ES2273302T3 - Cojinete de intramuscular subcutaneo para un implante transcutaneo rigido. - Google Patents

Cojinete de intramuscular subcutaneo para un implante transcutaneo rigido. Download PDF

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ES2273302T3 ES05014173T ES05014173T ES2273302T3 ES 2273302 T3 ES2273302 T3 ES 2273302T3 ES 05014173 T ES05014173 T ES 05014173T ES 05014173 T ES05014173 T ES 05014173T ES 2273302 T3 ES2273302 T3 ES 2273302T3
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Abstract

Cojinete intramuscular subcutáneo (1) para un implante transcutáneo rígido (2) que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia (3) entre el implante (2) y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo (4) acoplable a éste, estando previsto un manguito rígido (5) sólidamente unido con la pieza intermedia (3) de tal manera que entre la pared del manguito (5) y la pieza intermedia (3) se forme un espacio anular (6) cerrado en dirección intracorpórea, en el que puede colocarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo, caracterizado por - una estructura reticular espacial tridimensional (8) de malla abierta sobre la pared exterior del manguito (5) dejando libre en la zona distal una anchura B, - un casquillo (7) que puede colocarse entre la pared del manguito (5) y el dispositivo de acoplamiento acoplable (4) y que presenta una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano, y - un anillo (9) que puede colocarse sobre el casquillo (7) y montarse allí en forma desplazable y que presenta una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano.

Description

Cojinete intramuscular subcutáneo para un implante transcutáneo rígido.
La invención concierne a un cojinete intramuscular subcutáneo para un implante transcutáneo rígido que se puede anclar intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia entre el implante y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo acoplable a éste.
Un cojinete de esta clase es conocido por el documento DE 100 40 590 A1. El cojinete allí descrito consiste en un material flexible y presenta una boquilla que abraza firmemente al implante en posición distal, y un casquillo de capuchón a disponer intracorpóreamente en forma de un fuelle flexible que está unido de manera obturadora con la boquilla en posición proximal mediante un collarín allí conformado de tal modo que entre la pared interior del fuelle y la pared exterior de la boquilla queda libre una cavidad de una anchura mínima. Es este caso, está dispuesta en el fuelle en posición distal una estructura de rejilla flexible a la que se une por el lado distal otra estructura de rejilla con un módulo E más alto.
Con este cojinete se persigue el objetivo de que puedan moverse partes blandas con respecto al implante rígido, sin que el sitio de la lumbrera en la parte de muñón corporal se exponga a un riesgo incrementado de inflamación.
Aun cuando este cojinete conocido se ha utilizado ya satisfactoriamente en la práctica, alberga el riesgo de que, en el caso de, por ejemplo, una limpieza del sitio de paso del implante a través del muñón de muslo, se perfore con una cánula el material flexible, en la mayoría de los casos silicona, y tenga lugar una infección.
Para contrarrestar esto se ha propuesto en el documento DE 102 47 397 B3 un cojinete intramuscular subcutáneo que presenta un manguito rígido unido sólidamente con la pieza intermedia de tal manera que entre la pared del manguito y la pieza intermedia esté formado un espacio anular cerrado en dirección intracorpórea en el que puede colocarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo. Este cojinete presenta un tubo de material flexible aplicado sobre la pared exterior del manguito y lana metálica aplicada sobre el tubo flexible. Se persigue con esto el objetivo de que se incremente claramente la seguridad contra una infección del sitio de paso del implante y de las zonas adyacentes del muñón de muslo y se impida que se retire por inadvertencia la barrera antigérmenes.
Aun cuando la seguridad en este cojinete se ha establecido ya en un nivel bastante alto, existe el deseo de incrementar ésta aún más para ahorrarle al paciente una intervención extraordinariamente desagradable en el caso de una infección.
Ante estos antecedentes, el cometido de la presente invención consiste, pues, en perfeccionar un cojinete intramuscular subcutáneo genérico de la clase citada al principio de modo que una vez más se incremente claramente la seguridad contra una infección del sitio de paso del implante y de las zonas adyacentes del muñón de muslo.
Según esto, se propone que el cojinete presente sobre la pared exterior del manguito una estructura reticular espacial tridimensional de malla abierta, pero dejando un vaciado en la zona distal de una anchura B, preferiblemente de hasta 2 cm. Además, esta previsto un casquillo que se puede colocar entre la pared del manguito y el dispositivo de acoplamiento acoplable. Éste presenta una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano.
Por último, está previsto aún un anillo que puede colocarse sobre el casquillo y montarse allí en forma desplazable y que presenta también una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano.
La estructura reticular espacial tridimensional de malla abierta, prevista sobre la pared exterior del casquillo, sirve para que se pueda organizar allí tejido conjuntivo y éste forme así una barrera antigérmenes. La zona distal se mantiene entonces libre de la estructura reticular espacial para hacer posible así un movimiento del tejido conjuntivo circundante al producirse movimientos de compensación.
Las dimensiones se han elegido de modo que entre la pared del manguito y el dispositivo de acoplamiento quede aún libre una rendija en la que pueda enchufarse el casquillo con superficie dotada de revestimiento antibacteriano. Este casquillo se proyecta hacia fuera del muñón de muslo y forma así la primera barrera frente a una eventual infección. Además, el anillo que puede colocarse sobre el casquillo y montarse allí en forma desplazable y que presenta también una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano es parte de las medidas contra una infección.
La acción antibacteriana de la superficie del casquillo y del anillo se materializa preferiblemente mediante un plateado de la superficie. Como es sabido, la plata actúa de la manera deseada.
Según un perfeccionamiento ventajoso, el anillo presenta una brida periférica. El anillo es desplazable ahora sobre el casquillo de modo que la brida puede ser desplazada en dirección al muslo hasta que dicha brida se aplique al muñón de muslo.
Se procede ahora en el aspecto operativo de modo que, tras la amputación del muslo, se ancla primero el implante transcutáneo en el muñón de hueso y se le provee de la pieza intermedia en el lado distal. Seguidamente, se cierra el muñón de muslo hasta que el implante transcutáneo esté fusionado con el muñón de hueso. A continuación, al cabo de aproximadamente 6 a 8 semanas, se abre el muñón de muslo con un corte de la piel. Se coloca luego el casquillo con la superficie dotada de un revestimiento antibacteriano en el espacio anular y se cala el anillo con la superficie dotada de un revestimiento antibacteriano sobre el casquillo y se le empuja hasta el lugar de paso del cojinete a través del muñón de muslo. Seguidamente, se puede conducir el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo al espacio anular y se le puede fijar allí.
Las anchuras de malla de la estructura reticular espacial tridimensional sobre el manguito son preferiblemente de 50 \mum a 2500 \mum. Estas anchuras de malla son relativamente grandes, pero acogen en medida suficiente al tejido conjuntivo que las rodea para que pueda originarse una barrera antigérmenes segura.
Se explica la invención con más detalle haciendo referencia a un ejemplo de realización. Muestran en éste:
La figura 1, el cojinete intramuscular subcutáneo al que está acoplado un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo,
La figura 2, el anillo con superficie dotada de revestimiento antibacteriano y
La figura 3, una vista esquemática del casquillo con superficie dotada de revestimiento antibacteriano.
El implante subcutáneo, que no está representado en el presente caso, se acopla a la pieza intermedia 3 según la figura 1 por medio de una unión de apriete cónica. La pieza intermedia 3 está configurada en el presente caso como un cono doble y presenta un segmento central cilíndrico 11 sobre el cual está zunchado el manguito 5 en el presente caso. Se une al segmento central 11 por el lado distal otro cono destinado a establecer una unión de apriete cónica con un casquillo de apriete cónico en un adaptador del dispositivo de acoplamiento extracorpóreo 4.
El manguito está configurado de modo que entre su pared y la pieza intermedia 3 se forma un espacio anular cerrado en dirección intracorpórea o proximal. En este espacio anular se coloca el casquillo 7 dotado de revestimiento antibacteriano y también el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo 4. El casquillo está dimensionado de modo que salga del muñón de muslo representado aquí solamente en forma esquemática. Antes de que el dispositivo de acoplamiento 4 sea conducido a la pieza intermedia 3, se coloca sobre el casquillo 7 el anillo 9 con superficie dotada de revestimiento antibacteriano y se hace avanzar dicho casquillo en dirección al muñón de muslo hasta que la brida periférica 10 prevista en el anillo 9 venga a quedar situada en el sitio de paso del muñón de
muslo.
El lado exterior del manguito 5 presenta en la zona proximal una estructura reticular espacial tridimensional 8 de malla abierta en la que se granula el tejido conjuntivo circundante después del implante del manguito 5 para formar así una barrera antigérmenes. En la zona distal de la pared exterior del manguito 5 no se encuentra ninguna estructura reticular espacial en una zona de la anchura B. Esto permite un movimiento de compensación del tejido conjuntivo circundante, sin que se produzcan tensiones en el tejido.
Lista de símbolos de referencia
2
Cojinete intramuscular subcutáneo
3
Pieza intermedia
4
Dispositivo de acoplamiento extracorpóreo
5
Manguito
6
Espacio anular
7
Casquillo
8
Estructura reticular espacial
9
Anillo
10
Brida
11
Segmento central cilíndrico
12
Muñón de muslo

Claims (5)

1. Cojinete intramuscular subcutáneo (1) para un implante transcutáneo rígido (2) que puede anclarse intracorpóreamente en un muñón de hueso y que presenta una pieza intermedia (3) entre el implante (2) y un dispositivo de acoplamiento extracorpóreo (4) acoplable a éste, estando previsto un manguito rígido (5) sólidamente unido con la pieza intermedia (3) de tal manera que entre la pared del manguito (5) y la pieza intermedia (3) se forme un espacio anular (6) cerrado en dirección intracorpórea, en el que puede colocarse el dispositivo de acoplamiento extracorpóreo,
caracterizado por
-
una estructura reticular espacial tridimensional (8) de malla abierta sobre la pared exterior del manguito (5) dejando libre en la zona distal una anchura B,
-
un casquillo (7) que puede colocarse entre la pared del manguito (5) y el dispositivo de acoplamiento acoplable (4) y que presenta una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano, y
-
un anillo (9) que puede colocarse sobre el casquillo (7) y montarse allí en forma desplazable y que presenta una superficie dotada de un revestimiento antibacteriano.
2. Cojinete según la reivindicación 1, caracterizado porque las superficies dotadas de un revestimiento antibacteriano se han obtenido por medio de un plateado.
3. Cojinete según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el anillo presenta una brida periférica (10).
4. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la zona del manguito (5) exenta de la estructura reticular espacial presenta una anchura B de hasta 2 cm.
5. Cojinete según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque las anchuras de malla de la estructura reticular espacial están comprendidas dentro del intervalo de 500 a 2500 \mum.
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