta 88, que está
conectada al extremo distal de la parte distal 90 del cuerpo de
catéter 72, y una parte proximal 82 que está conectada en el lado
distal del miembro de cubo 86. En esta realización el diámetro de
los lúmenes respectivos, 74, 76 y 78, preferentemente se mantiene
constante a lo largo de la dimensión longitudinal del cuerpo de
catéter 72, mientras que se aumenta el espesor de la pared externa
80 del cuerpo de catéter 72. Este aumento del espesor de la pared
externa 80 proporciona una disminución de la deformación a lo largo
de la parte proximal 82 del cuerpo de catéter 72 para que resista
el doblado o acodamiento por la intersección del cuerpo de catéter
72 y el miembro de cubo 86, y se ilustra comparando las figuras 13,
14 y 15. Alternativamente puede aumentarse el diámetro de la pared
externa 80, manteniendo constante al mismo tiempo el espesor de la
pared externa 80, de modo que el diámetro de los lúmenes primero,
segundo y/o tercero puede aumentarse según se desee, por lo general
de la manera mostrada en la figura 18.
La parte distal 90 del cuerpo de catéter 72 de
esta realización incluye aberturas u orificios en las partes de
extremo distal de los lúmenes, para permitir la circulación de
fluido entre una cavidad del cuerpo (no mostrada) y los lúmenes. El
primer lumen 74 se extiende a lo largo de toda la longitud del
cuerpo de catéter 72 hasta un orificio o abertura 100 del extremo
distal o parte de punta 88 del catéter 70. El segundo lumen 76
preferentemente es más corto que el primer lumen 74 y termina en su
extremo distal en un orificio o abertura 102 que está en la pared
externa 80 del cuerpo de catéter 72 y está desplazado proximalmente
respecto a la abertura 100 del extremo distal del catéter 70. El
tercer lumen 78 preferentemente es más corto que el primer lumen 74
y que el segundo lumen 76 y preferentemente termina en su extremo
distal en un orificio o abertura 104 que está en la pared externa
80 del cuerpo de catéter 72. La abertura del tercer lumen 78
preferentemente está desplazada proximal y axialmente respecto a la
abertura 102 del segundo lumen 76.
Las figuras 17, 18 y 19 son ilustrativas de un
catéter de lumen dual, que es similar en una vista lateral al
catéter mostrado en la figura 1 y por tanto se han puesto las mismas
referencias numéricas a los miembros similares. El cuerpo de
catéter 12 de esta realización preferentemente es circular en su
sección transversal externa y tiene un septo interno 14 que define
un lumen de retorno 16 y un lumen de entrada 18 en el interior del
cuerpo de catéter 12. Los lúmenes 16 y 18 de la realización mostrada
en las figuras 17-19 preferentemente tienen un
diámetro constante y preferentemente están conformados de modo que
incluyen un lumen de retorno 16 circular, en general, y un lumen de
entrada 18 de forma oblonga o de lágrima. Como es convencional en
este tipo de construcción de lumen dual, el septo 14 se extiende
axialmente a lo largo del cuerpo de catéter 12 desde un miembro de
cubo (no mostrado). El miembro de cubo conecta las partes extremas
proximales del cuerpo de catéter 12, que incluyen el lumen de
retorno 16 y el lumen de entrada 18, a sendas extensiones de retorno
y de entrada de fluido (no mostradas) que son, por ejemplo, sendas
líneas venosa y arterial o sendos miembros de extensión que se
conectan a un equipo de diálisis o similar. El lado proximal del
miembro de cubo se conecta a la extensión de retorno y a la
extensión de entrada, que a su vez se conectan a la máquina o
dispositivo de diálisis o a otra máquina o dispositivo externo.
El diámetro de los lúmenes de retorno y de
entrada, 16 y 18, de esta realización, preferentemente se mantiene
constante a lo largo de la dimensión longitudinal del cuerpo de
catéter 12, en tanto que se aumenta el espesor de la pared externa
32 del cuerpo de catéter 12. Este aumento del espesor de la pared
externa 32 proporciona una disminución de la deformación a lo largo
de la parte proximal 30 del cuerpo de catéter 12, y se ilustra
comparando las figuras 17, 18 y 19.
Claims (16)
1. Un catéter de lumen doble (10, 50, 70) que
comprende un tubo cilíndrico alargado (12) que tiene un lumen
interior longitudinal (16, 18), teniendo dicho tubo (12) partes
distal y proximal (28, 30) y un miembro de punta (26) en el extremo
distal de dicha parte distal (28) y conectándose dicha parte
proximal (30) de dicho tubo cilíndrico (12) a un miembro de cubo
(20) y conectándose dicho miembro de cubo (20) a al menos un miembro
separado de extensión (22, 24) y comunicando dicho al menos un
miembro separado de extensión (22, 24) con dicho lumen a través de
dicho miembro de cubo (20) para la inyección y eliminación de fluido
a través de dicho tubo cilíndrico (12), caracterizado porque
dicho tubo cilíndrico (12) tiene un diámetro externo, en el que
dicho diámetro de dicha parte distal (28) es generalmente uniforme y
dicho diámetro de dicha parte proximal (30) aumenta en la dirección
proximal de la misma, de modo que dicho diámetro de dicho tubo
cilíndrico (12) es mayor junto a dicho miembro de cubo (20) que
dicho diámetro de dicha parte distal (28), y en donde dicho lumen
(16, 18) de dicho tubo cilíndrico (12) incluye un diámetro que
generalmente es uniforme a lo largo de toda la dimensión
longitudinal del mismo.
2. El catéter (10, 50, 70) de la reivindicación
1, en donde dicho tubo cilíndrico (12) incluye al menos un septo
(14) que se extiende longitudinalmente a lo largo del mismo para
formar una pluralidad de lúmenes (16, 18) en el interior del mismo,
teniendo cada uno de dichos lúmenes (16, 18) un diámetro que es
uniforme a lo largo de la dimensión longitudinal de los mismos.
3. El catéter (10, 50, 70) de la reivindicación
1 ó 2, en el que el diámetro externo aumenta gradualmente a lo
largo de la parte proximal (30) de dicho tubo cilíndrico (12).
4. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 3, en el que el diámetro externo aumenta
desde el centro longitudinal aproximado del tubo cilíndrico
(12).
5. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro de punta
(26) incluye un miembro de punta inclinado cónico que tiene una
concentración de material que excede de la concentración de
material en el cuerpo cilíndrico de dicho tubo cilíndrico.
6. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tubo cilíndrico
(12) incluye primero y segundo lúmenes (16, 18) en el interior del
mismo, y dicho primer lumen se extiende longitudinalmente a lo
largo de dicho tubo cilíndrico (12) y dicho miembro de punta (26), y
dicho segundo lumen termina en una abertura en el lado de dicho
tubo cilíndrico.
7. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro de punta
(26) incluye un cono truncado sobre el mismo y dicho cono truncado
de dicho miembro de punta (26) está alineado con el eje de dicho
tubo cilíndrico.
8. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que la longitud de dicho
miembro de punta (26) es al menos dos diámetros de dicho tubo
cilíndrico (12).
9. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tubo cilíndrico
(12) incluye primero y segundo lúmenes (16, 18) en el interior del
mismo y dichos primero y segundo lúmenes (16, 18) son de una forma
en sección transversal semicircular.
10. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, en el que dicho tubo cilíndrico
(12) incluye primero y segundo lúmenes (16, 18) en el interior del
mismo y dichos primero y segundo lúmenes (16, 18) son de diferente
forma en sección transversal.
11. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que es un catéter de lumen
doble.
12. El catéter de lumen doble (10, 50, 70) de la
reivindicación 11, en el que dicha parte distal (28) de dicho tubo
cilíndrico (12) incluye aberturas u orificios primera(o) y
segunda(o) (34, 36) en las partes de extremo distal del
primer (16) y del segundo (18) lúmenes, con lo que el primer lumen
(16) se extiende a lo largo de toda la longitud del tubo cilíndrico
(12) hasta una abertura u orificio del extremo distal o miembro de
punta (26), de modo que dicho segundo lumen (18) es más corto que
dicho primer lumen (16) y termina en su extremo distal en una
segunda abertura o un segundo orificio (36) que está en dicha pared
externa y está desplazada(o) respecto a dicha primera
abertura (34) del extremo distal de dicho tubo cilíndrico (12).
13. El catéter de lumen doble (10, 50, 70) de
las reivindicaciones 11 ó 12, en el que dicho miembro de punta (26)
es cónico, coincide uniformemente con el tubo cilíndrico (12) en la
intersección de los mismos e incluye un cono truncado, y dicho cono
truncado está centrado en el eje de dicho tubo cilíndrico (12).
14. El catéter de lumen doble (10, 50, 70) de
una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el que dicho
miembro de punta (26) forma un cono truncado y el primer lumen (16)
desemboca en el ápice del cono truncado, y dicho miembro de punta
(26) tiene una inclinación gradual que tiene una longitud aproximada
de dos o más diámetros del tubo cilíndrico (12).
15. El catéter de lumen doble (10, 50, 70) de
una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 14, en el que dicho
miembro de cubo (20) se conecta a dos miembros separados de
extensión (22, 24) y dichos dos miembros de extensión se comunican
con dicha pluralidad de lúmenes.
16. El catéter (10, 50, 70) de una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que es un catéter de tres
lúmenes.
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