ES2886604T3 - Dispositivos de control de infección de prótesis articular total - Google Patents
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Abstract
Un sistema de administración de agente terapéutico, comprendiendo dicho sistema: un primer vástago intramedular (200) configurado para disponerse en un primer canal medular de un primer hueso, donde el primer vástago comprende: una primera sección de cola de pato: un cuerpo alargado (205) que tiene un eje longitudinal, un primer extremo, un segundo extremo opuesto al primer extremo, y un canal (225) que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; una pluralidad de salientes (230) que se extienden radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado, donde los salientes adyacentes definen una o más regiones estriadas (236) entre ellas, y donde los múltiples salientes (230) están configurados para acoplarse al primer canal medular de manera estable, y donde uno o más orificios de salida están dispuestos en la una o más regiones estriadas, el uno o más orificios de salida en comunicación fluida con el canal; un segundo vástago intramedular (200) configurado para colocarse en un segundo canal medular de un segundo hueso, donde el segundo vástago comprende: una segunda sección de cola de pato: un cuerpo alargado (205) que tiene un eje longitudinal, un primer extremo, un segundo extremo opuesto al primer extremo, y un canal (225) que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; una pluralidad de salientes (230) que se extiende radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado donde los salientes adyacentes definen una o más regiones estriadas (236) entre ellas, y donde la pluralidad de salientes (230) está configurada para acoplarse al segundo canal medular de una manera estable, y donde uno o más orificios de salida están dispuestos en la una o más regiones estriadas, el uno o más orificios de salida en comunicación fluida con el canal y un miembro de acoplamiento de una sola pieza (130) que comprende una tercera sección de cola de pato para acoplar la primera sección de cola de pato y una cuarta sección de cola de pato para acoplar la segunda sección de cola de pato, el miembro de acoplamiento de una sola pieza (130) está adaptado para acoplarse al primer extremo del primer vástago intramedular (200) y el primer extremo del segundo vástago intramedular (200), donde el miembro de acoplamiento (130) sostiene el primer vástago intramedular y el segundo vástago intramedular juntos y a una distancia fija, el miembro de acoplamiento (130) comprende además una entrada en comunicación fluida con los canales (225) en el primer y segundo vástagos intramedulares.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos de control de infección de prótesis articular total
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
[0001] 1. Campo de la invención. Una prótesis articular total (TJR, por sus siglas en inglés) es un procedimiento médico que involucra la reparación y reemplazo de articulaciones, como caderas y rodillas. En estos procedimientos quirúrgicos, los huesos de las articulaciones de la cadera o la rodilla reciben implantes ortopédicos que imitan la estructura de la articulación que se reemplaza.
[0002] En algunos casos, se produce infección y esto puede ser una complicación devastadora de las cirugías de TJR. A menos que una infección se diagnostique adecuadamente dentro de las primeras dos a cuatro semanas después de la cirugía original (lo cual es poco común), el implante infectado debe extraerse en combinación con un desbridamiento extenso del tejido de la articulación circundante y el hueso.
[0003] El estándar actual de atención para el tratamiento de una TJR infectada en los Estados Unidos generalmente implica un procedimiento de reimplantación de dos etapas. En la primera etapa de este procedimiento, los componentes infectados son expuestos quirúrgicamente por incisión. El tejido cicatricial se extrae y se pueden liberar otros tejidos blandos, y a veces se realiza una osteotomía. Esta etapa también incluye la eliminación de todos los componentes protésicos y material extraño que incluye, por ejemplo, cemento óseo acrílico. Después del desbridamiento articular extenso del tejido blando y hueso infectados, se coloca temporalmente un bloque espaciador que consiste en cemento óseo antibiótico fuertemente dosificado en el espacio articular. El propósito del cemento óseo antibiótico es esterilizar el ambiente de la articulación y servir como un sistema de administración de antibióticos. Además, el cemento óseo actúa como espaciador para preservar el espacio articular y mantiene la longitud del ligamento. Sin embargo, el antibiótico liberado por el cemento óseo no está controlado y es bastante costoso de usar. Además, se necesita más tiempo en el quirófano para preparar este material espaciador. Esto aumenta el coste de la operación.
[0004] Después de la extracción del implante infectado y la inserción del espaciador de cemento óseo antibiótico, el paciente generalmente debe esperar entre seis y doce semanas antes de que se pueda realizar la segunda etapa del procedimiento. Este período de tiempo es necesario para que los profesionales médicos puedan estar seguros de que la infección se ha erradicado con éxito. Solo después de que se haya eliminado la afección infecciosa, puede continuar la segunda etapa. Durante la segunda etapa, se vuelve a implantar la nueva prótesis.
[0005] En otros países, como en toda Europa, el procedimiento de reimplantación en una sola etapa ha sido popular. Esto implica la extracción del implante infectado, como se señaló anteriormente, seguido de un desbridamiento agresivo y a continuación la reimplantación inmediata de un nuevo implante. La tasa de éxito de esta técnica ha sido típicamente más baja que el procedimiento de dos etapas. El procedimiento de implantación en una etapa generalmente se reserva para pacientes que se consideran demasiado débiles o enfermos para someterse al procedimiento tradicional de reimplantación en dos etapas.
[0006] En ciertas situaciones, los procedimientos de una y dos etapas pueden tener desventajas. Por ejemplo, y como se señaló anteriormente, el procedimiento de reimplantación en dos etapas requiere de seis a doce semanas entre operaciones. Este es un momento muy difícil para el paciente, ya que no tiene una articulación funcional en su lugar y, por lo general, es muy doloroso movilizarse o deambular con un espaciador de antibióticos. Los espaciadores articulados son algo mejores que los espaciadores estáticos, pero también son más costosos y su colocación es más dificultosa y demanda mucho tiempo durante la primera etapa original de un procedimiento. Desde el punto de vista de la atención médica, el procedimiento en dos etapas también requiere dos hospitalizaciones separadas. Finalmente, desde el punto de vista de un cirujano, se desarrolla una cantidad significativa de tejido cicatricial durante el lapso de tiempo entre los dos procedimientos. Esto hace que la segunda fase de la operación sea muy difícil e insuma mucho tiempo. Además, el procedimiento de reimplantación en dos etapas implica no uno sino dos procedimientos quirúrgicos muy difíciles y costosos.
[0007] Por otro lado, un protocolo quirúrgico de reimplantación en una etapa requiere la identificación absoluta del organismo infectado para proceder. Desafortunadamente, es muy difícil lograr esta identificación absoluta en el sistema sanitario actual. Además, un protocolo de reimplantación en una etapa requiere el uso de componentes totalmente cementados. Los cirujanos estadounidenses no suelen favorecer los componentes totalmente cementados para la cirugía de revisión porque necesitan una alta cantidad de antibiótico que puede debilitar estructuralmente el cemento.
[0008] Además, y tanto en los protocolos quirúrgicos de reimplantación de una etapa como de dos etapas, la liberación del antibiótico del cemento óseo es completamente descontrolada. Esta es una desventaja significativa de ambos protocolos y actúa esencialmente para alargar el tiempo entre el primer y el segundo procedimiento quirúrgico en el procedimiento de reimplantación en dos etapas.
[0009] Por lo tanto, persiste la necesidad de un dispositivo que se pueda emplear durante procedimientos quirúrgicos de reimplantación que pueda usarse para administrar antibióticos u otros agentes terapéuticos de una manera controlada y titulable directamente en la cavidad de la articulación sinovial y los canales medulares adyacentes como un medio para eliminar la infección después de la remoción de un implante ortopédico anterior. Además, persiste la necesidad de un dispositivo tal que pueda proporcionar estabilidad y mantener las dimensiones físicas del espacio articular y la envoltura normal de tejido blando en cualquier articulación sometida a la reimplantación de un implante ortopédico. Además, persiste la necesidad de un dispositivo que pueda emplearse fácilmente, facilite la reducción del tiempo necesario para llevar a cabo la cirugía de reimplantación de etapa uno y que reduzca el tiempo total entre la primera y la segunda etapa de un protocolo quirúrgico de reimplantación de dos etapas. Al menos algunos de estos objetivos serán abordados mediante las dispositivos y procedimientos descritos a continuación.
[0010] 2. Descripción de los antecedentes de la técnica. Otras patentes que describen dispositivos y procedimientos para la administración de un antiobiótico a un canal intramedular incluyen: las patentes estadounidenses n .° 8.900.323; 8.900.322; y 8.454.706.
[0011] La patente estadounidense n.° 2010/0217401 describe un sistema de administración de antibióticos que incluye un vástago intramedular que está adaptado para montarse de forma extraíble en un canal medular de un hueso. El vástago incluye un cuerpo que tiene una entrada adaptada para estar en comunicación fluida con una fuente de antibiótico permeable a líquidos y una pluralidad de salidas dispuestas a lo largo del vástago. Un canal se extiende entre la entrada y la pluralidad de salidas para administrar un antibiótico a través de fluido desde la entrada a la pluralidad de salidas para distribuir el antibiótico a lo largo del canal medular de una manera controlada.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0012] La presente invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. en esta solicitud se describen sistemas, dispositivos y procedimientos médicos, y más particularmente en relación con dispositivos ortopédicos utilizados para administrar un agente terapéutico a una articulación o canal intramedular en un hueso.
[0013] En un aspecto de la presente descripción, un sistema de administración de agente terapéutico comprende un primer vástago intramedular configurado para colocarse en un primer canal medular de un primer hueso, un segundo vástago intramedular configurado para colocarse en un segundo canal medular de un segundo hueso y un miembro de acoplamiento acoplado al primer vástago intramedular y el segundo vástago intramedular. Cada uno del primer vástago intramedular y el segundo vástago intramedular comprende un cuerpo alargado que tiene un eje longitudinal, un primer extremo, un segundo extremo opuesto al primer extremo y un canal que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo. Cada uno del primer vástago intramedular y el segundo vástago intramedular comprende además una pluralidad de salientes que se extienden radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado, donde los salientes adyacentes definen más regiones estriadas entre ellas. Los múltiples salientes están configurados para acoplarse al primer canal medular de manera estable, y uno o más orificios de salida están dispuestos en la una o más regiones estriadas, donde el uno o más orificios de salida están en comunicación fluida con el canal. El miembro de acoplamiento puede acoplarse al primer extremo del primer vástago intramedular y el primer extremo del segundo vástago intramedular, donde el miembro de acoplamiento mantiene el primer y segundo vástagos intramedulares juntos y a una distancia fija. El miembro de acoplamiento puede comprender además una entrada en comunicación fluida con los canales en el primer y segundo vástagos intramedulares.
[0014] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender un colector de altura ajustable configurado para aumentar o disminuir una distancia entre los primeros extremos de los dos vástagos intramedulares cuando se acciona el colector de altura ajustable. El colector de altura ajustable puede comprender una carcasa con un canal de carcasa central dispuesto a través de esta, una tuerca giratoria acoplada a la carcasa y un conector ajustable dispuesto en el canal de carcasa. El conector ajustable puede tener un canal conector ajustable dispuesto en el mismo. La entrada acoplada a la carcasa puede estar conectada de forma fluida al canal conector ajustable, y el canal conector ajustable puede estar acoplado de forma fluida con el canal en el primer vástago o el segundo vástago. La rotación de la tuerca puede extender o retraer el conector ajustable en relación con la carcasa. La tuerca giratoria puede acoplarse de forma roscada con el conector ajustable, y el conector ajustable puede estar dispuesto de forma deslizable en el canal de carcasa, donde la rotación de la tuerca giratoria mueve el conector ajustable hacia arriba o hacia abajo en el canal de carcasa sin rotación del conector ajustable.
[0015] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender un elemento de cuña, donde la disposición del elemento de cuña entre el primer extremo del primer vástago intramedular y el primer extremo del segundo vástago medular ajusta una distancia entre los primeros extremos de los dos vástagos intramedulares.
[0016] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una fuente del agente terapéutico para su administración a los canales medulares desde el uno o más orificios de salida en la una o más regiones estriadas del primer y segundo vástago. El agente terapéutico puede ser un antibiótico, donde el antibiótico puede comprender vancomicina, tobramicina o una combinación de las mismas.
[0017] En algunas realizaciones, el primer canal medular puede estar en un fémur y el primer vástago puede estar configurado para colocarse allí. El segundo canal medular puede estar en una tibia y el segundo vástago puede estar configurado para disponerse en esta.
[0018] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede acoplarse de forma extraíble al primer y segundo vástagos intramedulares.
[0019] En algunas realizaciones, el primer vástago puede ser idéntico al segundo vástago.
[0020] En algunas realizaciones, el primer vástago o el segundo vástago puede comprender cuatro aletas espaciadas equitativamente alrededor del cuerpo alargado y que se extienden a lo largo del eje longitudinal del mismo. El primer vástago o el segundo vástago puede comprender además una pluralidad de orificios de salida que se extienden axialmente a lo largo de una línea sustancialmente paralela al eje longitudinal de este.
[0021] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender una región bridada, donde el primer extremo del primer o segundo vástago comprende una región empotrada para recibir la región bridada, y donde la rotación de la región bridada con respecto a la región empotrada puede bloquear de forma extraíble el primer extremo con el miembro de acoplamiento. Uno o más pasadores pueden estar dispuestos en el primer extremo del primer o segundo vástago, y el uno o más pasadores pueden sobresalir de este, acoplándose así a la región bridada y evitando la rotación adicional del primer o segundo vástago con respecto al miembro de acoplamiento. En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender una sección de ajuste a presión o una sección de cola de pato para acoplar una sección de cola de pato correspondiente o una sección de ajuste a presión correspondiente en el primer vástago o el segundo vástago.
[0022] En algunas realizaciones, el canal puede extenderse desde el primer extremo hasta el segundo extremo del primer o segundo vástago, y el canal puede extenderse tanto a través del primer extremo como del segundo extremo. El sistema puede comprender además un tapón dispuesto en el canal en el segundo extremo del primer vástago o el segundo vástago. En algunas realizaciones, el canal puede ser un canal ciego en el primer vástago o el segundo vástago, el canal ciego tiene un segundo extremo cerrado.
[0023] En algunas realizaciones, el cuerpo alargado del primer vástago o el segundo vástago puede ser ahusado.
[0024] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender una carcasa, un primer conector de vástago configurado para acoplarse con el primer extremo del primer vástago intramedular y un segundo conector de vástago configurado para acoplarse con el primer extremo del segundo vástago intramedular. El primer y segundo conectores de vástago pueden estar dispuestos en lados opuestos de la carcasa. El primer conector de vástago puede tener una orientación con respecto al segundo conector de vástago, donde la orientación puede permanecer igual durante el accionamiento del colector de altura ajustable.
[0025] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender una carcasa, donde una ranura cóncava está dispuesta circunferencialmente alrededor de al menos una porción de la carcasa. La ranura cóncava puede dimensionarse para recibir una tubería.
[0026] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una cubierta dispuesta sobre el primer vástago o el segundo vástago, o una esponja dispuesta en al menos algunas de las una o más regiones estriadas del primer vástago o el segundo vástago. La cubierta o la esponja se puede configurar para facilitar la distribución uniforme del agente terapéutico a partir de esta al primer o segundo canal intramedular.
[0027] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una bomba configurada para bombear el agente terapéutico en el canal del primer o el segundo vástago.
[0028] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una bomba de vacío, la bomba de vacío configurada para eliminar fluidos no deseados del primer o el segundo canal medular a través de uno o más orificios de salida o el canal en el primer vástago o el segundo vástago.
[0029] En algunas realizaciones, los múltiples salientes en el primer vástago o el segundo vástago pueden estar dispuestos en espiral alrededor de estos, o la una o más regiones estriadas en el primer vástago o el segundo vástago pueden estar dispuestas en espiral alrededor de estos.
[0030] En algunas realizaciones, el primer vástago o el segundo vástago puede tener un área superficial, y el 50 % o menos del área superficial puede estar configurada para entrar en contacto con el hueso en el primer canal medular o el segundo canal medular.
[0031] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una salida acoplada de forma fluida al primer vástago, el segundo vástago o el miembro de acoplamiento.
[0032] También se describe en esta solicitud un procedimiento para tratar una articulación que comprende colocar un primer vástago intramedular en un primer canal medular de un primer hueso, colocar un segundo vástago intramedular en un segundo canal medular de un segundo hueso, acoplar el primer vástago intramedular al segundo vástago intramedular con un miembro de acoplamiento entre estos, y administrar un agente terapéutico al primer y segundo canales medulares.
[0033] En algunas realizaciones, el miembro de acoplamiento puede comprender un colector de altura ajustable, y el procedimiento puede comprender además accionar el colector de altura ajustable, ajustando así una distancia entre un primer extremo del primer vástago intramedular y un primer extremo del segundo vástago intramedular. Accionar el colector de altura ajustable puede comprender hacer girar una tuerca acoplada a una carcasa del colector de altura ajustable, y hacer girar la tuerca puede mover un conector ajustable del colector de altura ajustable con respecto a la carcasa.
[0034] El miembro de acoplamiento puede comprender un elemento de cuña que tiene una altura fija, y el procedimiento puede comprender además seleccionar un elemento de cuña de una pluralidad de elementos de cuña que tienen diferentes alturas fijas. El acoplamiento del primer vástago al segundo vástago con el miembro de acoplamiento puede comprender el acoplamiento del primer vástago intramedular al segundo vástago intramedular con el elemento de cuña seleccionado entre estos, ajustando así una distancia entre un primer extremo del primer vástago intramedular y un primer extremo del segundo vástago intramedular.
[0035] En algunas realizaciones, colocar el primer vástago intramedular en el primer canal medular o colocar el segundo vástago intramedular en el segundo canal medular puede comprender acoplar una pluralidad de salientes en el primer o segundo vástago con hueso que recubre el primer o segundo canal medular respectivo.
[0036] En algunos ejemplos, administrar el agente terapéutico puede comprender administrar un antibiótico, donde el antibiótico puede comprender vancomicina, tobramicina o una combinación de las mismas.
[0037] En algunos__ ejemplos, la administración del agente terapéutico puede comprender la administración del agente terapéutico desde uno o más orificios de salida dispuestos en una región estriada del primer vástago o el segundo vástago.
[0038] En algunos ejemplos, el primer hueso puede ser un fémur y el segundo hueso puede ser una tibia.
[0039] En algunos ejemplos, el acoplamiento puede comprender acoplar una región bridada en el colector de altura ajustable con una región empotrada en el primer extremo del primer vástago o el segundo vástago.
[0040] En algunos ejemplos, la administración del agente terapéutico puede comprender bombear el agente terapéutico desde el primer vástago o el segundo vástago al primer o segundo canal medular respectivo.
[0041] El procedimiento puede comprender además succionar fluidos no deseados del primer o segundo canal medular, donde los fluidos no deseados pasan a través de uno o más orificios en el primer vástago o el segundo vástago.
[0042] En algunas realizaciones, colocar el primer vástago o el segundo vástago puede comprender colocar el primer vástago o el segundo vástago en el canal medular respectivo de modo que el 50 % o menos de un área superficial del primer vástago o el segundo vástago entre en contacto con el hueso en el primer o segundo canal medular respectivo.
[0043] En otro aspecto de la presente descripción, un sistema de administración de agente terapéutico comprende una cabeza femoral configurada para colocarse en un acetábulo y un vástago femoral acoplado a la cabeza femoral, el vástago femoral configurado para colocarse en un canal medular femoral. El sistema puede comprender además una entrada acoplada al vástago femoral y una pluralidad de salidas en la cabeza femoral o el vástago femoral. El agente terapéutico se puede introducir en el sistema desde la entrada, y el agente terapéutico se puede administrar desde las múltiples salidas hacia el acetábulo o el canal medular femoral.
[0044] En algunas realizaciones, el vástago femoral puede comprender una región de cuello roscado, la región de cuello roscado configurada para acoplarse de forma roscada con la cabeza femoral, permitiendo así el ajuste de una distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral.
[0045] En algunas realizaciones, el vástago femoral puede comprender una pluralidad de salientes que se extienden axialmente a lo largo de un eje longitudinal del vástago femoral.
[0046] En algunas realizaciones, el vástago femoral puede comprender un canal alargado que se extiende a través del mismo, el canal acoplado de forma fluida con la entrada y la pluralidad de salidas. El canal alargado puede ser un agujero pasante, donde un extremo del vástago femoral comprende un tapón.
[0047] En algunas realizaciones, el vástago femoral puede ser ahusado.
[0048] En algunas realizaciones, las múltiples salidas pueden estar dispuestas en la cabeza femoral. La cabeza femoral puede comprender un canal central, el canal central acoplado de forma fluida con la pluralidad de salidas a través de una pluralidad de canales que se extienden radialmente hacia afuera desde el canal central.
[0049] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una salida para la extracción de fluido de la cabeza femoral o el vástago femoral.
[0050] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además una copa acetabular acoplada a la cabeza femoral, donde el agente terapéutico se administra desde la copa acetabular al acetábulo.
[0051] En algunas realizaciones, la pluralidad de salidas puede comprender una pluralidad de orificios que tienen diámetros variables.
[0052] En algunas realizaciones, la cabeza femoral puede ser al menos parcialmente hueca.
[0053] El sistema de administración de agente terapéutico puede comprender además un mecanismo de bloqueo para bloquear la cabeza femoral con el vástago femoral.
[0054] También se describe en esta solicitud un procedimiento para tratar una articulación que comprende colocar un vástago femoral en un canal medular de un fémur, acoplar una cabeza femoral con el vástago femoral, colocar la cabeza femoral en un acetábulo y administrar un agente terapéutico al canal medular y el acetábulo.
[0055] En algunas realizaciones, el acoplamiento puede comprender ajustar una distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral. En algunas realizaciones, el acoplamiento puede comprender acoplar de forma roscada la cabeza femoral con el vástago femoral.
[0056] En algunos ejemplos, colocar el vástago femoral puede comprender acoplar una pluralidad de salientes en el vástago femoral con hueso que recubre el canal medular.
[0057] En algunos_ - ejemplos, administrar el agente terapéutico puede comprender administrar un antibiótico, donde el antibiótico puede comprender vancomicina, tobramicina o una combinación de las mismas.
[0058] En algunos ejemplos, la administración del agente terapéutico puede comprender la administración del agente terapéutico desde uno o más orificios de salida dispuestos en una región estriada del vástago femoral.
[0059] En algunos ejemplos, la administración del agente terapéutico puede comprender bombear el agente terapéutico desde el vástago femoral hasta el canal medular o desde la cabeza femoral hasta el acetábulo.
[0060] El procedimiento puede comprender además succionar fluidos no deseados desde el canal medular o el acetábulo.
[0061] En algunos ejemplos, colocar el vástago femoral puede comprender colocar el vástago femoral en el canal medular de modo que el 50 % o menos de un área superficial del vástago femoral entre en contacto con el hueso en el canal medular.
[0062] En otro aspecto de la presente descripción, un dispositivo para administrar un agente terapéutico a una articulación en un paciente comprende un implante que tiene una pluralidad de salidas para administrar el agente terapéutico a la articulación, donde la articulación es una articulación del hombro, una articulación del tobillo o una articulación espinal.
[0063] Estas y otras realizaciones se describen con más detalle en la siguiente descripción relacionada con las figuras de dibujos adjuntas.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0064] Las características novedosas de la invención se exponen con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada que expone realizaciones ilustrativas, en las que se utilizan los principios de la invención, y los dibujos adjuntos de los cuales:
La figura 1A es una vista en perspectiva de un ejemplo de sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla;
la figura 1B es una vista en despiece del sistema de administración de agente terapéutico de la figura 1A; la figura 2A es una vista en perspectiva de un vástago intramedular ejemplar;
las figuras 2B y 2C son vistas laterales de un vástago intramedular ejemplar;
las figuras 3A y 3B muestran realizaciones alternativas del cuerpo alargado de un vástago intramedular;
la figura 4A muestra una realización ejemplar de un colector de altura ajustable en una configuración contraída; la figura 4B muestra el colector de altura ajustable de la figura 4A en una configuración extendida;
la figura 5 es una vista en despiece del colector de altura ajustable de la figura 4A;
la figura 6A es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de una carcasa de un colector de altura ajustable de la figura 4A;
la figura 6B es una vista lateral de la carcasa de la figura 6A;
la figura 6C es una vista superior de la carcasa de la figura 6A;
la figura 6D es una vista inferior de la carcasa de la figura 6A;
la figura 6E es una vista en sección transversal vertical de la carcasa de la figura 6A;
la figura 7A es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de una tuerca giratoria del colector de altura ajustable de las figuras 4A-4B;
la figura 7B es una vista superior de la tuerca giratoria de la figura 7A;
la figura 7C es una vista en sección transversal vertical de la tuerca giratoria de la figura 7A;
la figura 8A es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un conector ajustable del colector de altura ajustable de las figuras 4A-4B;
la figura 8B es una vista inferior del conector ajustable de la figura 8A;
las figuras 8C y 8D son vistas laterales del conector ajustable de la figura 8A;
la figura 9 muestra una realización ejemplar de un pasador de colector del colector de altura ajustable de las figuras 4A-4B;
la figura 10A es una vista superior del colector de altura ajustable ensamblado en la configuración contraída, como se muestra en la figura 4A;
la figura 10B es una vista en sección transversal vertical del colector de altura ajustable ensamblado de la figura 10A;
la figura 11A es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de una cuña de altura fija;
las figuras 11B y 11C son vistas laterales de la cuña de altura fija de la figura 11A;
las figuras 12A-12H ilustran un mecanismo ejemplar para acoplar un vástago intramedular a un miembro de acoplamiento;
las figuras 13A-13C ilustran otro mecanismo ejemplar para acoplar un vástago intramedular a un miembro de acoplamiento;
las figuras 14A-14D ilustran otro mecanismo ejemplar para acoplar un vástago intramedular a un miembro de acoplamiento;
la figura 15 muestra un procedimiento para tratar una rodilla con un sistema de administración de agente terapéutico;
la figura 16 muestra un procedimiento para tratar una rodilla con un sistema de administración de agente terapéutico;
la figura 17A es una vista en perspectiva de un sistema de administración de agente terapéutico ejemplar para una cadera;
la figura 17B es una vista en despiece del sistema de administración de agente terapéutico de la figura 17A; la figura 18A es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un vástago femoral;
la figura 18B es una vista lateral del vástago femoral de la figura 18A;
la figura 18C es una vista lateral en sección transversal del vástago femoral de la figura18A;
la figura FIG. 18D es una vista inferior del vástago femoral de la figura 18A;
la figura 19 muestra una realización ejemplar de un tapón de vástago;
la figura 20A es una vista lateral de una realización ejemplar de una cabeza femoral;
la figura 20B es una vista en sección transversal de la cabeza femoral de la figura 20A;
las figuras 21A y 21B son vistas laterales en sección transversal de otra realización ejemplar de una cabeza femoral;
la figura 22 es una vista lateral en sección transversal de otra realización ejemplar de una cabeza femoral; las figuras 23A y 23B muestran mecanismos ejemplares para acoplar una cabeza femoral a un vástago femoral; las figuras 24A y 24B muestran un mecanismo ejemplar para bloquear una distancia establecida entre una cabeza femoral y un vástago femoral;
las figuras 24C-24F ilustran un procedimiento para ensamblar el mecanismo de bloqueo de las figuras 24A y 24B; las figuras 25A y 25B muestran una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico que tiene una copa acetabular;
la figura 26 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico para una cadera;
la figura 27 muestra un procedimiento para tratar una cadera usando un sistema de administración de agente terapéutico;
las Figuras 28A y 28B ilustran el uso de tratamiento de heridas de presión negativa con un dispositivo intramedular; la figura 29 muestra una cubierta opcional para un vástago intramedular;
la figura 30 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico;
las figuras 31A y 31B muestran realizaciones ejemplares de sistemas de administración de agentes terapéuticos con entradas y salidas;
las figuras 32A y 32B ilustran una configuración ejemplar para los canales internos de un dispositivo intramedular; las figuras 33A-33C ilustran otra configuración ejemplar para los canales internos de un dispositivo intramedular; y las figuras 34-36 muestran realizaciones ejemplares de sistemas de administración de agentes terapéuticos. DESCRIPCIÓN DETALLADA
[0065] A continuación se describirán ejemplos específicos del dispositivo, sistema de administración y procedimiento descritos con referencia a los dibujos. Nada en esta descripción detallada pretende implicar que algún componente, característica o etapa particular es esencial para la invención.
[0066] En esta solicitud, se describen sistemas de administración de agentes terapéuticos que se pueden usar en una articulación de rodilla, una articulación de cadera o cualquier otra articulación. Por ejemplo, el sistema de administración de agente terapéutico se puede utilizar para tratar una articulación del hombro o del tobillo, o una porción de la columna vertebral. Un experto en la materia apreciará que otras articulaciones también se pueden tratar con los sistemas, dispositivos y procedimientos descritos en esta solicitud. Opcionalmente, en cualquier realización, el sistema de administración de agente terapéutico puede comprender uno o más vástagos intramedulares, configurados para colocarse de forma estable en un canal medular de un hueso. El vástago intramedular puede configurarse para administrar el agente terapéutico al canal medular, el espacio articular o una combinación de los mismos. Opcionalmente, en cualquier realización, un vástago intramedular está acoplado a otro componente, tal como otro vástago intramedular o una cabeza femoral, de una manera que permite que la distancia entre el vástago y el otro componente se ajuste para adaptarse a un paciente, o la distancia entre estos se puede fijar.
[0067] El agente terapéutico administrado por los sistemas de administración descritos en esta solicitud puede comprender cualquier fluido. Por ejemplo, el agente terapéutico puede comprender un fluido antibiótico tal como una vancomicina o tobramicina, combinaciones de estos u otros antibióticos comúnmente utilizados para tratar infecciones asociadas con implantes. Un experto en la materia apreciará que cualquier agente terapéutico también puede administrarse solo o en combinación con un antibiótico u otro agente terapéutico. Otros agentes terapéuticos ejemplares pueden incluir solución salina u otros fluidos utilizados para irrigar la articulación o los canales medulares que se tratan.
Sistema de administración de agente terapéutico para la rodilla
[0068] Las figuras 1A y 1B muestran un sistema de administración de agente terapéutico ejemplar 100 para una rodilla. La figura 1A muestra los componentes del sistema de administración ensamblados juntos, mientras que la figura 1B muestra los componentes del sistema de administración desensamblados y alineados para el ensamblaje. El sistema de administración 100 comprende un primer vástago intramedular 110, un segundo vástago intramedular 120 y un miembro de acoplamiento 130. Cada uno de los dos vástagos intramedulares 110 y 120 puede estar configurado para disponerse en un canal medular de un hueso. Por ejemplo, el primer vástago intramedular 110 puede configurarse para disponerse en el canal medular de un fémur de un paciente, mientras que un segundo vástago intramedular 120 puede configurarse para disponerse en el canal medular de una tibia del paciente. El miembro de acoplamiento 130, configurado para disponerse en el espacio de articulación, puede acoplar los dos vástagos en una configuración estable, mientras que 1B muestra los componentes del sistema de administración desmontados y alineados para el ensamblaje. El sistema de administración 100 comprende un primer vástago intramedular 110, un segundo vástago intramedular 120 y un miembro de acoplamiento 130. Cada uno de los dos vástagos intramedulares 110 y 120 puede configurarse para disponerse en un canal medular de un hueso. Por ejemplo, el primer vástago intramedular 110 puede configurarse para disponerse en el canal medular de un fémur de un paciente, mientras que un segundo vástago intramedular 120 puede configurarse para disponerse en el canal medular de una tibia del paciente. El miembro de acoplamiento 130, configurado para disponerse en el espacio de articulación, puede acoplar los dos vástagos en una configuración estable, mientras mantiene una distancia deseada 105 entre los dos vástagos a lo largo de la longitud de uso del sistema de administración de agente terapéutico en un paciente.
[0069] El primer vástago intramedular 110 y el segundo vástago intramedular 120 pueden ser cualquier vástago intramedular como se describe en esta solicitud. Los dos vástagos pueden ser dos vástagos idénticos, o pueden ser dos vástagos diferentes, configurados para tener una o más diferencias en dimensiones, configuraciones o características. Por ejemplo, el sistema de administración puede comprender un primer vástago intramedular configurado específicamente para acoplarse a un fémur, y un segundo vástago intramedular configurado específicamente para acoplarse a una tibia. Los dos vástagos pueden diferir en una o más dimensiones, tales como longitud, diámetro o grado de conicidad. De manera alternativa o en combinación, los dos vástagos pueden diferir en una o más configuraciones o características como se describe en esta solicitud (por ejemplo, configuración del canal de vástago, cantidad, forma y tamaño de los salientes, las regiones estriadas y/o los orificios de salida, etc.).
[0070] El miembro de acoplamiento 130 puede comprender cualquier miembro de acoplamiento tal como se describe en esta solicitud, tal como un colector de altura ajustable o una cuña de altura fija. En muchas realizaciones del sistema de administración 100, el miembro de acoplamiento 130 puede configurarse para permitir que la distancia 105 entre los dos vástagos se ajuste, para alojar la anatomía del paciente. El miembro de acoplamiento se puede configurar para acoplarse de forma fluida a una fuente de un agente terapéutico y recibir el agente terapéutico, y distribuir el agente terapéutico a los vástagos intramedulares para su administración a los canales medulares.
[0071] El primer vástago 110 y el segundo vástago 120 pueden acoplarse de forma extraíble al miembro de acoplamiento 130. Cada uno del primer vástago y el segundo vástago puede configurarse para acoplarse a un conector de vástago 132 del miembro de acoplamiento. El primer vástago puede acoplarse a un primer conector de vástago 132a, y el segundo vástago puede acoplarse a un segundo conector de vástago 132b. En esta solicitud, se describen varios mecanismos para la conexión entre el vástago y el miembro de acoplamiento, cualquiera de los cuales puede incorporarse en el miembro de acoplamiento 130 para acoplarse con el primer vástago o el segundo vástago. El primer vástago y el segundo vástago pueden acoplarse al primer conector de vástago y el segundo conector de vástago, respectivamente, mediante mecanismos idénticos o mediante mecanismos diferentes. Por consiguiente, el primer conector de vástago 132a y el segundo conector de vástago 132b del miembro de acoplamiento pueden ser idénticos o diferentes. En realizaciones preferidas, el primer vástago y el segundo vástago son idénticos, de modo que el miembro de acoplamiento comprende en consecuencia dos conectores de vástago idénticos configurados para acoplarse al primer vástago y el segundo vástago a través de mecanismos idénticos.
Vástago intramedular
[0072] Las figuras 2A-2C muestran un vástago intramedular ejemplar 200, adecuado para la incorporación con un sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla. La figura 2A es una vista en perspectiva, y las figuras 2B y 2C son vistas laterales del vástago intramedular 200. Cada vástago intramedular 200 comprende un cuerpo alargado 205 que tiene un eje longitudinal 210, el cuerpo alargado tiene un primer extremo 215 y un segundo extremo 220 opuesto al primer extremo. El primer extremo, o proximal, puede estar configurado para acoplarse a un miembro de acoplamiento 130, tal como un colector de altura ajustable o una cuña de altura fija como se describe en esta solicitud. El segundo extremo, o extremo distal, puede estar dispuesto en el canal medular de un hueso. El cuerpo alargado 205 comprende un canal de vástago 225 que se extiende entre el primer extremo 215 y el segundo extremo 220, el canal de vástago configurado para administrar el agente terapéutico a través del vástago y hacia el canal medular. El primer extremo 215 del vástago intramedular 200 puede configurarse para acoplar el vástago a un miembro de acoplamiento. El primer extremo puede comprender cualquier mecanismo para conectar el vástago al miembro de acoplamiento (por ejemplo, región bridada, juntas de cola de pato, hebilla a presión, tuerca de mariposa, etc.), como se describe en mayor detalle en esta solicitud.
[0073] El vástago intramedular 200 puede comprender una pluralidad de salientes 230, que sobresalen radialmente hacia afuera del cuerpo alargado 205. La pluralidad de salientes puede comprender cualquier número de salientes que tengan cualquier forma, tamaño o configuración adecuada para acoplarse al canal medular de una manera estable. Por ejemplo, los salientes pueden comprender aletas alargadas que se extienden a lo largo de la longitud longitudinal del cuerpo alargado, como se muestra en las figuras 2A-2C. En una realización ejemplar, la pluralidad de salientes puede comprender cuatro aletas separadas equitativamente a alrededor de 90° alrededor del eje longitudinal 210 del cuerpo alargado. Los múltiples salientes 230 y el cuerpo alargado 205 pueden formarse por separado y acoplarse entre sí. Alternativamente o en combinación, la pluralidad de salientes 230 puede formarse mediante la eliminación de material del cuerpo alargado 205, de modo que la pluralidad de salientes y el cuerpo alargado se formen como un solo miembro. Los salientes adyacentes 230 pueden definir una o más regiones estriadas 235 entre ellas, las regiones estriadas radialmente empotradas en comparación con los salientes. Las regiones estriadas pueden formar una región cóncava empotrada entre salientes adyacentes.
[0074] La pluralidad de salientes y regiones estriadas puede configurarse para minimizar el área superficial del vástago que entra en contacto con el hueso que recubre el canal medular, de modo que el área del hueso enjuagada con el agente terapéutico se pueda maximizar. Por ejemplo, la pluralidad de salientes y regiones estriadas puede configurarse de manera que menos del 50 % del área superficial del vástago esté en contacto con el hueso que recubre el canal medular. Claro está, esto no pretende ser limitante y un experto en la materia apreciará que cualquier porcentaje del área superficial del vástago puede entrar en contacto con el hueso. El vástago puede comprender una pluralidad de regiones estriadas idénticas definidas por una pluralidad de aletas alargadas, distribuidas simétricamente alrededor del eje longitudinal 210 del vástago, como se muestra en las figuras 2A-2C. De manera alternativa, una pluralidad de regiones estriadas se puede distribuir de forma asimétrica alrededor del eje longitudinal del vástago y/o puede tener diferentes formas o tamaños como se describe en mayor detalle en esta solicitud.
[0075] Un vástago intramedular 200 puede comprender además una pluralidad de orificios de salida 240 en comunicación fluida con el canal de vástago 225. La pluralidad de orificios de salida 240 puede configurarse para administrar el agente terapéutico, distribuido a través del canal de vástago 225, al canal medular, así como al tejido adyacente que incluye la articulación. La pluralidad de orificios de salida puede disponerse en una región estriada 235,
para administrar el agente terapéutico al área del hueso que no está en contacto con el vástago intramedular. La pluralidad de orificios de salida puede comprender cualquier cantidad de orificios de salida que tenga cualquier tamaño, forma o distribución adecuados. Por ejemplo, la pluralidad de orificios de salida puede incluir una pluralidad de orificios espaciados y de igual tamaño que se extienden axialmente a lo largo de una línea sustancialmente paralela al eje longitudinal 210 del vástago, como se muestra en las figuras 2A-2C. La pluralidad de orificios de salida puede disponerse en diversas configuraciones, tal como se describe con más detalle en esta solicitud. La pluralidad de orificios de salida puede comprender orificios que tienen una forma y/o tamaño idénticos, u orificios que tienen diversas formas y/o tamaños. La variación del tamaño del orificio puede permitir un control adicional del fluido del agente terapéutico a medida que sale de diferentes regiones del vástago.
[0076] El canal de vástago 225 puede ser un orificio pasante que se extiende desde el primer extremo 215 hasta el segundo extremo 220 a través del primer extremo y el segundo extremo, de modo que el cuerpo alargado comprenda un segundo extremo abierto o distal. El sistema puede comprender además un tapón (no mostrado) configurado para acoplarse al segundo extremo abierto del vástago, para cerrar el segundo extremo y crear así un canal ciego. De manera alternativa, el canal de vástago 225 puede ser un canal ciego, donde el segundo extremo del cuerpo alargado está cerrado. En configuraciones donde el segundo extremo está abierto, el agente terapéutico puede salir del canal de vástago hacia el canal medular a través del segundo extremo y/o a través de una pluralidad de orificios de salida dispuestos a lo largo del cuerpo alargado 205 como se describe en esta solicitud. Si el vástago comprende solo el canal de vástago 225 que se extiende a través del primer y segundo extremo, sin la pluralidad de orificios de salida, el agente terapéutico puede salir del canal de vástago solo a través del segundo extremo. En configuraciones donde el segundo extremo del vástago está cerrado, el agente terapéutico puede salir del canal de vástago hacia el canal medular solo a través de la pluralidad de orificios de salida.
[0077] El vástago intramedular 200 puede ahusarse para ajustarse al canal medular. Por ejemplo, el cuerpo alargado 205 y/o la pluralidad de salientes 230 pueden estrecharse desde el primer extremo 215 hasta el segundo extremo 220, como se muestra, para tener un área de sección transversal radial más pequeña en el segundo extremo que en el primer extremo. Por ejemplo, el ahusamiento puede comprender un ahusamiento gradual, donde la extensión del ahusamiento puede estar preferentemente en un intervalo de aproximadamente 0,1° a aproximadamente 10°, más preferentemente aproximadamente 0,5° a aproximadamente 5°, e incluso más preferentemente aproximadamente 1° a aproximadamente 5°, o aproximadamente 1° a aproximadamente 4°, o aproximadamente 2° o aproximadamente 3°. El ahusamiento puede ajustarse para alojar un canal medular de un tipo específico de hueso.
[0078] La realización ejemplar de las figuras 2A-2C puede comprender uno o ambos de dos vástagos intramedulares de un sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla como se muestra en las figuras 1A y 1B. Preferentemente, el sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla comprende dos vástagos intramedulares idénticos, tal como la realización ejemplar de las figuras 2A-2C.
[0079] Las figuras 3A y 3B muestran realizaciones alternativas del cuerpo alargado 205 del vástago intramedular 200 de las figuras 2A-2C. La figura 3A muestra un cuerpo alargado 205 que comprende uno o más salientes 231 dispuestos en espiral alrededor del cuerpo alargado 205 a lo largo de la longitud longitudinal del cuerpo. Los salientes helicoidales o en espiral adyacentes 231 definen una o más regiones estriadas 236 entre ellos, también dispuestas en espiral alrededor del cuerpo alargado. La figura 3B muestra un cuerpo alargado 205 que comprende una pluralidad de salientes 232 resultantes de cortar o retirar de otro modo porciones de los salientes dispuestos en espiral 231 que se muestran en la figura 3A. Por ejemplo, como se muestra, una pluralidad de cortes radiales puede hacerse para alargar el cuerpo para definir la pluralidad de salientes 232. Se puede definir una pluralidad de regiones estriadas 237 entre las porciones restantes de salientes helicoidales adyacentes. Cortar o retirar porciones de los salientes en espiral 231 como se muestra en la figura 3B puede disminuir aún más el área de contacto entre el vástago y el hueso, permitiendo así que el agente terapéutico fluya más libremente a lo largo del canal medular.
[0080] En la realización de la figura 3A, una pluralidad de orificios de salida (no mostrados) puede extenderse a lo largo de una línea helicoidal o en espiral, tal como a lo largo de las regiones estriadas helicoidales o en espiral 236. En la realización mostrada en la figura 3B, la pluralidad de orificios de salida 240 puede disponerse en las regiones estriadas 237, de modo que los orificios se extiendan alrededor de una pluralidad de anillos alrededor de la circunferencia del cuerpo alargado.
Colector de altura ajustable
[0081] Las figuras 4A y 4B muestran un colector de altura ajustable 300 adecuado para la incorporación con un sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla tal como en las figuras 1A-1B. El colector de altura ajustable 300 es un ejemplo de un miembro de acoplamiento que puede acoplar los dos vástagos intramedulares en una configuración estable, mientras mantiene una distancia deseada entre los dos vástagos a lo largo de la duración de uso del sistema de administración de agente terapéutico en un paciente. El colector de altura ajustable permite además el ajuste de la distancia entre los dos vástagos, de modo que el sistema de administración se pueda configurar para alojar de manera óptima la anatomía del paciente. El colector de altura ajustable 300 puede comprender una carcasa 315, una tuerca giratoria 320 y un conector ajustable 325. La tuerca giratoria 320 y el conector ajustable 325
pueden acoplarse a la carcasa 315, y configurarse de modo que permita que la altura del colector 305 aumente o disminuya, en función de la distancia establecida deseada entre los dos vástagos para un paciente. Girar la tuerca 320 en sentido horario y antihorario puede contraer o extender el colector, al trasladar el conector ajustable a lo largo de un eje longitudinal 310 del colector. La figura 4A muestra el colector de altura ajustable 300 en una configuración contraída, de modo que la altura del colector 305 sea relativamente corta y, por lo tanto, el colector puede adaptarse a un paciente que necesita una distancia establecida más corta entre los dos vástagos de rodilla. La figura 4B muestra el colector de altura ajustable 300 en una configuración extendida, de modo que la altura del colector 305 sea relativamente larga y el colector pueda ajustarse así a un paciente que necesita una distancia establecida más larga entre los dos vástagos de rodilla.
[0082] El colector de altura ajustable 300 comprende además un primer conector de vástago 342 y un segundo conector de vástago 344, dispuestos en lados opuestos de la carcasa. El primer conector de vástago 342 puede configurarse para acoplarse a un primer extremo de un primer vástago intramedular, y el segundo conector de vástago 344 puede configurarse para acoplarse a un primer extremo de un segundo vástago intramedular. El primer conector de vástago 342 puede acoplarse al conector ajustable 325, mientras que el segundo conector de vástago 344 puede acoplarse a la carcasa 315. Cada conector de vástago puede comprender un mecanismo de conexión para acoplarse a un mecanismo de conexión correspondiente dispuesto en el primer extremo del vástago intramedular. El primer y segundo conectores de vástago pueden comprender mecanismos de conexión diferentes, o pueden comprender mecanismos de conexión idénticos. En realizaciones preferidas, el primer y segundo conectores de vástago comprenden mecanismos de conexión idénticos y tienen una orientación fija entre sí, de modo que la orientación permanezca igual durante el accionamiento del colector de altura ajustable para ajustar la altura del colector. La orientación fija de los dos conectores de vástago entre sí puede permitir el acoplamiento adecuado y simultáneo del colector a cada vástago durante la implantación del sistema de administración en un paciente usando el mismo movimiento de accionamiento para ambos vástagos.
[0083] La figura 5 es una vista en despiece del colector de altura ajustable 300 de las figuras 4A-4B. El colector de altura ajustable 300 comprende una carcasa 315, una tuerca giratoria 320 que tiene una superficie externa ondulada para proporcionar regiones de agarre para los dedos de un operador y roscas internas, y un conector ajustable 325, donde los tres componentes están alineados axialmente a lo largo de un eje longitudinal 310 del colector. El colector comprende además un pasador de colector 330, configurado para asegurar el acoplamiento del conector ajustable a la carcasa y controlar el intervalo de movimiento del conector ajustable. El conector ajustable comprende un primer conector de vástago 342, configurado para acoplarse a un primer vástago intramedular. La carcasa comprende un segundo conector de vástago 344, configurado para acoplarse a un segundo vástago intramedular. La carcasa comprende además una entrada 335 acoplada a la misma, la entrada configurada para acoplarse de forma fluida a una fuente del agente terapéutico (no mostrado) que se administrará al paciente. La carcasa está configurada para acoplarse a la tuerca giratoria y recibir de forma deslizable el conector ajustable. La tuerca giratoria está configurada para acoplarse de forma roscada al conector ajustable, de modo de hacer que el conector ajustable se extienda hacia afuera desde la carcasa a lo largo del eje longitudinal 310, o retraerse hacia adentro dentro de la carcasa a lo largo del eje longitudinal cuando la tuerca se hace girar.
[0084] Las figuras 6A-6E muestran una realización ejemplar de una carcasa 315 del colector de altura ajustable 300 de las figuras 4A-4B. La figura 6A es una vista en perspectiva, la figura 6B es una vista lateral, la figura 6C es una vista superior, la figura 6D es una vista inferior y la figura 6E es una vista transversal vertical (sección transversal A-A de la figura 6B) de la carcasa 315. La carcasa 315 comprende una entrada 335 para acoplarse de forma fluida a una fuente del agente terapéutico, y un canal de carcasa 340 (mejor visto en la figura 6E) que se extiende a lo largo del eje longitudinal 310 a través de la carcasa. El canal de carcasa 340 se encuentra en comunicación fluida con la entrada 335, de modo que el agente terapéutico agregado al sistema de administración de agente terapéutico a través de la entrada pueda distribuirse a otros componentes del sistema de administración a través del canal de carcasa. La entrada 335 puede comprender una superficie externa con púas, para acoplarse de forma segura a la superficie interna de un tubo (mejor visto en la figura 28A) que suministra el agente terapéutico. La carcasa puede comprender además una ranura cóncava 345, dispuesta al menos parcial o completamente alrededor de la circunferencia de la carcasa, minimizando así el perfil del ensamblaje de tubería/carcasa. La ranura puede permitir la colocación de la tubería que suministra el agente terapéutico, acoplada a la entrada 335.
[0085] La carcasa 315 comprende además un segundo conector de vástago 344, configurado para acoplarse a un vástago intramedular tal como cualquier vástago intramedular descrito en esta solicitud. El canal de carcasa 340 puede extenderse a través del conector de vástago 344, de modo que el canal de carcasa pueda acoplarse de forma fluida a un canal de vástago de un vástago acoplado al conector de vástago. El conector de vástago 344 puede comprender cualquier mecanismo para conectar el miembro de acoplamiento al vástago (por ejemplo, región bridada, juntas de cola de pato, hebilla a presión, tuerca de mariposa, etc.), como se describe con más detalle en esta solicitud.
[0086] El canal de carcasa 340 puede configurarse para tener una geometría que permita que el conector ajustable dispuesto en el canal se deslice axialmente a lo largo del eje longitudinal 310, al tiempo que evita que el conector ajustable gire dentro del canal. Por ejemplo, el canal 340 puede comprender dos superficies internas planas 347 dispuestas una frente a la otra, configuradas para interactuar con dos superficies laterales planas del conector
ajustable. El canal puede comprender además dos superficies internas laterales redondeadas 349, configuradas para interactuar con dos superficies redondeadas correspondientes del conector ajustable. Por ejemplo, las superficies internas redondeadas 347 pueden comprender superficies cóncavas, mientras que las superficies laterales redondeadas del conector ajustable pueden comprender superficies convexas. La interfaz de las superficies internas planas del canal de carcasa con las superficies laterales planas del conector ajustable puede evitar que el conector ajustable gire en el mismo, asegurando que el conector ajustable se mueva solo de forma deslizable, no giratoria, dentro del canal de carcasa. Prevenir la rotación del conector ajustable, que comprende el primer conector de vástago 342, puede garantizar que la orientación del segundo conector de vástago 344 permanezca fija con respecto a la orientación del primer conector de vástago, incluso cuando se rota la tuerca giratoria 320. La orientación fija del primer y segundo conectores de vástago uno con respecto al otro puede asegurar que el colector pueda acoplarse fácilmente tanto al primer vástago como al segundo vástago. Por ejemplo, el colector puede insertarse en el espacio entre el primer y el segundo vástagos y a continuación girar en una dirección para acoplarse a ambos vástagos. Tal configuración de los conectores de vástago puede facilitar la implantación del sistema de administración en un paciente, al obviar la necesidad potencial de rotar uno o más vástagos intramedulares después de que los vástagos ya se hayan insertado en las cavidades medulares del paciente.
[0087] La carcasa puede comprender además una o más clavijas 355, dispuestas alrededor de la periferia del canal de carcasa 340 y que se proyectan longitudinalmente desde el carcasa. Las clavijas pueden comprender cuatro clavijas como se muestra en las figuras 6A-6E, cada superficie interna de la clavija configurada para acoplarse a cada uno de los cuatro lados del conector ajustable que se dispondrá en el canal de carcasa. Dos de las clavijas, dispuestas una frente a la otra, pueden configurarse para tener las superficies internas planas 347 del canal de carcasa, mientras que dos de las clavijas restantes, también dispuestas una frente a la otra, pueden configurarse para tener las superficies internas redondeadas 349 del canal de carcasa. Una o más de las clavijas pueden comprender además un reborde orientado hacia afuera 357 dispuesto en el borde de la clavija. El reborde 357 puede configurarse para acoplarse a una ranura de colector correspondiente en la tuerca giratoria como se describe con más detalle en esta solicitud, para acoplar de forma segura la tuerca giratoria a la carcasa y evitar el movimiento axial de la tuerca giratoria a lo largo del eje longitudinal 310 durante la rotación de la tuerca. El reborde 357 puede comprender además biseles 359, configurados para facilitar el acoplamiento de la tuerca giratoria a la carcasa guiando el reborde dentro de la ranura del colector de la tuerca.
[0088] La carcasa puede comprender además un orificio del pasador de carcasa 360, configurado para recibir una porción del pasador colector. El orificio del pasador 360 puede disponerse en una clavija 355 configurada para acoplarse con la tuerca giratoria, de modo que el orificio del pasador 360 pueda alinearse con un orificio del pasador de tuerca en la tuerca giratoria también configurada para recibir el pasador colector. Cuando está completamente ensamblado, el pasador colector puede disponerse parcialmente en la carcasa y parcialmente en la ranura en el conector ajustable dispuesto dentro del canal de carcasa, para crear un tope duro para evitar que el ensamblaje colector se separe, como se describe en más detalle en esta solicitud. El orificio de clavija de carcasa 360 puede dimensionarse para asegurar la retención del pasador colector dentro del orificio de clavija. Por ejemplo, el orificio del pasador de carcasa puede tener un diámetro que es sustancialmente igual al diámetro de la porción del pasador de colector configurado para disponerse en la carcasa, de modo que el pasador pueda ajustarse a presión en el orificio del pasador de carcasa.
[0089] Las figuras 7A-7C muestran una realización ejemplar de una tuerca giratoria 320 del colector de altura ajustable 300 de las figuras 4A-4B. La figura 7A es una vista en perspectiva, la figura 7B es una vista superior y la figura 7C es una vista vertical en sección transversal vertical (sección transversal A-A de la figura 7B) de la tuerca giratoria 320. La tuerca giratoria 320 comprende una pluralidad de roscas 362 dispuestas en una porción de su superficie interna. Las roscas 362 pueden configurarse para acoplarse a las roscas correspondientes en una porción del conector ajustable, de modo que la rotación de la tuerca 320 alrededor del conector ajustable pueda provocar el movimiento axial del conector ajustable a lo largo del eje longitudinal del colector. La tuerca 320 puede comprender además una ranura de colector 364 dispuesta circunferencialmente alrededor de la superficie interna de la tuerca. La ranura de colector puede estar configurada para recibir uno o más rebordes dispuestos en una o más clavijas de la carcasa como se describe en esta solicitud, de modo de bloquear la tuerca en la carcasa mientras aún permite la rotación de la tuerca con respecto a la carcasa. La tuerca puede comprender además biseles 366 dispuestos debajo de la ranura de colector, que se extienden circunferencialmente alrededor de la superficie interna de la tuerca. Los biseles 366 se pueden configurar para corresponder a los biseles de un reborde de carcasa, para guiar el reborde hacia la ranura del colector. La tuerca puede comprender además un orificio del pasador de tuerca 368 dispuesto en una porción de la tuerca debajo de las roscas 362, el orificio del pasador de tuerca configurado para recibir el pasador colector a través de este. Durante el ensamblaje del colector, el pasador del colector puede empujarse hacia dentro y completamente a través del cuerpo de la tuerca giratoria, para disponer el pasador parcialmente dentro de la carcasa y parcialmente dentro del conector ajustable y así evitar la obstrucción física de la rotación de la tuerca por el pasador. Por consiguiente, cuando el colector está completamente ensamblado, el pasador del colector no atraviesa ninguna porción de la tuerca giratoria, de modo que la tuerca giratoria pueda girar libremente. El orificio del pasador de tuerca 368 se puede dimensionar para facilitar la inserción del pasador colector en y a través del orificio del pasador. Por ejemplo, el orificio del pasador de tuerca puede tener un diámetro que es mayor que el diámetro de la porción más grande del pasador colector, de modo que el pasador pueda pasar fácilmente a través del orificio del pasador de
tuerca.
[0090] Las figuras 8A-8D muestran una realización ejemplar de un conector ajustable 325 del colector de altura ajustable 300 de las figuras 4A-4B. La figura 8A es una vista en perspectiva, la figura 8B es una vista inferior y las figuras 8C y 8D son vistas laterales. El conector ajustable 325 comprende un canal conector ajustable 370 que se extiende axialmente a lo largo del eje longitudinal 310. El canal 370 se extiende a través de la longitud del conector ajustable y está configurado para estar en comunicación fluida con el canal de carcasa 340 y, por lo tanto, con la entrada 335 acoplada de forma fluida al canal de carcasa. El conector ajustable comprende además un primer conector de vástago 342, configurado para acoplarse a un vástago intramedular tal como cualquier vástago intramedular descrito en esta solicitud. El canal conector 370 se extiende axialmente a través del conector de vástago 342, de modo que el canal 370 esté en comunicación fluida con el canal de vástago del vástago acoplado al primer conector de vástago 342. El conector de vástago 342 puede comprender cualquier mecanismo para conectar el miembro de acoplamiento al vástago (por ejemplo, región bridada, juntas de cola de pato, hebilla a presión, tuerca de mariposa, etc.), como se describe con más detalle en esta solicitud.
[0091] El conector ajustable puede comprender además roscas 372 configuradas para acoplar las roscas correspondientes de la tuerca giratoria, de modo que la rotación de la tuerca pueda provocar el movimiento vertical del conector ajustable dentro o fuera de la carcasa. El conector ajustable puede comprender dos superficies laterales planas 327 y las dos superficies laterales redondeadas 329, donde las superficies laterales planas pueden configurarse para interactuar con las superficies internas planas del canal de carcasa, y donde las superficies laterales redondeadas pueden configurarse para interactuar con las superficies internas redondeadas del canal de carcasa. Tal como se describe en esta solicitud, dicha configuración puede evitar que el conector ajustable gire cuando se gira la tuerca giratoria, lo que garantiza que la orientación del conector ajustable y, por lo tanto, el primer conector de vástago 342 permanezca constante con respecto a la orientación del segundo conector de vástago. Además, esto traduce el accionamiento giratorio de la tuerca en un movimiento lineal del conector ajustable.
[0092] La figura 8C muestra la superficie lateral plana proximal 327a del conector ajustable, configurada para orientarse proximalmente con respecto a la entrada de la carcasa. La superficie lateral plana proximal puede configurarse para tener una ranura abierta 374 que se extiende a través de la parte inferior del conector ajustable. La ranura abierta 374 puede estar acoplada de forma fluida al canal conector ajustable 370, como se ve mejor en la figura 8B que muestra la vista inferior del conector ajustable. La ranura abierta 374 puede configurarse de modo que cuando el colector ensamblado está en la configuración contraída como se muestra en la figura 4A, la ranura abierta está alineada con la entrada para acoplar de forma fluida la entrada al canal conector ajustable 370. Cuando el colector ensamblado se encuentra en la posición extendida como se muestra en la figura 4b , la parte inferior abierta de la ranura abierta 374 puede garantizar que la entrada permanezca en comunicación fluida con el canal de carcasa y, por lo tanto, con el canal conector ajustable.
[0093] La figura 8D muestra la superficie lateral plana distal 327b del conector ajustable, configurada para orientarse distalmente con respecto a la entrada de la carcasa. La superficie lateral plana distal comprende una ranura cerrada 376, configurada para acoplarse a una porción del pasador colector retenido en la carcasa. Tal como se describe en esta solicitud, el pasador colector puede acoplarse al ensamblaje de colector después de que la carcasa, la tuerca giratoria y el conector ajustable se ensamblen juntos. Después del ensamblaje completo, el pasador colector puede estar parcialmente dispuesto en la carcasa y parcialmente dispuesto en la ranura cerrada 376 del conector ajustable. El pasador colector puede configurarse para permanecer acoplado en la ranura cerrada 376 durante la retracción o extensión del conector ajustable. La ranura cerrada puede configurarse para tener un ancho que sea mayor que el diámetro de la porción del pasador colector dispuesto en la ranura, para facilitar el movimiento del conector ajustable. Cuando el colector ensamblado está en la configuración contraída como se muestra en la figura 4A, el pasador del colector puede estar alineado con la parte superior de la ranura cerrada 376. Cuando el colector ensamblado está en la configuración extendida como se muestra en la figura 4B, el pasador del colector puede estar alineado con la parte inferior de la ranura cerrada 376. La parte inferior de la ranura cerrada 376 proporciona un tope duro a la extensión del conector ajustable desde la carcasa, evitando que el conector ajustable se extienda más. Por consiguiente, la ranura cerrada 376 y el pasador colector pueden evitar que el ensamblaje colector se separe.
[0094] La figura 9 muestra una realización ejemplar de un pasador colector 330 del colector de altura ajustable 300 de las figuras 4A-4B. El pasador colector 330 puede comprender una porción de diámetro pequeño 332 y una porción de diámetro grande 334. La porción de diámetro pequeño 332 puede estar configurada para acoplarse a la ranura cerrada en el conector ajustable, mientras que la porción de diámetro grande 334 puede estar configurada para disponerse en el orificio del pasador colector en la carcasa. Tal como se describe en esta solicitud, el pasador colector puede acoplarse al ensamblaje de colector insertando el pasador a través del orificio del pasador de tuerca en la tuerca giratoria. Para facilitar la inserción del pasador colector a través de la tuerca giratoria, la porción de diámetro grande 334 puede tener un diámetro menor que el diámetro del orificio del pasador de tuerca. Para asegurar la retención del pasador colector dentro de la carcasa, la porción de diámetro grande 334 puede tener un diámetro que es sustancialmente igual al diámetro del orificio del pasador de carcasa, de modo que la porción de diámetro grande se ajuste a presión al orificio del pasador de carcasa. Para facilitar el movimiento de traslación del conector ajustable dentro del canal de carcasa, la porción de diámetro pequeño 322 puede tener un diámetro que es menor que el ancho
de la ranura cerrada del conector ajustable.
[0095] La figura 10A es una vista superior y la figura 10B es una vista vertical en sección transversal (sección transversal A-A de la figura 10A) del colector de altura ajustable ensamblado 300 en la configuración contraída, como se muestra en la figura 4A. La carcasa 315 está acoplada a la tuerca giratoria 320 a través del acoplamiento de un reborde 357 con una ranura de colector 364 de la tuerca. El conector ajustable 325 está dispuesto de forma deslizable en el canal de carcasa 340, y acoplado de forma roscada con la tuerca giratoria 320. La parte de diámetro grande 334 del pasador colector 330 está dispuesta en el orificio del pasador de carcasa 360, mientras que la parte de diámetro pequeño 332 está dispuesta dentro de la ranura cerrada 376 del conector ajustable. Cuando la tuerca giratoria gira en sentido horario o antihorario, el conector ajustable puede deslizarse hacia arriba o hacia abajo dentro del canal de carcasa sin girar. El pasador colector puede controlar la medida en que el conector ajustable puede extenderse, proporcionando un tope duro cuando el pasador golpea la parte inferior de la ranura cerrada 376. La entrada 335 de la carcasa puede acoplarse a una fuente de un agente terapéutico que se administrará al paciente. La entrada puede conectarse de forma fluida al canal de carcasa 340 ya sea directa o indirectamente a través de la ranura abierta 374 del conector ajustable. Cuando el colector está en una configuración contraída, la entrada puede acoplarse de forma fluida al canal de carcasa indirectamente, a través de la ranura abierta 374 del conector ajustable. Cuando el colector está en una configuración extendida, la entrada puede acoplarse de forma fluida directamente al canal de carcasa. El canal de carcasa puede conectarse de forma fluida al canal conector ajustable 370, para conectarse de forma fluida al canal de vástago del primer vástago, acoplado al primer conector de vástago del conector ajustable. El canal de carcasa también puede conectarse de forma fluida al canal de vástago del segundo vástago, acoplado al segundo conector de vástago de la carcasa. Por lo tanto, el agente terapéutico proporcionado a través de la entrada 335 puede distribuirse al primer y segundo vástagos intramedularmente acoplados al colector.
Cuña de altura fija
[0096] Las figuras 11A-11C muestran una cuña de altura fija 400 adecuada para la incorporación con un sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla. La figura 11A muestra una vista en perspectiva, y las figuras 11B y 11C muestran vistas laterales de la cuña 400. La cuña de altura fija 400 es un ejemplo de un miembro de acoplamiento 130 que puede acoplar los dos vástagos intramedulares en una configuración estable, mientras mantiene una distancia deseada entre los dos vástagos a lo largo de la longitud de uso del sistema de administración de agente terapéutico en un paciente. La cuña proporciona una conexión relativamente más simple entre dos vástagos intramedulares, donde la cuña comprende un único componente monolítico en lugar de un ensamblaje de una pluralidad de componentes. Si bien la altura de la cuña 405 de una cuña es fija, la cuña puede proporcionarse en múltiples tamaños que tienen múltiples alturas de cuña, y el tamaño más apropiado puede seleccionarse para cada paciente de acuerdo con la anatomía del paciente.
[0097] La cuña de altura fija 400 comprende un primer conector de vástago 442 configurado para acoplarse a un primer vástago intramedular, y un segundo conector de vástago 444 configurado para acoplarse a un segundo vástago intramedular. El primer y segundo conectores de vástago pueden comprender cualquier mecanismo para conectar el vástago al miembro de acoplamiento (por ejemplo, región bridada, juntas de cola de pato, hebilla a presión, tuerca de mariposa, etc.), como se describe con más detalle en esta solicitud. La cuña comprende además una entrada 435, configurada para acoplarse a una fuente de un agente terapéutico que se administrará al paciente. La entrada 435 puede conectarse de forma fluida a un canal de cuña 440 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 410 de la cuña, a través del primer conector de vástago y el segundo conector de vástago. Por lo tanto, el agente terapéutico proporcionado a través de la entrada puede distribuirse a través del canal de cuña a los vástagos intramedulares acoplados a la cuña.
[0098] La cuña de altura fija 400 puede comprender adicionalmente una o más de cualquiera de las estructuras y características aplicables descritas en relación con el colector de altura ajustable 300. Por ejemplo, la cuña puede comprender una ranura cóncava 445, análoga a la ranura cóncava 345 descrita en relación con la carcasa del colector de altura ajustable. De manera similar a la ranura cóncava 345, la ranura cóncava 445 puede disponerse parcialmente alrededor de la circunferencia de la cuña, para proporcionar la colocación de tubería acoplada a la entrada.
Mecanismos de acoplamiento
[0099] Las figuras 12A-12H ilustran un mecanismo ejemplar para acoplar un vástago intramedular 200 a un miembro de acoplamiento 130. El vástago 200 puede comprender cualquier realización de un vástago intramedular como se describe en esta solicitud, y el miembro de acoplamiento 130 puede comprender cualquier realización de un miembro de acoplamiento como se describe en esta solicitud. El vástago 200 comprende un primer extremo 215 configurado para acoplar con el miembro de acoplamiento, y el miembro de acoplamiento 130 comprende un conector de vástago 132 configurado para acoplar con el primer extremo del vástago. El conector de vástago 132 puede ser cualquier conector de vástago acoplado a cualquier miembro de acoplamiento como se describe (por ejemplo, conector de vástago 342, 344, 442, 444, etc.). La figura 12A es una vista en perspectiva del primer extremo 215 del vástago intramedular 200. La figura 12B es una vista en perspectiva del conector de vástago 132 del miembro de acoplamiento 130. Las figuras 12C y 12D son vistas laterales de un sistema de administración de agente terapéutico 100 antes del
ensamblaje. La figura 12E es una vista lateral de un sistema de administración ensamblado 100 que comprende dos vástagos 200 y un miembro de acoplamiento 130 acoplados entre sí. La figura 12F es una vista vertical en sección transversal ampliada de la porción del sistema ensamblado 100 como se indica en la figura 12C. Las figuras 12G y 12H son secciones transversales radiales del sistema ensamblado 100 a lo largo de la línea A-A como se indica en la figura 12E, en diferentes etapas del ensamblaje.
[0100] Como se muestra en la figura 12A, el primer extremo 215 comprende una porción elevada 250 dispuesta alrededor de una porción de la periferia del primer extremo. La porción elevada 250 define una cavidad redondeada 251 en esta, configurada para recibir una región bridada 150 del miembro de acoplamiento 130 como se muestra en la figura 12B. La porción elevada 250 tiene una abertura circunferencial 252 configurada para recibir la región bridada 150 del miembro de acoplamiento a través de esta. La porción elevada 250 comprende además un reborde empotrado 253 que define una región empotrada 254, como se ve mejor en la figura 12F. La región empotrada 254 puede recibir y retener la región bridada 150, para limitar el movimiento axial del miembro de acoplamiento a lo largo del eje longitudinal 210 del vástago. Como se muestra en las figuras 12E y 12F, la región bridada 150 puede tener una longitud 154 que es más larga que el ancho 152. La región bridada puede comprender además dos bordes planos 157 que se extienden a lo largo de la longitud 154 de la región bridada, y dos bordes redondeados 159 que se extienden alrededor del ancho 152 de la región bridada. La abertura circunferencial 252 puede tener un ancho que es mayor o igual que el ancho 152 de la región bridada 150, pero menor que la longitud 154 de la región bridada, de modo que la región bridada solo pueda ingresar a la abertura circunferencial en la orientación vertical 151 con respecto a la abertura circunferencial 252, como se muestra en la figura 12G.
[0101] Las figuras 12C y 12D muestran el sistema de administración 100 antes del ensamblaje, donde el miembro de acoplamiento 130 está alineado para su inserción en el espacio entre dos vástagos intramedulares 200. Las regiones bridadas 150 del primer conector de vástago 132a y el segundo conector de vástago 132b están en la orientación vertical con respecto a las aberturas circunferenciales 252 de las porciones elevadas de los vástagos intramedulares. Mientras está alineado en esta orientación, el miembro de acoplamiento puede empujarse dentro del espacio entre los dos vástagos intramedulares de modo que las regiones bridadas se inserten a través de las aberturas circunferenciales de cada vástago, y se capturen en las regiones empotradas de las porciones elevadas como se muestra en las figuras 12E, 12F y 12G.
[0102] Una vez que la región bridada 150 se coloca dentro de la cavidad redondeada 251, la región bridada se puede girar en la dirección mostrada por la flecha 155, como se muestra en la figura 12G. La región bridada puede girar hasta que la región bridada se disponga en la orientación horizontal 153 con respecto a la abertura circunferencial 252, como se muestra en la figura 12H. En la orientación horizontal, se puede evitar que la región bridada se deslice fuera de la cavidad redondeada a través de la abertura circunferencial, ya que la longitud 154 de la región bridada es mayor que el tamaño de la abertura 252. El primer extremo 215 puede comprender además uno o más pasadores 255 dispuestos en este, configurados para asegurar adicionalmente el acoplamiento entre el vástago y la conexión de vástago. Por ejemplo, el primer extremo 215 puede comprender dos pasadores 255, cada pasador separado angularmente a aproximadamente 90° del centro de la abertura circunferencial 252. Cada borde redondeado 159 de la región bridada 150 puede comprender un borde de diámetro más pequeño 159a y un borde de diámetro más grande 159b, de modo que se cree una muesca 156 en la intersección de los bordes 159a y 159b. Tal como se describe, la región bridada 150 se puede insertar a través de la abertura 252 en la orientación vertical 151 como se muestra en la figura 12G, y posteriormente girar en la dirección mostrada por la flecha 155, dentro de la región empotrada 254 del primer extremo 215. A medida que la región bridada gira, el pasador 255 puede deslizarse contra el borde de diámetro más pequeño 159a, hasta que el pasador golpea la muesca 156 creada por el borde de diámetro más grande 159b. Los pasadores se pueden configurar, por ejemplo, para permitir que la región bridada gire aproximadamente 90° o un cuarto de vuelta antes de golpear los pasadores. El acoplamiento de la muesca 156 con el pasador 255 puede evitar una rotación adicional del vástago con respecto al miembro de acoplamiento. Por lo tanto, los pasadores 255 pueden proporcionar un tope duro a la rotación de la región bridada, asegurando que la orientación final de la región bridada sea la orientación horizontal 153, lo que puede evitar que la región bridada se deslice fuera de la cavidad redondeada como se describe en esta solicitud.
[0103] Las figuras 13A-13C ilustran otro mecanismo ejemplar para acoplar un vástago intramedular a un miembro de acoplamiento 130. La figura 13A muestra una vista en perspectiva y la figura 13B muestra una vista superior del miembro de acoplamiento 130 que comprende el mecanismo de conexión ejemplar. La figura 13C muestra una vista lateral de una porción de un sistema de administración ensamblado 100, que comprende dos vástagos 200 y un miembro de acoplamiento 130 acoplados entre sí. El vástago 200 puede comprender cualquier realización de un vástago intramedular como se describe en esta solicitud, y el miembro de acoplamiento 130 puede comprender cualquier realización de un miembro de acoplamiento como se describe en esta solicitud. El vástago 200 comprende un primer extremo 215 configurado para acoplar con el miembro de acoplamiento, y el miembro de acoplamiento 130 comprende un conector de vástago 132 configurado para acoplarse con el primer extremo del vástago. El conector de vástago 132 puede ser cualquier conector de vástago acoplado a cualquier miembro de acoplamiento como se describe (por ejemplo, conector de vástago 342, 344, 442, 444, etc.). Cada conector de vástago 132 puede comprender una o más regiones de cola de pato 160, configuradas para acoplarse a una o más regiones de cola de pato 260 correspondientes del primer extremo 215 del vástago 200. Cada conector de vástago 132 puede comprender además
una hebilla a presión 162, configurada para acoplarse a una hebilla a presión correspondiente (no mostrada) dispuesta en el primer extremo 215 del vástago. La hebilla a presión 162 puede comprender vástagos flexibles 164 que pueden tensarse de forma central cuando el miembro de acoplamiento 130 se inserta de forma deslizable en los vástagos 200. El miembro de acoplamiento puede encajarse en su lugar cuando el miembro de acoplamiento se empuja más allá de la muesca 166 dentro de los vástagos.
[0104] Las figuras 14A y 14B ilustran otro mecanismo ejemplar para acoplar un vástago intramedular 200 a un miembro de acoplamiento 130. La figura 14A muestra la primera etapa de ensamblaje de los vástagos y el miembro de acoplamiento usando el mecanismo ejemplar, y la figura 14B muestra la segunda etapa del ensamblaje. El vástago 200 puede comprender cualquier realización de un vástago intramedular como se describe en esta solicitud, y el miembro de acoplamiento 130 puede comprender cualquier realización de un miembro de acoplamiento como se describe en esta solicitud. El vástago 200 comprende un primer extremo 215 configurado para acoplarse con el miembro de acoplamiento, y el miembro de acoplamiento 130 comprende un conector de vástago 132 configurado para acoplarse con el primer extremo del vástago. El conector de vástago 132 puede ser cualquier conector de vástago acoplado a cualquier miembro de acoplamiento como se describe (por ejemplo, conector de vástago 342, 344, 442, 444, etc.). Cada conector de vástago 132 puede comprender una o más regiones de cola de pato 160, configuradas para acoplarse a una o más regiones de cola de pato 260 correspondientes del primer extremo 215 del vástago 200. La figura 14A muestra el miembro de acoplamiento 130 alineado para su inserción en el espacio entre dos vástagos intramedulares 200, donde las regiones de cola de pato 160 del miembro de acoplamiento están alineadas con las regiones de cola de pato 260 correspondientes de los vástagos. El miembro de acoplamiento puede empujarse hacia el espacio entre los dos vástagos de modo que las regiones de cola de pato 160 se acoplen dentro de las regiones de cola de pato 260 de los vástagos. Opcionalmente, el primer extremo 215 de cada vástago puede comprender una porción elevada con una abertura circunferencial de manera similar a la realización de las figuras 12A-12H, donde la región de cola de pato 260 se dispone dentro de la cavidad redondeada definida dentro de la porción elevada. En tal configuración, el miembro de acoplamiento puede empujarse hacia el espacio entre los dos vástagos hasta que las regiones de cola de pato 160 golpeen un tope duro contra las porciones elevadas de los vástagos. El miembro de acoplamiento 130 o el vástago intramedular 200 puede comprender además uno o más topes de giro 176, configurados para sostener el miembro de acoplamiento en su lugar una vez que el miembro de acoplamiento se acopla al vástago. La figura 14B muestra el sistema de administración ensamblado 100, donde cada vástago 200 comprende un tope de giro 176 configurado para sostener el miembro de acoplamiento 130. Cada tope de giro puede ser giratorio, de modo que se pueda ajustar la posición del tope de giro con respecto al vástago y el miembro de acoplamiento. Durante la etapa de ensamblaje como se muestra en la figura 14A, cada tope de giro puede girarse de modo que el tope de giro no se extienda más allá del primer extremo 215 de cada vástago, permitiendo así que la región de cola de pato 160 del miembro de acoplamiento se acople de forma deslizable a la región de cola de pato 260 del vástago sin ninguna obstrucción física desde el tope de giro. Una vez que el miembro de acoplamiento está acoplado al vástago, el tope de giro puede girarse en la posición que se muestra en la figura 14B, de modo que la longitud del tope de giro se extienda sobre la unión entre el vástago y el miembro de acoplamiento. Por lo tanto, el tope de giro puede evitar que el miembro de acoplamiento se deslice fuera del acoplamiento con el vástago intramedular.
[0105] Las figuras 14C y 14D muestran una variación de la realización mostrada en las figuras 14A y 14B. En lugar de topes giratorios, el miembro de acoplamiento 130 puede comprender una tuerca de mariposa 170, fijada de forma giratoria sobre una porción anterior del miembro de acoplamiento. La tuerca de mariposa 170 se puede configurar de modo de tener una longitud 174 que sea mayor que el ancho 172. La longitud 174 de la tuerca puede ser mayor que la altura 135 del miembro de acoplamiento. Durante el ensamblaje, el miembro de acoplamiento 130 puede insertarse de forma deslizante en los vástagos 200 con la tuerca de mariposa 170 en la orientación horizontal 173 como se muestra en la figura 14A. Posteriormente, la tuerca de mariposa 170 puede rotarse de modo que esté en la orientación vertical 171 como se muestra en la figura 14B, de modo que la longitud 174 de la tuerca se extienda sobre la unión entre las regiones de cola de pato 160 y 260. En la orientación vertical, la tuerca de mariposa puede evitar que el miembro de acoplamiento 130 se deslice fuera de los vástagos 200.
Procedimiento de uso del sistema de administración de agentes terapéuticos para la rodilla
[0106] La figura 15 ilustra un procedimiento 1500 para tratar la rodilla de un paciente usando el sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla como se describe en esta solicitud. En la etapa 1505, se coloca un primer vástago intramedular en el canal medular del fémur del paciente. En la etapa 1510, se coloca un segundo vástago intramedular en el canal medular de la tibia del paciente. En la etapa 1515, la altura de un colector de altura ajustable se ajusta para ajustarse al espacio de articulación entre el primer vástago y el segundo vástago. En la etapa 1520, el colector de altura ajustable está acoplado al primer vástago y el segundo vástago. El colector de altura ajustable puede insertarse en el espacio de articulación entre el primer vástago y el segundo vástago en una orientación específica adecuada para el mecanismo de conexión utilizado. Por ejemplo, si el colector de altura ajustable comprende conexiones de vástago con regiones bridadas como se describe en esta solicitud, configuradas para acoplarse a las cavidades redondeadas correspondientes de los vástagos, el colector de altura ajustable puede insertarse al guiar con los dos bordes redondeados de la región bridada. En la etapa 1525, el acoplamiento entre el colector de altura ajustable y el primer y segundo vástagos se asegura adicionalmente, mediante las etapas apropiadas para el mecanismo de conexión utilizado. Por ejemplo, si el colector de altura ajustable comprende la región bridada
como se describe en esta solicitud, el colector se puede girar para acoplar de forma segura la región bridada en la cavidad correspondiente de los vástagos. Si el colector de altura ajustable y los vástagos comprenden regiones de cola de pato con topes de giro como se describe en esta solicitud, los topes de giro pueden girar para extenderse sobre la unión entre el vástago y el colector, para evitar el desacoplamiento del colector de los vástagos. En la etapa 1530, el agente terapéutico se administra a los canales medulares del fémur y la tibia y el espacio articular.
[0107] La figura 16 ilustra un procedimiento 1600 para tratar la rodilla de un paciente usando el sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla como se describe en esta solicitud. En la etapa 1605, se coloca un primer vástago intramedular en el canal medular del fémur del paciente. En la etapa 1610, se coloca un segundo vástago intramedular en el canal medular de la tibia del paciente. En la etapa 1615, se selecciona una cuña de altura fija con una altura adecuada para ajustarse al espacio de articulación entre el primer vástago y el segundo vástago. En la etapa 1620, la cuña de altura fija se acopla al primer vástago y el segundo vástago, donde la cuña de altura fija puede insertarse en el espacio de articulación entre el primer y el segundo vástagos en una orientación específica adecuada para el mecanismo de conexión utilizado. Por ejemplo, si la cuña de altura fija comprende conexiones de vástago con regiones bridadas como se describe en esta solicitud, configuradas para acoplar las cavidades redondeadas correspondientes de los vástagos, la cuña de altura fija puede insertarse guiando con los dos bordes redondeados de la región bridada. En la etapa 1625, el acoplamiento entre la cuña de altura fija y el primer y segundo vástagos se asegura adicionalmente, mediante las etapas apropiadas para el mecanismo de conexión utilizado. Por ejemplo, si la cuña de altura fija comprende la región bridada como se describe en esta solicitud, la cuña de altura fija puede girarse para acoplar de forma segura la región bridada en la cavidad correspondiente de los vástagos. Si la cuña de altura fija y los vástagos comprenden regiones de cola de pato con topes de giro como se describe en esta solicitud, los topes de giro se pueden girar para extenderse sobre la unión entre el vástago y la cuña de altura fija, para evitar el desacoplamiento de la cuña de altura fija de los vástagos. En la etapa 1630, el agente terapéutico se administra a los canales medulares del fémur y la tibia y el espacio articular.
[0108] Las etapas de los procedimientos 1500 y 1600 se proporcionan como ejemplos de procedimientos para usar un sistema de administración de agente terapéutico según realizaciones. Un experto en la materia reconocerá muchas variaciones y modificaciones de los procedimientos 1500 y 1600 basadas en la descripción provista en esta invención. Por ejemplo, algunas etapas pueden añadirse o eliminarse. Una o más etapas pueden realizarse en un orden diferente al que se ilustra en las figuras 15 y 16. Algunas de las etapas pueden comprender subetapas. Muchas de las etapas pueden repetirse tantas veces como sea apropiado o necesario.
Sistema de administración de agente terapéutico para la cadera
[0109] Las figuras 17A y 17B muestran un sistema de administración de agente terapéutico ejemplar 500 para una cadera. La figura 17A es una vista en perspectiva del sistema de administración ensamblado, mientras que la figura 17B es una vista en perspectiva en despiece del sistema. El sistema de administración 500 comprende un vástago femoral 510 y una cabeza femoral 520. El vástago femoral 510 puede configurarse para disponerse en un canal medular femoral de un paciente. La cabeza femoral 520 puede configurarse para colocarse en un acetábulo del paciente. El vástago femoral puede comprender una entrada 535 configurada para acoplarse a una fuente de un agente terapéutico que se administrará al paciente. La entrada puede estar acoplada de forma fluida a un canal en el vástago femoral, para permitir que el agente terapéutico se distribuya en el canal medular femoral. El vástago femoral y la cabeza femoral pueden configurarse para acoplarse de forma extraíble para conectar de forma fluida el canal de vástago femoral a uno o más canales en la cabeza femoral, de modo que el agente terapéutico también pueda distribuirse en el espacio de la articulación acetabular. El vástago femoral y la cabeza femoral pueden configurarse para acoplarse en una configuración estable, para mantener una distancia deseada entre el vástago femoral y la cabeza femoral a través de la longitud de uso del sistema de administración de agente terapéutico en el paciente. Opcionalmente, el vástago femoral y la cabeza femoral pueden conectarse de una manera que permita que la distancia entre el vástago y la cabeza se ajuste para adaptarse a la anatomía del paciente. El sistema 500 puede comprender además un tapón de vástago 530, configurado para acoplarse a un extremo del vástago femoral.
Vástago femoral
[0110] Las figuras 18A-18D muestran un vástago femoral ejemplar 600 adecuado para la incorporación con un sistema de administración de agente terapéutico para una cadera. La figura 18A es una vista en perspectiva, la figura 18B es una vista lateral, la figura 18C es una vista inferior y la figura 18D es una vista transversal lateral del vástago femoral 600. El vástago femoral 600 comprende un cuerpo alargado 605 que tiene un eje longitudinal 610, el cuerpo alargado tiene un primer extremo 615 y un segundo extremo 620 opuesto al primer extremo. El cuerpo alargado comprende una región de cuello 650 dispuesta cerca del primer extremo 615, donde la región de cuello puede configurarse para acoplarse a la cabeza femoral. El segundo extremo 620 puede configurarse para disponerse en el canal medular femoral. El vástago femoral 600 comprende además una entrada 535, configurada para acoplarse a una fuente del agente terapéutico. La entrada 535 está en comunicación fluida con un canal de vástago 625 que se extiende entre el primer extremo 615 y el segundo extremo 620, como se ve mejor en la figura 18D. El canal de vástago puede configurarse para administrar el agente terapéutico a través del vástago y hacia el canal medular. Además, el canal de vástago puede configurarse para acoplarse de forma fluida a uno o más canales en la cabeza femoral.
[0111] El cuerpo alargado 605 puede tener una o más estructuras o características que son similares al vástago intramedular 200 descrito anteriormente. Por ejemplo, el vástago femoral 600 puede comprender una pluralidad de salientes 630, que sobresalen radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado 605. La pluralidad de salientes puede comprender cualquier número de salientes que tengan cualquier forma, tamaño o configuración adecuada para acoplarse al canal medular de una manera estable. Por ejemplo, los salientes pueden comprender aletas alargadas que se extienden a lo largo de la longitud longitudinal del cuerpo alargado, como se muestra en las figuras 18A-18D. En una realización ejemplar, la pluralidad de salientes puede comprender cuatro aletas separadas equitativamente a alrededor de 90° alrededor del eje longitudinal 610 del cuerpo alargado. Claro está, esto no pretende ser limitante, y el número de aletas puede ser cualquier número, como tres aletas separadas aproximadamente 120 grados, cinco aletas separadas aproximadamente 72 grados, etc. Los múltiples salientes 630 y el cuerpo alargado 605 pueden formarse por separado y acoplarse entre sí. Alternativamente o en combinación, la pluralidad de salientes 630 puede formarse mediante la eliminación de material del cuerpo alargado 605, de modo que la pluralidad de salientes y el cuerpo alargado se formen como un solo miembro. Los salientes adyacentes 630 pueden definir una o más regiones estriadas 635 entre ellas, las regiones estriadas radialmente empotradas en comparación con los salientes.
[0112] La pluralidad de salientes y regiones estriadas puede configurarse para minimizar el área superficial del vástago que entra en contacto con el hueso que recubre el canal medular, de modo que el área del hueso enjuagada con el agente terapéutico se pueda maximizar. Por ejemplo, la pluralidad de salientes y regiones estriadas pueden configurarse de manera que menos del 50 % del área superficial del vástago esté en contacto con el hueso que recubre el canal medular. Claro está, esto no pretende ser limitante y un experto en la materia apreciará que cualquier porcentaje del área superficial del vástago puede entrar en contacto con el hueso. El vástago puede comprender una pluralidad de regiones estriadas idénticas definidas por una pluralidad de aletas alargadas, distribuidas simétricamente alrededor del eje longitudinal 610 del vástago, como se muestra en las figuras 18A-18D. De manera alternativa, múltiples regiones estriadas pueden distribuirse de forma asimétrica alrededor del eje longitudinal del vástago y/o pueden tener diferentes formas o tamaños. Por ejemplo, el cuerpo alargado 605 puede comprender salientes y regiones estriadas como se describe en relación con las figuras 3A y 3B.
[0113] El vástago femoral 600 puede comprender además una pluralidad de orificios de salida 640 en comunicación fluida con el canal de vástago 625. La pluralidad de orificios de salida 640 puede configurarse para administrar el agente terapéutico, distribuido a través del canal de vástago 625, al canal medular femoral, así como al tejido adyacente que incluye la articulación. La pluralidad de orificios de salida puede estar dispuesta en una región estriada 635, de modo de administrar el agente terapéutico al área del hueso que no está en contacto con el vástago femoral. La pluralidad de orificios de salida puede comprender cualquier cantidad de orificios de salida que tengan cualquier tamaño, forma o distribución adecuados. Por ejemplo, la pluralidad de orificios de salida puede incluir una pluralidad de orificios espaciados y de igual tamaño que se extienden axialmente a lo largo de una línea sustancialmente paralela al eje longitudinal 610 del vástago, como se muestra en las figuras 18A-18D. Alternativamente, la pluralidad de orificios de salida puede extenderse a lo largo de una línea helicoidal o espiral como se muestra en la figura 3A, o los orificios pueden extenderse alrededor de una pluralidad de anillos alrededor de la circunferencia del cuerpo alargado, como se muestra en la figura 3B. Los múltiples orificios de salida pueden comprender orificios que tienen una forma y/o tamaño idénticos, u orificios que tienen diversas formas y/o tamaños. La variación del tamaño del orificio puede permitir un control adicional del fluido del agente terapéutico a medida que sale de diferentes regiones del vástago.
[0114] El canal de vástago 625 puede ser un orificio pasante que se extiende desde el primer extremo 615 hasta el segundo extremo 620 a través del primer extremo y el segundo extremo, de modo que el cuerpo alargado comprenda un segundo extremo abierto o distal. El sistema puede comprender además un tapón, que se muestra en la figura 19, configurado para acoplarse al segundo extremo abierto del vástago, con el fin de cerrar el segundo extremo y crear así un canal ciego. De manera alternativa, el canal de vástago 625 puede ser un canal ciego, donde el segundo extremo del cuerpo alargado está cerrado. En configuraciones donde el segundo extremo está abierto, el agente terapéutico puede salir del canal de vástago hacia el canal medular a través del segundo extremo y/o a través de una pluralidad de orificios de salida dispuestos a lo largo del cuerpo alargado 605 como se describe en esta solicitud. Si el vástago comprende solo el canal de vástago 625 que se extiende a través del primer y segundo extremo, sin la pluralidad de orificios de salida, el agente terapéutico puede salir del canal de vástago solo a través del segundo extremo. En configuraciones donde el segundo extremo del vástago está cerrado, el agente terapéutico puede salir del canal de vástago hacia el canal medular solo a través de la pluralidad de orificios de salida.
[0115] La región de cuello 650 se extiende a lo largo de un eje de cuello 655, dispuesto en un ángulo 660 con respecto al eje longitudinal 610 del cuerpo alargado 605. El ángulo 660 puede estar en un intervalo de aproximadamente 120° a aproximadamente 160°, aproximadamente 130 ° a aproximadamente 150°, aproximadamente 140° a aproximadamente 150° o aproximadamente 145°. La región del cuello puede comprender uno o más mecanismos o características de conexión para acoplarse a la cabeza femoral. Por ejemplo, como se muestra, la región del cuello puede comprender una pluralidad de roscas 670, configuradas para acoplar roscas complementarias de forma roscada en la cabeza femoral.
[0116] El vástago femoral 600 puede ahusarse para ajustarse al canal medular. Por ejemplo, el cuerpo alargado 605 y/o la pluralidad de salientes 630 pueden estrecharse desde el primer extremo 615 hasta el segundo extremo 620, como se muestra, para tener un área de sección transversal radial más pequeña en el segundo extremo que en el primer extremo. Por ejemplo, el ahusamiento puede comprender un ahusamiento gradual, donde la extensión del ahusamiento puede estar en un intervalo de aproximadamente 0,1° a aproximadamente 10°, aproximadamente 0,5° a aproximadamente 5°, aproximadamente 1° a aproximadamente 5°, aproximadamente 1° a aproximadamente 4°, o aproximadamente 2° o aproximadamente 3°. El ahusamiento puede ajustarse para alojar un canal medular de un tipo específico de hueso.
[0117] La figura 19 muestra un tapón de vástago 530 adecuado para la incorporación con cualquier sistema de administración de agente terapéutico como se describe en esta solicitud. El tapón de vástago 530 puede comprender una región de diámetro más pequeña 535 y una región de diámetro más grande 540. La región de diámetro más pequeña puede configurarse para ajustarse a presión en un segundo extremo abierto de un cuerpo alargado de cualquier vástago intramedular o vástago de cadera como se describe en esta solicitud.
Cabeza femoral
[0118] Las figuras 20A y 20B muestran una realización ejemplar de una cabeza femoral 700, adecuada para su incorporación a un sistema de administración de agente terapéutico para una cadera. La figura 20A es una vista lateral, y la figura 20B es una vista lateral en sección transversal de la cabeza femoral 700, a lo largo de la línea A-A como se muestra en la figura 20A. La cabeza femoral 700 puede comprender la forma de una esfera truncada, donde la base truncada 715 de la cabeza está configurada para acoplarse al vástago femoral. La cabeza femoral 700 comprende un canal central de la cabeza 725, que se extiende axialmente a lo largo de un eje central 710 de la cabeza femoral. El canal central 725 está configurado para acoplarse al cuello del vástago femoral, y por lo tanto para estar en comunicación fluida con el canal de vástago de cadera cuando la cabeza femoral está conectada al vástago femoral. La cabeza femoral comprende además una pluralidad de orificios de salida 740, acoplados de forma fluida al canal central 725. Los orificios de salida pueden configurarse para extenderse radialmente hacia afuera desde el canal central. Por lo tanto, se puede suministrar un agente terapéutico al sistema de administración a través de una entrada del vástago femoral, moverse a través del canal de vástago hacia el canal central 725 de la cabeza femoral y salir hacia el espacio de la articulación acetabular a través de los orificios de salida 740.
[0119] La base 715 puede comprender uno o más mecanismos para acoplar la cabeza femoral a la región del cuello del vástago femoral. Por ejemplo, como se muestra, una porción del canal central 725 cerca de la base 715 puede comprender una pluralidad de roscas 770, configuradas para acoplarse de forma roscada a una pluralidad de roscas complementarias del cuello del vástago femoral. Una conexión roscada entre la cabeza femoral y el cuello del vástago femoral puede permitir que la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral se ajuste para adaptarse a la anatomía del paciente. Opcionalmente, la cabeza femoral puede configurarse además para recibir uno o más tornillos de fijación cerca de la base, donde los tornillos de fijación pueden fijar la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral una vez que la distancia se establece adecuadamente. Por ejemplo, como se muestra en la figura 20B, la base puede comprender dos regiones de recepción de tornillos de fijación 780, donde cada región de recepción de tornillos de fijación comprende una pluralidad de roscas 785 para acoplarse a un tornillo de fijación que tiene roscas complementarias. Las regiones receptoras de tornillos de fijación pueden extenderse radialmente hacia afuera desde el canal central, de modo que los extremos de los tornillos de fijación puedan acoplarse directa o indirectamente al cuello del vástago femoral dispuesto dentro del canal central. Si bien la figura 20B muestra dos regiones de recepción de tornillos de fijación radialmente desviadas entre sí por aproximadamente 180°, la cabeza femoral puede comprender cualquier cantidad de tornillos de fijación distribuidos en cualquier configuración adecuada. Por ejemplo, la cabeza femoral puede comprender tres regiones receptoras de tornillos de fijación desviadas radialmente entre sí por aproximadamente 120°, o cuatro regiones receptoras de tornillos de fijación desviadas radialmente entre sí por aproximadamente 90°.
[0120] Las figuras 21A y 21B muestran otra realización ejemplar de una cabeza femoral 800, adecuada para su incorporación con un sistema de administración de agente terapéutico 500 para una cadera. La cabeza femoral 800 es parcialmente hueca, con el fin de reducir la masa y el peso del material de la cabeza femoral. La cabeza femoral 800 comprende un canal central 825, configurado para estar en comunicación fluida con el canal de vástago del vástago femoral como se describe en esta solicitud. La cabeza femoral comprende además una cubierta interna 830 y una cubierta externa 835, donde las cubiertas interna y externa son cubiertas esféricas truncadas delgadas dispuestas alrededor de la periferia de la cabeza femoral. La cubierta interna 830 está conectada al material dispuesto alrededor y define el canal central 825. La cubierta externa 835 está conectada a la cubierta interna 830 a través de una pluralidad de puntales de soporte 845 que se extienden entre la cubierta interna y la cubierta externa. La cubierta interna define una cavidad interna 855 entre la cubierta interna y el material que define el canal central. La cavidad interna 855 es hueca y está configurada para sellarse contra el canal central y la cubierta interna, de modo que ningún fluido pueda ingresar en la cavidad interna durante el uso del sistema de administración. La cubierta interna y la cubierta externa definen una cavidad externa 850 entre estas, donde la cavidad externa 850 está acoplada de forma fluida al canal central 825. La cubierta externa comprende una pluralidad de orificios de salida 840, de modo que el fluido en la cavidad externa 850 pueda salir de la cabeza femoral a través de los orificios de salida. Por lo tanto, el
agente terapéutico suministrado a través de una entrada de un vástago femoral puede moverse a través del canal de vástago hacia el canal central 825 de la cabeza femoral 800, hacia la cavidad externa 850 y a través de los orificios de salida 840 hacia el espacio de la articulación acetabular. Los componentes de la cabeza femoral 800 pueden formarse mediante impresión 3D o sinterización láser.
[0121] La figura 22 muestra otra realización ejemplar de una cabeza femoral 900, adecuada para su incorporación con un sistema de administración de agente terapéutico para una cadera. La cabeza femoral 900 comprende un canal central 925, configurado para estar en comunicación fluida con el canal de vástago del vástago femoral como se describe en esta solicitud. La cabeza femoral comprende además una pluralidad de tubos huecos 940 que se extienden radialmente hacia afuera desde el canal central 925 y acoplados de forma fluida al canal central. La cabeza femoral comprende además una cubierta exterior 935, una cubierta esférica delgada y truncada dispuesta alrededor de la periferia de la cabeza femoral. La cubierta externa 935 está acoplada a los múltiples tubos huecos 940, de modo que los tubos huecos 940 se extiendan a través del espesor de la cubierta externa. Los tubos huecos, la cubierta externa y el material dispuesto para definir el canal central definen juntos una pluralidad de cavidades internas 855, que son huecas y están configuradas para sellarse de forma fluida, de modo que ningún fluido pueda entrar en las cavidades internas durante el uso del sistema de administración. Por lo tanto, el agente terapéutico suministrado a través de una entrada de un vástago femoral puede moverse a través del canal de vástago hacia el canal central 925 de la cabeza femoral 900, hacia la pluralidad de tubos huecos 940 y hacia el espacio de la articulación acetabular. El diámetro interno de los tubos huecos y/o el espesor de los tubos huecos puede variar para controlar el flujo de fluido dentro de la cabeza femoral, y para ajustar la cantidad de soporte proporcionada por los tubos huecos a la cubierta externa para proteger la integridad de la cubierta externa.
Mecanismos de acoplamiento
[0122] Las figuras 23A y 23B muestran ejemplos de mecanismos para acoplar una cabeza femoral 520 a un vástago femoral 510. La cabeza femoral 520 puede comprender cualquier cabeza femoral tal como se describe en esta solicitud, tal como cabezas femorales 700, 800 y 900 descritas en relación con las figuras 20A-22. El vástago femoral 510 puede comprender cualquier vástago femoral tal como se describe en esta solicitud, tal como cualquier realización del vástago femoral 600 descrito en esta solicitud. La figura 23A es una vista lateral en sección transversal de una cabeza femoral 520 acoplada de forma fija a un vástago femoral 510. La región de cuello 650 del vástago se acopla de forma fija a una porción del canal central 725 de la cabeza femoral, de modo que se fije la longitud 540 del cuello que se acopla a la cabeza femoral. Por ejemplo, el cuello 650 puede ajustarse a presión en el canal central 725, de modo que el cuello avance en el canal central una longitud predeterminada. El cuello 650 puede comprender regiones que tienen diferentes diámetros para crear una muesca entre las regiones, donde la muesca puede proporcionar un tope contra la superficie de la cabeza femoral cuando se ha hecho avanzar el cuello 650 en el canal central la longitud predeterminada. En un sistema de administración que incorpora tal mecanismo de conexión, se fija la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral. La figura 23b es una vista lateral en sección transversal de una cabeza femoral 520 acoplada de forma ajustable a un vástago femoral 510. La región de cuello 650 del vástago está acoplada de forma ajustable a una porción del canal central 725, por ejemplo, mediante el acoplamiento de las roscas 670 dispuestas en el cuello 650 del vástago con las roscas complementarias 770 dispuestas en una porción del canal central 725. De este modo, la longitud 540 del cuello que se acopla al canal central se puede aumentar o disminuir girando de forma roscada la cabeza femoral alrededor del vástago femoral. A medida que la cabeza femoral gira para trasladar axialmente la cabeza más allá del vástago femoral, la longitud 540 disminuye y la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral aumenta de modo que el sistema de administración pueda ser adecuado para pacientes que necesitan una distancia establecida más larga entre el fémur y el acetábulo. A medida que la cabeza femoral gira para trasladar axialmente la cabeza más cerca del vástago femoral, la longitud 540 aumenta, y la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral disminuye de modo que el sistema de administración pueda ser adecuado para pacientes que necesitan una distancia establecida más corta entre el fémur y el acetábulo. En un sistema de administración que incorpora tal mecanismo de conexión, la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral puede ajustarse de este modo para alojar la anatomía de un paciente.
[0123] Las figuras 24A y 24B muestran un mecanismo ejemplar para bloquear una distancia establecida entre una cabeza femoral 520 y un vástago femoral 510 de un sistema de administración de agente terapéutico para una cadera. La cabeza femoral 520 puede comprender cualquier cabeza femoral tal como se describe en esta solicitud, tal como cabezas femorales 700, 800 y 900 descritas en relación con las figuras 20A-22. El vástago femoral 510 puede comprender cualquier vástago femoral tal como se describe en esta solicitud, tal como cualquier realización del vástago femoral 600 descrito en esta solicitud. La figura 24A es una vista en perspectiva y la figura 24B es una vista inferior de una cabeza femoral 520 que comprende el mecanismo ejemplar. Tal como se describe en esta solicitud, una cabeza femoral 520 puede comprender un par de regiones de recepción de tornillos de fijación 780 cerca de la base 715 de la cabeza, que pueden recibir un par de tornillos de fijación configurados para acoplar el cuello del vástago femoral dispuesto en el canal central 725 de la cabeza femoral, con el fin de fijar la posición del cuello del vástago en este. La cabeza femoral puede comprender además un par de bloques 550 dispuestos dentro de las regiones receptoras de tornillo de fijación 780, adyacentes al canal central 725. Cada bloque puede acoplarse con un tornillo de fijación 554, donde el bloque puede comprender una cavidad redondeada para recibir el extremo del tornillo de fijación, y donde el extremo del tornillo de fijación puede estar libre para girar dentro de la cavidad redondeada. Dos pasadores de espiga
552 pueden acoplarse al ensamblaje de tomillos de fijación de bloques de modo de limitar el movimiento de traslación del tornillo de fijación con respecto al bloque. La rotación del tornillo de fijación dentro de la región receptora del tornillo de fijación puede hacer que el bloque acoplado a este se traslade radialmente hacia adentro o hacia afuera. El bloque puede trasladarse radialmente hacia adentro hasta que el bloque se acople y empuje contra la región del cuello del vástago dispuesto dentro del canal central, evitando así una rotación adicional de la cabeza femoral alrededor del vástago femoral. El bloque puede distribuir las fuerzas entre el cuello y el tornillo de fijación a través de una superficie más amplia, para bloquear más eficazmente la posición del cuello. Mientras que las figuras 24A-24F muestran un par de regiones receptoras de tornillos de fijación radialmente desviadas entre sí por aproximadamente 180°, el mecanismo de bloqueo puede comprender cualquier cantidad de tornillos de fijación distribuidos en cualquier configuración adecuada. Por ejemplo, la cabeza femoral puede comprender tres regiones receptoras de tornillos de fijación desviadas radialmente entre sí por aproximadamente 120°, o cuatro regiones receptoras de tornillos de fijación desviadas radialmente entre sí por aproximadamente 90°.
[0124] Las figuras 24C-24F ilustran un procedimiento para ensamblar el mecanismo de bloqueo de las figuras 24A y 24B. La figura 24C muestra la cabeza femoral 520 y los componentes del mecanismo de bloqueo antes del ensamblaje. Tal como se describió anteriormente, la cabeza femoral puede comprender una o más regiones receptoras de tornillo de fijación 780 que se extienden radialmente hacia afuera desde el canal central 725. Cada región de recepción de tornillo de fijación puede configurarse para recibir un tornillo de fijación 554, un bloque 550 y un par de pasadores de espiga 552. La figura 24D muestra la primera etapa de ensamblaje del mecanismo de bloqueo, donde el bloque 550 está acoplado a la cabeza femoral 520. La cabeza femoral puede comprender una región de recepción de bloque 556 adyacente al canal central 725, y el bloque puede insertarse en la región de recepción de bloque desde la base 715 de la cabeza femoral. Tal como se observa mejor en la figura 24B, el bloque 550 puede tener una superficie cóncava 551 en un primer extremo y una muesca redonda 553 en un segundo extremo opuesto al primer extremo. Como se muestra en la figura 24C, el bloque puede insertarse en la cabeza femoral con la superficie cóncava dirigida radialmente hacia adentro, orientada hacia el canal central, y la mella redonda dirigida radialmente hacia afuera. La figura 24E muestra la segunda etapa de ensamblaje del mecanismo de bloqueo, donde el tornillo de fijación 554 está acoplado a la cabeza femoral 520. Como se ve mejor en la figura 24B, la región de recepción de tornillo de fijación 780 comprende roscas de tornillo de fijación 785, configuradas para acoplarse con la región roscada del tornillo de fijación. El tornillo de fijación puede acoplarse de forma roscada con las roscas del tornillo de fijación dentro de la región de recepción del tornillo de fijación, para trasladar el tornillo de fijación radialmente hacia adentro dentro de la región de recepción del tornillo de fijación. Tal como se observa mejor en la figura 24D, el tornillo de fijación puede comprender una cabeza de tornillo de fijación 555, una región no roscada del tornillo de fijación que tiene un diámetro menor que la región roscada del tornillo de fijación. Durante la etapa que se muestra en la figura 24E, el tornillo de fijación puede trasladarse radialmente hacia adentro hasta que la cabeza del tornillo de fijación esté dispuesta dentro de la mella redonda 553 del bloque 550 (como se ve mejor en la figura 24B). La figura 24F muestra la etapa final de ensamblaje del mecanismo de bloqueo, donde los pasadores de espiga 552 están acoplados a la cabeza femoral. Los dos pasadores de espiga pueden presionarse en el bloque 550 con un ajuste de interferencia. Cuando los pasadores de espiga se presionan completamente en el bloque, los extremos delanteros de los pasadores pueden acoplarse a la cabeza de tornillo de fijación 555, de modo que los pasadores eviten que el tornillo de fijación se separe del bloque. Por ejemplo, la cabeza de tornillo puede comprender una ranura cóncava 557 (como se ve mejor en las figuras 24B y 24D) que se extiende alrededor de la circunferencia de la cabeza de tornillo de fijación 555. Los extremos delanteros de los pasadores de espiga pueden configurarse para acoplarse con la ranura cóncava cuando los pasadores se presionan completamente en el bloque (como se ve mejor en la figura 24B) de modo que el tornillo de fijación no pueda separarse del bloque.
Características opcionales
[0125] Las figuras 25A y 25B muestran una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico 500 para una cadera, que comprende además una copa acetabular 560. La figura 25A es una vista en perspectiva y la figura 25B es una vista lateral en sección transversal lateral del sistema 500. El sistema de administración 500 puede comprender además una copa acetabular separada 560, configurada para insertarse en el espacio acetabular de la articulación de la cadera. Por lo tanto, la cabeza femoral 520 interactúa con la copa acetabular, en lugar de interactuar directamente con el acetábulo del paciente. La copa acetabular puede comprender una pluralidad de estructuras externas estriadas 565, a través de las cuales el fluido puede fluir para llegar al acetábulo.
[0126] La figura 26 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico 500 para una cadera. El sistema de administración de agente terapéutico 500 como se describe en esta solicitud puede configurarse para funcionar como el implante final, en lugar de como un implante temporal destinado a la primera etapa de un procedimiento de reimplante de dos etapas. El sistema 500 puede comprender un vástago femoral 510 tal como cualquier vástago femoral descrito en esta solicitud, una cabeza femoral 520 tal como cualquier cabeza femoral descrita en esta solicitud, y un tapón de vástago 530. Adicionalmente, el sistema 500 puede comprender además un revestimiento 570 y una copa acetabular 560 configurada para implantarse entre la cabeza femoral 520 y el acetábulo del paciente. El líquido puede fluir a través de la cabeza femoral y salir del revestimiento y la copa acetabular, hacia el espacio articular y el acetábulo. Opcionalmente, alternativamente o en combinación con la entrada 535 del vástago femoral 510, la copa acetabular 560 puede comprender una entrada separada, a través de la cual
puede suministrarse el agente terapéutico.
Procedimiento de uso del sistema de administración de agentes terapéuticos para la cadera
[0127] La figura 27 ilustra un procedimiento 1700 para tratar la cadera de un paciente usando un sistema de administración de agente terapéutico para una cadera como se describe en esta solicitud. En la etapa 1705, se coloca un vástago femoral en el canal medular del fémur del paciente. En la etapa 1710, una cabeza femoral se acopla al vástago femoral. En la etapa 1715, que es opcional, la distancia entre el vástago femoral y la cabeza femoral se ajusta de modo que el sistema de administración se ajuste mejor a la anatomía del paciente. Por ejemplo, si la cabeza femoral está acoplada al vástago femoral a través de un mecanismo de conexión roscado como se describe en esta solicitud, la distancia entre el vástago femoral y la cabeza puede ajustarse girando de forma roscada la cabeza femoral alrededor del vástago. La etapa 1715 puede comprender además bloquear la distancia entre la cabeza femoral y el vástago femoral, por ejemplo, mediante el mecanismo de tornillo de fijación descrito en relación con las figuras 24A-24F. En la etapa 1720, la cabeza femoral se coloca en el acetábulo del paciente. En la etapa 1725, el agente terapéutico se administra al canal medular y el acetábulo a través del sistema de administración.
[0128] Las etapas del procedimiento 1700 se proporcionan como ejemplos de un procedimiento para usar un sistema de administración de agente terapéutico según las realizaciones. Un experto en la materia reconocerá muchas variaciones y modificaciones del procedimiento 1700 basadas en la descripción provista en esta solicitud. Por ejemplo, algunas etapas pueden añadirse o eliminarse. Algunas de las etapas pueden comprender subetapas. Muchas de las etapas pueden repetirse tantas veces como sea apropiado o necesario. Una o más etapas pueden realizarse en un orden diferente al que se ilustra en la figura 27. Por ejemplo, la cabeza femoral y el vástago femoral pueden estar acoplados entre sí y, si es necesario, se ajusta la distancia entre la cabeza y el vástago, antes de que el dispositivo ensamblado se coloque en el fémur y el acetábulo del paciente.
Características adicionales de los sistemas de administración de agentes terapéuticos
[0129] En cualquiera de los sistemas de administración de agentes terapéuticos descritos en esta solicitud, el flujo de fluido dentro del sistema puede ajustarse mediante la modificación de una o más dimensiones o configuraciones de los canales y/u orificios de salida. Por ejemplo, el diámetro de los canales y/u orificios de salida puede aumentarse o disminuirse, o los canales pueden configurarse para tener diámetros variables a lo largo de la longitud del ensamblaje, para desviar el flujo de fluido en una dirección particular. Los ángulos en las uniones entre los canales también pueden variar para sesgar el flujo de fluido dentro del sistema.
[0130] Cualquier sistema de administración de agente terapéutico como se describe en esta solicitud puede comprender además una bomba, acoplada operativamente a la entrada. La bomba puede configurarse para bombear el agente terapéutico en uno o más canales del sistema.
[0131] Cualquier sistema de administración de agente terapéutico como se describe en esta solicitud puede comprender opcionalmente una bomba de vacío que puede acoplarse a una entrada o una salida del sistema. La bomba de vacío puede configurarse para eliminar cualquier fluido no deseado o excedente del cuerpo del paciente, antes de introducir el agente terapéutico al cuerpo utilizando el sistema de administración.
[0132] Cualquier sistema de administración de agente terapéutico tal como se describe en esta solicitud puede comprender opcionalmente un puerto debajo de la piel que está acoplado a una entrada o salida del sistema de administración. Se puede acceder al puerto a través de una aguja o jeringa según sea necesario.
[0133] Las figuras 28A y 28B ilustran el uso de tratamiento de heridas de presión negativa con un sistema de administración de agente terapéutico para una rodilla. El tratamiento de heridas de presión negativa puede usarse opcionalmente en conjunto con el sistema de administración de agente terapéutico, para mejorar aún más el pronóstico del tratamiento. La herida del paciente puede cubrirse completamente con esponjas 90 y opcionalmente cubrirse con un apósito para heridas 85 acoplado a una bomba de vacío 80. El accionamiento de la bomba de vacío puede entonces llevar sangre y nutrientes a las áreas infectadas. Como se muestra en la figura 28B, las esponjas opcionales para el tratamiento de heridas de presión negativa también pueden proporcionarse como tiras 95 de esponjas configuradas para colocarse a lo largo de los vástagos intramedulares 200 del sistema de administración 100. Las tiras de esponjas pueden recortarse para adaptarse al espacio a lo largo de las regiones estriadas 235 de cualquier vástago intramedular 200. El tratamiento de heridas de presión negativa puede extraer material a través de la esponja y dentro de la pluralidad de orificios de salida del vástago, dentro del canal de vástago y fuera del cuerpo a través de la entrada o salida del sistema. Mientras que un sistema de administración para una rodilla se muestra en las Figuras 28A y 28B, el tratamiento de heridas de presión negativa puede usarse con cualquier sistema de administración de agente terapéutico como se describe en esta solicitud, incluidos sistemas de administración para articulaciones aparte de la rodilla.
[0134] La figura 29 muestra una cubierta opcional 75 para un vástago intramedular 200, adecuado para su incorporación con cualquier sistema de administración de agente terapéutico descrito en esta solicitud. La cubierta 75
puede comprender una esponja delgada en forma de cono, configurada para caber dentro del canal medular como una interfaz entre el hueso y el vástago intramedular 200. La cubierta puede configurarse para cubrir sustancialmente todo el cuerpo alargado 205 del vástago y, por lo tanto, interactuar de manera uniforme con el hueso intramedular. Cuando se cubre con la cubierta 75, el agente terapéutico puede dispersarse dentro de la cubierta y alcanzar la superficie correspondiente del canal medular, independientemente de la forma del vástago intramedular (por ejemplo, forma, tamaño, número o configuración de salientes y regiones estriadas). Esta configuración ejemplar también puede usarse junto con el tratamiento de heridas de presión negativa descrita anteriormente.
[0135] La figura 30 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico 1000. El sistema de administración 1000 puede comprender un vástago intramedular 1010 que puede ser cualquier vástago intramedular tal como se describe en esta solicitud, tal como vástagos intramedulares 110, 120 o 200, o vástagos femorales 510 o 600. El vástago 1010 puede comprender un canal de vástago 1025 que se extiende a través del primer extremo 1015 y el segundo extremo 1020 del vástago. En lugar de recibir el agente terapéutico de un miembro de acoplamiento acoplado al vástago, el vástago 1010 puede configurarse para recibir un catéter 1030 que suministra el agente terapéutico a través del primer extremo 1015. El agente terapéutico puede administrarse al canal medular a través del segundo extremo 1020.
[0136] Las figuras 31A y 31B muestran realizaciones ejemplares de sistemas de administración de agentes terapéuticos con entradas y salidas. La figura 31A muestra una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico 100 para una rodilla, tal como se describe en esta solicitud. El sistema de administración 100 puede comprender una entrada 140, configurada para acoplarse a una fuente del agente terapéutico. La entrada 140 puede estar acoplada de forma fluida a uno o más canales de un miembro de acoplamiento 130, y el uno o más canales del miembro de acoplamiento pueden estar acoplados de forma fluida a los canales de vástago en los vástagos 200. Opcionalmente, el sistema puede comprender además una salida 145, configurada para retirar el agente terapéutico y/o cualquier otro fluido del cuerpo. Los vástagos y el miembro de acoplamiento pueden comprender canales internos configurados para dirigir el fluido entre la entrada y el canal de vástago, y entre el canal de vástago y la salida. Otros aspectos del sistema generalmente pueden adoptar la misma forma que se describió anteriormente. La figura 31B muestra una realización ejemplar de un sistema de administración de agente terapéutico 500 para una cadera, tal como se describe en esta solicitud. El sistema de administración 500 puede comprender una entrada 535, configurada para acoplarse a una fuente del agente terapéutico. La entrada 535 puede acoplarse de forma fluida a un canal de vástago femoral 510, y el canal de vástago puede acoplarse de forma fluida a un canal central de la cabeza femoral 520 acoplada al vástago femoral. Opcionalmente, el sistema puede comprender además una salida 545, configurada para retirar el agente terapéutico y/o cualquier otro fluido del cuerpo. El vástago femoral y la cabeza femoral pueden comprender canales internos configurados para dirigir el fluido entre la entrada y los canales del vástago y la cabeza, y entre la salida y los canales del vástago y la cabeza. Otros aspectos del sistema generalmente pueden adoptar la misma forma que se describió anteriormente.
[0137] Las figuras 32A y 32B ilustran una configuración ejemplar para los canales internos de un vástago intramedular. La figura 32A es una vista en sección y la figura 32B es una vista en sección transversal de un vástago intramedular 1100 que comprende múltiples vías de fluido internas separadas. El vástago 1100 puede comprender cualquier vástago intramedular tal como se describe en esta solicitud, tal como vástagos intramedulares 110, 120 o 200, o vástagos femorales 510 o 600. El vástago 1100 puede comprender un primer canal interno 1110 dispuesto de forma central a lo largo del eje longitudinal del vástago, y un segundo canal interno 1120 dispuesto alrededor de la periferia del primer canal interno (el segundo canal interno puede formar la forma de una cubierta cilíndrica que rodea el primer canal interno). El primer canal interno puede estar acoplado de forma fluida a una primera pluralidad de orificios de salida 1115, donde cada uno de la primera pluralidad de orificios de salida se extiende desde el primer canal interno, a través del segundo canal interno, a una pared externa del vástago (tal como una región estriada 1135 del vástago). El segundo canal interno puede acoplarse de forma fluida a una segunda pluralidad de orificios de salida 1125, donde cada uno de la segunda pluralidad de orificios de salida se extiende desde el segundo canal interno directamente a una pared externa del vástago. El primer canal interno y el segundo canal interno pueden sellarse de forma fluida entre sí, y cada uno de la primera pluralidad de orificios de salida 1115 puede cruzarse sobre el segundo canal interno 1120 a través de un canal lateral que está sellado de forma fluida contra el segundo canal interno. Por lo tanto, el primer canal interno y el segundo canal interno pueden formar dos vías de fluido internas separadas, cada una de las cuales puede usarse para administrar fluido al tejido o extraer fluido del tejido. Tal como se muestra en la figura 32B, la primera pluralidad de orificios de salida 1115 y la segunda pluralidad de orificios de salida 1125 pueden disponerse linealmente a lo largo de la longitud del vástago de una manera alterna, de modo que cada otro orificio se encuentre en comunicación fluida con una vía de fluido interna diferente.
[0138] Las figuras 33A-33C ilustran otra configuración ejemplar para los canales internos de un vástago intramedular. La figura 33A es una vista en perspectiva, la figura 33B es una vista vertical en sección transversal y la figura 33C es una vista horizontal en sección transversal de un vástago intramedular 1200 que comprende una pluralidad de vías de fluido internas separadas. El vástago 1200 puede comprender cualquier vástago intramedular tal como se describe en esta solicitud, tal como vástagos intramedulares 110, 120 o 200, o vástagos femorales 510 o 600. El vástago 1200 puede comprender un primer canal interno 1210 que se extiende a lo largo de la longitud del vástago, y un segundo canal interno 1220 adyacente al primer canal interno, que también se extiende a lo largo de la
longitud del vástago. El primer y el segundo canales internos pueden sellarse de forma fluida entre sí, de modo que cada canal forme una vía de fluido interna separada. El primer canal interno puede estar acoplado de forma fluida a una primera pluralidad de orificios de salida 1215, donde cada uno de la primera pluralidad de orificios de salida se extiende desde el primer canal interno a una pared externa del vástago (tal como una región de fluido 1235 del vástago), sin cortar a través del segundo canal interno. El segundo canal interno puede acoplarse de forma fluida a una segunda pluralidad de orificios de salida 1225, donde cada uno de la segunda pluralidad de orificios de salida se extiende desde el segundo canal interno a una pared externa del vástago, sin cortar a través del primer canal interno. Por lo tanto, el primer canal interno y el segundo canal interno pueden formar dos vías de fluido internas separadas, cada una de las cuales puede usarse para administrar fluido al tejido o extraer fluido del tejido. Tal como se muestra en la figura 33A, la primera pluralidad de orificios de salida 1215 y la segunda pluralidad de orificios de salida 1225 pueden disponerse a lo largo de la longitud del vástago de una manera alterna, de modo que uno de cada dos orificios se encuentre en comunicación fluida con una vía de fluido interna diferente.
[0139] Un vástago intramedular que comprende dos o más vías de fluido internas separadas como se muestra en las figuras 32A-33C puede usarse para suministrar y retirar simultáneamente fluido del tejido, sin contaminación cruzada del fluido que se va a administrar con el fluido que se va a retirar. Por ejemplo, un primer canal interno puede acoplarse de forma fluida a una entrada (tal como la entrada 140 de la figura 31A o la entrada 535 de la figura 31B) configurada para recibir un agente terapéutico de una fuente, mientras que el segundo canal interno puede acoplarse de forma fluida a una salida (tal como la salida 145 de la figura 31A o la salida 545 de la figura 31B) configurada para retirar fluido del tejido. En esta configuración, la primera pluralidad de orificios de salida puede administrar el agente terapéutico al tejido, mientras que la segunda pluralidad de orificios de salida puede retirar el fluido del tejido, permitiendo así la administración simultánea del agente terapéutico y la retirada del fluido del tejido sin contaminación cruzada entre el agente terapéutico y el fluido que se va a retirar. En otra configuración ejemplar, el primer canal interno puede estar acoplado de forma fluida a una primera entrada configurada para recibir un primer agente terapéutico, mientras que el segundo canal interno puede estar acoplado de forma fluida a una segunda entrada configurada para recibir un segundo agente terapéutico diferente del primer agente terapéutico. En esta configuración, se puede lograr la administración simultánea de dos agentes terapéuticos diferentes, sin contaminación cruzada entre los dos agentes antes de que los agentes alcancen el tejido.
[0140] Las figuras 34-36 muestran realizaciones ejemplares de sistemas de administración de agentes terapéuticos adaptados para su uso en diversas articulaciones. Mientras que las descripciones de los sistemas de administración de agentes terapéuticos se dirigen principalmente a los sistemas que se utilizarán en la rodilla o en la cadera, los sistemas que comprenden componentes y características similares pueden usarse para tratar cualquier otra articulación. La figura 34 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración 1200 para un hombro, la figura 35 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración 1300 para un tobillo, y la figura 36 muestra una realización ejemplar de un sistema de administración 1400 para una columna vertebral. En las realizaciones mostradas, los sistemas de administración 1200, 1300 y 1400 comprenden una entrada 140 a través de la cual se puede suministrar el agente terapéutico, y una pluralidad de orificios de salida 240 a través de los cuales se puede administrar el agente terapéutico a la ubicación respectiva del cuerpo. Cualquiera de los sistemas de administración 1200, 1300 y 1400 puede incorporar cualquier otra estructura o característica descrita en esta solicitud en relación con los sistemas de administración para la rodilla y la cadera.
[0141] Los componentes de los sistemas de administración de agentes terapéuticos tal como se describen en esta solicitud pueden formarse a partir de uno o más de muchos materiales comúnmente utilizados en implantes ortopédicos, que incluyen, de modo no taxativo, aleación de titanio Ti 6A1-4V, poliéter éter cetona (PEEK), polimetilmetacrilato (PMMA) y polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE). Los materiales pueden incorporar una capa externa impregnada de antibiótico, tal como una capa externa de PMMA impregnada de antibiótico. La superficie de los componentes se puede pulir para evitar el crecimiento óseo y la formación de biopelículas. De manera alternativa, la superficie de los componentes puede estar arenada o pulverizada por plasma, incorporar uno o más de un recubrimiento de ácido hialurónico (HA), recubrimiento de plata o recubrimiento de portador de antibiótico, o pasivarse e irradiarse para formar una nanoestructura hidrófila. Los sistemas de administración tal como se describen en esta solicitud pueden comprender una o más de las partes mecanizadas o partes sinterizadas.
[0142] Si bien las realizaciones preferidas de la presente invención se han mostrado y descrito en esta invención, será obvio para los expertos en la materia que tales realizaciones se proporcionan solo a modo de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones serán evidentes para los expertos en la materia sin apartarse de la invención. Debe entenderse que pueden emplearse varias alternativas a las realizaciones de la invención descritas en esta invención para poner en práctica la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención.
Claims (15)
1. Un sistema de administración de agente terapéutico, comprendiendo dicho sistema:
un primer vástago intramedular (200) configurado para disponerse en un primer canal medular de un primer hueso, donde el primer vástago comprende:
una primera sección de cola de pato:
un cuerpo alargado (205) que tiene un eje longitudinal, un primer extremo, un segundo extremo opuesto al primer extremo, y un canal (225) que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; una pluralidad de salientes (230) que se extienden radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado, donde los salientes adyacentes definen una o más regiones estriadas (236) entre ellas, y
donde los múltiples salientes (230) están configurados para acoplarse al primer canal medular de manera estable, y donde uno o más orificios de salida están dispuestos en la una o más regiones estriadas, el uno o más orificios de salida en comunicación fluida con el canal;
un segundo vástago intramedular (200) configurado para colocarse en un segundo canal medular de un segundo hueso, donde el segundo vástago comprende:
una segunda sección de cola de pato:
un cuerpo alargado (205) que tiene un eje longitudinal, un primer extremo, un segundo extremo opuesto al primer extremo, y un canal (225) que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo; una pluralidad de salientes (230) que se extiende radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado donde los salientes adyacentes definen una o más regiones estriadas (236) entre ellas, y
donde la pluralidad de salientes (230) está configurada para acoplarse al segundo canal medular de una manera estable, y donde uno o más orificios de salida están dispuestos en la una o más regiones estriadas, el uno o más orificios de salida en comunicación fluida con el canal y
un miembro de acoplamiento de una sola pieza (130) que comprende una tercera sección de cola de pato para acoplar la primera sección de cola de pato y una cuarta sección de cola de pato para acoplar la segunda sección de cola de pato, el miembro de acoplamiento de una sola pieza (130) está adaptado para acoplarse al primer extremo del primer vástago intramedular (200) y el primer extremo del segundo vástago intramedular (200), donde el miembro de acoplamiento (130) sostiene el primer vástago intramedular y el segundo vástago intramedular juntos y a una distancia fija, el miembro de acoplamiento (130) comprende además una entrada en comunicación fluida con los canales (225) en el primer y segundo vástagos intramedulares.
2. El sistema de la reivindicación 1, donde el miembro de acoplamiento (130) comprende un elemento de cuña, donde la disposición del elemento de cuña entre el primer extremo del primer vástago intramedular (200) y el primer extremo del segundo vástago intramedular (200) ajusta una distancia entre los primeros extremos de los dos vástagos intramedulares.
3. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una fuente del agente terapéutico para su administración a los canales medulares desde el uno o más orificios de salida (240) en la una o más regiones estriadas del primer y segundo vástagos (200).
4. El sistema de la reivindicación 1, donde el agente terapéutico es un antibiótico.
5. El sistema de la reivindicación 4, donde el antibiótico comprende vancomicina, tobramicina o una combinación de las mismas.
6. El sistema de la reivindicación 1, donde el primer canal medular está en un fémur y el primer vástago (200) está configurado para disponerse allí, y donde el segundo canal medular está en una tibia y el segundo vástago (200) está configurado para disponerse allí.
7. El sistema de la reivindicación 1, donde el miembro de acoplamiento (130) se acopla de forma extraíble al primer y segundo vástagos intramedulares (200).
8. El sistema de la reivindicación 1, donde el primer vástago (200) es idéntico al segundo vástago (200).
9. El sistema de la reivindicación 1, donde el primer vástago (200) o el segundo vástago (200) comprende cuatro aletas separadas por igual alrededor del cuerpo alargado y que se extienden a lo largo del eje longitudinal del mismo.
10. El sistema de la reivindicación 1, donde el primer vástago (200) o el segundo vástago (200) comprende una pluralidad de orificios de salida (240) que se extiende axialmente a lo largo de una línea sustancialmente paralela al eje longitudinal del mismo.
11. El sistema de la reivindicación 1, donde el miembro de acoplamiento (130) comprende una región bridada, y donde el primer extremo del primer o segundo vástago (200) comprende una región empotrada para recibir la región bridada, y donde la rotación de la región bridada con respecto a la región empotrada bloquea de forma extraíble el primer extremo con el miembro de acoplamiento.
12. El sistema de la reivindicación 1, donde el miembro de acoplamiento (130) comprende una sección de ajuste a presión o una sección de cola de pato para acoplar una sección de cola de pato correspondiente o una sección de ajuste a presión correspondiente en el primer vástago o el segundo vástago (200).
13. El sistema de la reivindicación 1, donde el canal (225) es un canal ciego en el primer vástago o el segundo vástago (200), donde el canal ciego tiene un segundo extremo cerrado.
14. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además una bomba configurada para bombear el agente terapéutico hacia el canal del primer o segundo vástago (200).
15. El sistema de la reivindicación 1, donde el primer vástago (200) o el segundo vástago (200) tienen un área superficial, y donde el 50 % o menos del área superficial se configura para entrar en contacto con el hueso en el primer canal medular o el segundo canal medular.
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