JPH1144689A - 免疫分析装置 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 免疫分析装置のクロマトグラフィーストリッ
プの発色領域における試料液体の毛細管流が均一な、し
たがって検出精度が高い免疫分析装置を提供する。 【解決手段】 下面に基板が貼付され、上面に保護ラミ
ネートが貼付されたクロマトグラフィーストリップを有
し、前記クロマトグラフィーストリップが有する発色領
域の少なくとも一部の領域の上面及び／又は下面に空間
が設けられている、免疫分析装置。
プの発色領域における試料液体の毛細管流が均一な、し
たがって検出精度が高い免疫分析装置を提供する。 【解決手段】 下面に基板が貼付され、上面に保護ラミ
ネートが貼付されたクロマトグラフィーストリップを有
し、前記クロマトグラフィーストリップが有する発色領
域の少なくとも一部の領域の上面及び／又は下面に空間
が設けられている、免疫分析装置。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、クロマトグラフ
ィーストリップを用いる免疫分析装置に関する。詳しく
は、下面に基板が貼付され、上面に保護ラミネートが貼
付されたクロマトグラフィーストリップを有し、前記ク
ロマトグラフィーストリップが有する発色領域の少なく
とも一部の領域の上面及び／又は下面に空間が設けられ
ている、免疫分析装置である。
ィーストリップを用いる免疫分析装置に関する。詳しく
は、下面に基板が貼付され、上面に保護ラミネートが貼
付されたクロマトグラフィーストリップを有し、前記ク
ロマトグラフィーストリップが有する発色領域の少なく
とも一部の領域の上面及び／又は下面に空間が設けられ
ている、免疫分析装置である。
【０００２】
【従来の技術】クロマトグラフィーストリップを用いる
免疫分析装置は、よく知られているように、添加された
被検試料液体がクロマトグラフィーストリップ中を毛細
管流により移動できるように設けられていて、かつ試料
液体の添加領域より下流に被検出物質の検出領域が設け
られている。検出領域は、そこに達した試料液体中に被
検出物質が含まれていると、着色し又は着色程度が少な
くなるように設けられているので、検出領域の発色程度
により、被検出物質の有無又は量を検出又は測定でき
る。このような免疫分析装置は、特開昭６１−１４５４
５９、特開昭６４−３２１６９、特開平１−１１３６６
２、特開平１−２４４３７０、特開平１−６３８６５及
び特表平１−５０３１７４等に記載されていて、これら
の記載も、本明細書の記載の一部とする。
免疫分析装置は、よく知られているように、添加された
被検試料液体がクロマトグラフィーストリップ中を毛細
管流により移動できるように設けられていて、かつ試料
液体の添加領域より下流に被検出物質の検出領域が設け
られている。検出領域は、そこに達した試料液体中に被
検出物質が含まれていると、着色し又は着色程度が少な
くなるように設けられているので、検出領域の発色程度
により、被検出物質の有無又は量を検出又は測定でき
る。このような免疫分析装置は、特開昭６１−１４５４
５９、特開昭６４−３２１６９、特開平１−１１３６６
２、特開平１−２４４３７０、特開平１−６３８６５及
び特表平１−５０３１７４等に記載されていて、これら
の記載も、本明細書の記載の一部とする。
【０００３】これら免疫分析装置は、下面に基板が、上
面に保護ラミネートが、クロマトグラフィーストリップ
の保護及びバイオハザードの防止等のために貼付された
クロマトグラフィーストリップを有する。
面に保護ラミネートが、クロマトグラフィーストリップ
の保護及びバイオハザードの防止等のために貼付された
クロマトグラフィーストリップを有する。
【０００４】本発明者らの研究によれば、試料液体の毛
細管流は、クロマトグラフィーストリップが有する発色
領域等の分析試薬が固定されている領域において、均一
でないことがわかった。試料液体流が発色領域において
均一でないと、発色領域の発色が不均一となり発色領域
に白色斑点等が生じ、検出精度が低下する。
細管流は、クロマトグラフィーストリップが有する発色
領域等の分析試薬が固定されている領域において、均一
でないことがわかった。試料液体流が発色領域において
均一でないと、発色領域の発色が不均一となり発色領域
に白色斑点等が生じ、検出精度が低下する。
【０００５】クロマトグラフィーストリップ中の試料液
体の毛細管流を均一にしようとする試みとして、特許公
報第２５９００５５号に記載されている、クロマトグラ
フィーストリップ長手方向の両端を連続歯状（凹凸）形
状とすることが知られているが、これは、発色領域にお
ける流れを均一にしようとするものではない。
体の毛細管流を均一にしようとする試みとして、特許公
報第２５９００５５号に記載されている、クロマトグラ
フィーストリップ長手方向の両端を連続歯状（凹凸）形
状とすることが知られているが、これは、発色領域にお
ける流れを均一にしようとするものではない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】したがって、この発明
の目的は、発色領域における試料液体の毛細管流が均一
になるようにした、クロマトグラフィーストリップを用
いる免疫分析装置を提供することにある。
の目的は、発色領域における試料液体の毛細管流が均一
になるようにした、クロマトグラフィーストリップを用
いる免疫分析装置を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、下面に基
板と上面に保護ラミネートを有するクロマトグラフィー
ストリップにおいて、発色領域の少なくとも一部の領域
に空間を設けることにより、発色領域における毛細管流
の不均一さに由来する白色斑点等がなくなり、高い検出
精度が得られることを見いだした。すなわちこの発明
は、下面に基板が貼付され、上面に保護ラミネートが貼
付されたクロマトグラフィーストリップを有し、クロマ
トグラフィーストリップが有する発色領域の少なくとも
一部の領域の上面及び／又は下面に空間が設けられてい
る、免疫分析装置である。
板と上面に保護ラミネートを有するクロマトグラフィー
ストリップにおいて、発色領域の少なくとも一部の領域
に空間を設けることにより、発色領域における毛細管流
の不均一さに由来する白色斑点等がなくなり、高い検出
精度が得られることを見いだした。すなわちこの発明
は、下面に基板が貼付され、上面に保護ラミネートが貼
付されたクロマトグラフィーストリップを有し、クロマ
トグラフィーストリップが有する発色領域の少なくとも
一部の領域の上面及び／又は下面に空間が設けられてい
る、免疫分析装置である。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明の免疫分析装置は、図１に
示されているように、下面に基板（２）が貼付され、上
面に保護ラミネート（３）が貼付されたクロマトグラフ
ィーストリップ（１）を有する。
示されているように、下面に基板（２）が貼付され、上
面に保護ラミネート（３）が貼付されたクロマトグラフ
ィーストリップ（１）を有する。
【０００９】クロマトグラフィーストリップのクロマト
グラフィー担体は、この分野で知られているもののいず
れも使用できる。例えば、セルロース、ニトロセルロー
ス、セルロースアセテート等が最もよく用いられてい
る。
グラフィー担体は、この分野で知られているもののいず
れも使用できる。例えば、セルロース、ニトロセルロー
ス、セルロースアセテート等が最もよく用いられてい
る。
【００１０】基板や保護ラミネートは、基板または保護
ラミネートに糊（４）を施すことにより、クロマトグラ
フィーストリップに貼付される。糊として、例えばゴム
系、アクリル系又はビニルエーテルポリマー系接着剤が
用いられる。
ラミネートに糊（４）を施すことにより、クロマトグラ
フィーストリップに貼付される。糊として、例えばゴム
系、アクリル系又はビニルエーテルポリマー系接着剤が
用いられる。
【００１１】クロマトグラフィー担体としてニトロセル
ロース等の有機溶剤に可溶の担体が用いられる場合に
は、ニトロセルロースをアセトン等の有機溶剤に溶か
し、ポリエチレンテレフタレート等の有機溶剤に溶ける
膜からなるか又は同膜を有する基板上に、これを展延す
ることにより、クロマトグラフィ担体と基板とが張り合
されることがある。このような場合も、本発明では、ク
ロマトグラフィーストップと基板との糊付けに含まれ
る。
ロース等の有機溶剤に可溶の担体が用いられる場合に
は、ニトロセルロースをアセトン等の有機溶剤に溶か
し、ポリエチレンテレフタレート等の有機溶剤に溶ける
膜からなるか又は同膜を有する基板上に、これを展延す
ることにより、クロマトグラフィ担体と基板とが張り合
されることがある。このような場合も、本発明では、ク
ロマトグラフィーストップと基板との糊付けに含まれ
る。
【００１２】基板及び保護ラミネートは、クロマトグラ
フィーストリップを用いる免疫分析装置に従来使用され
ている通常のものでよい。例えば、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等が用いら
れる。
フィーストリップを用いる免疫分析装置に従来使用され
ている通常のものでよい。例えば、ポリエチレンテレフ
タレート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル等が用いら
れる。
【００１３】クロマトグラフィーストリップは、試料添
加領域（５）を有し、試料添加領域に被検出物質を含む
可能性のある試料液体が加えられると、試料液体は毛細
管流により下流方向に移動する。
加領域（５）を有し、試料添加領域に被検出物質を含む
可能性のある試料液体が加えられると、試料液体は毛細
管流により下流方向に移動する。
【００１４】クロマトグラフィーストリップはさらに、
試料添加領域の下流に発色領域を有する。発色領域は分
析の間に発色する領域であり、試料溶液中の被検出物質
を検出するための検出領域（６）が含まれる。さらに、
発色領域として、必要により対照領域（７）が設けられ
ることがある。
試料添加領域の下流に発色領域を有する。発色領域は分
析の間に発色する領域であり、試料溶液中の被検出物質
を検出するための検出領域（６）が含まれる。さらに、
発色領域として、必要により対照領域（７）が設けられ
ることがある。
【００１５】検出領域は、標識された抗原又は抗体等か
らなるトレーサーが、毛細管流により上流から移動して
きた試料液体中の被検出物質の有無又は量に応じて蓄積
されるように設けられている。「被検出物質の有無又は
量に応じて」とは、サンドウィッチアッセイの場合には
トレーサーの蓄積量が増加し、競合アッセイの場合には
トレーサーの蓄積量が減少することを示す。すなわち検
出領域には、被検出物質が特異的に（この場合被検出物
質にトレーサーが特異的に結合する）、または被検出物
質及びトレーサーが競合して、必要によりある種の架橋
体を介して、結合する化合物が固定されている。
らなるトレーサーが、毛細管流により上流から移動して
きた試料液体中の被検出物質の有無又は量に応じて蓄積
されるように設けられている。「被検出物質の有無又は
量に応じて」とは、サンドウィッチアッセイの場合には
トレーサーの蓄積量が増加し、競合アッセイの場合には
トレーサーの蓄積量が減少することを示す。すなわち検
出領域には、被検出物質が特異的に（この場合被検出物
質にトレーサーが特異的に結合する）、または被検出物
質及びトレーサーが競合して、必要によりある種の架橋
体を介して、結合する化合物が固定されている。
【００１６】ここで「架橋体」とは、検出領域に固定さ
れている化合物及び被検出物質の両者に特異的に結合す
る物質を意味する。例えば、検出領域に抗マウスＩｇＧ
抗体を固定し、架橋体として被検出物質である抗原に対
するマウスＩｇＧを用いるような場合が考えられる。ま
た、架橋体として検出領域に固定されている化合物に特
異的に結合する化合物と被検出物質に特異的に結合する
物質との複合体を用いることも可能である。この場合、
被検出物質に特異的に結合する物質としては例えば、被
検出物質が抗原の時には抗体であり、被検出物質が抗体
である時には抗原であり、検出領域に固定されている化
合物と検出領域に固定されている化合物に特異的に結合
する化合物の組合せとししては、例えば、一方がビチオ
ンであれば、他方が抗ビチオン抗体又はアビジンであ
り、一方が糖であれば他方が糖結合性蛋白質である。
れている化合物及び被検出物質の両者に特異的に結合す
る物質を意味する。例えば、検出領域に抗マウスＩｇＧ
抗体を固定し、架橋体として被検出物質である抗原に対
するマウスＩｇＧを用いるような場合が考えられる。ま
た、架橋体として検出領域に固定されている化合物に特
異的に結合する化合物と被検出物質に特異的に結合する
物質との複合体を用いることも可能である。この場合、
被検出物質に特異的に結合する物質としては例えば、被
検出物質が抗原の時には抗体であり、被検出物質が抗体
である時には抗原であり、検出領域に固定されている化
合物と検出領域に固定されている化合物に特異的に結合
する化合物の組合せとししては、例えば、一方がビチオ
ンであれば、他方が抗ビチオン抗体又はアビジンであ
り、一方が糖であれば他方が糖結合性蛋白質である。
【００１７】被検出物質とトレーサーが競合して検出領
域に固定された化合物に結合する場合、検出領域の下流
に、検出領域で捕捉されなかったトレーサーを捕捉する
第２の検出領域を設けることがある。この第２の検出領
域も本発明では「検出領域」に含まれる。
域に固定された化合物に結合する場合、検出領域の下流
に、検出領域で捕捉されなかったトレーサーを捕捉する
第２の検出領域を設けることがある。この第２の検出領
域も本発明では「検出領域」に含まれる。
【００１８】標識には、発色反応に関与する酵素又は金
コロイド等の金属コロイド、セレニウムコロイド等の非
金属コロイド、着色樹脂微粒子、着色リポソーム、染料
微粒子等の着色微小粒子が用いられる。したがって、ト
レーサーが検出領域に蓄積され又は蓄積されないことに
より、検出領域の発色度が変化し、発色度を目視又は測
定することにより、試料液体中の被検出物質の有無又は
量を知ることができる。
コロイド等の金属コロイド、セレニウムコロイド等の非
金属コロイド、着色樹脂微粒子、着色リポソーム、染料
微粒子等の着色微小粒子が用いられる。したがって、ト
レーサーが検出領域に蓄積され又は蓄積されないことに
より、検出領域の発色度が変化し、発色度を目視又は測
定することにより、試料液体中の被検出物質の有無又は
量を知ることができる。
【００１９】対照領域は、試料液体が検出領域を通過し
たことを知るための領域であり、対照領域に試料液体が
到達すると、必要があれば、対照領域が発色するように
設けられている。したがって対照領域は、必要があれ
ば、検出領域の下流に設けられている。試料液体が対照
領域に到達したときに発色するようにするには、よく知
られているように、試料液体に例えばｐＨ指示薬、発色
反応を司る酵素またはトレーサー等の一つを含ませてお
き、対照領域には、これが到達すると発色するような化
合物を固定すればよい。
たことを知るための領域であり、対照領域に試料液体が
到達すると、必要があれば、対照領域が発色するように
設けられている。したがって対照領域は、必要があれ
ば、検出領域の下流に設けられている。試料液体が対照
領域に到達したときに発色するようにするには、よく知
られているように、試料液体に例えばｐＨ指示薬、発色
反応を司る酵素またはトレーサー等の一つを含ませてお
き、対照領域には、これが到達すると発色するような化
合物を固定すればよい。
【００２０】なお、トレーサーは、クロマトグラフィー
ストリップの特定領域（標識領域（８））に予め含ませ
ておく場合と、試料液体ともに試料添加時に添加される
場合がある。
ストリップの特定領域（標識領域（８））に予め含ませ
ておく場合と、試料液体ともに試料添加時に添加される
場合がある。
【００２１】「上面」とはクロマトグラフィーストリッ
プに保護ラミネートが貼付されている側の面を、「下
面」とは基板が貼付されているクロマトグラフィースト
リップの面をいう。
プに保護ラミネートが貼付されている側の面を、「下
面」とは基板が貼付されているクロマトグラフィースト
リップの面をいう。
【００２２】「空間」（９）は、クロマトグラフィース
トリップ面に保護ラミネート又は基板が糊付けされてい
ない部分のことをいう。
トリップ面に保護ラミネート又は基板が糊付けされてい
ない部分のことをいう。
【００２３】本発明によれば、発色領域の一部の領域に
空間を設けるだけでも試料液体の毛細管流が乱されるこ
とがなく、発色領域の少なくとも一部の領域に空間を設
けるだけでよい。しかし、発色領域の一部の領域が極端
に小さいと当然効果がなく、また、発色領域の一部の領
域が小さすぎると、糊付けしないようにする工作が難し
くなる。
空間を設けるだけでも試料液体の毛細管流が乱されるこ
とがなく、発色領域の少なくとも一部の領域に空間を設
けるだけでよい。しかし、発色領域の一部の領域が極端
に小さいと当然効果がなく、また、発色領域の一部の領
域が小さすぎると、糊付けしないようにする工作が難し
くなる。
【００２４】空間が発色領域の全部であっても、また、
発色領域の全部とその前後の領域にまで広がっていても
何の問題もないばかりか、その方が効果が大きいことが
あり、また糊付けも容易なので、通常、発色領域とその
前後の領域に空間を設ける。前後の領域は、クロマトグ
ラフィーストリップの全部でない限り、どのような広さ
の領域でもよい。
発色領域の全部とその前後の領域にまで広がっていても
何の問題もないばかりか、その方が効果が大きいことが
あり、また糊付けも容易なので、通常、発色領域とその
前後の領域に空間を設ける。前後の領域は、クロマトグ
ラフィーストリップの全部でない限り、どのような広さ
の領域でもよい。
【００２５】空間は、クロマトグラフィーストリップの
下面でも上面でもあるいは上面と下面の両方に設けても
よい。
下面でも上面でもあるいは上面と下面の両方に設けても
よい。
【００２６】空間を設けるには、発色領域の少なくとも
一部の領域とその領域に面する保護ラミネート及び／又
は基板の面とを糊付けしないことによりできる（図１、
図２）。発色領域の少なくとも一部の領域と保護ラミネ
ート及び／又は基板とを糊付けしないためには、保護ラ
ミネートの糊付けしない部分に糊を施さないか、糊を施
した場合には、糊の接着力を失わせる薬剤を糊付けしな
い部分に施せばよい。糊の接着力を失わせる薬剤として
は、知られているもののすべてが使用できる。
一部の領域とその領域に面する保護ラミネート及び／又
は基板の面とを糊付けしないことによりできる（図１、
図２）。発色領域の少なくとも一部の領域と保護ラミネ
ート及び／又は基板とを糊付けしないためには、保護ラ
ミネートの糊付けしない部分に糊を施さないか、糊を施
した場合には、糊の接着力を失わせる薬剤を糊付けしな
い部分に施せばよい。糊の接着力を失わせる薬剤として
は、知られているもののすべてが使用できる。
【００２７】また、糊付けしないようにするには、クロ
マトグラフィーストリップと保護ラミネート及び／又は
基板との間に薄膜（１０）を置いてもよい（図３）。薄
膜が保護ラミネートとクロマトグラフィーストリップの
間に置かれる場合には、透明なものでなければならな
い。
マトグラフィーストリップと保護ラミネート及び／又は
基板との間に薄膜（１０）を置いてもよい（図３）。薄
膜が保護ラミネートとクロマトグラフィーストリップの
間に置かれる場合には、透明なものでなければならな
い。
【００２８】薄膜は水を吸収しないものであればどのよ
うなものでもよい。
うなものでもよい。
【００２９】他の空間を設ける方法として、発色領域の
少なくとも一部の領域に面する保護ラミネート及び／又
は基板の面の部分を凹状（１１）とする方法がある（図
４）。凹状とするには、二枚の保護ラミネート又は基板
を張り合わせ、凹状部分のみを一枚とすることにより、
容易にできる。
少なくとも一部の領域に面する保護ラミネート及び／又
は基板の面の部分を凹状（１１）とする方法がある（図
４）。凹状とするには、二枚の保護ラミネート又は基板
を張り合わせ、凹状部分のみを一枚とすることにより、
容易にできる。
【００３０】空間は、発色領域の少なくとも一部の領域
を除くクロマトグラフィーストリップの連続していない
二以上の箇所と保護ラミネートとを糊付けすることによ
り設けることもできる（図５）。
を除くクロマトグラフィーストリップの連続していない
二以上の箇所と保護ラミネートとを糊付けすることによ
り設けることもできる（図５）。
【００３１】また、空間は、保護ラミネート又は基板が
発色領域の少なくとも一部の領域を覆わないようにする
ことにより設けることもできる（図６）。
発色領域の少なくとも一部の領域を覆わないようにする
ことにより設けることもできる（図６）。
【００３２】空間をクロマトグラフィーストリップの上
面と下面の両方に設ける場合には、糊付けしない方法
が、上面と下面とで同じ方法であってもよいが、異なる
方法でもよい。ただし、保護ラミネートと基板の両方を
覆わないようにすることは、クロマトグラフィーストリ
ップが折れ曲がる等、破損の原因になるので、望ましく
ない。
面と下面の両方に設ける場合には、糊付けしない方法
が、上面と下面とで同じ方法であってもよいが、異なる
方法でもよい。ただし、保護ラミネートと基板の両方を
覆わないようにすることは、クロマトグラフィーストリ
ップが折れ曲がる等、破損の原因になるので、望ましく
ない。
【００３３】以下、実施例により、さらに本発明を説明
する。
する。
【００３４】
【実施例】０．５ｃｍ×４．０ｃｍのニトロセルロース
膜（米国Millipore社製）を基板（パックラミネート）
上に貼付した。このニトロセルロース膜の長い辺を縦と
して、その下端から約１ｃｍのところに線状に梅毒原虫
由来抗原を含む溶液を滴下した後、十分に乾燥させ、梅
毒抗原を固定し、ニトロセルロース膜上に検出領域を設
けた。さらに検出領域から約１ｃｍ上端側のニトロセル
ロース膜上にアビジンを梅毒抗原と同様に固定し、対照
領域を設けた。ガラス繊維膜（米国Lydall社製）に梅毒
原虫由来抗原をセレニウムコロイドで標識して得られた
標識化抗原と、ビオチンをセレニウムコロイドに結合さ
せて得られたビオチン化セレニウムコロイドをしみ込ま
せた後、ガラス繊維膜を乾燥し、標識領域とした。この
標識領域を先に得られた基板上のニトロセルロース膜の
下端と僅かに接するように基板上に貼付した。さらに、
標識領域の下端に試料添加領域として、０．５×１．０
ｃｍの不織布（米国デュポン社製）を標識領域と接する
ように基板上に貼付した。
膜（米国Millipore社製）を基板（パックラミネート）
上に貼付した。このニトロセルロース膜の長い辺を縦と
して、その下端から約１ｃｍのところに線状に梅毒原虫
由来抗原を含む溶液を滴下した後、十分に乾燥させ、梅
毒抗原を固定し、ニトロセルロース膜上に検出領域を設
けた。さらに検出領域から約１ｃｍ上端側のニトロセル
ロース膜上にアビジンを梅毒抗原と同様に固定し、対照
領域を設けた。ガラス繊維膜（米国Lydall社製）に梅毒
原虫由来抗原をセレニウムコロイドで標識して得られた
標識化抗原と、ビオチンをセレニウムコロイドに結合さ
せて得られたビオチン化セレニウムコロイドをしみ込ま
せた後、ガラス繊維膜を乾燥し、標識領域とした。この
標識領域を先に得られた基板上のニトロセルロース膜の
下端と僅かに接するように基板上に貼付した。さらに、
標識領域の下端に試料添加領域として、０．５×１．０
ｃｍの不織布（米国デュポン社製）を標識領域と接する
ように基板上に貼付した。
【００３５】このようにして得られたクロマトグラフィ
ーストリップの上面に保護ラミネート（リンテック社
製）を貼付し、得られたクロマトグラフィーストリップ
デバイスを用いて検体中の梅毒抗体の検出を行う。血清
検体５０μｌをクロマトグラフィーストリップデバイス
の試料添加領域に添加し、血清添加後１５分後に検出領
域及び対照領域におけるセレニウムコロイド由来の“赤
さ”を肉眼で読み取ることにより判定を行う。
ーストリップの上面に保護ラミネート（リンテック社
製）を貼付し、得られたクロマトグラフィーストリップ
デバイスを用いて検体中の梅毒抗体の検出を行う。血清
検体５０μｌをクロマトグラフィーストリップデバイス
の試料添加領域に添加し、血清添加後１５分後に検出領
域及び対照領域におけるセレニウムコロイド由来の“赤
さ”を肉眼で読み取ることにより判定を行う。
【００３６】結果の判定は、検出領域及び対照領域共に
赤色を示したものを梅毒抗体陽性とし、対照領域のみ赤
色を示したものを梅毒抗体陰性とする。対照領域が赤色
を示さなかったものは無効とする。
赤色を示したものを梅毒抗体陽性とし、対照領域のみ赤
色を示したものを梅毒抗体陰性とする。対照領域が赤色
を示さなかったものは無効とする。
【００３７】このクロマトグラフィーストリップデバイ
スに保護ラミネートを貼付するに際して、クロマトグラ
フィーストリップ上の検出領域及び対照領域においてク
ロマトグラフィーストリップと保護ラミネートが接着し
ないように次のような方法を用いた。
スに保護ラミネートを貼付するに際して、クロマトグラ
フィーストリップ上の検出領域及び対照領域においてク
ロマトグラフィーストリップと保護ラミネートが接着し
ないように次のような方法を用いた。
【００３８】（１）保護ラミネートの糊面に紫外線照射
により硬化する性質を有するインク（ＵＶ硬化インク）
（Ｔ＆Ｋ ＴＯＫＡ社製）を塗り、紫外線照射処理した
保護ラミネートを用いる。この保護ラミネートをクロマ
トグラフィーストリップ上に貼付することによってＵＶ
硬化インク塗布部（検出領域及び対照領域）において、
保護ラミネートがクロマトグラフィーストリップに接着
しないようにした。本処理により得られたクロマトグラ
フィーストリップデバイスをＵＶ処理法とする。
により硬化する性質を有するインク（ＵＶ硬化インク）
（Ｔ＆Ｋ ＴＯＫＡ社製）を塗り、紫外線照射処理した
保護ラミネートを用いる。この保護ラミネートをクロマ
トグラフィーストリップ上に貼付することによってＵＶ
硬化インク塗布部（検出領域及び対照領域）において、
保護ラミネートがクロマトグラフィーストリップに接着
しないようにした。本処理により得られたクロマトグラ
フィーストリップデバイスをＵＶ処理法とする。
【００３９】（２）保護ラミネートがクロマトグラフィ
ーストリップの検出領域及び対照領域と接する部分以外
の保護ラミネートの部分に糊を施した保護ラミネートを
クロマトグラフィーストリップに貼付することによって
保護ラミネートとクロマトグラフィーストリップの間に
未接着部分を設けた。この方法によって得られたクロマ
トグラフィーストリップデバイスを部分塗布法とする。
ーストリップの検出領域及び対照領域と接する部分以外
の保護ラミネートの部分に糊を施した保護ラミネートを
クロマトグラフィーストリップに貼付することによって
保護ラミネートとクロマトグラフィーストリップの間に
未接着部分を設けた。この方法によって得られたクロマ
トグラフィーストリップデバイスを部分塗布法とする。
【００４０】（３）保護ラミネートをクロマトグラフィ
ーストリップの検出領域及び対照領域以外の部分に貼付
し、検出領域及び対照領域には保護ラミネートを有しな
いようにした。この方法によって得られたクロマトグラ
フィーストリップデバイスを開口法とする。
ーストリップの検出領域及び対照領域以外の部分に貼付
し、検出領域及び対照領域には保護ラミネートを有しな
いようにした。この方法によって得られたクロマトグラ
フィーストリップデバイスを開口法とする。
【００４１】（４）コントロールとして保護ラミネート
とクロマトグラフィーストリップの間に空間ができない
ように保護ラミネートをクロマトグラフィーストリップ
に貼付した。この方法によって得られたクロマトグラフ
ィーストリップデバイスを従来法とする。
とクロマトグラフィーストリップの間に空間ができない
ように保護ラミネートをクロマトグラフィーストリップ
に貼付した。この方法によって得られたクロマトグラフ
ィーストリップデバイスを従来法とする。
【００４２】上記４種類のクロマトグラフィーストリッ
プデバイスを用いて３２検体中の梅毒抗体の検出を行
い、発色領域である検出領域及び対照領域における発色
の様子を観察した。これらの発色領域において白色の斑
点が残ったり不均一な発色を示したクロマトグラフィー
ストリップデバイスの数を表１に示した。
プデバイスを用いて３２検体中の梅毒抗体の検出を行
い、発色領域である検出領域及び対照領域における発色
の様子を観察した。これらの発色領域において白色の斑
点が残ったり不均一な発色を示したクロマトグラフィー
ストリップデバイスの数を表１に示した。
【００４３】
【表１】
【００４４】
【発明の効果】以上述べたように、免疫分析装置のクロ
マトグラフィーストリップが有する発色領域の少なくと
も一部の領域に空間を設けることにより、クロマトグラ
フィーストリップ中の試料液体の毛細管流が発色領域に
おいて不均一になることがなく、被検出物質の検出精度
が大幅に向上する。
マトグラフィーストリップが有する発色領域の少なくと
も一部の領域に空間を設けることにより、クロマトグラ
フィーストリップ中の試料液体の毛細管流が発色領域に
おいて不均一になることがなく、被検出物質の検出精度
が大幅に向上する。
【図１】本発明の免疫分析装置の一例を示す図である。
Ａは保護ラミネートの糊付け面平面図、Ｂは免疫分析装
置の側面図である。
Ａは保護ラミネートの糊付け面平面図、Ｂは免疫分析装
置の側面図である。
【図２】本発明の免疫分析装置の一例の保護ラミネート
の糊付け面平面図である。
の糊付け面平面図である。
【図３】本発明の免疫分析装置の一例を示す図である。
Ａは側面図、Ｂは基板の糊付け面平面図である。
Ａは側面図、Ｂは基板の糊付け面平面図である。
【図４】本発明の免疫分析装置の一例を示す図である。
Ａは保護ラミネートの糊付け面平面図、Ｂは免疫分析装
置の側面図である。
Ａは保護ラミネートの糊付け面平面図、Ｂは免疫分析装
置の側面図である。
【図５】本発明の免疫分析装置の一例の保護ラミネート
の糊付け面平面図である。
の糊付け面平面図である。
【図６】本発明の免疫分析装置の一例の側面図である。
１ クロマトグラフィーストリップ ２ 基板 ３ 保護ラミネート ４ 糊付け部 ５ 試料添加領域 ６ 検出領域 ７ 対照領域 ８ 標識領域 ９ 空間 １０ 薄膜 １１ 凹状部
Claims (8)
- 【請求項１】 下面に基板が貼付され、上面に保護ラミ
ネートが貼付されたクロマトグラフィーストリップを有
し、前記クロマトグラフィーストリップが有する発色領
域の少なくとも一部の領域の上面及び／又は下面に空間
が設けられている、免疫分析装置。 - 【請求項２】 前記空間が、前記一部の領域とその領域
に面する保護ラミネート及び基板の少なくとも一方の面
とが糊付けされないことにより設けられている、請求項
１に記載の免疫分析装置。 - 【請求項３】 前記一部の領域に面する保護ラミネート
及び基板の少なくとも一方の面に糊を施さないことによ
り、前記一部の領域と前記少なくとも一方の面とが糊付
けされない、請求項２に記載の免疫分析装置。 - 【請求項４】 前記一部の領域に面する保護ラミネート
及び基板の少なくとも一方の面に糊の接着能を失わせる
薬剤を施すことにより、前記一部の領域と前記少なくと
も一方の面とが糊付けされない、請求項２に記載の免疫
分析装置。 - 【請求項５】 前記空間が、前記一部の領域に面する保
護ラミネート及び基板の少なくとも一方の面の部分を凹
状とすることにより設けられている、請求項１に記載の
免疫分析装置。 - 【請求項６】 前記空間が、前記一部の領域に面する保
護ラミネート及び基板の少なくとも一方の面と前記一部
の領域との間に薄膜を置くことにより設けられている、
請求項１に記載の免疫分析装置。 - 【請求項７】 前記空間が、前記一部の領域を除く前記
クロマトグラフィーストリップの連続していない二以上
の箇所において前記保護ラミネート及び基板の少なくと
も一方と前記クロマトグラフィーストリップが貼付され
ることにより設けられている、請求項１に記載の免疫分
析装置。 - 【請求項８】 前記空間が、前記保護ラミネート又は基
板が前記一部の領域を覆わないようにすることにより設
けられている、請求項１に記載の免疫分析装置。
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|---|---|---|---|
| JP20188897A JP3655990B2 (ja) | 1997-07-28 | 1997-07-28 | 免疫分析装置 |
| ZA986678A ZA986678B (en) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Immunoassay device |
| CNB988052431A CN1158525C (zh) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | 免疫测定装置 |
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| DE69837092T DE69837092T2 (de) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Immunoassayvorrichtung |
| PCT/JP1998/003334 WO1999005526A1 (fr) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Appareil de dosage immunologique |
| US09/423,297 US6537828B1 (en) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Immunoassay apparatus |
| CA002289713A CA2289713C (en) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Immunoassay apparatus |
| EP98933942A EP1003038B1 (en) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Immunoassay apparatus |
| AU83583/98A AU8358398A (en) | 1997-07-28 | 1998-07-27 | Immunoassay apparatus |
| HK00104397A HK1025385A1 (en) | 1997-07-28 | 2000-07-18 | Immunoassay apparatus |
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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|---|---|---|---|
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| CA (1) | CA2289713C (ja) |
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| HK (1) | HK1025385A1 (ja) |
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| WO2014007385A1 (ja) * | 2012-07-06 | 2014-01-09 | 日本碍子株式会社 | 核酸クロマトグラフィー検査具 |
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| US6783992B2 (en) * | 2001-01-03 | 2004-08-31 | Agilent Technologies, Inc. | Methods and using chemico-mechanical microvalve devices for the selective separation of components from multi-component fluid samples |
| KR100455298B1 (ko) * | 2001-06-15 | 2004-11-09 | 주)녹십자 | 투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법 |
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| JP4773909B2 (ja) * | 2005-09-27 | 2011-09-14 | シスメックス株式会社 | イムノクロマトグラフィー用キット、試験容器 |
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- 2000-07-18 HK HK00104397A patent/HK1025385A1/xx not_active IP Right Cessation
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- 2002-01-22 US US10/050,940 patent/US20020094585A1/en not_active Abandoned
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