BR112016005055B1

BR112016005055B1 - Dispositivo espaçador modular ajustável para articulações do corpo humano

Info

Publication number: BR112016005055B1
Application number: BR112016005055-0A
Authority: BR
Inventors: Ava Cappelletti
Original assignee: Cossington Limited
Priority date: 2013-09-09
Filing date: 2013-09-09
Publication date: 2021-08-31
Also published as: EP3043750B1; JP6462694B2; CA2923366A1; AR097582A1; US20160193050A1; ES2774933T3; KR102187716B1; WO2015033362A1; AU2013399816A1; KR20160058837A; BR112016005055A2; CN111281609A; CN105764448A; US10022229B2; AU2013399816B2; EP3043750A1; JP2016530962A; CN111281609B

Abstract

dispositivo de espaçador modular ajustável para as articulações do corpo humano. um dispositivo de espaçador modular ajustável (1, 100) para o tratamento de uma articulação do corpo humano, que compreende um corpo central de encaixe (2, 102) dotado de uma extremidade que tem uma primeira superfície substancialmente plana (7, 107), uma cabeça (3, 103), adaptada para ser disposta dentro de uma cavidade articular, na qual a cabeça (3, 103) que compreende uma tampa (9, 109) e uma base (10, 110) oposta à referida tampa (9, 109), em que o tampa (9, 109) e a base (10, 110) são arredondados para o outro, um elemento semelhante a haste (5, 105), adaptada para ser ligada de forma fixa a uma extremidade de osso, primeiros meios (4, 104) para ligar a cabeça (3, 103) ao corpo central (2, 102), em que os primeiros meios de ligação (4, 104) são ajustáveis e adaptado para ajustar a inclinação da cabeça (3, 103) com respeito ao corpo central (2, 102) ao longo de um plano longitudinal (50) e/ou ao longo de um plano transversal (52) do corpo humano.

Description

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção respeita a um dispositivo espaçador temporário descartável do tipo ajustável modular para a articulação do corpo humano, particularmente adequado para a técnica referida como "implante de duas etapas" de um espaçador para o quadril e / ou articulação do ombro. Em particular, tal dispositivo é utilizado com funções de suporte e de tratamento no caso de uma revisão de dois estágios da prótese infectada do quadril e / ou do ombro. Tal dispositivo permite manter o espaço necessário para o implante de uma nova prótese e garante uma alta mobilidade da articulação.

TÉCNICA ANTERIOR

[002] No campo da implantologia de próteses, espaçadores temporários utilizados, em particular, na técnica referida como "implante de duas fases", são conhecidos. Tal técnica sabida fornece, no caso de uma infecção de uma prótese articular, para a remoção da mesma para permitir o tratamento do assento articular com substâncias medicas adequadas. Além disso, a fim de manter o espaço necessário para o implante de uma nova prótese, no interior do assento articular, é proporcionado a utilização de dispositivos espaçadores. Em particular, tais dispositivos espaçadores podem ser impregnados com substâncias medicas e servir uma função dupla: a manutenção do espaço articular necessário para o implante de uma prótese nova e tratar o local da infecção.

[003] Com referência à articulação do ombro, os dispositivos espaçadores compreenderem uma primeira porção, ou corpo, para ser ligado de modo fixo à extremidade superior do úmero, e uma segunda porção, ou cabeça, para ser posicionado na cavidade mandibular.

[004] Com referência à articulação do quadril, os dispositivos espaçadores compreendem uma primeira porção, ou corpo, para ser ligado de modo fixo à extremidade superior do fêmur e uma segunda porção, ou cabeça, para ser posicionado na cavidade glenoidal.

[005] O pedido de patente Internacional WO2010/015877, em nome do requerente, descreve um dispositivo espaçador de quadril.

[006] Tal dispositivo espaçador compreende meios de ligação, entre a primeira parte e a segunda parte, adaptado para modificar a posição relativa de tais porções e, assim, capaz de ser adaptado a cavidades articulares de diferentes dimensões.

[007] No entanto, surge a necessidade de proporcionar uma maior capacidade de se adaptar as dimensões do dispositivo espaçador para diferentes tamanhos do assento articular (acetábulo e / ou glenoidal), na qual o mesmo é aplicado, com o objetivo de garantir uma compatibilidade maior e congruência do dispositivo com as diferentes dimensões das articulações dos pacientes, também em presença de doenças graves. Desta forma, uma melhor qualidade de vida do paciente durante o período necessário para o tratamento da infecção presente no assento da articulação é garantida.

DIVULGAÇÃO DA INVENÇÃO

[008] Um objeto da presente invenção é o de melhorar o estado da técnica anterior.

[009] Um outro objeto da presente invenção é o de proporcionar um dispositivo espaçador temporário ajustável que pode ser facilmente adaptável a diferentes e reais dimensões anatômicas da articulação em que ela é aplicada, determinadas pela remoção da prótese articular infectada.

[010] Um outro objeto da presente invenção é a de propor um dispositivo espaçador modular temporário ajustável para a articulação do quadril e / ou do ombro capazes de garantir uma alta mobilidade e estabilidade da articulação e, assim, uma boa qualidade de vida para o paciente durante o período de reabilitação após a implantação do dispositivo.

[011] De acordo com um aspecto do presente invento um dispositivo espaçador temporário do quadril e / ou do ombro de acordo com a reivindicação 1 é proporcionado.

[012] As reivindicações dependentes referem-se a modalidades preferidas e vantajosas da invenção.

DESCRIÇÃO BREVE DOS DESENHOS

[013] Outras características e vantagens da presente invenção serão mais evidentes a partir da descrição detalhada de uma modalidade preferida mas não exclusiva de um dispositivo espaçador temporário ajustável modular para o quadril e / ou articulação do ombro, ilustrada a título de exemplo não limitativo, nos desenhos anexos, nos quais:A Figura 1 é uma vista lateral explodida de um dispositivo espaçador ajustável modular de acordo com a invenção;A Figura 2 é um esquema em perspectiva dos planos de simetria do corpo humano; A Figura 3 é um esquema de uma algumas configurações possíveis de montagem do dispositivo espaçador ajustável modular de acordo com a invenção;A Figura 4 é uma vista lateral explodida dos diferentes tamanhos de um dispositivo espaçador ajustável modular de acordo com a invenção;A Figura 5 é uma vista em perspectiva explodida de uma outra modalidade do dispositivo espaçador ajustável modular da Figura 1;A Figura 6 é uma vista em perspectiva explodida de uma outra modalidade do dispositivo espaçador modular ajustável de acordo com a figura 1;A Figura 7 é uma vista lateral de uma outra modalidade do dispositivo espaçador modular ajustável de acordo com a presente invenção;A Figura 8 é uma vista lateral de uma outra configuração de montagem do dispositivo espaçador ajustável modular da figura 7.

MODALIDADES DA INVENÇÃO

[014] Com referência à modalidade ilustrada nas figuras em anexo, um dispositivo espaçador temporário ajustável modular para a articulação do quadril é indicado com 1.

[015] A presente invenção pode também ser destinada para a realização de um elemento de espaçamento temporário ajustável modular para a articulação de um ombro, sem nos afastarmos do escopo de proteção da presente invenção.

[016] Por uma questão de clareza, o dispositivo espaçador temporário ajustável modular para o quadril e / ou articulação do ombro será indicado a seguir como "espaçador".

[017] A figura 2 mostra os planos de simetria do corpo humano. Em particular, a expressão "plano longitudinal" deve ser utilizada para indicar o plano de simetria vertical 50 do corpo humano, que passa através da linha de junção dos ombros; a expressão "plano sagital" é usado para indicar a simetria bilateral plano vertical 51 do corpo humano, que passa através da linha mediana do corpo humano, que identifica uma parte direita e uma parte esquerda; a expressão "plano transversal" é usado para indicar um plano horizontal 52, a qual identifica - no corpo humano - uma porção superior e uma porção inferior.

[018] Em uma posição em pé, tal plano transversal é horizontal. Além disso, tal plano transversal é perpendicular ao plano longitudinal 50 e em relação ao plano sagital 51 anteriormente descrito. O dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção é do tipo descartável.

[019] O dispositivo espaçador 1, de acordo com a presente invenção, compreende um corpo central 2, uma cabeça 3, adaptada para ser disposta na cavidade acetabular da articulação do quadril ou na cavidade glenoidal da articulação do ombro, primeiros meios 4 para a conexão do corpo central 2 para a cabeça 3, um elemento semelhante a uma haste 5, adaptado para ser ligado de modo fixo a uma extremidade do osso da articulação do quadril, ou na extremidade superior do úmero, ou a extremidade do osso da articulação do joelho , ou na extremidade superior do fêmur, ou no corpo central 2.

[020] O corpo central 2, a cabeça 3 e o elemento semelhante à haste 5 são montados em conjunto para constituir o dispositivo espaçador 1 de acordo com apresente invenção. O corpo central 2, que atua tem umelemento de ligação entre a cabeça 3 e o elementosemelhante à haste 4, podem apresentar uma formasubstancialmente de "cotovelo".

[021] No entanto, outras novas versões do corpo central 2, caracterizado por uma curvatura maior ou menor que a anterior ou por uma forma diferente, por exemplo, por uma "forma de L" ou semelhante, etc., são possíveis.

[022] Nas extremidades opostas do corpo central 2, uma primeira superfície 7 e uma segunda superfície 8, ambas substancialmente planas, são fornecidas.

[023] Em particular, após a montagem do dispositivo espaçador 1, a primeira superfície 7 é encostada contra a cabeça 3, enquanto que a segunda superfície 8 é colocada em encostada contra o elemento semelhante à haste 5, é melhor descrito a seguir.

[024] A cabeça 3 compreende, em uma extremidade, uma calota esférica ou semiesférica ou em forma semelhante 9, adequada para ser posicionada no interior da cavidade articular acetabular ou glenoidal, e na extremidade oposta uma base 10. Durante o acoplamento dos primeiros meios de conexão 4, a primeira superfície 7 do corpo central 2 é encostada contra a base 10 da cabeça 3.

[025] A tampa 9, que é arredondada para a base 10, tem um eixo central de simetria 11.

[026] A base 10 pode ser perpendicular ou inclinada em relação ao eixo de simetria central 11 da tampa 9. Os primeiros meios de ligação 4, que estão posicionados entre o corpo central 2 e a cabeça 3, compreendem um pino 13 e um assento correspondente 14.

[027] Na versão apresentada na figura 1, o pino 13 projeta a partir da extremidade 7 do corpo central 2, enquanto o assento 14 é proporcionado na cabeça 3, na base 10 do mesmo. De acordo com uma outra modalidade, a posição do pino 13 e a do assento 14 pode ser invertida entre si. Por conseguinte, com referência à modalidade mostrada na figura 6, o pino 13' sai a partir da base 10 da cabeça 3 enquanto o assento 14' é obtido no corpo central 2, na primeira superfície 7 do mesmo.

[028] Durante o passo de montagem da cabeça 3 ao corpo central 2, o pino 13 é inserido dentro do assento 14.

[029] O pino 13 e o assento 14 são complementares em relação uns aos outros e identificam um primeiro acoplamento do eixo longitudinal 15.

[030] Com referência à modalidade mostrada na figura 1, em que o dispositivo espaçador 1 está no plano longitudinal 50, o primeiro eixo 15, do primeiro meio de ligação 4, é inclinado em relação à direção da simetria do eixo central 11 da tampa 9 por um ângulo 12.

[031] A inclinação do primeiro eixo 15 em relação ao eixo de simetria central 11 permite o fornecimento de diferentes configurações de montagem do dispositivo espaçador 1, provocando, assim, diferentes inclinações da cabeça 3 em relação ao corpo central 2, tal como indicado melhor a seguir.

[032] A largura do ângulo 12 pode estar compreendido em um intervalo entre 5° e 20°.

[033] De preferência, a largura do ângulo 12 está compreendida no intervalo entre 5° e 12°.

[034] Durante o passo de montagem do primeiro meio de ligação 4, a base 10 da cabeça 3 é perpendicular ao primeiro eixo 15. Portanto, também a base 10 é inclinada de um ângulo igual ao ângulo de 12 em relação ao eixo de simetria central 11 da tampa 9. Em particular, o primeiro meio de ligação 4, durante a etapa de montagem, permite a rotação relativa da cabeça 3 em relação ao corpo central 2, em torno do primeiro eixo 15, que permite realizar diferentes configurações de montagem , como melhor descrito a seguir.

[035] Durante a ligação do primeiro meio de ligação 4, um movimento de precessão da calota esférica 9 em torno do primeiro eixo 15 é determinada, rodando a cabeça central 3 em torno do primeiro eixo 15.

[036] Com efeito, como foi descrito anteriormente, o eixo central de simetria 11 da calota esférica 9 está inclinado em relação ao primeiro eixo 15 dos primeiros meios de ligação 4.

[037] Por conseguinte, rodando a cabeça 3 em torno do primeiro eixo 15, a inclinação da cabeça 3 em relação ao corpo central 2 é modificada ao longo do plano frontal 30 ou o plano transversal 52.

[038] A fim de permitir ao cirurgião obter a configuração de montagem desejada, com referência à orientação relativa da cabeça 3 em relação ao corpo central 2, entalhes de referência 40 podem ser fornecidos na cabeça 3, na base 10, e / ou sobre o corpo central 2 na superfície 7.

[039] Quando a configuração da montagem desejada entre a cabeça 3 e o corpo central 2 é atingida, o pino 13 é mantido no interior do assento 14 através de um agente de ligação, por exemplo cimento ósseo ou geralmente uma substância que seja compatível com a finalidade do dispositivo espaçador 1 é destinado ou com o material do mesmo, ou através da ligação mecânica e / ou acoplamento de encaixe ou por outros meios semelhantes.

[040] A título de exemplo, em uma versão não indicada nas figuras, o pino 13 tem uma rosca externa. Analogamente, o assento 14 tem uma rosca interna correspondente a rosca externa do pino 13.

[041] Em tal versão, o pino 13 está ligado ao assento 14 de acordo com as indicações abaixo. Em primeiro lugar, uma quantidade adequada de agente de ligação é inserido na sede 14. Em seguida, o pino 13 é enroscado no interior da sede 14, possivelmente até o batente final. O tratamento do agente de ligação permite a impedir a rotação relativa entre o pino 13 e o assento 14, impedindo assim o afrouxamento ou movimentos relativos entre a cabeça 3 e o corpo central 2, que poderia reduzir o rendimento do dispositivo espaçador 1.

[042] Em uma versão adicional do dispositivo espaçador 1, não indicado nas figuras em anexo, o primeiro meio de ligação 4 pode compreender meios de acoplamento rápido, por exemplo, meios de encaixe para acoplar ou do tipo de baioneta ou do tipo cone morse ou conexões similares, que, depois de ter sido corretamente posicionada na configuração desejada de montagem, podem ser mutuamente ligados de forma fixa um ao outro por meio de um agente de ligação.

[043] Tal agente de ligação impede rotações ou movimentos relativos entre a cabeça 3 e o corpo central 2, que poderia reduzir a estabilidade e a eficácia do dispositivo espaçador 1 em uso. Com referência à modalidade mostrada na Figura 1, o elemento semelhante à haste 5 tem uma forma alongada, substancialmente uma forma tronco cônica, apropriada para ser colocado na extremidade superior do úmero, ou do fêmur.

[044] Tal configuração do elemento semelhante à haste 5 permite a obtenção de uma ligação estável do dispositivo espaçador 1 no interior da extremidade do osso do úmero, ou a extremidade do osso do fémur, mesmo em presença de resseções específicas e significativas da extremidade do osso.

[045] O elemento semelhante à haste 5 pode ser ligado de forma fixa às extremidades dos ossos do paciente, utilizando cimento ósseo ou substâncias adequadas para garantir uma ligação estável dos mesmos.

[046] Em uma versão da invenção, o elemento semelhante à haste 5 tem um eixo longitudinal 16 e, na extremidade oposta um adequado possa ser inserido na extremidade do osso, uma base substancialmente plana 17.

[047] A base 17 pode ser perpendicular ou inclinada em relação ao eixo longitudinal 16.

[048] De acordo com esta versão, o dispositivo 1 compreende segundos meios de ligação 6, adequados para ligar o corpo central 2 para o elemento semelhante à haste 5.

[049] Em particular, os segundos meios de ligação 6 são colocados entre o corpo central 2 e o elemento semelhante à haste 5.

[050] O segundo meio de ligação 6, análogo ao que foi descrito anteriormente em relação ao primeiro meio de ligação 4, compreende um pino 19 e um assento 20. Na modalidade mostrada na Figura 1, o pino 19 projeta a partir da extremidade superior do elemento semelhante à haste 5 enquanto o assento 20 é obtido no corpo central 2, na segunda superfície 8 da mesma.

[051] De acordo com uma outra modalidade, não ilustrada, a posição do pino 19 e do assento 20 podem ser invertidas entre si. Por conseguinte, o pino 19 se afasta a partir da segunda superfície 8 do corpo central 2, enquanto o assento 20 é obtido sob a extremidade superior do elemento semelhante à haste 5, na primeira base 17.

[052] O tipo do segundo meio de ligação 6, bem como o seu modo de montagem, é semelhante ao descrito para os meios de primeira conexão 4 e, portanto, não serão adicionalmente descritos.

[053] O pino 19 e o assento 20 são complementares um ao outro e definem um segundo eixo 21.

[054] Com referência à modalidade mostrada na figura 1, o segundo eixo 21 é inclinado em relação ao eixo longitudinal 16 do elemento semelhante à haste 5 por um ângulo de 18.

[055] A inclinação do segundo eixo 21, do segundo meio de ligação 6, em relação ao eixo longitudinal do elemento semelhante à haste 5, permite a obtenção de diferentes configurações de montagem do dispositivo espaçador 1, e para variar a inclinação do elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2, como melhor descrito a seguir.

[056] A largura do ângulo 18 pode estar compreendido em uma gama entre 3° e 20°.

[057] De preferência, a largura do ângulo 18 está compreendida no intervalo entre 3° e 10°.

[058] Durante a ligação do segundo meio de ligação 6, analogamente ao que descrito anteriormente para o primeiro meio de ligação 4, um movimento de precessão do elemento semelhante à haste 5 em torno do segundo eixo 21 é determinada, rodando o elemento semelhante à haste 5 em torno do segundo eixo 21.

[059] Assim, rodando o elemento semelhante à haste 5 em torno do segundo eixo 21, a inclinação do elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2 é modificada ao longo do plano longitudinal 50 e / ou no plano sagital 51.

[060] Mesmo neste caso, a fim de permitir ao cirurgião localizar a orientação relativa do elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2, entalhes de referência 40', são fornecidos.

[061] Em particular, os entalhes de referência 40' podem ser proporcionados na extremidade superior do elemento semelhante à haste 5 e / ou da segunda superfície 8 do corpo central 2.

[062] Na figura 3, por meio de um exemplo não limitativo, algumas possíveis configurações de montagem do dispositivo espaçador 1, que descansa por exemplo, sobre o plano longitudinal 50, estão indicadas por referência I, II, III e IV.

[063] Com referência à primeira configuração do conjunto I, o eixo central de simetria 11, da tampa 9, é inclinada em relação ao eixo longitudinal 16, do elemento semelhante à haste 5, por um primeiro ângulo de 22.

[064] Rodando a cabeça 3 em relação ao corpo central 2, em torno do primeiro eixo 15, de cerca de 180°, a segunda configuração do conjunto II é alcançada, em que a simetria central de eixo 11 está inclinada em relação do eixo longitudinal 16 por um segundo ângulo de 23.

[065] Em particular, o segundo ângulo de 23 é maior do que o primeiro ângulo de 22.

[066] Além disso, a partir da primeira configuração de montagem I e rodando o elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2, em torno do segundo eixo 21, uma terceira configuração de montagem III é alcançada. Em particular, esta configuração de montagem III é obtida rodando o elemento semelhante à haste 5 de cerca de 180° em relação ao corpo central 2.

[067] Na terceira configuração de montagem III a simetria central de eixo 11 está inclinada em relação do eixo longitudinal 16 por um terceiro ângulo 24. Em particular, o terceiro ângulo 24 é maior do que o primeiro ângulo 22.

[068] Finalmente, a partir da terceira configuração de montagem III e virando a cabeça 3 em torno do eixo 15 do primeiro meio de ligação 4, em cerca de 180°, a quarta configuração do conjunto IV é alcançada. Na quarta configuração do conjunto IV a tampa 9 está inclinada em relação ao eixo longitudinal 16 de um quarto ângulo 25, que é maior do que o primeiro ângulo 22, segundo o ângulo 23 e o terceiro ângulo 24. Assim, com referência ao acima, a largura da inclinação do eixo de simetria central 9 da cabeça 3 em relação ao eixo longitudinal 16 do elemento de forma semelhante à haste 5 pode ser modificado. Com referência ao plano longitudinal 50, a largura de tal inclinação está compreendida no intervalo entre 100° e 160°. De preferência, a largura da inclinação do eixo de simetria central 9 em relação ao eixo longitudinal 16, que descansa no plano longitudinal 50, está compreendida entre 110° e 150°.

[069] Certamente, é possível obter um número substancialmente infinito de configurações de montagem do dispositivo espaçador 1, de acordo com a quantidade de rotação da cabeça 3 em torno do primeiro eixo 15 dos primeiros meios de ligação 4 e / ou do elemento semelhante à haste 5 em torno do segundo eixo 21 do segundo meio de conexão 6.

[070] Por conseguinte, rodando a cabeça 3 em relação ao corpo central 2, em torno do primeiro eixo 15, a variação da orientação da tampa 9 com respeito ao corpo central 2 é causada, em relação ao plano longitudinal 50 e / ou o plano transversal 52. De modo semelhante, rodando o elemento semelhante à haste 5 em torno do segundo eixo 21, a inclinação do elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2 é modificada ao longo do plano longitudinal 50 e / ou no plano sagital 51.

[071] Por conseguinte, as dimensões do dispositivo espaçador 1 podem ser facilmente modificadas, e, em particular, a orientação relativa da cabeça 3 e / ou do elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2, adaptando assim o dispositivo espaçador 1 a específicas dimensões do ombro e / ou da articulação do joelho dos pacientes, em uma prática e rápida maneira, reduzindo assim o tempo necessário para o implante.

[072] O corpo central 2, a cabeça 3 e o elemento semelhante à haste 5 são pré-formados e realizados em material biologicamente compatível.

[073] Tal material biologicamente compatível é poroso e pode ser selecionado dentre os metais, ligas metálicas, compostos organometálicos, cerâmica, materiais de plástico e / ou uma combinação dos mesmos.

[074] Especificamente, os materiais plásticos atrás referidos podem ser selecionados dentre os polímeros termoplásticos, tais como resinas acrílicas, polietileno, polipropileno, poliéster, etc., polímeros termoformáveis e outros materiais similares.

[075] Em uma versão da presente invenção, o material biologicamente compatível é um cimento ósseo, por exemplo do tipo descrito na patente italiana n. 1278853 em nome do requerente, aqui incorporados para referência.

[076] O material biologicamente compatível acima mencionado, devido à porosidade deste, pode ser pré- impregnados com produtos farmacêuticos e / ou produtos terapêuticos.

[077] Em uma outra modalidade, o material biologicamente compatível, originalmente sem substâncias medicas, podem ser adicionados, eventualmente, por impregnação, farmacêutica e / ou produtos terapêuticos durante a intervenção cirúrgica, nos momentos antes da implantação das mesmas.

[078] Além disso, em uma outra modalidade, o material biologicamente compatível, pré-impregnados com produtos farmacêuticos e / ou produtos terapêuticos, podem ser ainda adicionados, durante a intervenção cirúrgica, nos momentos antes da implantação do mesmo, com produtos farmacêuticos e / ou terapêuticos, idênticos ou diferentes daqueles já aí contidos, dependendo das necessidades do cirurgião.

[079] Em uma outra modalidade, pelo menos uma parte do corpo central 2, e / ou da cabeça 3 e / ou do elemento semelhante à haste 5 são cobertos com uma cobertura que compreende pelo menos um fármaco e / ou um produto terapêutico. Além disso, como pelo menos um produto farmacêutico e / ou produto terapêutico pode ser realizado em uma casca adequada para uma liberação lenta dos mesmos ao longo do tempo. Tal casca pode ser feita de polimetilmetacrilato e / ou uma substância adequada para o efeito.

[080] A título de ilustração, mas não limitativo exemplo, o pelo menos um fármaco e / ou produto terapêutico compreende gentamicina e / ou vancomicina e / ou clindamicina e / ou outras substâncias antibióticas e / ou um medicamentos anti-infecciosos adequados para o efeito e / ou uma combinação dos mesmos.

[081] Em particular, o corpo central 2, a cabeça 3 e o elemento semelhante à haste 5 compreendem o mesmo produto farmacêutico e / ou um produto terapêutico.

[082] Em uma versão posterior, pelo menos, dois componentes do dispositivo espaçador 1 compreendem o mesmo produto farmacêutico e / ou um produto terapêutico.

[083] Ainda noutra versão, o corpo central 2, a cabeça 3 e o elemento semelhante à haste 5 compreende os produtos farmacêuticos e / ou terapêuticos são diferentes um do outro.

[084] Em tal caso, os diversos produtos farmacêuticos e / ou terapêuticos contidos nos vários componentes do dispositivo espaçador 1 se obtém um efeito sinérgico. A presença de vários antibióticos, por exemplo, permite expandir o espectro de ação, melhorando o prognóstico de cura do paciente.

[085] A título de exemplo não limitativo, uma versão do dispositivo espaçador 1 de acordo com a presente invenção pode compreender o elemento semelhante à haste 5 preenchido com uma combinação de gentamicina e vancomicina e da cabeça 3 preenchido com gentamicina e clindamicina.

[086] Em um outro exemplo, o elemento semelhante à haste 5 pode ser coberto com clindamicina e a cabeça 3 coberta com vancomicina.

[087] As combinações possíveis são todas compreendidos no presente invento e podem ser selecionadas dependendo das necessidades do paciente.

[088] No caso do elemento semelhante à haste 5 ter uma extensão considerável, uma superfície grande a partir do qual tal, pelo menos uma substância antibiótica ou farmacêutica e / ou produto terapêutico das extensões gerais, envolvendo uma maior interface entre a extremidade do osso ao qual está ligado é produzido.

[089] A cabeça 3, o elemento semelhante à haste 5 e possivelmente o corpo central 2 podem ser obtidos em diferentes dimensões ou tamanhos, por exemplo pequeno, médio e grande porte.

[090] Com referência à modalidade da figura 4, as diferentes dimensões ou tamanhos de cabeça 3 estão representadas com uma linha a tracejado e indicado com 3' e 3'' e as diferentes dimensões ou tamanhos do elemento semelhante à haste 5 são indicadas por 5', 5''.

[091] Outras dimensões ou tamanhos de cabeça 3, do elemento semelhante à haste 5 e, eventualmente, do corpo central 2, em relação aos indicados previamente, podem ser fornecidas sem nos afastarmos do escopo de proteção da presente invenção.

[092] De acordo com uma versão adicional da presente invenção, as cabeças 3, 3', 3'' podem ter uma porção alongada 26, interposta entre a tampa 9 e a base 10.

[093] A porção alongada 26 define uma distância de deslocamento 27 entre a tampa 9 e a base 10, permitindo assim modificar as dimensões do dispositivo espaçador 1 e, em particular, a distância entre a tampa 9 a partir do corpo central 2.

[094] A porção alongada 26 da cabeça 3, 3', 3''pode ser realizado de diferentes medidas, de acordo com necessidades específicas.

[095] As dimensões do primeiro meio de ligação 4 para as diferentes dimensões ou tamanhos previstos para o corpo central 2 e / ou 3 da cabeça são os mesmos.

[096] Portanto, os diferentes tamanhos de corpo central 2 e/ou da cabeça 3 são aleatórios no que diz respeito um ao outro de forma independente.

[097] Analogamente, as dimensões do segundo meio de ligação 6 para as diferentes dimensões ou tamanhos previstos para o corpo central 2 e / ou para o elemento semelhante à haste 5 são os mesmos. Assim, diferentes tamanhos de corpo central 2 e / ou do elemento semelhante à haste são permutáveis com relação um ao outro de forma independente.

[098] É assim possível combinar qualquer tamanho do corpo central 2 e / ou 3 da cabeça e / ou do elemento semelhante à haste 5, mantendo a funcionalidade e a estabilidade do dispositivo espaçador 1 após implantação do mesmo na articulação.

[099] Na verdade, o espaçador 1 pode ser adaptado e feito mais congruente com as diferentes dimensões do quadril e / ou articulação do ombro de cada paciente, mesmo na presença de doenças graves.

[100] O dispositivo espaçador 1 é montado pelo cirurgião nos momentos antes da implantação no assento da articulação, selecionando o tamanho de cada um dos componentes de acordo com as reais necessidades e tamanhos do paciente.

[101] Portanto, a modularidade e a simplicidade da montagem do dispositivo espaçador 1 permite adaptar facilmente a esta última para as diferentes medidas antropomórficas da articulação do quadril e / ou do ombro do paciente.

[102] Na verdade, o cirurgião podendo escolher qualquer combinação de tamanho do corpo central 2 e / ou da cabeça 3 e / ou do elemento semelhante à haste 5, independentes uns dos outros, é capaz de realizar diferentes dimensões ou tamanhos do um dispositivo espaçador 1, de acordo com as necessidades de cada caso e, portanto, ele não tem de alterar manualmente as dimensões dos componentes do dispositivo espaçador 1.

[103] Além disso, o cirurgião durante a montagem do primeiro meio de ligação 4 pode modificar a inclinação da cabeça 3 em relação ao corpo central 2 ao longo do plano longitudinal 50 e / ou ao longo do plano transversal 52, de acordo com os métodos descritos previamente.

[104] Do mesmo modo, o cirurgião durante a montagem do segundo meio de ligação 6 pode modificar a inclinação do elemento semelhante à haste 5 em relação ao corpo central 2 ao longo do plano longitudinal 50 e / ou ao longo do plano sagital 51.

[105] Os tempos necessários para a execução da implantação do dispositivo espaçador 1 são reduzidos no que diz respeito aos tempos requeridos pelos dispositivos espaçadores de tipo conhecido.

[106] Além disso, a fim de garantir uma vasta gama de escolha para o cirurgião, o corpo central 2, a cabeça 3 e o elemento semelhante à haste 5, podem ser proporcionados, em separado, em tripas / contentores especiais, cada um contendo um único tamanho.

[107] De acordo com uma outra modalidade da presente invenção ilustrada na figura 6, pelo menos um elemento anular 28 posicionado entre a cabeça 3 e o corpo 2 e / ou entre o elemento semelhante à haste 5 e o corpo central 2 é fornecido.

[108] O pelo menos um elemento anular 28 define uma distância de deslocamento 29 entre a cabeça 3 e o corpo central 2 e / ou entre o elemento semelhante à haste 5 e o corpo central 2, que permite modificar ainda mais as dimensões do dispositivo espaçador 1.

[109] O pelo menos um elemento anular 28 compreende uma abertura de passagem central 30, através da qual o pino 13 ou o pino 19, respectivamente, do primeiro meio de ligação 4 ou do segundo meio de ligação 6 pode ser inserido.

[110] O diâmetro da abertura de passagem 30 é ligeiramente maior do que o diâmetro dos pinos 13, 19. Assim, é possível garantir coaxialidade e um posicionamento relativo adequado entre o pino 13, 19 e, pelo menos, um elemento anular 28, assegurando assim uma ligação estável do elemento anular 28 interposto entre o corpo central 2 e a cabeça 3 e / ou entre o corpo central 2 e o elemento semelhante à haste 5.

[111] À semelhança do que foi previamente divulgado sobre a cabeça 3, o corpo central 2 e o elemento semelhante à haste 5, mesmo o, pelo menos, um elemento anular 28 pode ser realizado em material biocompatível.

[112] Além disso, pelo menos um elemento anular 28 pode ser fornecido em diferentes tamanhos ou dimensões, não ilustrado.

[113] Uma outra modalidade de um dispositivo espaçador 100 de acordo com a presente invenção é ilustrada nas figuras 8 e 9.

[114] Daqui em diante, os elementos que têm as mesmas características que as anteriormente descritas devem ser indicados com os mesmos números de referência aumentados em 100 unidades.

[115] O espaçador 100 difere da modalidade anterior, relativamente à configuração do corpo central 102.

[116] O espaçador 100 compreende um corpo central 102, fornecido com um elemento semelhante à haste 105, parte integrante do corpo central 102, adequado para ser ligado de modo fixo na extremidade do osso da articulação do ombro, ou na extremidade do úmero superior, ou na extremidade do osso da articulação do joelho, ou na extremidade femoral superior, uma cabeça 103, adequada para ser colocada no interior da cavidade glenoidal da articulação do ombro ou no interior da cavidade acetabular da articulação do quadril, e os meios 104 para ligar o corpo central 102 à cabeça 103.

[117] Por conseguinte, no dispositivo espaçador 100 o segundo meio de ligação anteriormente descrito não está presente.

[118] O corpo central 102 e a cabeça 103 são montados em conjunto para formar o dispositivo espaçador 100 de acordo com a presente invenção.

[119] O espaçador 100 difere da modalidade anterior, devido à presença de um corpo central 102 que compreende um elemento semelhante à haste 105, substancialmente em forma de tronco de cone, arredondada a uma porção de ligação 141.

[120] O elemento semelhante à haste 105 tem um eixo longitudinal 116. O corpo central 102, em uma extremidade da porção de ligação 141, oposta ao elemento semelhante à haste 105, tem uma superfície substancialmente plana 107, adequada para ser encostada contra a cabeça 103.

[121] A cabeça 103 tem, em uma extremidade, uma forma esférica ou semiesférica ou uma tampa de forma semelhante 109, adequada para ser colocada no interior da cavidade articular acetabular ou glenoidal, e na extremidade oposta uma base 110.

[122] A tampa esférica 109, que é arredondada à base 110, tem um eixo central de simetria 111.

[123] Analogamente à modalidade anterior, a base 110 pode ser perpendicular ou inclinada para o eixo central de simetria 111 de um ângulo 112, fazendo diferentes configurações de montagem do espaçador 100.

[124] O primeiro meio de ligação 104 compreende um pino 113 e um assento 114, conectável em conjunto de acordo com métodos previamente descritos, ao longo de um eixo 115.

[125] De acordo com uma modalidade do dispositivo espaçador 100, o pino 113 se projeta do corpo central 102, enquanto que o assento 114 é obtido na cabeça 103, na segunda base 110.

[126] De acordo com uma outra modalidade, não ilustrada, a posição do pino 113 e a do assento 114 pode ser invertida entre si.

[127] A inclinação da base 110 em relação à simetria do eixo central 111 permite a obtenção de diferentes configurações de montagem do espaçador 100, e em particular para obter o posicionamento relativo diferente da cabeça 103 com respeito ao corpo central 102 de acordo com o modo divulgado com referência à modalidade anterior.

[128] Portanto, durante a montagem do dispositivo espaçador 100, ligando a cabeça 103 em torno do eixo 115, um movimento de precessão da tampa 109 em torno do eixo 115 é determinada, variando a inclinação da cabeça 3 em relação ao corpo central 102.

[129] Em particular, é possível modificar a inclinação do eixo de simetria central 111 da tampa 109 em relação ao plano longitudinal 50 e / ou ao plano transversal 52.

[130] A título de exemplo não limitativo, na figura 7 e 8 com a referência I' e II', duas possíveis configurações de montagem do espaçador 100, a última colocação sobre o plano longitudinal 50, encontra-se ilustrada.

[131] Com referência à configuração de montagem de I' ilustrada na figura 7, o eixo de simetria central 111 da cabeça 103 é inclinado em relação ao eixo longitudinal 116 do elemento semelhante à haste 105 por um ângulo 142.

[132] A título de exemplo, o ângulo de inclinação 142 tem uma largura compreendida entre 80° e 120°.

[133] De preferência, esta largura está compreendida entre 90 ° e 110 °.

[134] A segunda configuração de montagem II' é atingida rodando a cabeça 103 em cerca de 180° em torno do eixo 115 do primeiro meio de ligação 104.

[135] Na segunda configuração de montagem II' o eixo central de simetria 109 da cabeça 103 é inclinada em relação ao eixo longitudinal 116 de um ângulo 142'.

[136] Em particular, o ângulo 142' é maior do que o ângulo 142.

[137] Em uma versão do dispositivo espaçador 100, o ângulo 142', de fato, pode ter uma largura compreendida entre 125° e 150°.

[138] De preferência, esta largura está compreendida entre 125° e 135°.

[139] No entanto, é possível obter um número infinito de configurações substancialmente de montagem do espaçador 100, de acordo com a quantidade de rotação da cabeça 103 em torno do corpo central 102.

[140] A fim de permitir que o cirurgião possa obter a configuração desejada do conjunto , entalhes de referência 140 podem ser fornecidos sobre a cabeça 103, na base 110, e / ou sobre o corpo central 102, na extremidade 107.

[141] Tal como ilustrado na figura 7 e 8, o dispositivo 100 pode compreender, pelo menos, um elemento anular 128 interposto entre a cabeça 103 e o corpo central 102.

[142] De modo semelhante à modalidade anterior, o, pelo menos um elemento anular 128 define uma distância de deslocamento 129 entre a cabeça 103 e o corpo central 102.

[143] O corpo 102, a cabeça 103 e, possivelmente, o pelo menos um elemento anular 128 podem ser fornecidos em diferentes dimensões ou tamanhos, não ilustrados.

[144] Uma vez que os meios de ligação 104 para qualquer dimensão ou tamanho da cabeça 103 e do corpo central 102 têm as mesmas dimensões, é possível combinar qualquer tamanho da cabeça 103 e do corpo central 102 mantendo a funcionalidade e a estabilidade do espaçador 100.

[145] O espaçador 100 tem uma estrutura simplificada em relação à modalidade anterior.

[146] O corpo central 102, de fato, compreende um elemento semelhante à haste 105 que é parte integrante de uma porção de ligação 141. Portanto, o espaçador 100 carece de segundos meios de ligação.

[147] Mesmo que o espaçador 100 tenha uma modularidade menor do que a modalidade anterior, no entanto, permite a obtenção de um número substancialmente infinito de configurações de montagem, com referência aos tamanhos de cabeça 103 e do corpo central 102 que podem ser associados a cada e outra para a possibilidade de modificar a inclinação da cabeça 103 com respeito ao corpo central 102.

[148] O dispositivo espaçador 1, 100 a sendo fornecido em várias partes, que podem ser montados uns em relação aos outros, podem ser facilmente adaptados às dimensões do assento articular acetabular ou glenoidal em que ele deve ser implantado, a obtenção de uma elevada congruência da dimensão do mesmo com o assento articular.

[149] Isto permite garantir uma elevada eficiência do dispositivo espaçador 1, 100, o que leva a uma elevada mobilidade da articulação em que está implantada e uma boa qualidade de vida do paciente durante o período necessário para a reabilitação.

[150] Portanto, o dispositivo espaçador da presente invenção permite que o cirurgião escolha as melhores geometrias e dimensões do espaçador para adaptá-lo facilmente para as dimensões articulares reais do paciente, avaliada a seguir à remoção da prótese infectada.

[151] Além disso, é possível combinar variavelmente produtos farmacêuticos e / ou produtos terapêuticos integrados ou podem ser aplicados aos componentes do dispositivo espaçador 1, 100, dependendo do tipo de infecção que se pretende tratar.

[152] A invenção assim concebida pode ser sujeita a numerosas modificações e variantes caindo todas no âmbito do conceito inventivo da presente invenção.

[153] Finalmente, as superfícies que se encostam uma contra a outra podem ter geometrias complementares, como por exemplo configurações por etapas que inserem nas bordas ou perímetros posicionados nas superfícies opostas correspondentes, ou outro meio adequado para garantir a melhor estabilidade de acoplamento do mesmo, juntamente com um aumento da estabilidade do próprio implante. Além disso, estas geometrias ou meios, também podem servir para criar um isolamento substancial dos meios de ligação em relação aos tecidos circundantes, de forma a evitar, tanto quanto possível, a infiltração de bactérias dentro do dispositivo ou para impedir que quaisquer materiais não compatíveis , que estão presentes nas referidas áreas, possam entrar em contato com a área do tecido em torno do próprio implante. Além disso, todos os pormenores podem ser substituídos por outros elementos tecnicamente equivalentes. Na prática, os materiais utilizados, bem como as formas e dimensões contingentes, podem variar, dependendo dos requisitos, sem se afastarem do âmbito da proteção das reivindicações que se seguem.

[154] Além disso, as características descritas em uma versão ou modalidade particular podem ser substituídas por outras características de outras versões ou modalidades, sem nos afastarmos do escopo de proteção da presente invenção.

Claims

1. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100)para o tratamento de uma articulação do corpo humano, compreendendo um corpo central de conexão (2, 102), em queo corpo central referido (2, 102) é fornecido com umaextremidade tendo uma primeira superfície plana (7, 107),uma cabeça (3, 103), adaptada para ser arranjada com umacavidade articular, dita cabeça (3, 103) compreendendo umatampa (9, 109) e uma base (10, 110) oposta a dita tampa (9,109), em que a dita tampa (9, 109) e a dita base (10, 110)são conectadas uma a outra, um elemento semelhante à haste(5, 105), adaptado para ser conectado fixamente a umaextremidade do osso, primeiros meios (4, 104) para conectara dita cabeça (3, 103) ao dito corpo central (2, 102), emque os primeiros meios de ligação referidos (4, 104) sãoajustáveis e adaptados para ajustar a inclinação da cabeça (3, 103) com respeito ao corpo central referido (2, 102)juntamente com um plano longitudinal (50) e/ou juntamente a um plano transversal (52) do corpo humano, em que os primeiros meios de ligação ditos (4, 104) compreendem umpino (13, 113), e um assento (14, 114) complementários um aooutro, definindo um primeiro eixo longitudinal (15, 115) doacoplamento da dita cabeça (3, 103) com o dito corpo central(2, 102), CARACTERIZADO pelo fato de que a dita tampa (9,109) tem um eixo de simetria central (11, 111) em que o eixode simetria central (11, 111) está inclinado com respeito aoprimeiro eixo referido (15, 115) dos primeiros meios deligação referidos (4, 104) por um ângulo (12, 112), o ditopino (13, 113) se projetando da primeira superfície referida(7, 107) do dito corpo central (2, 102) e o referido primeiro assento (14, 114) é fornecido na dita base (10, 110) dareferida cabeça (3, 103) ou o dito pino (13, 113) se projeta da dita base (10,110) da referida cabeça (3, 103) e referido assento (14, 114) é fornecido na referida primeira superfície(7, 107) do referido corpo central (2, 102), o dito corpocentral (2, 102), que atua tem um elemento conector entre areferida cabeça (3, 103) e o elemento semelhante à haste (5,105), tem uma forma de “cotovelo”;em que durante o acoplamento dos referidos primeiros meios de ligação (4), a referida primeira superfície (7) é encostada contra a referida base (10) da referida cabeça (3),ou em que o referido dispositivo espaçador ajustável modular compreende pelo menos um elemento anular (28, 128)interposto entre o referido corpo central (2, 102) e areferida cabeça (3, 103), e durante o acoplamento dosreferidos primeiros meios de ligação (4), a referida base (10, 110) da referida cabeça (3, 103) é encostada contra oreferido elemento anular (28, 128) e a referida primeirasuperfície (7, 107) do referido corpo central (2, 102) éencostada contra um lado oposto doo referido elemento anular (28,128).

2. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100),de acordo com a reinvindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito ângulo (12, 112) é compreendido entre 5° e 20°.

3. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100),de acordo com a reinvindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido corpo central (2) tem uma forma referida de “cotovelo” com duas extremidades opostas entre si, em que as extremidades referidas respectivamente tem uma primeira superfície referida (7, 107) e uma segunda superfície (8), em que a referida primeira superfície (7, 107) e a referida segunda superfície (8) são planas.

4. Dispositivo espaçador ajustável modular (1), de acordo com a reinvindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende segundos meios (6) para conectar o referido corpo central (2) ao referido elemento semelhante à haste (5), ajustável e adaptado para ajustar a inclinação do referido elemento semelhante à haste (5) com respeito ao referido corpo central (2) juntamente com o referido plano longitudinal (50) e/ou juntamente com o dito plano sagital (51) do corpo humano.

5. Dispositivo espaçador ajustável modular (1), de acordo com qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que os segundo meios de conexão referidos (6) compreendem um pino (19) e um assento (20) complementar em respeito um ao outro, definindo um segundo eixo longitudinal de acoplamento (21) do referido elemento semelhante à haste (5) com o dito corpo central (2).

6. Dispositivo espaçador ajustável modular (1), de acordo com a reinvindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito pino (19) se projeta para cima do referido elemento semelhante à haste (5) e o referido assento (20) é fornecido na segunda superfície (8) do referido corpo central (2).

7. Dispositivo espaçador ajustável modular (1), de acordo com a reinvindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito pino (19) se projeta da referida segunda superfície (8) do referido corpo central (2) e referido assento (20) é fornecido no referido elemento semelhante à haste (5).

8. Dispositivo espaçador ajustável modular (1), de acordo com qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido elemento semelhante à haste (5) tem um eixo longitudinal (16) inclinado em respeito ao referido segundo eixo (21) por um ângulo (18).

9. Dispositivo espaçador ajustável modular (1), de acordo com a reinvindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito ângulo (18) é compreendido entre 3° e 20°.

10. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100), de acordo com qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende pelo menos um elemento anular (28, 128) interposto entre o referido corpo central (2, 102) e referida cabeça (3, 103) e/ou entre o referido corpo central (28, 128) e referido elemento semelhante à haste (5, 105).

11. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100), de acordo com qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um entre o referido corpo central (2, 102), referido elemento semelhante à haste (5, 105), referida cabeça (3, 103) e referido pelo menos um elemento anular (28, 128) tenha uma gama de tamanhos.

12. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100), de acordo com a reinvindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que os referidos primeiros meios de conexão (4, 104) são conformados para permitir a montagem de qualquer tamanho da referida cabeça (3, 103), e/ou do referido corpo central (2, 102) e/ou, possivelmente, do referido pelo menos um elemento anular (26, 126).

13. Dispositivo espaçador ajustável modular (1, 100), de acordo com a reinvindicação 11 ou 12, CARACTERIZADO pelo fato de que os referidos segundos meios de conexão (6) são conformados para permitir a montagem de qualquer tamanho do referido elemento semelhante à haste (5) e/ou do referido corpo central (2) e/ou, possivelmente, do referido pelo menos um elemento anular (28).

14. Dispositivo espaçador modular (1, 100), de acordocom qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um entre o referido corpo central (2, 102) e/ou a referida cabeça (3, 103) e/ouo referidos elemento semelhante à haste (5, 105) e/ou oreferido pelo menos um elemento anular (28, 128) compreendepelo menos um produto farmacêutico e/ou terapêutico compreendendo Gentamicina, Vancomicina, Clindamicina e/ou umas substâncias antibióticas aplicáveis ao propósito e/ou um remédio anti-infecção e/ou uma combinação destes.

15. Dispositivo espaçador modular (1, 100), de acordocom qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido eixo de simetria central (11, 111) da referida tampa (9, 90) é inclinado comrespeito ao referido eixo longitudinal (16, 116) do referidoelemento semelhante à haste (5, 105) por um ângulo deinclinação (22, 23, 24, 25, 26, 142, 142’) que é variável ecompreendido entre 100° e 160° ou entre 80° e 120° ou entre125° e 150°.

16. Dispositivo espaçador modular (1, 100), de acordocom qualquer uma das reinvindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o referido eixo de simetria central (11, 111) da referida tampa (9, 90) é inclinado emrespeito ao referido eixo longitudinal (16, 116) do referido elemento semelhante à haste (5, 105) porinclinação (22, 23, 24, 25, 142, 142’) quecompreendido entre 110° e 150° ou entre 90° e 125° e 135°.