ES2312160T3 - Dispositivo de conexion entre una protesis cardiaca y las auriculas naturales. - Google Patents
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Abstract
Prótesis cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente, siendo dicha prótesis apta para sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales de dicho paciente después de ablación de éstos y que comporta un cuerpo rígido (1) en el cual se disponen unos ventrículos artificiales izquierdo y derecho, estando dichos ventrículos artificiales provistos de medios de conexión a las aurículas izquierda y derecha naturales de dicho paciente, lo que comporta: - un primer marco (2), que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido (1) y que comporta unos orificios primero y segundo (7, 6), en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho; y - un segundo marco (3) que comporta unos orificios tercero y cuarto (8, 9) aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha, estando provistos dichos orificios tercero y cuarto (8, 9) de medios de unión sobre los cuales dichas aurículas naturales se suturan respectivamente de modo estanco, siendo aptos dichos marcos primero y segundo (2, 3) para conectarse el uno con el otro, de forma extraíble, para tomar una posición de funcionamiento en la cual se encuentren respectivamente en oposición, por una parte, dichos orificios primero y tercero (6, 8) y, por otra parte, dichos orificios segundo y cuarto (7, 9), caracterizada porque dichos medios de unión están formados por unos collarines de sutura individuales (11) montados de modo que sean libres de rotación, respectivamente sobre dichos orificios tercero y cuarto (8, 9).
Description
Dispositivo de conexión entre una prótesis
cardiaca y las aurículas naturales.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de conexión entre una prótesis cardiaca y las aurículas
naturales.
Por la patente US-5.135.539, se
conoce ya una prótesis cardiaca, implantable en la cavidad
pericárdica de un paciente y apta para sustituir los ventrículos
izquierdo y derecho naturales de dicho paciente, después de
ablación de éstos. Esta prótesis cardiaca comporta un cuerpo rígido
en el cual se disponen unos ventrículos izquierdo y derecho
artificiales, estando dichos ventrículos artificiales provistos de
medios de conexión rápida con las aurículas naturales izquierda y
derecha de dicho paciente, lo que incluye:
- -
- un primer marco, que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido y que comporta unos primer y segundo orificios, respectivamente en comunicación con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho, por mediación de válvulas; y
- -
- un segundo marco que incluye unos orificios tercero y cuarto aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha.
En esta realización, dichos marcos primero y
segundo son aptos para conectarse el uno con el otro, de forma
extraíble, para tomar una posición de funcionamiento en la que se
encuentren respectivamente en oposición, por una parte, dichos
orificios primero y tercero y, por otra parte, dichos orificios
segundo y cuarto.
Un tal sistema de marcos facilita enormemente la
conexión de dicha prótesis a dicho segundo marco, conectado
previamente a dichas aurículas naturales.
Para unir dicho segundo marco a las aurículas
naturales, la patente US-5.135.539 prevé
suministrar a dichos orificios tercero y cuarto un anillo de sutura
sobre el cual se suturan respectivamente, de forma estanca, dichas
aurículas. Ahora bien, por el hecho de que dichas aurículas, por una
parte, están constituidas por tejidos flexibles fácilmente
deformables, y, por otra parte, no son totalmente independientes,
ya que están unidas por el tabique interauricular, puede hacerse
que, después de sutura, dichas aurículas no presenten, con respecto
a dicho segundo marco, la orientación óptima evitando la torsión y
compresión. En este caso, tales defectos de orientación no pueden
corregirse más que mediante nuevas suturas después de
desolidarización de las aurículas de dicho anillo de sutura.
La presente invención tiene por objeto remediar
este inconveniente.
Para este fin, según la invención, la prótesis
cardiaca implantable en la cavidad pericárdica de un paciente,
siendo dicha prótesis apta para sustituir los ventrículos izquierdo
y derecho naturales de dicho paciente después de ablación de éstos
e incluyendo un cuerpo rígido en el cual se disponen ventrículos
artificiales izquierdo y derecho, estando dichos ventrículos
artificiales provistos de medios de conexión a las aurículas
izquierda y derecha naturales de dicho paciente, lo que
comporta:
- -
- un primer marco, que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido y que comporta orificios primero y segundo, en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho; y
- -
- un segundo marco que comporta unos orificios tercero y cuarto aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha, estando dichos orificios tercero y cuarto provistos de medios de unión sobre los cuales dichas aurículas naturales se suturan respectivamente de forma estanca, siendo aptos dichos marcos primero y segundo para conectarse el uno con el otro, de forma extraíble, para tomar una posición de funcionamiento en la que se encuentren respectivamente en oposición, por una parte, dichos orificios primero y tercero y, por otra parte, dichos orificios segundo y cuarto, es notable porque dichos medios de unión están formados por collarines individuales de sutura montados de forma que sean libres de rotación, respectivamente en dichos orificios tercero y cuarto.
Así, es posible corregir los errores de
orientación de las aurículas mediante simple rotación de los
collarines con respecto a dicho segundo marco.
Además, es ventajoso que dichos collarines de
sutura individuales estén montados de forma extraíble en dichos
orificios tercero y cuarto, respectivamente.
Así, al ser dichos collarines de sutura
individuales extraíbles con respecto al segundo marco, resulta que,
en su caso, la sutura de una aurícula en un collarín puede
realizarse cuando el collarín se separa momentáneamente del segundo
marco, lo que, a veces, puede simplificar la operación.
En un primer ejemplo de la invención, cada
collarín de sutura individual comporta una abertura central
delimitada por un borde periférico interno y dicho segundo marco
comporta, alrededor de cada uno de dichos orificios tercero y
cuarto, un asiento anular que forma un cuello en cuyo interior se
introduce dicho borde de dicha abertura central.
En una variante, cada collarín de sutura
individual comporta una abertura central delimitada por un reborde
apto para apretar el borde del tercer o del cuarto orificio,
respectivamente. En este caso, es ventajoso que dicho reborde del
collarín de sutura comporte una prolongación periférica que se
aplica contra la cara interna de dicho segundo marco. Así, la
sangre contenida en la aurícula sólo tiene como interfaz un
material único. Es igualmente ventajoso que esta prolongación
comporte, en su extremidad, un anillo de material elástico, por
ejemplo un elastómero, que pueda servir de junta de estanqueidad
cuando se presiona entre dichos marcos en posición conectada y que
contribuya al posicionamiento axial de dicho collarín con respecto
al orificio tercero o cuarto, respectivamente. Para este efecto, la
cara interna del segundo marco puede comportar un asiento anular,
que rodea dicho orificio tercero o cuarto y detrás del cual puede
engancharse elásticamente dicho anillo elástico.
Las figuras del dibujo anexo harán comprender
bien cómo puede realizarse la invención. En estas figuras,
referencias idénticas designan elementos semejantes.
La fig. 1 es una vista esquemática en
perspectiva en explosión ordenado de una prótesis cardiaca conforme
a la presente invención.
La fig. 2 es una vista parcial, en perspectiva
desde arriba, de la prótesis cardiaca de la fig. 1, montada sobre
el marco de conexión a las aurículas naturales.
Las fig. 3 y 4 ilustran, en sección diametral a
mayor escala, dos modos de realización de collarines de sutura de
dichas aurículas naturales.
La prótesis cardiaca conforme a la presente
invención, representada en la fig. 1 en forma de explosión
ordenado, es apta para sustituir los ventrículos izquierdo y
derecho naturales de un paciente, después de su ablación. Ella
comporta un cuerpo rígido 1 en el cual se disponen los ventrículos
izquierdo y derecho artificiales (no visibles en la fig. 1),
estando dichos ventrículos provistos de medios de conexión 2, 3 a
las aurículas izquierda y derecha naturales (no visibles) de dicho
paciente, así como de medios de conexión 4 y 5, respectivamente con
la arteria pulmonar y la aorta.
Los medios de conexión con dichas aurículas
izquierda y derecha naturales comportan:
- -
- un marco 2, que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido 1 y provisto de un orificio 6 en comunicación con el ventrículo artificial derecho y de un orificio 7 en comunicación con el ventrículo artificial izquierdo, estando unas válvulas (no representadas en la fig. 1) dispuestas en dichos orificios 6, 7; y
- -
- un marco 3, sobre el cual puede conectarse de modo extraíble el marco 2 y que comporta, en su pared 10, unos orificios 8 y 9 destinados a disponerse respectivamente en oposición con dichos orificios 6 y 7, cuando dichos marcos ocupan la posición relativa precisa correspondiente al funcionamiento de la prótesis (ver la fig. 2).
Dichos marcos 2 y 3 presentan la forma general
de paralelepípedos rectángulos y el marco 3 puede servir de tapa
para el marco 2.
En posición de funcionamiento de la prótesis,
cuando se encajan dichos marcos 2 y 3 (ver la fig. 2), éstos se
bloquean en posición por unos medios no representados.
Como puede verse en las fig. 1 y 2, cada
orificio 8, 9 está equipado con un collarín individual 11, apto
para permitir la sutura de la aurícula natural correspondiente.
En el modo de realización 3.1 del marco 3,
representada en la fig. 3, se prevé, alrededor de cada orificio 8, 9
y en el lado opuesto a la cara interna 10I de la pared 10, un
asiento anular 12 provisto de un cuello periférico 13. El modo de
realización 11.1 correspondiente del collarín individual 11
comporta una abertura central delimitada por un borde periférico
interno 14, introducido en dicho cuello periférico 13.
Se comprenderá con facilidad que, en el ejemplo
de realización de la fig. 3, el collarín individual 11.1 puede
girar fácilmente alrededor del orificio 8, 9 correspondiente,
deslizándose entonces su borde periférico interno 14 en rotación en
dicho cuello periférico 13. Además, el collarín individual 11.1
puede montarse y desmontarse fácilmente del asiento anular por
deformación elástica de dicho borde periférico interno 14.
En el modo de realización 3.2 del marco 3,
representado en la fig. 4, los orificios 8 y 9 son simples agujeros
practicados en la pared 10. Por el contrario, la forma de
realización 11.2 de cada collarín individual 11.2 comporta una
abertura central delimitada por un reborde 15 que aprieta el borde
del orificio 8, 9 correspondiente y que se aplica contra la cara
interna 10I de manera que favorece la hemocompatibilidad presentando
a la sangre una única interfaz. Además, el reborde 15 se prolonga
periféricamente por un anillo de material elástico 16, por ejemplo
un elastómero, que puede servir de junta de estanqueidad cuando se
aplasta entre los marcos 2 y 3, conectados el uno con el otro. Este
anillo 16 puede participar igualmente en el posicionamiento axial
del collarín 11.2 con respecto al orificio 8, 9 correspondiente.
Para este efecto, sobre dicha cara interna 10I, se puede prever un
asiento anular 17, que rodea a dichos orificios 8, 9 y detrás del
cual se puede enganchar dicho anillo elástico 16.
Aún más, es fácil constatar que los collarines
individuales 11.2 pueden girar alrededor de los orificios 8, 9 y
pueden montarse y desmontarse de ellos por deformación elástica del
reborde 15 y del anillo 16.
Los collarines de sutura individuales 11, 11.1,
11.2 pueden realizarse en cualquier material hemocompatible
apropiado, por ejemplo, multicapa.
\vskip1.000000\baselineskip
En la lista de documentos indicados por el
solicitante se ha recogido exclusivamente para información del
lector, y no es parte constituyente del documento de patente
europeo. Ha sido recopilada con el mayor cuidado; sin embargo, la
EPA no asume ninguna responsabilidad por posibles errores u
omisiones.
\bullet US 5135539A [0002][0005].
Claims (7)
1. Prótesis cardiaca implantable en la cavidad
pericárdica de un paciente, siendo dicha prótesis apta para
sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales de dicho
paciente después de ablación de éstos y que comporta un cuerpo
rígido (1) en el cual se disponen unos ventrículos artificiales
izquierdo y derecho, estando dichos ventrículos artificiales
provistos de medios de conexión a las aurículas izquierda y derecha
naturales de dicho paciente, lo que comporta:
- -
- un primer marco (2), que forma parte integrante de dicho cuerpo rígido (1) y que comporta unos orificios primero y segundo (7, 6), en comunicación respectivamente con el ventrículo artificial izquierdo y con el ventrículo artificial derecho; y
- -
- un segundo marco (3) que comporta unos orificios tercero y cuarto (8, 9) aptos para unirse respectivamente a dicha aurícula natural izquierda y a dicha aurícula natural derecha, estando provistos dichos orificios tercero y cuarto (8, 9) de medios de unión sobre los cuales dichas aurículas naturales se suturan respectivamente de modo estanco,
siendo aptos dichos marcos primero y segundo (2,
3) para conectarse el uno con el otro, de forma extraíble, para
tomar una posición de funcionamiento en la cual se encuentren
respectivamente en oposición, por una parte, dichos orificios
primero y tercero (6, 8) y, por otra parte, dichos orificios
segundo y cuarto (7, 9),
caracterizada porque dichos medios de
unión están formados por unos collarines de sutura individuales
(11) montados de modo que sean libres de rotación, respectivamente
sobre dichos orificios tercero y cuarto (8, 9).
2. Prótesis cardiaca según la reivindicación
1,
caracterizada porque dichos collarines de
sutura individuales (11) están montados de modo extraíble sobre
dichos orificios tercero y cuarto (8, 9), respectivamente.
3. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 ó 2,
caracterizada porque cada collarín de
sutura individual (11.1) comporta una abertura central delimitada
por un borde periférico interno (14) y porque dicho segundo marco
(3) incluye, alrededor de cada uno de dichos orificios tercero y
cuarto (8, 9), un asiento anular (12) que forma un cuello (13) en
cuyo interior se introduce dicho borde (14) de dicha abertura
central.
4. Prótesis cardiaca según una de las
reivindicaciones 1 ó 2,
caracterizada porque cada collarín de
sutura individual (11.2) comporta una abertura central delimitada
por un reborde (15) apto para apretar el borde del orificio (8, 9)
correspondiente.
5. Prótesis cardiaca según la reivindicación
4,
caracterizada porque dicho reborde (15)
del collarín de sutura (11.2) se aplica contra la cara interna
(10I) de dicho segundo marco (3) que comprende dichos orificios
tercero y cuarto (8, 9).
6. Prótesis cardiaca según la reivindicación
5,
caracterizada porque dicho reborde (15)
se prolonga periféricamente por un anillo de material elástico (16)
que coopera con dicha cara interna (10I) para asegurar el
posicionamiento axial de dicho collarín con respecto al orificio
(8, 9) correspondiente.
7. Prótesis cardiaca según la reivindicación
6,
caracterizada porque la cara interna
(10I) de dicho segundo marco (3) comporta un asiento anular (17),
que rodea dicho orificio tercero o cuarto (8, 9) correspondiente y
detrás del cual puede engancharse elásticamente dicho anillo
elástico (16).
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