ES2319704B1 - Regulador de flujo para la infusion de soluciones intravenosas por gravedad. - Google Patents
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Abstract
Regulador de flujo para la infusión de
soluciones intravenosas por gravedad.
La invención consiste en un regulador de flujos
que, empleando la gravedad para vencer la presión positiva del
sistema venoso, permite perfundir soluciones en el torrente
circulatorio, reguladas en mililitros cada 24 horas.
Consiste en un cilindro (figuras 3, 4, 5 y 6)
que presenta una acanaladura (1) de distinta anchura en casi todo
su contorno lateral, un tope (2), una aleta (3) en una de sus caras
para facilitar su desplazamiento y unos anclajes en la cara opuesta
(6 y 7). El cilindro está alojado en una cavidad cilíndrica (10)
existente en una caja (figuras 7 y 8) que a su vez contiene un
orificio de entrada (13) y otro de salida (13) de los fluidos, así
como una tapa (figuras 9 y 10) y dos soportes (16) para el tubo
flexible que se conecta al regulador.
Description
Regulador de flujo para la infusión de
soluciones intravenosas por gravedad.
\global\parskip0.900000\baselineskip
Material clínico para la administración de
soluciones por vía parenteral empleando la gravedad y para extraer
líquidos biológicos de cavidades corporales.
La administración de soluciones por vía
parenteral, en la práctica clínica, se viene realizando con
sistemas de perfusión gota a gota que utilizan la gravedad para
vencer la presión venosa del paciente y conseguir así la
introducción de fluidos, contenidos en cualquier tipo de envase, en
el torrente circulatorio a través de un catéter insertado en una
vena. Este tipo de sistemas de perfusión se utiliza también para
extraer fluidos biológicos de las cavidades donde, a veces, de
forma anormal, se generan mediante la conexión de estas cavidades a
través de catéteres con algún tipo de sistema colector.
En uno y otro caso, los sistemas empleados para
conseguir dicho objetivo consisten, básicamente, en un tubo
flexible que, por uno de sus extremos se conecta al catéter
introducido en el paciente y por el otro se conecta al recipiente
contenedor de los fluidos o al sistema colector de los mismos.
En ambos casos, la velocidad de perfusión o
extracción se regula mediante una rueda alojada en una estructura
que, en función de la posición que ocupe en la referida estructura,
presiona, en mayor o menor medida, el tubo flexible pudiendo pasar
desde la posición en que no ejerce presión sobre el mismo y permite
el paso de fluidos libremente a la otra posición donde la presión
es máxima y que impide el paso de los fluidos. Entre ambos extremos
existen posiciones intermedias que permiten el paso de una cantidad
de fluidos variables en función de la presión ejercida sobre el tubo
flexible.
Estos sistemas presentan en la práctica clínica
desventajas notables debido a que resulta extremadamente difícil
regular la velocidad de perfusión de los fluidos (velocidad que se
expresa en unidades de volumen por unidades de tiempo) esta
circunstancia implica el empleo de una gran cantidad de tiempo del
personal en intentar regular el flujo, sin conseguirlo en la mayoría
de las ocasiones, y es una fuente de estrés laboral importante ya
que:
Obliga a nuevas comprobaciones periódica para
comprobar que el flujo de perfusión se adecua a lo prescrito.
Existe el riesgo de prefundir soluciones de
forma demasiado rápida que pueden poner en riesgo al paciente o
generarle complicaciones iatrogénicas o de forma demasiado lenta
que igualmente dificulta su proceso de recuperación al no
conseguirse los objetivos terapéuticos.
Son fácilmente manipulables por los pacientes y
sus acompañantes lo que obliga a una supervisión de los mismos ya
que existe una tendencia a que aceleren los ritmos de
perfusión.
Generan alarma y una gran demanda de atención
por parte de los pacientes y sus acompañantes al personal para
comprobar que el flujo es correcto.
Estos problemas se minimizan en parte, aunque no
se resuelven, al utilizar otros dispositivos reguladores de flujo
existente en el mercado que se colocan como un añadido en el
sistema de perfusión entre éste y el paciente o utilizando sistemas
de perfusión mecánicos, bombas de perfusión, que resultan costosos,
difíciles de manejar por el personal y limitadores de la movilidad
del paciente.
Con el regulador de flujo objeto de la presente
invención se evitan todos los inconvenientes anteriormente
descritos y especialmente la posibilidad de producir iatrogénia a
los pacientes y el estrés laboral en el personal debido al empleo de
sistemas poco precisos que generan sobrecarga de trabajo y un
estado de alerta constante para comprobar el funcionamiento de los
mismos.
La presente invención consiste en un regulador
de flujos que, empleando la gravedad para vencer la presión
positiva del sistema venoso de un paciente, permite prefundir
soluciones en el torrente circulatorio de los mismos. Dicha
perfusión se regula en unidades de volumen, expresadas en
mililitros, por unidad de tiempo expresado en periodos de 24 horas.
Este regulador también puede emplearse para evacuar fluidos
biológicos de los pacientes al conectarlos a recipientes
colectores.
Este regulador de flujos consiste en un cilindro
que presenta una acanaladura de distinta anchura en casi todo su
contorno lateral, un tope, una aleta en una de sus caras para
facilitar su desplazamiento y unos anclajes en la cara opuesta. El
cilindro esta alojado en una cavidad cilíndrica existente en una
caja que a su vez contiene un orificio de entrada y otro de salida
de los fluidos, así como una tapa y dos soportes para el tubo
flexible que se conecta al regulador.
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A continuación se describe la presente invención
con mayor detalle, haciéndose referencia a los dibujos que la
acompañan a título de ejemplo y en una forma que no es en modo
alguno exhaustiva, aunque sí se corresponde con la forma preferente
de realización.
El regulador de flujos (Figuras 1 y 2) consiste
en un cilindro (Figuras 3, 4 y 5) que presenta en su contorno
lateral una acanaladura (1) que lo recorre prácticamente en todo su
grosor salvo en una parte del mismo, dicha acanaladura tiene una
anchura que varia de forma gradual a lo largo del cilindro siendo
menor en uno de sus extremos y va aumentando progresivamente hasta
hacerse constante en el resto de su recorrido. Esta acanaladura
cumple la misión de regular el paso de los fluidos siendo mayor
cuanto mayor sea su anchura (relación directamente proporcional
entre la anchura de la acanaladura y el volumen a perfundir en
unidad de tiempo). Al colocar el cilindro en la posición en que no
hay acanaladura confrontada con el orifico de entrada de fluidos,
queda cerrado el paso de los mismos impidiendo que fluyan hacia el
orificio de salida.
En esta misma parte el cilindro presenta un tope
(2) que impide que éste gire indefinidamente en el mismo sentido
limitando su recorrido en sentido izquierda o derecha a
aproximadamente 170 grados.
Este tope (2) hace que el paso de fluidos a
través del regulador de flujos sea libre cuando se encuentra en la
posición abierta y que se imposibilite cuando se encuentre en al
posición cerrada.
En su cara anterior este cilindro presenta una
aleta (3) que permite la manipulación del mismo para hacerlo girar
en sentido izquierda o derecha dentro de la cavidad cilíndrica (10)
destinado a albergarlo.
Igualmente esta cara presenta un reborde (4) que
sobrepasa el grosor del mismo y que está destinado a tapar la unión
del cilindro con la tapa que se describe más adelante.
En esta misma cara anterior se encuentran unas
marcas (22) dispuestas radialmente en la parte derecha de la cara
anterior del cilindro, que llegan hasta el borde de la misma, estas
marcas están seguidas cada una de ellas de unos números, dispuestos
igualmente de forma radial, que indican una cantidad de volumen
expresada en mililitros cada veinticuatro horas y que se
correspondería con la cantidad de volumen que pasaría por el
regulador en el referido tiempo
cuando esta marca es coincidente con la otra que se encuentra colocada en la tapa y que se describe más adelante.
cuando esta marca es coincidente con la otra que se encuentra colocada en la tapa y que se describe más adelante.
Alternativamente, en la misma cara anterior del
cilindro, se pueden situar, además de la ya referidas marcas (22),
otras marcas (22) en la parte izquierda de la misma seguidas de
unos números que indiquen los volúmenes expresados, esta vez, en
centímetros cúbicos por hora. (Figuras 11 y 13).
En su cara posterior, el cilindro presenta un
pequeño vástago (5), que hace las veces de eje, que en su extremo
se encuentra dividido en tres pestañas (6) que presentan próximas a
su extremo romo unos rebordes (7) cuya misión es anclar el cilindro
en el interior del agujero existente en la pared posterior de la
caja.
Al sobresalir el extremo de este vástago por la
parte posterior de la caja y expandirse las pestañas hacen que los
rebordes de estas se sujeten en la cara posterior de la caja y que
el conjunto sea imposible de desmontar salvo que se proceda a la
destrucción del mismo.
Por esta cara posterior el cilindro es
prácticamente hueco, para reducir su peso y el empleo de material,
presentando además del vástago (5) referido tres radios (8) que
conforman tres huecos (9).
El cilindro referido anteriormente queda alojado
en una cavidad cilíndrica (10) que pasamos a describir a
continuación y que se encuentra en una caja (Figuras 7 y 8).
La cavidad cilíndrica tiene un pequeño rebaje
(11) en su parte anterior, prácticamente en toda su extensión
excepto en dos tramos (12) situados en la parte superior e inferior
en la que no presenta el referido rebaje; esta ausencia limita el
recorrido del cilindro descrito anteriormente a, aproximadamente,
ciento setenta grados en sentido izquierda o derecha al servir de
freno al tope (2) que se encuentra en dicho cilindro.
Esta cavidad presenta dos orificios (13),
situados de forma contrapuesta, uno de entrada, situado en la parte
superior de la misma y otro de salida situado en la parte inferior,
destinados a servir de orificios de entrada y salida de los fluidos
contenidos en algún tipo de recipiente. Aunque su posición se
invierte en los casos en que el regulador se utilice para extraer
fluidos corporales.
La caja, en su cara superior externa, y centrada
en la misma, presenta un vástago hueco (14) destinado a conectarse
al tubo flexible que conduce los fluidos hacia el regulador y que
se abre a la cavidad cilíndrica descrita anteriormente,
constituyendo el orificio superior (13) existente en la misma.
En su cara inferior externa, y centrada en la
misma, presenta otro vástago hueco (15) destinado a conectarse al
tubo flexible que conduce los fluidos hacia el paciente una vez que
los mismos han abandonado el regulador y que da continuidad al
orificio de salida inferior (13) existente en la cavidad
cilíndrica.
En ambas caras laterales y en su extremo
superior presenta dos salientes (16) en forma de horquilla
semicilíndrica destinada a alojar el extremo distal del tubo
flexible hasta el momento de proceder a conectar el mismo a los
catéteres o dispositivos del paciente. El hecho de que presente dos
salientes a derecha e izquierda pretende facilitar la manipulación
de dicho extremo con cualquiera de las dos manos. Estos salientes
presentan un ligerísimo menor radio que el tubo flexible,
circunstancia que permite que queden retenidos en él hasta el
momento de su uso.
La caja, por su parte interna, aloja la cavidad
cilíndrica ya descrita, siendo el espacio entre ésta y los cuatro
ángulos internos de la misma huecos (17) para reducir el peso y la
cantidad de material empleado. La cavidad cilíndrica contacta con
las paredes interiores de la caja con dos nervios (18) laterales
situados en el centro de las caras laterales y mediante otros dos
nervios (19) más anchos situados en las caras superior e inferior
que sirven de entrada y salida de fluidos y que ya se
describieron.
La pared posterior de la caja, por su parte
externa, es completamente lisa y presenta un orificio (20) centrado
en la misma y coincidente con el centro de la cavidad cilíndrica
destinado a retener las pestañas (6) del vástago (5) existente en el
cilindro descrito con anterioridad.
La caja referida se cierra mediante una tapa
(Figuras 9 y 10) que pasamos a describir a continuación y que en su
cara posterior presenta cuatro resaltes (24) situados en cada uno
de sus esquinas, aunque no llegan hasta el borde de las mismas, y
destinados a encajar en los cuatro espacios huecos existentes en
las esquinas de la caja y que los conforman la pared externa de la
cavidad cilíndrica, las internas de la caja y dos de los nervios
(18 y 19).
Por su cara externa la tapa de la caja presenta
un pequeño resalte en forma de flecha (21), situado en la parte
superior de la tapa, que va marcando los volúmenes que pasan por el
regulador de flujo en un periodo de veinticuatro horas al hacerlos
coincidir con las marcas (22) existentes en la parte derecha de la
cara anterior del cilindro que se describieron con anterioridad.
Alternativamente (Figura 12) puede existir un segundo resalte (25)
colocado en la parte inferior de la tapa, contrapuesto al anterior,
para indicar los flujos en centímetros cúbicos por hora al
coincidir con las marcas (22) situadas a la izquierda de la cara
anterior del cilindro.
Esta tapa presenta un gran orificio central (23)
que permite el paso del cilindro para alojarse en la cavidad
cilíndrica existente en la caja, este orificio queda completamente
tapado por el reborde (4) existente en la cara anterior del cilindro
que se describió anteriormente.
Para evitar que las aristas pudieran producir
molestias durante la manipulación de la misma la caja presenta sus
cantos redondeados.
En la Figura 1 se presenta la invención en una
vista anterolateral en la que se aprecian los componentes de la
misma, en primer término se aprecia el cilindro con su aleta para
facilitar su desplazamiento en sentido izquierda o derecha y el
reborde que tapa el borde del orificio existente en la tapa que se
encuentra en segundo término, así como el resalte en forma de flecha
existente en la misma para marcar los distintos flujos al hacerlos
coincidir con las marcas existentes en el cilindro, siendo la altura
del resalte del mismo grosor que el del reborde del cilindro. Al
fondo se ve la caja contenedora del cilindro con los dos salientes
en forma de horquilla semicilíndrica situados en sus extremos
superiores y dos vástagos huecos, uno en la cara superior y otro en
la inferior.
En la Figura 2 se presenta la invención en una
vista posterolateral con la cual se quiere destacar las pestañas
romas en que termina el vástago existente en el cilindro, que le
sirve de eje y anclaje al conjunto, que sobresalen ligeramente por
el orificio central existente en la pared posterior de la caja y en
cuyos rebordes se anclan los rebordes existentes en las pestañas y
que se encuentran próximos al extremo de las mismas haciendo el
conjunto no desmontable.
En la Figura 3 se aprecia el cilindro en una
vista lateral en donde se aprecian claramente la acanaladura de
anchura variable existente en el mismo, el reborde que sobresale,
el tope, la aleta que le da movilidad y el extremo del vástago con
sus pestañas romas y los rebordes próximos al extremo de las
mismas.
En la Figura 4 se presenta un detalle del
extremo del vástago y las pestañas con sus rebordes de anclaje.
En la Figura 5 se aprecia una vista posterior
del cilindro donde se ve el vástago con sus aletas y los tres
nervios (8) que conforman los tres huecos (9) situados en ésta pared
posterior. Asimismo, se aprecia el reborde existente en la cara
anterior del cilindro.
En la Figura 6 se aprecian las marcas (22)
existentes en la pared anterior del cilindro, que indican los
distintos flujos.
En las Figuras 7 y 8 se presentan dos vistas de
la caja, anterior y anterosuperior, en la que se aprecian la
cavidad cilíndrica (10) y el orificio central (20) existente en la
misma, la acanaladura (11) existente en la pared anterior, la zona
sin rebaje (12) existente en los nervios superior e inferior (19),
los dos nervios laterales (18), los vástagos huecos (14 y 15) y los
orificios de entrada y salida (13) en la cavidad cilíndrica, los
espacios huecos (17) que quedan en las esquinas de la caja, así como
las horquillas (16) semicilíndricas.
En al Figura 9 se presenta la tapa de la caja en
una vista anterior en la cual se aprecia el gran orificio central
(23) y el resalte con forma de flecha (21) que sirve de indicador
del flujo cuando confronta con las marcas (22) existentes en el
cilindro.
En la Figura 10 se presenta esta misma tapa en
una vista posterior y en ella se aprecia, además del orificio
central (23), los cuatro resaltes triangulares (24) existentes en la
misma y que, como se aprecia, no llegan hasta sus bordes.
En la Figura 11 se presenta la invención en una
vista anterolateral, similar a la presentada en la figura 1, con la
alternativa de las marcas situadas, también, en la parte izquierda
de la cara anterior del cilindro, en la que se aprecian además de
los componentes ya descritos en la Figura 1 las referidas marcas en
la parte izquierda del cilindro.
En la Figura 12 se presenta la tapa de la caja
en una vista anterior alternativa, similar a la presentada en la
Figura 9, en la cual se aprecia, además de los componentes ya
descritos en la Figura 9, el segundo resalte en forma de flecha (25)
destinado a indicar los flujos en centímetros cúbicos al confrontar
con las marcas situadas en la parte izquierda de la cara anterior
del cilindro.
En la Figura 13 se presenta una vista anterior
del cilindro alternativa en la que de forma similar a la presentada
en la Figura 6, se aprecian además de las marcas existentes en esta
figura el la parte derecha, las existentes en la parte izquierda
para expresar los flujos en centímetros cúbicos por hora.
El conjunto de la invención, ensamblado como se
indica en las Figuras 1 y 2, se construye a partir de varios
subconjuntos que se corresponden con las Figuras 3, 4 5, 6, 7, 8, 9
y 10, y que se concretan en un cilindro correspondiente con las
Figuras 3, 4, 5 y 6; una caja, que se corresponde con las Figuras 7
y 8; y una tapa, que se corresponde con las Figuras 9 y 10.
Todas las piezas se construyen mediante la
técnica de moldeo a presión, en material plástico, de los tipos
policarbonato, resinas sintéticas o similares, fácilmente
esterilizable con los métodos habituales de esterilización.
La fabricación del cilindro, de la caja y de la
tapa se realiza de forma independiente mediante la ya citada
técnica de moldeo a presión.
En la cara anterior del cilindro se procede a la
impresión de las marcas correspondientes a los distintos
flujos.
Para montar el conjunto se inserta la tapa de la
caja sobre la cara abierta de dicha caja, y a continuación, a
través del orificio (23) se inserta el cilindro hasta que el reborde
(7) existente en las pestañas (6) en que termina el vástago (5)
encaje en el reborde posterior del orificio (20) existente en la
cara posterior de la caja, haciendo así que el conjunto resulte no
desmontable a menos que se proceda a la rotura de las pestañas, con
lo cual el dispositivo sería inservible.
Claims (14)
1. Regulador de flujo para la infusión de
soluciones intravenosas por gravedad compuesto y
caracterizado por:
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\vtcortauna
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el cilindro (Figuras 3, 4, 5 y 6) puede
estar sometido a un baño de teflón en su contorno lateral para
impedir la adherencia de determinados fluidos para que esto no de
lugar a variaciones en el flujo con el paso del tiempo.
3. Dispositivo según la reivindicación 1
caracterizado porque el encaje de los rebordes (7) de las
pestañas (6) del vástago (5) existente en el cilindro con el
reborde del orificio (20) situado en la pared posterior hacen el
dispositivo no desmontable.
4. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
el vástago (5) puede terminar en cinco pestañas (6) en lugar de en
tres.
5. Dispositivo según la reivindicación 1
caracterizado porque los resaltes (24) existentes en la tapa
encajan con los cuatro huecos (17) existentes en las esquinas de la
caja impidiendo que la tapa pueda desplazarse y haciendo
innecesario el empleo de adhesivos para el montaje de la misma.
6. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
la acanaladura (1) puede también variar en profundidad, además de
en anchura a fin de mejorar la precisión del control del flujo.
7. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
el rebaje (11) existente en la parte anterior de la cavidad
cilíndrica (10) puede no existir en la parte derecha de la misma,
siendo en esta zona uniforme.
8. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
la caja (Figuras 7 y 8) que contiene el cilindro (1) puede adoptar
distintas formas: cuadrada, rectangular o cilíndrica.
9. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
la caja (Figuras 7 y 8) presenta sus aristas redondeadas.
10. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
las marcas (22) se encuentran colocadas a la derecha de la cara
anterior del cilindro.
11. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
las marcas (22) se expresan en mililitros cada 24 horas, siguiendo
las prescripciones clínicas habituales. Y que se corresponden con
125, 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500,
6000, 9000, 12000 y 24000 centímetros cúbicos cada veinticuatro
horas.
12. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
las marcas (22) pueden encontrarse impresas en relieve sobre la
cara anterior del cilindro.
13. Dispositivo según la reivindicación 1 en que
puede existir en la cara anterior de la tapa un segundo resalte
(25) en forma de flecha, centrado en su parte inferior, destinado a
indicar los flujos en centímetros cúbicos por hora.
14. Dispositivo según la reivindicación 12 en
que las marcas (22) existentes en la cara anterior del cilindro
pueden encontrarse además impresas en la parte izquierda del mismo
para indicar los flujos en centímetros cúbicos por hora, al
coincidir estas marcas añadidas con un segundo resalte (25)
existente en la parte inferior de la cara anterior de la tapa.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ES200601026A ES2319704B1 (es) | 2006-04-15 | 2006-04-15 | Regulador de flujo para la infusion de soluciones intravenosas por gravedad. |
Applications Claiming Priority (1)
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