ES2304154T3 - Composiciones que contienen gelatina-glicina y carotenoides. - Google Patents
Composiciones que contienen gelatina-glicina y carotenoides. Download PDFInfo
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Abstract
Mezcla de gelatina-glicina y carotenoides o carotenoides oxigenados, en que la relación entre gelatina y glicina es de aproximadamente 2:1 en peso y la relación entre la gelatina/ glicina y los carotenoides o carotenoides oxigenados varía desde 6:1 hasta 10:1 en peso.
Description
Composiciones que contienen
gelatina-glicina y carotenoides.
La presente invención se refiere a agentes y
composiciones cosméticas y farmacéuticas útiles para el tratamiento
de los fenómenos y manifestaciones que provocan o acompañan
generalmente el envejecimiento de la piel, de la vista y de otros
tejidos. En concreto la presente invención se refiere al uso de
carotenoides o de gelatina-glicina, o de diferentes
mezclas de ambos, para mejorar la hidratación, la elasticidad y el
contenido de lípidos de la piel y para proteger la piel y los
tejidos oculares contra las radiaciones peligrosas y la
retinopatía.
La gelatina-glicina es un
producto conocido que se vende por ejemplo bajo la marca comercial
Quick Moist® y contiene una mezcla de gelatina y glicina en una
proporción de 2:1 hasta 3:1 partes en peso.
El efecto de hidratación cutánea de la
gelatina-glicina administrada por vía oral está
reseñado en el estado técnico previo, por ejemplo en la patente
EP-A-197898 (P. Morganti). También
se ha señalado en la literatura que la administración tópica y oral
concomitante de la gelatina-glicina produce un
aumento de lípidos en la superficie de la piel, un descenso de
radicales libres en la sangre y una reducción de peróxidos de
lípidos: P. Morganti y otros: Cosmetic & Toiletries Magazine,
vol. 115, nº 9, septiembre de 2000.
Otros trabajos de los mismos autores han
demostrado recientemente que los carotenoides incluidos como
antioxidantes en suplementos dietéticos o en una formulación tópica
tienen un importante efecto fotoprotector, caracterizado por el
descenso de los radicales libres en la sangre y de los peróxidos
lipídicos y acompañado por la hidratación cutánea y la mejora de
los lípidos en la piel. Véase P. Morganti y otros: International
Journal of Cosmetic Science, vol. 24, págs.
331-339, 2002.
Si bien los resultados descritos en el estado
técnico anterior son prometedores, también demuestran que el
aumento del efecto de la gelatina-glicina debido al
incremento del tiempo y de las cantidades de tratamiento tiende a
un estado estacionario, en el cual no se puede observar ninguna
mejora notable. Por ejemplo, en el Journal of Applied Cosmetology,
vol. 7, 1989, págs. 103-109 P. Morganti y otros
señalan que el aumento de la administración oral de
gelatina-glicina de 4 hasta 6 o incluso 8 píldoras
diarias no produce ningún incremento significativo de la
hidratación cutánea o ninguna disminución de las arrugas faciales.
Del mismo modo en Cosmetic & Toiletries Magazine, vol. 103,
abril de 1988, págs. 77-80, se observa que los
valores de hidratación cutánea registrados tras 60 días de
tratamiento con gelatina-glicina no difieren
significativamente de los obtenidos después de 30 días de
tratamiento.
Por esta razón todavía hacen falta principios
activos más eficientes, que tengan mayor actividad y que sean
capaces de producir un efecto aumentativo a largo plazo.
La presente invención se basa en el hallazgo
inesperado de que los carotenoides antioxidantes y los carotenoides
oxigenados son capaces de incrementar fuertemente la actividad
antienvejecimiento y fotoprotectora de la
gelatina-glicina, cuando se administran
conjuntamente, bien sea mezclados o por separados.
Por esta razón, un primer objeto de la presente
invención son mezclas de gelatina-glicina y
carotenoides o carotenoides oxigenados, preferiblemente luteína, en
las cuales la relación entre gelatina y glicina es de
aproximadamente 2:1 en peso y la relación entre gelatina/glicina y
carotenoides o carotenoides oxigenados es de 6:1 hasta 10:1 en
peso.
Un segundo objeto de la presente invención son
composiciones cosméticas y terapéuticas o suplementos dietéticos
que contienen estas mezclas como sustancia activa y opcionalmente
agentes antioxidantes o aditivos y un excipiente cosmética o
terapéuticamente aceptable.
Otro objeto de la presente invención es un kit
de piezas para la administración separada de dos productos activos,
uno de los cuales contiene gelatina/glicina y el otro carotenoides o
carotenoides oxigenados, preferiblemente luteína.
Otros objetos de la presente invención son
métodos para preparar las mezclas, las composiciones y los kits y
su uso cosmético o terapéutico a fin de incrementar la hidratación y
la elasticidad de la piel y los lípidos en la superficie de la
piel, o para reducir los peróxidos lipídicos, proteger de la luz o
aumentar la actividad visual.
Los resultados experimentales indicados en los
ejemplos demuestran el efecto mejorado de la administración
conjunta de gelatina-glicina y luteína en
comparación con el producido por cada una de las dos sustancias por
separado.
La figura 1 representa el incremento de lípidos
en la superficie de la piel (porcentaje) frente al tiempo (semanas)
en mujeres sanas afectadas de piel xerótica y sensible, tratadas dos
veces al día mediante suplementos dietéticos y por vía tópica con:
grupo I 100 (dieta con gel-gli más
placebo tópico); grupo II 101 (dieta con luteína
más placebo tópico); grupo III 102 (dieta con
gel-gli más gel-gli tópica); grupo
IV 103 (dieta con luteína más luteína tópica).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 2 representa el incremento de lípidos
en la superficie de la piel (porcentaje) frente al tiempo (semanas)
en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos
dietéticos y por vía tópica con: grupo V 100 (dieta
con gel-gli más luteína tópica); grupo VI
101 (dieta con luteína más gel-gli
tópica); grupo VII 102 (dieta con
gel-gli y luteína más gel-gli
tópica); grupo VIII 103 (dieta con
gel-gli y luteína más luteína tópica).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 3 representa el incremento de lípidos
en la superficie de la piel (porcentaje) frente al tiempo (semanas)
en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos
dietéticos y por vía tópica con: grupo IX 100
(dieta más aplicación tópica con gel-gli y luteína);
grupo X 101 (dieta con placebo más luteína tópica);
grupo XI 102 (dieta con placebo más
gel-gli tópica); grupo XII 103
(dieta más aplicación tópica con placebo).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 4 representa el incremento de
hidratación de la piel (porcentaje) frente al tiempo (semanas) en
mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos
dietéticos y por vía tópica con: grupo I 100 (dieta
con gel-gli más placebo tópico); grupo II
101 (dieta con luteína más placebo tópico); grupo III
102 (dieta con gel-gli más
gel-gli tópica); grupo IV 103 (dieta
con luteína más luteína tópica).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 5 representa el incremento de
hidratación de la piel (porcentaje) frente al tiempo (semanas) en
mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos
dietéticos y por vía tópica con: grupo V 100 (dieta
con gel-gli más luteína tópica); grupo VI
101 (dieta con luteína más gel-gli
tópica); grupo VII 102 (dieta con
gel-gli y luteína más gel-gli
tópica); grupo VIII 103 (dieta con
gel-gli y luteína más luteína tópica).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 6 representa el incremento de
hidratación de la piel (porcentaje) frente al tiempo (semanas) en
mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos
dietéticos y por vía tópica con: grupo IX 100 (dieta
más aplicación tópica con gel-gli y luteína); grupo
X 101 (dieta con placebo más luteína tópica); grupo
XI 102 (dieta con placebo más
gel-gli tópica); grupo XII 103
(dieta más aplicación tópica con placebo).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 7 representa el descenso de peróxidos
lipídicos inducido por la luz UVB (MDA/100 mg de lípido) frente al
tiempo (semanas) en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante
suplementos dietéticos o por vía tópica con: grupo I
100 (dieta con gel-gli más placebo
tópico); grupo II 101 (dieta con luteína más placebo
tópico); grupo III 102 (dieta más aplicación tópica
con gel-gli); grupo IV 103 (dieta
más aplicación tópica con luteína).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 8 representa el descenso de peróxidos
lipídicos inducido por la luz UVB (MDA/100 mg de lípido) frente al
tiempo (semanas) en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante
suplementos dietéticos o por vía tópica con: grupo V
100 (dieta con gel-gli más luteína
tópica); grupo VI 101 (dieta con luteína más
gel-gli tópica); grupo VII 102
(dieta con gel-gli y luteína más
gel-gli tópica); grupo VIII 103
(dieta con gel-gli y luteína más luteína
tópica).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 9 representa el descenso de peróxidos
lipídicos inducido por la luz UVB (MDA/100 mg de lípido) frente al
tiempo (semanas) en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante
suplementos dietéticos o por vía tópica con: grupo IX
100 (dieta más aplicación tópica con
gel-gli y luteína); grupo X 101
(dieta con placebo más luteína tópica); grupo XI
102 (dieta con placebo más gel-gli
tópica); grupo XII 103 (dieta más aplicación tópica
con placebo).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 10 representa el incremento de
elasticidad de la piel basado en valores del antebrazo volar
(porcentaje de penetración) frente al tiempo (semanas) en mujeres
sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos dietéticos o
por vía tópica con: grupo I 100 (dieta con
gel-gli más placebo tópico); grupo II
101 (dieta con luteína más placebo tópico); grupo
III 102 (dieta más aplicación tópica con
gel-gli); grupo IV 103 (dieta más
aplicación tópica con
luteína).
luteína).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 11 representa el incremento de
elasticidad de la piel basado en valores del antebrazo volar
(porcentaje de penetración) frente al tiempo (semanas) en mujeres
sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos dietéticos o
por vía tópica con: grupo V 100 (dieta con
gel-gli más luteína tópica); grupo VI
101 (dieta con luteína más gel-gli
tópica); grupo VII 102 (dieta con
gel-gli y luteína más gel-gli
tópica); grupo VIII 103 (dieta con
gel-gli y luteína más luteína tópica).
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 12 representa el incremento de
elasticidad de la piel basado en valores del antebrazo volar
(porcentaje de penetración) frente al tiempo (semanas) en mujeres
sanas tratadas dos veces al día mediante suplementos dietéticos o
por vía tópica con: grupo IX (dieta más aplicación tópica con
gel-gli y luteína); grupo X (dieta con placebo más
luteína tópica); grupo XI (dieta con placebo más
gel-gli tópica); grupo XII (dieta más aplicación
tópica con
placebo).
placebo).
La figura 13 representa la actividad
fotoprotectora en zonas de piel del antebrazo (FPS) frente al tiempo
(semanas) en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante
suplementos dietéticos o por vía tópica con: grupo I (dieta con
gel-gli más placebo tópico); grupo II (dieta con
luteína más placebo tópico); grupo III (dieta más aplicación tópica
con gel-gli); grupo IV (dieta más aplicación tópica
con luteína).
La figura 14 representa la actividad
fotoprotectora en zonas de piel del antebrazo (FPS) frente al tiempo
(semanas) en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante
suplementos dietéticos o por vía tópica con: grupo V (dieta con
gel-gli más luteína tópica); grupo VI (dieta con
luteína más gel-gli tópica); grupo VII (dieta con
gel-gli y luteína más gel-gli
tópica); grupo VIII (dieta con gel-gli y luteína más
luteína tópica).
La figura 15 representa la actividad
fotoprotectora en zonas de piel del antebrazo (FPS) frente al tiempo
(semanas) en mujeres sanas tratadas dos veces al día mediante
suplementos dietéticos o por vía tópica con: grupo IX (dieta más
aplicación tópica con gel-gli y luteína); grupo X
(dieta con placebo más luteína tópica); grupo XI (dieta con placebo
más gel-gli tópica); grupo XII (dieta más aplicación
tópica con placebo).
\vskip1.000000\baselineskip
La carga oxidativa debida a la exposición
continua a la radiación solar y a agentes atmosféricos agresivos
supone un peligro para la integridad de la piel y de otros tejidos,
que provoca su envejecimiento prematuro. El envejecimiento de la
piel suele estar causado o acompañado por diferentes
manifestaciones, tales como descenso de lípidos en la piel,
disminución de elasticidad e hidratación, o aumento de los peróxidos
lipídicos en la piel. La presente invención proporciona
principalmente productos contra el envejecimiento.
La gelatina/glicina es una sustancia conocida,
revelada por P. Morganti y otros en la patente
EP-A-0 197 898 o en Cosmetic &
Toiletries Magazine, vol. 115, nº 9, págs. 47-56,
septiembre de 2000. Cuando la gelatina y la glicina se mezclan y
funden a baja temperatura, la combinación resultante presenta unas
características únicas, diferentes de las que cabría esperar de una
mera mezcla de las dos materias primas. Por esta razón la
gelatina/glicina se considera aquí como una sustancia activa
única.
La gelatina se puede reemplazar por polipéptidos
equivalentes, tales como los derivados de colágeno de bovino o de
pescado, o por glucósidos tales como el ácido hialurónico o la
quitina o celulosa y sus derivados.
La glicina también se puede reemplazar por otros
amino-ácidos de bajo peso molecular, tales como alanina, valina o
arginina.
La relación de gelatina a glicina suele ser
aproximadamente 2:1 en peso y las cantidades varían de 1 hasta 200
mg de gelatina y de 0,5 hasta 100 mg de glicina por dosis unitaria.
La mejor cantidad es de unos 24 mg de gelatina y de unos 12 mg de
glicina.
Los carotenoides y carotenoides oxigenados son
potentes antioxidantes e incluyen por ejemplo
beta-caroteno, cantaxantina, zeaxantina, licopeno,
luteína, crocetina y capsantina. En el estado técnico previo se
señala que los antioxidantes tienen un efecto protector contra la
carga oxidativa y contra la peroxidación de los lípidos. Véase P.
Morganti y otros: International Journal of Cosmetic Science, vol.
24, págs. 331-339, 2002. Los carotenoides
preferidos conforme a la presente invención son los oxigenados y
entre ellos, sobre todo, la luteína, es decir el
\beta,e-caroteno-3,3'-
diol.
diol.
La relación entre la gelatina/glicina y el
carotenoide está comprendida en intervalos aproximados de 6:1 hasta
10:1 en peso, preferiblemente 7:1. La cantidad por dosis unitaria
depende de la vía de administración y varía desde 5 hasta 500 ppm,
preferiblemente desde 30 hasta 50 ppm, para la unidad de aplicación
tópica, o desde 1 hasta 80 mg, preferiblemente desde 3 hasta 5 mg,
para la unidad de aplicación sistémica, por ejemplo en forma de un
integrador dietético. Si se emplea luteína, las mejores cantidades
de administración son de unos 5 mg de luteína junto con unos 36 mg
de gelatina/glicina.
Como los carotenoides son sensibles a la
oxidación, su estabilidad puede mejorarse notablemente con el uso
de cantidades adecuadas de antioxidantes tales como vitamina C,
vitamina E, ácido lipoico o cualquier otra sustancia antioxidante
natural. El antioxidante preferido es la vitamina E, de la cual
puede utilizarse un 10% hasta un 20% en peso respecto a la cantidad
de carotenoide.
Las sustancias activas conforme a la presente
invención pueden formularse juntas o separadamente en composiciones
que produzcan un efecto sistémico o local. El efecto sistémico se
obtiene preferentemente por vía oral, aunque también se puede
emplear la administración parenteral. Para la administración oral
las sustancias activas se formulan preferentemente como suplementos
dietéticos o nutricionales. La composición puede llevar por ejemplo
gelatina/glicina o carotenoides, o mezclas de ambos, junto con
extractos, aceites tales como el de soja u otros, excipientes,
vitaminas, minerales, estabilizadores, agentes aromatizantes y
cualquier otro aditivo alimentario. Como alternativa pueden usarse
cápsulas de gelatina blandas o duras, perlas, partículas, tabletas
o granulados. Cuando en una dosis unitaria se incluyen conjuntamente
gelatina/glicina y carotenoides, por ejemplo luteína, el
carotenoide y cualquier otra sustancia adicional se formula
directamente en las cápsulas blandas de gelatina, perlas,
partículas o tabletas, o se dispersa en cápsulas de gelatina
duras.
Para el efecto local las sustancias activas se
formulan como composiciones de uso tópico, también de maquillaje,
por ejemplo un gel, una crema, una pasta, una loción, un aceite,
etc. Puede emplearse cualquier excipiente conocido para
aplicaciones locales.
Como alternativa, las sustancias activas pueden
estar contenidas en composiciones independientes para uso conjunto
o sucesivo por las mismas o distintas vías de administración. En
este caso la gelatina/glicina y los carotenoides van formulados en
un kit de piezas que contiene dos o más composiciones adecuadas para
ser administradas independientemente, pero pensadas para producir
un efecto común, sobre todo una interacción sinérgica. Según una
forma de ejecución preferida de la presente invención, una
composición lleva como única sustancia activa gelatina/glicina y la
otra luteína, o bien una composición contiene una combinación de
gelatina/glicina y luteína, mientras que la otra lleva solo
gelatina/glicina o solo luteína, o incluso una contiene la
combinación de ambas sustancias activas y la otra lleva la misma
combinación, pero pensada para una vía de administración distinta.
Naturalmente la luteína es solo un ejemplo de carotenoide oxigenado
utilizable.
Normalmente el kit consta de una composición
oral, por ejemplo un suplemento dietético, y de una composición
tópica, por ejemplo una crema. Una composición que lleve la
combinación de las dos sustancias activas se puede reemplazar en el
kit por dos composiciones que contengan individualmente una sola
sustancia activa para la misma vía de administración.
La combinación de la presente invención o cada
elemento activo de la combinación se administra por vía tópica u
oral o por ambas. Si es por vía oral, la mezcla o cualquier elemento
separado se administra preferiblemente una o dos veces al día en
forma de cápsula, mientras que por vía tópica se aplica sobre piel
limpia dos veces al día en forma de crema, gel o pasta. El
tratamiento se puede seguir durante más de tres meses y el efecto
aumenta progresiva-
mente.
mente.
Los efectos observados son mejor hidratación de
la piel (fig. 2 y 3), mayor elasticidad de la piel (fig. 5 y 6) y
un contenido superior de lípidos en la superficie (fig. 8 y 9), en
comparación con los resultados de la toma única de cualquier
sustancia activa (fig. 1, 4 y 7). Además la combinación tiene un
elevado efecto fotoprotector, capaz de incrementar el factor FPS de
cualquier crema de protección solar (fig. 14 y 15) y de reducir
también la cantidad de peróxidos lipídicos inducidos por la luz UVB
(80 mj/cm^{2}/2 min.) (fig. 8 y 9), en comparación con los
respectivos efectos producidos por cualquier sustancia activa
individual (fig. 7 y 13). La actividad visual también es
incrementada por las combinaciones de sustancia activas de la
presente invención. No se ha observado ningún efecto secundario
indeseable.
Todos estos efectos se han controlado según los
métodos conocidos del estado técnico. La hidratación de la piel y
los lípidos de superficie se han medido sobre piel de la cara y del
cuello utilizando el sistema 3C (A. Cardillo y otros, J. Appl.
Cosmetol., vol. 12, p. 11, 1994; G. Fabrizi y otros en "Medicina
Estetica, Metodologie Diagnostiche, Preventive e Correttive" Ed.
Salus International Rome, Italia, págs. 703-716,
1998). Los peróxidos cutáneos se han medido siguiendo el método MDA
con ácido tiobarbitúrico, sobre piel de antebrazo de mujer
previamente irradiada (80 mj/cm^{2}) durante una semana (Ohkido M.
y otros, Curr. Prob. Dermatol. vol. 10, págs.
269-278,
1980).
1980).
La elasticidad de la piel se ha medido en el
antebrazo derecho, utilizando Dermaflex® A y comparando el índice
de retracción elástica relativa (RER) de la piel tratada con el RER
de la piel no tratada (antebrazo derecho contra antebrazo
izquierdo) en cinco áreas predeterminadas y marcadas con un
rotulador idóneo (Gniadecka M. y otros - Método de la cámara de
succión para medir las propiedades mecánicas de la piel: el
Dermaflex - en "Non invasive methods and the skin" (Serup J.
and Jemec GBE Eds. CRC Press, Boca Raton, USA) págs.
329-340)
(1994).
(1994).
La actividad fotoprotectora se controló en otras
cinco áreas adyacentes del mismo antebrazo derecho, pretratado con
UV (80 mj/cm^{2}). Se controló el tono de color de la piel y se
midió a las 24 horas de la irradiación, empleando el Cromameter
CR-300. El tono básico de color de la piel de cada
sujeto se había medido al empezar los ensayos y se había almacenado
en la memoria del colorímetro. Todas las mediciones se han efectuado
a una humedad relativa controlada (HRC) del 50% y a una temperatura
de 22ºC y representan el resultado promedio de tres mediciones
sobre la misma área cutánea empleada para controlar el tono básico
de color de la piel.
Los lípidos cutáneos se han medido según el
sistema 3C descrito por P. Morganti y otros en Intern. J. of Appl.
Cosmetol., 24: 336 (2002) "Papel del suplemento tópico y
nutricional y la carga oxidativa".
Resumiendo, se midieron fotométricamente lípidos
cutáneos absorbidos con una lámina especial de plástico congelada
(y se expresaron en \mug/cm^{2}). Las determinaciones están
basadas en la medición fotométrica de la luz transmitida a través
de una marca en la superficie cutánea obtenida al aplicar la lámina
de plástico congelada sobre la zona de piel designada. Permite la
adhesión de lípidos cutáneos en un área de 1 cm^{2}.
Ejemplos: para cada uno de los cinco efectos
biológicos estudiados en este trabajo experimental, 120 mujeres
voluntarias entre 25 y 45 años de edad, pertenecientes a los
fototipos III y IV, se dividieron en 12 grupos (grupo I hasta XII).
En un ensayo doble ciego, cada persona recibió tres tubos que
contenían 100 g de producto tópico etiquetados como a, b o c y 3
frascos que contenían 60 cápsulas de suplemento dietético
etiquetados como A, B o C. En la siguiente tabla I se indican los
grupos de estudio y el tipo de tratamiento de cada grupo.
Los grupos I hasta IV (40 personas) recibieron
solo gel-gli o luteína según distintos planes de
administración.
Los grupos V hasta VIII (40 personas) recibieron
la combinación según la presente invención, es decir
gel-gli y luteína según distintos planes de
administración.
Los grupos IX hasta XII (40 personas) recibieron
la combinación según la presente invención (grupo IX) o
gel-gli más placebo o luteína más placebo, o solo
placebo.
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\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\vskip1.000000\baselineskip
Los ensayos se han efectuado bajo las siguientes
condiciones. El producto tópico se ha aplicado dos veces al día
(mañana y tarde) mediante un ligero masaje sobre piel de la cara,
del cuello y del brazo derecho previamente limpiada con
Keraidroschiuma®. El brazo izquierdo se dejó sin tratar, para
tenerlo como referencia comparativa. Cada sujeto recibió una
cantidad de producto tópico y de suplemento dietético, suficiente
para seguir el tratamiento durante tres meses.
El suplemento dietético se administró dos veces
al día por vía oral durante las comidas principales. Cada sujeto se
sometió a una dieta mediterránea, con una ingesta controlada de
carotenoides procedentes de frutas y verduras.
Todas las personas se sometieron a control, por
métodos clínicos, de los niveles de carotenoide en suero durante
las dos semanas anteriores al inicio del tratamiento, durante los
tres meses de tratamiento (cada 15 días) y un mes después del final
del tratamiento (la última semana del mes).
Todos los sujetos participaron voluntariamente
en el proyecto y el proyecto experimental ha sido autorizado por la
comisión ética.
Los resultados del trabajo experimental están
representados en las figuras 1 hasta 15.
En la fig. 1 la comparación entre los grupos I y
II no es significativa, la de los grupos I y II frente a los grupos
III y IV es muy reveladora (p < 0,005); la comparación entre los
grupos III y IV no es significativa.
En la fig. 2 todos los valores de p son
significativos para cada semana como línea base (p < 0,05),
aunque no como grupos.
En la fig. 3 es muy reveladora la comparación
entre el grupo IX y los grupos X, XI, XII (p < 0,005); el grupo
XI es significativo frente a los grupos X y XI (p < 0,05) y muy
significativo respecto al grupo XII (p < 0,005).
En la fig. 4 el grupo I es muy significativo
frente a los grupos II y IV (p < 0,005) y significativo respecto
al grupo III a partir de la semana 6 (p < 0,05).
En la fig. 5 todos los valores de p son muy
significativos para cada semana como línea base (p < 0,005), la
comparación entre los grupos V y VI no es significativa; entre el
grupo VI y los grupos VII y VIII lo es (p < 0,05); entre los
grupos VII y VIII no; el grupo V frente a los grupos VI, VII y VIII
es significativo (p < 0,05).
En la fig. 6 el grupo IX es muy revelador frente
a los grupos X, XI, XII (p < 0,005); los grupos X y XII frente
al grupo son muy significativos (p < 0,005).
En la fig. 7 el grupo I es muy significativo
frente a los grupos III y IV en todas las semanas (p < 0,005);
la comparación entre los grupos I y II no es relevante; el grupo II
frente al grupo III sí lo es (p < 0,05).
En la fig. 8 el grupo V es revelador frente al
grupo VI (p < 0,05) y muy revelador frente al grupo VIII (p <
0,005); la comparación entre los grupos V y VII no es
significativa.
En la fig. 9 el grupo IX es muy significativo
frente a los grupos X, XI y XII en todas las semanas (p <
0,005); los grupos X y XI son muy significativos (p < 0,005)
frente al grupo XII; la comparación entre los grupos X y XI no es
relevante.
En la fig. 10 no es significativa la comparación
entre los grupos I y II, ni tampoco entre los grupos III y IV; los
grupos I y II lo son frente a los grupos III y IV (p < 0,05) a
partir de la semana 6.
En la fig. 11 el grupo V es significativo frente
al grupo VI a partir de la semana 8 (p < 0,05); el grupo VI lo
es respecto a los grupos VII y VIII a partir de la semana 8 (p <
0,05).
En la fig. 12 el grupo IX es muy significativo
frente a los grupos X, XI y XII (p < 0,005) durante todas las
semanas; el grupo X es muy significativo frente al grupo XII durante
todas las semanas; el grupo X no lo es respecto al grupo XI.
En la fig. 13 no es significativa la comparación
entre los grupos I y III; el grupo I es muy significativo frente a
los grupos II, IV (p < 0,005).
En la fig. 14 los grupos V y VI son muy
significativos frente al grupo VII (p < 0,005); los grupos V y
VI no lo son respecto al grupo VIII.
En la fig. 15 todos los valores del grupo IX son
muy significativos (p < 0,005) durante todas las semanas frente
a los demás grupos.
Claims (19)
1. Mezcla de gelatina-glicina y
carotenoides o carotenoides oxigenados, en que la relación entre
gelatina y glicina es de aproximadamente 2:1 en peso y la relación
entre la gelatina/ glicina y los carotenoides o carotenoides
oxigenados varía desde 6:1 hasta 10:1 en peso.
2. La mezcla de la reivindicación 1, en la cual
el carotenoide oxigenado es luteína.
3. Mezcla según la reivindicación 1 o 2 para
emplear en un tratamiento terapéutico.
4. Composición cosmética o terapéutica que lleva
la mezcla de la reivindicación 1 o 2 como sustancia activa, un
excipiente cosmética o terapéuticamente aceptable y opcionalmente
agentes antioxidantes.
5. Composición cosmética o terapéutica según la
reivindicación 4, para administración oral o tópica.
6. Composición cosmética o terapéutica según las
reivindicaciones 4 o 5, para aumentar la hidratación y la
elasticidad cutánea e incrementar los lípidos superficiales de la
piel.
7. Composición cosmética o terapéutica según las
reivindicaciones 4 o 5, para usar como fotoprotección y/o disminuir
los peróxidos lipídicos y/o aumentar la actividad visual.
8. Kit de piezas para administrar por separado
dos sustancias activas, una de las cuales contiene gelatina/glicina
y la otra carotenoides o carotenoides oxigenados.
9. Kit de piezas según la reivindicación 8, en
el cual una sustancia activa contiene una combinación de
gelatina/glicina y un carotenoide o carotenoide oxigenado y la otra
contiene solo carotenoide o carotenoide oxigenado, gelatina/glicina
o una mezcla de los dos, siempre que tanto el uno como el otro no se
administren por la misma vía.
10. Kit de piezas según las reivindicaciones 8 o
9, en que el carotenoide es luteína.
11. Kit de piezas según una de las
reivindicaciones 8 a 10, en que cada una de las sustancias activas
se halla independientemente en una composición tópica u oral o,
alternativamente, una en una composición oral y la otra en una
composición tópica.
12. Kit de piezas según la reivindicación 9, en
la cual la combinación gelatina/glicina más un carotenoide o
carotenoide oxigenado se encuentra en una composición individual o
en dos combinaciones separadas para la misma vía de
administración.
13. Kit de piezas según una de las
reivindicaciones 8 a 12, para incrementar la hidratación y la
elasticidad cutánea y para aumentar los lípidos superficiales de la
piel.
14. Kit de piezas según una de las
reivindicaciones 8 a 12, para emplear como fotoprotección y/o
disminuir los peróxidos lipídicos y/o aumentar la actividad
visual.
15. Suplemento dietético que contiene la mezcla
según las reivindicaciones 1 o 2.
16. Método para preparar la mezcla según las
reivindicaciones 1 o 2, que consiste en mezclar cantidades
apropiadas de gelatina-glicina y opcionalmente
agentes antioxidantes y aditivos.
17. Método para preparar una composición según
las reivindicaciones 4 a 7 o un suplemento dietético según la
reivindicación 15, que consiste en formular cantidades apropiadas de
gelatina-glicina, carotenoides y/o carotenoides
oxigenados, con un excipiente cosmética o farmacéuticamente
aceptable y, opcionalmente, agentes antioxidantes y aditivos.
18. Método para preparar el kit según las
reivindicaciones 8 a 14, el cual consiste en envasar conjuntamente
composiciones que llevan independientemente cada una de las dos
sustancias activas.
19. Uso cosmético de la mezcla de las
reivindicaciones 1 o 2 para aumentar la hidratación y la elasticidad
cutánea y los lípidos superficiales de la piel, o para reducir los
peróxidos lipídicos o para la fotoprotección o para incrementar la
actividad visual.
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