CN117337203A - 将可植入式心脏假体连接到患者的血管系统的装置及设置有这种连接装置的心脏假体 - Google Patents

Abstract

一种用于将可植入式心脏假体连接到患者的血管系统的装置以及设置有这种连接装置的心脏假体。‑旨在用于将可植入患者的心包腔中的心脏假体(2)连接到患者的血管系统的连接装置(1)具有接口部件(4)，该接口部件配备有二尖瓣接口元件(5)、三尖瓣接口元件(6)、主动脉接口元件(7)和肺动脉接口元件(8)，这些接口元件旨在用于连接到患者的左心房、右心房、主动脉和肺动脉，接口元件(5至8)中的每个设置有孔口(9至12)，接口元件(5至8)中的至少一些具有不同的取向，以适合于接受心脏假体(2)的取向并且尊重患者的解剖结构，这个连接装置(1)使得尤其可以更容易且更快速地将心脏假体(2)安装到合适位置。

Description

将可植入式心脏假体连接到患者的血管系统的装置及设置有 这种连接装置的心脏假体

技术领域

本发明涉及一种用于将心脏假体(heart prosthesis)连接到患者的血管系统的连接装置，该心脏假体可植入患者的心包腔中，并且能够在消融(ablation)患者的自然左心室和右心室后替代其自然左心室和右心室。本发明还涉及一种配备有这种连接装置的心脏假体。

背景技术

例如，如在专利FR-2 784 585和FR-2 902 345中描述的完全可植入式心脏假体具有在保留心房的同时替代患者的心室的功能。为了实现这一点，心脏假体包括坚硬的假体，该坚硬的假体中布置了人工心室。

因此，为了将这种心脏假体植入患者的心包腔，在尊重患者的解剖结构的同时，有必要在患者的血管系统(心房和动脉)与心脏假体之间建立接口。为了实现这一点，我们需要考虑以下情况：

-心房(左心房和右心房)的定义取向，间隔大致恒定；以及

-动脉(主动脉和肺动脉)的取向和布置，该取向和布置可能会差异很大。

目前使用的一种解决方案一方面包括用于心脏假体进入的接口部件(对应于挡板系统(bezel system))，另一方面包括用于心脏假体排出的两个柔性管道(或血管管道)。

专利FR-2 902 343和FR-2 902 344描述了一种协作挡板系统，作为进入接口(admission interface)，该系统用于使心脏假体进入。该挡板系统包括第一挡板和第二挡板，第一挡板形成心脏假体的刚性假体主体的整体部分，并且包括分别与心脏假体的左人工心室和右人工心室连通的第一孔口第二孔口，第二挡板包括第三孔口和第四孔口，第三孔口和第四孔口能够经由缝合至心房的套环(collar)分别连接到患者的左自然心房和右自然心房。这些第一挡板和第二挡板被配置为使得它们可以彼此可拆卸地连接，其中，第一孔口和第三孔口彼此相对，第二孔口和第四孔口彼此相对。该挡板系统使心脏假体(配备有第一挡板)更容易地连接到第二挡板(先前连接到自然心房)。

这个进入接口中的每个挡板在放置心脏假体之前已经完成。相比之下，血管管道在缝合至患者的动脉之前，首先使用钉(staple)安装到心脏假体上。心脏假体的存在意味着外科医生的手术空间更小，因此更难进行缝合。心脏假体的最终放置是通过将心脏假体夹到进入接口上进行的。

当血管管道缝合至动脉时，心脏假体的存在会带来人体工程学问题。除了进行缝合的外科医生外，心脏假体还需要由其他人保持在适当的位置，而且进入心脏假体的通道有限。这意味着需要两个人来放置心脏假体。

此外，连接血管管道的系统需要使用多个植入式辅助设备，并且由于密封要求，装配很困难(紧密配合)。

发明内容

本发明的目的是找到一种解决方案，该解决方案通过允许外科医生在较少受限的环境中工作以进行放置和缝合来简化和改进心脏假体的植入操作。为此，本发明涉及一种用于将可植入患者的心包腔中的心脏假体连接到患者的血管系统的连接装置，该心脏假体能够在消融患者的自然左心室和右心室之后替代患者的自然左心室和右心室。

根据本发明，该连接装置包括单个接口部件，该接口部件被配置为其可以附接到心脏假体，该接口部件配备有被称为二尖瓣接口元件的接口元件、被称为三尖瓣接口元件的接口元件、被称为主动脉接口元件的接口元件和被称为肺动脉接口元件的接口元件，这些接口元件旨在分别用于连接到患者的左心房、右心房、主动脉和肺动脉，该接口元件中的每个接口元件设置有孔口，并且该接口元件具有预定(适当的)取向。

因此，由于本发明，设置有单个接口部件的连接装置通过允许外科医生在较少受限的环境中工作以进行放置和缝合操作，允许简化和促进放置心脏假体的操作，该单个接口部件包括多个接口元件的组件，此外，这些组件具有如下所述的这些接口元件的适当取向。

如下文还将解释的，该连接装置提供许多其他优点，这些优点包括如下优点：

-改进的外科医生的人体工程学；

-减少植入的部件的数量和植入所需的部件的数量；以及

-较短的植入时间。

在本发明的上下文中，接口部件的接口元件的相对取向既适应心脏假体的特征，也适应适合接受心脏假体的患者的给定解剖结构，特别是平均解剖结构，心脏假体被设计为尊重该解剖结构。

此外，接口部件的接口元件的相对位置(和距离)还既适应心脏假体的特征，也适应适合接受心脏假体的患者的给定解剖结构，特别是平均解剖结构。

因此，有利的是，二尖瓣接口元件的取向与三尖瓣接口元件的取向之间的角在0°到32°之间，优选地在0°到20°之间。此外，在特定实施例中，二尖瓣接口元件和三尖瓣接口元件布置在接口部件的平板上，这明显地允许便于实现。

此外，有利的是，接口部件具有以下取向中的至少一些取向：

-主动脉接口元件的取向与二尖瓣接口元件的取向之间的角在0°到90°之间，优选在20°到45°之间；

-主动脉接口元件的取向与三尖瓣接口元件的取向之间的角在0°到90°之间，优选在20°到45°之间；

-肺动脉接口元件的取向与二尖瓣接口元件的取向之间的角在26°到64°之间，优选在40°到60°之间；

-肺动脉接口元件的取向与三尖瓣接口元件的取向之间的角在31°到73°之间，优选在40°到60°之间；

-主动脉接口元件的取向与肺动脉接口元件的取向之间的角在39°到79°之间，优选在55°到70°之间。

此外，有利的是，接口部件具有以下距离中的至少一些距离：

-二尖瓣接口元件的孔口的中心与三尖瓣接口元件的孔口的中心之间的距离在42mm到76mm之间，优选在45mm到60mm之间；

-二尖瓣接口元件的孔口的中心与主动脉接口元件的孔口的中心之间的距离在37mm到65mm之间，优选在40mm到55mm之间；

-二尖瓣接口元件的孔口的中心与肺动脉接口元件的孔口的中心之间的距离在50mm到80mm之间，优选在60mm到70mm之间；

-三尖瓣接口元件的孔口的中心与主动脉接口元件的孔口的中心之间的距离在34mm到64mm之间，优选在35mm到50mm之间；

-三尖瓣接口元件的孔口的中心与肺动脉接口元件的孔口的中心之间的距离在59mm到91mm之间，优选在70mm到80mm之间；

-主动脉接口元件的孔口的中心与肺动脉接口元件的孔口的中心之间的距离在22mm到46mm之间，优选在30mm到40mm之间。

在优选实施例中，接口部件由以下材料之一制成：钛或不锈钢。

此外，有利的是，主动脉接口元件和肺动脉接口元件各自包括螺纹，以允许拧紧，如下所述。

在优选实施例中，连接装置还包括：

-第一血管管道，该第一血管管道的第一端旨在缝合至主动脉，并且该第一血管管道的第二端配备有环，该环被安装为自由旋转并且能够拧紧到主动脉接口元件上；和/或

-第二血管管道，该第二血管管道的第一端旨在缝合至肺动脉，并且该第二血管管道的第二端配备有环，该环被安装为自由旋转并且能够拧紧到肺动脉接口元件上；和/或

-第一缝合套环，第一缝合套环旨在缝合至左心房，并且包括芯，该芯被配置为使得该芯可以安装在该二尖瓣接口元件上；和/或

-第二缝合套环，第二缝合套环旨在缝合至患者的右心房，并且包括芯，该芯被配置为使得该芯可以安装在三尖瓣接口元件上。

本发明还涉及一种可植入患者的心包腔中的心脏假体，该心脏假体能够在消融患者的自然左心室和右心室后替代患者的自然左心室和右心室。

根据本发明，该心脏假体包括至少一个假体主体以及如上所述的连接装置，该假体主体中布置有至少左人工心室和右人工心室，该连接装置被配置为使得该连接装置可以附接在壳体中，该壳体设置在假体主体中。

有利的是，该连接装置的接口部件包括定心舌状件，该定心舌状件与安装在假体主体的外壁中的凹槽协作，以使假体更容易放置在该连接装置上。

一旦在壳体中就位，该连接装置就附接到假体主体。在本发明的范围内，可以设想用于将接口部件可拆卸地附接到假体主体的各种附接工具。

在第一实施例中，该心脏假体包括螺纹附接工具，而在第二实施例中，该心脏假体包括夹子附接工具。

附图说明

附图将清楚地说明可以如何实施本发明。在这些附图中，相同的附图标记表示相似的元件。

图1为连接装置的接口部件的外表面的立体图。

图2为设置有连接装置的心脏假体的一部分的示意性立体图。

图3为与图1类似地示出了接口部件的接口元件的不同取向和距离特征的图。

图4为连接装置的接口部件的内表面的立体图，该连接装置设置有血管管道(被部分地表示)。

图5为图1中的接口部件的内表面的立体图，该图示出了不同的支撑面。

图6为心脏假体的假体主体的一部分的示意性立体图，该心脏假体设置有旨在用于容纳连接装置的壳体。

图7为连接装置的血管管道的立体图。

图8为连接装置的缝合套环的立体图。

图9为螺丝附接工具(means)的示意性立体图。

图10为夹子附接工具的示意性侧视图。

具体实施方式

图1中的特定实施例中示出了本发明并且示意性示出的连接装置1被设计为将心脏假体2连接到患者的血管系统(未示出)。

图2中部分示出的这个心脏假体2可以植入患者的胸腔和心包腔中，并且能够在消融患者的自然左心室和右心室之后替代其自然左心室和右心室。

为了实现这一点，心脏假体2包括刚性的假体主体3，其中，人工左心室和右心室(未示出)旨在替代患者的自然左心室和右心室。

心脏假体2包括其操作所需的所有工具。具体地，它可以包括在前述专利FR-2 784585和FR-2 902 345中呈现的多个特征中的至少一些特征。心脏假体2，特别是布置在假体主体3中的元件，在下面的描述中将不再对其进行进一步描述。

连接装置1旨在将心脏假体2连接到患者的左(自然)心房、右(自然)心房、主动脉(自然)和肺动脉(自然)。

为了做到这一点，根据本发明，如图1所示的该连接装置1包括(单个)接口部件4，该接口部件被配置为其可以附接到心脏假体2的假体主体3。

这个接口部件4是刚性的、凹陷的部件。该接口部件遵循心脏假体2的取向，并且尊重患者的解剖结构，如下所述。

为了这一目的，接口部件4设置有四个接口元件，如图1所示(示出了接口部件4的外表面28B)：

-被称为二尖瓣接口元件5的接口元件，旨在将心脏假体连接到患者的左(自然)心房；

-被称为三尖瓣接口元件6的接口元件，旨在将心脏假体连接到患者的右(自然)心房；

-被称为主动脉接口元件7的接口元件，旨在将心脏假体连接到患者的(自然)主动脉；以及

-被称为肺动脉接口元件8的接口元件，旨在将心脏假体连接到患者的(自然)肺动脉。

结果，单个接口部件4允许与心脏假体2进行连接，以用于组装图6中的开口9A至12A所示的其四个入口(两个入口用于进入，两个入口用于排出)，以进入心脏假体2的人工左心室和右心室。

此外，根据本发明，该接口元件5至8中的每个接口元件设置有孔口9至12，并且该接口元件5至8中的至少一些接口元件具有不同的取向，如下所述。

所谓“取向”是指接口元件的孔口的轴线的方向，如图3中分别由接口元件5、6、7和8的孔口9、10、11和12的轴线5A、6A、7A和8A所表示的。

取向也可以由下文指定的与该轴线5A、6A、7A和8A垂直的接口面或支撑面P1、P2、P3和P4限定。

接口元件5至8的取向适应心脏假体2的技术特征和潜在患者的平均解剖结构这两者，特别是为了简化心脏假体2的放置。

在所示的特定实施例中，特别是在图3中，二尖瓣接口元件5和三尖瓣接口元件6具有相同的取向。轴线5A和轴线6A是平行的。此外，二尖瓣接口元件5和三尖瓣接口元件6形成在接口部件4的单个相同的平板13中，该平板将定位在患者的耳廓面(auricular plane)中。

然而，在本发明的上下文中，二尖瓣接口元件5的取向5A与三尖瓣接口元件6的取向6A之间可以具有非零角。更一般地，二尖瓣接口元件的取向与三尖瓣接口元件的取向之间的角可以在0°到32°之间，优选在0°到20°之间。

此外，主动脉接口元件7的取向7A与二尖瓣接口元件5的取向5A之间的角在0°到90°之间，优选在20°到45°之间。

类似地，主动脉接口元件7的取向7A与三尖瓣接口元件6的取向6A之间的角在0°和90°之间，优选在20°到45°之间。

此外，肺动脉接口元件8的取向8A与二尖瓣接口元件5的取向5A之间的角在26°到64°之间，优选在40°到60^°之间。

类似地，肺动脉接口元件8的取向8A与三尖瓣接口元件6的取向6A之间的角在31°到73°之间，优选在40°到60°之间。

此外，主动脉接口元件7的取向7A与肺动脉接口元件8的取向8A之间的角在39°到79°之间，优选在55°到70°之间。

孔口(或接口面)的取向由心脏假体2的设计来限定，并且根据患者生理数据来得出。

此外，作为说明，在图3所示的特定示例中，可以在接口部件4的各个孔口9至12的中心5B至8B之间设置以下距离：

-二尖瓣接口元件5的孔口9的中心5B与三尖瓣接口元件6的孔口10的中心6B之间的距离在42mm到76mm之间，优选在45mm到60mm之间；

-二尖瓣接口元件5的孔口9的中心5B与主动脉接口元件7的孔口11的中心7B之间的距离在37mm到65mm之间，优选在40mm到55mm之间；

-二尖瓣接口元件5的孔口9的中心5B与肺动脉接口元件8的孔口12的中心8B之间的距离在50mm到80mm之间，优选在60mm到70mm之间；

-三尖瓣接口元件6的孔口10的中心6B与主动脉接口元件7的孔口11的中心7B之间的距离在34mm到64mm之间，优选在35mm到50mm之间；

-三尖瓣接口元件6的孔口10的中心6B与肺动脉接口元件8的孔口12的中心8B之间的距离在59mm到91mm之间，优选在70mm到80mm之间；以及

-主动脉接口元件7的孔口的中心7B与肺动脉接口元件8的孔口12的中心8B之间的距离在22mm到46mm之间，优选在30mm和40mm之间。

在优选实施例中，基于患者扫描来限定接口部件4的接口元件5至8之间的距离和角度。由于每个患者都有特定的生理特征和解剖特征，所以任何间隔都由下文描述的柔性部件(缝合套环和血管管道)来补偿，这些柔性部件使患者的血管系统与连接装置1之间建立连接。

在特定实施例中，接口部件4的尺寸使得接口部件可以在平面图中内切为12厘米长和9厘米宽的矩形。

用于制造接口部件4的材料需要足够坚硬，以承受附接力。具体地，可以使用诸如不锈钢316L的金属材料。

在优选实施例中，接口部件4由钛制成。钛是一种生物相容材料，其在质量和机械强度方面具有有利特性。通过这种方式，可以制造轻但足够坚固的接口部件4，以承受血管管道(以下指定)和心脏假体2的附接力。一旦心脏假体2位于适当位置，由此产生的压力是有限的。

优先选择机械性能良好、生物相容性优异、密度低于不锈钢的纯钛T40(连接装置1的质量需要受限于患者)。

在优选实施例中，如图4所示，连接装置1包括与接口部件4的主动脉接口元件7协作的血管管道14A、以及与接口部件4的肺动脉接口元件8协作的血管管道14B。

优选地，血管管道14A和14B以类似的方式进行制造。

在图7所示的优选实施例中，血管管道14A包括具有纵轴X-X、由织物制成的管状元件15A，以及具有第一端16A和第二端17A，该第一端旨在缝合至主动脉(未示出)，该第二端配备有被称为松动环18A的环，即，该松动环被安装为自由旋转。血管管道14A旨在通过这个松动环18A拧紧到主动脉接口元件7上。由于这个松动环18A，血管管道14A可以拧紧到主动脉接口元件7上，同时在拧紧操作期间保持其(正确的)位置。主动脉接口元件7包括如图1所示的内螺纹20A，以允许将环18A(设置有外螺纹19A)拧紧在血管管道14A的端部17A上，从而使该血管管道的端部连接到接口部件4。

类似地，血管管道14B包括具有纵轴X-X、由织物制成的管状元件15B，以及具有第一端16B和第二端17B，如图7所示，该第一端16B旨在缝合至肺动脉(未示出)，该第二端配备有被称为松动环18B的环，即，该松动环被安装为使得其可以自由旋转。血管管道14B旨在通过这个松动环18B拧紧到肺动脉接口元件8上。由于这个松动环18B，血管管道14B可以拧紧到主动脉接口元件8上，同时在拧紧操作期间保持其(正确)位置。肺动脉接口元件8包括如图1所示的内螺纹20B，以允许将环18B(设置有外螺纹19B)拧紧在血管管道14B的端部17B上，从而将该血管管道的端部连接到接口部件4。

在优选实施例中，环18A、18B由钛制成。该环经由图7示意性示出的缝合线(suture)21A、21B缝合至血管管道14A的管状元件15A和血管管道14B的管状元件15B。因此，优选地，为与连接装置1相适应的血管管道14A和14B提供螺纹附接系统。然而，在本发明的范围内，也可以设想除了螺纹附接之外的附接系统。

在植入期间，血管管道14A的管状织物元件15A和血管管道14B的管状织物元件15B被切割成适当的长度(沿着纵轴X-X)，使得连接装置1可以连接到患者的主动脉或肺动脉。由于组织是柔韧的，外科医生还可以使用缝合技术来调整其取向，避免“扭结”现象。

连接装置1还包括旨在缝合至患者的左心房的缝合套环22A、以及旨在缝合至患者的右心房的缝合套环22B。

优选地，缝合套环22A、22B以类似的方式进行制造。

如图8所示，缝合套环22A、22B中的每个缝合套环包括芯23A、23B，该芯优选地由硅胶制成，该芯被配置为其可以嵌套在二尖瓣接口元件或三尖瓣接口元件上。更具体地，当放置缝合套环22A、22B时，芯23A、23B被夹在心脏假体2与接口部件4之间。为此，芯23A被支撑在图5所示的支撑面P1上，该支撑面设置在接口部件4的围绕孔口9的内表面28A上。类似地，芯23B被支撑在支撑面P2上，该支撑面也设置在接口部件4的围绕孔口10的内表面28A上。

除了硅胶芯23A、23B之外，缝合套环22A、22B中的每个缝合套环还包括旨在缝合至患者的组织(心房)的接口表面24A、24B。

因此，缝合套环22A、22B用于经由二尖瓣接口元件和三尖瓣接口元件将患者的心房(左心房和右心房)连接到心脏假体2的输入元件。

如上所述，连接装置1被配置为使得其可以安装在设置于心脏假体2的假体主体3中的壳体26中，如图6所示。壳体26的形状与接口部件4的内表面28A(图5)的形状相适应并且互补。具体地，二尖瓣接口元件5的支承面P3和三尖瓣接口元件6的支承面P4分别与壳体26的相应区域接触。如图6所示，假体主体3包括开口9A、10A、11A和12A，当接口部件4在假体主体3上位于适当位置时，这些开口分别与接口部件4的孔口9、10、11和12相对定位。

为了使其更容易安装和保持，连接装置1的接口部件4包括纵向定心舌状件27。如图4和图5所示，定心舌状件27在平板13的一端从接口部件4的平板13的内表面28A伸出。这个定心舌状件27被设计为在壳体26的水平高度(level)处插入安装在心脏假体2的假体主体3的外壁30中的细长凹槽(gorge)29(图6)中。

在本发明的上下文中，如图2所示，在将连接装置1放置在壳体26中之后，可以以各种方式将该连接装置附接到心脏假体2。

在第一实施例中，心脏假体2包括用于将接口部件4可拆卸地附接(通过拧紧)到假体主体3的螺纹附接工具31。如图9所示，这些附接工具31包括：

-支腿(leg)32，该支腿固定到接口部件4，该接口部件设置有销33。这个销33在其一端配备有头部34，该头部34可移动地安装在设置于支腿32中的基座中，并且在另一(自由)端设置有旨在容纳螺母36的螺纹35；以及

-支撑板37，该支撑板固定到假体主体3，其旨在与销33的自由端协作。

一旦连接装置1已经被放置在假体主体3上，销33被折回到假体主体3上，并且整个螺母36被拧紧在支撑板37上以将其保持抵靠该支撑板，从而锁定连接装置1。可以放置安全锚38，以防止不想要的拧松。一旦心脏假体2被植入，外科医生就可以很容易地看到并且接近要拧紧的区域。

此外，在第二实施例中，心脏假体2包括夹子附接工具39，夹子附接工具用于将接口部件4可拆卸地附接(通过夹子)到假体主体3。如图10所示，这些附接工具39包括集成到心脏假体2中的销40(或假体主体3上的余量)、以及固定到接口部件4的附接支腿41。这个附接腿41在其自由端设置有钩42，并且可以轻微变形，使得该附接支腿可以经由钩42以轻微的力钩住销40，并且一旦力释放就被锁定。

如上所述，接口部件4具有以下有利特征：

-它具有生物相容性；

-它可以长时间植入；

-它可以进行清洗，适合进行消毒；

-它保证了与心脏假体2的密封；以及

-它设置有符合人体工程学的快速附接模式(允许减少体外循环的持续时间)。

因此，接口部件4旨在连接到：

-一方面，连接到预先准备好的(用缝合套环22A和22B缝合的)心房(右心房和左心房)，以及连接到血管管道14A和14B，该血管管道缝合至动脉(主动脉和肺动脉)；以及

-在另一侧，直接连接到心脏假体2，该心脏假体设置有壳体26，连接装置1与该壳体26适配，以完成与组织接触的表面。

下文描述连接装置1和心脏假体2的放置所涉及的主要步骤。

在消融患者的左心室、右心室之后，将缝合套环22A和22B缝合至患者的左心房和右心房。然后，将接口部件4放置在心房上。耳廓面形成了相对刚性的参考面，该参考面将允许接口部件4(其接口元件具有上文指定的适当距离和取向)相对于动脉正确地定位其自身。

当接口部件4放置在心房上时，血管管道14A和14B的取向以及将这些血管管道14A和14B切割到适当长度的距离被自然地限定。由于接口部件4适合于心脏假体2以用于快速附接，所以在放置心脏假体2时已经尊重了心脏假体的取向，将不会对缝合线造成压力。

然后，将血管管道14A和14B中的每个血管管道切割成适当的长度。

借助于集成到血管管道14A和14B中的环18A、18B，血管管道14A和14B中的每个血管管道经由其端部17A、17B拧紧到接口部件4的相应的接口元件7、8，并且经由其另一端部16A、16B缝合至相应的动脉(主动脉、肺动脉)。

因此，血管管道14A和14B在不存在假体主体3的情况下进行放置，这便于外科医生的工作。此外，仅有一名外科医生就可以进行这些操作。

一旦进行了缝合并且放置了连接装置1，就将心脏假体2安装在连接装置1上并且附接到连接装置1。为了安装，将接口部件4放置在为此目的而设置在假体的外壁30中的壳体26中。对于附接，根据如上所述为附件工具选择的实施例，进行拧紧或夹紧。

这允许心脏假体2经由以下方式附接到接口部件4(刚性)，接口部件4尊重患者的解剖结构：

-尊重心房之间的平均间距；

-将血管管道切割到正确的长度；

-尊重血管管道的平均取向；以及

-根据需要加强的区域进行缝合(允许限制“扭结”现象)。

因此，接口部件4允许患者在放置心脏假体2之前进行人体工程学准备。除了节省时间外，该解决方案不需要使用植入辅助设备来放置血管管道14A和14B，因为连接装置1已经满足了这一需求。结果，需要提供的部件更少，因此手术室中使用的部件更少，这也节省了成本。因此，接口部件4既用作植入的心脏假体2的植入辅助设备，也用作植入的该心脏假体的元件。

因此，如上所述的连接装置1和心脏假体2具有许多优点。特别是，它们允许获得：-改进的外科医生的人体工程学；

-减少植入的部件的数量(特别是，没有钉)；

-减少植入所需的部件(或辅助设备)的数量；以及

-较短的植入时间。

Claims (13)

1.一种连接装置，所述连接装置(1)旨在用于将能够植入患者的心包腔中的心脏假体(2)连接到所述患者的血管系统，所述心脏假体(2)能够在消融所述患者的自然左心室和右心室后替代所述患者的自然左心室和右心室，

其特征在于，所述连接装置包括单个接口部件(4)，所述接口部件被配置为能够附接到所述心脏假体(2)，所述接口部件(4)配备有被称为二尖瓣接口元件(5)的接口元件、被称为三尖瓣接口元件(6)的接口元件、被称为主动脉接口元件(7)的接口元件以及被称为肺动脉接口元件(8)的接口元件，所述接口元件旨在分别用于连接到所述患者的左心房、右心房、主动脉和肺动脉，所述接口元件(5至8)中的每个接口元件设置有孔口(9至12)，并且所述接口元件(5至8)具有预定的取向(5A至8A)。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述二尖瓣接口元件(5)的取向与所述三尖瓣接口元件(6)的取向之间的角在0°至32°之间。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述二尖瓣接口元件(5)和所述三尖瓣接口元件(6)布置在所述接口部件(4)的平板(13)上。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述接口部件(4)至少具有以下取向中的至少一些取向：

-所述主动脉接口元件(7)的取向(7A)与所述二尖瓣接口元件(5)的取向(5A)之间的角在0°到90°之间；

-所述主动脉接口元件(7)的取向(7A)与所述三尖瓣接口元件(6)的取向(6A)之间的角在0°到92°之间；

-所述肺动脉接口元件(8)的取向(8A)与所述二尖瓣接口元件(5)的取向(5A)之间的角在26°到64°之间；

-所述肺动脉接口元件(8)的取向(8A)与所述三尖瓣接口元件(6)的取向(6A)之间的角在31°到73°之间；

-所述主动脉接口元件(7)的取向(7A)与所述肺动脉接口元件(8)的取向(8A)之间的角在39°到79°之间。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述接口部件(4)具有以下距离中的至少一些距离：

-所述二尖瓣接口元件(5)的孔口(9)的中心(5B)与所述三尖瓣接口元件(6)的孔口(10)的中心(6B)之间的距离在42mm到76mm之间；

-所述二尖瓣接口元件(5)的孔口(9)的中心(5B)与所述主动脉接口元件(7)的孔口(11)的中心(7B)之间的距离在37mm到65mm之间；

-所述二尖瓣接口元件(5)的孔口(9)的中心(5B)与所述肺动脉接口元件(8)的孔口(12)的中心(8B)之间的距离在50mm到80mm之间；

-所述三尖瓣接口元件(6)的孔口(10)的中心(6B)与所述主动脉接口元件(7)的孔口(11)的中心(7B)之间的距离在34mm到64mm之间；

-所述三尖瓣接口元件(6)的孔口(10)的中心(6B)与所述肺动脉接口元件(8)的孔口(12)的中心(8B)之间的距离在59mm至91mm之间；

-所述主动脉接口元件(7)的孔口(11)的中心(7B)与所述肺动脉接口元件(8)的孔口(12)的中心(8B)之间的距离在22mm至46mm之间。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述主动脉接口元件(7)和所述肺动脉接口元件(8)各自包括螺纹(20A、20B)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述接口部件(4)由以下材料之一制成：钛、不锈钢。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括：

-第一血管管道(14A)，所述第一血管管道的第一端(16A)旨在缝合至所述患者的主动脉，并且所述第一血管管道的第二端(17A)配备有环(18A)，所述环被安装为自由旋转并且能够拧紧到所述主动脉接口元件(7)上；以及

-第二血管管道(14B)，所述第二血管管道的第一端(16B)旨在缝合至所述患者的肺动脉，并且所述第二血管管道的第二端(17B)配备有环(18B)，所述环被安装为自由旋转并且能够拧紧到所述肺动脉接口元件(8)上。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括：

-第一缝合套环(22A)，所述第一缝合套环旨在缝合至所述患者的左心房，并且包括芯(23A)，所述芯被配置为使得所述芯能够安装在所述二尖瓣接口元件(5)上；以及

-第二缝合套环(22B)，所述第二缝合套环旨在缝合至所述患者的右心房，并且包括芯(23B)，所述芯被配置为使得所述芯能够安装在所述三尖瓣接口元件(6)上。

10.一种心脏假体，所述心脏假体能够植入患者的心包腔中，所述心脏假体(2)能够在消融所述患者的自然左心室和右心室之后替代所述患者的自然左心室和右心室，

其特征在于，所述心脏假体包括至少一个刚性的假体主体(3)以及根据权利要求1至9中任一项所述的连接装置(1)，所述假体主体中布置有至少左人工心室和右人工心室，所述连接装置(1)被配置为使得所述连接装置能够附接在壳体(26)中，所述壳体设置在所述假体主体(3)中。

11.根据权利要求10所述的心脏假体，其特征在于，所述连接装置(1)的接口部件(4)包括定心舌状件(27)，所述定心舌状件与安装在所述假体主体(3)的外壁(30)中的凹槽(29)协作。

12.根据权利要求10和11之一所述的心脏假体，其特征在于，所述心脏假体包括螺纹附接工具(31)，所述螺纹附接工具(31)用于将所述接口部件(4)可拆卸地附接到所述假体主体(3)。

13.根据权利要求10和11之一所述的心脏假体，其特征在于，所述心脏假体包括夹子附接工具(39)，所述夹子附接工具(39)用于将所述接口部件(4)可拆卸地附接到所述假体主体(3)。