JPH11512625A - 補強された先細のカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 流体の注入および除去のための細長い円筒状のチューブ（２８）を有する、先細の単管腔カテーテル（５０）または多管腔カテーテル（１０，７０）に、略一定のまたは徐々に増大する直径の単一のまたは複数の内部管腔（１６，１８）が設けられている。これらの管腔は、尖端部（２６）に接続されている。尖端部は、挿入時の外傷やよじれの可能性を最小化するようにチューブ（２８）の円筒面と滑らかに接合する円錐状の先細の先端部材である。カテーテル本体には、概略基端部と先端部とが形成されている。基端部は、前記カテーテルのカテーテル本体（１２）と前記ハブ部材（２０）との交差部に対する応力を解放するために基端方向に外径が増大する部分（３０）を有することが好ましい。カテーテル本体の直径が増大する前記部分は、その内部に１つまたはそれ以上の管腔を含んでいてもよい。該管腔は、そこを通した流体の流れを増加させるために直径が同様に増大してもよく、カテーテル本体の柱状強度(columnar strength)を増大するべく、カテーテル本体の外壁（３２）の長さ方向に沿って厚さを増大させるように、一定の直径のものでもよい。

Description

【発明の詳細な説明】 補強された先細のカテーテル 技術分野 本発明は、体外用または他の医療用の処置（procedures）に使用する、多管腔 式（multi-lumen）カテーテル等を介して人体の腔部（cavity）から流体を引き 出しあるいは腔部内に流体を導入するための外科用器具に関する。 背景技術 周知のように、カテーテルは、人体の腔部から流体を引き出す（あるいは流体 を導入する）ための可撓性を有する管状の外科用器具である。二重管腔式カテー テルは、一方が注入用、他方が流体除去用とされた（あるいは必要に応じて両管 腔を注入用もしくは流体除去用とされた）二つの管腔を有するカテーテルである 。周知のように、二重管腔式カテーテルは、透析装置内で処理すべくフィステル （fistula）または静脈から血液を除去するとともに、フィステルまたは静脈内 に処理済み血液を戻すために使用することができる。この目的に適した二重管腔 式カテーテルは、マハーカー（Mahurkar）の名義による１９７９年１月１６日発 行の米国特許第4,134,402号明細書において開示されている。マハーカー名義の 米国特許第4,134,402号明細書には、単一の直線状管体を分割することにより、 血液吸込用管腔として機能する短めの管腔と、血液戻り用管腔として機能する長 めの管腔と、が形成された異なる長さの隣接した両管腔を有する、連続流れを行 う二重管腔式の血液透析針およびカニューレ（cannula）が開示されている。両 管腔を半円状とすることにより、血液の流れに対する抵抗を最小の抵抗とするこ とができ、これにより、同軸の二重流れをおこなうカテーテルと比較して、より 小さくかつより高効率のカテーテルとすることができる。血液透析は、例えば、 約２００ｍｌ／ｍｉｎ．あるいはそれ以上の血液流量と、約１００ｍｍ水銀より も小さい流体抵抗と、を必要とする。 マハーカー名義の１９８４年２月１４日発行の米国特許第Des.272,651号明細 書には、尖端部に開口部が形成された出口用管腔と、該尖端部と実質的に離間し た 斜部において終端する短めの入口用管腔と、を有する二重管腔式カテーテルが開 示されている。 マハーカー名義の１９８６年４月２２日発行の米国特許第4,583,968号明細書 には、円滑化（smooth）用円錐状尖端部材の尖端部に開口部が形成された出口用 管腔と、該尖端部材の近傍で終端する短めの入口用管腔と、を有する二重管腔式 カテーテルが開示されている。さらに、ひずみを緩和させ、かつ接続部における 起こり得る撚り（kinking）を減じるために、チューブとコネクタとの接続部に 同軸のスリーブを使用する技術が開示されている。 血液透析または他の用途に用いる二重管腔式または多重管腔式のカテーテルを 開示するとともに、挿入時の外傷と、凝固および撚りの可能性とを最小にする小 さくて機能的に効率の良いカテーテルが長い間要望されていることを明らかにし ている他の米国特許は多数存在している。 上述した各カテーテルは、概して、患者の人体内に存在する円柱形チューブの 一部分が該円柱形チューブの長さ方向に沿う他の部分と同様の構造的強度を有す るために、時折撚りを生じさせ得る直線状円柱形チューブを使用するものである 。さらに、管腔の内径は、概して、一定の流体圧力を維持するために円柱形チュ ーブの全長にわたって一定とされているが、本発明の一態様では、以下に説明す るように、管腔の内径およびカテーテルの外径が増加する一方で、カテーテルの 外壁厚さは一定とされている。 したがって、カテーテル本体の基端部に沿うひずみ緩和部を形成するために、 該基端部に概略的に沿う先細部を有する改良されたカテーテルを提供することが 望まれている。さらに、可能な限り小さいカテーテル内に増加された流量を流す 一方で圧力を減少させるために、カテーテル本体の末端部よりも大きい内径を該 カテーテル本体の基端部に沿って有する一又は二以上の管腔を備えた改良された カテーテルを提供することが望まれている。 本発明の開示 本発明の第一の目的は、挿入時の外傷を最小にするとともに、凝固および撚り の可能性を最小にする有効な単一管腔式または多管腔式カテーテルを提供するこ とである。 本発明の他の目的は、柔らかい組織および静脈のための有効な拡張器とされる とともに、挿入時および使用時における撚りを最小化する単一管腔式または多管 腔式カテーテルを提供することである。 本発明のさらに他の目的は、使用時の撚りを最小化させるさらに有利な利点を 提供する一方で、種々の大きさのカテーテルに対する多数の大きさの部材を収容 する（stock）必要性を最小化させるために、より大きな直径を有するカテーテ ルから延在する複数のチューブ状構成部材およびハブを利用する二重管腔式カテ ーテルを提供することである。 本発明の一態様によれば、二重管腔式カテーテルは、カテーテル本体の基端部 の管状体堅さ（tubular stiffness）または円柱体強度（columnar strength）を 増加させるために、カテーテル本体の基端部の厚さがカテーテルのハブ部材に近 づくにつれて徐々に増加する一方で、内径が一定とされた一対の管腔を有してい る。カテーテル本体の基端部の各壁部における材料の増加された厚さは、カテー テル本体とハブ部材との交差部におけるカテーテルの撚りの可能性を最小化させ るようひずみ緩和領域を形成するために、カテーテルのハブ部材近傍のカテーテ ルの円柱体強度を増加させる。さらに、カテーテル本体の基端部に沿って徐々に 増加する外径は、患者の人体から露出する位置で撚りを最小化させるために、患 者の人体から露出するカテーテル本体の部分を指数関数的に強化することになる 。本発明はさらに、より大きな直径のカテーテルに使用されるのと同様の複数の ハブ部材を小さな直径のカテーテルに使用することができる。この態様はさらに 、より大きな体積の市販のカテーテルと共通の構成部材を使用することにより、 比較的安価な小さな体積の市販のカテーテルをより廉価に製造することができる 一方で、カテーテル本体内よりも比例的に大きい内径がハブ部材内および延長部 材内で形成されているので、主として延長部材およびハブ部材を通過する際に流 体の流れ抵抗が減少させられることになる。 本発明による他の効果は、管腔の基端部に沿った複数の先細状管腔を有する態 様に関するものである。カテーテル本体の基端部の内部管腔を先細状とすること により、カテーテル本体を通過する流体または血液の体積は、上述したカテーテ ルのひずみ緩和効果を依然として提供する一方で、降下した圧力により増加させ られる。この効果は、管内流れに対するポアズイユの式 Ｖ＝ｐ（ｄ）⁴／ｎｌ により説明される。ここで、Ｖ＝流量、ｐ＝圧力、ｄ＝チューブ径、ｎ＝粘性、 ｌ＝チューブの長さ、を示す。したがって、圧力比は、チューブの直径に依存す るだけでなくチューブ長さと１：１に比例し、かつ、管腔の内径が増加するにつ れて圧力が減少するとともに、流量は、増加する管腔の内径を有するチューブ長 さに比例して増加することになる。 本発明の一態様によれば、二重管腔式カテーテルはさらに、カテーテルの挿入 が容易となるように、カテーテル本体の先端部を滑らかに挿入する円滑化用の円 錐状先細尖端部を有することができる。円錐状尖端部は、挿入時の外傷および撚 りを最小化させつつ摩擦抵抗を均一分布とするための、円錐状尖端部の中心に位 置する尖端案内点（tip guidance point）を有している。円錐状先細尖端部は、 該尖端部が柔らかい組織および静脈に対して有効な拡張器として機能するように 、相対的な強度を有する相対的な材料密度を備えている。さらに、非定常（non- static）な層流を確保しかつ凝固を防止するために、半円状の複数の管腔を設け ることができる。この形式の二重管腔式カテーテルは、例えば鎖骨または首の骨 の下方の静脈に到達させるために、トンネル処置（tunneling procedure）また はブラインド技術（blind technique）を使用しなければならないときに特に有 利である。 本発明によれば、カテーテルはさらに、単一または多数の管腔を有することが できるとともに、カテーテル本体の長手方向の概略中間部から外径を増加させる ことができる。さらに、上述したように、本発明の一態様において、カテーテル 本体の一または複数の管腔の内径は、ハブ部材と接続する交差部と同等または僅 かに増加された壁部厚さとなるように、カテーテル本体の基端部の増大された外 径に比例して増加させることができる。 図面の簡単な説明 本発明の他の目的および有利点は、添付図面を参照した以下の詳細な説明から 明らかとされる： 図１は、本発明による二重管腔式カテーテルを示した正面図である； 図２は、図１の二重管腔式カテーテルを示した右側面図である； 図３は、図１の３−３線における二重管腔式カテーテルを示した断面図である ；図４は、図１の４−４線における二重管腔式カテーテルを示した断面図である ；図５は、図１の５−５線における二重管腔式カテーテルを示した断面図である ； 図６は、図２の６−６線における図１に示した二重管腔式カテーテルを示した 断面図である； 図７は、本発明による単一管腔式カテーテルを示した正面図である； 図８は、図７の８−８線における単一管腔式カテーテルを示した断面図である ；図９は、図７の９−９線における単一管腔式カテーテルを示した断面図である ；図１０は、図７の１０−１０線における単一管腔式カテーテルを示した断面図 である； 図１１は、図７の１１−１１線における単一管腔式カテーテルを示した断面図 である； 図１２は、本発明による三重管腔式カテーテルを示した正面図である； 図１３は、図１２の１３−１３線における三重管腔式カテーテルを示した断面 図である； 図１４は、図１２の１４−１４線における三重管腔式カテーテルを示した断面 図である； 図１５は、図１２の１５−１５線における三重管腔式カテーテルを示した断面 図である； 図１６は、図１２の１６−１６線における三重管腔式カテーテルを示した断面 図である； 図１７，図１８および図１９は、図１に示した形式の二重管腔式カテーテルの 変化する断面形状を示し、図１７，図１８および図１９はそれぞれ、図１の３− ３線、４−４線および５−５線と略同一の線における断面図である； 図２０は、本発明による二重管腔式カテーテルの変形例を示した正面図である 。 本発明は、所定の好適な実施形態にしたがって説明されるが、特定の実施形態 に限定されないことは理解されるところである。一方で、請求の範囲により定義 された本発明の範囲内に含まれるすべての変形例、改良および均等物をも包含す るものである。 発明の最良の実施形態 図面を参照すると、図１ないし図２０は、本発明のカテーテルの種々の実施形 態を示しており、それらは全体として符号１０，５０，及び７０にて表している 。従来のものと同様、二重管腔式カテーテル１０は、フィステル（fistula:瘻孔 ）あるいは静脈の如き身体の腔（cavity）内に挿入される細長中空管すなわちカ テーテル本体１２を有している。このカテーテル本体１２は、好ましくは、図３ ないし図５に詳しく示す如く外断面円形のものであり、かつ内部隔壁１４を有し ている。この内部隔壁によって、カテーテル本体１２内には、戻り用管腔１６及 び入口用管腔１８が形成されている。図１ないし図６に示す実施形態におけるこ れら管腔１４，１６は一定の径を有し、かつ、流体の流れ抵抗を最小にするため に好ましくは半円形すなわち”D”字形のものとなっている。このタイプの従来 の二重管腔構造のものと同様に、前記隔壁１４は、ハブ部材２０よりカテーテル 本体１２の軸方向に延びている。このハブ部材２０は、前記戻り用管腔１６及び 入口用管腔１８を備えたカテーテル１２の端部近傍を、それぞれ、流体戻り用・ 入口用延長部材２２，２４に接続している。これら流体戻り用・入口用延長部材 は、例えば、静脈又は動脈用のライン、又は、透析あるいは同様な装置に接続さ れた延長部材である。このハブ部材２０の基端側は戻り用延長部材２２及び入口 用延長部材２４に接続されており、これら両延長部材はさらに透析装置又はその 他の装置に接続されている。本発明が、血液透析あるいはアフェレーシス（aphe risis）の如き体外的処置に用いられる場合の流体の循環の好ましい方向は図１ に矢印で示してある。 図６に最も良く示すように、カテーテル本体１２は一般に、該カテーテル本体 １２の先端部分２８の先端に接続された尖端部２６と、ハブ部材２０の先端に接 続された基端部３０とを有している。本実施形態では、前記戻り用・入口用管腔 １６，１８の径は好ましくは該カテーテル本体の長さ方向にわたって一定であり 、一方、該カテーテル本体１２の外壁３２の厚さは増している。このように外壁 ３２の厚さが増加していることにより該カテーテル本体１２の基部３０に沿って ひずみ緩和部が形成されている。この状態は図３、図４、及び図５にそれぞれを 比較して示してある。あるいは、外壁３２の厚さを一定として外壁３２の径が増 加するようにしてもよい。この場合も、図２０に示すように、カテーテル本体３ ０の基部３０に沿って戻り用管腔１６及び入口用管腔１８の径は増加し、これら 管腔を通過する流体の流れ抵抗は低減される。より大きな内径を有したハブ部材 及び延長部材を使用できることに加え、この構成によって、通過流体の流れ抵抗 を低減しつつも、流体流量の増加したカテーテルを構成することができる。 カテーテル本体１２の先端部２８には、前記管腔の先端部分において複数の開 口部が形成されており、これら管腔と体腔（図示せず）との間に流体が流れるよ うになされている。前記戻り用管腔１６は、カテーテル本体１２の全長に沿って 、カテーテル１０の先端又は尖端部２６における開口３４まで延びている。入口 用管腔１８は戻り用管腔１６より短く、その先端は開口３６となっている。この 開口３６は、該カテーテル１２の外壁３２に形成されており、かつ該カテーテル １０の端部における開口３４からは離れている。 本発明の好ましい形態では、カテーテル本体１２は円錐形尖端部２６に接続さ れている。この円錐形尖端部は、交差部においてカテーテル本体１２とスムーズ に一体的となっている。本実施形態において、好ましくは、この尖端部２６の頂 部は該カテーテル１０の本体１２の軸線上にあり、該カテーテル１０が図示しな い体腔内に挿入される際のガイド点となって、該尖端部２６の受ける摩擦抵抗は 均一なものとなる。図１及び図６に示すように、カテーテル１０の本体１２の先 端部２８は、先端部２８と尖端部２６との交差部において緩やかに収束して尖頭 コーンを形成しており、戻り用管腔１６はこのコーンの尖った頂部に開口してい る。図示するように、本実施形態において、好ましくは、尖端２６は緩やかなテ ーパを有している。このテーパは、好ましくは、カテーテル本体１２の径の略二 倍又はそれ以上の長さを有している。挿入時の摩擦抵抗が均等に配分され、かつ 尖端部２６がカテーテル本体１２の先端部２８とスムースに一体形となっている ので、挿入に伴う外傷及び撚り等が生じるおそれは最小となる。尖端部２６はそ れ程鋭角でないチップ（blunt tip）又はジグザグ配置のチップ（staggered tip ）として形成することもできる。前者のものでは、戻り用・入口用管腔が同位置 に開口する。後者のものでは、入口用管腔１８はカテーテル本体１２の長手寸法 方向に沿って開口し、かつ、該入口用管腔１８から離れた、カテーテル本体１２ のその他の部分は、略円形であり、かつ、カテーテル本体１２の、入口用管腔１ ８及び戻り用管腔１６を囲む部分の径よりも小さいものとなっている。 戻り用開口３４及び入口用開口３６が比較的小さい従来のものも挿入による外 傷は低減できたが、それらは流体の流れを妨げるものでもあった。従って、戻り 用管腔２２をカテーテル本体１２の外表面に接続するための付加的な開口部の組 、及び、入口用管腔をテーテル本体１２の外表面に接続するための付加的な開口 部の組を使用することもできる。その戻り用開口は、前記尖端部２６の基部と入 口用管腔１８の先端部における入口用開口３４との間に軸方向に設けることがで きる。付加的な入口用開口は、入口用開口３６とカテーテル本体１２の基端部と の間に軸方向に設けることができる。戻り口及び入口はさらに、前記隔壁１４を 挟んだ外周対向側に設けられる。このように、流体の循環のために、入口と出口 とが軸方向及び周方向に分離される。あるいは、本発明の入口及び戻り口の何れ か又は双方は、米国特許 No．5,403,291 に開示されている形態の細長溝孔とし て形成することも可能である。この場合、開口部はカテーテル本体１２の外壁３ ２に略平行四辺形に形成される。 図６に示すように、尖端部２６は通常、該尖端部の剛性を増すために比較的高 密度の材料より形成されている。この剛性により、この尖端部２６の体腔（図示 せず）内への挿入が促進させ、静脈等の柔らかい組織の拡張が助けられる。図６ に示すようにこの尖端部２６は、好ましくは熱可塑性プラスチック材等から成る 。比較的高い集中度（密度）を有するこの尖端部２６は容易に型成形及び結合で き、あるいは、内部及び外部マンドレルを用い、かつＲＦ成形、熱成形、又は赤 外線成形等のいくつかの周知手段によって熱を加えて、円筒状のカテーテル本体 から一体に形成することができる。 血液透析等を行うために、この二重管腔式カテーテル１０は、皮下針（hypode rmic needle）又はセルディンガー・ガイドワイヤ（Seldinger's guide wire） の上から、あるいは周知のようにシースを介して、大静脈内の血液流内に入れら れる。血液は、血液透析装置、アフェレーシス装置、又は同様な装置で処理する ため血液入口用管腔１８の側部開口３６から吸引され、処理済血液は戻り用管腔 １６を介して戻されて前記開口３４を介して排出され、該血液を循環系上流に戻 す。図示の如き二重管腔式カテーテルの形状の特徴によって、血液透析を含む使 用中の、挿入時の外傷、撚れ、及び凝固の可能性が最小化される。 図７ないし図１１に示すように、変形実施形態によるカテーテル５０は単一管 腔式カテーテルである。このカテーテルは、図８ないし図１０に詳しく示すよう に、好ましくは該断面が円形のカテーテル本体５２を有している。この図７ない し図１１に示す実施形態に示す管腔５４は略一定の径を有しており、かつ、流体 の流れ抵抗を最小化する形状とされている。このタイプの通常の単一管腔式カテ ーテルと同様に、このカテーテル本体５２はハブ部材５６と尖端部５８との間に 延在している。ハブ部材５６は、カテーテル本体５２の基端部に接続されており 、かつ延長部材６４を有している。この延長部材は例えば外部機器又は外部ユニ ットに接続される。 図１１に最もよく示すように、カテーテル本体５２は通常、該カテーテル本体 ５２の先端部分６０に接続された尖端部５８と、ハブ部材５６の端部側に接続さ れた基端部６２とを有している。本実施形態では、好ましくは、管腔５４の径は 該カテーテル本体５２の長さ方向にわたって一定であり、一方、該カテーテル本 体５２の外壁６６の厚さは増している。このように外壁６６の厚さが増加してい ることにより該カテーテル本体５２の基部６２にはひずみ緩和部が形成される。 この状態は図８、図９、及び図１０にそれぞれを比較して示してある。あるいは 、外壁６６の厚さを一定として外壁６６の径が増加するようにしてもよい。この 場合も、図２０に示すように管腔５４の径は増加する。また、本実施形態では尖 端部５８を略円錐形のものとしてしているが、この実施形態でも、上記の如き鋭 角でないチップ（blunt tip）又はジグザグ配置のチップ（staggered tip）を用 いることは可能である。 図１２ないし図１６に示すように、この別の実施形態によるカテーテル７０は 三重管腔式カテーテルである。このカテーテルは、好ましくは図１３ないし図１ ５に示す如く、該断面円形のカテーテル本体７２を備えている。図１２ないし図 １６に示すこの実施形態による管腔７４，７６，７８もまた略一定の径とされ、 かつ外壁８０を有している。この外壁は、該カテーテル本体７２の基端部にほぼ 沿って厚さが徐々に増加し、かつ、流体の流れ抵抗を最小化する形状とされてい る。 本実施形態のカテーテル本体７２は、好ましくは、図１３ないし図１５に示す 如く外断面円形であり、かつ内部隔壁８４を有している。この内部隔壁８４によ って、カテーテル本体７２の内部に、第一、第二、及び第三の管腔７４，７６， ７８がそれぞれ規定されている。図１２ないし図１６に示すこの実施形態の管腔 ７４，７６，７８は、好ましくは一定の径を有している。第一の管腔７４及び第 二の管腔７６は、第三の管腔７８の径よりも大きく、かつ流体の流れ抵抗を最小 化すべく略半円形すなわち”D”字形に形成されている。このタイプの通常の三 重管腔式カテーテル７０と同様に、隔壁８４は、ハブ部材８６から、カテーテル 本体７２の先端部９０の尖端部８８にかけて、カテーテル本体７２の軸方向に沿 って延在している。ハブ部材８６が、第一、第二、及び第三の管腔８４，８６， ８８を有したカテーテル本体７２の基端部８２を各延長部材９２，９４，９６に しっかりと接続している。これら各延長部材はこのハブ部材８６を介して各管腔 と流体通過状態に連通している。このハブ部材の基端側は前記延長部材９２，９ ４，９６に接続されており、これら延長部材は、外部ユニット又は外部装置に接 続されている。 図１６に最もよく示すように、カテーテル本体７２は通常、該カテーテル本体 ７２の先端部分９０に接続された尖端部９８と、ハブ部材８６の端部側に接続さ れた基端部８２とを有している。本実施形態では、好ましくは、管腔７４，７６ ，７８の径は該カテーテル本体７２の長さ方向にわたって一定であり、一方、該 カテーテル本体７２の外壁８０の厚さは増している。このように外壁８０の厚さ が増加していることにより、カテーテル本体７２の基部８２にはひずみ緩和部が 設けられ、カテーテル本体７２とハブ部材８６との交差部に沿った曲がり及び撚 りに抗するようになっている。この状態は図１３、図１４、及び図１５にそれぞ れ比較して示してある。あるいは、外壁８０の厚さを一定として外壁８０の径が 増加するようにしてもよい。これにより、第一、第二、及び／又は、第三の管腔 の径は、図１８に示す如き方法により、所望すれば、徐々に増加するものとなる 。 この実施形態におけるカテーテル本体７２の先端部９０は、管腔の先端部にお いて複数の開口を備えており、これら管腔と体腔（図示せず）との間を流体が流 れるようになっている。第一の管腔７４は、カテーテル本体７２の全長に沿って 、該カテーテル７０の先端すなわち尖端部８８の開口１００まで延びている。第 二の管腔７６は、好ましくは、第一の管腔７４よりも短く、その先端は開口１０ ２で終端している。開口１０２はカテーテル本体７２の外壁８０に形成されてお り、該カテーテル７０の先端における前記開口１００から基端部の方にずれて配 置されている。第三の管腔７８は、好ましくは第一の管腔７４及び第二の管腔７ ６よりも短く、かつ好ましくは、その先端は、カテーテル本体７２の外壁８０に 形成された開口１０４で終端している。第三の管腔７８のためのこの開口は、好 ましくは、第二の管腔７６の前記管腔１０２から軸方向に基端部側にずれている 。 図１７、図１８、及び図１９は二重管腔式カテーテルを示しており、側面視形 状は図１に示したものに類似しているため、同様な部材には図１のものと同一符 号を付すものとする。この実施形態におけるカテーテル本体１２は、外断面が好 ましくは円形であり、内部隔壁１４を備えている。内部隔壁１４が、カテーテル 本体１２の内部に戻り用管腔１６及び入口用管腔１８を規定している。この図１ ７ないし図１９に示す実施形態のこれら管腔１４，１６は、好ましくは一定の径 を有し、かつ、好ましくは略円形の戻り用管腔１６と長円又は涙滴形の入口用管 腔１８とを備える形状とされている。このタイプの通常の二重管腔構造と同様に 、前記内部隔壁１４は、ハブ部材（図示せず）からカテーテル本体１２の軸方向 に沿って延びている。このハブ部材は、戻り用管腔１４及び入口用管腔１６を有 したカテーテル本体１２の基端部を、流体戻り用・入口用延長部材（図示せず） にそれぞれ接続している。流体戻り用・入口用延長部材は、例えば、静脈及び動 脈のライン、あるいは透析ユニット又は同様の装置に接続されるものである。こ のハブ部材の基端側は戻り用延長部材及び入口用延長部材に接続されており、こ れら各延長部材はさらに、透析装置又はその他の外部装置又は装置に接続されて いる。 本実施形態において、戻り用・入口用管腔１６，１８の径は、好ましくは、カ テーテル本体１２の長手寸法方向に沿って一定であり、一方、該カテーテル本体 の外壁３２の厚さは増加している。このように外壁３２の厚さが増加しているこ とにより該カテーテル本体１２の基部３０にはひずみ緩和部が提供される。この 状態は図１７、図１８、及び図１９に比較して示してある。あるいは、外壁３２ の厚さを一定として外壁３２の径が増加するようにしてもよい。この場合も、こ れによって、図２０に示すように、カテーテル本体３０の基部３０に沿った戻り 用管腔１６及び入口用管腔１８の径は増加し、これら管腔を通過する流体の流れ 抵抗は低減される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ ，ＣＮ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ， ＫＰ，ＫＲ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ 【要約の続き】 のものでもよい。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 長手方向に沿う内部管腔を有する細長い円筒状のチューブを具備し、 該チューブが、先端部と基端部と前記先端部の先端の尖端部材とを有し、 前記円筒状のチューブの前記基端部が、ハブ部材に接続され、 該ハブ部材が、少なくとも１つの別体の延長部材に接続され、 前記少なくとも１つの延長部材が、前記円筒状のチューブを通して流体を注入 および除去するために、前記ハブ部材を介して前記管腔に連通し、 前記円筒状のチューブは、前記先端部の直径が略均一であり、かつ、前記ハブ 部材に隣接する前記円筒状のチューブの直径が前記先端部の直径よりも大きくな るように、前記基端部の直径がその基端方向に向かって増大する外径を有するこ とを特徴とするカテーテル。 ２． 前記円筒状のチューブの前記管腔が、その長さ方向の全長にわたって略均 一な直径を有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。 ３． 前記円筒状のチューブが、前記ハブ部材に隣接する位置において、該円筒 状のチューブの前記先端部における前記管腔の直径よりも大きな直径を有するこ とを特徴とする請求項１記載のカテーテル。 ４． 前記円筒状のチューブが、内部に複数の管腔を形成するために、そこを通 して長手方向に延びる少なくとも１つの隔壁を具備し、 前記管腔が、それぞれ、それらの長さ方向の全長にわたって略均一な直径を有 していることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。 ５． 前記円筒状のチューブが、内部に複数の管腔を形成するために、そこを通 して長手方向に延びる少なくとも１つの隔壁を具備し、 前記管腔が、前記ハブ部材に隣接する位置において、前記円筒状のチューブの 前記先端部における前記管腔の直径より大きな直径をそれぞれ有していることを 特徴とする請求項１記載のカテーテル。 ６． 前記尖端部材が、前記円筒状のチューブの円筒状の本体における材料の密 度を超える材料の密度を有する円錐形の先細の尖端部材を含んでいることを特徴 とする請求項１記載のカテーテル。 ７． 前記円筒状のチューブが、その内部に、第１の管腔と第２の管腔とを具備 し、 前記第１の管腔が、前記円筒状のチューブおよび前記尖端部材の長さ方向に沿 って延び、 前記第２の管腔が前記円筒状のチューブの側部に配される孔において終了して いることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。 ８． 前記尖端部材が、頂点を有し、該尖端部材の頂点が、実質的に前記円筒状 のチューブの軸線上に配置されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテ ル。 ９． 前記尖端部材の長さが、前記円筒状のチューブの直径の少なくとも約２倍 であることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。 １０． 前記円筒状のチューブが、その内部に第１の管腔および第２の管腔を有 し、前記第１および第２の管腔が、半円形の横断面形状を有することを特徴とす る請求項１記載のカテーテル。 １１． 前記円筒状のチューブが、その内部に第１の管腔および第２の管腔を有 し、前記第１および第２の管腔が、異なる横断面形状を有することを特徴とする 請求項１記載のカテーテル。 １２． 細長い円筒状のチューブを具備し、 該円筒状のチューブが、該円筒状のチューブを第１の管腔と第２の管腔とに二 分する軸方向の分割部材を具備するとともに、基端部と先端部とを具備し、 前記基端部が、ハブ部材に接続され、 前記先端部が、尖端部材に接続され、 前記円筒状のチューブの前記基端部の基端が、流体の注入および除去のために 前記ハブ部材を介して第１の管腔および第２の管腔にそれぞれ連通する２つの別 個の延長部材に接続され、 前記第１の管腔が、前記円筒状のチューブの前記基端部から、前記円筒状のチ ューブの前記先端部の先端における第１の孔まで延び、 前記第２の管腔が、前記円筒状のチューブの前記基端部から、前記円筒状のチ ューブの側部に配される第２の孔まで延び、 前記第２の管腔が、前記第２の孔において終了し、 前記円筒状のチューブが、前記ハブ部材に隣接する位置において、前記先端部 に沿う前記円筒状のチューブの直径よりも大きな直径を有していることを特徴と する多管腔カテーテル。 １３． 前記第１の管腔が、その長さ方向に沿って略均一な直径を有しているこ とを特徴とする請求項１２記載の二管腔カテーテル。 １４． 前記第２の管腔が、前記ハブ部材に隣接する位置において、前記先端部 の長さ方向に沿う直径よりも大きな直径を有していることを特徴とする請求項１ ２記載の二管腔カテーテル。 １５． 前記第１の管腔および前記第２の管腔が、前記円筒状のチューブの長さ 方向に沿って略均一な直径を有していることを特徴とする請求項１２記載の二管 腔カテーテル。 １６． 前記第１の管腔および第２の管腔が、前記ハブ部材に隣接する位置にお いて、前記先端部の長さ方向に沿う直径よりも大きな直径を有していることを特 徴とする請求項１２記載の二管腔カテーテル。 １７． 前記尖端部材が、略円錐形であり、前記円筒状のチューブの直径の少な くとも約２倍の長さを有していることを特徴とする請求項１２記載の二管腔カテ ーテル。 １８． 前記第１の管腔が前記筒状部材の側部に配される孔において開口してお り、前記尖端部材が、そこを通して延びる前記第１の管腔を含んでいることを特 徴とする請求項１２記載の二管腔カテーテル。 １９． 前記第１の管腔の直径が、前記円筒状のチューブの前記先端部と前記基 端部との交差部から前記基端部と前記ハブ部材との交差部まで、基端方向に向か って徐々に増加していることを特徴とする請求項１２記載の二管腔カテーテル。 ２０． 前記円筒状のチューブの厚さが、略均一であることを特徴とする請求項 １９記載の二管腔カテーテル。 ２１． 前記第１の管腔の前記先端部に沿う直径が、略均一であることを特徴と する請求項１２記載の二管腔カテーテル。 ２２． 先端部と基端部とを有する細長い一体の円筒状のチューブを具備すると ともに、該チューブの全長にわたって軸方向に延びかつ該チューブの内部を第１ の管腔と第２の管腔とに分割する一体的な隔壁を具備し、 前記チューブの外周が、その前記先端部に沿って略均一であり、かつ、前記先 端部と前記基端部との交差部から基端方向に徐々に増大し、 前記先端部が、そこに配される尖端部材を有する先端を有し、 前記基端部が、そこに配されるハブ部材を有し、 該ハブ部材が、前記円筒状のチューブの前記第１および前記第２の管腔に、流 体を流すように連通している複数の管腔を内部に有することを特徴とする二管腔 カテーテル。 ２３． 前記第１の管腔が、前記ハブ部材に隣接する第１の直径と、前記円筒状 のチューブの前記先端部に沿う第２の直径とを有し、前記第１の直径が、前記第 ２の直径よりも大きいことを特徴とする請求項２２記載の二管腔カテーテル。 ２４． 前記円筒状のチューブが、その全長にわたって、略均一な厚さを有する 外壁を具備することを特徴とする請求項２２記載の二管腔カテーテル。 ２５． 先端部と基端部とを有する細長い一体の円筒状のチューブを具備すると ともに、該チューブの全長にわたって軸方向に延びかつ該チューブの内部を第１ の管腔と第２の管腔とに分割する一体的な隔壁を具備し、 前記第１の管腔の直径が、前記円筒状のチューブの前記先端部に沿って略均一 であり、かつ、前記円筒状のチューブの前記先端部と前記基端部との交差部から 基端方向に徐々に増大し、 前記先端部が、そこに配される尖端部材を有する先端を有し、 前記基端部が、そこに配されるハブ部材を有し、 該ハブ部材が、前記円筒状のチューブの前記第１および前記第２の管腔に、流 体を流すように連通している複数の管腔を内部に有することを特徴とする二管腔 カテーテル。 ２６． 前記円筒状のチューブが、前記ハブ部材に隣接する第１の直径と、該円 筒状のチューブの前記先端部に沿う第２の直径とを有し、 前記第１の直径が、前記第２の直径よりも大きいことを特徴とする請求項２５ 記載の二管腔カテーテル。 ２７． 前記円筒状のチューブが、その全長にわたって略均一な厚さを有する外 壁を具備することを特徴とする請求項２５記載の二管腔カテーテル。