BR112020014611A2 - Dispositivo de espaçador acetabular que compreende uma substância farmacêutica - Google Patents

Abstract

trata-se de um dispositivo espaçador acetabular (1), do tipo temporário e descartável, adaptado para ser implantado em uma cavidade óssea posicionada em uma articulação do corpo humano, como uma articulação do quadril ou do ombro, em que o dispositivo espaçador acetabular (1) possui uma forma de copo, substancialmente hemisférica e compreende uma primeira superfície convexa (2) adaptada para ser posicionada na cavidade óssea, uma segunda superfície côncava (3) que define uma cavidade (7), em que o dispositivo espaçador acetabular (1) compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, pelo menos um antibiótico, adaptada para tratar, durante o uso, uma infecção em andamento na cavidade óssea.

Description

“DISPOSITIVO DE ESPAÇADOR ACETABULAR QUE COMPREENDE UMA SUBSTÂNCIA FARMACÊUTICA”.

Campo Técnico da Invenção

[001] Esta invenção refere-se a um dispositivo espaçador acetabular, adaptado para ser implantado em uma cavidade correspondente do corpo humano.

[002] Em particular, o dispositivo espaçador acetabular é de tipo temporário e descartável e é utilizado para o tratamento de um local ósseo sujeito à infecção, em vista do implante de uma prótese ou de uma nova prótese.

Fundamentos da Técnica

[003] O termo "acetábulo" refere-se, em geral, a um recesso ou cavidade do corpo humano, no qual o côndilo de um órgão em movimento próximo é inserido.

[004] Por exemplo, o acetábulo presente na pelve na articulação do quadril também é chamado de "copo" e é formado pela fusão de íleo, ísquio e púbis; ele constitui uma cavidade articular e é capaz de se articular com a cabeça do fêmur (articulação coxofemoral).

[005] A cavidade glenoide da escápula também está presente no corpo humano: é uma superfície articular rasa que é articulada com a cabeça do úmero (articulação glenoumeral). Após traumas ou patologias das articulações do corpo humano, é possível intervir ao implantar uma prótese permanente.

[006] Também pode acontecer a ocorrência de infecções no local da articulação e, nesse caso, tanto se uma prótese já estiver presente no local quanto se for o tecido Ósseo do paciente, é necessário erradicar o surto bacteriano mediante o tratamento com substâncias farmacêuticas ou médicas como, por exemplo, antibióticos (possivelmente removendo a prótese atual).

[007] O dispositivo espaçador, de acordo com a presente invenção, visa esse objetivo, com referência particular aos tecidos ósseos que circundam a cavidade articular, tanto no caso de infecção que ocorre no tecido ósseo do paciente quanto após o implante de uma prótese permanente.

Objetos da Invenção

[008] A tarefa da presente invenção é melhorar a técnica anterior.

[009] Dentro do escopo dessa tarefa técnica, é um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo espaçador acetabular para o tratamento de uma infecção que ocorre em uma cavidade articular do corpo humano.

[010] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador acetabular adaptado para restaurar a forma da cavidade na qual está implantado e, assim, melhorar a articulação com a cabeça de um fêmur ou úmero ou com a cabeça dos respectivos componentes protéticos ou de dispositivos espaçadores de quadril ou ombro.

[011] Outro objetivo da presente invenção é fornecer um dispositivo espaçador acetabular com forma ou dimensões correspondentes às formas ou dimensões anatômicas do paciente.

[012] De acordo com um aspecto da presente invenção, é fornecido um dispositivo espaçador acetabular de acordo com a reivindicação 1.

[013] As reivindicações dependentes referem-se a modalidades preferidas e vantajosas da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos

[014] Outras características e vantagens da presente invenção ficarão mais evidentes a partir da descrição detalhada de uma modalidade preferida, mas não exclusiva, de um dispositivo espaçador acetabular, dada por meio de um exemplo não limitativo nos desenhos anexos, nos quais:

[015] A figura 1 é uma vista inferior em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular de acordo com uma primeira modalidade da invenção;

[016] A figura 2 é uma vista superior em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular na figura 1;

[017] A figura 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular de acordo com uma segunda modalidade da invenção;

[018] A figura 4 é uma vista superior em perspectiva do dispositivo espaçador acetabular de acordo com uma terceira modalidade da invenção;

[019] A figura 5 é uma vista superior do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 1 e 2;

[020] A figura 6 é uma vista frontal do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 1,2€e5;

[021] A figura 7 é uma vista lateral do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 1,2€e5;

[022] A figura 8 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de corte VIII-VII na figura 5;

[023] A figura 9 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de corte IX-IX na figura 5;

[024] A figura 10 é uma vista superior do dispositivo espaçador acetabular na figura 3;

[025] A figura 11 é uma vista frontal do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 3 e 10;

[026] A figura 12 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de corte XII-XII na figura 10;

[027] A figura 13 é uma vista superior do dispositivo espaçador acetabular na figura 4;

[028] A figura 14 é uma vista frontal do dispositivo espaçador acetabular nas figuras 4 e 13;

[029] A figura 15 é uma vista em corte do dispositivo espaçador acetabular ao longo do plano de seção XV-XV na figura 13.

Modalidades da Invenção

[030] Com referência às figuras, 1 indica, de forma geral, um dispositivo espaçador acetabular de acordo com a presente invenção.

[031] O dispositivo espaçador acetabular 1 é um dispositivo espaçador descartável e temporário, adequado para o tratamento de uma infecção que ocorreu no local da implantação.

[032] O dispositivo espaçador acetabular 1 é adaptado para ser implantado em uma cavidade óssea localizada em uma articulação do corpo humano, como uma articulação do quadril ou do ombro, assim, por exemplo, na cavidade cotiloide da articulação do quadril ou na cavidade glenoide da articulação do ombro.

[033] Nas imagens ilustradas, em particular, um dispositivo espaçador acetabular 1 é mostrado para o tratamento de uma articulação do quadril e/ou para a substituição de uma prótese de quadril, mas a presente invenção também pode ser dita aos dispositivos para o tratamento de outros tipos de locais ósseos e/ou para a substituição de outros tipos de próteses, por exemplo, locais ou próteses do úmero, locais ou próteses de tornozelo, cotovelo, etc.

[034] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a invenção, é adequado para ser implantado, se necessário, no lugar de uma prótese permanente previamente inserida na respectiva articulação ou local que sofreu infecção.

[035] Além disso, o dispositivo espaçador acetabular | é adaptado para articular com a cabeça do fêmur, com a cabeça do úmero, com um componente protético correspondente ou com um dispositivo espaçador correspondente, por exemplo, com o componente da haste de uma articulação respectiva.

[036] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a presente invenção, inclui pelo menos uma substância farmacêutica ou médica, tal como pelo menos um antibiótico, capaz de combater uma infecção no local de implantação.

[037] O dispositivo espaçador acetabular 1 tem uma forma de copo, isto é, uma forma substancialmente hemisférica.

[038] Em particular, o dispositivo espaçador acetabular 1 tem uma primeira superfície 2, que é convexa, adequada para ser posicionada na cavidade acetabular do osso do paciente e uma segunda superfície 3, que é côncava.

[039] A segunda superfície 3 é adaptada para articular com a cabeça de um fêmur, de um úmero ou com os componentes correspondentes de uma prótese permanente ou de um dispositivo espaçador, por exemplo, com a haste femoral ou umeral de um dispositivo espaçador ou de uma prótese permanente.

[040] Na primeira superfície 2, o dispositivo espaçador acetabular 1 compreende uma pluralidade de projeções ou recessos alongados 4, que se estendem para fora ou para dentro (em relação à primeira superfície 2) do próprio dispositivo espaçador acetabular 1.

[041] Em particular, a primeira superfície 2 tem uma forma e dimensões que se adaptam ao acetábulo ou à cavidade óssea do paciente, uma vez que possui uma forma substancialmente complementar àquela da cavidade óssea.

[042] A segunda superfície 3, por outro lado, tem uma forma e dimensões que permitem o alojamento e a articulação da cabeça do respectivo componente, considerando a articulação na qual o dispositivo espaçador acetabular 1 está em uso inserido.

[043] Além disso, a segunda superfície 3 é completamente lisa, precisamente para facilitar a articulação e a rotação/deslizamento da cabeça do respectivo componente.

[044] Entrando em mais detalhes, o dispositivo espaçador acetabular 1 tem, como dito, uma configuração em forma de copo, na qual a primeira e a segunda superfície 2, 3 são substancialmente semiesféricas.

[045] Em uma modalidade da invenção, a primeira superfície 2 e a segunda superfície 3 são coaxiais e, em particular, têm o mesmo eixo central de simetria X, que corresponde àquele do dispositivo espaçador acetabular 1.

[046] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com uma modalidade da invenção, compreende uma base 5, perpendicular ao eixo de simetria central X do próprio dispositivo.

[047] A base 5 é formada por um anel de base 5a que conecta a primeira superfície 2 e a segunda superfície 3, em particular, o perímetro terminal circular da primeira extremidade 2 e o perímetro terminal circular da segunda extremidade

3.

[048] A base 5 também delimita uma abertura 5b que delimita o espaço ou a abertura de entrada em direção à segunda superfície 3 e/ou o espaço ou a abertura de entrada da cavidade 7 definida pela segunda superfície 3 que é convexa.

[049] A cavidade 7 tem uma conformação substancialmente hemisférica.

[050] A abertura 5b, assim como a base 5, têm uma forma substancialmente circular ou anular. Portanto, a primeira superfície 2 e a segunda superfície 3 têm uma forma correspondente àquela de uma tampa de base esférica

5.

[051] A área de conexão entre o anel de base 5a e a segunda superfície 3 pode ser afunilada ou arredondada, de modo a evitar a presença de bordas afiadas na área de articulação com um componente adicional presente na cavidade articular em questão.

[052] O dispositivo espaçador acetabular 1 compreende ainda um ápice 6, posicionado na parte superior do dispositivo espaçador acetabular 1 e/ou da primeira superfície 2. O ápice 6 é oposto à base 5.

[053] O eixo central de simetria X do dispositivo 1 passa no ápice 6.

[054] No perímetro terminal circular da primeira superfície 2 existe uma aba anular 8. A aba anular 8 se estende externamente em relação ao dispositivo espaçador acetabular 1.

[055] A aba 8 se projeta para fora da superfície 2 por uma porção Z.

[056] Em particular, a aba anular 8 e/ou a seção Z se estende substancialmente perpendicular à primeira superfície 2 e/ou coplanar em relação à base 5 do dispositivo espaçador acetabular 1.

[057] A aba anular 8 atua como um pilar ou suporte do local articular do paciente e/ou osso acetabular. Desse modo, a estabilidade do posicionamento ou implantação do dispositivo espaçador acetabular 1 é aumentada.

[058] O dispositivo espaçador acetabular 1 pode ter uma forma hemisférica e, nesse caso, a base 5 corresponde ao plano equatorial da esfera que corresponde ao dispositivo espaçador acetabular 1 ou pode continuar além dele, e a base 5 nesse caso será menor que do plano equatorial da esfera que corresponde ao dispositivo espaçador acetabular 1. Como alternativa, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ter uma forma menor que a de um hemisfério, e a base 5 também nesse caso terá uma área menor do que do plano equatorial da esfera que corresponde ao dispositivo espaçador acetabular 1. Plano equatorial significa um plano perpendicular ao eixo de simetria central X do componente articular 2 e que passa através de um diâmetro do mesmo.

[059] Como já mencionado, o dispositivo espaçador acetabular 1, ou melhor, a sua primeira superfície 2, compreende uma pluralidade de projeções ou recessos alongados 4. Essas projeções ou recessos alongados se estendem para o exterior ou para o interior do dispositivo espaçador acetabular 1, em relação à própria superfície 2.

[060] As projeções ou recessos alongados 4 partem substancialmente do ápice 6 ou da área ao redor do ápice 6, até a área periférica terminal da primeira superfície 2 e/ou da aba anular 8,

[061] Em uma modalidade, por exemplo, mostrada nas figuras 1,2 e 5-9, a primeira superfície 2 tem projeções alongadas 4, que se estendem para o exterior do dispositivo espaçador acetabular 1, portanto, em uso, em direção ao osso do paciente.

[062] Na segunda e na terceira modalidade do dispositivo espaçador acetabular 1, por exemplo, mostrado respectivamente nas figuras 3, 10-12 e 4, 13- 15, a primeira superfície 2 tem recessos alongados 4, que se estendem em direção ao interior do dispositivo espaçador acetabular 1, portanto, em uso, longe do osso do paciente.

[063] Na modalidade, por exemplo, mostrada na figura 5, é visto que uma primeira projeção alongada 4' se estende ao longo de uma seção de circunferência máxima do dispositivo espaçador acetabular 1.

[064] A primeira projeção 4', portanto, tem a forma de um eixo de circunferência que passa pelo ápice 6. As outras ou as segundas projeções alongadas 4" se desenvolvem em um padrão radial a partir do ápice 6.

[065] Em particular, em uma modalidade, essas segundas projeções alongadas 4" se ramificam a partir de uma área em torno do ápice 6, ou seja, são espaçadas por uma porção Y, como pode ser visto na figura 5. Como pode ser visto na figura 7, a seção Y é uma seção curva que segue o padrão da primeira superfície 2.

[066] As primeira e segunda projeções 4', 4" têm uma forma alongada, ou seja, possuem um comprimento LU maior que sua largura LA. Elas podem ter uma forma substancialmente retangular, possivelmente com cantos arredondados.

[067] Além disso, as extremidades da primeira e segunda projeções 4', 4” são arredondadas ou afiladas em direção à superfície 2 e/ou conectadas a ela de maneira degradante, a fim de evitar a presença de bordas afiadas na superfície do espaçador acetabular dispositivo 1 que entrará em contato com o tecido ósseo.

[068] Além disso, as primeira e segunda projeções 4', 4" se estendem para cima em relação à primeira superfície 2 por uma seção ou altura H.

[069] Em pelo menos um exemplo de modalidade, H é substancialmente correspondente à medida LA, enquanto a medida LU é muito maior que a medida de LA ou H.

[070] Por exemplo, para as segundas projeções 4" LU é pelo menos 5 vezes LA e a primeira projeção 4' tem uma medida igual a duas ou três vezes a segunda projeção 4".

[071] Em uma modalidade da invenção (não mostrada), pode haver duas primeiras projeções 4', posicionadas de modo perpendicular uma em relação à outra ou de uma maneira incidente uma em relação à outra no ápice 6.

[072] Como pode ser visto nas figuras anexas, as projeções 4', 4”, pelo menos em uma modalidade, são igualmente espaçadas uma da outra.

[073] A extremidade da primeira e da segunda projeção 4', 4” (oposta àquela presente no ápice 6) termina na área de perímetro terminal da primeira superfície 2 e/ou da aba anular 8 e, em particular, a uma distância Y2 em relação ao mesmo.

[074] Como pode ser visto, por exemplo, nas figuras 8 e 9, a espessura W do dispositivo espaçador acetabular 1 é dada pela espessura da parede que constitui o próprio dispositivo e, portanto, pela distância entre sua primeira superfície 2 e sua segunda superfície 3.

[075] Essa forma das projeções alongadas 4', 4” delimita os setores angulares correspondentes 2d da superfície 2, tendo uma forma substancialmente triangular, tendo um vértice na área do ápice 6 e tendo como base uma seção do perímetro terminal da própria primeira superfície 2. Cada setor angular 2d é delimitado lateralmente por duas projeções alongadas 4” ou por uma primeira projeção 4' e por uma segunda projeção 4",

[0768] EM uma modalidade da invenção, essa espessura W é substancialmente constante ao longo de toda a extensão do dispositivo espaçador acetabular 1.

[077] Como pode ser visto na figura 8, as projeções 4', 4" são feitas em uma única peça com o dispositivo espaçador acetabular 1 e, portanto, essas, que correspondem às áreas nas quais as projeções 4', 4" são posicionadas, têm uma espessura igual a W + H.

[078] A primeira projeção 4' corta substancialmente a primeira superfície 2 do dispositivo espaçador acetabular 1 em duas metades iguais.

[079] Na modalidade ilustrada apenas a título de exemplo, no dispositivo 1 há uma projeção 4' e duas projeções 4" para cada metade (do dispositivo espaçador acetabular 1) identificadas precisamente pela projeção 4', por um total de quatro segundas projeções 4”.

[080] Em alternativa, de 2 a 10 segundas projeções 4" podem estar presentes, possivelmente dispostas de forma simétrica em relação à primeira projeção 4',

[081] Na modalidade nas figuras 3 e 10-12, como dito, a primeira superfície 2 tem recessos alongados 4, que são retraídos em direção ao interior do dispositivo espaçador acetabular 1. Considerando a modalidade na figura 10, os recessos 4 compreendem recessos alongados 4” com uma forma substancialmente retangular, possivelmente com cantos arredondados.

[082] Como visível, por exemplo, na figura 12, portanto, a espessura W do dispositivo espaçador acetabular 1 é igual a WA nas áreas nas quais os recessos 4 são posicionados, com WA menor que W. Em particular, os recessos se estendem em direção ao interior em relação à primeira superfície 2 por uma seção HA. Assim, os recessos 4 da modalidade na figura 3 têm uma profundidade HA. Portanto, WA é igual à medida de W reduzida por HÁ.

[083] A extremidade mais próxima do vértice 6 de cada recesso alongado 4”' se ramifica a uma distância Y do vértice 6.

[084] Os recessos 4” estão dispostos radialmente em torno do ápice 6 e, em pelo menos uma modalidade da invenção, são equidistantes um do outro.

[085] Portanto, como pode ser visto nas figuras anexas, os recessos 4” têm a forma de uma ranhura em recesso com uma forma curva, que corresponde substancialmente àquela da primeira superfície 2, mas em recesso em relação a essa.

[086] O posicionamento dos recessos 4” é tal que as suas extremidades mais próximas ao vértice 6 estão próximas umas das outras, delimitando uma espécie de ranhura de recesso 4c em torno da área do ápice 6, tendo uma forma substancialmente circular e anular.

[087] No ápice 6, dessa maneira, uma zona 4d da primeira superfície 2, que tem uma forma substancialmente circular, é delimitada.

[088] Essa forma dos recessos alongados 4” delimita os setores angulares correspondentes 2d da superfície 2, tendo uma forma substancialmente triangular, tendo um vértice na ranhura 4c e tendo como base uma seção do perímetro terminal da primeira superfície 2. Cada setor angular 2d é delimitado lateralmente por dois recessos alongados 4”.

[089] Na modalidade ilustrada, apenas a título de exemplo, no dispositivo espaçador acetabular 1 existem dez recessos alongados 4". Alternativamente, podem estar presentes de 6 a 16 recessos alongados 4".

[090] Os recessos 4”, quando não expressamente indicados, possuem substancialmente as mesmas características das projeções 4, 4', 4" da modalidade descrita anteriormente, mas, em vez de se projetarem em direção ao osso, são recuados em relação à primeira superfície 2.

[091] Por fim, de uma maneira análoga, na modalidade mostrada nas figuras 4 e 13-15, são mostrados recessos alongados 4iv, que têm as mesmas características da modalidade descrita anteriormente, mas variam de forma.

[092] De fato, os recessos 4iv têm uma forma substancialmente poligonal, por exemplo, trapezoidal ou ovoide, na qual a largura LAa cresce para longe do ápice 6 em direção ao perímetro terminal circular da primeira superfície 2 e/ou em direção à aba circular 8.

[093] Nas outras versões, a largura LA das projeções ou recessos 4', 4”, 4" era substancialmente constante ao longo de toda a sua extensão.

[094] Além disso, os recessos alongados 4iv têm um comprimento LUa substancialmente igual a 1-2 vezes a largura máxima LAa (aquela considerada no perímetro terminal circular da primeira superfície 2) dos mesmos.

[095] Como descrito acima, no ápice 6 existe uma zona 4d, da primeira superfície 2, com uma forma circular ou poligonal, cujo número de lados, nesse último caso, é igual ao número de recessos alongados 4iv.

[096] De fato, na área do ápice 6, as extremidades dos recessos 4iv compreendem um lado (por exemplo, a base menor de um trapézio) do polígono que constitui o próprio recesso 4iv.

[097] Além disso, os recessos alongados 4iv definem setores angulares 2d, da primeira superfície 2, tendo uma forma substancialmente triangular ou trapezoidal, com um vértice ou base menor na área 4d e base maior em uma porção do perímetro terminal circular da primeira superfície 2.

[098] A fim de realizar a sua função de cura e de tratamento da infecção, o dispositivo espaçador acetabular 1 compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, um antibiótico.

[099] O material que constitui o dispositivo espaçador acetabular 1, portanto, é um material poroso e/ou dotado de canalículos, capaz de realizar a absorção e/ou eluição de tal pelo menos uma substância farmacêutica ou médica e liberá-la em contato com o tecido ósseo, no qual uma infecção se desenvolveu.

[0100] Uma vez que, de acordo com a presente invenção, é um dispositivo espaçador acetabular temporário 1, ele não deve permanecer permanentemente dentro do corpo humano. Portanto, ele deve ser removido uma vez que tenha desempenhado a sua função de cura contra possíveis infecções que surgem no local da implantação. Portanto, quaisquer poros e/ou canalículos presentes neles têm dimensões de modo a impedir o crescimento do tecido ósseo dentro deles. Portanto, em pelo menos uma modalidade da invenção, quaisquer poros e/ou canalículos são menores que 100 mícrons ou micrômetros.

[0101] Uma das funções dos poros e/ou canalículos, por exemplo, é a de permitir (por capilaridade) a absorção e/ou eluição das substâncias farmacêuticas ou médicas presentes ou que podem ser adicionadas no dispositivo espaçador acetabular 1.

[0102] Com relação ao último aspecto, de fato, sabe-se que um espaçador, para erradicar a infecção, deve liberar a substância farmacêutica ou médica adaptada ao objetivo em contato com toda a área do tecido ósseo a ser tratado, continuamente por um certo período. Essas quantidades (mesmo pequenas) de substância, liberadas homogeneamente em toda a superfície infectada, atuam com mais eficiência, também em relação a quantidades maiores de antibióticos, distribuídos como lavagem (e, portanto, com curta duração) e de maneira não homogênea (e, portanto, não colocando um dispositivo antibiótico em contato com toda a zona infectada).

[0103] O dispositivo espaçador acetabular 1, como visto, sendo modelado de forma semelhante à cavidade óssea na qual será implantado e liberando a substância farmacêutica ou médica de uma maneira contínua homogênea e de extensão adequada, é adequado para desempenhar essa função de maneira eficaz.

[0104] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a invenção, é fixo ao tecido ósseo da cavidade na qual será inserido pelo cimento ósseo, por exemplo, um cimento ósseo que compreende polimetilmetacrilato (PMMA) e/ou polímeros semelhantes.

[0105] As projeções ou recessos 4 presentes na primeira superfície 2 auxiliam a conexão com o tecido ósseo, pois determinam a presença de espaços ou áreas nas quais o cimento ósseo é, de alguma forma, forçado a permanecer, implementando assim a fixação do próprio dispositivo.

[0106] De fato, a pressão exercida pelo cirurgião durante a operação para fixar e posicionar o dispositivo espaçador acetabular 1 em seu local especial pode causar o movimento do cimento ósseo posicionado ali. De fato, esse cimento pode ser esmagado pelo dispositivo espaçador e se mover ao longo de suas porções periféricas, deixando a área apical coberta e/ou em contato apenas com uma leve camada de cimento ósseo.

[0107] Graças às projeções ou recessos 4, em vez disso, grandes áreas da superfície 2 do dispositivo espaçador permanecem em contato com uma camada adequada de cimento ósseo, que permanece quase presa entre uma projeção 4', 4” e a outra ou dentro dos recessos 4”', 4iv, facilitando assim a colagem ou fixação do dispositivo no local da implantação.

[0108] Além disso, as projeções ou recessos 4 são posicionados ou delimitam algumas áreas nas quais é necessária uma maior resistência do dispositivo espaçador acetabular 1, garantindo maior resistência à área de implantação e evitando o risco da cabeça femoral ou umeral ou da prótese correspondente ou dos componentes dos espaçadores implantados nas respectivas cavidades ou articulações de romper o tecido ósseo (geralmente, fino) encontrado nessas áreas.

[0109] O dispositivo espaçador acetabular 1, de acordo com a presente invenção, é feito de material biologicamente compatível, como cerâmica ou plástico.

[0110] No que diz respeito aos plásticos, pode compreender pelo menos um polímero termoplástico, uma resina acrílica, um polímero acrílico e/ou copolímero, —polimetilmetacrilato, um cimento ósseo que compreende polimetilmetacrilato e/ou um polímero semelhante.

[0111] No que diz respeito à cerâmica, o material pode compreender um cimento ósseo cerâmico, opcionalmente, que compreende sulfato de cálcio (CaSO4) ou outros componentes que contenham cálcio.

[0112] EM uma modalidade alternativa da invenção, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser feito de um plástico biologicamente compatível e/ou material polimérico como, por exemplo, polietileno ou polietileno de alta densidade ou polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE). Neste caso, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser fabricado com esse material ou compreender um inserto feito com esse material, por exemplo, posicionado na segunda superfície 3 do mesmo.

[0113] De fato, o polietileno e, em particular, o UHMWPE, possui propriedades —autolubrificantes e, portanto, aumentam a suavidade e/ou implementam a articulação com o componente complementar mencionado acima.

[0114] Em particular, de fato, a cavidade 7 é adequada para alojar a cabeça do fêmur ou do úmero ou a cabeça (substancialmente hemisférica ou esférica] do componente da haste (complementar ao dispositivo espaçador acetabular 1) de uma prótese ou dispositivo espaçador implantável na outra extremidade da articulação para o corpo humano em questão.

[0115] Em ainda uma modalidade alternativa da invenção, o dispositivo espaçador acetabular 1 é feito de um material compósito, ou seja, pode ser feito de um ou mais dos materiais biologicamente compatíveis indicados acima e compreende, dentro dele, um reforço ou núcleo (não ilustrado) com uma forma substancialmente correspondente àquela do dispositivo espaçador acetabular 1, isto é, por exemplo, uma forma de copo.

[0116] Esse reforço ou núcleo interno é feito de um material que é estrutural e/ou mecanicamente mais resistente do que aqueles que constituem as partes externas do dispositivo espaçador acetabular 1, isto é, um material polimérico diferente ou um material metálico.

[0117] Nessa modalidade, a pluralidade de projeções alongadas 4 pode ser feita em uma peça com o dito material biologicamente compatível posicionado externamente em relação ao reforço ou núcleo.

[0118] Em uma modalidade não limitativa da invenção, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser inteiramente feito de um material plástico ou cimento ósseo ou polimetilmetacrilato.

[0119] Além disso, o material biologicamente compatível, como mencionado, é adequado para ser aditivo e/ou pode ser aditivo com um ou mais produtos farmacêuticos ou médicos como, por exemplo, um ou mais antibióticos, pelas razões indicadas acima, por exemplo, gentamicina, vancomicina, etc. ou outros ingredientes ativos. De fato, o dispositivo espaçador acetabular 1, qualquer que seja o material com o qual é feito, compreende (e é capaz de realizar a eluição, em uso, uma vez implantado na cavidade óssea em questão) pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, um antibiótico.

[0120] Tal pelo menos uma substância farmacêutica ou médica pode estar presente dentro do dispositivo espaçador acetabular 1 e/ou ser misturada a ele imediatamente antes da implantação, dependendo das necessidades do paciente.

[0121] De fato, a porosidade do material permite que ele seja impregnado, por exemplo, por capilaridade e a subsequente liberação dessas substâncias (por exemplo, preparadas na forma de uma solução aquosa).

[0122] Uma das vantagens de pelo menos uma modalidade da presente invenção é que o dispositivo espaçador acetabular 1 é feito do mesmo material que o cimento ósseo usado para fixá-lo ao tecido ósseo.

[0123] Por exemplo, se o cimento ósseo compreender PMMA, o material biologicamente compatível, com o qual o dispositivo espaçador é feito, também compreende PMMA.

[0124] Desse modo, além das vantagens indicadas acima, o material que constitui o dispositivo espaçador acetabular 1 derrete parcialmente em contato com o tecido ósseo e, assim, é determinada uma fixação muito estável entre ele e o tecido ósseo, precisamente por meio do osso de cimento que permanece "preso" em contato com sua primeira superfície 2.

[0125] Portanto, fica claro que a presente invenção garante uma fixação excelente e estável com o tecido ósseo.

[0126] Além disso, o dispositivo espaçador 1 é feito em uma peça e, portanto, também as projeções ou recessos 4 são feitos em uma peça com o próprio dispositivo.

[0127] Isso também implementa a estabilidade da conexão com o tecido ósseo circundante.

[0128] A partir da descrição anterior, fica claro que o dispositivo espaçador acetabular de acordo com a presente invenção é capaz de substituir qualquer acetábulo possível de próteses infectadas, preservando o espaço articular, uma superfície de articulação com resistência suficiente para evitar a ruptura (por exemplo) a cabeça femoral ou componentes ou ossos correspondentes em outras articulações do corpo humano e, sendo carregada com antibióticos e/ou que compreende substâncias farmacêuticas ou médicas para tratar a infecção atual. Além disso, o dispositivo espaçador acetabular, sendo fixo ao tecido ósseo com um cimento ósseo que, por sua vez, é carregado com antibióticos, atua como um dispositivo de liberação local de pelo menos uma substância farmacêutica ou médica e/ou de um antibiótico (por exemplo, Gentamicina e/ou vancomicina etc.), promovendo terapia eficaz para erradicar a infecção óssea. Dessa maneira, também é possível fortalecer a ação antibiótica do cimento ósseo, fornecendo uma quantidade maior com o dispositivo espaçador acetabular ou entregando no local uma substância diferente daquela contida no tecido ósseo, expandindo a cobertura e/ou a espectro de ação contra qualquer bactéria presente no local da infecção, fazendo com que as várias substâncias atuem de maneira sinérgica.

[0129] Além disso, devido à sua geometria oca no hemisfério, o dispositivo permite a articulação com a cabeça esférica do componente complementar do tecido ósseo ou da prótese ou do componente da haste de um espaçador, por exemplo, do quadril, possivelmente de um tipo modular.

[0130] Portanto, a geometria perfeita permite uma articulação muito estável com os componentes mencionados acima, como com a cabeça de um espaçador de quadril, eliminando os riscos de deslocamento, sendo esse risco frequente usar apenas o componente da haste de um espaçador de quadril. Além disso, nesse caso, uma vez que a cabeça esférica do osso ou prótese ou do dispositivo espaçador, como o componente da haste do espaçador do quadril, não se articula diretamente no osso da cavidade articular, mas na segunda superfície do dispositivo espaçador acetabular de acordo com a presente invenção, a dor sentida pelo paciente durante a articulação é reduzida e, como mencionado anteriormente, o risco de quebrar o teto acetabular, que está presente na ausência do próprio dispositivo espaçador acetabular, é eliminado.

[0131] Por fim, o dispositivo espaçador acetabular 1 de acordo com a invenção é pré-formado, isto é, tem uma certa forma e conformação e está pronto para o uso, sem a necessidade do cirurgião redimensionar, suavizar ou, de outro modo, adaptá-lo às dimensões anatômicas ou às necessidades do paciente.

[0132] Por fim, com esse propósito, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser fornecido em vários tamanhos, com diâmetros ou seções diferentes, bem como dimensões apicais de uma determinada altura, de modo a se adaptar melhor às várias formas e tamanhos anatômicos do paciente.

[0133] Em particular, o dispositivo espaçador acetabular 1 pode ser fornecido em 3-4 tamanhos. Isso ocorre porque ele pode corresponder com uma cabeça protética ou espaçadora (ou seus componentes da haste) de maneira aproximada, pelo menos em algumas variantes.

[0134] Novamente, pelo menos em uma versão da invenção, as projeções Ou recessos 4 são posicionados simetricamente em relação a um plano que passa através do eixo central de simetria X do dispositivo espaçador acetabular 1.

[0135] Em uma versão da invenção, as projeções ou recessos 4 são posicionados substancialmente de modo radial em relação ao ápice 6 do dispositivo espaçador acetabular 1.

[0136] Nesse caso, as projeções ou recessos alongados 4 determinam e/ou delimitam alguns canais, também dispostos radialmente em relação ao ápice 6 do dispositivo espaçador acetabular 1, que orienta de modo uniforme a distribuição do cimento ósseo ao longo da primeira superfície 2, desse modo implementando a fixação do mesmo no dispositivo espaçador acetabular 1 e no osso do paciente.

[0137] A invenção assim concebida é suscetível a inúmeras modificações e variações, todas dentro do escopo do conceito da invenção.

[0138] As características apresentadas para uma versão ou modalidade podem ser combinadas com as características de outra versão ou modalidade, sem se afastar do escopo de proteção da presente invenção.

[0139] Além disso, todos os detalhes podem ser substituídos por outros elementos tecnicamente equivalentes. Na prática, os materiais utilizados, bem como o tamanho e as formas contingentes, podem estar de acordo com os requisitos, sem se afastar do escopo de proteção das reivindicações a seguir.

Claims (16)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo espaçador acetabular (1), do tipo temporário e descartável, adaptado para ser implantado durante o uso em uma cavidade óssea posicionada em uma articulação do corpo humano como, por exemplo, uma articulação do quadril ou do ombro, em que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) tem uma forma de copo, substancialmente hemisférica e compreende uma primeira superfície (2) convexa, adaptada durante o uso para ser posicionada na dita cavidade óssea, uma segunda superfície (3) côncava, que define uma cavidade (7), CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) compreende pelo menos uma substância farmacêutica ou médica como, por exemplo, pelo menos um antibiótico, adaptada durante o uso para tratar uma infecção em andamento na dita cavidade óssea.

2. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita primeira superfície (2) compreende uma pluralidade de recessos ou projeções alongadas (4), que se estendem para fora ou para dentro em relação à dita primeira superfície (2), tendo um comprimento (LU, LUa), uma largura (LA, LAa) e uma altura ou profundidade (H, HA).

3. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos recessos ou projeções alongadas (4) partem substancialmente de um ápice (6) ou de uma zona em torno do dito ápice (6) e/ou substancialmente até um perímetro terminal circular da dita primeira superfície (2) e/ou tem uma disposição radial em relação ao dito ápice (6).

4. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) compreende uma primeira projeção alongada (4') e uma segunda projeção alongada (4"), que se estendem em direção ao exterior de dita primeira superfície (2), em que a dita primeira projeção alongada (4') é estendida ao longo de uma seção de circunferência máxima da dita primeira superfície (2) e tem uma forma como um eixo de circunferência que passa através do dito ápice (6), e em que as ditas segundas projeções alongadas (4") são posicionadas radialmente em relação ao dito ápice (6) e/ou espaçadas do dito ápice (6) por uma seção (Y), em que as ditas primeira e segunda projeções alongadas (4', 4") têm um comprimento (LU) maior que a largura (LA).

5. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita primeira superfície (2) compreende recessos alongados (4, 4"), que recuam para o interior da dita primeira superfície (2) e que tem uma forma substancialmente retangular, possivelmente com bordas arredondadas, posicionados de modo radial em relação ao dito ápice (6) e/ou espaçados do dito ápice (6) por uma seção (Y) e uma ranhura de recesso (4c), substancialmente posicionada ao redor do dito ápice (6) e com uma forma circular substancialmente anular.

6. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação anterior, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita ranhura ou projeção em recesso (4c) delimita, no dito ápice (6), uma zona (4d) da dita primeira superfície (2) com forma substancialmente circular, e/ou em que os ditos recessos alongados (4, 4"") delimitam setores angulares (2d) da dita primeira superfície (2), tendo uma forma substancialmente triangular, com vértice na dita ranhura (4c) e a base em uma seção do dito perímetro terminal circular da dita primeira superfície (2).

7. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita primeira superfície (2) compreende recessos alongados (4, 4iv), que recuam para o interior da dita primeira superfície (2) e que têm uma forma substancialmente poligonal, por exemplo, trapezoidal ou ovoidal, com a largura (LAa) aumentando ao se afastar do dito ápice (6) em direção ao dito perímetro terminal circular da dita primeira superfície (2) e/ou com comprimento (LUa) igual a substancialmente 1-2 vezes a largura máxima (LAa) dos mesmos.

8. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação anterior, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos recessos alongados (4, 4iv) delimitam, no dito ápice (6), uma zona (4d) da dita primeira superfície (2) com forma substancialmente circular ou poligonal, e/ou em que os ditos recessos alongados (4, 4iv) delimitam os setores angulares (2d) da dita primeira superfície (2), tendo forma substancialmente triangular ou trapezoidal, com vértice ou base menor na dita zona (4d) e base maior em uma porção do dito perímetro terminal circular da dita primeira superfície (2).

9. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita segunda superfície (3) é, durante o uso, adaptada para ser articulada com um componente adicional da haste presente na dita articulação do corpo humano, como a cabeça de um fêmur, ou a cabeça de um úmero ou com a cabeça de um componente de haste de uma prótese permanente correspondente ou dispositivo espaçador da dita articulação do corpo humano.

10. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita primeira superfície (2) tem uma forma substancialmente complementar à da dita cavidade óssea e/ou em que a dita segunda superfície (3) é lisa, a fim de facilitar a articulação durante o uso e/ou em que as ditas primeira e segunda superfícies (2, 3) são substancialmente hemisféricas.

11. Dispositivo espaçador acetabular (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas primeira e segunda superfícies (2, 3) são substancialmente coaxiais e/ou têm um eixo de simetria central (X) que coincide com o eixo de simetria central do dito dispositivo espaçador acetabular (1).

12. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma base (5), perpendicular ao dito eixo central de simetria (X), e em que o dito ápice (6) fica em frente à dita base (5) e é posicionado no ponto superior da dita primeira superfície (2).

13. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação anterior, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita base (5) compreende um anel de base (5a), que conecta a dita primeira superfície (2) e a dita segunda superfície (3) e/ou que conecta o dito perímetro terminal circular da dita primeira extremidade (2) e um perímetro terminal circular da dita segunda extremidade (3) e delimita uma abertura de entrada (5b) em direção à dita segunda superfície (3) e/ou da dita cavidade (7).

14. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com a reivindicação anterior, CARACTERIZADO pelo fato de que na dita base (5) e/ou no dito perímetro terminal circular da dita primeira superfície (2), uma aba anular (8) está presente, que se estende para fora para uma seção (Z) em relação ao dito dispositivo espaçador acetabular (1) e/ou em relação à dita primeira superfície (2), possivelmente em que a dita seção (Z) se estende substancialmente perpendicular em relação à dita primeira superfície (2) e/ou coplanar em relação à dita base (5).

15. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) é feito de um material biologicamente compatível como, por exemplo, cerâmica ou plástico, que compreende pelo menos um polímero termoplástico, uma resina acrílica, um polímero acrílico e/ou copolímero, polimetilmetacrilato, um cimento ósseo que compreende o polimetilmetacrilato e/ou um polímero semelhante, um cimento ósseo cerâmico, que compreende possivelmente sulfato de cálcio (CaSO4) ou outros componentes que contêm cálcio, etc., e/ou em que o dito o dispositivo espaçador acetabular (1) é feito integralmente com os ditos recessos ou projeções alongadas (4) e/ou em que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) é pré-formado e/ou em que o dito material biologicamente compatível compreende poros e/ou canalículos com dimensões menores que 100 micrômetros.

16. Dispositivo espaçador acetabular (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) é feito de um plástico e/ou polímero de material biologicamente compatível, como polietileno ou de polietileno de alta densidade ou de polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE) e/ou compreende um elemento de inserção feito a partir desse material plástico e/ou polímero biologicamente compatível posicionado na dita segunda superfície (3), e/ou em que o dito dispositivo espaçador acetabular (1) é feito de um material compósito, que compreende um dito material biologicamente compatível e um reforço ou núcleo, posicionado internamente e com forma substancialmente correspondente àquela do dito dispositivo espaçador acetabular 1, em que o dito reforço ou núcleo compreende um material polimérico diferente em relação ao dito material biologicamente compatível posicionado externamente ou um material metálico.