ES2611469T3

ES2611469T3 - Componente de acoplamiento de sutura reabsorbible para una prótesis peniana

Info

Publication number: ES2611469T3
Application number: ES14184780.6T
Authority: ES
Inventors: Geoffrey A. Daniel; Yelena Tropsha
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 2014-09-04
Filing date: 2014-09-15
Publication date: 2017-05-09
Anticipated expiration: 2034-09-15
Also published as: US10238526B2; US9345575B2; EP2992858B1; US20160067044A1; EP2992858A1; US20160228253A1; US20170196725A1; US9636225B2

Abstract

Prótesis peniana (20) que comprende: un cilindro (22) que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene y un componente de acoplamiento de sutura (24) fijado a una superficie exterior del cilindro, caracterizada por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible.

Description

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DESCRIPCION

Componente de acoplamiento de sutura reabsorbible para una protesis peniana

Una protesis peniana implantada es eficaz para aliviar la disfuncion erectil en los hombres.

Una protesis peniana inflable incluye tipicamente un cilindro que se implanta en cada cuerpo cavernoso del pene, un deposito de fluido y una bomba con mecanismos de valvula para mover el fluido desde el deposito al cilindro para crear una ereccion en el pene. Otras protesis penianas incluyen un cilindro maleable sin fluido de inflado.

La colocacion de un cilindro en los cuerpos cavernosos durante un procedimiento quirurgico tfpico incluye dilatar los cuerpos cavernosos con una herramienta de dilatacion para formar un espacio de implante dimensionado para recibir el cilindro. El cilindro se introduce en el espacio de implante con una aguja y una sutura. Un extremo de la sutura se fija al extremo delantero del cilindro y un extremo opuesto de la sutura se fija a una aguja de Keith. La aguja de Keith se dirige a traves del glande del pene y el cilindro es arrastrado distalmente hacia el glande del pene dentro de los cuerpos cavernosos.

El documento WO 2011023197 describe una protesis peniana que comprende un cilindro y un componente de acoplamiento de sutura con un orificio de sutura.

Las protesis penianas descritas anteriormente han demostrado ser eficaces para aliviar la disfuncion erectil en los hombres. Sin embargo, senan bienvenidas por cirujanos y pacientes por igual mejoras en protesis penianas.

Breve descripcion de la invencion

Un aspecto proporciona una protesis peniana que incluye un cilindro que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene. Un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible esta fijado a una superficie exterior del cilindro.

Un aspecto proporciona un sistema protesico peniano implantable que incluye una bomba que se puede fijar entre un deposito y un cilindro inflable. El cilindro esta configurado para ser colocado en un cuerpo cavernoso de un pene. Un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible esta fijado a una superficie exterior del cilindro.

Un aspecto proporciona una protesis peniana que incluye un cilindro que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene, teniendo el cilindro una pared que forma una superficie exterior de la protesis peniana. La pared se extiende desde una parte extrema proximal hasta una parte extrema distal de la protesis peniana. Un componente de acoplamiento de sutura esta fijado a la superficie exterior de la protesis peniana. El componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible en el tejido del pene.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos que se acompanan se incluyen para proporcionar una mejor comprension de realizaciones y se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva. Los dibujos ilustran realizaciones y junto con la descripcion sirven para explicar principios de realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de las realizaciones se apreciaran facilmente a medida que se comprendan mejor con referencia a la siguiente descripcion detallada. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala entre sf Los numeros de referencia similares designan partes similares correspondientes.

La figura 1A es una vista en perspectiva de una realizacion de una parte distal de una protesis peniana que incluye un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible.

La figura 1B es una vista en perspectiva de una realizacion de un cilindro protesico peniano que incluye un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible.

La figura 1C es otra vista en perspectiva de la realizacion de la figura 1B en la que el componente de acoplamiento de sutura reabsorbible se acopla mediante una sutura.

La figura 2A es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte extrema distal de la protesis peniana ilustrada en la figura 1A.

La figura 2B es una vista extrema ampliada de una parte extrema distal de la realizacion de la figura 2A.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una parte extrema distal de una realizacion del componente de acoplamiento de sutura que tiene un hilo de sutura de traccion fijado a un anillo.

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La figura 3B es una vista en seccion transversal parcial ampliada de un anillo fijado a una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana.

La figura 3C es una vista en perspectiva de una parte extrema distal de una realizacion del componente de acoplamiento de sutura en forma de un anillo con dos hilos individuales de sutura de traccion fijados al mismo.

La figura 3D es una vista en seccion transversal parcial ampliada de un anillo fijado a una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana.

La figura 3E es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana.

La figura 4A es una vista en seccion transversal parcial de una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana acoplada mediante una sutura.

La figura 4B es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion de un componente de acoplamiento de sutura.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana que incluye un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible y un componente en punta.

La figura 6 es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana que muestra tambien un componente en punta y una sutura.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana en la que el cilindro es maleable.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema protesico peniano que incluye una bomba conectada entre un deposito y un cilindro, incluyendo el cilindro un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible.

Descripcion detallada

En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos que se acompanan, los cuales forman parte de la misma y en los que se muestran a modo de ilustracion realizaciones espedficas en las que se puede poner en practica la invencion. En este sentido, se utiliza terminologfa direccional, tal como "arriba", "abajo", "delante", "detras", "delantero", "trasero", etc. con referencia a la orientacion de la figura o figuras descritas. Debido a que los componentes de las realizaciones pueden colocarse en una serie de orientaciones diferentes, la terminologfa direccional se usa con fines de ilustracion y no es en modo alguno limitativa. Debe entenderse que pueden utilizarse otras realizaciones y que pueden realizarse cambios estructurales o logicos sin apartarse del ambito de aplicacion de la presente invencion. Por tanto, la siguiente descripcion detallada no debe tomarse en un sentido limitativo, y el ambito de aplicacion de la presente invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas.

Debe entenderse que las caractensticas de las diversas realizaciones ejemplares descritas en la presente memoria pueden combinarse entre sf, a menos que se indique espedficamente lo contrario.

El termino "proximal" tal como se emplea en esta solicitud significa que la parte a la que se hace referencia esta situada junto a o cerca del punto de fijacion o de origen o de un punto central: por ejemplo situada hacia el centro del cuerpo humano. El termino "distal" tal como se emplea en esta solicitud significa que la parte a la que se hace referencia esta situada alejada del punto de fijacion o de origen o del punto central: por ejemplo situada alejada del centro del cuerpo humano. Un extremo distal es la posicion mas extrema y mas alejada de una parte distal de una cosa que se describe, mientras que un extremo proximal es la posicion mas extrema y mas proxima de una parte proximal de la cosa que se describe. Por ejemplo, el glande del pene esta situado distal y la rafz del pene esta situada proximal con respecto al cuerpo masculino, de modo que el extremo distal de un cuerpo cavernoso del paciente se extiende aproximadamente a la mitad del glande del pene.

En esta memoria descriptiva, "extremo" significa mas extremo y "parte extrema" significa aquel segmento de una cosa que es adyacente a y se extiende desde el extremo.

En esta memoria descriptiva, "sustancialmente constante" en relacion a un espesor de pared significa que la pared esta configurada para tener el mismo espesor sobre una zona o parte dada excepto para tolerancias de produccion o variaciones aceptables de dimensiones.

En esta memoria descriptiva, "reabsorbible" indica un componente o material que se disuelve en el tejido corporal de un paciente con el tiempo. Por "disuelve" se entiende que el componente o material esta configurado para perder su integridad estructural inicial y dejar de tener consistencia significativa. Es decir, una vez disuelto, el componente o material ya no proporciona una contribucion estructural a la protesis peniana. El tiempo que tarda en disolverse el componente o material depende del tipo de componente o material y de las dimensiones de los mismos. Es util si el

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componente o material se disuelve al final de un penodo de cicatrizacion despues de la implantacion de la protesis peniana. Esto variara entre pacientes con diferentes anatoirnas, aunque tipicamente dentro de 4 a 8 semanas despues de la cirug^a.

La experiencia ha demostrado que se obtiene una mayor satisfaccion con protesis penianas que incluyen uno o dos cilindros si las caractensticas del cilindro no se alteran perceptiblemente sobre la extension del cilindro. Esto es probable porque cualquier alteracion en tales caractensticas cambia la "sensacion" de la ereccion que puede ser detectada por el paciente o su pareja durante la actividad sexual. Las mejoras en los cilindros protesicos penianos son posibles si una parte extrema del cilindro situada en la parte mas distal del cuerpo cavernoso, adyacente al glande del pene, se "llena" tanto como sea posible para expandir optimamente esa parte del cuerpo cavernoso (la parte delantera del pene se expande al grosor mas ancho posible). La informacion del paciente indica que el llenado optimizado de la parte distal del cuerpo cavernoso proporciona una sensacion mas natural de la ereccion. A veces se utiliza una pieza en punta o similar para optimizar el llenado de la parte mas distal del cuerpo cavernoso.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que se puede implantar en los cuerpos cavernosos de un pene. La protesis peniana incluye un cilindro y un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible (RSEC). El RSEC se fija a una superficie exterior del cilindro. El RSEC se puede fijar a una sutura o a un material similar para ayudar al cirujano a implantar y ajustar la posicion del cilindro en los cuerpos cavernosos. El RSEC se puede biodegradar y absorber despues en el cuerpo del paciente, dejando la parte extrema distal del cilindro libre o no confinada a cualquier forma de una pieza en punta. En las realizaciones en las que el cilindro es inflable, la pieza en punta libre del cilindro se expande de forma tan completa y natural como las otras partes del cilindro para proporcionar al usuario una punta de cilindro llena y expandida al maximo para mejorar el grosor y la plenitud en la zona del glande del pene.

El RSEC permite al cirujano colocar el cilindro en el pene con un enfoque quirurgico conocido. Por ejemplo, el cirujano comprueba que un extremo de una sutura (una sutura de traccion) esta acoplado con el RSEC. La sutura de traccion es dirigida en la direccion distal a traves del glande del pene, de modo que es posible que el cirujano tire de la sutura de traccion hacia el exterior del pene y mueva el cilindro en la direccion distal, es decir, hacia la parte mas distal de los cuerpos cavernosos. La sutura de traccion se puede extraer para mover el cilindro en la direccion distal y ajustarlo para colocar de forma optima y llenar la parte mas distal de los cuerpos cavernosos. El RSEC asegura la posibilidad de acoplar la sutura de traccion con el cilindro sin proporcionar una caractenstica de fijacion permanente que cambie indeseablemente las caractensticas de la protesis.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que incluye un cilindro que tiene una pared que forma una superficie exterior de la protesis peniana y que se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal de la protesis peniana con un RSEC fijado a la superficie exterior.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que incluye un RSEC, que se disolvera dentro de los cuerpos cavernosos durante el tiempo de cicatrizacion posterior a la cirugfa.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que es facil de implantar y ajustar para situarla optimamente y llenar una parte mas distal de los cuerpos cavernosos, proporcionando una "sensacion" mejorada de la ereccion.

Las realizaciones proporcionan un sistema protesico peniano implantable que incluye una bomba que se puede fijar entre un deposito y un cilindro inflable configurado para ser colocado en un cuerpo cavernoso de un pene. Un RSEc se fija a una superficie exterior del cilindro. El cilindro inflable del sistema esta configurado para ser colocado facilmente en y llenar una parte mas distal del cuerpo cavernoso para proporcionar una "sensacion" mejorada de la ereccion.

La figura 1A es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana 20. La protesis peniana 20 incluye un cilindro 22, y un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible (RSEC) 24 esta fijado a una superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, el RSEC 24 se fija a una parte extrema distal 28 del cilindro 22. En una realizacion, la parte extrema distal 28 esta situada entre un reborde anular 30 y un extremo distal 32 del cilindro 22. En una realizacion, la protesis peniana 20 incluye una punta trasera 21 fijada al cilindro 22 y al tubo 27 que se extiende desde una union de tubos 25 en la punta trasera 21, como se ilustra en la figura 1B. La figura 1C muestra otra vista en perspectiva de un cilindro como en la figura 1B, en la que una sutura 42 se acopla con el RSEC 24.

La figura 2A es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal 23 de una realizacion de la protesis peniana 20 que tiene un diametro maximo D1 de una parte de cuerpo principal 38 del cilindro. En una realizacion, el RSEC incluye un anillo 34 fijado de manera anular alrededor de la superficie exterior 26 del cilindro 22 y tiene un diametro maximo exterior D2. En una realizacion, el anillo 34 esta desplazado una distancia con respecto a un extremo distal 32 del cilindro 22. La distancia es como maximo tres veces la dimension de un diametro exterior maximo D3 de una parte extrema distal 28 del cilindro 22. En una realizacion, la parte extrema distal 28 se estrecha distalmente desde el reborde anular 30 en una direccion hacia el extremo distal 32, midiendose en dicha realizacion el diametro maximo D3 donde la parte extrema distal 28 converge con el reborde anular 30. En una realizacion, la

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parte extrema distal 28 no se estrecha. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 en, o adyacente a, el reborde anular 30. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 en una ubicacion proximal al reborde anular 30. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 distal al reborde anular 30, es decir, en la parte extrema distal 28 del cilindro 22.

La figura 2B es una vista extrema ampliada de una realizacion de la parte distal 23 del cilindro 22, como se ilustra en la figura 2A. El RSEC incluye un anillo 34 fijado de manera anular alrededor de la parte extrema distal 28 del cilindro 22 adyacente al reborde anular 30. A tttulo ilustrativo, en la figura 2B se puede ver una distancia o espacio entre el anillo 34 y el reborde anular 30 que indica que el anillo 34 esta en una ubicacion proximal al reborde anular 30. Sin embargo, tal como se presenta anteriormente, el anillo 34 tambien puede estar situado distal al reborde anular 30 en cuyo caso no se puede ver una distancia / espacio entre el anillo 34 y el reborde anular 30. En una realizacion, la parte extrema distal 28 del cilindro 22 tiene un espesor sustancialmente constante t.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una parte distal 23 de una realizacion de la protesis peniana que incluye un anillo 34 fijado al cilindro 22 proximal a una parte extrema distal 28 del cilindro. En una realizacion, el anillo 34 se acopla con un hilo de sutura 42 que se extiende a traves de un par de ranuras 50 previstas en el anillo con aproximadamente 180 grados del anillo entre ellas. En una realizacion, el anillo 34 tiene una anchura y un espesor y define una superficie anular interior y exterior, acoplandose la superficie interior con el cilindro 22.

La figura 3B es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal de una realizacion de la protesis peniana 20. En una realizacion, la parte distal 23 del cilindro 22 incluye un segmento decreciente 36 entre un reborde anular 30 y una parte de cuerpo principal 38 del cilindro 22. En una realizacion, un extremo mas proximal 40 del segmento decreciente 36 se encuentra situado a una distancia L de no mas de tres veces la dimension de un diametro maximo exterior D3 de la parte extrema distal 28 del cilindro 22 (L <3 * D3). En la realizacion de la figura 3B, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 sobre el segmento decreciente 36 dentro de la distancia L. Tambien se muestra una sutura 42 acoplada con el RSEC 24. En una realizacion, la sutura 42 incluye una parte bifurcada 44 y una parte lineal 46 que se puede conectar en un nudo 48. La parte bifurcada 44 incluye brazos 44a, 44b que se acoplan cada uno con el RSEC 24. En una realizacion, el RSEC 24 esta configurado para unirse con un extremo de la longitud de la sutura 42. En una realizacion, la union puede ser liberable. En una realizacion, la union puede ser desmontable. En una realizacion, un extremo de la longitud de la sutura 42 se moldea para que se acople con el RSEC 24. En una realizacion, el RSEC 24 incluye una ranura 50 que recibe y se acopla con una sutura 42. En una realizacion, la ranura 50 se extiende a traves del RSEC 24. En la realizacion mostrada, la sutura 42 se extiende a traves de una ranura 50 y a traves de otra ranura 50. Una ventaja es que esto permite el uso de un solo hilo de sutura de traccion.

En una realizacion, mostrada en la vista en perspectiva de la parte distal 23 en la figura 3C, un extremo de la longitud de la sutura 42 pasa a traves de la ranura 50 y se ata en un lado de la ranura en un nudo o bola 51 que sea lo suficientemente grande como para no deslizarse a traves de la ranura 50. En una realizacion, la ranura 50 en el material reabsorbible esta configurada para reabsorberse con la suficiente rapidez como para permitir que el nudo o bola 51 sea arrastrado a traves de la ranura 50 para su retirada durante el procedimiento quirurgico. En una realizacion, la longitud de la sutura 42 se acopla con el RSEC 24 durante la fabricacion de la protesis. En una realizacion, el RSEC 24 esta configurado para ser acoplado con una sutura por el cirujano o un asistente.

La figura 3D es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal de una realizacion de la protesis peniana 20, en la que el cilindro 22 no incluye un reborde anular de tal manera el segmento decreciente 36 se desplaza de manera suave a la parte extrema distal 28.

La figura 3E es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal de una realizacion de la protesis peniana 20. La parte extrema distal 28 se fija directamente a la parte de cuerpo principal 38 y tiene el mismo diametro que la parte de cuerpo principal 38 en el lugar de fijacion.

La figura 4A es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal 23 de una realizacion de la protesis peniana 20. En una realizacion, el RSEC 24 incluye un elemento en punta 52 fijado a la parte extrema distal 28 del cilindro 22 (indicada en lmea de trazos). El elemento en punta 52 es reabsorbible. En una realizacion, el elemento en punta 52 se fija a la parte extrema distal 28 mediante un adhesivo. En una realizacion, la superficie exterior 26 del cilindro 22 se imprima con un revestimiento de imprimacion para la fijacion adhesiva del RSEC 24 al cilindro 22. En una realizacion, un extremo proximal 53 del elemento en punta 52 queda en contacto con el reborde anular 30. Una sutura 42 se muestra acoplada con el elemento en punta 52 a traves de una ranura 50.

La figura 4B es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion del RSEC, en la que el elemento en punta 52 esta configurado como una estructura de tipo dedal que tiene una superficie interior 54 configurada para fijarla de forma anular alrededor de la parte extrema distal 28 del cilindro 22. En una realizacion, el elemento en punta 52 se fija al cilindro 22 aproximadamente en menos de la totalidad de una superficie exterior de la parte extrema distal 28. En una realizacion, el elemento en punta 52 incluye una ranura 50 para recibir la sutura 42. Son aceptables otras estructuras para recibir la sutura y fijarla al elemento en punta 52 incluidas, aunque no limitadas a, un ojo o un bucle que sobresale de una superficie exterior 56 del elemento en punta 52. Un espesor de pared del material reabsorbible

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del elemento en punta 52 es un parametro para determinar el tiempo que tarda antes de que el elemento en punta reabsorbible 52 pierda la integridad estructural y finalmente se disuelva en el cuerpo del paciente. Una pared mas gruesa tardara mas tiempo en disolverse que una pared mas delgada. En una realizacion, una parte de la pared del elemento en punta 52 adyacente a un vertice 58 del elemento en punta tiene un mayor espesor de material para dar cabida a la ranura 50.

En una realizacion, el RSEC 24 esta unido a la superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, el RSEC esta unido de manera separable a la superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, el RSEC esta unido de forma desmontable a la superficie exterior 26 del cilindro 22.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana 20 que incluye un cilindro 22 adecuado para su implantacion en un cuerpo cavernoso de un pene. Un RSEC 24 configurado como un anillo 34 esta fijado a una superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, la protesis peniana 20 incluye un componente en punta 60. En una realizacion, el componente en punta 60 se fabrica de un material de silicona. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado al cilindro 22 proximal al componente en punta 60. El componente en punta 60 es util para proporcionar un llenado adicional de la parte mas distal de los cuerpos cavernosos. Mediante el uso de un material de silicona para el componente en punta 60, el aumento de "sensacion" de ereccion debido al llenado adicional se consigue con un material blando. Esto proporciona una protesis peniana sin cambios repentinos en las caractensticas y con una suavidad deseable de la protesis peniana en la parte distal de los cuerpos cavernosos adyacentes o en contacto con el glande del pene en beneficio de la sensacion de ereccion tanto para el paciente como para su pareja sexual. En una realizacion, el cilindro 22 tiene un espesor de pared uniforme T, es decir, la pared del cilindro tiene el mismo espesor en su totalidad.

La figura 6 es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal 23 de una realizacion de una protesis peniana 20. En una realizacion, un RSEC que incluye un anillo 34 esta fijado al cilindro 22 por el reborde anular 30. En una realizacion, un componente en punta 60 esta fijado a una parte extrema distal 28 del cilindro 22 distal al anillo 34. En una realizacion, un extremo proximal 62 del componente en punta queda en contacto con el anillo 34. Una sutura 42 acoplada con el anillo 34 se muestra extendiendose en una direccion distal desde el anillo 34.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una realizacion en la que el cilindro 22 es un cilindro maleable que incluye un eje de elastomero de silicona 70 y una bobina de hilo de plata 72 configurada para ser colocada alrededor de un nucleo de hilo de plata 74 con una parte del nucleo y la bobina envuelta en un polfmero 76, tal como uretano y al menos otra parte envuelta en un polfmero, tal como un poliester o un tereftalato de polietileno. Ambos segmentos estan sobremoldeados con un caucho de silicona. Resulta util aplicar un revestimiento hidrofilo a la superficie exterior del caucho de silicona. Cilindros maleables adecuados estan disponibles en Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema protesico peniano 120 que incluye una bomba 180 conectada entre un deposito de lfquido 182 y un cilindro inflable 22, incluyendo el cilindro 22 un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible (RSEC) 24. Un tubo 184, 186 conecta la bomba y los cilindros, y la bomba y el deposito, respectivamente. En una realizacion, el tubo 184 se comunica con el cilindro inflable 22 a traves de una punta trasera 21. En una realizacion, el sistema 120 incluye dos cilindros inflables individuales 22. La presion en la bomba 180 crea un flujo de lfquido desde el deposito 182 a los cilindros 22 para crear una ereccion en el pene. La bomba 180 puede incluir una valvula activable para liberar el lfquido de los cilindros 22 a fin de que fluya de vuelta al deposito 182.

En una realizacion, el cilindro de la protesis peniana es inflable. Materiales adecuados para fabricar el cilindro inflable incluyen silicona, polfmeros tales como uretanos, mezclas de polfmeros con uretano, copolfmeros de uretano o similares. Cilindros inflables adecuados estan disponibles en Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. En una realizacion, la bomba y el deposito se fabrican a partir de un material adecuado para su implantacion en el cuerpo, tal como silicona o los materiales a base de uretano descritos anteriormente para el cilindro.

En realizaciones en las que el cilindro 22 es inflable, el uso del RSEC 24 para el procedimiento de implantacion proporciona una ventaja adicional en el tiempo de cicatrizacion posterior a la cirugfa de la protesis. La ventaja incluye que la parte extrema distal 28 se puede expandir al mismo nivel que la parte restante del cilindro 22 ya que no se necesita una caractenstica de fijacion de sutura permanente cerca de o en la parte extrema distal 28. A medida que el cilindro inflable 22 es capaz de expandirse por igual en toda su extension, la "sensacion" de la ereccion es mas natural. Ademas, la parte de la protesis situada en la parte mas distal de los cuerpos cavernosos tiene las mismas caractensticas que el resto de la protesis, llenando al mismo tiempo mejor el espacio de los cuerpos cavernosos en, o adyacentes al glande del pene.

Materiales adecuados para el componente de acoplamiento de sutura reabsorbible incluyen poliester uretano (PEU), policaprolactona (PCL), acido poliglicolico (PGA), acido polilactico (PLLA), polidioxanona (PDO) y diversos copolfmeros de estos.

La fijacion del RSEC 24 al cilindro 22 se puede conseguir de diferentes maneras, incluyendo la union con adhesivo del RSEC 24 sobre el cilindro mediante una union por solvente o utilizando un adhesivo PU en realizaciones en las que el cilindro tambien esta fabricado de un PU. En una realizacion, el RSEC 24 se crea directamente a partir de precursores lfquidos de PEU reabsorbibles en la superficie de PU de cilindro en lugar proporcionar el RSEC 24 por 5 separado y fijarlo. En una realizacion, el RSEC 24 se proporciona como un anillo 34 que se adhiere mecanicamente al hacer un diametro interior del anillo 34 ligeramente mas pequeno que un diametro exterior del cilindro 22 (en el lugar deseado de fijacion). Mediante la aplicacion de un solvente al anillo, el anillo se hincha lo que permite colocarlo alrededor de la superficie del cilindro. Cuando el disolvente se vaporiza, el anillo retrocede y se adhiere mediante fuerzas mecanicas y de Van der Waals.

10 Se han descrito realizaciones en las que una protesis peniana incluye un componente reabsorbible para su acoplamiento con una sutura usada para tirar de la protesis peniana distalmente a los cuerpos cavernosos de un pene. El componente reabsorbible se disuelve durante el tiempo de cicatrizacion despues de la cirugfa y contribuye a que la protesis peniana pueda colocarse y ajustarse facilmente sin necesidad de elementos de fijacion de sutura permanentes en la protesis para permitir al cirujano tirar de la protesis distalmente. Esto a su vez asegura una 15 protesis peniana con poca o ninguna influencia en las caractensticas de la extension longitudinal de la superficie de la protesis peniana.

Aunque en el presente documento se han ilustrado y descrito realizaciones espedficas, los expertos en la materia apreciaran que una variedad de implementaciones alternativas y / o equivalentes pueden sustituirse por las realizaciones espedficas mostradas y descritas sin apartarse del ambito de aplicacion del presente invencion. Esta 20 solicitud esta destinada a cubrir cualquier adaptacion o variacion de dispositivos medicos como se describe en el presente documento. Por tanto, se pretende que esta invencion este limitada unicamente por las reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Protesis peniana (20) que comprende:

un cilindro (22) que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene y un componente de acoplamiento de sutura (24) fijado a una superficie exterior del cilindro,

caracterizada por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible.
2. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado a una parte extrema distal del cilindro.
3. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura comprende un anillo fijado anularmente alrededor de la superficie exterior del cilindro.
4. Protesis peniana segun la reivindicacion 3, en la que el anillo esta desplazado una distancia con respecto a un extremo distal del cilindro, siendo la distancia no mas de tres veces la dimension de un diametro exterior maximo de una parte extrema distal del cilindro.
5. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura comprende un elemento en punta fijado a un extremo distal del cilindro.
6. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta dimensionado para tener un segundo diametro exterior que no supere un primer diametro exterior del cilindro.
7. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta configurado para unirse a una sutura.
8. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura comprende una o mas ranuras configuradas para recibir una sutura.
9. Protesis peniana segun la reivindicacion 8, que comprende al menos dos suturas, siendo cada una de las suturas recibida de manera individual en una de las ranuras.
10. Protesis peniana segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en la que un extremo de la sutura esta acoplado con el componente de acoplamiento de sutura.
11. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que un espesor de pared de una parte extrema distal del cilindro es sustancialmente constante.
12. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el cilindro tiene un espesor de pared uniforme.
13. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un componente en punta fijado a una parte extrema distal del cilindro.
14. Protesis peniana segun la reivindicacion 13, en la que el componente en punta esta fabricado a partir de un material de silicona.
15. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el cilindro es inflable.
16. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el cilindro es maleable.
17. Sistema protesico peniano implantable que comprende:

una bomba (180) que se puede fijar entre un deposito (182) y un cilindro inflable (22) que esta configurado para ser colocado en un cuerpo cavernoso de un pene,

en el que un componente de acoplamiento de sutura esta fijado a una superficie exterior del cilindro, caracterizado por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible.
18. Sistema protesico peniano segun la reivindicacion 17, en el que un espesor de pared de una parte extrema distal del cilindro es sustancialmente constante.
19. Sistema protesico peniano segun la reivindicacion 17, en el que el componente de acoplamiento de sutura comprende un anillo fijado anularmente alrededor de la superficie exterior del cilindro.
20. Sistema protesico peniano segun la reivindicacion 17, en el que el componente de acoplamiento de sutura comprende un elemento en punta fijado a un extremo distal del cilindro.
21. Protesis peniana que comprende:

un cilindro (22) que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene, teniendo el cilindro una pared que 5 forma una superficie exterior de la protesis peniana, extendiendose la pared desde una parte extrema proximal de la protesis peniana hasta un extremo distal de la protesis peniana; y

un componente de acoplamiento de sutura (24) fijado a la superficie exterior de la protesis peniana; caracterizada por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible en el tejido del pene.
22. Protesis peniana segun la reivindicacion 21, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado a la 10 superficie exterior de la protesis peniana.
23. Protesis peniana segun la reivindicacion 22, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado de manera separable a la superficie exterior de la protesis peniana.
24. Protesis peniana segun la reivindicacion 22, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado de manera separable a la superficie exterior de la protesis peniana.

15 25. Protesis peniana segun la reivindicacion 21, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado a

una parte extrema distal del cilindro.