ES2305285T3 - Sistema de contraste de colores para ensayos inmunitarios de flujo lateral. - Google Patents
Sistema de contraste de colores para ensayos inmunitarios de flujo lateral. Download PDFInfo
- Publication number
- ES2305285T3 ES2305285T3 ES02763289T ES02763289T ES2305285T3 ES 2305285 T3 ES2305285 T3 ES 2305285T3 ES 02763289 T ES02763289 T ES 02763289T ES 02763289 T ES02763289 T ES 02763289T ES 2305285 T3 ES2305285 T3 ES 2305285T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- strip
- color
- point
- reagent
- sample
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims description 33
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 41
- 238000013508 migration Methods 0.000 claims abstract description 16
- 230000005012 migration Effects 0.000 claims abstract description 16
- 238000004040 coloring Methods 0.000 claims abstract description 15
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 6
- 230000016776 visual perception Effects 0.000 claims abstract description 6
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 23
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims description 17
- 244000248349 Citrus limon Species 0.000 claims 1
- 235000005979 Citrus limon Nutrition 0.000 claims 1
- 238000012125 lateral flow test Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 26
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 9
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 8
- 239000005041 Mylar™ Substances 0.000 description 8
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 8
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 7
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 7
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 description 6
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 5
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 3
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 2
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 2
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 2
- 239000012501 chromatography medium Substances 0.000 description 2
- 238000000151 deposition Methods 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 2
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 208000032170 Congenital Abnormalities Diseases 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 239000000538 analytical sample Substances 0.000 description 1
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 1
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 1
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 1
- 238000003149 assay kit Methods 0.000 description 1
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000004456 color vision Effects 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 230000008447 perception Effects 0.000 description 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 238000011002 quantification Methods 0.000 description 1
- 238000011896 sensitive detection Methods 0.000 description 1
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 description 1
- 230000009870 specific binding Effects 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
- G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
- G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/97—Test strip or test slide
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10S436/807—Apparatus included in process claim, e.g. physical support structures
- Y10S436/81—Tube, bottle, or dipstick
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10S436/823—Immunogenic carrier or carrier per se
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10T436/10—Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
- Y10T436/106664—Blood serum or blood plasma standard or control
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
- Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Dispositivo de ensayo inmunitario de flujo lateral (30) que comprende: - Una tira (32) para hacer posible la migración capilar de una muestra de fluido (34) a lo largo de la tira; - Un reactivo marcado (40), dispuesto sobre la tira (32) y formulado para su suspensión dentro de la muestra, que pasa por la tira; - Un reactivo de captación (42), inmovilizado sobre la tira (32) dentro del camino de la migración de la muestra y formulado para ligarse con el reactivo marcado (40) para así constituir sobre la referida tira un punto de coloración visible; así como - Un fondo de color (50, 52) para mejorar la percepción visual del mencionado punto de coloración; Dispositivo éste que está caracterizado porque el referido fondo de color (50, 52) comprende una película de coloración transparente que está dispuesta sobre la mencionada tira (32).
Description
Sistema de contraste de colores para ensayos
inmunitarios de flujo lateral.
La presente invención se refiere, de manera
general, a los dispositivos de ensayos inmunitarios de fase sólida
- sea del tipo de interposición o de competición - para
proporcionar la detección sensible de un analítico dentro de la
muestra de un fluido biológico y, más concretamente, esta invención
se refiere a un sistema de contraste de colores para estos
dispositivos. Los dispositivos de ensayos inmunitarios de fase
sólida llevan incorporados un soporte sólido al cual está ligado un
elemento de la pareja de ligante/receptor, normalmente un
anticuerpo, un antígeno o un hapteno.
Los ensayos inmunitarios de flujo lateral de uso
normal hoy en día comprenden, por regla general, un componente
poroso de una membrana de nitrocelulosa, como la parte sólida, con
un reactivo específico que es aplicado sobre determinadas zonas de
la misma.
Una zona, situada corriente arriba, comprende
normalmente un específico reactivo de ligadura para el analítico,
que está siendo ensayado, el cual es conjugado hasta una marca
visible como, por ejemplo, un coloide de oro o una partícula de
látex de color. El reactivo marcado es formulado - o sea, compuesto
según fórmula - para facilitar su liberación de la membrana,
después de ser la muestra aplicada sobre una tira de ensayo.
En los típicos ensayos llamados de competición,
una muestra - que contiene el analítico - es introducida en una
zona de muestra de la tira de ensayo. La migración de la muestra -
la cual es originada por el entramado capilar dentro de la membrana
porosa - vuelve a suspender el reactivo marcado desde su posición
estacionaria dentro de la tira. Conforme esté migrando la mezcla
reactiva a lo largo de la tira, la misma es puesta en contacto con
el inmovilizado reactivo de captación. Si el analítico está
presente dentro de la muestra se produce, durante esta migración, la
ligadura de éste con el reactivo marcado (marca visual del
anticuerpo).
Si la cantidad del analítico es la suficiente
para agotar todos los puntos de ligadura en el reactivo marcado, no
se produce el enlace entre la marca visual y el reactivo de
captación. Esto representa entonces un resultado positivo.
Al no contener la muestra del analítico, la
marca visible liga con la tira de captación y se produce un
resultado negativo, observado en forma de una banda o de tiras de
colores.
En la mayoría de los casos, los ensayos de esta
clase son interpretados visualmente por el ojo humano para
determinar la presencia o la ausencia de un analítico (una droga).
Las membranas - como, por ejemplo, de nitrocelulosa - proporcionan
un fondo blanco para visualizar la presencia o la ausencia de la
línea o tira de colores. Actualmente, el blanco es el único color
que está comercialmente disponible para las membranas de
nitrocelulosa.
Una visión incompleta, el envejecimiento de la
vista o unos defectos congénitos para los colores pueden producir
cambios en la percepción, lo cual merma la efectividad visual y
reduce la posibilidad de ciertas combinaciones de colores.
La presente invención tiene el objeto de
proporcionar un dispositivo para ensayos inmunitarios de flujo
lateral, el cual emplea unos colores complementarios para facilitar
un mejor contraste en relación con la percepción visual de los
resultados del ensayo.
La Patente Internacional Núm. WO 01/27627 A
facilita un dispositivo de ensayo para la cuantificación o la
detección de la presencia o de la ausencia de un analítico dentro
de una muestra líquida; dispositivo éste que comprende una moldura
que está fijada - de manera permanente o de forma desmontable - en
un plato principalmente plano, de tal modo que una parte de la
referida moldura pueda constituir una cámara capilar entre el
mencionado plato y la referida moldura; et dispositivo comprende,
además, una cámara en la cual pueden ser introducidos una muestra
de ensayo y/o un reactivo; como asimismo comprende el dispositivo
una cámara con capacidad de alojar un tampón absorbente; en este
caso, con la mencionada cámara capilar se encuentran en comunicación
de flujo lateral la referida cámara, en la que entra la muestra de
ensayo, y la mencionada cámara, que puede alojar un tampón
absorbente.
La Patente Núm. 5 877 028 de los Estados Unidos
revela un dispositivo de ensayos cromatográficos para su empleo con
los ensayos inmunitarios, el cual permite efectuar - de una manera
rápida y conveniente - los ensayos de unos analíticos de interés
biológico, como también permite que las extracciones sean
efectuadas in situ, evitando así el uso de unos separados
recipientes de extracción. Este dispositivo tiene un amplio espectro
dinámico, y el mismo impide la interferencia entre las partículas y
los componentes de color. Según una forma de realización, este
dispositivo incluye lo siguiente: Un primer componente oponible,
que comprende una zona para la preparación de muestras, la cual
está adaptada para recibir una muestra que ha de ser sometida al
ensayo; así como un segundo componente oponible, que comprende un
medio cromatográfico. El primer componente oponible así como el
segundo componente oponible pueden ser colocados en una determinada
posición con el fin de conseguir que la zona de preparación de
muestras aplique sobre el medio cromatográfico la muestra, que ha
de ser ensayada. De forma preferente, el analítico es detectado con
una marca que puede ser observada visualmente. Según otras formas
de realización de este dispositivo resulta, que es variada la forma
de disposición de los componentes para facilitar una óptima
cromatografía para una variedad de analíticos así como para
permitir una cromatografía bidireccional. Todavía otras formas de
realización son apropiadas para unos ensayos inmunitarios del tipo
de competición. Los dispositivos pueden estar incorporados en unos
kits de ensayo, y también son revelados aquí unos métodos de ensayo
- tanto del tipo de interposición como del tipo de competición - al
ser empleados estos dispositivos.
Un dispositivo de ensayos inmunitarios de flujo
lateral según una forma de realización de la presente invención
comprende una tira porosa para hacer posible la migración capilar
de la muestra de fluido a lo largo de la tira. Un reactivo marcado
se encuentra sobre la tira, estando este marcado reactivo formulado
para su suspensión dentro de la muestra al migrar ésta a lo largo de
la tira. Un reactivo de captación está inmovilizado sobre la tira
dentro del camino de la migración de la muestra, estando este
reactivo de captación formulado para ligarse con el marcado
reactivo a los efectos de constituir sobre la tira un punto de
coloración visual.
También están incluidos en este dispositivo los
medios para proporcionar para el punto de coloración un fondo de
color complementario, al objeto de incrementar la percepción visual
de este punto de coloración.
La presente invención queda definida por las
reivindicaciones de patente 1) y 7), respectivamente.
Unas formas de realización particulares pueden
ser apreciadas en las reivindicaciones secundarias.
Una membrana de nitrocelulosa puede estar
constituida sobre una base de soporte Mylar, tal como esto es
conocido en la práctica. En el caso de la presente invención, este
soporte Mylar puede consistir en un material Mylar de un color
amarillo claro, y la membrana puede ser observada a través de la
base Mylar, tal como esto será descrito a continuación.
En la forma de realización, en la cual es
empleada una película, ésta puede estar laminada sobre la tira
porosa o puede estar adherida en la misma o bien puede estar
separada de la tira, tal como indicado más arriba.
Más concretamente, al ser de color azul el punto
de coloración, el fondo de color complementario puede ser
seleccionado de un grupo de colores que consiste en amarillo,
amarillo-naranja y en color naranja.
Como alternativa, pueden ser empleados unas
combinaciones de color complementarias como, por ejemplo, un fondo
verde al ser de color rojo el punto de la coloración.
Según otra alternativa es así que la presente
invención proporciona unos dispositivos para los ensayos
inmunitarios de flujo lateral, los cuales comprenden una tira para
facilitar la migración capilar de una muestra de fluido a través de
la tira; una marca o etiqueta, un reactivo dispuesto sobre la tira
y formulado para la suspensión dentro de la muestra, que migra por
la tira; como asimismo comprenden estos dispositivos un agente de
captación, que está inmovilizado sobre la tira, dentro del camino
de la migración de la muestra, y está formulado para ligarse con el
reactivo de la marca para constituir en la tira un punto visible.
El dispositivo de ensayo inmunitario de flujo lateral comprende un
fondo de coloración para perfeccionar la percepción del color del
punto de coloración; fondo éste que está formado por una película
transparente de un seleccionado color de fondo, la que o está
laminada directamente sobre la tira de nitrocelulosa por una
sensible presión adhesiva o está meramente en suspensión sobre la
tira, con un contacto mínimo o sin ningún contacto con la tira;
fondo que puede estar constituido por un soporte fino de material
plástico, cortado por un molde, o puede estar formado por un
material similar.
Los aspectos de la presente invención y sus
ventajas serán comprendidos mejor a la vista de la siguiente
descripción, en relación con los correspondientes planos adjuntos,
en los cuales:
La Figura 1 muestra la vista de perspectiva de
un ensayo inmunitario de flujo lateral según la presente invención,
el cual comprende normalmente una tira porosa; un reactivo de
marca, dispuesto sobre la tira en conjunto con un reactivo de
captación, inmovilizado sobre la tira; como asimismo comprende este
ensayo la representación de un colorante que está presente en la
tira para proporcionar un fondo de color, tal como esto será
descrito a continuación con más detalles;
La Figura 2 indica la vista de sección
transversal de otra forma de realización de la presente invención,
la cual muestra una tira porosa y las representaciones de un
marcado, dispuesto sobre la tira; un reactivo de captación,
inmovilizado sobre la tira; así como una película transparente para
proporcionar un fondo complementario; mientras que
La Figura 3 muestra una forma de realización
alternativa de la presente invención, la cual emplea una membrana
de nitrocelulosa sobre un soporte de coloración.
Haciendo referencia a la Figura 1, en la misma
está indicado un dispositivo de ensayo inmunitario de flujo lateral
10 según la presente invención, el cual comprende, por regla
general, una tira porosa 12, que típicamente está formada por una
membrana de nitrocelulosa o de un material similar y la que hace
posible la migración capilar de una muestra de fluido 14 a lo largo
de la tira - tal como la migración está representada por la flecha
16 - después de depositarse la muestra 14 sobre la tira 12. Esta
deposición es efectuada preferentemente dentro de la zona 20 de la
tira, en la cual está depositado el reactivo marcado. Este marcado
reactivo está formulado, tal como esto es conocido en el estado de
la técnica, para la suspensión dentro de la muestra, que está
migrando por la tira. Un reactivo de captación está inmovilizado
sobre la tira dentro de una segunda zona 22, y el mismo está
formulado para ligarse con el reactivo marcado con el fin de
constituir sobre la tira un punto visible.
Según la forma de realización del dispositivo de
ensayo 10, la cual está indicada en la Figura 1, un tinte o
colorante 26 - que con preferencia es indeleble - está incorporado
en el dispositivo como un elemento que actúa como un medio para
proporcionar un fondo de color complementario para el punto de
coloración con el fin de incrementar la percepción visual de este
punto de coloración. Los colores complementarios son aquellos que
normalmente aparecen de forma opuesta entre si en una escala
cromática convencional, que comprende los colores primarios de
amarillo, azul y rojo.
Aparecen en un punto azul los típicos reactivos
marcados - como, por ejemplo, unas micropartículas de látex azul,
conjugadas con anticuerpos de droga - así como los reactivos de
captación, como pueden ser las micropartículas inmovilizadas y
conjugadas con la droga. Los colores complementarios para el azul
son el amarillo y el color naranja, que representan unos colores
"cálidos" y que pueden mover ópticamente el sujeto, es decir,
el punto de coloración azul hacia el primer plano.
Tal como anteriormente indicado, los
complementos de coloración son unos colores opuestos. Estos colores
son opuestos entre si en la escala cromática; por ejemplo, el azul
es opuesto al amarillo y al color naranja. Estos colores están en
un contraste extremo entre si, y cada uno de ellos se hace así más
intenso como, por ejemplo, un fondo en amarillo o de color naranja
claro quedará realzado y hace más vibrante el color azul.
Esta es una ventaja en la interpretación visual
de un ensayo de flujo lateral si el signo, que ha de ser
interpretado, se vuelve borroso ante el ojo, debido a la cantidad
del analítico. En los ensayos de tipo competición, unas reducidas
cantidades del analítico debilitarán - bajo el propuesto corte del
ensayo - el signo visual hasta el extremo de producir un falso
positivo. La presente invención proporciona un sistema de contraste
de colores que hace más fácil ver el signo del color. En los
típicos ensayos tipo "sándwich" o de interposición, en los que
una línea de color representa una muestra positiva, el sistema de
contraste de colores de la presente invención ayuda a impedir
falsos negativos, especialmente para las personas con defectos de
visión daltónica.
Aunque, de acuerdo con la presente invención,
pueda ser empleado un colorante permanente 26, es evidente, no
obstante, que unos componentes químicos pueden ser añadidos a la
tira los que, efectivamente, producen un fondo de color, que ha de
ser desarrollado al mismo tiempo que se produzca la ligadura entre
el reactivo marcado y el reactivo de captación para constituir el
punto de coloración. Por ejemplo, una zona de captación
anti-BSA 28 puede estar prevista por debajo de la
zona de captación 22 y, a una mayor anchura de la misma, son
introducidas unas micropartículas de látex amarillas, que tienen el
BSA inmovilizado en la superficie con unas micropartículas de látex
azules. Conforme se esté desplazando la muestra, las micropartículas
amarillas pararán en la zona de captación de BSA 28 volviéndola de
color amarillo y, al no existir ninguna droga, las micropartículas
azules pararán en la zona de captación 22.
Como alternativa, y tal como indicada en la
Figura 2, una segunda forma de realización 30 de un dispositivo de
ensayo inmunitario de flujo lateral según la presente invención
comprende una tira porosa 32 para hacer posible que la muestra
migre a lo largo de la misma por la acción capilar y según indica
la flecha 36.
Un reactivo marcado 40 está dispuesto en la
membrana, y el mismo está formulado, tal como anteriormente
indicado, para su suspensión dentro de la muestra y a efectos de la
migración de ésta por la membrana. Un reactivo de captación 42 se
encuentra inmovilizado dentro de la tira 32, en el mismo camino de
migración de la muestra, y este reactivo está formulado para
ligarse con el reactivo marcado al objeto de constituir un punto de
coloración en la tira.
Según la forma de realización 30, la tira 32
puede consistir en una membrana porosa blanca, y una película
transparente 50 de un color seleccionado está dispuesta sobre la
tira de membrana 32. Con el fin de proporcionar un dispositivo de
una sola pieza 30, esta película 50 puede estar laminada sobre la
tira de membrana 32.
Como alternativa, la película 50 - que puede
tener la forma de un soporte o de un revestimiento 52 de material
plástico - puede estar en suspensión por encima de la tira 32, y la
misma puede incluir un pigmento transparente para aportar luz con
el objeto de que pueda ser visualizada la tira de ensayo 32, que se
encuentra por debajo.
En la Figura 3 está indicada una forma de
realización alternativa 60 de la presente invención. Las
referencias de las características comunes de la Figura 3
corresponden a las referencias de unas características idénticas o
similares, indicadas en las Figuras 1 y 2.
Esta forma de realización 60 comprende la
membrana porosa 32 que está dispuesta en un soporte transparente de
coloración 62, preferentemente en un soporte Mylar amarillo. Como
alternativa, puede ser empleado un soporte Mylar más claro, con una
película transparente de coloración 64, dispuesta en el soporte tal
como indicado en la Figura 3 por la línea de trazos. Según esta
forma de realización, la membrana 32 puede ser observada a través
del soporte Mylar 62, tal como esto lo indica el icono 66.
Unas tiras de ensayo de flujo lateral han sido
probadas con distintos niveles de analíticos y de muestras. Los
niveles estaban enfocados hacia los límites de detección del
dispositivo de ensayo. Para el ensayo han sido empleadas unas
partículas de látex de coloración azul. Han sido probados dos
juegos idénticos de tiras de ensayo con sus muestras. Un juego de
las tiras de ensayo tenía la cobertura de una capa de Mylar
amarillo. Una multitud de personas efectuaban las lecturas visuales
de las tiras, y los lectores comentaban lo fácil que es leer o
interpretar las tiras cuando una película amarilla cubre la tira de
ensayo, lo cual mejora la capacidad de detectar la presencia o la
ausencia del resultado de la línea azul.
Si bien se ha descrito anteriormente un
dispositivo de ensayo inmunitario de flujo lateral conforme a la
presente invención, el cual empela unos específicos colores
complementarios de amarillo y azul, es evidente que esta invención
no está limitada a ellos, sino la misma lleva incorporado el
aspecto de poder emplear cualquier conjunto de colores
suplementarios para así mejorar la valoración visual de los
resultados del ensayo.
Claims (9)
1. Dispositivo de ensayo inmunitario de flujo
lateral (30) que comprende:
- Una tira (32) para hacer posible la migración
capilar de una muestra de fluido (34) a lo largo de la tira;
- Un reactivo marcado (40), dispuesto sobre la
tira (32) y formulado para su suspensión dentro de la muestra, que
pasa por la tira;
- Un reactivo de captación (42), inmovilizado
sobre la tira (32) dentro del camino de la migración de la muestra
y formulado para ligarse con el reactivo marcado (40) para así
constituir sobre la referida tira un punto de coloración visible;
así como
- Un fondo de color (50, 52) para mejorar la
percepción visual del mencionado punto de coloración;
Dispositivo éste que está caracterizado
porque el referido fondo de color (50, 52) comprende una película
de coloración transparente que está dispuesta sobre la mencionada
tira (32).
2. Dispositivo conforme a la reivindicación 1)
en el cual la tira (32) es una tira porosa.
3. Dispositivo conforme a las reivindicaciones
1) o 2) en el cual la película (52) está suspendida sobre la
referida tira (32).
4. Dispositivo conforme a las reivindicaciones
1) o 2) en el cual la película (50) está laminada en la referida
tira (32).
5. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones anteriormente mencionadas en el cual el punto de
coloración es de color azul, mientras que el fondo de coloración es
elegido de un grupo de colores consistente en amarillo, naranja y
amarillo-naranja.
6. Dispositivo conforme a una de las
reivindicaciones 1) hasta 4) en el cual el referido punto de
coloración es de color rojo, mientras que el mencionado fondo de
coloración (62, 64) es de color verde.
7. Dispositivo de ensayo inmunitario de flujo
lateral (60) que comprende:
- Una tira de membrana porosa blanca (32) para
hacer posible la migración capilar de una muestra de fluido (34) a
lo largo de la tira;
- Un reactivo marcado (40), dispuesto sobre la
tira de membrana (32), estando el referido reactivo marcado
formulado para su suspensión dentro de la muestra que pasa por la
tira;
- Un reactivo de captación (42), inmovilizado
sobre la tira de membrana (32) dentro del camino de migración,
estando el referido reactivo de captación formulado para ligarse
con el mencionado reactivo marcado (40) para así constituir sobre
la tira de membrana (32) un punto de coloración visible; así
como
- Un elemento (62, 64) para cambiar la tira de
membrana blanca a un color que mejora la percepción visual del
referido punto de coloración; Dispositivo éste que está
caracterizado porque el mencionado elemento (62, 64)
comprende un soporte de color (62) para sostener la tira de membrana
(32) o bien caracterizado porque el mencionado elemento (62,
64) comprende un soporte claro (62) para sostener la membrana y una
película de color transparente (64) está adherida en el referido
soporte claro.
8. Dispositivo conforme a la reivindicación 7)
en el cual el punto de coloración es de color azul, mientras que el
color de la mejora es elegido de un grupo de colores consistente en
amarillo, naranja y amarillo-naranja.
9. Dispositivo conforme a la reivindicación 7)
en el cual el punto de coloración es de color rojo, mientras que el
color de la mejora es elegido de un grupo de colores consistente en
verde, verde claro, verde fluorescente y verde limón.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US09/910,198 US6818456B2 (en) | 2001-07-20 | 2001-07-20 | Color contrast system for lateral flow immunoassay tests |
| US910198 | 2001-07-20 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2305285T3 true ES2305285T3 (es) | 2008-11-01 |
Family
ID=25428446
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES02763289T Expired - Lifetime ES2305285T3 (es) | 2001-07-20 | 2002-07-16 | Sistema de contraste de colores para ensayos inmunitarios de flujo lateral. |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US6818456B2 (es) |
| EP (1) | EP1410032B1 (es) |
| JP (1) | JP2004536309A (es) |
| AU (2) | AU2002327254B2 (es) |
| DE (1) | DE60226737D1 (es) |
| ES (1) | ES2305285T3 (es) |
| WO (1) | WO2003008971A2 (es) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2320832A1 (es) * | 2007-03-28 | 2009-05-28 | Jose Maria Reyes Dorado | Unidad movil de analisis clinicos inmediatos mediante pruebas y dispositivos de diagnostico rapido. |
Families Citing this family (45)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6837171B1 (en) | 2002-04-29 | 2005-01-04 | Palmer/Snyder Furniture Company | Lightweight table with unitized table top |
| US20030119203A1 (en) | 2001-12-24 | 2003-06-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay devices and methods for conducting assays |
| US7199056B2 (en) * | 2002-02-08 | 2007-04-03 | Applied Materials, Inc. | Low cost and low dishing slurry for polysilicon CMP |
| US7285424B2 (en) | 2002-08-27 | 2007-10-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based assay devices |
| US7781172B2 (en) * | 2003-11-21 | 2010-08-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method for extending the dynamic detection range of assay devices |
| US7247500B2 (en) * | 2002-12-19 | 2007-07-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in membrane-based assay devices |
| GB0300820D0 (en) * | 2003-01-14 | 2003-02-12 | Diagnoswiss Sa | Membrane-microchannel strip |
| US7851209B2 (en) | 2003-04-03 | 2010-12-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in assay devices |
| US20040197819A1 (en) * | 2003-04-03 | 2004-10-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices that utilize hollow particles |
| US20050112703A1 (en) * | 2003-11-21 | 2005-05-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based lateral flow assay devices that utilize phosphorescent detection |
| US7713748B2 (en) | 2003-11-21 | 2010-05-11 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method of reducing the sensitivity of assay devices |
| US7943395B2 (en) | 2003-11-21 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Extension of the dynamic detection range of assay devices |
| US7943089B2 (en) * | 2003-12-19 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Laminated assay devices |
| US7815854B2 (en) | 2004-04-30 | 2010-10-19 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Electroluminescent illumination source for optical detection systems |
| US7796266B2 (en) | 2004-04-30 | 2010-09-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Optical detection system using electromagnetic radiation to detect presence or quantity of analyte |
| US7521226B2 (en) | 2004-06-30 | 2009-04-21 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | One-step enzymatic and amine detection technique |
| US20060069552A1 (en) * | 2004-08-20 | 2006-03-30 | Spitler Mark T | Apparatus and method for displaying signals of a detector |
| US7682817B2 (en) * | 2004-12-23 | 2010-03-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Microfluidic assay devices |
| US20060177882A1 (en) * | 2005-02-04 | 2006-08-10 | Samad Talebpour | Immunoassays with enhanced selectivity |
| US7439079B2 (en) * | 2005-04-29 | 2008-10-21 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices having detection capabilities within the hook effect region |
| US7803319B2 (en) | 2005-04-29 | 2010-09-28 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering technique for lateral flow assay devices |
| US7858384B2 (en) | 2005-04-29 | 2010-12-28 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Flow control technique for assay devices |
| US20070124485A1 (en) * | 2005-11-30 | 2007-05-31 | Microsoft Corporation | Computer system implementing quality of service policy |
| GB0524746D0 (en) * | 2005-12-03 | 2006-01-11 | Inverness Medical Switzerland | Assay device and method |
| US7279136B2 (en) | 2005-12-13 | 2007-10-09 | Takeuchi James M | Metering technique for lateral flow assay devices |
| US7618810B2 (en) | 2005-12-14 | 2009-11-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering strip and method for lateral flow assay devices |
| WO2008075193A2 (en) * | 2006-12-19 | 2008-06-26 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Assay devices and methods |
| JP5135975B2 (ja) * | 2007-10-01 | 2013-02-06 | 日立化成工業株式会社 | 検出装置及び検出方法 |
| US8021873B2 (en) | 2008-07-16 | 2011-09-20 | Boston Microfluidics | Portable, point-of-care, user-initiated fluidic assay methods and systems |
| US20110117673A1 (en) * | 2008-07-16 | 2011-05-19 | Johnson Brandon T | Methods and systems to collect and prepare samples, to implement, initiate and perform assays, and to control and manage fluid flow |
| US9012240B2 (en) * | 2008-08-26 | 2015-04-21 | George Mason Research Foundation, Inc. | Hydrogel nanoparticle based immunoassay |
| US20100240134A1 (en) * | 2009-03-18 | 2010-09-23 | Christina Liner | Beverage testing device and method |
| SG175126A1 (en) * | 2009-04-09 | 2011-11-28 | Hitachi Chemical Co Ltd | Detector and detection method |
| TWI497074B (zh) * | 2009-04-13 | 2015-08-21 | Hitachi Chemical Co Ltd | 偵測裝置與偵測方法 |
| US20110043535A1 (en) * | 2009-08-18 | 2011-02-24 | Microsoft Corporation | Colorization of bitmaps |
| CA2849980A1 (en) * | 2011-09-27 | 2013-04-04 | Diagnostics For All, Inc. | Quantitative microfluidic devices |
| GB2511284A (en) * | 2012-12-21 | 2014-09-03 | Bio Amd Holdings Ltd | Immunoassay result reading apparatus |
| JP5821885B2 (ja) * | 2013-03-28 | 2015-11-24 | ウシオ電機株式会社 | 点検用試験片および分析装置 |
| JP5975055B2 (ja) * | 2014-03-31 | 2016-08-23 | ブラザー工業株式会社 | 検査チップ |
| JP6566704B2 (ja) * | 2015-04-27 | 2019-08-28 | デンカ生研株式会社 | バックグラウンドノイズを低減したイムノクロマトグラフィー装置およびその低減方法 |
| EP3356818A1 (en) * | 2015-06-10 | 2018-08-08 | Sentinel Ch. S.P.A. | Device and method for immunochromatographic assay |
| PT3417075T (pt) * | 2016-02-15 | 2021-01-28 | Empe Diagnostics Ab | Dispositivo de diagnóstico e método relacionado |
| US20190145966A1 (en) * | 2016-04-12 | 2019-05-16 | Meje Ab | Membrane-based analytical device for bodily fluids |
| JP6753965B2 (ja) * | 2019-01-18 | 2020-09-09 | デンカ株式会社 | バックグラウンドノイズを低減したイムノクロマトグラフィー装置およびその低減方法 |
| CN111308079B (zh) * | 2020-02-21 | 2023-09-19 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 一种提高胶体金免疫层析平台定量分析准确度的方法 |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS55142249A (en) * | 1979-04-24 | 1980-11-06 | Shionogi & Co Ltd | Reduction type ascorbic acid detecting composition and test piece |
| DE291194T1 (de) * | 1987-04-27 | 1992-03-19 | Unilever N.V., Rotterdam | Immunoassays und vorrichtungen dafuer. |
| US5877028A (en) | 1991-05-29 | 1999-03-02 | Smithkline Diagnostics, Inc. | Immunochromatographic assay device |
| US5500375A (en) * | 1993-04-13 | 1996-03-19 | Serex, Inc. | Integrated packaging-holder device for immunochromatographic assays in flow-through or dipstick formats |
| US6418606B1 (en) * | 1999-09-03 | 2002-07-16 | Ansys Technologies, Inc. | Method of manufacturing an assaying device |
| GB9924222D0 (en) | 1999-10-14 | 1999-12-15 | Imp College Innovations Ltd | Assay device |
| US6833111B2 (en) * | 2001-04-13 | 2004-12-21 | Varian, Inc. | Multiple analyte assaying device with a multiple sample introduction system |
-
2001
- 2001-07-20 US US09/910,198 patent/US6818456B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2002
- 2002-07-16 WO PCT/US2002/022668 patent/WO2003008971A2/en active Application Filing
- 2002-07-16 JP JP2003514261A patent/JP2004536309A/ja active Pending
- 2002-07-16 AU AU2002327254A patent/AU2002327254B2/en not_active Ceased
- 2002-07-16 DE DE60226737T patent/DE60226737D1/de not_active Expired - Lifetime
- 2002-07-16 EP EP02763289A patent/EP1410032B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-07-16 ES ES02763289T patent/ES2305285T3/es not_active Expired - Lifetime
-
2004
- 2004-09-02 US US10/932,399 patent/US7303925B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2006
- 2006-09-14 AU AU2006216067A patent/AU2006216067B2/en not_active Ceased
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ES2320832A1 (es) * | 2007-03-28 | 2009-05-28 | Jose Maria Reyes Dorado | Unidad movil de analisis clinicos inmediatos mediante pruebas y dispositivos de diagnostico rapido. |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2004536309A (ja) | 2004-12-02 |
| US7303925B2 (en) | 2007-12-04 |
| WO2003008971A2 (en) | 2003-01-30 |
| US20030017615A1 (en) | 2003-01-23 |
| US20050037519A1 (en) | 2005-02-17 |
| EP1410032A2 (en) | 2004-04-21 |
| WO2003008971A3 (en) | 2003-10-09 |
| AU2006216067A1 (en) | 2006-10-05 |
| DE60226737D1 (de) | 2008-07-03 |
| EP1410032B1 (en) | 2008-05-21 |
| AU2006216067B2 (en) | 2008-08-21 |
| US6818456B2 (en) | 2004-11-16 |
| AU2002327254B2 (en) | 2006-08-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2305285T3 (es) | Sistema de contraste de colores para ensayos inmunitarios de flujo lateral. | |
| JP3114528U (ja) | 液体サンプルの分析装置 | |
| AU2002327254A1 (en) | Color contrast system for lateral flow immunoassay tests | |
| ES2372868T3 (es) | Dispositivo de ensayo para un diagnóstico rápido. | |
| ES2357435T3 (es) | Dispositivo de inmunoensayo y método de uso. | |
| JP3818967B2 (ja) | フロースルーまたはディップスティック形式の免疫クロマトグラフィアッセイのための一体化したパッケージホルダ装置 | |
| US7018847B2 (en) | Assay device with timer function | |
| CN104755925B (zh) | 低成本的定点照护测定装置 | |
| ES2309414T3 (es) | Dispositivo de ensayo bioquimico e inmunoquimico. | |
| EP1186889A1 (en) | Housing of immunochromatography apparatus | |
| ES2215301T3 (es) | Aparato para la diagnosis de alergias. | |
| ES2680937T7 (es) | Dispositivo para análisis de motilidad celular | |
| ES2511052T3 (es) | Procedimientos de generación de señal y localización de señal para mejorar la legibilidad de señal en bioensayos basados en fase sólida | |
| US7413880B2 (en) | Test kit for immunochromatography | |
| ES2700602T3 (es) | Una pieza de prueba inmunocromatográfica | |
| JP4737910B2 (ja) | タイマー機能を有する検定装置 | |
| US20020192835A1 (en) | Immunochromatographic assay strip and assay device having transparent plastic backing and method for producing the same | |
| ES2861514T3 (es) | Dispositivo de inmunocromatografía que tiene ruidos de fondo reducidos y procedimiento para reducir los ruidos de fondo en un dispositivo de inmunocromatografía | |
| BR9300639A (pt) | Particulas marcadoras para uso no ensaio de uma amostra de um fluido biologico,processo pra ensaiar uma amostra de fluido biologico,e,processo para ensaiar uma amostra de sangue | |
| US20170176418A1 (en) | Device for detection of disease states and applications of same | |
| JPH1144689A (ja) | 免疫分析装置 | |
| CN212228956U (zh) | 一种基于智能移动终端的酶联免疫层析传感器 | |
| US20190154684A1 (en) | Apparatus for visual detection of analytes in a liquid sample | |
| ES2854837T3 (es) | Sistema de prueba para evaluación visual | |
| ES2709884T3 (es) | Un método de analizar una muestra de fluido biológico |