BR112018070726B1

BR112018070726B1 - Dispositivo espaçador para tratamento de uma junta do corpo humano

Info

Publication number: BR112018070726B1
Application number: BR112018070726-0A
Authority: BR
Inventors: Augusto Magagnoli
Original assignee: Cossington Limited
Priority date: 2016-04-11
Filing date: 2017-04-10
Publication date: 2023-01-03
Also published as: WO2017178951A1; CA3020249A1; KR102351799B1; US10792158B2; BR112018070726A2; KR20180135459A; EP3442471B1; CN109195551A; EP3442471A1; US20190159904A1; AU2017249791A1; JP2019510617A; ES2794794T3; CN109195551B; ITUA20163045A1

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo espaçador, que pode ser implantado no corpo humano para o tratamento de uma base de osso ou base de junta ou para o tratamento em duas etapas das infecções da prótese de junta, que compreende um componente de junta (2), adaptado para ser inserido, durante o uso, em uma zona articular do paciente e dotado com uma superfície externa (E), um componente de tronco (3) adaptado para ser implantado, durante o uso, em um osso ou em um leito de osso residual de uma prótese de junta precedente e recursos de conexão (4) do tipo ajustável, em que pelo menos parte da superfície externa da primeira porção (11) do componente de tronco (3) e pelo menos parte da superfície externa (E) do componente de junta (2) definem uma superfície de contato com o tecido do osso e/ou adaptada para acoplamento com o tecido do osso, em que os recursos de conexão (4) são colocados entre o componente de junta (2) e o componente de tronco (3), de modo a ajustar a sua distância (G), em que a superfície de contato presente no componente de junta (2) e/ou no componente de tronco (3) compreende uma pluralidade de recessos (14, 24) para alojar um material (...).

Description

CAMPO DA TÉCNICA DA INVENÇÃO

[001]A presente invenção diz respeito a um dispositivo espaçador, do tipo temporário e descartável, para o tratamento de uma patologia do osso, isto é, por exemplo, de um tecido do osso sujeito à infecção ou de uma articulação do osso do corpo humano afetado pela infecção.

[002]A presente invenção também se refere a um método para a fabricação de tal dispositivo espaçador.

ESTADO DA TÉCNICA ANTERIOR

[003]Muito raramente o osso articular pode ser infectado seguinte ao trauma ou via abscessos microbianos (por exemplo, dentais) transportados pelo fluxo sanguíneo. Nesse caso, as extremidades articulares infectadas são cirurgicamente eliminadas e no seu lugar um dispositivo espaçador é disposto com a função de restaurar a articulação e liberar medicações anti-infecciosas no local, de modo a combater a infecção. Depois que tais ações são concluídas, o dispositivo espaçador será removido e substituído na sua ação articular por uma prótese final.

[004]É conhecido que as próteses implantadas dentro do corpo humano podem ser sujeitas a infecções.

[005]Em tal caso, a prótese infectada precisa ser removida do local do implante e, antes do implante de uma nova prótese, é necessário que a infecção seja tratada.

[006]Durante tal etapa, dispositivos espaçadores são normalmente utilizados, de modo a manter substancialmente inalterada a forma da base da junta onde a nova prótese será implantada.

[007]Um exemplo de um dispositivo espaçador é descrito no pedido internacional WO2010/015877.

[008]Tal procedimento é conhecido como “tratamento em duas etapas” para a remoção de uma prótese infectada e o implante de uma nova prótese.

[009]Os dispositivos espaçadores geralmente usados podem ter uma superfície externa do tipo poroso, possivelmente impregnável com uma ou mais substâncias farmacêuticas ou médicas que serão liberadas no corpo humano, na área anatômica onde seu implante é fornecido.

[010]Em tais dispositivos espaçadores, a quantidade da substância farmacêutica ou médica que pode ser possivelmente impregnada ao longo da superfície externa porosa é limitada pela profundidade e pela extensão da própria superfície. Em tal caso, o dispositivo espaçador pode não ser capaz de garantir uma liberação da substância farmacêutica ou médica por um período de tempo igual a esse necessário para a cura completa da base infectada.

[011]Além disso, no uso dos dispositivos do tipo conhecido, não é possível aplicar uma ou mais substâncias farmacêuticas ou médicas que são diferentes, mantendo tais substâncias separadas. Na realidade, não é fácil, em um mesmo espaça- dor do tipo conhecido, usar substâncias diferentes em zonas separadas diferentes, colocadas ao longo da superfície de acoplamento com o tecido do osso do paciente.

[012]Existem então dispositivos espaçadores pré-formados que são produzidos pela fundição em um molde de um cimento do osso antibiótico previamente fabricado, até o seu endurecimento e extração, do molde, do dispositivo espaçador endurecido, que é subsequentemente processado ou acabado de acordo com as exigências.

[013]O pedido de patente FR2948012 descreve um dispositivo para a substituição de uma prótese da junta permanente compreendendo um tronco e uma cabeça. A cabeça, feita de um material, tal como polietileno, compreende, na sua base direcionada durante o uso para o tronco, pelo menos duas cavidades separadas. Tais cavidades permitem a difusão de um líquido e são fornecidas com um tipo de tampa capaz de bloquear ou limitar a sua vazão. A conexão entre a cabeça e o tronco é feita por meio de uma tocha da máquina.

[014]Alternativamente, o próprio cirurgião pode criar um espaçador durante a etapa de operação, usando moldes, geralmente feitos de silicone com geometria adequada, que são cheios com cimento de osso antibiótico, que é possivelmente misturado com um antibiótico adicional diferente do primeiro. Depois que a polimeri- zação ocorre, o cirurgião extrai o espaçador do molde de silicone, facilitado pela natureza flexível do último material e depois prossegue com o implante, possivelmente refinando o espaçador, se necessário.

[015]Também nesse caso, não é possível, ou é extremamente difícil, para um cirurgião aplicar as substâncias farmacêuticas ou médicas diferentes em porções específicas e separadas do dispositivo espaçador, desde que o cimento do osso antibiótico fundido no molde é livremente disposto dentro do mesmo, substancialmente enchendo todo o seu volume.

[016]O pedido de patente dos Estados Unidos US2012/165760 descreve um dispositivo médico implantável no corpo humano compreendendo um ou mais recessos de superfície adaptados para receber uma composição para a liberação do fár- maco. Tal composição compreende uma matriz e um ou mais agentes ativos. Tais recessos da superfície assumem a configuração de ranhuras alongadas que são estendidas, por exemplo, ao longo do comprimento ou circunferência do tronco do dispositivo médico.

[017]O cirurgião precisa dispor, portanto, um dispositivo espaçador no qual é possível posicionar ou aplicar uma ou mais substâncias farmacêuticas ou médicas ao longo de porções específicas do próprio dispositivo, no escopo de uma solução que seja fácil para acionar.

[018]Além disso, existe a necessidade de proporcionar um dispositivo espa- çador que garanta a liberação de uma ou mais substâncias farmacêuticas ou médi- cas por todo o período de tempo fornecido para o tratamento da base infectada.

[019]Além disso, com relação aos dispositivos do tipo conhecido, existe a necessidade de dispor uma solução capaz de permitir uma determinada modularidade dos componentes que compõem o espaçador e a possibilidade para ajustar a sua posição mútua, obtendo um dispositivo que é particularmente efetivo, seguro e barato.

[020]Finalmente, existe a necessidade de dispor, em qualquer caso, um dispositivo espaçador com tamanho e forma predefinidos e corretos, sem o risco que o cirurgião, tendo que diretamente fazer o dispositivo espaçador in situ, obtenha uma forma irregular ou uma forma incompatível com as necessidades anatômicas reais do paciente, ou em qualquer caso seja acabado e processado antes do implante.

OBJETIVOS DA INVENÇÃO

[021]A tarefa da presente invenção é essa de melhorar o estado da técnica anterior.

[022]No escopo de tal tarefa técnica, um objetivo da presente invenção é apresentar um dispositivo espaçador para o tratamento de uma base de junta infectada do corpo humano que seja fácil para usar para a liberação de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica.

[023]Um objetivo adicional da presente invenção é apresentar um dispositivo espaçador para a liberação de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica em porções específicas da base da junta do corpo humano com a qual ele é associado, também possivelmente por longos períodos de tempo.

[024]Outro objetivo da presente invenção é apresentar um dispositivo espa- çador tendo a possibilidade de ajustar a distância entre os seus componentes e possivelmente variar a forma e o tamanho dele, de acordo com as necessidades específicas de um paciente.

[025]Outro objetivo da presente invenção é implementar um dispositivo es- paçador que seja facilmente adaptável a tamanhos diferentes de paciente.

[026]De acordo com um aspecto da presente invenção, um dispositivo espa- çador é fornecido de acordo com a reivindicação 1.

[027]Também constituindo um objetivo da presente invenção está um método para a fabricação de um dispositivo espaçador, de acordo com a reivindicação 15.

[028]As reivindicações dependentes se referem a modalidades preferidas e vantajosas da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[029]Características adicionais e vantagens da presente invenção se tornarão mais evidentes pela descrição detalhada de uma modalidade preferida, porém não exclusiva, de um dispositivo espaçador, ilustrado por meio de exemplo não limitador nas tabelas de desenhos anexos nas quais:

[030]A figura 1 é uma vista em perspectiva do componente de junta de um dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção,

[031]A figura 2 é uma vista inferior do componente de junta conforme a figura 1,

[032]A figura 3 é uma vista lateral do componente de junta conforme as figuras precedentes,

[033]A figura 4 é uma vista do corte do componente de junta conforme as figuras precedentes, tomada ao longo do plano de traço IV-IV da figura 2,

[034]A figura 5 é uma vista frontal do componente de tronco de um dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção,

[035]A figura 6 é uma vista frontal de uma versão de um componente de tronco de um dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção,

[036]A figura 7 é uma vista lateral do componente de tronco conforme a figura 5,

[037]A figura 8 é uma vista superior do componente de tronco conforme as figuras precedentes,

[038]A figura 9 é uma vista do corte do componente de tronco conforme as figuras precedentes, tomada ao longo do plano de traço IX-IX da figura 7,

[039]A figura é uma vista lateral de um dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção no qual o componente de tronco da figura 7 é montado com o componente de junta da figura 4, o último sendo representado parcialmente transparente,

[040]A figura 11 é uma vista em perspectiva do componente de tronco de acordo com a presente invenção.

MODALIDADES DA INVENÇÃO

[041]Com referência às figuras, o número de referência 1 no geral indica um dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção, em particular um dispositivo espaçador para o tratamento de uma base de osso infectado ou base de junta.

[042]De acordo com outra versão, o dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção é indicado no tratamento em duas etapas das infecções das próteses de junta.

[043]Na modalidade ilustrada, referência explícita será feita a um espaçador para o tratamento de uma base de quadril e/ou para a substituição da prótese de quadril, mesmo que signifique que a presente invenção pode também ser usada para tratar outros tipos de bases de osso e/ou para a substituição de outros tipos de próteses, por exemplo, próteses ou bases de ombro, tornozelo, cotovelo, próteses ou bases de joelho, etc.

[044]O dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção é do tipo temporário e/ou descartável.

[045]Com o termo “temporário” é planejado que, uma vez que a sua função de tratamento seja concluída, junto com a sua função de manter o espaço da base da junta, o dispositivo espaçador será removido da zona em questão e substituído, por exemplo, por uma prótese permanente.

[046]Para tal finalidade, o dispositivo espaçador executa a função de manter os espaços articulares, bem como tratar a infecção do osso liberando uma quantidade de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica na zona infectada.

[047]Com relação ao último aspecto, o espaçador é capaz de tratar a infecção em andamento liberando pelo menos uma substância antibiótica farmacêutica ou médica, tal como um antibiótico, em uma maneira específica/direcionada e em quantidades infinitesimais, enquanto a aplicação de doses de antibiótico que são até mesmo mais altas, mas com métodos que não propiciam o uso de espaçadores, tal como a lavagem do local infectado com soluções antibióticas de alta dosagem, não permite obter os mesmos resultados.

[048]Os estudos conduzidos na área de fato mostraram que o tecido do osso absorve em uma maneira concentrada todas as moléculas de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica ou antibiótico (mesmo somente umas poucas moléculas) liberada diariamente do espaçador. Naturalmente, isso ocorre se o antibiótico é liberado pelo espaçador em contato com ou próximo ao tecido do osso, em cujo caso a quantidade infinitesimal do antibiótico alcança localmente a concentração efetiva para tratar a infecção. Por essa razão, é essencial que o espaçador seja estendido por toda a área da infecção, significando que se a prótese infectada é uma prótese longa, um longo espaçador será usado, e se a prótese infectada é uma curta, um espaçador curto será usado. Se um espaçador curto é colocado onde uma prótese longa foi previamente implantada, parte do osso não seria tratada com a pelo menos uma substância farmacêutica ou médica ou com o antibiótico, assim permitindo a proliferação livre das bactérias.

[049]O dispositivo espaçador de acordo com a invenção tem um corpo formado de modo a poder ser acoplado, em uma maneira substancialmente comple- mentar, com a base da junta com o qual ele precisa ser limitado. O dispositivo espa- çador 1 compreende uma primeira porção e uma segunda opção, removíveis e conectadas de forma ajustável entre si.

[050]A primeira porção é um componente de junta 2 enquanto a segunda porção é um componente de tronco 3. O componente de tronco 3 é adaptado para ser fixado em um osso correspondente ou leito de osso residual de um implante precedente enquanto o componente de junta 2 é adaptado para ser inserido em uma zona articular correspondente do paciente.

[051]O componente de tronco 3 e o componente de junta 2 são conectados por meio de meios de conexão, indicados de forma geral com 4. Os meios de conexão 4 são do tipo ajustável.

[052]Meios de travamento são fornecidos, adaptados para fixar a posição mútua dos meios de conexão 4, como será mais bem indicado aqui abaixo.

[053]Especificamente, em uma versão da invenção, o componente de tronco 3 é adaptado para ser inserido, durante o uso, na porção proximal de um osso femoral, na proximidade da articulação do quadril. Em tal versão, o componente de junta 2 é ao invés disso para ser alojado, durante o uso, na zona articular da cavidade co- tiloide (ou acetábulo), na articulação do quadril. O componente de junta 2, portanto, é anatomicamente comparável com a cabeça do fêmur.

[054]Em uma versão da invenção, dentro do componente de junta 2 e/ou do componente de tronco 3, um núcleo de reforço interno pode ser fornecido, por exemplo, feito de material de metal ou de outro material com características mecânicas adequadas.

[055]O componente de junta 2 (ou cabeça) do dispositivo espaçador 1 de acordo com a invenção compreende uma configuração substancialmente esférica.

[056]Em particular, em uma versão da invenção, o volume ocupado pelo componente de junta 2 corresponde com esse de um segmento esférico em uma base.

[057]O componente de junta 2, em uma versão da invenção, compreende uma superfície externa E e uma base 6. A superfície externa E é substancialmente esférica ou corresponde com a superfície de uma tampa esférica em uma base, em particular a base 6.

[058]A base 6 durante o uso é direcionada para o componente de tronco 3 enquanto a superfície externa E é direcionada durante o uso para a cavidade cotiloi- de do paciente, considerando a articulação do quadril como um exemplo, ou em qualquer caso ela é direcionada no lado oposto com relação à base 6.

[059]A superfície externa E é composta de uma primeira superfície 5. A primeira superfície 5 tem substancialmente a forma hemisférica.

[060]Em uma modalidade, a primeira superfície 5 é colocada na porção apical do componente de junta 2 e ocupa a superfície de pelo menos um hemisfério apical.

[061]Em uma versão específica, a primeira superfície 5 ocupa a superfície de mais do que um hemisfério, em particular a superfície de uma tampa esférica em uma base. Nesse caso, a primeira superfície 5 continua além do plano equatorial Q do componente de junta 2 e a base 6 tem área menor do que essa ocupada pela base de um hemisfério.

[062]Por plano equatorial, é planejado um plano perpendicular ao eixo de simetria A do componente de junta 2 e passando através de um diâmetro dele.

[063]Em uma versão da invenção, o componente de junta 2, na primeira superfície 5 ou pelo menos na primeira superfície 5, tem o raio R1.

[064]Em uma versão da invenção, o componente de junta 2 compreende uma parede lateral 7 da conexão entre a base 6 e a primeira superfície 5.

[065]Em uma versão, a parede lateral 7 tem uma forma substancialmente troncônica, na qual uma base da forma troncônica corresponde com a base 6 en- quanto a outra base corresponde com a base da tampa esférica correspondendo com a primeira superfície 5.

[066]Em uma versão adicional, a parede lateral 7 tem uma forma substancialmente com a segunda tampa esférica, com duas bases, nas quais uma base da segunda tampa esférica corresponde com a base 6, enquanto a outra base corresponde com a base da primeira tampa esférica ou tampa esférica correspondendo com a primeira superfície 5.

[067]Em uma versão, o componente de junta, na parede lateral 7, tem o raio R3, em que R3 é igual a, maior ou menor do que R1.

[068]Em uma versão adicional, a parede lateral 7 é afunilada em direção à base 6.

[069]O componente de junta 2 compreende uma primeira cavidade 8.

[070]A primeira cavidade 8 tem uma forma substancialmente cilíndrica que é estendida dentro do componente de junta 2. A primeira cavidade 8 tem uma progressão substancialmente paralela com relação ao eixo de simetria A do componente de junta 2. Em uma versão específica, o eixo de simetria A corresponde tanto para o componente de junta 2 quanto para a sua primeira cavidade 8.

[071]Em uma versão da invenção, a primeira cavidade 8 se afasta da base 6, criando uma abertura 10 na última que pode ser circular.

[072]A primeira cavidade 8 tem uma parede lateral interna 9 que em uma versão da invenção tem um filete ou rosca de porca.

[073]O componente de tronco 3 tem uma primeira porção 11.

[074]A primeira porção 11 tem uma forma substancialmente alongada, adaptada para ser inserida durante o uso no canal medular de um osso alongado, tal como o osso femoral.

[075]A primeira porção 11 é afunilada começando de uma primeira extremidade proximal P do componente de tronco 3 para uma segunda extremidade distal D do componente de tronco 3.

[076]A primeira extremidade proximal P é direcionada durante o uso para o componente de junta 2, enquanto a segunda extremidade distal D é adaptada durante o uso para entrar mais em profundidade no canal medular ou, em qualquer caso, ficar oposta à primeira extremidade proximal P.

[077]A primeira porção 11 tem, em uma versão, uma forma substancialmente cônica ou troncônica ou tronco piramidal.

[078]A segunda extremidade distal D tem uma forma arredondada, de modo a impedir pressão ou pontos prejudiciais para o tecido do osso com o qual ela entra em contato durante o uso.

[079]Em uma versão da invenção, a primeira porção 11 pode compreender 4 faces, duas faces substancialmente achatadas 11A e 11B e duas faces substancialmente curvadas 11C e 11D.

[080]As duas faces substancialmente achatadas 11A e 11B são posicionadas em lados opostos com relação a um plano S de simetria longitudinal da primeira porção 11 ou do componente de tronco 3.

[081]As duas faces substancialmente curvadas 11C e 11D são substancialmente perpendiculares com relação ao plano S.

[082]Em uma versão da invenção, o raio de curvatura das duas faces substancialmente curvadas 11C e 11D é maior do que o raio de curvatura das duas faces substancialmente achatadas 11A e 11B.

[083]Na vista plana ou lateral, cada face substancialmente achatada 11A ou 11B tem uma forma substancialmente trapezoidal, com dois lados longitudinais L1, L2 substancialmente correspondendo com o comprimento de cada uma das faces substancialmente achatadas 11A e 11B, que convergem para uma primeira base B1, colocada na segunda extremidade distal D do componente de tronco 3 e uma segunda base B2, de tamanho maior do que a primeira base B1.

[084]O lado L1 tem tamanho menor do que o lado L2, tal que a base B2 fica inclinada.

[085]Analogamente, uma face substancialmente curvada 11C tem uma forma substancialmente retangular, com os lados de tamanho correspondendo com L1 e uma base B3. A outra face substancialmente curvada 11D tem uma forma substancialmente retangular, com os lados de tamanho correspondendo com L2 e uma base B2 substancialmente do mesmo tamanho que essa da face 11C.

[086]O componente de tronco também compreende uma porção alargada 12, colocada na primeira extremidade proximal P da primeira porção 11 e que se afasta da última.

[087]A porção alargada 12 é afunilada em direção ao exterior e se afasta da área sob as bases B2 das faces 11A e 11B e as bases das faces 11C e 11D.

[088]A porção alargada 12 tem, em uma versão, uma forma substancialmente troncônica ou piramidal.

[089]Em uma versão adicional, a porção alargada 12 é alargada, começando da área sob as bases B2 das faces 11A e 11B e das bases das faces 11C e 11D, por uma determinada primeira seção, antes de depois estreitar para uma determinada segunda seção.

[090]Na realidade, o componente de tronco 3 tem, considerando a forma da sua porção alargada 12 junto com a primeira porção 11, uma progressão substancialmente em formato de “L” ou progressão com ângulo obtuso.

[091]O componente de tronco 3 também compreende uma haste 13.

[092]A haste 13 se afasta da porção alargada 12.

[093]Em uma versão da invenção, a haste 13, a porção alargada 12 e a primeira porção 11 são feitas de uma peça única. Em tal maneira, uma estabilidade e resistência mecânica melhoradas do componente de tronco 3 são atingidas, bem como uma maior simplicidade do implante e fabricação do dispositivo espaçador 1.

[094]A haste 13 tem um eixo de simetria longitudinal F. O eixo de simetria longitudinal F da haste 13 é inclinado com relação ao eixo longitudinal da primeira porção 11.

[095]Ambos tais eixos se situam ao longo do plano de simetria S do componente de tronco 3.

[096]Em uma versão da invenção, o eixo de simetria longitudinal F durante o uso coincide com o eixo de simetria A do componente de junta 2.

[097]A haste 13 tem uma forma substancialmente cilíndrica.

[098]A haste 13 é adaptada para ficar alojada durante o uso dentro da primeira cavidade 8 do componente de junta 2. Portanto, a haste 13 é adaptada para ser inserida, através da abertura 10, na primeira cavidade 8 e depois dentro do componente de junta 2.

[099]A haste 13, em particular, é adaptada para ser conectada com o componente de junta 2 e, portanto, realmente, para determinar a conexão entre o componente de junta 2 e o componente de tronco 3.

[0100]A haste 13 de fato tem um filete ou rosca correspondendo com o filete ou rosca de porca da parede lateral interna 9 da primeira cavidade 8 do componente de junta 2.

[0101]O filete ou rosca da haste 13 e o filete ou rosca da porca do componente de junta são do tipo de perfil arredondado.

[0102]Por exemplo, tal perfil é substancialmente similar ao perfil unificado do tipo Edison ou outros perfis similares.

[0103]Essa solução permite entre as outras vantagens, obter uma maior resistência à ruptura e uma maior capacidade de moldagem dos filetes durante a produção.

[0104]Além disso, se tais filetes são feitos de material plástico, o perfil arredondado impede que rachaduras ou pontos de pressão sejam criados que poderiam levar - se excessivamente tensionados - à ruptura do componente no qual tal filete está presente.

[0105]Perfis com maior afastamento podem também ser produzidos, para aumentar as áreas da superfície de acoplamento e, portanto, aumentar a própria resistência do acoplamento.

[0106]A primeira cavidade 8 do componente de junta 2 tem tamanho ligeiramente maior do que essa da haste 13, tal que a última pode ficar alojada e conectada de forma removível com ela.

[0107]Em uma versão da invenção, os meios de conexão 4 compreendem o filete da haste 13 e o filete ou rosca de porca da primeira cavidade 8 do componente de junta 2 e, portanto, causam a sua conexão removível e ajustável com o componente de tronco 3.

[0108]Em particular, os meios de conexão 4 permitem ajustar a posição mútua entre o componente de junta 2 e o componente de tronco 3.

[0109]Em detalhes, devido aos meios de conexão 4, é possível variar a distância G (indicada na figura 10) entre o componente de tronco 3 e o componente de junta 2.

[0110]A distância G é ajustável. A distância G varia de um mínimo de 0, quando o componente de junta fica em contato com o componente de tronco 3, em particular com uma base da sua porção alargada 12, para um máximo de G1. Quando G é igual a 0, a haste 13 está completamente atarraxada dentro da primeira cavidade 8 do componente de junta 2.

[0111]Quando G é igual a G1, a distância G é máxima e a haste 13 está atarraxada na primeira cavidade 8 do componente de junta até o ponto de máximo desatarraxamento. Para distâncias de G maiores do que G1, o acoplamento ou a estabilidade da montagem do dispositivo espaçador 1 não é garantida.

[0112]Em tal maneira, o comprimento do assim chamado “gargalo” do dispo- sitivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção é variado e o último pode ser precisamente adaptado às exigências cirúrgicas e/ou à anatomia do paciente.

[0113]De acordo com outro aspecto da presente invenção, a haste 13 compreende um indicador visual (colocado em G1) da posição de desatarraxamento completa do componente de junta 2 com relação ao componente de tronco 3.

[0114]Em outras palavras, tal indicador visual permite identificar, ao longo do filete da haste 13, a posição limite além da qual o componente de junta 2 não pode ser desatarraxado, de modo a evitar comprometer o acoplamento do dispositivo es- paçador de acordo com a presente invenção.

[0115]Mais particularmente, o indicador visual pode compreender uma faixa feita ao longo da superfície externa do filete, por exemplo, feita por meio de uma tinta adequada ou outro tipo de pigmento, com cor muito visível para o operador em qualquer situação ou por meio de outras técnicas equivalentes.

[0116]Tais posições representam naturalmente as posições de limite do ajuste: o dispositivo pode ser ajustado em qualquer posição intermediária entre as posições limites antes mencionadas.

[0117]O dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção é feito de material biologicamente compatível, tal material biologicamente compatível pode ser poroso.

[0118]Em uma versão da invenção, o material biologicamente compatível é adaptado para ser misturado e/ou misturável com um ou mais produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos, adaptados para ser liberados nos tecidos do paciente adjacente ao dispositivo.

[0119]Os materiais para o dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção podem ser selecionados de entre metais, ligas metálicas, compostos orgânicos de metal, cerâmicas, vidro e plástico.

[0120]Especificamente, plástico pode ser selecionado de entre polímeros termoplásticos, tal como resinas acrílicas, incluindo todas as ligas acrílicas e copolí- meros, cloreto de polivinilo, poliestireno, polietileno, polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), polietileno de alta ou baixa densidade, etc., polipropileno, poli- propileno, termoformáveis via a moldagem por injeção ou pela moldagem com sopro.

[0121]Em uma versão da invenção, o material biologicamente compatível com o qual o dispositivo espaçador é feito compreende polimetilmetacrilato ou um cimento de osso com base em polimetilmetacrilato.

[0122]De acordo com uma versão adicional da presente invenção, o material biologicamente compatível pode ser um cimento cerâmico, tal como sulfato de cálcio conhecido como plástico ou CaSO4, que além de solidificar em tempos limitados é capaz de liberar íons de cálcio.

[0123]Em uma versão da invenção, o material biologicamente compatível com o qual o dispositivo espaçador é obtido é permanente, isto é, ele não pode ser dissolvido ou degradado dentro do corpo humano.

[0124]Em uma versão da invenção, o material do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção pode já compreender um de mais primeiros produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos e, além disso, ser poroso, ele pode ser ainda misturado, por exemplo, via impregnação, com um ou mais produtos farmacêuticos adicionais, princípios ativos e/ou terapêuticos, equivalentes ou diferentes dos primeiros produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos.

[0125]Em uma versão adicional da invenção, o espaçador não compreende produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos e é misturado, por exemplo, via impregnação, com um ou mais produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos, no momento do implante no paciente.

[0126]Os produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos podem compreender um ou mais antibióticos, antissépticos, antimicóticos, princípios quimio- terapêuticos, por exemplo, gentamicina, vancomicina, etc., ou outros princípios ati- vos.

[0127]Em uma versão, os meios de conexão 4, em particular o filete da haste 13 e a rosca de porca da primeira cavidade 8 do componente de junta 2 são feitos de ou pelo menos cobertos com o material biologicamente compatível acima descrito.

[0128]Em uma versão adicional, os meios de conexão 4 são feitos diretamente em uma peça única respectivamente com a haste 13 e no componente de junta 2. Portanto, nessa versão, os meios de conexão 4 são feitos do mesmo material como os componentes nos quais eles são colocados ou estão presentes.

[0129]As faces 11A-11D do componente de tronco 3 e a superfície externa E do componente de junta 2 determinam pelo menos uma superfície de contato com o tecido do osso e/ou para o acoplamento do dispositivo espaçador com a base do osso ou base da junta a ser tratada ou com parte dela.

[0130]A pelo menos uma superfície de contato, portanto, tem uma forma substancialmente complementar a essa da base do osso ou base da junta na qual o dispositivo espaçador 1 é posicionado durante o uso.

[0131]Em uma versão da invenção, o componente de junta 2 compreende uma pluralidade de recessos 14 posicionados ao longo na superfície externa E.

[0132]Em uma versão da invenção, a pluralidade de recessos 14 tem uma forma substancialmente oval ou poligonal com bordas e/ou cantos lisos.

[0133]Em uma versão da invenção, a pluralidade de recessos 14 é radialmente posicionada ao redor da abertura 10 do componente de junta 2.

[0134]Em particular, em tal versão, a pluralidade de recessos 14 é posicionada na parede lateral 7 do componente de junta 2.

[0135]Em uma versão da invenção, ilustrada nas figuras anexas, cada recesso 14 (por exemplo, indicado por 14a na figura 1) é posicionado desviado na altura com relação aos recessos adjacentes (por exemplo, indicados por 14b na figura 1). Em particular, os recessos 14a são posicionados na mesma altura H1, com relação à base 6 do componente de junta 2. Além disso, eles são espaçados por recessos 14b que são colocados na altura H2 com relação à base 6, na qual H2 é maior do que H1.

[0136]Em uma versão adicional, não ilustrada, a pluralidade de recessos 14 é colocada na mesma altura H1 ou H2 com relação à base 6.

[0137]Em uma versão da invenção, os recessos 14 têm um primeiro tamanho ou largura menor do que um segundo tamanho ou altura, no qual o primeiro tamanho ou largura é colocado na abertura 10 ou em uma maneira paralela com relação a ela, enquanto o segundo tamanho ou altura é colocado em uma maneira substancialmente perpendicular com relação à abertura 10 ou à base 6.

[0138]Essa disposição específica da pluralidade de recessos 14 do componente de junta 2 não afeta nem compromete a possibilidade de articulação do próprio componente de junta dentro da articulação do osso com a qual ela está em contato ou engatada.

[0139]Analogamente, o componente de tronco 3 compreende uma pluralidade de recessos 24, análogos aos recessos 14 do componente de junta 2.

[0140]Em particular, a pluralidade de recessos 24 é colocada ao longo das faces substancialmente achatadas 11A e 11B do componente de tronco 2.

[0141]Em uma versão da invenção, a pluralidade de recessos 24 tem uma forma substancialmente trapezoidal ou poligonal com bordas e/ou cantos lisos.

[0142]Em uma versão da invenção, a pluralidade de recessos 24 é posicionada em uma maneira complementar ou adjacente ao longo de cada face 11A ou 11B. Em tal maneira, um tipo de estrutura de célula é criado no qual cada célula é constituída por um recesso 24.

[0143]Em uma versão da invenção, ilustrada, por exemplo, na figura 7, cada recesso 24 tem uma extensão plana correspondendo substancialmente com uma parte da extensão da face 11A ou 11B na qual ela está posicionada.

[0144]Em uma versão da invenção, os recessos 24 têm um primeiro tamanho ou largura menor do que um segundo tamanho ou altura, nos quais o segundo tamanho ou altura é colocado paralelo ao plano de simetria S do componente de tronco 3 ou ao eixo longitudinal da primeira porção 11.

[0145]Cada recesso 14, 24 pode ser estendido mais ou menos profundamente dentro do componente de junta 2 ou do componente de tronco 3. Contudo, a extensão ou a abertura das superfícies do recesso 14, 24 é maior do que a sua profundidade.

[0146]Em tal maneira, devido a essa forma específica, é possível encher completamente cada recesso 14, 24, sem arriscar que algumas partes do mesmo permaneçam acidentalmente sem material de enchimento M. Existe um risco disso acontecer, por exemplo, quando os recessos têm maior profundidade do que largura ou quando a abertura que eles determinam na superfície do dispositivo médico é limitada. Na realidade, nesse caso, bolhas de ar poderiam permanecer presas, por exemplo, dentro do recesso e assim poderiam impedir o enchimento correto do último.

[0147]Cada recesso 14, 24 tem uma parede de perímetro 15, 25 que é estendida respectivamente da parede lateral 7 para o interior do componente de junta 2 ou da superfície de contato da primeira porção 11 do componente de tronco 3. Cada recesso 14, 24 também compreende respectivamente uma parede de base 16, 26, que forma a base de cada recesso 14, 24. A parede de perímetro 15, 25 é inclinada para o exterior em uma maneira, de modo a determinar uma abertura de cada recesso 14, 24 de largura maior do que a largura da sua parede de base 16, 26.

[0148]Nessa versão, a parede de base 26 dos recessos 24 é colocada paralela ao plano de simetria S do componente de tronco 3.

[0149]De fato, os recessos 24 ocupam substancialmente toda a largura de cada face 11A, 11B, exceto pelas seções ou nervuras 27.

[0150]As seções 27, cuja largura é muito limitada com relação à largura do plano dos recessos 24, na modalidade ilustrada têm uma progressão inclinada e oposta, na qual a primeira seção 27, colocada na base B2 da face 11A, 11B, tem a mesma progressão que a base B2. Uma terceira seção 27 (que separa um segundo recesso 24 de um terceiro recesso 24) terá uma progressão análoga, enquanto uma segunda seção 27 (que separa um primeiro recesso 24 do segundo recesso 24) terá progressão oposta e assim por diante.

[0151]As seções 27 são colocadas entre os recessos 24.

[0152]Analogamente, as seções 17 podem ser fornecidas que são colocadas entre os recessos 14.

[0153]As seções 17 têm uma progressão substancialmente radial com relação à base 6 e/ou à abertura 10 do componente de junta 2.

[0154]A espessura das seções 17, 27 é menor do que a largura (isto é, com relação a ambos o comprimento e a largura) de cada recesso 14, 24. A espessura da seção 17, 27 é esse tamanho que é estendido perpendicular ao seu maior tamanho ou extensão, o último também chamado comprimento da seção.

[0155]A profundidade das seções 17, 27 corresponde com essa dos recessos adjacentes 14, 24.

[0156]Em uma versão da invenção, cada face 11A, 11B compreende três recessos 24, como ilustrado nas figuras.

[0157]Em uma versão da invenção, a parede de base de cada recesso 14, 24 é rebaixada 3 mm com relação à superfície externa E ou à parede lateral 7 do componente de junta 2 ou da superfície de contato do componente de tronco 3 ou da sua primeira porção 11.

[0158]Essa disposição específica da pluralidade de recessos 24 do componente de tronco 3 permite que a superfície de contato da primeira porção 11 do componente de tronco 3 seja afetada pelos recessos 24 pela maior parte de tal superfície.

[0159]Além disso, a forma particular e a disposição da pluralidade de recessos 14, 24 causam um tipo de “cobertura” localizada, como será mais bem descrito aqui abaixo, de pelo menos uma porção do componente de junta 2 e de pelo menos parte do componente de tronco 3.

[0160]Além disso, a disposição da pluralidade de recessos 14 ao longo da superfície de contato com o tecido do osso ou ao longo da superfície externa E ou ao longo da parede lateral 7 ou da pluralidade de recessos 24 ao longo das faces 11A e 11B do componente de tronco 3 pode variar como uma função das exigências específicas.

[0161]Em uma versão da invenção, não ilustrada nas figuras anexas, os recessos podem também estar presentes ao longo das faces 11C e 11D do componente de tronco 3, inteiramente análogo a esses recessos 24 presentes nas faces 11A e 11B.

[0162]Cada recesso 14, 24 forma uma base para alojar um material de enchimento M (visível, por exemplo, na figura 5), compreendendo possivelmente pelo menos uma substância farmacêutica ou médica para o tratamento da infecção presente na base do osso ou base da junta com a qual o dispositivo espaçador 1 está associado.

[0163]Em uma versão da invenção, o material de enchimento M é aplicado pelo cirurgião antes do implante do próprio dispositivo espaçador.

[0164]De acordo com um aspecto da presente invenção, o material de enchimento M é introduzido ou aplicado em pelo menos um recesso da pluralidade de recessos 14 e/ou 24.

[0165]Na prática, os recessos 14, 24 agem como um depósito para o armazenamento de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, incluída no ma- terial de enchimento M, para ser liberada dentro do corpo humano.

[0166]O material de enchimento M pode ser feito de material biologicamente compatível, tal material biologicamente compatível pode ser poroso.

[0167]Em uma versão da invenção, tal material pode ser cerâmica, vidro, plástico.

[0168]Especificamente, o plástico pode ser selecionado de entre polímeros termoplásticos, tal como resinas acrílicas, incluindo todas as ligas acrílicas e copolí- meros, cloreto de polivinilo, poliestireno, polietileno, polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), polietileno de alta ou baixa densidade, etc., polipropileno, poli- propileno termoformável via moldagem por injeção ou pela moldagem com sopro.

[0169]Em uma versão da invenção, o material biologicamente compatível que constitui o material de enchimento M compreende polimetilmetacrilato ou um cimento de osso, possivelmente com base em polimetilmetacrilato.

[0170]Em uma versão preferida, o material de enchimento M compreende cimento de osso ou PMMA ou um cimento de osso com base em PMMA.

[0171]De acordo com uma versão adicional da presente invenção, o material biologicamente compatível pode ser um cimento cerâmico, tal como sulfato de cálcio conhecido como emplastro ou CaSO4 que além de solidificar em tempos limitados é capaz de liberar íons de cálcio.

[0172]Tal pelo menos uma substância farmacêutica ou médica presente dentro do material de enchimento M pode ser equivalente ou diferente dos produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos possivelmente presentes no dispositivo espaçador 1 ou em pelo menos um dos seus componentes.

[0173]Além disso, cada recesso pode ser cheio com um material de enchimento M tendo a mesma substância farmacêutica ou médica ou substâncias diferentes podem estar presentes em recessos diferentes.

[0174]Por exemplo, devido ao dispositivo espaçador 1, é possível - em um único dispositivo - propiciar a aplicação de muitas substâncias farmacêuticas ou médicas diferentes (tal como, por exemplo, dois, três ou quatro antibióticos diferentes). Tais substâncias, cada uma alojada em um ou mais recessos, são mantidas separadas de cada outra substância. Em tal maneira, o contato de substâncias farmacêuticas ou médicas diferentes é impedido; tais substâncias poderiam ser mutuamente eliminadas ou, se misturadas, elas fariam surgir reações química-físicas que comprometeriam a sua eficácia.

[0175]Em tal maneira, o dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção pode ser personalizado pelo cirurgião de acordo com as exigências do paciente. Por exemplo, o cirurgião pode aplicar, no dispositivo espaçador, todas as substâncias farmacêuticas ou médicas necessárias, alojando cada uma dessas em um ou mais recessos, de modo a mantê-las separadas, porém presentes em um mesmo dispositivo, de modo a transmitir cada substância para dentro da área afetada ou de modo a transmitir as várias substâncias para dentro da base do osso ou base da junta, sem essas serem misturadas ou aplicadas juntas.

[0176] Em uma versão da invenção, pelo menos um recesso não compreenderia o material de enchimento M ou a pelo menos uma substância farmacêutica ou médica.

[0177]Em tal maneira, se necessário, por meio dos recessos carecendo de material de enchimento M ou substância farmacêutica ou médica, também seria possível isolar ou separar cada substância farmacêutica ou médica em uma zona específica, impedindo em uma extensão até mesmo maior o contato ou a mistura ou a sobreposição com uma substância diferente alojada em recessos próximos ou adjacentes.

[0178]A possibilidade de personalização ainda aumenta, para o cirurgião, considerando que o material com o qual o dispositivo espaçador 1 é feito pode ser misturado ou misturável com pelo menos uma substância farmacêutica ou médica adicional, equivalente ou diferente dessas que serão - subsequentemente - alojadas em pelo menos um recesso ou possivelmente inseridas no material de enchimento M sucessivamente alojado em pelo menos um recesso.

[0179]Em tal caso, a adição possível de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica presente em pelo menos uma porção do dispositivo espaçador 1 poderia ocorrer antes da aplicação do material de enchimento M e/ou da pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, em uma maneira, tal que a última não é misturada com essa misturada com o material que constitui o próprio dispositivo.

[0180]O volume geral dos recessos 14, 24 é assim adaptado pelo período de tempo estimado para tratar a infecção em andamento na base com a qual o dispositivo espaçador está associado.

[0181]De acordo com uma versão, os recessos 14, 24 e acima de tudo os recessos 24, ficam adjacentes entre si.

[0182]As seções 17, 27, além de espaçar e separar os recessos 14, 24, agem como um elemento de reforço para o componente de junta 2 e/ou para o componente de tronco 3.

[0183]Para tal finalidade, as seções 17, 27 podem ser posicionadas nas porções do dispositivo espaçador 1 que, durante o uso, são submetidas a maiores tensões mecânicas, por exemplo, desgaste, curvatura, fadiga, etc.

[0184]O material de enchimento M pode ser o mesmo material que constitui a parte restante do dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção.

[0185]De forma geral, se um dispositivo espaçador tem uma ampla superfície de contato com o tecido do osso em relação ao volume do próprio dispositivo, o pelo menos um recesso pode ter uma profundidade reduzida com relação à sua extensão do plano.

[0186]Além disso, os recessos únicos 14, 24, em uma versão, podem ter profundidades diferentes com relação um ao outro.

[0187]De acordo com uma versão da presente invenção, os recessos 14, 24 são dispostos ao longo da superfície de contato em uma maneira substancialmente uniforme.

[0188]De acordo com um aspecto da presente invenção, o material de enchimento M é do tipo endurecedor ou solidificável.

[0189]Em uma versão da invenção, o material de enchimento pode ser preparado pelo cirurgião durante o procedimento de operação.

[0190]Tal material de enchimento pode carecer de substâncias farmacêuticas ou médicas e ele pode ser adicionado com as mesmas com base na seleção do cirurgião e nas necessidades do paciente.

[0191]Em uma versão adicional da invenção, o material de enchimento antes mencionado pode compreender pelo menos uma substância farmacêutica ou médica já disposta no material que constitui o próprio material de enchimento e possivelmente pode ser misturado, durante a preparação, com uma substância adicional.

[0192]De acordo com um aspecto da presente invenção, o material de enchimento, em virtude da etapa de preparação e solidificação à qual ele é submetido, pode ser poroso.

[0193]O tamanho dos poros possivelmente presentes no material de enchimento ou no dispositivo espaçador 1 é tal para impedir novo crescimento de osso durante o uso dentro do mesmo e, portanto, dentro do dispositivo espaçador, que como declarado acima é temporário.

[0194]Tal configuração dos poros facilita, portanto, a remoção subsequente do próprio dispositivo espaçador da base de osso tratada ou da base de junta, depois que sua função de tratamento tiver sido concluída.

[0195]Por meio de exemplo, os poros podem ter, em uma versão, dimensões na média menores do que 100 mícrons.

[0196]Em tal maneira, os poros presentes no material de enchimento M e/ou no dispositivo espaçador 1 executam uma função capilar. O material relativo, portanto, devido a tal capilaridade, garantida pelo tamanho dos poros, pode absorver pelo menos uma substância farmacêutica ou médica (presente, por exemplo, na forma líquida ou de solução), mantê-la no seu interior e gradualmente liberá-la com o tempo.

[0197]O dispositivo espaçador 1 é configurado em uma maneira tal que, quando ele está em uso, o material de enchimento fica em contato com os tecidos do osso a ser tratado.

[0198]De acordo com uma versão, depois que o material de enchimento M é posicionado, ele é nivelado com a superfície de contato, como fica visível, por exemplo, na figura 5. Em tal maneira, a superfície externa do dispositivo espaçador, durante o uso adaptada para ser colocada em contato com o tecido do osso, ou em qualquer caso em proximidade com ele, é contínua e uniforme, mesmo na presença no material de enchimento M. Em uma versão da invenção, as descontinuidades de superfície não estão presentes entre o material de enchimento M e o material que constitui o componente de tronco 3 e/ou o componente de junta 2.

[0199]Na versão de exemplificação ilustrada nas figuras, a porção alargada 12 não compreende recessos 24.

[0200]Tal aspecto facilita a resistência da estrutura do componente de tronco 3.

[0201]Em geral, o volume geral dos recessos 14 e/ou 24 pode ficar compreendido entre 1% a 80%, com relação ao volume geral do componente de junta 2 e/ou do componente de tronco 3.

[0202]A porcentagem mais alta pode ser obtida quando o material que constitui o corpo do dispositivo espaçador é por si resistente a cargas e a tensões, mesmo se sendo dotado com muitos recessos (e, portanto, quando a porcentagem do volume ocupado pelo material do corpo é menor do que o volume “vazio” relativo aos recessos).

[0203]Isso pode ocorrer, por exemplo, em uma versão da invenção, quando o material que constitui o corpo do dispositivo espaçador é um metal ou um material com desempenhos de resistência mecânica similares.

[0204]Alternativamente, o volume geral dos recessos 14 e/ou 24 pode ficar compreendido entre 2 % e 30 % do volume geral do componente de junta 2 e/ou do componente de tronco 3. Tal porcentagem - menor do que essa descrita acima - pode ser usada, por exemplo, em uma versão da invenção, quando o dispositivo espa- çador é feito de um material plástico, tais como PMMA ou um cimento de osso com base em PMMA.

[0205]Uma característica do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção é que, mesmo se na presença de um alto volume de recessos, o mesmo não altera a forma final do próprio dispositivo.

[0206]Portanto, o dispositivo espaçador mantém uma forma geral predefinida ou pré-formada - mesmo na presença de pelo menos um recesso - em uma maneira tal que a forma final do mesmo tem as vantagens dos dispositivos pré-formados do tipo convencional.

[0207]Na realidade, os recessos, quando eles estão cheios com o material de enchimento, recriam a forma geral ou final do dispositivo espaçador sem exigir trabalho complicado ou adicional pelo cirurgião, que de outra forma seria obrigado a verificar a congruência das superfícies criadas dessa forma com o material de enchimento, com relação às necessidades anatômicas e/ou de articulação reais do paciente.

[0208]Por exemplo, em uma versão da invenção, os recessos podem ser cheios com o material de enchimento e fechados com o mesmo, de modo a definir uma superfície externa plana ou, em qualquer caso, uma superfície que não tem descontinuidades.

[0209]Em tal caso, a abertura do pelo menos um recesso é nivelada com a superfície do componente do dispositivo espaçador ou ela é nivelada com a borda externa das seções 17, 27.

[0210]Em tal maneira, quando o cirurgião enche tais recessos, ele/ela pode achatar a superfície mais externa do material de enchimento contido neles, também com uma espátula, ainda obtendo uma forma final definida geral do dispositivo es- paçador que reflete as necessidades anatômicas e/ou de articulação do paciente.

[0211]A área ocupada pela superfície externa do pelo menos um recesso, em uma versão da invenção, tem valores compreendidos entre 10 % e 80 %, quando posicionada em uma superfície que é substancialmente plana e/ou em uma superfície que é pelo menos parcialmente curvada do dispositivo espaçador em questão.

[0212]Por exemplo, cada recesso pode ter uma superfície externa correspondendo com 1/2 ou 1/4 ou até mesmo 1/6 a 1/8 da superfície da face ou da superfície na qual ela está presente, por exemplo, da face 11A ou 11B do componente de tronco 3.

[0213]Como declarado, os recessos 14, 24 são planos e posicionados na interface com o tecido do osso, em uma maneira particular, por exemplo, para o componente de tronco 3.

[0214]Em uma versão da invenção, o material de enchimento M é um fluido e/ou massa pastosa, obtida pela união com o cimento do osso de uma ou mais substâncias farmacêuticas ou médicas, tal como um ou mais antibióticos, por exemplo.

[0215]Em tal maneira, na versão na qual o material de enchimento M compreende cimento do osso e o material com o qual o dispositivo espaçador 1 é feito é cimento do osso, o cimento do osso fluido do material de enchimento M é fundido com o cimento do osso do dispositivo espaçador 1, criando uma união perfeita entre os mesmos. Em tal maneira, não existe risco, para o paciente, que o material de enchimento M seja separado do dispositivo espaçador respectivo, uma vez que o últi- mo é implantado no corpo humano.

[0216]Além disso, o perfil plano dos recessos 14, 24, bem como a presença das seções 17, 27, que são breves seções contínuas, permite um enchimento facilitado dos próprios recessos com o material de enchimento M. Em tal maneira, como declarado, uma pessoa é capaz de facilmente nivelar o último com a superfície externa do dispositivo espaçador 1 ou com a superfície externa das seções 17, 27, por exemplo, devido à ajuda de uma espátula simples. Tal alinhamento é importante para evitar espessuras excessivas possíveis ou descontinuidades do cimento fresco adicionado pelo médico, com a impossibilidade consequente de inserir o dispositivo espaçador na cavidade apropriada ou base do osso, tal como o canal diafiseal para o componente de tronco 3.

[0217]Um aspecto adicional de pelo menos uma versão da presente invenção é que o dispositivo espaçador 1 executa a função mecânica exigida para o seu uso. Portanto, o material que o constitui precisa ser capaz de suportar as cargas aplicadas pelo paciente. Tal aspecto, entretanto, não considera o material de enchimento M, cujo objetivo não é estrutural ou mecânico, porém de preferência somente esse do veículo para a pelo menos uma substância farmacêutica ou médica.

[0218]Consequentemente, o material de enchimento M pode compreender, em uma versão da invenção, mais antibiótico do que o que seria possível para inserir no material do dispositivo espaçador, na realidade porque - ao contrário do último - ele não tem que exercer resistência mecânica.

[0219]A presente invenção então se refere a um método para a fabricação de um dispositivo espaçador 1.

[0220]O método antes mencionado inicialmente propicia prover um componente de junta 2 e um componente de tronco 3.

[0221]Subsequentemente, o método realiza o enchimento de pelo menos um da pluralidade de recessos 14, 24, introduzindo pelo menos um material de enchi- mento M dentro do mesmo.

[0222]De preferência, o método pode compreender uma etapa de misturar com o material de enchimento pelo menos uma substância farmacêutica ou médica.

[0223]Subsequentemente, pode existir uma etapa de solidificar o material de enchimento.

[0224]No fim da solidificação, um corpo único é formado, entre o material de enchimento e o componente no qual ele foi aplicado.

[0225]O material que constitui o dispositivo espaçador é refratário com relação à colonização bacteriana.

[0226]Portanto, devido à presença da pluralidade de recessos 14, 24, o dispositivo espaçador permite tratar a infecção em andamento na base da inserção.

[0227]A pelo menos uma substância farmacêutica ou médica presente no material de enchimento M pode ser gradualmente liberada, em uma maneira substancialmente uniforme.

[0228]Como declarado, os vários recessos são independentes uns dos outros e permitem armazenar uma ou mais substâncias farmacêuticas ou médicas, possivelmente diferentes entre si, as mantendo separadas em porções específicas do próprio dispositivo espaçador.

[0229]O método de acordo com a presente invenção pode compreender, por exemplo, a etapa de alojar, em pelo menos alguns dos recessos 14, 24, o material de enchimento M que compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, em que tal etapa de alojamento é constituída pelas etapas de alojar, em pelo menos um primeiro recesso, o material de enchimento M que compreende uma primeira substância farmacêutica ou médica e de alojar, em pelo menos um segundo recesso, o material de enchimento M que compreende uma segunda substância farmacêutica ou médica, em que o pelo menos um primeiro recesso é diferente ou separado do pelo menos um segundo recesso e em que a primeira substância far- macêutica ou médica é diferente da segunda substância farmacêutica ou médica.

[0230]Além disso, etapas podem ser fornecidas para alojar, em pelo menos um terceiro recesso, o material de enchimento M que compreende uma terceira substância farmacêutica ou médica e/ou para alojar, em pelo menos um quarto recesso, o material de enchimento M que compreende uma quarta substância farmacêutica ou médica, em que o pelo menos um terceiro recesso é diferente ou separado do possível pelo menos um quarto recesso (e do pelo menos um primeiro e segundo recessos) e em que a terceira substância farmacêutica ou médica é diferente da possível quarta substância farmacêutica ou médica (e da primeira e da segunda substâncias farmacêuticas ou médicas) e assim por diante.

[0231]Em uma versão adicional, o método compreende a etapa de nivelar o material de enchimento M, trazendo-o nivelado com a superfície externa do componente de junta 2 e/ou do componente de tronco 3, por exemplo, por meio da ajuda de uma espátula ou um instrumento análogo.

[0232]De acordo com um aspecto da presente invenção, como declarado, o dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção pode compreender meios de travamento para travar a posição entre o componente de junta 2 e o componente de tronco 3.

[0233]Tal posição é essa desejada pelo cirurgião e/ou exigida pelas necessidades cirúrgicas ou anatômicas específicas.

[0234]Os meios de travamento compreendem pelo menos um meio de cola. Tal meio de cola é aplicado em pelo menos parte dos meios de conexão 4 de modo a travar, colar ou soldar a sua posição mútua.

[0235]Como será esclarecido aqui abaixo, em uma versão da invenção, os meios de cola, aplicados e possibilitados de agir por um certo período de tempo, dissolvem as camadas de superfície do material biologicamente compatível das superfícies de acoplamento dos meios de conexão 4, isto é, os filetes complementares da haste 13 e da rosca de porca do componente de junta 2, uma vez que eles tenham sido colocados em contato e ajustados.

[0236]De acordo com tal aspecto, o método de acordo com a invenção pode realizar uma etapa de distribuir ou aplicar uma quantidade predeterminada de meios de cola em pelo menos uma das superfícies dos meios de conexão 4.

[0237]Em uma versão, tais meios de conexão 4 são feitos do material biologicamente compatível que compreende polimetilmetacrilato ou um cimento de osso com base no polimetilmetacrilato.

[0238]Os meios de cola podem ser de uma natureza diferente. Por exemplo, cimento de osso acrílico ou cola cianoacrílica pode ser usada; também é possível usar um solvente orgânico ou uma mistura de múltiplos componentes, tais como clorofórmio, metilmetacrilato, etil acetato, diclorometano e não somente ou pelo menos um dos mesmos. Naturalmente, qualquer que seja o meio de cola usado, ele precisa ser estável e biocompatível.

[0239]Tal etapa de distribuição dos meios de cola é executada, em uma versão particular, enchendo a cavidade 8 do componente de junta 2 com os próprios meios de cola.

[0240]Os meios de cola podem então ficar disponíveis, por exemplo, em um pequeno frasco adequado ou contêiner, que é usado diretamente pelo cirurgião durante o procedimento de implante.

[0241]Subsequentemente, em tal exemplo, uma etapa pode ser fornecida para aplicar uma tampa de fechamento na cavidade 8, de modo a impedir dispersar os meios de cola.

[0242]Tal tampa de fechamento, de acordo com uma versão, não obstrui nem é engatada com os primeiros filetes da rosca de porca.

[0243]Aqui abaixo, o método apresenta uma etapa de acoplar imediatamente as duas partes ou uma etapa de aguardar um intervalo de tempo predeterminado, por exemplo, aproximadamente um minuto, de modo a permitir que os meios de cola comecem a agir, por exemplo, começando a dissolver o polimetilmetacrilato.

[0244]Uma vez que tal intervalo de tempo tenha passado, a tampa de fechamento é removida, a haste 13 é inserida dentro da cavidade 8 atarraxando o filete da haste 13 na rosca da porca presente na cavidade 8 até a distância G desejada ou para a posição desejada.

[0245]Em tal maneira, como declarado, a distância do gargalo do dispositivo espaçador 1 é ajustada.

[0246]Finalmente, uma etapa pode ser fornecida para aguardar um intervalo de tempo predeterminado adicional, de modo a permitir a fixação estável mútua das superfícies de acoplamento. Durante tal etapa, pode ser aconselhável não alterar a posição de acoplamento dos componentes do dispositivo espaçador.

[0247]Tal intervalo de tempo predeterminado pode ser, por exemplo, aproximadamente uma hora ou pelo menos uma hora.

[0248]Nesse intervalo de tempo, o componente de junta 2 e o componente de tronco 3 são mutuamente soldados, criando uma fixação que é rígida, forte e segura através do tempo.

[0249]Tal travamento ocorre, portanto, em uma maneira rápida, precisa, simples e barata, sem o uso de meios de travamento mecânicos específicos ou outros sistemas onerosos ou sistemas difíceis de usar.

[0250]De acordo com uma versão adicional, os meios de cola podem ser aplicados em ambas as superfícies de acoplamento dos meios de conexão 4, ao invés de em apenas uma.

[0251]De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, o dispositivo espaçador 1 pode compreender pelo menos um dispositivo diagnóstico específico ou de medição, não ilustrado nas figuras, alojado dentro de um dos recessos 14, 24.

[0252]Por meio de exemplo, tal dispositivo diagnóstico ou de medição poderia compreender um sistema micro-eletromecânico biomédico/biológico, tal como um biossensor, capaz de executar detecções do tipo químico-físico. Um tal biossensor, que corresponde com um chip, poderia compreender um circuito miniaturizado compreendendo um acelerômetro e/ou um termômetro e/ou uma célula de carga e/ou sensores adaptados para detectar quantidades físicas adicionais de um tipo diferente.

[0253]O chip a ser associado dentro de um dispositivo espaçador pode ser selecionado como uma função das exigências de uso específicas e do tipo de detecções a serem executadas.

[0254]Pela associação de tal chip com o dispositivo espaçador 1, portanto, é possível detectar as condições de uso do próprio dispositivo, com referência, por exemplo, às acelerações e/ou às cargas estáticas ou dinâmicas as quais ele é submetido, à temperatura da base do osso ou base de junta na qual ele é implantado, etc.

[0255]De acordo com um aspecto adicional, o biossensor poderia compreender uma interface integrada para a transferência dos dados detectados.

[0256]Por meio de exemplo, o biossensor poderia compreender meios de transmissão de dados para permitir a detecção em tempo real das condições de uso do dispositivo espaçador com o qual ele é associado, assim permitindo a monitoração da operação do próprio dispositivo.

[0257]Além disso, o método de acordo com a invenção pode compreender as etapas de associar o componente de junta 2 com o componente de tronco 3 e ajustar a distância entre o componente de junta 2 e o componente de tronco 3 por meio dos meios de conexão 4. Em particular, tal etapa propicia atarraxar o componente de junta 2 no componente de junta 3 até uma distância G específica dele.

[0258]Em tal caso, o cirurgião pode selecionar a distância G mais adaptada para as exigências cirúrgicas e/ou anatômicas específicas do paciente.

[0259]Em uma versão da invenção, o componente de junta 2 pode ser fornecido em múltiplas dimensões ou tamanhos. Por exemplo, componentes de junta 2 diferentes podem ser fornecidos, com forma substancialmente igual, porém cada um tendo um diâmetro diferente desse de outro componente de junta 2. Por exemplo, a presente invenção pode compreender um conjunto com dois ou mais componentes de junta, nos quais um primeiro componente de junta tem um diâmetro S1, enquanto um segundo componente de junta tem um diâmetro S2, no qual S1 é menor do que S2 e assim por diante.

[0260]Em tal maneira, entre os vários componentes de junta, um é selecionado que é mais bem adaptado às exigências cirúrgicas e à anatomia do paciente.

[0261]Analogamente, em uma versão da invenção, o componente de tronco 3 pode ser fornecido em múltiplas dimensões ou tamanhos. Por exemplo, componentes de tronco 3 diferentes podem ser fornecidos, com forma substancialmente igual, porém cada um tendo, por exemplo, um comprimento diferente ou uma espessura diferente dessa de outro componente de tronco 3. Por exemplo, a presente invenção pode compreender um conjunto com dois ou mais componentes de tronco, nos quais um primeiro componente de tronco tem um comprimento Y1 e/ou uma espessura Z1, enquanto um segundo componente de tronco tem um comprimento Y2 e/ou uma espessura Z2, em que Y1 é menor do que Y2, Z1 é menor do que Z2 e assim por diante.

[0262]Também dessa maneira, entre os vários componentes de tronco, um é selecionado que é mais bem adaptado às exigências cirúrgicas e à anatomia do paciente.

[0263]De acordo com a presente invenção, devido às características dos meios de conexão 4, cada componente de tronco 3 pode ser associado com cada componente de junta e vice-versa, de modo a obter a máxima modularidade e/ou capacidade de adaptação do dispositivo espaçador de acordo com a presente invenção.

[0264]Como é evidente, a personalização do dispositivo espaçador 1 é máxima, desde que o cirurgião pode também selecionar a pelo menos uma substância farmacêutica ou médica a ser inserida nos recessos do dispositivo, as outras substâncias possíveis presentes no próprio dispositivo, bem como o tamanho e a distância entre os vários componentes constituintes.

[0265]A invenção assim concebida é suscetível a numerosas modificações e variações, todas se situando dentro do escopo do conceito inventivo.

[0266]As características apresentadas para uma versão ou modalidade podem ser combinadas com as características de outra versão ou modalidade, sem se afastar do escopo protetor da presente invenção.

[0267]Além disso, todos os detalhes podem ser substituídos por outros elementos tecnicamente equivalentes. Na prática, os materiais usados, bem como as formas e tamanhos contingentes, podem ser de qualquer tipo de acordo com as exigências, sem se afastar do escopo protetor das reivindicações seguintes.

Claims

1. Dispositivo espaçador, implantável no corpo humano para o tratamento de uma base de osso ou base de junta infectada ou para o tratamento em duas etapas das infecções da prótese de junta, que compreende um componente de junta (2), um componente de tronco (3) e meios de conexão (4) do tipo ajustável, em que o dito componente de junta (2) é adaptado, durante o uso, para ser inserido em uma zona articular do paciente e em que o dito componente de tronco (3) é adaptado, durante o uso, para ser implantado em um osso ou em um leito de osso residual de uma prótese de junta precedente, em que o dito componente de junta (2) tem uma superfície externa (E) e em que o dito componente de tronco (3) compreende uma primeira porção (11) tendo uma forma alongada, em que pelo menos parte da superfície externa da primeira porção (11) do dito componente de tronco (3) e pelo menos parte da superfície externa (E) do dito componente de junta (2) definem uma superfície de contato com o tecido do osso e/ou adaptada para acoplamento com o tecido do osso, em que os ditos meios de conexão (4) são colocados entre o dito componente de junta (2) e o dito componente de tronco (3), de modo a ajustar a sua distância (G), CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície de contato presente no dito componente de junta (2) e no dito componente de tronco (3) compreende uma pluralidade de recessos (14, 24) para alojar pelo menos um material de enchimento (M) que compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, em que a dita pluralidade de recessos (14, 24) afeta ou é colocada ao longo de toda a superfície de contato ou em proximidade com ela e em que cada recesso da dita pluralidade de recessos (14, 24) tem uma extensão de superfície planar e uma profundidade, em que a dita extensão de superfície é maior do que a profundidade, cada recesso (14, 24) tendo uma parede de perímetro (15, 25), que é respectivamente estendida para o interior do dito componente de junta (2) ou do dito componente de tronco (3) e uma parede de base (16, 26) que forma uma base de cada recesso (14, 24) e determina a extensão de superfície planar ou a abertura de cada recesso (14, 24).

2. Dispositivo espaçador, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito componente de junta (2) compreende uma base (6), em que a dita superfície externa (E) é esférica ou corresponde à superfície de uma tampa esférica com a base (6) e em que a dita base (6) é direcionada, durante o uso, em direção ao dito componente de tronco (3).

3. Dispositivo espaçador, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície externa (E) é composta de uma primeira superfície (5) com forma hemisférica e raio R1, em que a dita primeira superfície (5) é colocada na porção apical do componente de junta (2) e em que a dita superfície externa (E) é composta de uma parede lateral (7), em que a dita parede lateral (7) conecta entre a dita base (6) e a dita primeira superfície (5).

4. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito componente de junta (2) compreende uma primeira cavidade (8) que é estendida a partir da dita base (6), determinando uma abertura (10) na última, possivelmente circular, em que a dita primeira cavidade (8) é adaptada para alojar uma haste (13) do dito componente de tronco (3).

5. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita primeira porção (11) compreende duas faces achatadas (11A, 11B) e duas faces curvadas (11C, 11D), em que as ditas duas faces achatadas (11A, 11B) são posicionadas em lados opostos com relação a um plano de simetria longitudinal (S) do dito componente de tronco (3), em que a dita pluralidade de recessos (24) é colocada pelo menos ao longo das ditas faces achatadas (11A, 11B).

6. Dispositivo espaçador, de acordo com a reivindicação precedente, CARACTERIZADO pelo fato de que em vista plana ou lateral, cada face achatada (11A, 11B) tem uma forma trapezoidal, com dois lados longitudinais (L1, L2) correspondendo ao comprimento de cada uma das ditas faces achatadas (11A, 11B), que convergem para uma primeira base (B1), colocada em uma extremidade distal (D) do componente de tronco (3) e uma segunda base (B2) de tamanho maior do que a dita primeira base (B1), em que o dito lado (L1) tem um tamanho ou comprimento menor do que o dito lado (L2), tal que a dita base (B2) fica inclinada.

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito componente de junta (2) compreende os ditos recessos (14), em que os ditos recessos (14) têm um primeiro tamanho ou largura menor do que um segundo tamanho ou altura e/ou em que os ditos recessos têm uma forma oval ou poligonal com bordas arredondadas e cantos arredondados e/ou em que o dito primeiro tamanho ou largura dos ditos recessos (14) é colocado na abertura (10) da cavidade (8), enquanto o segundo tamanho ou altura dos ditos recessos (14) é colocado em uma maneira perpendicular à abertura (10) e/ou em que a dita pluralidade de recessos (14) é radialmente posicionada ao redor da abertura (10) do componente de junta (2).

8. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pluralidade de recessos (14) é posicionada na dita parede lateral (7) do dito componente de junta (2) e/ou em que cada recesso (14a) da dita pluralidade de recessos (14) é posicionado desviado no sentido da altura com relação aos recessos adjacentes (14b) e/ou em que os recessos (14a) são posicionados na mesma altura (H1), com relação à dita base (6) do componente de junta (2) e em que os recessos (14b), colocados em uma altura (H2) com relação à dita base (6), são escalonados com os ditos recessos (14a), em que (H2) é maior do que ou igual a (H1).

9. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito componente de tronco (3) e/ou suas faces (11A, 11B) compreendem a dita pluralidade de recessos (24), em que os ditos recessos (24) são adjacentes entre si e têm uma forma trapezoidal ou poligonal com cantos e/ou bordas arredondadas e/ou em que os ditos recessos (24) têm um primeiro tamanho ou largura menor do que um segundo tamanho ou altura e/ou em que a dita parede de base (26) de cada recesso (24) é colocada paralela ao plano de simetria (S) do dito componente de tronco (3).

10. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos recessos (24) ocupam toda a área de cada face (11A, 11B) e são delimitados por seções ou nervuras (27) que são projetadas com relação à parede de base (26).

11. Dispositivo espaçador, de acordo com a reivindicação precedente, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas seções ou nervuras (27) têm uma largura que é menor do que ambos, a largura e o comprimento dos ditos recessos (24).

12. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos meios de conexão (4) compreendem um filete e uma rosca de porca, possivelmente com perfil arredondado, em que a dita primeira cavidade (8) tem uma parede lateral interna (9) que tem um filete ou rosca de porca e em que a dita haste (13) compreende um filete correspondendo a este do filete ou rosca de porca da dita primeira cavidade (8).

13. Dispositivo espaçador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo espaçador e/ou o dito material de enchimento (M) é feito de um material biologicamente compatível, possivelmente poroso, misturado e/ou misturável com um ou mais produtos farmacêuticos, princípios ativos e/ou terapêuticos, adaptados para ser liberados durante o uso nos tecidos do paciente adjacentes ao dispositivo, em que o dito material biologicamente compatível é selecionado dentre metais, ligas metálicas, metais orgânicos, cerâmica, vidro, plástico, polímeros termoplásticos, resinas acrílicas, ligas e copolímeros acrílicos, cloreto de polivinilo, poliestireno, polietileno, polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), polietileno de alta ou baixa densidade, etc, polipropileno, polipropileno termoformável através da moldagem por injeção ou pela moldagem com sopro, polimetilmetacrilato ou um cimento de osso com base em polimetilmetacrilato, um cimento cerâmico, tal como o sulfato de cálcio conhecido como emplastro ou CaSO4 e/ou em que o dito material de enchimento (M) é do tipo endurecedor ou solidificável.

14. Método para obter um dispositivo espaçador, implantável no corpo humano para o tratamento de uma base de osso ou base de junta infectada ou para o tratamento em duas etapas das infecções da prótese de juntas, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, CARACTERIZADO fato de que compreende as etapas seguintes: dispor um componente de junta (2), adaptado durante o uso para ser inserido em uma zona articular do paciente, um componente de tronco (3), adaptado para ser implantado durante o uso em um osso ou em um leito de osso residual de uma prótese de junta precedente e meios de conexão (4) do tipo ajustável, colocados entre o dito componente de junta (2) e o dito componente de tronco (3), de modo a ajustar a sua distância (G), a dita superfície de contato presente no dito componente de junta (2) e no dito componente de tronco (3) compreende uma pluralidade de recessos (14, 24), em que a dita pluralidade de recessos (14, 24) afeta ou é colocada ao longo de toda a superfície de contato ou em proximidade com ela, em que cada recesso da dita pluralidade de recessos (14, 24) tem uma extensão de superfície planar e uma profundidade, em que a dita extensão de superfície é maior do que a profundidade, cada recesso (14, 24) tendo uma parede de perímetro (15, 25), que é respectivamente estendida para o interior do dito componente de junta (2) ou do dito componente de tronco (3) e uma parede de base (16, 26) que forma uma base de cada recesso (14, 24) e determina a extensão de superfície planar ou a abertura de cada recesso (14, 24), posicionar uma haste (13) do dito componente de junta (2) em uma primeira cavidade (8) do dito componente de junta (2), fornecer um material de enchimento (M), alojar, em pelo menos alguns dos ditos recessos (14, 24), o material de enchimento (M) compreendendo pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, ajustar a distância (G) entre o dito componente de junta (2) e o dito componente de tronco (3).

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita etapa de alojar um material de enchimento (M) compreende aplicar ou inserir ou introduzir o dito material de enchimento (M) em pelo menos alguns dos ditos recessos (14, 24), possivelmente aguardando um tempo no qual o dito material de enchimento (M) endurece, possivelmente nivelando ou tornando nivelado o dito material de enchimento (M) com relação à dita superfície de contato.

16. Método, de acordo com a reivindicação 14 ou 15, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma etapa de travar a posição mútua dos ditos meios de conexão (4) por meio da aplicação de meios de travamento, compreendendo pelo menos um meio de cola.

17. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita etapa de alojar, em pelo menos alguns dos ditos recessos (14, 24), o material de enchimento (M) compreendendo pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, compreende as etapas de alojar, em pelo menos um primeiro recesso, o dito material de enchimento (M) que compreende uma primeira substância farmacêutica ou médica e de alojar em pelo menos um segundo recesso o dito material de enchimento (M) compreendendo uma segunda substância farmacêutica ou médica, em que o dito pelo menos um primeiro recesso é diferente ou separado do dito pelo menos um segundo recesso e em que a dita primeira substância farmacêutica ou médica é diferente da dita segunda substância farmacêutica ou médica.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de alojar, em pelo menos um terceiro recesso, o dito material de enchimento (M) compreendendo uma terceira substância farmacêutica ou médica e/ou de alojar, em pelo menos um quarto recesso, o dito material de enchimento (M) que compreende uma quarta substância farmacêutica ou médica, em que o dito pelo menos um terceiro recesso é diferente ou separado do dito pelo menos um primeiro ou pelo menos um segundo ou possível pelo menos um quarto recesso e em que a dita terceira substância farmacêutica ou médica é diferente da dita primeira ou segunda ou possível quarta substância farmacêutica ou médica.

19. Conjunto para fabricação de um dispositivo espaçador, implantável no corpo humano para o tratamento de uma base de osso ou base de junta infectada ou para o tratamento em duas etapas das infecções da prótese de junta, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, compreendendo pelo menos dois componentes de tronco (3) tendo tamanhos ou dimensões diferentes entre si, pelo menos dois componentes de junta (2) tendo tamanhos ou dimensões diferentes entre si, pelo menos um material de enchimento (M) e meios de conexão (4) do tipo ajustável, em que cada um do dito componente de junta (2) é adaptado, durante o uso, para ser inserido em uma zona articular do paciente e em que cada um do dito componente de tronco (3) é adaptado, durante o uso, para ser implantado em um osso ou em um leito de osso residual de uma prótese de junta precedente, em que o dito componente de junta (2) tem uma superfície externa (E) e em que o dito componente de tronco (3) compreende uma primeira porção (11) tendo uma forma alongada, em que pelo menos parte da superfície externa da primeira porção (11) do dito componente de tronco (3) e pelo menos parte da superfície externa (E) do dito componente de junta (2) definem uma superfície de contato com o tecido do osso e/ou adaptada para acoplamento com o tecido do osso, em que os ditos meios de conexão (4) são colocados entre o dito componente de junta (2) e o dito componente de tronco (3), de modo a ajustar a sua distância (G), CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície de contato presente no dito componente de junta (2) e no dito componente de tronco (3) compreende uma pluralidade de recessos (14, 24) para alojar o dito pelo menos um material de enchimento (M) que compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, em que a dita pluralidade de recessos (14, 24) afeta ou é colocada ao longo de toda a superfície de contato ou em proximidade com ela, cada recesso da dita pluralidade de recessos (14, 24) tendo uma extensão de superfície planar e uma profundidade, em que a dita extensão de superfície é maior que a profundidade, cada recesso (14, 24) tendo uma parede de perímetro (15, 25), que é respectivamente estendida para o interior do dito componente de junta (2) ou do dito componente de tronco (3) e uma parede de base (16, 26) que forma uma base de cada recesso (14, 24) e determina a extensão de superfície planar ou a abertura de cada recesso (14, 24).