DISPOSITIVO CONTADOR INHALADOR
Campo de la Invención La presente invención se refiere al arte de dispositivos contadores inhaladores, y en particular a una configuración de exhibición para tal y un método para proporcionar tal configuración de exhibición.
Antecedentes de la Invención Muchos tipos de medicinas se proporcionan en forma fluida, tal como una solución o suspensión de partículas en un propelente o emulsión, y se adaptan para inhalación oral por un paciente. Como un ejemplo, un contador puede contener medicina para el asma tal como propionato de fluticasona. Con objeto de administrar la medicina al paciente, el bote opera en conjunto con un accionador como un sistema comúnmente conocido como un sistema inhalador de dosis medida (MDI, por sus siglas en inglés) . El accionador incluye un alojamiento que tiene un extremo de carga al recipiente abierto y una pieza bucal abierta. Un elemento de boquilla se dispone dentro del alojamiento e incluye un orificio que recibe el vastago de válvula comunicado con el orificio de la boquilla. El orificio se dirige hacia la pieza bucal. Con objeto de recibir una dosis apropiadamente medida de medicina del recipiente, el paciente instala el recipiente en el
R?f: 178207 accionador a través del extremo que porta el recipiente hasta que el vastago de válvula se ajusta en el orificio receptor del elemento de boquilla. Con el recipiente instalado de esta manera, el extremo opuesto del recipiente se extiende típicamente hasta algún grado fuera del alojamiento del accionador. El paciente coloca entonces la pieza bucal en su boca y presiona hacia abajo en el extremo del recipiente expuesto. Esta acción cusa que el recipiente se desplace hacia abajo con respecto al vastago de válvula, que de nuevo libera la válvula. En lo que respecta al diseño de la válvula, el diseño del elemento de boquilla, y entre el interior del recipiente y el aire ambiente, una explosión corta de medicina atomizada, precisamente medida, se descarga por ello al paciente. Tal recipiente se rellena con un volumen predeterminado de sustancia activa, esto es, medicina. Por lo tanto, el recipiente puede nominalmente administrar un número predeterminado de dosis de medicina antes de que se deseche. Con objeto de visualizar el número de dosis restantes en tal dispositivo inhalador, este se proporciona preferiblemente con un contador que exhibe la cantidad de medicina que queda en el recipiente. De esta manera, el contador da una indicación de cuado reemplazar el dispositivo inhalador o recipiente. La exhibición del "estado actual" puede ya sea darse en términos absolutos, por ejemplo, al mostrar en figuras el número actual de dosis que todavía están disponibles, o en términos relativos, por ejemplo por un gradiente de color desde un color a otro. W098/56444, para Glaxo Group Limited, muestra un contador de dosis que se asegura de forma fija en el extremo exterior de un bote de aerosol e incluye un exhibidor que denota el número de dosis medidas de formulación de medicamento que quedan en el bote de aerosol. El exhibidor del contador de dosis es visible al paciente a través de una ventana proporcionada en el accionador. El exhibidor se presenta por una pluralidad de ruedas indicadoras que se montan de manera giratorio en un eje común, cada rueda tiene números desde 0 hasta 9 que se exhiben en serie alrededor de la circunferencia. Antes de que el contador de dosis se monte en el bote de aerosol, las ruedas de exhibición se configuran de manera que el exhibidor muestra el número total reclamado de dosis disponibles en el bote de aerosol. La Patente E.U.A. No. 4817822 describe un despachador en aerosol del tipo descrito arriba que tiene un dispositivo indicador de dosis que, en una primera modalidad se enlaza de forma que se puede remover al extremo de la porción saliente del recipiente de aerosol. El mecanismo que opera el contador de dosis se localiza dentro del alojamiento que se extiende desde el extremo del recipiente de aerosol a lo largo de la superficie externa del alojamiento tubular. El número de dosis restantes en el recipiente se indica en términos relativos por una tira de color que se retira incrementalmente desde una ventana indicadora. La W096/16686 describe un despachador de aerosol en donde el mecanismo operador del dispositivo indicador de dosis es electrónico y en donde el miembro accionador comprende un microencendedor colocado en la pared del alojamiento. El número de dosis restantes se muestra en términos absolutos por un exhibidor electrónico. Sin embargo, los ensambles electrónicos de este tipo son relativamente caros en comparación con mecanismo mecánicos equivalentes. La US5482030 describe un despachador de aerosol que tiene un dispositivo indicador de dosis mecánico con indicaciones de número espaciadas angularmente en un disco, cuyo disco se hace girar un ángulo predeterminado por cada actuación del dispositivo inhalador. La US2003/0188741 describe un dispositivo indicador para recipientes de aerosol, que comprende un disco exhibidor que indica en la superficie superior del mismo. El indicador representa el estado de conteo actual a exhibirse a través de la ventana. El disco exhibidor se gira incrementalmente por ejemplo, cada diez actuaciones. La WO2004/089451 que se presentó antes, pero que se publica después de la fecha de presentación para la solicitud actual, describe un contador para contar el número de dosis administradas por un recipiente. El contador comprende una unidad de punto del tipo engranaje que está en relación de malla con dos ruedas de engranes concéntricas de diferente diámetro, y que se mueven a lo largo de la trayectoria de exhibición por movimiento rotacional relativo de dos ruedas de engranes concéntricas. La rueda indicadora se observa a través de la ventana de exhibición en la superficie superior del contador y el número de dosis disponible se indica por Índices proporcionados adyacentes a la ventana. La indicación exacta del número restante de dosis en un dispositivo inhalador tiene una ventaja de una alta exactitud, sin embargo, la mera lectura de un número, no da una imagen rápida del estado relativo con respecto al estado "lleno" inicial. Por otro lado, puede ser difícil de leer, ya que los números tiene que ser de un tamaño pequeño con objeto de ajustarse en el dispositivo inhalador. La indicación relativa de números restantes de dosis en un dispositivo inhalador, vence los problemas con dar una imagen rápida del estado relativo y la capacidad de lectura, como la apariencia del exhibidor puede hacer más intuitiva y clara. Sin embargo, no se da una lectura exacta del número de dosis restantes, que es la desventaja principal especialmente cuando sólo quedan algún número de dosis en el dispositivo. Con objeto de evitar que partículas (tales como polvo) o humedad entren al contador, se proporciona normalmente un ventana transparente para cubrir la sección indicadora del contador. Por otro lado, la ventana puede prevenir que el usuario toque el contador. En todos los contadores de dispositivo inhalador del arte previo, la ventana transparente se proporciona como una parte adicional, que se ha ensamblado con un alojamiento contador.
Breve Descripción de la Invención El objeto de la invención es proporcionar un contador de dispositivo inhalador nuevo, cuyo contador venza una o más de las desventajas del arte previo. Esto se alcanza por el contador de dispositivo inhalador como se define en la reivindicación 1. Una ventaja con tal contador es que proporciona una indicación tanto relativa como exacta del número restante de dosis en un dispositivo inhalador. Otra ventaja es que es más rígido y resistente al desgaste que los dispositivos del arte previo, ya que la ventana contadora y la sección de exhibición estática se
"integran" en la parte moldeada. Las modalidades de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripción de las figuras > La invención se describe ahora en detalle abajo con referencia a los dibujos, en los cuales La Fig. 1 es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo inhalador con un contador de conformidad con la presente invención. La Fig. 2 muestra una configuración de exhibición esquemática para un contador de dispositivo inhalador de conformidad con la presente invención. La Fig. 3 es una vista en sección transversal esquemática de la configuración de exhibición de la fig. 2. La Fig. 4 es una vista en sección transversal de un moldeo para moldear una pieza superior para un contador de dispositivo inhalador de conformidad con la presente invención. La Fig. 5 muestra una etiqueta a usarse en un proceso de "moldeado en etiqueta" de conformidad con la presente invención. La Fig. 6 es una vista en sección transversal esquemática de una forma alternativa de la pieza superior para un contador de dispositivo inhalador de conformidad con la presente invención.
Descripción Detallada de la Invención Con objeto de combinar las ventajas de indicación exacta y relativa del número restante de dosis en un contador de dispositivo inhalador, se ha encontrado que la indicación usando una configuración de exhibición de tipo indicador de manecilla da una excelente combinación de lectura relativa y exacta intuitiva del número de dosis restantes en un dispositivo inhalador. Por otro lado, se ha encontrado que el diseño de la configuración del exhibidor contador puede aumentarse al integrar la parte estática de la configuración de exhibición en una parte transparente del alojamiento contador. En una modalidad, la parte estática se integra en la parte transparente del alojamiento, utilizando una técnica de etiquetado en molde (IML, por sus siglas en inglés) . La Fig. 1 muestra un ejemplo esquemático de un dispositivo inhalador 10 que comprende un contador 20 de conformidad con la presente invención. El dispositivo inhalador comprende un cuerpo accionador 30 con una pieza bucal 40, a través de la cual la medicina se administra al usuario, y un ensamble recipiente-contador. En esta modalidad, el contador 20 se enlaza al extremo de un recipiente inhalador (no mostrado) configurado en el alojamiento accionador 30. El dispositivo inhalador 10 se hace funcionar al hundir el ensamble recipiente-contador con respecto al alojamiento accionador. El contador 20 se configura para contar cada actuación del dispositivo inhalador 10, y exhibe la condición actual, por medio de una configuración de exhibición 60. El contador 20 podrá además configurarse como parte de, o unirse de manera que puede separarse al alojamiento accionador 30, por ejemplo al lado del frente o trasero del mismo. El contador 20 comprende básicamente de un alojamiento contador 70, un mecanismo contador (no mostrado ni descrito además en la presente) y una configuración de exhibición 60. En la modalidad mostrada en la fig. 1, la configuración de exhibición 60 se proporciona en una superficie superior 80 del alojamiento contador 70. En la modalidad descrita, la superficie superior 80 del alojamiento 70 se proporciona como una parte moldeada transparente 150 (abajo se refiere como parte que contiene el exhibidor 150) que cierra el alojamiento 70. En la modalidad descrita, la superficie superior contadora 80 se utiliza además como una superficie de accionamiento para accionar el dispositivo inhalador 10, esto es al hundir el ensamble recipiente-contador. Debido a que la superficie superior contadores 80 se usa como superficie de accionamiento, será rígida y resistente al desgaste, ya que se someterá a una fuerza compresiva y desgaste durante el accionado del dispositivo inhalador. La Fig. 2 muestra una vista superior esquemática del contador 20 con un ejemplo de la configuración de exhibición 60 de conformidad con la presente invención. Esta configuración de exhibición 60 comprende una sección de exhibición estática 90 y una sección de exhibición móvil 100. En la modalidad descrita, la sección de exhibición estática 90 rodea la sección móvil 100, que se proporciona como un elemento que gira con una manecilla 110. La sección de exhibición estática 90 es un área de graduación anular que indica el número de dosis que restan en el recipiente, y la posición angular de la manecilla 110 da, de esta manera, el conteo actual. Con esta configuración es posible alcanzar las ventajas con la indicación de valor tanto exacto como relativo del número restante de dosis. La Fig. 3 muestra las partes esenciales de la configuración de exhibición 60 del contador 20 de la fig. 2 en sección transversal. La sección de exhibición móvil 100 se proporciona como un elemento giratorio 120, cuya rotación se controla por el mecanismo de conteo (no mostrado) . El elemento giratorio 120 comprende una porción de exhibición 130 con la manecilla 110, y una porción enganchada al mecanismo contador 140, tal como una rueda dentada. Con objeto de alcanzar una superficie exterior rígida y resistente al desgaste de la configuración de exhibición, la sección de exhibición estática 90 se proporciona como una parte integrada de la parte moldeada transparente 150, de aquí en adelante referida como la parte que contiene la exhibición 150, del alojamiento contador 70, esto es, la parte que contiene la exhibición 150 y la sección de exhibición estática 90 se proporcionan como una estructura unitaria. La parte que contiene la exhibición 150 del alojamiento contador 70 se moldea preferiblemente de material plástico transparente tal como polipropileno claro. Con objeto de integrar la sección de exhibición estática 90 en la parte que contiene la exhibición 150, en una manera confiable y eficiente, se emplea una técnica etiquetado en molde (IML). La técnica IML es ampliamente usada en la industria del empacado, pero no se ha usado para etiquetar dispositivos inhaladores, aún teniendo algunas de las principales ventajas de la técnica. Las etiquetas IML son extremadamente durables, básicamente se presentan como una parte integrada de la pieza molde. Por otro lado, la impresión se protege por una capa plástica transparente, en la cual la etiqueta se imprime, por ello el usuario de un dispositivo inhalador 10 no entre en contacto directo con la tinta. Además, la técnica IML es bien apropiada para la producción en masa de artículos moldeados, a bajo costo. La técnica IML permite además usar etiquetas multicolores en complejo, ya que las etiquetas se imprimen en una lámina de plástico grande usando una técnica de impresión de alta capacidad apropiada antes de cortar de la lámina e integrar en la pieza moldeada. De los exámenes se ha encontrado que es deseable la condición de una zona de precaución de color, para indicar que sólo quedan algunos números de dosis, además de la escala numerada. Debido a la técnica benéfica IML, tales imágenes en color y/o en complejo son relativamente simples de proporcionar. La presente invención también proporciona un método para proporcionar una configuración de exhibición de un contador de dispositivo inhalador 60 para exhibir el número de dosis restantes en un dispositivo inhalador 10, que comprende las etapas de: • proporcionar la parte que contiene la exhibición transparente 150 del alojamiento contador 70, en la cual la sección de exhibición estática 90 se proporciona como una parte integrada, la sección de exhibición estática 90 es una sección de una configuración de exhibición 60 del tipo indicador de manecilla y • proporcionar la sección de exhibición móvil 100 configurada para moverse incrementalmente por el mecanismo contador. En una modalidad, la sección de exhibición estática 90 se proporciona como una parte integrada de la parte que contiene la exhibición 150 por el uso de una técnica IML. El proceso IML usado para producir la parte que contiene la exhibición 150 del alojamiento contador 70 de conformidad con la presente invención se describirá ahora con referencia a la fig. 4 que muestra una vista en sección transversal esquemática de un molde 160 para producir la parte que contiene la exhibición 150 del alojamiento contador 70 con una etiqueta de sección de exhibición estática 95 colocada en el molde 160. El proceso IML comprende las siguientes etapas:
• proporcionar un molde 160, que define una parte que contiene la exhibición 150 del alojamiento contador 70, el molde 160 comprende la sección de moldeo 170 que define una superficie exterior de la parte que contiene la exhibición 150 y al menos una sección de molde adicional 180, • proporcionar una etiqueta de sección de exhibición estática 95 en una lámina de plástico transparente, • colocar la etiqueta de sección de exhibición estática 95 en una posición predeterminada en la superficie 190 de la sección de molde 170 que define la superficie exterior de la parte que contiene la exhibición 150 con la superficie impresa dirigida hacia la superficie de molde 190, • cerrar el molde 160, • inyectar un material plástico transparente a través de un puerto de inyección 195, • endurecer (o enfriar) el material plástico, • abrir el molde 160 y remover la parte que contiene la exhibición moldeada 150.
La etiqueta de sección de exhibición estática 95 se imprime, de esta manera, en el lado inverso de la lámina delgada de material plástico. Como la etiqueta es para verse a través de la lámina delgada del lado no inverso, la etiqueta impresa es una imagen en espejo de la etiqueta deseada. La lámina plástica preferiblemente es del mismo material a integrarse. Con objeto de mantener la etiqueta en la posición durante la etapa del inyectado del material plástico, el molde puede proporcionarse con medios de succión al alto vacío como se indica por 200 en la fig.4. La Fig. 5 muestra la etiqueta de sección de exhibición estática 95 para la configuración de exhibición 60 de la fig.2, en donde la línea punteada 210 significa una sección transparente no impresa, que se pretende que actúe como ventana para la manecilla 110 mostrada en la fig.2. La modalidad arriba descrita de la parte que contiene la exhibición es, en todos los aspectos, una ilustración esquemática. La Fig. 6 muestra una vista en sección transversal de un ejemplo más detallado de una parte que contiene la exhibición 300. Como se muestra, la superficie exterior 310 de la parte que contiene la exhibición 300 puede hacerse curva mientras todavía se usa la técnica IML, que puede ser ventajosa cuando se usa como una superficie de accionamiento como en el caso en la fig. 1, De la fig. 6, puede apreciarse que la superficie interna 320 de la parte que contiene la exhibición 300 puede tener una forma en complejo, que define estructuras funcionales, por ejemplo del mecanismo contador. En la Fig. 6, las salientes interiores 330 se diseñan para funcionar como un eje para el miembro de mecanismo contador que porta la sección de exhibición giratoria. La punta 340 a la mitad del eje, representa el punto de inyección para el material plástico. Con objeto de alcanzar una apariencia atrayente de la configuración de exhibición 60, las secciones impresas en la etiqueta 95 pueden configurarse para cubrir las estructuras fundamentales que no se suponen que forman parte de la configuración de exhibición 60. En otras palabras, sólo la sección pretendida para actuar como ventana 210 para la manecilla se deja como una sección transparente no impresa. De la fig. 6 es claro que no es posible imprimir la sección de exhibición estática 90 dentro de la parte que contiene la exhibición. Aún si tal proceso de impresión fuera posible, sería más caro que el proceso IML, requeriría una técnica de impresión de artículo sencillo, mientras que el proceso IML usa preferiblemente un proceso de impresión continuo efectivo. Se hace constar que con esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a cabo la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.