KR20060011832A - 추간판 임플란트 - Google Patents

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disc implant
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다니엘 바움가르트너
마르틴 뷔만
호 마리오 가고
아드리안 뷔리
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신세스 게엠바하
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Abstract

중앙축(2)을 갖는 추간판 임플란트(1)는, 외측에 놓이고 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 연장되는 상부면(7, 8)을 각각 포함하는 하부 덮개판(3) 및 상부 덮개판(4)과, 섬유 시스템(5)을 포함하는 외피(12)가 마련되어 덮개판(3, 4)들 사이에 배열된 중간편(10)을 포함하며, 섬유 시스템(5)은 덮개판(3, 4)과 결합되고, 단일 재료로 구서된 외피체(25) 내로 삽압된다. 추간판 임플란트(1)는 고유 디스크의 해부학적 구조에 유사하게 발생하는, 덮개판(3, 4)에 대한 압축력을 견인력으로서 섬유 시스템(5)의 각 섬유 상으로 전달한다.
추간판 임플란트, 중앙축, 덮개판, 섬유 시스템, 중간편, 외피.

Description

추간판 임플란트{INTERVERTEBRAL IMPLANT}
본 발명은 청구항 제1항의 전제부에 따른 추간 임플란트에 관한 것이다.
전제부에 따른 추간판 보철물은 미국 특허 공보 제4,911,718호(발명자 리(Lee))에 공지되어 있다. 이 공지된 추간판 보철물은 중앙 코어로 구성되며, 이 중앙 코어는 생체적합성(biocompatable) 엘라스토머로서, 고유 디스크의 수핵에 거의 일치하고 엘라스토머에 감겨진 섬유로 된 코어 둘레에 배열된 다층 박판으로 형성된다. 적층의 각각은 자체 섬유 시스템을 갖기 때문에, 복수의 섬유 그룹이 제공된다. 각각의 층은 섬유의 상이한 배향을 갖고, 추간판 보철물의 중앙축에 대한 섬유의 각도는 ±20°와 ±50°사이, 바람직하게는 0°, +45°및 -45°이다.
국제 공개 공보 WO 90/00374호(발명자 클라우제(Klause))에는 좌골 보철물이 공지되어 있고, 그 섕크는 튜브 형태의 편물로 구성되는데, 즉, 적어도 2개의 대향하여 교차되는 섬유의 연속물로 구성된 형상물로서 구성된다. 튜브 형태의 편물 내부는 이 적용에서 대퇴부 섕크 부품으로서 비어있다.
미국 특허 제4,911,718호(발명자 리(Lee))에 공개된 보철물에서, 엘라스토머 또는 다른 유형의 합성수지로 구성된 박판의 개별 섬유는 일체되나, 그 단부에서 종판에 접착되어, 이 보철물이 코어를 둘러싸지 않으므로 코어의 반경 방향 팽창 시에 견인력을 수용할 수 없다. 매트릭스-섬유 다발로부터 절결된 측벽을 종판에 접착할 때, 일체된 섬유를 다시 종판에 고정하는 것도 쉽지 않으며, 섬유의 단면은 단지 화학적인 결합을 위한 접촉면 만을 제공한다. 따라서, 종판에 대한 섬유의 이러한 결합 지점에는 특별히 증가된 인장력이 발생한다.
또한, 상기 공보에서 개별 섬유는 하부로부터 상부 덮개판으로의 단지 하나의 길이를 갖는데, 이 길이는 외피 두께 또는 투영된 외피면의 대각선에 일치한다. 따라서, 발생하는 힘은 섬유의 전단력 전달에 따라 상기 길이를 따라서만 엘라스토머에서 소멸될 수 있다. 국부적으로 증가된 인장력은 경계부에서, 즉, 섬유 끝에서 나타난다.
국제 공개 공보 WO 90/00374호(발명자 클라우제(Klause))에 공개된 보철물은 섬유 시스템을 포함하며, 그 개별 섬유는 양 단부에 고정되지 않고 변형 가능한 코어를 포함하지 않는다. 따라서, 보철물의 축방향 압축 시에 발생하는 축방향 압력은 견인력으로서 섬유에 전달되지 않는다.
미국 특허 제3,867,728호(발명자 스텁스태드 등(Substad et al.))에는 전제부에 따른 추간판 보철물이 공지되어 있고, 이는 섬유 시스템을 갖는 엘라스토머 샌드위치식 구조를 포함한다. 이 공지된 보철물의 단점은, 덮개판과 결합된 섬유 시스템이 외피체 내로 삽입되지 않거나 또는 다른 실시예에서 엘라스토머로 된 다층 박판 내로 삽입된다.
이를 위해 본 발명이 해결책을 제공한다. 본 발명의 목적은 덮개판과 연결된 섬유 시스템을 포함하고, 이를 통해 중간편을 감싸는 단일 재료로 구성된 외피체가 보강된 추간판 임플란트를 제공하는 것이다.
본 발명의 이러한 목적은 청구항 제1항의 특징을 갖는 추간판 임플란트에 의해 달성된다.
본 발명에 의해 달성되는 장점은 본 발명에 따른 추간판 임플란트에 의해 실질적으로 이하와 같이 제공된다.
- 섬유 시스템이 먼저 중간편 둘레에 권취될 수 있고 이어서 탄성 외피체를 형성하는 엘라스토머에 밀봉될 수 있어, 중간편을 감싸는 외피가 간단히 제조된다.
- 섬유 시스템의 권취 후에 섬유 시스템 둘레에 탄성 재료가 제공됨으로서, 섬유 시스템이 다양한 유형, 예를 들어 서로 대향하는, 덮개판의 내측 상부면에 고정되는 것이 가능하다.
- 중간편은 압축, 굽히기 또는 펴기, 측방향 굽힘 및 비틀림의 경우, 인접하는 두 개의 추골체의 운동을 허용한다.
- 현재의 회전 중심 또는 현재의 회전축이 추간판 임플란트에 의해 사전 설정되는 것이 아니라, 최소로 발생하는 힘 또는 모멘트 법칙에 따라 조정될 수 있다.
- 주연부에 대한 섬유의 수, 섬유의 단면 및 재료 선택의 다양성을 통해 추간판 임플란트의 특성은, 운동이 상이하게 발생하는 부하에 따라 고유 디스크와 같이 거동하도록 조정 가능하다.
- 섬유 시스템의 배열 및 실시예의 다양성을 통해, 추간판 임플란트에는 임의의 운동 제한이 가해질 수 있으며, 임의의 변형으로부터 한계 영역이 발생하는데, 이 영역에서는 힘이 더 증가함에도 불구하고 변형이 일어나지 않거나 또는 모멘트의 발생 시에 임플란트의 기울음이 일어나지 않는다.
척추가 부하를 받을 때 발생하는 축방향 압축력은 양 종판을 통해 중간편으로 전달된다. 이 힘은 양 종판들 사이에 놓인 중간편, 특히 경우에 따라서 그 내부에 제공되는 탄성 주형체를 반경 방향으로 돌출되도록 변형시킨다. 중간편의 이러한 확장은 중간편을 둘러싸는 섬유 시스템을 통해 제한되며, 발생하는 반경 방향 압력은 섬유 시스템에 의해 견인력으로서 취해진다. 이와 같이, 중간편이 바람직하지 못하게 돌출되는 것은 제한된다. 섬유 시스템이 양 덮개판에 고정됨으로서, 추간판 임플란트는 큰 부하에서도 안정적이고 섬유 시스템은 상당한 견인력도 견딜 수 있다.
바람직한 실시예에서, 전체 섬유 시스템이 탄성 외피체 내로 삽입되므로, 섬유 시스템이 반드시 생체적합성 재료로 형성될 필요는 없다.
다른 실시예에서, 섬유 시스템이 단지 부분적으로 탄성 외피체 내로 삽입되며, 섬유 시스템이 중앙축에 대해 반경 방향 두께(δ)를 갖고, 탄성 외피체는 반경 방향 두계(d)를 가지며, δ/d x 100%의 비율은 80%와 350% 사이의 영역 내에 있다. 이로써, 인접한 척추의 굽히기 운동/펴기 운동 또는 측방향 굽힘 시에 덮개 판의 주연 영역에서 발생하는 큰 상대 운동은 탄성 외피체에 의한 큰 저항에 노출되지 않으므로, 외피체의 균열 형성의 위험이 적어진다.
탄성 외피체 내로의 섬유 시스템의 삽입은 다양한 실시예에서 이하와 같이 구성될 수 있다.
(a) 섬유 시스템은 외피체의 탄성 재료에 대해 상대적으로 운동 가능하다.
(b) 섬유 시스템은 외피체의 탄성 재료에 대해 상대적으로 운동 가능하지 않다.
다른 실시예에서, 전체 섬유 시스템이 덮개판에 고정되어, 큰 견인력이 섬유 시스템을 통해 전달될 수 있고, 이로 인해 추간판 임플란트는 높은 비틀림 강성을 갖는다.
다른 실시예에서, 섬유 시스템을 수용하는 외피체는 생체적합성 탄성 재료, 바람직하게는 엘라스토머로 구성되고, 특히 폴리우레탄(PUR)을 기초로 하여 제조된다. 그러나, 실리콘 러버, 폴리에틸렌, 폴리카본우레탄(PCU) 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)가 사용될 수 있다.
다른 실시예에서, 중간편은 적어도 부분적으로 비압축성 매체, 바람직하게는 액체로 충전된다.
다른 실시예에서, 중간편은 비압축성 액체 코어 및 그 주위에 배열된 탄성 주형체를 포함하며, 액체는 예를 들어 주형체 내에 배열된 공동 내에 수용될 수 있다. 이로써, 액체 코어를 통해 추간판 임플란트의 기계 역학적 특성이 생리적인 디스크와 유사하게 달성된다. 탄성 중간편의 축방향 변형을 통해 비압축성 액체의 반경 방향 팽창이 이루어지고, 그 결과로 섬유 시스템을 포함하는 중간편 벽의 반경 방향 확장이 이루어진다. 중간편 벽의 반경 방향 확장 또는 돌출을 통해 발생하는 견인력은 실질적으로 섬유에 의해 수용된다.
덮개판에 대한 섬유의 고정은 예를 들어 이하 방식으로 달성된다.
(a) 섬사(filament)로서 형성된 섬유들이 홈들을 통해 안내되고, 외측에 놓인 덮개판의 상부면 상으로 하나의 홈으로부터 다른 홈으로의 안내를 통해 기계 역학적으로 고정된다. 섬유는 덮개판과 함께 중간편을 둘러싼다. 섬유를 홈 내로 안내함으로서, 섬유에 작용하는 견인력이 측방향 면에 대한 섬유의 슬립이 발생하지 않도록 덮개판에 고정되는데, 이는 섬유가 견인력만을 수용할 수 있기 때문이다.
(b) 기계 역학적으로, 홈의 테이퍼 형태의 구성에 의해 덮개판으로부터 덮개판으로 연장되는 섬유가 홈 내에 견고히 클램핑 가능하다. 그리고/또는,
(c) 덮개판에 섬유 시스템의 접착을 통해 고정된다.
본 발명에 따른 추간판 임플란트의 다른 실시예에서, 각각의 덮개판은 그 주연부에 하나의 측방향 면을 포함하고 주연부 상에 분포되고 반경 방향으로 측방향 면 내로 관통되는 홈을 포함한다. 섬유 시스템에 속한 섬유는 상기 홈을 통해 안내된다.
다른 실시예에서, 중간편 및 섬유 시스템은 형태 결합으로 덮개판과 결합된다.
다른 실시예에서, 섬유 시스템은 양 덮개판의 외측에 놓인 상부면을 통해 안내되어, 중간편 및 덮개판을 둘러싼다.
전체 임플란트를 둘러싸는 섬사의 사용 시에, 인장력은 바람직하게는 권선의 전체 주연부 상에 분포된다. 바람직하게는, 섬유 시스템은 직물, 편물 또는 직조 형태로 구성된다.
다른 실시예에서, 섬유 시스템을 수용하기 위한 채널이 외측에 놓인 덮개판의 상부면 내에 장착된다.
다른 실시예에서, 중간편은 실질적으로 중공 원통형, 중공 각기둥형, 또는 회전체, 타원체, 부분 볼 또는 중앙축에 대해 동축인 회전축을 갖는 배럴(barrel) 형태로 형성된다. 이러한 구성으로 인해, 인접한 추골체의 회전축의 위치가 가능한 한 광범위하게 고유 디스크에 상응하게 되는 장점이 달성된다.
섬유 시스템은 예를 들어 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE: Ultra High Molecular Weight Polyethylene) 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET; Polyethylene Terephthalte)로 구성된다.
본 발명에 따른 추간판 임플란트의 다른 실시예에서, 각 덮개판에는 인접한 추골체의 기부판 또는 덮개판에 지지되기 위해 정해진 폐쇄판이 고정되고, 그 각각은 중앙축에 대해 횡방향으로 배열되고 육안적인(macroscopic) 구조를 갖는 외측에 놓인 상부면을 포함한다. 이 구조는 예를 들어 톱니 형태로 구현될 수 있다. 육안적인 구조는 수술 직후에 추간판 임플란트의 1차 안정을 허용한다. 이로써, 추간판 임플란트에 대한 뼈의 유착이 아직 허용되지 않는 소정의 시점에서 추간판 임플란트의 기계 역학적인 고정이 달성 가능하다.
다른 실시예에서, 직물이 제1 및 제2 섬유로 구성되며, 제1 섬유는 중앙축과의 각도(α)를 갖고 제2 섬유는 중앙축과의 각도(β)를 갖는다. 바람직하게는, 각도(α) 또는 각도(β)는 15°와 60°사이이다.
다른 실시예에서, 제1 및 제2 섬유는 서로 직조된다.
다른 실시예에서, 탄성 주형체는 중앙축에 대해 직각인 단면(FF)을 포함하나 중간편은 중앙축에 대해 직각인 단면(FM)을 포함하고, 이 양 단면의 비율(FF/FM)은 30%와 65% 사이에 있다.
다른 실시예에서, 탄성 주형체는 반투성(semipermeable) 막에 의해 둘러싸이며, 탄성 주형체의 내측에는 바람직하게는 생리학적 식염수가 마련된다.
섬유 시스템은 중앙축에 대해 단층 또는 다층, 바람직학는 2 내지 6층으로 배열될 수 있다. 또한, 섬유 시스템은 탄성 주형체 상에 권취될 수 있다. 탄성 주형체에 대한 권취는 두 개의 상이한 방향으로, 바람직하게는 회전 대칭 배열로 행해질 수 있다.
다른 실시예에서, 각각의 덮개판에는 폐쇄판이 고정 가능하고, 이 폐쇄판은, 외측에 놓이고 중앙축에 대해 횡방향으로 배열되고 육안적인 구조, 바람직하게는 톱니를 갖는 상부면을 포함한다.
섬유는 0.005 mm와 0.025 mm 사이의 범위 내의 직경을 포함한다. 바람직하게는, 복수의 섬유로부터 하나의 섬유가 제조 가능하며(roving; 연방), 예를 들어 500 내지 2000 섬유가 0.5 mm2 내지 2 mm2의 단면을 갖는 하나의 섬유를 형성한다.
섬유 시스템을 서로 교차하는 섬유 부분을 포함하는 실시예에서, 환자의 굽힘 운동(굽히기, 펴기, 측방향 굽히기) 시에, 섬유 부분의 일측이 긴장되고 전단 시에 전단 방향에 대해 접선으로 연장되는 섬유 부분이 힘을 흡수한다.
이하, 본 발명 및 본 발명의 개선안은 부분적으로 개략 도시된 도면을 참조로 여러 실시예에서 상세히 설명된다.
도 1은 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 실시예의 측면도이다.
도 2는 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 도 1에 도시된 실시예의 평면도이다.
도 3은 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 다른 실시예의 측면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 도 3에 도시된 실시예의 단면도이다.
도 5a는 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 실시예의 섬유 시스템의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 섬유 시스템의 평면도이다.
도 6a는 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 실시예의 섬유 시스템의 사시도이다.
도 6b는 도 6a에 도시된 섬유 시스템의 평면도이다.
도 7은 본 발명에 따른 추간판 임플란트의 다른 실시예의 단면도이다.
도 1 및 도 2에는 본 발명에 따른 추간판 임플란트(1)가 도시되며, 이 추간판 임플란트는 외측에 놓이며 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 연장되는 각각의 상부면(7, 8) 및 주연부에 각각 하나의 측방향 면(21, 22)이 마련된 상부 덮개판(3)과 하부 덮개판(4)을 포함한다. 덮개판(3, 4)들 사이에는 중앙 공동(11) 및, 섬유 시 스템(5)을 포함하는 외피(12)를 갖는 중간편(10)이 배열된다. 섬유 시스템(5)에 속한 섬유(6)를 덮개판(3, 4)에 고정하기 위해 각각의 주연부 측방향 면(21, 22)은, 주연면 상에 분포되고 반경 방향으로 측방향 면(21, 22) 내로 관통하는 홈(18)을 포함하므로, 섬유 시스템이 홈(18)에 고정 가능하다. 중앙 공동(11) 내에는 비압축성 코어를 갖는 탄성 변형 가능한 주형체(9), 바람직하게는 액체 코어(13)가 배열된다. 액체 코어(13)의 비압축성을 통해, 예를 들어 종축(2)에 대해 평행으로 덮개판(3, 4)의 압축 시에, 탄성 주형체(9) 및, 섬유 시스템(5)을 갖는 외피(12)는 반경 방향으로, 즉, 종축(2)에 대해 횡방향으로 돌출되고, 이를 통해 섬유(6)가 견인력에 대해 응력을 갖게된다.
도 3 및 도 4에는 본 발명에 따른 추간판 임플란트(1)의 실시예가 도시되며, 추간판 임플란트는 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 배열된 두 개의 덮개판(3, 4) 및 그 사이에 놓인 탄성 변형 가능한 중간편(10)을 포함한다. 중간편(10)은 중앙축(2)에 대해 동축인 중공 원통형 외피(12) 및 중앙 공동(11)을 포함한다. 중앙 공동(11) 내에는 비압축성 코어, 바람직하게는 액체 코어(13)를 갖는 탄성 주형체(9)가 배열된다. 주형체(9)는 반투성 막에 의해 둘러싸이나, 섬유 시스템(5) 및 섬유 시스템(5)에 의해 관통되는 탄성 외피체(25)를 포함하는 외피(12)는 합성수지로 제조된다. 폐쇄판(14, 15)은 덮개판(3, 4)과 고정 결합되고, 축방향으로 돌출된 상부면(16, 17)을 포함하며, 이 상부면은 인접한 2개의 추골체의 종판에 지지될 수 있다. 섬유 시스템(5)은 덮개판(3, 4)에 고정되고 외피(12) 내로 일체되고, 힘을 중간편(10)으로 흡수하는데 사용되며, 힘은 폐쇄판(14, 15)에 인접한 추골체를 통 해 추간판 임플란트(1) 상으로 가해지는데, 다시 말해, 중앙축(2)을 중심으로 하는 추골체의 서로에 대한 회전을 통한 비틀림력 및 척추의 축방향 굽힘 및/또는 굽히기/펴기를 통한 굽힘 모멘트를 의미한다. 예를 들어, 추간판 임플란트(1) 상으로의 중앙축(2)에 대해 평행인 압축력이 양 폐쇄판(14, 15)으로부터 양 덮개판(3, 4)을 통해 중간편(10) 상으로 전달되며, 그에 따라 탄성 주형체(9)는 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 돌출된다. 탄성 주형체(9)의 이러한 확장 운동은 섬유 시스템(5)을 갖는 외피(12) 상으로 전달되고 섬유 시스템에 의해 제한된다. 섬유 시스템(5)이 덮개판(3, 4)에 고정되기 때문에, 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 작용하는 압력은 섬유 시스템(5)의 섬유 상으로의 견인력에 작용한다. 섬유 시스템(5)은 합성수지 섬유, 바람직하게는 UHMWPE-섬유(초고분자량 폴리에틸렌) 또는 PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트)로 형성되고 서로 조직되는 제1 및 제2 섬유(6a, 6b)로 구성된 편물을 포함한다. 제1 섬유(6a)는 각도(α)를 갖고 제2 섬유(6b)는 중앙축(2)에 대한 각도(β)를 갖는다. 본 발명에 따른 추간판 임플란트(1)의 도시된 실시예에서, 각도(α, β)는 동일하고 15°와 60°사이에 있다. 섬유(6a, 6b)가 중앙축(2)에 대해 평행으로 덮개판(3, 4)의 주연면에 배열된 홈(18)에 의해 덮개판(3, 4)에 고정되어, 섬유(6a,6b)가 홈(18)을 통해 관통 안내되고 채널(19) 내에서 상부면(7, 8)을 지나 그 다음 홈(18)으로 안내될 수 있다. 덮개판(3, 4)은 합성수지로 제조되나, 외측에 놓인 덮개판(14, 15)은 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제조된다. 외측에 배열된 덮개판(14, 15)은 형태 결합 도는 마찰 결합으로 덮개판(3, 4)과 결합된다. 특히 이들은 서로 접착되거나 또는 용접될 수 있다.
도 5a 및 도 5b에는 본 발명에 따른 추간판 임플란트(1)의 실시예에 따른 섬유 시스템(5)이 도시되며, 종판(3, 4) 상에서 연장되는 섬유(6)가 덮개판(3, 4)의 원형 상부면(7, 8) 상에서 건(tendon)을 형성한다.
도 6a 및 도 6b에는 본 발명에 따른 추간판 임플란트(1)의 실시예에 따른 섬유 시스템(5)이 도시되며, 종판(3, 4) 상에서 연장되는 섬유(6)가 중앙축(2) 및 종판(3, 4)의 관통 시에 교차된다.
섬유(6, 도 6a, 도 6b)의 대각선 배열에 비해, 건(도 5a, 도 5b)으로서의 섬유(6)가 종판(3, 4)의 상부면(7, 8) 상에서 안내되는 것은 이하의 장점을 갖는다.
- 섬유(6)의 교차점의 개선된 분배로 인해, 특히 외측에 놓인, 덮개판(3, 4) 및 폐쇄판(14, 15)(도 3 및 도 4)의 상부면(7, 8)들 사이에서 축적이 형성되지 않으며,
- 섬유 시스템(5)은 권취 기술을 이용하여 중앙축(2)에 대한 대칭으로 제조되며, 추간판 임플란트(10)가 중앙축(2)과 덮개판(3, 4) 사이의 교차점 내에 보유될 수 있다.
도 7에 도시된 실시예는, 주연부에서 중간편(10)에 배열된 외피(12)가 섬유 시스템(5)에 의해 단지 부분적으로 관통된 탄성 외피체(25)를 포함한다는 점에서 도 3 및 도 4에 도시된 실시예와 구별되며, 상기 외피체(25)의 두께(d)는 섬유 시스템(5)의 반경 방향 두께(δ)보다 작다.

Claims (33)

  1. 중앙축(2)을 갖는 추간판 임플란트(1)이며,
    (A) 외측에 놓이고 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 연장되는 상부면(7, 8)을 각각 포함하는 하부 덮개판(3) 및 상부 덮개판(4)과,
    (B) 섬유 시스템(5)을 포함하는 외피(12)가 마련되어 덮개판(3, 4)들 사이에 배열된 중간편(10)을 포함하며,
    (C) 섬유 시스템(5)은 적어도 부분적으로 덮개판(3, 4)과 결합되는 추간판 임플란트에 있어서,
    (D) 섬유 시스템(5)이 중간편(10) 둘레에 권취되며,
    (E) 외피(12)는 주연부에서 중간편(10)을 둘러싸는 탄성 외피체(25)를 포함하며, 이 외피체는 단일 재료로 구성되고 섬유 시스템(5)에 의해 관통되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  2. 제1항에 있어서, 전체 섬유 시스템(5)은 탄성 외피체(25) 내로 삽입되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  3. 제1항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 부분적으로만 외피체(25) 내에 삽입되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  4. 제3항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 중앙축(2)에 대해 반경 방향 두께(δ)를 갖고, 외피체(25)는 반경 방향 두께(d)를 가지며, δ/d x 100%의 비율은 80%와 350% 사이의 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 외피체(25)에 대해 운동 가능한 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 외피체(25)에 대해 운동 불가능하게 위치되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 전체 섬유 시스템(5)은 덮개판(3, 4)과 결합되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 외피체(25)는 생체적합성 탄성 재료, 바람직하게는, 특히 폴리우레탄을 기초로 하는 엘라스토머로 구성되거나 또는, 실리콘러버, 폴리에틸렌, 폴리카본우레탄 또는 폴리에틸렌 테레프타레이트으로 구성되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 중간편(10)은 적어도 부분적으로 비압축성 매체로 충전되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  10. 제9항에 있어서, 비압축성 매체는 액체인 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  11. 제10항에 있어서, 중간편(10)은 비압축성 액체 코어(13) 및 그 둘레에 배열된 탄성 주형체(9)를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 중간편(10)은 공동(11)을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 덮개판(3, 4)에 또는 덮개판(3, 4) 내에 기계 역학적으로 고정되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  14. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 덮개판(3, 4)과 접착되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  15. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 일체된 섬유 시스템(5)을 갖는 중간편(10)은 형태 결합식으로 덮개판(3, 4)과 결합되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 섬사, 바람직하게는 직물 또는 편물을 통해 형성되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 덮개판(3, 4)은 그 주연부에 하나의 측방향 면(21, 22) 및, 주연부 상에 분포되고 반경 방향으로 측방향 면 내로 관통되는 홈(18)을 포함하고, 섬유 시스템(5)은 홈(18)내에 고정 가능한 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 덮개판(3, 4)의 외측에 놓인 상부면(7, 8)에는 섬유 시스템(5)의 수용을 위한 채널(19)이 마련되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 편물을 통해 형성되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 중간편(10)은 실질적으로 중공 원통형, 중공 각기둥형, 또는 회전체, 타원체, 부분 볼 또는 중앙축(2)에 대해 동축인 회전축을 갖는 배럴 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  21. 제19항 또는 제20항에 있어서, 편물은 제1 및 제2 섬유(6a, 6b)로 형성되고, 제1 섬유(6a)는 중앙축(2)과의 각도(α)를 포함하고, 제2 섬유(6b)는 중앙축(2)과의 각도(β)를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  22. 제21항에 있어서, 제1 및 제2 섬유(6a, 6b)는 서로 직조되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  23. 제11항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 탄성 주형체(9)는 중앙축(2)에 대해 직각인 단면(FF)을 갖고, 중간편(10)은 중앙축(2)에 대해 직각인 단면(FM)을 갖고, 양 단면의 비율(FF/FM)은 30%와 65% 사이에 있는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  24. 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 각도(α)는 15°와 60°사이에 있는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  25. 제21항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 각도(β)는 15°와 60°사이에 있는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  26. 제11항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 탄성 주형체(9)는 반투성 막에 의해 둘러싸이고 탄성 주형체(9)의 내부에는 생리학적 식염수가 마련되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 중앙축(2)에 대해 단층으로 배열되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  28. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 중앙축(2)에 대해 다층, 바람직하게는 2 내지 6층으로 배열되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  29. 제11항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 탄성 주형체(9) 상에 권취되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  30. 제29항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 두 개의 상이한 방향으로, 바람직하게는 회전 대칭 배열로 탄성 주형체(9) 상에 권취되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  31. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유 시스템(5)은 UHMWPE(초고분자량 폴리에틸렌)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  32. 제1항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 덮개판(3, 4)에는 폐쇄판(14, 15)이 고정 가능하고, 이 폐쇄판은, 중앙축(2)에 대해 횡방향으로 배열되고 육안적인 구조, 바람직하게는 톱니 형태를 갖는 상부면(16, 17)을 포함하는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
  33. 제1항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 섬유는 0.005mm와 0.025mm 사이의 범위 내의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 추간판 임플란트.
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