ES2200897T3 - Dispositivo para dispensar en forma de spray una composicion de aplicacion topica que comprende vitamina e y acidos grasos esenciales. - Google Patents
Dispositivo para dispensar en forma de spray una composicion de aplicacion topica que comprende vitamina e y acidos grasos esenciales.Info
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Abstract
Uso de un dispositivo comprendiendo un contenedor colapsable(1) a su vez incluido en una bomba de spray (4) rellenada con un líquido presurizado para la dispensación en forma de spray de una composición para aplicación tópica de forma finamente atomizada, en el cual la mencionada composición comprende: - Un vehículo de baja presión de vapor consistente en una o más siliconas volátiles, - Al menos un componente seleccionado entre ácidos grasos esenciales, ácidos grasos poli-insaturados Ù-6 o Ù-3 y aceites que los contienen y - Vitamina E.
Description
Dispositivo para dispensar en forma de spray una
composición de aplicación tópica que comprende vitamina E y ácidos
grasos esenciales.
En su aspecto más amplio, la presente invención
se relaciona con el campo de la dermatología y de la
dermocosmética.
Más en particular, la invención se relaciona con
un dispositivo que es capaz de dispensar en forma de spray una
composición basada en vitamina E y ácidos grasos esenciales.
Es conocido que tanto la vitamina E como los
ácidos grasos esenciales ejercen una acción beneficiosa sobre la
piel; en concreto, la vitamina, es decir, el á-tocoferol y sus
derivados, son sustancias que son ampliamente utilizadas en la
industria cosmética, en virtud de sus propiedades antioxidantes y
como neutralizadores de radicales libres, en la preparación de
formulaciones para combatir o prevenir patologías cutáneas
antiestéticas o para ralentizar el envejecimiento celular. Como se
informa en US 4 144 325, el \alpha-tocoferol
también es capaz de proteger la piel de la radiación UV, ya que
absorbe en el rango de longitud de onda de 295-315,
previniendo así la formación de eritema debido a la exposición a la
luz solar o a fuentes artificiales de UV. Sin embargo el
á-tocoferol libre es fotolábil y oxidable en presencia de aire y las
composiciones que lo contienen no presentan suficiente estabilidad
para el almacenamiento.
Los ácidos grasos esenciales (AGE) son ácidos
grasos que no pueden ser sintetizados por los seres humanos y que
por tanto deben ser introducidos como parte de la dieta alimentaria
para asegurar la buena salud del organismo. Los ácidos grasos
esenciales en los vertebrados y consecuentemente también en los
seres humanos son ácido linoléico, del cual deriva la serie
omega-6 (\Omega-6) (ácido
\gamma-linolénico, ácido
dihomo-\gamma-linolénico y ácido
araquidónico) y el ácido
\alpha-linoleico, del cual deriva la serie omega-3 (\Omega-3) (ácido eicosapentaenóico y ácido docosahexaenóico).
\alpha-linoleico, del cual deriva la serie omega-3 (\Omega-3) (ácido eicosapentaenóico y ácido docosahexaenóico).
Los ácidos \Omega-6 y
\Omega-3 son ácidos grasos
poli-insaturados, también conocidos como PUFA
(Ácidos grasos poli-insaturados) que pueden ser
tomados con la dieta alimentaria aunque algunos vertebrados también
pueden sintetizarlos a partir de los ácidos grasos esenciales.
En particular, el ácido linoleico juega un papel
fundamental en la constitución normal del componente lipídico
interlamelar de la capa córnea de la epidermis y por tanto en la
correcta función de barrera de la capa córnea. De hecho, representa
aproximadamente el 50% de los ácidos grasos esterificados en las
ceramidas de los cuerpos lamelares y las ceramidas son el tipo más
importante de lípidos interlamelares. En efecto, las ceramidas
forman una estructura de capas lipídicas simples o dobles en la cual
se insertan las otras clases de lípidos interlamelares, es decir,
las cadenas alifáticas de los ácidos grasos libres y del
colesterol. Los lípidos interlamelares también se adhieren a la
envuelta proteica de las células de la capa córnea, formando así un
recubrimiento que tiene una función cementadora y una función de
permeabilidad selectiva, que contribuye de forma importante a
proporcionar a la piel su cualidad compacta, su elasticidad y su
plasticidad.
Mediante la aplicación sobre la piel de ácido
linoleico, el más importante de todos los ácidos grasos esenciales,
se ha observado un beneficio en el control de la sequedad cutánea y
de la pérdida transepidérmica de agua.
Además se ha propuesto el uso de ácidos grasos
esenciales en el tratamiento de la dermatitis atópica y del
acne.
Sin embargo, dado que son
poli-insaturados, los ácidos grasos esenciales son
lamentablemente fáciles de oxidar en presencia de aire y luz, lo
cual hace peligrar el plazo de conservación de las composiciones
farmacéuticas o cosméticas que los contienen.
El problema que subyace a la presente invención
es el de proporcionar una composición para uso tópico conteniendo
tanto vitamina E como ácidos grasos esenciales (AGE) o ácidos
grasos poli-insaturados \Omega-6 o
\Omega-3, que tenga propiedades de almacenamiento
satisfactorias.
Conforme a la presente invención, dicho problema
se ha solucionado mediante un dispositivo para administrar en spray
una composición para aplicación tópica, comprendiendo un contenedor
colapsable que a su vez está incluido en una bomba de spray llenada
con un líquido presurizado, que hace que la mencionada composición
sea dispensada de forma finamente atomizada, caracterizado por que
la mencionada composición comprende un vehículo de baja presión de
vapor que consiste en una o más siliconas volátiles, uno o más
ácidos grasos esenciales (AGE) o poli-insaturados
\Omega-6 o \Omega-3 (PUFA) o uno
o más aceites que los contienen y vitamina E.
Preferiblemente, las siliconas volátiles se
seleccionan entre ciclometicona pentámera, ciclometicona tetrámera,
hexametildisiloxano y mezclas de las mismas. El uso de ciclometicona
pentámera es particularmente preferible.
Como líquido presurizado se usan nitrógeno,
dióxido de carbono y preferiblemente aire.
Los aceites que contienen ácidos grasos
esenciales o PUFA se escogen preferiblemente entre aceite de
semilla de uva, maíz, arroz, soja, cártamo, borraja, Oenothera
biennis (onagra), girasol o de grosella negra.
La vitamina E puede ser usada como
d-\alpha-tocoferol o como mezcla
de ambos enantiómeros d y l del \alpha-tocoferol o
como mezcla de otros tocoferoles
(\beta,\chi,\epsilon,\zeta,\eta).
La composición para aplicación tópica contenida
en el dispositivo conforme a la invención puede incluir
ventajosamente otros compuestos con actividad antioxidante, tales
como ácido lipoico, coenzima Q10, vitamina A y derivados de la
misma, en particular retinal y palmitato de retinol, y un derivado
liposoluble de vitamina C, en particular ascorbil palmitato.
Otro compuesto que puede ser ventajosamente
incluido en la composición conforme a la invención es lecitina, en
particular lecitina de soja. La lecitina representa una fuente de
fosfolípidos que se integran fácilmente en las membranas de las
células epidérmicas, produciendo un aumento en la elasticidad y
plasticidad de la piel. Además, en virtud de su acción
emulsificadora, la lecitina contribuye a la estabilización de la
composición global.
Si se desea, se puede añadir a la composición una
fragancia.
La composición contenida en el dispositivo
conforme a la invención puede servir también como vehículo para
diferentes principios activos farmacéuticos o cosméticos de
naturaleza lipofílica, para los cuales favorece la absorción a
través de la piel.
Si fuera deseable utilizar el dispositivo
conforme a la presente invención en la prevención del eritema,
fotodermatitis y quemaduras solares debidas a exposición a rayos
ultravioletas (solares o de fuentes artificiales) o a radiación
ionizante, la composición contenida en el mismo podría comprender
otros compuestos con propiedades de absorción en el campo de la
radiación ultravioleta, tales como miroxilo, salicilatos,
p-aminobenzoatos, benzofenonas, cinamatos, derivados
del dibenzoilmetano, derivados del benzilidenecamfor, naftolatos,
galatos, o mezclas de los mismos, o filtros físicos, tales como por
ejemplo dióxido de titanio, óxido de zinc, sulfato de bario,
carbonato cálcico o carbonato magnésico.
La composición contenida en el dispositivo
conforme a la invención es preferiblemente la que se indica a
continuación (los porcentajes son en función del peso sobre el peso
total de la composición):
Vitamina E | 5-30% |
Aceite rico en AGEs y/o PUFAs | 4-30% |
Ascorbil palmitato | 0,2-3% |
Coenzima Q_{10} | 0,01-2% |
Ácido lipóico | 0,01-2% |
Retinol palmitato | 0,01-2% |
Lectina | 0-2% |
Ciclometicona pentámera | c.s. hasta 100% |
Como se usa en adelante, la expresión "aceite
rico en AGEs y/o PUFAs" se refiere a un aceite que tenga un
contenido de ácidos grasos esenciales (AGEs) y/o ácidos grasos
poli-insaturados \Omega-6 o
\Omega-3 correspondiente al menos al 50% del
peso.
El llenado del contenedor colapsable con la
composición antes indicada puede realizarse de forma ventajosa bajo
una atmósfera de nitrógeno, para poder asegurar la ausencia de aire
en el interior del contenedor y por tanto impedir totalmente
cualquier posible fenómeno de oxidación que afecte a los principios
activos de la composición.
EP-A-0 711 540
describe una crema anti-envejecimiento comprendiendo
vitamina E, aceite de grosella negra y un aceite de silicona volátil
con la marca registrada "Dow Corning Fluid 345®".
Los dispositivos de dispensación de spray
formados por una bomba en su interior con un contenedor colapsable
son descritos por ejemplo en la solicitud de patente FR 2 436
085.
Se ha hallado como particularmente conveniente
para los propósitos de la presente invención el uso de un
dispositivo de spray comercializado por la empresa EP SPRAY SYSTEM
SA (Suiza).
Haciendo uso del dispositivo conforme a la
presente invención, es posible aplicar la composición de manera
finamente atomizada, formando así una película dotada de propiedades
de destacable bio-adhesividad con respecto a la
piel, la cual favorece una absorción inmediata y efectiva de los
principios activos contenidos en la misma. Todo esto ocurre no solo
gracias a la acción del atomizador, sino también y sobre todo,
gracias a las propiedades específicas del vehículo.
Sin embargo, la ventaja más importante conseguida
por el dispositivo conforme a la presente invención consiste en la
posibilidad de mantener la integridad de los principios activos,
vitamina E y ácidos grasos esenciales durante todo el periodo de
almacenamiento de la composición (al menos dos años), mediante la
protección frente a las oxidaciones y degradaciones causadas por el
oxígeno atmosférico y por la luz que ejerce el dispositivo. En
particular la vitamina E, impidiendo su contacto con el aire y la
luz, es capaz de realizar de forma óptima su acción antioxidante y
de impedir la degradación de AGE y PUFA.
La presencia, junto con tocoferol, del resto de
compuestos naturales antes mencionados que poseen una actividad
antioxidante incrementa aun más la estabilidad de la composición del
dispositivo conforme a la invención, gracias a la acción sinérgica
realizada por dichos compuestos con el tocoferol en la prevención de
la oxidación de los ácidos grasos esenciales. Además, la gran
cantidad de tocoferol tiene un efecto protector con respecto a
otras sustancias antioxidantes contenidas en la composición,
permitiéndoles realizar completamente su típica acción biológica
durante un periodo largo de tiempo.
Finalmente, otra ventaja del dispositivo conforme
a la presente invención consiste en la ausencia de conservantes en
la composición.
Otras ventajas del dispositivo conforme a la
invención serán aparentes a partir de los siguientes ejemplos, que
se comunican solo a modo de ejemplos no limitantes, en los cuales
se hace referencia a la única figura esquemática anexada.
En dicha figura se muestra de forma esquemática
un dispositivo conforme a la invención, que está formado por un
contenedor colapsable 1, que contiene la composición antes descrita,
conectado con una válvula 2 sobre la cual actúa una cabeza de spray
3; el contendor colapsable 1 está a su vez incluido en el interior
de una bomba 4, con la válvula 2 unida al labio de la bomba 4, y el
espacio entre la pared interna de la bomba 4 y el contenedor 1 esta
relleno de un gas presurizado.
Vitamina E | 20% |
Aceite de semillas de uva | 10% |
Ascorbil palmitato | 1% |
Coenzima Q_{10} | 0,1% |
Ácido lipóico | 0,1% |
Retinol palmitato | 0,1% |
Ciclometicona pentámera | c.s. hasta 100% |
Tras haber insertado el contenedor colapsable 1
en el interior de la bomba 2 y encajado la válvula 2 al labio de la
bomba 4, se rellenó el espacio entre el contenedor 1 y la pared
interior de la bomba 4 con aire a 10 atmósferas. A continuación, la
solución obtenida por dispersión en ciclometicona del resto de los
compuestos arriba indicados fue introducida en el interior del
contenedor colapsable 1 bajo un flujo de nitrógeno conforme a los
métodos conocidos en la técnica.
Vitamina E | 13% |
Aceite de semillas de uva | 5% |
Ascorbil palmitato | 1% |
Coenzima Q_{10} | 0,1% |
Ácido lipóico | 0,1% |
Retinol palmitato | 0,1% |
Ciclometicona pentámera | c.s. hasta 100% |
La composición arriba descrita fue preparada como
en el ejemplo 1 y el llenado del dispositivo se llevó a cabo de la
misma manera que en el ejemplo 1.
Vitamina E | 14% |
Aceite de semillas de uva | 8% |
Ascorbil palmitato | 1% |
Coenzima Q_{10} | 0,1% |
Ácido lipóico | 0,1% |
Retinol palmitato | 0,1% |
Ciclometicona pentámera | c.s. hasta 100% |
La composición arriba indicada es particularmente
adecuada para la prevención del eritema y de las quemaduras solares
debidas a la exposición al sol o a otras fuentes de radiación UV.
Con respecto a las formulaciones convencionales de aceites y cremas
solares, la descrita arriba, además de la acción de protección
frente a la radiación UV, tiene también una acción emoliente,
hidratante y protectora para la piel no solo con respecto a la
radiación UV, sino también frente a otros agentes
físico-químicos o atmosféricos. Además, es capaz de
enlentecer los procesos de envejecimiento celular, los cuales por
el contrario son acelerados por la exposición de la piel a la
radiación solar o radiación UV en general. De hecho, gracias a su
acción antioxidante, la vitamina E contenida en la composición
ejerce una acción como filtro solar para la radiación UVB y protege
las células de la epidermis y de la dermis de daños debidos a la
sobreexposición reiterada a la radiación UVA (fotoenvejecimiento y
fotocarcinogénesis).
Vitamina E | 20% |
Aceite de semillas de uva | 7% |
APEROXID TLA® | 2% |
Ascorbil palmitato | 1% |
Coenzima Q_{10} | 0,1% |
Ácido lipóico | 0,1% |
Retinol palmitato | 0,1% |
Ciclometicona pentámera | c.s. hasta 100% |
El APEROXID TLA® es un producto comercializado
por BIOCHIM S.r.l. (Italia), que contiene más del 50% por peso de
lecitina de soja, 10-15% de tocoferoles naturales
variados, 8-10% de ascorbil palmitato y
1-5% de ácido cítrico.
Los fosfolípidos de lecitina contenidos en esta
formulación son fácilmente integrados en las membranas de las
células epidérmicas y dan lugar a un mayor aumento en la elasticidad
y plasticidad de la piel.
Claims (8)
1. Uso de un dispositivo comprendiendo un
contenedor colapsable(1) a su vez incluido en una bomba de
spray (4) rellenada con un líquido presurizado para la dispensación
en forma de spray de una composición para aplicación tópica de
forma finamente atomizada, en el cual la mencionada composición
comprende:
- -
- Un vehículo de baja presión de vapor consistente en una o más siliconas volátiles,
- -
- Al menos un componente seleccionado entre ácidos grasos esenciales, ácidos grasos poli-insaturados \Omega-6 o \Omega-3 y aceites que los contienen y
- -
- Vitamina E.
2. El uso conforme a la reivindicación 1, en el
cual las mencionadas una o más siliconas volátiles son
seleccionadas entre ciclometicona pentámera, ciclometicona
tetrámera, hexametildisiloxano y mezclas de las mismas.
3. El uso conforme a la reivindicación 2, en el
cual el mencionado líquido presurizado es seleccionado del grupo que
comprende aire, dióxido de carbono y nitrógeno.
4. El uso conforme a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en el cual los mencionados aceites que
contienen ácidos grasos esenciales o ácidos grasos
poli-insaturados \Omega-6 o
\Omega-3 son seleccionados entre aceites de
semilla de uva, maíz, arroz, soja, cártamo, borraja, Oenothera
biennis, girasol o grosella negra.
5. El uso conforme a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en el cual la mencionada composición
comprende además uno o más compuestos seleccionados del grupo
consistente en ácido lipoico, coenzima Q10, vitamina A y derivados
de la misma, lecitina y derivados liposolubles de la vitamina
C.
6. El uso conforme a cualquiera de las
reivindicaciones anteriores en el cual la mencionada composición
comprende además compuestos dotados de propiedades de absorción en
el rango de radiación ultravioleta seleccionados del grupo que
comprende miroxilo, salicilatos, p-aminobenzoatos,
benzofenonas, cinamatos, derivados del dibenzoilmetano, derivados
del bencilidenecamfor, naftoatos, galatos y mezclas de los mismos,
y/o filtros físicos, seleccionados del grupo que comprende dióxido
de titanio, óxido de zinc, sulfato de bario, carbonato cálcico y
carbonato magnésico.
7. El uso conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 1-5, en el cual la mencionada
composición es como sigue:
8. El uso conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 1-5 y 7, en el cual la mencionada
composición comprende además al menos una sustancia
farmacológicamente activa.
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