ES2297133T3 - Implante intervertebral. - Google Patents
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Abstract
Un implante intervertebral (1) con un eje central (2), que comprende A) una placa de cubierta inferior (3) y una placa de cubierta superior (4), cada una con una superficie exterior (7, 8) que se extiende transversalmente al eje central (2), B) una parte central (10) proporcionada entre las placas de cubierta (3; 4) con un revestimiento (12) que comprende un sistema de fibras (5), donde C) el sistema de fibras (5) está unido a las placas de cubierta (3; 4) al menos parcialmente, caracterizado porque D) el sistema de fibras (5) se dirige sobre las superficies externas (7, 8) de ambas placas de cubierta (3; 4) y rodea al menos parcialmente la parte central así como ambas placas de cubierta (3; 4), y E) el revestimiento (12) comprende un cuerpo de revestimiento elástico (25) que rodea la parte central (10) en la periferia y está hecho de un material homogéneo y es atravesado por el sistema de fibras (5).
Description
Implante intervertebral.
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La invención se refiere a un implante
intervertebral acorde con el concepto fundamental de la
reivindicación de patente 1.
Del documento US 4.911.718 LEE se conoce una
endoprótesis del disco vertebral. Esta prótesis ya conocida
comprende un núcleo central formado por un elastómero biocompatible
que se asemeja al núcleo pulposo de un disco vertebral natural, así
como un laminado multicapa de fibras elastoméricas dispuesto
alrededor del núcleo. Cada capa del laminado tiene su propio
sistema de fibras, de modo que hay una gran cantidad de grupos de
fibras. Cada capa muestra diferente orientación de las fibras, por
lo que los ángulos de las fibras en relación con el eje central de
la endoprótesis del disco vertebral oscilan en un intervalo de
\pm20º y \pm50º, preferiblemente 0º, +45º y -45º.
El documento WO90/00374 KLAUE también da a
conocer una endoprótesis de cadera cuya varilla consiste en un
trenzado tubular, es decir, un producto con al menos dos series de
fibras cruzadas en sentido opuesto. El interior del trenzado
tubular permanece vacío cuando se utiliza, como sucede aquí, a modo
de componente de la varilla femoral.
En la prótesis descrita en el documento US
4.911.718 LEE cada fibra está integrada al laminado formado por un
elastómero o cualquier otro tipo de material plástico, pero en sus
extremos éstas sólo están pegadas a las placas terminales, de modo
que no rodean el núcleo y por eso ante una extensión radial del
núcleo no pueden asumir ninguna fuerza de tracción. Al pegar las
paredes laterales separadas de la unión matriz-fibra
a la placa terminal, la fijación de la fibra integrada a la propia
placa terminal resulta muy difícil, pues sólo la sección
transversal de la fibra ofrece una superficie de contacto para la
unión química. Por ello aparecen tensiones de elevado valor
específicamente en estos puntos de unión de las fibras con las
placas terminales.
Además, las fibras individuales del documento
LEE tienen sólo una longitud desde la placa de cubierta inferior
hasta la superior, lo que se corresponde con la altura lateral o con
una diagonal de la superficie lateral proyectada. Por consiguiente,
las fuerzas que se producen sólo pueden eliminarse a lo largo de
estas longitudes debido a la propagación de la fuerza transversal
de la fibra hacia el elastómero. Así, en los puntos de fijación, o
sea, en los extremos de las fibras aparecen elevadas tensiones
locales.
La prótesis descrita en el documento WO90/00374
KLAUE comprende un sistema de fibras, cuyas fibras individuales no
están fijadas a ambos extremos, así como ningún núcleo deformable.
Al someter la prótesis a compresión axial, las fuerzas de presión
resultantes no se propagan hacia las fibras como fuerzas de
tracción.
El documento US-A 3.867.728,
STUBSTAD et al, da a conocer una prótesis de disco vertebral
que muestra una estructura sándwich elastomérica con un sistema de
fibras. La desventaja de esta prótesis radica en que el sistema de
fibras unido con las placas de cubierta no está alojado en un cuerpo
envolvente o en otra forma de realización está alojado en un
laminado multicapa elastomérico.
En este sentido la invención servirá de ayuda.
El objeto de la invención es crear un implante intervertebral que
tenga un sistema de fibras unido a las placas de cubierta, con lo
cual se reforzaría el cuerpo envolvente que rodea la parte central
y está compuesto por un material homogéneo.
La invención logra el objeto mediante un
implante intervertebral que muestra las características de la
reivindicación 1.
Las ventajas que se obtienen con la invención
radican fundamentalmente en que gracias al implante intervertebral
de acuerdo con la invención,
- -
- el sistema de fibras, primero, puede enrollarse alrededor de la parte central y luego puede fundirse en un elastómero que forma el cuerpo envolvente elástico, de modo que la envoltura que encierra la parte central puede fabricarse con facilidad,
- -
- aplicando el material elástico alrededor del sistema de fibras después de cuyo enrollado se posibilita el anclaje del sistema de fibras de diferentes maneras, por ejemplo, incluso en las superficies interiores opuestas de las placas de cubierta;
- -
- la parte central permite el movimiento de ambos cuerpos vertebrales colindantes en caso de que exista una compresión, una flexión con respecto a la extensión, una curvatura lateral y una torsión;
- -
- el centro de rotación momentáneo o los ejes de rotación momentáneos no están predeterminados por el propio implante intervertebral y pueden ajustarse según la ley de las fuerzas y momentos mínimos;
- -
- variando la cantidad de fibras en sentido periférico, la sección transversal de las fibras y la selección del material, el comportamiento del implante intervertebral puede regularse de forma tal que los movimientos se comporten como si se tratara de un disco vertebral natural en dependencia de las diferentes cargas actuantes;
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- -
- variando la disposición y la forma de realización del sistema de fibras al implante intervertebral se pueden imponer ciertos límites para el movimiento y que a partir de cierta deformación se establece un límite con el que aunque las fuerzas se incrementen no hay deformación o aunque aparezcan momentos no se sigue cayendo el implante.
Las fuerzas de compresión axiales que aparecen
ante una carga de la columna vertebral se propagan hacia la parte
central a través de las placas terminales. Éstas deforman la parte
central que se encuentra entre ambas placas terminales,
específicamente un eventual cuerpo de moldeo elástico que hay en
dicha parte central, de modo que la parte central se deforme
radialmente. Esta expansión de la parte central está limitada por
el sistema de fibras que envuelve la parte central y el sistema de
fibras puede recibir como fuerzas de tracción las fuerzas de
presión actuantes, dirigidas radialmente. De esta forma también se
puede poner límites a otras deformaciones perjudiciales de la parte
central. Mediante el anclaje del sistema de fibras en ambas placas
de cubierta el implante intervertebral permanece estable aunque se
presenten cargas mayores y el sistema de fibras está así preparado
para resistir fuerzas de tracción considerables.
En una forma de realización preferida, todo el
sistema de fibras está alojado en el cuerpo envolvente elástico, de
modo que el sistema de fibras no tiene que ser necesariamente de un
material biocompatible.
En otra forma de realización, el sistema de
fibras está alojado sólo parcialmente en el cuerpo envolvente
elástico, mostrando así el sistema de fibras un grosor radial
\delta respecto del eje central y el cuerpo envolvente elástico
un grosor radial d y así la proporción \delta/d x 100% se halla en
un intervalo entre 80% y 350%. La ventaja de esto es que los
grandes movimientos aparentes o relativos causados por un movimiento
de flexión-extensión o de difracción lateral de los
cuerpos vertebrales colindantes en la periferia de las placas de
cubierta no están sometidos a ninguna gran resistencia a través del
cuerpo envolvente elástico y por ello es menor el peligro de
agrietamiento en el cuerpo envolvente elástico.
El sistema de fibras puede alojarse de distintas
maneras en el cuerpo envolvente elástico. Éstas son:
- a)
- el sistema de fibras se mueve en relación con el material elástico del cuerpo envolvente; o
- b)
- el sistema de fibras permanece inmóvil en relación con el material elástico del cuerpo envolvente.
En otra forma de realización, todo el sistema de
fibras está anclado a las placas de cubierta, de modo que a través
del sistema de fibras se pueden recibir mayores fuerzas de tracción
y así el implante intervertebral adquiere mayor rigidez frente a la
torsión.
En otra forma de realización, el cuerpo
envolvente que aloja al sistema de fibras está hecho de un material
elástico biocompatible, preferiblemente un elastómero fabricado a
base de poliuretano (PUR). Sin embargo, también pueden utilizarse
caucho de siliconas, polietileno, policarbonatos de uretano (PCU) o
tereftalato de polietileno (PET).
En otra forma de realización, la parte central
está llena, al menos parcialmente, de un medio incompresible,
preferiblemente un líquido.
En otra forma de realización, la parte central
comprende un núcleo líquido incompresible y un cuerpo de moldeo
elástico alrededor del núcleo, estando el líquido, por ejemplo, en
una cavidad situada en el cuerpo de moldeo. La ventaja de esto es
que mediante el núcleo líquido se logra un comportamiento mecánico
del implante vertebral análogo al de un disco vertebral
fisiológico. La deformación axial de la parte central elástica da
lugar a la expansión radial del líquido incompresible y en
consecuencia a una expansión radial de la pared de la parte central
que contiene el sistema de fibras. Las fibras reciben esencialmente
las fuerzas de tracción que surgen a causa de la expansión radial y
la respectiva deformación de la pared de la parte central.
El anclaje de las fibras a las placas de
cubierta puede hacerse de diferentes formas, por ejemplo:
- a)
- mecánicamente, pasando las fibras concebidas como fibras sin fin a través de ranuras y de ranura en ranura a través de las superficies exteriores de las placas de cubierta. Así, las fibras rodean la parte central conjuntamente con las placas de cubierta. Pasando las fibras por las ranuras el sistema de fibras se ancla a las placas de cubierta de forma tal que con las fuerzas de tracción que actúan sobre las fibras se imposibilita el dislocamiento de las fibras en las superficies laterales, a que las fibras sólo pueden recibir fuerzas de tracción;
- b)
- mecánicamente, concibiendo las ranuras en forma de cuña, de modo que las fibras que se expanden de una placa de cubierta a otra placa de cubierta se aprisionan en las ranuras; y/o
- c)
- conglutinando el sistema de fibras a las placas de cubierta.
En otra forma de realización del implante
intervertebral de acuerdo con la invención, cada placa de cubierta
comprende en su periferia una superficie lateral y, distribuidas su
periferia, ranuras que penetran radialmente en las superficies
laterales. Las fibras que forman parte del sistema pasan por estas
ranuras.
En otra forma de realización, la parte central y
el sistema de fibras están unidos a las placas de cubierta de forma
continua.
Si se emplean fibras sin fin que abarquen todo
el implante, las tensiones se distribuyen por todo el perímetro de
esta envoltura. Se prefiere que el sistema de fibras se construya en
forma de malla, tejido o trama.
En otra forma de realización, en las superficies
exteriores de las placas de cubierta se hacen canales para acoger
el sistema de fibras.
En otra forma de realización, la parte central
se concibe como un cilindro hueco, un prisma hueco, un cuerpo de
rotación, un elipsoide, una semiesfera o en forma de tonel con un
eje de rotación coaxial respecto del eje central. La ventaja de que
la parte central tenga una de estas formas radica en que así la
posición de los ejes de rotación de los cuerpos vertebrales
colindantes se asemeja más a la del disco vertebral natural.
El sistema de fibras puede ser de UHMWPE (por
las siglas de la expresión inglesa, Ultra High Molecular Weight
Polyethylene, Polietileno de Ultra Alto Peso Molecular) o de PET
(por las siglas de la expresión inglesa,
Polyethylenterephthalat, Tereftalato de Polietileno).
En otra forma de realización del implante
intervertebral de acuerdo con la invención, a cada placa de
cubierta se fija una placa de cierre que sirve como apoyo de la
placa de asiento y/o de la placa de cubierta de los cuerpos
vertebrales colindantes, donde cada posee una superficie exterior
transversal al eje central de estructura macroscópica. La
estructura puede ser, por ejemplo, en forma dentada. La estructura
macroscópica permite una primera estabilización del implante
intervertebral inmediatamente después de la operación. Así se logra
que el anclaje mecánico del implante intervertebral se haga en un
momento en el que el hueso aún no se ha arraigado al implante
vertebral.
En otra forma de realización, el tejido está
constituido por primeras y segundas fibras, donde las primeras
fibras forman un ángulo \alpha con el eje central y las segundas
fibras un ángulo \beta. Preferiblemente, los ángulos \alpha y
\beta han de tener entre 15º y 60º.
En otra forma de realización, las primeras y
segundas fibras están entrelazadas unas con otras.
En otra forma de realización, el cuerpo de
moldeo elástico muestra una sección transversal ortogonal al eje
central F_{F}, mientras que la parte central muestra una sección
transversal ortogonal F_{M} y la proporción F_{F}/F_{M} de
ambas secciones transversales está entre 30% y 65%.
En otra forma de realización, el cuerpo de
moldeo elástico está rodeado de una membrana semipermeable, donde
en el interior del cuerpo de moldeo elástico hay preferiblemente una
solución salina fisiológica.
Con respecto al eje central el sistema de fibras
puede tener una o más capas, preferiblemente entre 2 y 6. Además,
el sistema de fibras puede enrollarse en el cuerpo de moldeo
elástico, lo que puede hacerse en dos direcciones diferentes,
preferiblemente en simetría rotacional.
En otra forma de realización, a cada placa de
cubierta se puede fijar una placa de cierre que posee una
superficie de estructura macroscópica exterior y transversal al eje
central, preferiblemente en forma dentada.
Las fibras muestran un diámetro con un intervalo
entre 0,005 mm y 0,025 mm. Preferiblemente se fabrica un hilo de
varias fibras (Roving), donde, por ejemplo, entre 500 y 2000
fibras forman un hilo con una sección transversal de 0,5 mm^{2}
hasta 2 mm^{2}.
En aquellas formas de realización en las que el
sistema de fibras posee secciones de fibras entrecruzadas unas con
otras, cuando hay movimiento de flexión por parte del paciente
(flexión, extensión, flexión lateral), las secciones de fibras se
tensan por un lado y cuando hay cizallamiento, las secciones de
fibras reciben las fuerzas cuando se ejercen tangencial al sentido
del cizallamiento.
La invención y el perfeccionamiento de la
invención se explican a continuación más detalladamente a partir de
esquemas parciales de varios ejemplos de realización.
Se muestra en la
Fig. 1 una vista lateral de una forma de
realización del implante intervertebral de acuerdo con la
invención.
Fig. 2 una vista en planta de la forma de
realización del implante vertebral de acuerdo con la invención que
aparece en la Figura 1.
Fig. 3 una vista lateral de otra forma de
realización del implante vertebral de acuerdo con la invención.
Fig. 4 un corte a través de la forma de
realización de la Fig. 3 del implante vertebral de acuerdo con la
invención.
Fig. 5a una vista en perspectiva del sistema de
fibras de una forma de realización del implante vertebral de
acuerdo con la invención.
Fig. 5b una vista en planta del sistema de
fibras que aparece en la Figura 5a.
Fig. 6a una vista en perspectiva del sistema de
fibras conforme a una forma de realización del implante vertebral
de acuerdo con la invención.
Fig. 6b una vista en planta del sistema de
fibras que aparece en la Figura 6a.
Fig. 7 un corte a través de otra forma de
realización del implante intervertebral de acuerdo con la
invención.
En las figuras 1 y 2 se representa una forma de
realización del implante intervertebral 1 de acuerdo con la
invención que comprende una placa de cubierta superior 3 y una placa
de cubierta inferior 4, cada una con una superficie 7; 8 exterior
transversal al eje central 2 y en la periferia cada una con una
superficie lateral 21; 22. Entre las placas de cubierta 3; 4 hay
una parte central 10 con una cavidad central 11 y una envoltura 12
que comprende el sistema de fibras 5. Para el anclaje de las fibras
6 que pertenecen al sistema de fibras 5 a las placas de cubierta 3;
4, cada una de las superficies laterales periféricas 21; 22 tienen
distribuidas en su perímetro ranuras 18 que penetran de forma radial
las superficies laterales 21; 22, de modo que el sistema de fibras
5 está anclado a estas ranuras 18. En la cavidad central 11 hay un
cuerpo de moldeo 9 que puede deformarse elásticamente y que tiene
un núcleo incompresible, preferiblemente un núcleo líquido.
Mediante la incompresibilidad del núcleo líquido 13, con la
compresión paralela al eje longitudinal 2 de las placas de cubierta
3; 4, el cuerpo de moldeo elástico 9 y la envoltura 12 con el
sistema de fibras 5 se deforman radialmente, es decir,
transversalmente al eje longitudinal, por lo que las fibras 6 son
afectadas por tracción.
En las figuras 3 y 4 se presenta una forma de
realización del implante intervertebral 1 de acuerdo con la
invención que comprende dos placas de cubierta 3; 4 transversales al
eje central 2 y entre ellas hay una parte central 10 que puede
deformarse elásticamente. La parte central 10 tiene una envoltura 12
en forma de cilindro hueco coaxial al eje central 2 y una cavidad
central 11. En la cavidad central 11 hay un cuerpo de moldeo 9 con
un núcleo incompresible, preferiblemente un núcleo líquido 13. El
cuerpo de moldeo 9 está rodeado de una membrana semipermeable,
mientras que la envoltura 12 que comprende el sistema de fibras 5 y
un cuerpo envolvente 25 por el que pasa el sistema de fibras 5 es de
material plástico. Las placas de cierre 14; 15 están unidas a las
placas de cubierta 3; 4 y muestran superficies exteriores axiales
16; 17 situadas a modo de apoyo en las placas terminales de dos
cuerpos vertebrales contiguos. El sistema de fibras 5 está anclado
a las placas de cubierta 3; 4 e integrado a la envoltura 12 y sirve
para captar las fuerzas en la parte central 10 que se ejercen sobre
el implante intervertebral 1 a través de los cuerpos vertebrales
colindantes en las placas de cierre 14; 15, es decir, las fuerzas
de torsión a causa de la torsión uno respecto a otro de los cuerpos
vertebrales alrededor del eje central 2 o momentos de flexión por
difracción lateral y/o flexión/extensión de la columna vertebral. A
modo de ejemplo, una fuerza de compresión paralela al eje central 2
se propaga al implante intervertebral 1 gracias a ambas placas de
cierre 14; 15 a través de ambas placas de cubierta 3; 4 sobre la
parte central 10 por lo que en consecuencia el cuerpo de moldeo 9 se
deforma transversalmente al eje central 2. Este movimiento de
expansión del cuerpo de moldeo elástico 9 se propaga por la
envoltura 12 con el sistema de fibras 5 y así se delimita. Como el
sistema de fibras 5 está anclado a las placas de cubierta 3; 4, la
fuerza de compresión que actúa transversalmente al eje central 2
provoca fuerzas de tracción en las fibras del sistema de fibras 5.
El sistema de fibras 5 está formado por fibras plásticas,
preferiblemente de UHMWPE (Ultra High Molecular Weight
Polyethylene) o de PET (Polyethylterephthalat) y
comprende un trenzado de primeras y segundas fibras 6a; 6b que
están entrelazadas. Las fibras 6a forman un ángulo \alpha y las
fibras 6b forman un ángulo \beta con el eje central 2. En la forma
de realización del implante intervertebral 1 de acuerdo con la
invención aquí representada los ángulos \alpha y \beta son del
mismo tamaño y tienen entre 15º y 60º. Las fibras 6a y 6b están
ancladas a las placas de cubierta 3; 4 por medio de las ranuras 18
dispuestas paralelamente al eje central 2 en el perímetro de las
placas de cubierta 3; 4, de modo que las fibras 6a y 6b que pasan
por las ranuras 18 pueden llegar a la siguiente ranura 18 a través
de las superficies exteriores 7; 8 en un canal 19. Las placas de
cubierta 3; 4 son de material plástico mientras que las placas de
cierre 14; 15 exteriores son de titanio o una aleación de titanio.
Las placas de cierre exteriores 14; 15 están unidas a las placas de
cubierta 3; 4 de forma continua o por fricción. Ellas pueden pegarse
o soldarse.
En las figuras 5a y 5b se representa un sistema
de fibras 5 conforme a una forma de realización del implante
intervertebral 1 de acuerdo con la invención, donde las fibras 6 que
pasan a través de las placas terminales 3; 4 forman cuerdas sobre
las superficies exteriores circulares 7; 8 de las placas de cubierta
3; 4.
En las figuras 6a y 6b se representa un sistema
de fibras 5 conforme a una forma de realización del implante
intervertebral 1 de acuerdo con la invención, donde las fibras 6 que
pasan a través de las placas terminales 3; 4 se cruzan en el punto
de intersección del eje central 2 con la placa terminal 3; 4.
En comparación con la disposición diagonal de
las fibras 6 (figuras 6a y 6b) el paso de las fibras 6 como cuerdas
(figuras 5a y 5b) a través de las superficies exteriores 7; 8 de las
placas terminales 3; 4 tiene las siguientes ventajas:
- -
- debido a la mejor distribución de los puntos de intersección de las fibras 6 no se produce ninguna aglomeración específicamente entre las superficies exteriores 7; 8 de las placas de cubierta 3; 4 y las placas de cierre 14; 15 (figuras 3 y 4); y
- -
- el sistema de fibras 5 puede fabricarse simétricamente al eje central 2 con ayuda de una técnica de enrollado, con lo que el implante intervertebral 1 se puede fijar en los puntos de intersección entre el eje central 2 y las placas de cubierta (3; 4).
En la figura 7 se representa una forma de
realización que difiere de la representada en las figuras 3 y 4
sólo porque la envoltura 12 colocada en la periferia de la parte
central 10 comprende un cuerpo envolvente 25 elástico sólo
arrastrado parcialmente por el sistema de fibras 5 cuyo grosor d es
menor que el grosor radial \delta del sistema de fibras 5.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de los documentos mencionados por
el solicitante ha sido confeccionada exclusivamente para la
información del lector y no forma parte integral del documento de
patente europea. La misma fue confeccionada con sumo cuidado; pero
la EPA no asume ninguna responsabilidad por cualquier error u
omisión.
\bullet US 4911718 A, LEE [0002] [0004]
\bullet WO 9000374 A, KLAUE [0003] [0006]
\bullet US 3867728 A, STUBSTAD [0007]
Claims (33)
1. Un implante intervertebral (1) con un eje
central (2), que comprende
- A)
- una placa de cubierta inferior (3) y una placa de cubierta superior (4), cada una con una superficie exterior (7, 8) que se extiende transversalmente al eje central (2),
- B)
- una parte central (10) proporcionada entre las placas de cubierta (3; 4) con un revestimiento (12) que comprende un sistema de fibras (5), donde
- C)
- el sistema de fibras (5) está unido a las placas de cubierta (3; 4) al menos parcialmente,
- \quad
- caracterizado porque
- D)
- el sistema de fibras (5) se dirige sobre las superficies externas (7, 8) de ambas placas de cubierta (3; 4) y rodea al menos parcialmente la parte central así como ambas placas de cubierta (3; 4), y
- E)
- el revestimiento (12) comprende un cuerpo de revestimiento elástico (25) que rodea la parte central (10) en la periferia y está hecho de un material homogéneo y es atravesado por el sistema de fibras (5).
2. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
la reivindicación 1, caracterizado porque todo el sistema de
fibras está integrado al cuerpo de revestimiento elástico (25).
3. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
la reivindicación 1, caracterizado porque el sistema de
fibras está integrado sólo parcialmente al cuerpo de revestimiento
elástico (25).
4. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
la reivindicación 3, caracterizado porque el sistema de
fibras (5) tiene un grueso radial \delta con respecto al eje
central (2) y el cuerpo de revestimiento (25) tiene un grueso
radial d, y la proporción \delta/d x 100% está en un intervalo
entre 80% y 350%.
5. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 4,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) puede moverse
con respecto al cuerpo de revestimiento (25).
6. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 4,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) se monta de
forma tal que no puede moverse con respecto al cuerpo de
revestimiento (25).
7. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 6,
caracterizado porque todo el sistema de fibras (5) se une a
las placas de cubierta (3; 4).
8. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 7,
caracterizado porque el cuerpo de revestimiento se hace de
un material elástico, biocompatible, preferiblemente un elastómero,
en particular a base de caucho de poliuretano o de silicona,
polietileno, policarbonato de uretano o tereftalato de
polietileno.
9. Un implante intervertebral (1) de acuerdo con
una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 8,
caracterizado porque la parte central (10) se llena al menos
parcialmente de un medio incompresible.
10. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con la reivindicación 9, caracterizado porque el medio
incompresible es un líquido.
11. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con la reivindicación 10, caracterizado porque la parte
central (10) comprende un núcleo líquido incompresible (13) y un
cuerpo (9) formado elásticamente dispuesto alrededor del mismo.
12. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 11,
caracterizado porque la parte central (10) comprende una
cavidad (11).
13. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) se ancla
mecánicamente sobre o en las placas de cubierta (3; 4).
14. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) se adhiere a
las placas de cubierta (3; 4).
15. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12,
caracterizado porque la parte central (10) con el sistema de
fibras integrado (5) se une a las placas de cubierta (3; 4) de una
manera que se ajusta a la forma.
16. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 15,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) está formado
por una fibra sin fin, preferiblemente en forma de malla o
tejido.
17. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 16,
caracterizado porque cada cubierta comprende en su periferia
una superficie lateral (21, 22) y ranuras (18) distribuidas en el
perímetro y que penetran radialmente en las superficies laterales
(21, 22) y porque el sistema de fibras (5) se puede anclar en estas
ranuras (18).
18. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 17,
caracterizado porque en las superficies externas (7, 8) de
las placas de cubierta (3; 4) se escoplean canales (19) para
recibir el sistema de fibras (5).
19. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 18,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) está formado
por un tejido.
20. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 19,
caracterizado porque la parte central (10) es esencialmente
hueca cilíndrica, hueco prismática o tiene forma de un cuerpo de
rotación, un elipsoide, una semiesfera o un barril con un eje de
rotación que es coaxial al eje central (2).
21. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con la reivindicación 19 ó 20, caracterizado porque el tejido
está formado por primeras y segundas fibras (6a, 6b), y las
primeras fibras (6a) comprenden un ángulo \alpha con el eje
central (2) y las segundas fibras (6b) comprenden un ángulo \beta
con el central eje (2).
22. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con la reivindicación 21, caracterizado porque las primeras
y segundas fibras (6a, 6b) se entretejen unas con otras.
23. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a la 22,
caracterizado porque el cuerpo (9) formado elásticamente
comprende una superficie de sección transversal F_{F} ortogonal
al eje central (2), la parte central comprende una superficie de
sección transversal F_{M} ortogonal al eje central (2) y la
relación F_{F}/F_{M} de estas dos superficies de sección
transversal está entre 30% y 65%.
24. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 22 a la 23,
caracterizado porque el ángulo \alpha está entre 15º y
60º.
25. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 22 a la 24,
caracterizado porque el ángulo \beta está entre 15º y
60º.
26. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a la 25,
caracterizado porque el cuerpo (9) formado elásticamente es
rodeado por una membrana semipermeable y en el interior del cuerpo
(9) formado elásticamente está presente preferiblemente una solución
fisiológica de cloruro de sodio.
27. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 26,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) tiene una sola
capa con respecto al eje central (2).
28. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 26,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) tiene varias
capas, preferiblemente 2-6 capas, con respecto al
eje central (2).
29. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a la 28,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) se enrolla en
el cuerpo (9) formado elásticamente.
30. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con la reivindicación 29, caracterizado porque el sistema de
fibras (5) se enrolla en el cuerpo (9) formado elásticamente en dos
direcciones diferentes, preferiblemente de manera rotacional
simétrica.
31. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 30,
caracterizado porque el sistema de fibras (5) se hace de
UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene).
32. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 31,
caracterizado porque en cada placa de cubierta (3, 4) se
puede sujetar una placa de cierre (14, 15), la cual posee,
transversal al eje central (2), una superficie exterior (16, 17)
con una estructura macroscópica, preferiblemente en forma de
dientes.
33. Un implante intervertebral (1) de acuerdo
con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 32,
caracterizado porque el diámetro de las fibras está en un
intervalo entre 0,005 mm y 0,025 mm.
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