ES2296373T3 - Bolsa para ostomia o incontinencia. - Google Patents
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Abstract
Bolsa para ostomía o incontinencia que comprende una pared anterior (12) y una pared exterior (14) que presenta un estoma o abertura de entrada (18), comprendiendo asimismo la bolsa una cápsula (24) que comprende un agente para afectar el contenido de la bolsa cuando se utiliza, y una pared protectora (44; 46; 50) dispuesta en la bolsa para impedir la salida a chorro del agente a través de la abertura cuando se libera de la cápsula, caracterizada porque por lo menos una parte del borde periférico de la pared protectora se encuentra separada para proporcionar un espacio de comunicación en dicha parte separada.
Description
Bolsa para ostomía o incontinencia.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La presente invención se refiere a una bolsa
para ostomía o incontinencia que comprende un bolsillo o cápsula
destinada a liberar un agente que afecta al contenido de la bolsa.
Por ejemplo, el agente puede ser un neutralizador de olores
desagradables (por reacción química, absorción o enmascaramiento), o
un desinfectante para reducir la nocividad del contenido, o un
conservante para ralentizar la descomposición del contenido.
Una bolsa para ostomía que utiliza burbujas
rompibles de recipiente se describen, por ejemplo, en la patente
US
nº 5.411.496. Las burbujas comprenden un agente desodorizante que se libera aplicando una presión exterior para romper la burbuja. Las burbujas se unen a un sistema de soporte que se fija a la cara interior de la pared anterior o posterior de la bolsa en la zona inferior de la bolsa. Sin embargo, la descripción no explica cómo se unen las burbujas a las paredes de la bolsa, cuando se utiliza.
nº 5.411.496. Las burbujas comprenden un agente desodorizante que se libera aplicando una presión exterior para romper la burbuja. Las burbujas se unen a un sistema de soporte que se fija a la cara interior de la pared anterior o posterior de la bolsa en la zona inferior de la bolsa. Sin embargo, la descripción no explica cómo se unen las burbujas a las paredes de la bolsa, cuando se utiliza.
Una bolsa de urostomía que utiliza recipientes
rompibles se describe, por ejemplo, en la patente US nº 4.461.100.
Los recipientes comprenden desinfectante, y se rompen como respuesta
a la aplicación de una presión exterior. En una forma de
realización, los recipientes se encuentran en una costura de la
bolsa. Dicha construcción requiere una manipulación cuidadosa
durante la fabricación, para garantizar que se realice un buen
cierre hermético en la costura alrededor de los recipientes, pero
sin arriesgarse a que una presión accidental rompa algún
recipiente. Dicha ruptura impediría que la costura se soldase
apropiadamente, y podría asimismo interferir con el dispositivo de
soldadura que se tendría que detener y limpiar. En otras formas de
realización, los recipientes se disponen sueltos, o en una tira
suelta, en el interior de la bolsa. Sin embargo, los usuarios no
prefieren dichos recipientes sueltos compresibles, ya que resulta
difícil de encontrar un recipiente móvil sin romper simplemente con
el tacto, y puede resultar difícil mantener fijo un recipiente al
mismo tiempo que se aplica una presión suficiente para romper el
recipiente.
Cabe hacer referencia a los documentos:
US-A-3690320 caracterizándose la
presente invención en relación al mismo;
EP-A-0850613;
EP-A-0790047;
US-A-4863445; y
US-A-0865778.
La presente invención se define en las
reivindicaciones.
En una forma de realización preferida una bolsa
para ostomía o incontinencia presenta una pared interna para
proteger, por lo menos en un cierto grado, el estoma o abertura de
entrada del contacto directo con el agente liberado desde un
bolsillo o cápsula durante la liberación. Por ejemplo, la pared
puede ser una pantalla que se extiende sobre el bolsillo o
cápsula.
El agente que se encuentra en el bolsillo o
cápsula se presentará por lo general en forma concentrada, y resulta
muy desaconsejable que el concentrado entre en contacto directo con
el estoma sensible del paciente. Por ejemplo, el concentrado puede
provocar una irritación muy desagradable del estoma.
Con una pared protectora, se puede proteger el
estoma sensible. Esto puede permitir la utilización de concentrados
incluso más potentes de los agentes a utilizar. Se podrá apreciar
que, una vez se ha dispersado el agente en la bolsa, existe un
menor riesgo de irritación del estoma. Sin embargo, la pared
protectora puede proporcionar una protección excelente durante la
liberación del agente cuando su concentración se encuentra en el
nivel máximo.
Se podrá apreciar que el paciente puede romper
un bolsillo rompible tanto antes de acoplarse con la bolsa como
tras acoplarse con la bolsa. En el primer caso, la pared protectora
proporciona una ventaja adicional al evitar que el agente salga a
borbotones de la abertura del estoma al abrir rompiendo la bolsa.
Dicho derrame es altamente desaconsejable y que se puede disponer
en la piel o en la ropa del paciente. Por ejemplo, si el agente es
un agente desodorizante concentrado, puede presentar un olor muy
acre que puede resultar difícil de eliminar de la ropa o de la piel
y que puede ser muy molesto.
La utilización de una pared protectora puede
permitir asimismo la utilización segura de un bolsillo o cápsula
sobre o en una pared de una bolsa para ostomía y la limpieza de la
costura periférica de la bolsa, disponiéndose el bolsillo o cápsula
mas próximo a la abertura del estoma de la bolsa que la zona
inferior de la bolsa cuando se encuentra en su orientación
normal.
Dicha disposición puede proporcionar dos
ventajas. En primer lugar, la elevación del/de los
bolsillo(s) o cápsulas puede permitir una mejor dispersión
del agente a medida que el agente se libera en la bolsa. En segundo
lugar, si se necesita liberar el agente adicional en parte durante
la utilización de la bolsa, el agente se puede liberar sobre, o en
el interior, del nuevo contenido de la bolsa, para lo que está
destinado el agente adicional.
La pared que soporta el bolsillo o cápsula puede
ser una pared interior, o una pared exterior. En este último caso,
el bolsillo o cápsula se diseña para que se rompa sobre o a través
de la cara interior de la pared, de tal modo que se libera
internamente el contenido en la bolsa.
Se puede configurar la cápsula para que libere
el agente cuando la cápsula se vea afectada por las condiciones
ambientales del interior de la bolsa. Por ejemplo, la cápsula puede
ser responsable de las condiciones de temperatura y/o humedad.
Con dicha técnica, la cápsula no se ha de romper
mediante la aplicación de una presión exterior. En cambio, la
cápsula puede liberar el agente automáticamente como respuesta a las
condiciones del interior de la bolsa cuando se utiliza la bolsa.
Dicha cápsula puede proporcionar un procedimiento de liberación
automática del agente en la bolsa con una intervención manual muy
escasa.
Cuando la bolsa se encuentra incorporada al
cuerpo, la temperatura y la humedad de la bolsa generalmente
aumentan, proporcionando un ambiente cálido y húmedo que se puede
utilizar para activar la liberación del agente.
El material puede ser de un tipo que se
disuelva, o se diluya, o se vuelva permeable en un cierto grado, en
presencia de unas condiciones de temperatura y/o humedad elevadas.
Además, la cápsula puede presentar una construcción que responda a
las condiciones de temperatura y/o humedad. Por ejemplo, la cápsula
puede comprender una pluralidad de partes de pantalla que se
separan o se agrietan en la juntura entre las partes de la
pantalla.
El material puede comprender, por ejemplo,
gelatina. Además, o alternativamente, el material puede comprender
un material sintético. Se puede proporcionar una cápsula estable en
condiciones relativamente secas a temperatura ambiente, pero que
libere el agente cuando se somete a unas condiciones de temperatura
y humedad que se encuentran normalmente en una bolsa para ostomía o
de incontinencia cuando se utiliza.
Preferentemente, el agente se encuentra en forma
líquida. Ello puede proporcionar una buena dispersión del agente en
el interior de la bolsa cuando el agente se libera de la
cápsula.
Preferentemente, el agente se realiza en una
base de agua. Por ejemplo, el agente puede comprender una disolución
acuosa de un neutralizador de malos olores. Por ejemplo, el
neutralizador de malos olores puede ser un agente oxidante, tal
como el peróxido de hidrógeno.
La cápsula se puede disponer suelta en la bolsa,
o se puede fijar o acoplar a la bolsa. Si se utiliza una cápsula
suelta, el usuario la puede introducir en la bolsa antes de fijar la
bolsa. Dicha técnica puede evitar los problemas potenciales de
fabricación asociados a la producción de bolsas con una o más
cápsulas instaladas en el interior de la bolsa.
Se podrá apreciar que una cápsula suelta que
responda a las condiciones ambientales no adolece de los
inconvenientes asociados a las cápsulas compresibles de las
técnicas anteriores debido a que el usuario no ha de localiza, y
comprimir, la cápsula a través de la pared de la bolsa.
Una característica adicional de una forma de
realización preferida es el montaje de uno o más bolsillos (a los
que en la presente memoria se hace referencia asimismo como
"burbujas" o "cápsulas") sobre o en una pared o segmento
de pared dispuesto entre las paredes anterior y posterior de la
bolsa, y unidos a ambas paredes anterior y posterior en una junta
de soldadura común entre las paredes anterior y posterior,
encontrándose los bolsillos separados de la junta de soldadura.
Dicho montaje se puede utilizar con cápsulas
autoactivadas como respuesta a las condiciones ambientales o con
bolsillos rompibles que, al utilizarlos son comprimidos por el
usuario para provocar que se rompa el bolsillo y libere el agente
en la bolsa.
Dicha construcción puede permitir que los
bolsillos o cápsulas se fijen en una posición relativa a las paredes
anterior y posterior, sin que exista riesgo alguno de rotura
accidental de los bolsillos durante la soldadura, y sin comprometer
la hermeticidad de la costura. Además, la pared que lleva los
bolsillos o cápsulas se puede soldar durante la misma operación de
soldadura para fijar las paredes anterior y posterior entre sí. Por
lo tanto, no se requieren etapas de soldadura adicionales.
Otra característica de una forma de realización
preferida es la disposición de por lo menos un bolsillo o cápsula
sobre o en la pared de la bolsa que presenta asimismo una abertura
de estoma, configurándose el bolsillo o cápsula para romperse
sobre, o a través de, la pared hacia el interior de la bolsa.
Preferentemente, el bolsillo o cápsula se
dispone en una posición más próxima a la abertura del estoma que la
zona inferior de la bolsa cuando se encuentra en su orientación
normal.
Otra característica de una forma de realización
preferida es la disposición de una pluralidad de recipientes o
cápsulas. Los bolsillos o cápsulas pueden comprender agentes no
idénticos que afecten al contenido de la bolsa de modos distintos
y/o en grados distintos.
Por ejemplo, se pueden proponer distintos
agentes para utilizar en distintos instantes, posiblemente uno para
utilizar antes de ajustar la bolsa (por ejemplo, un desodorizante y
un desinfectante), y el otro para utilizar antes de extraer la
bolsa para su eliminación (por ejemplo un desodorizante fuerte).
Las formas de realización de la presente
invención se describirán a continuación, únicamente a título de
ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los
que:
la figura 1 es una vista esquemática en
perspectiva de una bolsa para ostomía que no forma parte de la
presente invención;
\global\parskip1.000000\baselineskip
la figura 2 es una vista en sección de la bolsa
de la figura 1;
la figura 3 es una vista esquemática en
perspectiva que ilustra la rotura del bolsillo;
la figura 4 es una vista en sección de una
segunda forma de realización de una bolsa para ostomía que no forma
parte de la presente invención;
la figura 5 es una vista en sección de una
tercera forma de realización de una bolsa que no forma parte de la
presente invención;
la figura 6 es una vista esquemática en
perspectiva de una cuarta forma de realización alternativa que no
forma parte de la presente invención;
la figura 7 es una vista en sección de una
quinta bolsa colectora para estomas;
la figura 8 es una vista en perspectiva que
ilustra una sexta bolsa colectora para estomas;
la figura 9 es una vista en sección realizada a
través de una séptima forma de realización de bolsa para
ostomía;
la figura 10 es una vista en perspectiva de una
octava forma de realización de bolsa que no forma parte de la
presente invención;
la figura 11 es una vista en perspectiva de una
novena forma de realización de bolsa que no forma parte de la
presente invención;
la figura 12 es una vista en sección realizada a
través de una décima forma de realización de bolsa colectora para
estomas;
la figura 13 es una vista esquemática en sección
que representa una técnica de montaje adicional;
la figura 14 es una vista en planta del montaje
de la figura 13;
la figura 15 es una vista esquemática en sección
que representa una técnica de montaje modificada;
la figura 16 es una vista esquemática en planta
de la disposición de la figura 15;
la figura 17 es una vista esquemática en sección
que representa una técnica de montaje adicional;
la figura 18 es una vista frontal recortada de
la disposición de la figura 17;
la figura 19 es una sección esquemática
realizada a través de una bolsa para ostomía que comprende una
cápsula suelta y que no forma parte de la presente invención; y
la figura 20 es una sección esquemática
recortada realizada a través de la cápsula utilizada en la figura
19.
Haciendo referencia en primer lugar a la figura
19, se define una bolsa para ostomía 10 mediante una pared anterior
12 y una pared posterior 14 soldadas entre sí en una costura 16
alrededor de sus bordes periféricos. Las paredes están realizadas
de película plástica, que puede comprender una capa de barrera para
evitar o reducir la transpiración de olores a través del material
de la pared. Una película apta es, por ejemplo, una película MF
disponible en CryoVac (Sealed Air Corporation).
La pared posterior 14 se realiza con una
abertura de estoma 18 rodeada por un anillo de acoplamiento 20
soldado a la pared posterior 14. Dicho anillo de acoplamiento 14
permite acoplar la bolsa con la región peristómica del paciente. En
la forma ilustrada el anillo de acoplamiento 18 es de un tipo que
forma una acoplamiento mecánico con una parte de acoplamiento
complementaria en el lado del cuerpo (no representada) que se
encuentra en la abertura. Dichas disposiciones resultan muy
conocidas y se han descrito diseños particularmente efectivos por
ejemplo en los documentos
EP-A-0737456,
EP-A-0737457,
EP-A-0737458,
EP-A-0737459 y
EP-A-0737460. En una forma
alternativa, el anillo de acoplamiento 20 puede ser una lámina
adhesiva convencional para unir directamente a la piel del
paciente.
Una cápsula 80 se aloja holgadamente en el
interior de la bolsa 10. La cápsula se puede introducir por parte
del usuario a través de la abertura del estoma 18 antes de disponer
la bolsa, o bien la cápsula se puede instalar previamente en el
interior de la bolsa 10 durante la producción de la bolsa.
Haciendo referencia a la figura 20, la cápsula
80 comprende una cubierta protectora 82 que comprende, en la
presente forma de realización, un agente líquido 84 para afectar al
contenido de la bolsa. Por ejemplo, el agente puede ser un
neutralizador de malos olores, tal como un agente oxidante (por
ejemplo, peróxido de hidrógeno).
\newpage
La cubierta protectora 82 está realizada de un
material, o presenta una construcción particular, que permita que
la cubierta protectora libere automáticamente el agente 84 como
respuesta a las condiciones ambientales del interior de la bolsa
10. Por ejemplo, la cubierta protectora 82 se puede romper, o
escindir, o disolver, o volverse por lo menos parcialmente
permeable, como respuesta a las condiciones de temperatura y/o
humedad.
En la presente forma de realización, la cubierta
protectora 82 comprende gelatina o un material sintético. La
cubierta protectora 82 es estable en condiciones secas a temperatura
ambienta, pero libera el agente 84 cuando se somete a una humedad
relativamente elevada en la bolsa para ostomía cuando ésta se
utiliza, y/o cuando se somete a una calor relativo en el interior
de la bolsa para ostomía cuando ésta se utiliza. Ello permite que
una cápsula dispuesta en el interior se pueda manipular con relativa
seguridad por parte del usuario al introducir la cápsula en la
bolsa, pero que se libere el agente automáticamente cuando
posteriormente se utilice la bolsa.
La cápsula 80 puede liberar el agente 84 en una
ráfaga o el agente se puede liberar progresivamente con el
tiempo.
En la presente forma de realización, se prefiere
que el agente 84 se realice con base de agua (por ejemplo una
disolución acuosa de peróxido de hidrógeno) y que la cubierta
protectora 82 pueda comprender el agente con base de agua sin que
se disuelva o se rompa prematuramente.
Las siguientes formas de realización se
concentran en montar bolsillos o burbujas rompibles en el interior
de las construcciones de las bolsas. Sin embargo, se podrá apreciar
que los mismos principios se pueden aplicar para montar una cápsula
80 del mismo modo, si así se desea, y que se pretende que las
siguientes formas de realización se interpreten de este modo.
Haciendo referencia a las figuras 1 a 3
(utilizándose las mismas referencias numéricas anteriores cuando
corresponda), se ilustra una bolsa para ostomía 10 con una cápsula
rompible 22 montada en la pared posterior 14. La cápsula rompible
22 comprende un bolsillo 24 rompible que comprende un aditivo, o
agente, a distribuir en la bolsa interior. El aditivo (o agente)
puede, por ejemplo, ser un agente desodorizante para absorber u
ocultar olores desagradables, o un desinfectante para reducir la
nocividad del contenido, o un conservante para ralentizar la
descomposición del contenido, o una combinación de cualquiera de los
anteriores.
En la forma de realización ilustrada, la cápsula
22 se monta en la cara exterior de la pared posterior 14, con el
bolsillo 24 rompible sobresaliendo a través de una abertura en la
pared posterior 14. La cápsula 22 se fija en su posición soldando
un reborde 26 que rodea el bolsillo 24 rompible. Haciendo referencia
a la figura 3, cuando se utiliza, el agente se distribuye en el
interior de la bolsa comprimiendo al mismo tiempo la pared anterior
12 y la pared posterior 14 de la bolsa en la proximidad de la
cápsula 22. De este modo, se rompe el bolsillo 24, permitiendo que
se liberen los agentes en el interior de la bolsa. En la forma de
realización ilustrada, la cápsula 22 se dispone en una posición
elevada por encima de la zona inferior de la bolsa para permitir
que el agente se disperse de un modo más efectivo en el interior de
la bolsa. Si se pretende de este modo, la posición de la cápsula 22
se puede elevar aún más, de tal modo que se encuentre incluso más
cerca de la abertura del estoma 18.
Al disponer la cápsula 22 en la pared posterior
14, existe un riesgo mucho menor de que el agente salga a
borbotones a través de la abertura del estoma 18 que cuando la
cápsula se monta en la pared anterior 12. Se podrá apreciar que, si
la cápsula 22 se rompe antes de ajustar la bolsa, cualquier agente
que salga a borbotones a través de la abertura del estoma 18 podría
ir a parar a las manos o la ropa del paciente. Debido a que el
agente se encuentra normalmente en una forma concentrada, ello
podría provocar una irritación cutánea u olores acres que
resultarían difíciles de eliminar. Asimismo, si la cápsula 22 se
rompe mientras se utiliza la bolsa 10, cualquier agente que salga a
borbotones a través de la abertura del estoma 18 podría irritar el
estoma del usuario, lo que resultaría muy molesto.
La figura 4 ilustra una construcción modificada
de la bolsa 10 que utiliza la cápsula 22. En dicha forma de
realización modificada, la cápsula 22 se monta en la cara interior
de la pared posterior 14, en vez de en la cara exterior. Ello
permite evitar la necesidad de haber de realizar y cerrar
herméticamente a su alrededor una abertura en la pared posterior 14
para alojar la cápsula 22. Se podrá apreciar que la cápsula 22
representada a trazos en la figura 3 se rompe exactamente del mismo
modo que se ilustra en la figura 2.
La figura 5 ilustra una construcción modificada
adicional en la que el bolsillo 24 rompible se realiza como una
burbuja integral 30 en la película de plástico que forma la pared
posterior de la bolsa. Ello permite evitar la necesidad de haber de
soldar una cápsula separada 22 en su lugar. Sin embargo, en función
de la construcción de la película de plástico, puede resultar más
costoso producir una burbuja 24 íntegra y por lo tanto, en la
actualidad, dicha construcción resulta menos preferida.
La figura 6 ilustra una forma de realización
adicional que comprende una pluralidad (dos) de bolsillos 24
rompibles. Los recipientes se disponen en posiciones elevadas de la
pared posterior 14 en cada cara de la abertura del estoma 18. La
disposición de una pluralidad de bolsillos 24 permite que el
paciente goce de una mayor versatilidad para decidir cuando liberar
el agente y qué cantidad del agente necesita utilizar. Por ejemplo,
el paciente puede decidir romper uno de los bolsillos 24 para
liberar el agente inmediatamente antes de, o inmediatamente a
continuación de, ajustarse la bolsa. El otro recipiente 24 se puede
romper inmediatamente antes de sacar la bolsa para su eliminación.
Esto puede resultar particularmente ventajoso si los bolsillos 24
comprenden un agente desodorizante, de tal modo que el contenido de
la bolsa se puede desodorizar mientras se está utilizando la bolsa
y asimismo se puede distribuir desodorizante extra inmediatamente
antes de extraerla para reducir la probabilidad de emanaciones de
olores desagradables de la bolsa cuando la abertura del estoma 18
queda expuesta.
Una característica adicional al proporcionar más
de un bolsillo 24 rompible es que distintos bolsillos puede
comprender distintos aditivos o agentes, si así se pretende. Por
ejemplo, uno de los bolsillos puede comprender una mezcla de un
agente desodorizante y un desinfectante (para liberar en primer
lugar en la bolsa) y un segundo bolsillo que puede comprender
simplemente un agente desodorizante (para liberar en la bolsa un
poco antes de su extracción). Si así se pretende, los bolsillos
rompibles pueden presentar unos códigos de colores para indicar el
contenido de cada bolsillo rompible.
La figura 7 ilustra una forma de realización
adicional de bolsa para ostomía en la que se montan uno o más
bolsillos 24 rompibles en una pared o pantalla de soporte 32. En
dicha forma de realización, la pantalla se une con las paredes
anterior y posterior 12 y 14 en la costura común de soldadura 16 y
cuelga de la misma. La pantalla 32 se extiende parcialmente
alrededor de la abertura del estoma 18 y presenta una forma curvada
de tal modo que no obstruye la abertura.
La figura 7 ilustra una forma de realización
adicional de bolsa colectora para estomas, particularmente una
bolsa de ileostomía que presenta un conducto abierto 40 en su zona
inferior. Cuando se utiliza, el conducto se dobla normalmente sobre
sí mismo y se cierra sujetándolo mediante una pinza de sujeción (por
ejemplo 42 en la figura 8). En la bolsa ilustrada en la figura 7,
se dispone una pluralidad de bolsillos 24 rompibles en la pared
anterior 12, en vez de en la pared posterior 14. Los bolsillos 24 se
protegen de la abertura de ostomía 18 mediante una pantalla
intermedia 44 de material plástico flexible (por ejemplo, el mismo
material plástico de la pared anterior 12 y la pared posterior 14).
En la presente forma de realización, la pantalla 44 se une tanto a
la pared anterior 12 como a la pared posterior 14 en la costura
común de soldadura 16. Por lo tanto, la pantalla 44 se fija en su
zona superior y asimismo a lo largo de sus caras. Sin embargo, el
borde inferior 46 de la pantalla 44 cuelga holgadamente de tal modo
que la pantalla 44 no obstruirá sustancialmente la entrada de la
descarga del estoma en la bolsa. Se podrá apreciar que, en otras
formas de realización, la pantalla 44 se puede unir o suspender de
un modo diferente siempre que la pantalla pueda proteger la abertura
del estoma 18 para evitar (por lo menos en un nivel significativo)
que el agente o aditivo liberado del bolsillo 24 rompible salga a
borbotones directamente a través de la abertura 18.
Los bolsillos 24 rompibles se disponen en una o
más disposiciones de un modo general verticales. Los bolsillos se
encuentran desalineados lateralmente de la abertura del estoma 18
para permitir que los bolsillos se rompan presionando entre sí las
paredes anterior y posterior de la bolsa en una posición
apropiada.
La figura 8 representa una disposición
alternativa de los bolsillos 24 rompibles de la pared anterior 12 de
la bolsa 10. En vez de disponerse de un modo general en vertical,
los recipientes 24 se disponen en una hilera horizontal. La
longitud de la pantalla 44 de detrás de los bolsillos 24 rompibles
resulta suficiente para proteger la abertura del estoma 18 de la
liberación directa del agente concentrado de los bolsillos 24
rompibles.
La figura 9 ilustra otra forma de realización
adicional de bolsa para ostomía que comprende una pantalla 44. Sin
embargo, a diferencia de las formas de realización anteriores, en
las que los recipientes 24 se fijan a la pared anterior o posterior
de la bolsa, en la figura 9 los bolsillos 24 rompibles se fijan a la
pantalla 44. Cada bolsillo 24 se configura para romperse en el lado
de la pantalla 44 encarado hacia la pared anterior 12. Por lo
tanto, tal como en la forma de realización ilustrada en las figuras
7 y 8, la pantalla 44 puede proteger la abertura del estoma 18 para
evitar sustancialmente que los agentes concentrados salgan a
borbotones directamente a través de la abertura del estoma 18.
Los bolsillos 24 rompibles se disponen en la
pantalla 44 de tal modo que se encuentran alineados con la abertura
del estoma 18. Por ejemplo, los bolsillos 24 pueden encontrarse
desalineados lateralmente hacia una o ambas caras de la abertura
18. De este modo, se garantiza que el paciente podrá romper el
bolsillo 24 pretendido simplemente aplicando presión en el punto
apropiado de la pared anterior y posterior 12 y 14.
La construcción ilustrada en la figura 9 puede
proporcionar asimismo determinadas ventajas de fabricación en las
que, los bolsillos rompibles ya no han de montarse directamente en
la pared anterior o posterior de la bolsa. Los bolsillos 24 se
pueden producir integralmente, o sellar a una lámina para formar una
pantalla, que a continuación se dispone en correspondencia con las
paredes anterior y posterior para su soldadura. Los bolsillos 24 se
disponen separados de la costura de soldadura, de tal modo que
exista poco riesgo de que se produzcan daños en los bolsillos
durante la soldadura de la costura 16. Se podrá apreciar asimismo
que la pantalla 44 que soporta los bolsillos 24 rompibles se puede
fijar utilizando el procedimiento de soldadura simple actual para
realizar la soldadura alrededor de la costura periférica 16. De este
modo, puede permitir la utilización las máquinas de fabricación y
la tecnología actuales con pocas o ninguna modificaciones. Se podrá
apreciar asimismo que, si se pretende de este modo, la pantalla 44
de cualquiera de las formas de realización de las figuras 7, 8 ó 9,
se puede unir separadamente tanto a la pared anterior como posterior
de la bolsa, si ello se considera aconsejable.
La figura 10 ilustra una forma modificada de
bolsa en la que la pared de soporte o pantalla 44 que soporta los
bolsillos 24 rompibles se extiende parcialmente alrededor de la
abertura del estoma y presenta una forma curvada de tal modo que no
obstruya la abertura. Tal como se ha descrito anteriormente, la
pared 44 se une a las paredes tanto anterior como posterior 12 y 14
de la bolsa en la costura común de soldadura.
La figura 11 ilustra una forma de realización
modificada adicional de la bolsa en la que los bolsillos 24
rompibles se soportan mediante una cinta o banda lineal 45 que se
extiende a lo largo de la anchura de la bolsa (por ejemplo
inmediatamente por debajo del nivel de la abertura del estoma). Los
extremos de la banda 45 se fijan a las paredes anterior y posterior
12 y 14 en la costura común de soldadura 16.
La figura 12 ilustra una bolsa de urostomía 10
que presenta por lo menos un bolsillo 24 rompible que comprende un
agente o aditivo para afectar al contenido de la bolsa. En la
presente forma de realización, la zona superior de la bolsa
comprende una válvula de purga 50, que está realizada de dos láminas
de plástico 52 y 54 que se sueldan entre sí en sus zonas superior y
lateral como parte de la costura periférica común 16. Los bordes
inferiores de las láminas 52 y 54 se unen entre sí mediante puntos
de soldadura intermitentes (indicados mediante la línea 56) que
dejan espacios de separación entre los mismos. Cuando se utiliza, el
líquido que entra por la abertura 18 puede gotear entre dichos
espacios de separación hacia el área principal de alojamiento de la
bolsa. Sin embargo, el líquido no tiende a salpicar hacia atrás a
través de los espacios de separación, incluso si se agita la bolsa
10. Ello evita que se produzcan salpicaduras del contenido líquido
de la bolsa hacia atrás.
Cuando se utiliza, el contenido de la bolsa se
puede vaciar mediante un tapón de drenaje convencional 58 soldado a
la pared anterior 12 de la bolsa en, u orientado hacia, su extremo
inferior.
En la figura 12 el/los bolsillo(s)
rompible(s) 24 se disponen en la pared posterior de la bolsa
14, ligeramente por debajo de la abertura del estoma 18. Se podrá
apreciar que la lámina 54, y el efecto de no retorno de la
estructura que comprende la láminas 52 y 54, puede evitar que
cualquier agente o aditivo liberado a partir de los bolsillos 24
rompibles salga a borbotones a través de la abertura del estoma 18.
Se podrá apreciar que los bolsillos rompibles se pueden disponer
virtualmente en cualquier posición de las paredes de la bolsa,
ilustrada, por ejemplo, por la variedad de posiciones 24a sin que
exista riesgo de que el agente o aditivo concentrado salga a
borbotones por la abertura del estoma 18.
Las figuras 13 a 18 ilustran formas de
realización adicionales que utilizan una técnica de montaje
distinta. En vez de montar o soldar integralmente el bolsillo
rompible en su posición, en dichas formas de realización, el
bolsillo rompible se proporciona como una cápsula discreta 60 que se
retiene en su posición, tanto mediante soldadura como mediante una
cubierta.
La cápsula 60 puede presentar cualquier forma
apropiada o conveniente, por ejemplo, oblonga, esférica u ovoide, y
se realiza habitualmente de gelatina u otros materiales fácilmente
rompibles.
Haciendo referencia a las figuras 13 y 15, la
cápsula 60 se retiene en su posición mediante una lámina de
recubrimiento 62 soldada o fijada de algún otro modo a una lámina 64
en la que se monta la cápsula 60. La lámina de montaje 64 puede ser
tanto la pared anterior de la bolsa 12, la pared posterior de la
bolsa 14, o una pared intermedia, pantalla o banda 44 ó 45 fijada a
la bolsa.
La lámina de recubrimiento 62 puede en algunas
formas de realización ser de un material permeable a los gases, o
se puede perforar o comprender una o más aberturas de descarga para
permitir que el contenido de la cápsula 60 escape hacia la bolsa
cuando se rompe la cápsula 60.
Además, o alternativamente (tal como se ilustra
en la figura 14), la lámina de recubrimiento 62 se puede fijar a la
lámina de montaje 64 mediante soldaduras discontinuas 66 que dejan
unos espacios de separación 68 a través de los que el contenido de
la cápsula 60 se puede descargar.
La lámina de montaje 64 puede soportar una
pluralidad de cápsulas 60. Cada cápsula se puede retener en su
posición mediante su propia lámina de recubrimiento.
Alternativamente, tal como se ilustra en la figura 15, se puede
proporcionar una lámina de recubrimiento sobre la pluralidad de
cápsulas, y soldarse en puntos intermedios 66 para retener cada
cápsula en una posición predeterminada.
Como modificación adicional, dos o más cápsulas
60 se pueden retener holgadamente entre sí en una envoltura
definida por la lámina de montaje 64 y la lámina de recubrimiento
62. Dicha envoltura, puede fabricarse de un modo más sencillo, pero
puede obtenerse un producto menos aconsejable para el paciente
debido a que el paciente tendrá que encontrar y retener la cápsula
mientras la comprime; la cápsula puede tender a desplazarse a un
lado mientras se comprime.
Haciendo referencia a las figuras 17 y 18, se
ilustra una técnica de montaje adicional para montar la o cada
cápsula 60. En vez de utilizar una lámina de recubrimiento separada
62, las cápsulas 60 e retienen mediante una o más soldaduras 70
entre las paredes anterior y posterior 12 y 14 de la bolsa. Uno o
más espacios de separación 70 entre las zonas discontinuas de
soldadura permiten que el contenido de la cápsula 60 se desplace
hacia la zona de alojamiento principal de la bolsa cuando se rompe
la cápsula 60.
De un modo similar al mencionado anteriormente,
las soldaduras 70 pueden definir una pluralidad de zonas para
comprender las cápsulas individuales respectivas de una pluralidad
de cápsulas. Una posibilidad adicional es disponer las soldaduras
70 de tal modo que definan una zona de envoltura superior para
comprender holgadamente una pluralidad de cápsulas 60.
Tal como se ha descrito anteriormente, los
productos rompibles 24 o cápsulas 60 puede comprender cualquier
agente que se pretenda en forma líquida, de polvo granular o sólida,
por ejemplo, un neutralizador de malos olores MCA. Se puede
utilizar una amplia variedad de materiales MCA, y los expertos en la
materia conoces muchos MCA distintos.
En las formas de realización anteriores, cada
bolsillo 24 rompible se rompe simplemente aplicando presión a las
paredes anterior y posterior en la posición apropiada para comprimir
el bolsillo 24. La posición del bolsillo se puede determinar tanto
mediante el tacto o marcarse visualmente en las paredes anterior y
posterior. Alternativamente, una o más de las paredes anterior y
posterior se pueden realizar para que sean por lo menos
parcialmente transparentes de tal modo que la posición del bolsillo
rompible se pueda determinar visualmente.
A pesar de que las formas de realización
anteriores se refieren a bolsas para ostomía, se podrá apreciar que
se pueden aplicar los mismos principios en una bolsa de
incontinencia. En sus aspectos más generales, la presente invención
contempla dichas bolsas.
Se apreciará que la presente prescripción se
proporciona simplemente a título ilustrativo de formas de
realización preferidas de la presente invención y que se pueden
realizar muchas modificaciones dentro del alcance de la presente
invención. A pesar de que se definen características que se suponen
que son de importancia particular en las reivindicaciones adjuntas,
el solicitante reivindica la protección para cada característica o
idea novedosa descrita en la presente memoria y/o ilustrada en los
dibujos adjuntos, tanto si se ha puesto énfasis en las mismas como
si no.
Claims (37)
1. Bolsa para ostomía o incontinencia que
comprende una pared anterior (12) y una pared exterior (14) que
presenta un estoma o abertura de entrada (18), comprendiendo
asimismo la bolsa una cápsula (24) que comprende un agente para
afectar el contenido de la bolsa cuando se utiliza, y una pared
protectora (44; 46; 50) dispuesta en la bolsa para impedir la salida
a chorro del agente a través de la abertura cuando se libera de la
cápsula, caracterizada porque por lo menos una parte del
borde periférico de la pared protectora se encuentra separada para
proporcionar un espacio de comunicación en dicha parte separada.
2. Bolsa según la reivindicación 1, en la que la
pared protectora comprende una pared intermedia (44; 46; 50) entre
las paredes anterior y posterior.
3. Bolsa según la reivindicación 2, en la que la
pared intermedia se fija a las paredes anterior y posterior en una
costura común de soldadura (16).
4. Bolsa según la reivindicación 2 ó 3, en la
que la pared intermedia se fija en por lo menos una zona
superior.
5. Bolsa según la reivindicación 2, 3 ó 4, en la
que la pared intermedia se fija por lo menos a unas zonas del borde
de la cara opuesta.
6. Bolsa según la reivindicación 2, 3, 4 ó 5, en
la que el borde inferior de la pared intermedia se encuentra sin
fijar para definir dicha parte separada de dicho borde
periférico.
7. Bolsa según la reivindicación 2 o según
cualquiera de las reivindicaciones subordinadas a la misma,
presentando la pared intermedia por lo menos una extensión
equivalente a la cápsula.
8. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la cápsula se dispone en la
pared posterior (14) de la bolsa.
9. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la cápsula (24) responde a
las condiciones ambientales del interior de la bolsa para liberar el
agente como respuesta a las condiciones ambientales.
10. Bolsa según la reivindicación 9, en la que
la cápsula (24) resulta efectiva para liberar el agente cuando se
utiliza la bolsa.
11. Bolsa según la reivindicación 9 ó 10, en la
que la cápsula (24) responde a la presencia de agua.
12. Bolsa según la reivindicación 9, 10 u 11, en
la que la cápsula (24) responde a la humedad.
13. Bolsa según la reivindicación 9, 10, 11 ó
12, en la que la cápsula (24) responde a la temperatura.
14. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 13, en la que la cápsula (24) está realizada a
partir de un material que presenta una integridad que responde a
dichas condiciones ambientales.
15. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 14, en la que la cápsula (24) presenta una
construcción que responde a dichas condiciones ambientales.
16. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la cápsula (24) se encuentra
suelta en la bolsa.
17. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 15, en la que la cápsula (24) se monta en el
interior de la bolsa.
18. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la cápsula (24) comprende un
agente líquido.
19. Bolsa según la reivindicación 18, en la que
el agente es a base de agua.
20. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el agente comprende un
neutralizador de malos olores.
21. Bolsa según la reivindicación 20, en la que
el neutralizador de malos olores comprende un agente oxidante.
22. Bolsa según la reivindicación 21, en la que
el agente oxidante es peróxido de hidrógeno.
23. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que la cápsula se retiene en una
zona de alojamiento de la cápsula en la bolsa definida en una cara
mediante una primera de las paredes anterior y posterior
(12, 14), y en la otra cara mediante un material plástico (62) fijado a la primera pared en una o más posiciones alrededor de la cápsula.
(12, 14), y en la otra cara mediante un material plástico (62) fijado a la primera pared en una o más posiciones alrededor de la cápsula.
24. Bolsa según la reivindicación 23, en la que
las posiciones de la uniones se encuentran separadas por uno o más
espacios de separación (72) para permitir la liberación del agente
desde dicha zona cuando se rompe la cápsula.
25. Bolsa según la reivindicación 24, en la que
el tamaño del o de cada espacio de separación (72) es inferior al
tamaño de la cápsula por lo menos antes de la rotura, evitando de
este modo la liberación de la cápsula.
26. Bolsa según la reivindicación 23, 24 ó 25,
en la que dicho material plástico (62) se encuentra en forma de una
lámina.
27. Bolsa según la reivindicación 26, en la que
dicha lámina de material plástico es la segunda de las paredes
anterior y posterior (12, 14) de la bolsa, encontrándose la cápsula
retenida de manera prisionera por las paredes anterior y posterior
(12, 14).
28. Bolsa según las reivindicaciones 23, 24, 25
ó 26, en la que dicha lámina de material plástico es una lámina de
recubrimiento en el interior de la bolsa.
29. Bolsa según la reivindicación 28, en la que
dicha lámina de recubrimiento comprende unas aberturas y/o está
realizada de material poroso.
30. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 22, en la que la pared protectora (44) se
dispone entre las paredes anterior y posterior (12, 14), la pared
protectora, encontrándose las paredes anterior y posterior soldadas
entre sí en una costura común de soldadura (16), y soportando o
comprendiendo la pared protectora la cápsula (24), y disponiéndose
la cápsula separada de la costura de soldadura.
31. Bolsa según la reivindicación 30, en la que
por lo menos una parte de la pared protectora (44) se dispone por
encima de la apertura de la bolsa.
32. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores que comprende una pluralidad de cápsulas
(24).
33. Bolsa según la reivindicación 32, en la que
una primera cápsula y una segunda cápsula de la pluralidad de
cápsulas (24) comprenden unos respectivos agentes no idénticos.
34. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el o un agente comprende un
agente desodorizante para absorber, cambiar u ocultar un olor.
35. Bolsa según la reivindicación 41, en la que
el agente desodorizante es una fragancia.
36. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el o un agente comprende un
desinfectante.
37. Bolsa según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en la que el o un agente comprende un
conservante.
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