ES2314669T3 - Contador de dispositivo de inhalacion. - Google Patents
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Abstract
Un contador de dispositivo de inhalación (20) para indicar el número de dosis remanentes en un dispositivo de inhalación (10), comprendiendo dicho contador de dispositivo un receptáculo de contador (70) que tiene una superficie superior (80), un mecanismo contador y un dispositivo indicador (60) de tipo señalador-medidor con una sección indicadora estática (90); en el que: la sección indicadora estática (90) comprende una etiqueta de sección indicadora estática (95) impresa con tinta sobre una lámina de plástico transparente; y en donde la impresión en la sección indicadora estática (90) está protegida por la lámina de plástico transparente, sobre la cual se imprime la etiqueta, con lo que un usuario de un dispositivo de inhalación (10) no entrará en contacto directo con la tinta.
Description
Contador de dispositivo de inhalación.
La presente invención se refiere a la técnica de
contadores de dispositivos de inhalación, y en particular a una
disposición de indicador para los mismos, y a un método para
proporcionar dicha disposición de indicador.
Muchos tipos de medicamentos se proporcionan en
forma fluida, tal como en una disolución o suspensión de partículas
en un propelente o emulsión, y están adaptados para la inhalación
oral de un paciente. A modo de ejemplo, un recipiente podría
contener un medicamento para el asma tal como el propionato de
fluticasona.
Con el objetivo de administrar el medicamento al
paciente, el recipiente metálico opera en combinación con un
actuador a modo de sistema conocido comúnmente como sistema
inhalador de dosis medida (MDI, del inglés "metered dose
inhaler"). El actuador incluye un receptáculo que tiene un
extremo de carga del contenedor abierto y una pieza de boca
abierta. Se dispone un elemento de boquilla en el receptáculo e
incluye un taladro receptor de eje de válvula que comunica con un
orificio de boquilla. El orificio está dirigido hacia la pieza de
boca. Con el objetivo de recibir una dosis medida apropiadamente de
un medicamento a partir del recipiente, el paciente instala el
recipiente en el actuador a través del extremo de carga del
recipiente hasta que el eje de la válvula está ajustado al taladro
receptor del elemento de boquilla. Con el recipiente instalado de
este modo, el extremo opuesto del recipiente normalmente se
extiende en un determinado grado hacia el exterior del receptáculo
del actuador. A continuación el paciente coloca la pieza de boca en
su boca y presiona hacia abajo el extremo expuesto del recipiente.
Esta acción provoca que el recipiente se desplace hacia abajo con
respecto al eje de la válvula, lo que a su vez libera la válvula.
En función del diseño de la válvula, del diseño del elemento de
boquilla y entre el interior del recipiente y del aire ambiental, se
administra al paciente de este modo una ráfaga corta de medicamento
atomizado medida con precisión.
Dicho recipiente se rellena con un volumen
predeterminado de sustancia activa, es decir, de medicamento. Por
tanto, el recipiente puede administrar nominalmente un número
predeterminado de dosis de medicamento antes de ser desechado. Con
el objetivo de visualizar el número de dosis que quedan en dicho
dispositivo inhalador, preferiblemente se proporciona con un
contador que muestra la cantidad de medicamento que queda en el
recipiente. Así, el contador proporciona una indicación de cuándo
hay que sustituir el dispositivo o recipiente inhalador. La
presentación del "estado actual" se puede realizar en términos
absolutos, por ejemplo mostrando en figuras el número real de dosis
todavía disponibles, o en términos relativos, por ejemplo mediante
un gradiente de colores entre un color y otro.
La patente WO98/56444, de Glaxo Group Limited,
presenta un contador de dosis que está asegurado mediante fijación
al extremo de salida del bote de aerosol y que incluye un indicador
que muestra el número de dosis medidas de la formulación de
medicamento que quedan en el bote de aerosol. El indicador del
contador de dosis es visible para el paciente a través de una
ventana proporcionada en el actuador. El indicador se presenta
mediante una serie de ruedas indicadoras montadas rotatoriamente en
un eje común, incorporando cada rueda números del 0 al 9 mostrados
en serie alrededor de la circunferencia. Antes de montar el contador
de dosis en el bote de aerosol, las ruedas de del dispositivo
indicador se disponen de tal modo que el indicador muestre el número
total de dosis disponibles reivindicadas en el bote de aerosol.
La Patente de EE.UU. Nº 4.817.822 describe un
dispensador de aerosoles del tipo descrito antes que tiene un
dispositivo indicador de dosis que, en una primera realización, se
une de forma desmontable al extremo de la porción sobresaliente del
recipiente de aerosol. El mecanismo de operación del contador de
dosis está localizado en un receptáculo que se extiende desde el
extremo del recipiente de aerosol hacia la superficie externa del
receptáculo tubular. El número de dosis restantes en el recipiente
queda indicado en términos relativos a través de una tira coloreada
que es retirada por incrementos de una ventana indicadora.
La patente WO96/16686 describe un dispensador de
aerosol en el que el mecanismo de operación del dispositivo
indicador de dosis es electrónico, y en el que el miembro actuador
comprende un microinterruptor fijado a la pared del receptáculo. El
número de dosis restantes se muestra en términos absolutos mediante
un indicador electrónico. Sin embargo, un montaje electrónico de
este tipo es relativamente caro en comparación con los mecanismos
mecánicos equivalentes.
La patente US5482030 describe un dispensador de
aerosol que tiene un dispositivo indicador de dosis mecánico con
indicaciones de números espaciadas angularmente en un disco, disco
que rotado un ángulo predeterminado en cada actuación del
dispositivo inhalador.
La patente US 2003/0188741 describe un
dispositivo indicador para recipientes de aerosol, que comprende un
indicador de disco con indicios en su parte superior. Los indicios
que representan el estado presente de conteo se muestran a través
de una ventana. El disco va rotando progresivamente por ejemplo con
cada diez actuaciones.
El documento WO 2004/089451 que se ha presentado
antes pero se ha publicado después de la fecha de presentación de
la presente solicitud, describe un contador para contar el número de
dosis administradas por un recipiente.
El contador comprende una unidad señaladora de
tipo engranaje que está relacionada mediante engranajes a dos
ruedas concéntricas de diámetro diferente, y que se pone en
movimiento junto a un indicador mediante el movimiento rotacional
relativo de las dos ruedas concéntricas. La rueda señaladora puede
verse a través de la ventana del indicador en la superficie
superior del contador, y el número de dosis disponibles se indica
mediante indicios proporcionados al lado de la ventana.
La indicación exacta del número de dosis
remanentes en un dispositivo inhalador presenta la ventaja de una
elevada precisión, aunque la mera lectura de un número no
proporciona una visión rápida del estado relativo con respecto al
estado inicial de "lleno". Además podría ser difícil de leer,
ya que los números tienen que ser de tamaño pequeño para encajar en
el dispositivo inhalador.
La indicación relativa del número remanente de
dosis en un dispositivo inhalador soluciona los problemas de
obtener una visión rápida del estado relativo y de facilidad de
lectura, ya que la apariencia del dispositivo indicador puede ser
más intuitiva y clara. Sin embargo, no proporciona una lectura
exacta del número de dosis remanentes, que es una importante
desventaja, especialmente cuando sólo quedan unas pocas dosis en el
dispositivo.
Con el objetivo de evitar que entren en el
contador partículas (tales como polvo) o humedad, normalmente se
proporciona una ventana transparente para cubrir la sección
indicadora del contador. Además, la ventana podría evitar que un
usuario manipulara el contador. En toda la técnica anterior de
contadores de dispositivos inhaladores, la ventana transparente se
proporciona como una parte adicional que debe ser ensamblada con un
receptáculo del contador.
El objetivo de la invención es proporcionar un
nuevo contador de dispositivo inhalador, contador que resuelva una
o más de las desventajas de la técnica anterior. Esto se logra
mediante el contador de dispositivo inhalador definido en la
reivindicación 1.
Una ventaja de dicho contador es que proporciona
una indicación exacta y relativa a la vez del número restante de
dosis en un dispositivo inhalador.
Otra ventaja es que es más rígido y resistente
al uso que los dispositivos de la técnica anterior, ya que la
ventana del contador y la sección estática del indicador están
"integradas" en la parte moldeada.
Las realizaciones de la invención se definen en
las reivindicaciones dependientes.
La invención se describe detalladamente a
continuación en referencia a las figuras, en las que
La Figura 1 es una vista perspectiva esquemática
de un dispositivo inhalador con un contador de acuerdo con la
presente invención.
La Figura 2 es una disposición esquemática de
indicador correspondiente a un contador de dispositivo de inhalación
de acuerdo con la presente invención.
La Figura 3 es una vista esquemática de corte
transversal de la disposición de indicador de la Figura 2.
La Figura 4 es una vista esquemática de corte
transversal de un molde para moldear una pieza superior de un
contador de dispositivo inhalador de acuerdo con la presente
invención.
La Figura 5 muestra una etiqueta para su uso en
un proceso "molde en etiqueta" de acuerdo con la presente
invención.
La Figura 6 es una vista esquemática de corte
transversal de una forma alternativa de una pieza superior de un
contador de dispositivo inhalador de acuerdo con la presente
invención.
A fin de combinar las ventajas de la indicación
relativa y exacta del número restante de dosis en un contador de
dispositivo de inhalación, se ha descubierto que la indicación
usando una disposición de indicador de tipo
puntero-medidor proporciona una combinación
excelente de lectura intuitiva relativa y exacta del número de
dosis remanentes en un dispositivo inhalador. Además, se ha
descubierto que el diseño del dispositivo indicador del contador
puede mejorarse integrando la parte estática del dispositivo
indicador en una parte transparente del receptáculo del contador.
En una realización, la parte estática está integrada en la parte
transparente del receptáculo, utilizando una técnica de etiqueta de
molde (ML).
La Figura 1 muestra un ejemplo esquemático de un
dispositivo de inhalación 10 que comprende un contador 20 de
acuerdo con la presente invención. El dispositivo de inhalación
comprende un cuerpo actuador 30 con una pieza de boca 40, a través
de la cual se administra el medicamento al usuario, y un ensamblaje
recipiente-contador. En esta realización, el
contador 20 está unido al extremo de un recipiente de inhalación (no
mostrado) colocado en el receptáculo del actuador 30. El
dispositivo de inhalación 10 se acciona presionando el montaje
recipiente-contador con respecto al receptáculo del
actuador 30. El contador 20 está dispuesto para contar cada
actuación del dispositivo de inhalación 10, y muestra el estado
real a través de un dispositivo indicador 60. El contador 20 podría
disponerse además como una parte, o estar unido de forma separable,
del receptáculo del actuador 30, por ejemplo en el lado frontal o en
la parte de atrás del mismo.
El contador 20 está compuesto básicamente de un
receptáculo de contador 70, de un mecanismo de contador (no
mostrado ni descrito en mayor profundidad en la presente memoria) y
de un dispositivo indicador 60. En la realización mostrada en la
Figura 1, el dispositivo indicador 60 se presenta en la superficie
superior 80 del receptáculo del contador 70. En la realización
descrita, la superficie superior 80 del receptáculo 70 se
proporciona como una parte moldeada transparente 150 (denominada más
adelante parte que contiene el indicador 150) que cierra el
receptáculo 70. En la realización descrita, la superficie superior
del contador 80 se utiliza además como superficie de accionamiento
para el accionamiento del dispositivo de inhalación 10, es decir,
para presionar el montaje recipiente-contador.
Debido a que la superficie superior del contador 80 se usa como
superficie de accionamiento, debe ser rígida y resistente al uso ya
que va a someterse a fuerzas compresivas y va a desgastarse durante
la actuación del dispositivo inhalador 10.
La Figura 2 muestra una vista superior
esquemática del contador 20 con un ejemplo del dispositivo indicador
60 de acuerdo con la presente invención. El dispositivo indicador
60 comprende una sección indicadora estática 90 y una sección
indicadora móvil 100. En la realización descrita, la sección
indicadora estática 90 rodea a la sección móvil 100, que se
presenta como un elemento rotable con un señalador 110. La sección
indicadora estática 90 es un área de graduación anular con indicios
del número de dosis que quedan en el recipiente, y la posición
angular del señalador 110 proporciona de este modo la cuenta real.
Con esta disposición es posible alcanzar las ventajas tanto de la
indicación del valor relativo como de la indicación del valor exacto
del número de dosis restantes.
La Figura 3 muestra las partes esenciales del
dispositivo indicador 60 del contador 20 de la Figura 2 en una
sección transversal. La sección indicadora móvil 100 se proporciona
como un elemento rotable 120, cuya rotación está controlada por el
mecanismo de conteo (no mostrado). El elemento rotable 120 comprende
una porción indicadora 130 con el señalador 110, y una porción que
engancha con el mecanismo de conteo 140, tal como una rueda dentada.
Con el objetivo de lograr una superficie exterior rígida y
resistente al uso del dispositivo indicador, la sección indicadora
estática 90 se proporciona como una parte integrada de la parte
moldeada transparente 150, denominada a partir de ahora parte que
contiene el indicador 150, del receptáculo del contador 70, es
decir, la parte que contiene el indicador 150 y la sección
indicadora estática 90 se proporcionan como una estructura
unitaria. La parte que contiene el indicador 150 del receptáculo del
contador 70 se moldea preferiblemente en material plástico
transparente tal como polipropileno transparente.
Con el objetivo de integrar la sección
indicadora estática 90 en la parte que contiene el indicador 150, de
un modo fiable y eficaz, se emplea una técnica de etiqueta en molde
(IML). La técnica IML es ampliamente usada en la industria del
embalaje, pero no ha sido utilizada para etiquetar dispositivos de
inhalación, incluso aunque existen algunas ventajas importantes en
dicha técnica. Las etiquetas IML son extremadamente duraderas, ya
que básicamente están presentes como parte integrada de la pieza
moldeada. Además, la impresión está protegida por la capa de
plástico transparente, sobre la cual se imprime la etiqueta,
mediante la cual un usuario de un dispositivo de inhalación 10 no
entrará en contacto directo con la tinta.
Además, la técnica IML es adecuada para la
producción en masa de artículos moldeados, a bajo coste. La técnica
IML permite además el uso de etiquetas multicolor complejas, ya que
las etiquetas se imprimen sobre una gran lámina de plástico usando
una técnica de impresión de alta capacidad adecuada antes de ser
cortadas de la lámina e integradas en la pieza moldeada.
A partir de encuestas se ha descubierto que la
provisión de una zona de aviso coloreada, para indicar que sólo
quedan unas pocas dosis restantes, además de la escala numerada, es
deseable. Debido a los beneficios de la técnica IML, dichas
imágenes coloreadas y/o complejas son relativamente fáciles de
incorporar.
La presente invención también proporciona un
método para proporcionar un dispositivo indicador 60 de un contador
de un dispositivo de inhalación para indicar el número de dosis
remanentes en un dispositivo inhalador 10, que comprende las etapas
de:
- proporcionar la parte transparente que
contiene el indicador 150 del receptáculo del contador 70, en la
que se proporciona una sección indicadora estática 90 como parte
integrada, siendo la sección indicadora estática 90 una sección de
un dispositivo indicador 60 de tipo
señalador-medidor y
- proporcionar la sección indicadora móvil 100
dispuesta para ser movida progresivamente por el mecanismo del
contador.
En una realización, la sección indicadora
estática 90 se proporciona como una parte integrada de la parte que
contiene el indicador 150 mediante el uso de una técnica IML.
El proceso IML usado para producir la parte que
contiene el indicador 150 del receptáculo del contador 70 de
acuerdo con la presente invención se describirá ahora en referencia
a la Figura 4. La Figura 4 muestra una vista transversal
esquemática de un molde 160 para la producción de la parte que
contiene el indicador 150 del receptáculo del contador 70 con una
etiqueta de sección indicadora estática 95 colocada en el molde 160.
El proceso IML comprende las siguientes etapas:
- proporcionar un molde 160, que define una
parte que contiene al indicador 150 del receptáculo del contador
70, comprendiendo el molde 160 una sección de molde 170 que define
una superficie externa de la parte que contiene al indicador 150 y
al menos una sección adicional de molde 180,
- proporcionar una etiqueta de sección
indicadora estática 95 impresa en una lámina de plástico
transparente,
- colocar la etiqueta de sección indicadora
estática 95 en una posición predeterminada sobre la superficie 190
de la sección de molde 170 que define la superficie exterior de la
parte que contiene al indicador 150 con la superficie impresa
dirigida hacia fuera de la superficie del molde 190,
- cerrar el molde 160,
- inyectar un material plástico transparente a
través de un puerto de inyección 195,
- endurecer (o enfriar) el material
plástico,
- abrir el molde 160 y retirar la parte que
contiene al indicador 150 moldeada.
La etiqueta de la sección indicadora estática 95
se imprime, por así decirlo, en el lado inverso de la lámina fina
de material plástico. Como la etiqueta debe verse a través de la
lámina fina desde el lado no inverso, la etiqueta impresa es una
imagen especular de la etiqueta deseada. La lámina de plástico
preferiblemente es del mismo material en el que va a ir
integrada.
Con el objetivo de sujetar la etiqueta en
posición durante la etapa de inyección del material plástico, se
puede proporcionar el molde mediante un medio de succión a vacío tal
como el indicado con el número 200 en la Figura 4.
La Figura 5 muestra la etiqueta de sección
indicadora estática 95 correspondiente al dispositivo indicador 60
de la Figura 2, en la que la sección discontinua 210 denota una
sección transparente no impresa, que actúa como ventana para el
señalador 110 mostrado en la Figura 2.
La realización anteriormente descrita de la
parte que contiene al indicador es en todos los aspectos una
ilustración esquemática. La Figura 6 muestra una sección
transversal de un ejemplo más detallado de una parte que contiene
al indicador 300. Tal como se muestra, la superficie exterior 310 de
la parte que contiene al indicador 300 puede fabricarse con forma
curva aunque se emplee la técnica IML, lo que podría ser ventajoso
cuando se utilice como superficie de accionamiento como en el caso
de la Figura 1. En la Figura 6 se puede observar que la superficie
interna 320 de la parte que contiene al indicador 300 puede tener
una forma compleja, que define estructuras funcionales, por ejemplo
del mecanismo contador. En la Figura 6, las protuberancias internas
330 están diseñadas para funcionar como puerto para el miembro del
mecanismo contador que porta la sección indicadora rotable. La
punta 340 del medio del puerto representa el punto de inyección para
el material plástico. Con el objetivo de lograr una apariencia
atractiva del dispositivo indicador 60, las secciones impresas sobre
la etiqueta 95 pueden disponerse para cubrir las estructuras
subyacentes que se suponen no forman parte del dispositivo
indicador 60. En otras palabras, únicamente la sección que se
pretende que actúe como ventana 210 para el señalador es dejada
como sección transparente no impresa.
En la Figura 6 se observa claramente que no es
posible imprimir la sección indicadora estática 90 en la parte
interior de la parte que contiene al indicador. Incluso si dicho
proceso de impresión fuera posible, sería más caro que el proceso
IML, ya que requeriría una técnica de impresión de un sólo objeto,
mientras que el proceso IML usa preferiblemente un económico
proceso continuo de impresión.
Claims (5)
1. Un contador de dispositivo de inhalación (20)
para indicar el número de dosis remanentes en un dispositivo de
inhalación (10), comprendiendo dicho contador de dispositivo un
receptáculo de contador (70) que tiene una superficie superior
(80), un mecanismo contador y un dispositivo indicador (60) de tipo
señalador-medidor con una sección indicadora
estática (90);
en el que:
la sección indicadora estática (90) comprende
una etiqueta de sección indicadora estática (95) impresa con tinta
sobre una lámina de plástico transparente; y en donde
la impresión en la sección indicadora estática
(90) está protegida por la lámina de plástico transparente, sobre
la cual se imprime la etiqueta, con lo que un usuario de un
dispositivo de inhalación (10) no entrará en contacto directo con
la tinta.
2. Un contador de dispositivo de inhalación (20)
de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque
la sección indicadora estática (90) es un área de graduación anular
con indicios para el número de cuentas, y porque el dispositivo
indicador (60) comprende además una sección indicadora móvil (100)
en forma de señalador rotable (110).
3. Un contador de dispositivo de inhalación (20)
de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque
la sección indicadora estática (90) rodea una sección transparente
(210) que actúa de ventana para la sección indicadora móvil
(100).
4. Un contador de dispositivo de inhalación (20)
de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque
la superficie externa (310) de la parte que contiene al indicador
(150, 300) es una superficie de accionamiento del dispositivo de
inhalación (10).
5. Un método para fabricar un contador de
dispositivo de inhalación para indicar el número de dosis remanentes
que quedan en un dispositivo de inhalación (10), que se
caracteriza por las siguientes etapas:
- proporcionar una parte transparente que
contiene al indicador (150, 300) de un receptáculo del contador, en
el que se proporciona una sección indicadora estática (90) como una
parte integrada, siendo la sección indicadora estática (90) una
sección de un dispositivo indicador (60) de tipo
señalador-medidor, en donde la sección indicadora
estática (90) se proporciona como una parte integrada de la parte
que contiene al indicador (150, 300) mediante el uso de una técnica
de etiquetado en molde;
- proporcionar una sección indicadora móvil
(100) dispuesta para ser movida progresivamente por un mecanismo
del contador; y que además comprende las etapas de
- proporcionar un molde (160), que define una
parte que contiene al indicador (150, 300) del receptáculo del
contador (70), comprendiendo dicho molde (160) una sección de molde
(170) que define una superficie externa de la parte que contiene al
indicador (150, 300) y al menos una sección adicional de molde
(180),
- proporcionar una etiqueta de sección
indicadora estática (95), impresa sobre una lámina de plástico
transparente, colocar la etiqueta de sección indicadora estática
(95) en una posición predeterminada de la superficie (190) de la
sección de molde que define la superficie exterior de la parte que
contiene al indicador (150, 300) con la superficie impresa dirigida
hacia fuera de la superficie del molde (190),
- cerrar el molde (160),
- inyectar un material plástico
transparente,
- endurecer (o enfriar) el material
plástico,
- abrir el molde (160) y retirar la parte
moldeada que contiene al indicador (150, 300).
Applications Claiming Priority (2)
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