ES2317463T3 - Endoprotesis para canal anatomico. - Google Patents
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Abstract
Endoprótesis para canal anatómico, que está destinada a ser implantada en una zona de éste que experimenta una alteración y cuya superficie exterior de la pared (2) lleva unas espigas salientes (3) destinadas a cooperar con la pared de dicho canal anatómico para mantener dicha endoprótesis en posición, caracterizada porque al menos una de dichas espigas salientes (3) es sólida y contiene un material radioopaco (7) que sirve de marcador y porque al menos otra de dichas espigas salientes (3) está hueca y sirve como depósito apto para contener un producto (5) activo contra dicha alteración y de permitir la acción de dicho producto activo (5) contra esta última.
Description
Endoprótesis para canal anatómico.
La presente invención se refiere a una
endoprótesis que está destinada a ser implantada en el interior de
un canal anatómico, en una zona de éste que experimenta una
alteración y cuya superficie exterior de la pared lleva unas espigas
salientes destinadas a cooperar con la pared de dicho canal
anatómico para mantener dicha endoprótesis en posi-
ción.
ción.
Dicha endoprótesis se describe en la patente
US-5.236.446 que representa el estado de la técnica
más cerca-
no.
no.
Dicha alteración puede ser una afección, tal
como una estenosis o un colapso, que conlleva un estrechamiento de
dicho canal anatómico y combatido, de modo conocido, con ayuda de
una endoprótesis implantada cuando la reducción del diámetro de
dicho canal es importante, por ejemplo superior al 50%. Esta
endoprótesis mantiene abierto el paso de dicho canal al nivel de
dicha zona, lo que permite la circulación de los fluidos a su
través. La acción de dicha endoprótesis es pues esencialmente un
apuntalamiento mecánico.
Es sabido además que la implantación de una tal
endoprótesis de mantenimiento de apertura se asocia generalmente a
un tratamiento médico adaptado, tal como la administración de
medicamentos antiinflamatorios, radioterapia, quimioterapia, etc.
Ahora bien, este tratamiento médico se aplica de forma general al
paciente, es decir, por vía anal, oral o por perfusión para los
medicamentos y los productos químicos y por irradiación a través del
cuerpo del paciente para la radioterapia. De ello resulta que las
dosis aplicadas al paciente son muy superiores a las dosis que se
encuentran en la zona de implantación de la prótesis, de manera que
se produce como resultado una u otra de las situaciones
siguientes:
- -
- no se quiere aplicar al paciente un tratamiento general demasiado violento, y entonces las dosis del tratamiento en dicha zona de implantación son muy inferiores a las que deberían ser para combatir eficazmente dicho estrechamiento;
- -
- se quiere que las dosis en la zona de implantación sean médicamente eficaces, y entonces el paciente se somete a unas dosis generales muy elevadas, que pueden perjudicar su salud.
Además de la estenosis y el colapso mencionados
anteriormente, un canal anatómico puede experimentar otras
alteraciones, tales como lesiones, infecciones, inflamaciones,
irritaciones, hipersensibilidades, etc. Estas últimas alteraciones,
que hasta la actualidad no conllevan el uso de una endoprótesis,
necesitan un tratamiento médico que, según se ha mencionado
anteriormente a propósito de la estenosis y del colapso, se aplica
de forma general al paciente, con los mismos inconvenientes.
Además, la presente invención tiene por objeto
remediar estos inconvenientes, sea cual sea la alteración del canal
anatómico.
Para este fin, según la invención, la
endoprótesis para canal anatómico, que está destinada a ser
implantada en una zona de éste que experimenta una alteración y cuya
superficie exterior de la pared lleva unas espigas salientes
destinadas a cooperar con la pared de dicho canal anatómico para
mantener en él dicha endoprótesis en posición, es notable en que al
menos una de dichas espigas salientes está hueca y sirve como
depósito apto para contener un producto activo contra dicha
alteración y para permitir la acción de dicho producto activo contra
esta última.
Así, dicha endoprótesis suministra dicho
producto activo al emplazamiento mismo de la zona alterada del canal
anatómico. De este modo, este producto activo puede dosificarse de
forma adaptada y apropiada al tratamiento a efectuar en esta
zona.
La endoprótesis según la presente invención
constituye pues un medio de tratamiento, principal o complementario,
de la alteración del canal anatómico. En el caso en que, hasta el
presente, la alteración (lesión, infección, inflamación, irritación,
hipersensibilidad,...) no libere de la implantación de una
endoprótesis, la endoprótesis según la invención tiene por objeto
específico suministrar el producto activo in situ. Por el
contrario, en el caso en que la alteración (estenosis, colapso)
necesite un apuntalamiento mecánico, la endoprótesis según la
invención puede proceder de una endoprótesis ya existente
perfeccionada para incorporar en ella al menos un depósito de
producto activo: la endoprótesis así perfeccionada permite, por
tanto, al mismo tiempo, el apuntalamiento del canal anatómico y el
suministro del producto activo.
La presente invención se refiere, por tanto, por
una parte, a endoprótesis totalmente nuevas aptas para el
tratamiento de alteraciones para las que no se había usado todavía
ninguna endoprótesis, y, por otra parte, a endoprótesis conocidas,
perfeccionadas para permitir el suministro in situ de al
menos un producto activo.
La endoprótesis según la presente invención
puede, después del agotamiento de dicho producto activo, recargarse
por vía endoscópica o sustituirse por otra convenientemente cargada
de producto activo.
En el caso en que dicho producto activo sea un
isótopo radiactivo, cada espiga hueca que contiene dicho producto
radiactivo puede ser obturada por un tapón estanco y formar un
depósito estanco a dicho producto, cuya única radiación radiactiva
pasa en dirección de dicha alteración. Por el contrario, cada espiga
hueca que contiene dicho producto radiactivo puede estar obturada
por un tapón que presenta una permeabilidad para dicho producto
radiactivo y que permite una difusión controlada de este último en
dirección de dicha alteración.
Si el producto activo es químico o farmacéutico,
cada espiga hueca que contiene dicho producto activo está obturada
por un tapón que presenta una permeabilidad controlada para dicho
producto activo y que permite una difusión controlada de éste en
dirección de dicha alteración.
Además de la o las espigas huecas que sirven de
depósito de producto activo, es ventajoso que la endoprótesis según
la invención incluya al menos otra espiga hueca para contener un
producto radioopaco, apto para servir a la localización de dicha
endoprótesis en el interior de dicho canal anatómico.
Dicha endoprótesis puede incluir, además, aparte
de las espigas huecas para servir de depósito de producto activo y
para contener un producto radioopaco, al menos otra espiga que
contiene una pastilla, por ejemplo de oro puro, que sirve de
marcador.
En el caso concreto en que dichas espigas de la
endoprótesis forman líneas -por ejemplo, longitudinales y repartidas
alrededor de dicha endoprótesis con las espigas de dos líneas
adyacentes dispuestas al tresbolillo- es ventajoso que, en dicha
línea, una espiga contenga dicha pastilla que sirve de marcador,
mientras que todas las otras espigas de dicha línea longitudinal
contienen dicho producto radioopaco.
Las figuras del dibujo anexo harán comprender
bien el modo en que puede realizarse la invención. En estas figuras,
referencias idénticas designan elementos semejantes.
la fig. 1 ilustra, en sección axial
longitudinal, un ejemplo de realización de la endoprótesis según la
presente invención;
la fig. 2 es una vista desde arriba de la
endoprótesis de la fig. 1.
La endoprótesis tubular I, según la presente
invención y mostrada en las fig. 1 y 2, puede realizarse en
cualquier material flexible, semirrígido o rígido, reforzado o no
por una armadura interna, apta para ser bien tolerada por el
organismo del paciente en el que debe implantarse. Sin embargo,
preferentemente, se realiza en un elastómero a base de silicona que
presenta buenas propiedades de deformación elástica.
Con fines de claridad, la endoprótesis tubular I
representada está formada por una porción de tubo rectilínea y es
apta para formar una endoprótesis traqueal o bronquial. Sin embargo,
es muy evidente que la presente invención se refiere igualmente a
endoprótesis tubulares de formas más complicadas, por ejemplo
curvas, en diábolo o en Y, como por ejemplo es necesario para las
endoprótesis traqueo-bronquiales. De modo general,
la endoprótesis según la presente invención está adaptada, en forma
y en diámetro, a los canales en el interior de los cuales debe ser
implan-
tada.
tada.
La endoprótesis I, mostrada a título de ejemplo
por las fig. 1 y 2, es del tipo descrito por la patente
US-5.236.446. Incluye un cuerpo tubular 1 cuya
superficie exterior de su pared 2 lleva una pluralidad de espigas 3,
repartidas en líneas longitudinales y separadas unas de otras en el
sentido longitudinal y en el sentido periférico y destinadas a
cooperar con la pared del canal de implantación para mantener dicha
endoprótesis en posición. Los extremos del cuerpo tubular 1 están
abiertos y biselados interiormente.
De acuerdo con la presente invención, al menos
ciertas espigas 3 son huecas y están obturadas por tapones 4. Así,
cada una de estas espigas huecas 3 puede servir de depósito apto
para contener un producto 5 activo contra la alteración, en el
emplazamiento en el cual se implantará la endoprótesis I. En el caso
en que el producto activo 5 es un isótopo radiactivo que actúa por
irradiación, los tapones 4 de las espigas 3 correspondientes son o
bien porosos para permitir una difusión controlada del producto, o
bien estancos para no dejar pasar más que la radiación radiactiva.
En el caso en que el producto activo 5 es un medicamento o un
material químico, los tapones 4 de las espigas 3 correspondientes
son del tipo de membrana osmótica y presentan una permeabilidad
dominada, adaptada a las características de este medicamento o de
este material químico, tal como el tamaño de su molécula,
viscosidad, etc.
Además, otras espigas huecas 3 están llenas de
un material radioopaco 6, por ejemplo una silicona cargada de
sulfato de bario, y sirven para localizar la endoprótesis I en el
canal de implantación con ayuda de rayos X.
Además, una espiga 3, hueca o rellena, puede
contener una pastilla de oro puro 7 que sirve de contraseña a la
endoprótesis I.
En el ejemplo de la fig. 1, una línea
longitudinal completa de espigas 3 lleva el material opaco 6, con
exclusión de la espiga central 3 que contiene la pastilla de oro
puro 7.
\vskip1.000000\baselineskip
En la lista de documentos indicados por el
solicitante se ha recogido exclusivamente para información del
lector, y no es parte constituyente del documento de patente
europeo. Ha sido recopilada con el mayor cuidado; sin embargo, la
EPA no asume ninguna responsabilidad por posibles errores u
omisiones.
\bullet US 5236446 A [0022]
Claims (6)
1. Endoprótesis para canal anatómico, que está
destinada a ser implantada en una zona de éste que experimenta una
alteración y cuya superficie exterior de la pared (2) lleva unas
espigas salientes (3) destinadas a cooperar con la pared de dicho
canal anatómico para mantener dicha endoprótesis en posición,
caracterizada porque al menos una de
dichas espigas salientes (3) es sólida y contiene un material
radioopaco (7) que sirve de marcador y porque al menos otra de
dichas espigas salientes (3) está hueca y sirve como depósito apto
para contener un producto (5) activo contra dicha alteración y de
permitir la acción de dicho producto activo (5) contra esta
última.
2. Endoprótesis según la reivindicación 1, apta
para implementarse con un producto activo (5) de tipo
radiactivo,
caracterizada porque cada espiga hueca
(3) que contiene dicho producto radiactivo (5) está obturada por un
tapón estanco (4) y forma un depósito estanco a dicho producto, en
el que sólo la radiación radiactiva pasa en dirección de dicha
alteración.
3. Endoprótesis según la reivindicación 1, apta
para implementarse con un producto activo (5) de tipo
radiactivo,
caracterizada porque cada espiga hueca
(3) que contiene dicho producto radiactivo (5) está obturada por un
tapón (4) que presenta una permeabilidad para dicho producto
radiactivo (5) y que permite una difusión controlada de este último
en dirección de dicha alteración.
4. Endoprótesis según la reivindicación 1, apta
para implementarse con un producto activo, de tipo químico o
farmacéutico,
caracterizada porque cada espiga hueca
(3) que contiene dicho producto activo (5) está obturada por un
tapón (4) que presenta una permeabilidad controlada para dicho
producto activo y que permite una difusión controlada de éste en
dirección de dicha alteración.
5. Endoprótesis según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4,
caracterizada porque, además de la o de
las espigas huecas (3) que sirven de depósito de producto activo,
dicha endoprótesis incluye al menos otra espiga hueca (3) para
contener un producto radioopaco (6).
6. Endoprótesis según la reivindicación 5, en la
que dichas espigas (3) destinadas a cooperar con la pared del canal
de implantación forman unas líneas longitudinales,
caracterizada porque, en una tal línea,
una espiga sólida contiene dicho material radioopaco (7) que sirve
de marcador, mientras que todas las otras espigas (3) de dicha línea
están huecas y contienen dicho producto radioopaco (6).
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