ES2227043T3 - Bolsa de colostomia con membrana intermedia y superasorbente. - Google Patents

Abstract

Una bolsa de colostomía (A) que comprende una primera (10) y una segunda (12) paredes unidas a lo largo de por lo menos una porción de la periferia (14), para definir un receptáculo de materias de desecho, una abertura de admisión (20) en dicha primera pared, un medio para adherir la bolsa al cuerpo, con el estoma alineado con la citada abertura de admisión, un orificio (44) de salida de gases, en la citada segunda pared, un medio de filtro (46) que cubre el citado orificio de ventilación, una membrana (34) permeable a los gases interpuesta entre las mencionadas paredes, la cual divide dicho receptáculo en una cámara de admisión (40) y una cámara de salida (42), caracterizada porque un material (48) superabsorbente (48) cubre dicho medio filtrante para impedir el bloqueo del filtro de ventilación eliminando la humedad procedente del gas antes de que pase a través del filtro.

Description

Bolsa de colostomía con membrana intermedia y superabsorbente.

La presente invención se refiere a dispositivos ostómicos y más particularmente a una bolsa de colostomía con propiedades mejoradas de filtración de gases.

Las bolsas de colostomía de diversos tamaños y tipos están destinadas a ser utilizadas por personas que han sufrido cirugía de ileostomía o de colostomía y que, como resultado, tienen un estoma o abertura artificial formada en la pared abdominal, que sirve como salida de descarga para las heces o materias de desecho. La bolsa de colostomía queda fijada al abdomen del paciente por encima del estoma para recoger dichas materias según son descargadas. Para prevenir el escape de materia líquida o sólida, es necesario mantener una obturación hermética y estanca frente a los fluidos entre la bolsa y la piel que rodea al estoma.

Tienen lugar ciertos problemas como resultado de la obturación hermética a los fluidos. La descarga de gas del intestino a través del estoma hace que se infle la bolsa. La inflación de la bolsa, que normalmente queda disimulada visualmente, puede causar apuro o turbación al usuario al hacerse la bolsa apreciable, incluso a través de la ropa. La presión creada por el gas dentro de la bolsa, si no se le deja escapar, puede llegar al punto en el que cause una fuerte incomodidad. En situación extrema, una presión bastante elevada puede causar la rotura de la obturación hermética y estanca a los fluidos entre la bolsa y la piel, dejando escapar olores y posiblemente heces.

Para evitar los problemas asociados a la acumulación de gases dentro de la bolsa, se han diseñado bolsas con varios tipos de aberturas de escape que evitan la liberación de los gases. Además, tales aberturas de ventilación se han venido utilizando en conjunción con filtros desodorantes reemplazables a través de los cuales debe pasar el gas al escapar.

Sin embargo, la naturaleza del material de que se compone el filtro de gas es tal que la humedad, en forma de vapor de agua o de líquido o de materia de desecho sólida, tenderá a bloquear el filtro, si se permite su contacto con el mismo. En consecuencia, es ya conocido el interponer una barrera para dividir la bolsa en cámaras de entrada y de salida. Esta barrera puede disponerse con una abertura para el gas relativamente pequeña que quede desviada de la abertura de admisión y del orificio de ventilación. Esto crea un trayecto en forma de serpentín que permite que el gas pase de la cámara de admisión a la cámara de salida, pero impidiendo que la mayor parte de los desechos líquidos y sólidos entren en la cámara de salida. Esta estructura aparece descrita en la Patente de EE. UU. No. 4.411.659 concedida el 25 de octubre de 1983 a Jensen et al.

Si bien la barrera de Jensen representa un perfeccionamiento sobre las estructuras de bolsa ordinarias, no elimina por completo la posibilidad de que entren humedad y líquido en la cámara de salida y que se produzca su contacto con el filtro. Así pues, se ha sugerido que la barrera interna sea reemplazada por una membrana permeable a los gases e impermeable a los líquidos. Una de tales membranas consiste en un polietileno de baja densidad que ha sido perforado y revestido después con un material de poliuretano poroso, según descrito en la Patente de EE. UU. No. 5.352.316 concedida el 4 de octubre de 1994 a Graham E. Steer.

La membrana interpuesta de Steer es un perfeccionamiento importante sobre la estructura de Jensen. Sin embargo, permanecen todavía algunos problemas. El filtro puede quedar bloqueado al establecerse la humedad que se encuentra en el gas. Además, la propia permeabilidad a los gases de la membrana puede disminuir en alto grado, impidiendo que el gas entre en la cámara de salida, si queda pegada una porción importante de la membrana a la superficie interior de la pared de la bolsa.

El documento GB 2139501A describe una bolsa de colostomía según el preámbulo de la reivindicación 1.

Nuestra invención se propone resolver uno de estos problemas mediante la utilización de un material superabsorbente estratégicamente situado dentro de la bolsa. Para proteger el filtro contra la humedad reinante en el gas, se sitúa una sección de material superabsorbente sobre el filtro. Actúa como un elemento "pre-filtro" para eliminar toda humedad existente en el gas antes de que éste entre en el filtro.

Es, por tanto, un objeto fundamental de la presente invención el aportar una bolsa de colostomía donde se emplea un material superabsorbente para impedir el bloqueo del filtro de ventilación eliminando la humedad del gas antes de que éste atraviese el filtro.

Según uno de los aspectos de la presente invención, se dispone una bolsa de colostomía que comprende una primera y una segunda paredes unidas a lo largo de por lo menos la periferia, para definir un receptáculo para las materias de desecho. Hay una abertura de admisión situada en la primera pared. Se han dispuesto medios para que la bolsa se adhiera al cuerpo con el estoma alineado con la abertura de admisión. Un orificio de salida del gas se encuentra presente en la segunda pared. El medio de filtración queda alineado con el orificio de ventilación. Una sección de material superabsorbente cubre el dispositivo de filtro.

Hay una membrana microporosa interpuesta entre las paredes, para dividir el receptáculo en una cámara interior y una cámara exterior. La membrana es altamente permeable a los gases pero transmite poco vapor de agua y sustancialmente nada de líquido.

La membrana comprende preferentemente una película microporosa de polietileno llena de carbonato cálcico.

La bolsa puede también incluir una capa de floculante montada sobre la superficie exterior de la primera pared.

El medio de adherencia de la bolsa puede incluir una placa frontal adhesiva. Se ha previsto un medio para montar la placa frontal sobre la superficie exterior de la primera pared.

Como alternativa, el medio de montaje puede incluir un primero y un segundo anillos de acoplamiento fijados a la placa frontal y a la primera pared de la bolsa, respectivamente. Preferentemente, los anillos de acoplamiento serán desprendibles.

A estos y a otros respectos que puedan aparecer después, la presente invención se refiere a una bolsa de colostomía con una membrana intermedia y superabsorbente, según se indica en detalle en la siguiente memoria descriptiva, expuesta en las reivindicaciones adjuntas e ilustrada en los dibujos que se acompañan, donde los mismos números se refieren a iguales partes o piezas, y donde:

La fig. 1 es una vista frontal en alzado de la bolsa de colostomía de la presente invención;

La fig. 2 es una vista parcial en corte de una parte de la bolsa de la fig. 1;

La fig. 3 es una vista parcial en corte de la porción de la bolsa representada en la fig.2, desde el lado inverso;

La fig. 4 es una vista en corte transversal lateral en despiece de la bolsa de colostomía y una placa frontal coincidente; y

La fig. 5 es una vista en despiece de la bolsa ostómica.

Como se ve en los dibujos, la presente invención consiste en una bolsa ostómica, designada en general con A. La bolsa A está constituida por una pared 10 en forma de película-barrera adaptada para quedar frente al cuerpo, y una pared 12 en forma de película-barrera posterior. Las paredes 10, 12 están constituidas por una película flexible delgada que queda soldada térmicamente por lo menos en torno a una porción de la periferia 14, para formar un receptáculo incluido. Dependiendo del tipo de desecho estomal, la bolsa puede incluir una abertura de salida drenable 16 obturada por una grapa (no representada) o bien puede incluir una válvula de derivación drenable en líquido (tampoco representada). Como alternativa, el fondo puede quedar simplemente herméticamente cerrado en la misma forma que la periferia 14.

Las películas con las cuales pueden realizarse las paredes 10, 12 de la bolsa estarán seleccionadas entre materiales que posean las propiedades de ser impermeables a la humedad, impermeables al olor y capaces de ser obturados térmicamente o soldados por impulsos. Entre los materiales adecuados citaremos el polietileno, los copolímeros de polietileno y el acetato de etileno-vinilo, copolímeros de cloruro de vinilo y cloruro de polivinilideno y sus laminados. Las paredes de la bolsa tendrán de preferencia de aproximadamente dos a aproximadamente cuatro milipulgadas de grueso.

En ciertos casos, resulta deseable, para mejorar la comodidad del paciente, utilizar un material floculante 18 para revestir la superficie exterior de la pared lateral 10 del cuerpo. El material floculante 18 presentará de preferencia su lado liso hacia fuera.

Se ha dispuesto una abertura 20 de admisión en la pared 10 de la bolsa y una lámina floculante 18. Hay un anillo de acoplamiento 22 directamente soldado sobre la superficie expuesta de la lámina floculante 18. El anillo 22 define un canal anular 24 (véase fig. 4) en el cual el saliente anular 26 de un segundo anillo 28 de acoplamiento fijado a una placa frontal adhesiva, designada en general como B, es recibido en forma liberable para montar en disposición desprendible la bolsa A sobre la placa frontal B.

La placa frontal B se utiliza para montar el dispositivo sobre el cuerpo y consiste en una capa adhesiva sensible a la presión 30 vaciada sobre un soporte 32. La capa 30 tiene preferentemente un grueso de 0,01 mm. La capa adhesiva puede ser un adhesivo acrílico microporoso según citado por Copeland en la Patente de EE. UU. No. 3.121.021, un adhesivo hidrocoloidal microporoso según citado por Cilento en la Patente de EE. UU. No. 4.427.727, o un poliisobutileno-hidrocoloide que contenga adhesivo según citado por Chen en la patente de EE. UU. No. 3.339.546, por Chen et al en la Patente de EE, UU. No. 4.192.785. Por Pawelchak en la Patente de EE. UU. No. 4.393.080, o puede ser una composición adhesiva que contenga un copolímero bloque de tipo estireno además del poliisobutileno e hidrocoloides según citado por Doyle et al, en la Patente de EE. UU. No. 4.551.490.

El soporte 32 de la placa frontal puede incluir un material de polietileno no tejido. El anillo de acoplamiento 28 queda soldado a la superficie del soporte 32.

Como es común tratándose de bolsas ostómicas desprendibles, los anillos de acoplamiento 22 y 28 ajustan entre sí para formar una obturación hermética a los fluidos de manera que el dispositivo queda firmemente adherido a la piel que rodea al estoma, quedando el estoma alineado con la abertura de admisión 20. Cuando es necesario limpiar o reemplazar la bolsa, se separa el anillo 22 del anillo 28 y se levanta la bolsa. Como alternativa, se puede desarrollar la invención en la versión de una sola pieza, en la cual la placa frontal adhesiva queda soldada permanentemente a la bolsa.

Interpuesta entre las paredes 10 y 12 de la bolsa A hay una membrana 34 microporosa intermedia 34. La periferia de la membrana 34 queda fijada entre los bordes de las paredes 10 y 12 a lo largo de la periferia 14, excepto a lo largo del borde inferior 36. El borde inferior 36 de la membrana 34 está soldado a lo largo de la línea 38 a la superficie interior de la pared 12, de modo que el interior de la bolsa queda dividido en dos cámaras, una cámara de admisión 40 y una cámara de salida 42. La soldadura de la membrana puede realizarse en el momento de soldarse entre sí las paredes. La soldadura de la membrana a la pared de la bolsa de este modo permite lavar la cámara de admisión de la bolsa.

La membrana 34 es una película microporosa permeable al aire que constituye una barrera para la mayor parte de la humedad y de líquidos y sólidos, mientras que transmite libremente los gases. Puede estar compuesta por polietileno cargado con carbonato cálcico o yeso. Uno de tales materiales disponibles en el mercado que puede utilizarse para este objeto es expendido bajo la marca comercial EXXAIRE XBF-100W por Exxon Chemical Company.

En condiciones normales, la membrana 34 permitirá que todos los gases y una pequeña cantidad de humedad en forma de vapor pasen desde la cámara de admisión 40 a la cámara de salida 42. La mayor parte de la humedad y todos los líquidos y sólidos deberán permanecer dentro de la cámara de admisión.

En la pared 12 se encuentra presente un orificio de ventilación 44. Un filtro de carbón 46 de diseño ordinario está soldado a la superficie interior de la pared 12 por encima del orificio 44, de manera que el gas que se encuentra en la cámara de salida 42 pasará a través del filtro 46 antes de salir por el orificio de ventilación 44. No obstante, el gas que atraviesa la membrana arrastra consigo algo de humedad. Esta humedad puede acumularse en el filtro y eventualmente bloqueará el mismo.

Para impedir que la humedad entre en contacto con el filtro, se fija una sección circular 48 de material superabsorbente a la superficie interior de la pared 12 para cubrir el filtro 46 y aislarlo de la cámara de salida. La sección 48 absorbe toda humedad que se encuentre en el gas y que pueda haber atravesado la membrana 34 hasta la cámara de salida, antes de que el gas haya atravesado el filtro. La sección 48 puede estar constituida por una resina acrílica absorbente del agua sustentada sobre un substrato no tejido. Uno de tales materiales se encuentra comercialmente a disposición en Gelok, Inc. De Dunbridge, Ohio bajo la designación de Gelok 6600 A/A.

Una sección alargada 50 del mismo material superabsorbente puede fijarse adicionalmente a la superficie interior de la pared 12 junto al fondo de la cámara de salida 42 próxima al punto 38, donde el borde inferior 36 de la membrana 34 se une a la pared 12. La sección 50 opera en el sentido de absorber cualquier humedad o líquido adicionales que puedan estar presentes en la cámara de salida 42. La eliminación de esta humedad impide que la membrana 36 se pegue a la superficie interior de la pared 12, bloqueando así la superficie de la membrana. El bloqueo de una dimensión sustancial de la superficie de la membrana reducirá altamente la transmisión del gas a través de la membrana y al interior de la cámara de salida.

Se apreciará pues que la presente invención utiliza secciones de material superabsorbente en la cámara de salida para aislar el filtro de ventilación con el fin de impedir su bloqueo y para eliminar la humedad que podría causar que la membrana microporosa se pegará a la pared de la bolsa, reduciendo la permeabilidad de la membrana a los gases. El resultado es un filtro ostómico con propiedades mejoradas de flujo gaseoso y con una vida útil más larga.

Aunque solamente se describe aquí una sola forma de ejecución preferida de la presente invención, con fines ilustrativos, es obvio decir que podrían realizarse muchas variaciones y modificaciones de la misma. Se pretende cubrir todas estas variaciones y modificaciones que queden dentro del campo de la invención, según se define la misma por las siguientes reivindicaciones.

Claims (7)

1. Una bolsa de colostomía (A) que comprende una primera (10) y una segunda (12) paredes unidas a lo largo de por lo menos una porción de la periferia (14), para definir un receptáculo de materias de desecho, una abertura de admisión (20) en dicha primera pared, un medio para adherir la bolsa al cuerpo, con el estoma alineado con la citada abertura de admisión, un orificio (44) de salida de gases, en la citada segunda pared, un medio de filtro (46) que cubre el citado orificio de ventilación, una membrana (34) permeable a los gases interpuesta entre las mencionadas paredes, la cual divide dicho receptáculo en una cámara de admisión (40) y una cámara de salida (42), caracterizada porque un material (48) superabsorbente (48) cubre dicho medio filtrante para impedir el bloqueo del filtro de ventilación eliminando la humedad procedente del gas antes de que pase a través del filtro.

2. La bolsa según la reivindicación 1, en la cual dicha membrana (34) transmite poca humedad y prácticamente ningún líquido.

3. La bolsa según la reivindicación 1 en la cual dicha membrana (34) comprende una película microporosa de polietileno cargado con carbonato de calcio.

4. La bolsa según la reivindicación 1 que comprende además una capa de material floculante (18), montada sobre la superficie exterior de dicha primera pared.

5. La bolsa según la reivindicación 1 en la cual el medio adherente comprende una placa frontal adhesiva (B) y unos medios (22, 28) para montar dicha placa frontal sobre la superficie exterior de la citada primera pared.

6. La bolsa según la reivindicación 5, en la cual dichos medios de montaje comprenden un primero (28) y un segundo (22) anillos de acoplamiento fijados respectivamente a la citada placa frontal (B) y a dicha bolsa (A).

7. La bolsa según la reivindicación 6 en la cual dichos anillos de acoplamiento son desprendibles.