ES2611469T3 - Absorbable suture coupling component for a penile prosthesis - Google Patents

Absorbable suture coupling component for a penile prosthesis Download PDF

Info

Publication number
ES2611469T3
ES2611469T3 ES14184780.6T ES14184780T ES2611469T3 ES 2611469 T3 ES2611469 T3 ES 2611469T3 ES 14184780 T ES14184780 T ES 14184780T ES 2611469 T3 ES2611469 T3 ES 2611469T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
cylinder
penile prosthesis
coupling component
suture
penile
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES14184780.6T
Other languages
Spanish (es)
Inventor
Geoffrey A. Daniel
Yelena Tropsha
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Coloplast AS
Original Assignee
Coloplast AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Coloplast AS filed Critical Coloplast AS
Application granted granted Critical
Publication of ES2611469T3 publication Critical patent/ES2611469T3/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/41Devices for promoting penis erection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/26Penis implants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/06166Sutures
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/41Devices for promoting penis erection
    • A61F2005/415Devices for promoting penis erection by inflatable means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/0013Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting fluid pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/003Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time
    • A61F2250/0031Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time made from both resorbable and non-resorbable prosthetic parts, e.g. adjacent parts

Abstract

Prótesis peniana (20) que comprende: un cilindro (22) que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene y un componente de acoplamiento de sutura (24) fijado a una superficie exterior del cilindro, caracterizada por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible.Penile prosthesis (20) comprising: a cylinder (22) that can be implanted in a cavernous body of a penis and a suture coupling component (24) fixed to an outer surface of the cylinder, characterized in that the coupling component of Suture is resorbable.

Description

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

DESCRIPCIONDESCRIPTION

Componente de acoplamiento de sutura reabsorbible para una protesis penianaAbsorbable suture coupling component for a penile prosthesis

Una protesis peniana implantada es eficaz para aliviar la disfuncion erectil en los hombres.An implanted penile prosthesis is effective in relieving erectile dysfunction in men.

Una protesis peniana inflable incluye tipicamente un cilindro que se implanta en cada cuerpo cavernoso del pene, un deposito de fluido y una bomba con mecanismos de valvula para mover el fluido desde el deposito al cilindro para crear una ereccion en el pene. Otras protesis penianas incluyen un cilindro maleable sin fluido de inflado.An inflatable penile prosthesis typically includes a cylinder that is implanted in each cavernous body of the penis, a fluid reservoir and a pump with valve mechanisms to move the fluid from the reservoir to the cylinder to create an erection in the penis. Other penile prostheses include a malleable cylinder without inflation fluid.

La colocacion de un cilindro en los cuerpos cavernosos durante un procedimiento quirurgico tfpico incluye dilatar los cuerpos cavernosos con una herramienta de dilatacion para formar un espacio de implante dimensionado para recibir el cilindro. El cilindro se introduce en el espacio de implante con una aguja y una sutura. Un extremo de la sutura se fija al extremo delantero del cilindro y un extremo opuesto de la sutura se fija a una aguja de Keith. La aguja de Keith se dirige a traves del glande del pene y el cilindro es arrastrado distalmente hacia el glande del pene dentro de los cuerpos cavernosos.Placing a cylinder in the corpora cavernosa during a typical surgical procedure includes dilating the corpora cavernosa with a dilatation tool to form an implant space sized to receive the cylinder. The cylinder is inserted into the implant space with a needle and a suture. One end of the suture is fixed to the front end of the cylinder and an opposite end of the suture is fixed to a Keith needle. Keith's needle is directed through the glans penis and the cylinder is dragged distally toward the glans penis inside the corpora cavernosa.

El documento WO 2011023197 describe una protesis peniana que comprende un cilindro y un componente de acoplamiento de sutura con un orificio de sutura.WO 2011023197 describes a penile prosthesis comprising a cylinder and a suture coupling component with a suture hole.

Las protesis penianas descritas anteriormente han demostrado ser eficaces para aliviar la disfuncion erectil en los hombres. Sin embargo, senan bienvenidas por cirujanos y pacientes por igual mejoras en protesis penianas.The penile prostheses described above have proven effective in relieving erectile dysfunction in men. However, they are welcome by surgeons and patients alike improvements in penile prostheses.

Breve descripcion de la invencionBrief Description of the Invention

Un aspecto proporciona una protesis peniana que incluye un cilindro que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene. Un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible esta fijado a una superficie exterior del cilindro.One aspect provides a penile prosthesis that includes a cylinder that can be implanted in a cavernous body of a penis. A resorbable suture coupling component is fixed to an outer surface of the cylinder.

Un aspecto proporciona un sistema protesico peniano implantable que incluye una bomba que se puede fijar entre un deposito y un cilindro inflable. El cilindro esta configurado para ser colocado en un cuerpo cavernoso de un pene. Un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible esta fijado a una superficie exterior del cilindro.One aspect provides an implantable penile prosthetic system that includes a pump that can be fixed between a reservoir and an inflatable cylinder. The cylinder is configured to be placed in a cavernous body of a penis. A resorbable suture coupling component is fixed to an outer surface of the cylinder.

Un aspecto proporciona una protesis peniana que incluye un cilindro que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene, teniendo el cilindro una pared que forma una superficie exterior de la protesis peniana. La pared se extiende desde una parte extrema proximal hasta una parte extrema distal de la protesis peniana. Un componente de acoplamiento de sutura esta fijado a la superficie exterior de la protesis peniana. El componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible en el tejido del pene.One aspect provides a penile prosthesis that includes a cylinder that can be implanted in a cavernous body of a penis, the cylinder having a wall that forms an outer surface of the penile prosthesis. The wall extends from a proximal end to a distal end of the penile prosthesis. A suture coupling component is fixed to the outer surface of the penile prosthesis. The suture coupling component is reabsorbable in the penile tissue.

Breve descripcion de los dibujosBrief description of the drawings

Los dibujos que se acompanan se incluyen para proporcionar una mejor comprension de realizaciones y se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva. Los dibujos ilustran realizaciones y junto con la descripcion sirven para explicar principios de realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de las realizaciones se apreciaran facilmente a medida que se comprendan mejor con referencia a la siguiente descripcion detallada. Los elementos de los dibujos no estan necesariamente a escala entre sf Los numeros de referencia similares designan partes similares correspondientes.The accompanying drawings are included to provide a better understanding of embodiments and are incorporated and constitute a part of this specification. The drawings illustrate embodiments and together with the description serve to explain principles of embodiments. Other embodiments and many of the expected advantages of the embodiments will be readily appreciated as they are better understood with reference to the following detailed description. The elements of the drawings are not necessarily to scale between each other. Similar reference numbers designate corresponding similar parts.

La figura 1A es una vista en perspectiva de una realizacion de una parte distal de una protesis peniana que incluye un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible.Figure 1A is a perspective view of an embodiment of a distal part of a penile prosthesis that includes a resorbable suture coupling component.

La figura 1B es una vista en perspectiva de una realizacion de un cilindro protesico peniano que incluye un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible.Figure 1B is a perspective view of an embodiment of a penile prosthetic cylinder that includes a resorbable suture coupling component.

La figura 1C es otra vista en perspectiva de la realizacion de la figura 1B en la que el componente de acoplamiento de sutura reabsorbible se acopla mediante una sutura.Figure 1C is another perspective view of the embodiment of Figure 1B in which the resorbable suture coupling component is coupled by means of a suture.

La figura 2A es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte extrema distal de la protesis peniana ilustrada en la figura 1A.Figure 2A is an enlarged partial cross-sectional view of a distal end portion of the penile prosthesis illustrated in Figure 1A.

La figura 2B es una vista extrema ampliada de una parte extrema distal de la realizacion de la figura 2A.Figure 2B is an enlarged end view of a distal end portion of the embodiment of Figure 2A.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una parte extrema distal de una realizacion del componente de acoplamiento de sutura que tiene un hilo de sutura de traccion fijado a un anillo.Figure 3A is a perspective view of a distal end portion of an embodiment of the suture coupling component having a tensile suture thread attached to a ring.

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

50fifty

La figura 3B es una vista en seccion transversal parcial ampliada de un anillo fijado a una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana.Figure 3B is an enlarged partial cross-sectional view of a ring fixed to a distal end portion of an embodiment of a penile prosthesis.

La figura 3C es una vista en perspectiva de una parte extrema distal de una realizacion del componente de acoplamiento de sutura en forma de un anillo con dos hilos individuales de sutura de traccion fijados al mismo.Fig. 3C is a perspective view of a distal end portion of an embodiment of the suture coupling component in the form of a ring with two individual traction suture wires attached thereto.

La figura 3D es una vista en seccion transversal parcial ampliada de un anillo fijado a una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana.Figure 3D is an enlarged partial cross-sectional view of a ring fixed to a distal end portion of an embodiment of a penile prosthesis.

La figura 3E es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana.Figure 3E is an enlarged partial cross-sectional view of a distal end portion of an embodiment of a penile prosthesis.

La figura 4A es una vista en seccion transversal parcial de una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana acoplada mediante una sutura.Figure 4A is a partial cross-sectional view of a distal end portion of an embodiment of a penile prosthesis coupled by a suture.

La figura 4B es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion de un componente de acoplamiento de sutura.Figure 4B is an enlarged perspective view of an embodiment of a suture coupling component.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana que incluye un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible y un componente en punta.Figure 5 is a perspective view of an embodiment of a penile prosthesis that includes a resorbable suture coupling component and a pointed component.

La figura 6 es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte extrema distal de una realizacion de una protesis peniana que muestra tambien un componente en punta y una sutura.Figure 6 is an enlarged partial cross-sectional view of a distal end portion of an embodiment of a penile prosthesis that also shows a pointed component and a suture.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana en la que el cilindro es maleable.Figure 7 is a perspective view of an embodiment of a penile prosthesis in which the cylinder is malleable.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema protesico peniano que incluye una bomba conectada entre un deposito y un cilindro, incluyendo el cilindro un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible.Figure 8 is a perspective view of an embodiment of a penile prosthetic system that includes a pump connected between a reservoir and a cylinder, the cylinder including a resorbable suture coupling component.

Descripcion detalladaDetailed description

En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos que se acompanan, los cuales forman parte de la misma y en los que se muestran a modo de ilustracion realizaciones espedficas en las que se puede poner en practica la invencion. En este sentido, se utiliza terminologfa direccional, tal como "arriba", "abajo", "delante", "detras", "delantero", "trasero", etc. con referencia a la orientacion de la figura o figuras descritas. Debido a que los componentes de las realizaciones pueden colocarse en una serie de orientaciones diferentes, la terminologfa direccional se usa con fines de ilustracion y no es en modo alguno limitativa. Debe entenderse que pueden utilizarse otras realizaciones y que pueden realizarse cambios estructurales o logicos sin apartarse del ambito de aplicacion de la presente invencion. Por tanto, la siguiente descripcion detallada no debe tomarse en un sentido limitativo, y el ambito de aplicacion de la presente invencion esta definido por las reivindicaciones adjuntas.In the following detailed description reference is made to the accompanying drawings, which are part of it and in which specific embodiments are shown by way of illustration in which the invention can be put into practice. In this sense, directional terminology is used, such as "up", "down", "front", "behind", "front", "rear", etc. with reference to the orientation of the figure or figures described. Because the components of the embodiments can be placed in a number of different orientations, the directional terminology is used for purposes of illustration and is by no means limiting. It should be understood that other embodiments can be used and that structural or logical changes can be made without departing from the scope of the present invention. Therefore, the following detailed description should not be taken in a limiting sense, and the scope of the present invention is defined by the appended claims.

Debe entenderse que las caractensticas de las diversas realizaciones ejemplares descritas en la presente memoria pueden combinarse entre sf, a menos que se indique espedficamente lo contrario.It should be understood that the features of the various exemplary embodiments described herein may be combined with each other, unless specifically indicated otherwise.

El termino "proximal" tal como se emplea en esta solicitud significa que la parte a la que se hace referencia esta situada junto a o cerca del punto de fijacion o de origen o de un punto central: por ejemplo situada hacia el centro del cuerpo humano. El termino "distal" tal como se emplea en esta solicitud significa que la parte a la que se hace referencia esta situada alejada del punto de fijacion o de origen o del punto central: por ejemplo situada alejada del centro del cuerpo humano. Un extremo distal es la posicion mas extrema y mas alejada de una parte distal de una cosa que se describe, mientras que un extremo proximal es la posicion mas extrema y mas proxima de una parte proximal de la cosa que se describe. Por ejemplo, el glande del pene esta situado distal y la rafz del pene esta situada proximal con respecto al cuerpo masculino, de modo que el extremo distal de un cuerpo cavernoso del paciente se extiende aproximadamente a la mitad del glande del pene.The term "proximal" as used in this application means that the part to which reference is made is located next to or near the fixation or origin point or a central point: for example located towards the center of the human body. The term "distal" as used in this application means that the part referred to is located away from the fixation or origin point or the central point: for example located away from the center of the human body. A distal end is the most extreme and furthest position of a distal part of a thing that is described, while a proximal end is the most extreme and closest position of a proximal part of the thing that is described. For example, the glans penis is located distal and the root of the penis is located proximal to the male body, so that the distal end of a cavernous body of the patient extends approximately halfway to the glans penis.

En esta memoria descriptiva, "extremo" significa mas extremo y "parte extrema" significa aquel segmento de una cosa que es adyacente a y se extiende desde el extremo.In this specification, "extreme" means more extreme and "extreme part" means that segment of a thing that is adjacent to and extends from the extreme.

En esta memoria descriptiva, "sustancialmente constante" en relacion a un espesor de pared significa que la pared esta configurada para tener el mismo espesor sobre una zona o parte dada excepto para tolerancias de produccion o variaciones aceptables de dimensiones.In this specification, "substantially constant" in relation to a wall thickness means that the wall is configured to have the same thickness over a given area or part except for production tolerances or acceptable variations in dimensions.

En esta memoria descriptiva, "reabsorbible" indica un componente o material que se disuelve en el tejido corporal de un paciente con el tiempo. Por "disuelve" se entiende que el componente o material esta configurado para perder su integridad estructural inicial y dejar de tener consistencia significativa. Es decir, una vez disuelto, el componente o material ya no proporciona una contribucion estructural a la protesis peniana. El tiempo que tarda en disolverse el componente o material depende del tipo de componente o material y de las dimensiones de los mismos. Es util si elIn this specification, "resorbable" indicates a component or material that dissolves in a patient's body tissue over time. By "dissolves" it is understood that the component or material is configured to lose its initial structural integrity and cease to have significant consistency. That is, once dissolved, the component or material no longer provides a structural contribution to the penile prosthesis. The time it takes to dissolve the component or material depends on the type of component or material and its dimensions. It is useful if the

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

50fifty

5555

componente o material se disuelve al final de un penodo de cicatrizacion despues de la implantacion de la protesis peniana. Esto variara entre pacientes con diferentes anatoirnas, aunque tipicamente dentro de 4 a 8 semanas despues de la cirug^a.component or material dissolves at the end of a healing period after the implantation of the penile prosthesis. This will vary among patients with different anatoirnas, although typically within 4 to 8 weeks after surgery.

La experiencia ha demostrado que se obtiene una mayor satisfaccion con protesis penianas que incluyen uno o dos cilindros si las caractensticas del cilindro no se alteran perceptiblemente sobre la extension del cilindro. Esto es probable porque cualquier alteracion en tales caractensticas cambia la "sensacion" de la ereccion que puede ser detectada por el paciente o su pareja durante la actividad sexual. Las mejoras en los cilindros protesicos penianos son posibles si una parte extrema del cilindro situada en la parte mas distal del cuerpo cavernoso, adyacente al glande del pene, se "llena" tanto como sea posible para expandir optimamente esa parte del cuerpo cavernoso (la parte delantera del pene se expande al grosor mas ancho posible). La informacion del paciente indica que el llenado optimizado de la parte distal del cuerpo cavernoso proporciona una sensacion mas natural de la ereccion. A veces se utiliza una pieza en punta o similar para optimizar el llenado de la parte mas distal del cuerpo cavernoso.Experience has shown that greater satisfaction is obtained with penile prostheses that include one or two cylinders if the characteristics of the cylinder are not significantly altered on the extension of the cylinder. This is likely because any alteration in such characteristics changes the "sensation" of the erection that can be detected by the patient or his partner during sexual activity. Improvements in penile prosthetic cylinders are possible if an extreme part of the cylinder located in the most distal part of the cavernous body, adjacent to the glans of the penis, is "filled" as much as possible to optimally expand that part of the cavernous body (the part front of the penis expands to the widest possible thickness). Patient information indicates that optimized filling of the distal part of the corpora cavernosa provides a more natural sensation of the erection. Sometimes a pointed or similar piece is used to optimize the filling of the most distal part of the corpora cavernosa.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que se puede implantar en los cuerpos cavernosos de un pene. La protesis peniana incluye un cilindro y un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible (RSEC). El RSEC se fija a una superficie exterior del cilindro. El RSEC se puede fijar a una sutura o a un material similar para ayudar al cirujano a implantar y ajustar la posicion del cilindro en los cuerpos cavernosos. El RSEC se puede biodegradar y absorber despues en el cuerpo del paciente, dejando la parte extrema distal del cilindro libre o no confinada a cualquier forma de una pieza en punta. En las realizaciones en las que el cilindro es inflable, la pieza en punta libre del cilindro se expande de forma tan completa y natural como las otras partes del cilindro para proporcionar al usuario una punta de cilindro llena y expandida al maximo para mejorar el grosor y la plenitud en la zona del glande del pene.The embodiments provide a penile prosthesis that can be implanted in the corpora cavernosa of a penis. The penile prosthesis includes a cylinder and a resorbable suture coupling component (RSEC). The RSEC is fixed to an outer surface of the cylinder. The RSEC can be fixed to a suture or similar material to help the surgeon implant and adjust the position of the cylinder in the corpora cavernosa. The RSEC can be biodegraded and then absorbed into the patient's body, leaving the distal end of the cylinder free or not confined to any shape of a pointed piece. In embodiments in which the cylinder is inflatable, the free-pointed part of the cylinder expands as completely and naturally as the other parts of the cylinder to provide the user with a full and expanded cylinder tip to the maximum to improve the thickness and the fullness in the area of the glans penis.

El RSEC permite al cirujano colocar el cilindro en el pene con un enfoque quirurgico conocido. Por ejemplo, el cirujano comprueba que un extremo de una sutura (una sutura de traccion) esta acoplado con el RSEC. La sutura de traccion es dirigida en la direccion distal a traves del glande del pene, de modo que es posible que el cirujano tire de la sutura de traccion hacia el exterior del pene y mueva el cilindro en la direccion distal, es decir, hacia la parte mas distal de los cuerpos cavernosos. La sutura de traccion se puede extraer para mover el cilindro en la direccion distal y ajustarlo para colocar de forma optima y llenar la parte mas distal de los cuerpos cavernosos. El RSEC asegura la posibilidad de acoplar la sutura de traccion con el cilindro sin proporcionar una caractenstica de fijacion permanente que cambie indeseablemente las caractensticas de la protesis.The RSEC allows the surgeon to place the cylinder in the penis with a known surgical approach. For example, the surgeon checks that one end of a suture (a traction suture) is coupled with the RSEC. The traction suture is directed in the distal direction through the glans penis, so that it is possible for the surgeon to pull the traction suture outward from the penis and move the cylinder in the distal direction, that is, towards the more distal part of the corpora cavernosa. The traction suture can be removed to move the cylinder in the distal direction and adjust it to place optimally and fill the most distal part of the corpora cavernosa. The RSEC ensures the possibility of coupling the traction suture with the cylinder without providing a permanent fixation feature that undesirably changes the characteristics of the prosthesis.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que incluye un cilindro que tiene una pared que forma una superficie exterior de la protesis peniana y que se extiende desde un extremo proximal a un extremo distal de la protesis peniana con un RSEC fijado a la superficie exterior.The embodiments provide a penile prosthesis that includes a cylinder that has a wall that forms an outer surface of the penile prosthesis and that extends from a proximal end to a distal end of the penile prosthesis with an RSEC attached to the outer surface.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que incluye un RSEC, que se disolvera dentro de los cuerpos cavernosos durante el tiempo de cicatrizacion posterior a la cirugfa.The embodiments provide a penile prosthesis that includes an RSEC, which dissolves inside the corpora cavernosa during the time of healing after surgery.

Las realizaciones proporcionan una protesis peniana que es facil de implantar y ajustar para situarla optimamente y llenar una parte mas distal de los cuerpos cavernosos, proporcionando una "sensacion" mejorada de la ereccion.The embodiments provide a penile prosthesis that is easy to implant and adjust to position it optimally and fill a more distal part of the corpora cavernosa, providing an improved "sensation" of the erection.

Las realizaciones proporcionan un sistema protesico peniano implantable que incluye una bomba que se puede fijar entre un deposito y un cilindro inflable configurado para ser colocado en un cuerpo cavernoso de un pene. Un RSEc se fija a una superficie exterior del cilindro. El cilindro inflable del sistema esta configurado para ser colocado facilmente en y llenar una parte mas distal del cuerpo cavernoso para proporcionar una "sensacion" mejorada de la ereccion.The embodiments provide an implantable penile prosthetic system that includes a pump that can be fixed between a reservoir and an inflatable cylinder configured to be placed in a cavernous body of a penis. An RSEc is fixed to an outer surface of the cylinder. The inflatable cylinder of the system is configured to be easily placed in and fill a more distal part of the corpora cavernosa to provide an improved "sensation" of the erection.

La figura 1A es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana 20. La protesis peniana 20 incluye un cilindro 22, y un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible (RSEC) 24 esta fijado a una superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, el RSEC 24 se fija a una parte extrema distal 28 del cilindro 22. En una realizacion, la parte extrema distal 28 esta situada entre un reborde anular 30 y un extremo distal 32 del cilindro 22. En una realizacion, la protesis peniana 20 incluye una punta trasera 21 fijada al cilindro 22 y al tubo 27 que se extiende desde una union de tubos 25 en la punta trasera 21, como se ilustra en la figura 1B. La figura 1C muestra otra vista en perspectiva de un cilindro como en la figura 1B, en la que una sutura 42 se acopla con el RSEC 24.Figure 1A is a perspective view of an embodiment of a penile prosthesis 20. The penile prosthesis 20 includes a cylinder 22, and a resorbable suture coupling component (RSEC) 24 is fixed to an outer surface 26 of the cylinder 22. In one embodiment, the RSEC 24 is fixed to a distal end portion 28 of the cylinder 22. In one embodiment, the distal end portion 28 is located between an annular flange 30 and a distal end 32 of the cylinder 22. In one embodiment, the penile prosthesis 20 includes a rear tip 21 fixed to the cylinder 22 and the tube 27 extending from a pipe joint 25 at the rear tip 21, as illustrated in Figure 1B. Figure 1C shows another perspective view of a cylinder as in Figure 1B, in which a suture 42 is coupled with the RSEC 24.

La figura 2A es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal 23 de una realizacion de la protesis peniana 20 que tiene un diametro maximo D1 de una parte de cuerpo principal 38 del cilindro. En una realizacion, el RSEC incluye un anillo 34 fijado de manera anular alrededor de la superficie exterior 26 del cilindro 22 y tiene un diametro maximo exterior D2. En una realizacion, el anillo 34 esta desplazado una distancia con respecto a un extremo distal 32 del cilindro 22. La distancia es como maximo tres veces la dimension de un diametro exterior maximo D3 de una parte extrema distal 28 del cilindro 22. En una realizacion, la parte extrema distal 28 se estrecha distalmente desde el reborde anular 30 en una direccion hacia el extremo distal 32, midiendose en dicha realizacion el diametro maximo D3 donde la parte extrema distal 28 converge con el reborde anular 30. En una realizacion, laFigure 2A is an enlarged partial cross-sectional view of a distal part 23 of an embodiment of the penile prosthesis 20 having a maximum diameter D1 of a main body part 38 of the cylinder. In one embodiment, the RSEC includes a ring 34 annularly fixed around the outer surface 26 of the cylinder 22 and has a maximum outer diameter D2. In one embodiment, the ring 34 is displaced a distance from a distal end 32 of the cylinder 22. The distance is at most three times the dimension of a maximum outside diameter D3 of a distal end portion 28 of the cylinder 22. In one embodiment , the distal end portion 28 narrows distally from the annular flange 30 in a direction toward the distal end 32, the maximum diameter D3 being measured in said embodiment where the distal end portion 28 converges with the annular flange 30. In one embodiment, the

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

50fifty

5555

parte extrema distal 28 no se estrecha. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 en, o adyacente a, el reborde anular 30. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 en una ubicacion proximal al reborde anular 30. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 distal al reborde anular 30, es decir, en la parte extrema distal 28 del cilindro 22.distal end part 28 does not narrow. In one embodiment, the ring 34 is fixed to the outer surface 26 at, or adjacent to, the annular flange 30. In one embodiment, the ring 34 is fixed to the outer surface 26 at a location proximal to the annular flange 30. In a embodiment, the ring 34 is fixed to the outer surface 26 distal to the annular flange 30, that is, at the distal end portion 28 of the cylinder 22.

La figura 2B es una vista extrema ampliada de una realizacion de la parte distal 23 del cilindro 22, como se ilustra en la figura 2A. El RSEC incluye un anillo 34 fijado de manera anular alrededor de la parte extrema distal 28 del cilindro 22 adyacente al reborde anular 30. A tttulo ilustrativo, en la figura 2B se puede ver una distancia o espacio entre el anillo 34 y el reborde anular 30 que indica que el anillo 34 esta en una ubicacion proximal al reborde anular 30. Sin embargo, tal como se presenta anteriormente, el anillo 34 tambien puede estar situado distal al reborde anular 30 en cuyo caso no se puede ver una distancia / espacio entre el anillo 34 y el reborde anular 30. En una realizacion, la parte extrema distal 28 del cilindro 22 tiene un espesor sustancialmente constante t.Figure 2B is an enlarged end view of an embodiment of the distal part 23 of the cylinder 22, as illustrated in Figure 2A. The RSEC includes a ring 34 annularly fixed around the distal end portion 28 of the cylinder 22 adjacent to the annular flange 30. By way of illustration, in Figure 2B a distance or space can be seen between the ring 34 and the annular flange 30 which indicates that the ring 34 is in a location proximal to the annular flange 30. However, as presented above, the ring 34 may also be located distal to the annular flange 30 in which case a distance / space between the ring 34 and the annular flange 30. In one embodiment, the distal end portion 28 of the cylinder 22 has a substantially constant thickness t.

La figura 3A es una vista en perspectiva de una parte distal 23 de una realizacion de la protesis peniana que incluye un anillo 34 fijado al cilindro 22 proximal a una parte extrema distal 28 del cilindro. En una realizacion, el anillo 34 se acopla con un hilo de sutura 42 que se extiende a traves de un par de ranuras 50 previstas en el anillo con aproximadamente 180 grados del anillo entre ellas. En una realizacion, el anillo 34 tiene una anchura y un espesor y define una superficie anular interior y exterior, acoplandose la superficie interior con el cilindro 22.Figure 3A is a perspective view of a distal part 23 of an embodiment of the penile prosthesis that includes a ring 34 attached to the cylinder 22 proximal to a distal end portion 28 of the cylinder. In one embodiment, the ring 34 is coupled with a suture thread 42 that extends through a pair of grooves 50 provided in the ring with approximately 180 degrees of the ring between them. In one embodiment, the ring 34 has a width and a thickness and defines an inner and outer annular surface, the inner surface engaging with the cylinder 22.

La figura 3B es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal de una realizacion de la protesis peniana 20. En una realizacion, la parte distal 23 del cilindro 22 incluye un segmento decreciente 36 entre un reborde anular 30 y una parte de cuerpo principal 38 del cilindro 22. En una realizacion, un extremo mas proximal 40 del segmento decreciente 36 se encuentra situado a una distancia L de no mas de tres veces la dimension de un diametro maximo exterior D3 de la parte extrema distal 28 del cilindro 22 (L <3 * D3). En la realizacion de la figura 3B, el anillo 34 esta fijado a la superficie exterior 26 sobre el segmento decreciente 36 dentro de la distancia L. Tambien se muestra una sutura 42 acoplada con el RSEC 24. En una realizacion, la sutura 42 incluye una parte bifurcada 44 y una parte lineal 46 que se puede conectar en un nudo 48. La parte bifurcada 44 incluye brazos 44a, 44b que se acoplan cada uno con el RSEC 24. En una realizacion, el RSEC 24 esta configurado para unirse con un extremo de la longitud de la sutura 42. En una realizacion, la union puede ser liberable. En una realizacion, la union puede ser desmontable. En una realizacion, un extremo de la longitud de la sutura 42 se moldea para que se acople con el RSEC 24. En una realizacion, el RSEC 24 incluye una ranura 50 que recibe y se acopla con una sutura 42. En una realizacion, la ranura 50 se extiende a traves del RSEC 24. En la realizacion mostrada, la sutura 42 se extiende a traves de una ranura 50 y a traves de otra ranura 50. Una ventaja es que esto permite el uso de un solo hilo de sutura de traccion.Figure 3B is an enlarged partial cross-sectional view of a distal part of an embodiment of the penile prosthesis 20. In one embodiment, the distal part 23 of the cylinder 22 includes a decreasing segment 36 between an annular flange 30 and a body part main 38 of the cylinder 22. In one embodiment, a more proximal end 40 of the decreasing segment 36 is located at a distance L of no more than three times the dimension of a maximum outer diameter D3 of the distal end portion 28 of the cylinder 22 ( L <3 * D3). In the embodiment of Figure 3B, the ring 34 is fixed to the outer surface 26 over the decreasing segment 36 within the distance L. A suture 42 coupled with the RSEC 24 is also shown. In one embodiment, the suture 42 includes a bifurcated part 44 and a linear part 46 that can be connected in a node 48. The bifurcated part 44 includes arms 44a, 44b that are each coupled with the RSEC 24. In one embodiment, the RSEC 24 is configured to join with one end. of the length of the suture 42. In one embodiment, the joint may be releasable. In one embodiment, the union can be removable. In one embodiment, one end of the length of the suture 42 is molded to engage with the RSEC 24. In one embodiment, the RSEC 24 includes a slot 50 that receives and engages with a suture 42. In one embodiment, the Slot 50 extends through RSEC 24. In the embodiment shown, suture 42 extends through a slot 50 and through another slot 50. An advantage is that this allows the use of a single tensile suture thread.

En una realizacion, mostrada en la vista en perspectiva de la parte distal 23 en la figura 3C, un extremo de la longitud de la sutura 42 pasa a traves de la ranura 50 y se ata en un lado de la ranura en un nudo o bola 51 que sea lo suficientemente grande como para no deslizarse a traves de la ranura 50. En una realizacion, la ranura 50 en el material reabsorbible esta configurada para reabsorberse con la suficiente rapidez como para permitir que el nudo o bola 51 sea arrastrado a traves de la ranura 50 para su retirada durante el procedimiento quirurgico. En una realizacion, la longitud de la sutura 42 se acopla con el RSEC 24 durante la fabricacion de la protesis. En una realizacion, el RSEC 24 esta configurado para ser acoplado con una sutura por el cirujano o un asistente.In one embodiment, shown in perspective view of the distal part 23 in Figure 3C, one end of the length of the suture 42 passes through the groove 50 and is tied on one side of the groove in a knot or ball 51 that is large enough not to slide through the groove 50. In one embodiment, the groove 50 in the resorbable material is configured to be reabsorbed quickly enough to allow the knot or ball 51 to be dragged through slot 50 for removal during the surgical procedure. In one embodiment, the length of the suture 42 is coupled with the RSEC 24 during the fabrication of the prosthesis. In one embodiment, RSEC 24 is configured to be coupled with a suture by the surgeon or an assistant.

La figura 3D es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal de una realizacion de la protesis peniana 20, en la que el cilindro 22 no incluye un reborde anular de tal manera el segmento decreciente 36 se desplaza de manera suave a la parte extrema distal 28.Figure 3D is an enlarged partial cross-sectional view of a distal part of an embodiment of the penile prosthesis 20, in which the cylinder 22 does not include an annular flange such that the decreasing segment 36 smoothly travels to the part extreme distal 28.

La figura 3E es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal de una realizacion de la protesis peniana 20. La parte extrema distal 28 se fija directamente a la parte de cuerpo principal 38 y tiene el mismo diametro que la parte de cuerpo principal 38 en el lugar de fijacion.Figure 3E is an enlarged partial cross-sectional view of a distal part of an embodiment of the penile prosthesis 20. The distal end part 28 is fixed directly to the main body part 38 and has the same diameter as the main body part 38 at the place of attachment.

La figura 4A es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal 23 de una realizacion de la protesis peniana 20. En una realizacion, el RSEC 24 incluye un elemento en punta 52 fijado a la parte extrema distal 28 del cilindro 22 (indicada en lmea de trazos). El elemento en punta 52 es reabsorbible. En una realizacion, el elemento en punta 52 se fija a la parte extrema distal 28 mediante un adhesivo. En una realizacion, la superficie exterior 26 del cilindro 22 se imprima con un revestimiento de imprimacion para la fijacion adhesiva del RSEC 24 al cilindro 22. En una realizacion, un extremo proximal 53 del elemento en punta 52 queda en contacto con el reborde anular 30. Una sutura 42 se muestra acoplada con el elemento en punta 52 a traves de una ranura 50.Figure 4A is an enlarged partial cross-sectional view of a distal portion 23 of an embodiment of the penile prosthesis 20. In one embodiment, the RSEC 24 includes a pointed element 52 fixed to the distal end portion 28 of the cylinder 22 (indicated in line of strokes). The pointed element 52 is resorbable. In one embodiment, the pointed element 52 is fixed to the distal end portion 28 by means of an adhesive. In one embodiment, the outer surface 26 of the cylinder 22 is printed with a primer coating for adhesive bonding of the RSEC 24 to the cylinder 22. In one embodiment, a proximal end 53 of the pointed element 52 is in contact with the annular flange 30 A suture 42 is shown coupled with the pointed element 52 through a groove 50.

La figura 4B es una vista en perspectiva ampliada de una realizacion del RSEC, en la que el elemento en punta 52 esta configurado como una estructura de tipo dedal que tiene una superficie interior 54 configurada para fijarla de forma anular alrededor de la parte extrema distal 28 del cilindro 22. En una realizacion, el elemento en punta 52 se fija al cilindro 22 aproximadamente en menos de la totalidad de una superficie exterior de la parte extrema distal 28. En una realizacion, el elemento en punta 52 incluye una ranura 50 para recibir la sutura 42. Son aceptables otras estructuras para recibir la sutura y fijarla al elemento en punta 52 incluidas, aunque no limitadas a, un ojo o un bucle que sobresale de una superficie exterior 56 del elemento en punta 52. Un espesor de pared del material reabsorbibleFigure 4B is an enlarged perspective view of an embodiment of the RSEC, in which the pointed element 52 is configured as a thimble type structure having an inner surface 54 configured to annularly fix it around the distal end portion 28 of the cylinder 22. In one embodiment, the pointed element 52 is fixed to the cylinder 22 approximately in less than the totality of an outer surface of the distal end portion 28. In one embodiment, the pointed element 52 includes a slot 50 for receiving the suture 42. Other structures are acceptable for receiving the suture and attaching it to the pointed element 52 including, but not limited to, an eye or a loop protruding from an outer surface 56 of the pointed element 52. A wall thickness of the material resorbable

55

1010

15fifteen

20twenty

2525

3030

3535

4040

45Four. Five

50fifty

5555

del elemento en punta 52 es un parametro para determinar el tiempo que tarda antes de que el elemento en punta reabsorbible 52 pierda la integridad estructural y finalmente se disuelva en el cuerpo del paciente. Una pared mas gruesa tardara mas tiempo en disolverse que una pared mas delgada. En una realizacion, una parte de la pared del elemento en punta 52 adyacente a un vertice 58 del elemento en punta tiene un mayor espesor de material para dar cabida a la ranura 50.of the pointed element 52 is a parameter to determine the time it takes before the resorbable pointed element 52 loses structural integrity and finally dissolves in the patient's body. A thicker wall will take longer to dissolve than a thinner wall. In one embodiment, a part of the wall of the pointed element 52 adjacent to a vertex 58 of the pointed element has a greater thickness of material to accommodate the groove 50.

En una realizacion, el RSEC 24 esta unido a la superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, el RSEC esta unido de manera separable a la superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, el RSEC esta unido de forma desmontable a la superficie exterior 26 del cilindro 22.In one embodiment, the RSEC 24 is attached to the outer surface 26 of the cylinder 22. In one embodiment, the RSEC is detachably attached to the outer surface 26 of the cylinder 22. In one embodiment, the RSEC is detachably attached to the outer surface 26 of the cylinder 22.

La figura 5 es una vista en perspectiva de una realizacion de una protesis peniana 20 que incluye un cilindro 22 adecuado para su implantacion en un cuerpo cavernoso de un pene. Un RSEC 24 configurado como un anillo 34 esta fijado a una superficie exterior 26 del cilindro 22. En una realizacion, la protesis peniana 20 incluye un componente en punta 60. En una realizacion, el componente en punta 60 se fabrica de un material de silicona. En una realizacion, el anillo 34 esta fijado al cilindro 22 proximal al componente en punta 60. El componente en punta 60 es util para proporcionar un llenado adicional de la parte mas distal de los cuerpos cavernosos. Mediante el uso de un material de silicona para el componente en punta 60, el aumento de "sensacion" de ereccion debido al llenado adicional se consigue con un material blando. Esto proporciona una protesis peniana sin cambios repentinos en las caractensticas y con una suavidad deseable de la protesis peniana en la parte distal de los cuerpos cavernosos adyacentes o en contacto con el glande del pene en beneficio de la sensacion de ereccion tanto para el paciente como para su pareja sexual. En una realizacion, el cilindro 22 tiene un espesor de pared uniforme T, es decir, la pared del cilindro tiene el mismo espesor en su totalidad.Figure 5 is a perspective view of an embodiment of a penile prosthesis 20 that includes a cylinder 22 suitable for implantation in a cavernous body of a penis. An RSEC 24 configured as a ring 34 is fixed to an outer surface 26 of the cylinder 22. In one embodiment, the penile prosthesis 20 includes a pointed component 60. In one embodiment, the pointed component 60 is made of a silicone material . In one embodiment, the ring 34 is attached to the cylinder 22 proximal to the pointed component 60. The pointed component 60 is useful for providing additional filling of the most distal part of the corpora cavernosa. By using a silicone material for the pointed component 60, the increase of "sensation" of erection due to additional filling is achieved with a soft material. This provides a penile prosthesis without sudden changes in the features and with a desirable smoothness of the penile prosthesis in the distal part of the adjacent corpora cavernosa or in contact with the glans penis for the benefit of the sensation of erection for both the patient and for Your sexual partner In one embodiment, the cylinder 22 has a uniform wall thickness T, that is, the cylinder wall has the same thickness as a whole.

La figura 6 es una vista en seccion transversal parcial ampliada de una parte distal 23 de una realizacion de una protesis peniana 20. En una realizacion, un RSEC que incluye un anillo 34 esta fijado al cilindro 22 por el reborde anular 30. En una realizacion, un componente en punta 60 esta fijado a una parte extrema distal 28 del cilindro 22 distal al anillo 34. En una realizacion, un extremo proximal 62 del componente en punta queda en contacto con el anillo 34. Una sutura 42 acoplada con el anillo 34 se muestra extendiendose en una direccion distal desde el anillo 34.Figure 6 is an enlarged partial cross-sectional view of a distal portion 23 of an embodiment of a penile prosthesis 20. In one embodiment, an RSEC that includes a ring 34 is fixed to the cylinder 22 by the annular flange 30. In one embodiment , a pointed component 60 is fixed to a distal end portion 28 of the cylinder 22 distal to the ring 34. In one embodiment, a proximal end 62 of the pointed component is in contact with the ring 34. A suture 42 coupled with the ring 34 It is shown extending in a distal direction from ring 34.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una realizacion en la que el cilindro 22 es un cilindro maleable que incluye un eje de elastomero de silicona 70 y una bobina de hilo de plata 72 configurada para ser colocada alrededor de un nucleo de hilo de plata 74 con una parte del nucleo y la bobina envuelta en un polfmero 76, tal como uretano y al menos otra parte envuelta en un polfmero, tal como un poliester o un tereftalato de polietileno. Ambos segmentos estan sobremoldeados con un caucho de silicona. Resulta util aplicar un revestimiento hidrofilo a la superficie exterior del caucho de silicona. Cilindros maleables adecuados estan disponibles en Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.Figure 7 is a perspective view of an embodiment in which the cylinder 22 is a malleable cylinder that includes a silicone elastomer shaft 70 and a coil of silver wire 72 configured to be placed around a core of silver wire 74 with a part of the core and the coil wrapped in a polymer 76, such as urethane and at least one other part wrapped in a polymer, such as a polyester or a polyethylene terephthalate. Both segments are overmolded with a silicone rubber. It is useful to apply a hydrophilic coating to the outer surface of the silicone rubber. Suitable malleable cylinders are available at Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema protesico peniano 120 que incluye una bomba 180 conectada entre un deposito de lfquido 182 y un cilindro inflable 22, incluyendo el cilindro 22 un componente de acoplamiento de sutura reabsorbible (RSEC) 24. Un tubo 184, 186 conecta la bomba y los cilindros, y la bomba y el deposito, respectivamente. En una realizacion, el tubo 184 se comunica con el cilindro inflable 22 a traves de una punta trasera 21. En una realizacion, el sistema 120 incluye dos cilindros inflables individuales 22. La presion en la bomba 180 crea un flujo de lfquido desde el deposito 182 a los cilindros 22 para crear una ereccion en el pene. La bomba 180 puede incluir una valvula activable para liberar el lfquido de los cilindros 22 a fin de que fluya de vuelta al deposito 182.Figure 8 is a perspective view of an embodiment of a penile prosthetic system 120 that includes a pump 180 connected between a liquid reservoir 182 and an inflatable cylinder 22, the cylinder 22 including a resorbable suture coupling component (RSEC) 24 A tube 184, 186 connects the pump and the cylinders, and the pump and the tank, respectively. In one embodiment, the tube 184 communicates with the inflatable cylinder 22 through a rear tip 21. In one embodiment, the system 120 includes two individual inflatable cylinders 22. The pressure in the pump 180 creates a flow of liquid from the reservoir. 182 to 22 cylinders to create an erection in the penis. Pump 180 may include an activatable valve to release liquid from cylinders 22 so that it flows back to reservoir 182.

En una realizacion, el cilindro de la protesis peniana es inflable. Materiales adecuados para fabricar el cilindro inflable incluyen silicona, polfmeros tales como uretanos, mezclas de polfmeros con uretano, copolfmeros de uretano o similares. Cilindros inflables adecuados estan disponibles en Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. En una realizacion, la bomba y el deposito se fabrican a partir de un material adecuado para su implantacion en el cuerpo, tal como silicona o los materiales a base de uretano descritos anteriormente para el cilindro.In one embodiment, the penile prosthesis cylinder is inflatable. Suitable materials for manufacturing the inflatable cylinder include silicone, polymers such as urethanes, mixtures of urethane polymers, urethane copolymers or the like. Suitable inflatable cylinders are available at Coloplast Corp., Minneapolis, Minnesota. In one embodiment, the pump and the reservoir are manufactured from a material suitable for implantation in the body, such as silicone or the urethane-based materials described above for the cylinder.

En realizaciones en las que el cilindro 22 es inflable, el uso del RSEC 24 para el procedimiento de implantacion proporciona una ventaja adicional en el tiempo de cicatrizacion posterior a la cirugfa de la protesis. La ventaja incluye que la parte extrema distal 28 se puede expandir al mismo nivel que la parte restante del cilindro 22 ya que no se necesita una caractenstica de fijacion de sutura permanente cerca de o en la parte extrema distal 28. A medida que el cilindro inflable 22 es capaz de expandirse por igual en toda su extension, la "sensacion" de la ereccion es mas natural. Ademas, la parte de la protesis situada en la parte mas distal de los cuerpos cavernosos tiene las mismas caractensticas que el resto de la protesis, llenando al mismo tiempo mejor el espacio de los cuerpos cavernosos en, o adyacentes al glande del pene.In embodiments in which the cylinder 22 is inflatable, the use of the RSEC 24 for the implantation procedure provides an additional advantage in the healing time after the surgery of the prosthesis. The advantage includes that the distal end portion 28 can be expanded to the same level as the remaining part of the cylinder 22 since a permanent suture fixing feature near or at the distal end portion 28 is not required. As the inflatable cylinder 22 is able to expand equally throughout its length, the "sensation" of the erection is more natural. In addition, the part of the prosthesis located in the most distal part of the corpora cavernosa has the same characteristics as the rest of the prosthesis, filling at the same time the space of the corpora cavernosa in, or adjacent to the glans of the penis.

Materiales adecuados para el componente de acoplamiento de sutura reabsorbible incluyen poliester uretano (PEU), policaprolactona (PCL), acido poliglicolico (PGA), acido polilactico (PLLA), polidioxanona (PDO) y diversos copolfmeros de estos.Suitable materials for the absorbable suture coupling component include polyester urethane (PEU), polycaprolactone (PCL), polyglycolic acid (PGA), polylactic acid (PLLA), polydioxanone (PDO) and various copolymers thereof.

La fijacion del RSEC 24 al cilindro 22 se puede conseguir de diferentes maneras, incluyendo la union con adhesivo del RSEC 24 sobre el cilindro mediante una union por solvente o utilizando un adhesivo PU en realizaciones en las que el cilindro tambien esta fabricado de un PU. En una realizacion, el RSEC 24 se crea directamente a partir de precursores lfquidos de PEU reabsorbibles en la superficie de PU de cilindro en lugar proporcionar el RSEC 24 por 5 separado y fijarlo. En una realizacion, el RSEC 24 se proporciona como un anillo 34 que se adhiere mecanicamente al hacer un diametro interior del anillo 34 ligeramente mas pequeno que un diametro exterior del cilindro 22 (en el lugar deseado de fijacion). Mediante la aplicacion de un solvente al anillo, el anillo se hincha lo que permite colocarlo alrededor de la superficie del cilindro. Cuando el disolvente se vaporiza, el anillo retrocede y se adhiere mediante fuerzas mecanicas y de Van der Waals.The attachment of the RSEC 24 to the cylinder 22 can be achieved in different ways, including bonding with adhesive of the RSEC 24 on the cylinder by a solvent bond or using a PU adhesive in embodiments where the cylinder is also made of a PU. In one embodiment, RSEC 24 is created directly from reabsorbable liquid PEU precursors on the cylinder PU surface instead of providing RSEC 24 separately and fixing it. In one embodiment, the RSEC 24 is provided as a ring 34 that mechanically adheres by making an inner diameter of the ring 34 slightly smaller than an outer diameter of the cylinder 22 (at the desired location of attachment). By applying a solvent to the ring, the ring swells allowing it to be placed around the surface of the cylinder. When the solvent vaporizes, the ring recedes and adheres by mechanical and van der Waals forces.

10 Se han descrito realizaciones en las que una protesis peniana incluye un componente reabsorbible para su acoplamiento con una sutura usada para tirar de la protesis peniana distalmente a los cuerpos cavernosos de un pene. El componente reabsorbible se disuelve durante el tiempo de cicatrizacion despues de la cirugfa y contribuye a que la protesis peniana pueda colocarse y ajustarse facilmente sin necesidad de elementos de fijacion de sutura permanentes en la protesis para permitir al cirujano tirar de la protesis distalmente. Esto a su vez asegura una 15 protesis peniana con poca o ninguna influencia en las caractensticas de la extension longitudinal de la superficie de la protesis peniana.10 Embodiments have been described in which a penile prosthesis includes a resorbable component for coupling with a suture used to pull the penile prosthesis distally to the corpora cavernosa of a penis. The resorbable component dissolves during the healing time after surgery and helps the penile prosthesis to be easily placed and adjusted without the need for permanent suture fixation elements in the prosthesis to allow the surgeon to pull the prosthesis distally. This in turn ensures a penile prosthesis with little or no influence on the features of the longitudinal extension of the surface of the penile prosthesis.

Aunque en el presente documento se han ilustrado y descrito realizaciones espedficas, los expertos en la materia apreciaran que una variedad de implementaciones alternativas y / o equivalentes pueden sustituirse por las realizaciones espedficas mostradas y descritas sin apartarse del ambito de aplicacion del presente invencion. Esta 20 solicitud esta destinada a cubrir cualquier adaptacion o variacion de dispositivos medicos como se describe en el presente documento. Por tanto, se pretende que esta invencion este limitada unicamente por las reivindicaciones y sus equivalentes.Although specific embodiments have been illustrated and described herein, those skilled in the art will appreciate that a variety of alternative and / or equivalent implementations may be substituted for the specific embodiments shown and described without departing from the scope of the present invention. This application is intended to cover any adaptation or variation of medical devices as described herein. Therefore, it is intended that this invention be limited only by the claims and their equivalents.

Claims (24)

55 1010 15fifteen 20twenty 2525 3030 3535 4040 REIVINDICACIONES 1. Protesis peniana (20) que comprende:1. Penile prosthesis (20) comprising: un cilindro (22) que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene y un componente de acoplamiento de sutura (24) fijado a una superficie exterior del cilindro,a cylinder (22) that can be implanted in a cavernous body of a penis and a suture coupling component (24) fixed to an outer surface of the cylinder, caracterizada por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible.characterized in that the suture coupling component is reabsorbable. 2. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado a una parte extrema distal del cilindro.2. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the suture coupling component is fixed to a distal end of the cylinder. 3. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura comprende un anillo fijado anularmente alrededor de la superficie exterior del cilindro.3. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the suture coupling component comprises a ring annularly fixed around the outer surface of the cylinder. 4. Protesis peniana segun la reivindicacion 3, en la que el anillo esta desplazado una distancia con respecto a un extremo distal del cilindro, siendo la distancia no mas de tres veces la dimension de un diametro exterior maximo de una parte extrema distal del cilindro.4. Penile prosthesis according to claim 3, wherein the ring is displaced a distance from a distal end of the cylinder, the distance being no more than three times the dimension of a maximum outer diameter of a distal end of the cylinder. 5. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura comprende un elemento en punta fijado a un extremo distal del cilindro.5. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the suture coupling component comprises a pointed element fixed to a distal end of the cylinder. 6. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta dimensionado para tener un segundo diametro exterior que no supere un primer diametro exterior del cilindro.6. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the suture coupling component is sized to have a second outer diameter that does not exceed a first outer diameter of the cylinder. 7. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta configurado para unirse a una sutura.7. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the suture coupling component is configured to join a suture. 8. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el componente de acoplamiento de sutura comprende una o mas ranuras configuradas para recibir una sutura.8. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the suture coupling component comprises one or more grooves configured to receive a suture. 9. Protesis peniana segun la reivindicacion 8, que comprende al menos dos suturas, siendo cada una de las suturas recibida de manera individual en una de las ranuras.9. Penile prosthesis according to claim 8, comprising at least two sutures, each of the sutures being received individually in one of the slots. 10. Protesis peniana segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en la que un extremo de la sutura esta acoplado con el componente de acoplamiento de sutura.10. Penile prosthesis according to any of claims 7 to 9, wherein one end of the suture is coupled with the suture coupling component. 11. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que un espesor de pared de una parte extrema distal del cilindro es sustancialmente constante.11. Penile prosthesis according to claim 1, wherein a wall thickness of a distal end portion of the cylinder is substantially constant. 12. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el cilindro tiene un espesor de pared uniforme.12. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the cylinder has a uniform wall thickness. 13. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un componente en punta fijado a una parte extrema distal del cilindro.13. Penile prosthesis according to claim 1, further comprising a pointed component fixed to a distal end of the cylinder. 14. Protesis peniana segun la reivindicacion 13, en la que el componente en punta esta fabricado a partir de un material de silicona.14. Penile prosthesis according to claim 13, wherein the pointed component is manufactured from a silicone material. 15. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el cilindro es inflable.15. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the cylinder is inflatable. 16. Protesis peniana segun la reivindicacion 1, en la que el cilindro es maleable.16. Penile prosthesis according to claim 1, wherein the cylinder is malleable. 17. Sistema protesico peniano implantable que comprende:17. Implantable penile prosthetic system comprising: una bomba (180) que se puede fijar entre un deposito (182) y un cilindro inflable (22) que esta configurado para ser colocado en un cuerpo cavernoso de un pene,a pump (180) that can be fixed between a tank (182) and an inflatable cylinder (22) that is configured to be placed in a cavernous body of a penis, en el que un componente de acoplamiento de sutura esta fijado a una superficie exterior del cilindro, caracterizado por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible.wherein a suture coupling component is fixed to an outer surface of the cylinder, characterized in that the suture coupling component is reabsorbable. 18. Sistema protesico peniano segun la reivindicacion 17, en el que un espesor de pared de una parte extrema distal del cilindro es sustancialmente constante.18. Penile prosthetic system according to claim 17, wherein a wall thickness of a distal end portion of the cylinder is substantially constant. 19. Sistema protesico peniano segun la reivindicacion 17, en el que el componente de acoplamiento de sutura comprende un anillo fijado anularmente alrededor de la superficie exterior del cilindro.19. Penile prosthetic system according to claim 17, wherein the suture coupling component comprises a ring annularly fixed around the outer surface of the cylinder. 20. Sistema protesico peniano segun la reivindicacion 17, en el que el componente de acoplamiento de sutura comprende un elemento en punta fijado a un extremo distal del cilindro.20. Penile prosthetic system according to claim 17, wherein the suture coupling component comprises a pointed element fixed to a distal end of the cylinder. 21. Protesis peniana que comprende:21. Penile prosthesis comprising: un cilindro (22) que se puede implantar en un cuerpo cavernoso de un pene, teniendo el cilindro una pared que 5 forma una superficie exterior de la protesis peniana, extendiendose la pared desde una parte extrema proximal de la protesis peniana hasta un extremo distal de la protesis peniana; ya cylinder (22) that can be implanted in a cavernous body of a penis, the cylinder having a wall that forms an outer surface of the penile prosthesis, the wall extending from a proximal end part of the penile prosthesis to a distal end of the penile prosthesis; Y un componente de acoplamiento de sutura (24) fijado a la superficie exterior de la protesis peniana; caracterizada por que el componente de acoplamiento de sutura es reabsorbible en el tejido del pene.a suture coupling component (24) fixed to the outer surface of the penile prosthesis; characterized in that the suture coupling component is reabsorbable in the penile tissue. 22. Protesis peniana segun la reivindicacion 21, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado a la 10 superficie exterior de la protesis peniana.22. Penile prosthesis according to claim 21, wherein the suture coupling component is fixed to the outer surface of the penile prosthesis. 23. Protesis peniana segun la reivindicacion 22, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado de manera separable a la superficie exterior de la protesis peniana.23. Penile prosthesis according to claim 22, wherein the suture coupling component is detachably fixed to the outer surface of the penile prosthesis. 24. Protesis peniana segun la reivindicacion 22, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado de manera separable a la superficie exterior de la protesis peniana.24. Penile prosthesis according to claim 22, wherein the suture coupling component is detachably fixed to the outer surface of the penile prosthesis. 15 25. Protesis peniana segun la reivindicacion 21, en la que el componente de acoplamiento de sutura esta fijado a15 25. Penile prosthesis according to claim 21, wherein the suture coupling component is fixed to una parte extrema distal del cilindro.an end distal end of the cylinder.
ES14184780.6T 2014-09-04 2014-09-15 Absorbable suture coupling component for a penile prosthesis Active ES2611469T3 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201414476764 2014-09-04
US14/476,764 US9345575B2 (en) 2014-09-04 2014-09-04 Resorbable suture-engagement component for a penile prosthetic

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2611469T3 true ES2611469T3 (en) 2017-05-09

Family

ID=51542213

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES14184780.6T Active ES2611469T3 (en) 2014-09-04 2014-09-15 Absorbable suture coupling component for a penile prosthesis

Country Status (3)

Country Link
US (3) US9345575B2 (en)
EP (1) EP2992858B1 (en)
ES (1) ES2611469T3 (en)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9345575B2 (en) * 2014-09-04 2016-05-24 Coloplast A/S Resorbable suture-engagement component for a penile prosthetic
US10098741B2 (en) * 2015-09-30 2018-10-16 Coloplast A/S Penile prosthetic with an insertion sleeve attachable to an inflatable bladder
US10639155B2 (en) * 2016-09-02 2020-05-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Inflatable penile prosthesis with reversible flow pump
EP4233965A3 (en) 2017-02-02 2023-09-20 Coloplast A/S Inflatable penile prosthetic system
US10874541B2 (en) 2017-11-09 2020-12-29 11 Health And Technologies Limited Ostomy monitoring system and method
US11324596B2 (en) * 2018-07-19 2022-05-10 Boston Scientific Scimed, Inc. Inflatable penile prosthesis with reinforced cylinder
USD893514S1 (en) 2018-11-08 2020-08-18 11 Health And Technologies Limited Display screen or portion thereof with graphical user interface

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4244370A (en) 1978-11-20 1981-01-13 American Medical Systems, Inc. Tool for positioning implantable medical prosthetic device _and method of using same
US5868729A (en) 1994-04-29 1999-02-09 Pelfrey; Robert J. Surgical prosthesis insertion device
EP0682923A1 (en) 1994-05-19 1995-11-22 George Patrick Maxwell Textured surface penile prosthetic device
US5681289A (en) 1995-08-14 1997-10-28 Medicinelodge Inc. Chemical dispensing system
CA2540450C (en) 2003-10-02 2009-07-07 Ams Research Corporation Penile prosthesis devices
WO2008008547A2 (en) 2006-07-14 2008-01-17 Ams Research Corporation Balloon dilation for implantable prosthesis
WO2010043228A1 (en) 2008-10-16 2010-04-22 Coloplast A/S Apparatus and method for manufacturing a penile cylinder having a reinforced tip
US8545391B2 (en) 2008-12-23 2013-10-01 Ams Research Corporation Penile prosthesis implantation device
CN104083234B (en) 2009-08-27 2016-12-07 科洛普拉斯特公司 Cap for penile prosthesis
US9345575B2 (en) * 2014-09-04 2016-05-24 Coloplast A/S Resorbable suture-engagement component for a penile prosthetic

Also Published As

Publication number Publication date
US10238526B2 (en) 2019-03-26
EP2992858B1 (en) 2016-11-09
US20160067044A1 (en) 2016-03-10
US9636225B2 (en) 2017-05-02
US20160228253A1 (en) 2016-08-11
US9345575B2 (en) 2016-05-24
EP2992858A1 (en) 2016-03-09
US20170196725A1 (en) 2017-07-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2611469T3 (en) Absorbable suture coupling component for a penile prosthesis
ES2586111T3 (en) Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve sleeve designs and complementary technological applications
ES2951592T3 (en) Scleral fixation bag
ES2915677T3 (en) An apparatus for the treatment of GERD
ES2310507T3 (en) DEVICE FOR DISPLAYING AN ENDOLUMINAL PROTESIS.
ES2523218T3 (en) Prosthetic vascular duct
ES2766260T3 (en) Penile prosthesis, penile prosthesis insertion tool and system thereof
ES2356079T3 (en) STENT
ES2575216T3 (en) Fluid-filled implants for the treatment of medical disorders
US20080139880A1 (en) Inflatable Prosthesis For Aiding Penile Erection And Augmentation
JPS6160700B2 (en)
JP2010528754A (en) Device that can fix tissue
ES2784256T3 (en) Implantable nipple set
ES2831654T3 (en) Endoprosthesis device with anchoring members with adjustable geometries
ES2747373T3 (en) A base for a penile prosthetic implant and a penile prosthetic system
ES2614809T3 (en) Penile implant with convertible proximal tip and a method to implant a penile prosthesis
ES2763852T3 (en) A penile prosthetic insert with a body that has a canal
US10687944B2 (en) Penis implant, particularly for female-to-male transsexual
US9814554B2 (en) Artificial urinary sphincter system
ES2384266T3 (en) Device for the prevention of incontinence, particularly urinary incontinence
US9801723B2 (en) Prosthetic penile implants with tethered rear tip extenders and related methods
WO2020002530A1 (en) Expander for orthotopic artificial bladder endoprosthesis
ES2882082T3 (en) Central fixation stomach lining patch
ES2792984T3 (en) Ribbed dilator for the implantation of a penile prosthesis
ES2735515T3 (en) Implantable device for approximation of anatomical structures in particular in the treatment of hiatal hernia