ES2575216T3 - Implantes llenos de fluidos para el tratamiento de trastornos médicos - Google Patents

Abstract

Un implante (20,120,220,320,420,520,620,720) para el tratamiento de trastornos médicos que comprenden: una primera cámara (22,122A,122B,222A,222B,322,422,522,622,722) que tiene una capa exterior flexible (60); una segunda cámara (24.524.724) en comunicación fluida con dicha primera cámara; un conjunto de transferencia de fluido (26.526.726) adaptada para transferir fluido entre dicha segunda cámara y dicha primera cámara de manera selectiva, modificando la rigidez de dicha primera cámara; y al menos un elemento de retención (32.332, 432.532.632.732) en contacto con dicha capa exterior flexible (60); caracterizado porque el elemento de retención es un elemento de restricción que restringe el volumen de expansión de volumen de dicha primera cámara de tal manera que sólo el nivel de rigidez y la forma de los primeros cambios de cámara cuando el fluido se transfiere a dicha primera cámara.

Description

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Implantes llenos de fluidos para el tratamiento de trastornos medicos Descripcion

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

Campo de la invencion

[0001] La presente invencion se refiere en general a implantes para el tratamiento de trastornos medicos, y mas especlficamente se refiere a implantes llenos de llquido.

Descripcion de la tecnica relacionada

[0002] Implantes llenos de fluido se han utilizado para el tratamiento de una amplia gama de trastornos medicos. Por ejemplo, la Patente de EE.UU. N°. 4.881.939 de Newman describe un manguito implantable capaz, inflable helicoidal que se envuelve alrededor de un miembro de cuerpo tubular, tal como un cordon nervioso, esofago, colon, intestino, o de vasos sangulneos en una relacion de transferencia de presion. El manguito puede ser inflado para funcionar como un oclusor, o parcialmente inflado para funcionar como un sensor de presion o transductor en un sistema medico.

[0003] La patente de EE.UU. n° 5.609.559 de Weitzner describe un dispositivo intravaginal para pacientes de sexo femenino para evitar la perdida involuntaria de orina. El dispositivo incluye un cuerpo inflable anterior que tiene una manguera que se extiende desde la misma y una zona de aplicacion de presion estructurada y dispuesta a la presion directa contra la uretra y de la uretra union de veslculas cuando se infla, para evitar as! la perdida de orina. Una parte posterior se extiende desde el cuerpo inflable anterior, que termina en un extremo distal, y esta estructurada y configurada para promover la insercion y el paso del dispositivo dentro de la vagina. Una fuente de aire a presion es acoplable reliberablemente a un extremo distal de la manguera para facilitar la inflacion del cuerpo anterior

[0004] La publicacion de solicitud de Patente de EE.UU. N° 2006/0241339 describe un dispositivo implantable y metodo para restaurar la continencia y controlar coaptividad de un lumen del cuerpo. El dispositivo incluye un bloque de orificio de llenado que tiene uno o mas tabiques de cierre automatico. El bloque de orificio de llenado esta conectado a uno o mas conductos alargados y en ultima instancia a uno o mas elementos expansibles para la comunicacion de fluido. Uno o mas elementos expandibles se implantan y se ajustan desde una ubicacion remota utilizando el bloque de puerto de llenado.

[0005] La solicitud de patente EE.UU. No. de publicacion 2008/0146868 a Robert et al. divulga un dispositivo para la incontinencia masculina implantable, que tiene un balon inflable fijado a una porcion central de una banda elastomerica no extensible reforzada. El balon incluye una primera longitud de tubo elastomerico que proporciona comunicacion de fluido con la camara interior del balon. El balon desinflado se implanta para superponerse a la uretra masculina con la tira no extensible orientada horizontalmente y de espaldas a la uretra. Los extremos opuestos laterales de la tira no extensible se suturan al periostio de los huesos illacos izquierdo y derecho respectivos y el puerto de inflado se implanta debajo de la piel en una parte accesible del cuerpo, preferiblemente en el escroto o, menos preferiblemente, en el perineo. El puerto de inflado, que tambien incluye una longitud de tubo de segundo en comunicacion fluida, se implanta debajo de la piel y los tramos primero y segundo de tubo estan conectados el uno al otro. Un fluido se inyecta en el puerto de inflado y se dirige a la camara interior del globo haciendo que se infle y la fuerza de tejido periuretral contra la uretra para constrenir parcialmente la uretra y reducir la presion de la orina en el meato externo. La constriccion uretral puede ajustarse aumentando o disminuyendo la cantidad de fluido en el globo a traves del puerto de inflacion.

[0006] Todos los implantes anteriormente descritos tienen globos inflablea o bolsas que se expanden en volumen a medida que el fluido se introduce en el mismo. Esto requiere que las porciones extensibles de los implantes se acoplen con una fuente de fluido relativamente grande, que generalmente aumenta el tamano global del sistema de implante. La necesidad de introducir un gran volumen de fluido para expandir el implante tambien aumenta la cantidad de esfuerzo que se requiere de un paciente para inflar el implante. Asl, a pesar de los avances anteriores, sigue habiendo una necesidad de sistemas mejorados llenos de llquido de implantes que utilicen menos llquido, que sean mas compactos, que sean mas duraderos, que requieran un esfuerzo menos por parte del paciente, que fomenten el cumplimiento del paciente, y que minimicen la incomodidad del paciente.

[0007] El documento WO 2007/075394 A2 describe un dispositivo de puesta en aumentacion tejido en el que se emplea un tubo de llenado para introducir material de carga en un implante en forma de manguito y el tubo de llenado se retira entonces del paciente. El tubo de llenado esta conectado a una fuente de medio de carga tales como una aguja de jeringa hipodermica.

[0008] El documento WO 01/21107 A1 describe una protesis de aneurisma aortico abdominal con un perfil extremadamente bajo comprimido que se puede ampliar para que ocupe permanentemente un aneurisma. La

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protesis puede incluir un conducto de inflacion unido permanentemente al dispositivo. Fluido de inflado fluye desde el conducto en todos los compartimentos del dispositivo. Un cateter se emplea para introducir el dispositivo en el fluido corporal y la inflacion se bombea en el dispositivo a traves del conducto de inflado.

[0009] US 2006/026197 A1 describe un injerto al que un material fluido o gel se suministra a traves de un dispositivo de monitorizacion de la presion de inflado conectado al extremo proximal de los pequenos lumen de un cateter de suministro. El injerto se separa entonces del cateter de suministro.

[0010] WO2004103195 A1 se refiere a implantes expansor de tejido con sobres de primer y segundo diferencialmente expandibles.

[0011] US 5067485 se refiere a un aparato cillndrico para ser implantado en el cuerpo cavernoso.

[0012] US 4523584 se refiere a un manguito implantable cillndrico que tiene al menos una camara presurizable. SUMARIO DE LA INVENCION

[0013] De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un implante para el tratamiento de trastornos medicos, el implante de ser tal como se establece en la reivindicacion 1.

Las caracterlsticas preferidas del implante se exponen en reivindicaciones dependientes 2 a 10.

El implante incluye deseablemente al menos un elemento de restriccion, tal como un punto de soldadura, en contacto con las capas exterior e interior flexibles para restringir la expansion de volumen de la primera camara cuando el fluido se transfiere a la primera camara. En una realizacion, la primera camara esta adaptada preferiblemente para ser mas rlgida que el fluido se transfiere a la primera camara y mas flexible que el fluido se retira de la primera camara. En una realizacion, la primera camara esta preferiblemente adaptada para cambiar de forma que el fluido se introduce en la primera camara. En una realizacion, la primera camara es preferiblemente mas flexible y curvada cuando el fluido se retira de la camara y se convierte en mas rlgido y mas recto cuando se introduce el fluido en la primera camara. En una realizacion, la primera camara puede ser mas rlgido como el fluido se transfiere a la primera camara.

[0014] En una realizacion, el implante incluye preferiblemente al menos un conducto que se extiende entre el conjunto de transferencia de fluido y la primera camara para transferir el llquido en la primera camara. En una realizacion, el implante puede tener dos o mas conductos de transferencia de fluido.

[0015] En una realizacion, el elemento de retention de al menos uno comprende al menos una soldadura de union oponiendose a areas de superficie de las capas flexibles opuestas. La al menos una soldadura puede formarse usando tecnicas de union bien conocidos, tales como calor, presion y/o adhesivo. La al menos una soldadura evita deseablemente, restringe, gobierna, o expande controles de volumen de la primera camara en la proximidad de la al menos una soldadura mientras que el fluido se transfiere a la primera camara. En una realizacion, la al menos una soldadura preferiblemente incluye una pluralidad de soldaduras que se unen a respectivas areas superficiales opuesta de las capas flexibles. La pluralidad de soldaduras puede estar separada de forma intermitente una de la otra a lo largo de la longitud o el area de la primera camara. En una realizacion, los elementos de restriccion minimizan la expansion de volumen de la primera camara como fluido se introduce en el mismo de manera que solo el nivel de rigidez y la forma de los primeros cambios de camara como la presion del fluido se acumula dentro de la primera camara.

[0016] En una realizacion, la primera camara es deseablemente implantable dentro del tejido blando de un paciente en cualquier angulo seleccionado respecto a un eje anterior-posterior, lateral, vertical, horizontal o del paciente. La primera camara tambien se puede extender a lo largo de cualquiera de los ejes descritos anteriormente. El implante descrito en este documento puede ser implantable en un numero de diferentes ubicaciones dentro de un paciente para el tratamiento de varios trastornos medicos. En una realizacion, la primera camara del implante es implantada dentro de una lengua, el paladar blando o una pared farlngea para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueno. La primera camara puede ser tambien implantable adyacente un recto o adyacente un intestino de un paciente para el tratamiento de la incontinencia anal o fecal. El implante tambien puede utilizarse para el tratamiento de las dificultades para tragar, tales como disfagia, tales como colocando la primera camara adyacente a una pared farlngea. El implante tambien puede estar situado adyacente un estomago por lo que la primera camara de presion aplica presion a un estomago para minimizar los trastornos alimentarios. La presente invencion tambien puede estar colocada adyacente o en contacto con una de las vlas urinarias de un paciente para el tratamiento de los slntomas asociados con la incontinencia urinaria.

[0017] El implante descrito en este documento preferiblemente utiliza un fluido tal como un llquido, un gas o una combination de los mismos para proporcionar la rigidez, y/o cambiando la forma de la primera camara.

[0018] En una realizacion, un implante para el tratamiento de trastornos medicos incluye una primera camara, una segunda camara en comunicacion de fluido con la primera camara, y un conjunto de transferencia de fluido que acopla las camaras primera y segunda y que esta adaptada para transferir fluido entre las mismas para modificar

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selectivamente la rigidez de la camara flexible. La primera camara esta deseablemente adaptada para hacerse mas rlgida como el fluido se transfiere a la primera camara y la presion del fluido dentro de los aumentos del compartimiento. El implante incluye deseablemente al menos un elemento de restriccion dentro de la construccion de la camara flexible para restringir la expansion de la camara flexible cuando el llquido es transferido a la camara flexible.

[0019] En una realizacion, el conjunto de transferencia de fluido incluye deseablemente un conducto unido a la primera camara para transferir el fluido a la primera camara. En una realizacion, la primera camara de deseablemente incluye una capa flexible que cubre un extremo distal del conducto. El al menos un elemento de retencion incluye deseablemente al menos una soldadura en contacto con la capa flexible para restringir la expansion de volumen de la primera camara como fluido se transfirieron a la primera camara. En una realizacion, la al menos una soldadura evita la expansion de volumen de la primera camara como el fluido se transfiere a la primera camara.

[0020] En una realizacion, un implante para el tratamiento de trastornos medicos incluye una primera camara que tiene una capa flexible exterior, una segunda camara en comunicacion con la primera camara, y un conjunto de transferencia de fluido para transferir fluido selectivamente entre las camaras primera y la segunda. En una realizacion, la primera camara esta preferiblemente adaptada para ser mas rlgida que el fluido se transfiere a la primera camara y mas flexible que el fluido se retira de la primera camara. El implante incluye deseablemente al menos un elemento de retencion en contacto con la primera camara para restringer al menos parcialmente la expansion de volumen de la primera camara mientras que el fluido se transfiere a la primera camara. En una realizacion, el al menos un elemento de retencion incluye deseablemente una pluralidad de soldaduras espaciadas que unen superficies opuestas de la capa exterior flexible.

[0021] En una realizacion, el implante incluye tambien un conducto alargado en comunicacion con la primera camara para suministrar el fluido a la primera camara. El al menos un elemento de retencion incluye preferiblemente al menos una soldadura de acoplamiento de la capa exterior flexible con una superficie exterior del conducto alargado. En una realizacion, el al menos un elemento de retencion incluye una pluralidad de elementos de sujecion en contacto con la capa exterior flexible para prevenir o limitar la expansion de volumen de la primera camara como el fluido se transfiere a la primera camara.

[0022] Los implantes descritos en este documento pueden ser colocados dentro de cualquiera de una amplia gama de angulos en relacion con un eje anterior-posterior, un eje vertical, de un eje transversal, o un eje horizontal de un paciente. En una realizacion, el implante se puede extender lateralmente con respecto al eje anterior-posterior. En una realizacion, el implante se puede extender en una direction que es paralela con la posesion de eje anterior- posterior. En aun otra realizacion, el implante se puede colocar en un angulo que se encuentra entre el eje transversal y la position del eje anterior-posterior. Los implantes tambien pueden ser colocados a lo largo del eje vertical de un paciente, el eje horizontal de un paciente, o en cualquier angulo entre los ejes verticales y horizontales. El angulo que se selecciona se elige preferiblemente para maximizar el beneficio terapeutico para un paciente.

[0023] En una realizacion, la segunda camara y el conjunto de transferencia de fluido se implantan en un lugar dentro del cuerpo que esta alejado de la primera camara. En una realizacion, la segunda camara del implante y el conjunto de transferencia de fluido del implante son implantables dentro de una region inframandibular de un paciente. El deposito de fluido y el conjunto de transferencia de fluido se pueden colocar por via subcutanea en un lugar alejado de la ubicacion de la primera camara flexible. El conjunto de transferencia de fluido implantado, tal como una bomba y/o un conjunto de valvula, se puede acoplar de forma deseable por un paciente para transformar selectivamente fluido Ferring desde la segunda camara a la primera camara con el fin de modificar la rigidez, la flexibilidad y/o la forma de la primera camara. En una realizacion, un paciente usa sus sentidos tactiles para localizar el conjunto de transferencia de fluido por debajo de la piel y luego se manipula el conjunto de transferencia de fluido para transferir flsicamente fluido entre el deposito de fluido y la primera camara.

[0024] En una realizacion, el implante deseablemente incluye un fluido que es desechable dentro de las camaras primera y segunda del implante. El fluido puede incluir un llquido o un gas que se transfiere selectivamente atras y adelante entre las camaras primera y segunda para modificar la rigidez, la flexibilidad y/o la forma de la primera camara.

[0025] En una realizacion, la camara flexible se puede producir con una estructura tubular ondulada o corrugada para facilitar la deformation curvillnea del dispositivo en el estado sin tension. En una realizacion, el fluido es aceptable a traves de los intersticios de una estructura tubular corrugada para permitir que la camara flexible se transforme facilmente a un estado mas rlgido mientras que requiere el uso de solamente una cantidad minima de fluido.

[0026] En una realizacion, el implante incluye un conducto flexible que interconecta y proporciona comunicacion de fluido entre la primera camara y el yacimiento fluido. El conducto flexible puede tambien proporcionar comunicacion de fluido entre el conjunto de transferencia de fluido y tanto la primera camara como el deposito de fluido. En una

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forma de realizacion, el implante puede incluir dos o mas conductos flexibles para la formation de los enlaces de comunicacion de fluido descritos anteriormente.

[0027] En una realizacion, la primera camara es configurada como un dispositivo recto que puede ser deformado en una geometrla curvillnea durante la instalacion. Los primeros cambios deformados de camara a la forma preferida como el fluido se transfiere desde la segunda camara o yacimiento de fluido a la primera camara y presion dentro de los incrementos de camara. En una realizacion, la primera camara es flexible y se deforma en una configuration ligeramente curvada antes de que el fluido se transfiere entre la segunda camara y la primera camara. En una realizacion, la primera camara puede normalmente estar en una configuracion flexible. Antes de que el paciente toma una action, por ejemplo, se orina, defeca, come, duerme, etc., el fluido se transfiere a la primera camara de manera que la primera camara se vuelve mas rlgida y/o cambie de forma.

[0028] En una realizacion, la primera camara flexible, se forma deseablemente de cualquiera de dos piezas de material de lamina, tales como pellculas de pollmero, o una pieza de material de lamina que se pliega sobre si misma y que se aplica al extremo de un conducto tal como un tubo de transferencia de fluido. En una realizacion, el tubo de transferencia de fluido se suministra de manera deseable con un extremo distal cerrado en el lumen principal y un agujero en la pared lateral del tubo que esta en comunicacion con un lumen interior que se extienden a lo largo del eje longitudinal del tubo. En una realizacion, una capa interior de material de lamina es deseablemente mas corta que una capa exterior de material de lamina. La capa interior esta destinada preferiblemente para ser fijada solo sobre el extremo del tubo que es distal al agujero en la pared lateral del tubo. Las capas interior y exterior se envuelven preferiblemente alrededor del extremo del tubo, con la capa interior estando unida al extremo distal del tubo de transferencia. La capa exterior esta unida de manera deseable al lado proximal del orificio en el agujero de la pared lateral del tubo de transferencia. En una realizacion, los perlmetros de las dos capas interior y exterior se unen preferentemente entre si para formar una camara sellada entre las dos capas de lamina y el borde libre esta unido para formar una forma cillndrica circular. La formacion de cilindro de doble pared permite una reduction en el volumen de fluido necesario para permitir la presurizacion del cilindro, ya que solo el compartimiento entre las dos capas se llena. En una realizacion, una o mas de las capas interior y exterior puede estar en contacto con uno o mas elementos restrictivos (por ejemplo, soldaduras) para prevenir, limitar o controlar el volumen de arrastre de la primera camara mientras el fluido se introducza en el mismo.

[0029] En una realizacion, al menos una parte del implante, y preferiblemente la primera camara, tiene una superficie adaptada para promover el crecimiento del tejido. La superficie de promotion de crecimiento de tejidos hacia dentro se selecciona deseablemente a partir de un grupo de superficies exteriores que incluye una superficie con textura, una superficie porosa, una superficie de trenzado, con malla de superficie, una superficie de pano grueso y suave, y un recubrimiento tal como hidroxiapatita para inducir hueso o tejido de crecimiento hacia dentro. En una realizacion, la primera camara esta hecha de cualquiera de los materiales bien conocidos flexiibles, durables, biocompatibles. En una realizacion, la primera camara puede ser de cualquiera de los pollmeros biocompatibles muy conocidos y materiales elastomericos biocompatibles. En una realizacion, la primera camara puede estar hecha de silicona, latex, poliuretano, nilon, o poliester, fluoropollmeros tales como fluoruro de polivinilideno o combinaciones de los mismos.

[0030] Aunque la presente invention no esta limitada por ninguna teorla particular de operation, se cree que el implante lleno de fluido de la presente solicitud proporciona un numero de ventajas sobre los dispositivos de la tecnica anterior. En primer lugar, el implante lleno de llquido puede ser retirado de un paciente si no se obtienen resultados eficaces. En segundo lugar, el implante relleno de fluido deseablemente afecta al tejido diana cuando se somete a presion en perlodos de tiempo que son seleccionados por el paciente. En una realizacion, un paciente puede controlar la rigidez y la forma del implante lleno de fluido sin requerir dispositivos o aparatos externos. Ademas, el implante lleno de fluido de la presente invencion cambia preferiblemente la forma de tejido sin necesidad de un punto de anclaje de ese modo minimizando la posibilidad de que el implante arranca o tira a traves del tejido. En una realizacion, el implante lleno de fluido incluye deseablemente una camara de presion de pared delgada que esta disenado para reducir el volumen de fluido necesario para proporcionar refuerzo significativo del implante y para reducir el volumen de llquido requerido para ser eliminado desde el implante lleno para devolver el implante a una condition flexible.

[0031] En una realizacion, el implante incluye un cilindro presurizado construido de material flexible. En el caso de ingestion forzada durante el sueno, el implante puede deformarse temporalmente para permitir la deglucion. Despues de la actividad muscular relacionada con subsidios de la deglucion, el implante vuelve preferentemente a la forma preferida para proporcionar apoyo y re-configuration de la lengua o tejido relajados de la via aerea superior.

[0032] En una realizacion preferida, un implante lleno de llquido puede ser utilizado para proporcionar apoyo favorable y reconfiguration de una via respiratoria a la demanda por un paciente. En una realizacion, un implante se fabrica a partir de materiales de lamina flexible para que los pacientes no son conscientes de que el implante esta en su lugar. En una realizacion, una bomba o una valvula se pueden incluir en llnea dentro de dos capas de lamina que han sido formadas termicamente en una forma de la vejiga en un extremo y unidos entre si en el extremo opuesto para proporcionar una construction de tipo "unitario" sin que requieran de juntas de union adicionales o articulaciones.

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[0033] Estas y otras realizaciones preferidas de la presente invencion se describiran en mas detalle a continuacion. BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0034]

FIG. 1A muestra un implante para el tratamiento de trastornos medicos incluyendo una primera camara, una segunda camara y un conjunto de transferencia de fluido, de acuerdo con una realization de la presente invencion.

FIG. 1B muestra el implante de la FIG. 1A despues de llquido ha sido transferido desde la segunda camara a la primera camara, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 1C muestra una vista en section transversal del implante mostrado en la Fig. 1B tomada a lo largo de la llnea 1C-1C de los mismos.

FIG. 1 D muestra una vista en seccion transversal del implante mostrado en la Fig. 1B tomada a lo largo de la llnea 1 D-1 D de la misma.

FIG. 1E muestra una vista en seccion transversal del implante mostrado en la Fig. 1B tomada a lo largo de la llnea 1E-1E de los mismos.

FIG. 2A muestra una vista en despiece ordenado de un implante que incluye una primera camara y un conducto para suministrar fluido a la primera camara, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 2B muestra una vista parcialmente ensamblada del implante mostrado en la figura. 2A, de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion.

FIG. 2C muestra una vista totalmente montada del implante mostrado en las FIGs. 2A y 2B, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 3A muestra el implante de las Figs. 1A-1 B dispuesta en el tejido blando para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueno, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 3B muestra el implante de la FIG. 3A despues de fluido ha sido transferido a la primera camara para transformador la primera camara en un estado mas rlgido y mas recto, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 4 muestra un sistema para el tratamiento de trastornos medicos, incluyendo al menos un implante dispuesto en una paleta suave de un paciente, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 5 muestra un sistema para el tratamiento de trastornos medicos, incluyendo al menos un implante dispuesto en una pared farlngea de un paciente, de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion.

FIG. 6 muestra una vista en seccion transversal de un recto normal y del esflnter anal.

FIGs. 7A y 7B muestran un implante utilizado para el tratamiento de la incontinencia anal, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 8 muestra un implante utilizado para el tratamiento de la disfagia, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 9 muestra un implante de banda de estomago de tecnica anterior usado para el tratamiento de un trastorno alimentario.

FIGs. 10A y 10B muestran un implante utilizado para el tratamiento de un trastorno de la alimentation, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 11A muestra una vista en planta superior de un implante para el tratamiento de trastornos medicos, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

FIG. 11B muestra una vista en seccion transversal del implante mostrado en la figura. 11A tomada a lo largo de la llnea 11 B-11 B de la misma.

FIG. 12 muestra un implante para el tratamiento de trastornos medicos, de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

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DESCRIPCION DETALLADA

[0035] Refiriendose a la FIG. 1A, en una realizacion de la presente invencion, un implante 20 para el tratamiento de trastornos medicos incluye una primera camara 22, una segunda camara 24 y un conjunto de transferencia de fluido 26 para transformar selectivamente fluido, tal como gas o llquido, hacia delante y hacia atras entre las camaras primera y la segunda. Las camaras primera y segunda 22, 24 estan preferiblemente en comunicacion entre si a traves del conjunto de transferencia de fluido 26. En una realizacion, la primera camara 22 es normalmente flexible y se convierte en la forma mas rlgida y/o cambios cuando se introduce fluido en la primera camara 22. En una realizacion preferida, la primera camara 22 ha limitado o sin capacidades de expansion de modo que el volumen de la primera camara 22 no cambia significativamente (por ejemplo, ampliar) como fluido se transfiere a la primera camara. Como tal, solo la rigidez y/o la forma de los primeros cambios de camara como el fluido se transfiere a la primera camara. En una realizacion, la expansion de volumen de la primera camara 22 es controlada por elementos de sujecion 32, tales como soldaduras o lazos, formadas a lo largo de la longitud de la primera camara. En una realizacion, la primera camara 22 es mlnimamente expansible, lo que significa que el volumen de la primera camara no aumenta significativamente a medida que el fluido se introduce en la primera camara. En una realizacion, la segunda camara 24 puede ser ampliable.

[0036] En una realizacion, el implante 20 incluye preferiblemente un primer conducto 28 que se extiende entre la segunda camara 24 y el conjunto de transferencia de fluido 26. El primer conducto 28 proporciona preferiblemente la comunicacion de fluido entre la segunda camara 24 y el conjunto de transferencia de fluido 26 manera que el fluido puede hacerse pasar entre los mismos. El implante 20 tambien incluye preferiblemente un segundo conducto 30 que se extiende de manera deseable entre el conjunto de transferencia de fluido 26 y la primera camara 22 para hacer pasar fluido entre las mismas. En una realizacion, un implante puede incluir un conjunto de transferencia de fluido que tiene un solo conducto que se extiende entre la primera camara 22 y la segunda camara 24, con lo que el conjunto de transferencia de fluido de una o mas valvulas y/o bombas proporcionan en el unico conducto.

[0037] Refiriendose a la FIG. 1B, en una realizacion, el fluido se puede extraer selectivamente de la segunda camara 24 y se introduce en la primera camara 22 mediante el conjunto de transferencia de fluido 26. En una realizacion, el conjunto de transferencia de fluido 26 puede ser comprimido y liberado con el fin de extraer fluido de la segunda camara 24, la transferencia de fluido a traves de los conductos primero y segundo 28, 30, y introducir el fluido en la primera camara 22. con referencia a las FIGs. 1A y 1B, como el fluido se transfiere desde la segunda camara 24 a la primera camara 22, la primera camara 22 se hace preferiblemente mas rlgida y/o cambios de forma, con el fin de transformar la primera camara 22 desde el estado mas flexible mostrado en la FIG. 1A al estado mas rlgido se muestra en la FIG. 1B. Como se describe aqul, en una realizacion, el volumen o el tamano de la primera camara se somete a expansion minima o cambio como fluido se transfiere a la primera camara y la presion de la camara resultante se aumenta. A medida que la primera camara 22 se vuelve mas rlgida, la primera camara 22 endereza preferiblemente de manera que una punta distal 34 de la primera camara 22 se mueve hacia arriba en una direccion vertical designada V1.

[0038] En una realizacion, puede ser deseable para devolver el implante 20 desde el estado mas rigido, mas recta mostrada en la FIG. 1 B al estado mas flexible, curvado mostrado en la FIG. 1A. Esto puede lograrse mediante el acoplamiento del conjunto de transferencia de fluido 26, tal como una bomba y/o una valvula, para retirar un fluido de pequeno volumen de la primera camara 22 para despresurizar la camara, y transferir el fluido de vuelta a la segunda camara 24 o deposito de fluido a traves de los conductos primero y segundo 28, 30. En una realizacion, el conjunto de transferencia de fluido 26 es accionado para extraer el llquido desde la primera camara 22, y pasar el fluido a traves del segundo conducto 30, a traves del conjunto de transferencia de fluido 26, a traves del primer conducto 28, y dentro de la segunda camara 24. La transferencia de llquido pueden llevarse a cabo a traves de la accion de bombeo activo del conjunto de transferencia 26 o a traves del uso de una valvula de alivio de presion situada en el conjunto de transferencia. Una vez que el fluido ha sido reconvertido a la segunda camara 24, la primera camara 22 vuelve al estado mas flexible, que se muestra en la FIG. 1A. La primera camara 22 se puede mantener en el estado mas flexible mostrado en la FIG. 1A hasta que un paciente desea aumentar la rigidez de la primera camara 22 (por ejemplo, inmediatamente antes de comer, orinar o dormir). El paciente puede cambiar varias veces y selectivamente la rigidez relativa y/o la forma de la primera camara 22 de fluido por cualquiera de introducir en la primera camara 22 de fluido o la elimination de la primera camara 22.

[0039] Refiriendose a las FIGs. 1A y 1B, en una realizacion, la primera camara 22 puede tener elementos de sujecion 32, tales como soldaduras o juntas, que previenen y/o limiten sustancialmente expansion llmite del volumen de la primera camara 22 como el llquido se introduce en la primera camara. Como resultado, la primera camara 22 cambiara preferiblemente la forma y/o se volvera rigido cuando el fluido se introducza en el mismo, pero el volumen o dimension de la section transversal de la primera camara no cambiara. En la realizacion particular mostrada en las FIGs. 1A y 1B, los elementos de sujecion 32 son soldaduras preferiblemente que se utilizan para limitar y/o la prevention de la expansion de volumen de la primera camara como fluido es introducido en el mismo. Controlar y/o limitar el volumen de expansion preferiblemente proporcionara un implante que se convierte en mas recto y mas rigido cuando el fluido es introducido en el mismo, sin aumentar significativamente el volumen de la primera camara, y el uso de menor cantidad de llquido que se requiere para los implantes expansibles de la tecnica anterior.

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[0040] FIG. 1C muestra una vista en seccion transversal de la primera camara 22 del implante 20 mostrado en la FIG. 1B. El implante 20 incluye el segundo conducto 30 que tiene un canal central adaptado para el transporte de fluido hacia el extremo distal del segundo conducto 30 y dentro de la primera camara 22. La primera camara 22 incluye una capa exterior duradera flexible 60 que rodea a una capa interior flexible 50. En la realizacion particular mostrada en la FIG. 1C, la capa de salida flexible 60 que define el perlmetro exterior de la primera camara 22 tiene una forma sustancialmente cillndrica. En otras realizaciones, la primera camara puede tener otras formas geometricas, tales como cuadrada, rectangular, redonda, en forma de cojln, etc.

[0041] En una realizacion, con el fin de limitar y/o prevenir el volumen de expansion de la primera camara 22 como el llquido se introduce en la misma, una serie de elementos de sujecion 32, tales como soldaduras, se proporcionan intermitentemente a lo largo de la longitud de la primera camara 22. La FIG. 1 D muestra una vista en seccion transversal de la primera camara 22 tomada por la llnea 1 D-1 D de la FIG. 1B. Como se muestra en la FIG. 1D, en una realizacion, el elemento de retencion 32 esta formado al pellizcar superficies opuestas de la capa exterior flexible 60 y la capa interior 50 juntos y unir las superficies opuestas entre si para formar una zona restringida de RA de la primera camara que limita el flujo de fluido. En una realizacion, el llquido solo es libre para fluir a traves de las areas abiertas de la primera camara designada OA. FIG. 1E muestra una vista en seccion transversal de la primera camara 22 tomada por la llnea 1E-1E de la FIG. 1B. El segundo conducto 30 tiene un canal central 40 que proporciona fluido a la primera camara 22. La capa interior 50 esta unida al extremo distal del segundo conducto y se extiende distalmente del segundo conducto. La capa exterior 50 rodea la capa interior 60 y tambien preferiblemente extiende mas alla del segundo conducto 30. Un espacio de separacion (no se muestra en la FIG. 1 E) se extiende de manera deseable entre las capas flexibles interior y exterior 50, 60 para permitir que el fluido fluya en la primera camara 22.

[0042] Los elementos de retencion 32 que se muestran en las figuras. 1C y 1D se forman preferiblemente de forma intermitente a lo largo de la longitud de la primera camara 22. Como se senalo anteriormente, los elementos de retencion 32 soldan superficies opuestas de las capas interior y exterior 50, 60 junto con el fin de proporcionar un area restringida RA para flujo de fluido y para prevenir volumen de expansion de la primera camara 22 en la proximidad de los elementos de retencion. Los elementos de retencion 32 cooperativamente previenen y/o expanden el volumen llmite de la primera camara como fluido se introduce a traves del segundo conducto 30 y en la primera camara. Como resultado, cuando se introduce fluido en la primera camara 22, la rigidez y/o la forma de la primera camara 22 va a cambiar, sin embargo, el volumen o la dimension de la seccion transversal de la primera camara 22 no aumentan apreciablemente.

[0043] Aunque la presente invencion no esta limitada por ninguna teorla particular de operacion, se cree que proporciona uno o mas elementos de sujecion 32 a lo largo de la longitud de una primera camara reducira la cantidad de llquido necesaria para aumentar la rigidez y/o cambiar la forma de la primera camara para conseguir un beneficio terapeutico. Debido a que la primera camara 22 no se expande preferiblemente en volumen como fluido se introduce en la misma, se requiere significativamente menos fluido para cambiar la forma de la primera camara y/o aumentar la rigidez de la primera camara de la que se requiere cuando se utiliza implantes que tienen solo paredes o camaras expandibles.

[0044] FIGS. 2A-2C muestran un metodo de realizar el implante mostrado en las FIGs. 1A y 1 B, de acuerdo con una realizacion preferida de la presente invencion. Refiriendose a la FIG. 2A, en una realizacion, el implante 20 incluye, preferiblemente, el segundo conducto 30 que tiene un extremo distal cerrado 36 y una abertura radial 38 formada en la pared exterior del segundo conducto 30. La abertura radial 38 puede estar situada adyacente al extremo distal 36 del segundo conducto 30. El segundo conducto 30 incluye un canal central 40 adaptado para pasar fluido a traves del mismo. A la vez que el fluido es forzado hacia el extremo distal 36 del segundo conducto 30, el fluido pasa a traves del canal 40 y fuera de la abertura radial 38. Cuando se desea para transformar el implante desde el estado mas rlgido (FIG. 1B) al estado mas flexible (FIG. 1A), el fluido se retira de la primera camara a traves de la abertura radial 38 y el fluido del canal 40.

[0045] Refiriendose a la FIG. 2A, en una realizacion, la primera camara 22 del implante 20 puede ser formada asegurando una capa interior flexible 50 sobre la superficie exterior del extremo distal 36 del segundo conducto 30. La capa interior flexible 50 preferiblemente tiene un borde proximal 52 y un borde distal 54. El borde proximal 52 preferiblemente esta bien sujeto a una superficie exterior del segundo conducto 30 entre un extremo distal de la abertura radial 38 y el extremo distal 36 del segundo conducto 30. El borde distal 54 de la capa interior flexible 50 se extiende preferiblemente mas alla del extremo distal 36 del segundo conducto 30. En una forma de realizacion, la capa interior flexible 50 se envuelve preferiblemente alrededor de la superficie exterior del segundo conducto 30 para formar una capa interior que tiene una forma cillndrica forma. El borde proximal 52 de la capa interior flexible 50 se fija preferiblemente a la superficie exterior del segundo conducto 30 a fin de formar con ella un cierre hermetico al fluido.

[0046] La primera camara 22 tambien incluye preferiblemente una capa exterior flexible 60 que tiene un borde proximal 62 y un borde distal 64. La capa exterior flexible 60 preferiblemente se encuentra por encima de la capa interior flexible 50. En una realizacion, el borde proximal 62 de la capa exterior flexible 60 es preferiblemente unido a la superficie exterior del segundo conducto 30 en una ubicacion que es proximal a la abertura radial 38. La capa

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exterior flexible 60 se envuelve preferiblemente alrededor de la capa interior flexible 50 y el extremo distal 36 del segundo conducto 30 para formar una estructura de forma cillndrica. El borde distal 64 de la capa exterior flexible 60 esta preferiblemente asegurado al borde distal 54 de la capa interna 50 para formar con ella un cierre hermetico al fluido.

[0047] Refiriendose a la FIG. 2A, en una realizacion, la capa interior flexible 50 tiene una primera longitud L1 y la capa exterior flexible 60 tiene una segunda longitud L2 que es mayor que la primera longitud L1. Refiriendose a las figuras. 2A y 2B, en una realizacion, la capa interior 50 y la capa exterior 60 se montan sobre el extremo distal 36 del segundo conducto 30. Los bordes distales respectivos 54, 64 de las capas interior y exterior 50, 60 son preferiblemente aseguradas juntas para formar un sello estanco a los fluidos. El borde proximal 52 de la capa interna 50 se asegura a la superficie exterior del conducto de segundo 30 en una ubicacion que es distal a la abertura radial 38, y el borde proximal 62 de la capa exterior 60 esta fijado preferiblemente a la exterior superficie del conducto segundo 30 en una ubicacion que es proximal a la abertura radial 38. El fluido que pasa a traves de la abertura radial 38 deseablemente llena el hueco entre las capas interior y exterior 50, 60 para el llenado de la primera camara 22 .

[0048] Refiriendose a la FIG. 2C, en una realizacion, los perlmetros exteriores de las capas interior y exterior 50, 60 estan unidos preferiblemente entre si para formar una primera camara sellada 22 entre las capas interior y exterior, y los bordes inferiores de las capas unidas se unen entre si para formar un dispositivo de forma cillndrica. La formacion de un elemento de forma cillndrica de pared doble permite la rigidez y la forma del implante para ser modificadas durante el uso de menor cantidad de llquido que se requiere para implantes que tienen la construccion de pared unica o camaras expansibles. En una realizacion, las capas interior y exterior estan unidas intermitentemente entre si mediante elementos de sujecion 32, tales como puntos de soldadura que estan adaptados para prevenir y limitar o sustancialmente expandir la primera camara 22 como el llquido se introduce en la primera camara. En una forma de realizacion, proporcionando una serie de elementos de retencion 32 permite a la rigidez y/o la forma de la primera camara 22 a ser modificados como fluido se introduce en la primera camara con expansion minima o nula con el volumen de la primera camara. En otras formas de realizacion, la primera camara puede tener una estructura interior corrugada o "panal" que permite a un menor volumen de llquido que se use para la transformacion de la primera camara desde un estado mas flexible a un estado mas rlgido. Aunque la presente invencion no esta limitada por ninguna teorla particular de operacion, se cree que estos disenos preferidos requieren menos fluido que se requiere para aumentar la rigidez de una estructura expansible o hueco tal como un globo o una bolsa. Como tal, la presente invencion proporciona un implante que es mas facil de transformar desde un estado mas flexible a un estado mas rlgido y requiere un deposito de fluido significativamente mas pequeno para suministrar fluido para la transformacion.

[0049] Refiriendose a las FIGs. 2B y 2C, en una realizacion, el fluido es forzado a traves del canal alargado 40 y hacia el extremo distal 36 del segundo conducto 30. Cuando el fluido alcanza el extremo distal 36 del segundo conducto 30, el fluido pasa a traves de la abertura radial 38 y llena un espacio o hueco entre la capa interior 50 y la capa exterior 60. A medida que aumenta la presion del fluido dentro del espacio entre las capas interior y exterior 50, 60, la primera camara 22 se vuelve mas rlgida y/o recta. Como se ha senalado en el presente documento, el uso del diseno de dos capas y los elementos de contention 32 reduce al mlnimo el volumen de fluido requerido para cambiar la rigidez y/o la forma de la primera camara 22 de manera que se necesita menos llquido para transformar la primera camara de una forma de estado mas flexible a un estado mas rlgido.

[0050] En una realizacion, el implante se muestra y se describe en el presente documento se pueden usar para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueno. Refiriendose a la FIG. 3A, en una realizacion, la primera camara 22 del implante es implantable en una lengua T, y la segunda camara 24 y el conjunto de transferencia de fluido 26 son implantables en la region infra-mandibular de un paciente. Refiriendose a la FIG. 3B, el conjunto de transferencia de fluido 26 se puede acoplar de forma selectiva por un paciente para transferir fluido anillo de la segunda camara a la primera camara 22. A medida que la primera camara 22 es presurizada por el fluido, la primera camara se hace preferiblemente mas recta y mas rlgida para cambiar la forma de la lengua T y para proporcionar apoyo a la lengua T. Como resultado, el desplazamiento posterior de la lengua T se reduce al mlnimo y la via aerea resultante se amplla, como se muestra por las puntas de las flechas visto en la FIG. 3B.

[0051] En una realizacion, la configuration del implante 20 esta preferiblemente adaptada para ser controlada por un paciente. Cuando el paciente esta listo para el sueno, el paciente se acopla al conjunto de transferencia de fluido 26 situado debajo de la piel para introducir fluido en la primera camara 22 y la transformacion de la primera camara 22 desde el estado mas flexible mostrado en la FIG. 3A al estado mas rlgido que se muestra en la FIG. 3B. En una realizacion, el conjunto de transferencia de fluido puede requerir que un paciente utilice bombeo manual apretando una bombilla. En otra realizacion, el conjunto de transferencia de fluido 26 puede ser operado de forma remota a traves de la piel mediante acoplamiento magnetico o la energla del campo electrico. Despues de la introduction del fluido en la primera camara, el paciente luego duerme con el implante 20 en la configuracion mas rlgida, recta mostrada en la FIG. 3B. Al despertar, un paciente puede acoplarse al conjunto de transferencia de fluido 26 con el fin de retirar el fluido de la primera camara 22 para la reduction de la rigidez de la primera camara 22. En el estado de presion flexible o reducido se muestra en la FIG. 3A, la lengua T es preferiblemente capaz de moverse libremente y no se ve afectado por la presencia del implante 20. Por lo tanto, en una realizacion, el implante 20 solo afecta a la lengua T durante el sueno y el implante no es perceptible cuando el paciente esta despierto de tal modo que no

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tienen ningun efecto sobre el habla y la deglucion. Ademas porque el implante es un cilindro presurizado fabricado a partir de materiales flexibles, en el caso de que un paciente tiene la deglucion energica durante el sueno, el implante puede deformarse temporalmente para permitir la deglucion. Despues de que la actividad muscular asociada con la deglucion haya cesado, el implante 20 vuelve a la forma preferida que se muestra en la figura. 3B para apoyar y dar forma a una lengua relajada.

[0052] Refiriendose a la FIG. 4, en una realizacion, un implante 120 que tiene una o mas de las caracterlsticas descritas anteriormente es implantable dentro de los tejidos blandos de la boca. El implante 120 se puede utilizar para el tratamiento de diversos trastornos medicos, incluyendo el tratamiento de la apnea obstructiva del sueno y ronquido. En la realizacion particular mostrada en la FIG. 4, el implante 120 incluye preferiblemente un par de primeras camaras 122A, 122B situadas dentro de un paladar blando SP. La presion del fluido dentro de las respectivas primeras camaras 122A, 122B se puede incrementar para el cambio de la forma y/o el aumento de la rigidez de las respectivas primeras camaras 122A, 122B, que, a su vez, cambia la forma y/o mantiene la forma del paladar suave SP. En la realizacion mostrada en la FIG. 4, el conjunto de transferencia de fluido y el elemento de deposito de fluido (no mostrado) se colocan de forma remota desde la ubicacion de las primeras camaras 122A, 122B. En una realizacion, el conjunto de transferencia de fluido y/o el deposito de llquido puede estar situado dentro de una region inframandibular de un paciente. El conjunto de transferencia de fluido es preferiblemente acoplable a traves de la piel o de la mucosa de revestimiento del paciente.

[0053] Refiriendose a la FIG. 5, en una realizacion, un implante que tiene una estructura como se describe en el presente documento se coloca dentro de la pared farlngea PW de un paciente. En una realizacion, el implante 220 incluye preferiblemente un par de primeras camaras 222A, 222B que son implantables dentro de la pared farlngea PW. El deposito de fluido y el conjunto de transferencia de fluido para las camaras primera y segunda 222A, 222B se colocan preferentemente de forma remota desde la ubicacion de las primeras camaras 222A, 222B, por ejemplo, en una region inframandibular o mastoides de el cuello de un paciente. El implante se muestra en la FIG. 5 puede ser utilizado para tratar trastornos medicos como la apnea obstructiva del sueno y la disfagia. Aunque los implantes que se muestran en la realizacion de la FIG. 5 se extienden horizontalmente, los implantes tambien pueden extenderse verticalmente o en cualquier angulo entre ellas.

[0054] En una realizacion, el implante que se describe aqul se puede usar para el tratamiento de la incontinencia fecal o anal o prolapso rectal. FIG. 6 muestra un intestino normal, incluyendo el recto, un esflnter interior, y un esflnter exterior. El intestino de un paciente puede desarrollar una serie de trastornos incluyendo la orientacion angular inadecuada, torsion o retorcimiento. En una realizacion, el implante segun la invencion puede ser utilizado para aliviar los slntomas asociados con la orientacion angular, la torsion y el retorcimiento del intestino.

[0055] Refiriendose a la FIG. 7A, en una realizacion, un implante 320 incluye una primera camara 322 que esta adaptada para recibir un fluido tal como un llquido o un gas. La primera camara 322 esta acoplada con un conducto 330 que suministra selectivamente el fluido a la primera camara 322. La primera camara 322 incluye uno o mas elementos de sujecion 332, tales como soldaduras, que se forman a lo largo de la longitud del mismo para prevenir y/o expandir el volumen de restriccion de la primera camara 322 como el llquido se introduce en la primera camara. La primera camara 322 incluye preferiblemente una capa exterior flexible que permite a la primera camara para transformar de un estado mas flexible cuando se retira el fluido de la primera camara a un estado mas recto, mas rlgido cuando se introduce fluido en la primera camara.

[0056] En la realizacion mostrada en la FIG. 7A, la primera camara 322 del implante 320 esta dispuesta adyacente a un pliegue formado en el recto de un paciente. En la FIG. 7A, el fluido ha sido retirado de la primera camara, de modo que la primera camara es flexible y tiene una configuracion curvada. Refiriendose a la FIG. 7B, en una realizacion, con el fin de eliminar el retorcimiento del recto y volver a la configuracion normal mostrada en la FIG. 6, el fluido se introduce en la primera camara 322 del implante 320. Como se introduce el fluido en la primera camara 322, la primera camara de endereza y se vuelve mas rlgido. En una realizacion, el uno o mas elementos de retencion 332 previstos a lo largo de la longitud de la primera camara 322 evitan que el volumen de la primera camara de expansion. Como la primera camara 322 endereza y se vuelve mas rlgida, la superficie exterior de la primera camara de presion del estrechamiento en el recto para mover hacia el interior, que elimina la torcedura y devuelve el recto para la configuracion normal que se muestra en la FIG. 6.

[0057] Aunque la presente invencion no esta limitada por ninguna teorla particular de operacion, se cree que proporcionar uno o mas elementos de retencion 322 a lo largo de la longitud de la primera camara 322 minimiza el volumen de fluido que se requiere para transformar el implante de la configuracion mas flexible mostrada en la FIG. 7A a la configuracion mas rlgida, recta mostrada en la FIG. 7B. Como resultado, el sistema global de implante puede ser mas compacto y no requiere tan grande un deposito o mecanismo de bombeo de fluido como se requiere en dispositivos de la tecnica anterior que tienen camaras expandibles. Por otra parte, debido a que un menor cantidad de llquido se requiere para transformar la primera camara del implante, un paciente va a dedicar menos tiempo a la transferencia de fluido desde el deposito de fluido a la primera camara 322, lo que permitira a un paciente para lograr un beneficio terapeutico de una manera mas eficiente.

[0058] En una realizacion, un paciente puede activar el implante 320 inmediatamente antes de un movimiento de

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intestino mediante el acoplamiento del mecanismo de bombeo para transferir el fluido desde el deposito de fluido a la primera camara. Despues de que el paciente ha completado el movimiento de intestino, el paciente puede iniciar el bombeo o mecanismo de valvula para volver a mover el fluido desde la primera camara 322 y devolver el fluido al deposito de fluido. Como resultado, la primera camara va a volverse a transformar de la configuracion rlgida, recta mostrada en la FIG. 7B a la mas flexible de configuracion curvada, que se muestra en la FIG. 7A.

[0059] Refiriendose a la FIG. 8, en una realizacion, un implante relleno de fluidos como se describe en el presente documento se puede usar para el tratamiento de las dificultades asociadas con la deglucion tales como la disfuncion disfagia, que se produce cuando hay un problema con cualquier parte del proceso de deglucion. En una realizacion, un implante 420, como se describe en el presente documento se coloca adyacente a la traquea de un paciente. El implante 420 incluye preferiblemente una primera camara 422 y un conducto 430 que esta adaptado para suministrar fluido a la primera camara. La primera camara 422 incluye una pluralidad de elementos de retencion 432 formados a lo largo de la longitud del mismo que impide la expansion de volumen de la primera camara 422 a la vez que el llquido se introduce en el mismo. En un primer estado, la primera camara 422 esta desprovista de fluido de manera que la primera camara permanece flexible y puede tener una configuracion sustancialmente curvada. Cuando se desea facilitar la deglucion en un paciente, el fluido puede ser introducido en la primera camara 422 a traves del conduito de fluido 430. A medida que el fluido se introduce en la primera camara 422, la primera camara se hace mas rlgida y mas recta para asumir la configuracion mostrada en la FIG. 8. La pluralidad de elementos de retencion 432 previstos a lo largo de la longitud de la primera camara de prevenir la expansion de volumen de la primera camara como el fluido se introduce en el mismo. Por lo tanto, la primera camara puede ser transformada en una configuracion terapeutica utilizando menor cantidad de llquido que se requiere con los implantes de la tecnica anterior que tienen elementos expandibles. A medida que el paciente come, la primera camara 422 es preferiblemente mantenida en la configuracion mas rlgida, recta mostrada en la FIG. 8 para apoyar la deglucion. Cuando el paciente ha terminado de comer, el fluido puede ser retirado de la primera camara 422 de manera que la primera camara vuelve a una configuracion mas flexible. El paciente puede transformar selectivamente la primera camara entre la configuracion mas flexible y mas rlgida mediante la introduccion y extraccion de fluido de la primera camara mediante la participacion de un conjunto de bomba y/o valvula dispuesta subcutaneamente.

[0060] FIG. 9 muestra un dispositivo de banda de estomago de la tecnica anterior que incluye un globo inflable que se acopla con un deposito de fluido. Cuando es deseable proporcionar a un paciente una sensacion de "saciedad" para fomentar comer menos, el fluido en el deposito puede ser transmitido al balon expansible para inflar el balon. A medida que se infla el globo, el globo empuja contra una parte inferior de la bolsa del estomago pequeno. A medida que el paciente ingiere alimentos, el globo inflado conserva el alimento para un perlodo mas largo de tiempo dentro de la bolsa del estomago pequeno para dar al paciente una sensacion de saciedad, lo que deseablemente causa al paciente a comer menos. Un inconveniente con el implante de la tecnica anterior mostrado en la FIG. 9 es que el globo se puede expandir, requiriendo por lo tanto sustancialmente mas fluido para lograr un beneficio terapeutico.

[0061] Las FIGs. 10A y 10B muestran un dispositivo de implante que alcanza un beneficio terapeutico para el tratamiento de trastornos de la alimentacion durante el uso de menor cantidad de llquido. Como resultado, el tamano general del sistema se puede reducir y un beneficio terapeutico puede ser alcanzado por un paciente de una manera mas eficiente. Refiriendose a la FIG. 10A, en una realizacion, un fluido de llenado del sistema de implante 520 similar al descrito en mas detalle en este documento incluye una primera camara 522, una segunda camara 524 que funciona como un deposito de fluido, un conjunto de transferencia de fluido 526 para transferir el fluido entre el deposito de fluido 524 y la primera camara 522, y los conductos primero y segundo 528, 530 que acoplan el deposito de fluido 524 con la primera camara 522.

[0062] En una realizacion, el implante 520 esta dispuesto adyacente a la pequena bolsa del estomago de un paciente. En la FIG. 10A, la primera camara 522 esta desprovista de fluido de manera que la primera camara mantiene una configuracion mas flexible, sustancialmente curvada. Refiriendose a la FIG. 10B, en una realizacion, el fluido se transmite desde el deposito de fluido 524 a la primera camara 522 para transformar la primera camara a una configuracion mas rlgida, recta. A medida que la primera camara 522 se vuelve mas rlgida y mas recta, la superficie exterior de la primera camara se apoya contra la pequena bolsa de estomago para empujar la bolsa pequena de estomago hacia dentro a fin de reducir el volumen de la bolsa pequena de estomago del paciente. La primera camara 522 incluye preferiblemente una pluralidad de elementos de sujecion 532, tales como soldaduras, que la expansion de volumen minimiza la primera camara como el fluido se introduce en el mismo. Como resultado, la primera camara puede ser transformada en su configuracion terapeutica de una manera mas eficiente y utilizando menos fluido. En la configuracion mostrada en la FIG. 10B, un paciente va a alcanzar mas rapidamente la sensacion de "saciedad" al comer cuando el implante esta en la configuracion mostrada en la FIG. 10 A.

[0063] En una realizacion, antes de comer, un paciente puede transformar la primera camara 522 de la configuracion que se muestra en la FIG. 10A a la configuracion mostrada en la FIG. 10B. El paciente mantendra la primera camara 522 en la configuracion mostrada en la FIG. 10B, mientras que coman. Mas tarde, preferentemente despues de comer, el paciente puede retirar el fluido de la primera camara 522 mediante la participacion de la bomba 526 para devolver el fluido al deposito de fluido 524.

[0064] En una realizacion, el implante que aqul se describe en la primera camara o parte de trabajo que tiene una

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forma sustancialmente cilindrica. En otras realizaciones, el implante puede tener cualquier forma geometrica que incluye una apariencia esferica, cuadrada, rectangular o en forma de cupula. Refiriendose a la FIG. 11A, en una realizacion, el implante 620 tiene una configuracion en forma sustancialmente rectangular cuando se ve desde la parte superior. Como tal, el implante puede ser una almohadilla que cubre un area de superficie mas grande que un implante en forma cilindrica. El implante 620 incluye preferiblemente una primera camara 622 que esta adaptada para recibir un fluido. La primera camara 622 esta acoplada con un conducto de fluido 630 que se utiliza para introducir fluido en la primera camara 622 y la elimination de fluido de la primera camara. La primera camara 622 deseable incluye una pluralidad de elementos de retention 632 formadas en el mismo que estan adaptados para reducir al mlnimo o prevenir la expansion de volumen de la primera camara cuando fluido se introduce en el mismo. En una realizacion, la primera camara 622 esta hecha de una lamina flexible y los elementos de retencion 632 se forman por soldadura de superficies opuestas de la lamina flexible entre si para unirse de forma permanente las superficies opuestas.

[0065] FIG. 11 B muestra una vista en section transversal del implante 620 se muestra en la FIG. 11A. Como se muestra en la FIG. 11B, los elementos de sujecion 632 se unen preferentemente juntos. El fluido introducido en la primera camara 622 preferiblemente fluye alrededor de los elementos de restriction. Los elementos de retencion estan adaptados para limitar o prevenir sustancialmente la expansion de volumen de la primera camara 622 cuando el llquido se introduce en el mismo. Como resultado, cuando el fluido se introdujo en el mismo, la primera camara 622 se volvera preferiblemente mas rlgida y mas recta. Sin embargo, el volumen de la primera camara no aumentara o no aumentara sustancialmente.

[0066] Refiriendose a la FIG. 12 en una realizacion, un implante 720 para el tratamiento de trastornos medicos tales como la apnea del sueno observada constructiva incluye una primera camara 722 deseablemente implantable dentro del tejido blando y una segunda camara 724 preferiblemente implantable dentro de un paciente. La primera camara 722 y la segunda camara 724 estan deseablemente en comunicacion fluida uno con el otro a traves de un fluido de transferencia de montaje que se extiende entre ellos. El conjunto de transferencia de fluido incluye deseablemente un conducto de fluido 728 que preferiblemente incluye una bomba o una valvula 726, tal como una valvula de pico de pato, que permite que el fluido sea transferido hacia atras y adelante entre la primera camara 722 y la segunda camara 724. La valvula 726 puede ser enganchada por un paciente para la transferencia de fluido, tal como solution de salina, entre la segunda camara y la primera camara con el fin de modificar la rigidez, la flexibilidad y/o la forma de la primera camara. En una realizacion, el implante 720 se muestra en la FIG. 12 es una estructura unitaria que tiene una sola costura localizada alrededor del perlmetro exterior del implante. En una realizacion, la primera camara 722, la segunda camara 724, y el conducto de fluido 728 pueden comprender dos laminas flexibles que se unen entre si alrededor del perlmetro de las laminas. La bomba o la valvula 726 puede estar dispuesta entre los dos se unieron a laminas flexibles para controlar el flujo de fluido entre la primera camara y la segunda camara. La primera camara 722 incluye preferiblemente uno o mas elementos de retencion 732 como se describio anteriormente para prevenir o limitar la expansion de volumen de la primera camara como el fluido se introduce en la primera camara para proporcionar los beneficios discutidos en este documento.

[0067] Aunque la presente invention no esta limitada por ninguna teorla particular de operation, se cree que los implantes descritos en este documento pueden utilizarse para proporcionar apoyo favorable y la reorganization de los tejidos blandos en la demanda de un paciente. Dado que los dispositivos de implante de la presente invencion se fabrican a partir de lamina de materiales flexibles, los dispositivos de implante son preferiblemente menos perceptibles o no perceptibles cuando el paciente esta despierto. En ciertas realizaciones preferidas de la presente invencion, el implante esta formado de laminas flexibles. En una realizacion, el conjunto de transferencia de fluido puede estar incluido en llnea con dos capas de lamina que han sido formadas termicamente en una forma de la vejiga en un extremo y unidos entre si en el extremo opuesto para proporcionar una construction de tipo "unitario" sin requerir de union adicional, costuras o juntas.

[0068] En una realizacion, el implante puede tener una superficie exterior que estimula el crecimiento del tejido con el fin de estabilizar el implante dentro del tejido y con el fin de minimizar la oportunidad para la erosion del tejido. La modification de la superficie exterior se puede lograr por texturizar la superficie exterior, haciendo que el implante poroso a traves de la adicion de agujeros (por ejemplo, perforados o agujeros perforados), la encapsulation del implante con un trenzado, malla quirurgica, o el tipo de vellon material, y/o revestir el implante con agentes estimulantes de crecimiento oseo, tales como hidroxiapatita.

[0069] La presente invencion proporciona una serie de ventajas ademas de los implantes de la tecnica anterior, los dispositivos y metodos utilizados para el tratamiento de trastornos medicos. En primer lugar, el implante divulgado en el presente documento proporciona para procedimientos quirurgicos simples que son mlnimamente invasivos. Ademas, los implantes divulgados en este documento proporcionan tanto resultados inmediatos como a largo plazo para el tratamiento de trastornos medicos tales como el tratamiento de la obstruction de slndrome de apnea del sueno e hipopnea constructiva. Es mas, los implantes descritos en este documento no requieren de un nivel significativo del cumplimiento del paciente. La presente invencion tambien utiliza preferiblemente materiales que tengan biocompatibilidad a largo plazo.

[0070] Aunque diversas formas de realizacion divulgadas aqul se refieren al uso en seres humanos, se contempla

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que la presente invencion se puede utilizar en todos los mamlferos. Es mas, los metodos, sistemas y dispositivos descritos en el presente documento pueden incorporar cualesquiera materiales que son biocompatibles, as! como cualquier solucion o componentes que reduzcan al mlnimo el rechazo, mejoran el crecimiento tisular, mejorar la formacion de las capas de mucosa, y mejorar la aceptacion del dispositivo por un cuerpo despues de que el dispositivo ha sido implantado.

[0071] La presente solicitud puede incorporar una o mas de las caracterlsticas descritas en la Patente de EE.UU. Appln. Ser. N°s. 12/182.402, presentada el 30 de julio, 2008; 12/183.955, presentada el 31 de julio, 2008; 12/257.563, presentada el 24 de octubre, 2008; 12/261.102, presentada el 30 de octubre, 2008; y 12/325.350, presentada el 1 de diciembre, 2008; y la patente de EE.UU. Appln. Pub. N°s. 2007/0005109 y 2007/0005110.

[0072] Los tltulos utilizados en este documento son para fines de organizacion y no estan destinados a ser utilizados para limitar el alcance de la descripcion o las reivindicaciones. Tal como se utiliza a lo largo de esta solicitud, la palabra "puede" se utiliza en un sentido permisivo (es decir, lo que significa que tiene el potencial para), en lugar del sentido obligatorio (es decir, lo que significa debe). Del mismo modo, las palabras "incluyen", "que incluye", e "incluye" significa incluyendo pero no limitandose a. Para facilitar la comprension, se han utilizado numeros de referencia iguales, siempre que sea posible, para designar elementos iguales comunes a las figuras.

Claims (10)

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   Reivindicaciones

   1. Un implante (20,120,220,320,420,520,620,720) para el tratamiento de trastornos medicos que comprenden:

   una primera camara (22,122A,122B,222A,222B,322,422,522,622,722) que tiene una capa exterior flexible (60);

   una segunda camara (24.524.724) en comunicacion fluida con dicha primera camara; un conjunto de transferencia de fluido (26.526.726) adaptada para transferir fluido entre dicha segunda camara y dicha primera camara de manera selectiva, modificando la rigidez de dicha primera camara; y al menos un elemento de retencion (32.332, 432.532.632.732) en contacto con dicha capa exterior flexible (60);

   caracterizado porque el elemento de retencion es un elemento de restriccion que restringe el volumen de expansion de volumen de dicha primera camara de tal manera que solo el nivel de rigidez y la forma de los primeros cambios de camara cuando el fluido se transfiere a dicha primera camara.
2. 2. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) segun la reivindicacion 1, en el que dicha primera camara (22,122A,122b,222A,222B,322,422,522,622,722) esta adaptado para ser mas rlgida que el fluido se transfirieron en dicha primera camara y mas flexible que el fluido se retira de dicha primera camara.
3. 3. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) segun la reivindicacion 1, en el que dicha primera camara (22,122A,122b,222A,222B,322,422,522,622,722) esta adaptada para ser mas rlgida y endereza cuando el fluido se transfiera a dicha primera camara.
4. 4. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un conducto (30,430,530) se extiende entre dicho conjunto de transferencia de fluido (26.526.726) y dicha primera camara (22,122A,122B,222A, 222B,322,422,522,622,722) para transferir el fluido en dicha primera camara.
5. 5. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en el que dicha primera camara (22,122A,122B,222A, 222B,322,422,522,622,722) incluye una capa interior flexible (50), y en el que al menos un elemento de retencion (32.332.432, 532.632.732) comprende al menos una soldadura que une areas superficiales opuestas de dichas capas interior y exterior flexibles.
6. 6. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) segun la reivindicacion 5, en la que al menos una soldadura restringe la expansion de volumen de dicha primera camara (22,122A,122B,222A,222B,322,422,522,622,722) en la proximidad de al menos una soldadura cuando el fluido se transfiere al interior de dicha primera camara.
7. 7. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) segun la reivindicacion 5, en el que al menos una soldadura comprende una pluralidad de soldaduras que unen areas superficiales opuestas respectivas de dicha capa flexible exterior (60), y donde dicha pluralidad de soldaduras esta espaciada la una de la otra.
8. 8. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, en la que dicha primera camara (22,122A,122B,222A,222B,322,422,522,622,722) es implantable en el tejido blando de un paciente en cualquier angulo seleccionado con relacion a un eje anterior, posterior, lateral, vertical, horizontal del paciente.
9. 9. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) de acuerdo con cualquier reivindicacion precedente, donde dicha primera camara (22,122A,122B,222A,222B,322,422,522,622,722) es implantable dentro de una lengua, el paladar blando, una pared farlngea, o adyacente al recto, un traquea, o un estomago.
10. 10. El implante (20,120,220,320,420,520,620,720) como se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, donde el fluido comprende un llquido, un gas, o una combinacion de los mismos.