CN109195551A - 用于治疗人体关节的垫片装置 - Google Patents

Abstract

一种能被植入人体内以用于治疗骨座或关节座或用于两步式治疗关节假体的感染的垫片装置，该垫片装置包括接头组件(2)、杆组件(3)和可调节类型的连接装置(4)，其中，所述接头组件(2)在使用期间适于被插入患者的关节联接区域中并且设置有外表面(E)，并且其中，所述杆组件(3)在使用期间适于被植入骨中或前述关节假体的残余骨床中，其中，所述杆组件(3)的所述第一部分(11)的外表面的至少一部分和所述接头组件(2)的所述外表面(E)的至少一部分限定与骨组织接触的接触表面和/或适于与所述骨组织联接，其中，所述连接装置(4)布置在所述接头组件(2)和所述杆组件(3)之间，以便调节其距离(G)，其中，所述接头组件(2)中和/或所述杆组件(3)中存在的所述接触表面包括多个凹陷(14、24)，所述多个凹陷(14、24)用于容纳包含至少一种药物或医疗物质的填充材料(M)，其中，所述多个凹陷(14、24)影响整个接触表面或者基本上沿着所述整个接触表面布置或与所述整个接触表面毗邻。

Description

用于治疗人体关节的垫片装置

技术领域

本发明涉及用于治疗骨病理学(即，例如，遭受感染的骨组织或受感染人体的骨关节)的临时一次性型的垫片装置。

本发明还涉及制造这样一种垫片装置的方法。

背景技术

极少数情况下，关节骨会在创伤后或因血流所输送的(例如，牙齿的)微生物脓肿感染。在这种情况下，通过外科手术消除受感染的关节端，并且在它们的位置处，布置垫片装置，垫片装置的功能是恢复关节并且在现场释放抗感染药物，以便根除感染。一旦完成了这些动作，将取出垫片装置并且用最终假体替换其关节动作。

已知植入人体内的假体会遭受感染。

在这种情况下，必须从植入部位去除受感染假体，并且在植入新假体之前，必须根除感染。

在此步骤期间，正常采用垫片装置，以便保持其中将植入新假体的关节座的形状基本上不变。

在国际申请WO2010/015877中描述了垫片装置的一个示例。

已知此过程是用于取出受感染假体并且植入新假体的“两步式治疗”。

通常使用的垫片装置可在其植入物处于其中的解剖区域处具有多孔型的外表面，该多孔型的外表面有可能能被浸渍待释放到人体内的一种或更多种药物或医疗物质。

在这种垫片装置中，有可能可沿着多孔外表面浸渍的药物或医疗物质的量受深度和其表面的伸长限制。在这种情况下，垫片装置可能不能够确保药物或医疗物质在与受感染座完全愈合所必需的时间段相等的时间段内释放。另外，在使用已知类型的装置时，不可能应用彼此不同的两种或更多种药物或医疗物质，保持这些物质彼此分开。实际上，在已知类型的所述垫片中，不容易将沿着联接表面布置的不同的单独区域中的不同物质用于患者的骨组织。

然后，通过在模具中铸造先前制成的抗生素骨水泥直至其硬化，从模具中抽出硬化的垫片装置并且随后按照需要对硬化后的垫片装置进行加工或者抛光来制造预成型垫片装置。

专利申请FR2948012描述了一种用于置换包括杆和头部的永久性关节假体的装置。由诸如聚乙烯的材料制成的头部包括至少两个单独腔，头部的基部在使用期间指向杆。这种腔允许液体扩散，并且设置有一种能够阻挡或限制其流出的顶盖。头部和杆之间的连接是借助机用锥度形成的。

另选地，外科医生可自己在手术步骤期间利用模具制成垫片，模具常常由具有合适几何形状的硅酮制成，被填充抗菌骨水泥，有可能与和最初不同的其它抗菌素相混合。一旦发生了聚合作用，外科医生就在硅酮材料的柔性性质的帮助下，从硅酮模具中抽出垫片，然后继续进行植入，如有必要，有可能对垫片进行精修。

另外，在这种情况下，外科医生不可能或者极其难以在垫片装置的特定部分和分开部分中施用不同的药物或医疗物质，因为在模具中铸造的抗生素骨水泥自由地布置在其内，基本上填充其整个体积。

美国专利申请US2012/165760描述了一种可植入人体内的医疗装置，该医疗装置包括一个或更多个适于接纳药物释放用组合物的表面凹陷。此组合物包含基质和一种或更多种活性剂。这些表面凹陷呈现例如沿着医疗装置的杆的周缘长度延伸的细长凹槽的配置。

因此，外科医生必须在易于启用的解决方案的范围内布置垫片装置，在该垫片装置中，可以将一种或更多种药物或医疗物质沿着装置本身的特定部分定位或施用。

另外，需要提供确保在被设置用于治疗受感染座的整个时间段内释放一种或更多种药物或医疗物质的垫片装置。

另外，相对于已知类型的装置，需要安排能够允许构成垫片的组件被特定模块化并且有可能调节器相互位置从而获得特别有效、安全且成本低的装置的解决方案。

最后，需要在任何情况下布置具有预定的正确形状和大小的垫片装置(而没有外科医生不得不原地直接制成垫片装置的风险)，从而将获得不规则的形状和与患者的实际解剖学需要不符的形状，或者需要在任何情况下在植入之前进行抛光和加工。

发明内容

本发明的任务是改进现有技术的任务。

在此技术任务的范围内，本发明的一个目的是提供方便用于释放至少一种药物或医疗物质的用于治疗人体受感染的关节座的垫片装置。

本发明的其它目的是提供一种将至少一种药物或医疗物质有可能同样在长时间段内释放到人体关节座的与其关联的特定部分中的垫片装置。

本发明的另一个目的是提供一种具有调节其组件之间的距离并且有可能按照患者需要改变其形状和大小的能力的垫片装置。

本发明的另一个目的是实现一种容易适于不同患者体型的垫片装置。

根据本发明的一方面，提供了根据权利要求1所述的一种垫片装置。

另外，构成本发明的目的是根据权利要求15所述的一种构成垫片装置的方法。

从属权利要求是指本发明的优选且有利的实施方式。

附图说明

根据对附图中以非限制示例的方式例示的垫片装置的优选而非排他性的实施方式的详细描述，本发明的其它特性和优点将更显而易见，在附图表中：

-图1是根据本发明的垫片装置的接头组件的立体图；

-图2是依照图1的接头组件的底视图；

-图3是依照前述附图的接头组件的侧视图；

-图4是沿着图2的迹线平面IV-IV截取的依照前述附图的接头组件的剖视图；

-图5是根据本发明的垫片装置的杆组件的正视图；

-图6是根据本发明的垫片装置的杆组件的一种形式的正视图；

-图7是依照图5的杆组件的侧视图；

-图8是依照前述附图的杆组件的顶视图；

-图9是沿着图7的迹线平面IX-IX截取的依照前述附图的杆组件的剖视图；

-图是根据本发明的垫片装置的侧视图，其中，图7的杆组件与图4的接头组件组装在一起，该接头组件部分呈现为透明的；

-图11是根据本发明的杆组件的立体图。

具体实施方式

参照附图，附图标记1总体上指示根据本发明的垫片装置，具体地，用于治疗受感染的骨座或关节座的垫片装置。

根据另一种形式，根据本发明的垫片装置被表明用于关节假体的两步式感染治疗。

在所例示的实施方式中，将明确参照用于治疗髋座和/或用于置换髋关节假体的垫片，即便应预期本发明也可用于治疗其它类型的骨座和/或置换其它假体类型，例如，肩部假体或座、脚踝、肘部、膝盖假体或座等。

根据本发明的垫片装置是临时的和/或一次性型的。

术语“临时的”意指一旦在其发挥保持关节座的空间的功能的同时其完成治疗功能，就将从受关注区域中取出垫片装置，并例如用永久性假体进行置换。

为此目的，垫片装置执行通过将一定量的至少一种药物或医疗物质释放到受感染区域中来保持关节空间同时治疗骨感染的功能。

至于后一方面，垫片能够通过以指定/受控制方式释放诸如抗生素的至少一种药物或医疗抗生素物质来治疗进行性感染，而施用剂量十分高的抗生素但采用的是不利用垫片的方法(诸如，用高剂量抗生物溶液冲洗受感染部位)却不能获得所述结果。

在该领域中进行的研究事实上已表明，骨组织以浓缩方式吸收每天从垫片中释放的至少一种药物或医疗物质或抗生素(甚至仅少数分子)的所有分子。自然地，如果与骨组织接触或相邻的垫片释放抗生素，则出现此结果，在这种情况下，极微量的抗生物局部达到根除感染的有效浓度。为此原因，垫片必须遍及整个感染区域，这意味着，如果受感染假体是长假体，则将使用长垫片，而如果受感染假体是短假体，则将使用短垫片。如果将短垫片放入先前植入了长假体的位置，则将不用至少一种药物或医疗物质或者用抗生物治疗骨的部分，从而使细菌自由增殖。

根据本发明的垫片装置具有主体，主体能以基本上互补的方式联接于它必须被约束在其中的关节座。

垫片装置1包括可拆卸并可调节地彼此连接的第一部分和第二部分。

第一部分是接头组件2，而第二部分是杆组件3。

杆组件3适于被固定于先前植入物的对应骨或残余骨床，而接头组件2适于被插入患者的对应关节联接区域。

杆组件3和接头组件2借助总体用4表示的连接装置连接。连接装置4属于可调节类型。

设置适于固定连接装置4的相互位置的锁定装置，如将在下文中更好指示的。

具体地，在本发明的一种形式中，杆组件3适于在使用期间插入股骨的近端部分中，毗邻髋关节。在这种形式中，接头组件2替代地在使用期间被容纳在髋关节处的髋关节腔(或髋臼)的关节联接区域中。因此，接头组件2在解剖学上与股骨的头部相当。

在本发明的一种形式中，在接头组件2和/或杆组件3内，可设置内部加强芯，例如，内部加强芯由金属材料或具有合适机械特性的其它材料制成。

根据本发明的垫片装置1的接头组件2(或头部)包括基本上球形的构造。

特别地，在本发明的一种形式中，接头组件2所占据的体积对应于一个基部处的球形段的体积。

在本发明的一种形式中，接头组件2包括外表面E和基部6。外表面E基本上是球形的，或者对应于一个基部(具体地，基部6)处的球形顶盖的表面。

考虑以髋关节为例，或者在其被引导到相对于基部6的对侧的任何情况下，基部6在使用期间指向杆组件3，而外表面E在使用期间指向患者的髋关节腔。

外表面E由第一表面5构成。第一表面5具有大体半球形形状。

在一个实施方式中，第一表面5布置在接头组件2的顶端部分处，占据至少一个顶端半球的表面。

在特定形式中，第一表面5占据不止一个半球的表面，具体地，在一个基部处的球冠的表面。在这种情况下，第一表面5延伸超过接头组件2的赤道面Q，并且基部6的面积小于半球基部所占据的面积。

赤道面意指与接头组件2的对称轴A垂直并且穿过其直径的平面。

在本发明的一种形式中，第一表面5处或至少第一表面5处的接头组件2具有半径R1。

在本发明的一种形式中，接头组件2包括在基部6和第一表面5之间的连接的侧壁7。

在一种形式中，侧壁7具有大体截头圆锥形状，其中，截头圆锥形状的一个基部对应于基部6，而另一个基部对应于与第一表面5对应的球冠的基部。

在其它形式中，侧壁7具有基本上大体截头圆锥形状，其中，截头圆锥形状的一个基部对应于基部6，而另一个基部对应于与第一表面5对应的球冠的基部。

在一种形式中，侧壁7处的接头组件具有半径R3，其中，R3等于、大于或小于R1。

在其它形式中，侧壁7朝向基部6渐缩。

接头组件2包括第一腔8。

第一腔8具有在接头组件2内延伸的大体圆柱形形状。第一腔8具有相对于接头组件2的对称轴A基本上平行的延长。在特定形式中，对称轴A对应于接头组件2和其第一腔8二者。

在本发明的一种形式中，第一腔8偏离基部6，从而在基部6中形成可以是圆形的开口10。

第一腔8具有内侧壁9，在本发明的一种形式中，内侧壁9具有螺纹或螺母。

杆组件3具有第一部分11。

第一部分11具有基本上细长的形状，适于在使用期间被插入细长的骨(诸如，股骨)的髓管中。

第一部分11从杆组件3的第一近端P开始，朝向杆组件3的第二远端D渐缩。

第一近端P在使用期间指向接头组件2，而第二远端D适于在使用期间更深地进入髓管中，或者在任何情况下与第一近端P相对。

在一种形式中，第一部分11具有大体圆锥形或截头圆锥形或平截头棱锥体的形状。

第二远端D具有倒圆形状，以防止在使用期间与其接触的骨组织的压力或损坏点。

在本发明的一种形式中，第一部分11可包括四个面，两个基本上扁平的面11A和11B以及两个基本上弯曲的面11C和11D。

这两个基本上扁平的面11A和11B相对于第一部分11或杆组件3的纵向对称的平面S设置在相对侧。

两个基本上弯曲的面11C和11D相对于平面S基本垂直。

在本发明的一种形式中，两个基本上弯曲的面11C和11D的曲率半径大于两个基本上扁平的面11A和11B的曲率半径。

在平面图或侧视图中，每个基本上扁平的面11A或11B具有大体梯形的形状，其中，两个纵向侧面L1、L2基本上对应于基本上扁平的面11A和11B中的每个的长度，基本上扁平的面11A和11B朝向第一基部B1和第二基部B2会聚，第一基部B1布置在杆组件3的第二远端D处，第二基部B2的大小大于第一基部B1。

侧面L1的大小小于侧面L2，使得基部B2倾斜。

类似地，基本上弯曲的面11C具有大体矩形的形状，具有大小与L1对应的侧面和基部B3。另一个基本上弯曲的面11D具有大体矩形的形状，具有大小与L2对应的侧面和大小与面11C的基部基本上相同的基部B2。

杆组件还包括扩大部分12，扩大部分12布置在第一部分11的第一近端P处并且与第一近端P分离。

扩大部分12朝向外部渐缩，并且与面11A和11B的基部B2下方的区域以及面11C和11D的基部分离。

在一种形式中，扩大部分12具有大体截头圆锥形或平截头的形状。

在其它形式中，扩大部分12从面11A和11B的基部B2下方的区域开始并且从面11C和11D的基部开始，扩大达特定第一段，然后缩小到特定第二段。

事实上，考虑到杆组件3的扩大部分12连同第一部分11的形状，杆组件3具有大体“L”形的延长，或成钝角的延长。

杆组件3还包括柄部13。

柄部13与扩大部分12分离。

在本发明的一种形式中，柄部13、扩大部分12和第一部分11制成为单件。以这种方式，除了更易于植入和制造垫片装置1之外，还实现了杆组件3的改进的稳定性和机械强度。

柄部13具有纵向对称轴F。

柄部13的纵向对称轴F相对于第一部分11的纵轴倾斜。

这两个轴都沿着杆组件3的对称平面S设置。

在本发明的一种形式中，使用期间的纵向对称轴F与接头组件2的对称轴A重合。

柄部13具有大体圆柱形的形状

柄部13适于在使用期间被容纳在接头组件2的第一腔8内。因此，柄部13适于通过开口10插入第一腔8中，然后插入接头组件2内。

具体地，柄部13适于与接头组件2连接，因此实际上适于确定接头组件2和杆组件3之间的连接。

事实上，柄部13具有与接头组件2的第一腔8的内侧壁9的螺纹或螺母对应的螺纹或螺母。

柄部13的螺纹或螺母以及接头组件的螺纹或螺母属于倒圆轮廓类型。

例如，此轮廓基本上类似于Edison型的联合轮廓或其它类似的轮廓。

该解决方案使得能够获得制造期间螺纹更大的抗断裂性和更大的可模塑性，还有其它优点。

此外，如果这些螺纹由塑料材料制成，则倒圆轮廓防止形成裂缝或压力点，如果过度承受应力，则会导致上面存在此螺纹的组件断裂。

还可提供具有更大节距的轮廓，以便增大联接表面面积，因此增加了联接强度本身。

接头组件2的第一腔8的大小略大于柄部13的大小，使得柄部可被容纳其中并可拆卸地与其连接。

在本发明的一种形式中，连接装置4包括柄部13的螺纹以及接头组件2的第一腔8的螺纹或螺母，因此致使其与杆组件3可拆卸且可调节地连接。

具体地，连接装置4使得能够调节接头组件2和杆组件3之间的相互位置。

详细地，由于连接装置4，可以改变杆组件3和接头组件2之间的距离G(图10中指示)。

距离G是可调节的。当接头组件与杆组件3(具体地，其扩大部分12的基部)接触时，距离G从最小值0开始，变化成最大值G1。当G等于0时，柄部13被完全旋入接头组件2的第一腔8内。

当G等于G1时，距离G最大并且柄部13被旋入接头组件的第一腔8中，直至最大旋松点。对于大于G1的G的距离，不能确保垫片装置1的联接或组装稳定性。

以这种方式，根据本发明的垫片装置1的所谓“颈部”的长度是变化的，并且垫片装置能够精确地适于手术要求和/或患者的解剖结构。

根据本发明的另一方面，柄部13包括接头组件2相对于杆组件3的完全旋松位置的视觉指示符(布置在G1处)。

换句话讲，此视觉指示符使得能够沿着柄部13的螺纹标识极限位置，若超过该极限位置，接头组件2不得被旋松，以避免损害根据本发明的垫片装置的联接。

更具体地，视觉指示符可包括沿着螺纹的外表面制成(例如，借助合适涂料或颜色在任何情形下对于操作者而言清晰可见的其它颜料类型或者借助其它等同技术制成)的带。

这些位置自然代表调节极限位置：装置可被调节成在上述极限位置之间的任何中间位置。

根据本发明的垫片装置1由生物相容材料制成；这种生物相容材料可以是多孔的。

在本发明的一种形式中，生物相容材料适于与一种或更多种药物产品、活性和/或治疗成分混合和/或能混合，一种或更多种药物产品、活性和/或治疗成分适于被释放在装置附近的患者的组织中。

根据本发明的垫片装置的材料可选自金属、金属合金、金属有机化合物、陶瓷、玻璃和塑料之中。具体地，塑料可选自诸如丙烯酸树脂(包括所有丙烯酸合金和共聚物)、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高或低密度聚乙烯等、聚丙烯、可借助注塑成型或通过吹塑成型热成型的聚丙烯之中的热塑性聚合物。

在本发明的一种形式中，制造垫片装置的生物相容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯或聚甲基丙烯酸甲酯基骨水泥。

根据本发明的其它形式，生物相容材料可以是诸如被称为熟石膏或CaSO₄的硫酸钙的陶瓷水泥，除了在有限时间段内硬化之外，陶瓷水泥还能够释放钙离子。

在本发明的一种形式中，用于获得垫片装置的生物相容材料是永久型的，即，它不能在人体内溶解或降解。

在本发明的一种形式中，根据本发明的垫片装置的材料可已经包括一种或更多种第一药物产品、活性和/或治疗成分，并且除此之外，是多孔的，它还可例如借助浸渍与其它的一种或更多种药物产品、活性和/或治疗成分混合，所述其它的一种或更多种药物产品、活性和/或治疗成分等同于或不同于第一药物产品、活性和/或治疗成分。

在本发明的另一种形式中，垫片不包含药物产品、活性和/或治疗成分，并且在植入患者体内时，例如借助浸渍与一种或更多种药物产品、活性和/或治疗成分混合。

药物产品、活性和/或治疗成分可包括一种或更多种抗生素、抗菌剂、抗真菌剂、化学治疗成分(例如，抗生素、庆大霉素、万古霉素等或其它有效成分)。

在一种形式中，连接装置4(具体地，柄部13的螺纹和接头组件2的第一腔8的螺纹)由上述的生物相容材料制成或者至少被其覆盖。

在其它形式中，连接装置4分别与柄部13制成为单件，并且在接头组件2中制成。因此，在这种形式中，连接装置4由与它们布置或存在于其中的组件相同的材料制成。

杆组件3的面11A-11D和接头组件2的外表面E确定与骨组织有至少一个接触表面，和/或便于将垫片装置与待治疗骨座或关节座或其部分联接。

因此，至少一个接触表面的形状与垫片装置1在使用期间处于其中的骨座或接头座的形状基本上互补。

在本发明的一种形式中，接头组件2包括沿着外表面E设置的多个凹陷14。

在本发明的一种形式中，多个凹陷14具有大体椭圆形或多边形的形状，具有平滑的边缘和/或角部。

在本发明的一种形式中，多个凹陷14围绕接头组件2的开口10沿径向设置。

具体地，在本发明的一种形式中，多个凹陷14设置在接头组件2的侧壁7处。

在附图中例示的本发明的一种形式中，每个凹陷14(例如，在图1中用14a指示)相对于相邻凹陷(例如，在图1中用14b指示)的高度偏移设置。具体地，凹陷14a相对于接头组件2的基部6设置在同一高度H1处。另外，它们被凹陷14b分隔开，凹陷14b相对于基部6布置在高度H2处，其中，H2大于H1。

在未例示的另一种形式中，这多个凹陷14全部相对于基部6布置在相同的高度H1或H2处。

在本发明的一种形式中，凹陷14具有比第二大小或高度小的第一大小或宽度，其中，第一大小或宽度布置在开口10处或者相对于其成平行方式，而第二大小或高度布置成相对于开口10或基部6成基本上垂直方式。

接头组件2的多个凹陷14的这种特定布置既未影响又未损害接头组件本身在与其接触或接合的骨关节内关节联接的可能性。

类似地，杆组件3包括与接头组件2的凹陷14类似的多个凹陷24。

特别地，多个凹陷24沿着杆组件2的基本上扁平的面11A和11B布置。

在本发明的一种形式中，多个凹陷24具有大体梯形或多边形的形状，具有平滑的边缘和/或角部。

在本发明的一种形式中，多个凹陷24沿着每个面11A或11B以互补或相邻的方式设置。以这种方式，形成一种其中每个单元由凹陷24构成的单元结构。

在例如图7中例示的本发明的一种形式中，每个凹陷24具有平面的延伸，该平面的延伸与其所处的面11A或11B的延伸的部分基本上对应。

在本发明的一种形式中，凹陷24具有比第二大小或高度小的第一大小或宽度，其中，第二大小或高度与杆组件3的对称平面S或第一部分11的纵轴平行地布置。

每个凹陷14、24可在接头组件2或杆组件3内或多或少地延伸。然而，凹陷14、24的表面延伸或开口大于其深度。

以这种方式，由于该特定形状，可以完全填充每个凹陷14、24，而没有在不填充材料M的情况下意外地留下其中某些部分的风险。当凹陷具有比宽度大的深度时，或者当它们在医疗装置表面上确定的开口受限制时，存在发生这个情况的风险。事实上，在这些情况下，气泡可以是例如仍然被困在凹陷内，因此可能妨碍凹陷中的正确填充。

每个凹陷14、24具有周壁15、25，周壁15、25分别从侧壁7朝向接头组件2的内部或者从杆组件3的第一部分11的接触表面延伸。每个凹陷14、24还分别包括基部壁16、26，基部壁16、26形成每个凹陷14、24的基部。周壁15、25以使得确定宽度比每个凹陷14、24的基部壁16、26的宽度大的每个凹陷14、24的开口这样的方式朝向外部倾斜。

在这种形式中，凹陷24的基部壁26平行于杆组件3的对称平面S布置。

事实上，除了段或肋27之外，凹陷24基本上占据每个面11A、11B的整个宽度。

例示实施方式中的其宽度相对于凹陷24的平面宽度十分有限的段27具有倾斜且相对的延长，其中，布置在面11A、11B的基部B2处的第一段27具有与基部B2相同的延长。第三段27(将第二凹陷24与第三凹陷24分离)将具有类似的延长，而第二段27(将第一凹陷24与第二凹陷24分离)将具有类似的延长，以此类推。

段27被插入在凹陷24之间。

类似地，段17可被设置为插入在凹陷14之间。

段17具有相对于基部6和/或接头组件2的开口10的基本上径向的延长。

段17、27的厚度小于每个凹陷14、24的宽度(即，相对于长度和宽度二者)。段17、27的厚度是与其较大大小或伸长垂直延伸的大小，该伸长也被称为段的长度。

段17、27的深度对应于相邻凹陷14、24的深度。

在本发明的一种形式中，每个面11A、11B都包括三个凹陷24，如图中例示的。

在本发明的一种形式中，每个凹陷14、24的基部壁相对于外表面E或接头组件2的侧壁7或杆组件3的接触表面或其第一部分11凹进3mm。

杆组件3的多个凹陷24的该特定布置使得杆组件3的第一部分11的接触表面(对于此表面中的大部分而言)能够受到凹陷24的影响。

另外，多个凹陷14、24的特定形状和布置造成接头组件2的至少一部分和杆组件3的至少部分的一种局部“覆盖”，如下文中将更好描述的。

另外，沿着与骨组织或沿着外表面E或沿着侧壁7的多个凹陷14或沿着杆组件3的面11A和11B的多个凹陷24的布置可随着特定需要的变化而变化。

在附图中未例示的本发明的一种形式中，凹陷也可沿着杆组件3的面11C和11D存在，与面11A和11B中存在的那些凹陷24完全类似。

每个凹陷14、24形成用于容纳填充材料M的座(例如在图5中可见的)，填充材料M有可能包括用于治疗与垫片装置1关联的骨座或接头座中存在的感染的至少一种药物或医疗物质。

在本发明的一种形式中，外科医生在植入垫片装置本身之前施用填充材料M。

根据本发明的一方面，填充材料M被引入或施用在多个凹陷14和/或24的至少一个凹陷中。

在实践时，凹陷14、24用作储存器，用于储存填充材料M中包括的待释放到人体内的至少一种药物或医疗物质。

填充材料M可由生物相容材料制成；这种生物相容材料可以是多孔的。

在本发明的一种形式中，这种材料可以是陶瓷、玻璃、塑料。

具体地，塑料可选自诸如丙烯酸树脂(包括所有丙烯酸合金和共聚物)、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高或低密度聚乙烯等、聚丙烯、可借助注塑成型或通过吹塑成型热成型的聚丙烯之中的热塑性聚合物。

在本发明的一种形式中，构成填充材料M的生物相容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯或骨水泥，有可能是聚甲基丙烯酸甲酯基骨水泥。

在优选的形式中，填充材料M包括骨水泥或PMMA或PMMA基骨水泥。

根据本发明的其它形式，生物相容材料可以是诸如被称为熟石膏或CaSO₄的硫酸钙的陶瓷水泥，除了在有限时间段内硬化之外，陶瓷水泥也能够释放钙离子。

存在于填充材料M内的这样的至少一种药物或医疗物质可等同于或不同于垫片装置1中或其组件中的至少一个中有可能存在的药物产品、活性和/或医疗成分。

另外，可用具有相同药物或医疗物质的填充材料M填充每个凹陷，或者可在不同凹陷中存在不同物质。

例如，由于垫片装置1，在单个装置中可以施用许多不同药物或医疗物质(诸如，例如，两种、三种或四种不同的抗生素)。各自被容纳在一个或更多个凹陷中的这些物质保持彼此分离。以这种方式，防止了不同药物或医疗物质的接触；这些物质可被相互消除，或者如果混合，它们会引起将损害其有效性的化学-物理反应。

以这种方式，外科医生可按照患者的需要来定制根据本发明的垫片装置1。例如，外科医生可向垫片装置施用所有必要的药物或医疗物质，将其中的每种容纳在一个或更多个凹陷中，以便保持它们彼此分离但存在于同一装置中，从而将每种位置输送到受影响区域或者将各种物质输送到骨座或关节座中，使它们没有被混合在一起或一起施用。

在本发明的一种形式中，至少一个凹陷可不包含填充材料M或至少一种药物或医疗物质。

以这种方式，如有需要，借助于不含填充材料M或药物或医疗物质的凹陷，还将可以将特定区域中的每种药物或医疗物质隔离或分离，从而防止更大程度地与附近或相邻凹陷中容纳的不同物质接触或混合或交叠。

考虑到制造垫片装置1的材料可与至少一种其它药物或医疗物质混合或能混合，外科医生进一步增加了定制可靠性，所述至少一种其它药物或医疗物质等同于或不同于将随后被容纳在至少一个凹陷中的那些，或有可能被插入进而容纳在至少一个凹陷中的填充材料M中。

在这种情况下，在施用填充材料M和/或至少一种药物或医疗物质之前，可出现有添加垫片装置1的至少一个部分中存在的至少一种药物或医疗物质的可能性，使得所述填充材料M和/或至少一种药物或医疗物质不与构成装置本身的材料混合。

因此，凹陷14、24的整体体积因此适于为了在垫片装置所关联的座中治疗进行性感染而估计的时间段。

根据一种形式，凹陷14、24以及以上所有凹陷24都彼此相邻。

除了分隔和分离凹陷14、24之外，段17、27还用作接头组件2和/或杆组件3的加强元件。

为此目的，段17、27可设置在垫片装置1的一些部分处，这些部分在使用期间遭受更大的机械应力，例如，磨损、弯曲、疲劳等。

填充材料M可以是构成根据本发明的垫片装置1的其余部分的相同材料。

通常，如果相对于装置本身的体积，垫片装置与骨组织的接触面积大，则这至少一个凹陷可具有相对于其平面伸长的减小深度。

另外，在一种形式中，单个凹陷14、24可相对于彼此具有不同的深度。

根据本发明的一种形式，凹陷14、24沿着接触表面以基本上均匀的方式布置。

根据本发明的一方面，填充材料M属于硬化或可固化类型。

在本发明的一种形式中，填充材料可由外科医生在手术过程期间准备。

这种填充材料可不含药物或医疗物质，并且可基于外科医生的选择和患者的需要，将这种填充材料与其一起添加。

在本发明的其它形式中，上述填充材料可包括已经布置在构成填充材料本身的材料中的至少一种药物或治疗物质，并且有可能可在准备期间与其它物质混合。

根据本发明的一方面，填充材料凭借它所经受的制备和硬化步骤而可以是多孔的。

填充材料中或垫片装置1中有可能存在的孔的大小使得能防止在其内进而垫片装置内使用期间新骨头的生长，垫片装置如上所述是临时的。

孔的这样一种构造因此促成后续一旦垫片装置的治疗功能已完成就从受治疗骨座或关节座取出垫片装置本身。

举例来说，在一种形式中，孔的平均尺寸小于100微米。

以这种方式，填充材料M中和/或垫片装置1中存在的孔执行毛细管功能。因此，由于此毛细管作用，导致由孔尺寸确保的相对材料能吸收至少一种药物或医疗物质(例如，以液体或溶液形式存在)，将该物质保持在其内部并且随时间推移而逐渐释放它。

垫片装置1按使得它在使用时填充材料与待治疗骨组织接触的方式配置。

根据一种形式，一旦填充材料M被定位，它就与接触表面齐平，如例如在图5中可见的。以这种方式，适于在使用期间布置成与骨组织接触或者在任何情况下毗邻骨组织的垫片装置的外表面是连续且均匀的，即使在存在填充材料M时。在本发明的一种形式中，在填充材料M和构成杆组件3和/或接头组件2的材料之间不存在表面不连续。

在图中例示的示例性形式中，扩大部分12不包括凹陷24。

此方面有利于杆组件3的结构强度。

通常，凹陷14和/或24的总体积可在相对于接头组件2和/或杆组件3的总体积的1％-80％之间。

当构成垫片装置主体的材料本身承受负荷和应力时，即使设置有许多凹陷(因此，当主体材料所占据的体积百分比为0，小于相对于凹陷的“空”体积时)，也可获得较高百分比。

例如，在本发明的一种形式中，当构成垫片装置主体的材料是金属或具有类似机械强度性能的材料时，可出现这种情况。

另选地，凹陷14和/或24的总体积可介于接头组件2和/或杆组件3的总体积的2％和30％之间。在本发明的一种形式中，当垫片装置由塑料材料(诸如，PMMA或PMMA基骨水泥)制成时，可使用例如小于上述百分比的此百分比。

根据本发明的垫片装置的一个特征在于，即使存在高容量的凹陷，它也不会改变装置本身的最终形状。

因此，垫片装置保持整体的预定形状或预成形形状-即使存在至少一个凹陷-使得其最终形式具有传统类型的预成形装置的优点。

实际上，当凹陷被填充有填充材料时，凹陷重新形成垫片装置的整体或最终形式，而不需要外科医生进行复杂的或其它的工作，外科医生原本将不得不相对于患者的实际解剖结构和/或关节联接需要而检查由此用填充材料形成的表面的叠合。

例如，在本发明的一种形式中，凹陷可被填充有填充材料并且被其封闭，以便限定扁平的外表面或者在任何情况下不含不连续处的表面。

在这种情况下，至少一个凹陷的开口与垫片装置的组件的表面齐平，或者它与段17、27的外边缘齐平。

以这种方式，当外科医生填充这些凹陷时，他/她也可用刮刀使包含在其中的填充材料的最外表面变平，从而仍然获得反映患者的解剖结构和/或关节联接需要的垫片装置的限定的整体最终形状。

在本发明的一种形式中，当至少一个凹陷的外表面设置在基本上扁平的表面上和/或所关注垫片装置的至少部分弯曲的表面上时，其所占据的面积的值介于10％和80％之间。

例如，每个凹陷都可具有与面的表面或该面所处表面(例如，杆组件2的面11A或11B)的1/2至1/4或甚至1/6至1/8对应的外表面。

如所述的，凹陷14、24是扁平的并且例如针对杆组件3以特定方式处于与骨组织的界面处。

在本发明的一种形式中，填充材料M是流体和/或糊状物质，其是通过将一种或更多种药物或医疗物质(诸如，例如，一种或更多种抗生素)与骨水泥接合而获得的。

以这种方式，在填充材料M包含骨水泥并且垫片装置的制造材料是骨水泥的形式中，填充材料M的流体骨水泥与垫片装置1的骨水泥铸造一起，从而其间形成完美的接合。以这种方式，对于患者而言，不存在一旦相应垫片装置被植入人体中填充材料M就将脱离垫片装置的风险。

此外，因凹陷14、24具有扁平轮廓并且存在作为短暂连续段的段17、27，使得能够有助于用填充材料M填充凹陷本身。以如上所述的这种方式，例如，由于简单刮刀的辅助，能够不费力地将填充材料M与垫片装置1的外表面或者与段17、27的外表面齐平。为了避免医生所添加的新拌水泥有可能过厚或不连续，进行这样的对准是重要的，过厚或不连续带来的结果是，不可能将垫片装置插入诸如杆组件3的骨干管道的正确腔体或骨座中。

本发明的至少一种形式的另一方面是垫片装置1执行其使用所需的机械功能。因此，构成它的材料必须能够支撑患者所施加的负荷。然而，这方面并没有考虑其目的不是结构的或机械的填充材料M，而是仅仅考虑到用于至少一种药物或医疗物质的载体的填充材料M。

因此，在本发明的一种形式中，填充材料M可包含比有可能会插入垫片装置的材料中的抗生素更多的抗生素，事实上这是因为与垫片装置不同，它不必施加机械强度。

接着，本发明涉及制造垫片装置1的方法。

最初，上述方法提供了接头组件2和杆组件3。

随后，该方法提供填充多个凹陷14、24中的至少一个，将至少一种填充材料M引入其内。

优选地，该方法可包括将填充材料与至少一种药物或医疗物质混合的步骤。随后，可存在使填充材料硬化的步骤。

在硬化结束时，在填充材料和被施用它的组件之间形成单个主体。

构成垫片装置的材料相对于细菌定植而言是顽固性的。

因此，由于存在多个凹陷14、24，垫片装置使得能够治疗插入座中的进行性的感染。

填充材料M中存在的至少一种药物或医疗物质可按基本上均匀的方式逐渐释放。

如上所述，各种凹陷彼此独立，并且使得能够储存有可能彼此不同的一种或更多种药物或医疗物质，从而保持它们在垫片装置本身的特定部分中是分离的。

根据本发明的方法可例如包括将包括至少一种药物或医疗物质的填充材料M容纳在凹陷14、24中的至少一些中的步骤，其中，此容纳步骤由以下步骤构成：将包括第一药物或医疗物质的填充材料M容纳在至少一个第一凹陷中，将包括第二药物或医疗物质的填充材料M容纳在至少一个第二凹陷中，其中，至少一个第一凹陷与至少一个第二凹陷不同或分离，并且其中，第一药物或医疗物质与第二药物或医疗物质不同。

此外，可提供以下步骤：将包括第三药物或医疗物质的填充材料M容纳在至少一个第三凹陷中，和/或将包括第四药物或医疗物质的填充材料M容纳在至少一个第四凹陷中，其中，至少一个第三凹陷与可能的至少一个第四凹陷(并且与至少一个第一凹陷和第二凹陷)不同或分离，并且其中，第三药物或医疗物质与可能的第四药物或医疗物质(并且与第一和第二药物或医疗物质)不同，以此类推。

在其它形式中，该方法包括以下步骤：例如，借助刮刀或类似器具的辅助，使填充材料M平整，从而使其与接头组件2和/或杆组件3的外表面齐平。根据本发明的一个方面，如上所述，根据本发明的垫片装置可包括用于锁定接头组件2和杆组件3之间的位置的锁定装置。

此位置是外科医生所期望的，和/或按特定手术或解剖结构需要所需要的。

锁定装置包括至少一个胶合装置。此胶合装置应用在连接装置4的至少部分上，以便锁定、胶合或焊接其相互位置。

如下文中将阐明的，在本发明的一种形式中，一旦使被施用的被允许在一定时间段内作用的胶合装置与连接装置4的联接表面的生物相容材料的表面层(即，柄部13和接头组件2的螺母的互补螺纹)接触并且被调节，胶合装置就使该表面层溶解。

根据此方面，根据本发明的方法可提供将预定量的胶合装置分配或施用到连接装置4的表面中的至少一个上的步骤。

在一种形式中，此连接装置4由生物相容材料制成，该生物相容材料包括聚甲基丙烯酸甲酯或聚甲基丙烯酸甲酯基骨水泥。胶合装置可具有不同的性质。例如，可使用丙烯酸骨水泥或氰基丙烯酸酯胶；还可以使用诸如氯仿、甲基丙烯酸甲酯、乙酸乙酯、二氯甲烷和不仅或至少其中一种的多种组分的混合物。当然，无论使用何种胶合装置，它都必须是稳定的并且生物相容的。

在特定形式中，通过用胶合装置本身填充接头组件2的腔8来执行此分配胶合装置的步骤。

然后，胶合装置可得自例如供外科医生在植入过程期间直接使用的合适的小瓶或容器中。

随后，在此示例中，可提供用于在腔8上施加封闭顶盖以防止分散胶合装置的步骤。

根据一种形式，此封闭顶盖既不会妨碍螺母的第一螺纹，也不会与第一螺纹啮合。

下文中，该方法提供了立即联接两个部件的步骤或等待预定时间间隔(例如，大约1分钟)的步骤，以使得胶合装置能够开始作用，例如，开始使聚甲基丙烯酸甲酯溶解。

一旦已经过此时间间隔，就取下封闭顶盖，通过将柄部13的螺纹旋入腔8中存在的螺母直至所期望距离G或所期望位置，将柄部13插入腔8内。

以这种方式，如上所述，调节垫片装置1的颈部的距离。最后，可提供等待其它预定时间间隔以便使得联接表面能够相互稳定地固定的步骤。在此步骤期间，可建议不改变垫片装置的组件的联接位置。

此预定时间间隔可以是例如大约1小时或至少1小时。在该时间间隔中，接头组件2和杆组件3被相互焊接，从而得到随时间推移刚性、坚固和安全的固定。

因此，此锁定以快速、精确、简单和成本低的方式发生，并没有使用特定的机械锁定装置或其它价格高的系统或难以使用的系统。

根据其它形式，可将胶合装置施用在连接装置4的两个联接表面上，而非仅仅一个。

根据本发明的其它方面，垫片装置1可包括在图中未例示的容纳在凹陷14、24中的一个内的至少一个特定诊断或测量装置。

举例来说，此诊断或测量装置可包括能够执行化学-物理类型检测的诸如生物传感器的生物化学/生物微机电系统。与芯片对应的一个此生物传感器可包括小型化电路，小型化电路进而包括加速计和/或温度计和/或测力计和/或适于检测不同类型的其它物理量的传感器。

垫片装置13内的待关联芯片可被选定为随着特定使用需要和待执行检测的类型的变化而变化。

通过将此芯片与垫片装置1关联，因此可以参照例如其承受的加速度和/或静态或动态负载、它被植入其中的骨座或关节座的温度等等来检测装置本身的使用状况。

根据其它方面，生物传感器可包括用于传递检测数据的集成接口。

举例来说，生物传感器可包括数据传输装置，数据传输装置使得在与其关联的垫片装置的使用条件下能够实时进行检测，从而使得能够监测装置本身的操作。

另外，根据本发明的方法可包括以下步骤：将接头组件2与杆组件3关联，并且借助连接装置4调节接头组件2和杆组件3之间的距离。特别地，此步骤使得接头组件2被旋到接头组件3上，直至距离其达特定距离G。

在这种情况下，外科医生可选择最适于患者的特定手术和/或解剖结构需要的距离G。

在本发明的一种形式中，接头组件2可被设置成多个尺寸或大小。例如，可设置不同的接头组件2，接头组件2的形状基本上相等，但是各自具有与另一个接头组件2的直径不同的直径。例如，本发明可包括具有两个或更多个接头组件的套件，其中，第一接头组件具有直径S1，而第二接头组件具有直径S2，S1小于S2，以此类推。

以这种方式，在各种接头组件当中，选择适于手术要求和患者解剖结构的接头组件。

类似地，在本发明的一种形式中，杆组件3可被设置成多个尺寸或大小。例如，可设置不同的杆组件3，接头组件3的形状基本上相等，但是各自具有例如与另一个杆组件3的长度或厚度不同的长度或不同的厚度。例如，本发明可包括具有两个或更多个杆组件的套件，其中，第一杆组件具有长度Y1和/或厚度Z1，而第二杆组件具有长度Y2和/或厚度Z2，其中，Y1小于Y2，Z1小于Z2，以此类推。

另外，以这种方式，在各种杆组件当中，选择适于手术要求和患者解剖结构的杆组件。

根据本发明，由于连接装置4的特性，导致每个杆组件3可与每个接头组件关联，反之亦然，以便获得根据本发明的垫片装置的最大模块型和/或适应性。

很明显，垫片装置1的定制是最大的，因为外科医生还可选择待插入装置的凹陷中的至少一种药物或医疗物质、装置本身中存在的其它可能物质以及各种构成组件之间的大小和距离。

因此料想到的本发明容易有众多修改形式和变形形式，所有这些修改形式和变形形式都落入本发明构思的范围内

在不脱离本发明的保护范围的情况下，可将针对一种形式或实施方式展示的特性与另一种形式或实施方式的特性组合。

另外，所有细节都可被技术上等效的元件替代。实际上，在不脱离以下权利要求的保护范围的情况下，所使用的材料以及视情形而定的形状和大小可属于按照需要的任何类型。

Claims (20)

1.一种能被植入人体内以用于治疗受感染的骨座或关节座或用于两步式治疗关节假体的感染的垫片装置，该垫片装置包括接头组件(2)、杆组件(3)和可调节类型的连接装置(4)，其中，所述接头组件(2)在使用期间适于被插入患者的关节联接区域中，并且其中，所述杆组件(3)在使用期间适于被植入骨中或前述关节假体的残余骨床中，其中，所述接头组件(2)具有外表面(E)，并且其中，所述杆组件(3)包括具有大体细长形状的第一部分(11)，其中，所述杆组件(3)的所述第一部分(11)的外表面的至少一部分和/或所述接头组件(2)的所述外表面(E)的至少一部分限定与骨组织接触的接触表面和/或适于与所述骨组织联接，其特征在于，所述连接装置(4)布置在所述接头组件(2)和所述杆组件(3)之间，以便调节其距离(G)，所述接头组件(2)中和/或所述杆组件(3)中存在的所述接触表面包括多个凹陷(14、24)，所述多个凹陷(14、24)用于容纳包含至少一种药物或医疗物质的至少一种填充材料(M)，其中，所述多个凹陷(14、24)影响整个接触表面或者基本上沿着所述整个接触表面布置或与所述整个接触表面毗邻，并且，所述多个凹陷(14、24)中的每个凹陷均具有平面的表面延伸和深度，其中，所述表面延伸大于所述深度。

2.根据权利要求1所述的垫片装置，其中，所述接头组件(2)包括基部(6)，其中，所述外表面(E)是大体球形的，或者所述外表面(E)对应于具有基部(6)的球冠的表面，并且其中，所述基部(6)在使用期间指向所述杆组件(3)。

3.根据权利要求1或2所述的垫片装置，其中，所述外表面(E)由具有大体半球形形状和半径R1的第一表面(5)构成，其中，所述第一表面(5)布置在所述接头组件(2)的顶端部分处，并且其中，所述外表面(E)由侧壁(7)构成，其中，所述侧壁(7)连接在所述基部(6)和所述第一表面(5)之间。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述接头组件(2)包括从所述基部(6)延伸的第一腔(8)，所述第一腔(8)在所述基部(6)中确定有可能是圆形的开口(10)，其中，所述第一腔(8)适于容纳所述杆组件(3)的柄部(13)。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述第一部分(11)包括两个基本上扁平的面(11A、11B)和两个基本上弯曲的面(11C、11D)，其中，所述两个基本上扁平的面(11A、11B)相对于所述杆组件(3)的纵向对称平面(S)位于相对两侧，其中，所述多个凹陷(24)至少沿着所述两个基本上扁平的面(11A、11B)布置。

6.根据权利要求5所述的垫片装置，其中，在平面图或侧视图中，每个基本上扁平的面(11A、11B)具有大体梯形的形状，其中，两个纵向侧面(L1、L2)基本上对应于所述两个基本上扁平的面(11A、11B)中的每个的长度，所述两个基本上扁平的面(11A、11B)朝向第一基部(B1)和第二基部(B2)会聚，所述第一基部(B1)布置在所述杆组件(3)的远端(D)处，所述第二基部(B2)的尺寸大于所述第一基部(B1)的尺寸，其中，所述侧面(L1)的尺寸或长度小于所述侧面(L2)的尺寸或长度，使得所述基部(B2)是倾斜的。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述接头组件(2)包括所述凹陷(14)，其中，所述凹陷(14)的第一尺寸或宽度小于第二尺寸或高度，和/或其中，所述凹陷具有大体椭圆形或多边形形状，并且具有倒圆的边缘和倒圆的角部，和/或其中，所述凹陷(14)的所述第一尺寸或宽度布置在所述腔(8)的所述开口(10)处，而所述凹陷(14)的所述第二尺寸或高度以与所述开口(10)基本上垂直的方式布置，和/或其中，所述多个凹陷(14)围绕所述接头组件(2)的所述开口(10)沿径向设置。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述多个凹陷(14)设置在所述接头组件(2)的所述侧壁(7)处，和/或其中，所述多个凹陷(14)中的每个凹陷(14a)相对于相邻的凹陷(14b)而言在高度方向上以偏移的方式设置，和/或其中，凹陷(14a)相对于所述接头组件(2)的所述基部(6)而言设置在同一高度(H1)处，并且其中，相对于所述基部(6)而言布置在高度(H2)处的凹陷(14b)与所述凹陷(14a)交错，其中，(H2)大于或等于(H1)。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，每个凹陷(14、24)具有周壁(15、25)和基部壁(16、26)，所述周壁(15、25)分别朝向所述接头组件(2)的内部或所述杆组件(3)的内部延伸，所述基部壁(16、26)形成每个凹陷(14、24)的基部并且确定每个凹陷(14、24)的所述平面的表面延伸或开口。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述杆组件(3)和/或其面(11A、11B)包括所述多个凹陷(24)，其中，所述凹陷(24)彼此相邻并且具有大体梯形或多边形形状，并且具有倒圆的边缘和/或角部，和/或其中，所述凹陷(24)的第一尺寸或宽度小于第二尺寸或高度，和/或其中，每个凹陷(24)的所述基部壁(26)被布置成平行于所述杆组件(3)的所述对称平面(S)。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述凹陷(24)基本上占据每个面(11A、11B)的整个区域，并且由相对于所述基部壁(26)而言伸出的段或肋(27)限定边界。

12.根据权利要求11所述的垫片装置，其中，所述段或肋(27)的宽度小于所述凹陷(24)的宽度和长度这二者。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述连接装置(4)包括有可能具有倒圆轮廓的螺纹和螺母，其中，所述第一腔(8)具有内侧壁(9)，所述内侧壁(9)具有螺纹或螺母，并且其中，所述柄部(13)包括与所述第一腔(8)的所述螺纹或螺母的螺纹对应的螺纹。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的垫片装置，其中，所述垫片装置和/或所述填充材料(M)由有可能多孔的生物相容材料制成，所述生物相容材料与和/或能与适于在使用期间被释放到与所述垫片装置相邻的患者组织中的一种或更多种药物产品、活性和/或药物成分混合，其中，所述生物相容材料选自金属、金属合金、有机金属、陶瓷、玻璃、塑料、热塑性聚合物、丙烯酸树脂、丙烯酸合金和共聚物、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、高密度或低密度聚乙烯等等、聚丙烯、借助注塑成型或通过吹塑成型而可热成型的聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯或聚甲基丙烯酸甲酯基骨水泥、诸如被称为石膏或CaSO₄的硫酸钙的陶瓷水泥，和/或其中，所述填充材料(M)是硬化或可固化的类型。

15.一种用于获得根据前述权利要求中的任一项所述的能被植入人体内以用于治疗受感染的骨座或关节座或用于两步式治疗关节假体的感染的垫片装置的方法，该方法包括以下步骤：布置接头组件(2)、杆组件(3)和可调节类型的连接装置(4)，所述接头组件(2)适于在使用期间被插入患者的关节联接区域中，所述杆组件(3)适于在使用期间被植入骨中或前述关节假体的残余骨床中，所述连接装置(4)布置在所述接头组件(2)和所述杆组件(3)之间，以便调节其距离(G)，所述接头组件(2)中和/或所述杆组件(3)中存在的所述接触表面包括多个凹陷(14、24)，其中，所述多个凹陷(14、24)影响整个接触表面或者基本上沿着所述整个接触表面布置或与所述整个接触表面毗邻，其中，所述多个凹陷(14、24)中的每个凹陷均具有平面的表面延伸和深度，其中，所述表面延伸大于所述深度，

将所述接头组件(2)的所述柄部(13)定位在所述接头组件(2)的所述第一腔(8)中，

提供填充材料(M)，

将包含至少一种药物或医疗物质的所述填充材料(M)容纳在所述凹陷(14、24)中的至少一些凹陷中，

调节所述接头组件(2)和所述杆组件(3)之间的所述距离(G)。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，容纳所述填充材料(M)的所述步骤包括：将所述填充材料(M)施用或插入或引入所述凹陷(14、24)中的至少一些凹陷中，有可能地，等待一段时间，所述填充材料(M)在该段时间内硬化，有可能地，使所述填充材料(M)平整或者致使所述填充材料(M)相对于所述接触表面齐平。

17.根据权利要求15或16所述的方法，该方法包括步骤：通过施用锁定装置来锁定所述连接装置(4)的相互位置，所述锁定装置包括至少一个胶合装置。

18.根据权利要求15至17中的任一项所述的方法，其中，将包含至少一种药物或医疗物质的所述填充材料(M)容纳在所述凹陷(14、24)中的至少一些凹陷中的所述步骤包括步骤：将包含第一药物或医疗物质的所述填充材料(M)容纳在至少一个第一凹陷中，以及将包含第二药物或医疗物质的所述填充材料(M)容纳在至少一个第二凹陷中，其中，所述至少一个第一凹陷与所述至少一个第二凹陷不同或分离，并且其中，所述第一药物或医疗物质与所述第二药物或医疗物质不同。

19.根据权利要求18所述的方法，该方法包括步骤：将包含第三药物或医疗物质的所述填充材料(M)容纳在至少一个第三凹陷中，和/或将包含第四药物或医疗物质的所述填充材料(M)容纳在至少一个第四凹陷中，其中，所述至少一个第三凹陷与所述至少一个第一凹陷或至少一个第二凹陷或可能的至少一个第四凹陷不同或分离，并且其中，所述第三药物或医疗物质与所述第一药物或医疗物质或第二药物或医疗物质或可能的第四药物或医疗物质不同。

20.一种构成根据权利要求1至14中的任一项所述的垫片装置的套件，该套件包括大小或尺寸彼此不同的至少两个杆组件(3)、大小或尺寸彼此不同的至少两个接头组件(2)、至少一种填充材料(M)。