CN107847250B - 全关节置换感染控制装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于向骨头递送治疗剂的矫形系统，包括适于插入髓内管中的细长杆、被构造用于接收所述治疗剂的入口以及被构造用于向所述骨头递送所述治疗剂的一个或多个出口。所述细长杆可以包括接合所述骨头的一个或多个突起，以及在其中纵向延伸的一个或多个通道，所述一个或多个通道流体耦接到所述入口。所述治疗剂从所述入口流动穿过所述一个或多个通道，然后通过所述一个或多个出口离开进入髓内管。所述系统可以被构造用于允许调节所述系统的一个或多个尺寸以适应患者的解剖结构。

Description

全关节置换感染控制装置和方法

交叉引用

本申请是2015年8月31日提交的美国专利申请号14/841,529(代理人案号44445-703.201)的PCT申请，该PCT是2015年6月17日提交的美国临时申请号62/180,986(代理人案号44445-703.101，之前为44057-710.101)的非临时申请并要求其权益；上述申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

1.本发明技术领域。全关节置换术(TJR)是一种涉及诸如髋部和膝盖等关节的修复和置换的医疗手术。在这些外科手术中，髋关节和膝关节处的骨头接受模仿被置换关节的结构的矫形植入物。

在一些情况下会发生感染，这可能是TJR手术的严重并发症。除非在原手术之后的最初2-4周内正确诊断出感染(该感染是罕见的)，否则必须将感染的植入物去除结合对周围关节组织和骨头的广泛清创。

目前美国处理感染TJR的护理标准通常涉及两阶段再植入过程。在这一过程的第一阶段中，将感染的部件通过切口手术暴露。继而减灭(de-bulk)疤痕组织，以及可以松解其它软组织，并且有时进行截骨术。该阶段还包括去除所有假体部件以及包括例如丙烯酸骨粘固剂在内的异物。在对感染的软组织和骨头进行广泛的关节清创后，将由大剂量抗生素骨粘固剂组成的间隔块临时放置到关节空间中。抗生素骨粘固剂的目的是对关节环境进行消毒并作为抗生素递送系统。此外，骨粘固剂充当间隔件来保持关节空间并维持韧带长度。然而，由骨粘固剂释放的抗生素是不受控制的，并且使用起来相当昂贵。另外，准备这种间隔件材料需要更多的手术室时间。这增加了操作的成本。

在去除感染的植入物并插入抗生素骨粘固剂间隔件之后，患者通常必须等待6到12周，然后才能进行手术的第二阶段。这段时间是必要的，以便医疗专业人员可以确信感染已成功根除。只有在感染状况已经消除后，才可以进行第二阶段。在第二阶段期间，再植入新的假体。

在其他国家，诸如整个欧洲，一阶段再植入过程已经流行。这涉及如上所述的去除感染的植入物，接着进行彻底清创，继而立即再植入新的植入物。这种技术的成功率通常低于两阶段手术。一阶段植入过程一般留给被认为太虚弱或病得太重而无法进行传统的两阶段再植入过程的患者。

在某些情况下，一阶段手术和两阶段手术都可能具有缺点。例如，如上所述，两阶段再植入过程在操作之间需要6到12个星期。对于患者来说，这是一个非常艰难的时期，这是因为他们没有功能性关节就位，而且使用抗生素间隔件移动或走动通常非常痛苦。铰接间隔件比静态间隔件好一些，但是在原始第一阶段手术中放置还更加昂贵以及更加困难且耗时。从医疗保健的角度来看，两阶段手术还需要两次分开的住院治疗。最后，从外科医生的角度来看，在两个手术之间的时间跨度期间，会长出大量疤痕组织。这使得第二阶段操作非常困难且耗时。此外，两阶段再植入过程不涉及一个，而是两个非常困难且昂贵的外科手术。

另一方面，一阶段再植入外科手术方案需要绝对识别感染生物体才能进行。遗憾的是，在目前的医疗保健系统中实现这种绝对识别是非常困难的。另外，一阶段再植入方案需要使用完全粘固的部件。美国外科医生通常不赞成完全粘固的部件用于翻修手术，这是因为其需要大量的抗生素，而抗生素可能会在结构上削弱粘固剂。

此外，并且在一阶段和两阶段再植入手术方案中，抗生素从骨粘固剂中的释放都是完全不受控制的。这是两种方案的显著缺点，并且实际上延长了两阶段再植入过程中的第一次外科手术与第二次外科手术之间的时间。

因此，仍需要一种可在再植入外科手术过程中使用的装置，该装置可用于以受控的且可滴定的方式将抗生素或其它治疗剂直接递送到滑液关节腔和邻接的骨髓管中，作为在去除先前矫形植入物之后消除感染的手段。另外，仍然需要这样的装置：其可以提供稳定性并且维持经历矫形植入物的再植入的任何关节中的关节空间和正常的软组织包膜的物理尺寸。另外，仍然需要这样的装置：其可以容易地使用，有助于减少进行阶段一再植入手术所需的时间，并且减少了两阶段再植入外科手术方案的第一阶段与第二阶段之间的总体时间。这些中的至少一些将通过本文所描述的装置和方法来解决。

2.背景技术描述。公开了用于将抗菌素递送到髓内管的装置和方法的其他专利包括：美国专利号8,900,323；8,900,322和8,454,706。

发明内容

本发明大体涉及医疗系统、装置和方法，并且更特别涉及用于向关节或骨头中的髓内管递送治疗剂的矫形装置。

在本发明的一个方面中，一种治疗剂递送系统包括：第一髓内杆，其被构造用于安设于第一骨头的第一骨髓管中；第二髓内杆，其被构造用于安设于第二骨头的第二骨髓管中；以及耦接构件，其耦接到所述第一髓内杆和所述第二髓内管。所述第一髓内杆和所述第二髓内管中的每一个包括：细长主体，其具有纵向轴线、第一端、与所述第一端相对的第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的通道。所述第一髓内杆和所述第二髓内管中的每一个还包括从所述细长主体径向向外延伸的多个突起，其中相邻的突起在它们之间限定了一个或多个凹槽区域。所述多个突起被构造用于以稳定的形式接合所述第一骨髓管，并且一个或多个出口孔安设于所述一个或多个凹槽区域中，其中所述一个或多个出口孔与所述通道流体连通。所述耦接构件可以耦接到所述第一髓内杆的第一端和所述第二髓内杆的第一端，其中所述耦接构件以固定的距离将所述第一髓内杆和所述第二髓内杆保持在一起。所述耦接构件还可以包括与所述第一髓内杆和所述第二髓内杆中的通道流体连通的入口。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括可调节高度歧管，所述可调节高度歧管被构造用于在致动所述可调节高度歧管时增大或减小这两个髓内杆的第一端之间的距离。所述可调节高度歧管可以包括具有穿过其安设的中央壳体通道的壳体、耦接到所述壳体的旋转螺母以及安设于所述壳体通道中的可调节连接器。所述可调节连接器具有安设于其中的可调节连接器通道。耦接到所述壳体的所述入口可以流体连接到所述可调节连接器通道，并且所述可调节连接器通道可以流体耦接到所述第一杆或第二杆中的所述通道。所述螺母的旋转可以使所述可调节连接器相对于所述壳体延伸或缩回。所述旋转螺母可以与所述可调节连接器螺纹接合，并且所述可调节连接器可以可滑动地安设于所述壳体通道中，其中所述旋转螺母的旋转可以使所述可调节连接器在所述壳体通道中上下移动而不使所述可调节连接器旋转。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括楔形元件，其中所述楔形元件在所述第一髓内杆的第一端与所述第二髓内杆的第一端之间的安设调节这两个髓内杆的第一端之间的距离。

所述治疗剂递送系统还可以包括所述治疗剂的来源，用于从所述第一杆和所述第二杆的所述一个或多个凹槽区域中的所述一个或多个出口孔向所述骨髓管递送。所述治疗剂可以是抗生素，其中所述抗生素可以包括万古霉素、妥布霉素或其组合。

在一些实施方式中，所述第一骨髓管可以位于股骨中并且所述第一杆可以被构造用于安设于其中。所述第二骨髓管可以位于胫骨中并且所述第二杆可以被构造用于安设于其中。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以可释放地耦接到所述第一髓内杆和所述第二髓内杆。

在一些实施方式中，所述第一杆与所述第二杆相同。

在一些实施方式中，所述第一杆或所述第二杆可以包括围绕所述细长主体均匀间隔开并且沿着其纵向轴线延伸的四个翅片。所述第一杆或所述第二杆还可以包括沿着基本上平行于其纵向轴线的线轴向延伸的多个出口孔。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括凸缘区域，其中所述第一杆或第二杆的第一端包括用于接收所述凸缘区域的凹陷区域，并且其中所述凸缘区域相对于所述凹陷区域的旋转可以将所述第一端与所述耦接构件可释放地锁定。一个或多个销可以安设于所述第一杆或第二杆的第一端中，并且所述一个或多个销可以从其突出，从而接合所述凸缘区域并且阻止所述第一杆或第二杆相对于所述耦接构件的进一步旋转。在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括卡扣配合部或燕尾形部，用于接合所述第一杆或所述第二杆上的对应燕尾形部或对应卡扣配合部。

在一些实施方式中，所述通道可以从所述第一杆或第二杆的所述第一端延伸到所述第二端，并且所述通道可以延伸穿过所述第一端和所述第二端二者。该系统还可以包括安设于所述第一杆或所述第二杆的所述第二端处的所述通道中的栓塞。在一些实施方式中，所述通道可以是所述第一杆或所述第二杆中的无孔通道(blind channel)，所述无孔通道具有封闭的第二端。

在一些实施方式中，所述第一杆或所述第二杆的所述细长主体可以是逐渐变细的(tapered)。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括壳体和被构造用于接合所述第一髓内杆的所述第一端的第一杆连接器以及被构造用于接合所述第二髓内杆的所述第一端的第二杆连接器。所述第一杆连接器和所述第二杆连接器可以安设于所述壳体的相对侧上。所述第一杆连接器可以具有相对于所述第二杆连接器的取向，其中所述取向可以在所述可调节高度歧管的致动期间保持相同。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括壳体，其中凹形槽围绕所述壳体的至少一部分周向地安设。所述凹形槽的大小可以被设定用于接收管道。

所述治疗剂递送系统还可以包括安设于所述第一杆或所述第二杆上方的盖子，或者安设于所述第一杆或所述第二杆的所述一个或多个凹槽区域的至少一些中的海绵。所述盖子或所述海绵可以被构造用于促进所述治疗剂从其均匀配送到所述第一髓内管或所述第二髓内管。

所述治疗剂递送系统还可以包括被构造用于向所述第一杆或所述第二杆的通道中泵送所述治疗剂的泵。

所述治疗剂递送系统还可以包括真空泵，所述真空泵被构造用于经由所述第一杆或所述第二杆中的所述一个或多个出口孔或通道从所述第一骨髓管或所述第二髓管移除不需要的流体。

在一些实施方式中，所述第一杆或所述第二杆中的所述多个突起可以涡旋地(spirally)安设于其周围，或者所述第一杆或所述第二杆中的所述一个或多个凹槽区域可以涡旋地安设于其周围。

在一些实施方式中，所述第一杆或所述第二杆可以具有表面积，并且所述表面积的50％或更少可以被构造成接触所述第一骨髓管或所述第二骨髓管中的骨头。

所述治疗剂递送系统还可以包括流体耦接到所述第一杆、所述第二杆或所述耦接构件的出口。

在本发明的另一方面中，一种用于处理关节的方法包括：将第一髓内杆安置于第一骨头的第一骨髓管中，将第二髓内杆安置于第二骨头的第二骨髓管中，在它们之间用耦接构件将所述第一髓内杆耦接到所述第二髓内杆，以及向所述第一骨髓管和所述第二骨髓管递送治疗剂。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括可调节高度歧管，并且所述方法还可以包括致动所述可调节高度歧管，从而调节所述第一髓内杆的第一端与所述第二髓内杆的第一端之间的距离。致动所述可调节高度歧管可以包括旋转耦接到所述可调节高度歧管的壳体的螺母，并且旋转所述螺母可以使所述可调节高度歧管的可调节连接器相对于所述壳体移动。

在一些实施方式中，所述耦接构件可以包括具有固定高度的楔形元件，并且所述方法还可以包括从具有不同固定高度的多个楔形元件中选择楔形元件。用耦接构件将所述第一杆耦接到所述第二杆可以包括在它们之间用选定的楔形元件将所述第一髓内杆耦接到所述第二髓内杆，从而调节所述第一髓内杆的第一端与所述第二髓内杆的第一端之间的距离。

在一些实施方式中，将所述第一髓内杆安置于所述第一骨髓管中或将所述第二髓内杆安置于所述第二髓管中可以包括将所述第一杆或第二杆上的多个突起与内衬有相应第一骨髓管或第二骨髓管的骨头接合。

在一些实施方式中，递送所述治疗剂可以包括递送抗生素，其中所述抗生素可以包括万古霉素、妥布霉素或其组合。

在一些实施方式中，递送所述治疗剂可以包括从安设于所述第一杆或所述第二杆的凹槽区域中的一个或多个出口孔递送所述治疗剂。

在一些实施方式中，所述第一骨头可以是股骨而所述第二骨头可以是胫骨。

在一些实施方式中，耦接可以包括将所述可调节高度歧管中的凸缘区域与所述第一杆或所述第二杆的所述第一端中的凹陷区域接合。

在一些实施方式中，递送所述治疗剂可以包括从所述第一杆或所述第二杆向相应的第一骨髓管或第二骨髓管泵送所述治疗剂。

该方法还可以包括从所述第一骨髓管或所述第二骨髓管抽吸不需要的流体，其中所述不需要的流体穿过所述第一杆或所述第二杆中的一个或多个孔。

在一些实施方式中，安置所述第一杆或所述第二杆可以包括将所述第一杆或所述第二杆安置于相应的骨髓管中，使得所述第一杆或所述第二杆的表面积的50％或更少接触相应的第一骨髓管或第二骨髓管中的骨头。

在本发明的另一方面中，一种治疗剂递送系统包括被构造用于安设于髋臼中的股骨头和耦接到所述股骨头的股骨杆，所述股骨杆被构造用于安设于股骨骨髓管中。该系统还可以包括耦接到所述股骨杆的入口以及所述股骨头或所述股骨杆中的多个出口。所述治疗剂可以从所述入口引入到所述系统中，并且所述治疗剂可以是可从所述多个出口递送到所述髋臼或所述股骨骨髓管中的。

在一些实施方式中，所述股骨杆可以包括带螺纹的颈部区域，所述带螺纹的颈部区域被构造用于与所述股骨头螺纹接合，从而允许调节所述股骨头与所述股骨杆之间的距离。

在一些实施方式中，所述股骨杆可以包括沿着所述股骨杆的纵向轴线轴向延伸的多个突起。

在一些实施方式中，所述股骨杆可以包括延伸穿过其中的细长通道，所述通道与所述入口和所述多个出口流体耦接。所述细长通道可以是通孔，其中所述股骨杆的一端包括栓塞。

在一些实施方式中，所述股骨杆可以是逐渐变细的。

在一些实施方式中，所述多个出口可以安设于所述股骨头中。所述股骨头可以包括中央通道，所述中央通道经由从所述中央通道径向向外延伸的多个通道与所述多个出口流体耦接。

所述治疗剂递送系统还可以包括用于从所述股骨头或所述股骨柄移除流体的出口。

所述治疗剂递送系统还可以包括耦接到所述股骨头的髋臼杯，其中所述治疗剂从所述髋臼杯递送到所述髋臼。

在一些实施方式中，所述多个出口可以包括具有不同直径的多个孔。

在一些实施方式中，所述股骨头可以是至少部分中空的。

所述治疗剂递送系统还可以包括用于将所述股骨头与所述股骨杆锁定的锁定机构。

在本发明的另一方面中，一种用于处理关节的方法包括将股骨杆安置于股骨的骨髓管中，将股骨头与所述股骨杆耦接，将所述股骨头安置于髋臼中，以及向所述骨髓管和所述髋臼递送治疗剂。

在一些实施方式中，耦接可以包括调节所述股骨头与所述股骨头之间的距离。在一些实施方式中，耦接可以包括将所述股骨头与所述股骨杆螺纹接合。

在一些实施方式中，安置所述股骨杆可以包括使所述股骨杆上的多个突起与内衬有所述骨髓管的骨头接合。

在一些实施方式中，递送所述治疗剂可以包括递送抗生素，其中所述抗生素可以包括万古霉素、妥布霉素或其组合。

在一些实施方式中，递送所述治疗剂可以包括从安设于所述股骨杆的凹槽区域中的一个或多个出口孔递送所述治疗剂。

在一些实施方式中，递送所述治疗剂可以包括从所述股骨杆向所述骨髓管或者从所述股骨头向所述髋臼泵送所述治疗剂。

所述方法可以还包括从从所述骨髓管或所述髋臼抽吸不需要的流体。

在一些实施方式中，安置所述股骨杆可以包括将所述股骨杆安置于所述骨髓管中，使得所述股骨杆的表面积的50％或更少接触所述骨髓管中的骨头。

在本发明的另一方面中，一种用于向患者体内的关节递送治疗剂的装置包括：具有用于向所述关节递送所述治疗剂的多个出口的植入物，其中所述关节是肩关节、踝关节或脊柱关节。

在以下与附图相关的描述中对这些和其他实施方式进行更详细地描述。

援引并入

本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用而并入于此，其程度犹如具体地和单个地指出要通过引用而并入每一单个出版物、专利或专利申请。

附图说明

在随附权利要求书中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考对在其中利用到本发明原理的说明性实施方式加以阐述的以下详细描述和附图，将会获得对本发明的特征和优点的更好的理解，在附图中：

图1A是用于膝盖的示例性治疗剂递送系统的透视图；

图1B是图1A的治疗剂递送系统的分解图；

图2A是示例性髓内杆的透视图；

图2B和图2C是示例性髓内杆的侧视图；

图3A和图3B示出了髓内杆的细长主体的替代实施方式；

图4A示出了处于坍缩构造的可调节高度歧管的示例性实施方式；

图4B示出了处于延伸构造的图4A的可调节高度歧管；

图5是图4A的可调节高度歧管的分解图；

图6A是图4A的可调节高度歧管的壳体的示例性实施方式的透视图；

图6B是图6A的壳体的侧视图；

图6C是图6A的壳体的俯视图；

图6D是图6A的壳体的仰视图；

图6E是图6A的壳体的垂直截面图；

图7A是图4A-图4B的可调节高度歧管的旋转螺母的示例性实施方式的透视图；

图7B是图7A的旋转螺母的俯视图；

图7C是图7A的旋转螺母的垂直截面图；

图8A是图4A-图4B的可调节高度歧管的可调节连接器的示例性实施方式的透视图；

图8B是图8A的可调节连接器的仰视图；

图8C和图8D是图8A的可调节连接器的侧视图；

图9示出了图4A-图4B的可调节高度歧管的歧管销的示例性实施方式；

图10A是如图4A中所示的处于坍缩构造的所组装的可调节高度歧管的俯视图；

图10B是图10A的所组装的可调节高度歧管的垂直截面图；

图11A是固定高度楔的示例性实施方式的透视图；

图11B和图11C是图11A的固定高度楔的侧视图；

图12A-12H图示了用于将髓内杆耦接到耦接构件的示例性机构；

图13A-图13C图示了用于将髓内杆耦接到耦接构件的另一示例性机构；

图14A-图14D图示了用于将髓内杆耦接到耦接构件的另一示例性机构；

图15示出了用治疗剂递送系统处理膝盖的方法；

图16示出了用治疗剂递送系统处理膝盖的方法；

图17A是用于髋部的示例性治疗剂递送系统的透视图；

图17B是图17A的治疗剂递送系统的分解图；

图18A是股骨杆的示例性实施方式的透视图；

图18B是图18A的股骨杆的侧视图；

图18C是图18A的股骨杆的侧剖面图；

图18D是图18A的股骨杆的仰视图；

图19示出了杆塞的示例性实施方式；

图20A是股骨头的示例性实施方式的侧视图；

图20B是图20A的股骨头的侧截面图；

图21A和图21B是股骨头的另一示例性实施方式的侧截面图；

图22是股骨头的另一示例性实施方式的侧截面图；

图23A和图23B示出了用于将股骨头耦接到股骨杆的示例性机构；

图24A和图24B示出了用于锁定股骨头与股骨杆之间的设定距离的示例性机构；

图24C-图24F图示了组装图24A和图24B的锁定机构的方法；

图25A和图25B示出了具有髋臼杯的治疗剂递送系统的示例性实施方式；

图26示出了用于髋部的治疗剂递送系统的示例性实施方式；

图27示出了使用治疗剂递送系统处理髋部的方法；

图28A和28B图示了使用利用髓内装置的负压伤口疗法；

图29示出了用于髓内杆的可选盖子；

图30示出了治疗剂递送系统的示例性实施方式；

图31A和图31B示出了具有入口和出口的治疗剂递送系统的示例性实施方式；

图32A和图32B图示了髓内装置的内部通道的示例性构造。

图33A-图33C图示了髓内装置的内部通道的另一示例性构造；以及

图34-图36示出了治疗剂递送系统的示例性实施方式。

具体实施方式

现在将参考附图来描述所公开的装置、递送系统和方法的具体实施方式。本详细描述中的任何内容都不旨在暗示任何特定的部件、特征或步骤对于本发明是必不可少的。

本文描述了可用于膝关节、髋关节或任何其它关节中的治疗剂递送系统。例如，治疗剂递送系统可以用于治疗肩关节或踝关节，或者脊柱的一部分。本领域技术人员将理解，其他关节也可以用本文所公开的系统、装置和方法进行处理。可选地，在任何实施方式中，治疗剂递送系统可以包括被构造成稳定地安设于骨头的骨髓管中的一个或多个髓内杆。髓内杆可以被构造用于向骨髓管、关节空间或其组合递送治疗剂。可选地，在任何实施方式中，髓内杆耦接至诸如另一髓内杆或股骨头等另一部件，以允许该杆与另一部件之间的距离得到调节以适宜患者的方式耦接或者它们之间的距离可以是固定的方式耦接。

由本文所描述的递送系统递送的治疗剂可以包括任何流体。例如，治疗剂可以包括抗生素液，诸如万古霉素或妥布霉素，其组合或者常用于治疗植入物相关感染的其它抗生素。本领域技术人员将理解，任何治疗剂还可以单独递送，或者与抗生素或其他治疗剂组合递送。其他示例性治疗剂可以包括用于冲洗正在处理的关节或骨髓管的盐水或其他流体。

膝盖治疗剂递送系统

图1A和图1B示出了用于膝盖的示例性治疗剂递送系统100。图1A示出了组装在一起的递送系统的部件，而图1B示出了拆开的并为了组装而对准的递送系统的部件。递送系统100包括第一髓内杆110、第二髓内杆120以及耦接构件130。这两个髓内杆110和120中的每一个都可以被构造用于安设于骨头的骨髓管(medullary canal)中。例如，第一髓内杆110可以被构造用于安设于患者的股骨的骨髓管中，而第二髓内杆120可以被构造用于安设于患者的胫骨的骨髓管中。被构造用于安设于关节空间中的耦接构件130能够以稳定构造使这两个杆耦接，同时在患者体内贯穿治疗剂递送系统的整个使用长度而在两个杆之间维持期望的距离105。

第一髓内杆110和第二髓内杆120可以是如本文所描述的任何髓内杆。这两个杆可以是两个相同的杆，或者它们可以是被构造成在尺寸、构造或特征方面具有一个或多个差异的两个不同的杆。例如，递送系统可以包括被专门构造用于接合股骨的第一髓内杆和被专门构造用于接合胫骨的第二髓内杆。这两个杆在诸如长度、直径或锥度等一个或多个尺寸上可以不同。备选地或组合地，这两个杆在如本文所描述的一个或多个构造或特征方面(例如，杆通道的构造、突起的数目、形状和大小、凹槽区域和/或出口孔，等等)可以不同。

耦接构件130可以包括如本文所描述的任何耦接构件，诸如可调节高度歧管或固定高度楔。在递送系统100的许多实施方式中，耦接构件130可被构造用于允许调节这两个杆之间的距离105，以便适应患者的解剖结构。耦接构件可被构造用于流体耦接到治疗剂的来源并接收治疗剂，以及将治疗剂配送给髓内杆以便向骨髓管递送。

第一杆110和第二杆120可以可释放地耦接到耦接构件130。第一杆和第二杆中的每一个可以被构造用于耦接到耦接构件的杆连接器132。第一杆可以耦接到第一杆连接器132a，而第二杆可以耦接到第二杆连接器132b。本文描述了用于杆与耦接构件之间连接的各个机构，其中的任何一个可以并入到耦接构件130中，以便与第一杆或第二杆耦接。第一杆和第二杆可以经由相同的机构或经由不同的机构分别耦接到第一杆连接器和第二杆连接器。因此，耦接构件的第一杆连接器132a和第二杆连接器132b可以是相同的或不同的。在优选实施方式中，第一杆和第二杆相同，因此耦接构件相应地包括被构造用于经由相同的机构耦接到第一杆和第二杆的两个相同的杆连接器。

髓内杆

图2A-图2C示出了适合于与用于膝盖的治疗剂递送系统结合的示例性髓内杆200。图2A是透视图，而图2B和图2C是髓内杆200的侧视图。每个髓内杆200包括具有纵轴210的细长主体205，细长主体具有第一端215和与第一端相对的第二端220。第一端或近端可以被构造用于耦接至耦接构件130，诸如如本文所描述的可调节高度歧管或固定高度楔。第二端或远端可以安设于骨头的骨髓管中。细长主体205包括在第一端215与第二端220之间延伸的杆通道225，杆通道被构造用于将治疗剂递送穿过杆并到骨髓管。髓内杆200的第一端215可以被构造用于将该杆耦接到耦接构件。如本文进一步详细描述的，第一端可以包括用于将杆连接到耦接构件的任何机构(例如，凸缘区域、燕尾接头、卡扣、翼形螺母等)，如本文更详细地描述。

髓内杆200可以包括从细长主体205径向向外突出的多个突起230。多个突起可以包括具有任何适当形状、大小或构造的任何数目的突起，来以稳定形式接合骨髓管。例如，突起可以包括沿着细长主体的纵向长度延伸的细长翅片，如图2A-图2C所示。在一个示例性实施方式中，多个突起可以包括四个翅片，所述翅片围绕细长主体的纵向轴线210等距地间隔开约90°。多个突起230和细长主体205可以分开形成，然后耦接在一起。备选地或组合地，多个突起230可以通过从细长主体205去除材料来形成，使得多个突起和细长主体形成为单个构件。相邻的突起230可以在它们之间限定一个或多个凹槽区域235，所述凹槽区域与突起相比径向凹陷。凹槽区域可以在相邻的突起之间形成凹形的凹陷区域。

多个突起和凹槽区域可以被构造成使杆的接触内衬有骨髓管的骨头的表面积最小化，以使得可以使用治疗剂冲洗的骨头的面积最大化。例如，多个突起和凹槽区域可以被构造成使得杆的小于50％的表面积与内衬有骨髓管的骨头相接触。当然，这并不旨在是限制性的，并且本领域技术人员将会理解，杆的表面积的任何百分比可以接触骨头。如图2A-图2C所示，杆可以包括由多个细长翅片限定的多个相同的凹槽区域，所述凹槽区域围绕杆的纵向轴线210对称分布。或者，如本文进一步详细描述的，多个凹槽区域可围绕杆的纵向轴线不对称分布，和/或可以具有不同的形状或大小。

髓内杆200可以进一步包括与杆通道225流体连通的多个出口孔240。多个出口孔240可以被构造用于向骨髓管以及包括关节在内的相邻组织递送通过杆通道225配送的治疗剂。多个出口孔可以安设于凹槽区域235中，以便向不与髓内杆接触的骨头面积递送治疗剂。多个出口孔可以包括具有任何适当大小、形状或分布的任何数目的出口孔。例如，多个出口孔可以包括多个大小相等且间隔开的孔，这些孔沿着基本上平行于杆的纵向轴线210的线轴向延伸，如图2A-图2C所示。如本文进一步详细描述的，多个出口孔可以以各种构造布置。多个出口孔可以包括具有相同形状和/或大小的孔，或者具有各种形状和/或大小的孔。改变孔的大小可以允许在治疗剂离开杆的不同区域时对其进行进一步的流体控制。

杆通道225可以是从第一端215延伸穿过第一端和第二端220二者到第二端的通孔，使得细长主体包括敞开的第二端或远端。系统可以进一步包括栓塞(未示出)，该栓塞被构造用于耦接到杆的敞开的第二端，以便将第二端封闭并由此创造无孔通道。或者，杆通道225可以是无孔通道，其中细长主体的第二端是封闭的。在其中第二端是敞开的构造中，治疗剂可以穿过第二端和/或穿过如本文所描述的沿着细长主体205安设的多个出口孔离开杆通道进入骨髓管中。如果杆仅包括延伸穿过第一端和第二端的杆通道225，而没有多个出口孔，则治疗剂可以仅穿过第二端而离开杆通道。在其中杆的第二端是封闭的构造中，治疗剂可以仅穿过多个出口孔而离开杆通道进入骨髓管中。

髓内杆200可以是逐渐变细的以适宜骨髓管。例如，如所示，细长主体205和/或多个突起230可以从第一端215到第二端220逐渐变细，以便在第二端处具有比在第一端处更小的径向截面积。例如，锥度可以包括渐变锥度，其中锥度的程度可以优选在约0.1°至约10°的范围内，更优选约0.5°至约5°，甚至更优选约1°至约10°，或者约1°至约4°，或者约2°或约3°的范围内。可以对锥度进行调节以适应特定类型的骨头的骨髓管。

图2A-图2C的示例性实施方式可以包括如图1A和1B所示的用于膝盖的治疗剂递送系统的两个髓内杆中的一个或两个。优选地，用于膝盖的治疗剂递送系统包括两个相同的髓内杆，诸如图2A-图2C的示例性实施方式。

图3A和图3B示出了图2A-图2C的髓内杆200的细长主体205的替代实施方式。图3A示出了包括一个或多个突起231的细长主体205，一个或多个突起231沿着该主体的纵向长度涡旋地安设在细长本体205周围。相邻的涡旋形或螺旋形突起231在它们之间限定了一个或多个凹槽区域236，所述一个或多个凹槽区域236涡旋地安设在细长主体周围。图3B示出了包括多个突起232的细长主体205，所述多个突起232通过切除或以其他方式去除如图3中所示的涡旋地安设的突起231的一部分而产生。例如，如所示，可以对细长主体制作出多个径向切口以限定多个突起232。可以在相邻的螺旋形突起的其余部分之间限定多个凹槽区域237。如图3B中所示的切除或去除涡旋形突起231的一部分可以进一步减少杆与骨头之间的接触面积，从而允许治疗剂沿着骨髓管更加自由地流动。

在图3A的实施方式中，多个出口孔(未示出)可以沿着螺旋或涡旋线延伸，诸如沿着螺旋形或涡旋形凹槽区域236延伸。在图3B中所示的实施方式中，多个出口孔240可以安设在凹槽区域237中，使得孔围绕在细长主体圆周周围的多个环延伸。

可调节高度歧管

图4A和图4B示出了适于与如图1A-图1B中的用于膝盖的治疗剂递送系统结合的可调节高度歧管300。可调节高度歧管300是能够以稳定构造将这两个髓内杆耦接，同时在治疗剂递送系统在患者体内的整个使用长度上在这两个杆之间维持期望的距离的耦接构件的一个示例。可调节高度歧管还使得能够实现对这两个杆之间的距离的调节，使得递送系统可以被构造为最佳地适应患者的解剖结构。可调节高度歧管300可以包括壳体315、旋转螺母320和可调节连接器325。旋转螺母320和可调节连接器325可以耦接到壳体315，并且被构造成允许歧管高度305基于这两个杆之间针对患者的期望设定距离而增大或减小。顺时针和逆时针方向旋转螺母320可以通过使可调节连接器沿着歧管的纵向轴线310平移来使歧管坍缩或延伸。图4A示出了处于坍缩构造的可调节高度歧管300，因此歧管高度305相对较短，并且歧管可以因此适宜需要两个膝关节杆之间设定距离较短的患者。图4B示出了处于延伸构造的可调节高度歧管300，因此歧管高度305相对较长，并且歧管可以因此适宜两个膝关节杆之间需要设定距离较长的患者。

可调节高度歧管300还包括安设在壳体的相对侧上的第一杆连接器342和第二杆连接器344。第一杆连接器342可以被构造用于耦接到第一髓内杆的第一端，而第二杆连接器344可以被构造用于耦接到第二髓内杆的第一端。第一杆连接器342可以耦接到可调节连接器325，而第二杆连接器344可以耦接到壳体315。每个杆连接器可以包括耦接机构以耦接到安设在髓内杆的第一端上的对应连接机构。第一杆连接器和第二杆连接器可以包括不同的连接机构，或者它们可以包括相同的连接机构。在优选实施方式中，第一杆连接器和第二杆连接器包括相同的连接机构，并且相对于彼此具有固定取向，使得在可调节高度歧管的致动期间取向保持相同以调节歧管高度。这两个杆连接器相对于彼此的固定取向可以允许在针对两个杆使用同样致动运动将递送系统植入患者体内期间将歧管恰当且同时耦接到每个杆。

图5是图4A-图4B的可调节高度歧管300的分解图。可调节高度歧管300包括壳体315，具有为操作者的手指提供抓握区域的圆齿状外表面和内螺纹的旋转螺母320，以及可调节连接器325，其中这三个部件沿着歧管的纵向轴线310轴向对准。歧管还包括歧管销330，歧管销330被构造用于固定可调节连接器与壳体的耦接并且控制可调节连接器的运动范围。可调节连接器包括被构造用于耦接到第一髓内杆的第一杆连接器342。壳体包括被构造用于耦接到第二髓内杆的第二杆连接器344。壳体还包括与其耦接的入口335，所述入口被构造用于流体耦接到要向患者递送的治疗剂的来源(未示出)。壳体被构造用于耦接到旋转螺母并且可滑动地接收可调节连接器。旋转螺母被构造用于螺纹接合可调节连接器，以便促使可调节连接器沿着纵向轴线310从壳体向外延伸，或者当螺母旋转时沿着纵向轴线向内缩回到壳体中。

图6A-图6E示出了图4A-图4B的可调节高度歧管300的壳体315的示例性实施方式。图6A是透视图，图6B是侧视图，图6C是俯视图，图6D是仰视图，并且图6E是壳体315的垂直截面图(图6B的截面A-A)。壳体315包括流体耦接至治疗剂来源的入口335，以及沿着纵向轴线310延伸穿过壳体的壳体通道340(在图6E中最佳可见)。壳体通道340与入口335流体连通，使得通过入口添加到治疗剂递送系统的治疗剂可以穿过壳体通道配送到递送系统的其他部件。入口335可以包括有倒钩的外表面，以牢固地接合供应治疗剂的管子的内表面(图28A中最佳可见)。壳体还可以包括凹形槽345，凹形槽345至少部分地或完全地围绕壳体的圆周安设，从而使管道/壳体组件的轮廓最小化。所述槽可以允许放置供应治疗剂的管道，该管道耦接到入口335。

壳体315还包括被构造用于耦接到诸如本文所描述的任何髓内杆等髓内杆的第二杆连接器344。壳体通道340可延伸穿过杆连接器344，使得壳体通道可以流体耦接到与该杆连接器耦接的杆的杆通道。如本文进一步详细描述的，杆连接器344可以包括用于将耦接构件连接到杆的任何机构(例如，凸缘区域、燕尾接头、卡扣、翼形螺母等)。

壳体通道340可以被构造成具有允许安设于该通道中的可调节连接器沿着纵向轴线310轴向滑动同时阻止可调节连接器在通道内旋转的几何形状。例如，通道340可以包括彼此相对安设的两个平坦内表面347，平坦内表面347被构造为与可调节连接器的两个平坦侧表面相接。通道可以进一步包括被构造成与可调节连接器的两个对应的圆形表面相接的两个圆形侧内表面349。例如，圆形内表面347可以包括凹形表面，而可调节连接器的圆形侧表面可以包括凸形表面。壳体通道的平坦内表面与可调节连接器的平坦侧表面的相接可以阻止可调节连接器在其中旋转，从而确保可调节连接器在壳体通道内仅滑动地移动，而非旋转地移动。即使当旋转螺母320旋转时，阻止包括第一杆连接器342的可调节连接器的旋转也可以确保第二杆连接器344的取向相对于第一杆连接器的取向保持固定。第一杆连接器和第二杆连接器相对于彼此的固定取向可以确保歧管可以容易地耦接到第一杆和第二杆二者。例如，歧管可插入第一杆和第二杆之间的空间中，继而沿一个方向旋转以耦接到两个杆。杆连接器的这样的构造可以通过避免在杆已经插入到患者的髓腔中之后可能需要旋转一个或多个髓内杆而促进递送系统在患者体内的植入。

壳体可以进一步包括一个或多个叉齿355，叉齿355围绕壳体通道340的周边安设并且从壳体纵向地伸出。叉齿可以包括如图6A-图6E所示的四个叉齿，叉齿的每个内表面被构造用于接合要安设于壳体通道中的可调节连接器的四个侧面中的每一个。两个彼此相对安设的叉齿可以被构造成具有壳体通道的平坦内表面347，而其余两个也彼此相对地设置的叉齿可以被构造成具有壳体通道的圆形内表面349。一个或多个叉齿可以进一步包括安设于该叉齿的边缘处的面向外的唇缘357。唇缘357可以被构造用于接合如本文进一步详细描述的旋转螺母中的对应歧管槽，以便使旋转螺母牢固地耦接到壳体上，并阻止旋转螺母在螺母旋转期间沿着纵向轴线310的轴向移动。唇缘357可以进一步包括倒角359，倒角359被构造用于通过将唇缘引导到螺母的歧管槽中而促进旋转螺母与壳体的耦接。

壳体可以进一步包括被构造用于接收歧管销的一部分的壳体销孔360。销孔360可以安设于被构造用于接合旋转螺母的叉齿355上，使得销孔360可以与旋转螺母中还被构造用于接收歧管销的螺母销孔对准。当完全组装时，歧管销可以部分地安设于壳体中并且部分地安设于壳体通道内所安设的可调节连接器中的狭槽中，以创造硬止挡来阻止歧管组件分开，如本文进一步详细描述。壳体销孔360的尺寸可以设定用于确保将歧管销固位于销孔内。例如，壳体销孔的直径可以基本上等于歧管销的被构造用于安设于壳体中的部分的直径，使得销可以压入配合到壳体销孔中。

图7A-图7C示出了图4A-图4B的可调节高度歧管300的旋转螺母320的示例性实施方式。图7A是透视图，图7B是俯视图，图7C是旋转螺母320的垂直截面图(图7B的截面A-A)。旋转螺母320包括安设于其内表面的一部分上的多个螺纹362。螺纹362可以被构造用于接合可调节连接器的一部分上的对应螺纹，使得螺母320围绕可调节连接器的旋转可以引起可调节连接器沿着歧管的纵向轴线的轴向移动。螺母320还可以包括围绕螺母的内表面周向安设的歧管槽364。歧管槽可以被构造用于接收安设于如本文所述的壳体的一个或多个叉齿上的一个或多个唇缘，以便将螺母锁定到壳体上，同时仍允许螺母相对于壳体旋转。螺母还可以包括安设于歧管槽下方的倒角366，倒角366围绕螺母的内表面周向地延伸。倒角366可以被构造成对应于壳体唇缘的倒角，以便将唇缘引导到歧管槽中。螺母可以进一步包括安设于螺纹362下方的螺母的一部分上的螺母销孔368，螺母销孔被构造用于接收从其穿过的歧管销。在组装歧管期间，歧管销可以被推入旋转螺母的主体中并完全穿过该主体，以将销部分地安设于壳体内并且部分地安设于可调节连接器内，从而避免销对螺母旋转的物理妨碍。相应地，当歧管组装完成时，歧管销不会穿过旋转螺母的任何部分，因此旋转螺母可以自由旋转。螺母销孔368的尺寸可以设定成促进歧管销插入到销孔中并从其穿过。例如，螺母销孔的直径可以大于歧管销的最大部分的直径，使得销可以容易地穿过螺母销孔。

图8A-图8D示出了图4A-图4B的可调节高度歧管300的可调节连接器325的示例性实施方式。图8A是透视图，图8B是仰视图，而图8C和图8D是侧视图。可调节连接器325包括沿着纵向轴线310轴向延伸的可调节连接器通道370。通道370延伸穿过可调节连接器的长度，并且被构造成与壳体通道340流体连通，因此其中入口335流体耦接到壳体通道。可调节连接器进一步包括被构造用于耦接到诸如本文所描述的任何髓内杆等髓内杆的第一杆连接器342。连接器通道370轴向延伸穿过杆连接器342，使得通道370与耦接到第一杆连接器342的杆的杆通道流体连通。如本文进一步详细描述的，杆连接器342可以包括用于将耦接构件连接到杆的任何机构(例如，凸缘区域、燕尾接头、卡扣、翼形螺母等)。

可调节连接器可以进一步包括被构造用于与旋转螺母的对应螺纹接合的螺纹372，使得螺母的旋转可以促使可调节连接器垂直移动进入或离开壳体。可调节连接器可以包括两个平坦侧表面327和两个圆形侧表面329，其中平坦侧表面可以被构造成与壳体通道的平坦内表面相接，并且其中圆形侧表面可以被构造成与壳体通道的圆形内表面相接。如本文所描述的，这样的构造可以在旋转螺母旋转时阻止可调节连接器旋转，从而确保可调节连接器以及因此第一杆连接器342的取向相对于第二杆连接器的取向保持恒定。此外，这使螺母的旋转致动转换为可调节连接器的线性运动。

图8C示出了可调节连接器的近端平坦侧表面327a，其被构造成相对于壳体的入口朝向近端。近端平坦侧表面可以被构造成具有延伸穿过可调节连接器的底部的敞开狭槽374。敞开狭槽374可以流体耦接到可调节连接器通道370，如图8B中最佳所见，图8B示出了可调节连接器的仰视图。敞开狭槽374可以被构造成使得当组装的歧管处于如图4A所示的坍缩构造时，敞开狭槽与入口对准，以便使入口流体耦接到可调节连接器通道370。当组装的歧管处于如图4B所示的延伸位置时，敞开狭槽374的敞开底部可以确保入口与壳体通道保持流体连通，并从而与可调节连接器通道保持流体连通。

图8D示出了可调节连接器的远端平坦侧表面327b，其被构造成相对于壳体的入口朝向远端。远侧平坦侧表面包括被构造用于接合保持于壳体中的歧管销的一部分的闭合狭槽376。如本文所描述，歧管销可以在壳体、旋转螺母和可调节连接器组装在一起之后耦接到歧管组件。在完全组装之后，歧管销可以部分地安设于壳体中，并且部分地安设于可调节连接器的闭合狭槽376中。歧管销可以被构造成在可调节连接器的缩回或延伸期间保持接合于闭合狭槽376中。闭合狭槽可以被构造成具有比歧管销的安设于狭槽中的部分的直径大的宽度，以便促进可调节连接器的移动。当组装的歧管处于如图4A所示的坍缩构造时，歧管销可以与闭合狭槽376的顶部对准。当组装的歧管处于如图4B所示的延伸构造时，歧管销可以与闭合狭槽376的底部对准。闭合狭槽376的底部为可调节连接器从壳体的延伸提供硬止挡，从而阻止了可调节连接器进一步延伸。因此，闭合狭槽376和歧管销可以阻止歧管组件分开。

图9示出了图4A-图4B的可调节高度歧管300的歧管销330的示例性实施方式。歧管销330可以包括小直径部分332和大直径部分334。小直径部分332可以被构造用于接合可调节连接器中的闭合狭槽，而大直径部分334可以被构造用于安设于壳体中的歧管销孔中。如本文所描述的，歧管销可通过穿过旋转螺母中的螺母销孔插入该销而耦接到歧管组件。为了促进穿过旋转螺母插入歧管销，大直径部分334的直径可以小于螺母销孔的直径。为了确保歧管销固位于壳体内，大直径部分334的直径可以基本上等于壳体销孔的直径，使得大直径部分压入配合到壳体销孔中。为了促进可调节连接器在壳体通道内的平移运动，小直径部分322的直径可以小于可调节连接器的闭合狭槽的宽度。

图10A是俯视图，并且图10B是如图4A中所示的处于坍缩构造的组装的可调节高度歧管300的垂直截面图(图10A的截面A-A)。壳体315经由唇缘357与螺母的歧管槽364的接合而耦接到旋转螺母320。可调节连接器325可滑动地安设于壳体通道340中，并且与旋转螺母320螺纹接合。歧管销330的大直径部分334安设于壳体销孔360中，而小直径部分332安设于可调节连接器的闭合狭槽376中。当旋转螺母顺时针或逆时针旋转时，可调节连接器可以在壳体通道内上下滑动而不旋转。歧管销可以通过在销碰撞闭合狭槽376的底部时提供硬止挡来控制可调节连接器可以延伸的程度。壳体的入口335可以耦接到要递送给病人的治疗剂的来源。入口可以通过可调节连接器的敞开狭槽374直接地或间接地流体连接到壳体通道340。当歧管处于坍缩构造时，入口可以通过可调节连接器的敞开狭槽374间接地流体耦接到壳体通道。当歧管处于延伸构造时，入口可以直接地流体耦接到壳体通道。壳体通道可以流体连接到可调节连接器通道370，以便流体连接到第一杆的杆通道，该第一杆耦接到可调节连接器的第一杆连接器。壳体通道还可以流体连接到第二杆的杆通道，该第二杆耦接到壳体的第二杆连接器。因此，经由入口335提供的治疗剂可以配送到耦接到歧管的第一髓内杆和第二髓内杆。

固定高度楔

图11A-图11C示出了适于与用于膝盖的治疗剂递送系统相结合的固定高度楔400。图11A示出了透视图，而图11B和图11C示出了楔400的侧视图。固定高度楔400是耦接构件130的一个示例，耦接构件130能够以稳定构造使这两个髓内杆耦接，同时在治疗剂递送系统在患者体内的整个使用长度上在这两个杆之间维持期望的距离。楔在两个髓内杆之间提供了相对较简单的连接，其中楔包括单个整体部件而非多个部件的组件。尽管楔的楔高度405是固定的，但是楔能够以具有各种楔高度的多个大小来提供，并且可以根据患者的解剖结构为每个患者选择最合适的大小。

固定高度楔400包括被构造用于耦接到第一髓内杆的第一杆连接器442以及被构造用于耦接到第二髓内杆的第二杆连接器444。如本文进一步详细描述的，第一杆连接器和第二杆连接器可以包括用于将杆连接到耦接构件的任何机构(例如，凸缘区域、燕尾接头、卡扣、翼形螺母等)。楔进一步包括被构造用于耦接到要递送给患者的治疗剂的来源的入口435。入口435可以流体连接到沿着楔的纵向轴线410延伸穿过第一杆连接器和第二杆连接器二者的楔通道440。因此，通过入口提供的治疗剂可以经由楔通道配送到与楔耦接的髓内杆。

固定高度楔400可以附加地包括关于可调节高度歧管300所描述的任何可应用的结构和特征中的一个或多个。例如，楔可以包括凹形槽445，类似于关于可调节高度歧管的壳体所描述的凹形槽345。类似于凹形槽345，凹形槽445可以部分地围绕楔的圆周安设，以便为放置耦接到入口的管道而提供。

耦接机构

图12A-12H图示了用于将髓内杆200耦接到耦接构件130的示例性机构。杆200可以包括如本文所描述的髓内杆的任何实施方式，并且耦接构件130可以包括如本文所描述的耦接构件的任何实施方式。杆200包括被构造用于接合耦接构件的第一端215，并且耦接构件130包括被构造用于接合杆的第一端的杆连接器132。杆连接器132可以是耦接到如所描述的任何耦接构件的任何杆连接器(例如，杆连接器342、344、442、444等)。图12A是髓内杆200的第一端215的透视图。图12B是耦接构件130的杆连接器132的透视图。图12C和图12D是组装之前的治疗剂递送系统100的侧视图。图12E是包括耦接在一起的两个杆200和耦接构件130的组装的输送系统100的侧视图。图12F是如图12C中所示的组装的系统100的一部分的放大垂直截面图。图12G和图12H是在不同的组装步骤组装的系统100沿着如图12E中所示的A-A线的径向截面。

如图12A中所示，第一端215包括围绕第一端周边的一部分安设的凸起部分250。凸起部分250在其中限定了圆形空腔251，如图12B中所示，圆形空腔251被构造用于接收耦接构件130的凸缘区域150。凸起部分250具有被构造用于接收穿过其中的耦接构件的凸缘区域150的周向开口252。如图12F中最佳所见，凸起部分250进一步包括限定凹陷区域254的凹陷唇缘253。凹陷区域254可以接收并保持凸缘区域150，以便限制耦接构件沿着杆的纵向轴线210的轴向移动。如图12E和图12F中所示，凸缘区域150可以具有比宽度152更长的长度154。凸缘区域可以进一步包括沿着凸缘区域的长度154延伸的两个平坦边缘157和围绕凸缘区域的宽度152延伸的两个圆形边缘159。周向开口252可以具有大于或等于凸缘区域150的宽度152但小于凸缘区域的长度154的宽度，使得凸缘区域仅能够相对于周向开口252以垂直取向151进入周向开口，如图12G中所示。

图12C和图12D示出了组装之前的递送系统100，其中耦接构件130被对准以插入到两个髓内杆200之间的空间中。第一杆连接器132a和第二杆连接器132b的凸缘区域150相对于髓内杆的凸起部分的周向开口252处于垂直取向。当以该取向对准时，可以将耦接构件推入这两个髓内杆之间的空间中，使得凸缘区域穿过每个杆的周向开口插入，并如图12E，图12F和图12G中所示被捕获到凸起部分的凹陷区域中。

一旦将凸缘区域150放置于圆形空腔251内，凸缘区域就可以在如箭头155所示的方向上旋转，如图12G所示。可以使凸缘区域旋转直至凸缘区域相对于周向开口252安设在水平取向153上，如图12H所示。在水平取向上，由于凸缘区域的长度154大于开口252的大小，因此可以阻止凸缘区域通过周向开口滑出圆形空腔。第一端215可以进一步包括安设于其中的一个或多个销255，所述一个或多个销255被构造用于进一步固定杆与杆连接件之间的耦接。例如，第一端215可以包括两个销255，每个销与周向开口252的中心角度间隔开约90°。凸缘区域150的每个圆形边缘159可以包括较小直径边缘159a和较大直径边缘159b，使得在边缘159a与159b的交叉处创造了凹口156。如所描述的，凸缘区域150可以如图12G中所示以垂直取向151通过开口252插入，并随后在第一端215的凹陷区域254内在箭头155所示的方向上旋转。随着凸缘区域旋转，销255可以抵靠较小直径边缘159a滑动，直至销碰撞由较大直径边缘159b所创造的凹口156。例如，销可以被构造用于允许凸缘区域在碰撞销之前旋转约90°或四分之一圈。凹口156与销255的接合可以阻止杆相对于耦接构件的进一步旋转。销255因此可以为凸缘区域的旋转提供硬止挡，从而确保凸缘区域的最终取向是水平取向153，这可以阻止凸缘区域滑出如本文所描述的圆形空腔。

图13A-图13C图示了用于将髓内杆耦接到耦接构件130的另一示例性机构。图13A示出了包括示例性连接机构的耦接构件130的透视图，并且图13B示出了包括示例性连接机构的耦接构件130的俯视图。图13C示出了包括耦接在一起的两个杆200和耦接构件130的组装的递送系统100的一部分的侧视图。杆200可以包括如本文所描述的髓内杆的任何实施方式，并且耦接构件130可以包括如本文所描述的耦接构件的任何实施方式。杆200包括被构造用于接合耦接构件的第一端215，并且耦接构件130包括被构造用于接合杆的第一端的杆连接器132。杆连接器132可以是耦接到所描述的任何耦接构件的任何杆连接器(例如，杆连接器342、344、442、444等)。每个杆连接器132可以包括一个或多个燕尾形区域160，其被构造用于接合杆200的第一端215的一个或多个对应的燕尾形区域260。每个杆连接器132可以进一步包括卡扣162，卡扣162被构造用于接合安设于杆的第一端215上的对应卡扣(未示出)。卡扣162可以包括柔性杆164，当耦接构件130滑动地插入杆200中时，柔性杆164可以居中地拉伸。当推动耦接构件经过杆内的凹口166时，耦接构件可以卡入到位。

图14A和图14B图示了用于将髓内杆200耦接到耦接构件130的另一示例性机构。图14A示出了使用示例性机构组装杆和耦接构件的第一步，而图14B显示了组装的第二步。杆200可以包括如本文所描述的髓内杆的任何实施方式，并且耦接构件130可以包括如本文所描述的耦接构件的任何实施方式。杆200包括被构造用于接合耦接构件的第一端215，并且耦接构件130包括被构造用于接合杆的第一端的杆连接器132。杆连接器132可以是耦接到所描述的任何耦接构件的任何杆连接器(例如，杆连接器342、344、442、444等)。每个杆连接器132可以包括一个或多个燕尾形区域160，其被构造用于接合杆200的第一端215的一个或多个对应的燕尾形区域260。图14A示出了被对准以插入到两个髓内杆200之间的空间中的耦接构件130，其中耦接构件的燕尾形区域160与杆的对应的燕尾形区域260对准。可以将耦接构件推入两个杆之间的空间中，使得燕尾形区域160接合在杆的燕尾形区域260内。可选地，每个杆的第一端215可以包括类似于如图12A-图12H的实施方式中的具有周向开口的凸起部分，其中燕尾形区域260安设于凸起部分内所限定的圆形空腔内。在这样的构造中，可以将耦接构件推入到两个杆之间的空间中，直至燕尾形区域160碰撞抵靠杆的凸起部分的硬止挡件。耦接构件130或髓内杆200可以进一步包括一个或多个止转件176，止转件176被构造用于一旦将耦接构件耦接到杆上就将耦接构件保持就位。图14B示出了组装的递送系统100，其中每个杆200包括被构造用于保持耦接构件130的止转件176。每个止转件可以是可旋转的，使得可以调节止转件相对于杆和耦接构件的位置。在如图14A所示的组装步骤中，可以旋转每个止转件，以使得止转件不延伸超过每个杆的第一端215，由此允许耦接构件的燕尾形区域160滑动接合杆的燕尾形区域260，而没有来自止转件的任何物理妨碍。一旦将耦接构件耦接到杆，就可以使止转件旋转到图14B中所示的位置中，使得止转件的长度延伸超过杆与耦接构件之间的接合处。因此，止转件可以阻止耦接构件滑出与髓内杆的接合。

图14C和图14D示出了图14A和图14B中所示的实施方式的变型。耦接构件130可以包括可旋转地固定到耦接构件的前部上的翼形螺母170，而不是止转件。翼形螺母170可以被构造成具有比宽度172大的长度174。螺母的长度174可以大于耦接构件的高度135。在组装期间，可以将耦接构件130滑动地插入杆200中，其中翼形螺母170如图14A所示处于水平取向173。随后，可以将翼形螺母170旋转到如图14B所示的垂直取向171上，使得螺母的长度174延伸超过燕尾形区域160与燕尾形区域260之间的接合处。在垂直取向上，翼形螺母可以阻止耦接构件130滑出杆200。

用于膝盖的治疗剂递送系统的使用方法

图15图示了如本文所描述的使用用于膝盖的治疗剂递送系统处理患者膝盖的方法1500。在步骤1505中，将第一髓内杆安置于患者股骨的骨髓管中。在步骤1510中，将第二髓内杆安置于患者胫骨的骨髓管中。在步骤1515中，调节可调节高度歧管的高度以适宜第一杆与第二杆之间的关节空间。在步骤1520中，将可调节高度歧管耦接到第一杆和第二杆。可调节高度歧管能够以适合于所使用的连接机构的特定取向插入第一杆与第二杆之间的关节空间中。例如，如果可调节高度歧管包括如本文所描述的带有凸缘区域的杆连接件，杆连接件被构造用于接合杆的对应圆形空腔，则可以通过用凸缘区域的两个圆形边缘进行导引而将可调节高度歧管插入。在步骤1525中，经由用于所使用的连接机构的适当步骤，进一步确保可调节高度歧管与第一杆和第二杆之间的耦接。例如，如果可调节高度歧管包括如本文所描述的凸缘区域，则可以使歧管旋转以将凸缘区域牢固地接合到杆的对应空腔中。如果可调节高度歧管和杆包括如本文所描述的带有止转件的燕尾形区域，则可以使止转件旋转以延伸过杆与歧管之间的接合处，从而阻止歧管从杆解耦接。在步骤1530中，向股骨和胫骨的骨髓管以及关节空间递送治疗剂。

图16图示了如本文所描述的使用用于膝盖的治疗剂递送系统处理患者膝盖的方法1600。在步骤1605中，将第一髓内杆安置于患者股骨的骨髓管内。在步骤1610中，将第二髓内杆安置于患者胫骨的骨髓管中。在步骤1615中，选择具有适当高度的固定高度楔以适宜第一杆与第二杆之间的关节空间。在步骤1620中，将固定高度楔耦接到第一杆和第二杆，其中固定高度楔能够以适合于所使用的连接机构的特定取向插入到第一杆与第二杆之间的关节空间中。例如，如果固定高度楔包括如本文所描述的带有凸缘区域的杆连接件，杆连接件被构造用于接合杆的对应圆形空腔，则可以通过用凸缘区域的两个圆形边缘进行导引而将固定高度楔插入。在步骤1625中，经由用于所使用的连接机构的适当步骤，进一步确保固定高度楔与第一杆和第二杆之间的耦接。例如，如果固定高度楔包括如本文所描述的凸缘区域，则可以使固定高度楔旋转以将凸缘区域牢固地接合到杆的对应空腔中。如果固定高度楔和杆包括如本文所描述的带有止转件的燕尾形区域，则可以使止转件旋转以延伸过杆与固定高度楔之间的接合处，以便阻止固定高度楔从杆解耦接。在步骤1630中，将治疗剂递送到股骨和胫骨的骨髓管以及关节空间。

提供了方法1500和方法1600的步骤作为根据实施方式使用治疗剂递送系统的方法的示例。本领域普通技术人员将认识到基于本文提供的公开内容的方法1500和方法1600的许多变化和修改。例如，可以添加或去除一些步骤。一个或多个步骤能够以不同于图15和图16中所图示的顺序执行。一些步骤可以包括子步骤。许多步骤可以酌情或必要时重复多次。

用于髋部的治疗剂递送系统

图17A和17B示出了用于髋部的示例性治疗剂递送系统500。图17A是组装的递送系统的透视图，而图17B是系统的分解透视图。递送系统500包括股骨杆510和股骨头520。股骨杆510可以被构造用于安设在患者的股骨骨髓管中。股骨头520可以被构造用于安设在患者的髋臼中。股骨杆可以包括被构造用于耦接到要递送给患者的治疗剂的来源的入口535。入口可以流体耦接到股骨杆中的通道，以便允许在股骨骨髓管中配送治疗剂。股骨杆和股骨头可以被构造成可去除地耦接在一起，以便将股骨杆通道流体连接到股骨头中的一个或多个通道，使得治疗剂也可配送于髋臼关节空间中。股骨杆和股骨头可以被构造成以稳定构造耦接，以便在患者体内在治疗剂递送系统的使用长度上在股骨杆与股骨头之间维持期望的距离。可选地，股骨杆和股骨头能够以允许调节杆和股骨头之间的距离以适宜患者的解剖结构的方式连接。系统500可以进一步包括被构造用于耦接到股骨杆的一端的杆塞530。

股骨杆

图18A-图18D示出了适于与用于髋部的治疗剂递送系统结合的示例性股骨杆600。图18A是股骨杆600的透视图，图18B是股骨杆600的侧视图，图18C是股骨杆600的仰视图，并且图18D是股骨杆600的侧截面图。股骨杆600包括具有纵向轴线610的细长主体605，细长主体具有第一端615和与第一端相对的第二端620。细长主体包括安设在第一端615附近的颈部区域650，其中颈部区域可以被构造用于耦接到股骨头。第二端620可以被构造用于安设在股骨骨髓管中。股骨杆600进一步包括被构造用于耦接到治疗剂的来源的入口535。入口535与在第一端615和第二端部620之间延伸的杆通道625流体连通，如图18D中最佳所见。杆通道可以被构造用于将治疗剂递送穿过杆并到骨髓管。此外，杆通道可以被构造用于流体耦接到股骨头中的一个或多个通道。

细长主体605可以具有与先前所描述的髓内杆200类似的一个或多个结构或特征。例如，股骨杆600可以包括从细长主体605径向向外突出的多个突起630。多个突起可以包括具有任何适当的形状、大小或构造的任何数目的突起，以稳定形式接合骨髓管。例如，突起可以包括沿着细长本体的纵向长度延伸的细长翅片，如图18A-图18D所示。在一个示例性实施方式中，多个突起可以包括四个翅片，所述翅片围绕细长主体的纵向轴线610以约90°等距地间隔开。当然，这不旨在是限制性的，并且翅片的数目可以是任何数目，诸如相隔大约120度的三个翅片、相隔大约72度的五个翅片等。多个突起630和细长主体605可以分开形成，然后耦接在一起。备选地或组合地，多个突起630可以通过从细长主体605去除材料而形成，使得多个突起和细长主体形成为单个构件。相邻的突起630可以在它们之间限定一个或多个凹槽区域635，凹槽区域与突起相比径向凹陷。

多个突起和凹槽区域可以被构造成使杆的接触内衬有骨髓管的骨头的表面积最小化，因此可以使用治疗剂冲洗的骨头的面积最大化。例如，多个突起和凹槽区域可以被构造成使得杆的小于50％的表面积与内衬有骨髓管的骨头相接触。当然，这不是旨在是限制性的，并且本领域技术人员将会理解，杆的表面积的任何百分比可以接触骨头。如图18A-图18D所示，杆可以包括由多个细长翅片限定的多个相同的凹槽区域，所述多个细长翅片围绕杆的纵向轴线610对称分布。或者，多个凹槽区域可以围绕杆的纵向轴线不对称分布，和/或可以具有不同的形状或大小。例如，细长主体605可以包括如关于图3A和图3B所描述的突起和凹槽区域。

股骨杆600可以进一步包括与杆通道625流体连通的多个出口孔640。多个出口孔640可以被构造用于将通过杆通道625配送的治疗剂递送至股骨骨髓管，以及包括关节在内的相邻组织。多个出口孔可以安设于凹槽区域635中，以便将治疗剂递送到不与股骨杆接触的骨头面积。多个出口孔可以包括具有任何适当大小、形状或分布的任何数目的出口孔。例如，多个出口孔可以包括多个大小相等且间隔开的孔，这些孔沿着基本上平行于杆的纵向轴线610的线轴向延伸，如图18A-图18D所示。或者，多个出口孔可以沿着如图3A所示的涡旋线或螺旋线延伸，或者孔可以围绕如图3A所示的在细长本体的圆周周围的多个环延伸。多个出口孔可以包括具有相同形状和/或大小的孔，或者具有各种形状和/或大小的孔。改变孔的大小可以允许治疗剂在其离开杆的不同区域时对其进行进一步的流体控制。

杆通道625可以是穿过第一端615和第二端620从第一端延伸到第二端的通孔，使得细长主体包括敞开第二端或远端。系统可以进一步包括如图19中所示的柱塞，柱塞被构造用于耦接到杆的敞开第二端，以便封闭第二端并由此创造无孔通道。或者，杆通道625可以是无孔通道，其中细长主体的第二端是封闭的。在其中第二端是敞开的构造中，治疗剂可以通过第二端和/或通过如本文所描述的沿着细长主体605安设的多个出口孔离开杆通道进入骨髓管中。如果杆仅包括延伸穿过第一端和第二端的杆通道625，而没有多个出口孔，则治疗剂可以仅通过第二端离开杆通道。在其中杆的第二端封闭的构造中，治疗剂可以仅通过多个出口孔离开杆通道进入骨髓管中。

颈部区域650沿着颈部轴线655延伸，相对于细长主体605的纵向轴线610以角度660安设。角度660可以处于从约120°到约160°、约130°至约150°、约140°至约150°或约145°的范围内。颈部区域可以包括一个或多个连接机构或特征以耦接到股骨头。例如，如所示的，颈部区域可以包括多个螺纹670，多个螺纹670被构造用于螺纹接合股骨头上的互补螺纹。

股骨杆600可以是锥形的以适宜骨髓管。例如，如所示的，细长主体605和/或多个突起630可以从第一端615到第二端620逐渐变细，以便在第二端处具有比在第一端处更小的径向截面积。例如，锥度可以包括渐变锥度，其中锥度的范围可以在从约0.1°至约10°、约0.5°至约5°、约1°至约5°、约1°至约4°或者约2°或约3°的范围中。可以调节锥度以适应特定类型的骨头的骨髓管。

图19示出了适于与如本文所描述的任何治疗剂递送系统结合的杆塞530。杆塞530可以包括较小直径区域535和较大直径区域540。较小直径区域可以被构造用于压入配合到如本文所描述的任何髓内杆或髋部杆的细长主体的敞开第二端中。

股骨头

图20A和图20B示出了适合与用于髋部的治疗剂输送系统结合的股骨头700的示例性实施方式。图20A是侧视图，而图20B是股骨头700沿着图20A中所示的A-A线的侧截面图。股骨头700可以包括截头球体的形状，其中股骨头的截头基部715被构造用于耦接到股骨杆。股骨头700包括沿着股骨头的中心轴线710轴向地延伸的股骨头中央通道725。中央通道725被构造用于耦接到股骨杆的颈部，并且从而在股骨头连接到股骨杆时与髋部杆通道流体连通。股骨头进一步包括流体耦接到中央通道725的多个出口孔740。出口孔可以被构造成从中央通道径向向外延伸。因此，治疗剂可以经由股骨杆的入口供应到递送系统，移动穿过杆通道进入股骨头的中心通道725中，并且通过出口孔740离开到髋臼关节空间中。

基部715可以包括用于将股骨头耦接到股骨杆的颈部区域的一个或多个机构。例如，如所示，基部715附近的中央通道725的一部分可以包括多个螺纹770，多个螺纹770被构造用于螺纹接合股骨杆颈部的多个互补螺纹。股骨头与股骨杆颈部之间的螺纹连接可以允许调节股骨头与股骨杆之间的距离以适宜患者的解剖结构。可选地，股骨头可以进一步被构造用于接收基部附近的一个或多个固定螺钉，其中一旦适当地设定了距离，固定螺钉就可以固定股骨头与股骨杆之间的距离。例如，如图20B中所示，基部可以包括两个固定螺钉接收区域780，其中每个固定螺钉接收区域包括多个螺纹785以接合具有互补螺纹的固定螺钉。固定螺钉接收区域可以从中央通道径向向外延伸，使得固定螺钉的端部可以直接或间接地耦接到安设于中央通道内的股骨杆的颈部。虽然图20B示出了彼此径向错开约180°的两个固定螺钉接收区域，股骨头可以包括以任何适当构造分布的任何数目的固定螺钉。例如，股骨头可以包括彼此径向错开约120°的三个固定螺钉接收区域，或者彼此径向错开约90°的四个固定螺钉接收区域。

图21A和图21B示出了适合与用于髋部的治疗剂递送系统500结合的股骨头800的另一示例性实施方式。股骨头800是部分中空的，以减少材料质量和股骨头的重量。股骨头800包括被构造用于与如本文所描述的股骨杆的杆通道流体连通的中央通道825。股骨头进一步包括内壳830和外壳835，其中内壳和外壳是围绕股骨头周边安设的薄截头球形壳。内壳830连接到围绕并限定中心通道825所安设的材料。外壳835经由在内壳与外壳之间延伸的多个支撑撑杆845连接到内壳830。内壳限定了内壳与限定中央通道的材料之间的内腔855。

内腔855是中空的，并被构造成是密封的抵靠中央通道和内壳，使得在使用递送系统期间没有流体能够进入内腔。内壳和外壳在它们之间限定了外腔850，其中外腔850流体耦接到中央通道825。外壳包括多个出口孔840，使得外腔850中的流体可以通过出口孔离开股骨头。因此，通过股骨杆的入口供应的治疗剂可以穿过杆通道移动到股骨头800的中央通道825中，进入外腔850中，并穿过出口孔840进入髋臼关节空间。股骨头800的部件可以经由3D打印或激光烧结来形成。

图22示出了适合与用于髋部的治疗剂递送系统结合的股骨头900的另一示例性实施方式。股骨头900包括被构造成如本文所描述的与股骨杆的杆通道流体连通的中央通道925。股骨头进一步包括从中央通道925径向向外延伸并且流体耦接到中央通道的多个中空管940。股骨头进一步包括外壳935，该外壳935是围绕股骨头周边安设的薄截头球形壳。外壳935耦接到多个中空管940，使得中空管940延伸穿过外壳的厚度。中空管、外壳和围绕限定中央通道所安设的材料一起限定了多个内腔855，这些内腔是中空的并且被构造成是流体密封的，使得在使用递送系统期间没有流体能够进入内腔。因此，通过股骨杆的入口供应的治疗剂可以穿过杆通道移动到股骨头900的中央通道925中，进入多个中空管940中并进入髋臼关节空间中。中空管的内径和/或中空管的厚度可以变化以控制股骨头内的流体的流动，并调节中空管向外壳提供的支撑的量以保护外壳的完好性。

耦接机构

图23A和图23B示出了用于将股骨头520耦接到股骨杆510的示例性机构。股骨头520可以包括如本文所描述的任何股骨头，诸如关于图20A-图22所描述的股骨头700、800和900。股骨杆510可以包括本文所描述的任何股骨杆，诸如本文所描述的股骨杆600的任何实施方式。图23A是固定地耦接到股骨杆510的股骨头520的侧截面图。杆的颈部区域650固定地耦接到股骨头的中央通道725的一部分，使得接合股骨头的颈部的长度540是固定的。例如，颈部650可以压配压入到中央通道725中，使得颈部以预定的长度推进入到中央通道中。颈部650可以包括具有不同直径的区域以便在这些区域之间创造凹口，其中当已经将颈部650推进到中心通道中预定长度时，凹口可以抵靠股骨头表面提供止挡。在并入了这样的连接机构的递送系统中，股骨头与股骨杆之间的距离是固定的。图23B是可调整地耦接到股骨杆510的股骨头520的侧截面图。例如经由安设于杆的颈部上的螺纹670与安设于中央通道725的一部分上的互补螺纹770的接合，杆的颈部区域650可调整地耦接到中央通道725的一部分。由此，可以通过围绕股骨杆螺纹地旋转股骨头来增大或减小接合中央通道的颈部的长度540。当旋转股骨头以使股骨头轴向平移更远离股骨杆时，长度540减小，而股骨头与股骨杆之间的距离增大，使得递送系统可以适于股骨与髋臼之间需要较长设定距离的患者。当旋转股骨头以使股骨头轴向平移更接近股骨杆时，长度540增大，而股骨头与股骨杆之间的距离减小，使得递送系统可以适于股骨与髋臼之间需要较短设定距离的患者。在并入了这样的连接机构的递送系统中，可以因此调节股骨头与股骨杆之间的距离以适应患者的解剖结构。

图24A和图24B示出了用于在用于髋部的治疗剂递送系统的股骨头520与股骨杆510之间锁定设定距离的示例性机构。股骨头520可以包括如本文所描述的任何股骨头，诸如关于图20A-图22描述的股骨头700、800和900。股骨杆510可以包括本文所描述的任何股骨杆，诸如本文所描述的股骨杆600的任何实施方式。图24A是包括示例性机构的股骨头520的透视图，并且图24B是包括示例性机构的股骨头520的仰视图。如本文所描述，股骨头520可以包括靠近股骨头的基部715的一对固定螺钉接收区域780，其可以接收被构造用于接合安设于股骨头的中央通道725中的股骨杆颈部的一对固定螺钉，以便固定其中的杆颈部的位置。股骨头可以进一步包括安设于固定螺钉接收区域780内与中央通道725相邻的一对块体550。每个块体可以与固定螺钉554耦接，其中块体可以包括圆形空腔以接收固定螺钉的端部，并且其中固定螺钉的端部可以在圆形空腔内自由旋转。两个定位销552可以耦接到块体固定螺钉组件，以便限制固定螺钉相对于块体的平移运动。固定螺钉在固定螺钉接收区域内的旋转可以促使与其耦接的块体径向向内或向外平移。块体可以径向向内平移，直至块体接合并推抵安设于中央通道内的杆的颈部区域，从而阻止股骨头围绕股骨杆进一步旋转。块体可以将颈部与固定螺钉之间的力分布在更宽的表面上，以更有效地锁定颈部的位置。虽然图24A-图24F显示了彼此径向错开约180°的一对固定螺钉接收区域，但锁定机构可以包括以任何适当构造分布的任何数目的固定螺钉。例如，股骨头可以包括彼此径向错开约120°的三个固定螺钉接收区域，或者彼此径向错开约90°的四个固定螺钉接收区域。

图24C-图24F图示了组装图24A和图24B的锁定机构的方法。图24C示出了组装之前的股骨头520和锁定机构的部件。如先前所描述，股骨头可以包括从中央通道725径向向外延伸的一个或多个固定螺钉接收区域780。每个固定螺钉接收区域可以被构造用于接收固定螺钉554、块体550以及一对定位销552。图24D示出了组装锁定机构的第一步，其中块体550耦接到股骨头520。股骨头可以包括邻近中央通道725的块体接收区域556，并且可以将块体从股骨头的基部715插入块体接收区域中。如在图24B中最佳可见的，块体550可以在第一端上具有凹形表面551，而在与第一端相对的第二端上具有圆形缺口553。如图24C中所示，块体可以插入股骨头中，其中凹形表面径向向内，面向中央通道，而圆形缺口径向向外。图24E示出了组装锁定机构的第二步，其中固定螺钉554耦接到股骨头520。如在图24B中最佳可见的，固定螺钉接收区域780包括被构造用于接合固定螺钉的螺纹区域的固定螺钉螺纹785。固定螺钉与固定螺钉接收区域内的固定螺钉螺纹可以螺纹接合，以使固定螺钉在固定螺钉接收区域内径向向内平移。如在图24D中最佳可见的，固定螺钉可以包括固定螺钉头555，固定螺钉的非螺纹区域具有比固定螺钉的螺纹区域更小的直径。在图24E中所示的步骤期间，固定螺钉可以径向向内平移，直至固定螺钉头安设于块体550的圆形缺口553内(如在图24B中最佳可见)。图24F示出了组装锁定机构的最终步骤，其中定位销552耦接到股骨头。两个定位销能够以过盈配合的方式压入块体550中。当将定位销完全压入块体中时，销的前端可以接合固定螺钉头555，使得销可以阻止固定螺钉与块体分开。例如，螺钉头可以包括围绕固定螺钉头555的圆周延伸的凹形槽557(如在图24B和图24D中最佳可见)。定位销的前端可以被构造用于在将销完全压入块体中时(如在图24B中最佳可见)接合凹形槽，使得固定螺钉无法与块体分开。

可选特征

图25A和图25B示出了用于髋部的治疗剂递送系统500的示例性实施方式，所述治疗剂递送系统500还包括髋臼杯560。图25A是系统500的透视图，而图25B是系统500的侧截面图。递送系统500可以进一步包括分开的髋臼杯560，髋臼杯560被构造用于插入到髋关节的髋臼空间中。股骨头520因此与髋臼杯相接，而不是直接与患者的髋臼相接。髋臼杯可以包括多个有凹槽的外部结构565，流体可以穿过有凹槽的外部结构565流动到达髋臼。

图26示出了用于髋部的治疗剂递送系统500的示例性实施方式。如本文所描述的治疗剂递送系统500可以被构造成起到最终植入物的作用，而不是作为旨在用于两阶段再植入手术的第一阶段的临时植入物。系统500可以包括诸如本文所描述的任何股骨杆等股骨杆510、诸如本文所描述的任何股骨头等股骨头520以及杆塞530。另外，系统500可以进一步包括被构造用于植入于患者的股骨头520与髋臼之间的衬垫570和髋臼杯560。流体可以流过股骨头并流出衬垫和髋臼杯，进入关节空间和髋臼。可选地，替代股骨杆510的入口535或者与股骨杆510的入口535组合，髋臼杯560可以包括分开的入口，治疗剂可以通过该入口供应。

用于髋部的治疗剂递送系统的使用方法

图27图示了使用如本文所描述的用于髋部的治疗剂递送系统处理患者髋部的方法1700。在步骤1705中，将股骨杆安置于患者股骨的骨髓管中。在步骤1710中，将股骨头耦接到股骨杆。在可选的步骤1715中，调节股骨杆与股骨头之间的距离，使得递送系统最适宜患者的解剖结构。例如，如果股骨头经由如本文所描述的螺纹连接机构耦接到股骨杆，则股骨杆与股骨头之间的距离可以通过使股骨头围绕杆螺纹旋转来调节。步骤1715可以进一步包括例如经由关于图24A-图24F所描述的固定螺钉机构来锁定股骨头与股骨杆之间的距离。在步骤1720中，将股骨头安置于患者的髋臼中。在步骤1725中，经由递送系统向骨髓管和髋臼递送治疗剂。

提供方法1700的步骤作为根据实施方式的使用治疗剂递送系统的方法的示例。本领域普通技术人员将认识到基于本文提供的公开内容的方法1700的许多变化和修改。例如，可以添加或去除一些步骤。一些步骤可以包括子步骤。许多步骤可以酌情或必要时重复多次。一个或多个步骤能够以不同于图27中所图示的顺序执行。例如，股骨头和股骨杆可以耦接在一起，并且如果必要的话，在将组装的装置安置于在患者的股骨和髋臼中之前，调节股骨头与杆之间的距离。

治疗剂递送系统的附加特征

在本文所描述的任何治疗剂递送系统中，系统内的流体流动可以通过修改通道和/或出口孔的一个或多个尺寸或构造来调节。例如，可以增大或减小通道和/或出口孔的直径，或者可以将通道构造成沿着组件的长度具有变化的直径，以影响流体沿特定方向的流动。还可以改变通道之间的连结处的角度以影响系统内的流体流动。

如本文所描述的任何治疗剂递送系统可以进一步包括可操作地耦接到入口的泵。泵可以被构造用于将治疗剂泵送到系统的一个或多个通道中。

如本文所描述的任何治疗剂递送系统可以可选地包括可以耦接到系统的入口或出口的真空泵。真空泵可以被构造用于在使用递送系统将治疗剂引到身体之前将任何不需要的或者过量的流体从患者身体移除。

如本文所描述的任何治疗剂递送系统可以可选地包括可以耦接到递送系统的入口或出口的皮下端口。必要时可以经由针或或注射器接近该端口。

图28A和图28B图示了使用通过用于膝盖的治疗剂递送系统的负压伤口疗法。负压伤口疗法可以可选地与治疗剂递送系统协同使用，以便进一步改善治疗的预后。患者的伤口可以用海绵90包裹，然后可选地用与真空泵80耦接的伤口敷料85覆盖。继而，致动真空泵可以将血液和营养物吸引到感染区。如图28B中所示，用于负压伤口疗法的可选海绵还可以被设置为被构造成沿着递送系统100的髓内杆200安设的海绵条95。可以修剪海绵条以适宜沿着任何髓内杆200的凹槽区域235的空间。负压伤口疗法可以拉动材料穿过海绵并进入杆的多个出口孔，进入杆通道，然后通过系统的入口或出口离开身体。虽然用于膝盖的递送系统如图28A和图28B所示，负压伤口疗法可以与如本文所描述的任何治疗剂递送系统一起使用，该治疗剂递送系统包括用于除了膝盖之外的关节的递送系统。

图29示出了适合与本文所描述的任何治疗剂递送系统结合的髓内杆200的可选盖子75。盖子75可以包括锥形薄海绵，锥形薄海绵被构造用于适宜在骨髓管内部作为骨头与髓内杆200之间的交界面。盖子可以被构造用于基本上覆盖杆的细长主体205的全部，并且因此与髓内骨头均匀相接。当用盖子75覆盖时，治疗剂可以分散在盖内并到达骨髓管的对应表面，而与髓内杆的形状(例如，突起和凹槽区域的形状、大小、数目或者构造)无关。该示例性构造还可以与先前描述的负压伤口疗法结合使用。

图30示出了治疗剂递送系统1000的示例性实施方式。递送系统1000可以包括髓内杆1010，髓内杆1010可以是诸如髓内杆110、120或200或者股骨杆510或600等的如本文所描述的任何髓内杆。杆1010可以包括延伸穿过杆的第一端1015和第二端1020二者的杆通道1025。杆1010可以被构造用于接收通过第一端1015供应治疗剂的导管1030，而不是从耦接到杆的耦接构件接收治疗剂。可以通过第二端1020将治疗剂递送到骨髓管。

图31A和图31B示出了具有入口和出口的治疗剂递送系统的示例性实施方式。图31A示出了如本文所描述的用于膝盖的治疗剂递送系统100的示例性实施方式。递送系统100可以包括被构造用于耦接到治疗剂的来源的入口140。入口140可以流体耦接到耦接构件130的一个或多个通道，并且耦接构件的一个或多个通道可以流体耦接到杆200中的杆通道。可选地，系统可以进一步包括被构造用于将治疗剂和/或任何其他流体从身体移除的出口145。杆和耦接构件可以包括被构造用于在入口与杆通道之间以及在杆通道与出口之间引导流体的内部通道。系统的其他方面通常可以采用与先前所描述的相同的形式。图31B示出了如本文所述的用于髋部的治疗剂递送系统500的示例性实施方式。递送系统500可以包括被构造用于耦接到治疗剂的来源的入口535。入口535可以流体耦接到股骨杆510的通道，并且杆通道可以流体耦接到的股骨头520的中央通道，该股骨头520的中央通道耦接到股骨杆。可选地，系统可以进一步包括被构造用于将治疗剂和/或任何其他流体从身体移除的出口545。股骨杆和股骨头可以包括被构造用于在入口与杆和股骨头的通道之间以及在出口与杆和股骨头的通道之间引导流体的内部通道。系统的其他方面通常可以采用与先前所描述的相同的形式。

图32A和图32B图示了髓内杆的内部通道的示例性构造。图32A是包括多个分开的内部流体路径的髓内杆1100的剖视图，而图32B是包括多个分开的内部流体路径的髓内杆1100的截面图。杆1100可以包括诸如髓内杆110、120或200或者股骨杆510或600等如本文所描述的任何髓内杆。杆1100可以包括沿着杆的纵向轴线居中安设的第一内部通道1110，以及围绕第一内部通道的周边安设的第二内部通道1120(第二内部通道可以形成围绕第一内部通道的圆柱形壳的形状)。第一内部通道可以流体耦接到第一多个出口孔1115，第一多个出口孔中的每一个从第一内部通道延伸穿过第二内部通道到杆的外壁(诸如杆的凹槽区域1135)。第二内部通道可流体耦接到第二多个出口孔1125，第二多个出口孔中的每一个从第二内部通道直接延伸到杆的外壁。第一内部通道和第二内部通道可以相对于彼此流体密封，并且第一多个出口孔1115中的每一个可以通过相对于第二内部通道流体密封的侧通道横越第二内部通道1120。因此，第一内部通道和第二内部通道可以形成两个分开的内部流体路径，其中的每一个可以用于将流体递送到组织或将流体从组织移除。如图32B中所示的，第一多个出口孔1115和第二多个出口孔1125能够以交替方式沿着杆的长度线性布置，使得每隔一个孔与不同的内部流体路径流体连通。

图33A-图33C图示了髓内杆的内部通道的另一示例性构造。图33A是包括多个分开的内部流体路径的髓内杆1200的透视图，图33B是髓内杆1200的垂直截面图，而图33C是包括髓内杆1200的水平截面图。杆1200可以包括诸如髓内杆110、120或200或者股骨杆510或600等如本文所描述的任何髓内杆。杆1200可以包括沿着杆的长度延续的第一内部通道1210，以及也沿着杆的长度延续的与第一内部通道相邻的第二内部通道1220。第一内部通道和第二内部通道可以相对于彼此流体密封，使得每个通道形成了分开的内部流体路径。第一内部通道可流体耦接到第一多个出口孔1215，第一多个出口孔中的每一个从第一内部通道延伸到杆的外壁(诸如杆的流体区域1235)，而不穿过第二内部通道。第二内部通道可以流体耦接到第二多个出口孔1225，第二多个出口孔中的每一个从第二内部通道延伸到杆的外壁，而不穿过第一内部通道。因此，第一内部通道和第二内部通道可以形成两个分开的内部流体路径，其中的每一个可以用于将流体递送到组织或将流体从组织移除。如图33A中所示的，第一多个出口孔1215和第二多个出口孔1225能够以交替方式沿着杆的长度布置，使得每隔一个孔与不同的内部流体路径流体连通。

可以使用如图32A-图33C中所示的包括两个或更多个分开的内部流体路径的髓内杆来同时将流体递送到组织和将流体从组织移除，而不使要递送的流体与要移除的流体交叉污染。例如，第一内部通道可以流体耦接到被构造用于从来源接收治疗剂的入口(诸如图31A的入口140或者图31B的入口535)，而第二内部通道可以流体耦接到被构造用于将流体从组织移除的出口(诸如图31A的出口145或者图31B的出口545)。在该构造中，第一多个出口孔可以将治疗剂递送至组织，而第二多个出口孔可以将流体从组织移除，从而允许同时递送治疗剂和将流体从组织移除，而在治疗剂与要移除的流体之间无交叉污染。在另一示例性构造中，第一内部通道可以流体耦接至被构造用于接收第一治疗剂的第一入口，而第二内部通道可以流体耦接至被构造用于接收不同于第一治疗剂的第二治疗剂的第二入口。在这一构造中，可以实现两种不同治疗剂的同时递送，而在这两种药剂到达组织之前在药剂之间无交叉污染。

图34-图36示出了适用于各种关节的治疗剂递送系统的示例性实施方式。虽然对治疗剂递送系统的描述主要针对使用在膝盖或髋部中的系统，但也可以使用包括类似部件和特征的系统来处理任何其他关节。图34示出了用于肩部的递送系统1200的示例性实施方式，图35示出了用于脚踝的递送系统1300的示例性实施方式，而图36示出了用于脊柱的递送系统1400的示例性实施方式。在所示的实施方式中，递送系统1200、1300和1400包括可通过其供应治疗剂的入口140，以及可以通过其将治疗剂递送到身体的相应位置的多个出口孔240。递送系统1200、1300和1400中的任何一个可以并入本文关于用于膝盖和髋部的递送系统所公开的任何其他结构或特征。

如本文所描述的治疗剂递送系统的部件可以由矫形植入物中常用的许多材料中的一种或多种形成，所述材料包括但不限于钛合金Ti 6Al-4V、聚醚醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。材料可以并入诸如抗生素浸渍的PMMA外层等抗生素浸渍的外层。可以抛光部件的表面以阻止骨头生长和生物膜的形成。或者，部件的表面可以进行喷砂或等离子喷涂，并入透明质酸(HA)涂层、银涂层或抗生素载体涂层中的一种或多种，或者钝化并照射以形成亲水性纳米结构。如本文所描述的递送系统可以包括一个或多个机械加工配件或烧结配件。

虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式，但是对于本领域技术人员显而易见的是，这样的实施方式只是以示例的方式提供的。对于本领域技术人员而言在不偏离本发明的情况下现将想到众多的更改、改变和替代。应当理解，在实践本发明的过程中可以采用对本文所描述的本发明实施方式的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且因此覆盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等同体。

Claims (25)

1.一种治疗剂递送系统，所述系统包括：

第一髓内杆，其被构造用于安设于第一骨头的第一骨髓管中，所述第一髓内杆包括：

第一燕尾形部；

细长主体，其具有纵向轴线、第一端、与所述第一端相对的第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的通道；

从所述细长主体径向向外延伸的多个突起，其中相邻的突起在它们之间限定了一个或多个凹槽区域，并且

其中所述多个突起被构造用于以稳定的形式接合所述第一骨髓管，并且其中一个或多个出口孔安设于所述一个或多个凹槽区域中，所述一个或多个出口孔与所述通道流体连通；

第二髓内杆，其被构造用于安设于第二骨头的第二骨髓管中，所述第二髓内杆包括：

第二燕尾形部；

细长主体，其具有纵向轴线、第一端、与所述第一端相对的第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的通道；

从所述细长主体径向向外延伸的多个突起，其中相邻的突起在它们之间限定了一个或多个凹槽区域，并且

其中所述多个突起被构造用于以稳定的形式接合所述第二骨髓管，并且其中一个或多个出口孔安设于所述一个或多个凹槽区域中，所述一个或多个出口孔与所述通道流体连通；以及

单件耦接构件，其包括第三燕尾形部和第四燕尾形部，所述第三燕尾形部用于接合所述第一燕尾形部，所述第四燕尾形部用于接合所述第二燕尾形部，所述单件耦接构件适合于耦接到所述第一髓内杆的第一端和所述第二髓内杆的第一端，其中所述单件耦接构件以固定的距离将所述第一髓内杆和所述第二髓内杆保持在一起，并且其中所述单件耦接构件还包括与所述第一髓内杆和所述第二髓内杆中的所述通道流体连通的入口。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述单件耦接构件包括楔形元件，其中所述楔形元件在所述第一髓内杆的第一端与所述第二髓内杆的第一端之间的安设调节这两个髓内杆的第一端之间的距离。

3.根据权利要求1所述的系统，还包括所述治疗剂的来源，用于从所述第一髓内杆和所述第二髓内杆的所述一个或多个凹槽区域中的所述一个或多个出口孔向所述骨髓管递送。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述治疗剂是抗生素。

5.根据权利要求4所述的系统，其中所述抗生素包括万古霉素、妥布霉素或其组合。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一骨髓管位于股骨中并且所述第一髓内杆被构造用于安设于所述第一骨髓管中，并且其中所述第二骨髓管位于胫骨中并且所述第二髓内杆被构造用于安设于所述第二骨髓管中。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述单件耦接构件可释放地耦接到所述第一髓内杆和所述第二髓内杆。

8.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一髓内杆与所述第二髓内杆相同。

9.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一髓内杆或所述第二髓内杆包括四个翅片，所述四个翅片围绕所述细长主体均匀间隔开并且沿着其纵向轴线延伸。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一髓内杆或所述第二髓内杆包括沿着基本上平行于其纵向轴线的线轴向延伸的多个出口孔。

11.根据权利要求1所述的系统，其中所述单件耦接构件包括凸缘区域，并且其中所述第一髓内杆或第二髓内杆的第一端包括用于接收所述凸缘区域的凹陷区域，并且其中所述凸缘区域相对于所述凹陷区域的旋转将所述第一端与所述单件耦接构件可释放地锁定。

12.根据权利要求11所述的系统，其中一个或多个销安设于所述第一髓内杆或第二髓内杆的第一端中，并且其中所述一个或多个销从其突出，从而接合所述凸缘区域并且阻止所述第一髓内杆或第二髓内杆相对于所述单件耦接构件的进一步旋转。

13.根据权利要求1所述的系统，其中所述单件耦接构件包括卡扣配合部，用于接合所述第一髓内杆或所述第二髓内杆上的对应对应卡扣配合部。

14.根据权利要求1所述的系统，其中所述通道从所述第一髓内杆或第二髓内杆的所述第一端延伸到所述第二端，并且其中所述通道延伸穿过所述第一端和所述第二端二者。

15.根据权利要求14所述的系统，还包括安设于所述第一髓内杆或所述第二髓内杆的所述第二端处的所述通道中的栓塞。

16.根据权利要求1所述的系统，其中所述通道是所述第一髓内杆或所述第二髓内杆中的无孔通道，所述无孔通道具有封闭的第二端。

17.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一髓内杆或所述第二髓内杆的所述细长主体是逐渐变细的。

18.根据权利要求1所述的系统，其中所述单件耦接构件包括壳体和被构造用于接合所述第一髓内杆的所述第一端的第一杆连接器以及被构造用于接合所述第二髓内杆的所述第一端的第二杆连接器，所述第一杆连接器和所述第二杆连接器安设于所述壳体的相对侧上，所述第一杆连接器具有相对于所述第二杆连接器的取向。

19.根据权利要求1所述的系统，其中所述单件耦接构件包括壳体，并且其中凹形槽围绕所述壳体的至少一部分周向地安设，所述凹形槽的大小被设定用于接收管道。

20.根据权利要求1所述的系统，还包括安设于所述第一髓内杆或所述第二髓内杆上方的盖子，或者安设于所述第一髓内杆或所述第二髓内杆的所述一个或多个凹槽区域的至少一些中的海绵，并且其中所述盖子或所述海绵被构造用于促进所述治疗剂从其均匀配送到所述第一髓内管或所述第二髓内管。

21.根据权利要求1所述的系统，还包括被构造用于向所述第一髓内杆或所述第二髓内杆的通道中泵送所述治疗剂的泵。

22.根据权利要求1所述的系统，还包括真空泵，所述真空泵被构造用于经由所述第一髓内杆或所述第二髓内杆中的所述一个或多个出口孔或通道从所述第一骨髓管或所述第二髓管移除不需要的流体。

23.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一髓内杆或所述第二髓内杆中的所述多个突起涡旋地安设于其周围，或者其中所述第一髓内杆或所述第二髓内杆中的所述一个或多个凹槽区域涡旋地安设于其周围。

24.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一髓内杆或所述第二髓内杆具有表面积，并且其中所述表面积的50％或更少被构造成接触所述第一骨髓管或所述第二骨髓管中的骨头。

25.根据权利要求1所述的系统，还包括流体耦接到所述第一髓内杆、所述第二髓内杆或所述单件耦接构件的出口。

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