ES2265132T3

ES2265132T3 - Cojinete intramuscular subcutaneo para un implante transcutaneo rigido.

Info

Publication number: ES2265132T3
Application number: ES04021422T
Authority: ES
Inventors: Hans Dr.-Ing. Grundei
Original assignee: Eska Implants GmbH and Co KG
Current assignee: Eska Implants GmbH and Co KG
Priority date: 2003-11-07
Filing date: 2004-09-09
Publication date: 2007-02-01
Anticipated expiration: 2024-09-09
Also published as: US20050102038A1; EP1529501B1; DE502004000949D1; EP1529501A1; DE102004008558A1; DE102004008558B4; ATE332679T1; US7018420B2

Abstract

Cojinete intramuscular subcutáneo (1) para un implante transcutáneo rígido (2) que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia (3) entre el implante (2) y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo acoplable a ella, caracterizado por - un manguito rígido (5) unido sólidamente con la pieza intermedia (3) de tal manera que entre la pared del manguito (5) y la pieza intermedia (3) está formado un espacio anular (6) cerrado en dirección intracorpórea, en el que puede colocarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo, - una estructura reticular tridimensional (8) de malla abierta sobre la pared exterior del manguito (5), dejando vacía en la zona distal una anchura B, y - un anillo elástico (9) que puede colocarse en el espacio anular (6) desde el extremo distal, desplazarse allí telescópicamente e inmovilizarse ejerciendo al propio tiempo su acción elástica.

Description

Cojinete intramuscular subcutáneo para un implante transcutáneo rígido.

La invención concierne a un cojinete intramuscular subcutáneo para un implante transcutáneo rígido que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia entre el implante y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo acoplable a la misma.

Un cojinete de esta clase es conocido por el documento DE 100 40 590 A1. El cojinete descrito en este documento está constituido por un material flexible y presenta una boquilla que abraza firmemente al implante en posición distal, así como un casquillo de capuchón a disponer intracorpóreamente en forma de un fuelle de acordeón flexible que está unido en posición proximal y de manera obturadora con la boquilla por medio de un collarín conformado en el mismo, de tal manera que entre la pared interior del fuelle de acordeón y la pared exterior de la boquilla queda libre una cavidad de una anchura mínima. En el fuelle de acordeón está dispuesta en este caso en posición distal una red de rejilla flexible a la que se une por el lado distal otra red de rejilla con un módulo E más alto.

Con este cojinete se persigue el objetivo de que las partes blandas puedan moverse con relación al implante rígido sin que el sitio del hueco en la parte de muñón corporal se exponga a un riesgo incrementado de inflamación.

Aun cuando este cojinete conocido se utiliza ya satisfactoriamente en la práctica, alberga el riesgo de que en el caso de, por ejemplo, una limpieza del sitio de paso del implante a través del muñón de muslo, se punce con una cánula a través del material flexible, en la mayoría de los casos silicona, y tenga lugar una contaminación con gérmenes.

Ante estos antecedentes, el problema de la presente invención consiste, pues, en perfeccionar un cojinete intramuscular subcutáneo genérico de la clase citada al principio de modo que se incremente netamente la seguridad contra una contaminación con gérmenes del sitio de paso del implante y de las zonas adyacentes del muñón de muslo y se impida una retirada errónea de la barrera antigérmenes.

Por consiguiente, se propone que, según una primera propuesta, el cojinete presente un manguito rígido unido sólidamente con la pieza intermedia de tal manera que entre la pared del manguito y la pieza intermedia esté formado un espacio anular cerrado en dirección intracorpórea, en el que pueda colocarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo. Sobre la pared exterior del manguito está prevista una estructura reticular tridimensional de malla abierta, si bien dejando vacía en la zona distal una anchura B, preferiblemente de hasta 2 cm. Además, está previsto un anillo elástico que se puede colocar en el espacio anular desde el extremo distal, se puede desplazar allí telescópicamente y se puede inmovilizar ejerciendo una fuerza de muelle.

Frente al cojinete conocido, el manguito es en el presente caso un elemento rígido que no puede ser atravesado, por ejemplo, por cánulas de inyección. La estructura reticular tridimensional de malla abierta, prevista sobre la pared exterior del manguito, sirve para que se pueda organizar tejido conjuntivo en ella y se forme así una barrera antigérmenes. La zona distal se mantiene entonces vacía de la estructura reticular para posibilitar así un movimiento del tejido conjuntivo circundante al efectuar movimientos de compensación.

El anillo elástico es comprimido, por ejemplo, con una pinza de apriete e insertado en el espacio anular y desplazado en éste de modo que la capa de tejido conjuntivo sea puenteada desde el extremo de la estructura reticular dispuesta sobre el manguito hasta la piel del muñón de muslo. La capacidad de ajuste se acomoda a las circunstancias individuales del paciente.

En el aspecto operativo, se procede ahora de modo que, tras la amputación del muslo, se ancla primero el implante transcutáneo en el muñón del hueso y se le provee de la pieza intermedia en el lado distal. Seguidamente, se cierra el muñón de muslo hasta que el implante transcutáneo haya crecido en el muñón del hueso. A continuación, después de aproximadamente 6 a 8 semanas, se abre el muñón de muslo con un punzón cutáneo y se comprime el anillo elástico por medio de una pinza de apriete de modo que éste pueda ser conducido al espacio anular.

El anillo elástico es preferiblemente un anillo acodado con una hendidura radial. La brida acodada se coloca después desde fuera contra la piel del muñón del muslo. La hendidura radial sirve para dos clases de fines: Por un lado, se puede comprimir el anillo elástico para insertarlo en el espacio anular. Después de retirar la pinza de apriete, se expande el anillo en sentido periférico y genera así la fuerza elástica necesaria para la inmovilización. Además, la hendidura radial sirve para la salida o evacuación de secreciones propias del cuerpo.

Las anchuras de malla de la estructura reticular tridimensional dispuesta sobre el manguito son preferiblemente de 50 \mum a 2.500 \mum. Estas anchuras de malla son relativamente grandes, pero acogen al tejido conjuntivo que las circunda en medida suficiente para que pueda obtenerse una segura barrera antigérmenes.

El manguito puede estar unido también sólidamente con la pieza intermedia por zunchado sobre la misma. Como alternativa, dicho manguito puede estar soldado también con esta pieza intermedia. Es igualmente posible que el manguito esté construido de forma enteriza con la pieza intermedia. En cualquier caso, tiene que quedar garantizado que la unión entre el manguito y el cojinete sea sólida y rígida y pueda aguantar las cargas que se presenten.

Una segunda propuesta prevé un cojinete subcutáneo que comprende un manguito rígido unido sólidamente con la pieza intermedia y dotado de un elemento de acoplamiento cerrado en dirección intracorpórea al que puede acoplarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo, una estructura reticular tridimensional de malla abierta dispuesta sobre la pared exterior del manguito, dejando vacía en la zona distal una anchura B, un dispositivo activable previsto en la zona del paso a través del muñón de la pierna y destinado a aplicar un material bioactivo, y un anillo elástico que puede colocarse en el elemento de acoplamiento desde un extremo distal, es desplazable telescópicamente y puede ser inmovilizado ejerciendo su acción de muelle.

Por tanto, el cojinete conforme a esta segunda propuesta se diferencia del conforme a la primera propuesta sustancialmente por el dispositivo activable previsto en la zona del paso a través del muñón de la pierna y destinado a la aplicación de material bioactivo. Se garantiza así un abastecimiento óptimo del sitio de paso a través del muñón del muslo. Bajo el término de material bioactivo se entiende en este caso un medicamento.

Por tanto, la zona crítica del paso del implante a través del muñón del muslo puede ser alimentada de forma medicamentosa con miras a una curación mejorada de la herida, pero también con miras a una profilaxis contra inflamaciones. La curación de la herida se mejora fuertemente por medio de la aplicación de un medicamento.

Según una primera forma de realización preferida de esta segunda propuesta, se ha previsto que el dispositivo activable para la aplicación de material bioactivo presente al menos una ranura anular periférica practicada en la pared exterior del manguito y al menos un anillo hueco insertable en la ranura anular, hecho de material elástico y poroso y dotado de una entrada conformada en el mismo, a través de la cual se puede cargar el anillo hueco con material bioactivo líquido. El material bioactivo es llevado al interior del anillo hueco a través de la entrada. El material sale después de este anillo hueco en el transcurso del tiempo a consecuencia de la porosidad y humedece las zonas de la estructura reticular de malla abierta situadas debajo del mismo y fluye luego en dirección al paso del implante a través del muñón del muslo. El anillo hueco representa una especie de reservorio. La capacidad de acumulación en el aspecto temporal es influenciada decisivamente por la porosidad del material con el que está hecho dicho anillo. Preferiblemente, ésta se elige de modo que, por ejemplo, tan sólo tenga que alimentarse material bioactivo aproximadamente cada semana.

En un perfeccionamiento especialmente preferido el anillo hueco y la entrada son de silicona. El anillo hueco y la entrada están entonces construidos preferiblemente en una sola pieza.

Conforme a una segunda forma de realización preferida de la segunda propuesta, el dispositivo para la aplicación del material bioactivo comprende al menos una ranura anular periférica practicada en la pared exterior del manguito y al menos un canal derivado en el manguito que está dispuesto lateralmente junto al elemento de acoplamiento y que discurre de modo que corte periféricamente a la al menos una ranura anular. Sirve para introducir el material bioactivo. Después de la aplicación del material bioactivo, se puede volver a cerrar el canal derivado de manera especialmente preferida por medio de un cierre, por ejemplo por medio de un tornillo. Por tanto, en esta forma de realización importa menos la aplicación a largo plazo del material bioactivo que, por el contrario, el abastecimiento espontáneo y breve del paso del implante a través del muñón del muslo.

En un perfeccionamiento especialmente preferido de esta forma de realización se ha previsto que sobre la pared exterior del manguito discurran en la zona inferior de la estructura reticular, entre la ranura anular más inferior y la zona del manguito exenta de estructura reticular, al menos un canal derivado, y de manera especialmente preferida tres canales derivados, para conducir el material bioactivo hacia el paso del muñón de la pierna.

Según una tercera forma de ejecución preferida concreta de la segunda propuesta, se ha previsto que alrededor del elemento de acoplamiento esté dispuesto un espacio anular periférico en el que esté almacenada una reserva de una película elástica de material bioactivo. La película sale entonces del espacio anular a través de una rendija de forma anular del manguito y discurre a lo largo de la zona del manguito exenta de estructura reticular hasta el paso a través del muñón de la pierna. Dicha película envuelve entonces al casquillo en forma de tubo flexible. En la zona exenta de estructura reticular la película se adhiere al tejido o piel circundante de la misma. Como consecuencia del crecimiento de la piel y del tejido, la película es arrastrada de esta manera hacia fuera, llevando consigo eventuales gérmenes y bacterias. El crecimiento del tejido y de la piel asciende como máximo a aproximadamente 1 mm por día. Por consiguiente, la película es extraída de la pieza intermedia en esta medida. Son posibles duraciones de hasta 1 año de la reserva de la película antes de que el espacio anular tenga que cargarse con una nueva reserva de película.

Esta forma de realización no aspira a un tratamiento espontáneo de curación de la herida a corto plazo. Por el contrario, está aquí en primer plano la profilaxis a largo plazo contra una eventual contaminación con gérmenes.

Todas las formas de realización del cojinete conforme a la segunda propuesta pueden perfeccionarse aún ventajosamente haciendo que el elemento de acoplamiento esté construido como un casquillo de apriete cónico. Esto permite un menor tamaño de construcción que en el caso de un cono doble, tal como el que se ha descrito en el marco de la primera propuesta. Por lo demás, todos los perfeccionamientos de la primera propuesta pueden aplicarse a la segunda propuesta.

Se explica la invención con más detalle ayudándose de ejemplos de realización. Muestran en éstos:

La figura 1, el cojinete intramuscular subcutáneo acoplado a un implante transcutáneo, según un primer ejemplo de realización,

La figura 2, una forma de realización del anillo elástico,

La figura 3, esquemáticamente, la pieza intermedia del cojinete con manguito y anillo elástico,

La figura 4, esquemáticamente, el implante transcutáneo con la pieza intermedia conforme a un segundo ejemplo de realización,

La figura 5, la pieza intermedia en representación ampliada,

La figura 6, el anillo hueco en planta (a) y el alzado lateral (b),

La figura 7, la pieza intermedia conforme a la segunda forma de realización, en vista en sección esquemática (a) y en alzado esquemático (b), y

La figura 8, la pieza intermedia según una tercera forma de realización en vista en sección.

La figura 1 proporciona una primera vista general. Un implante transcutáneo rígido 2 se encuentra inserto en un muñón de fémur (no representado). La estructura reticular tridimensional 28 de malla abierta sirve en el presente caso para organizar material óseo con miras a la fijación secundaria del implante 2 en el hueso. Dicho implante está rematado en el lado distal por un casquillo metálico 12 que remata el muñón del fémur. A este fin, el casquillo metálico 12 lleva también una estructura reticular tridimensional 28 de malla abierta, hacia dentro de la cual deberá crecer material óseo.

En el interior del casquillo metálico 12 está formado un casquillo de apriete cónico 13. Este está previsto para establecer una unión de apriete cónica con la pieza intermedia 3 configurada en el presente caso en forma de un cono doble. La pieza intermedia 3 presenta un tramo central cilíndrico 11 sobre el cual se ha zunchado el manguito 5 en el presente caso. El tramo central 11 lleva conectado por el lado distal otro cono 14 para establecer una unión de apriete cónica con un casquillo de apriete cónico en un adaptador del dispositivo de acoplamiento extracorpóreo (no representado).

El manguito 5 está construido de modo que entre su pared y la pieza intermedia 3 está formado un espacio anular 6 cerrado en dirección intracorpórea o proximal. En este espacio anular 6 se coloca el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo.

El lado exterior del manguito 5 presenta en la zona proximal una estructura reticular tridimensional 8 de malla abierta, hacia dentro de la cual se granula el tejido conjuntivo que rodea al manguito 5 después de la implantación para formar así una barrera antigérmenes. En la zona distal de la pared exterior del manguito 5 no se encuentra ninguna estructura reticular en una zona de anchura B (figura 3). Esto permite un movimiento de compensación del tejido conjuntivo circundante, sin que se produzcan tensiones en el tejido.

En la implantación se implanta primero el implante transcutáneo 2 en el muñón de fémur con el casquillo metálico 12 montado en el mismo y se cierra después el muñón del muslo para dejar incrustado el implante. Después de 6 a 8 semanas, ha crecido suficiente material óseo hacia dentro de la estructura reticular 28 del implante 2, de modo que éste se mantiene estable también bajo cargas en el muñón del fémur. Al mismo tiempo, ha crecido tejido conjuntivo hacia dentro de la estructura reticular 18 en la pared exterior del casquillo metálico 12 para formar una primera barrera antigérmenes.

Después del espacio de tiempo mencionado, se abre nuevamente el muñón del muslo y se introduce la pieza intermedia 3 con el manguito 5 en la abertura del muñón del fémur y se inmoviliza allí dicha pieza por medio de una unión de apriete cónica entre el cono doble y el casquillo de apriete 13. Un medio de afianzamiento adicional 17 (aquí en forma de un tornillo) sirve para efectuar un afianzamiento
adicional.

Después de abrir el muñón del muslo se comprime el anillo elástico 9 (figura 2) por medio de una pinza, para lo cual está prevista la hendidura radial 10, y se introduce dicho anillo en el espacio anular 6. Introduciendo o desplazando telescópicamente el anillo 9 en el espacio anular se puede ajustar la distancia individual del paciente entre el extremo distal del manguito 5 y la piel del muñón de muslo. La brida acodada 19 del anillo elástico 9 se aplica entonces a la piel del muñón del muslo. La hendidura 10 sirve entonces, por un lado, para la posibilidad de comprimir el anillo elástico con una pinza a fin de generar así una fuerza elástica al soltar la pinza y, por otro lado, para la evacuación de una eventual secreción propia del cuerpo.

En el espacio anular 6 está introducido en el presente caso un perno de medida 20 con cuya ayuda se puede calcular la longitud necesaria para el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo.

Las condiciones se ilustran una vez más en forma ampliada en la figura 3. Aquí se representa aislada la pieza intermedia 3 con manguito 5 zunchado sobre ella, de modo que resulta un espacio anular 6 entre el cono 14 y el manguito 5.

El zunchado del manguito 5 sobre la pieza intermedia 3 se logra especialmente bien en el presente caso debido al tramo central cilíndrico 11 de la pieza intermedia 3. Se puede apreciar claramente también la estructura reticular tridimensional 8 de malla abierta dispuesta sobre la pared exterior del manguito 5, hacia la cual crece el tejido conjuntivo que la rodea después de la implantación para formar la barrera antigérmenes. En la figura 3 se ha dibujado también la anchura B, es decir, la anchura de la zona que, por el lado distal, está exenta de una estructura reticular 8. Mediante la flecha insinuada se puede apreciar también en la figura 3 el modo en que se introduce el anillo de apriete 9 en el espacio anular 6. Después de alcanzar la profundidad de introducción correcta se suelta entonces la pinza y se expande el anillo elástico 9 de modo que éste se aplique contra la pared interior del manguito 5 y se mantenga en esta posición.

La figura 4 muestra una vez más el implante transcutáneo rígido 102, que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso. Presenta de nuevo una pieza intermedia 103 entre el implante 102 y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo 107 acoplable a éste.

Con la pieza intermedia 103 está unido un manguito rígido 105. El manguito 105 presenta un elemento de acoplamiento 106 (figuras 7a y 8) que está cerrado en dirección intracorpórea y al cual está acoplado el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo 107.

La pared exterior del manguito 105 lleva nuevamente una estructura reticular tridimensional 108 de malla abierta, hacia dentro de la cual se granula tejido conjuntivo para formar así una barrera antigérmenes. El casquillo metálico 119, que remata el implante 102, lleva también la estructura reticular tridimensional 118 de malla abierta con la misma finalidad.

En la pared exterior del manguito 105 está practicada una ranura anular periférica 110 en el ejemplo de ejecución representado. En esta ranura anular 110 está colocado un anillo hueco 111 con una entrada 112 conectada al mismo. En la figura 6 pueden apreciarse detalles del anillo hueco 111.

La entrada 112 está conformada directamente en el anillo hueco 111. Ambos están hechos preferiblemente de silicona. El anillo hueco 111 es poroso o presenta pequeños agujeros 120 desde los cuales puede salir el material bioactivo introducido y éste puede desplegar así su acción terapéutica en la zona del paso del implante a través del muñón del muslo.

La figura 7 muestra ahora una segunda forma de realización de la pieza intermedia 103. El manguito 105 revestido nuevamente con la estructura reticular 108 tiene en el presente caso una ranura anular periférica 110. Como puede apreciarse en la vista en sección (figura 7a), se ha previsto en el lado derecho del manguito 105 un canal derivado 113 que en el presente caso está cerrado con un tornillo apretado 121. El canal derivado 113 está practicado así en el manguito 105 de modo que corta periféricamente a la ranura anular 110, con lo que un material bioactivo introducido en el canal derivado 113 puede pasar de dicho canal derivado 113 a la ranura anular 110 para ejercer allí su acción terapéutica. Para introducir el material bioactivo se tiene que desenroscar el tornillo 121 del canal derivado 113, después de lo cual se puede inyectar el material bioactivo en el canal 113, por ejemplo con una cánula. Una vez efectuado el tratamiento, se vuelve a cerrar el canal derivado 113 con el tornillo 121.

Para que pueda tener lugar una buena distribución del material bioactivo, se han previsto en el presente caso tres canales derivados 114 (figura 7b) que unen la ranura anular 110 con la zona de anchura B del manguito 105 que está exenta de estructura reticular. El material bioactivo fluye entonces desde la ranura anular 110 y a través de los canales derivados 114 en dirección al sitio de paso del implante.

Por último, la figura 8 muestra la tercera forma de realización preferida de la pieza intermedia 103. En este caso, está formado alrededor del elemento de acoplamiento 106 un espacio anular periférico 115. En este espacio anular 115 se encuentra una reserva de una película elástica 116 de material bioactivo.

La película en forma de un tubo flexible recalcado sobre sí mismo sale del espacio anular 115 a través de una hendidura 117 de forma anular y discurre entonces a lo largo de la zona del manguito 105 exenta de estructura reticular hasta el paso a través del muñón de la pierna. La película 116 envuelve entonces este tramo del casquillo 105 en forma de tubo flexible. En la zona inferior la película 116 se adhiere al tejido o piel circundante y con el crecimiento de la piel y del tejido es arrastrada hacia fuera a través de la zona de paso del implante. La película arrastra entonces a los eventuales gérmenes hacia fuera. El paciente puede recortar después, de vez en cuando, el material de la película 116 que haya salido.

Lista de símbolos de referencia

2: Implante transcutáneo

3: Pieza intermedia

5: Manguito

6: Espacio anular

8: Estructura reticular

9: Anillo elástico

10: Hendidura radial

11: Tramo central cilíndrico

12: Casquillo metálico

13: Casquillo de apriete cónico

14: Cono

17: Medio de afianzamiento

19: Brida

20: Perno de medida

28: Estructura reticular

102: Implante transcutáneo

103: Pieza intermedia

105: Manguito

106: Elemento de acoplamiento

107: Dispositivo de acoplamiento

108: Estructura reticular

109: Anillo elástico

110: Ranura anular

111: Anillo hueco

112: Entrada

113: Canal derivado

114: Canal derivado

115: Espacio anular

116: Película

117: Hendidura

118: Estructura reticular

119: Casquillo metálico

120: Agujero

121: Tornillo

Claims

1. Cojinete intramuscular subcutáneo (1) para un implante transcutáneo rígido (2) que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia (3) entre el implante (2) y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo acoplable a ella,

caracterizado por

- un manguito rígido (5) unido sólidamente con la pieza intermedia (3) de tal manera que entre la pared del manguito (5) y la pieza intermedia (3) está formado un espacio anular (6) cerrado en dirección intracorpórea, en el que puede colocarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo,

- una estructura reticular tridimensional (8) de malla abierta sobre la pared exterior del manguito (5), dejando vacía en la zona distal una anchura B, y

- un anillo elástico (9) que puede colocarse en el espacio anular (6) desde el extremo distal, desplazarse allí telescópicamente e inmovilizarse ejerciendo al propio tiempo su acción elástica.

2. Cojinete según la reivindicación 1, caracterizado porque el anillo elástico (9) es un anillo acodado con una hendidura radial (10).

3. Cojinete según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la zona del manguito (5) exenta de estructura reticular presenta una anchura B de hasta 2 cm.

4. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las anchuras de malla de la estructura reticular están comprendidas dentro del intervalo de 500 a 2.500 \mum.

5. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el manguito (5) está unido sólidamente con la pieza intermedia (3) por zunchado sobre ésta.

6. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el manguito (5) está soldado con la pieza intermedia.

7. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el manguito (5) está construido de manera enteriza con la pieza intermedia (3).

8. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la pieza intermedia (3) es un cono doble con un brazo central cilíndrico (11) con el que está unido el manguito (5).

9. Cojinete intramuscular subcutáneo para un implante transcutáneo rígido (102) que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia (103) entre el implante (102) y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo (107) acoplable a ella,

caracterizado por

- un manguito rígido (105) unido sólidamente con la pieza intermedia (103) y dotado de un elemento de acoplamiento (106) cerrado en dirección extracorpórea, al cual se puede acoplar el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo (107),

- una estructura reticular tridimensional (108) de malla abierta sobre la pared exterior del manguito (105), dejando vacía en la zona distal una
anchura B,

- un dispositivo activable previsto en la zona del paso a través del muñón de la pierna y destinado a la aplicación de material bioactivo, y

- un anillo elástico (109) que puede colocarse en el elemento de acoplamiento (106) desde el extremo distal, desplazarse telescópicamente e inmovilizarse ejerciendo al propio tiempo su acción de muelle.

10. Cojinete según una de las reivindicaciones 2 a 8 y la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo comprende:

al menos una ranura anular periférica (110) practicada en la pared exterior del manguito (105) y

al menos un anillo hueco (111) insertable en la ranura anular (110) y hecho de un material elástico y poroso con una entrada (112) conformada en el mismo, a través de la cual se puede cargar el anillo hueco (111) con un material bioactivo líquido.

11. Cojinete según la reivindicación 10, caracterizado porque el anillo hueco (111) y la entrada (112) son de silicona.

12. Cojinete según una de las reivindicaciones 2 a 8 y la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo comprende:

al menos un canal derivado (113) que está dispuesto en el casquillo (105) en posición lateral contigua al elemento de acoplamiento (106) y que discurre de modo que corta periféricamente a la al menos una ranura anular (110) para introducir un material bioactivo líquido.

13. Cojinete según la reivindicación 12, caracterizado porque sobre la pared exterior del manguito (105) discurre una zona inferior de la estructura reticular (108), entre la ranura anular más inferior (110) y la zona del manguito (105) exenta de estructura reticular, al menos un canal derivado (114) para transferir el material bioactivo hacia el paso del muñón de pierna.

14. Cojinete según una de las reivindicaciones 2 a 8 y la reivindicación 9, caracterizado porque alrededor del elemento de acoplamiento (106) está dispuesto un espacio anular periférico (115) en el que está almacenada una reserva de una película elástica (116) de material bioactivo, saliendo la película (116) del espacio anular (115) a través de una hendidura (117) de forma anular del manguito (105) y discurriendo a lo largo de la zona del manguito (105) exenta de estructura reticular hasta el paso a través del muñón de pierna, envolviendo al casquillo (105) en forma de tubo flexible.

15. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque el elemento de acoplamiento (106) está construido en forma de un casquillo de apriete cónico.