KR101350379B1 - 심장 보철물과 본래의 심이 사이를 연결하기 위한 장치 - Google Patents

심장 보철물과 본래의 심이 사이를 연결하기 위한 장치 Download PDF

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Abstract

심장 보철물과 본래의 심이 사이를 연결하기 위한 장치를 제공한다. 본 발명에 따르면, 상기 본래의 심이에 접합하는 수단은 자유롭게 회전되고 이동될 수 있도록 장착되는 개별의 봉합 부착부(11)에 의해 형성된다.
심장 보철물, 접합수단, 베젤, 구멍

Description

심장 보철물과 본래의 심이 사이를 연결하기 위한 장치{DEVICE FOR CONNECTION BETWEEN A HEART PROSTHESIS AND THE NATURAL AURICLES}
본 발명은 심장 보철물과 본래의 심이 사이를 연결하기 위한 장치에 관한 것이다.
환자의 심장막 공간(pericardial cavity)에 이식가능하고 상기 환자의 본래의(선천적) 좌우 심실을 제거한 후에 상기 좌우 심실을 대체할 수 있는 심장 보철물이 서류 US-5 135 539에 기재되어 있다. 이러한 심장 보철물은 강체(단단한 몸체)를 포함하고, 상기 강체에 인공의 좌우 심실이 배치되고, 상기 인공 심실에는 환자의 본래의 좌우 심이(auricle)에 신속하게 연결하기 위한 수단이 제공되고, 상기 심장 보철물은,
- 상기 강체와 일체화된 부품을 형성하며, 판막을 통해서 상기 인공의 좌심실 및 인공의 우심실과 각각 연통하는 제1 및 제2구멍을 포함하는 제1베젤(first bezel); 및
- 상기 본래의 좌심이 및 본래의 우심이에 각각 연결될 수 있는 제3 및 제4 구멍을 포함하는 제2베젤을 포함한다.
이러한 실시예에서, 유효 위치(operative position)를 상정하고, 상기 유효 위치에서 상기 제1 및 제3구멍이 서로 반대에 위치되고 상기 제2 및 제4구멍이 서로 반대에 위치되도록, 상기 제1 및 제2베젤은 서로 제거가능하게 연결될 수 있다.
이와 같은 베젤 시스템은 상기 보철물을 상기 본래의 심이에 미리 연결된 제2베젤에 매우 용이하게 연결시킨다.
상기 제2베젤을 본래의 심이에 연결하기 위하여, 상기 심이가 밀폐(누설방지; leaktight)의 방법으로 각각 봉합되는 봉합 링을 갖는 제3 및 제4구멍을 구비한 사항이 서류 US-5 135 539에 기재되어 있다. 그러나, 상기 심이가 유연하고 쉽게 변형가능한 조직으로 이루어지고 상기 심이가 완전히 독립적이지 않은 경우, 상기 심이는 심방귀사이 중격(interauricular septum)에 의해 연결되기 때문에, 상기 심이가 비틀림과 압축을 회피하려고 상기 제2베젤에 대하여 최적의 방위를 갖지 않는 일이 발생할 수 있다. 이 경우, 방위에 관한 이러한 결점은 상기 심이를 봉합 링으로부터 분리시킨 후에 새로운 봉합에 의해서만 교정될 수 있다.
따라서, 본 발명은 전술한 문제점을 해결하기 위한 것이다.
이를 위하여, 본 발명의 환자의 심장막 공간(pericardial cavity)에 이식가능한 심장 보철물에 따르면, 상기 보철물은 환자의 본래의(선천적) 좌우 심실을 제거한 후에 상기 좌우 심실을 대체할 수 있고, 인공의 좌우 심실이 배치되는 강체를 포함하고, 상기 인공 심실에는 환자의 본래의 좌우 심이에 신속하게 연결하기 위한 수단이 제공되고, 상기 심장 보철물은,
- 상기 강체와 일체화된 부품을 형성하며, 상기 인공의 좌심실 및 인공의 우심실과 각각 연통하는 제1 및 제2구멍을 포함하는 제1베젤; 및
- 상기 본래의 좌심이 및 본래의 우심이에 각각 연결될 수 있고, 상기 심이가 밀폐(누설방지; leaktight)의 방법으로 각각 봉합되는 접합수단이 제공된 제3 및 제4구멍을 포함하는 제2베젤을 포함하고,
유효 위치를 상정하고, 상기 유효 위치에서 상기 제1 및 제3구멍이 서로 반대에 위치되고 상기 제2 및 제4구멍이 서로 반대에 위치되도록, 상기 제1 및 제2베젤은 서로 제거가능하게 연결될 수 있고,
상기 심장 보철물은, 상기 접합수단이 제3 및 제4구멍의 각각에서 자유롭게 회전될 수 있도록 장착되는 개별의 봉합 플랜지에 의해 형성되는 것을 특징으로 한다.
이에 따라, 상기 제2베젤과 관련된 플랜지를 간단히 회전시킴으로써 상기 심이의 방위에 대한 에러를 교정할 수 있다.
또한, 상기 개별의 봉합 플랜지는 제3 및 제4구멍의 각각에 제거가능하게 장착되는 것이 바람직하다.
따라서, 상기 개별의 봉합 플랜지는 제2베젤로부터 제거가능하므로, 그 결과 상기 플랜지가 제2베젤로부터 순간적으로 분리되는 경우에 심이를 플랜지에 봉합하는 것은 효과적일 수 있으므로, 이것이 때로는 수술을 간단하게 할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 각각의 개별의 봉합 플랜지는 내주연 에지에 의해 범위가 정해진 중앙 개구부를 포함하고, 상기 제2베젤은 제3 및 제4구멍의 각각의 주위에서 상기 중앙 개구부의 에지가 결합된 내부에 홈을 형성하는 환형 돌출부를 포함한다.
또한, 각각의 개별의 봉합 플랜지는 제3 또는 제4구멍의 에지를 각각 에워쌀 수 있는 림에 의해 범위가 정해진 중앙 개구부를 포함한다. 이 경우, 상기 봉합 플랜지의 림은 상기 제2베젤의 내면에 대해 지지하는 주연 연장부(peripheral continuation)를 갖는 것이 바람직하다. 따라서, 상기 심이에 포함된 혈액은 인터페이스로서 단일의 재료만을 갖는다. 또한, 상기 연장부가 연결된 위치의 상기 베젤 사이에서 가압되고 상기 제3 및 제4구멍의 각각에 대하여 상기 플랜지의 축방향 위치결정에 기여하는 경우에 밀봉의 역할을 할 수 있는 탄성재, 예를 들면 엘라스토머로 이루어진 링을 상기 연장부의 단부에서 상기 연장부가 포함한다. 이를 위하여, 상기 제2베젤의 내면은 상기 제3 및 제4구멍을 둘러싸는 환형 돌출부를 포함할 수 있고, 상기 탄성 링은 그 자체를 상기 환형 돌출부의 후방에 탄성적으로 체결할 수 있다.
도 1은 본 발명에 따른 심장 보철물을 나타낸 분해도 및 개략적인 사시도이다.
도 2는 본래의 심이에 연결하기 위해 베젤에 장착된 심장 보철물의 부품을 도 1에서 상측으로부터 본 사시도이다.
도 3 및 도 4는 본래 심이의 봉합 플랜지의 두 실시예를 확대해서 나타낸 도면이다.
전술한 설명은 첨부된 도면과 관련한 다음의 실시예를 통하여 보다 분명해질 것이다. 이러한 도면에서, 동일한 도면부호는 동일한 구성요소를 나타낸다.
도 1의 분해도에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 심장 보철물은 환자의 본래의(선천적) 좌우 심실을 제거한 후에 상기 좌우 심실을 대체할 수 있다. 상기 심장 보철물은 강체(단단한 몸체)(1)를 포함하고, 상기 강체에 인공의 좌우 심실(도 1에서는 보이지 않음)이 배치되고, 상기 심실에는 환자의 본래의 좌우 심이(auricle)(미도시)에 연결하기 위한 수단(2, 3) 및 폐동맥과 대동맥에 각각 연결하기 위한 수단(4, 5)이 제공된다.
상기 본래의 좌우 심이에 연결하기 위한 수단은,
- 상기 강체(1)와 일체화된 부품을 형성하며, 상기 인공의 우심실과 연통하는 제1 구멍(orifice)(6) 및 인공의 좌심실과 연통하는 제2 구멍(7)을 포함하는 제1 베젤(bezel)(2); 및
- 상기 제1 베젤(2)이 제거가능하게 연결될 수 있는 제2 베젤(3)을 포함하고,
상기 제1 및 제2 구멍(6, 7)에 판막(도 1에서는 미도시)이 배치되고, 상기 베젤이 보철물의 기능에 대응하는 정확한 상대적인 위치를 차지하는 경우에 상기 제2 베젤(3)은 베젤의 벽(10)에서 상기 제1 및 제2 구멍(6, 7)과 각각 대향되게 배치될 수 있는 제3 및 제4 구멍(8, 9)을 포함한다(도 2 참조).
상기 제1 및 제2 베젤(2, 3)은 대체로 직각의 평행 6면체 형상을 갖고, 상기 제2 베젤(3)은 제1 베젤(2)용의 커버로서 역할을 할 수 있다.
상기 보철물의 유효 위치(operating position)에서, 상기 제1 및 제2 베젤(2, 3)은 결합되고(도 2 참조), 상기 베젤은 미도시된 수단에 의해 제 위치에 고정된다.
도 1 및 도 2로부터 알 수 있는 바와 같이, 각각의 제3 및 제4 구멍(8, 9)에는 대응하는 본래의 심이의 봉합을 가능하게 하는 개별의 봉합 플랜지(11)가 구비된다.
상기 제2 베젤(3)의 실시예(3.1)에서, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 벽(10)의 내면(10Ⅰ)의 반대편에 위치되며 각 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 주위에는 주연 홈(peripheral groove)(13)이 제공된 환형의 돌출부(12)가 있다. 상기 개별의 봉합 플랜지(11)에 대응하는 실시예의 개별 봉합 플랜지(11.1)는 상기 주연 홈(13)에 결합된 내주연 에지(14)에 의해 범위가 정해진 중앙 개구부를 포함한다.
도 3에 도시한 실시예에서, 상기 개별의 봉합 플랜지(11.1)는 대응하는 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 주위에서 쉽게 회전할 수 있고, 상기 개별의 플랜지의 내주연 에지(14)가 상기 주연 홈(13)에서 회전하여 회전슬라이딩하는 것을 알 수 있다. 또한, 상기 개별의 봉합 플랜지(11.1)는 내주연 에지(14)의 탄성 변형에 의해 상기 환형 돌출부에 쉽게 장착되고 상기 환형 돌출부로부터 쉽게 제거될 수 있다.
상기 베젤의 실시예(3.2)에서, 도 4에 나타낸 바와 같이, 상기 제3 및 제4 구멍(8, 9)은 내벽(10)에 형성된 간단한 홀이다. 한편, 상기 각각의 개별 봉합 플랜지(11.2)의 실시예는 혈액에 단일의 인터페이스만을 제공함으로써 혈액적합성(hemocompatibility)을 조장하기 위하여 대응하는 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 에지를 둘러싸며 상기 내면(10Ⅰ)에 대해 지지하는 림(rim)(15)에 의해 범위가 정해진 중앙 개구부를 포함한다. 또한, 상기 림(15)이 서로 연결된 제1 및 제2 베젤(2, 3) 사이에 압착되는 경우에 밀봉의 역할을 할 수 있는 탄성재, 예를 들면 엘라스토머(elastomer)의 링(16)에 의해 상기 림(15)은 주연방향으로 연장된다. 또한, 상기 링(16)은 대응하는 제3 및 제4 구멍(8, 9)에 대한 상기 봉합 플랜지(11.2)의 축방향 위치결정에 관여할 수 있다. 이를 위하여, 상기 내면(10Ⅰ)에서, 상기 환형 돌출부(17)는 상기 제3 및 제4 구멍(8, 9)을 둘러싸며 상기 탄성 링(16) 그 자체가 환형 돌출부의 후방에 부착될 수 있게 제공될 수 있다.
상기 개별의 봉합 플랜지(11.2)는 제3 및 제4 구멍(8, 9) 주위에서 회전할 수 있고, 상기 림(15)과 링(16)의 탄성 변형에 의해 상기 구멍에 장착되고 상기 구멍으로부터 제거될 수 있다.
상기 개별의 봉합 플랜지(11, 11.1, 11.2)는 임의의 적절한 혈액적합성 재료, 예를 들면 다층 재료(multi-layer material)로 이루어질 수 있다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것은 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능함은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 명백할 것이다.

Claims (7)

  1. 환자의 본래의 좌우 심실을 제거한 후에 상기 좌우 심실을 대체할 수 있고, 인공의 좌우 심실이 배치되는 강체(1)를 포함하고, 상기 인공 심실에는 환자의 본래의 좌우 심이에 연결하기 위한 수단이 제공되고,
    상기 강체(1)와 일체화된 부품을 형성하며, 상기 인공의 좌심실 및 인공의 우심실과 각각 연통하는 제1 및 제2 구멍(6, 7)을 포함하는 제1 베젤(2); 및
    상기 본래의 좌심이 및 본래의 우심이에 각각 연결될 수 있고, 상기 심이가 밀폐의 방법으로 각각 봉합되는 접합수단이 제공된 제3 및 제4 구멍(8, 9)을 포함하는 제2 베젤(3)을 포함하고,
    유효 위치를 상정하고, 상기 유효 위치에서 상기 제1 및 제3 구멍(6, 8)이 서로 반대에 위치되고 상기 제2 및 제4 구멍(7, 9)이 서로 반대에 위치되도록, 상기 제1 및 제2 베젤(2, 3)은 서로 제거가능하게 연결될 수 있는, 환자의 심장막 공간에 이식가능한 심장 보철물에 있어서,
    상기 접합수단은 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 각각에서 자유롭게 회전될 수 있도록 장착되는 개별의 봉합 플랜지(11)에 의해 형성되는
    심장 보철물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 개별의 봉합 플랜지(11)는 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 각각에 제거가능하게 장착되는
    심장 보철물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    각각의 개별의 봉합 플랜지(11.1)는 내주연 에지(14)에 의해 범위가 정해진 중앙 개구부를 포함하고, 상기 제2 베젤(3)은 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 각각의 주위에서 상기 중앙 개구부의 에지(14)가 결합된 내부에 홈(13)을 형성하는 환형 돌출부(12)를 포함하는
    심장 보철물.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    각각의 개별의 봉합 플랜지(11.2)는 대응하는 제3 및 제4 구멍(8, 9)의 에지를 둘러쌀 수 있는 림(15)에 의해 범위가 정해진 중앙 개구부를 포함하는
    심장 보철물.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 봉합 플랜지(11.2)의 림(15)은 상기 제3 및 제4 구멍(8, 9)을 포함하는 제2 베젤(3)의 내면(10Ⅰ)에 대해 지지하는
    심장 보철물.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 림(15)은 대응하는 제3 및 제4 구멍(8, 9)에 대해 상기 플랜지의 축방향 위치결정을 확실하게 하기 위하여 상기 내면(10Ⅰ)과 협력하는 탄성재의 링(16)에 의해 주연방향으로 연장되는
    심장 보철물.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 제2 베젤(3)의 내면(10Ⅰ)은 상기 제3 및 제4 구멍(8, 9)을 둘러싸는 환형 돌출부(17)를 포함하고, 상기 탄성 링(16)은 그 자체를 상기 환형 돌출부(17)의 후방에 탄성적으로 체결할 수 있는
    심장 보철물.
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