ES2964566T3

ES2964566T3 - Dispositivo y procedimiento de fabricación de espaciadores

Info

Publication number: ES2964566T3
Application number: ES20186551T
Authority: ES
Inventors: Sebastian Dr Vogt; Thomas Dr Kluge
Original assignee: Heraeus Medical GmbH
Current assignee: Heraeus Medical GmbH
Priority date: 2020-07-17
Filing date: 2020-07-17
Publication date: 2024-04-08
Anticipated expiration: 2040-07-17
Also published as: EP3939546B1; AU2021203823A1; AU2021203823B2; US20220015911A1; CN113940794A; EP3939546A1; JP7260593B2; JP2022019573A

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo para producir un espaciador, que comprende una parte inferior del molde de fundición (1) con una cavidad (2), una pared del molde de fundición (3) que se extiende circunferencialmente alejándose de un borde de la cavidad (2) y que está abierta en el lado opuesto, una parte de molde de fundición superior (5) con una superficie de conformación (6), siendo insertable la parte de molde de fundición superior (5) en un interior (4) de la parte de molde de fundición inferior (1) y desplazable en la dirección de la cavidad (2), de modo que una de la cavidad (2), la superficie de conformación (6) y la pared del molde (3) forme una cavidad limitada en la que se puede dar forma al espaciador, al menos un recipiente (7) para recibir el exceso de masa de cemento óseo, y al menos una abertura (8) en la superficie de conformación (6) y/o en la cavidad (2), que desemboca en al menos un recipiente (7) para recibir el exceso de masa de cemento óseo . La invención también se refiere a un método para producir espaciadores usando un dispositivo de este tipo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo y procedimiento de fabricación de espaciadores

La invención se define en la reivindicación 1 y hace referencia a un dispositivo de fabricación de un espaciador mediante la curación de masa de cemento óseo en un molde de colada, donde el espaciador está previsto en el ámbito médico para reemplazar temporalmente una articulación o una parte de una articulación que comprende una superficie de articulación de la articulación, en particular, para el reemplazo temporal de una articulación de cadera, una articulación de rodilla o una articulación de hombro. El espaciador está previsto, en el ámbito de aplicación médico como implante temporal, para reemplazar temporalmente una articulación o una parte de una articulación que comprende una superficie de articulación de la articulación. Preferiblemente, el espaciador es adecuado y está previsto para reemplazar temporalmente una articulación de cadera, una articulación de rodilla o una articulación de hombro. Correspondientemente, el dispositivo está previsto preferiblemente para la fabricación de un espaciador de articulación de cadera, un espaciador de rodilla o un espaciador de articulación de hombro. La invención también hace referencia a un procedimiento de fabricación de un espaciador de este tipo con un dispositivo de este tipo. El procedimiento según la invención se define en la reivindicación 13.

Por lo tanto, el objeto de la invención es particularmente un dispositivo de fabricación intraoperatoria de espaciadores de cadera, hombro y rodilla, que están determinados como implantes temporales (espaciadores) en el marco de revisiones en dos tiempos de endoprótesis totales de cadera, hombro y rodilla infectadas para la fase intermedia. El dispositivo es adecuado para la fabricación de espaciadores con masa de cemento óseo de polimetacrilato de metilo de viscosidad baja y de viscosidad alta. Otro objeto de la invención es un procedimiento de fabricación de espaciadores con el dispositivo.

Endoprótesis de articulación como endoprótesis de articulación de cadera, endoprótesis de articulación de rodilla y endoprótesis de articulación de hombro se implantan a gran escala a nivel mundial. Lamentablemente, sucede en un pequeño porcentaje de endoprótesis de articulación, que son colonizadas por patógenos microbianos, en especial, bacterias gram-positivas, así como bacterias gram-negativas y en una medida muy reducida por fermentos y hongos. Estos patógenos microbianos, principalmente patógenos cutáneos típicos comoStaphylococcus aureusyStaphylococcus epidermidispueden acceder a los pacientes durante una operación quirúrgica (OP). Además, también es posible que los patógenos microbianos alcancen las endoprótesis de articulación hematógenas. En caso de una colonización de endoprótesis de articulación, el tejido óseo y blando circundante se infecta con patógenos microbianos y se daña debido a los patógenos microbianos.

En el estado de la técnica hay sobre todo dos procedimientos de tratamiento para endoprótesis de articulación infectadas, la revisión séptica en un tiempo y la revisión séptica en dos tiempos. En caso de revisión en un tiempo, se retira inicialmente en una OP la endoprótesis de articulación infectada, a continuación, se desbrida radicalmente y después se implanta una endoprótesis de articulación de revisión.

El espaciador de articulación de cadera consiste en un vástago, un collar, un cuello y una cabeza esférica e imita la endoprótesis de articulación de cadera en forma y tamaño. Se reproduce en forma y tamaño un espaciador de articulación de hombro de forma análoga a una endoprótesis de articulación de hombro. Un espaciador de rodilla tiene un componente tibial y un componente femoral y reproduce fundamentalmente la endoprótesis de articulación de rodilla en forma y tamaño. El componente tibial presenta un vástago y una meseta tibial, donde la meseta tibial forma una superficie de deslizamiento o superficie de rodamiento de la articulación de rodilla y el vástago se puede encajar en la tibia. El componente femoral presenta un vástago para el anclaje en el fémur y dos cóndilos para deslizarse por la meseta tibial. Los componentes tibiales y los componentes femorales se anclan con el cemento óseo a los huesos respectivos, es decir, por ejemplo, en el caso del componente femoral se ancla al fémur distal o en el canal femoral y, en el caso del componente tibial, se ancla con el vástago a la tibia proximal o en el canal tibial.

El espaciador se ancla con cemento óseo al hueso respectivo, es decir, por ejemplo, en el caso de espaciadores de articulación de cadera, se ancla al fémur proximal o en el canal femoral. El espaciador permanece hasta varias semanas en el paciente hasta que la infección haya disminuido y hayan bajado los marcadores de infección clínicos. Después el espaciador se retira en una segunda Op y tras un nuevo desbridamiento se implanta una endoprótesis de articulación de revisión.

En el caso de los espaciadores, al cemento en polvo se le añaden antibióticos antes de la propia fabricación del espaciador. Con este cemento óseo en polvo modificado con antibióticos se fabrica posteriormente una masa de cemento óseo añadiendo monómero líquido a la mezcla y a partir de esta masa de cemento óseo se moldean espaciadores, que se curan por polimerización con ayuda del monómero líquido añadido al cemento en polvo. En este caso, la masa de cemento óseo incluye fundamentalmente antibióticos. Las partículas de antibióticos que se encuentran en las zonas próximas a la superficie se eliminan por el efecto de fluidos corporales, como exudados. La liberación de principio activo inicial es la máxima y después disminuye en el transcurso de varios días.

El documento US 2010/0042213 A1 divulga una prótesis de articulación de cadera con un depósito de líquido en el interior del implante. Del documento WO 2017/178951 A1 se conoce un espaciador de cadera con hendiduras, donde a las hendiduras se puede incorporar una sustancia para el tratamiento del hueso. En la patente US 6245 111 B1 se propone una prótesis de articulación de cadera cuyas superficies están recubiertas con un antibiótico. La patente US 5 681 289 divulga un dispositivo para distribuir un principio activo líquido con ayuda de una ampolla al interior del dispositivo. En el documento EP 1991 170 B1 y el US 2011/0015754 A1 se describe un espaciador de articulación de cadera, que contiene principios activos. El documento US 2019/0290833 A1 divulga un espaciador de articulación de cadera lavable con el que se puede generar un sistema de circulación de fluido. En el documento WO 2016/205077 A1 y el US 8900322 B2 se describen otros espaciadores con una función de barrido.

En el caso de revisiones sépticas en dos tiempos, en una primera OP se retira inicialmente la endoprótesis de articulación, después se desbrida y, a continuación, se efectúa la implantación de un espaciador. En el marco de las operaciones de recambio sépticas en dos tiempos de endoprótesis totales de articulaciones de rodilla, cadera y hombro, los espaciadores son de especial importancia como implantes temporales en la fase intermedia. En una fabricación intraoperatoria de estos espaciadores, se puede añadir por parte del personal médico según el antibiograma presentado de los patógenos microbianos originados por las infecciones uno o varios antibióticos que sean especialmente adecuados para los patógenos o varios antibióticos al cemento óseo de polimetacrilato de metilo (cemento óseo de PMMA). Un tal cemento óseo se conoce por ejemplo del documento EP 1985 317 B1. Para la fabricación intraoperatoria de espaciadores con cemento óseo de polimetacrilato de metilo son comunes los moldes de colada de plástico. Este tipo de moldes de colada se conocen de las patentes EP 2617393 B1 y EP 3075357 B1, así como de las solicitudes de patente europea no prepublicadas EP 20164534 y EP 20164541. Un molde de colada que se puede calentar se conoce del documento EP 2 818 138 B1. El documento US 2018/319057 A1 divulga un molde de colada de varias partes con piezas intercambiables de diferentes tamaños, así como un elemento de molde inferior y uno superior, en el que se pueden introducir las piezas. No está prevista una salida de cemento óseo excedente.

Los espaciadores se pueden fabricar, por un lado, por parte del personal de la OP durante la misma OP a partir de cemento óseo en polvo de PMMA, antibióticos y monómero líquido, por ejemplo, con un molde de espaciador, como se describen por ejemplo en las patentes DE 102015 104 704 B4 o EP 2617 393 B1 y, por otro lado, también es común utilizar espaciadores prefabricados industrialmente a partir de cemento óseo. Los moldes de colada de material plástico para la fabricación intraoperatoria de espaciadores de cadera de una pieza se describen en el documento US 6 361 731 B1. Estos moldes de colada son transparentes y tienen dos aberturas de llenado separadas. De esta manera, también se puede incorporar masa de cemento óseo de viscosidad alta con una presión baja en el molde de colada, puesto que los recorridos de flujo de la masa de cemento óseo son relativamente cortos. En la aplicación de masa de cemento óseo de viscosidad no elevada existe el riesgo de que, tras efectuar el llenado del molde de colada, la masa de cemento óseo vuelva a fluir de nuevo hacia fuera de las aberturas de llenado antes de que comience la curación.

En un perfeccionamiento se proponen en los documentos de patente US 7637 729 B2, US 7789646 B2, US 8480 389 B2 y US 8801 983 B2 varios moldes de colada para la fabricación de espaciadores modulares de cadera. Estos espaciadores modulares de cadera constan de una cabeza de espaciador y un vástago separado. Por ello, son necesarios un molde de colada para una cabeza de espaciador y un molde de colada separado para el vástago. El molde de colada para el vástago es de una pieza y presenta en la abertura de llenado una rosca para unir el molde de colada a un cartucho de cemento que contiene la masa de cemento óseo. Este tipo de sistemas modulares han de montar individualmente de forma compatible y las partes se han de conectar entre sí para poder soportar la presión durante la aplicación de presión de la masa de cemento óseo frecuentemente viscosa. Correspondientemente, los molde de colada de varias partes son costosos económicamente y también en cuanto a su aplicación.

En la patente US 7789646 B2 se describe un molde de colada, en el cual la abertura de llenado del molde de colada se puede cerrar con un tapón cuando la masa de cemento óseo se incorpora al molde de colada. Sin embargo, anteriormente el molde de colada se tiene que desenroscar del cartucho de cemento. Por ello, es posible que cuando se utiliza masa de cemento de viscosidad baja, cuando el molde de colada se mantenga con dificultad, durante la separación del molde de colada, la masa de cemento fluya hacia fuera del cartucho de cemento antes de que se haya enroscado el tapón. En caso de aplicación de masa de cemento óseo de alta viscosidad existe básicamente el mismo peligro puesto que la presión necesaria para el llenado lleva a una deformación elástica del molde de colada, que en una posición de retorno de la forma del molde de colada puede presionar la masa de cemento óseo contenida desde la abertura de llenado abierta.

En el documento US 2007/0222114 A1 se describe un molde de espaciador de cadera. Este molde de espaciador consta de una pluralidad de segmentos de molde que se unen entre sí. Debido a la pluralidad de segmentos, el molde de espaciador se puede adaptar con bastante precisión a las circunstancias anatómicas del paciente. Los segmentos de molde de espaciador se ensamblan entre sí mediante abrazaderas de tornillo. A través de canales en el molde de espaciador, se guía una masa de cemento óseo de PMMA (masa de cemento óseo de polimetacrilato de metilo). Debido a la estructura compleja del molde de colada, resulta muy costoso ensamblar los segmentos de molde de espaciador y tras realizar la curación de la masa de cemento óseo de PMMA extraer los espaciadores de cadera.

En el documento WO 2009/073781 A2, se propone un molde de espaciador para un espaciador de cadera, que consta de dos partes, que se pueden desplazar una con respecto a otra para adaptarse a la longitud del vástago. Otro molde de colada se divulga en el documento EP 2522 310 A1. Este dispositivo consta de al menos dos partes, donde en una primera parte está dispuesta una sección de inserción y un alojamiento de inserción. Ambas partes se pueden insertar una con otra y forman un molde de colada para la fabricación del vástago del espaciador de cadera. En el documento EP 2787928 A1 se describe un molde de colada complejo. Este permite la fabricación de espaciadores de cadera con diferentes cabezas esféricas. La fijación de los elementos del molde de colada se efectúa a través de elementos de conexión. En la patente US 7789 646 B2 se describe un molde de colada, en el cual la abertura de llenado del molde de colada se puede cerrar con un tapón cuando la masa de cemento óseo se incorpora al molde de colada. Sin embargo, anteriormente el molde de colada se tiene que desenroscar del cartucho de cemento óseo. Por ello, es posible que en caso de utilizar masa de cemento óseo de viscosidad alta, cuando el molde de colada se mantenga con dificultad, la masa de cemento óseo se salga del cartucho de cemento durante la separación del molde de colada, antes de que se haya enroscado o insertado el tapón.

El documento US 2016/129610 A1 divulga moldes de espaciador para la fabricación de espaciadores de rodilla, en los cuales se puede insertar una cubierta en una parte del molde, donde la masa de cemento óseo excedente puede salir por los orificios. Del documento US 2012/0256344 A1 se conoce un molde de espaciador de varias partes con un elemento de conexión o de refuerzo para la conexión estable de las partes del molde de espaciador.

Los documentos EP 2931 180 B1, US 2010/0102484 A1 y EP 2532 323 B1 divulgan moldes de cemento óseo para la fabricación de un componente tibial de un espaciador de rodilla, adecuado para suministrar antibióticos. Sin embargo, el montaje y la fijación de las partes de molde de colada entre ellas está unido a un coste considerable. Además, debido a los componentes necesarios para este fin, los moldes de colada son complejos, no son rentables económicamente y son costosos de aplicar. La patente EP 3 143 963 B1 divulga un molde de espaciador de tres partes con un molde de espaciador tibial, un molde de espaciador femoral y un tercer molde para la fabricación de un componente que llena un canal intramedular.

Del documento US 10 071 511 B2 se conocen moldes de colada para la fabricación de componentes tibiales de espaciadores de rodilla. Con estos moldes de colada se podrían fabricar componentes tibiales de diferentes alturas. El molde de colada consta de una parte inferior y una parte superior, que forman un espacio hueco, en el que una masa de cemento óseo de polimetacrilato de metilo se puede insertar por presión a través de un puerto. La altura de los componentes tibiales por moldear se define por un mecanismo de enclavamiento con dientes que establece la distancia entre la parte inferior y la parte superior del molde de colada.

Un concepto similar se conoce del documento US 9433506 B2, que solicita un molde para un espaciador de rodilla. En este caso, el molde de colada contiene un puerto que tras el desmoldeo en el espacio intramedular sirve de vástago. El molde de colada se llena a través del puerto con ayuda de un cartucho de cemento.

Por tanto, el objeto de la presente invención consiste en superar los inconvenientes del estado de la técnica. En particular, el objeto de la invención consiste en el desarrollo de un dispositivo económico y que se pueda utilizar con el menor esfuerzo posible para la fabricación de un espaciador por curado de masa de cemento óseo en un molde de colada y en el desarrollo de un procedimiento que se lleve a cabo de forma sencilla y económica de fabricación de un espaciador por curado de masa de cemento óseo en un molde de colada, con el que se puedan fabricar espaciadores de una pieza, en particular, espaciadores de cadera, rodilla y hombro por parte del personal médico en la OP utilizando masa de cemento óseo, en particular, masa de cemento óseo de polimetacrilato de metilo.

Por tanto, el objeto de la presente invención es desarrollar un dispositivo que se pueda fabricar de forma económica y sencilla con el que se puedan fabricar de una manera sencilla espaciadores de rodilla, cadera y hombro articulables, así como componentes tibiales y femorales de espaciadores de rodilla por parte del personal médico en la OP utilizando cemento óseo de polimetacrilato de metilo. Los espaciadores de cadera y hombro se forman de forma similar. Constan de un vástago y una cabeza de espaciador. Un núcleo metálico puede estar dispuesto o disponerse en el interior del espaciador de cadera y de hombro para la estabilización mecánica. Los espaciadores de rodilla constan de un componente tibial y uno femoral. Debe ser posible fabricar espaciadores con masa de cemento óseo (de polimetacrilato de metilo) tanto de viscosidad baja o no alta, como de viscosidad alta.

Se debe proporcionar el dispositivo preferiblemente de tal manera que para la fabricación del espaciador no se requiera ningún sistema de cementación basado en cartuchos exprimibles. Debe ser posible utilizar masa de cemento óseo mezclable manualmente en un recipiente de mezcla con una espátula de mezcla para la fabricación del espaciador. El llenado del dispositivo se debe poder efectuar preferiblemente sin la aplicación de dispositivos de exprimido de cartuchos. En la medida de lo posible se debe evitar la contaminación del personal médico y del entorno de la OP por la masa de cemento óseo excedente que salga.

Los objetos de la invención se resuelven mediante un dispositivo de fabricación de un espaciador mediante la curación de masa de cemento óseo en un molde de colada, donde el espaciador está previsto en el ámbito médico para reemplazar temporalmente una articulación o una parte de una articulación que comprende una superficie de articulación de la articulación, en particular, para el reemplazo temporal de una articulación de cadera, una articulación de rodilla o una articulación de hombro, el dispositivo comprende

una parte inferior de molde de colada, donde la parte inferior de molde de colada presenta una cavidad para alojar una masa de cemento óseo y para formar una primera zona de superficie del espaciador a partir de la masa de cemento óseo;

una pared de molde de colada que se extiende circunferencialmente desde un borde circunferencial de la cavidad alejada de la cavidad de la parte inferior de molde de colada y que está abierta en el lado opuesto a la cavidad, de modo que la cavidad es accesible por medio de un espacio interior delimitado por la pared de molde de colada;

una parte superior de molde de colada, donde la parte superior de molde de colada presenta una superficie de moldeado para moldear una segunda zona de superficie del espaciador a partir de la masa de cemento óseo, donde la parte superior de molde de colada se puede insertar en el espacio interior y desplazar en dirección a la cavidad por el lado de la pared de molde de colada abierto, opuesto a la cavidad, de modo que se forma un espacio hueco, en el que se puede moldear el espaciador y que está delimitado por la cavidad de la parte inferior de molde de colada, la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada y la pared de molde de colada;

al menos un contenedor para alojar la masa de cemento óseo excedente y al menos un orificio en la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada y/o en la cavidad de la parte inferior de molde de colada, donde el al menos un orificio desemboca en el al menos un contenedor para alojar la masa de cemento óseo excedente, donde

el dispositivo presenta una o dos tapas, con la que la parte superior de molde de colada está cerrada o se puede cerrar al exterior en el lado opuesto a la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada, de modo que entre la parte superior de molde de colada y la tapa se forma un contenedor superior cerrado al exterior como uno de los al menos un contenedor para alojar la masa de cemento óseo, y/o con la que la parte inferior de molde de colada está cerrada o se puede cerrar al exterior sobre el lado opuesto a la cavidad de la parte inferior de molde de colada, de modo que entre la parte inferior de molde de colada y la tapa se forma un contenedor inferior cerrado al exterior como uno de los al menos un recipiente para alojar la masa de cemento óseo y

la o una de las tapas está insertada o colocada o se puede insertar o colocar en o sobre la parte superior de molde de colada o en o sobre la pared interna de la parte superior de molde de colada, para cerrar al exterior el lado opuesto a la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada y formar en este un contenedor cerrado para alojar la masa de cemento óseo excedente, y/o la o una de las tapas está insertada o colocada o se puede insertar o colocar en o sobre la parte inferior de molde de colada, para cerrar al exterior el lado opuesto a la cavidad de la parte inferior de molde de colada y formar en este un contenedor cerrado para alojar la masa de cemento óseo excedente.

Preferiblemente, puede estar previsto que la pared de molde de colada tenga una altura de al menos 10 mm.

Preferiblemente, el al menos un orificio está dispuesto solo en la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada. De esta manera, también se pueden introducir cementos óseos muy fluidos en la cavidad, sin que estos puedan fluir hacia fuera de la cavidad por el al menos un orificio.

La superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada se puede moldear en cualquier caso como una cavidad.

Preferiblemente, la pared de molde de colada encierra un espacio interior que conecta con el volumen delimitado por la cavidad de la parte inferior de molde de colada.

El contenedor puede estar abierto, sin embargo, preferiblemente, está cerrado o se puede cerrar de forma estanca para la masa de cemento óseo, para evitar la contaminación del entorno con la masa de cemento óseo.

Para la fabricación de espaciadores de cadera y hombro, la separación del molde de colada en la parte inferior de molde de colada y la parte superior de molde de colada se encuentra preferiblemente en el centro del espaciador que se vaya a fabricar. Eso significa que una mitad del espaciador se forma desde la cavidad de la parte inferior de molde de colada y la segunda mitad del espaciador desde la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada.

En el caso de los componentes tibiales, así como los femorales de espaciadores de rodilla, es ventajoso y preferible que la cavidad de la parte inferior de molde de colada reproduzca la forma de las superficies deslizantes y la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada el respectivo lado posterior del componente de espaciador de rodilla. En este caso, se forma ventajosamente la separación en el borde superior de los lados posteriores de los componentes de espaciador de rodilla.

El dispositivo es preferiblemente adecuado para masa de cemento óseo de viscosidad baja o para masa de cemento óseo enfriada de viscosidad media a alta.

Preferiblemente, el al menos un contenedor para alojar masa de cemento óseo está cerrado al exterior de forma impermeable para la masa de cemento óseo.

La cavidad está formada preferiblemente como un tipo de cuenco semiesférico.

En el dispositivo según la invención puede estar previsto que partes opuestas entre si la de la pared de molde de colada estén orientadas mutuamente en paralelo o la pared de molde de colada converja de forma ligeramente cónica en dirección a la cavidad o la pared de molde de colada presente la forma de un cilindro común recto u oblicuo, cuya superficie esté delimitada por el borde circunferencial de la cavidad.

Por ello, la parte superior de molde de colada puede desplazarse de forma lineal en la pared de molde de colada y simultáneamente se sella el espacio hueco de forma estanca hacia arriba sobre el al menos un orificio. De esta manera, la masa de cemento óseo se puede presionar en el molde de colada en la forma deseada.

Que el molde de colada converja de forma ligeramente cónica en dirección a la cavidad significa que el ángulo recto del cono o del ángulo al que están inclinadas las paredes una contra otra no es mayor de 15°, preferiblemente, no mayor de 4°, de forma particularmente preferible, no mayor de 1°.

Un cilindro común se origina del deslazamiento lineal de una superficie de base, en este caso, la superficie de base que está delimitada por el borde circunferencial de la cavidad. En el caso de un cilindro recto, el desplazamiento de produce en perpendicular a esta superficie de base, en el caso de un cilindro oblicuo en un ángulo divergente de 90°.

Además, puede estar previsto que una pared interior de un borde circunferencial de la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada se extienda circunferencialmente alejada de la cavidad de la parte inferior de molde de colada, donde preferiblemente la pared interior delimita el al menos un contenedor al menos por zonas y/o partes situadas opuestas entre sí de la pared interior están orientadas en paralelo entre sí o la pared interior presenta la forma de un cilindro común recto u oblicuo, cuya superficie de base está delimitada por el borde circunferencial de la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada.

Con la pared interior se puede realizar un sellado estanco plano frente a la pared de molde de colada. Al mismo tiempo, la parte superior de molde de colada se guía de forma estable a la pared de molde de colada.

La pared interior se denomina como tal, puesto que se dispone en el interior de la pared de molde de colada. Por tanto, por pared interior no se debe entender como tal en ningún caso un lado de una pared orientado hacia dentro, sino una pared física con un volumen.

La pared interior puede estar diseñada preferiblemente de una pieza con la parte superior de molde de colada y, de forma particularmente preferible, una parte de la parte superior de molde de colada.

También puede estar previsto que la pared interior tenga una altura de al menos 10 mm.

Además, puede estar previsto que la pared interior en su perímetro exterior sea igual de grande o ligeramente más pequeña que el perímetro interior de la pared de molde de colada.

También puede estar previsto que la pared interior y la pared de molde de colada se apoyen una en la otra al nivel de superficie, cuando el molde de colada en su parte superior esté insertado en la pared de molde de colada y/o la pared interior esté sellada de forma estanca frente a la pared de molde de colada para la masa de cemento óseo, cuando la parte superior de molde de colada se haya insertado en la pared de molde de colada.

De esta manera, en el interior de las partes montadas de molde de colada del dispositivo se forma un espacio hueco cerrado al exterior para moldear el espaciador. Además, de esta manera se evita la inclinación de la parte superior de molde de colada frente a la parte inferior de molde de colada. Con ello, se puede evitar que las superficies del espaciador se inclinen una contra otra de forma no deseada, por ejemplo, la meseta tibial se incline de forma no deseada contra un componente de espaciador de rodilla tibial residual. Por ello, se estabiliza además la parte superior de molde de colada en forma de sello, de manera que la parte superior de molde de colada también se puede fabricar a partir de láminas de material plástico.

Está previsto que el dispositivo presente una o dos tapas, con la que la parte superior de molde de colada esté cerrada o se pueda cerrar al exterior en el lado opuesto a la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada, de modo que entre la parte superior de molde de colada y la tapa se forme un contenedor superior cerrado al exterior como uno de los al menos un contenedor para alojar masa de cemento óseo, y/o con la que la parte inferior de molde de colada esté cerrada o se pueda cerrar al exterior sobre el lado opuesto a la cavidad de la parte inferior de molde de colada, de modo que entre la parte inferior de molde de colada y la tapa se forme un recipiente inferior cerrado al exterior como uno de los al menos un recipiente para alojar masa de cemento óseo.

A este respecto, está previsto que la o una de las tapas esté insertada o colocada o se pueda insertar o colocar en o sobre la parte superior de molde de colada o en o sobre la pared interna de la parte superior de molde de colada, para cerrar al exterior el lado opuesto a la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada y formar en este un contenedor cerrado para alojar masa de cemento óseo excedente, y/o la o una de las tapas está insertada o colocada o se puede insertar o colocar en o sobre la parte inferior de molde de colada, para cerrar al exterior el lado opuesto a la cavidad de la parte inferior de molde de colada y formar en este un contenedor cerrado para alojar masa de cemento óseo excedente.

La tapa estabiliza o las tapas estabilizan la parte superior de molde de colada y/o la parte inferior de molde de colada mecánicamente, en particular, cuando la parte superior de molde de colada y la parte inferior de molde de colada se fabrican a partir de o con láminas de material plástico. Además, de esta forma se evita que la masa de cemento óseo que se origina mediante el al menos un orificio contamine o ensucie el entorno. Por ello, se protege al usuario de un contacto posiblemente dañino con la masa de cemento óseo y, de esta manera, se evita o al menos se dificulta la contaminación del espaciador por medio del al menos un orificio.

Según un perfeccionamiento de la presente invención, puede estar previsto que la o las tapas presente o presenten al menos una abertura de ventilación y/o la o las tapas estén cerradas o se puedan cerrar de manera permeable a los gases con la parte superior de molde de colada y/o la parte inferior de molde de colada.

En este sentido, el aire del contenedor superior o inferior delimitado con la tapa o de los contenedores delimitados con las tapas se escapa cuando la masa de cemento óseo fluye a través del al menos un orificio en el o los contenedores. Con ello, se puede evitar la posible contrapresión de gas que se pueda producir.

Asimismo, puede estar previsto que el volumen de la cavidad de la parte inferior de molde de colada y el volumen delimitado por la pared de molde de colada conjuntamente sean mayores que el volumen del espaciador que se vaya a generar.

Con esto, se garantiza que la masa de cemento óseo en exceso se pueda introducir para evitar burbujas de aire en el espaciador.

También puede estar previsto que la pared de molde de colada y la parte inferior de molde de colada estén diseñadas de una pieza, donde preferiblemente la pared de molde de colada forma parte de la parte inferior de molde de colada.

Con ello, se simplifica la fabricación del dispositivo y esta es más favorable económicamente.

También puede estar previsto que el dispositivo presente un sistema de mezcla para mezclar masa de cemento óseo, un cemento en polvo y un monómero líquido, donde el cemento en polvo y el monómero líquido están alojados separados uno de otro, donde la masa de cemento óseo se puede mezclar con ayuda del sistema de mezcla a partir del cemento en polvo y el monómero líquido.

En este caso, puede estar previsto preferiblemente que el sistema de mezcla presente un vaso de mezcla que preferiblemente presenta una boquilla para introducir la masa de cemento óseo desde el vaso de mezcla en la cavidad y el espacio interior delimitado por la pared de molde de colada. Alternativamente, puede estar previsto que el sistema de mezcla sea un cartucho de cemento óseo para alojar y mezclar el cemento en polvo y el monómero líquido y para distribuir la masa de cemento óseo mezclada desde el cartucho de cemento óseo, donde de forma particularmente preferible el cartucho de cemento óseo contiene los componentes de salida de cemento óseo para la fabricación del cemento óseo en zonas separadas entre sí de manera estanca a los líquidos.

Mediante este sistema de mezcla se completa adicionalmente el dispositivo y se puede utilizar de inmediato para la fabricación del espaciador.

En teoría, el dispositivo también puede presentar solo el cemento en polvo y el monómero líquido, preferiblemente, un primer contenedor cerrado que contiene el cemento en polvo y un segundo contenedor cerrado que contiene el monómero líquido.

Además, puede estar previsto que la parte inferior de molde de colada y la parte superior de molde de colada y, preferiblemente, también la pared de molde de colada y, dado el caso, la o las tapas consten de una película de material plástico o fundamentalmente de una película de material plástico o la parte inferior de molde de colada y la parte superior de molde de colada y preferiblemente también la pared de molde de colada y, dado el caso, la o las tapas, estén formadas respectivamente por dos o más láminas de material plástico, que están unidas mutuamente, de forma particularmente preferible, están pegadas o soldadas entre sí.

Por este motivo, la estructura es económica pero al mismo tiempo, sorprendentemente sigue siendo lo suficientemente estable para moldear en este el espaciador a partir del cemento óseo. Además, de esta manera, es posible deshacerse del dispositivo de forma económica e higiénica, quemándolo tras su uso.

El hecho de que la parte inferior de molde de colada y la parte superior de molde de colada, así como, dado el caso, la pared de molde de colada y/o la tapa consten fundamentalmente de una lámina de material plástico o de dos o más láminas de material plástico unidas entre sí significa que al menos el 50 % del volumen o del peso de la parte inferior de molde de colada y de la parte superior de molde de colada, así como, dado el caso, la pared de molde de colada y/o de la tapa consta de la lámina de material plástico o de las dos o más láminas de material plástico unidas entre sí.

La parte inferior de molde de colada y la parte superior de molde de colada, y preferiblemente también la pared de molde de colada y, dado el caso, la o las tapas pueden estar fabricadas preferiblemente por embutición profunda de láminas de material plástico.

Una lámina en el sentido de la presente solicitud de patente debería presentar preferiblemente un espesor de máximo 2 mm, preferiblemente, un espesor de máximo 1 mm.

La lámina o las láminas unidas entre sí deben ser preferiblemente autoportantes, es decir, no ser como un recubrimiento.

Preferiblemente también puede estar previsto que la parte inferior de molde de colada, la parte superior de molde de colada y la pared de molde de colada y, dado el caso la o las tapas consten fundamentalmente o por completo de un material plástico, preferiblemente, están fabricadas de poliolefina, polietileno (PE) o polipropileno (PP), de forma particularmente preferible, de una lámina de PETG y/o de una lámina de poliamida y/o de una lámina de PE.

Por ello, la estructura también es especialmente económica. Además, de esta manera, es posible deshacerse del dispositivo de forma económica e higiénica, quemándolo tras su uso.

Puede estar previsto que el al menos un orificio tenga una longitud de sección transversal mínima de máximo 2,5 mm, preferiblemente, tenga una longitud de sección transversal mínima de máximo 2 mm, de forma particularmente preferible, tenga una longitud de sección transversal mínima de máximo 1,5 mm, de forma particularmente muy preferible, una longitud de sección transversal mínima de máximo 1 mm.

Debido a las longitudes de sección transversal máximas, se garantiza que la masa de cemento óseo curada en el al menos un orificio, es decir, el nervio formado en el al menos un orificio se pueda cortar o romper también sin herramienta para desmoldar el espaciador. Tras el curado de la masa de cemento, debido al pequeño diámetro del al menos un orificio, los nervios de cemento óseo penetrantes, que unen el espaciador curado con la masa de cemento óseo excedente en el lado opuesto a la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada, se separan ligeramente mediante corte o rotura.

Por las longitudes de sección transversal mínimas de un orificio, se entiende la dimensión más estrecha de las superficies de sección transversal apropiadas para el fluido libre (en perpendicular a la dirección de flujo). En caso de un orificio en forma de intersticio, esto es, por ejemplo, el ancho del intersticio y no, por ejemplo, la longitud del intersticio.

Además, puede estar previsto que el al menos un orificio tenga una longitud de sección transversal mínima de al menos 0,2 mm, preferiblemente, de al menos 0,5 mm, de forma particularmente preferible, de al menos 1 mm.

Debido a las longitudes de sección transversal mínimas, se consigue que la masa de cemento óseo se pueda presionar sin una presión mecánica muy fuerte mediante el al menos un orificio, aun cuando la masa de cemento óseo presente una viscosidad más elevada. La masa de cemento óseo excedente puede fluir sin problema por medio de los tales orificios medidos, sin que haya que ejercer una presión muy alta sobre la masa de cemento óseo, que o no se puede aplicar manualmente, o podría llevar a romper o deteriorar el molde de colada.

Preferiblemente, el al menos un orificio no tiene forma de intersticio y de forma particularmente preferible es a lo sumo el doble de largo que de ancho.

Según un perfeccionamiento, puede estar previsto que en un extremo de la pared de molde de colada opuesto a la cavidad de la parte inferior de molde de colada esté dispuesto un tope para limitar el movimiento de la parte superior de molde de colada en el interior de la pared de molde de colada en dirección a la cavidad, donde preferiblemente está dispuesta una superficie de contacto como tope en el extremo de la pared de molde de colada opuesto a la cavidad de la parte inferior de molde de colada, que de forma particularmente preferible sobresale en ángulo recto de la pared de molde de colada.

Por ello, la parte superior de molde de colada puede insertarse hasta el tope en la pared de molde de colada, para formar el espaciador a partir de la masa de cemento óseo.

También puede estar previsto que el dispositivo presente un núcleo metálico, que está dispuesto o se debe disponer en la cavidad, donde preferiblemente, el dispositivo presenta varios separadores, que mantienen los núcleos metálicos en la cavidad distanciados del lado interior de la cavidad y del lado interior de la pared de molde de colada, donde de forma particularmente preferible, los separadores constan de cemento óseo curado, en particular, de polimetacrilato de metilo (PMMA).

Por este motivo, en el espaciador que se vaya a fabricar puede estar dispuesto un refuerzo estabilizador mecánico en forma de núcleo metálico.

En dispositivos con núcleo metálico puede estar previsto que el núcleo metálico presente perforaciones para alojar separadores en forma de pasador, donde preferiblemente las perforaciones no están dispuestas en una zona de la cavidad para formar una superficie deslizante del espaciador, de forma particularmente preferible, las perforaciones están dispuestas en una zona de la cavidad para formar un vástago del espaciador.

Para la fabricación de espaciadores de cadera y hombro, resulta ventajoso que un núcleo metálico esté dispuesto en la parte inferior de molde de colada, que está distanciada de la pared de la parte inferior de molde de colada por medio de separadores. Como separadores son especialmente apropiados pasadores de polimetacrilato de metilo. Estos pasadores se unen a la masa de cemento óseo y también pueden cortarse seguidamente tras la curación del contorno del espaciador.

Además, puede estar previsto que la parte inferior de molde de colada o la parte inferior de molde de colada y la pared de molde de colada o la parte inferior de molde de colada, la pared de molde de colada y la parte superior de molde de colada sea o sean transparente(s) o traslúcido(s).

Por ello, al llenar la cavidad y también al moldear el espaciador se puede interpretar visualmente si el molde de espaciador se ha llenado con la masa de cemento óseo y cómo, y cómo se ha curado en este. Con ello, se puede interpretar visualmente si el espaciador adopta la forma deseada.

Además, está previsto que el al menos un orificio esté dispuesto en las zonas que en una disposición normal del molde de colada son los puntos más altos del espacio hueco.

De esta manera, se puede evitar que se formen burbujas de aire en el espacio hueco que no se escapan del espacio hueco.

También puede estar previsto que la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada se apoye con su borde exterior contra la pared de molde de colada en su interior y que el borde se deslice contra la pared de molde de colada en su interior insertando la parte superior de molde de colada, donde preferiblemente, el borde comprende preferiblemente un canto de desmoldeo o un labio de desmoldeo.

Con ello, se consigue poder utilizar la masa de cemento óseo al insertar la parte superior de molde de colada para recoger y comprimir la masa de cemento óseo en el interior del molde de colada.

Además, puede estar previsto que el dispositivo presente un pie de apoyo, donde la parte inferior de molde de colada se puede instalar en el pie de apoyo y el pie de apoyo es adecuado para colocarse con la parte inferior de molde de colada en un soporte plano, donde preferiblemente, el pie de apoyo consta fundamentalmente o por completo de una lámina de material plástico o de dos o más láminas de material plástico unidas mutuamente, de forma particularmente preferible, soldadas o pegadas mutuamente.

Este hecho tiene la ventaja de que el dispositivo puede estar montado como una mesa durante la formación del espaciador sobre un soporte plano. Al mismo tiempo, el pie de apoyo se puede utilizar para estabilizar el molde de colada, en particular, la parte inferior de molde de colada.

El pie de apoyo puede constar fundamentalmente o por completo de PE, PP o poliolefina Que el pie de apoyo conste fundamentalmente de una lámina de material plástico o de dos o más láminas de material plástico unidas entre sí significa que al menos el 50 % del volumen o del peso del pie de apoyo consta de la lámina de material plástico o de las dos o más láminas de material plástico unidas entre sí.

Los objetivos en los que se basa la presente invención también se consiguen con un procedimiento de fabricación de un espaciador para reemplazar temporalmente una articulación o una parte de una articulación, en particular, una articulación de cadera, una articulación de rodilla o una articulación de hombro, que comprende una superficie de articulación de la articulación, donde el procedimiento se lleva a cabo con un dispositivo anteriormente mencionado, el procedimiento comprende los siguientes pasos cronológicos:

A) Introducción de la masa de cemento óseo fluida en la cavidad y el espacio interior delimitado por la pared de molde de colada, donde la masa de cemento óseo fluida se introduce con un mayor volumen del que requiere el espaciador;

B) instalación de la parte superior de molde de colada en la pared de molde de colada, donde la superficie de moldeado señala en dirección a la cavidad;

C) aplicación de presión de la parte superior de molde de colada en dirección a la cavidad en el interior de la pared de molde de colada;

D) salida de la masa de cemento óseo excedente por el al menos un orificio mientras se continúa aplicando presión de la parte superior de molde de colada, donde la masa de cemento óseo excedente fluye hacia un contenedor inferior cerrado con una tapa para alojar la masa de cemento óseo excedente y se encierra en este y/o fluye a un contenedor superior cerrado con una tapa para alojar la masa de cemento óseo excedente en la parte superior de molde de colada y se encierra en este;

E) finalización de la aplicación de presión al llegar a un tope o al alcanzar una altura deseada del espaciador;

F) curación de la masa de cemento óseo en el espacio hueco formado por la cavidad, la superficie de moldeado, la parte superior de molde de colada y la pared de molde de colada y

G) extracción del espaciador moldeado y curado de esta forma del espacio hueco, donde se separan los nervios de la masa de cemento óseo curada formados en el al menos un orificio.

El procedimiento se lleva a cabo preferiblemente con masa de cemento óseo de PMMA.

El procedimiento se aplica preferiblemente con masa de cemento óseo de viscosidad baja o con masa de cemento óseo enfriada de viscosidad media a alta.

Puede estar previsto que en el paso D), la masa de cemento óseo excedente fluya hacia dentro de un contenedor inferior cerrado con una tapa para alojar la masa de cemento óseo excedente en la parte inferior de molde de colada y se encierre en este y/o que fluya hacia dentro de un contenedor superior cerrado con una tapa para alojar la masa de cemento óseo excedente en la parte superior de molde de colada y se encierre en este, donde al desmoldar el espaciador curado tras el paso F) o en el paso G), la masa de cemento óseo excedente curada permanece en el contenedor inferior y/o el contenedor superior.

Con ello, se evita que la masa de cemento óseo salga hacia fuera y contamine el entorno.

Además, puede estar previsto que antes del paso A), la masa de cemento óseo se mezcle a partir de un monómero líquido y un cemento en polvo, particularmente, hasta que se obtenga una masa de cemento óseo homogénea y, preferiblemente, antes del paso A) se disponga un núcleo metálico en la cavidad, donde de forma particularmente preferible, el núcleo metálico se separe del lado interior de la cavidad y de la pared de molde de colada con ayuda de separadores en forma de pasador.

Con ello, se completa el procedimiento.

También puede estar previsto que, durante el paso C), se expulse el aire del espacio hueco delimitado por la cavidad de la parte inferior de molde de colada, la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada y la pared de molde de colada a través del al menos un orificio.

De esta manera, se evita que se formen imperfecciones indeseadas en el espaciador, debido a burbujas de aire.

Finalmente, puede estar previsto que, tras el paso F) y antes del paso G), se retire la parte superior de molde de colada del extremo abierto de la pared de molde de colada.

Así se simplifica el desmoldeo del espaciador.

La invención se basa en la sorprendente constatación de que insertando dos partes de un molde de colada una dentro de otra que contienen un excedente de masa de cemento óseo, se consigue fabricar un espaciador con un molde de colada muy simplificado y económico, en la medida en que la masa de cemento óseo excedente pueda salir del molde de colada a la superficie de moldeado por medio de al menos un orificio apropiado. Preferiblemente, la masa de cemento óseo que sale se recoge en zonas cerradas en el molde de colada. El al menos un orificio está dispuesto preferiblemente en un punto del molde de colada dispuesto arriba en el uso del molde de colada, para permitir la salida de burbujas de aire por medio del al menos un orificio y, con ello, evitar imperfecciones en el espaciador. Con el al menos un contenedor para alojar masa de cemento óseo excedente, se evita que el usuario y el entorno no se contamine con la masa de cemento óseo que sale del molde de colada durante la aplicación del dispositivo. Simultáneamente, se simplifica de esta forma la aplicación del dispositivo.

Un dispositivo según la invención a modo de ejemplo puede estar compuesto de

a) una parte inferior de molde de colada, que contiene en su lado superior una cavidad para el diseño del espaciador,

b) una pared de molde de colada que conecta hacia arriba con la cavidad, dispuesta en perpendicular, donde las partes de pared opuestas entre sí de la pared de molde de colada se encuentran en paralelo entre sí, donde la pared de molde de colada circunferencial rodea un espacio interior,

c) una parte superior de molde de colada, que contiene en su lado inferior al menos una superficie de moldeado para el diseño del espaciador,

d) una pared interior que conecta hacia arriba con la superficie de moldeado, dispuesta en perpendicular, donde las partes de pared opuestas entre sí de la pared interior se encuentran en paralelo entre sí,

e) una tapa que está instalada en la parte superior de molde de colada y cierra el espacio formado por el lado superior de la parte superior de molde de colada y la pared interior como contenedor para alojar masa de cemento óseo excedente,

f) al menos un orificio en la pared de la parte superior de molde de colada, que une la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada con el espacio formado por el lado superior de la parte superior de molde de colada y la pared interior,

g) donde la parte superior de molde de colada está dispuesta en vertical de forma deslizable en la parte inferior de molde de colada,

h) donde la suma de los volúmenes de la cavidad y del espacio interior delimitado por la pared de molde de colada circunferencial es mayor que el volumen del espaciador que se vaya a producir e

i) donde tras el llenado de la cavidad y del espacio interior delimitado por la pared de molde de colada circunferencial con la masa de cemento óseo y la sucesiva inserción de la parte superior de molde de colada en dirección a la cavidad, la masa de cemento óseo excedente entra en el contenedor cerrado hacia arriba con la tapa por medio del al menos un orificio para alojar la masa de cemento óseo excedente y permanecer en este.

El dispositivo según la invención se utiliza de manera que primero se incorpora masa de cemento óseo en la cavidad de la parte inferior de molde de colada y el espacio interior delimitado por la pared de molde de colada. El volumen de la masa de cemento óseo debería ser algo mayor que el volumen del espaciador que se vaya a producir. Entonces, la parte superior del molde de colada se instala en la parte inferior del molde de colada. El lado externo de la pared interior de la parte superior de molde de colada se apoya contra la pared de molde de colada de la parte inferior de molde de colada en su interior. Entonces, se presiona la parte superior de molde de colada o la tapa de la parte superior de molde de colada y la parte superior de molde de colada se mueve hacia abajo en dirección a la cavidad de la parte inferior de molde de colada. El aire presente en la masa de cemento óseo en el espacio interior delimitado por la pared de molde de colada y la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada se escapa por el al menos un orificio al interior del espacio formado por el lado superior de la parte superior de molde de colada y la pared interior, es decir, en el contenedor para alojar la masa de cemento óseo excedente. Entonces, la masa de cemento óseo toca y cubre la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada. En otro movimiento, la masa de cemento óseo fluye a lo largo del contorno de la pared de la cavidad (el lado interior de la cavidad) de la parte inferior de molde de colada hasta que la masa de cemento óseo haya alcanzado el al menos un orificio. Con ello, la cavidad de la parte inferior de molde de colada y la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada se llenan con la masa de cemento óseo. De esta manera, se forma el espaciador. A continuación, se realiza la curación de la masa de cemento óseo por polimerización radicalaria. Tras la finalización de la curación, se tira de la parte superior de molde de colada desde la parte inferior de molde de colada. El espaciador formado se queda al menos en la parte superior de molde de colada, puesto que este está unido a la parte superior de molde de colada por medio de muescas en la zona de al menos un orificio. Después se separa la parte superior de molde de colada del espaciador. En este caso, los nervios de cemento óseo, que van por el al menos un orificio, se cortan y permanecen en el contenedor para alojar la masa de cemento óseo excedente.

Un procedimiento según la invención a modo de ejemplo para la fabricación de espaciadores con el dispositivo según la invención puede comprender los siguientes pasos que se desarrollan sucesivamente uno tras otro:

a) Mezclado de un cemento en polvo con un monómero líquido y homogeneizado de los componentes de cemento hasta obtener una masa de cemento óseo homogénea,

b) introducción de la masa de cemento óseo en la cavidad de la parte inferior de molde de colada y el espacio interior delimitado por la pared de molde de colada,

c) instalación de la parte superior de molde de colada en el espacio interior de la parte inferior de molde de colada delimitado por la pared de molde de colada,

d) opresión de la parte superior de molde de colada en dirección a la cavidad de la parte inferior de molde de colada,

e) expulsión del aire por medio del al menos un orificio del interior del molde de colada entre la masa de cemento óseo y la superficie de moldeado de la parte superior de molde de colada hacia el espacio delimitado por el lado superior de la parte superior de molde de colada y la pared interior,

f) expulsión de la masa de cemento óseo excedente del interior del molde de colada por medio del al menos un orificio hacia el espacio formado por el lado superior de la parte superior de molde de colada y la pared interior como contenedor para alojar la masa de cemento óseo excedente,

g) curación de la masa de cemento óseo,

h) retirada de la parte superior de molde de colada y

i) desmoldeo del espaciador curado, donde la masa de cemento óseo curada excedente permanece en el espacio formado por el lado superior de la parte superior de molde de colada y la pared interior como contenedor para alojar la masa de cemento óseo excedente.

En lo sucesivo, se explican otras formas de realización de la invención mediante treinta y cinco figuras representadas esquemáticamente, sin perjuicio del alcance de la invención. De esta manera, muestra:

La figura 1: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de una primera forma de realización a modo de ejemplo de la presente invención como dispositivo para fabricar un espaciador para una articulación de cadera con piezas individuales representadas por separado;

la figura 2: una vista desde arriba esquemática de la parte superior de molde de colada abierto;

la figura 3: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la primera forma de realización a modo de ejemplo según las figuras 1 y 2 antes de la disposición del núcleo metálico en la parte inferior de molde de colada;

la figura 4: una vista desde fuera en perspectiva esquemática del molde de colada de la primera forma de realización a modo de ejemplo durante la introducción de la masa de cemento óseo;

la figura 5: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la primera forma de realización a modo de ejemplo antes de la instalación de la parte superior de molde de colada en la parte inferior de molde de colada;

la figura 6: una vista desde arriba esquemática del molde de colada cerrado de la primera forma de realización a modo de ejemplo con el plano B en sección marcado;

la figura 7: una vista en sección transversal esquemática de la primera forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado de la sección B según la figura 6;

la figura 8: una vista en sección transversal angular en perspectiva esquemática del molde de colada llenado con la masa de cemento óseo de la primera forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado;

la figura 9: una vista en perspectiva esquemática del dispositivo según la figura 8 sin tapa;

la figura 10: una vista lateral en perspectiva esquemática de un espaciador que se ha fabricado con el dispositivo de la primera forma de realización a modo de ejemplo según las figuras 1 a 9;

la figura 11; una vista en sección transversal esquemática del espaciador según la figura 10 con separadores separados;

la figura 12: una vista en perspectiva esquemática de los componentes individuales de una segunda forma de realización a modo de ejemplo de la presente invención como dispositivo para fabricar un espaciador para una articulación de hombro;

la figura 13: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la segunda forma de realización a modo de ejemplo según la figura 12 antes de la disposición del núcleo metálico en la parte inferior de molde de colada;

la figura 14: una vista desde fuera en perspectiva esquemática del molde de colada de la segunda forma de realización a modo de ejemplo durante la introducción de la masa de cemento óseo;

la figura 15: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la segunda forma de realización a modo de ejemplo antes de la instalación de la parte superior de molde de colada en la parte inferior de molde de colada;

la figura 16: una vista en perspectiva esquemática del molde de colada cerrado de la segunda forma de realización a modo de ejemplo;

la figura 17: una vista en perspectiva esquemática de la primera forma de realización a modo de ejemplo durante la extracción del espaciador curado;

la figura 18: una vista lateral en perspectiva esquemática del espaciador que se ha fabricado con el dispositivo de la segunda forma de realización a modo de ejemplo según las figuras 12 a 17;

la figura 19: una vista desde arriba esquemática del molde de colada cerrado de la segunda forma de realización a modo de ejemplo con los planos A y B en sección marcados;

la figura 20: una vista en sección transversal esquemática de la segunda forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado de la sección B según la figura 19;

la figura 21: una vista en sección transversal esquemática de la segunda forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado de la sección A según la figura 19;

la figura 22: una vista en sección transversal en perspectiva esquemática del molde de colada llenado con la masa de cemento óseo de la segunda forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado;

la figura 23: una vista en perspectiva esquemática de los componentes individuales de una tercera forma de realización a modo de ejemplo de la presente invención como dispositivo para fabricar dos componentes de un espaciador articulable para una articulación de rodilla;

la figura 24: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la tercera forma de realización a modo de ejemplo según la figura 23 con las partes inferiores de molde de colada abiertas;

la figura 25: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de los moldes de colada de la tercera forma de realización a modo de ejemplo durante la introducción de la masa de cemento óseo;

la figura 26: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la tercera forma de realización a modo de ejemplo antes de la instalación de las partes superiores del molde de colada en las partes inferiores de molde de colada;

la figura 27: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la tercera forma de realización a modo de ejemplo durante la instalación de las partes superiores de molde de colada en las partes inferiores de molde de colada;

la figura 28: una vista en perspectiva esquemática de los moldes de colada cerrados de la tercera forma de realización a modo de ejemplo;

la figura 29: una vista en sección transversal en perspectiva esquemática de los moldes de colada llenados con la masa de cemento óseo de la tercera forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado;

la figura 30: una vista desde fuera en perspectiva esquemática de la tercera forma de realización a modo de ejemplo durante la retirada de las partes superiores de molde de colada desde las partes inferiores de molde de colada;

la figura 31: una vista en perspectiva esquemática de los componentes individuales de la tercera forma de realización a modo de ejemplo con los dos espaciadores para la articulación de rodilla;

la figura 32: una vista en perspectiva esquemática de la tercera forma de realización a modo de ejemplo con los moldes de colada cerrados y pies de apoyo para los moldes de colada;

la figura 33: una vista en sección transversal esquemática de los moldes de colada de la tercera forma de realización a modo de ejemplo en estado cerrado;

la figura 34: una vista en perspectiva esquemática de las dos partes del espaciador que se ha fabricado con el dispositivo según la tercera forma de realización a modo de ejemplo y

la figura 35: una vista desde arriba esquemática de los moldes de colada con la tapa quitada de la tercera forma de realización a modo de ejemplo.

En las figuras 1 a 9 se muestran ilustraciones de una primera forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo según la invención para fabricar un espaciador para una articulación de cadera y partes del dispositivo en diferentes vistas. En este caso, las figuras 1 a 11 muestran el curso de una primera forma de realización a modo de ejemplo de un procedimiento según la invención, que se lleva a cabo con el dispositivo según la primera forma de realización a modo de ejemplo.

El primer dispositivo según la invención es adecuado y está previsto para fabricar un espaciador 42 (véanse las figuras 10 y 11) para una articulación de cadera. El dispositivo presenta un molde de colada de varias partes. El molde de colada tiene una parte 1 inferior de molde de colada y una parte 5 superior de molde de colada. En la parte 1 inferior de molde de colada está dispuesta una cavidad 2 para alojar masa 36 de cemento óseo (véanse las figuras 4, 5 y 8) y para moldear una parte de la superficie del espaciador 42 que se vaya a generar. La cavidad 2 puede formar la mitad del espaciador 42. En el borde de la cavidad 2 puede estar dispuesta una pared 3 de molde de colada, que prolonga el espacio hueco formado por la cavidad 2 con un espacio 4 interior. Para ello, la pared 3 de molde de colada puede rodear circunferencialmente el borde de la cavidad 2. Las paredes de la pared 3 de molde de colada pueden estar orientadas entre sí en paralelo, de modo que la pared 3 de molde de colada presente una geometría común cilíndrica, donde la superficie de base del cilindro común está determinada por la superficie que delimita el borde de la cavidad 2. En el interior de las paredes de la pared 3 de molde de colada está dispuesto el espacio 4 interior para la introducción de la masa 36 de cemento óseo, que está unido a la cavidad 2 y preferiblemente también alineado.

La parte 5 superior de molde de colada se puede insertar o introducir, preferiblemente, en la parte 1 inferior de molde de colada. La parte 5 superior de molde de colada presenta en su lado inferior una superficie 6 de moldeado con la que se puede moldear otra parte de la superficie del espaciador 42 que se vaya a generar, preferiblemente, se puede moldear la parte residual de la superficie del espaciador 42 que se vaya a generar. La superficie 6 de moldeado puede definir conjuntamente con la cavidad 2 la superficie total del espaciador 42 o al menos definir el 90 % de la superficie total del espaciador 42. La superficie 6 de moldeado puede formar una hendidura en la parte 5 superior de molde de colada. También es posible que una parte de la pared 3 de molde de colada forme una parte de la superficie del espaciador 42 o una o más piezas (no mostradas) se instalen adicionalmente en la cavidad 2 y/o se coloquen en la superficie 6 de moldeado, las cuales forman una parte de la superficie del espaciador 42.

En el lado de la parte 5 superior de molde de colada opuesto a la superficie 6 de moldeado puede estar dispuesto un contenedor 7 para alojar la masa 38 de cemento óseo excedente (véanse las figuras 8 y 9). En la superficie 6 de moldeado puede haber orificios 8 que unen el lado de la superficie 6 de moldeado de forma continua al contenedor 7 para la masa 38 de cemento óseo excedente. Los orificios 8 están dispuestos preferiblemente en los puntos de la superficie 6 de moldeado, que en una disposición correcta del dispositivo son los puntos de moldeado más altos del molde de colada. Con ello, los gases comprendidos en el molde de colada se escapan por los orificios 8 y, de esta manera, se evitan burbujas de aire en el espaciador 42 que se vaya a fabricar.

El contenedor 7 puede estar cerrado o se puede cerrar de forma impermeable al exterior con una tapa 9 para la masa 36 de cemento óseo. Partiendo del lado trasero de la superficie 6 de moldeado, se puede extender más allá de este una pared 11 interior que delimita el contenedor 7. La pared 11 interior se puede alinear hacia el exterior con precisión a la pared 3 de molde de colada. Por ello, la parte 5 superior de molde de colada se puede introducir con precisión en la pared 3 de molde de colada de la parte 1 inferior de molde de colada y, de esta manera, la masa 36 de cemento óseo se puede recoger en el interior mediante la pared 3 de molde de colada y presionarse en la cavidad 2 y la superficie 6 de moldeado. Para ello, también puede bastar con que la pared 3 de molde de colada se estreche en dirección a la cavidad 2, donde el estrechamiento tiene que presentar para ello un ángulo agudo.

El contenedor 7 puede estar conectado al entorno de forma permeable a los gases. Para ello, puede estar previsto que la tapa 9 no se cierre de forma estanca a la presión y/o que estén dispuestas pequeñas aberturas de ventilación (no se ven en las figuras) en la tapa y/o la pared 11 interior.

Un núcleo 10 metálico puede estar provisto como refuerzo para el espaciador 42. Para ello, el núcleo 10 metálico se puede mantener con ayuda de separadores 12 en forma de pasador hechos de PMMA curado distanciados del lado interior de la cavidad 2 y de la pared 3 de molde de colada, de modo que la masa 36 de cemento óseo puede fluir por completo en torno al núcleo 10 metálico entre el núcleo 10 metálico, por un lado, y el lado interior de la cavidad 2 y la superficie 6 de moldeado por otro. Para el posicionamiento de los separadores 12 pueden estar previstas perforaciones 14 en el núcleo 10 metálico para alojar un extremo de los separadores 12 en forma de pasador. En el lado interior de la cavidad 2 pueden estar previstos igualmente huecos que se adaptan para alojar el extremo opuesto de los separadores 12 en forma de pasador.

Para el correcto posicionamiento del molde de colada con la parte 1 inferior de molde de colada y la pared 3 de molde de colada en perpendicular hacia arriba, puede estar previsto un pie 16 de apoyo en el que se puede introducir o insertar la parte 1 inferior de molde de colada. El pie 16 de apoyo puede estar previsto para el asiento sobre una superficie plana como una mesa.

La parte 1 inferior de molde de colada, la parte 5 superior de molde de colada, la tapa 9 y el pie 16 de apoyo pueden estar fabricados de forma económica a partir de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico unidas mutuamente, en particular, pueden estar fabricadas mediante moldeo por inyección o por estirado. A este respecto, estando montadas, las partes del dispositivo fabricadas a partir de láminas de material plástico se estabilizan mecánicamente unas con otras. La(s) lámina(s) de material plástico consta(n) preferiblemente de una poliolefina, un polietileno (PET) o un PET modificado con glicol (PETG). En caso de utilizar varias láminas, estas pueden estar laminadas unas con otras con un pegamento o a temperatura alta.

En la pared 3 de molde de colada, pueden estar dispuestas ranuras 18 situadas en el interior y nervios 19 situados en el exterior, que desde un tope 20 en el lado de la pared 3 de molde de colada opuesto a la cavidad 2 lleguen hasta el borde de la cavidad 2. Los nervios 19 pueden contener el volumen para moldear las ranuras 18. Los extremos de los separadores 12 en forma de pasador que sobresalen del núcleo 10 metálico y están insertados en las perforaciones 14 del núcleo metálico se pueden guiar a lo largo de estas ranuras 18 hasta la cavidad 2.

En el pie 16 de apoyo pueden estar provistas ranuras 21 que se adaptan al interior de los nervios 19. Con ello, la parte 1 inferior de molde de colada se puede insertar de forma guiada en el interior del pie 16 de apoyo y la parte 1 inferior de molde de colada no se suelta tan fácilmente del pie 16 de apoyo y no se mueve tan fácilmente frente al 16 pie de apoyo.

Para la fijación de los separadores 12 y, con ello, del núcleo 10 metálico, pueden estar dispuestas escotaduras 23 que se adaptan en el borde de la superficie 6 de moldeado de la parte 5 superior de molde de colada. Las escotaduras 23 pueden estar dispuestas en el borde de la superficie 6 de moldeado, de tal manera que se muevan a lo largo de las ranuras 18 de la pared 3 de molde de colada, cuando la parte 5 inferior de molde de colada se inserte en el interior de la pared 3 de molde de colada de la parte 1 inferior de molde de colada. Los extremos de los separadores 12 que sobresalen del núcleo 10 metálico se aprietan así en el molde de colada entre la parte 5 superior de molde de colada y la parte 1 inferior de molde de colada.

Como un borde en forma de banda circunferencial separado en perpendicular a la pared 3 de molde de colada, el tope 20 puede estar dispuesto en el lado de la pared 3 de molde de colada opuesto a la cavidad 2. El tope 20 puede delimitar hasta qué punto se puede insertar la parte 5 superior de molde de colada en el interior de la parte 1 inferior de molde de colada. Para ello, la parte 5 superior de molde de colada puede presentar un contratope 22 en forma de un borde circunferencial, que sobresale en perpendicular desde la pared 11 interior y está dispuesto en el lado de la pared 11 interior opuesto a la superficie 6 de moldeado. En el caso de la parte 5 superior de molde de colada insertada por completo hacia dentro de la parte 1 inferior de molde de colada, el contratope 22 se apoya en el tope 20. Del mismo modo, puede estar dispuesto un borde 24 de tapa en la tapa 9, que se puede apoyar en el lado del contratope 22 opuesto al tope 20. Debido a que el tope 20, el contratope 22 y el borde 24 de tapa de las partes contiguas sobresalen en un ángulo, la forma de la parte 1 inferior de molde de colada, la parte 5 superior de molde de colada y la tapa 9 se estabiliza mecánicamente en estado montado. Además, este hecho es particularmente útil cuando estas partes se fabrican mediante el estirado de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico.

Además, el dispositivo puede presentar un vaso 26 de mezcla con una boquilla 28 para la introducción de la masa 36 de cemento óseo del vaso 26 de mezcla (véase la Figura 3), así como una bolsa 30 hermética que contiene cemento en polvo, una ampolla 32 que contiene monómero líquido y una espátula 34 para mezclar el cemento en polvo con el monómero líquido en el vaso 26 de mezcla. Entonces, se puede mezclar la masa 36 de cemento óseo en el vaso 26 de mezcla, antes de introducirla en el molde de colada o en la parte 1 inferior de molde de colada. Pero también se puede fabricar de otra manera la masa 36 de cemento óseo antes de introducirla en el molde de colada. Por tanto, el dispositivo no necesita obligatoriamente el vaso 26 de mezcla y tampoco la masa 36 de cemento óseo o sus componentes de salida. El dispositivo se puede aplicar y utilizar fundamentalmente con cualquier otro sistema conocido para fabricar una masa de cemento óseo, como por ejemplo con un sistema de cartuchos adecuado para el almacenamiento y la mezcla de masa de cemento óseo.

A continuación se describe el curso de una primera forma de realización a modo de ejemplo de un procedimiento según la invención mediante las figuras 1 a 11.

El dispositivo se puede extraer inicialmente estéril del embalaje (no mostrado) y después puede encontrarse como se muestra en la figura 1 o en la figura 3 o 4. En la medida en que la parte 1 inferior de molde de colada no se haya instalado todavía en el pie 16 de apoyo, la parte 1 inferior de molde de colada se puede insertar en el pie 16 de apoyo a través de las ranuras 21. Siempre y cuando no se encuentre en el interior, se puede introducir el núcleo 10 metálico en la cavidad 2 (véase figura 3). En este caso, los extremos de los separadores 12 que sobresalen se deslizan en el interior de las ranuras 18 de la pared 3 de molde de colada.

La masa 36 de cemento óseo se puede mezclar mediante la mezcla del cemento en polvo de la bolsa 30 hermética y del monómero líquido de la ampolla 32 en el vaso 26 de mezcla con ayuda de una espátula 34. Alternativamente, la masa 36 de cemento óseo también se puede fabricar de cualquier otra forma.

Cuando el núcleo 10 metálico esté instalado en la cavidad 2 o en el espacio 4 interior, la masa 36 de cemento óseo en exceso se puede introducir en el espacio 4 interior y la cavidad 2 (véase la figura 4). A continuación, la parte 5 superior de molde de colada se puede insertar e instalar en el interior de la parte 1 inferior de molde de colada o de la pared 3 de molde de colada. Para ello, el contenedor 7 puede estar cerrado con la tapa 9 (véase la figura 5).

La parte 5 superior de molde de colada se puede insertar en el espacio 4 interior de la parte 1 inferior de molde de colada hasta que el contratope 22 se apoye en el tope 20 (para ello, véanse las figuras 6 y 7, donde en estas no está representada la masa de cemento óseo encerrada en el molde de colada). Al insertar la parte 5 superior de molde de colada, la masa 36 de cemento óseo contenida se puede presionar hacia dentro de la cavidad 2 y reducirse continuamente el volumen dentro del molde de colada. La masa 38 de cemento óseo en exceso se presiona hacia dentro del contenedor 7 por medio de los orificios 8 (véanse las figuras 8 y 9). Con ayuda de la tapa 9, la masa 38 de cemento óseo excedente puede estar encerrada en el contenedor 7.

A continuación, la masa 36 de cemento óseo se puede curar en el molde de colada, donde su superficie se moldea por medio de la superficie de la cavidad 2 de la parte 1 inferior de molde de colada y la superficie 6 de moldeado de la parte 5 superior de molde de colada. En este caso, el espaciador 42 se origina como se muestra por ejemplo en las figuras 10 y 11. Durante el curado de la masa 36 de cemento óseo se pueden formar nervios 40 en los orificios 8, que unan el espaciador 42 con la masa 38 de cemento óseo excedente curada en el contenedor 7. El espaciador 42 se desmolda soltándolo de la parte 1 inferior de molde de colada y la parte 5 superior de molde de colada. Para ello, los nervios 40 pueden cortarse o romperse. Para garantizar un desmoldeo sencillo, los nervios 40 han de tener un pequeño diámetro, de manera que se puedan romper o cortar manualmente cuando el espaciador 42 se separe de la parte 5 superior de molde de colada. Con tal fin, este paso es eficaz cuando los nervios 40 tienen un diámetro de máximo 2,5 cm, preferiblemente, de máximo 2 cm. Correspondientemente, los orificios 8 deberían tener un diámetro interno de máximo 2,5 cm, preferiblemente, de máximo 2 cm. Para simplificar más la separación de los nervios 40, también se pueden elegir diámetros más pequeños. No obstante, los orificios 8 no deberían tener un diámetro menor de 0,2 mm, para que la masa 36 de cemento óseo se siga pudiendo presionar a través de los orificios 8 sin una gran resistencia. De otro modo, dependiendo de la viscosidad de la masa 36 de cemento óseo, al insertar la parte 5 superior de molde de colada en la parte 1 inferior de molde de colada la resistencia puede ser demasiado grande para poder realizarla de forma manual o para evitar el daño o deterioro del molde de colada. El diámetro óptimo de los orificios 8 depende en este caso de la viscosidad que tenga la masa 36 de cemento óseo utilizada. Diámetros bien adecuados para cementos óseos habituales son entre 1 mm y 20 mm. A este respecto se aplica lo siguiente: Cuanto más alta sea la viscosidad de la masa 36 de cemento óseo, mayor se debería elegir el diámetro interior de los orificios 8.

Tras el desmoldeo, se pueden retirar los separadores 12 salientes, posiblemente rebabas originadas que se hayan producido en la unión de la parte 1 inferior de molde de colada a la parte 5 superior de molde de colada y los restos sobresalientes de los nervios 40, por ejemplo, cortándolos con un cuchillo o escalpelo o rectificándolos con un cabezal de rectificado. Como resultado final se obtiene del espaciador 42 como se muestra en la figura 11.

En las figuras 12 a 22 se muestran ilustraciones de una segunda forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo según la invención para fabricar un espaciador para una articulación de hombro, partes del dispositivo y un espaciador generado con el dispositivo en diferentes vistas. En este caso, las figuras 12 a 18 y 22 muestran el curso de una segunda forma de realización a modo de ejemplo de un procedimiento según la invención, que se lleva a cabo con el dispositivo según la segunda forma de realización a modo de ejemplo.

El segundo dispositivo según la invención es adecuado y está previsto para la fabricación de un espaciador 92 (véanse las figuras 17 y 18) para una articulación de hombro. El dispositivo presenta un molde de colada de varias partes. El molde de colada tiene una parte 51 inferior de molde de colada y una parte 55 superior de molde de colada. En la parte 51 inferior de molde de colada está dispuesta una cavidad 52 para alojar masa 36 de cemento óseo (véanse las figuras 12 y 15) y para moldear una parte de la superficie del espaciador 92 que se vaya a generar. La cavidad 52 puede formar la mitad del espaciador 92. En el borde de la cavidad 52 puede estar dispuesta una pared 53 de molde de colada, que prolonga el espacio hueco formado por la cavidad 52 con un espacio 54 interior. Para ello, la pared 53 de molde de colada puede rodear circunferencialmente el borde de la cavidad 52. Las paredes de la pared 53 de molde de colada pueden estar orientadas entre sí en paralelo, de modo que la pared 53 de molde de colada presente una geometría común cilíndrica, donde la superficie de base del cilindro común está determinada por la superficie que delimita el borde de la cavidad 52. En el interior de las paredes de la pared 53 de molde de colada está dispuesto el espacio 54 interior para el llenado de la masa 36 de cemento óseo, que está unido a la cavidad 52 y preferiblemente también alineado.

La parte 55 superior de molde de colada se puede insertar o introducir, preferiblemente, en la parte 51 inferior de molde de colada. La parte 55 superior de molde de colada presenta en su lado inferior una superficie 56 de moldeado con la que se puede moldear otra parte de la superficie del espaciador 92 que se vaya a generar, preferiblemente, se puede moldear la parte restante de la superficie del espaciador 92 que se vaya a generar. La superficie 56 de moldeado puede definir conjuntamente con la cavidad 52 la superficie total del espaciador 92 o al menos definir el 90 % de la superficie total del espaciador 92. La superficie 56 de moldeado puede formar una hendidura en la parte 55 superior de molde de colada. También es posible que una parte de la pared 53 de molde de colada forme una parte de la superficie del espaciador 92 o que una o más piezas insertadas (no mostrado) se inserten adicionalmente en la cavidad 52 y/o se coloquen en la superficie 56 de moldeado, que forman una parte de la superficie del espaciador 92.

En el lado de la parte 55 superior de molde de colada opuesto a la superficie 56 de moldeado puede estar dispuesto un contenedor 57 para alojar la masa 38 de cemento óseo excedente (véase la figura 22). En la superficie 56 de moldeado puede haber orificios 58 que unen el lado de la superficie 56 de moldeado de forma continua al contenedor 57 para la masa 38 de cemento óseo excedente. Los orificios 58 están dispuestos preferiblemente en los puntos de la superficie 56 de moldeado, que en una disposición correcta del dispositivo son los puntos de moldeado más altos del molde de colada. Con ello, los gases comprendidos en el molde de colada se escapan por los orificios 58 y, de esta manera, se evitan burbujas de aire en el espaciador 92 que se vaya a producir.

El contenedor 57 puede estar cerrado o se puede cerrar de forma impermeable al exterior con una tapa 59 para la masa 36 de cemento óseo. Partiendo del lado trasero de la superficie 56 de moldeado, se puede extender más allá una pared 61 interior que delimita el contenedor 57. La pared 61 interior se puede alinear hacia el exterior con precisión a la pared 53 de molde de colada. Por ello, la parte 55 superior de molde de colada se puede insertar con precisión en la pared 53 de molde de colada de la parte 51 inferior de molde de colada y, de esta manera, la masa 36 de cemento óseo se puede recoger en el interior mediante la pared 53 de molde de colada y presionarse en la cavidad 52 y la superficie 56 de moldeado. Para ello, también puede bastar con que la pared 53 de molde de colada se estreche en dirección a la cavidad 52, donde el estrechamiento tiene que presentar para ello un ángulo agudo.

El contenedor 57 puede estar conectado al entorno de forma permeable a los gases. Para ello, puede estar previsto que la tapa 59 no se cierre de forma estanca a la presión y/o que estén dispuestas pequeñas aberturas de ventilación (que no se ven en las figuras) en la tapa y/o la pared 61 interior.

Un núcleo 60 metálico puede estar provisto como refuerzo para el espaciador 92. Para ello, el núcleo 60 metálico se puede mantener con ayuda de separadores 62 en forma de pasador hechos de PMMA curado, distanciados del lado interior de la cavidad 52 y de la pared 53 de molde de colada, de modo que la masa 36 de cemento óseo pueda fluir por completo en torno al núcleo 60 metálico entre el núcleo 60 metálico, por un lado, y el lado interior de la cavidad 52 y la superficie 56 de moldeado por otro. Para el posicionamiento de los separadores 62 pueden estar previstas perforaciones (no visibles) en el núcleo 60 metálico para alojar un extremo de los separadores 62 en forma de pasador. En el lado interior de la cavidad 52 pueden estar previstos igualmente huecos que se adaptan para alojar el extremo opuesto de los separadores 62 en forma de pasador.

Para el correcto posicionamiento del molde de colada con la parte 51 inferior de molde de colada y la pared 53 de molde de colada en perpendicular hacia arriba, puede estar previsto un pie 66 de apoyo en el que se puede introducir o insertar la parte 51 inferior de molde de colada. El pie 66 de apoyo puede estar previsto para el asiento sobre una superficie plana como una mesa.

La parte 51 inferior de molde de colada, las parte 55 superior de molde de colada, la tapa 59 y el pie 66 de apoyo pueden estar producidos de forma económica a partir de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico unidas mutuamente, en particular, pueden estar producidas mediante moldeo por inyección o por estirado. A este respecto, estando montadas, las partes del dispositivo fabricadas a partir de láminas de material plástico se estabilizan mecánicamente unas con otras. La(s) lámina(s) de material plástico consta(n) preferiblemente de una poliolefina, un polietileno (PET) o un PET modificado con glicol (PETG). En caso de utilizar varias láminas, estas pueden estar laminadas unas con otras con un pegamento o a temperatura alta.

En la pared 53 de molde de colada, pueden estar dispuestas ranuras 68 situadas en el interior y nervios 69 situados en el exterior, que desde un tope 70 en el lado de la pared 53 de molde de colada opuesto a la cavidad 52 lleguen hasta el borde de la cavidad 52. Los nervios 69 pueden contener el volumen para moldear las ranuras 68. Los extremos de los separadores 62 en forma de pasador que sobresalen del núcleo 60 metálico se pueden guiar a lo largo de estas ranuras 68 hasta la cavidad 52.

En el pie 66 de apoyo pueden estar provistas ranuras 71 que se adaptan al interior de los nervios 69. Con ello, la parte 51 inferior de molde de colada se puede introducir guiada hacia el interior del pie 66 de apoyo y la parte 51 inferior de molde de colada no se suelta tan fácilmente del pie 66 de apoyo y no se mueve tan fácilmente frente al 66 pie de apoyo.

Para la fijación de los separadores 62 y, con ello, del núcleo 60 metálico, pueden estar dispuestas escotaduras 73 que se adaptan en el borde de la superficie 56 de moldeado de la parte 55 superior de molde de colada. Las escotaduras 73 pueden estar dispuestas en el borde de la superficie 56 de moldeado, de tal manera que se muevan a lo largo de las ranuras 68 de la pared 53 de molde de colada, cuando la parte 55 superior de molde de colada se introduzca en la pared 53 de molde de colada de la parte 51 inferior de molde de colada. Los extremos de los separadores 62 que sobresalen del núcleo 60 metálico se aprietan así en el molde de colada entre la parte 55 superior de molde de colada y la parte 51 inferior de molde de colada.

Como un borde en forma de banda circunferencial separado en perpendicular a la pared 53 de molde de colada, el tope 70 puede estar dispuesto en el lado de la pared 53 de molde de colada opuesto a la cavidad 52. El tope 70 puede delimitar a qué distancia se puede introducir la parte 55 superior de molde de colada en la parte 51 inferior de molde de colada. Para ello, la parte 55 superior de molde de colada puede presentar un contratope 72 en forma de un borde circunferencial, que sobresale en perpendicular desde la pared 61 interior y está dispuesto en el lado de la pared 61 interior opuesto en la superficie 56 de moldeado. En una parte 55 superior de molde de colada introducida por completo en la parte 51 inferior de molde de colada, el contratope 72 se apoya en el tope 70. Del mismo modo, puede estar provisto un borde 74 de tapa en la tapa 59, que se puede apoyar en el lado del contratope 72 opuesto al tope 70. Debido a que el tope 70, el contratope 72 y el borde 74 de tapa de las partes contiguas sobresalen en un ángulo, la forma de la parte 51 inferior de molde de colada, la parte 55 superior de molde de colada y la tapa 59 se estabiliza mecánicamente en estado montado. Además, este hecho es particularmente útil cuando estas partes se fabrican mediante el estirado de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico.

Además, el dispositivo puede presentar un vaso 26 de mezcla con una boquilla 28 para verter la masa 36 de cemento óseo del vaso 26 de mezcla (véase la figura 14). El dispositivo también puede presentar los componentes de salida (no mostrados) de la masa 36 de cemento óseo en contenedores separados. Entonces, se puede mezclar la masa 36 de cemento óseo en el vaso 26 de mezcla, antes de introducirla en el molde de colada o en la parte 51 inferior de molde de colada. Pero también se puede fabricar de otra manera la masa 36 de cemento óseo antes de introducirla en el molde de colada. Por tanto, el dispositivo no necesita obligatoriamente el vaso 26 de mezcla y tampoco la masa 36 de cemento óseo o sus componentes de salida. El dispositivo se puede aplicar y utilizar fundamentalmente con cualquier otro sistema conocido para fabricar una masa de cemento óseo, como por ejemplo con un sistema de cartuchos adecuado para el almacenamiento y la mezcla de masa de cemento óseo.

A continuación, se describe el curso de una primera forma de realización a modo de ejemplo de un procedimiento según la invención mediante las figuras 12 a 22.

El dispositivo se puede extraer inicialmente estéril del embalaje (no mostrado) y después puede encontrarse como se muestra en la figura 12 o en la figura 13. En la medida en que la parte 51 inferior de molde de colada no se haya instalado todavía en el pie 66 de apoyo, la parte 51 inferior de molde de colada se puede insertar en el pie 66 de apoyo a través de las ranuras 71. Siempre y cuando no esté contenido en el interior, se puede instalar el núcleo 60 metálico en la cavidad 52 (véase la figura 13). En este caso, los extremos que sobresalen de los separadores 62 se deslizan en las ranuras 68 de la pared 53 de molde de colada.

Cuando el núcleo 60 metálico esté instalado en la cavidad 52 o en el espacio 4 interior, la masa 36 de cemento óseo en exceso se puede introducir en el espacio 54 interior y la cavidad 52 (véase la figura 14). A continuación, la parte 55 superior de molde de colada se puede insertar e instalar en la parte 51 inferior de molde de colada o en la pared 53 de molde de colada. Para ello, el contenedor 57 puede estar cerrado con la tapa 59 (véase la figura 15).

La parte 55 superior de molde de colada se puede insertar en el espacio 54 interior de la parte 51 inferior de molde de colada hasta que el contratope 72 se apoye contra el tope 70 (para ello, véanse las figuras 16, 20 y 21, donde en estas no está representada la masa de cemento óseo encerrada en el molde de colada (figuras 20 y 21) o no está visible (figura 16)). Al insertar la parte 55 superior de molde de colada, la masa 36 de cemento óseo contenida se puede presionar en la cavidad 52 y reducirse continuamente el volumen dentro del molde de colada. La masa 38 de cemento óseo en exceso se presiona en el contenedor 57 a través de los orificios 58 (véase la figura 22). Con ayuda de la tapa 59, la masa 38 de cemento óseo excedente puede estar encerrada en el contenedor 57.

A continuación, la masa 36 de cemento óseo se puede curar en el molde de colada, donde su superficie se forma por medio de la superficie de la cavidad 52 de la parte 51 inferior de molde de colada y la superficie 56 de moldeado de la parte 55 superior de molde de colada. En este caso, el espaciador 92 se origina como se muestra por ejemplo en las figuras 17 y 18. Durante el curado de la masa 36 de cemento óseo se pueden formar nervios 90 en los orificios 58, que unen el espaciador 92 con la masa 38 de cemento óseo excedente curada en el contenedor 57. El espaciador 92 se desmolda soltándolo de la parte 51 inferior de molde de colada y de la parte 55 superior de molde de colada. Para ello, los nervios 90 pueden cortarse o romperse. Para garantizar un desmoldeo sencillo, los nervios 90 han de tener un pequeño diámetro, de manera que se puedan romper o cortar manualmente cuando el espaciador 92 se separe de la parte 55 superior de molde de colada. Con tal fin, este paso es eficaz cuando los nervios 90 tienen un diámetro de máximo 2,5 cm, preferiblemente, de máximo 2 cm. Correspondientemente, los orificios 58 deberían tener un diámetro interno de máximo 2,5 cm, preferiblemente, de máximo 2 cm. Para simplificar más la separación de los nervios 90, también se pueden elegir diámetros más pequeños. No obstante, los orificios 58 no deberían tener un diámetro menor de 0,2 mm, para que la masa 36 de cemento óseo se siga pudiendo presionar a través de los orificios 58 sin una gran resistencia. De otro modo, dependiendo de la viscosidad de la masa 36 de cemento óseo, al insertar la parte 55 superior de molde de colada en la parte 51 inferior de molde de colada, la resistencia puede ser demasiado grande para poder realizarla también de forma manual o para evitar el daño o deterioro del molde de colada. El diámetro óptimo de los orificios 58 depende en este caso de la viscosidad que tenga la masa 36 de cemento óseo utilizada. Diámetros bien adecuados para cementos óseos habituales son entre 1 mm y 20 mm. A este respecto se aplica lo siguiente: Cuanto más alta sea la viscosidad de la masa 36 de cemento óseo, mayor se debería elegir el diámetro interior de los orificios 58.

Tras el desmoldeo, se pueden retirar los separadores 62 salientes, posibles rebabas originadas que se hayan producido en la unión de la parte 51 inferior de molde de colada con la parte 55 superior de molde de colada y los restos sobresalientes de los nervios 90, por ejemplo, cortándolos con un cuchillo o escalpelo o rectificándolos con un cabezal de rectificado. Como resultado final se obtiene el espaciador 92 como se muestra en la figura 18.

En las figuras 23 a 35 se muestran ilustraciones de una tercera forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo según la invención para la fabricación de un espaciador para una articulación de rodilla, las partes del espaciador y partes del dispositivo en diferentes vistas. En este caso, las figuras 23 a 31 muestran el curso de una tercera forma de realización a modo de ejemplo de un procedimiento según la invención, que se lleva a cabo con el dispositivo según la tercera forma de realización a modo de ejemplo.

El tercer dispositivo según la invención es adecuado y está previsto para la fabricación de un espaciador articulable de dos partes con un espaciador 142 para el fémur y un espaciador 192 para la tibia (véanse las figuras 31 y 34) para el reemplazo de una articulación de rodilla. El dispositivo presenta dos moldes de colada de varias partes, un molde de colada de componentes femorales para la fabricación del espaciador 142 para el fémur (en las figuras 23 a 28 y 30 a 32 y 35 a la izquierda y en las figuras 29 y 33 arriba) y un molde de colada de componentes tibiales para la fabricación del espaciador 192 para la tibia (en las figuras 23 a 28 y 30 a 32 y 35 a la derecha y en las figuras 29 y 33 abajo). La tercera forma de realización a modo de ejemplo en el sentido de la presente invención también se puede entender como dos dispositivos diferentes según la invención, es decir, como un cuarto dispositivo para la fabricación de un espaciador 142 para el fémur y un quinto dispositivo para la fabricación de un espaciador 192 para la tibia.

El molde de colada de componentes femorales tiene una parte 101 inferior de molde de colada y una parte 105 superior de molde de colada. En la parte 101 inferior de molde de colada está dispuesta una cavidad 102 para alojar masa 36 de cemento óseo (véanse las figuras 23 a 25, 29 y 33) y para moldear una parte de la superficie del espaciador 142 que se vaya a generar. La cavidad 102 puede formar la mitad del espaciador 142. En el borde de la cavidad 102 puede estar dispuesta una pared 103 de molde de colada, que prolonga el espacio hueco formado por la cavidad 102 con un espacio 104 interior. Para ello, la pared 103 de molde de colada puede rodear circunferencialmente el borde de la cavidad 102. Las paredes de la pared 103 de molde de colada pueden estar orientadas entre sí en paralelo, de modo que la pared 103 de molde de colada presente una geometría común cilíndrica, donde la superficie de base del cilindro común está determinada por la superficie que delimita el borde de la cavidad 102. En el interior de las paredes de la pared 103 de molde de colada está dispuesto el espacio 104 interior para la introducción de la masa 36 de cemento óseo, que está unido a la cavidad 102 y preferiblemente también alineado.

La parte 105 superior de molde de colada se puede insertar o introducir, preferiblemente, en la parte 101 inferior de molde de colada. La parte 105 superior de molde de colada presenta en su lado inferior una superficie 106 de moldeado con la que se puede moldear otra parte de la superficie del espaciador 142 que se vaya a generar, preferiblemente, se puede moldear la parte residual de la superficie del espaciador 142 que se vaya a generar. La superficie 106 de moldeado puede definir conjuntamente con la cavidad 102 la superficie total del espaciador 142 o al menos definir el 90 % de la superficie total del espaciador 142. La superficie 106 de moldeado puede formar una hendidura en la parte 105 superior de molde de colada. También es posible que una parte de la pared 103 de molde de colada forme una parte de la superficie del espaciador 142 o que una o más piezas (no mostradas) se instalen adicionalmente en la cavidad 102 y/o se coloquen en la superficie 106 de moldeado, las cuales forman una parte de la superficie del espaciador 142.

En el lado de la parte 105 superior de molde de colada opuesto a la superficie 106 de moldeado puede estar dispuesto un contenedor 107 para alojar la masa 38 de cemento óseo excedente (véase la figura 29). En la superficie 106 de moldeado puede haber orificios 108 en forma de canales en una pared 111 interior de la parte 105 superior de molde de colada que unen el lado de la superficie 106 de moldeado de forma continua al contenedor 107 para la masa 38 de cemento óseo excedente. Los orificios 108 están dispuestos preferiblemente en los puntos de la superficie 106 de moldeado, que en una disposición correcta del dispositivo son los puntos de moldeado más altos del molde de colada de componentes femorales. Con ello, los gases comprendidos en el molde de colada de componentes femorales se escapan por los orificios 108 y, de esta manera, se evitan burbujas de aire en el espaciador 142 que se vaya a producir.

El contenedor 107 puede estar cerrado o se puede cerrar al exterior de forma impermeable para la masa 36 de cemento óseo con una tapa 109. Partiendo del lado trasero de la superficie 106 de moldeado, se puede extender más allá una pared 111 interior que delimita el contenedor 107. La pared 111 interior se puede alinear hacia el exterior con precisión a la pared 103 de molde de colada. Por ello, la parte 105 superior de molde de colada se puede insertar con precisión en la pared 103 de molde de colada de la parte 101 inferior de molde de colada y, de esta manera, la masa 36 de cemento óseo se puede recoger en el interior mediante la pared 103 de molde de colada y presionarse en la cavidad 102 y la superficie 106 de moldeado. Para ello, también puede bastar con que la pared 103 de molde de colada se estreche en dirección a la cavidad 102, donde el estrechamiento tiene que presentar para ello un ángulo agudo.

El contenedor 107 puede estar conectado al entorno de forma permeable a los gases. Para ello, puede estar previsto que la tapa 109 no se cierre de forma estanca a la presión y/o que estén dispuestas pequeñas aberturas de ventilación (que no se ven en las figuras) en la tapa y/o la pared 111 interior.

Según una variante preferida de la tercera forma de realización a modo de ejemplo, para el correcto posicionamiento del molde de colada de componentes femorales con la parte 101 inferior de molde de colada y la pared 103 de molde de colada en perpendicular hacia arriba, puede estar provisto un pie 116 de apoyo en el que se puede introducir o insertar la parte 101 inferior de molde de colada (véanse las figuras 32 y 33). El pie 116 de apoyo puede estar previsto para el asiento sobre una superficie plana como una mesa.

La parte 101 inferior de molde de colada, las parte 105 superior de molde de colada, la tapa 109 y el pie 116 de apoyo pueden estar fabricados de forma económica a partir de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico unidas mutuamente, en particular, pueden estar fabricadas mediante moldeo por inyección o por estirado. A este respecto, estando montadas, las partes del dispositivo fabricadas a partir de láminas de material plástico se estabilizan mecánicamente unas con otras. La(s) lámina(s) de material plástico consta(n) preferiblemente de una poliolefina, un polietileno (PET) o un PET modificado con glicol (PETG). En caso de utilizar varias láminas, estas pueden estar laminadas unas con otras con un pegamento o a temperatura alta.

Como un borde en forma de banda circunferencial separado en perpendicular a la pared 103 de molde de colada, el tope 120 puede estar dispuesto en el lado de la pared 103 de molde de colada opuesto a la cavidad 102. El tope 120 puede delimitar hasta qué punto se puede insertar la parte 105 superior de molde de colada en la parte 101 inferior de molde de colada. Para ello, la parte 105 superior de molde de colada puede presentar un contratope 122 en forma de un borde circunferencial, que sobresale en perpendicular desde la pared 111 interior y que está dispuesto en el lado de la pared 111 interior opuesto a la superficie 106 de moldeado. En una parte 105 superior de molde de colada insertada por completo en la parte 101 inferior de molde de colada, el contratope 122 se apoya en el tope 120. Del mismo modo, puede estar provisto un borde 124 de tapa en la tapa 109, que se puede apoyar en el lado del contratope 122 opuesto al tope 120. Debido a que el tope 120, el contratope 122 y el borde 124 de tapa de las partes adyacentes sobresalen en un ángulo, la forma de la parte 101 inferior de molde de colada, de la parte 105 superior de molde de colada y de la tapa 109 se estabiliza mecánicamente en estado montado. Además, este hecho es particularmente útil cuando estas partes se fabrican mediante el estirado de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico.

El molde de colada de componentes tibiales está construido de forma análoga al molde de colada de componentes femorales y tiene una parte 151 inferior de molde de colada y una parte 155 superior de molde de colada. En la parte 151 inferior de molde de colada está dispuesta una cavidad 152 para alojar masa 36 de cemento óseo (véanse las figuras 23 a 25, 29 y 33) y para moldear una parte de la superficie del espaciador 192 que se vaya a generar. La cavidad 152 puede formar la mitad del espaciador 192. En el borde de la cavidad 152 puede estar dispuesta una pared 153 de molde de colada, que prolonga el espacio hueco formado por la cavidad 152 con un espacio 154 interior. Para ello, la pared 153 de molde de colada puede rodear circunferencialmente el borde de la cavidad 152. Las paredes de la pared 153 de molde de colada pueden estar orientadas entre sí en paralelo, de modo que la pared 153 de molde de colada presente una geometría común cilíndrica, donde la superficie de base del cilindro común está determinada por la superficie que delimita el borde de la cavidad 152. En el interior de las paredes de la pared 153 de molde de colada está dispuesto el espacio 154 interior para la introducción de la masa 36 de cemento óseo, que está unido a la cavidad 152 y preferiblemente también alineado.

La parte 155 superior de molde de colada se puede insertar o introducir, preferiblemente, en la parte 151 inferior de molde de colada. La parte 155 superior de molde de colada presenta en su lado inferior una superficie 156 de moldeado con la que se puede moldear otra parte de la superficie del espaciador 192 que se vaya a generar, preferiblemente, se puede moldear la parte residual de la superficie del espaciador 192 que se vaya a generar. La superficie 156 de moldeado puede definir conjuntamente con la cavidad 152 la superficie total del espaciador 192 o al menos definir el 90 % de la superficie total del espaciador 192. La superficie 156 de moldeado puede formar una hendidura en la parte 155 superior de molde de colada. También es posible que una parte de la pared 153 de molde de colada forme una parte de la superficie del espaciador 192 o que una o más piezas (no mostradas) se instalen adicionalmente en la cavidad 152 y/o se coloquen en la superficie 156 de moldeado, las cuales forman una parte de la superficie del espaciador 192.

En el lado de la parte 155 superior de molde de colada opuesto a la superficie 156 de moldeado puede estar dispuesto un contenedor 157 para alojar la masa 38 de cemento óseo excedente (véase la figura 29). En la superficie 156 de moldeado puede haber orificios 158 que unen el lado de la superficie 156 de moldeado de forma continua al contenedor 157 para la masa 38 de cemento óseo excedente. Los orificios 158 están dispuestos preferiblemente en los puntos de la superficie 156 de moldeado, que en una disposición correcta del dispositivo son los puntos de moldeado más altos del molde de colada de componentes tibiales. Con ello, los gases comprendidos en el molde de colada de componentes tibiales se escapan por los orificios 158 y, de esta manera, se evitan burbujas de aire en el espaciador 192 que se vaya a producir.

El contenedor 157 puede estar cerrado o se puede cerrar de forma impermeable al exterior para la masa 36 de cemento óseo con una tapa 159. Partiendo del lado trasero de la superficie 156 de moldeado, se puede extender más allá una pared 161 interior que delimita el contenedor 157. La pared 161 interior se puede alinear hacia el exterior con precisión a la pared 153 de molde de colada. Por ello, la parte 155 superior de molde de colada se puede insertar con precisión en la pared 153 de molde de colada de la parte 151 inferior de molde de colada y, de esta manera, la masa 36 de cemento óseo se puede recoger en el interior mediante la pared 153 de molde de colada y presionarse en la cavidad 152 y la superficie 156 de moldeado. Para ello, también puede bastar con que la pared 153 de molde de colada se estreche en dirección a la cavidad 152, donde el estrechamiento tiene que presentar para ello un ángulo agudo.

El contenedor 157 puede estar conectado al entorno de forma permeable a los gases. Para ello, puede estar previsto que la tapa 159 no se cierre de forma estanca a la presión y/o que estén dispuestas pequeñas aberturas de ventilación (que no se ven en las figuras) en la tapa y/o la pared 161 interior.

Según una variante preferida de la tercera forma de realización a modo de ejemplo, para el correcto posicionamiento del molde de colada de componentes tibiales con la parte 151 inferior de molde de colada abajo y la pared 153 de molde de colada en perpendicular hacia arriba, puede estar provisto un pie 166 de apoyo en el que se puede introducir o insertar la parte 151 inferior de molde de colada (véanse las figuras 32 y 33). El pie 166 de apoyo puede estar previsto para el asiento sobre una superficie plana como una mesa.

La parte 151 inferior de molde de colada, la parte 155 superior de molde de colada, la tapa 159 y el pie 166 de apoyo pueden estar fabricados de forma económica a partir de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico unidas mutuamente, en particular, pueden estar producidas mediante moldeo por inyección o por estirado. A este respecto, estando montadas, las partes del dispositivo fabricadas a partir de láminas de material plástico se estabilizan mecánicamente unas con otras. La(s) lámina(s) de material plástico consta(n) preferiblemente de una poliolefina, un polietileno (PET) o un PET modificado con glicol (PETG). En caso de utilizar varias láminas, estas pueden estar laminadas unas con otras con un pegamento o a temperatura alta.

Como un borde en forma de banda circunferencial separado en perpendicular a la pared 153 de molde de colada, el tope 170 puede estar dispuesto en el lado de la pared 153 de molde de colada opuesto a la cavidad 152. El tope 170 puede delimitar hasta qué punto se puede insertar la parte 155 superior de molde de colada en la parte 151 inferior de molde de colada. Para ello, la parte 155 superior de molde de colada puede presentar un contratope 172 en forma de un borde circunferencial, que sobresale en perpendicular desde la pared 161 interior y está dispuesto en el lado de la pared 161 interior opuesto a la superficie 156 de moldeado. En una parte 155 superior de molde de colada insertada por completo en la parte 151 inferior de molde de colada, el contratope 172 se apoya en el tope 170. Del mismo modo, puede estar dispuesto un borde 174 de tapa en la tapa 159, que se puede apoyar en el lado del contratope 172 opuesto al tope 170. Debido a que el tope 170, el contratope 172 y el borde 174 de tapa de las partes adyacentes sobresalen en un ángulo, la forma de la parte 151 inferior de molde de colada, de la parte 155 superior de molde de colada y de la tapa 159 se estabiliza mecánicamente en estado montado. Además, este hecho es particularmente útil cuando estas partes se fabrican mediante el estirado de una lámina de material plástico o de varias láminas de material plástico.

Además, el dispositivo puede presentar un vaso 26 de mezcla con una boquilla 28 para el vertido de la masa 36 de cemento óseo del vaso 26 de mezcla (véase la Figura 23), así como una bolsa 30 hermética que contiene cemento en polvo, una ampolla 32 que contiene monómero líquido y una espátula 34 para mezclar el cemento en polvo con el monómero líquido en el vaso 26 de mezcla. Entonces, se puede mezclar la masa 36 de cemento óseo en el vaso 26 de mezcla, antes de introducirla en el molde de colada o en la parte 1 inferior de molde de colada. Pero también se puede fabricar de otra manera la masa 36 de cemento óseo antes de introducirla en el molde de colada. Por tanto, el dispositivo no necesita obligatoriamente el vaso 26 de mezcla y tampoco la masa 36 de cemento óseo o sus componentes de salida. El dispositivo se puede aplicar y utilizar fundamentalmente con cualquier otro sistema conocido para fabricar una masa de cemento óseo, como por ejemplo con un sistema de cartuchos adecuado para el almacenamiento y la mezcla de masa de cemento óseo.

A continuación, se describe el curso de una tercera forma de realización a modo de ejemplo de un procedimiento según la invención mediante las figuras 23 a 35.

El dispositivo se puede extraer inicialmente estéril del embalaje (no mostrado) y después puede encontrarse como se muestra en la figura 23 o en la figura 25. Las partes 101, 105 inferiores de molde de colada se pueden instalar opcionalmente en los pies 116, 166 de apoyo cuando están presentes los pies 116, 166 de apoyo.

A continuación, la masa 36 de cemento óseo respectivamente en exceso se puede introducir en el espacio 104 interior y la cavidad 102, así como en el espacio 154 interior y la cavidad 152 (véase la figura 25). A continuación, la parte 105 superior de molde de colada se puede instalar e introducir en la parte 101 inferior de molde de colada y la parte 155 superior de molde de colada en la parte 151 inferior de molde de colada. Para ello, pueden estar cerrados el contenedor 107 con la tapa 109 y el contenedor 157 con la tapa 159 (véanse las figuras 26 y 27).

La parte 105 superior de molde de colada se puede insertar en el espacio 104 interior de la parte 101 inferior de molde de colada hasta que el contratope 122 se apoye contra el tope 120 y la parte 155 superior de molde de colada se pueda insertar en el espacio 154 interior de la parte 151 inferior de molde de colada hasta que el contratope 172 se apoye contra el tope 170 (para ello, véanse las figuras 28 y 29). Al insertar las partes 105, 155 superior de molde de colada, la masa 36 de cemento óseo contenida se puede presionar en las cavidades 102, 152 y reducirse continuamente el volumen dentro del molde de colada de componentes femorales y del molde de colada de componentes tibiales. La masa 38 de cemento óseo en exceso se presiona en los contenedores 107, 157 a través de los orificios 108, 158 (véase la figura 29). Con ayuda de las tapas 109, 159, la masa 38 de cemento óseo excedente puede estar encerrada en los contenedores 107, 157.

A continuación, la masa 36 de cemento óseo se puede curar en el molde de colada de componentes femorales y el molde de colada de componentes tibiales, donde su superficie se forma mediante la superficie de la cavidad 102 de la parte 101 inferior de molde de colada y la superficie 106 de moldeado de la parte 105 superior de molde de colada o mediante la superficie de la cavidad 152 de la parte 151 inferior de molde de colada y la superficie 156 de moldeado de la parte 155 superior de molde de colada. En este caso, se originan el espaciador 142 para el fémur y el espaciador 192 para la tibia, tal y como se muestran por ejemplo en las figuran 31 y 34. Durante el curado de la masa 36 de cemento óseo se pueden formar nervios 140 en los orificios 108, que unan el espaciador 142 para el fémur con la masa 38 de cemento óseo excedente curada en el contenedor 107. Igualmente, durante el curado de la masa 36 de cemento óseo se pueden formar nervios 190 en los orificios 158, que unan el espaciador 192 para la tibia con la masa 38 de cemento óseo excedente curada en el contenedor 157. Los espaciadores 142, 192 se desmoldan soltándolos de las partes 101, 151 inferiores de molde de colada y las partes 105, 155 superiores de molde de colada. Para ello, los nervios 140, 190 pueden cortarse o romperse. Para garantizar un desmoldeo sencillo, los nervios 140, 190 han de tener un pequeño diámetro, de manera que se puedan romper o cortar manualmente cuando los espaciadores 142, 192 se separen de las partes 105, 155 superiores de molde de colada. Con tal fin, este paso es eficaz cuando los nervios 140, 190 tienen un diámetro de máximo 2,5 cm, preferiblemente, de máximo 2 cm. Correspondientemente, los orificios 8 deberían tener un diámetro interno de máximo 2,5 cm, preferiblemente, de máximo 2 cm. Para simplificar más la separación de los nervios 140, 190, también se pueden elegir diámetros más pequeños. No obstante, los orificios 108, 158 no deberían tener un diámetro menor de 0,2 mm, para que la masa 36 de cemento óseo se siga pudiendo presionar atravesando los orificios 108, 158 sin una gran resistencia. De otro modo, dependiendo de la viscosidad de la masa 36 de cemento óseo, al insertar la parte 105 superior de molde de colada en la parte 101 inferior de molde de colada o al insertar la parte 155 superior de molde de colada en la parte 151 inferior de molde de colada, la resistencia puede ser demasiado grande para poder realizarla también de forma manual o para evitar el daño o deterioro del molde de colada de componentes femorales y el molde de colada de componentes tibiales. El diámetro óptimo de los orificios 108, 158 depende en este caso de la viscosidad que tenga la masa 36 de cemento óseo. Diámetros bien adecuados para cementos óseos habituales son entre 1 mm y 20 mm. A este respecto se aplica lo siguiente: Cuanto más alta sea la viscosidad de la masa 36 de cemento óseo, mayor se debería elegir el diámetro interior de los orificios 108, 158.

Tras el desmoldeo, se pueden retirar las rebabas posiblemente originadas que se hayan producido en las uniones de las partes 101, 151 inferiores de molde de colada a las partes 105, 155 superiores de molde de colada y los restos sobresalientes de los nervios 140, 190, por ejemplo, cortándolos con un cuchillo o escalpelo o rectificándolos con un cabezal de rectificado. Como resultado final se obtiene el espaciador 142, 192 como se muestra en la figura 34.

Lista de referencias

1, 51, 101, 151 Parte inferior de molde de colada

2, 52, 102, 152 Cavidad

3, 53, 103, 153 Pared de molde de colada

4, 54, 104, 154 Espacio interior

5, 55, 105, 155 Parte superior de molde de colada

6, 56, 106, 156 Superficie de moldeado

7, 57, 107, 157 Contenedor

8, 58, 108, 158 Orificio

9, 59, 109, 159 Tapa

10, 60 Núcleo metálico

11, 61 , 111 , 161 Pared interior

12, 62 Separadores

14 Orificio

16, 66, 116 , 166 Pie de apoyo

18,68 Ranura

19,69 Nervio

20, 70 170 Tope/Superficie de contacto

21, 71 Ranura

22, contacto

23, 73 Escotadura

24, 74 174 Borde de tapa

26 Vaso de mezcla

28 Boquilla

30 Bolsa hermética que contiene cemento óseo en polvo

32 Ampolla que contiene monómero líquido

34 Espátula

36 Masa de cemento óseo

38 Masa de cemento óseo excedente

, 90, 140, 190 Nervio

, 92, 142, 192 Espaciador

, 94 Cabeza de espaciador

, 96 Vástago

Claims

REIVINDICACIONES

Dispositivo de fabricación de un espaciador (42, 92, 142, 192) por curación de masa (36) de cemento óseo en un molde de colada, donde el espaciador (42, 92, 142, 192) está previsto en el ámbito médico para reemplazar temporalmente una articulación o parte de una articulación que comprende una superficie de articulación de la articulación, en particular, para el reemplazo temporal de una articulación de cadera, una articulación de rodilla o una articulación de hombro, el dispositivo presenta

una parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, donde la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada presenta una cavidad (2, 52, 102, 152) para alojar una masa (36) de cemento óseo y para formar una primera zona superficial del espaciador (42, 92, 142, 192) a partir de la masa (36) de cemento óseo;

una pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada que se extiende circunferencialmente desde un borde circunferencial de la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior del molde de colada alejada de la cavidad (2, 52, 102, 152) y que está abierta en el lado opuesto a la cavidad, de modo que la cavidad (2, 52, 102, 152) es accesible por un espacio (4, 54, 104, 154) interior delimitado por la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada;

una parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada, donde la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada presenta una superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado para formar una segunda zona superficial del espaciador (42, 92, 142, 192) a partir de la masa (36) de cemento óseo, donde la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada se puede insertar por el lado abierto de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada opuesto de la cavidad (2, 52, 102, 152) en el espacio (4,

54, 104, 154) interior y desplazar en dirección a la cavidad (2, 52, 102, 152), de modo que se forma un espacio hueco en el que se puede moldear el espaciador (42, 92, 142, 192) y que está delimitado por la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, la superficie

(6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y la pared

(3, 53, 103, 153) de molde de colada;

al menos un contenedor (7, 57, 107, 157) para alojar la masa (38) de cemento óseo excedente y

al menos un orificio (8, 58, 108, 158) en la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5,

55, 105, 155) superior de molde de colada y/o en la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1,51, 101, 151) inferior de molde de colada, donde el al menos un orificio (8, 58, 108, 158) desemboca en el al menos un contenedor (7, 57, 107, 157) para alojar la masa (38) de cemento óseo excedente, donde el dispositivo presenta una o dos tapas (9, 59, 109, 159),

con la o con una de las que la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada está cerrada o se puede cerrar al exterior en el lado opuesto a la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte

(5, 55, 105, 155) superior de molde de colada, de modo que entre la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y la tapa (9, 59, 109, 159) se forma un contenedor superior cerrado al exterior como uno de los al menos un contenedor (7, 57, 107, 157) para alojar la masa (36) de cemento óseo, y/o con la o con una de las que la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada está cerrada o se puede cerrar al exterior sobre el lado opuesto a la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte

(1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, de modo que entre la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada y la tapa (9, 59, 109, 159) se forma un recipiente (7, 57, 107, 157) inferior cerrado al exterior como uno de los al menos un recipiente para alojar la masa (36) de cemento óseo, donde la o una de las tapas (9, 59, 109, 159) está insertada o colocada o se puede instalar o poner en o sobre la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada o en o sobre una pared (11, 61, 111, 161) interna de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada, para cerrar al exterior el lado opuesto a la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y formar en este un contenedor (7, 57, 107, 157) cerrado para alojar la masa (38) de cemento óseo excedente, y/o

la o una de las tapas (9, 59, 109, 159) está insertada o colocada o se puede instalar o poner en o sobre la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, para cerrar al exterior el lado opuesto a la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada y formar en este un contenedor (7, 57, 107, 157) cerrado para alojar la masa (38) de cemento óseo excedente.

Dispositivo según la reivindicación 1,caracterizado por el hecho de que

las partes mutuamente opuestas de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada están orientadas en paralelo entre sí o la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada converge de manera ligeramente cónica en dirección a la cavidad (2, 52, 102, 152) o la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada presenta la forma de un cilindro general recto u oblicuo, cuya superficie de base está delimitada por el borde circunferencial de la cavidad (2, 52, 102, 152).

Dispositivo según la reivindicación 1 o 2,caracterizado por el hecho de que

una pared interna (11, 61, 111, 161) se extiende circunferencialmente desde un borde circunferencial de la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada alejada de la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, donde preferiblemente la pared interna (11, 61, 111, 161) delimita el al menos un contenedor (7, 57, 107, 157) al menos por zonas

y/o las partes mutuamente opuestas de la pared (11,61, 111, 161) interna están orientadas en paralelo entre sí o la pared interna (11, 61, 111, 161) presenta la forma de un cilindro general recto u oblicuo, cuya superficie de base está delimitada por el borde circunferencial de la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada.

4. Dispositivo según la reivindicación 3,caracterizado por el hecho de que

la pared interna (11, 61, 111, 161) y la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada se apoyan una con otra a nivel de superficie, cuando la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada se inserta en la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y/o

la pared (11, 61, 111, 161) interna se sella de forma estanca con respecto a la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada para la masa (36) de cemento óseo, cuando la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada se ha insertado en la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada.

5. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de quela o las tapas (9, 59, 109, 159) presenta o presentan al menos una abertura de ventilación y/o la o las tapas (9, 59, 109, 159) están cerradas o se pueden cerrar de manera permeable al gas con la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y/o con la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada.

6. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

el volumen de la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada y el volumen delimitado por la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada son conjuntamente superiores al volumen de espaciador (42, 92, 142, 192) que se vaya a producir y/o la pared de molde de colada (3, 53, 103, 153) y la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada están diseñadas de una pieza, donde preferiblemente la pared de molde de colada (3, 53, 103, 153) forma parte de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada.

7. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

el dispositivo presenta un sistema de mezcla para mezclar la masa (36) de cemento óseo, un cemento en polvo y un monómero líquido, donde el cemento en polvo y el monómero líquido están alojados separados uno de otro, donde la masa (36) de cemento óseo se puede mezclar con ayuda del sistema de mezcla a partir del cemento en polvo y el monómero líquido, donde preferiblemente el sistema de mezcla presenta un vaso (26) de mezcla que presenta de forma particularmente preferible una boquilla (28) para introducir la masa (36) de cemento óseo en la cavidad (2, 52, 102, 152) desde el vaso (26) de mezcla y en el espacio interior (4, 54, 104, 154) delimitado por la pared de molde (3, 53, 103, 153) de colada o

el sistema de mezcla es un cartucho de cemento óseo para alojar y mezclar el cemento en polvo y el monómero líquido y para distribuir la masa (36) de cemento óseo mezclada desde el cartucho de cemento óseo, donde de forma particularmente preferible el cartucho de cemento óseo contiene los componentes de salida de cemento óseo para la fabricación del cemento óseo en zonas separadas entre sí de manera estanca a los líquidos.

8. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada y la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y preferiblemente también la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y, dado el caso, la o las tapas (9, 59, 109, 159) constan de una película de material plástico o constan fundamentalmente de una película de material plástico o la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada y la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y preferiblemente también la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y, dado el caso, la o las tapas (9, 59, 109, 159), están formadas respectivamente por dos o más láminas de material plástico, que están unidas mutuamente, de forma particularmente preferible, están pegadas o soldadas entre sí, y/o la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y dado el caso la o las tapas (9, 59, 109, 159) constan fundamentalmente o por completo de un material plástico, preferiblemente, están fabricadas de poliolefina, polietileno (PE) o polipropileno (PP), de forma particularmente preferible, de una lámina de PETG y/o una lámina de poliamida y/o de una lámina de PE.

9. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

el al menos un orificio (8, 58, 108, 158) tiene una longitud de sección transversal mínima de máximo 2,5 mm, preferiblemente, tiene una longitud de sección transversal mínima de máximo 2 mm, de forma particularmente preferible, tiene una longitud de sección transversal mínima de máximo 1,5 mm, de forma particularmente muy preferible, una longitud de sección transversal mínima de máximo 1 mm y/o

el al menos un orificio (8, 58, 108, 158) tiene una longitud de sección transversal mínima de al menos 0,2 mm, preferiblemente, de al menos 0,5 mm, de forma particularmente preferible, de al menos 1 mm.

Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

en el extremo de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada opuesto a la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada está dispuesto un tope (20, 70, 120, 170) para limitar el movimiento de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada al interior de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada en dirección a la cavidad (2, 52, 102, 152), donde preferiblemente está dispuesta una superficie de contacto como tope (20, 70, 120, 170) en el extremo de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada opuesto a la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, que de forma particularmente preferible sobresale en ángulo recto desde la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y/o

el dispositivo presenta un núcleo (10, 60) metálico, que está dispuesto o se debe disponer en la cavidad (2, 52), donde preferiblemente, el dispositivo presenta varios separadores (12, 62), que mantienen el núcleo (10, 60) metálico en la cavidad (2, 52) distanciado del lado interior de la cavidad (2, 52) y del lado interior de la pared (3, 53) de molde de colada, donde de forma particularmente preferible los separadores (12, 62) constan de cemento óseo curado, en particular, de polimetacrilato de metilo.

Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

la parte inferior de molde de colada (1, 51, 101, 151) o la parte inferior de molde de colada (1, 51, 101, 151) y la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada o la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, la pared de molde de colada (3, 53, 103, 153) y la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada es o son transparentes o traslúcidas, y/o

el al menos un orificio (8, 58, 108, 158) está dispuesto en la zonas que en una colocación normal del molde de colada son los puntos más altos del espacio hueco.

Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por el hecho de que

la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada se apoya por su borde externo internamente contra la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y, cuando se inserta la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada, el borde se desliza hacia dentro de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada, donde preferiblemente, el borde comprende un canto de raspado o un labio de raspado, y/o

el dispositivo presenta un pie (16, 66, 116, 166) de apoyo, donde la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada se puede introducir en el pie (16, 66, 116, 166) de apoyo y el pie (16, 66, 116, 166) de apoyo es adecuado, con la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada dentro, para instalarse sobre un soporte plano, donde preferiblemente, el pie (16, 66, 116, 166) de apoyo consta fundamentalmente o por completo de una lámina de material plástico o de dos o más láminas de material plástico que están unidas mutuamente, de forma particularmente preferible, están soldadas o pegadas mutuamente.

Método de fabricación de un espaciador (42, 92, 142, 192) para reemplazar temporalmente una articulación o una parte de una articulación, en particular, una articulación de cadera, una articulación de rodilla o una articulación de hombro, que comprende una superficie de articulación de la articulación, donde el método se lleva a cabo con un dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, el método comprende los siguientes pasos cronológicos:

A) introducción de la masa (36) de cemento óseo fluida en la cavidad (2, 52, 102, 152) y el espacio (4, 54, 104, 154) interior delimitado por la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada, donde la masa (36) de cemento óseo fluida se introduce con un mayor volumen del que requiere el espaciador (42, 92, 142, 192);

B) instalación de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada en la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada, donde la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado señala en dirección a la cavidad (2, 52, 102, 152);

C) aplicación de presión de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada en dirección a la cavidad (2, 52, 102, 152) en el interior de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada;

D) salida de la masa (38) de cemento óseo excedente por el al menos un orificio (8, 58, 108, 158) mientras se continúa aplicando presión en la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada, donde la masa (38) de cemento óseo excedente fluye hacia un contenedor (7, 57, 107, 157) inferior cerrado con una tapa (9, 59, 109, 159) para alojar la masa (38) de cemento óseo excedente y se encierra en este y/o fluye hacia un contenedor (7, 57, 107, 157) superior cerrado con una tapa (9, 59, 109, 159) para alojar la masa (38) de cemento óseo excedente en la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y se encierra en este;

E) finalización de la aplicación de presión al llegar a un tope (20, 70, 120, 170) o al alcanzar una altura deseada del espaciador (42, 92, 142, 192);

F) curación de la masa (36) de cemento óseo en el espacio hueco formado por la cavidad (2, 52, 102, 152), la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado, la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada y

G) extracción del espaciador (42, 92, 142, 192) moldeado y curado de esta forma del espacio hueco, donde se separan los nervios (40, 90, 140, 190) de la masa (36) de cemento óseo curada formados en el al menos un orificio (8, 58, 108, 158).

Método según la reivindicación 13,caracterizado por el hecho de que

al extraer el espaciador (42, 92, 142, 192) curado tras el paso F) o en el paso G), la masa (38) de cemento óseo excedente curada permanece en el contenedor inferior y/o el contenedor (7, 57, 107, 157) superior, y/o

antes del paso A), la masa (36) de cemento óseo se mezcla a partir de un monómero líquido y un cemento en polvo, particularmente, hasta que se obtiene una masa (36) de cemento óseo homogénea y, preferiblemente, antes del paso A) se dispone un núcleo (10, 60) metálico en la cavidad (2, 52), donde de forma particularmente preferible, el núcleo (10, 60) metálico se separa de la pared interior de la cavidad (2, 52) y de la pared (3, 53) de molde de colada con ayuda de separadores (12, 62) en forma de pasador.

Método según una de las reivindicaciones 13 o 14,caracterizado por el hecho de que

durante el paso C) el aire del espacio hueco delimitado por la cavidad (2, 52, 102, 152) de la parte (1, 51, 101, 151) inferior de molde de colada, la superficie (6, 56, 106, 156) de moldeado de la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada y la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada se expulsa por el al menos un orificio (8, 58, 108, 158) y/o

tras el paso F) y antes del paso G), la parte (5, 55, 105, 155) superior de molde de colada se retira del extremo abierto de la pared (3, 53, 103, 153) de molde de colada.